一种可调理肠胃、除积消胀的中药制剂及其制备工艺的制作方法

本发明涉及以中草药为原料制备而成的调理肠胃的药物，具体地说是一种可调理肠胃、除积消胀、消食导滞的中药及其制备工艺。

背景技术：

1、现生活条件优越，各种高热量、高营养、高蛋白食物较多，这些食物过多的摄入出现腹胀满，积食不化，消化不良，对消化系统造成太大的伤害，导致脾胃功能紊乱，常见症状是：腹胀腹痛，呃逆、嗳气、反酸、恶心、呕吐。

2、食积是因内伤乳食，停积肠胃，脾运失司所引起一种常见的脾胃病证。临床以不思饮食，食而不化，腹胀嗳腐，大便酸臭或便秘为特征。如常因食积停滞，积食不化而使脾胃功能受损，可严重影响身体健康及正常发育。

技术实现思路

1、本发明目的是提供一种中药组合物在调理肠胃、除积消胀、消食导滞中的应用。

2、有鉴于此，本发明的目的在于提供一种药物组合物、制备方法及用途，以治疗脘腹胀满、积食不化、嗳腐纳差的人群。

3、第一方面，本发明实施例提供了一种药物组合物，其特征在于，包括：山楂10份～20份麦芽10份～20份六神曲10份～20份陈皮10份～20份瓜蒌6份～14份莱菔子6份～14份香橼6份～14份槟榔6份～14份紫苏叶6份～14份薄荷油0.60份～0.14份

4、结合第一方面，本发明实施例提供了两种可能的实施方式，包括第一种：山楂10份、麦芽10份、六神曲10份、陈皮10份、瓜蒌6.7份、莱菔子6.7份、香橼6.7份、槟榔6.7份、紫苏叶6.7份、薄荷油0.068份；第二种：山楂15份、麦芽15份、六神曲15份、陈皮15份、瓜蒌10份、莱菔子10份、香橼10份、槟榔10份、紫苏叶10份、薄荷油0.1份。

5、第二方面，本发明实施例还提供了一种根据第一方面至第一方面的第二种可能的实施方式中任一所述的中药组合物制备而成的药物。

6、结合第二方面，本发明实施例提供了第二方面的第一种可能的实施方式，其中，所述药物的剂型为合剂、糖浆剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂中的任意一种。

7、第三方面，本发明实施例提供了一种如第二方面或者第二方面第一种可能的实施方式所述的药物的制备方法，包括如下步骤：

8、步骤一、除薄荷油外，其他药材粉碎，过20目～40目的筛孔，得到药材粗粉；

9、步骤二、将药材粗粉投入到动态逆流提取设备中，加入8～12倍量的40%～75%的乙醇，在25℃～50℃进行提取30min～60min；

10、步骤三、提取液过滤或离心，得到澄清药液；

11、步骤四、把药液在50℃～70℃下减压浓缩至相对密度为1.25～1.30的稠膏；

12、步骤五、取稠膏加入水或单糖浆，加热至沸腾，加入薄荷油和适量防腐剂或矫味剂制成合剂或糖浆剂。或取稠膏加入适量糊精、蔗糖，喷薄荷油，制成颗粒剂。或取稠膏加入糊精、淀粉等辅料，喷薄荷油，制成片剂或胶囊剂。

13、第四方面，本发明实施例提供了一种如第一方面至第一方面第二种可能的实施方式中任一所述的中药组合物在制备治疗饮食不节所致的脘腹胀满、积食不化、嗳腐纳差等病症的药物中的用途。

14、与现有相关技术相比，本发明具有以下有益效果：

15、消食导滞，除积消胀，调理肠胃。尤其适用于饮食不节所致的纳呆食少，脘腹胀满、积食不化、嗳腐纳差，厌食，恶食。

16、与传统意义上的提取方法不同，本发明采用使用适当浓度的乙醇用动态逆流方法提取，能最大限度提取有效成分而有不能使多糖、鞣质等无效成分不被提出。

17、为阐明本发明中药组合物治疗疗脘腹胀满、积食不化、嗳腐纳差，用按实施例1、2、3方法所制得的药物进行了下列药理试验。

18、1 材料与方法

19、1.1 材料

20、1.1.1 动物大鼠，160～210 g；小鼠，25～35g，均为清洁级，雌雄性各一半，购于徐州医科大学，动物合格证号：0162678。

21、1.1.2 试剂与仪器 药物，由江苏颐海药业有限责任公司提供；羟甲基纤维素钠、奶粉、淀粉、糖、活性炭均为食品级

22、统计学方法统计学分析结果以±s 表示，采用spss11.5软件进行anova分析处理和dunnett检验。

23、2实验方法

24、2.1实验用药液的制备

25、2.1.1食消饮药液的制备

26、称取食消饮适量，临用时加蒸馏水配成30.4%、60.8%和121.6%的药液供大鼠灌胃使用；配成23.9%、47.8%和95.6%的浓度供小鼠灌胃使用。

27、2.1.2生大黄药液的制备

28、称取生大黄400g加400ml水浸泡lh，煎煮20min，滤过，药渣 再加300ml水煎煮15min，滤过，合并滤液，水浴浓缩至200ml，得 200%的药液，供大鼠造模用；取200%的大黄药液100ml加蒸馆水looml混匀，得100%浓度的药液，供小鼠造模用。

29、3试验结果

30、3.1食消饮对脾虚大鼠胃排空的影响

31、取体重健康大鼠50只,随机分为5组（正常动物空白对照组、脾虚模型对照组、脾虚模型+食消饮高、中、低剂量组）,每组10只，除空白对照组灌水外，其余各组给予200%的生大黄液（4ml/只/次/天*14天）造模，连续14天，于末次后禁食，不禁水，次日,每鼠灌服营养性半固体（羟甲基纤维素钠15g、奶粉24g、淀 粉16g、糖16g活性炭6g、蒸馏水450ml混匀后的半固体糊）2.5ml，分别于灌胃后30min立即颈椎脱臼处死动物，立即剖开腹腔，取出胃，结扎幽门和贲门，沿结扎两外端剪断，取胃用滤纸擦干后称总重量，然后沿胃大湾剪开胃体，用生理盐水洗净胃内容物后擦干。称胃净重量以总重量与净重量的差值为胃残留重量，并以下式计算残留率。结果见表1。

32、残留率（％)=(总重量-胃净重）/2.5ml半固体营养糊重x 100%

33、2.5ml半固体糊重为10次称取重量的平均值。

34、表1 对脾虚大鼠胃排空的影响（又土sd，n = 10)

35、

36、注：总重量=胃净重+营养糊重

37、注：与空白组比较* p<0.05, **p<0.01;

38、与模型组比较ap<0.05，aap<(k01。

39、实验说明：食消饮对大鼠胃排空率明显加速，胃残留率明显降低。模型对照组胃残留率由20.43 ±4.30增加至39.28 ±6.46,说明灌胃后脾虚大鼠的胃肠运动减缓，胃肌肉舒张力减弱，胃排空，胃肠运动时间需要更长，脾的运化升清能力减弱，脾气不健运，消化吸收运输功能失职，出现脾虚的各种症状，表明造模成功。服用食消饮后脾虚大鼠胃残留率由39.28 ±6.46降低至22.76 ±5.71,基本接近空白组。说明食消饮能加快胃排空，胃肠运动。促进营养性半固体食物的胃排空和小肠推进作用。给予不同剂量的食消饮出现明显的变化，即药的剂量与其药理效应有明显正相关。

40、3.2食消饮对脾虚小鼠小肠推进运动的影响

41、取小鼠50只，雌雄各半，随机分组（正常动物空白对照组，脾虚模型对照组，脾虚模型+食消饮高、中、低剂量组，每组10只），除空白对照igh20,其余各组 ig200%的大黄液（0.8ml/只/次/天x8天）造模，然后饥饿（停食不停 水）24小时后，空白组和模型组灌h20,给药灌23.9%、47.8%、95.6% 的健脾开胃药液，灌胃容量均为0.25ml/10g 小鼠体重。灌药lh后各组动物灌胃10%炭末混悬液0.25ml/10g体重，灌炭末30min后处死动物，以幽门至回盲肠的距离为100%，按下列方式计算推进百分率，结果见表2。

42、炭末推进百分率（％)=炭末推进距离/小肠总长x100%

43、注：与空白组比较* p<0.05, **p<0.01;

44、表2对小鼠小肠推进运动的影响（又土sd，n=10)

45、

46、与模型组比较△ p<0.05, △ip<0.01。

47、实验说明：脾虚小鼠小肠总长度明显变化说明食消饮对离体胃十二指肠平滑肌有明显的收缩作用，不同剂量的食消饮缩短小鼠炭末推进距离和降低炭末推进率，并呈剂量依赖关系。说明食消饮对脾虚小鼠的胃排空和肠推进均有促进作用，并呈剂量依赖关系。

48、动态逆流提取可达到一步提纯，节省了精制工序，缩短了生产周期，节约了生产成本。

49、为使本发明的上述目的、特征和优点能更明显易懂，下文特举较佳实施例，并配合所实施例，作详细说明如下。

50、