一种清热安神用丸剂药物及其制备方法与流程

1.本技术涉及清热安神药剂领域，更具体地说，尤其涉及一种清热安神用丸剂药物及其制备方法。


背景技术：

2.虚烦失眠以老年人多见，往往因年老体弱而肝肾阴亏、阴血不足，以至于心失所养，出现失眠，还长伴有心悸、神疲健忘等症状，然而，除了老年人，现代社会许多年轻人也极易罹患虚烦型失眠，由于生活工作节奏加快，越来越多的年轻人因压力过大而忧愁思虑太过，加之许多人喜欢熬夜，暗耗阴血，使得心肾亏虚、阴虚血少，从而出现虚烦失眠。
3.失眠主要表现为入睡困难、睡眠维持障碍、早醒、睡眠质量下降和总睡眠时间减少，同时伴有日间功能障碍，目前西药治疗失眠多采用镇静安神药物为主，治疗效果不佳且副作用多，如可能导致头昏、嗜睡、乏力等，久服可发生耐药性、依赖性和成瘾性。
4.因此，怎样提高虚烦失眠的治疗效果，已成为本领域技术人员亟待解决的问题。


技术实现要素：

5.为解决上述技术问题，本技术提供了一种清热安神用丸剂药物，能提高虚烦失眠的治疗效果。
6.本技术提供的技术方案如下：
7.本技术提供一种清热安神用丸剂药物，包括以下重量组分：远志肉5-25份，柏子仁12-28份，石菖蒲12-38份，茯神1-9份，丹参3-19份，麦门冬7-30份，玄参5-19份，白术10-32份。
8.进一步地，在本发明一种优选的方式中，包括以下重量组分：远志肉8-20份，柏子仁12-20份，石菖蒲15-30份，茯神1-7份，丹参5-17份，麦门冬7-25份，玄参6-18份，白术10-26份。
9.进一步地，在本发明一种优选的方式中，包括以下重量组分：远志肉8-15份，柏子仁12-18份，石菖蒲16-27份，茯神2-7份，丹参5-15份，麦门冬7-20份，玄参7-14份，白术11-23份。
10.在本发明中，所述清热安神用丸剂药物中各组成成分中药的功效如下：
11.远志肉，其药性苦、辛、温，归于心、肾、肺经，具有宁心安神、祛痰开窍、消散痈肿的功效，在临床上可以用来治疗惊悸、失眠健忘，还可以用来治疗咳嗽痰多、癫痫发狂，此外，对于痈疽疮毒，乳痈肿痛等均有一定的治疗效果。
12.柏子仁，其药性甘，平，归于心、肾、大肠经，柏子仁具有养心安神、润肠通便的功效，在临床上，柏子仁主要用于心阴不足以及心肾不交所致的心悸、失眠等病症，其药性甘平质润，能够补养阴血、交通心肾，柏子仁质润而滑肠，还适宜治疗老人、虚人肠燥便秘。
13.石菖蒲，有促进消化，治疗肠胃异常、安神镇静、解毒等作用，石菖蒲可以让我们体内的消化道，所分泌的消化液体增多，增多后，我们的消化能力就会得到提升，石菖蒲对情
绪激动的患者、失眠多梦的患者，有安神镇静的作用，石菖蒲会在患者体内，起到缓解肌肉紧张性的作用，还可以减少患者自发性的四肢和大脑活动。
14.茯神的功效主要是健脾、利湿、安神，茯神可以用来治疗心虚血少，茯神中含有的营养物质和药性成分，可以补充人的血气，提高人的免疫能力和抗病能力，促进身体的血液循环，对心虚引起的魂不守舍、心宁不安等现象具有缓解的作用，茯神还具有利尿消肿的作用，它可以帮助人体清除体内多余的水分，还能经入肾脏，提高肾脏的代谢功能，对肾虚引起的浮肿、小便不利等现象具有很好的缓解作用，能够迅速的消肿利尿，此外，茯神能入心经，可以起到养心安神的作用，对于失眠、健忘和惊痫都有着很好的治疗效果。
15.丹参具有增强心肌收缩力、扩张冠脉、增加心肌血流量、抗血栓、增强纤溶酶活性、抑制血小板聚集、改善血管微循环等功效，对高血压、冠心病等疾病有很好的效果，丹参还能促进伤口血液循环，加速伤口愈合，促进组织细胞修复与再生，此外，丹参还具有改善肝循环和保护肝脏的作用。
16.麦门冬，其药性甘、微苦，微寒，归于心、肺、胃经，具有养阴润肺、益胃生津、清心除烦、润肠通便的功效，在临床上，麦冬主要用于肺阴虚所致的干咳少痰、咳嗽咽干等病症，也可以用于胃阴虚所致的呕呃、胃中嘈杂等病症，还可以用于心阴虚所致的心烦失眠等病症。
17.玄参，属于清热凉血药，苦、咸、寒，入脾、胃、肾经，具有清热滋阴，泻火解毒的作用，主要用于治疗温热病热入营血，口渴、舌绛、烦躁、夜寐不安、神识不清或身发斑疹等症，玄参能清热凉血，并有养阴生津的作用，还用于治疗咽喉肿痛、目赤、瘰疬结核等症。
18.白术性味苦、甘、温，无毒，归脾、胃经，主要用于补气健脾，治疗脾胃气虚证，燥湿利水，治疗水肿、痰饮证，止汗，治疗气虚自汗证，治疗胎动不安。
19.本发明还提供一种清热安神用丸剂药物的制备方法，包括以下步骤：
20.s1、将8-15份远志肉，12-18份柏子仁，16-27份石菖蒲，2-7份茯神，5-15份丹参，7-20份麦门冬，7-14份玄参，11-23份白术混合烘干后，研磨过100目筛子制得混合药粉；
21.s2、将薄荷与水按照1:8-13的质量比混合后加热，煮沸6-15分钟后经过滤网过滤后制得混合液；
22.s3、将所述步骤s2中的混合液冷却至35-45℃后，按照1:1-1.8的质量比加入所述步骤s1中的混合药粉，搅拌至桨状混合物；
23.s4、将所述步骤s3中的桨状混合物加热至膏状混合物；
24.s5、将所述步骤s4中的膏状混合物置于模具中压制成饼状后再搓至成丸状物；
25.s6、将所述s5中的丸状物干燥后制得清热安神用丸剂药物。
26.进一步地，在本发明一种优选的方式中，所述步骤s2中的过滤网为20目筛网。
27.进一步地，在本发明一种优选的方式中，所述步骤s3中的搅拌速度为200-350r/min。
28.进一步地，在本发明一种优选的方式中，所述步骤s4中的加热温度为70-90℃。
29.进一步地，在本发明一种优选的方式中，所述步骤s5中的丸状物直径为1-1.8
㎝
。
30.本发明所提供的技术方案，与现有技术相比，本发明涉及的清热安神用丸剂药物，包括以下重量组分：远志肉5-25份，柏子仁12-28份，石菖蒲12-38份，茯神1-9份，丹参3-19份，麦门冬7-30份，玄参5-19份，白术10-32份，相比于现有技术而言，本发明涉及的清热安神用丸剂药物，具有滋阴清热，养血安神的功效，能改善阴虚慢性失眠症，能减轻心悸心烦、
头晕、乏力、烦热等症状。
附图说明
31.为了更清楚地说明本技术实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本技术的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
32.图1为本发明实施例提供的清热安神用丸剂药物的制备方法的流程示意图。
具体实施方式
33.为了使本领域的技术人员更好地理解本技术中的技术方案，下面将结合申请实施例中的附图对本技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本技术的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本技术保护的范围。
34.需要说明的是，当元件被称为“固定于”或“设置于”另一个元件上，它可以直接在另一个元件上或者间接设置在另一个元件上；当一个元件被称为是“连接于”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或间接连接至另一个元件上。
35.需要理解的是，术语“长度”、“宽度”、“上”、下”、“前”、“后”、“第一”、“第二”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本技术和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本技术的限制。
36.此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本技术的描述中，“多个”、“若干个”的含义是两个或两个以上，除非另有明确具体的限定。
37.须知，本说明书附图所绘示的结构、比例、大小等，均仅用以配说明所揭示的内容，以供熟悉此技术的人士了解与阅读，并非用以限定本技术可实施的限定条件，故不具技术上的实质意义，任何结构的修饰、比例关系的改变或大小的调整，在不影响本技术所能产生的功效及所能达成的目的下，均应仍落在本技术所揭示的技术内容得能涵盖的范围内。
38.本技术提供一种清热安神用丸剂药物，包括以下重量组分：远志肉5-25份，柏子仁12-28份，石菖蒲12-38份，茯神1-9份，丹参3-19份，麦门冬7-30份，玄参5-19份，白术10-32份。
39.本发明提供的清热安神用丸剂药物，与现有技术相比，本发明涉及的清热安神用丸剂药物，包括以下重量组分：远志肉5-25份，柏子仁12-28份，石菖蒲12-38份，茯神1-9份，丹参3-19份，麦门冬7-30份，玄参5-19份，白术10-32份，相比于现有技术而言，本发明涉及的清热安神用丸剂药物，具有滋阴清热，养血安神的功效，能改善阴虚慢性失眠症，能减轻心悸心烦、头晕、乏力、烦热等症状。
40.请如图1所示，本技术还提供一种清热安神用丸剂药物的制备方法，包括以下步
骤：
41.s1、将8-15份远志肉，12-18份柏子仁，16-27份石菖蒲，2-7份茯神，5-15份丹参，7-20份麦门冬，7-14份玄参，11-23份白术混合烘干后，研磨过100目筛子制得混合药粉；
42.s2、将薄荷与水按照1:8-13的质量比混合后加热，煮沸6-15分钟后经过滤网过滤后制得混合液；
43.s3、将所述步骤s2中的混合液冷却至35-45℃后，按照1:1-1.8的质量比加入所述步骤s1中的混合药粉，搅拌至桨状混合物；
44.s4、将所述步骤s3中的桨状混合物加热至膏状混合物；
45.s5、将所述步骤s4中的膏状混合物置于模具中压制成饼状后再搓至成丸状物；
46.s6、将所述s5中的丸状物干燥后制得清热安神用丸剂药物。
47.需要补充说明的是，在本发明实施例中，所述步骤s1中的烘干温度为70-90℃，烘干时间为0.25-0.4h。
48.具体地，在本发明实施例中，所述步骤s2中的过滤网为20目筛网。
49.需要补充说明的是，在本发明实施例中，所述步骤s2中薄荷与水的按照1:10的质量比混合。
50.需要补充说明的是，在本发明实施例中，所述步骤s2中的煮沸时间为12分钟。
51.具体地，在本发明实施例中，所述步骤s3中的搅拌速度为200-350r/min。
52.需要补充说明的是，在本发明实施例中，所述步骤s3中的搅拌时间为6-15分钟。
53.需要补充说明的是，在本发明实施例中，所述步骤s3中混合液与混合药粉按照1:1.4的质量比混合。
54.具体地，在本发明实施例中，所述步骤s4中的加热温度为70-90℃。
55.具体地，在本发明实施例中，所述步骤s5中的丸状物直径为1-1.8
㎝
。
56.需要补充说明的是，在本发明实施例中，所述步骤s6中的干燥温度为45-65℃。
57.需要补充说明的是，在本发明实施例中，所述步骤s1中的远志肉为10份。
58.需要补充说明的是，在本发明实施例中，所述步骤s1中的柏子仁为15份。
59.需要补充说明的是，在本发明实施例中，所述步骤s1中的石菖蒲为20份。
60.需要补充说明的是，在本发明实施例中，所述步骤s1中的茯神为5份。
61.需要补充说明的是，在本发明实施例中，所述步骤s1中的丹参为10份。
62.需要补充说明的是，在本发明实施例中，所述步骤s1中的麦门冬为15份。
63.需要补充说明的是，在本发明实施例中，所述步骤s1中的玄参为12份。
64.需要补充说明的是，在本发明实施例中，所述步骤s1中的白术为16份。
65.更为具体地阐述，所述清热安神用丸剂药物包括以下重量组分：远志肉10份，柏子仁15份，石菖蒲20份，茯神5份，丹参10份，麦门冬15份，玄参12份，白术16份。
66.为了更好的说明本发明实施例中涉及的清热安神用丸剂药物的治疗效果，通过配置重量比重不同的组成成分对所述清热安神用丸剂药物的制备进行举例验证说明：
67.实施例1：
68.本实施例提供一种清热安神用丸剂药物，将5份远志肉、12份柏子仁、12份石菖蒲、1份茯神、3份丹参、7份麦门冬，5份玄参、10份白术混合后，在70-90℃的温度下烘干0.25-0.4h，过100目筛子制得混合药粉，将将薄荷与水按照1:10的质量比混合后加热，煮沸12分
钟后经过20目筛网过滤后制得混合液，将混合液冷却至35-45℃后，按照1:1.4的质量比加入混合药粉，搅拌至桨状混合物，将桨状混合物在70-90℃的温度下加热膏状混合物，将膏状混合物置于模具中压制成饼状后再搓至成直径为1-1.8
㎝
的丸状物，将丸状物在45-65℃的温度下干燥后制得第一清热安神用药物。
69.实施例2：
70.本实施例提供一种清热安神用丸剂药物，将10份远志肉、15份柏子仁、20份石菖蒲、5份茯神、10份丹参、15份麦门冬，12份玄参、16份白术混合后，在70-90℃的温度下烘干0.25-0.4h，过100目筛子制得混合药粉，将将薄荷与水按照1:10的质量比混合后加热，煮沸12分钟后经过20目筛网过滤后制得混合液，将混合液冷却至35-45℃后，按照1:1.4的质量比加入混合药粉，搅拌至桨状混合物，将桨状混合物在70-90℃的温度下加热膏状混合物，将膏状混合物置于模具中压制成饼状后再搓至成直径为1-1.8
㎝
的丸状物，将丸状物在45-65℃的温度下干燥后制得第二清热安神用药物。
71.实施例3：
72.本实施例提供一种清热安神用丸剂药物，将25份远志肉、28份柏子仁、38份石菖蒲、9份茯神、19份丹参、30份麦门冬，19份玄参、30份白术混合后，在70-90℃的温度下烘干0.25-0.4h，过100目筛子制得混合药粉，将将薄荷与水按照1:10的质量比混合后加热，煮沸12分钟后经过20目筛网过滤后制得混合液，将混合液冷却至35-45℃后，按照1:1.4的质量比加入混合药粉，搅拌至桨状混合物，将桨状混合物在70-90℃的温度下加热膏状混合物，将膏状混合物置于模具中压制成饼状后再搓至成直径为1-1.8
㎝
的丸状物，将丸状物在45-65℃的温度下干燥后制得第三清热安神用药物。
73.实施例4：
74.选用适量内服药，适用于失眠的安神药(如予艾司唑仑片、谷维素)，作为第四清热安神用药物。
75.选取40例患者，随机分成四组，四组患者均具有以下症状：入睡困难或难以入睡，睡觉浅轻，早醒，醒后不眠，有心烦或心悸不安，腰酸足软，伴头晕，耳鸣，健忘，遗精，口干津少，五心烦热，舌红少苔，脉细而数。
76.四组患者的信息如下：
77.实验组一：男4例，女6例，年龄35-65岁，病程2个月至5年，平均病程1.5年；
78.实验组二：男5例，女5例，年龄36-68岁，病程2个月至4.5年，平均病程1.4年；
79.实验组三：男6例，女4例，年龄33-64岁，病程3个月至5年，平均病程1.5年；
80.实验组四：男5例，女5例，年龄32-69岁，病程2个月至5.2年，平均病程1.6年。
81.以上四组年龄、性别、病程等资料比较无显著性差异，具有可比性。
82.疗效标准：
83.1)、临床治愈：睡眠时间恢复正常或失眠时间在6h以上，睡眠深沉，醒后精力充沛；
84.2)、显效：睡眠明显好转，睡眠时间增加3h以上，睡眠深度增加；
85.3)、有效：症状减轻，睡眠时间较前增加不到3h。
86.4)、无效：治疗后失眠无明显改善或反而加重。
87.实验组一的患者，服用第一清热安神用药物，一日两次，分别于中午及晚睡前温水服用20g，实验组二的患者，服用第二清热安神用药物，一日两次，分别于中午及晚睡前温水
服用20g，实验组三的患者，服用第三清热安神用药物，一日两次，分别于中午及晚睡前温水服用20g，实验组四的患者，服用谷维素一日三次，分别于早、中、晚各服用20
㎎
，且在晚睡前服用予艾司唑仑片1
㎎
，以上四组均为15天为1个疗程，治疗2个疗程后随访4周统计疗效如表1四组临床疗效比较表。
88.表1四组临床疗效比较表
89.组别n痊愈显效有效无效总有效率实验组一10441190％实验组二107210100％实验组三105230100％实验组四10332280％
90.通过对上述40例患者的观察结果，治愈案例20例，治疗有效显效案例11例，治疗有效案例7例，治疗无效案例2例，且上述40例患者在服药期间及停药后无不良反应出现，由于各患者的自身身体素质的差异，难以保证实验条件完全一致，所以以上实验数据存在一定的误差，但不影响最终的实验结果，由表1可知，实验组四的治疗效果明显低于实验组一、实验组二与实验组三，即本技术涉及的清热安神用丸剂药物的治疗效果整体大于实施例4中西药的治疗效果，且本技术涉及的清热安神用丸剂药物的3个实施例中，各疗效的大小关系为：第二清热安神用药物＞第三清热安神用药物＞第一清热安神用药物，因此，实施例2中的所述各原料的组分为效果最优的配比。
91.因此，具有以下重量组分的所述清热安神用丸剂药物：远志肉10份，柏子仁15份，石菖蒲20份，茯神5份，丹参10份，麦门冬15份，玄参12份，白术16份，治疗最为显著，利用上述组份比制备的所述清热安神用丸剂药物具有滋阴清热，养血安神的功效，能改善阴虚慢性失眠症，能减轻心悸心烦、头晕、乏力、烦热等症状，提高了虚烦失眠的治疗效果。
92.对所公开的实施例的上述说明，使本领域专业技术人员能够实现或使用本发明。对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本发明的精神或范围的情况下，在其他实施例中实现。因此，本发明将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。