一种冠状动脉内膜剥离器的制作方法

1.本发明涉及医疗器械技术领域，具体而言，涉及一种冠状动脉内膜剥离器。


背景技术：

2.人体各组织器官要维持其正常的生命活动，需要心脏不停地搏动以保证血运。而心脏作为一个泵血的肌性动力器官，本身也需要足够的营养和能源，供给心脏营养的血管系统，就是冠状动脉和静脉，也称冠脉循环。冠状动脉是供给心脏血液的动脉，起于主动脉根部，分左右两支，行于心脏表面。正常情况下，它对血液的阻力很小，小于总体冠状动脉阻力的5％，从心外膜动脉进入心壁的血管，一类呈丛状分散支配心室壁的外、中层心肌；一类是垂直进入室壁直达心内膜下(即穿支)，直径几乎不减，并在心内膜下与其它穿支构成弓状网络，然后再分出微动脉和毛细血管。丛支和穿支在心肌纤维间形成丰富的毛细血管网，供给心肌血液。由于冠状动脉在心肌内行走，显然会受制于心肌收缩挤压的影响。也就是说，心脏收缩时，血液不易通过，只有当其舒张时，心脏方能得到足够的血流，这就是冠状动脉供血的特点。
3.人心肌的毛细血管密度很高，约为2500根/mm2，相当于每个心肌细胞伴随一根毛细血管，有利于心肌细胞摄取氧和进行物质交换。同时，冠状动脉之间，尚有丰富的吻合支或侧支。冠状动脉虽小，但血流量很大。占心排血量的5％，这就保证了心脏有足够的营养，维持它有力地昼夜不停地跳动。冠状静脉伴随冠状动脉收集代谢后的静脉血，归流于冠状静脉窦，回到右心房。如果冠状动脉突然阻塞，不能很快建立侧支循环，常常导致心肌梗塞。但若冠状动脉阻塞是缓慢形成的，则侧支可逐渐扩张，并可建立新的侧支循环，起代偿的作用。
4.左右冠状动脉是升主动脉的第一对分支。左冠状动脉为一短干，发自左主动脉窦，经肺动脉起始部和左心耳之间，沿冠状沟向左前方行3～5mm后，立即分为前室间支和旋支。前室间支沿前室间沟下行，绕过心尖切迹至心的膈面与右冠状动脉的后室间支相吻合。右冠状动脉起自右主动脉窦，经肺动脉根部及右心耳之间，沿右冠状沟行走，绕过心右缘，继续在膈面的冠状沟内行走，在房室交点附近发出后降支，即后室间支。
5.现有弥漫性冠状动脉疾病的发病率在世界范围内不断增加，单纯行冠状动脉搭桥术(cabg)或经皮冠状动脉支架植入(pci)均无法使之达到完全再血管化，影响患者的预后。冠状动脉内膜剥脱术(ce)通过去除病变部位内膜粥样硬化沉积物来恢复连续性血流。在不同的心脏中心，cabg同期ce率已达到在3.7％-42％。在ce时，通常需要采用冠状动脉内膜剥离器进行剥离。传统剥离器械为直杆型，无法调整操作角度，剥离后牵拉时经常由于拉力不均导致内膜断裂，不完全剥离将直接影响手术效果，导致术后心肌梗死的发生。


技术实现要素：

6.本发明的目的在于提供一种冠状动脉内膜剥离器，其能够提高冠状动脉内膜剥脱成功率，增加剥离器与冠状动脉内膜接触面积，避免受力不均导致内膜断裂，缩短手术时
间，降低不良事件发生率。
7.本发明的实施例是这样实现的：
8.本技术实施例提供一种冠状动脉内膜剥离器，包括两个交叉转动连接的手柄组件，任一上述手柄组件的一端设有夹爪，任一上述手柄组件的另一端为自由端；上述夹爪的一端设于上述手柄组件，上述夹爪的另一端为自由端。
9.实际使用时，将需要进行手术的部位冠状动脉血管外膜切开，医护人员手持手柄组件，将剥离器的夹爪一侧伸入血管的外膜与粥样硬化沉积物间隙，伸入时，可转动手柄组件，使两个夹爪的自由端相互分离开一段距离，使两个夹爪将内膜环抱住；然后可转动手柄组件，使两个夹爪的自由端相互靠拢并前向移动，可以将粥样硬化沉积物剥离下来；然后通过两个夹爪的自由端进一步地相互靠拢以夹住剥离下的粥样硬化沉积物并将粥样硬化沉积物从外膜内取出即可。如此能够提高冠状动脉内膜剥脱成功率，增加剥离器与冠状动脉内膜接触面积，避免受力不均导致内膜断裂，缩短手术时间，降低不良事件发生率。
10.进一步的，在本发明的一些实施例中，上述夹爪为半圆筒形状，上述夹爪的开口朝向另一个上述夹爪。
11.进一步的，在本发明的一些实施例中，上述夹爪的自由端圆滑。
12.进一步的，在本发明的一些实施例中，上述夹爪的宽度从靠近上述手柄组件的一端朝上述夹爪的自由端逐渐减小。
13.进一步的，在本发明的一些实施例中，上述夹爪朝内的侧壁沿上述夹爪的延伸方向设有多个防滑齿。
14.进一步的，在本发明的一些实施例中，上述夹爪朝内的侧壁设有防滑层。
15.进一步的，在本发明的一些实施例中，上述手柄组件包括两个交叉转动连接的手柄杆，任一上述手柄杆的一端设有连接杆；上述夹爪设于上述连接杆。
16.进一步的，在本发明的一些实施例中，上述连接杆与上述手柄杆之间的夹角为135
°
或45
°
。
17.进一步的，在本发明的一些实施例中，上述任一上述手柄杆远离上述连接杆的一端设有把手。
18.相对于现有技术，本发明实施例至少具有如下优点或有益效果：
19.本发明实施例提供一种冠状动脉内膜剥离器，包括两个交叉转动连接的手柄组件，任一上述手柄组件的一端设有夹爪，任一上述手柄组件的另一端为自由端；上述夹爪的一端设于上述手柄组件，上述夹爪的另一端为自由端。
20.实际使用时，将需要进行手术的部位冠状动脉血管外膜切开，医护人员手持手柄组件，将剥离器的夹爪一侧伸入血管的外膜与粥样硬化沉积物间隙，伸入时，可转动手柄组件，使两个夹爪的自由端相互分离开一段距离，使两个夹爪将内膜环抱住；然后可转动手柄组件，使两个夹爪的自由端相互靠拢并前向移动，可以将粥样硬化沉积物剥离下来；然后通过两个夹爪的自由端进一步地相互靠拢以夹住剥离下的粥样硬化沉积物并将粥样硬化沉积物从外膜内取出即可。如此能够提高冠状动脉内膜剥脱成功率，增加剥离器与冠状动脉内膜接触面积，避免受力不均导致内膜断裂，缩短手术时间，降低不良事件发生率。
附图说明
21.为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，应当理解，以下附图仅示出了本发明的某些实施例，因此不应被看作是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他相关的附图。
22.图1为本发明实施例提供的冠状动脉内膜剥离器闭合时的俯视图；
23.图2为本发明实施例提供的冠状动脉内膜剥离器张开时的俯视图；
24.图3为夹爪的结构示意图；
25.图4为本发明实施例提供的冠状动脉内膜剥离器在连接杆与手柄杆之间的夹角为135
°
时的正视图；
26.图5为本发明实施例提供的冠状动脉内膜剥离器在连接杆与手柄杆之间的夹角为45
°
时的正视图。
27.图标：1-夹爪；2-防滑齿；3-手柄杆；4-连接杆；5-把手。
具体实施方式
28.为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本发明实施例的组件可以以各种不同的配置来布置和设计。
29.因此，以下对在附图中提供的本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通的技术人员在没有作出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
30.应注意到：相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步定义和解释。
31.在本发明实施例的描述中，需要说明的是，若出现术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，或者是该发明产品使用时惯常摆放的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，若出现术语“第一”、“第二”等仅用于区分描述，而不能理解为指示或暗示相对重要性。
32.此外，若出现“水平”、“竖直”等术语并不表示要求部件绝对水平或者竖直，而是可以稍微的倾斜。如“水平”仅仅是指其方向相对于“竖直”而言更加水平，并不是表示该结构一定要完全水平，而是可以稍微倾斜。
33.在本发明实施例的描述中，“多个”代表至少2个。
34.在本发明实施例的描述中，还需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，若出现术语“设置”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上
述术语在本发明中的具体含义。
35.实施例
36.请参照图1-图5，图1所示为本发明实施例提供的冠状动脉内膜剥离器闭合时的俯视图；图2所示为本发明实施例提供的冠状动脉内膜剥离器张开时的俯视图；图3所示为夹爪1的结构示意图；图4所示为本发明实施例提供的冠状动脉内膜剥离器在连接杆4与手柄杆3之间的夹角为135
°
时的正视图；图5所示为本发明实施例提供的冠状动脉内膜剥离器在连接杆4与手柄杆3之间的夹角为45
°
时的正视图。
37.本实施例提供一种冠状动脉内膜剥离器，包括两个交叉转动连接的手柄组件，任一上述手柄组件的一端设有夹爪1，任一上述手柄组件的另一端为自由端；上述夹爪1的一端设于上述手柄组件，上述夹爪1的另一端为自由端。
38.实际使用时，将需要进行手术的部位冠状动脉血管外膜切开，医护人员手持手柄组件，将剥离器的夹爪1一侧伸入血管的外膜与粥样硬化沉积物间隙，伸入时，可转动手柄组件，使两个夹爪1的自由端相互分离开一段距离，使两个夹爪1将内膜环抱住；然后可转动手柄组件，使两个夹爪1的自由端相互靠拢并前向移动，可以将粥样硬化沉积物剥离下来；然后通过两个夹爪1的自由端进一步地相互靠拢以夹住剥离下的粥样硬化沉积物并将粥样硬化沉积物从外膜内取出即可。如此能够提高冠状动脉内膜剥脱成功率，增加剥离器与冠状动脉内膜接触面积，避免受力不均导致内膜断裂，缩短手术时间，降低不良事件发生率。
39.可选地，本实施例的手柄组件和夹爪1均可采用不锈钢等材料制成，如此手柄组件和夹爪1结构强度高，不生锈，使用寿命长。
40.如图1-图5所示，在本发明的一些实施例中，上述夹爪1为半圆筒形状，上述夹爪1的开口朝向另一个上述夹爪1。
41.本发明通过设置夹爪1为半圆筒形状，上述夹爪1的开口朝向另一个上述夹爪1，如此两个夹爪1之间靠拢后形成一个圆柱形的空腔，在将剥离器的夹爪1一侧伸入血管的外膜与粥样硬化沉积物间隙时，便于在两个夹爪1的自由端相互分离开一段距离后，将内膜包裹于两个夹爪1之间，可以提高夹爪1与内膜之间的接触面积，如此便于对粥样硬化沉积物进行剥离。
42.如图1-图5所示，在本发明的一些实施例中，上述夹爪1的自由端圆滑。
43.本发明通过设置夹爪1的自由端圆滑，如此在伸入夹爪1的过程中，降低了夹爪1的自由端与人体组织之间的摩擦，便于夹爪1伸入血管内，也能防止夹爪1的自由端划伤人体组织。
44.如图1-图5所示，在本发明的一些实施例中，上述夹爪1的宽度从靠近上述手柄组件的一端朝上述夹爪1的自由端逐渐减小。
45.本发明通过设置夹爪1的宽度从靠近上述手柄组件的一端朝上述夹爪1的自由端逐渐减小，如此便于夹爪1的自由端伸入血管内，而且两个夹爪1的自由端相互靠拢后夹爪1端部附近位置的接触面积小，压强大，将粥样硬化沉积物夹住后，便于提高粥样硬化沉积物的夹持力，如此便于将粥样硬化沉积物夹取出来。需要说明的是，夹爪1的宽度从靠近上述手柄组件的一端朝上述夹爪1的自由端逐渐减小只是本实施例的一种优选的实施方式，本发明并不仅限于此，在其他实施例中，夹爪1也可为其他形状。
46.如图1-图5所示，在本发明的一些实施例中，上述夹爪1朝内的侧壁沿上述夹爪1的
延伸方向设有多个防滑齿2。
47.本发明通过设置夹爪1朝内的侧壁沿上述夹爪1的延伸方向设有多个防滑齿2，如此可通过多个防滑齿2提高夹爪1与内膜之间的摩擦力，便于通过多个防滑齿2移动时将粥样硬化沉积物从内膜上剥离，提高粥样硬化沉积物剥离的成功率和效率。
48.如图1-图5所示，在本发明的一些实施例中，上述夹爪1朝内的侧壁设有防滑层。
49.本发明通过设置夹爪1朝内的侧壁设有防滑层，如此进一步提高夹爪1与内膜之间的摩擦力，便于夹爪1移动时将粥样硬化沉积物从内膜上剥离，提高粥样硬化沉积物剥离的成功率和效率。可选地，本实施例的防滑层可采用喷砂工艺将磨砂等喷涂在夹爪1的外侧壁。
50.如图1-图5所示，在本发明的一些实施例中，上述手柄组件包括两个交叉转动连接的手柄杆3，任一上述手柄杆3的一端设有连接杆4；上述夹爪1设于上述连接杆4。
51.本发明通过设置手柄组件包括两个交叉转动连接的手柄杆3，任一上述手柄杆3的一端设有连接杆4；上述夹爪1设于上述连接杆4，如此医护人员可以手持手柄杆3，通过转动手柄杆3以驱动连接杆4相互分离或靠近，如此使夹爪1相互分离或靠近，操作方便。
52.如图1-图5所示，在本发明的一些实施例中，上述连接杆4与上述手柄杆3之间的夹角为135
°
或45
°
。
53.由于对冠状动脉血管中的粥样硬化沉积物进行剥离时，对血管进行切开后，剥离的位置可能在血管开口的上方，也可能在血管开口的下方。本发明通过设置连接杆4与上述手柄杆3之间的夹角为135
°
或45
°
，如此在对血管开口的上方位置的粥样硬化沉积物进行剥离时，可以采用夹角为135
°
的连接杆4与手柄杆3，如此便于夹爪1伸入血管开口的上方进行粥样硬化沉积物进行剥离。
54.在对血管开口的下方位置的粥样硬化沉积物进行剥离时，可以采用夹角为45
°
的连接杆4与手柄杆3，如此便于夹爪1伸入血管开口的下方进行粥样硬化沉积物进行剥离，便于调整操作角度，操作方便，提高了粥样硬化沉积物剥离的便捷性。
55.需要说明的是，连接杆4与上述手柄杆3之间的夹角为135
°
或45
°
只是本实施例的一种优选的实施方式，本发明并不仅限于此，在其他实施例中，连接杆4与上述手柄杆3之间的夹角也可为其他角度。
56.如图1-图5所示，在本发明的一些实施例中，上述任一上述手柄杆3远离上述连接杆4的一端设有把手5。本发明通过任一上述手柄杆3远离上述连接杆4的一端设有把手5，如此便于医护人员手持把手5以带动手柄杆3的移动，提高操作的便捷性。
57.综上，本发明的实施例提供一种冠状动脉内膜剥离器，包括两个交叉转动连接的手柄组件，任一上述手柄组件的一端设有夹爪1，任一上述手柄组件的另一端为自由端；上述夹爪1的一端设于上述手柄组件，上述夹爪1的另一端为自由端。
58.实际使用时，将需要进行手术的部位冠状动脉血管外膜切开，医护人员手持手柄组件，将剥离器的夹爪1一侧伸入血管的外膜与粥样硬化沉积物间隙，伸入时，可转动手柄组件，使两个夹爪1的自由端相互分离开一段距离，使两个夹爪1将内膜环抱住；然后可转动手柄组件，使两个夹爪1的自由端相互靠拢并前向移动，可以将粥样硬化沉积物剥离下来；然后通过两个夹爪1的自由端进一步地相互靠拢以夹住剥离下的粥样硬化沉积物并将粥样硬化沉积物从外膜内取出即可。如此能够提高冠状动脉内膜剥脱成功率，增加剥离器与冠
状动脉内膜接触面积，避免受力不均导致内膜断裂，缩短手术时间，降低不良事件发生率。
59.以上仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域技术人员而言，显然本技术不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本技术的精神或基本特征的情况下，能够以其它的具体形式实现本技术。
60.因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本技术的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本技术内。不应将权利要求中的任何附图标记视为限制所涉及的权利要求。对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。