3D打印宫内止血装置的制作方法

3d打印宫内止血装置
技术领域
1.本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种3d打印宫内止血装置。


背景技术：

2.胎儿娩出后24小时内出血量超过500ml者称为宫内出血，宫内出血是分娩期严重的并发症，是导致产妇死亡的主要原因之一。临床上常采用止血球囊进行快速止血。现有宫内止血球囊为bakri球囊，由球囊导管(带球囊)、充盈接头、快速灌输组件、止回阀和注射器(用于充注球囊)组成。部件的主要材质为：球囊导管
‑
硅胶，球囊
‑
硅胶；快速灌输组件
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聚氯乙烯，止血阀
‑
聚碳酸酯，注射器
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聚丙烯芯，聚丙烯外套，橡胶活塞。bakri球囊止血原理为球囊注水后产生一种由宫腔内向宫腔外的静水压，该压力大于子宫动脉压，从而达到止血目的。当宫缩剂不能达到子宫收缩及控制阴道分娩后的宫内出血时，宫腔填塞能够减少宫缩乏力引起的宫内出血，可作为宫内出血保守性手术方法的第一步尝试。
3.现有止血球囊为球形，在存在胎盘粘连或因缝合止血后造成子宫胎盘剥离面粗糙、糟脆、形态不规则时止血球囊与子宫内壁不能完好贴合，压迫作用不均匀，止血效果明显降低。
4.另外，由于止血过程持续时间较长，当患者不自觉挪动身体时，止血球囊容易发生位置偏移从而导致宫腔内壁的受力不均匀，即部分宫腔内壁没有受到压迫，从而起不到良好的止血效果。


技术实现要素：

5.本实用新型提出了一种3d打印宫内止血装置，采用3d打印来成型止血球囊和稳固球囊，解决了止血装置压迫不均匀和易移位的技术问题。
6.为达到上述目的，本实用新型的技术方案是这样实现的：
7.一种3d打印宫内止血装置，包括止血球囊、导管、稳固球囊，所述止血球囊和稳固球囊均为3d打印球囊；所述止血球囊包括体腔部和两个宫角部，两个宫角部与体腔部一体成型，分别位于体腔部的左上角和右上角；所述导管的内部设置有引流管，引流管伸出体腔部且在端部设有导入体，导入体的顶部设有圆弧形的硅胶头，导入体上设有多个导入孔，所述引流管另一端设有导出口；所述导管的内部设置有填充腔，所述导管的一端与止血球囊的体腔部固定连接，所述导管的远离止血球囊的一端与引流管密闭连接；所述稳固球囊固定设置在导管外表面，所述止血球囊与稳固球囊通过填充腔连通，所述导管的外表面固定连接有注入管，所述注入管远离导管的一端螺纹连接有螺纹接头，所述螺纹接头的一端固定连接有控制阀。
8.进一步地，所述导入体为圆柱体。
9.进一步地，所述止血球囊外部设有止血层。
10.进一步地，所述止血球囊的容积大于稳固球囊。
11.进一步地，两个宫角部的中心轴线在交点处的夹角范围为90
°
～120
°
。
12.进一步地，所述引流管伸出体腔部的长度为7
‑
9mm。
13.进一步地，所述体腔部的下部设有凹陷部，凹陷部表面设有防滑凸起；所述宫角部的顶部设置有凸起部。
14.进一步地，所述宫角部的凸起部两侧分别设置有一个一号压迫点，每个一号压迫点处安装有一个压力传感器；所述体腔部的下部对称设置有两个二号压迫点，每个二号压迫点处安装有一个压力传感器；压力传感器与控制器通过通信信号连通，控制器与外界显示器电连接；所述宫角部的两个一号压迫点的切线的延长线在交点处夹角为80
°
～110
°
；所述体腔部的两个二号压迫点的切线的延长线在交点处夹角为90
°
～150
°
。
15.本实用新型中，运用的3d打印技术是一种常见的快速成型技术，又称增材制造，是一种以数字模型文件为基础，运用粉末状金属或塑料颗粒等可粘合材料，通过逐层打印的方式来构造物体的技术。采用金属作为打印原料的具体3d打印技术有sls(选择性激光烧结)，slm(选择性激光熔融)，fdm(熔融沉积成型)等，采用塑料作为打印原料的具体3d打印技术有sla(光固化立体成型)，dlp(数字光处理)技术等。3d打印技术的原理和应用很常见，此处不再赘述。世界上较为著名的运用3d打印技术的公司有3d system，stratasys，eos等，国内的有先临三维，铂力特等。
16.本实用新型中，采用sla技术制备止血球囊和稳固球囊，通过ct扫描成型和超声水晶成像技术，得到宫内和阴道的三维数据，然后通过计算机建模软件建模，再将建成的三维模型进行切片，得到逐层的界面，然后指导打印机进行逐层打印。三维数据格式为stl文件格式，常用的建模软件有solidworks、proe/creo、ug、catia、autocad，本实用新型中，打印止血球囊和稳固球囊采用的软件是常用的autocad。
17.相对于现有技术，本实用新型具有以下优势：
18.(1)通过3d技术实现能与子宫腔内部形态完好贴合的止血球囊，均匀产生压力，使其能充分利用于缝合、宫缩剂等止血效果不佳时的宫缩乏力子宫，提升止血效果。3d止血球囊扩大了宫缩乏力宫腔止血球囊的适用范围，普通宫内止血球囊可用于顺产及宫腔形态规则的剖宫产宫缩乏力的产后出血，3d止血球囊可更多的用于剖宫产缝合后的不规则子宫及其他子宫胎盘剥离面粗糙、糟脆等子宫形态不规则的顺产或剖宫产子宫，使其成为宫缩乏力产后出血保守治疗的有效措施。3d打印的稳固球囊能稳固固定在产妇阴道中，解决了止血装置易移位的技术问题。
19.(2)止血球囊通过设置体腔部和宫角部，压迫子宫内壁，尤其是有效压迫子宫下段和宫角，解决了当胎盘附着于宫角处引起的宫角大出血。
附图说明
20.构成本实用新型的一部分的附图用来提供对本实用新型的进一步理解，本实用新型的示意性实施例及其说明用于解释本实用新型，并不构成对本实用新型的不当限定。在附图中：
21.图1为本实用新型的结构示意图。
22.图2为止血球囊在宫内的安放位置示意图。
[0023]1‑
导管；2
‑
引流管；3
‑
填充腔；4
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止血球囊；5
‑
稳固球囊；6
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体腔部；7
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宫角部；8
‑
导入体；9
‑
注入管；10
‑
螺纹接头；11
‑
控制阀；12
‑
硅胶头；13
‑
导入孔；14
‑
导出口；15
‑
凹陷部；
16
‑
防滑凸起；17
‑
凸起部；18
‑
一号压迫点；19
‑
二号压迫点。
具体实施方式
[0024]
需要说明的是，在不冲突的情况下，本实用新型中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。
[0025]
在本实用新型的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。
[0026]
在本实用新型的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以通过具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。
[0027]
下面将参考附图并结合实施例来详细说明本实用新型。
[0028]
如图1
‑
2所示，一种3d打印宫内止血装置，包括止血球囊4、导管1、稳固球囊5，所述止血球囊4和稳固球囊5均为3d打印球囊；所述止血球囊包括体腔部6和两个宫角部7，两个宫角部7与体腔部6一体成型，分别位于体腔部6的左上角和右上角；所述导管1的内部设置有引流管2，引流管2伸出体腔部6且在端部设有导入体8，导入体8的顶部设有圆弧形的硅胶头12，导入体8上设有多个导入孔13，所述引流管2另一端设有导出口14；所述导管1的内部设置有填充腔3，所述导管1的一端与止血球囊4的体腔部6固定连接，所述导管1的远离止血球囊4的一端与引流管2密闭连接；所述稳固球囊5固定设置在导管1外表面，所述止血球囊4与稳固球囊5通过填充腔3连通，所述导管1的外表面固定连接有注入管9，所述注入管9远离导管1的一端螺纹连接有螺纹接头10，所述螺纹接头10的一端固定连接有控制阀11。
[0029]
使用该止血装置时，可通过注入管9向填充腔3注入或抽出生理盐水。
[0030]
进一步地，所述导入体8为圆柱体。导入体8的顶部设有圆弧形的硅胶头12，硅胶头上设有多个导入孔13，所述引流管2另一端设有导出口14，导入体8位于宫腔内，宫内的血液可经导入体8上的导入孔13导流，经过引流管2另一端的导出口14导出。圆弧形的硅胶头能够在止血装置插入子宫的过程中，避免刮伤，且导入体8为圆柱体，可减轻产妇痛苦。
[0031]
进一步地，所述止血球囊4外部设有止血层。止血层具有促进血小板凝聚，使血液快速凝固的作用，进一步提高了止血装置的止血效果。
[0032]
进一步地，所述止血球囊4的容积大于稳固球囊5。由于止血球囊4置于宫内，稳固球囊5置于阴道内，宫内空间大于阴道截面半径，需要将止血球囊4的容积设置为大于稳固球囊5的容积。
[0033]
进一步地，两个宫角部7的中心轴线在交点处的夹角为α，α范围为90
°
～120
°
。理论上宫内宫角为90
°
，近而α也为90
°
，考虑到实际情况，如宫内子宫收缩不好，或由于胎盘附着导致收缩差，宫角可变大，α也会随之增大，故将α范围设置为90
°
～120
°
。
[0034]
进一步地，所述引流管2伸出体腔部6的长度为7
‑
9mm。伸出段的长度选取需要考虑
子宫构造，为了保证止血球囊4在子宫内的安放位置准确，当止血球囊4放入子宫内后，引流管2的端部抵接在子宫顶部时，体腔部6正好压迫在子宫下段(易出血部位)，同时，两个宫角部7正好位于宫角处，因止血球囊4安放主要是靠医生触感操作，当感觉到引流管2的端部正好抵接在子宫顶部时，可以作为球囊安放准确的一个信号，给医生操作提供参考依据。
[0035]
进一步地，所述体腔部6的下部设有凹陷部15，凹陷部15表面设有防滑凸起16；所述宫角部7的顶部设置有凸起部17。为了保证体腔部6在子宫内安装较稳定，因此体腔部6的下部设有一圈凹陷部15，体腔部6放置在子宫内后，凹陷部距离宫颈口约2
‑
3厘米，并且在凹陷部15表面设有防滑凸起16，呈带状横向分布在体腔部6表面，目的是增加体腔部6与子宫壁的摩擦力，防止体腔部6下滑。
[0036]
在宫角部7的顶部设置有凸起部17，使得宫角部7的顶部与子宫的宫角处紧密贴合，有效起到压迫作用。
[0037]
进一步地，所述宫角部7的凸起部17两侧分别设置有一个一号压迫点18，每个一号压迫点18处安装有一个压力传感器；所述体腔部6的下部对称设置有两个二号压迫点19，每个二号压迫点19处安装有一个压力传感器；压力传感器与控制器通过通信信号连通，控制器与外界显示器电连接；能够实时监测宫腔和宫角处压力。所述宫角部7的两个一号压迫点18的切线的延长线在交点处夹角为β，β为80
°
～110
°
；所述体腔部6的两个二号压迫点19的切线的延长线在交点处夹角为γ，γ为90
°
～150
°
。
[0038]
所述压力传感器采用柔性薄膜压力传感器。根据显示器中记录各点处子压力的数值，即子宫收缩力及两侧宫角收缩力数值，对数据进行分析，对比两侧宫角收缩力大小，通过数据监测分析子宫收缩情况，及时调整缩宫素滴速及剂量，等待机体发挥自身的凝血功能而形成血栓，并指导下一步诊疗。
[0039]
最后应说明的是：以上各实施例仅用于说明本发明的技术方案，而非对其限制，尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换，而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。