一种治疗胃脘疼痛的中药组合物的生产工艺的制作方法

1.本发明涉及肠胃药物组合物生产技术领域，尤其是涉及一种治疗胃脘疼痛的中药组合物的生产工艺。


背景技术：

2.目前，治疗胃脘疼痛的中药组合物主要是胃肠健胶囊，其是由党参、白术、茯苓、干姜、肉桂、当归、枸杞子、白芍、川芎、三七、木瓜、厚朴、砂仁、木香、小茴香、千年健、续断、甘草等十八味药组成，用古方四君子汤、厚朴温中汤，经加减裁化，并利用祖传药方，采用近代最科学的优选发酵法研制而成，具有温中散寒、理气止痛之功效；其适用于脾胃虚寒所致的胃脘疼痛，纳少腹胀，少气懒言，便溏等症，对慢性浅表性胃炎、消化性溃疡见上述症状者有辅治疗作用。
3.然而，目前，其生产工艺沿用的还是多年前的工艺，存在诸多不足，在生产中，对各中药组份的药效不能很好的提取和保留，容易使得成品的质量得不到控制，不能够满足现代生产的需求。


技术实现要素：

4.本发明要解决的技术问题是克服现有的缺陷，提供一种治疗胃脘疼痛的中药组合物的生产工艺，其设计合理，制得的药物组合物合格率高，其采用高温蒸发和低温提取双重浓缩技术，从而提高了对提取液的利用率，节约了成本，可以有效解决背景技术中的问题。
5.为了实现所述发明目的，本发明采用如下技术方案：一种治疗胃脘疼痛的中药组合物的生产工艺，包括以下步骤：1）选取党参、白术、茯苓、干姜、肉桂、当归、枸杞子、白芍、川芎、三七、木瓜、厚朴、砂仁、木香、小茴香、千年健、续断、甘草等十八味药，然后对药材进行净制、切制和干燥，最后存放在净料库；2）将净料库内的白术、三七、木香、砂仁、干姜、肉桂、厚朴、川芎和小茴香进行粗碎，然后，再经过粉碎、灭菌和药材细粉，得到产物a，并存放在原辅料库内备用；3）将净料库内的党参、茯苓、当归、枸杞子、白芍、木瓜、砂仁、木香和甘草加水进行煎煮两次，合并煎液，滤过，分别得到水提液和药渣，通过水提液浓缩装置对水提液进行浓缩使其成为清膏，然后收膏，并在冷库内存放水提浸膏；4）对产物a和水提浸膏进行检验，合格后加入鲜酵母和食醋，得到配料b，并对其进行发酵、干燥、灭菌、粉碎过筛和总混，得到产物c：5）对产物c进行检验，合格后填充到明胶空心胶囊，再次进行检验，然后进行内包装、外包装和检验，最后将成品入库。
6.进一步的，在步骤2）中，对产物a进行粉碎时过80目筛。
7.进一步的，在步骤3）中，第一次煎煮为6倍量水，煎煮2小时；第二次煎煮为4倍量水，煎煮1.5小时。
8.进一步的，在步骤3）中，在60℃测量时，清膏的相对密对为1.15～1.18。
9.进一步的，在步骤4）中，鲜酵母加入量为0.5g，食醋加入量为0.1g。
10.进一步的，在步骤4）中，其发酵温度为30
±
4℃，并发酵24小时。
11.进一步的，在步骤4）中，总混时将产物c在110℃环境下灭菌30分钟。
12.所述的水提液浓缩装置，包括蒸发浓缩罐和低温浓缩罐；蒸发浓缩罐：顶部连通固定有进液管，蒸发浓缩罐的底部连通固定有出料单元，所述蒸发浓缩罐的底部安装有电磁加热器，蒸发浓缩罐的夹层内设有与蒸发浓缩罐内部连通的螺旋通道；低温浓缩罐：通过蒸汽输送管与螺旋通道内部连通，所述低温浓缩罐的侧面安装有冷凝器，冷凝器上连通固定有冷凝管，且冷凝管套接在低温浓缩罐上，所述低温浓缩罐的底部安装有步进电机，步进电机的输出轴上固定有螺旋叶片，且螺旋叶片分布在低温浓缩罐的内侧，所述低温浓缩罐的底部连通固定有低温出料管，低温出料管上装配有过滤器；其中，所述步进电机、冷凝器和电磁加热器均电性连接外部plc控制器。
13.进一步的，所述出料单元包括出料管和开关阀，出料管连通固定在蒸发浓缩罐的底部，所述开关阀装配在出料管上。
14.与现有技术相比，本发明的有益效果是：本对肠胃进行治疗的药物组合物的生产工艺，具有以下好处：其设计合理，制得的药物组合物合格率高，其采用高温蒸发和低温提取双重浓缩技术，从而提高了对提取液的利用率，节约了成本。
附图说明
15.图1为本发明的工艺流程图；图2为本发明的浓缩装置立体结构示意图；图3为本发明的浓缩装置立体剖面结构示意图。
16.图中：1蒸发浓缩罐、2进液管、3蒸汽输送管、4出料单元、41出料管、42开关阀、5冷凝器、6冷凝管、7低温浓缩罐、8低温出料管、9过滤器、10步进电机、11螺旋叶片、12电磁加热器、13螺旋通道。
具体实施方式
17.通过下面的实施例可以详细地解释本发明，公开本发明的目的旨在保护本发明范围内的一切技术改进。
18.请参阅图1-3，一种治疗胃脘疼痛的中药组合物的生产工艺，包括以下步骤：1）选取党参、白术、茯苓、干姜、肉桂、当归、枸杞子、白芍、川芎、三七、木瓜、厚朴、砂仁、木香、小茴香、千年健、续断、甘草等十八味药，十八味药整理炮制方法和操作过程依据《中国药典》2020年版一部进行，然后对药材进行净制、切制和干燥，最后存放在净料库；2）将净料库内的白术、三七、木香、砂仁、干姜、肉桂、厚朴、川芎和小茴香进行粗碎，然后，再经过粉碎、灭菌和药材细粉，粉碎时过80目筛，得到产物a，并存放在原辅料库内备用；3）将净料库内的党参、茯苓、当归、枸杞子、白芍、木瓜、砂仁、木香和甘草加水进行煎煮两次，第一次煎煮为6倍量水，煎煮2小时；第二次煎煮为4倍量水，煎煮1.5小时，合并煎
液，滤过，分别得到水提液和药渣，通过水提液浓缩装置对水提液进行浓缩使其成为清膏，在60℃测量时，清膏的相对密对为1.15～1.18，然后收膏，并在冷库内存放水提浸膏；4）对产物a和水提浸膏进行检验，合格后加入鲜酵母和食醋，鲜酵母加入量为0.5g，食醋加入量为0.1g，其发酵温度为30
±
4℃，并发酵24小时，得到配料b，并对其进行发酵、干燥、灭菌、粉碎过筛和总混，总混时将产物c在110℃环境下灭菌30分钟，得到产物c：5）对产物c进行检验，合格后填充到明胶空心胶囊，再次进行检验，然后进行内包装、外包装和检验，最后将成品入库。
19.所述的水提液浓缩装置包括蒸发浓缩罐1和低温浓缩罐7；蒸发浓缩罐1：顶部连通固定有进液管2，蒸发浓缩罐1的底部连通固定有出料单元4，蒸发浓缩罐1的底部安装有电磁加热器12，蒸发浓缩罐1的夹层内设有与蒸发浓缩罐1内部连通的螺旋通道13；低温浓缩罐7：通过蒸汽输送管3与螺旋通道13内部连通，低温浓缩罐7的侧面安装有冷凝器5，冷凝器5上连通固定有冷凝管6，且冷凝管6套接在低温浓缩罐7上，低温浓缩罐7的底部安装有步进电机10，步进电机10的输出轴上固定有螺旋叶片11，且螺旋叶片11分布在低温浓缩罐7的内侧，低温浓缩罐7的底部连通固定有低温出料管8，低温出料管8上装配有过滤器9；其中，步进电机10、冷凝器5和电磁加热器12均电性连接外部plc控制器，通过进液管2向蒸发浓缩罐1加入水提液，然后，电磁加热器12对水提液进行加热，水提液进行加热蒸发形成清膏，加热蒸汽进入到螺旋通道13内，从而对蒸发浓缩罐1进行保温，蒸汽通过蒸汽输送管3输送至低温浓缩罐7内，冷凝器5向冷凝管6内输入冷却液体，冷却液体对低温浓缩罐7进行降温，蒸汽在低温环境下形成液体，步进电机10的输出轴带动螺旋叶片11转动，螺旋叶片11对低温浓缩罐7内的液体进行搅拌，从而使液体析出冰晶，冰晶液体通过低温出料管8排出，过滤器9对晶体进行过滤，清膏通过低温出料管8排出，其采用高温蒸发和低温提取双重浓缩技术，从而提高了对提取液的利用率，节约了成本。
20.进一步的，出料单元4包括出料管41和开关阀42，出料管41连通固定在蒸发浓缩罐1的底部，开关阀42装配在出料管41上，打开开关阀42，清膏从出料管41内排出，保证了设计的合理性。
21.所述的水提液浓缩装置的工作原理如下：通过进液管2向蒸发浓缩罐1加入水提液，然后，电磁加热器12对水提液进行加热，水提液进行加热蒸发形成清膏，打开开关阀42，清膏从出料管41内排出，加热蒸汽进入到螺旋通道13内，从而对蒸发浓缩罐1进行保温，蒸汽通过蒸汽输送管3输送至低温浓缩罐7内，冷凝器5向冷凝管6内输入冷却液体，冷却液体对低温浓缩罐7进行降温，蒸汽在低温环境下形成液体，步进电机10的输出轴带动螺旋叶片11转动，螺旋叶片11对低温浓缩罐7内的液体进行搅拌，从而使液体析出冰晶，冰晶液体通过低温出料管8排出，过滤器9对晶体进行过滤，清膏通过低温出料管8排出。
22.值得注意的是，以上实施例中所公开的工艺流程图中的虚线框内为d级洁净区，点划线框内为d级洁净区，其余为一般生产区，步进电机10、冷凝器5和电磁加热器12均根据实际应用场景进行选型配置。
23.本发明未详述部分为现有技术，尽管结合优选实施方案具体展示和介绍了本发明，具体实现该技术方案方法和途径很多，以上所述仅是本发明的优选实施方式，但所属领
域的技术人员应该明白，在不脱离所附权利要求书所限定的本发明的精神和范围内，在形式上和细节上可以对本发明做出各种变化，均为本发明的保护范围。