一种分体式介入生物瓣膜

1.本发明涉及心脏外科技术领域，具体涉及一种分体式介入生物瓣膜。


背景技术：

2.介入瓣膜是经外周血管或经心尖置入的人工生物心脏瓣膜，目前多用于主动脉瓣瓣位。目前介入瓣膜结够包括两部分：外层的金属网和内部生物瓣膜，瓣膜固定在金属网内侧。瓣膜释放前需压缩收入介入鞘管内。鞘管空间狭小，在以下两个方面影响瓣膜的远期效果：
3.首先，要将带有金属网的瓣膜压缩至狭小的鞘管内，无法避免金属网对瓣膜的挤压，和由此产生的不可逆破坏，从而影响瓣膜的使用耐久性。
4.另一方面，生物瓣膜分为猪瓣和牛心包瓣两种，猪瓣柔软、纤薄，牛心包瓣瓣叶更加厚实，临床上后者的使用耐久性更好。为了尽量减轻挤压目前的介入瓣膜多采用更加纤薄的猪瓣，这在一定程度上也限制了瓣膜的使用寿命。


技术实现要素：

5.为此，本发明提供一种分体式介入生物瓣膜，以解决现有技术中的上述问题。
6.为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
7.根据本发明的第一方面，一种分体式介入生物瓣膜，包括金属网、瓣膜、牵引线、瓣环、密封环以及连接组件，所述瓣膜具有多个瓣脚，所述牵引线的一端与所述瓣脚顶端连接，所述牵引线的另一端穿过所述金属网的上端，所述金属网可套设在所述瓣膜的外周侧，所述瓣膜的下端环绕设置有所述瓣环，所述金属网的下端环绕设置有所述密封环，所述瓣环与所述密封环通过所述连接组件密封连接。
8.进一步地，还包括第一金属环和第二金属环，每个所述瓣脚顶端安装有所述第一金属环，所述金属网的外侧壁中部安装有多个所述第二金属环，所述第一金属环和所述第二金属环数量相等且一一对应设置，所述牵引线的一端与所述第一金属环连接，所述牵引线的另一端穿过所述第二金属环后延伸至所述金属网的上方。
9.进一步地，多个所述第一金属环所在面与所述瓣环所在面之间的距离为第一间距，多个所述第二金属环所在面与所述密封环所在面之间的间距为第二间距，所述第一间距与所述第二间距相等。
10.进一步地，所述第一金属环和所述第二金属环均为圆环。
11.进一步地，所述连接组件为榫卯结构，所述榫卯结构包括榫卯结构子端和榫卯结构母端，所述榫卯结构子端固定在所述第一金属环上，所述榫卯结构母端固定在所述第二金属环上，所述榫卯结构子端与所述榫卯结构母端之间榫卯插接配合。
12.进一步地，所述连接组件为磁性吸附组件，所述磁性吸附组件包括n极磁性环和s极磁性环，所述n极磁性环固定在所述第一金属环上，所述s极磁性环固定在所述第二金属环上，所述n极磁性环与所述s极磁性环之间磁性吸附。
13.进一步地，所述连接组件为插接组件，所述插接组件包括插接凸起和插接凹槽，所述第一金属环上设置有所述插接凸起，所述第二金属环上设置有所述插接凹槽，所述插接凸起和所述插接凹槽插接配合。
14.进一步地，所述连接组件为卡扣组件，所述卡扣组件包括卡扣子端和卡扣母端，所述第一金属环上设置有所述卡扣子端，所述第二金属环上设置有所述卡扣母端，所述卡扣子端与所述卡扣母端卡接配合。
15.进一步地，所述金属网为医用级金属编织网。
16.进一步地，所述牵引线为医用柔性材质一体拉伸结构。
17.进一步地，还包括导丝和导丝尖，所述导丝的一端位于所述瓣膜的外侧且固定有所述导丝尖，所述导丝的另一端位于所述金属网的外侧且固定有多个拉线挂钩，所述拉线挂钩用于挂接所述牵引线。
18.进一步地，还包括推送器杆、推送器尖、推送器手柄和推送器外鞘(15)，所述推送器手柄的前端设置有所述推送器外鞘(15)，所述推送器杆的一端从所述推送器外鞘(15)内伸出，所述推送器杆的另一端依次穿过所述瓣膜及所述金属网后固定有所述推送器尖，所述推送器杆位于所述金属网外侧的部分固定有多个拉线挂钩，所述拉线挂钩用于挂接所述牵引线。
19.本发明具有如下优点：通过本发明的一种分体式介入生物瓣膜，通过分体式设计，有效的避免了金属网对瓣膜产生的挤压，避免了不可逆破坏，显著提升了瓣膜使用的耐久性，临床使用效果显著提升，极大地提高了瓣膜的使用寿命。
附图说明
20.为了更清楚地说明本发明的实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍。显而易见地，下面描述中的附图仅仅是示例性的，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据提供的附图引伸获得其它的实施附图。
21.本说明书所绘示的结构、比例、大小等，均仅用以配合说明书所揭示的内容，以供熟悉此技术的人士了解与阅读，并非用以限定本发明可实施的限定条件，故不具技术上的实质意义，任何结构的修饰、比例关系的改变或大小的调整，在不影响本发明所能产生的功效及所能达成的目的下，均应仍落在本发明所揭示的技术内容得能涵盖的范围内。
22.图1为本发明一些实施例提供的一种分体式介入生物瓣膜的结构图。
23.图2为本发明一些实施例提供的一种分体式介入生物瓣膜的介入分体瓣使用示意图。
24.图3为本发明一些实施例提供的一种分体式介入生物瓣膜的经心尖分体瓣使用示意图。
25.图中：1、金属网，2、瓣膜，3、瓣脚，4、牵引线，5、第一金属环，6、第二金属环，7、瓣环，8、密封环，9、导丝，10、拉线挂钩，11、导丝尖，12、推送器杆，13、推送器尖，14、推送器手柄，15、推送器外鞘。
具体实施方式
26.以下由特定的具体实施例说明本发明的实施方式，熟悉此技术的人士可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本发明的其他优点及功效，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
27.如图1所示，本发明第一方面实施例中的一种分体式介入生物瓣膜，包括金属网1、瓣膜2、牵引线4、瓣环7、密封环8以及连接组件，瓣膜2具有多个瓣脚3，牵引线4的一端与瓣脚3顶端连接，牵引线4的另一端穿过金属网1的上端，金属网1可套设在瓣膜2的外周侧，瓣膜2的下端环绕设置有瓣环7，金属网1的下端环绕设置有密封环8，瓣环7与密封环8通过连接组件密封连接。
28.在上述实施例中，需要说明的是，密封环8设置在金属网1的内部，本实施例的使用方法为：
29.(1)将介入瓣膜设计成分体式，上半部分为金属网1，下半部分为瓣膜2，两者在鞘管内互不干扰。
30.(2)瓣膜2的瓣脚3顶端连有导引线4可以引导瓣膜2进入金属网1。
31.(3)瓣膜2的瓣脚3顶端和瓣环7上、以及金属网1内，分别有连接组件(如，卯榫结构)，可以相互铆合连接。
32.(4)置入时，首先释放金属网1，然后释放瓣膜2，并经导引线4将瓣膜2送入金属网1内，通过连接组件(如，卯榫结构)相互固定。
33.上述实施例达到的技术效果为：通过本实施例的一种分体式介入生物瓣膜，通过分体式设计，有效的避免了金属网对瓣膜产生的挤压，避免了不可逆破坏，显著提升了瓣膜使用的耐久性，临床使用效果显著提升，极大地提高了瓣膜的使用寿命。
34.可选的，如图1所示，在一些实施例中，还包括第一金属环5和第二金属环6，每个瓣脚3顶端安装有第一金属环5，金属网1的外侧壁中部安装有多个第二金属环6，第一金属环5和第二金属环6数量相等且一一对应设置，牵引线4的一端与第一金属环5连接，牵引线4的另一端穿过第二金属环6后延伸至金属网1的上方。
35.在上述可选的实施例中，需要说明的是，第一金属环5和第二金属环6的数量根据瓣脚3的数量进行设置，具体瓣脚3的数量根据实际使用需求进行设置。
36.上述可选的实施例的有益效果为：通过采用第一金属环5和第二金属环6的结构，提高了牵引线4安装固定的稳定性。
37.可选的，如图1所示，在一些实施例中，多个第一金属环5所在面与瓣环7所在面之间的距离为第一间距，多个第二金属环6所在面与密封环8所在面之间的间距为第二间距，第一间距与第二间距相等。
38.在上述可选的实施例中，需要说明的是，第一间距与第二间距的实际数值根据实际需求进行设置。
39.上述可选的实施例的有益效果为：通过第一间距和第二间距设置为相等，实现了金属网1和瓣膜2之间稳定的结合。
40.可选的，如图1所示，在一些实施例中，第一金属环5和第二金属环6均为圆环。
41.在上述可选的实施例中，需要说明的是，此外，第一金属环5和第二金属环6还可为
椭圆环等其他形式。
42.上述可选的实施例的有益效果为：通过将第一金属环5和第二金属环6设置均为圆环，结构简单，加工成本低，安装方便。
43.可选的，如图1所示，在一些实施例中，连接组件为榫卯结构，榫卯结构包括榫卯结构子端和榫卯结构母端，榫卯结构子端固定在第一金属环5上，榫卯结构母端固定在第二金属环6上，榫卯结构子端与榫卯结构母端之间榫卯插接配合。
44.在上述可选的实施例中，需要说明的是，还可将榫卯结构子端固定在第二金属环6上，榫卯结构母端固定在第一金属环5上。
45.可选的，如图1所示，在一些实施例中，连接组件为磁性吸附组件，磁性吸附组件包括n极磁性环和s极磁性环，n极磁性环固定在第一金属环5上，s极磁性环固定在第二金属环6上，n极磁性环与s极磁性环之间磁性吸附。
46.在上述可选的实施例中，需要说明的是，还可将n极磁性环固定在第二金属环6上，s极磁性环固定在第一金属环5上。
47.可选的，如图1所示，在一些实施例中，连接组件为插接组件，插接组件包括插接凸起和插接凹槽，第一金属环5上设置有插接凸起，第二金属环6上设置有插接凹槽，插接凸起和插接凹槽插接配合。
48.在上述可选的实施例中，需要说明的是，还可将第一金属环5上设置有插接凹槽，第二金属环6上设置有插接凸起。
49.可选的，如图1所示，在一些实施例中，连接组件为卡扣组件，卡扣组件包括卡扣子端和卡扣母端，第一金属环5上设置有卡扣子端，第二金属环6上设置有卡扣母端，卡扣子端与卡扣母端卡接配合。
50.在上述可选的实施例中，需要说明的是，还可将第一金属环5上设置有卡扣母端，第二金属环6上设置有卡扣子端。
51.可选的，如图1所示，在一些实施例中，金属网1为医用级金属编织网。
52.在上述可选的实施例中，需要说明的是，例如，金属网1为医用不锈钢材质。
53.可选的，如图1所示，在一些实施例中，牵引线4为医用柔性材质一体拉伸结构。
54.上述可选的实施例的有益效果为：通过将牵引线4设置为柔性材质一体拉伸结构，避免了对人体组织的损伤。
55.本瓣膜结构适用于经外周血管介入瓣膜和经心尖置入瓣膜。
56.如图2所示，还包括导丝9和导丝尖11，导丝9的一端位于瓣膜2的外侧且固定有导丝尖11，导丝9的另一端位于金属网1的外侧且固定有多个拉线挂钩10，拉线挂钩10用于挂接牵引线4。
57.如图3所示，还包括推送器杆12、推送器尖13、推送器手柄14和推送器外鞘15，推送器手柄14的前端设置有推送器外鞘15，推送器杆12的一端从推送器外鞘15内伸出，推送器杆12的另一端依次穿过瓣膜2及金属网1后固定有推送器尖13，推送器杆12位于金属网1外侧的部分固定有多个拉线挂钩10，拉线挂钩10用于挂接牵引线4。
58.虽然，上文中已经用一般性说明及具体实施例对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。
59.本说明书中所引用的如“上”、“下”、“左”、“右”、“中间”等的用语，亦仅为便于叙述的明了，而非用以限定本发明可实施的范围，其相对关系的改变或调整，在无实质变更技术内容下，当亦视为本发明可实施的范畴。