肾造瘘管固定装置和肾造瘘管套件的制作方法

1.本发明涉及医疗器械用品领域，更进一步，涉及一肾造瘘管固定装置和肾造瘘管套件。


背景技术：

2.肾造瘘引流手术是通过穿刺或切开肾实质，把导管送到肾盂内，引流尿液、脓液、血 液等以及便于窦道行形成的手术。在肾造瘘引流中通常需要使用肾造瘘管，将肾造瘘管放 置于肾造瘘通道预定时间来辅助引流。
3.在肾造瘘管放置完成之后，患者需要携带一段时间，也就是说，肾造瘘管需要被保持 在身体内一段时间。由于患者在使用的过程中，不可避免地会产生一些活动，比如翻身， 为了保持较好的导流效果，且防止造瘘管的移动，医生通常在造瘘口进行缝针或者通过胶 带固定，也就是说，临时性地将造瘘管和身体皮肤固定。
4.虽然缝针的过程都是在麻醉的情况下进行，患者并不会立马直接感受到疼痛，但是不 可避免地带来需要恢复的伤口。
5.另一方面，更重要的是，这种通过缝针固定造瘘管的方式效果并不理想。由于造瘘管 的管状结构，裸露在身体腰部外侧，二者之间很难固定，缝针也只能是从外部缠绕造瘘管 来固定，因此这种方式不仅操作不方便，而且固定效果不尽人意。
6.这里的陈述仅提供与本发明有关的背景信息，而不必然地构成现有技术。


技术实现要素：

7.本发明的一个目的在于提供一肾造瘘管固定装置和肾造瘘管套件，其中所述肾造瘘管 固定装置适于环抱地固定造瘘管主体，使得所述造瘘管主体和身体相对稳定地固定，而不 需要额外的缝针固定操作。
8.本发明的另一个目的在于提供一肾造瘘管固定装置和肾造瘘管套件，其不需要进行缝 针操作，不会带来不必要的伤口。
9.本发明的另一个目的在于提供一肾造瘘管固定装置和肾造瘘管套件，其中所述肾造瘘 管固定装置能够根据所述造瘘管主体被使用时的需求长度来确定固定的位置，适用于不同 类型的人群，应用范围广泛。
10.本发明的另一个目的在于提供一肾造瘘管固定装置和肾造瘘管套件，其通过气囊的压 缩变形逐渐地固定所述造瘘管主体，从而方便调整固定的松紧程度。
11.本发明的另一个目的在于提供一肾造瘘管固定装置和肾造瘘管套件，其中所述气囊和 柔性的所述造瘘管主体相配合增大周侧摩擦力进行固定，避免所述造瘘管主体产生过大形 变。
12.本发明的另一个目的在于提供一肾造瘘管固定装置和肾造瘘管套件，其中在一个实施 例中，所述肾造瘘管固定装置适于固定传统结构造瘘管，不需要改变传统造瘘管的结构， 减少不必要的浪费。
13.为了实现以上至少一目的，本发明的一方面提供一肾造瘘管固定装置，其包括：
14.一固定底盘，所述固定底盘适于被固定于人体表面；和
15.一固定组件，所述固定组件被设置于所述固定底盘形成一穿管通道，所述穿管通道适 于穿过一造瘘管，以便于通过所述固定组件环抱固定所述造瘘管。
16.根据一个实施例所述的肾造瘘管固定装置，其中所述固定组件包括一固定座、一弹性 体和一调节件，所述弹性体被安装于所述固定座，所述调节件被可调节地安装于所述固定 座，以调节所述调节件与所述弹性体的压缩距离。
17.根据一个实施例所述的肾造瘘管固定装置，其中所述弹性体具有一倾斜的压缩面，所 述弹性体具有一穿孔，适于所述造瘘管穿过，所述调节件包括一内施压柱，所述内施压柱 具有一形变通道，当所述调节件被调节靠近所述弹性体时，所述内施压柱压缩所述弹性体 的压缩面，所述弹性体形变延伸进入所述内施压柱的形变通道，以缩小所述穿孔。
18.根据一个实施例所述的肾造瘘管固定装置，其中所述内施压柱端部具有以倾斜的配合 压缩面，所述配合压缩面与所述弹性体的压缩面配合，使得所述内施压柱向下移动时，向 所述弹性体施加向内倾斜的压力，从而使得所述弹性体向中心形变缩小所述穿孔。
19.根据一个实施例所述的肾造瘘管固定装置，其中所述弹性体具有两对称的压缩面，分 别位于所述弹性体的上下两端。
20.根据一个实施例所述的肾造瘘管固定装置，其中所述调节件包括一外操作管，所述外 操作管和所述内施压柱之间形成一接入环道，当所述调节件被安装于所述固定座时，所述 固定座延伸进入所述接入环道。
21.根据一个实施例所述的肾造瘘管固定装置，其中所述内施压柱固定连接于所述外操作 管，以通过所述外操作管控制所述内施压柱与所述弹性体之间的压缩距离。
22.根据一个实施例所述的肾造瘘管固定装置，其中所述固定座包括一固定片，所述固定 片自所述固定座的底端周侧平面地延伸，所述固定片被固定于所述基层。
23.根据一个实施例所述的肾造瘘管固定装置，其中所述固定座被固定于所述固定底盘。
24.根据一个实施例所述的肾造瘘管固定装置，其中所述固定座包括一固定件和一配合固 定件，所述固定件可拆卸地连接于所述配合固定件，所述配合固定件被固定于所述固定底 盘，所述弹性体被安装于所述固定件，所述调节件被可调节地安装于所述固定件，以调节 所述调节件与所述弹性体的压缩距离。
25.根据一个实施例所述的肾造瘘管固定装置，其中所述弹性体是一气囊。
26.根据一个实施例所述的肾造瘘管固定装置，其中所述固定底盘包括一基层、一粘合剂 层和一可剥离层，所述粘合剂层被设置于所述基层，所述可剥离层通过所述粘合剂层以能 够剥离的方式叠层设置于所述基层的一表面。
27.根据一个实施例所述的肾造瘘管固定装置，其中所述可剥离层具有一间断线，所述间 断线将所述可剥离层以能够分离的方式形成两个部分。
28.根据一个实施例所述的肾造瘘固定装置，其中所述基层包括一外层、一夹层和一内层， 所述夹层被一体夹持于所述外层和所述内层的中心部分。
29.根据一个实施例所述的肾造瘘管固定装置，其中所述固定底盘包括一上端部和一下端 部，所述上端部包括两个第一部分和一第二部分，两个所述第一部分对称地分布于所
述第 二部分两侧，所述第二部分自所述第一部分向内凹陷，所述上端部和所述下端部对称。
30.根据一个实施例所述的肾造瘘管固定装置，其中所述固定底盘由柔性材料制成。
31.根据一个实施例所述的肾造瘘管固定装置，其中所述固定底盘的中心硬度大于周边部 分的硬度。
32.本发明的另一方面提供一肾造瘘管套件，其包括：
33.一所述的肾造瘘管固定装置；和
34.一造瘘管，所述造瘘管适于被所述肾造瘘管固定装置固定。
35.根据一个实施例所述的肾造瘘管套件，其中所述造瘘管主体包括一气囊段、一延伸段 和一接口段，所述气囊段、所述延伸段和所述接口段依次连接形成所述造瘘管主体。
附图说明
36.图1a是根据本发明的第一个实施例的肾造瘘管固定装置正面立体示意图。
37.图1b是根据本发明的第一个实施例的肾造瘘管固定装置背面示意图。
38.图1c是根据本发明的第一个实施例的肾造瘘管固定装置可剥离层213部分分离示意图。
39.图2是根据本发明的第一个实施例的肾造瘘管固定装置分解示意图。
40.图3a是根据本发明的第一个实施例的肾造瘘管固定装置打开状态剖视示意图。
41.图3b是图3a中a位置的部分放大示意图。
42.图4a是根据本发明的第一个实施例的肾造瘘管固定装置的固定状态剖视示意图。
43.图4b是图4a局部位置放大示意图。
44.图5a是根据本发明的第一个实施例的肾造瘘管套件分离状态示意图。
45.图5b是根据本发明的第一个实施例的造瘘管主体剖视示意图。
46.图6是根据本发明的第一个实施例的肾造瘘管套件套接状态1部分剖视示意图。
47.图7是根据本发明的第一个实施例的肾造瘘管套件半固定状态2部分剖视示意图。
48.图8是根据本发明的第一个实施例的肾造瘘管套件全固定状态3部分剖视示意图。
49.图9是根据本发明的第一个实施例的肾造瘘管套件的使用过程示意图。
50.图10是根据本发明的第一个实施例的肾造瘘管固定装置的弹性体的另一实施例。
51.图11是根据本发明的第一个实施例的肾造瘘管固定装置的固定底盘变形实施例。
52.图12是根据本发明的第二个实施例的肾造瘘管固定装置的剖视示意图。
53.图13是根据本发明的第二个实施例的肾造瘘管固定装置的分离示意图。
54.图14是根据本发明的第三个实施例的肾造瘘管固定装置剖视意图。
55.图15是根据本发明的第四个实施例的肾造瘘管套件示意图。
56.图16是根据本发明的一较佳实施例的一可固定式肾造瘘管装置的示意图。
57.图17是根据本发明的上述较佳实施例的所述可固定式肾造瘘管装置的在图16中的所 示位置的a-a剖视示意图。
58.图18是根据本发明的上述较佳实施例的所述可固定式肾造瘘管装置的剖视示意图。
59.图19是根据本发明的上述较佳实施例的所述可固定式肾造瘘管装置的示意图。
60.图20a是根据本发明的一个较佳实施例的肾造瘘管处于自然弯曲状态下的立体示意图。
61.图20b是根据本发明的上述较佳实施例的肾造瘘管处于伸直状态下的立体示意图。
62.图21a和图21b是根据本发明的上述较佳实施例的肾造瘘管被用于患者身体的过程示 意图。
63.图22是根据本发明的上述较佳实施例的造瘘管处于自然弯曲状态下的立体示意图及其 局部放大图。
64.图23a是本发明的上述较佳实施例的根据图22的造瘘管a-a截面的截面示意图。
65.图23b是本发明的上述较佳实施例的根据图22的造瘘管的b-b纵截面剖视示意图。
66.图24是根据本发明的上述较佳实施例的固定装置的固定主体的立体示意图。
具体实施方式
67.以下描述用于揭露本发明以使本领域技术人员能够实现本发明。以下描述中的优选实 施例只作为举例，本领域技术人员可以想到其他显而易见的变型。在以下描述中界定的本 发明的基本原理可以应用于其他实施方案、变形方案、改进方案、等同方案以及没有背离 本发明的精神和范围的其他技术方案。
68.本领域技术人员应理解的是，在本发明的揭露中，术语“纵向”、“横向”、“上”、
ꢀ“
下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、
ꢀ“
外”等指示的方位或位置关系是基于附图所示的方位或位置关系，其仅是为了便于描述 本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的 方位构造和操作，因此上述术语不能理解为对本发明的限制。
69.可以理解的是，术语“一”应理解为“至少一”或“一个或多个”，即在一个实施例中， 一个元件的数量可以为一个，而在另外的实施例中，该元件的数量可以为多个，术语“一
”ꢀ
不能理解为对数量的限制。
70.对“一个实施例”、“实施例”、“示例实施例”、“各种实施例”、“一些实施例”等的引 用指示这样的描述本发明的实施例可包括特定特征、结构或特性，但是不是每个实施例必 须包括该特征、结构或特性。此外，一些实施例可具有对其它实施例的描述的特征中的一 些、全部或没有这样的特征。
71.图1a是根据本发明的第一个实施例的肾造瘘管固定装置正面立体示意图。图1b是根 据本发明的第一个实施例的肾造瘘管固定装置背面示意图。图1c是根据本发明的第一个实 施例的肾造瘘管固定装置可剥离层213部分分离示意图。图2是根据本发明的第一个实施 例的肾造瘘管固定装置分解示意图。图3a是根据本发明的第一个实施例的肾造瘘管固定装 置打开状态剖视示意图。图3b是图3a中a位置的部分放大示意图。图4a是根据本发明的 第一个实施例的肾造瘘管固定装置的固定状态剖视示意图。图4b是图4a局部位置放大示 意图。图5a是根据本发明的第一个实施例的肾造瘘管套件分离状态示意图。图5b是根据 本发明的第一个实施例的造瘘管主体剖视示意图。图6是根据本发明的第一个实施例的肾 造瘘管套件套接状态1部分剖视示意图。图7是根据本发明的第一个实施例的肾造瘘管套 件半固定状态2部分剖视示意图。图8是根据本发明的第一个实施例的肾造瘘管套件全
固 定状态3部分剖视示意图。图9是根据本发明的第一个实施例的肾造瘘管套件的使用过程 示意图。图10是根据本发明的第一个实施例的肾造瘘管固定装置的弹性体的另一实施例。 图11是根据本发明的第一个实施例的肾造瘘管固定装置的固定底盘变形实施例。
72.参考图1a-图11，本发明提供一造瘘管固定套件，所述造瘘管固定套件包括一造瘘管 主体10和一肾造瘘管固定装置20，所述肾造瘘管固定装置20适于固定所述造瘘管主体10 于身体预定部位。优选地，所述造瘘管主体10适于被使用于肾造瘘通道，也就是说，所述 造瘘管主体10是一肾造瘘管，即在患者肾脏和腰侧部之间建立通道。举例地，所述肾造瘘 管固定装置20适于固定所述造瘘管主体10于患者的腰部侧面。值得一提的是，不同的造 瘘位置形成的待固定条件不同，即，患者不同位置固定条件存在差异，本发明适于肾造瘘 管在患者腰侧部的固定，即，适于患者腰侧部类u型的固定面。
73.所述肾造瘘管固定装置20具有一穿管通道2001，所述穿管通道2001用于穿过所述造 瘘管主体10。
74.所述肾造瘘管固定装置20包括一固定底盘21和一固定组件22，所述固定组件22被设 置于所述固定底盘21。所述固定底盘21和所述固定组件22各自形成部分所述穿管通道2001， 所述固定组件22适于固定所述肾造瘘管主体10。所述固定底盘21适于被固定于患者表皮 预定位置。也就是说，通过所述固定组件22固定所述造瘘管主体10，而通过所述固定底盘 21固定患者和所述固定组件22的相对位置，由此间接地固定所述造瘘管主体10和患者的 相对位置。换句话说，通过这种间接固定方式替代传统的直接缝针缠绕固定造瘘管的方式， 从而减少由于固定所述造瘘管主体10而带来的不必要的创伤。
75.更进一步，所述固定组件22适于环抱固定所述造瘘管主体10。也就是说，所述固定组 件22适于从所述造瘘管主体10的周侧外部固定所述造瘘管主体10。
76.所述固定底盘21整体呈柔性，能够被弯折变形，也就是说，所述固定底盘21能够随 着患者固定位置的形状变化。进一步，所述固定底盘21在使用时，能够形成适于患者腰侧 部的弧形。
77.所述固定底盘21具有一中心孔201，所述中心孔201适于所述造瘘管主体10穿过。
78.所述固定底盘21包括一基层211、一粘合剂层212和一可剥离层213，所述粘合剂层 212被设置于所述基层211，所述可剥离层213通过所述粘合剂层212以能够剥离的方式叠 层设置于所述基层211的一个面。也就是说，所述固定底盘21是所述可剥离层213借助所 述粘合剂层212以能够剥离的方式叠在所述基层211的一个表面而构成的大致片体。所述 片体具有较小的厚度，从而提高患者使用时的舒适性和便利性。所述基层211、所述粘合剂 层212和所述可剥离层213各自形成部分所述中心孔201，或者说在对应的位置设置开孔 101。
79.为了便于说明，在本发明的实施例中，以患者使用状态为参考，定义靠近患者皮肤的 一侧为内，与之相反或者相背的一侧为外，由此来说明相对位置关系。
80.在本发明的这个实施例中，所述粘合剂层212被设置于所述基层211的内侧面，相应 地，所述剥离层被叠层于所述基层211的内侧面，由此当所述固定组件22被使用时，操作 者如医生或者护士剥离所述可剥离层213，使得所述粘合剂层212粘接于患者的皮肤表面。
81.值得一提的是，所述粘合剂层212是适于多次或者反复粘合、分离的材料，也就是说， 所述粘合剂层212并不是定型剂或者一次性的固定剂。所述固定底盘21能够被多次或者反 复粘接、脱离于患者表皮。
述第一部分21021的一端逐渐向内凹陷形成凹部。所述上端部2101的第一部分21011大致 平行所述下端部2102的第一部分21021。
90.在本发明的另一个实施例中，所述上端部2101的形状与所述下端部2102的形状不是 关于x轴对称，也就是说，所述固定底盘21的上下形状不同。
91.参考图1c，所述固定底盘21的所述基层211包括一操作部2110，所述操作部2110被 设置于所述基层211的边缘位置，以提供便于剥离的操作点。所述操作部2110未设置所述 粘接剂层，也就是说，所述剥离部不能被粘接。所述可剥离层213包括一剥离头2130，所 述剥离头2130被设置于所述可剥离层213的边缘位置，所述可剥离层213的剥离头2130 的位置与所述操作部2110位置对应，也就是说，所述剥离头2130和所述操作部2110在起 始状态不会粘合，而所述基层211和所述可剥离层213剩余的位置借由所述粘合剂层212 可剥离地粘合。换句话说，所述剥离头2130和所述操作部2110以起始分离的方式提供便 于操作剥离所述可剥离层213的操作起点位置。另一方面，通过所述剥离层和所述剥离部 的设置，使得操作者在操作时不会直接接触所述粘合剂层212，防止粘合力下降。举例地， 操作者在操作时，可以一手捏住所述操作部2110，而另一只手剥离所述可剥离层213。
92.所述可剥离层213具有一间断线231，所述间断线231将所述可剥离层213以能够撕开 的方式形成两个部分。所述间断线231形成的两个部分分别位于所述固定组件22的两侧， 也就是说，所述间断线231的设置使得所述可剥离层213能够从所述固定组件22的两侧分 别脱离所述可剥离层213，而不会被所述固定组件22阻挡。
93.在本发明的另一实施例中，所述可剥离层213是相互分离的两个部分，也就是说，不 需要设置所述间断线231而直接分离。在操作时，可以分别剥离而分离的两个部分。
94.在本发明的这个实施例中，所述基层211包括一外层2111、一夹层214和一内层2112， 所述夹层214被一体地夹持于所述外层2111和所述内层2112之间。举例地但不限于，所 述外层2111、所述内层2112和所述夹层214通过热压的方式一体成型。所述粘合剂层212 被设置于所述内层2112。
95.进一步，所述夹层214位于所述外层2111和所述内层2112的中心部分2105，也就是 说，所述基层211的中心部分2105包括三层材料，而边缘部分2106包括两层材料。换句 话说，所述基层211的中心部分2105包括所述外层2111、所述夹层214和所述内层2112。 所述基层211的边缘部分2106包括所述外层2111和所述内层2112。换句话说，所述固定 底盘21固定所述固定组件22的中心部分2105具有三层材料，由此更加稳定地固定所述固 定组件22。
96.在本发明的一个实施例中，所述夹层214的材料硬度可以略大于所述外层2111和所述 内层2112的材料硬度，以便于更好地确定所述固定座221的方向性。优选地，所述夹层214 可以是由内向外厚度逐渐减小的凸片。
97.为了减少所述固定底盘21粘接于皮肤时的不适感，优选所述固定底盘21具有一定的 柔性，以及具有伸缩性。且具有伸缩性的所述固定底盘21易于跟随患者身体皮肤，而使得 所述肾造瘘管固定装置20不易于脱离，对所述造瘘管主体10能够提供相对较稳定的固定 作用。
98.在本发明的这个实施例中，由于所述夹层的设置，使得所述固定底盘21的中心的硬度 略大于所述固定底盘21的周边的硬度。并且所述固定底盘21的中心部分2105的厚度
略大 于周边部分的厚度。
99.值得一提的是，借助所述固定底盘21的这种内硬外软的结构设置，使得所述固定底盘 21的可操作性、固定的牢固性相互平衡。举例地，由于所述固定底盘21的中心部分2105 较厚以及相对较硬，也就是说，且表面具有较好的保持形状的性能，换句话说，其表面大 致平面延伸，因此操作者能够快速地将其施压固定于人体的柔软的皮肤表面，但是不会产 生较大的变形，而由于所述固定底盘21的边缘部分2106相对较软，因此操作者可以由中 心向外推开，使得更加柔软的所述固定底盘21的边缘部分2106随身体形态变化，从而在 边缘部分2106牢固地连接于身体皮肤表面。
100.参考图3a，所述固定组件22具有一中心通道2201，所述固定组件22的中心通道2201 连通所述固定底盘21的所述中心孔201形成所述穿管通道2001。
101.所述固定组件22包括一固定座221、一弹性体222和一调节件223，所述弹性体222 被安装于所述固定座221，所述调节件223被可调节地安装于所述固定座221，以调节所述 调节件223与所述弹性体222的压缩距离。
102.所述固定座221被一体固定于所述固定底盘21。进一步，所述固定座221被设置于所 述固定底底盘的所述基层211。在本发明的这个实施例中，所述固定座221被一体固定于所 述固定底盘21的所述基层211的中心部分2105。也就是说，使得所述固定座221和所述固 定底盘21的所述基层211的相对位置固定。
103.所述固定座221具有一第一通道22101，所述第一通道22101适于所述造瘘管主体10 穿过。
104.所述固定座221具有一压缩腔22103，所述压缩腔22103连通所述穿管通道2001，所 述弹性体222被配置于所述压缩腔22103内。
105.所述弹性体222具有一穿孔22201，所述穿孔22201适于穿过所述造瘘管主体10。所 述穿孔22201的内径于所述造瘘管主体10的外径大致相同或者略大于所述造瘘管主体10 的外径尺寸。当所述弹性体222被设置于所述压缩腔22103内时，所述穿孔22201连通所 述穿管通道2001，以便于所述造瘘管主体10穿过，并且所述弹性体222环绕于所述造瘘管 主体10的周侧。
106.所述调节件223具有一内通道22302，所述内通道22302连通所述调节件223的两端部。 也就是说，所述内通道22302自所述调节件223的一端延伸至另一端。
107.所述穿管通道2001、所述压缩腔22103和所述连通孔相互连通形成所述中心通道2201， 所述中心通道2201适于所述造瘘管主体10穿过，所述弹性体222环绕于所述造瘘管主体 10的周侧。
108.所述弹性体222包括一上端部2221和一下端部2222，所述上端部2221和所述下端部 2222关于水平中心平面对称地设置。
109.所述弹性体222具有两对称的压缩面22211，22221，分别位于所述弹性体222的上下 两端。所述压缩面22211，22221由所述弹性体222中部的表面向内收缩至端口位置形成。 也就是说，所述压缩面22211，22221表面倾斜。在本发明的一个实施中，所述弹性体222 形成一陀螺形状。可选地，所述压缩面22211，22221的倾斜角度为30
°‑
60
°
，优选为45
°
。 值得一提的是，所述弹性体222的压缩面22211，22221的倾斜角度影响被压缩的形变量， 所述弹性体222的倾斜角度过大或者过小都会影响或者说降低所述弹性体222的抱管固定 效果。
应范围更广泛。在本发明的其它实施例中，还可以设置其它推进的连接方式，本发明在这 方面并不是限制。
118.所述固定座221包括一固定件2213，所述固定件2213自所述固定座221的底端周侧平 面地延伸。所述固定件2213被一体固定于所述基层211。也就是说，通过所述固定件2213 形成所述固定座221和所述基层211之间较大的连接区域，从而稳定地固定所述固定座221。
119.进一步，所述固定座221被固定于所述基层211的所述夹层214内部。也就是说，所 述固定座221的所述固定件2213两侧分别被所述夹层214、所述外层2111以及所述内层 2112固定。
120.举例地，在制造所述肾造瘘管固定装置20时，先制造形成所述固定组件22，如制造独 立的所述固定座221、所述弹性体222和所述调节件223，而后，在制造所述固定底盘21 时，将所述固定座221一体成型于所述固定底盘21内。而后安装所述弹性体222和所述调 节件223。当然也可以先安装所述弹性体222和所述调节件223于所述固定座221，而后一 体成型所述固定底盘21于所述固定座221。
121.所述固定座221包括一第一部件2211和一第二部件2212，所述第一部件2211形成一 第一通道22101以及所述压缩腔22103，所述第二部件2212形成一第二通道22103，所述 第一通道22101连通、所述压缩腔22103和所述第二通道22103依次相互连通。
122.所述第二部件2212一体连接于所述固定件2213。进一步，所述第二部件2212和所述 固定件2213被所述固定底盘21的所述基层211固定。在本发明的这个实施例中，所述第 二部件2212是一管状结构，管壁底端周侧被所述基层211固定。
123.所述第一部件2211底端呈锥形地连接于所述第二部件2212的上端以形成所述压缩腔 22103。所述第一部件2211的内径大于所述第二部件2212的内径。所述内施压柱2232形 成与所述第二部件2212大致一致的通道，所述通道与所述造瘘管主体10的直径配合，由 此方便引导输送所述造瘘管主体10。
124.所述调节件223连接安装于所述固定座221的所述第一部件2211。进一步，所述固定 座221的所述第一部件2211与所述调节件223的所述外操作管2231配合连接。在本发明 的这个实施例中，所述第一部件2211外侧面形成与所述调节件223配合的螺纹面。在本发 明的其他实施例中，所述外操作管2231和所述固定座221的所述第一部件2211之间还可 以是其他配合锁定的方式。也就是说，在完成压缩所述弹性体222之后，锁定所述调节件 223和所述固定座221的相对位置，即，锁定所述造瘘管主体10所受到的作用力。
125.图5是根据本发明的第一个实施例的造瘘管套件100分离状态示意图。
126.参考图5，所述造瘘管主体10和所述肾造瘘管固定装置20组成造瘘管套件100，也就 是说，所述肾造瘘管固定装置20和所述造瘘管主体10相互配合。换句话说，所述肾造瘘 管固定装置20和所述造瘘管主体10的型号相匹配。
127.所述造瘘管主体10具有一流体通道102，所述流体通道102连通所述造瘘管主体10的 两端，以沿着所述造瘘管主体10输送液体，如，由人体肾脏内部向外输送液体。
128.所述造瘘管主体10包括一气囊段11、一延伸段12和一接口段13，所述气囊段11、所 述延伸段12和所述接口段13依次连接形成所述造瘘管主体10。更进一步，所述气囊段11、 所述延伸段12和所述接口段13依次由内向外连接。
129.进一步，所述气囊段11、所述延伸段12和所述接口段13一体成型地连接。
130.所述气囊段11包括头端111和一气囊112，所述头端111具有至少一开孔101，所述 开孔101连通所述流体通道102，以便于内部的液体通过所述开孔101进入所述流体通道 102。所述气囊112用于充气固定，也就是说，在使用时，操作者向所述气囊112充气，使 得所述气囊112膨胀从而被限位于人体的肾盂内，即，所述气囊112被阻挡于患者的肾盂 造瘘口位置而使得所述造瘘管主体10不会脱离。所述开孔101位于所述造瘘管主体10靠 近端部位置。并且借助所述气囊112的压迫作用，所述气囊112能够阻止患者造瘘口的流 血减少，即，具有压迫止血的作用。
131.所述造瘘管主体10的所述气囊112具有一充气状态和一非充气状态，在所述充气状态， 所述气囊112膨胀体积增大适于被限位。在所述非充气状态，所述气囊112表面和所述造 瘘管主体10的表面高度大致一致，也就是说，所述造瘘管主体10的所述气囊段11是一大 致延伸的管状，适于被调节移动。
132.所述造瘘管主体10具有一充气通道103，所述充气通道103连通所述气囊112，以便 于为所述气囊112充气或者放气。在本发明的这个实施例中，所述充气通道103被设置于 所述延伸段12。
133.所述接口段13包括一引流接口131和一充气接口132，所述引流接口131用于连接外 部承接或者引流的部件。在本发明的这个实施例中，所述引流接口131沿所述延伸段12大 致一致地延伸，所述充气接口132自所述延伸段12分叉地延伸。也就是说，所述充气接口 132和所述引流接口131形成两个支路，分叉延伸。
134.所述充气接口132用于连接一充气装置。所述充气接口132连通所述充气通道。也就 是说，当需要向所述气囊112充气时，将所述充气装置连接于所述充气接口132，由此向所 述充气通道内充气，进而使得所述气囊112处于所述充气状态。
135.所述充气接口132包括一气阀，所述气阀用于控制所述充气接口132的打开或者关闭， 也就是说，所述气阀控制所述气囊的充放气状态。优选地，所述气阀是一单向阀，也就是 说，当所述充气装置连接于所述气阀时，所述充气装置充入的气体自动打开所述气阀，当 所述充气装置解除后，所述气阀自动阻止内部的气体向外流动。当需要放气时，即，使得 所述气囊112恢复所述未充气状态时，操作者操作所述气阀，比如按压操作，或者拔出操 作，使得所述气囊112内的气体能够流向外部，从而放气。
136.所述造瘘管主体10包括一定位线14，所述定位线14用于定位所述造瘘管主体10进入 身体的位置。所述定位线14沿所述造瘘管主体10的所述延伸段12一体地设置。举例地但 不限于，当所述造瘘管主体10进入人体造瘘通道后，所述定位线14能够在x光或者b超 检测的情况下进行显影，也就是说，能够从影像显示设备中观察到所述定位线14。
137.在本发明的其他实施例中，所述定位线14也可以被延伸设置于所述气囊段11或者所 述接口段13，本发明在这方面并不限制。
138.图6是根据本发明的第一个实施例的造瘘管套件100套接状态1部分剖视示意图。
139.参考图6，当需要造瘘管套件100需要被使用时，所述造瘘管主体10的端部在所述气 囊处于未充气状态时穿过所述肾造瘘管固定装置20的所述穿管通道2001。更具体地，所述 造瘘管主体10的所述气囊段11的端部由所述固定组件22的外端口进入，并且沿着所述固 定组件22推进，由所述固定底盘21的所述中心孔201穿出，由此完成所述造瘘管主体10 和所述固定组件22配合的穿管过程，即，所述造瘘管主体10和所述固定组件22处于套接 状
态1。在所述套接状态1，所述弹性体222较松弛地环绕于所述造瘘管主体10的所述延 伸段12的周侧，所述弹性体222处于未变形状态，或者说未产生较大的固定所述造瘘管主 体10的形变。
140.需要说明的是，在该状态下，所述造瘘管主体10和所述固定组件22能够相对移动， 也就是说，一方面操作者，如医生或者护士，能够调整所述造瘘管主体10进入患者体内的 所述造瘘管主体10的长度，另一方面，操作者能够调节所述造瘘管固定装置20和所述造 瘘管主体10的相对位置，使得所述造瘘管主体10的固定位置能够被调节。
141.图7是根据本发明的第一个实施例的造瘘管套件100半固定状态2部分剖视示意图。 图8是根据本发明的第一个实施例的造瘘管套件100全固定状态3部分剖视示意图。
142.参考图7，当所述造瘘管主体10的延伸段12穿过所述造瘘管固定装置20时，调节如 旋转调节所述调节件223时，所述调节件223的所述内施压柱2232靠近所述弹性体222， 并且借由所述内施压柱2232的所述施压面22321向所述弹性体施加斜向内的压力，所述弹 性体222向两端形变，并且挤压收缩所述造瘘管主体10，形成一半固定状态2。在所述半 固定状态2，所述造瘘管主体10的所述流体通道102连通内外。也就是说，人体肾脏内的 液体能够通过所述流体通道102输送至外部。所述流体通道102的输送流量或者连通口的 大小可以通过调节所述调节件223调节。
143.参考图7和图9，在使用时，在手术完毕后，确定进入所述患者体内的所述造瘘管主体 10的长度，即，确定所述造瘘管主体10适宜被固定的位置。而后通过所述充气装置向所述 气囊内充入气体，使得所述气囊处于所述充气状态，也就是说，初步限位所述造瘘管主体 10和患者身体的位置，值得一提的是，所述气囊能够相对限位所述造瘘管主体10向身体外 部的移动，但是对于所述造瘘管主体10向内部或者造瘘口外部的所述造瘘管主体10的摆 动，所述气囊并没有明显的作用；而后，操作者操作剥离所述固定底盘21的所述可剥离层 213，并且将所述基层211粘接固定于患者皮肤；进一步操作所述调节件223，比如旋转所 述调节件223，使得所述调节件223向所述固定座221的方向移动，使得所述弹性体222逐 渐被压迫变形，进而由周侧约束所述造瘘管主体10，也就是说，使得所述造瘘管主体10和 所述固定组件22的相对位置被初步确定。此时，所述肾造瘘管固定装置20处于所述半固 定状态2，也就是说，所述调节件223并没有达到最大调节位置。所述造瘘管主体10内部 仍旧部分地内外连通，或者说大部分地连通。换句话说，在该状态下，所述造瘘管主体10 的形变量较小，主要通过所述造瘘管主体10和所述固定组件22的所述弹性件之间的摩擦 力固定所述造瘘管主体10和所述固定组件22的相对位置，且摩擦力作用相对较小。
144.当然，在另一种操作方式中，也可以先固定后充气。也就是说，手术完毕后，确定进 入所述患者体内的所述造瘘管主体10的长度，即，确定所述造瘘管主体10适宜被固定的 位置，操作者操作剥离所述固定底盘21的所述可剥离层213，并且将所述基层211粘接固 定于患者皮肤，进一步操作者操作所述调节件223，比如旋转所述调节件223，使得所述调 节件223向所述固定座221的方向移动，使得所述弹性体222逐渐被压迫变形，进而由周 侧约束所述造瘘管主体10，也就是说，使得所述造瘘管主体10和所述固定组件22的相对 位置被初步确定，在调节所述调节件223之后，通过所述充气装置向所述气囊内充入气体， 使得所述气囊处于所述充气状态。
145.图8是根据本发明的第一个实施例的造瘘管套件100全固定状态3部分剖视示意
图。
146.进一步，参考图8，调节如旋转调节所述调节件223至底端时，所述调节件223的所述 内施压柱2232压缩所述弹性体222至最大压力，并且借由所述内施压柱2232的所述施压 面22321向所述弹性体施加斜向内的压力，所述弹性体222向两端形变量达到最大啊，并 且挤压收缩所述造瘘管主体10，形成一全固定状态3。在所述全固定状态3，所述造瘘管主 体10的所述流体通道102大致被封闭。也就是说，人体肾脏内的液体不能够或者比较少量 的通过所述流体通道102输送至外部。
147.参考图8和图9，在使用时，在手术完毕后，确定进入所述患者体内的所述造瘘管主体 10的长度，即，确定所述造瘘管主体10适宜被固定的位置。而后通过所述充气装置向所述 气囊内充入气体，使得所述气囊处于所述充气状态，也就是说，初步限位所述造瘘管主体 10和患者身体的位置。而后，操作者操作所述调节件223，比如旋转所述调节件223，使得 所述调节件223向所述固定座221的方向移动，并且调节所述调节件223达到最大调节位， 使得所述弹性体222逐渐被压迫变形，并且形变量达到最大状态，进而由周侧约束所述造 瘘管主体10，也就是说，使得所述造瘘管主体10和所述固定组件22的相对位置被最大程 度地固定。在该种状态下，所述调节件223达到最大调节位，所述弹性体222的形变量达 到最大状态，所述造瘘管主体10的形变量达到最大状态，所述造瘘管主体10的所述流体 通道102的局部被极大程度地缩小。也就是说，通过所述固定组件22，控制所述造瘘管主 体10被打开或者封闭。
148.值得一提的是，这种使用状态适于患者引流需求较少，内部并没有较多液体流出的情 况。
149.在本发明的另一个实施例中，所述全固定状态3也可以是所述造瘘管主体10的所述流 体通道102基本连通的状态，也就是说，即使调节所述调节件223至最大调节位，所述造 瘘管主体10仍旧具有较好的导流作用。
150.所述固定组件22对于所述造瘘管主体10的形变量控制程度并不是本发明的限制。
151.图10是根据本发明的第一个实施例的造瘘管固定装置20的弹性体222另一实施例。
152.与上述第一个实施例不同的是，参考图10，在本发明的这个实施例中，所述弹性体222 是一气囊。也就是说，所述弹性体222具有一内腔22203，所述内腔22203密封至少部分气 体，以支撑所述弹性体222形成预定形状。
153.所述弹性体222的外表面分别形成倾斜的所述上端部2221和所述下端部2222。
154.图11是根据本发明的第一个实施例的造瘘管固定装置20的固定底盘21变形实施例。
155.在本发明的这个实施例中，与上述第一个实施例不同之处在于，所述固定底盘21的上 端部2101的第一部分21011呈大致直线延伸，所述下端部2102的第一部分21021呈大致 直线延伸，所述固定底盘21的所述上端部2101的所述第一部分21011和所述下端部2102 的第一部分21021相互平行。
156.进一步，所述固定底盘21的所述上端部2101具有两个所述第一部分21011，分别位于 一个所述第二部分21012形成的凹部两侧。对称地，所述固定底盘21的所述下端部2102 具有两个所述第一部分21021，分别位于一个所述第二部分21022形成的凹部两侧。
157.图12是根据本发明的第二个实施例的造瘘管组件的剖视示意图。图13是根据本发明 的第二个实施例的造瘘管组件的分解示意图。
158.第二个实施例的所述肾造瘘管固定装置20与第一个实施例的造瘘管固定装置20的不 同之处在于，所述固定组件22的所述固定座221包括一固定件2213和一配合固定件2214， 所述配合固定件2214被固定于所述固定底盘21，所述固定件2213可分离地连接于所述配 合固定件2214。所述弹性体222被安装于所述固定座221的固定件2213所在部分，所述调 节件223被可调节地安装于所述固定座221的所述固定件2213所在部分，以调节所述调节 件223与所述弹性体222的压缩距离。
159.在本发明的这个实施例中，所述固定件2213以螺纹连接的方式可分离地连接于所述配 合固定件2214。也就是说，所述固定件2213和所述配合固定件2214的连接部位各自设置 配合的螺纹。
160.在本发明的其它实施例中，所述固定件2213以其它方式可分离地连接于所述配合固定 件2214，比如卡扣的方式。
161.图14是根据本发明的第三个实施例的肾造瘘管固定装置剖视意图。
162.第三个实施例的所述肾造瘘管固定装置20与第一个实施例的所述肾造瘘管固定装置20 不同之处在于，所述固定座221一体成型地连接于所述固定底盘21。
163.进一步，所述固定座221自所述固定底盘21的所述基层211的表面向上一体延伸形成 所述固定座221。
164.所述固定座221包括一第一部件2211和一第二部件2212，所述第一部件2211形成一 第一通道22101已经所述压缩腔22103，所述第二部件2212形成一第二通道22103，所述 第一通道22101连通、所述压缩腔22103和所述第二通道22103依次相互连通。
165.所述第二部件2212一体连接于所述固定底盘21。进一步，所述第二部件2212一体连 接于所述固定底盘21的所述基层211。在本发明的这个实施例中，所述第二部件2212是一 管状结构，管壁一体连接于所述基层211。所述第一部件2211底端呈锥形地连接于所述第 二部件2212的上端以形成所述压缩腔22103。所述第一部件2211的内径大于所述第二部件 2212的内径。
166.所述内施压柱2232形成与所述第二部件2212大致一致的通道，所述通道与所述造瘘 管主体10的直径配合，由此方便引导输送所述造瘘管主体10。
167.图15是根据本发明的第四个实施例的肾造瘘管套件100示意图。
168.第四个实施例的所述肾造瘘管套件100与第一个实施例的所述肾造瘘管套件100不同 之处在于，所述造瘘管主体10不包括所述气囊。也就是说，在本发明的这个实施例中，所 述造瘘管主体10的所述延伸段12一体延伸至外端部，并且在外端部形成所述开孔101。没 有气囊的所述造瘘管主体10易于与身体脱离，适合短期或者临时性使用。
169.参考附图16至19所示，根据本发明的一较佳实施例的一可固定式肾造瘘管装置被示 意。
170.所述可固定式肾造瘘管装置包括一固定单元810和至少一肾造瘘管820，可以理解的是， 所述肾造瘘管820的数目可以是两个、三个、四个或者是更多。藉由同一个所述固定单元 810可以适配于多个所述肾造瘘管820的固定。
171.所述可固定式肾造瘘管装置的所述肾造瘘管820能够通过一造瘘口被插入至一使
用对 象的一肾造瘘通道，所述造瘘口适于连通于所述肾造瘘通道并且所述造瘘口位于所述使用 对象的身体表面。可以理解的是，所述使用对象可以是人、动物等，此处以人为例进行说 明。
172.被插入至所述肾造瘘通道的所述肾造瘘管820能够借助所述固定单元810被固定地安 装于所述使用对象。所述肾造瘘管820具有一起始端和相对的一末端，在插入过程中，所 述肾造瘘管820的所述起始端适于先沿着所述肾造瘘通道被插入至所述使用对象的身体内 的预设位置。所述预设位置根据所述使用对象的个体差异存在着一定的区别。所述肾造瘘 管820的所述末端位于外侧。在靠近于所述肾造瘘管820的所述末端的这一侧，所述肾造 瘘管820能够被固定于所述固定单元810并且所述固定单元810能够固定于所述使用对象 的身体表面，以使得所述肾造瘘管820至少在一个位置被固定。
173.详细地说，所述肾造瘘管820的部分伸入到体内，部分被暴露在体外并且被固定在所 述固定单元810，并且所述固定单元810能够被固定在所述使用对象的身体表面，从而藉由 所述固定单元810阻止所述肾造瘘管820自体内脱出或者是所述肾造瘘管820插入至更深 的位置。
174.所述固定单元810具有一束缚状态和一打开状态，在所述束缚状态，所述肾造瘘管820 被所述固定单元810束缚从而无法相对于所述固定单元810移动，在所述打开状态，所述 肾造瘘管820能够相对于所述固定单元810移动，从而所述肾造瘘管820的所述起始端到 所述肾造瘘管820的被固定于所述固定单元810的位置可以被改变，进而改变所述肾造瘘 管820的插入的深度，以配合于不同需求的所述使用对象。所述固定单元810被可操作地 在所述束缚状态和所述打开状态之间变换。
175.进一步地，所述固定单元810不仅能够将所述肾造瘘管820固定以阻止所述肾造瘘管 820朝前或者是朝后运动，以防止所述肾造瘘管820无法起到预期的引流作用，还可以阻止 所述肾造瘘管820在所述肾造瘘通道内左右移动，以减少所述肾造瘘管820在移动过程中 对于所述使用对象的身体组织的拉扯，从而避免所述造瘘口被拉扯的更大或者是造成所述 肾造瘘通道损伤。
176.值得一提的是，当暴露在外侧的所述肾造瘘管820不小心被物体挂住或者是拉扯时， 藉由所述固定单元810可以将所述肾造瘘管820受到的作用力分散至所述使用对象的身体 表面，从而减少对于所述肾造瘘管820周围附近的身体的损伤。
177.具体地说，所述固定单元810包括一固定支撑部811和一固定贴片812，其中所述固定 支撑部811用于固定所述肾造瘘管820，所述固定贴片812适于被固定于所述使用对象的身 体表面。所述固定支撑部811被连接于所述固定贴片812，以藉由所述固定贴片812被固定。
178.由于所述肾造瘘管820被固定安装于所述固定支撑部811，所述固定支撑部811被固定 安装于所述固定贴片812，所述固定贴片812被固定于所述使用对象的身体表面，因此当所 述肾造瘘管820时受到外力作用被拉扯时，所述固定支撑部811承受来自于所述肾造瘘管 820的大部分作用力，所述固定贴片812进一步承受来自于所述固定支撑部811的大部分作 用力，从而将拉扯作用力分散至所述使用对象的附着有所述固定贴片812的身体表面部分。
179.通过这样的方式，原本所述肾造瘘管820被扯动导致所述造瘘口受到伤害的几率
被极 大地降低，一方面所述肾造瘘管820能够被安全地固定在所述固定单元810，另一方面所述 使用对象在活动过程中的活动限制也在一定程度上被解除，活动幅度和活动范围受到的限 制减小。
180.另外，所述固定贴片812被围绕所述固定支撑部811布置，并且当所述肾造瘘管820 固定单元810被安装于所述使用对象后，所述肾造瘘管820固定单元810能够封闭所述造 瘘口以阻止经过所述造瘘口溢出的流体朝外继续溢出，从而降低了散发异味的几率。
181.进一步地，所述固定单元810具有一保持通道81110，所述肾造瘘管820适于被插入至 所述固定单元810的所述保持通道81110并且能够被保持于所述保持通道81110，所述保持 通道81110的大小被设置为可调整的。当所述肾造瘘管820需要自所述固定单元810拆卸 时，所述保持通道81110可以被调整为较大，当所述肾造瘘管820需要自所述固定单元810 拆卸时，所述保持通道81110可以被调整为较小。
182.值得一提的是，在本实施例中，所述肾造瘘管820被实施为软管，可以是有橡胶或者 是硅胶等材料制成的，以减少所述使用对象的不适感。本领域技术人员可以理解的是，所 述肾造瘘管820的制造材料可以根据需求被选择，此处仅为举例说明，并不对于本发明造 成限制。当然可以理解的是，所述肾造瘘管820也可以被实施为较硬材质的管子，依据实 际的需求被选择。
183.当所述肾造瘘管820被插入到所述固定单元810的所述保持通道81110之后，所述保 持通道81110被调整以缩小，所述固定单元810挤压所述肾造瘘管820发生形变，从而抱 紧所述肾造瘘管820。所述肾造瘘管820具有一引流通道8200、一引流入口8201以及一引 流出口8202，所述引流入口8201和所述引流出口8202分别在所述引流通道8200的两端分 别连通于所述引流通道8200。所述肾造瘘管820被设置有一标记线，以使得所述肾造瘘管 820被插入至身体内部后能够在检测设备下被定位，以方便操作人员控制插入的位置和深度。
184.本实施例中，藉由挤压所述肾造瘘管820的方式来固定所述肾造瘘管820于所述固定 单元810并且同时能够保持所述肾造瘘管820的所述引流通道8200处于导通状态。换句话 说，柔质材料制造的所述肾造瘘管820被固定后，还能够维持正常的导流作用。
185.所述固定单元810的所述固定支撑部811包括一施力组件8111和一可变形件8112，其 中所述施力组件8111被布置于所述可变形件8112的相对两侧，以相对挤压所述可变形件 8112变形，从而改变所述可变形件8112形成的至少部分所述保持通道81110的大小，进而 固定穿过所述可变形件8112形成的至少部分所述保持通道81110的所述肾造瘘管820。
186.所述肾造瘘管820自所述可变形件8112的轴向方向穿过所述可变形件8112，所述施力 组件8111被配置为在所述可变形件8112的轴向方向对于所述可变形件8112施加挤压力， 以使得所述可变形件8112在周向方向形变，从而改变所述保持通道81110的大小。
187.更详细地说，所述施力组件8111包括一固定支撑座81111、一可活动件81112并且具 有所述保持通道81110和一间隙811110，所述保持通道81110被贯穿设置，所述间隙811110 被连通于所述保持通道81110并且在径向方向扩展了所述保持通道81110的径向方向上的 空间，所述保持通道81110位于所述保持通道81110。所述固定支撑座81111适于连接于所 述固定贴片812，以被固定于所述固定贴片812，所述可活动件81112适于被可活动地连接 于所述固定支撑座81111，所述间隙811110形成于所述可活动件81112和所述固定支撑座 81111之间。当所述可活动件81112被移动以朝向所述固定支撑座81111移动，所述
间隙 811110被缩小。
188.所述可变形件8112被容纳于所述间隙811110，并且在所述可活动件81112被移动以朝 向所述固定支撑座81111移动时，所述可变形件8112能够被相对运动的所述可活动件81112 和所述固定支撑座81111挤压以在径向方向发生形变。
189.在本实施例中，形成于所述可变形件8112的所述保持通道81110部分形成于所述可变 形件8112的一中间位置，以此定义为所述可变形件8112的内侧，相对应地，所述可变形 件8112的外侧被布置于所述施力组件8111，并且在所述可变形件8112被所述施力组件8111 的所述固定支撑座81111和所述可活动件81112挤压时，所述施力组件8111限制了所述可 变形件8112朝外侧发生形变，从而保证了所述可变形件8112在被挤压到一定程度之后一 定会朝内侧发生形变，以改变所述保持通道81110的大小。
190.换言之，所述可变形件8112被设置为限位安装于所述施力组件8111并且在外侧被限 位以允许朝内发生形变。
191.值得注意的是，在所述可变形件8112被挤压以变形的过程中，所述肾造瘘管820的所 述引流通道8200能够在一定程度上被缩小，并且缩小的程度可控，甚至是，可以藉由所述 固定单元810封闭所述引流通道8200。换言之，当操作者希望所述肾造瘘管820停止引流 时，也可以借助所述固定单元810封闭所述肾造瘘管820的所述引流通道8200。
192.更进一步地，在本实施例中，所述可变形件8112是一个实心的弹性件，由于隆起的所 述顶表面81121和隆起的所述底表面81122受到挤压，所述可变形件8112整体被压扁并且 由于受到外侧的所述施力组件8111的限位，所述可变形件8112被朝向内侧挤出以束缚所 述肾造瘘管820。
193.在本实施例中，所述肾造瘘管820具有至少一引流槽8203，所述引流槽8203的数目可 以是一个、两个、三个、四个或者是更多。所述引流入口8201被靠近于所述肾造瘘管820 的所述起始端布置，相对于所述末端而言。每一个所述引流槽8203被连通于所述引流入口 8201，所述引流槽8203被设置为所述引流入口8201位置朝向所述起始端延伸而成。所述 引流槽8203被敞开设置于所述肾造瘘管820的表面。
194.本实施例中以所述引流槽8203的数目是六个为例进行说明。所述肾造瘘管820包括一 管前段821和一管后段822，所述管前段821包括一支撑柱8211和至少二分隔壁8212，所 述引流槽8203形成于相邻的两个所述分隔壁8212之间，所述分隔壁8212自所述支撑柱8211 的周侧朝外延伸。所述管后段822延伸于所述管前段821。所述引流入口8201被设置于所 述管前段821和所述管后段822的连接处。
195.所述肾造瘘管820具有一引导通道8210，所述引导通道8210能够被贯通地自所述起始 端延伸至所述末端。所述引导通道8210适于被安装有导丝等引导件830，以引导柔性的所 述肾造瘘管820进入到预期的位置。所述肾造瘘管820的所述引导通道8210的至少部分形 成于所述管前段821，至少部分形成于所述管后段822。所述肾造瘘管820的所述引流通道 8200形成于所述管后段822并且所述引流槽8203藉由所述引流入口8201连通于所述引流 通道8200。在所述管后段822位置，所述引流通道8200形成所述引导通道8210的至少部 分。换句话说，所述引流通道8200和所述引导通道8210的至少部分共用。
196.在本实施例中，所述引流槽8203的数目是六个，所述引流入口8201的数目是六个， 每一个所述引流槽8203对应有一个所述引流入口8201。所述分隔壁8212的数目是六个， 以
管体91的所述引导端口91001套于所述管体91的中部，使得所述固定装置92被所述管体 91的所述外置端口91002限位，使得所述管体91被伸入所述患者94的一腰部941并探入 一肾脏942内部，以使得被套于所述管体91的所述固定主体92可以适配地贴合于所述患 者94的腰部941，以定位于所述患者94的所述腰部941的方式固定所述管体91，以防止 所述管体91通过所述患者94的所述外设通道9400内外移动而造成所述患者94身体的不 适。
204.所述管体91探入身体的一端可以在一自然卷曲状态和一伸直状态之间切换。在无外力 作用下，所述管体91的探入所述患者94身体的一端是呈所述自然卷曲状态。当直线型的 一引导件93自所述外置端口91002探入，并且依次通过所述引导端口91001被引出，引导 所述管体91自所述自然卷曲状态转化为所述伸直状态。
205.所述管体91进一步包括一引导部911、一延伸部912以及一外置部913，并且所述管 体91进一步地具有一导通通道9101以及分别导通所述导通通道9101与外部空间的一引导 端口91001和一外置端口91002，其中所述引导部911、所述延伸部912以及所述外置部913 被一体地延伸。所述导通通道9100被贯通地连通所述引导端口91001和所述外置端口91002， 其中所述引导端口91001和所述外置端口91002分别导通所述导通通道9100于外部空间。 所述引导端口91001被形成于所述引导部911，并且所述引导端口91001导通外部空间。其 中所述外置端口91002被形成于所述外置部913，并且所述外置端口91002导通外部空间。
206.所述引导部911具有一引导通道91100，其中所述延伸部912具有一延伸通道91200， 其中所述外置部913具有一外置通道91300，其中所述引导通道91100、所述延伸通道91200 以及所述外置通道91300被依次地导通以构成引导通道9101，其中所述引导端口91001被 形成于所述引导部911的端口，其中所述外置端口91002被形成于所述外置部913的端口， 以使得呈直线的所述引导件93自所述外置端口91002探入，并且依次通过所述外置通道 91300、所述延伸通道91200以及所述引导通道91100后自所述引导端口91001被引出，使 得所述管体91自一自然卷曲状态转化为一伸直状态。
207.参考说明书附图之图21a和图21b，所述管体91藉由至少二端固定的方式被限位于患 者身体，所述肾造瘘管的所述引导部911以限位于所述患者身体外侧的方式被固定，所述 肾造瘘管的所述延伸部912以充气后卡位于患者身体的器官内部的方式被限位。所述管体 91在一自然卷曲状态9100和一伸直状态9200之间切换，在所述自然弯曲状态9100下，所 述管体91的可探入所述患者94的身体的部分自然弯曲，在所述伸直状态9200，所述引导 部911被引导地大致的直线延伸。换句话说，当所述管体91处于所述伸直状态9200时， 所述管体91被引导成所述伸直状态9200，以适于探入所述患者94的所述肾脏942；当所 述管体91处于所述自然卷曲状态9100时，所述造瘘管的探入所述患者94的身体的部分自 然弯曲，更好地被保持于所述患者94的所述肾脏942内，进而卡位地限位所述管体91，而 且被保持于患者的体内的所述引导部911的内端部被收卷，避免触碰患者体内的器官而造 成不良刺激。。
208.优选地，所述管体91在一未充气状态9300和一充气状态9400之间切换，当所述管体 91处于所述被未充气状态9300时，所述管体91可自由地活动于所述患者94的所述外设通 道9401；当所述管体91处于所述被充气状态9400时，所述管体91被充气后以卡位于所述 患者94的所述肾脏942内，进而卡位地限位所述管体91。
209.所述管体91进一步地包括一可膨大部914和一进气部915并且所述管体91具有一充 气通道9102和导通所述充气通道9102的一进气端口91003。所述充气通道9102被所述可 膨大部914和所述进气部915界定。所述进气端口91003被形成于所述进气部915的端部， 通过充气于所述充气通道9102，以膨大所述可膨大部914，进而实现所述可膨大部914的 膨大效果。
210.所述可膨大部914包括一可膨大层9141和一连接层9142，并且所述可膨大部914具有 一可膨大腔91401和一连接通道91402。所述可膨大层9141和所述连接层9142分别被形成 于所述延伸部912的径向外侧，并且所述可膨大层9141界定所述可膨大腔91401，所述连 接层9142界定所述连接通道91402。
211.所述进气部915具有一进气通道91500。所述连接通道91402导通所述可膨大腔91401 和所述进气通道91500。所述可膨大层9141具有弹性，所述可膨大腔91401可被充气膨胀。 所述可膨大层9141被保持于靠近所述引导部911的所述延伸部912的外侧，以界定所述可 膨大腔91401，所述连接通道91402被形成于所述延伸部912的外部，以使得所述连接通道 91402和所述延伸通道91200被间隔地保持。所述连接通道91402和所述可膨大腔91401被 沿着所述延伸部912径向外侧延伸，所述可膨大部914被形成于所述延伸部912的外侧。
212.道91402导通所述可膨大腔91401和所述进气通道91500。也就是说，所述延伸部912 即作为导通所述引导端口91001和所述外置端口91002，又导通所述可膨大腔91401和所述 进气通道91500。
213.所述可膨大部914被设置于所述引导部91和所述延伸部912之间，所述进气部915被 导通于所述延伸部912以连接于所述可膨大部914，以使得所述进气部915连通于所述可膨 大部914和外部空间。通过给所述进气部915充气，气体依次通过所述进气部915的进气 通道91500、所述延伸部912界定的所述充气通道9102至所述可膨大部914的所述可膨大 腔91401。进一步地，所述延伸部912的所述延伸通道91200和所述连接通道91402被间隔 地保持。
214.参考说明书附图之图21a和图21b，所述进气部915被充气后，被导通于所述进气部 915的所述可膨大部914被充气膨大，以使得所述可膨大部914被形成于所述延伸部912且 突出于所述延伸部912的表面。当所述管体91的引导部911通过预设的所述外设通道9400 探入所述患者94的腰部941的所述肾脏942后，所述可膨大部914膨大，使得可膨大部914 膨胀后被预留于所述肾脏942，其中所述可膨大部914被阻挡于所述肾脏942内部，以使得 所述可膨大部914不能通过所述外设通道9400被抽出，进而实现所述管体91被稳定地保 持于所述患者94的身体内部。
215.进一步地，所述管体91包括一进气阀916，其中所述进气阀916被设置于所述进气部 915，并且所述进气阀916可开合地环设于所述进气部915，进而所述进气阀916控制所述 进气部915的气体流动。进一步地，所述固定装置92被环置于所述延伸部912。所述固定 装置92优选地不影响所述充气通道9102的充放气。所述固定装置92也可以和所述进气阀 916共同地控制所述充气通道9102的充放气。
216.所述固定装置92可以在所述延伸部912可活动地移动，以适于不同的所述患者94的 所述腰部941和所述肾脏942之间的距离进行适配地调整，进而所述肾造瘘管可以适配
地 贴合不同的所述患者94的所述腰部941。进一步地，所述固定装置92的所述固定主体921 被适配地贴合于不同的所述患者94的所述腰部941。
217.参考说明书附图之图24，所述固定装置92的所述固定主体921包括一加强层9211、 一贴合层9212以及一保护层9213并且具有一固定主体通道9210以及导通所述固定主体通 道9210与外部空间的一第一固定主体开口9201和一第二固定主体开口9202，其中所述贴 合层9212被所述加强层9211和所述保护层9213加持，所述贴合层9212被贴合于所述保 护层9213的一面具有粘性，以使得所述贴合层9212用于接触所述患者94的皮肤。所述固 定主体通道9210被所述加强层9211、所述贴合层9212以及所述保护层9213界定。也就是 说，所述加强层9211、所述贴合层9212以及所述保护层9213都有位于中心位置的开口， 以使得当所述加强层9211、所述贴合层9212以及所述保护层9213被贴合于一起时界定所 述固定主体通道9210。
218.所述加强层9211用于加强固定所述管体91，其中所述适配阀922被安装于所述加强层 921，进而所述适配阀922稳定地被连接于所述加强层921。
219.优选地，所述加强层9211被被热熔或者胶粘的方式被贴合于所述贴合层9212的一侧， 其中所述贴合层9212被贴合于所述加强层9211的一侧不具有粘性。
220.所述保护层9213被覆于所述贴合层9212的具有粘性的一层，以防止外部的灰层等污 染所述贴合层9212。值得一提的是，所述保护层9213通过所述贴合层9212自身的粘性被 贴合，其中所述保护层9213可以被多次反复地自所述贴合层9212撕下后再贴合于所述贴 合层9212。
221.所述加强层9211的面积较小，只需要固定支撑所述患者94的所述外设通道9400附近 小面积，所述贴合层9212的面积较大，以更好地贴合于所述患者94的皮肤。进一步地， 所述加强层9211具有一定强度以使得所述适配阀922被连接于所述加强层9211时更加地 稳定，提高所述固定主体9211和所述适配阀922的连接强度。
222.值得一提的是，所述贴合层9212的形态为了适配所述患者94的所述腰部941，因此所 述贴合层9212的x方向上较长，y方向上较短，以使得所述贴合层9212可柔性地环绕于所 述患者94的所述腰部941。为了适配于所述腰部941的曲线，所述贴合层9212的靠近中心 的所述y方向上最短，随着远离中心位置的y方向逐渐变长。即，所述贴合层9212的形态 为哑铃的横截面形态，两边宽中间窄。所述固定主体921的中部宽度小于所述固定主体921 的两个端部的宽度，所述固定主体921的形状和患者的腰部弧度相适配，有利于所述固定 主体921被牢固地粘贴于患者的身体。
223.所述引导部911包括一第一管体9111和一导叶9112，在横向，所述导叶9112自所述 第一管体9111外壁向外辐射延伸预定高度形成所述引流槽91101，在纵向，所述导叶沿所 述第一管体9111外部纵向延伸预定长度。也就是说，所述导叶9112将所述第一管体9111 外部的空间分隔形成所述引流槽91101。所述第一管体9111形成所述第一内通道91102。 所述导叶后端外侧连接于所述可膨大部914。
224.所述引导部911包括多个所述导叶9112，分别对称地分布于所述第一管体9111的外部， 由此分隔形成多个所述引流槽91101。多个所述引流槽91101各自独立地连通于所述延伸通 道91200。根据本发明的这个实施例，所述引导部911包括96个导叶，分别间隔形成96个 所述引流槽91101，自弯曲内部向外分别为一第一引流槽911011、一第二引流槽
911012、 一第三引流槽911013、一第四引流槽911014、一第五引流槽911015和一第六引流槽911016。 96个所述引流槽91101各自独立地连通所述第二内通道91201。
225.值得的一提的是，在本发明的一个实施例中，在制造成型时，可以一次一体成型所述 第一管体9111和多个所述导叶9112，也就是说，所述第一管体9111和所述多个导叶一次 性一体连接，并没有明显的接口或者不需要分步骤成型，在另一个实施例中，在制造成型 时，可以先形成所述第一管体9111，而后在所述第一管体9111的外部形成多个所述导叶 9112。优选为一体成型方式。需要说明的是，在本发明的这个实施中，以所述引导部911 形成96个导叶以及隔离形成96个引流槽为例来进行说明，但是在本发明的其它实施例中， 所述引导部911还可以形成其数量和排布方式的导叶，比如导叶数量为92、93、94、95以 及以上，排布方式为纵向延伸的非对称排布，本发明在这方面并不限制。
226.根据本发明的实施例，所述引流槽91101的所述封闭区9113的位置和所述引导部911 的弯曲相互配合。换句话说，根据所述引导部911的弯曲位置不同，所述引流槽91101的 与外部的开放连通设置不同。通过控制所述封闭区9113的纵向延伸长度来调整所述引流槽 91101的在纵向延伸的开口91001长度大小。即，在不同的长度位置形成不同开口91001长 度的所述局部封闭引流槽。另一方面，通过设计形成的所述封闭区9113的区域大小或者说 所述封闭区9113的数量来控制需要被封闭的所述引流槽91101的数量或者位置。换句话说， 通过所述封闭区9113的设置和所述引流槽91101的配合来调整所述引流槽91101的外开放 区域大小、对应的位置、数量。举例地但不限于，以所述引导部911外弯道的弧形线为参 考位置剖开，所述引流端横向展开后的所述引流槽91101的排布为例，在一个实施例中， 所述封闭区9113的长度可以由中心位置向两侧逐渐减小，即，对称阶梯分布，相应地，多 个所述引流槽91101的长度由中心向两侧外开口91001长度逐渐增大，相对应于所述封闭 区9113呈对称的倒阶梯排布。在本发明的另一个实施例中，所述封闭区9113的长度可以 由预定的位置逐渐减小，即，形成单向的阶梯变化排布，相应地，多个所述引流槽91101 的长度由预定位置开始逐渐增大。在本发明的另一个实施例中，多个所述引流槽91101为 间隔变化，如一个所述引流槽91101被部分封闭，相邻的另一个所述引流槽91101全部开 放即不设置所述封闭区9113。换句话说，多个所述引流槽91101上开口91001位置间隔地 设置所述封闭区9113。
227.根据本发明的这个实施例，自所述引导部911的内弯向外，所述局部封闭引流槽的开 口91001长度逐渐增大。换句话说，位于所述引导部911的内部的所述半封闭的纵向延伸 长度最长，即，所述引流槽91101的开口91001长度最小，相邻的所述半封闭区的纵向延 伸长度减小预定长度，所述引流槽91101的开口91001长度增大预定长度，依次，直到不 设置所述封闭区9113，即所述引流槽91101的开口91001全部连通外部。
228.举例地，在本发明的这个实施例中，参考图22至图23b，所述引导部911包括96个导 叶并且形成96个所述引流槽91101，分别为第一导叶、一第二导叶、一第三导叶、一第四 导叶、一第五导叶和一第六导叶，96个引流槽分别为一第一引流槽911011、一第二引流槽 911012、一第三引流槽911013、一第四引流槽911014、一第五引流槽911015和一第六引 流槽911016，并且包括95个所述封闭区9113，分别为第一封闭区91131、一第二封闭区 91132、一第三封闭区91133、一第四封闭区91134、一第五封闭区91135，所述第一封闭区 91131被设置于所述第一引流槽911011，所述第二封闭区91132被设置于所述第二引流槽 911012，
所述第三封闭区91133被设置于所述第三引流槽911013、所述第四封闭区91134 被设置于所述第五引流槽911015，所述第五封闭区91135被设置于所述第六引流槽911016， 且所述第一引流槽911011位于所述引导部的内弯道，所述第四引流槽911014位于所述引 导部911的外弯道。进一步，所述第一封闭区91131的长度大于所述第二封闭区91132的 长度，所述第二封闭区91132的长度大于所述第三封闭区91133的长度，所述第二封闭区 91132的长度与所述第五封闭区91135的长度相同，所述第三封闭区91133的长度与所述第 四封闭区91134的长度。也就是说，所述第一封闭区91131、所述第二封闭区91132和所述 第三封闭区91133形成长度逐渐减小的阶梯变化，所述第一封闭区91131、所述第五封闭区 91135和所述第四封闭区91134形成长度逐渐减小的阶梯变化。
229.值得一提的是，在本发明的实施例中，位于内弯道的所述引流槽91101的至少部分区 域设置所述封闭区9113，即形成所述局部封闭所述引流槽91101，位于外弯道的所述引流 槽91101，所述封闭区9113的封闭区域减小，即开口91001增大，或者形成所述全开引流 槽，使得所述引导部911的弯道转向和所述引流槽91101的开放大小相配合。
230.进一步，根据本发明的实施例，参考图22和图23a，所述引导部911包括至少一防护 叶9114，所述被设置于所述导叶9112的外端，以防止所述导叶9112的端部直接接触外部， 举例地，防止所述导叶9112的平面端部直接接触人体气管内膜，引起不良刺激反应。
231.优选地，所述防护叶9114呈弧形地设置于所述导叶9112的外端。在本发明的其它实 施例中，所述防护叶9114还可以是其它形状。
232.根据本发明的这个实施中，多个所述防护叶9114分别被设置多个所述导叶外端，也就 是说，所述防护叶9114的数量和所述导叶的数量配合。相邻的两个所述防护叶9114之间 形成一间隙91140，所述间隙91140连通所述引流槽91101和外部。
233.多个所述防护叶9114间隔地布置形成一大致环形的外表面，也就是说，整体形成一个 相对平整的弧形表面，而不是导叶端面直接形成的条纹状间隔表面。换句话说，通过所述 防护叶9114来缓和所述导叶的刺激。所述防护叶9114呈弧形地遮盖于导叶外部，相邻的 防护叶9114之间形成间隙91140，使得液体能够通行的情况下，形成趋向圆周的防护引导 壁。
234.在本发明的一个实施例中，所述防护叶9114延伸于所述导叶的两侧，即，形成一个大 致t型的结构。
235.在本发明的另一个实施例中，所述防护叶9114单向延伸于所述导叶的一侧，即，所述 防护叶9114和所述导叶形成l型结构，本发明在这方面并不限制。
236.本领域的技术人员应理解，上述描述及附图中所示的本发明的实施例只作为举例而并 不限制本发明。本发明的目的已经完整并有效地实现。本发明的功能及结构原理已在实施 例中展示和说明，在没有背离所述原理下，本发明的实施方式可以有任何变形或修改。