支架和套管布置
(201880052675.7的分案)相关申请的交叉引用
1.本技术要求于2017年6月16日提交的美国临时专利申请序列号62/521,129的优先权，该临时专利申请的全部内容以参考的方式并入本文中。
技术领域
2.本公开总体上涉及用于各种消化系统疾病的方法和器械。更具体地，本公开涉及支架的不同构型及制造和使用的方法。
背景技术：
3.可植入支架是置于身体结构(如血管、食管、气管、胆道、结肠、小肠、胃或体腔)中以提供支撑并保持结构开放的装置。这些装置是利用多种不同制造方法中的任一方法而制造，并且可以按照多种方法中的任一方法而使用。就已知的医疗装置、输送系统、和方法而言，各自具有某些优点和缺点。对于提供替代的医疗装置和输送装置以及用于制造和使用医疗装置和输送装置的替代方法存在着存在持续的需求。
技术实现要素：
4.本公开涉及制造用于防止吻合术后的渗漏和/或治疗各种胃肠、消化系统、或其它疾病的医疗装置结构和组件的若干替代设计、材料、和方法。
5.在第一实例中，用于将植入物输送至体腔的输送系统可包括外管状构件，该外管状构件限定管腔并且具有近端区和远端区。限定管腔且具有近端区和远端区的内管状构件可以可滑动地设置在外管状构件的管腔内部。内管状构件可具有位于侧壁中与远端区相邻位置的至少一个开口，该至少一个开口从外表面延伸至内管状构件的内表面。可将可扩张植入物设置在内管状构件的外表面附近与内管状构件的远端区相邻的位置，该植入物包括至少第一刚性部和第一柔性部。包括远端部的线可包缠在植入物的第一柔性部周围，并且可构造成将第一柔性部保持在收拢构型。外管状构件的远端区可被设置在植入物的第一刚性部的上方并且可构造成将第一刚性部保持在径向收拢构型。
6.可替代地或者除任何以上的实例外，在另一个实例中，线的远端可位于与第一柔性部的近端相邻的区域，并且线可从第一柔性部的近端区包缠到远端区。
7.可替代地或者除任何以上的实例外，在另一个实例中，线的远端可位于与第一柔性部的远端区相邻的位置，并且线可从第一柔性部的远端区包缠到近端区。
8.可替代地或者除任何以上的实例外，在另一个实例中，线的近侧部可经过至少一个开口而延伸进入内管状构件的管腔中并且向近侧延伸至近端，该近端构造成留在内管状构件的近端区的外部。
9.可替代地或者除任何以上的实例外，在另一个实例中，该系统可进一步包括联接到线近端的拉动构件。
10.可替代地或者除任何以上的实例外，在另一个实例中，包缠在植入物的第一柔性部周围的线远侧部可包括多个可松解结。
11.可替代地或者除任何以上的实例外，在另一个实例中，第一刚性部可包括自扩张支架。
12.可替代地或者除任何以上的实例外，在另一个实例中，第一柔性部可包括柔性膜。
13.可替代地或者除任何以上的实例外，在另一个实例中，植入物可进一步包括第二刚性部和第二柔性部。
14.可替代地或者除任何以上的实例外，在另一个实例中，第一柔性部可位于第一刚性部与第二刚性部之间，并且第二柔性部的近端区可联接到第二刚性部的远端区。
15.可替代地或者除任何以上的实例外，在另一个实例中，至少一个开口可包括第一近侧开口、第二开口、第三开口、和第四远侧开口；第二和第三开口位于第一开口与第四开口之间。
16.可替代地或者除任何以上的实例外，在另一个实例中，线的远侧部可构造成被编织在第一、第二、第三和/或第四开口的内部或外部，使得线的远侧部选择性地包缠在第一和第二柔性部周围。
17.可替代地或者除任何以上的实例外，在另一个实例中，线的远端可位于与第一柔性部的近端区相邻的位置并且线可从第一柔性部的近端区包缠至远端区，经过第二开口进入内管状构件的管腔，经过第开口离开内管状构件的管腔，从第二柔性部的近端区包缠至远端区，并且经过第四开口再次进入内管状构件的管腔。
18.可替代地或者除任何以上的实例外，在另一个实例中，线的远端可位于与第二柔性部的远端区相邻的位置，并且并且线可从第二柔性部的远端区包缠至近端区，经过第三开口进入内管状构件的管腔，经过第二开口离开内管状构件的管腔，从第一柔性部的远端区包缠至近端区，并且经过第一开口再次进入内管状构件的管腔。
19.可替代地或者除任何以上的实例外，在另一个实例中，第二刚性部可包括支架并且第二柔性部可包括柔性膜。
20.在另一个实例中，用于将植入物输送至体腔的输送系统可包括：限定管腔且具有近端区和远端区的外管状构件、及限定管腔且具有近端区和远端区的内管状构件。内管状构件可以可滑动地设置在外管状构件的管腔内部并且具有位于侧壁中与远端区相邻位置的至少一个开口。该至少一个开口可从内管状构件的外表面延伸至内表面。可将可扩张植入物设置在内管状构件的外表面附近与内管状构件的远端区相邻的位置。该植入物可包括至少第一刚性部和第一柔性部。包括远侧部的线可包缠在植入物的第一柔性部周围，并且可构造成将第一柔性部保持在收拢构型。外管状构件的远端区可被设置在植入物的第一刚性部上方，并且可构造成将第一刚性部保持在径向收拢构型。
21.可替代地或者除任何以上的实例外，在另一个实例中，线的远端可位于与第一柔性部的近端区相邻的位置，并且线可从第一柔性部的近端区包缠至远端区。
22.可替代地或者除任何的以上例外子，在另一个实例中，线的远端可位于与第一柔性部的远端区相邻的位置，并且线可从第一柔性部的远端区包缠至近端区。
23.可替代地或者除任何以上的实例外，在另一个实例中，线的近侧部可经过至少一个开口而延伸进入内管状构件的管腔中，并且向近侧延伸至构造成留在内管状构件的近端
区外部的近端。
24.可替代地或者除任何以上的实例外，在另一个实例中，该系统可进一步包括联接到线近端的拉动构件。
25.可替代地或者除任何以上的实例外，在另一个实例中，包缠在植入物的第一柔性部周围的线的远侧部可包括多个可松解结。
26.可替代地或者除任何以上的实例外，在另一个实例中，第一刚性部可包括自扩张支架。
27.可替代地或者除任何以上的实例外，在另一个实例中，第一柔性部可包括柔性膜。
28.在另一个实例中，用于将植入物输送至体腔的输送系统可包括：限定管腔且具有近端区和远端区的外管状构件、及限定管腔且具有近端区和远端区的内管状构件。内管状构件可以可滑动地设置在外管状构件的管腔内部，并且可具有第一近侧开口、在第一开口远侧的第二开口、在第二开口远侧的第三开口、和在第三开口远侧的第四开口；第一、第二、第三、和第四开口位于侧壁中与远端区相邻的位置并且从内管状构件的外表面延伸至内表面。可将可扩张植入物设置在内管状构件的外表面附近与内管状构件的远端区相邻的位置。该植入物可包括第一刚性部、第一柔性部、第二刚性部、和第二柔性部。包括远侧部的线可包缠在植入物的第一柔性部和第二柔性部的周围，并且可构造成将第一和第二柔性部保持在径向收拢构型。外管状构件的远端区可设置在植入物的第一刚性部和第二刚性部上方，并且可构造成将第一和第二刚性部保持在径向收拢构型。
29.可替代地或者除任何以上的实例外，在另一个实例中，第一柔性部可位于第一刚性部与第二刚性部之间，并且第二柔性部的近端区可联接到第二刚性部的远端区。
30.可替代地或者除任何以上的实例外，在另一个实例中，线的远侧部可构造成被编织在第一、第二、第三和/或第四开口的内部或外部，使得线的远侧部选择性地包缠在第一和第二柔性部周围。
31.可替代地或者除任何以上的实例外，在另一个实例中，线的远端可位于与第一柔性部的近端区相邻，并且线可从第一柔性部的近端区包缠至远端区，经过第二开口进入内管状构件的管腔，经过第三开口离开内管状构件的管腔，是从第二柔性部的近端区包缠至远端区，并且经过第四开口再次进入内管状构件的管腔。
32.可替代地或者除任何以上的实例外，在另一个实例中，线的远端可位于与第二柔性部的远端区相邻的位置，并且线可从第二柔性部的远端区包缠至近端区，经过第三开口进入内管状构件的管腔，经过第二开口离开内管状构件的管腔，从第一柔性部的远端区包缠至近端区，并且经过第一开口再次进入内管状构件的管腔。
33.可替代地或者除任何以上的实例外，在另一个实例中，线的近侧部可经过第一、第二、第三、或第四开口中的至少一个开口而延伸进入内管状构件的管腔，并且可向近侧延伸至近端，该近端构造成留在内管状构件近端区的外部。
34.可替代地或者除任何以上的实例外，在另一个实例中，该系统可进一步包括联接到线的近端的拉动构件。
35.可替代地或者除任何以上的实例外，在另一个实例中，可包缠在植入物的第一和/或第二柔性部周围的线的远侧部包括多个可松解结。
36.在另一个实例中，用于将植入物输送至体腔的方法可包括使输送系统行进到在体
腔中的目标位置。该输送系统可包括限定管腔且具有近端区和远端区的外管状构件、限定管腔且具有近端区和远端区的内管状构件，该内管状构件可滑动地被设置在外管状构件的管腔内并且具有位于侧壁中与远端区相邻位置的至少一个开口，该至少一个开口可从内管状构件的外表面延伸至内表面，可将可扩张植入物设置在内管状构件的外表面附近与内管状构件的远端区相邻的位置；植入物可包括至少第一刚性部和第一柔性部、及包括包缠在植入物的第一柔性部周围的远侧部且构造成将第一柔性部保持在收拢构型的线。外管状构件的远端区可被设置在植入物的第一刚性部上方并且构造成将第一刚性部保持在径向收拢构型。该方法可进一步包括向线的近侧部施加拉力从而解开包缠在第一柔性部周围的线，并且相对于内管状构件向近侧收回外管状构件，以便从外管状构件中布置可扩张植入物的第一刚性部。
37.可替代地或者除任何以上的实例外，在另一个实例中，线的远侧部可包缠在第一柔性部的周围，使得当线被解开时第一柔性部在远侧向近侧方向上从收拢构型扩张到扩张构型。
38.可替代地或者除任何以上的实例外，在另一个实例中，线的远侧部可包缠在第一柔性部的周围，使得当线被解开时第一柔性部在近侧向远侧方向上从收拢构型扩张到扩张构型。
39.可替代地或者除任何以上的实例外，在另一个实例中，第一刚性部可包括自扩张支架。
40.可替代地或者除任何以上的实例外，在另一个实例中，在向近侧收回外管状构件时，第一刚性部可从径向收拢构型扩张到径向扩张构型。
41.上面对示例性实施方式的概述并非意图描述本公开的各公开实施方式或每个实施例。
附图说明
42.基于以下对各种实施方式的详细说明并结合附图可以更完全地理解本发明，在附图中：
43.图1是包括柔性套管的说明性植入物的侧视图；
44.图2是用于输送图1的植入物的说明性输送系统的侧视图；
45.图3～图7示出了用于输送图1的说明性植入物的方法；
46.图8～图9示出了用于输送图1的说明性植入物的另一个说明性方法；
47.图10示出了另一个说明性植入物的侧视图；
48.图11是用于输送图10的植入物的说明性输送系统的侧视图；
49.图12是处在说明性输送构型中的图11的说明性输送系统的近视侧视图；
50.图13是处在另一种说明性输送构型中的图11的说明性输送系统的另一近视侧视图；
51.图14是用于输送植入物的又一说明性输送系统的侧视图；
52.图15是图14的说明性输送系统在直线15-15处所截取的剖视图；
53.图16是图14的说明性输送系统的在直线16-16处所截取剖视图；
54.图17是构造成用于图14的说明性输送系统的说明性滑动部件的透视图；
55.图18是处在第一构型中的用于输送图1的植入物的图14的说明性输送系统的侧视图；
56.图19是在第二构型中的用于输送图1的植入物的图14的说明性输送系统的另一侧视图；
57.图20是处在第三构型中的用于输送图1的植入物的图14的说明性输送系统的另一侧视图。
58.虽然本发明可具有各种修改和替代的形式，但已通过在附图中的举例揭示了其细节并且将详细地进行描述。然而，应当理解的是，意图并非将本发明的各方面局限于所描述的具体实施方式。相反，意图是涵盖落在本发明的精神和范围内的所有修改、等同物、和替代物。
具体实施方式
59.就以下所定义的术语而言，应采用这些定义，除非在权利要求中或在本说明书中的别处给出不同的定义。
60.本文中的所有数值假设由语“约”所修饰，无论是否明确得指出。用语“约”通常指代本领域技术人员将会认为等同于所列举值(即，具有相同的功能或结果)的一系列数字。在许多情况下，用语“约”可以是包括被四舍五入为最近有效数字的数字的指示。
61.用端点对数值范围的叙述包括在该范围内的所有数字(例如，1至5包含1、1.5、2、2.75、3、3.80、4、和5)。
62.尽管公开了从属于各种部件、特征和/或规格的一些合适的尺寸、范围、和/或值，但本领域技术人员在受到本公开的启发下将会理解期望的尺寸、范围和/或值可偏离明确公开的尺寸、范围和/或值。
63.在本说明书和所附权利要求中所使用的单数形式“一(a)”、“一(an)”、和“该(the)”包括复数所指对象，除非上下文中明确指出。在本说明书和所附权利要求中所使用的用语“或者”通常是在包含“和/或”的其意义上而应用，除非上下文明确指出。
64.为了本公开的目的，“近侧”指代在使用期间更靠近装置操作者的端部，并且“远侧”指代在使用期间更远离装置操作者的端部。
65.以下的详细说明应当参照附图进行阅读，其中给在不同附图中的类似元件标注相同的数字。详细说明和未必按比例绘制的附图描述了说明性实施方式而并非意图限制本公开的范围。所描述的说明性实施方式意图只是示例性的。任何说明性实施方式的所选择特征可并入另一个实施方式，除非明确地陈述相反的情况。
66.应注意的是，在本说明书中对“一个实施方式”、“一些实施方式”、“其它实施方式”等的引述表示所描述的实施方式可包括特定的特征、结构、或特性，但每个实施方式可未必包括该特定的特征、结构、或特性。此外，这种短语未必是指相同的实施方式。此外，当结合一个实施方式来描述一个特定的特征、结构、或特性时，应当理解的是无论是否明确地描述这种特征、结构、或特性也可用于其它实施方式，除非明确地指出相反的情况。
67.随着自扩张支架系统的发展，它们与附接的聚合物套管一起使用可被以被认为可用于许多用途，例如但不限于：胃食管反流病(gerd)、肥胖病的治疗和/或糖尿病治疗(例如，以减少营养素的吸收)，和/或用于防止减肥手术后渗漏或其它损伤。在其它实例中，可
将套管布置在患者的结肠中，用以保护受损区域。在多种情况下，套管可由缺乏刚性和支撑的材料制成，使得它们难以布置在期望的体腔内。例如，在尝试的布置期间套管材料会扭折或隆起。可包括各种布置选项的替代输送系统被期望适应更加刚性的支架结构和更加柔性的套管结构的输送。
68.图1示出了包括第一部12和第二部14的说明性植入物10的侧视图。在一些情况下，第一部12可采用支架16的形式，该支架16包括细长的管状支架框18。支架16可完全地、大致地或部分地用聚合物覆盖层如涂层(未明确地示出)覆盖。根据需要，可将该覆盖层设置在支架16的内表面和/或外表面上。当如此设置时，聚合物覆盖层可减少或排除组织长入并且/或者减少食物嵌塞。支架16可包括具有不同直径的区域。例如，支架16可包括扩口的(例如，相对于支架16的其它部分扩大)近端区20。虽然未明确地示出，但支架16的远端区22也可包括扩口的端区。支架框18可在径向收拢输送构型与径向扩张布置构型之间扩张。扩张构型可将植入物10固定在位于体腔中的预定位置。在一些情况下，植入物10可包括一些结构(例如，防迁移展开部、固定棘、缝合线等)以在植入物10被位于和扩张在体腔中时防止植入物10的向远侧/近侧位移和/或迁移。
69.支架框18可具有由若干细丝制作编织结构。在一些实施方式中，支架框18可用一根细丝编织而成。在其它实施方式中，支架框18可用若干根细丝编织而成，如例如在由boston scientific公司制造和分销scientific公司制造和分销和支架中所发现。在另一个实施方式中，支架框18可以是针织而成，如由boston scientific公司制造的ultraflex
tm
支架。在又一个实施方式中，支架框18可属于打结类型，如由boston scientific scimed有限公司制造的precision coloic
tm
支架。在再一个实施方式中，支架框18可以是激光切割而成，如由boston scientific公司制造的epic
tm
支架。
70.可以想到的是，根据需要支架框18可以由若干不同的材料制成，例如但不限于金属、金属合金、形状记忆合金和/或聚合物，从而使支架16能够在准确地定位在身体内部时扩张到形状。在有些情况下，可选择材料，从而使支架16能够相对容易地被取出。例如，支架框18可以由合金构成，例如但不限于：镍钛合金和基于被选择用于制造的材料，支架16可自我扩张(即，构造成当不受约束时自动地径向扩张)。在一些实施方式中，纤维可用于制作支架框18，这些纤维可以是复合材料纤维，例如具有由具有铂芯的镍钛合金所制成的外壳。还可以想到的是，支架框18可由聚合物构成，包括但不限于聚对苯二甲酸乙二醇酯(pet)。在一些实施方式中，支架16可以是自我扩张的，而在其它实施方式中可利用扩张装置(例如但不限于插入支架16的管腔32内部的球囊)使支架16扩张。本文中所使用的术语“自扩张"是指支架在不受到来自外部偏置力(例如但不限于输送导管或护套)的约束时恢复到预置直径的倾向。支架16可包括位于其管腔32内部以防止胃肠液的逆向流动的单向阀，如弹性隔离阀或鸭嘴阀。
71.在一些情况下，第二部14可采用柔性套管24的形式。套管24可包括膜26和支撑件28。管腔34可沿套管24的长度而延伸，并且与支架16的管腔32流体连通。套管24可在连接、附着、或固定到支架16靠近套管24的近端区30的远端区22。在一些情况下，套管24可延伸进入支架16的管腔32中，如图1中所示，尽管这不是必须的。在其它实施方式中，套管24可沿植入物10的部分、基本上整个、或整个长度而延伸，并且覆盖植入物10所有其它部分(外表面和/或内表面)，包括支架16。膜26可将套管24连接到支架16。在一些情况下，可利用胶粘剂
或本领域中已知的其它方法(包括但不限于加热方法、机械方法等)将膜26固定。
72.套管24可从支架16的远端区22而延伸，并且可具有带内腔34的细长管状形状。在一个实例中，膜26仅限定一个内腔。然而，包括多于一个的管腔的其它实施方式是可想到的。在扩张构型中，套管24可大致呈圆柱形。在没有支撑件28的情况下，膜26可以是容易地坍塌到其自身上的柔性薄膜。然而，支撑件28可给套管24提供刚性和结构。说明性支撑件28的一些例子和论述可参见于2016年11月9日提交的名称为“deployable sleeves and related methods”的共同未决专利申请号62/419,707，该专利申请的公开内容以参考的方式并入本文中。通常，支撑件28可以是构造成在释放偏置力或者向其施加力时呈现扩张构型的螺旋缠绕元件。在各种实例中，支撑件28可包含提供不同水平刚性的不同材料。可通过材料选择、间距等来改变刚性。还可以想到的是，根据需要刚性可沿套管24的长度而变化。支撑件28可沿套管24的圆周而延伸。支撑件28可位于构成膜26的两层或更多层(例如，内层和外层)材料之间，或者埋入构成膜26的材料中。在其它实例中，支撑件28可通过定位在接近膜26的位置、在膜26的内部或外部而沿套管24的圆周延伸。
73.膜26可包含下列聚合物材料中的一种或多种：聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、聚酯、生物可吸收塑料(例如，聚乳酸)、聚碳酸酯、聚氯乙烯、聚丙烯酸酯、丙烯酸脂、聚砜、聚醚醚酮、热塑性弹性体、热固性弹性体(例如，硅氧烷)、聚对二甲苯(派瑞林)、含氟聚合物(例如，聚四氟乙烯(ptfe)、聚偏氟乙烯(pvdf)、偏氟乙烯-六氟丙烯共聚物(pvdfhfp))、生物塑料(例如，醋酸纤维素)。另外或可替代地，套管可包含下列材料中的一种或多种：聚氨酯及其共聚物、乙烯-醋酸乙烯酯共聚物、聚对苯二甲酸乙二醇酯(pet)、聚烯烃、纤维素类、聚酰胺类、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、苯乙烯-异戊二烯-丁二烯(sibs)嵌段共聚物、丙烯酸酯类、丙交酯乙交酯共聚物、tecothane(芳香族聚醚基热塑性聚氨酯)、pebax(嵌段聚醚酰胺树脂)、聚γ-己内酯、聚γ-羟基丁酸酯、聚对二氧环己酮、聚γ-谷氨酸乙酯、聚亚氨基碳酸酯类、聚原酸酯、和/或聚酸酐。也可使用以上聚合物的共混物。
74.更详细地，植入物10可具有大致呈圆柱形的形状，尽管这不是必须的，具有显著的柔性，并且其尺寸被适当地设计成方便地容纳在消化道内。可以想到的是，可基于其中需放置植入物10的腔体的尺寸和几何性状而制作各种形状、尺寸和设计的植入物。在各种实例中，植入物可具有在3～12英寸、3～6英寸、0.5～20英尺(0.15～6.1米)之间、在3～5英尺(0.9～1.5米)、或约2～4英尺(0.6～1.2米)之间的长度。然而，植入物10可具有小于0.5英尺(0.15米)或大于20英尺(6.1米)的长度。
75.一旦被植入患者中，支架16可施加径向向外力从而有助于将植入物10固定到体腔。利用延伸经过胃或胃肠系统其它部分的套管24，可将植入物10定位在食管、胃食管结合(gej)区、或定位在幽门或附近。在另一个实例中，支架16可定位在患者的小肠中。在一些例子中，植入物10不包括支架16。相反，可利用缝合线或任何其它合适的附接机构将套管24直接地固定到患者的组织。
76.图2是用于将具有刚性部和柔性部两者的植入物(如本文中所描述的植入物10)输送至目标区域的说明性输送系统100的侧视图。输送系统100可包括外或外部细长轴或管状构件102、和内细长轴或管状构件104。可将内管状构件104可滑动地设置在外管状构件102的管腔内部。外管状构件102可从远端区106向近侧延伸至构造成留在患者身体外部的近端区108。第一套筒或手柄110可联接到外管状构件102的近端区108。内管状构件104可从远端
区112向近侧延伸至构造成留在患者身体外部的近端区114。第二套筒或手柄116可联接到内管状构件104的近端区114。内管状构件104可进一步包括位于靠近远端区112的远侧顶端118。该远侧顶端118可构造成是非创伤性的。
77.外管状构件102可包括从远端区106延伸至近端区108的管腔120。管腔120也可延伸经过第一手柄110。外轴102和第一手柄110的管腔120可构造成可滑动地接纳内轴104。内管状构件104可包括从远端区112延伸至近端区114的管腔122。内管状轴104的管腔122也可延伸经过第二手柄116。根据需要，内轴104的管腔122可构造成接纳线、拉线和/或导丝。
78.可将植入物10在远端区112或与之相邻的位置设置在内管状构件104的一部分的周围。当植入物10在输送构型中被设置在内管状构件104的上时，支架部16可被在支架部16周围的外管状构件102约束在收拢的减小直径或输送构型。外管状构件102的远端区106可定位成使得在输送期间外管状构件102围绕并覆盖支架16的长度。外管状构件102可具有充分的环向强度以便将支架16保持在其减小直径状态。
79.通过线124(例如，细丝或金属线)的使用，可将套管24可保持在径向收拢构型。线124可以是能够包缠和不包缠在套管24周围的任何细的柔性元件。可将线124的远侧部缠绕或包缠在套管24的周围，而线124的近侧部可经过管腔122向近侧延伸至在输送装置100外部的一个点。可将线124缠绕在套管24的外表面周围以便向套管24施加偏置力，由此将套管24保持在收拢或减小直径构型。在一些实施方式中，可将线124的远端126定位在与套管24的近端区30相邻的位置。在其它实施方式中，可将线124的远端126定位在与套管24的远端区36相邻的位置，如参照图8和图9更详细地描述。可以想到的是，线124的远端126的位置可决定使套管24的哪个部分(例如，近侧或远侧)首先扩张。在一些情况下，可将线124缠绕成使得临床医生可具有首先选择布置套管24的哪个部分的选项。
80.通常可以以螺旋方式将线124包缠在套管24周围，尽管这不是必须的。根据需要。线124的相邻绕圈130的间距可以是一致的或可变的。换句话说，根据需要，绕圈130的间距可以是相同的、变化的、或者它们的组合。在一些情况下，线124可包括在形状和功能上类似于在编织或钩编中所采用的结的多个结128，这允许线124可释放地固定在套管24周围。结128通常可将线124保持在期望构型，同时仍然允许根据需要将线124解开或取出。在一些情况下，线124可以不包括结128。
81.线124可经过在内管状构件104的侧壁中的辊、槽、或其它开口132而延伸入内管状构件104的管腔122中。开口132可从内管状构件104的外表面延伸至内表面，以允许线124(或其它部件，根据需要)在内管状构件104的外部与其内部之间延伸。线124可在近侧方向上延伸经过管腔122并且在第二手柄116处在近侧方向上离开。线124的近端134构造成留在内管状构件104外部并且可联接到或附着到拉动构件136或其它驱动机构。拉动构件136(如拉环、拉片等)可便于线124的驱动；然而拉动构件136或其它驱动机构可以不存在或者不是必需的。
82.图3～图7示出了利用图2的输送装置100将说明性植入物10输送至身体管腔的方法。图3示出了输送装置100的远侧部的近视侧视图，其中植入物10处在收拢或输送构型。根据需要，可使输送装置100经口或经直肠行进经过胃肠道。可在使用或不使用导丝的情况下，使输送装置100行进。一旦植入物10被定位在与目标区域相邻的位置，将支架16和套管24保持在径向收拢构型的约束力可按顺序(相继地)或者同时地(例如，共同地)去除以便布
置植入物10。
83.在一些情况下，可在支架16之前布置套管24。一旦植入物10在与预定位置相邻的位置，便可向线124的近端134施加近侧力或拉力138，如图4中所示。在一些情况下，通过将手指放在拉动构件136的内侧并在远离手柄116的方向上拉动，可施加拉力138。当构件136被拉动或驱动时，线124开始解开。在图2～图7所示的实施方式中，将线124包缠或缠绕成使得设置在套管24的远侧部36上的线124首先被去除或解开。仍然参照图4，当随着线124被解开线124的偏置力被释放时，套管24开始径向地扩张进入其未偏压构型或布置构型。当线124被拉动时，以前缠绕在套管24周围的线124的部分解开并且经过开口132进入管腔122。然后使线124经过管腔122向近侧移动。线124的持续解开将导致更多长度的套管24被释放，如图5中所示。线124的近端134的近侧驱动可继续，直到线124的远端126已被完全地解开，如图6中所示。可以想到的是，临床医生可继续拉动线124直到远端126已被完全地从管腔122和装置100中取出，尽管这不是必须的。
84.一旦套管24已被部分地或完全地布置，便可释放支架16。应当指出的是，不一定必须首先布置套管24。在一些情况下，可取的是首先布置支架16，接着如上所述通过解开线124而布置套管24。通过相对于第二手柄116向近侧驱动第一手柄110，例如通过向近侧拉动第一手柄110(见例如图2)同时将第二手柄116保持在固定位置，可释放支架16。因此，可将外管状轴102相对于内管状轴104向近侧收回。换句话说，可将外管状轴102向近侧收回，同时将内管状轴104保持静止。如图7中所示，当向近侧收回外管状轴102以暴露支架16时，从支架16的外部除去偏置力并且支架16呈现其径向扩张、未偏置的布置构型。一旦外管状构件102不再覆盖支架16的近端20，植入物10可呈现其完全展开构型，如图1中所示。然后，可将输送装置100从体腔中取出。
85.图8～图9示出了将植入物10输送至体腔的另一种方法。输送装置100的结构可与上面参照图2所描述的大致相同。然而，可在不同的方向上缠绕线124，以便从近侧向远侧布置套管24(与从远侧向近侧相反，如图3～图7中所示)。
86.图8示出了输送装置100的远侧部的近视侧视图，其中植入物10处在径向收拢或输送构型中。可将植入物10设置在内管状构件的104在其远端区112或与其远端区112相邻的一部分周围。当将植入物10设置在内管状构件104上处于输送构型时，支架部16可被在支架部16周围的外管状构件102约束在收拢减小直径或输送构型中。外管状构件102的远端区106可定位成使得在输送期间外管状构件102围绕并覆盖支架16的长度。外管状构件102可具有充分的环向强度以便将支架16保持在其减小直径状态。
87.可通过线124(例如，细丝或金属线)的使用将套管24保持在径向收拢构型。线124可缠绕在套管24的外表面周围以便向套管施加偏置力，由此将它保持在收拢或减小直径构型。在一些实施方式中，线124的远端126可位于与套管24的远端区36相邻的位置。通常可以以螺旋方式将线124包缠在套管24的周围，尽管这不是必须的。根据需要，与线124的相邻绕圈130的间距可以是一致的或可变的。换句话说，根据需要，绕圈130的间距可以是相同的、变化的、或者它们的组合。在一些情况下，线124可包括在形状和功能上类似于在编织或钩编中所采用结的多个结128，这允许将线124可分离地固定在套管24周围。结128通常可将线124保持在期望的构型，同时仍然允许根据需要将线124解开或取出。在一些情况下，线124可以不包括结128。
88.线124可经过开口132而延伸进入内管状构件104的管腔122。开口132从可内管状构件104的外表面延伸至内表面，以允许线(或其它部件，根据需要)在内管状构件104的外部与其内部之间延伸。线124可经过管腔122在近侧方向上延伸，并且在第二手柄116处在近侧方向上离开。线124的近端134可联接到或附着到拉动构件136或其它驱动机构。拉动构件136(如拉环、拉片等)可便于线124的驱动；然而拉动构件136或其它驱动机构可以不存在或者不是必需的。
89.根据需要，可使输送装置100经口或经直肠行进经过胃肠道。可在使用或不使用导丝的情况下，使输送装置100行进。一旦植入物10被定位在与目标区域相邻的位置，便可按顺序(相继地)或者同时地(例如，共同地)除去将支架16和套管24保持在径向收拢构型的约束力以便布置植入物10。
90.在一些情况下，可在套管24之前布置支架16。一旦植入物被定位在与预定位置相邻的位置，便可释放支架16。通过相对于第二手柄116向近侧驱动第一手柄110，例如通过向近侧拉动第一手柄110(参见例如图2)，同时将第二手柄116保持在固定位置，可释放支架16。因此，可相对于内管状轴104向近侧收回外管状轴102。换句话说，可向近侧收回外管状轴102，同时将内管状轴104保持静止。如图9中所示，当向近侧收回外管状轴102以暴露支架16时，从支架16的外部除去偏置力，支架16呈现其径向扩张的、未偏置的、布置构型。虽然图9示出了处在部分布置构型中的支架16，但可在布置套管24之前完全地布置支架16。
91.仍然参照图9，一旦支架16已被部分地或完全地布置，便可开始套管24的布置。可向线124的近端134施加近侧力或拉力138。在一些情况下，通过将手指放在拉动构件136的内侧并且在远离手柄116的方向上拉动，可施加拉力138。当构件136被拉动或被驱动时，线124开始解开。在图8至图9所示的实施方式中，将线124包缠或缠绕成使得设置在套管24的近侧部30的上方的线124首先被除去或解开。当随着线124被解开，线124的偏置力被释放时，套管24开始径向地扩张并且进入其未偏置的或布置的构型。当线124被拉动时，以前缠绕在套管24周围的线124部分解开并且经过开口132而进入管腔122。然后，线124向近侧移动经过管腔122。线124的持续解开将导致更多长度的套管24被释放。线124的近端134的近侧驱动可继续，直到线124的远端126已被完全地解开。可以想到的是，临床医生可继续拉动线124直到远端126已从管腔122和装置100中被完全地取出，尽管这不是必须的。一旦外管状构件102不再覆盖支架16的近端20并且线124已被取出，植入物10可呈现其完全布置的构型，如图1中所示。然后，可将输送装置100从体腔中取出。
92.虽然开口132被图示为在套管24的远侧，但可以想到的是根据需要开口132可位于其它位置。在一个实例中，内管状构件104中的开口132可位于与支架16相邻的位置。换句话说，当在输送构型中植入物10径向地收拢在内管状构件104周围时，开口132可位于支架16的下面。可以想到的是，可使线124穿过支架框18且在套管24上方通过。在另一个实例中，可在滑动装置中设置开口132，从而允许在位于套管24上的近侧或远侧点处打开结(如结128)。这种布置可允许在植入时决定套管24的释放方向(例如，从近侧向远侧释放或从远侧向近侧释放)，如将参照图14～图18更详细地描述。
93.在又一个实施方式中，内管状轴104可包括近侧开口和远侧开口(或者多于两个的开口)，从而允许线124在不同位置进入和/或离开内管状构件104的管腔122。在一些情况下，线124可向远侧延伸经过管腔122，经过两个或更多开口中的一个开口而离开，缠绕在套
管24周围，经过两个或更多开口中的另一个开口(不同的)而重新进入管腔122，并且向远侧延伸经过管腔122。在这种情况下，可在输送装置100的近端驱动线124的两个自由端。例如，线124的一端的近侧拉动可导致套管24的从近侧向远侧布置，而线124的另一端部的近侧拉动可导致套管24从远侧向近侧布置。可以想到的是，可用标记标示线124的端部以指示在驱动线124的各个端部时将会在哪个方向上布置套管24。
94.图10示出了包括多个刚性部和柔性部的另一个说明性植入物200的侧视图。在图示的实施方式中，植入物200可包括第一支架部202、第一套管部204、第二支架部206、和第二套管部208。因此，套管部204可沿植入物200的长度与支架部交替。然而，可以想到的是，根据需要植入物200可包括任意数量的刚性区和柔性区。还可以想到的是，根据需要，可按任意的顺序和/或图案来布置刚性部和柔性部。
95.在一些情况下，第一支架部202可包括细长的管状支架框210。支架202可以是完全地、大致地或部分地用聚合物覆盖层如涂层(未明确地示出)加以覆盖。根据需要，可将该覆盖层设置在支架202的内表面和/或外表面上。当如此设置时，聚合物覆盖层可减少或排除组织长入并且/或者减少食物嵌塞。支架202可包括具有不同直径的区域。例如，支架202可包括扩口(例如，相对于支架202的其它部分扩张)的近端区212。虽然未明确地示出，但支架202的远端区214也可包括扩口的端区。支架框210可在径向收拢输送构型与和径向扩张构型之间径向地扩张。该扩张构型可将植入物200固定在位于体腔中的预定位置。
96.第二支架部206可包括细长的管状支架框222。支架206可完全地、大致地或部分地用聚合物覆盖层或涂层(未明确地示出)加以覆盖。根据需要，可将该涂层设置在支架206的内表面和/或外表面上。当如此设置时，聚合物覆盖层(如涂层)可减少或排除组织长入和/或减少食物嵌塞。支架206可包括具有不同直径的区域。例如，虽然未明确地示出，但支架206可包括向外展开(例如，相对于其它部分的支架206的其它部分扩大)的近端区224和/或向外展开(扩口)的远端区226。支架框222可在径向收拢输送构型与径向扩张构型之间径向地扩张。高扩张构型可将植入物200固定在位于体腔中的预定位置。在一些情况下，植入物200可包括一些结构(例如，防迁移展开部、固定棘、缝合线等)，用以一旦植入物200被定位在体腔中并且在体腔中扩张后防止植入物200的远侧/近侧位移和/或迁移。
97.支架框210、222可具有由若干根细丝制作根而成的编织结构。在一些实施方式中，支架框210、222可用一根细丝编织而成。在其它实施方式中，支架框210、222可用若干根细丝编织而成，如例如在由boston scientific公司制造和分销的wall和支架中所发现。在另一个实施方式中，支架框210、222可以是针织而成，如由boston scientific公司制造的ultraflex
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支架。在又一个实施方式中，支架框210、222可属于物打结类型，如由boston scientific scime有限公司制造的precision colonic
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支架。在又一个实施方式中，支架框210、222可以是激光切割而成，如由boston scientific公司制造的epic
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支架。还可以想到的是，根据需要可以以相同方式或不同方式制作支架框210、222，以提供具有不同性能的较长长度的植入物200。
98.可以想到的是，根据需要支架框210、222可以由若干不同材料制造，例如但不限于金属、金属合金、形状记忆合金和/或聚合物，从而使支架202、206在准确地被定位在身体内部时能够扩张成形状。在某些情况下，可对材料进行选择以使支架202、206能够相对容易地
取出。例如，支架框210、222可以由合金构成，例如但不限于镍钛合金和基于用于制造的所选择材料，支架202、206可以是自我扩张的(即，构造成当不受约束时自动地径向扩张和)。在一些实施方式中，纤维可用于制造支架框210、222，这些纤维可以是复合材料纤维，例如具有由具有铂芯的镍钛合金制成的外壳。还可以想到的是，支架框210、222可由聚合物构成，包括但不限于聚对聚对苯二甲酸乙二醇酯(pet)。在一些实施方式中，支架202、206可自我扩张，而在其它实施方式中，可利用扩张装置(例如但不限于插入支架202、206管腔内部球囊)使支架202、206扩张。本文中所使用的术语“自扩张”是指支架在不受外部偏置力(例如但不限于输送导管或护套)的约束时恢复到预置直径的倾向。支架202、206中的一个或两个支架可包括单向阀(如弹性隔离阀或鸭嘴阀)，该单向阀位于管腔内部用以防止胃肠液的逆向流动。
99.在一些情况下，第一套管204可包括柔性膜216。虽然未明确地示出，但套管204可包括在形状和功能上类似于参照图1本文中所描述支撑件28的支撑件。套管204可在与套管204的近端区218相邻的位置连接、附着、或固定到第一支架202的远端区214。套管204可在与套管204的远端区220相邻的位置连接、附着、或固定到第二支架206的近端区224。在一些情况下，套管204可延伸进入支架202、206中的一个或两个支架的管腔中，尽管这不是必须的。在其它实施方式中，套管204可部分地、大致地、或沿全部的植入物200的长度而延伸，并且覆盖植入物200的所有其它部分(外表面和/或内表面)，包括支架202、206。膜216可将套管204联接到支架202、206中的一个或两个支架。在一些情况下，可利用胶粘剂或本领域中已知的其它方法(包括但不限于加热方法、机械方法等)将膜216固定。
100.在一些情况下，第二套管208可包括柔性膜228。虽然未明确地示出，但套管208可包括在形状和功能上类似于参照图1在本文中所描述支撑件28的支撑件。套管208可在与套管208的近端区230相邻的位置连接、附着、或固定到第二支架206的远端区226。在一些情况下，套管208可延伸进入支架206的管腔中，尽管这不是必须的。在其它实施方式中，套管208可部分地、大致地、或沿植入物200的全部长度而延伸并且覆盖植入物200的所有其它部分(外表面和/或内表面)，包括支架202、206。膜228可将套管208联接到支架202、206中的一个或两个支架。在一些情况下，可利用胶粘剂或者本领域中已知的其它方法(包括但不限于加热方法、机械方法等)将膜228固定。
101.套管204、208可具有带内腔的细长管状形状。每个支架202、206的内腔与套管204、208可流体连接而形成从第一支架202的近端区212延伸至第二套管208的远端区232的管腔234。在一个实例中，植入物200仅限定一个内腔。然而，包括多于一个的管腔的其它实施方式也是可想到的。在扩张构型中，套管204、208可大致呈圆柱形，尽管这不是必须的。在没有支撑件的情况下，膜216、228可以是容易地塌陷在自身上的柔性薄膜。然而，如果如此设置，支撑件可给套管204、208提供刚性和结构。关于说明性支撑件的一些例子和论述可参见于2016年11月9日提交的名称为“deployable sleeves and related methods”的共同未决专利申请号62/419，707，该专利申请的公开内容以参考的方式并入本文中。
102.膜216、228可包含下列聚合物材料中的一种或多种：聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、聚酯、生物可吸收塑料(例如，聚乳酸)、聚碳酸酯、聚氯乙烯、聚丙烯酸酯、丙烯酸脂、聚砜、聚醚醚酮、热塑性弹性体、热固性弹性体(例如，硅氧烷)、聚对二甲苯(派瑞林)、含氟聚合物(例如，聚四氟乙烯(ptfe)、聚偏氟乙烯(pvdf)、偏氟乙烯-六氟丙烯共聚物(pvdfhfp)、生物
塑料(例如，醋酸纤维素)。另外或可替代地，套管可包含下列材料中的一种或多种：聚氨酯及其共聚物、乙烯-醋酸乙烯酯共聚物、聚对苯二甲酸乙二醇酯(pet)、聚烯烃类、纤维素类、聚酰胺类、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、苯乙烯-异戊二烯-丁二烯(sibs)嵌段共聚物、丙烯酸酯类，丙交酯乙交酯共聚物、tecothane(芳香族聚醚基热塑性聚氨酯)、pebax(嵌段聚醚酰胺树脂)、聚γ-己内酯、聚γ-羟基丁酸酯、聚对二氧环己酮、聚γ-谷氨酸乙酯、聚亚氨基碳酸酯类、聚原酸酯，和/或聚酸酐。也可使用以上聚合物的共聚物。
103.更详细地，植入物200可具有大致地呈圆柱形的形状，尽管这不是必须的，具有显著的柔性，并且尺寸被适当地设计成方便地容纳在消化道内部。可以想到的是，各种形状、尺寸和设计的植入物可基于其中必须放置植入物20的腔体的尺寸和几何性状而制造。是在各种实例中，植入物可具有在3～12英寸、3～6英寸、0.5～20英尺(0.15～6.1米)之间、在3～5英尺(0.9～1.5米)、或约2～4英尺(0.6～1.2米)之间的长度。然而，植入物200可具有小于0.5英尺(0.15米)或大于20英尺(6.1米)的长度。
104.一旦被植入患者中，支架202、206中的一个或两个支架可施加径向向外力从而有助于将植入物200固定到体腔。可用延伸经过胃或胃肠系统的其它部分的套管204、208将植入物200定位在食管中、胃食管结合(gej)区、或者定位在幽门处或附近。在另一个实例中，可将植入物200定位在患者的小肠中。在一些例子中，植入物200不包括支架202、206中的一个或两个支架。相反，可利用缝合线或任何其它合适的附接机构将套管204、208直接地固定到患者的组织。
105.图11是用于将具有刚性部和柔性部两者的植入物(如本文中所描述的任何植入物)输送至目标区域的说明性输送系统300的侧视图。该输送系统300可包括外或外部细长轴或管状构件302、及内细长轴或管状构件304。可将内管状构件304可滑动地设置在外管状构件302的管腔内部。外管状构件302可从远端区306向近侧延伸至构造成留在患者身体外部的近端区308。第一套筒或手柄310可联接到外管状构件302的近端区308。内管状构件304可从远端区312向近侧延伸至构造成在植入手术期间留在患者身体外部近的近端区314。第二套筒或手柄316可联接到内管状构件304的近端区314。内管状构件304可进一步包括位于与远端区312相邻位置的远侧顶端318。远侧顶端318可构造成是非创伤性的。
106.外管状构件302可包括从远端区306延伸至近端区308的管腔320。管腔320也可延伸经过第一手柄310。外轴302和第一手柄310的管腔320可构造成可滑动地接纳内轴304。内管状构件304可包括从远端区312延伸至近端区314的管腔322。内管状轴304的管腔322可延伸经过第二手柄316。内轴304的管腔322可构造成根据需要接纳线、拉线和/或导丝。
107.可将植入物200设置在内管状构件的304在远端区312或与其远端区312相邻的一部分的周围。当植入物200以输送构型设置在内管状构件304上时，支架部202、206可被围绕支架部202、206的外管状构件302约束在收拢减小直径或输送构型。在一些情况下，外管状构件302可构造成在植入物200的整个长度上延伸。可将外管状构件302的远端区306定位成使得在输送期间外管状构件302围绕并覆盖至少支架部202、206的长度。外管状构件302可具有充分的环向强度，以便将支架202、206保持在它们的减小直径状态。
108.通过线324(例如，细丝或金属线)的使用，可将套管204、208保持在径向收拢构型。线324可以是能够被包缠在套管204、208周围并解开的任何细的柔性元件。线324可缠绕在套管204、208的外表面用以向套管204、208施加偏置力，由此将套管204、208保持在收拢或
减小直径构型。在一些实施方式中，可将线324的远端326定位在与第一套管204的近端区224相邻的位置。在其它实施方式中，可将线324的远端326定位在与第二套管208的远端区232相邻的位置，如参照图13更详细地描述。可以想到的是，线324的远端326的位置可决定首先使套管204(例如，近侧或远侧)的哪个部分扩张、和/或首先布置哪个套管204、208。在一些情况下，线324可缠绕成使得临床医生可具有选择首先布置套管204、208的哪个部分和/或哪个套管204、208的选项。
109.通常可以以螺旋方式将线324绕套管204、208包缠，尽管这不是必须的。根据需要，线124的相邻绕圈330的间距可以是一致的或可变的。换句话说，根据需要，绕圈330的间距可以是相同的、变化的、或者它们的组合。在一些情况下，线324可包括在形状和功能上类似于在编织或钩编中所采用结的多个结328，这允许将线324可释放地固定在套管204、208周围。结328通常可将线324保持在期望构型，同时仍然允许根据需要将线解开或取出。在一些情况下，线324可以不包括结328。
110.根据需要，线324可经过一个或多个辊、槽、或其它开口332、334、336、338而延伸进入并离开内管状构件304的管腔322，如将参照图12更详细地描述。开口332、334、336、338可从内管状构件304的外表面延伸至内表面从而允许线324(或其它部件，根据需要)在内管状构件304的外部与其内部之间延伸。开口332、334、336、338可沿内管状构件304而的长度间隔。可将开口332、334、336、338定位成相互成直线(例如，共有公共轴线)。可以想到的是，可将线324编在槽或开口332、334、336、338内或外从而选择性地缠绕植入物200的套管204、208，而使支架202、206的外表面大体上或大致地没有所述线324。因此，可将线324定位在支架202、206的径向内部。例如，线324可穿过支架202、206而进入和/或离开开口332、334、336、338，但没有以这样的方式或程度设置在支架202、206周围(例如，支架202、206的径向外部)，即，即在没有外管状构件302的情况下足以将支架202、206保持在收拢构型。线324可经过管腔322向近侧延伸，并且在第二手柄316处在近侧方向上离开。线324的近端340可联接到或者附着到拉动构件342或其它驱动机构。拉动构件342(如拉环、拉片等)可便于线324的驱动；然而拉动构件342或其它驱动机构可以不存在或者不是必需的。
111.图12示出了输送装置300的远侧部的近视侧视图，其中植入物200处在径向收拢或输送构型中。根据需要，可经口或经直肠使输送装置300行进经过胃肠道。可在使用或不使用导丝的情况下，使输送装置300行进。一旦将植入物200定位在与目标区域相邻的位置，可按顺序(相继地)或同时地(例如，共同地)除去可以将支架202、206和套管204、208保持在径向收拢构型的约束力，以便布置植入物200。
112.如在图12中更详细地可见，线324可从其近端340经过内管状构件304的管腔322向远侧延伸。线324可经过最远侧开口或第四开口338而离开管腔322。然后，可在近侧方向上(例如从远侧向近侧)将线324缠绕在第二套管208周围。线324可经过第三开口336(例如，在第四开口338的近侧)重新进入管腔322。在一些情况下，第三开口336可位于第二支架206的下方(径向内部)。在这种情况下，线324可在支架框222的各部分之间通过并进入管腔322中。线324可在管腔322内部向近侧延伸，并且经过第二开口334(例如，在第三开口336近侧)而离开管腔322。然后，可在近侧方向上(例如从远侧到近侧)将线324缠绕在第一套管204周围。可将线324的远端326定位在与第一套管204的近端区218相邻的位置。虽然第一和第二套管204、208被图示为两个独立的且分开的元件，但可以想到的是根据需要第一和第二套
管204、208可由沿第二支架206和/或第一支架202而延伸的单个整体膜所构成。
113.在具有多个部分202、204、206、208的植入物中，可取的是首先布置刚性支架部202、206，接着布置柔性套管部204、208。通过相对于第二手柄316向近侧驱动第一手柄310，例如通过向近侧拉动第一手柄310(参见例如图11)同时将第二手柄316保持在固定位置，可布置支架202、206。因此，可将外管状轴302相对于内管状轴304向近侧收回。换句话说，可向近侧收回外管状轴302，同时将内管状轴304保持静止。当向近侧收回外管状轴302以暴露支架202、206时，从支架202、206的外部除去偏置力，支架202、206呈现它们的径向扩张的、未偏置的布置构型，同时在线324的偏置力作用下套管204、208仍然处在收拢构型中。一旦支架202、206已被布置，便可布置套管204、208。
114.可向线324的近端340施加近侧力或拉力。在一些情况下，通过将手指放在拉动构件342里面并在远离手柄316的方向上拉动，可施加该拉力。当拉动或致动构件342时，线324开始展开或解开。在图12所示的实施方式中，将线324包缠或缠绕成使得设置在第二套管208的远侧部232上方的线324首先被取出或解开。当线324的偏置力被释放时，第二套管208开始在从远侧向近侧方向上扩张至其未偏置构型或布置构型。当线324被拉动时，以前缠绕在第二套管208周围的线324的部分被解开并且经过第四开口338而进入管腔322。然后，线324经过管腔322向近侧移动。线324的持续解开将导致更大长度的第二套管208被释放，接着是第一套管204(在远侧至近侧方向上)被释放。线324的近端340的近侧驱动可继续，直到线324的远端326已完全地解开并且第一和第二套管204、208两者被布置。可以想到的是，临床医生可继续拉动线324直到远端326已被完全地从管腔322和装置300中取出，尽管这不是必须的。然后，可将整个输送装置300从体腔中取出。
115.图13示出了输送装置300的远侧部的另一个近视侧视图，其中植入物200处在径向收拢或输送构型中。根据需要，可经口或经直肠使输送装置300行进经过胃肠道。可在使用或不使用导丝的情况下使输送装置300行进。一旦植入物200被定位在与目标区域相邻的位置，便可按顺序(相继地)或者同时地(例如，共同地)除去将支架202、206和套管204、208保持在径向收拢构型的约束力，以便布置植入物200。
116.正如在图13中更详细地可见，线324可从其近端340向远侧延伸经过内管状构件304的管腔322。线324可经过最近侧的开口或第一开口332而离开管腔322。在一些情况下，第一槽332可位于第一支架202的下方(径向内部)。在这种情况下，线324可在支架框210的各部分之间通过并离开管腔322。然后，可将线324在远侧方向上(例如从近侧到远侧)缠绕在第一套管204的周围。线324可经过第二槽334(例如，在第一槽332的远侧)重新进入管腔322。在一些情况下，第二槽334可位于第二支架206的下方。在这种情况下，线324可在支架框222的各部分之间通过并进入管腔322。线324可在管腔322内部向远侧延伸并经过第三开口336(例如，在第二开口334的远侧)而离开管腔322。然后，可在远侧方向上(例如从近侧向远侧)将线324缠绕在第二套管208周围。可将线324的远端326定位在与第二套管208的远端区232相邻的位置。虽然第一和第二套管204、208被图示为两个独立且分开的元件，但可以想到的是根据需要第一和第二套管204、208可由沿第二支架206和/或第一支架202延伸的单个整体膜所构成。
117.在具有多个部分202、204、206、208的植入物中，可取的是首先布置刚性支架部202、206，接着布置柔性套管部204、208。通过相对于第二手柄316向近侧驱动第一手柄310，
例如通过向近侧拉动第一手柄310(参见例如图11)同时将第二手柄316保持在固定位置，可布置支架202、206。因此，可相对于内管状轴304向近侧收回外管状轴302。换句话说，可向近侧收回外管状轴302而将内管状轴304保持静止。当收回向近侧外管状轴302以暴露支架202、206时，偏置力从支架202、206的外部除去，并且支架202、206呈现它们的径向扩张的、未偏置的布置构型，同时在线324的偏置力作用下套管204、208仍然处在收拢构型。一旦支架202、206已被布置，便可布置套管204、208。
118.可向线324的近端340施加近侧力或拉力。在一些情况下，通过将手指放置在拉动构件342内侧并在远离手柄316的方向上拉动，可施加拉力。当构件342被拉动或被驱动时，线324开始展开或解开。在图13所示的实施方式中，线324被包缠或缠绕成使得设置在第一套管204的近侧部218上方的线324首先被取出或解开。当线324的偏置力被释放时，第一套管204开始在从近侧向远侧方向上扩张到其未偏置的或布置构型。当拉动线324时，以前缠绕在第一套管204周围的线324的部分解开并经过第一开口332而进入管腔322。然后，使线324向近侧移动经过管腔322。线324的持续解开将导致更大长度的第一套管204被释放，接着是第二套管208(在近侧向远侧方向上)被释放。线324的近端340的近侧驱动可继续，直到线324的远端326已被完全地解开并且第一和第二套管204、208两者被布置。可以想到的是，临床医生可继续拉动线324直到远端326已从管腔322和装置300被完全地取出，尽管这不是必须的。然后，可将整个输送装置300从体腔中取出。
119.在植入期间，可通过内窥镜手术将支架植入，因此可将它们可以安装在输送装置上以便在直视下和/或在荧光透视下进行输送。位于植入物10、200或输送装置100、300上的不透射线标记，可使操作者能够确定植入物10、200是否处在理想的位置、最优化、并且安全。最后，一旦支架被定位，操作者便可收回和/或移动输送装置。
120.图14示出了用于将具有刚性部和柔性部两者的植入物(如本文中所描述的植入物10)输送至目标区域的另一个说明性输送系统400的远端区。图15是在图14的直线15-15处所截取的说明性输送系统400的剖视图。说明性输送系统400可构造成包括滑动元件，允许临床医生在外科手术进行时选择植入物柔性部的扩张方向(例如，从远侧到近侧，如参照图3～图7所描述，或者从近侧到远侧，如参照图8～图9所描述)。
121.输送系统400可包括外或外部细长轴或管状构件402(参见例如图18～图20)、和内细长轴或管状构件404。可将内管状构件404可滑动地设置在外管状构件的管腔内部。外管状构件可在形状和功能上类似于本文中所描述的外管状构件102。外管状构件可从远端区向近侧延伸至构造成留在患者身体外部的近端区。第一套筒或手柄(其在形状和功能上类似于本文中所描述的的手柄110)可联接到外管状构件的近端区。内管状构件404可从远端区406向近侧延伸至构造成在植入手术期间留在患者身体外部的近端区(未明确地示出)。在形状和功能上类似于本文中所描述第二手柄116的第二套筒或手柄可联接到内管状构件404的近端区。内管状构件404可进一步包括位于与远端区112相邻位置的远侧顶端408。远侧顶端408可构造成是非创伤性的。
122.内管状构件404可包括从远端区112延伸至近端区114的管腔410。内管状轴404的管腔410也可延伸经过第二手柄。内轴404的管腔410可构造成根据需要接纳线、拉线和/或导丝。
123.内管状构件404可包括槽412，该槽412沿其一部分长度延伸或者与远侧部406相
邻。在一些实施方式中，槽412可具有类似于植入物(如本文中所描述的植入物10)的柔性部的长度的长度，尽管这不是必须的。滑动橇414可以可滑动地位于槽412内部。滑动橇414可构造成在与槽的近端416相邻的第一位置和与槽412的远端418相邻第二位置(用虚线示出)之间移动。在一些情况下，滑动橇414可位于在近端416与远端418之间的中间位置，尽管这不是必须的。
124.可借助于位于内管状构件的404的管腔410内部的滑动件420或其它驱动机构来驱动滑动橇414。滑动件420可向近侧延伸至在身体外部的点，从而可由临床医生使滑动橇414沿槽412移动(例如，向远侧推动或向近侧拉动)。在一些实施方式中，滑动橇414可包括位于靠近滑动橇414的近端的第一突起部422a、和靠近滑动橇414的远端的第二突起部422b。可以想到的是，突起部422a、422b可构造成与靠近槽412的近端416和/或远端418的配对凹部424a、424b相结合，从而允许将滑动橇414可分离释放地固定在期望位置。可以想到的是，突起部422a、422b可位于滑动橇414的任何期望表面。类似地，配对的凹部424a、424b可位于在内管状构件404上的任意位置(例如，内表面和/或外表面)，用以接纳突起部422a、422b。此外，在一些情况下，可将配对的结构倒置。
125.图16示出了在图14的直线16-16处所截取的说明性输送装置400的剖视图(未按比例绘制)。图17示出了说明性滑动橇414的近侧透视图。滑动橇414的尺寸和形状可被设计成在槽412内部纵向地滑动，同时包括构造成防止滑动橇414与内管状构件404分开的固位结构。例如，滑动橇414可包括：构造成沿内管状构件的404的外表面移动的顶部426、构造成在槽412内部移动的中间部428、和构造成沿内管状构件404的内表面移动的底部430。顶部和底部426、430可具有大于槽412的宽度和/或中间部428的宽度的宽度尺寸，从而防止滑动橇414在径向方向上移动(例如，与槽412分离)。槽或通孔432可从顶部426的上表面延伸至底部430下表面。这可允许线(未明确地示出)从在内管状构件404外部的位置通过并进入其管腔410。在一些情况下，线可延伸进入滑动件420的管腔434。滑动件420的管腔432可构造成从滑动橇414向近侧延伸至在患者身体外部的位置，从而允许线的驱动，如本文中更详细地描述。还可以想到的是，可使滑动橇414的表面转动、平滑或者变圆从而允许线容易地在表面上方移动，如将在本文中更详细地描述。
126.图18和图19示出了说明性输送系统400的远侧部的，该输送系统400具有被设置在内管状构件404在其远端区406处或与之相邻的位置的一部分上方的植入物10。当在输送构型中将植入物10设置在内管状构件404周围时，支架部16可被在支架部16周围的外管状构件402约束在径向收拢减小直径或输送构型。可将外管状构件402的远端区定位成使得在输送期间外管状构件402包围并覆盖支架16的长度。外管状构件402可具有充分的环向强度，以便将支架16保持在其减小直径状态。
127.通过两个以上的线436、438(例如，细丝或金属线)的使用，可将套管24保持在径向收拢构型。线436、438可以是能够包缠在套管24周围并解开的任何细的柔性元件。可将线436、438的远侧部缠绕或包缠在套管24周围，同时线436、438的近侧部可经过管腔410或管腔434向近侧延伸至在输送装置400外部的点。可将线436、438缠绕在套管24的外表面周围以便向套管24施加偏置力，由此将套管24保持在收拢或减小直径构型。
128.可在相反的方向上缠绕线436、438，以便顺序地释放线436、438从而允许套管24的选择性释放。在一些实施方式中，第一线436的远端446可位于与套管24的近端区30相邻的
位置，从而允许以类似于参照图3～图7所描述的方式从远侧向近侧释放。可将第二线438的远端442定位在与套管24的远端区36相邻的位置，从而允许以类似于参照图8～图9所描述的方式从近侧向远侧释放。两个线436、438的存在可允许临床医生在外科手术进行时选择他或她希望在哪个方向上释放套管24。可然后将在该方向上缠绕的线436或438去除(例如将在不期望的布置方向上缠绕的线去除之后)以便布置套管24。
129.通常可以以螺旋方式将线436、438包缠在套管24周围，尽管这不是必须的。根据需要，线436、438的相邻绕圈之间的间距可以是一致的或可变的。换句话说。根据需要，各绕圈的间距可以是相同的、变化的、或者它们的组合。在一些情况下，线436、438可包括在形状和功能上类似于在编织或钩编中所采用结的多个结，这允许线436、438可释放地被固定在套管24周围。这些结通常可将线436、438保持在期望的构型，同时仍然允许根据需要将线436、438解开或取出。在一些情况下，线436、438可以不包括结。
130.线436、438可经过在滑动橇414中的开口432而延伸进入内管状构件404的管腔410或滑动件420的管腔434。线436、438可经过管腔410向近侧延伸并且在手柄处向近侧离开。线436、438的近端构造成留在内管状构件404的外部，并且可联接到或附着到拉动构件或其它驱动机构。该拉动构件可便于线436、438的驱动；然而拉动构件或其它驱动机构可以不存在或不是必需的。
131.可将滑动橇414定位成使得它位于最靠近将被首先释放的线436、438的部分。这可防止在装置10布置期间太多的压力被施加到内管状构件404(如果施加太多的压力同时结被拉动至开放状态并进行布置，则可以发生所谓的“弯曲(bowing)”现象)。该滑动设置可排除或显著地减少此弯曲现象。例如，在图18中可将滑动橇414定位在与槽412的远端区418相邻的位置。如上所述，通过突起部与凹槽的接合，可将滑动橇414可分离地固定。此设置方式可允许第一线436的释放。如图中可见，将滑动橇414定位在最靠近首先从套管24中被释放的第一线436的区域444(例如，从远侧向近侧释放)。第二线438可包含一些松弛(或多余的长度)从而允许线438的区域440在套管24下方通过并进入滑动橇414。一旦第一线436被释放(例如，以类似于参照图3～图7所描述的方式)，便可将滑动橇414滑动到槽412的近端416。因为第二线438仍然在原位，所以套管24仍然处在其径向收拢构型中。然后，可释放第二线438(例如，以类似于参照图8～图9所描述的方式)。
132.可替代地，可以在第一线436之前释放第二线438。应当指出的是，“第一”和“第二”的使用并非意图限制线436、438的释放顺序，相反是作为在两个线436、438之间进行区分的手段。在图19中，可将滑动橇414定位在与槽412的近端区416相邻的位置。如上所述，通过突起部与凹槽的接合，可将滑动橇414可分离地固定。此布置方式可允许第二线438的释放。如图中可见，将滑动橇414定位在最靠近首先从套管24中被释放(例如，从近侧向远侧释放)的第二线438的区域440的位置。第一线436可包含一些松弛(或多余的长度)从而允许线436的区域444在套管24下方通过并进入滑动橇414。一旦第二线438被释放(例如，以类似于参照图8～图9所描述的方式)，便可使滑动橇414滑动到槽412的远端418。因为一线436是仍然处在原位，所以套管24仍然处在其径向收拢构型中。然后，释放第一线436(例如，以类似于参照图3～图7所描述的方式)。
133.可替代地或另外，输送装置400可具备第二滑动橇414’，如图20中所示。可将第一滑动橇414定位在与槽412的远端418靠近的位置，并且可将第二滑动橇414’定位在与槽412
的近端416靠近的位置。可以想到的是，代替滑动橇414，414’，内管状构件404可具备两个槽(在形状和功能上类似于上述的槽132)。可将第一槽定位在与套管24的近端30相邻的位置，并且可将第二槽设置在与套管24的远端36相邻的位置。可以想到的是，双滑动橇414、414’和/或双槽布置方式可允许医生在外科手术进行时在没有滑动橇414的致动情况下以类似于参照图18～图19所描述的方式来选择线436、438的释放顺序。可以用于植入物10、200(和/或本文中所公开的其它医疗装置包括输送装置100、300、400)的各种部件的材料可包括通常与医疗装置相关的材料。为了简单的目的，以下的论述参考了植入物10、200。然而，这并非意图限制本文中所描述的装置和方法，因为该论述也可应用于本文中公开的其它类似的医疗装置。
134.植入物10、200可由金属、金属合金、聚合物(下面公开了它的一些例子)、金属-聚合物复合材料、陶瓷、它们的组合等、或其它的合适材料所制成。合适的金属和金属合金的一些例子包括不锈钢，如304v、304l、和316lv不锈钢；软钢；镍-钛合金，如线弹性和/或超弹性镍钛合金；其它镍合金，如镍-铬-钼合金(例如，uns:n06625如625、uns:n06022如uns:n10276如其它合金等)、镍-铜合金(例如，uns:n04400如镍等)、镍-钴-铬-钼合金(例如，uns:r30035，如等)、镍-钼合金(例如，uns:n10665，如合金)、其它镍-铬合金、其它镍-钼合金、其它镍-钴合金、其它镍-铁合金、其它镍-铜合金、其它镍-钨或钨合金等；钴-铬合金；钴-铬-钼合金(例如，uns:r30003如等)；富含铂的不锈钢；钛；它们的组合等；或任何其它合适材料。
135.正如本文中所提及的，在市售的镍-钛或镍钛合金合金族内是被定名为“线弹性”或“非超弹性”的类别，尽管在化学性质上可类似于常规形状记忆和超弹性的品种，但此类合金可表现出独特且有用的机械性能。线弹性和/或非超弹性镍钛合金可与超弹性镍钛合金区别之处在于，线弹性和/或非超弹性镍钛合金在其应力/应变曲线中不显示如同超弹性镍钛合金那样明显的“超弹性坪区”或“标志区(flag region)”。相反，在线弹和/或非超弹性镍钛合金中，当可恢复的应变增大时，应力继续以大致线性、或略微但未必完全线性的关系而增加直到塑性变形开始，或者至少以与在使用超弹性镍钛合金情况下可见的超弹性坪区和/或标志区相比更加线性的关系而增加。因此，为了本公开的目的，线弹性和/或非超弹性镍钛合金也可被称为“大致”线弹性和/或非超弹性镍钛合金。
136.在一些情况下，线弹性和/或非超弹性镍钛合金也与超弹性镍钛合金区别之处可在于，线弹性和/或非超弹性镍钛合金可接受高达约2～5％的应变，同时仍然是大致弹性的(例如，在发生塑性变形前)而超弹性镍钛合金在发生塑性变形前可接受高达约8％的应变。这两种材料可以与在发生塑性变形前可进接受约0.2至0.44％的应变的其它线弹性材料区别，如不锈钢(也可以基于其组成而区别)。
137.在一些实施方式中，线弹性和/或非超弹性镍-钛合金是在较大的温度范围内不显示可通过差示扫描量热法(dsc)和动态金属热分析(dmta)所检测到的任何奥氏体/马氏体相变的合金。例如，在一些实施方式中，在线弹性和/或非超弹性镍-钛合金可以不存在在约-60摄氏度(℃)至约120℃的范围内可通过dsc和dmta分析所检测到的马氏体/奥氏体相
american grilon购得的)、全氟(丙基乙烯基醚)(pfa)、乙烯-乙烯醇共聚物、聚烯烃、聚苯乙烯、环氧树脂、聚偏二氯乙烯(pvdc)、苯乙烯-b-异丁烯-b-苯乙烯共聚物、sibs和/或sibs 50a)、聚碳酸酯类、离子交联聚合物、生物相容性聚合物、其它合适的材料，或者它们的混合物、组合、共聚物、聚合物/金属复合材料等。
142.本领域技术人员将理解的是，这里所描述植入物的不同实施方式、它们的操作模式等仅是其中本公开所操作的环境的代表。因此，也可将多种具有可替代形状的合作部件用作用于接合、操纵支架和将支架定位在期望的目标部位的目的的替代，因此不限制本公开的范围。此外，所公开的植入物可以是充分地可伸缩、可延伸、和可收回，从而允许其柔性布置。更具体地，这里所描述的构型也可适用于其它医疗用途，因此可连同该植入物使用多种其它医疗装置。这些医疗装置可包括活检钳、剪、碎石仪、扩张器、其它烧灼工具等。
143.此外，虽然该植入物通常被描述为伴随着示例性的刚性区和柔性区，但多种其它构型和布置方式也是可想到的和可想象的。另外，本文中所描述的操作、装置、和部件可同样地适用于其它目的，其中要求将部件定位在其中需避免渗漏或其它治疗是所需的位置。因此，本公开的各实施方式适用于医疗环境和/或非医疗环境。此外，在不脱离所公开实施方式的范围的前提下，前述实施方式的某些方面在实施期间可选择性地合作地使用或排除。
144.本领域技术人员将认识到，本发明可具体表现为不同于本文中所描述和可想到的具体实施方式的多种形态。因此，在不脱离在所附权利要求中所描述本公开的范围和精神的前提下，可在形态和细节中做出变更。