安全针装置的制作方法

1.本发明涉及医疗器械技术领域，特别地涉及能够防止使用者在医疗器械的使用前后被针意外或故意伤害的保护装置。


背景技术：

2.通常，安全针装置包括长形的针，该针具有可插入患者皮肤的第一远端和可插入用于供应物质的笔式注射器的第二近端。针被埋设在毂(hub)中，并且被固定到毂的壳体部分地包围。已知的装置还包括包围针并沿着针移动以在使用前后保护针末端的前端护罩和后端护罩。护罩通过插入在毂和相关护罩之间的弹簧元件而被致动。前端护罩的致动与注射一起发生，而后端护罩的致动发生在安全装置与笔式注射器联接时。致动时，护罩会进入保护构造，以防止另外使用或伤害。详细地，该装置包括能够在使用后锁定前端和后端护罩的滑动的锁定装置。
3.例如，在现有技术中，当后端护罩到达朝向针的近端滑动的特定位置时，弹性夹具与后端护罩接合。其它已知的锁定装置是形成在毂上的柔性凸片，凸片接合后端护罩以防止其在使用后进一步移动。
4.然而，已知的安全针装置显示出一些缺点。事实上，这种装置并不能确保正确保护使用者免受另外使用和意外伤害。此外，已知的装置是复杂的，因为它们需要很多元件来实现对使用者的正确保护，从而增加了生产的总成本。


技术实现要素：

5.在此背景下，本发明的技术任务是提出一种克服上述现有技术的缺点的安全针装置。
6.具体地，本发明的目的在于提供一种安全针装置，其能够在保证对使用者的保护的同时，提高装置本身的可用性，并且降低后端机构的复杂度。
7.通过形成在后端护罩上的突起和形成在毂上以引导和锁定后端护罩的穿过引导件的配合，所提出的技术任务和指定的目标基本上得以实现。
附图说明
8.现在将在下文中参照附图更详细地说明本发明，其中示出了本发明的一些实施方式。
9.图1是根据本发明的一实施方式的处于使用前构造的安全针装置的侧视图，其中隐藏了一些元件以更好地示出其它方面；
10.图2是图1的安全针装置的截面图；
11.图3是根据本发明的一实施方式的处于使用构造的安全针装置的侧视图，其中隐藏了一些元件以更好地示出其它方面；
12.图4是图3的安全针装置的截面图；
13.图5是根据本发明的一实施方式的处于使用后构造的安全针装置的侧视图，其中隐藏了一些元件以更好地示出其它方面；
14.图6是图5的安全针装置的截面图；
15.图7是根据本发明的一实施方式的处于锁定构造的安全针装置的侧视图，其中隐藏了一些元件以更好地示出其它方面；
16.图8是图7的安全针装置的截面图。
具体实施方式
17.参照图1至图8，由附图标记1整体表示安全针装置。具体地，图1至图8未示出前端机构，但它们集中于后端机构。安全针装置1能够与笔式注射器(未示出)相关联，笔式注射器包含要注射到患者体内的物质或填充有从患者抽取的血液。
18.安全针装置1包括构造成连接到笔式注射器的毂10。毂10包括侧壁11和上壁12，它们之间限定了腔13。腔13在上壁12和构造成接收笔式注射器的下孔14之间延伸。
19.优选地，毂10具有面向腔13的内表面10a和相反的外表面10b。
20.更优选地，毂10包括构造成保持笔式注射器的保持装置80。保持装置80形成在孔14附近的侧壁11的内表面10a上。
21.根据优选的实施方式，毂10具有截面为圆形的管状。
22.安全针装置1包括附接到毂10的针20。针20在远端21和相反的近端22之间沿着纵向x-x延伸，该远端21形成为插入患者体内，并且近端22形成为连接到笔式注射器。
23.根据一实施方式，针20的至少一部分配置在腔13内。优选地，针20的近端22配置在腔13内。
24.安全针装置1包括后端护罩30，该后端护罩30可在毂10的腔30内沿着纵向x-x滑动并且可围绕纵向x-x旋转。具体地，后端护罩30可相对于毂10滑动和旋转。优选地，后端护罩30可从初始位置(在笔式注射器连接到毂10之前)经过中间位置不可逆地移动到锁定位置(在将笔式注射器从毂10移除之后)。更优选地，在毂10连接到笔式注射器期间，后端护罩30沿着并围绕纵向x-x朝向针20的远端22滑动和旋转地从初始位置移动到中间位置。此外，在笔式注射器的移除期间，后端护罩30沿着纵向轴线x-x朝向针10的近端21滑动和旋转地从中间位置移动到锁定位置。
25.根据优选实施方式，后端护罩30构造成在锁定位置中覆盖并保护针30的近端22。具体地，后端护罩30构造成被锁定在锁定位置中，避免将导致在使用后露出针20的近端22的进一步滑动。
26.具体地，如图2所示，在初始位置中的后端护罩30使针20的配置在腔13内的第一部分23和针20的近端22露出。随后，如图4所示，在中间位置的后端护罩30使针20的配置在腔13内的第二部分24以及针20的近端22露出。应注意，第一部分23比第二部分24短是因为后端护罩30已经朝向针的远端21移动。最后，如图6所示，在锁定位置中的后端护罩30覆盖针20的近端22。值得注意的是，在到达锁定位置时，后端护罩30构造成覆盖针20的近端22。可选地，在图7和图8中，在锁定位置中，后端护罩30沿着纵向x-x的受限滑动也是被允许的，而不会露出针20的近端22。
27.根据一实施方式，后端护罩30包括在面向毂10的上壁12的远端部分30a和面向毂
10的下孔14的近端部分30b之间延伸的中空体31。具体地，后端护罩30优选在初始和中间位置完全地并且在锁定位置至少部分地配置在腔13内。中空体31包括形成在近端部分30b处的下壁32。这种下壁32具有开口33，该开口被构造成在后端护罩30在初始位置和锁定位置之间移动时允许针20的一部分和针20的近端22穿过。中空体31还包括侧壁35，该侧壁从下壁32沿着纵向x-x延伸并限定穿过通道34。穿过通道34构造成至少部分地收容配置在腔13内的针20。侧壁35具有面向穿过通道34的内表面35a和面向毂10的腔13的外表面35b。
28.安全针装置1包括弹性构件40，其配置在腔13内并且作用在上壁12和后端护罩30之间以沿着纵向x-x朝向针10的近端21推动后端护罩30。优选地，弹性构件40构造成不断地将后端护罩30推向针10的近端22。具体地，由于后端护罩30朝向针20的远端22的纵向运动，弹性构件40产生了指向针20的近端22的力。详细地，弹性构件40构造成在笔式注射器与毂10的联接期间(即在后端护罩30从初始位置移动到中间位置期间)被弹性压缩并且在后端护罩30从中间位置移动到锁定位置的情况下在从毂10移除笔式注射器期间弹性伸展。换句话说，笔式注射器作用在下壁32上，导致后端护罩30从初始位置运动到中间位置，然后弹性构件40被压缩。在移除笔式注射器以及其在下壁32上的作用之后，后端护罩30借助于弹性构件40的伸展从中间位置移动到锁定位置。
29.优选地，弹性构件40介于毂10与后端护罩30之间，以不断地推动后端护罩30。具体地，弹性构件40至少部分地配置在构造成容纳弹性构件40的一部分的穿过通道34内。需要注意的是，弹性构件40在穿过通道34内的配置取决于后端护罩30的位置。即，在中间位置中，弹性构件40完全配置在穿过通道34中(图4)，而在初始位置和锁定位置中，弹性构件40部分地配置在穿过通道34中(图2、图6和图8)。
30.更优选地，弹性构件40介于上壁12和下壁32之间，以不断地将后端护罩30推向近端22。
31.需要注意的是，弹性构件40至少部分地包围通过毂10的腔13内部的针20。
32.根据优选的实施方式，弹性构件40包括沿着纵向轴线x-x在远端部分42和近端部分43之间延伸的弹簧构件41。因此，部分42抵靠上壁12并且近端部分43抵靠下壁32。
33.根据优选的实施方式，中空体31具有截面为圆形的管状。
34.安全针装置1包括锁定装置50，锁定装置50构造成将后端护罩30从初始位置引导至锁定位置并将后端护罩30锁定在锁定位置中。优选地，锁定装置50构造成在后端护罩30沿着纵向x-x滑动时旋转后端护罩30并且锁定后端护罩30以始终覆盖针20的近端22。
35.锁定装置50包括形成在后端护罩30上的至少一个第一锁定构件60和形成在毂10上的至少一个第二锁定构件70。具体地，第二锁定构件70与第一锁定构件60协作以将后端护罩30从初始位置引导到锁定位置并将后端护罩30锁定在锁定位置中。优选地，锁定装置50包括至少两个第一锁定构件60和至少两个第二锁定构件70。
36.第二锁定构件70包括穿过引导件71并且第一锁定构件60包括突起，该突起构造成接合引导件71并且沿着穿过引导件71滑动。
37.根据优选的实施方式，突起61形成在后端护罩30的外表面35b上，优选地从外表面35b沿着垂直于外表面33b、于是垂直于纵向x-x的横向y-y突出。优选地，突起61形成在后端护罩30的远端部分30a附近。更优选地，锁定装置50包括沿着后端护罩30的外表面35b相互间隔开的至少两个突起61。甚至更优选地，两个突起61在后端护罩30上周向间隔开。图中所
示的优选实施方式，突起61是对称的并且在后端护罩的外表面35b上周向间隔开。
38.根据优选的实施方式，突起61是销。
39.根据一实施方式，第二锁定构件70包括形成在毂10的侧壁11上的穿过引导件71。优选地，穿过引导件71从内表面10a延伸到外表面10b。具体地，穿过引导件71是形成在毂10的侧壁11上的开口。更优选地，毂10包括在侧壁11上周向间隔开的两个对称的穿过引导件71。换言之，毂10具有沿着侧壁11成角度地间隔开的两个穿过引导件71。这种构造允许在初始位置和锁定位置之间正确地引导后端护罩30并且与突起配合以将后端护罩30锁定在锁定位置。
40.需要注意的是，穿过引导件71具有图1、图3、图5和图7所示的形状。
41.根据优选实施方式，穿过引导件71包括第一止动构件72和第二止动构件73。
42.第一止动构件72构造成在后端护罩30的初始位置中接合突起61以防止后端护罩30朝向针20的近端22纵向滑动。优选地，第一止动构件72包括保持突起61并将后端护罩30保持在初始位置中的第一支撑部72a和防止后端护罩30围绕纵向x-x的不期望旋转的第二支撑部72b。更优选地，第二支撑部72a沿着纵向x-x从第一支撑部72a朝向针20的远端22延伸。甚至更优选地，第一支撑部72a和第二支撑部72b限定初始隔区(lay)，该初始隔区将后端护罩30保持在初始位置中，直到笔式注射器与毂10联接。事实上，第一止动构件72抵抗朝向近端22对后端护罩30施力的弹性构件40的预加载弹力而保持后端护罩30。
43.第二止动构件73构造成在后端护罩30的锁定位置中接合突起61以防止后端护罩30朝向针10的远端21和近端22两者的纵向滑动。具体地，第二止动构件73构造成保持突起61以防止安全针装置1的另外使用和后端护罩沿着纵向x-x的滑动。优选地，第二止动构件73包括第一支撑部73a和第二支撑部73b，其防止后端护罩30朝向针的远端21和近端22两者的纵向滑动。具体地，第一支撑部73a还限制后端护罩30沿着纵向轴线x-x的行程，从而抵抗弹性构件40的预加载弹力地保持护罩30，该弹性构件40也在锁定位置中继续朝向近端21对后端护罩30施力。更优选地，第二止动构件73包括防止后端护罩30围绕纵向x-x旋转的第三支撑部73c和第四支撑部73d。具体地，第三支撑部73c从第一支撑部73a沿着纵向x-x朝向针20的远端21延伸，而第四支撑部73d从第二支撑部73a沿着纵向x-x朝向针20的近端22延伸。甚至更优选地，第二止动构件72的支撑部73a、73b、73c、74d限定当后端护罩30到达锁定位置时接合并保持突起61的锁定隔区。以此方式，后端护罩被保持在锁定位置中并且在使用安全针装置之后针的近端22被覆盖。
44.换言之，第一止动构件72和第二止动构件73大致呈“c”形，其中第一止动的“c”逆时针旋转九十度。
45.根据优选实施方式，第一止动构件72和第二止动构件73沿着纵向x-x相互间隔开。具体地，第一止动构件72朝向针20的远端21配置，而第二止动构件73朝向针20的近端22配置。换言之，第一止动构件72和第二止动构件73沿着纵向x-x错开。优选地，第一止动构件72和第二止动构件73周向间隔开。更优选地，第一止动构件72和第二止动构件73沿着围绕毂10限定的周向c-c间隔开。
46.根据优选实施方式，穿过引导件71包括第三止动构件74，该第三止动构件构造成在中间位置中接合突起61以防止后端护罩30朝向针20的远端22纵向滑动。优选地，第三止动构件74限制突起的沿着纵向x-x的行程。更优选地，突起61在中间位置抵靠第三止动构件
74。
47.需要说明的是，第三止动构件74沿着纵向x-x朝向针20的远端21与第一止动构件72间隔开。同时，第三止动构件74与第一止动构件72和第二止动构件73两者周向间隔开。优选地，第三止动构件74沿着围绕毂10的周向c-c配置在第一止动构件72和第二止动构件73之间的中间。替代地，第一止动构件72沿着纵向x-x位于第三止动构件74与第二止动构件73之间的中间。
48.根据优选实施方式，穿过引导件71包括引导部77，引导部77构造成接合突起61并且将后端护罩30从中间位置朝向锁定位置引导。优选地，在后端护罩从中间位置移动到最终位置期间，引导部77将第三止动构件74连接到第二止动构件73。引导部78沿着纵向轴线x-x从针20的远端21到近端22逐渐变细。
49.根据优选实施方式，穿过引导件71包括构造成在沿着纵向x-x滑动时使后端护罩30旋转的第一旋转构件75和第二旋转构件76。
50.第一旋转构件75构造成接合突起61并且在后端护罩30沿着纵向轴线x-x从初始位置朝向中间位置滑动时使后端护罩30旋转。优选地，第一旋转构件75配置在第一止动构件72和第三止动构件73之间。更优选地，第一旋转构件75为弧形，并允许后端护罩30在沿着纵向x-x滑动期间旋转。旋转和滑动的组合使突起61从第一止动构件72中脱出。
51.第二旋转构件76构造成接合突起61并且在后端护罩30沿着纵向轴线x-x从中间位置朝向锁定位置滑动时使后端护罩30旋转。优选地，第二旋转构件76配置在第三止动构件72和第二止动构件73之间。更优选地，第二旋转构件76为弧形，并且允许后端护罩30在沿着纵向x-x滑动期间旋转。旋转和滑动的组合允许突起与第二止动构件72接合。
52.根据一实施方式，毂10包括形成在侧壁11上的插入引导件90，并且构造成在后端护罩30插入腔14期间接合突起61并且将突起61引导至处于后端护罩30的初始位置处的穿过引导件71。