血栓清除装置的制作方法

1.本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种血栓清除装置。


背景技术：

2.血管疾病已经成为我国第一大致死性疾病，而血管疾病中血管栓塞已成为主要致病因素。尤其缺血性脑卒中、肺栓塞、下肢静脉栓塞患者每年新发病总和超过500万人。
3.采用取栓装置介入取栓具有创伤小，术后恢复时间短，治疗后并发症少，手术效果好等诸多优点，也更能被病人接受。现有的介入取栓方案主要包括置管溶栓、血栓抽吸等。置管溶栓治疗方案具有引发脑出血或全身性出血的风险，长时间置管溶栓还有感染风险。抽吸式血栓清除失血量大，取栓效果有限，术后仍需进行抗凝治疗。因此，仍需开发术中、术后无需溶栓药物的辅助、失血量小、手术时间短、取栓效果好的介入取栓方案。


技术实现要素：

4.本发明实施例的目的在于提供一种血栓清除装置，解决现有取栓装置需要药物辅助、失血量大、手术时间长且取栓效果不佳的问题。
5.为解决上述技术问题，本发明实施例提供一种血栓清除装置，包括：取栓支架、内管以及推送管；
6.所述内管穿设于所述取栓支架以及所述推送管内，所述内管远端与所述取栓支架远端相连，所述内管可沿轴向相对所述推送管移动；所述取栓支架近端与所述推送管远端相连；
7.所述取栓支架为可膨胀和收缩的支架结构且由多根编织丝一体编织制成；所述取栓支架包括：收集部以及切割部；所述收集部远端与所述切割部近端平滑相接，所述收集部呈远端封闭的管状结构，所述切割部周壁具有网孔且其近端具有开口。
8.另外，所述多根编织丝采用以下材料制成：形状记忆合金或形状记忆高分子材料。
9.另外，所述多根编织丝包括多根显影丝；所述多根显影丝与其他编织丝一起编织成所述取栓支架。
10.另外，所述切割部包括多个第一v形杆以及多个第二v形杆；所述多个第二v形杆均小于所述多个第一v形杆；
11.所述多个第一v形杆周向相接和轴向相接形成筒体结构，且所述多个第一v形杆形成多个第一菱形网孔；
12.所述多个第一v形杆包括邻近所述收集部近端且结点朝向近端的多个远开口邻接第一v形杆，多个所述第二v形杆的结点朝向远端并分别与所述收集部的近端相连，且多个所述第二v形杆的开口端的两个顶点分别与多个所述远开口邻接第一v形杆相连；其中，所述第二v形杆将所述远开口邻接第一v形杆和收集部近端之间的切割部周壁分割成两个三角形网孔以及一个第二菱形网孔。
13.另外，所述切割部还包括两个第一弧形连接杆以及两个第二弧形连接杆；
14.所述切割部近端的一个结点朝向远端的第一v形杆和与其轴向相接的两个结点朝向近端的第一v形杆的支杆相连并形成一个第三v形杆，所述两个第一弧形连接杆的远端分别与所述第三v形杆的近端相接并形成第一开口；
15.所述切割部近端的一个结点朝向远端的第一v形杆的近端分别与两个所述第二弧形连接杆的远端相连并形成第二开口。
16.另外，所述取栓支架还包括标记环，所述标记环位于所述两个第一弧形连接杆以及两个第二弧形连接杆的近端并固定套设于所述推送管远端。
17.另外，所述收集部包括由近端到远端轴向平滑相接的筒状收集段以及锥形收集段。
18.另外，所述第一v形杆、第二v形杆、两个第一弧形连接杆以及两个第二弧形连接杆均为由多根编织丝交错编织或者拧成的杆状结构。
19.另外，所述收集部包括密网编织段和疏网编织段；所述密网编织段和所述疏网编织段沿轴向交错分布或者所述密网编织段位于所述疏网编织段远端。
20.另外，所述疏网编织段的每股编织丝的根数大于所述密网收集段的编织丝的根数。
21.另外，所述血栓清除装置还包括与所述收集部远端相连的锥形头；所述收集部近端的直径大于或者等于所述切割部远端的直径；所述多根编织丝采用以下材料制成：形状记忆合金和/或形状记忆高分子材料。
22.由上述技术方案可知，本发明实施例至少具备如下优点和有益效果：
23.本发明实施例的血栓清除装置，通过将取栓支架释放至血栓位置处，取栓支架扩张后周壁贴附血管内壁，且其近端开口张开并正对血栓，通过向近端回撤取栓支架，血栓可经近端开口以及切割部周壁网孔进入收集部内，从而可以完整剥离血栓并收集带出体外；此外，通过内管和推送管可以调整取栓支架的长度，从而调整取栓支架的释放状态，使之能够适应较大血管尺寸范围的血栓清除。并且取栓支架整体采用编织结构还可以简化制作工艺。
附图说明
24.为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，可以理解地，下面描述中的附图仅仅是本发明的实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据提供的附图获得其他的附图。
25.图1为本发明实施例一提供的血栓清除装置呈扩张状态的结构示意图；
26.图2a、2b分别为图1所示的血栓清除装置的主视图和侧视图；
27.图3a～图3d分别为本发明实施例提供的血栓清除装置的取栓支架的结构示意图；
28.图4a、图4b为本发明实施例提供的血栓清除装置的取栓支架的收集部的编织结构示意图；
29.图5a～图5d分别为本发明实施例提供的血栓清除装置中的杆状结构的交错编织结构示意图；
30.图6a～图6d分别为本发明实施例提供的血栓清除装置中的杆状结构的拧的编织
结构示意图。
具体实施方式
31.为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合附图对本发明的各实施方式进行详细的阐述。然而，本领域的普通技术人员可以理解，在本发明各实施方式中，为了使读者更好地理解本发明而提出了许多技术细节。但是，即使没有这些技术细节和基于以下各实施方式的种种变化和修改，也可以实现本发明所要求保护的技术方案。
32.除非特别说明，本发明中提及的近端、远端在朝向上具有相同含义，即使用状态下，远端为远离操作者的一端，近端为靠近操作者的一端，操作者在近端控制血栓清除装置。
33.请参阅图1、图2a及图2b所示，本发明实施例提供的一种血栓清除装置，可与输送组件配合，实现血管内堵塞材料如斑块、血栓等的快速清除。本发明实施例的血栓清除装置包括：取栓支架1、内管3以及推送管4。内管3穿设于取栓支架1以及推送管4内，内管3远端与取栓支架1远端相连，内管3可沿轴向相对推送管4移动，取栓支架1近端与推送管4远端相连。取栓支架1为可膨胀和收缩的支架结构且由多根编织丝一体编织制成。取栓支架1包括：收集部11以及切割部12。收集部11远端与切割部12近端平滑相接，收集部11呈远端封闭的管状结构，切割部12周壁具有网孔且其近端具有开口。
34.如图1所示，当取栓支架1穿过血管内的血栓，使取栓支架1在血栓远端释放后，取栓支架1能够膨胀，通过内管3带动取栓支架1轴向伸长或者缩短可以微调取栓支架1的膨胀形态，以适应不同的血管尺寸。扩张的取栓支架1的周壁能够支撑贴附血管内壁，取栓支架1的切割部12的近端开口张开并对着血栓。将取栓支架1向近端回撤，血栓经切割部12的开口以及切割部12周壁的网孔进入收集部11内，即可剥离、收集血管内的血栓，以便带出体外。取栓支架整体1采用编织结构，可简化制作工艺。
35.取栓支架1的多根编织丝可采用以下材料制成：形状记忆合金或形状记忆高分子材料。取栓支架1可由记忆合金丝或者聚合物丝编织制成，或者由记忆金属丝和聚合物丝共同编织制成。记忆金属丝包括但不限于镍钛合金。聚合物丝的材料包括但不限于：涤纶、聚乙烯、超高分子量聚乙烯。值得一提的是，多根编织丝可包括多根显影丝，多根显影丝可与其他编织丝一起编织成取栓支架1，从而更便于观察取栓支架1在血管中的位置及其膨胀形态。显影丝的材料包括但不限于钽丝、铂铱合金或者铂钨丝等。
36.请参阅图3a～图3d，切割部12包括：多个第一v形杆、多个第二v形杆、多个连接杆以及标记环13。第一v形杆大于第二v形杆。示例性地，多个第一v形杆的形状尺寸大致相同，多个第二v形杆的形状尺寸大致相同。
37.多个第一v形杆周向相接和轴向相接形成筒体结构，且多个第一v形杆形成多个第一菱形网孔c3。切割部12的筒体结构能够支撑血管内壁，使切割部12近端开口张开，便于血栓通过开口进入取栓支架1内部。切割部12周壁的多个第一菱形网孔c3在取栓支架回撤时也能够切割血栓，便于血栓进入取栓支架1内部。
38.多个第一v形杆包括邻近收集部11近端且结点朝向近端的多个第一v形杆，为便于区分，将其称为远开口邻接第一v形杆121，多个第一v形杆还包括邻近收集部11近端且结点朝向远端的多个第一v形杆，称为近开口邻接第一v形杆122。结点为v形杆的相交部。其中，
多个第一远开口邻接第一v形杆121与收集部11近端在取栓支架1周壁上形成大三角形网格。
39.多个第二v形杆123的结点朝向远端并分别与收集部11的近端相连，且多个第二v形杆123的开口端的两个顶点分别与多个远开口邻接第一v形杆121相连。其中，第二v形杆123将远开口邻接第一v形杆121和收集部11近端之间的切割部周壁分割成两个三角形网孔c4以及一个第二菱形网孔c5，即将前述大三角形网格分割成两个三角形网孔c4和一个第二菱形网孔c5，从而使切割部12远端形成密集结构，能够提供更好的径向支撑力，以更好地与血管内壁相贴。同时，三角形网孔c4和第二菱形网孔c5也能够切割血栓，便于血栓进入取栓支架1内部。
40.多个连接杆包括：两个第一弧形连接杆125以及两个第二弧形连接杆127。切割部12近端的一个结点朝向远端的第一v形杆和与其轴向相接的两个结点朝向近端的第一v形杆的支杆相连并形成一个第三v形杆124，两个第一弧形连接杆125的远端分别与第三v形杆124的近端相接并形成第一开口c2。标记环13位于两个第一弧形连接杆125以及两个第二弧形连接杆127的近端并固定套设于推送管4远端。可选地，两个第一弧形连接杆125近端汇聚连接于标记环13。其中，两个第一弧形连接杆125近端相连后呈直杆状并与标记环13相连。第一开口c2为较大的斜开口，便于大块血栓通过其进入取栓支架1内部，第一开口c2的边缘可以切割血栓，便于血栓与血管壁分离。
41.切割部12近端的一个结点朝向远端的第一v形杆126的近端分别与两个第二弧形连接杆127的远端相连并形成第二开口c1。两个第二弧形连接杆127的近端汇聚连接至标记环13。两个第二弧形杆127近端汇聚后呈直杆状且间隔设置并与标记环13相连。第一开口c1为较小的斜开口，第一开口c1的边沿可切割血栓，便于血栓与血管分离，有利于小块血栓通过第一开口c1进入取栓支架1内部。标记环13可由不透x射线的金属制成，包括但不限于钽、铂铱合金、镍钛合金及不锈钢等，标记环13可以用于指示取栓支架在血管中的位置。需要说明的是，两个第一弧形连接杆125和两个第二弧形连接杆127的近端也可以直接与推送管4相连。
42.下面对切割部12的编织结构进行详细说明。
43.将编织成取栓支架1的多根编织丝分成四束，采用交错编织方式将四束编织丝分别编织成两根第一弧形连接杆125以及两根第二弧形连接杆127。两根第一弧形连接杆125以及两根第二弧形连接杆分别分散成两束后继续向远端编织成四根第一v形杆。继续向远端编织时，当周向相邻的两个第一v形杆的支杆的远端相交时，将相交的支杆的编织丝交错编织后再分散成两束继续向远端编织成第一v形杆；当第一v形杆的某个支杆远端不与其他v形杆的支杆相交时，将该支杆分散成两束后继续向远端编织成一个第一v形杆，由此形成第三v形杆。在切割部12的近端，对于每个远开口邻接第一v形杆的每个支杆，分别在其中点位置分散成两束后继续向远端编织成一个小v形杆，周向相邻的小v形杆的支杆相交处交错编织后再分散成多束编织丝继续向远端编织出收集部11。因此，从近端到远端编织丝每分散一次，一束编织丝的编织丝根数减少一半。反之，当从远端向近端编织时，在前述编织丝分散的位置处将编织丝合并后向近端编织。上述杆状结构的编织方式均可采用交错编织方式，即一上一下交错编织的方式，请参阅图5a～图5d。作为一种替换例，上述杆状结构亦可通过将多根编织丝
44.切割部远端的编织丝可以均匀分散成多股编织丝，其中每两股编织丝分别以正反两向螺旋结构向远端逐步相互交叉编织形成管状收集部11。编织丝相互交叉编织时，相互交叉的编织丝的股数可以为一股或者2股，相应地，交叉编织方式可以为一股和一股交叉编织，请参阅图4b；或者两股和两股交叉编织，请参阅图4a；或者也可以为一股和两股交叉编织。其中，每股编织丝可以包含一根或者多根编织丝。
45.收集部11可以包括密网编织段b和疏网编织段a。其中，密网编织段b可以位于疏网编织段a远端，请参阅图3a。或者，密网编织段b和疏网编织段a可以沿轴向交错分布。疏网编织段的每股编织丝的根数大于密网收集段的编织丝的根数，举例而言，疏网编织段的每股编织丝的根数可以为密网收集段的编织丝的2倍。
46.血栓清除装置还包括与收集部11远端相连的锥形头2，收集部11远端的多根金属丝汇聚后内管3远端以及锥形头2近端相连。锥形头2远端为尖端，便于将血栓清除装置推进至血管内的血栓位置。
47.收集部11近端的直径大于或者等于切割部12远端的直径，既便于血栓进入收集部内，又可良好支撑血管内壁防止血栓遗漏。
48.收集部11可以包括由近端到远端轴向平滑相接的筒状收集段以及锥形收集段。筒状收集段、锥形收集段以及切割部12的筒体结构的轴向长度与取栓支架1的最大直径之比均大于2，从而使得取栓支架1整体呈细长的管体结构，便于一次性取出大量血栓。
49.基于上述技术方案，本发明实施例至少具有以下优点和积极效果：
50.本发明实施例的血栓清除装置，通过将取栓支架释放至血栓位置处，取栓支架扩张后周壁贴附血管内壁，且其近端开口张开并正对血栓，通过向近端回撤取栓支架，血栓可经近端开口以及切割部周壁网孔进入收集部内，从而可以完整剥离血栓并收集带出体外；此外，通过内管和推送管可以调整取栓支架的长度，从而调整取栓支架的释放状态，使之能够适应较大血管尺寸范围的血栓清除。
51.本领域的普通技术人员可以理解，上述各实施方式是实现本发明的具体实施例，而在实际应用中，可以在形式上和细节上对其作各种改变，而不偏离本发明的精神和范围。