瓣膜夹合器及瓣膜修复系统的制作方法

文档序号:29265670发布日期:2022-03-16 13:56阅读:74来源:国知局
瓣膜夹合器及瓣膜修复系统的制作方法

1.本发明属于医疗器械技术领域,具体涉及一种瓣膜夹合器及瓣膜修复系统。


背景技术:

2.心脏瓣膜指心房与心室之间或心室与动脉间的瓣膜,其中房室瓣包括二尖瓣和三尖瓣,二尖瓣是附于左房室口周缘的两片瓣膜,借腱索连于乳头肌,有阻止左心室的血液流回左心房的作用,二尖瓣反流是由于二尖瓣叶及其相关结构发生器质性或功能性改变导致的二尖瓣前后叶吻合不良,二尖瓣反流时血流会从左心室倒流至左心房,引起一系列的病理生理改变。
3.外科手术瓣膜修复或置换术被认为是该类疾病的标准治疗方法,然而,外科手术具有创伤大、术后疼痛明显、恢复慢、风险高等缺点,近年来,心脏瓣膜病的介入治疗因其具有创伤小、相对安全、疗效好等优点而迅速发展,其中,依据外科手术瓣膜缘对缘缝合技术原理而研发的瓣膜修复方式由于安全性高、技术原理简单、可行性大受到肯定,在该手术过程中,瓣膜修复系统需要在瓣膜夹合器的夹臂锁止之后再解离,使瓣膜夹合器留存在患者体内。
4.但相关技术中瓣膜夹合器的锁止机构包括多个部件,如包括挡板、挡板框架以及弹性件等,在利用挡板框架限位的前提下,利用弹性件推动挡板,使挡板倾斜的方式阻止夹臂转动,这样的锁止机构轴向尺寸大,锁止机构占用了瓣膜夹合器过多的轴向空间,导致瓣膜夹合器的夹臂相应较短,存在夹合效果差的问题。


技术实现要素:

5.本发明的目的是至少解决瓣膜夹合器夹合效果差的问题。该目的是通过以下技术方案实现的:
6.本发明第一方面提出了一种瓣膜夹合器,所述瓣膜夹合器包括:
7.中心轴筒,所述中心轴筒的侧壁上设置有窗口;
8.多个夹臂,所述多个夹臂绕设在所述中心轴筒的外围;
9.滑动构件,所述滑动构件滑动设置在所述中心轴筒内,所述滑动构件与所述夹臂通过枢转机构连接,以使所述夹臂根据所述滑动构件的轴向滑动实现转动,所述滑动构件的侧壁设置有卡接部;
10.锁止机构,所述锁止机构包括控制构件和锁止弹片,所述锁止弹片具有活动段和连接于所述中心轴筒的固定段,所述锁止弹片上设置有卡接件,所述卡接件伸入所述窗口与所述卡接部相卡接,所述控制构件与所述锁止弹片相连接,并能够控制所述卡接件远离所述卡接部以解除卡接。
11.本发明实施例提出的瓣膜夹合器中设置有锁止弹片,中心轴筒的侧壁上设置窗口,锁止弹片上的卡接件伸入窗口与滑动构件上的卡接部相卡接,从而阻止滑动构件沿轴向滑动,进而阻止夹臂转动,由此,锁止机构不会额外占用瓣膜夹合器的轴向空间,从而便
于瓣膜夹合器的夹臂增长,提高夹合效果,解决了瓣膜夹合器夹合效果差的问题,另外,当需要夹臂转动开合时,可以利用控制构件控制锁止弹片产生弹性形变远离滑动构件,解除锁止弹片与滑动构件的卡接即可,不仅结构简单,而且操作方便。
12.另外,根据本发明实施例提出的瓣膜夹合器,还可以具有如下所述的技术特征:
13.在本发明的一些实施例中,所述中心轴筒上设置有安装座,所述固定段与所述安装座相连接。
14.在本发明的一些实施例中,所述安装座上设置有插槽,所述固定段卡接在所述插槽内,和/或所述固定段与所述插槽相焊接。
15.在本发明的一些实施例中,所述固定段位于所述活动段的近端侧,所述控制构件设置为牵拉构件,所述牵拉构件与所述活动段相连接。
16.在本发明的一些实施例中,所述牵拉构件设置为金属丝或非金属线。
17.在本发明的一些实施例中,所述卡接部包括多个第一咬合齿,所述卡接件包括凸台和设置在所述凸台上的多个第二咬合齿,所述多个第一咬合齿和所述多个第二咬合齿均沿轴向排布并相咬合。
18.在本发明的一些实施例中,所述锁止弹片设置为形状记忆合金弹片,和/或所述锁止弹片上设置有镂空部,至少部分所述镂空部位于所述固定段与所述卡接件之间。
19.在本发明的一些实施例中,所述锁止弹片设置有两个,两个所述锁止弹片对称设置在所述中心轴筒的两侧。
20.在本发明的一些实施例中,所述滑动构件设置有多个,多个滑动构件包括滑杆和套设在所述滑杆外的至少一个滑筒,所述卡接部设置在所述滑杆上,所述滑筒上设置有与所述窗口对应的开口。
21.本发明第二方面提出了一种瓣膜修复系统,所述瓣膜修复系统包括根据上述任一实施例提出的瓣膜夹合器以及输送装置,所述输送装置与所述瓣膜夹合器可拆卸连接,以将所述瓣膜夹合器输送到设定位置,所述输送装置包括至少一个驱动构件,所述驱动构件与所述瓣膜夹合器的滑动构件相连接以驱动所述滑动构件滑动。
22.本发明实施例提出的瓣膜修复系统,具有与上述任一实施例提出的瓣膜夹合器相同的优点,在此不再赘述。
附图说明
23.下面对实施方式中的附图作简单介绍,本领域技术人员在不付出创造性劳动的前提下,还可以根据这些附图获得其它附图。
24.图1为本发明实施例瓣膜夹合器(一个滑动构件)的结构示意图一;
25.图2为本发明实施例瓣膜夹合器(一个滑动构件)的结构示意图二;
26.图3为本发明实施例瓣膜夹合器(锁止状态)的局部结构示意图;
27.图4为本发明实施例瓣膜夹合器(未锁止状态)的局部结构示意图;
28.图5为图3的主视图;
29.图6为图5中a-a方向的剖视图;
30.图7为本发明实施例瓣膜夹合器(两个滑动构件)的结构示意图一;
31.图8为本发明实施例瓣膜夹合器(两个滑动构件)的结构示意图二;
32.图9为图7所示瓣膜夹合器(锁止状态)的局部结构主视图;
33.图10为图9中b-b方向的剖视图;
34.图11为本发明实施例瓣膜修复系统的结构示意图;
35.图12为本发明实施例瓣膜修复系统中驱动构件与滑动构件相配合的剖视示意图。
36.附图中各标记表示如下:
37.1000、瓣膜修复系统;
38.100、瓣膜夹合器;
39.10、中心轴筒;101、窗口;11、安装座;
40.20、夹臂;201、避让槽;202、连接耳;
41.30、滑动构件;301、卡接部;3011、第一咬合齿;31、第一滑杆;32、第二滑杆;33、滑筒;331、开口;
42.40、枢转机构;41、基座;42、联动臂;
43.50、锁止机构;51、控制构件;52、锁止弹片;5201、镂空部;5202、连接孔;521、活动段;522、固定段;523、卡接件;5231、凸台;5232、第二咬合齿;
44.60、捕捉构件;
45.710、手柄;720、鞘管;730、调弯机构;740、驱动构件。
具体实施方式
46.正如背景技术中所述,以二尖瓣修复手术为例,瓣膜夹合器的夹臂夹合瓣膜后需要进行锁止,即阻止夹臂转动展开,现有的一些瓣膜夹合器中,锁止机构包括多个部件,而由于瓣膜夹合器作为植入物体积受限,瓣膜夹合器整体的轴向尺寸一般小于16mm,故当采用多个部件结合实现锁紧时,该锁止机构会占用较大的轴向空间,导致夹臂的轴向尺寸需要相应减小,影响夹臂的夹合效果。针对上述问题,本发明提出了一种瓣膜夹合器及瓣膜修复系统,瓣膜夹合器中设置锁止弹片,中心轴筒的侧壁设置窗口,锁止弹片上的卡接件伸入窗口与滑动构件相卡接,从而阻止滑动构件滑动,进而阻止夹臂转动,由此,锁止机构不会额外占用瓣膜夹合器的轴向空间;当需要夹臂转动开合时,可以利用控制构件控制锁止弹片产生弹性形变远离滑动构件,解除锁止弹片与滑动构件的卡接即可,不仅结构简单,而且操作方便。
47.下面将结合本发明实施例中的附图,文中使用的术语仅出于描述特定示例实施方式的目的,不能理解为对本发明的限制,例如,术语“包括”、“具有”不仅指明存在所陈述的特征,也不排除存在其它特征;术语“第一”、“第二”并不暗示顺序或者次序;术语“内部”、“外部”、“上方”、“下方”仅是为了便于描述附图所示的一个特征相对于另一特征的关系,不是指示其必须具有特定的方位。需要说明的是,在介入医疗器械领域,近端是指距离操作者较近的一端,远端是指距离操作者较远的一端;轴向是指平行于自然状态下的医疗器械远端中心和近端中心连线的方向,在本发明的描述中,上述定义只是为了方便表述,不能理解为对本发明的限制。
48.请参阅图1至图6,本发明实施例提出了一种瓣膜夹合器100,该瓣膜夹合器100包括中心轴筒10、滑动构件30、锁止机构50以及多个夹臂20,中心轴筒10的侧壁上设置有窗口101;多个夹臂20绕设在中心轴筒10的外围;滑动构件30滑动设置在中心轴筒10内,滑动构
件30与夹臂20通过枢转机构40连接,以使夹臂20根据滑动构件30的轴向滑动实现转动,滑动构件30的侧壁设置有卡接部301;锁止机构50包括控制构件51和锁止弹片52,锁止弹片52具有活动段521和连接于中心轴筒10的固定段522,锁止弹片52上设置有卡接件523,卡接件523伸入窗口101与卡接部301相卡接,控制构件51与锁止弹片52相连接,并能够控制卡接件523远离卡接部301以解除卡接。
49.本实施例提出的瓣膜夹合器100可以作为心脏病介入治疗领域的缘对缘修复植入体,本实施例提出的瓣膜夹合器100能够通过经体表微创入口及血管到达指定位置,实现心脏瓣膜(包括但不限于对二尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣、肺动脉瓣)的修复治疗。可以理解地,由于瓣膜夹合器100需要植入患者心脏内部,尤其是在经体表微创入口及血管导入的方式中,瓣膜夹合器100的体积受到严格的限制,本实施例通过在中心轴筒10上设置窗口101,以及连接在中心轴筒10上的锁止弹片52,使锁止弹片52上的卡接件523能够伸入窗口101与滑动构件30卡接,阻止滑动构件30沿轴向滑动,实现锁止;而且由于锁止弹片52能够根据弹性形变,在控制构件51的控制下朝远离滑动构件30的方向自窗口101退出,解除卡接件523与卡接部301之间的卡接,使滑动构件30能够自由滑动,手术操作者能够通过控制构件51操纵锁止弹片52,由此,本实施例中锁止机构50不仅结构简单,便于操作,而且锁止弹片52位于中心轴筒10的外周侧,不会占用瓣膜夹合器100的轴向空间,从而便于瓣膜夹合器100的夹臂20增长,提高夹合效果,解决了瓣膜夹合器100夹合效果差的问题。并且相较于现有技术,本实施例提出的瓣膜夹合器100整体的重量更轻,在植入患者体内后能够减轻患者心脏负担。
50.如图1、图2和图3所示,本实施例中锁止机构50包括控制构件51和锁止弹片52,操作者利用控制构件51带动锁止弹片52弹性形变,如图4所示,使锁止弹片52的卡接件523远离滑动构件30的卡接部301,即解除卡接,在解除卡接件523与卡接部301的卡接后,滑动构件30能够沿轴向滑动,从而带动夹臂20转动展开或闭合,在未解除卡接时,锁止机构50通过阻止滑动构件30轴向滑动来阻止夹臂20转动,滑动构件30与夹臂20之间的联动关系在下面关于瓣膜夹合器100整体结构及原理的实施方式中进行具体描述。
51.可以理解地,本实施例中锁止弹片52为具有一定厚度的片状结构,如图2和图3所示,锁止弹片52沿轴向延伸设置在中心轴筒10的外围,锁止弹片52设置有卡接件523的侧面面向中心轴筒10,示例性地,锁止弹片52为呈平直状态的矩形片状,卡接件523设置在锁止弹片52的宽度较大的一个侧面,在此基础上,卡接件523的沿中心轴筒10径向的厚度,即为与卡接件523所在侧面相邻的另一个侧面的宽度,这样的设置方式使锁止弹片52的厚度较小,由此能够避免径向尺寸过大。
52.本实施例中锁止弹片52的数量可以为一个或多个,在本发明的一些实施例中,如图2和图3所示,锁止弹片52设置有两个,两个锁止弹片52可以对称设置在中心轴筒10的两侧,可以理解地,锁止弹片52沿轴向设置在中心轴筒10的外侧,当锁止弹片52设置有两个时,中心轴筒10上设置有两个窗口101,滑动构件30上设置有两个卡接部301,且相应地,两个窗口101对称设置,两个卡接部301对称设置,由此,两个锁止弹片52的卡接件523分别与两个卡接部301相卡接,进一步提高了锁止的稳定性,而且对称的方式有利于瓣膜夹合器100整体机构的稳定性。
53.请接续参阅图3和图4,本实施例中锁止弹片52具有固定段522和活动段521,固定段522与中心轴筒10相连接,活动段521能够绕固定段522与中心轴筒10的连接处转动,需要
说明的是,本实施例中锁止弹片52为一体成型结构,即固定段522与活动段521一体成型,两者之间没有明显的分界线,为了便于理解锁止弹片52的结构,本实施例对固定段522和活动段521分开描述,并且对固定段522和活动段521占锁止弹片52的长度比例不作具体限定。
54.固定段522与中心轴筒10连接的方式有多种,例如可以设置为卡接,也可以设置为通过紧固件连接,还可以设置为焊接,本实施例对此不作具体限定。具体可以为直接连接,也可以通过安装座11连接,如图2和图3所示,在本发明的一些实施例中,中心轴筒10上设置有安装座11,固定段522与安装座11相连接,安装座11可以通过焊接或一体成型的方式设置在中心轴筒10的外壁上,锁止弹片52的固定段522与安装座11相连接,连接方式可以为卡接、焊接或通过紧固件连接,可以理解地,由于中心轴筒10的外壁为柱面,本实施例中锁止弹片52通过安装座11与中心轴筒10连接的方式,不仅便于装配,而且提高了锁止弹片52与中心轴筒10连接的可靠性。
55.进一步地,如图3所示,在本发明的一些实施例中,安装座11上设置有插槽,插槽可以贯穿设置在安装座11上,也可以自安装座11的表面凹陷设置,示例性的,插槽自安装座11背离中心轴筒10的一侧朝内凹陷,这样的设置方式便于装配,在此基础上,在一种可选的实施方式中,锁止弹片52的固定段522卡接在插槽内,也就是说,固定段522与插槽过盈配合;在另一种可选的实施方式中,固定段522仅在装配时焊接到插槽内,焊接的方式保证了锁止弹片52与中心轴筒10连接的可靠性;在另一种可选的实施方式中,固定段522与插槽过盈配合并相焊接,从而进一步提高了锁止弹片52与中心轴筒10连接的可靠性。当瓣膜夹合器100包括两个相对称的锁止弹片52时,安装座11上对称设置有两个插槽,每个锁止弹片52与一个插槽相配合。
56.在上述实施方式的基础上,请继续参阅图3和图4,控制构件51与活动段521连接,在控制构件51的控制下,活动段521能够发生转动,控制构件51的控制方式有多种,例如可以通过牵拉控制,也可以通过推动控制。如图3所示,在本发明的一些实施例中,控制构件51的控制方式设置为牵拉控制,控制构件51与活动段521相连接并能够拉动活动段521,此时固定段522位于活动段521的近端侧,即,在瓣膜夹合器100于患者体内夹合的过程中,固定段522位于活动段521的上方,牵拉构件需要通过拉动使活动段521朝远离中心轴筒10的方向转动,进而使锁止弹片52上的卡接件523与滑动构件30的卡接部301不再卡接。
57.在本发明的一些实施例中,牵拉构件设置为金属丝或非金属线,例如可以为尼龙线或缝合线,锁止弹片52上可以设置有连接环或连接孔5202,连接环或连接孔5202设置在活动段521上,这样便于牵拉构件拉动。示例性地,如图3和图4所示,活动段521上设置有连接孔5202,牵拉构件穿过连接孔5202与锁止弹片52连接,再进一步地,连接孔5202的数量可以设置为一个或多个,当连接孔5202设置有一个时,牵拉构件从连接孔5202的近端一侧穿入,从远端一侧穿出后朝近端延伸;当连接孔5202设置有两个时,牵拉构件可以从其中一个连接孔5202的近端一侧穿入,从远端一侧穿出后,再从另一个连接孔5202的远端一侧穿入,从近端一侧穿出并朝近端延伸,这样的方式便于牵拉构件撤离。
58.在本发明的另一些实施例中,控制构件51的控制方式设置为推动控制,控制构件51可以设置为推动件,如金属杆等,推动件与锁止弹片52的活动段521相连接或相抵接,此时固定段522位于活动段521的远端侧,即,在瓣膜夹合器100于患者体内夹合的过程中,固定段522位于活动段521的下方,可以理解地,推动件需要通过推动,使活动段521朝远离中
心轴筒10的方向转动,进而使锁止弹片52上的卡接件523与滑动构件30的卡接部301不再卡接。
59.进一步地,本实施例中卡接件523与卡接部301相卡接的方式有多种,例如,卡接件523可以设置为形成在锁止弹片52上的凸起,卡接部301设置为形成在滑动构件30上的凹槽;或者,卡接件523设置为形成在锁止弹片52上的凹槽,卡接部301设置为形成在滑动构件30上的凸起,本实施例对此不作具体限定,保证卡接件523与卡接部301卡接后滑动构件30无法沿轴向滑动即可。如图3和图4所示,在本发明的一些实施例中,卡接部301包括多个第一咬合齿3011,多个第一咬合齿3011沿轴向排布在滑动构件30的侧壁上,卡接件523包括凸台5231和多个第二咬合齿5232,凸台5231设置在锁止弹片52面向中心轴筒10的一侧,并且能够自中心轴筒10的窗口101伸入,多个第二咬合齿5232沿轴向排布在凸台5231上,从而与滑动构件30上的多个第一咬合齿3011一一咬合,本实施例对第一咬合齿3011和第二咬合齿5232的数量不作具体限定。
60.示例性地,第一咬合齿3011可以一体成型在滑动构件30上,可以是凸出设置在滑动构件30的侧壁,也可以是通过在滑动构件30的侧壁开设凹槽,在相邻的凹槽之间形成第一咬合齿3011,本实施例对此不作具体限定,至少部分第二咬合齿5232能够插接在两个相邻的第一咬合齿3011之间的缝隙中,由于第一咬合齿3011和第二咬合齿5232均沿轴向排布,故咬合后,滑动构件30在锁止弹片52的阻挡下无法沿轴向滑动,保证了锁止的稳定性。
61.进一步地,在本发明的一些实施例中,锁止弹片52设置为形状记忆合金弹片,例如,可以设置为镍钛合金弹片,利用其具有形状记忆的特性,在控制构件51将其拉动至与滑动构件30解除配合后,保证其能够恢复至原状,从而再次与滑动构件30咬合,对滑动构件30实现锁止,这样的设置便于操作者操作,同时保证了瓣膜夹合器100锁止机构50的可靠性。
62.进一步地,如图3和图4所示,锁止弹片52上还设置有镂空部5201,且至少部分镂空部5201位于固定段522与卡接件523之间,可以理解地,卡接件523设置在活动段521上,活动段521能够绕固定段522与中心轴筒10的连接处转动,本实施例通过在固定段522与卡接件523之间的部位设置镂空部5201,进一步提高锁止弹片52的弹性形变速度和形变范围,减小操作者拉动活动段521时所需的拉力,进一步降低操作难度。示例性地,当锁止弹片52设置为镍钛合金弹片时,卡接件523包括朝中心轴筒10的窗口101延伸的凸台5231以及形成在凸台5231上的第二咬合齿5232,其固定段522与凸台5231之间可以通过线切割等方式加工形成栅格状镂空部5201,从而减小拉动所需的拉力,根据拉力减小,降低了牵拉构件断裂失效的风险,进一步提高了瓣膜夹合器100的可靠性。
63.请继续参阅图1和图2、图7和图8,下面结合瓣膜夹合器100的整体结构进行描述,本实施例中夹臂20设置有多个,示例性地,如果瓣膜夹合器100应用于二尖瓣修复治疗,夹臂20的数量相应地可以设置为两个,如果瓣膜夹合器100应用于三尖瓣修复治疗,夹臂20的数量相应地可以设置为三个;相应地,本实施例中滑动构件30的数量可以设置为一个或多个,每个滑动构件30可以与一个或多个夹臂20通过枢转机构40连接,示例性地,如图1和图2所示,滑动构件30的数量设置为一个,该滑动构件30与两个夹臂20分别通过枢转机构40连接,或者,如图7和图8所示,滑动构件30的数量设置为两个,每个滑动构件30与一个夹臂20通过枢转机构40连接,本实施例对滑动构件30和夹臂20的数量不作具体限定,可以根据实际需求设置。
64.进一步地,如图2所示,中心轴筒10位于瓣膜夹合器100的中间位置,滑动构件30滑动设置在中心轴筒10内,多个夹臂20绕设在中心轴筒10的外围,夹臂20的一端与中心轴筒10转动连接,当滑动的滑动构件30与夹臂20产生联动后,夹臂20能够绕与中心轴筒10的连接处转动,本实施例中夹臂20的远端与中心轴筒10转动连接,当夹臂20的数量设置为两个时,两个夹臂20对称设置在中心轴筒10的两侧,两个夹臂20闭合后呈合抱状态,从而便于夹紧瓣膜,在此基础上,安装座11和窗口101设于中心轴筒10的位于两个夹臂20之间的部位,充分利用了夹臂20之间的空间。如图2所示,夹臂20的靠近远端的部位开设有避让槽201,夹臂20的远端伸出设置有两个连接耳202,两个连接耳202分别位于避让槽201的两侧,并延伸至中心轴筒10外侧壁与中心轴筒10连接,示例性地,可以通过转轴转动连接。
65.在上述实施方式的基础上,请继续参阅图1和图2、图7和图8,枢转机构40根据滑动构件30的滑动带动夹臂20绕与中心轴筒10的连接处转动,在本发明的一些实施例中,枢转机构40的一端与滑动构件30固定连接,另一端与夹臂20转动连接,可以理解地,当滑动构件30沿轴向朝远端滑动时,枢转机构40随之朝远端运动,并带动与之转动连接的夹臂20朝远离中心轴筒10的方向转动,即带动夹臂20展开;当滑动构件30沿轴向朝近端滑动时,枢转机构40随之朝近端运动,并带动与之转动连接的夹臂20朝靠近中心轴筒10的方向转动,即带动夹臂20闭合。
66.进一步地,枢转机构40包括基座41和联动臂42,基座41与滑动构件30固定连接,示例性地,在本发明的一些实施例中,滑动构件30自中心轴筒10的远端伸出,基座41可以连接在滑动构件30的端部。枢转机构40中联动臂42分别与基座41和夹臂20转动连接,当基座41随滑动构件30沿轴向滑动时,联动臂42在基座41与夹臂20之间转动,进而带动夹臂20转动,示例性地,联动臂42远离基座41的一端与夹臂20的中间部位转动连接,从而联动臂42在转动时可以施加给夹臂20拉力或推力,进而带动夹臂20转动,实现展开或闭合。
67.在上述实施方式的基础上,请继续参阅图1和图2,并结合参阅图7和图8,瓣膜夹合器100中滑动构件30的数量可以为一个或多个,锁止机构50可以相应设置有一个或多个,由此,锁止机构50的锁止弹片52与其中一个或多个滑动构件30相配合,根据滑动构件30的数量的不同,锁止弹片52与滑动构件30的配合方式也不同。
68.在一种可选的实施方式中,请参阅图1和图2、图5和图6,滑动构件30的数量设置为一个,例如滑动构件30设置为第一滑杆31,第一滑杆31滑动设置在中心轴筒10内,第一滑杆31的侧壁上设置有卡接部301,中心轴筒10上设置有窗口101,在此基础上,瓣膜夹合器100包括两个夹臂20和两个枢转机构40,夹臂20与枢转机构40的具体结构参见前述实施例,此处不再赘述,在此基础上,锁止弹片52的卡接件523自窗口101伸入中心轴筒10中,并与卡接部301相卡接,由此,滑动构件30被锁止,无法沿轴向滑动,无法带动两个夹臂20转动;当操作者利用控制构件51拉动锁止弹片52的活动段521后,卡接件523与卡接部301解除卡接,此时滑动构件30能够沿轴向滑动,进而带动两个夹臂20转动开合。
69.在另一种可选的实施方式中,滑动构件30的数量设置为多个,多个滑动构件30依次套接,示例性地,多个滑动构件30包括滑杆和套设在滑杆外的至少一个滑筒33,在此基础上,卡接部301设置在滑杆上,每个滑筒33上均设置有与窗口101对应的开口331,由此,锁止弹片52上的卡接件523可以伸入窗口101,并穿过多个开口331后与滑杆上的卡接部301相卡接,此时滑杆被锁止,无法沿轴向滑动,滑筒33相应地无法沿轴向滑动,示例性地,请参阅图
7至图10,滑动构件30的数量设置为两个,两个滑动构件30包括第二滑杆32和套设在第二滑杆32外的滑筒33,滑筒33上设置有与窗口101对应的开口331,锁止弹片52上的卡接件523可以伸入窗口101,并穿过开口331后与第二滑杆32上的卡接部301相卡接,第二滑杆32和滑筒33均无法滑动,故两个夹臂20无法转动;当操作者利用控制构件51拉动锁止弹片52的活动段521后,卡接件523与卡接部301解除卡接,此时滑杆和滑筒33能够沿轴向滑动,进而带动与其相连接的夹臂20转动开合。
70.在另一种可选的实施方式中,滑动构件30的数量设置为两个,两个滑动构件30包括滑杆和套设在滑杆外的滑筒33,锁止机构50也设置有两个。滑筒33的一侧设置有与窗口101对应的开口331,滑筒33的另一侧设置有第一卡接部301;滑杆与开口331相对应的一侧设置有第二卡接部301,其中一个锁止弹片52的卡接件523与第一卡接部301相卡接,另一个锁止弹片52的卡接件523与第二卡接部301相卡接,此时滑杆和滑筒33被分别锁止,无法沿轴向滑动,故两个夹臂20无法转动;两个锁止机构50的控制构件51分别与两个锁止弹片52连接,当操作者利用控制构件51分别拉动锁止弹片52的活动段521后,两个卡接件523与相对应的卡接部301解除卡接,此时滑杆和滑筒33能够分别沿轴向滑动,进而带动与其相连接的夹臂20转动开合。
71.在本发明的一些实施例中,请参阅图1和图2,瓣膜夹合器100还包括捕捉构件60,捕捉构件60安装于中心轴筒10与夹臂20之间,捕捉构件60面向夹臂20的一侧设置有倒刺以捕捉瓣膜,相应地,瓣膜夹合器100还包括与捕捉构件60相连接的控制丝线,如尼龙线、缝合线或金属丝,控制丝线用于带动捕捉构件60转动,由此,在瓣膜夹合器100夹合瓣膜的过程中,可以先通过捕捉构件60捕捉瓣膜,再通过夹臂20夹合瓣膜,示例性地,捕捉构件60可以设置为利用形状记忆合金如镍钛合金材料加工形成的捕捉弹片,捕捉弹片包括多个子弹片,例如包括分别位于中心轴筒10两侧的两个子弹片,两个子弹片可以设置为一体成型结构,且两者之间具有设定的夹角,控制丝线可以设置有一根,并同时控制两个子弹片,或者控制丝线可以设置有多根,每根控制丝线连接并控制一个子弹片。本实施例通过在捕捉构件60上设置倒刺,便于捕捉构件60在与瓣膜接触时捕捉瓣膜,提高后续夹臂20夹合的准确性。
72.请参阅图11,本发明第二方面的实施例提出了一种瓣膜修复系统1000,该瓣膜修复系统1000包括输送装置以及根据上述任一实施例提出的瓣膜夹合器100,输送装置与瓣膜夹合器100可拆卸连接,输送装置用于将瓣膜夹合器100输送到设定位置。本实施例中输送装置包括手柄710、鞘管组件和连接机构,其中鞘管组件包括调弯机构730和多个依次套接的鞘管720,手柄710与鞘管组件连接,并能够控制鞘管组件中的部分或全部鞘管720到达患者体内设定位置,调弯机构730能够控制鞘管组件中的部分或全部鞘管720在设定位置弯曲,瓣膜夹合器100中锁止机构50的控制构件51可以连接到手柄710中,从而便于操作者通过手柄710操作控制构件51;连接机构连接在其中最内侧鞘管720的远端,并用于与瓣膜夹合器100可拆卸连接,由此,当瓣膜夹合器100被输送到设定位置后,瓣膜夹合器100根据鞘管720的弯曲和移动调节位置,当瓣膜夹合器100夹紧瓣膜并锁止后,连接机构与瓣膜夹合器100解离,使瓣膜夹合器100留在患者体内。
73.进一步地,请参阅图12,在本发明的一些实施例中,输送装置包括至少一个驱动构件740,驱动构件740与滑动构件30相连接以驱动滑动构件30滑动,本实施例中驱动构件740
的数量根据滑动构件30的数量进行设置,示例性地,当滑动构件30设置为一个时,驱动构件740也设置为一个,根据上述实施方式,鞘管组件的最内侧鞘管720中设置有通道,驱动构件740穿设在通道内,驱动构件740的远端自鞘管720的远端伸出后与瓣膜夹合器100的滑动构件30相配合,由此,操作者可以通过拉动或推动驱动构件740,实现对滑动构件30的拉动或推动,从而使滑动构件30沿轴向滑动。
74.如图12所示,以滑动构件30设置为第一滑杆31为例,在一种可选的实施方式中,第一滑杆31靠近输送装置的一端设置有盲孔,盲孔内设置有内螺纹,驱动构件740可以设置为金属丝,驱动构件740的靠近远端的外壁设置有与上述内螺纹相配合的外螺纹,由此驱动构件740的远端与滑动构件30连接;驱动构件740的近端可以与手柄710连接,操作者可以通过手柄710控制驱动构件740的移动和转动。可以理解地,当滑动构件30需要轴向移动时,操作者可以通过手柄710移动驱动构件740,当输送装置需要与瓣膜夹合器100解离时,操作者可以通过手柄710转动驱动构件740,使内螺纹与外螺纹解除配合,进而抽出驱动构件740。
75.在上述实施方式的基础上,示例性地,本实施例提出的瓣膜修复系统1000的操作方法为:操作者操作手柄710将鞘管组件以及连接在鞘管720上的瓣膜夹合器100按设定步骤,经体表微创入口及血管到达二尖瓣设定位置,先利用手柄710拉动控制构件51,如图4所示,使锁止弹片52产生弹性形变远离滑动构件30,解除卡接件523与卡接部301之间的卡接,即解除锁止弹片52对滑动构件30的锁止;然后利用手柄710推动驱动构件740,使与之连接的滑动构件30朝远端移动,如图2所示,使与滑动构件30通过枢转机构40连接的夹臂20展开,调整瓣膜夹合器100的位置使其与二尖瓣需夹合的部位对准后,利用手柄710拉动驱动构件740,使滑动构件30朝近端移动,使夹臂20闭合夹紧瓣膜,松开控制构件51对锁止弹片52的拉动,使锁止弹片52的卡接件523恢复至与滑动构件30的卡接部301相卡接,最后解离驱动构件740与滑动构件30,解离连接机构与瓣膜夹合器100,撤出驱动构件740和鞘管组件,使瓣膜夹合器100以夹紧瓣膜的状态留在患者体内。
76.以上,仅为本发明较佳的具体实施方式,但本发明的保护范围并不局限于此,任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内,可轻易想到的变化或替换,都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此,本发明的保护范围应以权利要求的保护范围为准。
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