琥珀酰聚糖riclin在制备治疗和/或预防2型糖尿病药物中的应用的制作方法

本发明属于二型糖尿病治疗药物领域，涉及琥珀酰聚糖riclin在制备治疗和/或预防2型糖尿病药物中的应用。

背景技术：

1、糖尿病是一种常见的代谢内分泌病，临床上早期无症状，至症状期才出现多食、多饮、多尿、烦渴、善饥、消瘦或肥胖、疲乏无力等现象。目前全球20至79岁的成年人中约有4.63亿人患有糖尿病，其中2型糖尿病患者的数量占糖尿病患者总数的90％以上。2型糖尿病病理生理变化的特点是胰岛素抵抗，β细胞功能障碍、凋亡增加和胰岛素含量降低。

2、目前用于干预2型糖尿病的药物主要基于三种原理：抑制机体对葡萄糖的吸收(α-糖苷酶抑制剂)，促进靶细胞对葡萄糖的利用(二甲双胍类)和提高靶细胞对胰岛素敏感性(噻唑烷二酮衍生物)。但是这些药物长期服用可导致腹痛、恶心等胃肠道不适，还可能引发低血糖，患者依从性差，其安全性、有效性使其临床应用受到一定的限制。因此，开发新型糖尿病治疗药物，为未来糖尿病患者个体化治疗提供更多的选择，具有重要现实的意义。

3、发明人的在先研究报道了琥珀酰聚糖riclin及其制备方法，并指出该琥珀酰聚糖具有抗肿瘤活性和抗炎活性([1]y.yang,x.sun,y.zhao,et al.,anti-tumor activityand immunogenicity of a succinoglycanriclin,carbohydr.polym.2021mar 1；255:117370.[2]r.cheng,l.wang,j.li.,et al.,in vitro and in vivo anti-inflammatoryactivity of asuccinoglycanriclin from agrobacterium sp.zcc3656,j.appl.microbiol.2019dec；127(6):1716-1726.)。专利申请cn 111286466 a也公开了该琥珀酰聚糖riclin的制备方法和抗炎活性。然而，琥珀酰聚糖riclin是否对二型糖尿病具有治疗作用还未见报道。

技术实现思路

1、本发明的目的在于提供琥珀酰聚糖riclin在制备治疗和/或预防2型糖尿病药物中的应用。

2、本发明所述的琥珀酰聚糖riclin，结构式为：

3、，

4、r＝occh2ch2cooh或h，其中n＝1～2000。

5、本发明所述的琥珀酰聚糖riclin为微生物分泌的天然生物多糖。

6、本发明所述的药物的剂型可以是口服剂的形式，例如片剂、胶囊、丸剂、粉剂、颗粒剂、悬浮剂、糖浆剂等；也可以是注射给药的剂型，例如注射液、粉针剂等，通过静脉内、腹膜内、皮下或肌肉内的途径。所有使用的剂型形式都是药学领域普通技术人员所熟知的。

7、本发明所述的药物可施用于可能发生或已经发生2型糖尿病的任何动物。这些动物包括人类和非人类的动物，例如宠物或牲畜等。

8、本发明所述的药物施用的剂量取决于接受者的年龄、健康和体重，治疗频率，给药途径等。

9、在本发明具体实施方式中，药物施用的剂量为1mg/kg～1000mg/kg，优选为20mg/kg～40mg/kg，口服剂中琥珀酰聚糖riclin的质量分数为0.002％～10％。

10、本发明所述的药物采用的药用载体，可以是本领域中常规使用的注射液载体，如等渗的nacl溶液，等渗的葡萄糖溶液，或等渗的含有缓冲体系的溶液，如pbs溶液等。

11、在本发明具体实施方式中，采用的药用载体为0.9％生理盐水。

12、本发明与现有技术相比，其显著优点为：

13、(1)发明人首次发现琥珀酰聚糖riclin可作为治疗和/或预防2型糖尿病药物，通过保护胰岛β细胞功能降低血糖，琥珀酰聚糖riclin安全无毒，药效作用强，具有很好的药用前景；

14、(2)本发明的琥珀酰聚糖riclin具有降低人工药物诱导的2型糖尿病小鼠空腹血糖的作用，能够减轻胰岛β细胞坏死损伤程度；

15、(3)本发明的琥珀酰聚糖riclin具有降低db/db2型糖尿病小鼠空腹血糖的作用，能够减轻胰岛β细胞坏死损伤程度；

16、(4)本发明的琥珀酰聚糖riclin配置成的药物具有减轻2型糖尿病症状的作用，显著保护胰岛功能。

技术特征：

1.琥珀酰聚糖riclin在制备治疗和/或预防2型糖尿病药物中的应用，所述的琥珀酰聚糖riclin的结构式为：

2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，药物的剂型为口服剂或注射剂。

3.根据权利要求2所述的应用，其特征在于，口服剂为片剂、胶囊、丸剂、粉剂、颗粒剂、悬浮剂或糖浆剂。

4.根据权利要求2所述的应用，其特征在于，注射剂为注射液或粉针剂，通过静脉内、腹膜内、皮下或肌肉内的注射途径。

5.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，药物的施用对象为可能发生或已经发生2型糖尿病的动物。

6.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，动物为人类、宠物或牲畜。

7.根据权利要求2所述的应用，其特征在于，注射剂药物的施用剂量为1mg/kg～1000mg/kg，口服剂中琥珀酰聚糖riclin的质量分数为0.002％～10％。

8.根据权利要求2所述的应用，其特征在于，注射剂药物的施用剂量为20mg/kg～40mg/kg。

9.根据权利要求2所述的应用，其特征在于，注射剂药物采用的药用载体，为等渗的nacl溶液、等渗的葡萄糖溶液或等渗的含有缓冲体系的溶液。

10.根据权利要求9所述的应用，其特征在于，采用的药用载体为0.9％生理盐水。

技术总结
本发明公开了琥珀酰聚糖riclin在制备治疗和/或预防2型糖尿病药物中的应用。所述的琥珀酰聚糖riclin的结构式为：R＝OCCH<subgt;2</subgt;CH<subgt;2</subgt;COOH或H，其中n＝1～2000。本发明通过对人工药物诱导的2型糖尿病小鼠和db/db糖尿病小鼠给予琥珀酰聚糖riclin处理后，小鼠胰岛功能得到保护和恢复，胰岛素分泌恢复，显著改善小鼠血糖水平，可用于制备治疗和/或预防2型糖尿病药物。

技术研发人员：张建法,丁昭
受保护的技术使用者：南京南方元生物科技有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/13