一种治疗妊娠期肝内胆汁淤积症的中药组合物及其制备方法与流程

1.本发明涉及中药制备技术领域，具体而言，涉及一种治疗妊娠期肝内胆汁淤积症的中药组合物及其制备方法。


背景技术：

2.妊娠期肝内胆汁淤积症(icp)是妊娠中、晚期特有的并发症，临床上以皮肤瘙痒和胆汁酸升高为特征，主要危害胎儿，使围生儿发病率和死亡率增高。其致病原因主要是孕妇体内雌激素水平大幅增加，雌激素可使na
+
‑
k
+
‑
atp酶活性下降，能量提供减少，导致胆酸代谢障碍；雌激素可使肝细胞膜中胆固醇与磷脂比例上升，流动性降低，影响对胆酸的通透性，使胆汁流出受阻；雌激素作用于肝细胞表面的雌激素受体，改变肝细胞蛋白质合成，导致胆汁回流增加。
3.本病的主要危害在于对围产儿的不良影响。胆酸可以刺激子宫及蜕膜释放前列腺素，过早激发子宫收缩，引起早产。由于胆酸的影响还可引起胎盘绒毛间隙体积减小、滋养细胞水肿等病理改变，造成母儿间氧和营养物质交换的障碍，导致胎儿宫内发育迟缓、胎儿宫内缺氧，甚至可发生胎死宫内的严重后果。现有的药物疗效慢，治疗效果不好。


技术实现要素：

4.本发明的目的在于提供一种治疗妊娠期肝内胆汁淤积症的中药组合物，该中药组合物能够快速促进胆汁分泌和排出，降低雌激素含量，显著降低胆酸含量，降低胆固醇，达到保肝护肝作用，从而治疗妊娠期肝内胆汁淤积症。
5.本发明的另一目的在于提供一种治疗妊娠期肝内胆汁淤积症的中药组合物的制备方法，用不同方法对药材有效成分进行提取，可以让不同药材中的有效成分得到充分提取，提高提取物中有效成分含量，进而让药物对妊娠期肝内淤积症的治疗效果更好，疗效更快。
6.本发明解决其技术问题是采用以下技术方案来实现的。
7.本发明提出一种治疗妊娠期肝内胆汁淤积症的中药组合物，按重量份数计，包括以下原料：5
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9份月见草，8
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17份茯苓，3
‑
10份白术，10
‑
20份何首乌，1
‑
6份银杏叶，2
‑
7份核桃仁，4
‑
12份紫萁贯众，5
‑
11份补骨脂和6
‑
15份丹参。
8.本发明提出一种治疗妊娠期肝内胆汁淤积症的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
9.将月见草、银杏叶、紫萁贯众加水在70
‑
90℃煎煮1
‑
2h，过滤将药渣加水在50
‑
60℃煎煮0.5
‑
1h，合并两次煎液得到提取液；将茯苓、白术、何首乌、核桃仁、补骨脂、丹参采用气流超微粉碎，过40
‑
70目筛，向药粉中加入氯仿超声提取30
‑
50min，过滤得到萃取液，将萃取液采用层析法分离得到层析液；将提取液和层析液混合，在200
‑
300r/min离心10
‑
20min，得到药液。
10.本发明实施例的治疗妊娠期肝内胆汁淤积症的中药组合物、治疗妊娠期肝内胆汁
淤积症的中药组合物的制备方法至少具有以下有益效果：
11.本发明中，通过月见草、核桃仁、紫萁贯众搭配使用，分别对胆固醇的来源和去处进行调控，主要是促进胆固醇分解代谢，从而显著降低体内胆固醇，进而减少肝负荷治疗肝内胆汁淤积。将月见草、何首乌、丹参搭配使用，在增强体内免疫的情况下，让体内血液循环正常，经络通畅，从而使体内脂肪代谢加快，进而降低体内脂肪含量。茯苓和苍术配合使用，通过提高肝脏胶原蛋白降解和提高免疫球蛋白含量，让肝组织吸收作用增强，脂质过氧化作用减弱，从而起到保肝护肝作用。将紫萁贯众、补骨脂、丹参配合使用，通过不同方式让雌激素水平降低，进一步让体内能量供给正常，进一步增强治疗肝内胆汁淤积症的效果。将上述药材搭配使用，从胆固醇、脂肪、胆汁、胆酸、体内能量多方面进行调节，从而让药物能够治疗妊娠期肝内淤积症。并且，通过合理的配比，让各药物间的作用协同促进，进而提高对疾病的治疗效果。
12.本发明中，通过煎煮法和超声提取法配合，让不同的药材用不同的方法提取有效成分，使得最终提取出的有效成分含量更多，有效成分提取更加完全，从而进一步增强药物的药效。
具体实施方式
13.为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。
14.需要说明的是，在不冲突的情况下，本技术中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。下面将参考具体实施例来详细说明本发明。
15.一种治疗妊娠期肝内胆汁淤积症的中药组合物，按重量份数计，包括以下原料：5
‑
9份月见草，8
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17份茯苓，3
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10份白术，10
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20份何首乌，1
‑
6份银杏叶，2
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7份核桃仁，4
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12份紫萁贯众，5
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11份补骨脂和6
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15份丹参。
16.月见草，甘，苦，性温，具有祛风湿、风寒湿痹、筋骨酸软、活血通络、息风平肝、消肿敛疮功效。其可以调节血液中类脂物质，对高胆固醇、高血脂引起的冠状动脉梗塞、粥样硬化及脑血栓等症状有显著疗效。还有抗脂肪肝作用，能显著降低脂肪肝中的三酰甘油含量；抗发炎作用，显著抑制多种致炎剂引起的炎症，抗炎机理是通过抑制炎症过程中的介质释放和致炎、渗出、白细胞趋化和结缔组织增生等环节。月见草的主要药用成分为月见草油，月见草油的独特之点是其所含的脂肪酸中有一种γ
‑
亚麻酸，γ
‑
亚麻酸有降血脂，溶血栓等功效，降胆固醇的作用为α
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亚麻酸的163倍，它在机体内的主要代谢产物是前列腺素。月见草还可以降低血清胆固醇和β脂蛋白；抑制谷氨酸钠脂肪细胞的增大，肠绒毛增粗，从而起到调整胃肠道吸收功能，减少体内脂肪蓄积的作用。
17.茯苓，含有β
‑
茯苓聚糖、茯苓酸、蛋白质、脂肪、卵磷脂、胆碱等多种成分。茯苓醇可以降低肝内胶原含量，让尿羟脯氨酸排出量增多，促进肝脏胶原蛋白降解，促进肝内纤维组织重吸收作用，保护肝细胞。茯苓醇还具有利尿作用，通过影响肾小管na
+
的吸收，与桂枝、白术配伍，适用于寒湿者，缓解体质虚弱的效果。茯苓聚糖对免疫调节有增强作用，通过增加巨噬细胞的吞噬功能，提高免疫力，对抗菌抗病毒有很好的作用。
18.白术，性温，味甘、苦，归脾经、胃经，具有健脾、益气、燥湿利水、止汗、安胎功效，具有镇静、血管扩张、抗血凝、抗胃溃疡、保肝利胆、利尿、强壮、提高免疫、抗氧化、抗菌等作用。其主要含挥发油，挥发油中的主要成分为苍术酮，能抑制四氯化碳导致肝损伤，能增加网状内皮系统吞噬功能，提高淋巴细胞和免疫球蛋白，能减少脂质过氧化作用，增强机体对自由基的去除能力，对絮状表皮癣菌，星形权卡氏菌和脑膜炎球菌有抑制作用。
19.何首乌，补肝，益肾，养血，祛风，对人型结核菌、弗氏痢疾杆菌有抑制作用。何首乌中的大黄酚，能促进肠管的运动，并能骤减神经的时值，促使神经兴奋，增加肌肉时值，使肌肉麻痹。何首乌对心脏有兴奋作用，特别对疲劳的心脏，强心作用更显著，还能够降低血清胆甾醇。
20.银杏叶，主含黄酮类化合物及萜类成分，味甘、苦、涩，性平，归心、肺经，具有活血化瘀、敛肺平喘、抗衰老、增强免疫力等药理功效。银杏叶在临床对于金黄色葡萄球菌、痢疾杆菌以及链球菌都有抑制作用，对于哮喘病能够起到平喘化痰的作用，还能够改善血脂代谢，有降血脂的作用，同时对于胸痹疼痛、中风偏瘫、淤血阻络、冠状动脉硬化性心脏病，心绞痛等均有一定的治疗作用。另外，银杏叶还具备抗血栓等药理作用，能降低心肌耗氧量，减少缺血心肌心律失常的发生率，可以增加atp、磷酸肌酸，减少乳酸。
21.核桃仁，味甘，性温，入肾、肺经，功能：补肾固精、温肺定喘、润肠；主治：肾虚喘嗽、腰痛脚弱、阳痿、遗精、小便频数、石淋、大便燥结。核桃仁含脂肪油40％～50％，其主要成分是亚油酸甘油酯，混有少量亚麻酸及油酸甘油酯，其次含蛋白质15.4％，碳水化物10％以及钙、磷、铁、胡萝卜素、核黄素。核桃仁可减少胆固醇在肠道中的吸收，促进胆固醇在肝内分解，并随胆汁排出体外，因而使胆固醇减少，具有预防心脏病的作用。核桃仁所含的黄酮类成分有降血压作用。核桃仁还能使血清白蛋白含量增多，核桃仁中含锌、镁等元素，具有调节体内新陈代谢，延缓机体的衰老过程等作用，维生素c和维生素e是抗氧化剂，能对抗“自由基”对细胞的损伤作用，因而也具有抗衰老的作用。
22.紫萁贯众，具有清热解毒、润肺理气、止血杀虫、补虚舒洛、活血平胃、清热解毒、降血压、防癌抗癌的功能。其主要成分为β
‑
蜕皮甾酮(蜕皮激素)，能够促进胶元蛋白合成、抗心律不齐、抗疲劳；促进细胞生长、刺激真皮细胞分裂，排除体内的胆固醇；降血脂，抑制血糖上升；通经活络，除湿镇痛等生理活性。紫萁贯众使能量合成步骤正常化(atp和肌氨酸)，改善肝功能从而使有机体能迅速地适应环境和压力变化。蜕皮激素具有显著的通过增加氨基酸装配成蛋白链，从而刺激肌肉细胞质中蛋白质合成的能力，还能够促进雌激素受体阳性细胞系mcf
‑
7增殖，并将细胞周期由g1期向s期推进，促进dna合成，提高细胞分裂增殖指数。
23.补骨脂，性温，味辛、苦，归肾经、脾经，具有温肾助阳、纳气、止泻功能。其主要成分补骨脂素和异补骨脂素能够促进mcf
‑
7增殖。本品能扩张冠状动脉，兴奋心脏，提高心脏功率；能收缩子宫及缩短出血时间，减少出血量；抗早孕和有雌激素样作用。
24.丹参，性微寒，味苦，归心经、肝经，具有祛瘀止痛、活血通经、清心除烦的功效，属活血化瘀药下分类的活血调经药。其能使心功能获得明显改善。丹参的注射液有抗凝血作用，提取物体外有抑菌作用，主要是隐丹参酮是抗菌的有效成分。丹参能保护心脑系统；降血脂；抗动脉粥样硬化；活血化瘀；增强耐缺氧能力；增强免疫功能；抗炎及抗过敏；护肝；抗胃溃疡；抗肿瘤；镇静镇痛；对呼吸系统有保护作用；改善肾功能；抗氧化；抗菌；促进皮肤伤
口、骨折愈合；有性激素样作用。
25.本实施例中，月见草中的γ
‑
亚麻酸可以显著降低胆固醇，主要是通过促进胆固醇代谢，核桃仁可减少胆固醇在肠道中的吸收，促进胆固醇在肝内分解，紫萁贯众促进细胞生长、刺激真皮细胞分裂，排除体内的胆固醇，将月见草、核桃仁、紫萁贯众搭配使用，对胆固醇的来源和去处分别进行调控，从而显著降低体内胆固醇，进而减少肝负荷治疗肝内胆汁淤积。月见草可以显著降低脂肪肝中的三酰甘油含量，具体是通过调节胃肠道吸收作用，减少体内脂肪蓄积；何首乌中的大黄酚能促进肠管运动，可以加快脂肪代谢；丹参具有活血祛瘀通经之功，还可以增强免疫功能；将月见草、何首乌、丹参搭配使用，在增强体内免疫的情况下，让体内血液循环正常，经络通畅，从而使体内脂肪代谢加快，进而降低体内脂肪含量。茯苓中的茯苓醇可以降低肝内胶原含量，让尿羟脯氨酸排出量增多，促进肝脏胶原蛋白降解，促进肝内纤维组织重吸收作用，保护肝细胞；白术中的苍术酮能抑制四氯化碳导致肝损伤，能增加网状内皮系统吞噬功能，提高淋巴细胞和免疫球蛋白，能减少脂质过氧化作用，增强机体对自由基的去除能力；茯苓和苍术配合使用，通过提高肝脏胶原蛋白降解和提高免疫球蛋白含量，让肝组织吸收作用增强，脂质过氧化作用减弱，从而起到保肝护肝作用。
26.银杏叶可以增加atp、磷酸肌酸，减少乳酸；紫萁贯众使能量合成步骤正常化(atp和肌氨酸)，改善肝功能从而使有机体能迅速地适应环境和压力变化；银杏叶和紫萁贯众搭配使用，可以让体内能量供给正常，让胆酸代谢恢复正常，显著降低体内胆酸含量。紫萁贯众中的蜕皮激素能够促进雌激素受体阳性细胞系mcf
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7增殖，并将细胞周期由g1期向s期推进，促进dna合成，提高细胞分裂增殖指数；补骨脂中的补骨脂素和异补骨脂素能够促进mcf
‑
7增殖，补骨脂还具有雌激素样作用；丹参有性激素样作用；将紫萁贯众、补骨脂、丹参配合使用，通过不同方式让雌激素水平降低，进一步让体内能量供给正常，从而有效治疗肝内胆汁淤积症。并且，白术、何首乌和银杏叶还可以有效抑菌，让皮肤瘙痒情况得到改善。
27.本实施例的中药组合物，按重量份数计，还可以包括2
‑
8份桂枝，4
‑
9份茵陈，3
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7份水飞蓟，8
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14份茶色素。
28.桂枝，味辛、甘，性温，归膀胱经，心经，肺经，具有发表解肌、温经通脉、助阳化气、平冲降气功效，属辛温解表药。用于治疗风寒感冒、脘腹冷痛、血寒经闭、关节痹痛、痰饮、水肿、心悸、奔豚。其含挥发油，油中主要成分是桂皮醛。桂枝具有一定的抗菌、抗病毒作用；对中枢系统，具有解热镇痛、镇静及抗惊厥的作用；具有明显的抗炎的作用；能使心肌营养性血流量增加，还具有抗过敏、抗凝血等作用。桂皮醛对金黄色葡萄球菌、伤寒杆菌、致病性真菌、抗结核杆菌均有抑制作用。
29.茵陈，性微寒，味苦、辛，归脾经、胃经、膀胱经，能够清湿热、退黄疸，属利水渗湿药下属分类的利湿退黄药。其叶主要含叶酸、挥发油；花及果中含有6，7
‑
二甲氧基香豆精、氯化钾和绿原酸。茵陈具有利胆、解热、保肝、降脂、降血压、平喘、抑菌、抗病毒、利尿、抗癌、镇痛、防龋、消炎等作用，对肝炎病毒有抑制作用。茵陈具有保肝利胆功效，其水煎液、去挥发油水提取物、挥发油、醇提取物、6，7
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二甲氧基香豆素(滨蒿素)、咖啡酸、茵陈色原酮、甲基茵陈色原酮等均有促进胆汁分泌与排出作用，以后者作用为强。煎剂对四氯化碳所致肝损害有一定的保肝作用，肝细胞肿胀、脂肪病变与坏死有不同程度的减轻。
30.水飞蓟，性寒，味苦，归肝经、胆经，具有清热解毒、保肝、利胆，保脑，抗x射线功效，属清热药下属分类的清热解毒药。水飞蓟素为保肝的主要活性成分，具有再生作用，可刺激
新的肝细胞形成，改善肝功能；同时具有肝细胞膜保护作用，预防细胞毒素浸润肝细胞，并提高膜结构缺损的恢复能力。水飞蓟素，是一种强大的抗氧化剂，水飞蓟素的酚羟基提供氢原子而有强大的抗氧化作用；可以帮助肝脏清除毒素，并且有修复受损肝细胞的功效，具有清除自由基特性，抗脂质过氧化活性。水飞蓟素保肝作用的机制为：对肝细胞膜的保护作用、促进肝细胞的修复、再生功能和抗肝纤维化作用；可以显著降低外源性高脂血症的胆固醇和甘油三酯。水飞蓟宾具有明显的减轻脂质过氧化损害的作用。水飞蓟宾对于多种肝脏毒物引起的肝损伤有明显的保护作用，能够稳定细胞及细胞内生物膜，是一类抗肝病毒的活性物质；可促胆汁分泌；能抑制成年大鼠心肌细胞质膜ca
2+
通道，抑制食物诱导的血胆固醇过高，降低极低密度脂蛋白(vldl)与低密度脂蛋白(ldl)，升高高密度脂蛋白(hdl)，可用于心血管系统疾病的治疗。
31.茶色素是从茶叶中提取的一类水溶性酚性色素。茶色素具有抗脂质过氧化、增强免疫力功能、降血脂、双向调节血压血脂、抗动脉粥样硬化、降低血粘度、改善微循环、抑制实验性肿瘤等药理作用及功效。茶褐素是茶色素的主体成分，其含量占茶色素总量85％以上，是一类酚性氧化聚合物的异质类群，从中已检出儿茶素二聚物，低聚合物和少量高聚合体。茶多酚是茶叶中酚类物质及其衍生物的总称，约占茶叶总量的20％～35％，经过氧化聚合反应，一部分茶多酚可以转化为茶色素。茶色素的活性极大，结构极不稳定，会随着温度和时间的变化而变化。茶色素在治疗脂肪肝过程中能够降低转氨酶，并能明显降低甘油三酯，调节血脂代谢，增强免疫功能，改善肝脏血液循环从而达到保护肝功能的作用。茶色素可提高激素的疗效。茶色素有利于尿蛋白的下降或消失，使尿蛋白从尿中丢失减少；茶色素能促进血浆蛋白的恢复，因此血浆蛋白上升较快。茶色素有调节下丘脑
‑
垂体
‑
肾上腺轴的功能，促进肾上腺皮质自身的功能，因此茶色素能增强细胞免疫和体液免疫的功能从而调节免疫紊乱状态。
32.本实施例中，茵陈的水煎液、去挥发油水提取物、挥发油、醇提取物、6，7
‑
二甲氧基香豆素(滨蒿素)、咖啡酸、茵陈色原酮、甲基茵陈色原酮等均有促进胆汁分泌与排出作用，甲基茵陈色原酮作用尤其显著，同时茵陈的煎剂对四氯化碳所致肝损害有一定的保肝作用，肝细胞肿胀、脂肪病变与坏死有不同程度的减轻。水飞蓟中的水飞蓟素，对肝细胞膜的保护作用、促进肝细胞的修复、再生功能和抗肝纤维化作用；可以显著降低外源性高脂血症的胆固醇和甘油三酯；水飞蓟中的水飞蓟宾对于多种肝脏毒物引起的肝损伤有明显的保护作用，能够稳定细胞及细胞内生物膜，可促进胆汁分泌。茶色素能够降低转氨酶，并能明显降低甘油三酯，调节血脂代谢，增强免疫功能，改善肝脏血液循环从而达到保护肝功能的作用。三者配合使用，通过促进胆汁分泌和排出，还可以对肝细胞膜进行保护，促进肝细胞修复、再生等，在减少肝内胆汁的同时对肝本身进行保护，进而让保肝护肝作用更好。几者搭配使用，通过对肝的不同作用，让肝得到保护，提高药物对肝内淤积症的治疗效果。
33.一种治疗妊娠期肝内胆汁淤积症的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
34.将月见草、银杏叶、紫萁贯众加水在70
‑
90℃煎煮1
‑
2h，过滤将药渣加水在50
‑
60℃煎煮0.5
‑
1h，合并两次煎液得到提取液；将茯苓、白术、何首乌、核桃仁、补骨脂、丹参采用气流超微粉碎，过40
‑
70目筛，向药粉中加入氯仿超声提取30
‑
50min，氯仿的质量是原料质量的2
‑
7倍，过滤得到萃取液，将萃取液采用层析法分离得到层析液；将提取液和层析液混合，在200
‑
300r/min离心10
‑
20min，得到药液。
35.本实施例中，将部分药材进行煎煮，通过传统的煎煮提取有效成分，可以减少药材的处理工艺，进而减少提取工艺流程，让药材提取方法更简单。在70
‑
90℃煎煮1
‑
2h，在提高提取效果的同时，不会让成分损失，并且在煎煮过程中，还可以对药材进行搅拌，避免药材堆积在一起无法将有效成分完全提出，同时长时间煎煮还可能导致药材糊化，因此通过搅拌和控制时间让煎煮的提取效果更好。然后将第一次煎煮得到的药渣，在50
‑
60℃煎煮0.5
‑
1h，此时药材被完全浸润，在该温度和时间下可以进一步让药材中的有效成分析出，从而得到更好的提取液。
36.将部分药材采用气流超微粉碎，使得粉碎后药粉的均匀度更好，而适合的粒径会影响萃取效果，因此选择过40
‑
70目筛。向药粉中加入氯仿超声提取30
‑
50min，超声波提取法是利用超声波增大物质分子运动频率和速度，增加溶剂穿透力，提高药物溶出速度和溶出次数，缩短提取时间的浸提方法。在该时间下进行萃取，不仅可以让药粉有效成分析出效果更好，还可以缩短提取时间，提高提取效率。将萃取液采用层析法进行分离，这样可以让氯仿从萃取液中有效分离，同时提高分离效果，得到几乎只含有药材有效成分的层析液。将前述的提取液和层析液混合后，在200
‑
300r/min离心10
‑
20min，通过离心法分离，可以进一步减少杂质，提供药液中有效成分的浓度。在该转速和时间下进行分离，避免转速过大或时间过长，损失药液中的有效成分。
37.超声波提取法是利用超声波增大物质分子运动频率和速度，增加溶剂穿透力，提高药物溶出速度和溶出次数，缩短提取时间的浸提方法。超声波提取的主要理论依据是超声的空化效应、热效应和机械作用。当大能量的超声波作用于介质时，介质被撕裂成许多小空穴，这些小空穴瞬间闭合，并产生高达几千个大气压的瞬间压力，即空化现象。超声空化中微小气泡的爆裂会产生极大的压力，使植物细胞壁及整个生物体的破裂瞬间完成，缩短了破碎时间，同时超声波产生的振动作用加强了胞内物质的释放、扩散和溶解，从而显著提高提取效率。
38.本实施例中，还可以包括向药液中加入营养成分，药液与营养成分的质量比为(3
‑
5)：1，营养成分按重量份数计包括1
‑
5份黑豆、2
‑
6份小扁豆、3
‑
7份干磨菇和4
‑
8份干山药，营养成分的制备方法为：将黑豆、小扁豆、干磨菇和干山药研磨成粉，过10
‑
20目筛，将粉末加入药液中在50
‑
80r/min混合10
‑
15min。增加营养成分，可以在治疗妊娠期肝内淤积症的同时，对身体营养进行补充，可以进一步增强患者免疫力或抵抗力，使得体内新陈代谢恢复正常，让药物更好发挥药效。详细地，营养成分包括黑豆、小扁豆、干磨菇和干山药，几者可以补充维生素和蛋白质，从而提高体内免疫功能。设置药液与营养成分的质量比，可以避免营养成分过多影响药物的药效发挥，使得药物起效缓慢。通过上述方法进行制备，操作简单，成本低，更利于大批量制作。
39.本实施例中，还可以包括将药液在1
‑
3mpa下浓缩20
‑
30min，得到浸膏，向浸膏中加入炼蜜混合10
‑
20min，在50
‑
60℃干燥20
‑
30min，干燥后，采用干法制粒得到颗粒，颗粒中的含水率为3％
‑
8％。将药液在低压进行浓缩，不会损失药液的有效成分，还可以提高浓缩效率。向浸膏中加入炼蜜，不仅可以中和药味，还可以增加浸膏的粘稠度，混合10
‑
20min，可以有效提高浸膏均匀度。然后在50
‑
60℃干燥20
‑
30min，降低浸膏含水量，同时得到干燥程度比较好的粉体，在进行制粒时，可以得到含水率较低的颗粒，便于药物储存。本实施例中还可以将中药组合物制备成丸剂、胶囊剂、片剂或膏剂等，根据实际使用情况选择适合的制剂
类型，具体不作限制。
40.以下结合实施例对本发明的特征和性能作进一步的详细描述。
41.实施例1
42.一种治疗妊娠期肝内胆汁淤积症的中药组合物，包括以下原料：
43.5g月见草，8g茯苓，3g白术，10g何首乌，1g银杏叶，2g核桃仁，4g紫萁贯众，5g补骨脂和6g丹参。
44.一种治疗妊娠期肝内胆汁淤积症的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
45.将月见草、银杏叶、紫萁贯众加水在70℃煎煮1h，过滤将药渣加水在50℃煎煮0.5h，合并两次煎液得到提取液；将茯苓、白术、何首乌、核桃仁、补骨脂、丹参采用气流超微粉碎，过40目筛，向药粉中加入氯仿超声提取30min，氯仿的质量是原料质量的2倍，过滤得到萃取液，将萃取液采用层析法分离得到层析液；将提取液和层析液混合，在200r/min离心10min，得到药液。
46.实施例2
47.一种治疗妊娠期肝内胆汁淤积症的中药组合物，包括以下原料：
48.9g月见草，17g茯苓，10g白术，20g何首乌，6g银杏叶，7g核桃仁，12g紫萁贯众，11g补骨脂和15g丹参。
49.一种治疗妊娠期肝内胆汁淤积症的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
50.将月见草、银杏叶、紫萁贯众加水在90℃煎煮2h，过滤将药渣加水在60℃煎煮1h，合并两次煎液得到提取液；将茯苓、白术、何首乌、核桃仁、补骨脂、丹参采用气流超微粉碎，过70目筛，向药粉中加入氯仿超声提取50min，氯仿的质量是原料质量的7倍，过滤得到萃取液，将萃取液采用层析法分离得到层析液；将提取液和层析液混合，在300r/min离心20min，得到药液。
51.实施例3
52.一种治疗妊娠期肝内胆汁淤积症的中药组合物，包括以下原料：
53.7g月见草，12g茯苓，6g白术，14g何首乌，4g银杏叶，5g核桃仁，8g紫萁贯众，9g补骨脂和10g丹参。
54.一种治疗妊娠期肝内胆汁淤积症的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
55.将月见草、银杏叶、紫萁贯众加水在75℃煎煮1.5h，过滤将药渣加水在55℃煎煮0.6h，合并两次煎液得到提取液；将茯苓、白术、何首乌、核桃仁、补骨脂、丹参采用气流超微粉碎，过50目筛，向药粉中加入氯仿超声提取40min，氯仿的质量是原料质量的5倍，过滤得到萃取液，将萃取液采用层析法分离得到层析液；将提取液和层析液混合，在220r/min离心15min，得到药液。
56.实施例4
57.一种治疗妊娠期肝内胆汁淤积症的中药组合物，包括以下原料：
58.7g月见草，15g茯苓，8g白术，15g何首乌，5g银杏叶，4g核桃仁，10g紫萁贯众，8g补骨脂和13g丹参。
59.一种治疗妊娠期肝内胆汁淤积症的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
60.将月见草、银杏叶、紫萁贯众加水在85℃煎煮1.2h，过滤将药渣加水在52℃煎煮0.8h，合并两次煎液得到提取液；将茯苓、白术、何首乌、核桃仁、补骨脂、丹参采用气流超微
粉碎，过55目筛，向药粉中加入氯仿超声提取35min，氯仿的质量是原料质量的4倍，过滤得到萃取液，将萃取液采用层析法分离得到层析液；将提取液和层析液混合，在250r/min离心11min，得到药液。
61.还包括向药液中加入营养成分，药液与营养成分的质量比为3：1，营养成分包括2g黑豆、4g小扁豆、5g干磨菇和6g干山药，营养成分的制备方法为：将黑豆、小扁豆、干磨菇和干山药研磨成粉，过15目筛，将粉末加入药液中在60r/min混合12min。
62.实施例5
63.一种治疗妊娠期肝内胆汁淤积症的中药组合物，包括以下原料：
64.7g月见草，15g茯苓，8g白术，15g何首乌，5g银杏叶，4g核桃仁，10g紫萁贯众，8g补骨脂和13g丹参。
65.一种治疗妊娠期肝内胆汁淤积症的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
66.将月见草、银杏叶、紫萁贯众加水在85℃煎煮1.2h，过滤将药渣加水在52℃煎煮0.8h，合并两次煎液得到提取液；将茯苓、白术、何首乌、核桃仁、补骨脂、丹参采用气流超微粉碎，过55目筛，向药粉中加入氯仿超声提取35min，氯仿的质量是原料质量的4倍，过滤得到萃取液，将萃取液采用层析法分离得到层析液；将提取液和层析液混合，在250r/min离心11min，得到药液。
67.还包括将药液在2mpa下浓缩22min，得到浸膏，向浸膏中加入炼蜜混合15min，在55℃干燥25min，干燥后，采用干法制粒得到颗粒，颗粒中的含水率为5％。
68.实施例6
69.一种治疗妊娠期肝内胆汁淤积症的中药组合物，包括以下原料：
70.7g月见草，15g茯苓，8g白术，15g何首乌，5g银杏叶，4g核桃仁，10g紫萁贯众，8g补骨脂和13g丹参。
71.一种治疗妊娠期肝内胆汁淤积症的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
72.将月见草、银杏叶、紫萁贯众加水在85℃煎煮1.2h，过滤将药渣加水在52℃煎煮0.8h，合并两次煎液得到提取液；将茯苓、白术、何首乌、核桃仁、补骨脂、丹参采用气流超微粉碎，过55目筛，向药粉中加入氯仿超声提取35min，氯仿的质量是原料质量的4倍，过滤得到萃取液，将萃取液采用层析法分离得到层析液；将提取液和层析液混合，在250r/min离心11min，得到药液；
73.还包括向药液中加入营养成分，药液与营养成分的质量比为3：1，营养成分包括2g黑豆、4g小扁豆、5g干磨菇和6g干山药，营养成分的制备方法为：将黑豆、小扁豆、干磨菇和干山药研磨成粉，过15目筛，将粉末加入药液中在60r/min混合12min，得到混合物。
74.还包括将混合物在2mpa下浓缩22min，得到浸膏，向浸膏中加入炼蜜混合15min，在55℃干燥25min，干燥后，采用干法制粒得到颗粒，颗粒中的含水率为5％。
75.试验结果
76.选取60例妊娠期肝内淤积症试验者，主要症状是：胆汁酸水平高，肝功能轻、中度损伤，胆血红素水平轻、中度升高。将试验者分为6组，6组分别对应使用实施例1
‑
6的中药组合物，每日两次，连续服用1个月，然后对每组试验者体内指标进行检测(检测数据均为每组的平均值)，检测结果如下：
77.表1结果统计表
[0078][0079]
根据表1可知，在使用本发明的中药组合物后，试验者体内的总胆汁酸和总胆红素均恢复正常，并且谷草转氨酶/谷丙转氨酶的比值均小于1，表明本发明中的中药组合物对肝功能几乎没有损伤。因此可以得到本发明的中药组合物可以有效治疗妊娠期肝内淤积症，并且治疗效果较好。
[0080]
综上所述，本发明实施例的治疗妊娠期肝内胆汁淤积症的中药组合物，能够快速促进胆汁分泌和排出，降低雌激素含量，显著降低胆酸含量，降低胆固醇，达到保肝护肝作用，从而治疗妊娠期肝内胆汁淤积症。制备方法中用不同方法对药材有效成分进行提取，可以让不同药材中的有效成分得到充分提取，提高提取物中有效成分含量，进而让药物对妊娠期肝内淤积症的治疗效果更好，疗效更快。
[0081]
以上所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。