临床试验项目数据生成方法、装置、设备及存储介质与流程

文档序号:29624204发布日期:2022-04-13 14:01阅读:219来源:国知局
临床试验项目数据生成方法、装置、设备及存储介质与流程

1.本说明书涉及计算机数据处理领域,具体涉及一种临床试验项目数据生成方法、装置、设备及存储介质。


背景技术:

2.临床试验,指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性。临床试验中,承接临床试验项目的单位可以称之为临床试验项目的实施方。一个临床试验项目往往需要在多个实施方开展,以满足临床试验项目对于受试者数量的需求,并且基于足够数量受试者开展多组对照试验,获取更为充分的临床试验数据,从而对临床试验药物做出全面的评估。
3.在临床试验项目中,临床试验管控至关重要。为了保证临床试验的顺利进行,现有技术中往往由项目经理根据个人经验设置一些管控事件,如立项、受试者入组等,并由项目经理给出开展相应事件的标准,如起始时间、耗时数等。在项目开展过程中,通过核对管控事件的完成情况和完成时间,来为项目的顺利推进提供保障。
4.但是,临床试验项目中,每个实施方的临床试验都需要众多的人员参与,需要耗费大量的时间和人力,且难以把握临床试验项目的实际情况,存在管控不足的问题。


技术实现要素:

5.有鉴于此,本说明书多个实施方式致力于提供一种临床试验项目数据生成方法、装置、设备及存储介质。有利于提高临床试验项目管控效率。
6.本说明书实施方式提供一种临床试验项目数据生成方法,包括:确定目标临床试验项目的临床属性指标;其中,所述临床属性指标用于表示所述目标临床试验项目的执行状态,所述临床属性指标具有取值约束条件;在已有临床试验项目产生的临床试验数据中筛选得到符合所述取值约束条件的目标临床试验数据;根据所述目标临床试验数据生成所述目标临床试验项目的临床属性指标的目标值。
7.本说明书实施方式提供一种临床试验项目数据生成方法,包括:向服务器发送目标临床试验项目的临床属性指标的目标值生成请求,以使所述服务器确定所述目标临床试验项目的临床属性指标,其中,所述临床属性指标用于表示所述目标临床试验项目的执行状态,所述临床属性指标具有取值约束条件,在已有临床试验项目产生的临床试验数据中筛选得到符合所述取值约束条件的目标临床试验数据,根据所述目标临床试验数据生成所述目标临床试验项目的临床属性指标的目标值;接收所述目标临床试验项目的临床属性指标的目标值。
8.本说明书实施方式提供一种临床试验项目数据生成方法,包括:确定临床试验项目类型涉及的临床属性指标;其中,所述临床试验项目类型至少包括一个临床试验项目,所述临床属性指标用于表示所述临床试验项目的执行状态,所述临床属性指标具有取值约束
条件;根据所述取值约束条件抓取所述临床试验项目类型中的临床试验项目执行过程中对应临床属性指标产生的指标值;使用所述指标值生成所述临床属性指标的目标值。
9.本说明书实施方式提供一种临床试验项目数据生成装置,包括:临床属性指标确定模块,用于确定目标临床试验项目的临床属性指标;其中,所述临床属性指标用于表示所述目标临床试验项目的执行状态,所述临床属性指标具有取值约束条件;临床试验数据筛选模块,用于在已有临床试验项目产生的临床试验数据中筛选得到符合所述取值约束条件的目标临床试验数据;目标值生成模块,用于根据所述目标临床试验数据生成所述目标临床试验项目的临床属性指标的目标值。
10.本说明书实施方式提供一种临床试验项目数据生成装置,包括:目标值请求模块,用于向服务器发送目标临床试验项目的临床属性指标的目标值生成请求,以使所述服务器确定所述目标临床试验项目的临床属性指标,其中,所述临床属性指标用于表示所述目标临床试验项目的执行状态,所述临床属性指标具有取值约束条件,在已有临床试验项目产生的临床试验数据中筛选得到符合所述取值约束条件的目标临床试验数据,根据所述目标临床试验数据生成所述目标临床试验项目的临床属性指标的目标值;目标值接收模块,用于接收所述目标临床试验项目的临床属性指标的目标值。
11.本说明书实施方式提供一种临床试验项目数据生成装置,包括:临床属性指标确定模块,用于确定临床试验项目类型涉及的临床属性指标;其中,所述临床试验项目类型至少包括一个临床试验项目,所述临床属性指标用于表示所述临床试验项目的执行状态,所述临床属性指标具有取值约束条件;指标值获取模块,用于根据所述取值约束条件抓取所述临床试验项目类型中的临床试验项目执行过程中对应临床属性指标产生的指标值;目标值生成模块,用于使用所述指标值生成所述临床属性指标的目标值。
12.本说明书实施方式提供一种计算机设备,包括存储器和处理器,所述存储器存储有计算机程序,所述处理器执行所述计算机程序时实现上述任一项所述的方法。
13.本说明书实施方式提供一种计算机可读存储介质,其上存储有计算机程序指令,所述计算机程序指令被处理器执行时实现上述任一项所述的方法。
14.本说明书实施方式,临床属性指标具有取值约束条件,在已有临床试验项目产生的临床试验数据中筛选得到符合所取值约束条件的目标临床试验数据;根据目标临床试验数据生成目标临床试验项目的临床属性指标的目标值,通过目标值给临床试验项目的管控提供标准,有利于提高临床试验项目管控效率,此外,通过取值约束条件获取生成目标值的目标临床试验数据,有利于提高目标值的和目标临床试验项目的相关度。
附图说明
15.图1所示为一实施方式提供的场景示例中临床试验项目数据生成方法的交互示意图。
16.图2所示为一实施方式提供的场景示例中临床试验项目数据生成系统的交互示意图。
17.图3所示为一实施方式提供的临床试验项目数据生成方法流程示意图。
18.图4所示为一实施方式提供的临床试验项目数据生成方法流程示意图。
19.图5所示为一实施方式提供的临床试验项目数据生成方法流程示意图。
20.图6所示为一实施方式提供的临床试验项目数据生成装置的结构框图。
21.图7所示为一实施方式提供的临床试验项目数据生成装置的结构框图。
22.图8所示为一实施方式提供的临床试验项目数据生成装置的结构框图。
23.图9所示为一实施方式提供的计算机设备的内部结构示意图。
具体实施方式
24.下面将将结合说明书部分实施方式中的附图,对本说明书部分实施方式中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施方式仅是本说明书一部分实施方式,而不是全部的实施方式。基于本说明书中的实施方式,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施方式,都属于本说明书的范围。
25.请参阅图1。在一个具体的场景示例中,在开展目标临床试验项目前,管理员可以为目标临床试验项目设置临床属性指标,通过临床属性指标管控目标临床试验项目的执行状态。例如,立项时长为临床属性指标。
26.以目标临床试验项目针对的适应症信息、分期信息作为临床属性指标的取值约束条件,从众多的已有临床试验项目产生的临床试验数据中筛选适应症信息和分期信息相同的已有临床试验项目的临床试验数据,作为目标临床试验数据。具体的,可以通过edc系统(electronic data capture system,edc)、ctms系统(clinical trial management research system,ctms)等渠道获取已有临床试验项目的临床试验数据,并根据取值约束条件对已有临床试验数据进行筛选。取值约束条件可以预先配置,可以和临床试验项目之间具有对应关系。已有临床试验项目的临床试验数据可以是多个已有临床试验项目的临床试验数据。例如,目标临床试验项目的药物适应症是肺癌、临床试验阶段为二期,临床属性指标包括受试者总量,则根据取值约束条件筛选得到针对肺癌二期的已有临床试验项目的已有临床试验数据。具体的,肺癌二期已有临床试验项目的受试者总量数据,受试者总量均在大于100,且临床试验项目结果均显示受试者总量符合要求,因此可以从目标临床试验数据中得出目标值为100。从而在开展目标临床试验项目时,可以将受试者总量目标值设置为大于100,在临床试验中控制指标取值落在目标值内,从而使得降低临床试验项目的管控难度,并且可以实现临床试验项目管控的标准化,提高临床试验的质量。
27.请参阅图2。本说明书实施方式提供一种临床试验项目指标的目标值生成系统。所述系统可以包括客户端和服务器。所述客户端可以是具有网络访问能力的电子设备。具体的,例如,客户端可以是台式电脑、平板电脑、笔记本电脑、智能手机、数字助理、智能可穿戴设备、导购终端、电视机、智能音箱、麦克风等。其中,智能可穿戴设备包括但不限于智能手环、智能手表、智能眼镜、智能头盔、智能项链等。或者,客户端也可以为能够运行于上述电子设备中的软件。服务器可以是具有一定运算处理能力的电子设备。其可以具有网络通信模块、处理器和存储器等。当然,上述服务器也可以是指运行于所述电子设备中的软体。上述服务器还可以为分布式服务器,可以是具有多个处理器、存储器、网络通信模块等协同运作的系统。或者,服务器还可以为若干服务器形成的服务器集群。或者,随着科学技术的发展,服务器还可以是能够实现说明书实施方式相应功能的新的技术手段。例如,可以是基于量子计算实现的新形态的“服务器”。
28.请参阅图3。本说明书实施方式提供一种临床试验项目数据生成方法。所述临床试
验项目数据生成方法可以包括以下步骤。
29.步骤s110:确定目标临床试验项目的临床属性指标;其中,所述临床属性指标用于表示所述目标临床试验项目的执行状态,所述临床属性指标具有取值约束条件。
30.在一些实施方式中,在开展临床试验项目前,可以针对临床试验项目的受试者入组、项目里程碑等事件进行规划和设置监控指标。但是,不同的临床试验项目基于其适应症、测试阶段等属性的差异,在需管控的指标、指标的管控范围上存在差异。现有技术中,通常由项目经理根据个人经验规划项目指标和判断指标是否可接受,但是临床试验项目具有复杂性高和要求严格的特点,因此,需要耗费大量的人力和时间完成规划和管控。
31.在一些实施方式中,确定目标临床试验项目的临床属性指标,可以包括接收客户端发送的临床属性指标生成请求,基于请求确定临床属性指标。或者可以是输入临床属性指标。或者可以是以已有临床试验项目作为模板,已有临床试验项目的指标为目标临床试验项目的临床属性指标。目标临床试验项目的临床属性指标可以为多个。临床属性指标的实际取值在临床试验项目的实施过程中产生,临床属性指标用于表示目标临床试验项目的执行状态。具体的,临床试验项目可以在多个实施方开展,实施方可以包括医院、研究中心等。多个实施方开展的目标临床试验项目的同一临床属性指标可以产生不同的实际取值,目标临床属性指标在不同的实际取值下,能够反应目标临床试验项目处于不同的执行状态。可以通过目标临床试验项目的临床属性指标的实际取值和临床属性指标的目标值,确定目标临床试验项目的具体执行状态。
32.在一些实施方式中,目标临床试验项目的临床属性指标包括实施方指标和申办方指标;实施方指标可以用于评价各实施方开展情况,申办方指标可以用于评价多个实施方开展的同一目标临床试验项目的综合情况。针对同一临床试验事项,可以分别设置实施方指标和申办方指标。针对同一临床试验事项,实施方指标和申办方指标可以采用不同目标值。例如,确定立项时间为目标临床试验项目的临床属性指标,立项时间用于评价目标临床试验项目中立项事件的执行状态,实施方指标包括立项时间,目标值为0-8天,0-8天表示立项事件正常,一实施方开展的目标临床试验项目的立项时间实际取值为5天,表示该实施方的开展目标临床试验项目过程中立项事件正常。在一实施方开展的目标临床试验项目的立项时间实际取值为15天,表示该实施方的立项事件延迟。申办方指标可以包括立项时间,目标取值可以是0-8天,各实施方开展的同一目标临床试验项目的立项时间实际取值为均在0-8天范围内,表示目标临床试验项目时程正常。
33.在一些实施方式中,例如,立项时间为目标临床试验项目的临床属性指标,各实施方的立项时间的目标值为0-8天表示立项事件正常,目标临床试验项目中各实施方中立项事件正常的实施方数量占总实施方数量比值大于70%情况下目标临床试验项目综合评价为正常。
34.临床属性指标具有取值约束条件,可以是不同的临床属性指标具有相同的取值约束条件,或者不同的临床属性指标的取值约束条件可以存在差异。临床属性指标的取值约束条件可以是一个,可以是多个。约束条件可以是临床试验项目类型、临床试验项目开展时间、临床试验项目的实施方等。例如,临床属性指标包括受试者总数、入组脱落率,受试者总数的取值约束条件包括临床试验项目类型、临床试验项目开展时间;入组脱落率的取值约束条件包括临床试验项目类型和临床试验项目的实施方;受试者总数、入组脱落率具有部
分相同的取值约束条件,也具有存在差异的取值约束条件。
35.步骤s120:在已有临床试验项目产生的临床试验数据中筛选得到符合所述取值约束条件的目标临床试验数据。
36.在一些实施方式中,已有临床试验项目可以是已经完成的临床试验项目,或者是进行中的临床试验项目。筛选已有临床试验项目产生的临床试验数据中筛选可以是直接通过edc系统、ctms系统等渠道筛选已有数据;或者可以是从edc系统、ctms系统等渠道获取已有数据进行存储,再对存储数据进行筛选。目标临床试验数据可以具有与取值约束条件表示的属性信息相同的信息。目标临床试验数据可以包括已有临床试验项目执行过程中对应临床属性指标产生的临床试验数据。
37.步骤s130:根据所述目标临床试验数据生成所述目标临床试验项目的临床属性指标的目标值。
38.在一些实施方式中,根据所述目标临床试验数据生成所述目标临床试验项目的临床属性指标的目标值,目标值可以是范围值,例如,以已目标临床试验数据中的最大值和最小值作为目标值的区间的端点值,针对目标临床试验项目,以该区间管控临床属性指标。
39.本说明书实施方式,通过在已有临床试验项目产生的临床试验数据中筛选得到符合目标值约束条件的目标临床试验数据;根据目标临床试验数据生成目标临床试验项目的临床属性指标的目标值,从而使得目标值更符合目标临床试验项目特征,有利于提高指标管控值的准确度和效率。
40.在一些实施方式中,所述取值约束条件包括临床试验数据所在临床试验项目的类型约束条件;在已有临床试验项目产生的临床试验数据中筛选得到符合所述取值约束条件的目标临床试验数据的步骤中,包括:在已有临床试验项目中依照所述类型约束条件筛选得到与所述目标临床试验项目相同类型的临床试验项目的已有临床试验数据,所述已有临床试验数据作为所述目标临床试验数据。取值约束条件包括临床试验数据所在临床试验项目的类型约束条件,类型约束条件用于约束目标临床试验数据所在的临床试验项目的项目类型,在目标临床试验数据所在的临床试验项目的项目类型与类型约束条件包括的项目类型相同的情况下,可以将临床试验项目已有数据作为目标临床试验数据,目标临床试验数据用于生成目标临床试验项目的临床属性指标的目标值。
41.在一些实施方式中,临床试验项目可以具有项目类型字段,以目标临床试验项目的项目类型字段的取值作为取值约束条件,在已有临床试验项目的项目类型字段的取值与目标临床试验项目的项目类型字段的取值相同的情况下,已有临床试验项目的已有临床试验数据作为目标临床试验数据。
42.在一些实施方式中,可以基于预设的分类规则完成已经临床试验项目的分类,目标临床试验项目的项目类型属于根据预设分类规则形成的分类中的一类,在目标临床试验项目与已经临床试验项目属于同一分类的情况下,已有临床试验项目产生的已有临床试验数据为目标临床试验数据。
43.在一些实施方式中,类型约束条件包括临床试验项目的适应症信息和分期信息。相应的,已有临床试验项目的适应症信息和分期信息与目标临床试验项目的适应症信息和分期信息相同的情况下,已有临床试验数据作为目标临床试验数据。分期信息可以为i期、ii期、iii期等。
44.在一些实施方式中,类型约束条件包括临床试验项目的实施方信息;所述实施方实施所述临床试验项目。相应的,已有临床试验项目的实施方信息和类型约束条件包括的实施方信息相同的情况下,已有临床试验数据作为目标临床试验数据。临床试验项目通常在多个实施方实施,实施方可以为医院、研究机构等,不同的实施方在流程和规定上可能存在一些差异。例如,临床试验项目立项时长,与实施方相关,将实施方作为立项信息的取值约束条件有利于提高目标值的准确度。
45.在一些实施方式中,所述取值约束条件包括针对临床试验数据的备注信息进行筛选的筛选条件;其中,所述备注信息用于解释临床试验项目的执行状态;在已有临床试验项目产生的临床试验数据中筛选得到符合所述取值约束条件的目标临床试验数据的步骤中,包括:在已有临床试验项目产生的临床试验数据的备注信息符合所述筛选条件的情况下,将所述临床试验数据作为所述目标临床试验数据。已有临床试验数据能够表示已有临床试验项目的执行状态,已有临床试验数据可以具有备注信息,备注信息可以用来解释已有临床试验项目的执行状态,在备注信息符合筛选条件的情况下,已有临床试验项目的临床试验数据为目标临床试验数据。以立项时长为例,备注信息例如包括正常、延迟,筛选条件可以是备注信息为正常,已有临床试验数据中立项时长为10天,备注信息为正常,备注信息符合筛选条件,可以作为目标临床试验数据。
46.在一些实施方式中,所述方法还包括:动态获取所述已有临床试验项目产生的临床试验数据;根据所述取值约束条件对所述临床试验数据进行筛选得到所述目标临床试验数据;使用所述目标临床试验数据重新生成所述临床属性指标的目标值。通过动态获取临床试验数据,可以在获取更多数据或者收集时间更靠近现阶段的数据情况下重新生成临床属性指标的目标值。重新生成的临床属性指标的目标值可以与重新生成之前的目标值相同。
47.在一些实施方式中,使用所述目标临床试验数据重新生成所述临床属性指标的目标值步骤中,包括:在预设周期性时间节点下,使用所述目标临床试验数据重新生成所述临床属性指标的目标值。周期性时间节点可以根据动态获取已有临床试验项目产生的临床试验数据的时间周期确定,例如每天动态获取已有临床试验数据,可以每天重新生成临床属性指标的目标值。周期性时间节点为预设的时间。例如,以一周为周期,每周同一时间使用所述目标临床试验数据重新生成所述临床属性指标的目标值。
48.在一些实施方式中,所述方法还包括:获取所述目标临床试验项目的临床属性指标的实际值;将所述实际值与所述目标值比较,确定目标临床试验项目的执行状态;将所述执行状态通过指定页面反馈。目标临床试验项目的临床属性指标的实际值可以由临床协调员登记,确定目标临床试验项目的临床属性指标的实际值可以是在实际值被登记时接收临床属性指标的实际值;或者可以是在生成包括临床属性指标的实际值文件时候获取临床属性指标的实际值;或者可以是在预设时间节点下获取临床属性指标的实际值,例如预设的周期性节点,每周获取。
49.在一些实施方式中,通过实际值和目标值的比较,可以确定目标临床试验项目的执行状态。执行状态可以以执行状态字段表示。例如,可以设置执行状态字段,执行状态可以包括正常、异常。可以预先配置执行状态字段和实际值和目标值的比较结果的对应关系。或者可以基于取值约束条件在已有临床试验项目的临床试验数据中确定执行状态字段与
实际值和目标值的比较结果的对应关系。执行状态可以以临床属性指标的分值表示,在临床属性指标包括多个的情况下,可以分别配置各临床属性指标的实际值与所述目标值比较结果与分值的对应关系,或者可以基于取值约束条件在已有临床试验项目的临床试验数据中确定;可以按照十分制、百分制等,通过分值可以直观反应临床试验项目的执行状态。或者可以以颜色表示执行状态,例如红色、黄色分别表示执行状态异常和正常;或者可以采用多种表示形式的组合表示执行状态,例如采用执行状态字段和颜色的组合表示执行状态。
50.在一些实施方式中,指定页面可以是临床协调员登记临床属性指标的实际值的页面,例如可以是在属性指标的实际值完成登记后即可展示目标临床试验项目的执行状态;或者可以是在生成包括临床属性指标的实际值文件的时候展示目标临床试验项目的执行状态。
51.在一些实施方式中,可以针对一个实施方,确定该实施方开展目标临床试验项目过程中产生的临床试验数据中对应临床属性指标的实际值,并且获取相应的目标值,从而可以得到该实施方开展的目标临床试验项目的执行状态。临床属性指标可以包括多个,可以包括实施方指标。执行状态可以以分数的形式表示,将执行状态通过指定页面反馈可以是反馈各临床属性指标对应的分值,或者反应各临床属性指标分值的总和。指定页面可以展示临床属性指标名称、临床属性指标的实际值、临床属性指标的执行状态、各临床属性指标分值的总和、实施方等信息中的一个或者多个。
52.在一些实施方式中,针对临床试验项目,确定目标临床试验项目的临床试验数据中对应临床属性指标的实际值,并且获取相应的目标值。临床属性指标可以包括多个,可以包括申办方指标。可以理解,实际值可以为各实施方开展临床试验项目中产生的实际值,或者各实施方实际值与实施方指标目标值比较结果。同样可以采用执行状态字段、分数、颜色等执行状态标识中的一个或者多个表示申办方指标的执行状态。例如以分数表示,分数和实际值与目标值比较之间对应关系。从而可以基于实际值与目标值比较,确定目标临床试验项目的执行状态。
53.在一些实施方式中,指定页面可以展示临床属性指标的执行状态、临床属性指标名称、临床属性指标目标值、临床属性指标实际值中的一个或者多个。在一些实施方式中,指定页面还可以展示指标实际值和解决方案,可以基于预先配置的指标实际值和解决方案之间的对应关系,在获取指标实际值情况下查询解决方案并展示在指定页面。
54.在一些实施方式中,在将所述实际值与所述目标值比较,确定目标临床试验项目的执行状态步骤中,包括:在所述实际值超出所述目标值的情况下,生成临床属性指标异常提醒。异常提醒可以反馈至用户端,可以预先设置异常提醒的接收角色,例如可以为临床协调员,从而便于临床协调员及时掌握潜在的异常。
55.在一些实施方式中,所述方法还包括:根据所述执行状态识别所述目标临床试验项目的问题描述信息;获取符合所述取值约束条件的临床试验项目作为参照临床试验项目;在所述参照临床试验项目针对所述问题描述信息的解决方案描述信息中,确定契合所述目标临床试验项目的目标解决方案描述信息。
56.在一些实施方式中,执行状态可以和问题描述信息具有对应关系,执行状态可以根据实际值与目标值获取。具体的,执行状态可以根据实际值与目标值的差距确定。例如,临床属性指标为立项时长,目标值为0-10天,实际取值为15天,相应的,问题描述可以是立
项进度延迟。执行状态和问题描述信息对应关系可以基于符合取值约束条件的已有临床试验项目产生的临床试验数据获取。
57.在一些实施方式中获取符合所述取值约束条件的已有临床试验项目作为参照临床试验项目,取值约束条件可以包括临床试验项目的适应症信息、分期信息、实施方信息中的一个或者多个。取值约束条件可以预先配置,可以根据临床属性指标确定。已有临床试验项目可以具有执行状态和问题描述信息的对应关系,从而可以以已有临床试验项目的临床试验数据作为参考。在参照临床试验项目针对问题描述信息的解决方案描述信息中,确定契合目标临床试验项目的目标解决方案描述信息,可以是在参照临床试验项目针对问题描述信息包括目标临床试验项目的问题描述信息的情况下,以参照临床试验项目针对问题描述信息的解决方案描述信息作为目标临床试验项目的目标解决方案描述信息。已有临床试验项目产生的临床试验数据获取可以通过线上临床研究现场管理系统(site management system,esms)获取。例如,可以通过esms系统获取问题描述信息、解决方案描述信息。
58.本说明书实施方式提供的临床试验项目数据生成方法,将符合所述取值约束条件的已有临床试验项目作为参照临床试验项目,符合取值约束条件的已有临床试验项目和目标临床试验项目具有更强的关联性,相应的,问题描述信息和解决方案更符合目标临床试验项目。从而可以提高临床试验问题解决效率和解决方案的针对性。
59.请参阅图4。本说明书实施方式提供一种临床试验项目数据生成方法。所述临床试验项目数据生成方法可以包括以下步骤。
60.步骤s210:向服务器发送目标临床试验项目的临床属性指标的目标值生成请求,以使所述服务器确定所述目标临床试验项目的临床属性指标,其中,所述临床属性指标用于表示所述目标临床试验项目的执行状态,所述临床属性指标具有取值约束条件,在已有临床试验项目产生的临床试验数据中筛选得到符合所述取值约束条件的目标临床试验数据,根据所述目标临床试验数据生成所述目标临床试验项目的临床属性指标的目标值。
61.在一些实施方式中,发送目标值生成请求可以是在初次设置临床属性指标的目标值的情况下发送目标值生成请求;或者可以是在临床属性指标已经具有目标值的情况下,重新生成目标值,重新生成目标值可以和当下目标值相同。
62.s220:接收所述目标临床试验项目的临床属性指标的目标值。
63.在一些实施方式中,接收目标值可以是在在指定页面展示目标值,如在包括临床属性指标的页面展示目标值。
64.请参阅图5。本说明书实施方式提供一种临床试验项目数据生成方法。所述临床试验项目数据生成方法可以包括以下步骤。
65.步骤s310:确定临床试验项目类型涉及的临床属性指标;其中,所述临床试验项目类型至少包括一个临床试验项目,所述临床属性指标用于表示所述临床试验项目的执行状态,所述临床属性指标分别具有取值约束条件。
66.临床试验项目类型可以根据适应症信息确定,或者可以根据适应症信息和分期信息确定,或者可以根据开展临床试验项目的实施方确定。临床属性指标可以是临床试验项目类型中的临床试验项目包括的指标。取值约束条件可以包括临床试验项目类型,如取值约束条件可以包括适应症信息。
67.步骤s320:根据所述取值约束条件抓取所述临床试验项目类型中的临床试验项目
执行过程中对应临床属性指标产生的指标值。
68.可以理解,根据取值约束条件抓取的指标值为已有的临床试验项目的已有临床试验数据。在一些实施方式中,在临床试验项目执行过程中对应临床属性指标产生的指标值符合取值约束条件的情况下,将指标值作为目标数据。
69.步骤s330:使用所述指标值生成所述临床属性指标的目标值。
70.在一些实施方式中,使用所述指标值生成所述临床属性指标的目标值,可以是根据指标值生成一个区间,或者说指标值为一个区间。在一些实施方式中,可以动态获取指标值,根据获取的指标值重新生成目标值。
71.本说明书实施方式,通过生成临床试验项目类型涉及的临床属性指标的目标值,可以在临床试验项目配置时候利用目标值,提高临床试验项目管控效率。
72.请参阅图6。本说明书实施方式提供一种临床试验项目数据生成装置。所述临床试验项目数据生成装置可以包括:临床属性指标确定模块,用于确定目标临床试验项目的临床属性指标;其中,所述临床属性指标用于表示所述目标临床试验项目的执行状态,所述临床属性指标具有取值约束条件;临床试验数据筛选模块,用于在已有临床试验项目产生的临床试验数据中筛选得到符合所述取值约束条件的目标临床试验数据;目标值生成模块,用于根据所述目标临床试验数据生成所述目标临床试验项目的临床属性指标的目标值。
73.请参阅图7。本说明书实施方式提供一种临床试验项目数据生成装置。所述临床试验项目数据生成装置可以包括:目标值请求模块,用于向服务器发送目标临床试验项目的临床属性指标的目标值生成请求,以使所述服务器确定所述目标临床试验项目的临床属性指标,其中,所述临床属性指标用于表示所述目标临床试验项目的执行状态,所述临床属性指标具有取值约束条件,在已有临床试验项目产生的临床试验数据中筛选得到符合所述取值约束条件的目标临床试验数据,根据所述目标临床试验数据生成所述目标临床试验项目的临床属性指标的目标值;
74.目标值接收模块,用于接收所述目标临床试验项目的临床属性指标的目标值。
75.请参阅图8。本说明书实施方式提供一种临床试验项目数据生成装置。所述临床试验项目数据生成装置可以包括:临床属性指标确定模块,用于确定临床试验项目类型涉及的临床属性指标;其中,所述临床试验项目类型至少包括一个临床试验项目,所述临床属性指标用于表示所述临床试验项目的执行状态,所述临床属性指标具有取值约束条件;指标值获取模块,用于根据所述取值约束条件抓取所述临床试验项目类型中的临床试验项目执行过程中对应临床属性指标产生的指标值;目标值生成模块,用于使用所述指标值生成所述临床属性指标的目标值。
76.关于临床试验项目数据生成装置的具体限定可以参见上文中对于临床试验项目数据生成方法的限定,在此不再赘述。上述临床试验项目数据生成装置中的各个模块可全部或部分通过软件、硬件及其组合来实现。上述各模块可以硬件形式内嵌于或独立于计算机设备中的处理器中,也可以以软件形式存储于计算机设备中的存储器中,以便于处理器调用执行以上各个模块对应的操作。
77.请参阅图9。在一些实施方式中,提供了一种计算机设备,该计算机设备可以是终端。该计算机设备包括通过系统总线连接的处理器、存储器、通信接口、显示屏和输入装置。其中,该计算机设备的处理器用于提供计算和控制能力。该计算机设备的存储器包括非易
失性存储介质、内存储器。该非易失性存储介质存储有操作系统和计算机程序。该内存储器为非易失性存储介质中的操作系统和计算机程序的运行提供环境。该计算机设备的通信接口用于与外部的终端进行有线或无线方式的通信,无线方式可通过wifi、运营商网络、nfc(近场通信)或其他技术实现。该计算机程序被处理器执行时以实现一种临床试验数据转换方法。该计算机设备的显示屏可以是液晶显示屏或者电子墨水显示屏,该计算机设备的输入装置可以是显示屏上覆盖的触摸层,也可以是计算机设备外壳上设置的按键、轨迹球或触控板,还可以是外接的键盘、触控板或鼠标等。
78.本领域技术人员可以理解,图9中示出的结构,仅仅是与本说明书实施方式相关的部分结构的框图,并不构成对本说明书实施方式所应用于其上的计算机设备的限定,具体的计算机设备可以包括比图中所示更多或更少的部件,或者组合某些部件,或者具有不同的部件布置。
79.在一些实施方式中,提供了一种计算机设备,包括存储器和处理器,存储器中存储有计算机程序,该处理器执行计算机程序时实现上述实施方式中的方法。
80.在一些实施方式中,提供了一种计算机可读存储介质,其上存储有计算机程序,计算机程序被处理器执行时实现上述实施方式中的方法。
81.本领域普通技术人员可以理解实现上述实施方式方法中的全部或部分流程,是可以通过计算机程序来指令相关的硬件来完成,所述的计算机程序可存储于一非易失性计算机可读取存储介质中,该计算机程序在执行时,可包括如上述各方法的实施方式的流程。其中,本说明书实施方式中所使用的对存储器、存储、数据库或其它介质的任何引用,均可包括非易失性和易失性存储器中的至少一种。非易失性存储器可包括只读存储器(read-only memory,rom)、磁带、软盘、闪存或光存储器等。易失性存储器可包括随机存取存储器(random access memory,ram)或外部高速缓冲存储器。作为说明而非局限,ram可以是多种形式,比如静态随机存取存储器(static random access memory,sram)或动态随机存取存储器(dynamic random access memory,dram)等。
82.本说明书中的多个实施方式本身均着重于强调与其他实施方式不同的部分,各实施方式之间可以相互对照解释。所属领域技术人员基于一般的技术常识对本说明书中的多个实施方式的任意组合均涵盖于本说明书的揭示范围内。
83.以上实施方式的各技术特征可以进行任意的组合,为使描述简洁,未对上述实施方式中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述,然而,只要这些技术特征的组合不存在矛盾,都应当认为是本说明书记载的范围。
84.以上所述仅为本说明书中的部分实施方式而已,并不用以限制本说明书,凡在本说明书的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换等,均应包含在本说明书的公开范围之内。
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