一种一次性软镜导管及其制备方法与流程

1.本发明涉及医疗护理导管技术领域，具体为一种一次性软镜导管及其制备方法。


背景技术：

2.软镜顾名思义是柔性、可弯曲的可视镜，医学上根据不同系统使用的镜分成多种，比如耳鼻喉有咽喉镜，呼吸系统有支气管纤维镜，消化系统有胆道镜、结肠镜，泌尿系统也有多种镜，比如输尿管软镜、肾镜、软性肾镜、软性膀胱镜，这些都属软镜系列，从结构和构造可分为两大类，一类是纤维软性镜，另一类是电子软镜，重点说明下泌尿系统软镜，泌尿系统软镜包括软性肾镜，主要用于肾结石，特别是肾小盏里结石的取出和碎石，因为软性镜可以弯曲。还有就是输尿管软镜，常用治疗上尿路包括输尿管上方结石，软性膀胱镜主要是用来进行尿道膀胱镜检，相比于尿道膀胱镜的硬件，因具有可弯曲性，所以患者检查过程中痛苦更少，且对尿道及膀胱较弯曲部位可达到窥见的效果。
3.现有的不足：
4.传统的一次性软镜，为实现在弯曲的同时还要保证整个插入部分的密封性和电子屏蔽功能，一般采用软硬分段结合的方式制造，而软镜前端进行弯曲内部需植入蛇骨关节，然而传统的工艺是先制备软镜导管硬段部分，然后内部嵌套蛇骨，蛇骨和硬管远端端口对接。接着在蛇骨外部套编制钢丝网，然后将套设在蛇骨外部的钢丝网两端与蛇骨两端网点焊固定，最后在软镜导管软段部分钢丝网外部裹覆软胶管，近端套在插入管远端端头1cm处，远端和模组套在模组上，采用胶水粘接做密封，传统工艺虽然解决了蛇骨端的固定以及软镜外部导管的软硬材质的区分，并且实现了蛇骨及镜头分段连接固定，虽然如此制备工艺原理简单，但是工序复杂，且蛇骨固定处多了一道钢丝网点焊工序，对焊接质量有要求，且有可能损坏蛇骨及硬段端部，在后续裹覆软管时也容易导致软硬段连接处关节突出，导管有台阶，导管过渡不顺滑，胶水粘接不耐老化等问题，影响患者使用感和产品质量。


技术实现要素：

5.本发明的目的在于提供一种一次性软镜导管及其制备方法，以解决上述背景技术中提出的问题。
6.为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种一次性软镜导管，包括硬管端和软管端，所述硬管端包括有内层硬管、编织网状结构层和外层硬管，所述内层硬管的外表面设置有编织网状结构层，所述编织网状结构层的外表面设置有外层硬管；
7.所述软管端包括有外层软管，所述外层软管设置在外层硬管的一端，所述外层软管内部设置有蛇骨结构，所述蛇骨结构设置在编织网状结构层的内侧壁上。
8.作为本发明的进一步改进，所述内层硬管的硬度比外层硬管的硬度高，所述编织网状结构层延伸至外层软管远离外层硬管的一端，所述内层硬管靠近外层软管的一端设置有台阶结构。
9.作为本发明的进一步改进，所述蛇骨结构包括有若干个蛇骨，所述蛇骨结构的一
端设置在内层硬管台阶结构的端面上，所述蛇骨结构的厚度比内层硬管的管壁厚度小，所述蛇骨结构上弯曲度和下弯曲度均大于280
°
。
10.本发明还提供了一种一次性软镜导管制备方法，本发明中一种一次性软镜导管及其制备方法的生产工艺包括以下步骤：s1、内层硬管制备、s2、编织网状结构层、s3、外管合成和s4、嵌套蛇骨结构，其中：
11.s1、内层硬管制备：先一次成型制备软镜导管硬段的内层硬管，并对内层硬管的两端和外内侧面进行去毛刺处理；
12.s2、编织网状结构层：在步骤s1、内层硬管制备中得到的内层硬管的外表面布设编织网状结构层，并且编织网状结构层的长度大于内层硬管层的长度，使得导管硬段内部形成台阶；
13.s3、外管合成：一次性制备外层硬管和外层软管结合的外层管，将外层管整体包覆式粘接于步骤编s2、编织网状结构层中编织网状结构层的外表面；
14.s4、嵌套蛇骨结构：在步骤s3、外管合成中外层软管内部的编织网状结构层内侧壁上嵌装蛇骨结构，并且将蛇骨结构的一端顶住内层硬管的台阶处。
15.作为本发明的进一步改进，本发明中步骤s1、内层硬管中制备得到的内层硬管在进行步骤s2、编织网状结构层之前需要进行对内层硬管的外表面进行磨砂处理，同时对内层硬管的内侧面进行抛光处理。
16.作为本发明的进一步改进，本发明步骤s2、编织网状结构层中编织网状结构层的长度比内层硬管的长度长，并且编织网状结构层的长度与步骤s3、外管合成中外层管的长度相同。
17.作为本发明的进一步改进，本发明中步骤s2、编织网状结构层中编织网状结构层为尼龙钢丝纤维、pebax以及氟塑料中的任意一种，并且织网状结构层采取双层编织结构。
18.作为本发明的进一步改进，本发明中步骤s3、外管合成中外层硬管和外层软管的制备以及步骤s1、内层硬管制备中内层硬管均通过挤出成型装置制备。
19.作为本发明的进一步改进，本发明中步骤s3、外管合成中外层管可由外层硬管和外层软管直接粘合固定或者采用软硬渐变形式制备而成，并且外层管的长度与织网状结构层的长度相同。
20.与现有技术相比，本发明的有益效果是：
21.1、本发明中软镜导管分层结构设计，硬管段分为三层结构，内管层硬度最高，外管层硬度次之，编织钢丝网嵌于两层之间，而前端软管段，仅采用双层结构，取消内管层，从而便于软管前端内部一次性嵌套蛇骨结构，并且硬管段位于钢丝网内部的内管层与钢丝网之间形成台阶可用于嵌套蛇骨关节并限位固定，可以有效地增加蛇骨的可靠性和灵活性；
22.2、本发明中通过软镜导管一次成型制备工艺，将软镜导管硬管部分先行制备，使得硬管段的编织钢丝网一直延伸到整个软镜导管所需的长度，省去了传统工艺前期套接蛇骨并点焊的工序，整体式编织钢丝网大大提高了软镜道管的结构强度；
23.3、本发明中外层管可由外层硬管和外层软管直接粘合固定或者采用软硬渐变形式制备而成，避免了传统工艺分段固定后再粘合的不稳定性，同时也提高了软镜导管外层表面的顺滑性，保证患者手术过程中使用舒适性。
附图说明
24.图1为本发明一种一次性软镜导管的整体结构示意图；
25.图2为本发明一种一次性软镜导管制备方法的制备流程图。
26.图中：1、硬管端；101、内层硬管；102、编织网状结构层；103、外层硬管；2、软管端；21、外层软管；3、蛇骨结构。
具体实施方式
27.下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
28.实施例1
29.请参阅图1
‑
2，本发明提供如下技术方案：一种一次性软镜导管，包括硬管端1和软管端2，硬管端1包括有内层硬管101、编织网状结构层102和外层硬管103，内层硬管101的外表面布设有编织网状结构层102，编织网状结构层102的外表面套装有外层硬管103；
30.软管端2包括有外层软管21，外层软管21设置在外层硬管103的一端，外层软管21内部分布有蛇骨结构3，蛇骨结构3嵌装在编织网状结构层102的内侧壁上。
31.优选的，内层硬管101的硬度比外层硬管103的硬度高，编织网状结构层102延伸至外层软管21远离外层硬管103的一端，内层硬管101靠近外层软管21的一端形成有台阶结构。
32.优选的，蛇骨结构3包括有若干个蛇骨，蛇骨结构3的一端抵在内层硬管101台阶结构的端面上，蛇骨结构3的厚度比内层硬管101的管壁厚度小，所述蛇骨结构3上弯曲度和下弯曲度均大于280
°
。
33.本发明还提供了一种一次性软镜导管制备方法，本发明中一种一次性软镜导管及其制备方法的生产工艺包括以下步骤：s1、内层硬管制备、s2、编织网状结构层、s3、外管合成和s4、嵌套蛇骨结构，其中：
34.s1、内层硬管制备：先一次成型制备软镜导管硬段的内层硬管101，并对内层硬管101的两端和外内侧面进行去毛刺处理；
35.s2、编织网状结构层：在步骤s1、内层硬管制备中得到的内层硬管101的外表面布设编织网状结构层102，并且编织网状结构层102的长度大于内层硬管101层的长度，使得导管硬段内部形成台阶；
36.s3、外管合成：一次性制备外层硬管103和外层软管21结合的外层管，将外层管整体包覆式粘接于步骤编s2、编织网状结构层中编织网状结构层102的外表面；
37.s4、嵌套蛇骨结构：在步骤s3、外管合成中外层软管内部的编织网状结构层102内侧壁上嵌装蛇骨结构3，并且将蛇骨结构3的一端顶住内层硬管101的台阶处。
38.优选的，本发明中步骤s1、内层硬管中制备得到的内层硬管101在进行步骤s2、编织网状结构层之前需要进行对内层硬管101的外表面进行磨砂处理，保证内层硬管101的外表提供足够的摩擦力，使编织网状结构层102更好地固定在内层硬管101的外表面，同时对内层硬管101的内侧面进行抛光处理。
39.优选的，本发明步骤s2、编织网状结构层中编织网状结构102的长度比内层硬管101的长度长，并且编织网状结构层102的长度与步骤s3、外管合成中外层管的长度相同。
40.优选的，本发明中步骤s2、编织网状结构层中编织网状结构层102为尼龙钢丝纤维、pebax以及氟塑料中的任意一种，并且织网状结构层102采取双层编织结构。
41.优选的，本发明中步骤s3、外管合成中外层硬管103和外层软管21的制备以及步骤s1、内层硬管制备中内层硬管101均通过挤出成型装置制备。
42.优选的，本发明中步骤s3、外管合成中外层管可由外层硬管103和外层软管21直接粘合固定，并且外层管的长度与织网状结构层的长度相同。
43.试验测试：选取本工艺加工的一次性软镜导管100个命名a，选取传统工艺加工的一次性软镜导管100个命名b，对外管连接处直径差检测以及连接强度测试，得到如下结果:
[0044][0045]
表一
[0046]
实施例2
[0047]
请参阅图1
‑
2，本发明提供如下技术方案：一种一次性软镜导管，包括硬管端1和软管端2，硬管端1包括有内层硬管101、编织网状结构层102和外层硬管103，内层硬管101的外表面布设有编织网状结构层102，编织网状结构层102的外表面套装有外层硬管103；
[0048]
软管端2包括有外层软管21，外层软管21设置在外层硬管103的一端，外层软管21内部分布有蛇骨结构3，蛇骨结构3嵌装在编织网状结构层102的内侧壁上。
[0049]
优选的，内层硬管101的硬度比外层硬管103的硬度高，编织网状结构层102延伸至外层软管21远离外层硬管103的一端，内层硬管101靠近外层软管21的一端形成有台阶结构。
[0050]
优选的，蛇骨结构3包括有若干个蛇骨，蛇骨结构3的一端抵在内层硬管101台阶结构的端面上，蛇骨结构3的厚度比内层硬管101的管壁厚度小，所述蛇骨结构3上弯曲度和下弯曲度均大于280
°
。
[0051]
本发明还提供了一种一次性软镜导管制备方法，本发明中一种一次性软镜导管及其制备方法的生产工艺包括以下步骤：s1、内层硬管制备、s2、编织网状结构层、s3、外管合成和s4、嵌套蛇骨结构，其中：
[0052]
s1、内层硬管制备：先一次成型制备软镜导管硬段的内层硬管101，并对内层硬管101的两端和外内侧面进行去毛刺处理；
[0053]
s2、编织网状结构层：在步骤s1、内层硬管制备中得到的内层硬管101的外表面布设编织网状结构层102，并且编织网状结构层102的长度大于内层硬管101层的长度，使得导管硬段内部形成台阶；
[0054]
s3、外管合成：一次性制备外层硬管103和外层软管21结合的外层管，将外层管整
体包覆式粘接于步骤编s2、编织网状结构层中编织网状结构层102的外表面；
[0055]
s4、嵌套蛇骨结构：在步骤s3、外管合成中外层软管内部的编织网状结构层102内侧壁上嵌装蛇骨结构3，并且将蛇骨结构3的一端顶住内层硬管101的台阶处。
[0056]
优选的，本发明中步骤s1、内层硬管中制备得到的内层硬管101在进行步骤s2、编织网状结构层之前需要进行对内层硬管101的外表面进行磨砂处理，保证内层硬管101的外表提供足够的摩擦力，使编织网状结构层102更好地固定在内层硬管101的外表面，同时对内层硬管101的内侧面进行抛光处理。
[0057]
优选的，本发明步骤s2、编织网状结构层中编织网状结构102的长度比内层硬管101的长度长，并且编织网状结构层102的长度与步骤s3、外管合成中外层管的长度相同。
[0058]
优选的，本发明中步骤s2、编织网状结构层中编织网状结构层102为尼龙钢丝纤维、pebax以及氟塑料中的任意一种，并且织网状结构层102采取双层编织结构。
[0059]
优选的，本发明中步骤s3、外管合成中外层硬管103和外层软管21的制备以及步骤s1、内层硬管制备中内层硬管101均通过挤出成型装置制备。
[0060]
优选的，本发明中步骤s3、外管合成中外层管可由外层硬管103和外层软管21采用软硬渐变形式制备而成，并且外层管的长度与织网状结构层的长度相同。
[0061]
试验测试：选取本工艺加工的一次性软镜导管100个命名a，选取传统工艺加工的一次性软镜导管100个命名b，对外管连接处直径差检测以及连接强度测试，得到如下结果:
[0062][0063]
表二
[0064]
在本发明中，结合表一和表二，外层管可由外层硬管和外层软管直接粘合固定或者采用软硬渐变形式制备而成，软镜导管分层结构设计，硬管段分为三层结构，内层硬管101硬度最高，外层硬管103硬度次之，织网状结构层102嵌于内层硬管101和外层硬管103之间，而前端软端2，采用双层结构，取消内管层，从而便于软管前端内部一次性嵌套蛇骨结构3，并且硬管端1位于编织网状结构层102内部的内层硬管101与编织网状结构层102之间形成台阶可用于嵌套蛇骨结构3并限位固定，可以有效地增加蛇骨的可靠性和灵活性，通过软镜导管一次成型制备工艺，将软镜导管内层硬管101部分先行制备，使得硬管端1的编织网状结构层102一直延伸到整个软镜导管所需的长度，省去了传统工艺前期套接蛇骨并点焊的工序，整体式编织钢丝网大大提高了软镜道管的结构强度，外层管可由外层硬管103和外层软管21直接粘合固定或者采用软硬渐变形式制备而成，避免了传统工艺分段固定后再粘合的不稳定性，同时也提高了软镜导管外层表面的顺滑性，保证患者手术过程中使用舒适性。
[0065]
需要说明的是，在本文中，诸如第一和第二等之类的关系术语仅仅用来将一个实体或者操作与另一个实体或操作区分开来，而不一定要求或者暗示这些实体或操作之间存
在任何这种实际的关系或者顺序。而且，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种过程、方法、物品或者设备所固有的要素。
[0066]
尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。