一种硬膜外麻醉导管的制作方法

1.本技术属于医疗器械技术领域，具体涉及一种硬膜外麻醉导管。


背景技术：

2.硬膜外神经阻滞是临床广泛应用的一种麻醉方法，具有操作简单、成本低廉、术中易于管理、术后便于硬膜外镇痛等优点，这种麻醉方法所使用的主要部件是麻醉导管。
3.麻醉导管在使用时需要轴向刚性顺利进入硬脊膜外腔内，由于硬脊膜外腔内富有神经血管，留置在硬脊膜外腔的麻醉导管管壁越柔软，对神经和血管损伤越小，越容易改变方向到达指定位置，并且由于麻醉导管外径小需要通过连接器与注射器连接，导管外径越小越难与连接器配合。
4.传统的麻醉导管综合考虑可置入性、与连接器连接方便、适当减少损伤，大多选用直管型导管，然而，这种直管型结构的传统麻醉导管在插入较小损伤部位时，麻醉导管会压迫神经，病患不舒服，而且易产生并发症。


技术实现要素：

5.为了解决上述问题，本技术提供了一种硬膜外麻醉导管，包括：
6.中空贯通的管体，所述管体包括头部段和尾部段，所述尾部段的管体内径均匀，所述头部段的管体内径自靠近所述尾部段的一端向远离所述尾部段的一端逐渐缩小变细；
7.所述管体的管壁内包裹有螺旋钢丝，所述螺旋钢丝在所述尾部段内的螺旋节距相等，在所述头部段内自靠近所述尾部段的一端向远离所述尾部段的一端的螺旋节距逐渐增大。
8.进一步地，所述螺旋钢丝的线径为0.05～0.15mm。
9.优选的，所述螺旋钢丝的线径可以是0.08～0.12mm，更优选0.1mm。
10.进一步地，所述螺旋钢丝在所述尾部段内的螺旋节距是所述螺旋钢丝的线径的0.8～1.2倍。
11.优选的，所述螺旋钢丝在所述尾部段内的螺旋节距与所述螺旋钢丝的线径相等。
12.进一步地，所述尾部段的端部具有进药口，所述头部段远离所述尾部段的一端具有出药口，所述出药口的口径为所述进药口的口径的1/10～1/2。
13.优选的，所述出药口的口径为所述进药口的口径的1/5～1/3。
14.进一步地，所述螺旋钢丝的螺旋节距在距离所述出药口1/2～4/5头部段管体长度时开始增大，所述螺旋钢丝在所述头部段内的最大螺旋节距为1～3mm。
15.进一步地，所述管体的头部段长度为3～10cm。
16.进一步地，所述管体的头部段管壁上开设有1
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6个侧孔。
17.进一步地，所述管体的尾部段的内径为0.5～0.8mm。
18.进一步地，所述螺旋钢丝的材质为医用不锈钢。
19.可选的，螺旋钢丝的材质可以是304医用不锈钢或316医用不锈钢，且为一体成型。
20.进一步地，所述管体选自柔软透明的材质。
21.可选的，所述管体的材质可以是热塑性聚氨酯弹性体。
22.本技术能产生的有益效果包括但不限于：
23.1、本技术提供的硬膜外麻醉导管，相较于传统的直管型导管，其头部段的管体内径逐渐缩小变细，一方面使得麻醉导管的头部段在使用时更容易且顺利地进入硬脊膜外腔内，另一方面较细的管径可减少对神经和血管的压迫，减轻患者不适感；
24.2、本技术提供的硬膜外麻醉导管，管体内还设有螺旋钢丝加强，一方面能够显著提高管体的管壁抗拉强度，另一方面，头部段的螺旋钢丝对管体还具有支撑作用，防止头部段柔软且太细而被压扁造成药液堵塞；
25.3、本技术提供的硬膜外麻醉导管，其渐细的头部段和头部段内螺旋钢丝逐渐增大的螺旋节距，使得麻醉导管的头端进一步渐软，在置入硬脊膜外腔时如果遇到阻力自动改变方向，置入后留置时因导管弯曲对硬脊膜的应力小，防止损伤神经、血管；
26.4、本技术提供的硬膜外麻醉导管，无需使用显影剂即可在x光下超强显影，同时螺旋钢丝支撑使麻醉导管抗折，即使对折180度，药液的流入依然通畅，并且头部段的断裂力提高至25n，相较于普通导管的10n具有显著提升。
附图说明
27.此处所说明的附图用来提供对本技术的进一步理解，构成本技术的一部分，本技术的示意性实施例及其说明用于解释本技术，并不构成对本技术的不当限定。在附图中：
28.图1为一种硬膜外麻醉导管的结构示意图；
29.图2为一种硬膜外麻醉导管的剖视图；
30.图3为一种硬膜外麻醉导管的右视图；
31.图中：1、管体；101、头部段；102、尾部段；103、进药口；104、出药口；105、侧孔；2、螺旋钢丝。
具体实施方式
32.为了更清楚的阐释本技术的整体构思，下面结合说明书附图以示例的方式进行详细说明。
33.了能够更清楚地理解本技术的上述目的、特征和优点，下面结合附图和具体实施方式对本技术进行进一步的详细描述。需要说明的是，在不冲突的情况下，本技术的实施例及实施例中的特征可以相互组合。
34.在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本技术，但是，本技术还可以采用其他不同于在此描述的其他方式来实施，因此，本技术的保护范围并不受下面公开的具体实施例的限制。
35.另外，在本技术的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“轴向”、“径向”、“周向”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本技术和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本技术的限制。
36.此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多该特征。在本技术的描述中，“多个”的含义是两个或两个以上，除非另有明确具体的限定。
37.在本技术中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接，还可以是通信；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本技术中的具体含义。
38.在本技术中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征“上”或“下”可以是第一和第二特征直接接触，或第一和第二特征通过中间媒介间接接触。在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本技术的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不是必须针对的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。
39.本技术的一个实施例提供了一种硬膜外麻醉导管，该麻醉导管在使用时能够有效减少对神经和血管的损伤。如图1
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3所示，该硬膜外麻醉导管包括：
40.中空贯通的管体1，其中，管体1选自柔软透明的材质，柔软可使其进入硬脊膜外腔内能弯曲，透明以便于观察药液是否流入。例如，管体1的材质可以是热塑性聚氨酯弹性体，且材质均一。
41.如图1所示，管体1包括一体成型的头部段101和尾部段102，其中，尾部段102的管体内径均匀，头部段101的管体内径自靠近尾部段102的一端向远离尾部段102的一端逐渐缩小变细。如此设置，相较于传统的直管型麻醉导管，一方面使得麻醉导管的头部段102在使用时更容易且顺利地轴向进入硬脊膜外腔内，另一方面，头部段102较细的管径可减少对神经和血管的压迫，在滞留时减轻患者不适感。
42.参阅图1
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图3，管体1的管壁内包裹有螺旋钢丝2，其中，螺旋钢丝2在尾部段102的管壁内的螺旋节距相等，在头部段101的管壁内自靠近尾部段102的一端向远离尾部段102的一端的螺旋节距逐渐增大。
43.螺旋钢丝2的引入，一方面能够显著提高管体1的管壁抗拉强度，另一方面，头部段101管壁内的螺旋钢丝2对管体还具有支撑作用，防止头部段101柔软且太细而被压扁造成药液堵塞。与此同时，渐细的头部段101和头部段内螺旋钢丝2逐渐增大的螺旋节距，使得麻醉导管的头端在保证导管不被压扁的条件下进一步渐软，在置入硬脊膜外腔时如果遇到阻力自动改变方向，置入后留置时因导管弯曲对硬脊膜的应力小，防止损伤神经、血管；此外，螺旋钢丝2的引入使得麻醉导管在无需使用显影剂的条件下即可在x光下超强显影。
44.在一种实施方式中，螺旋钢丝2的线径为0.05～0.15mm。优选的，螺旋钢丝2的线径可以是0.08～0.12mm，更优选0.1mm。
45.在一种实施方式中，螺旋钢丝2在尾部段102内的螺旋节距是螺旋钢丝2的线径的0.8～1.2倍。优选的，螺旋钢丝2在尾部段102内的螺旋节距与螺旋钢丝2的线径相等。
46.如图1所示，管体1尾部段102的端部具有进药口103，头部段101远离尾部段102的一端具有出药口104，出药口104的口径为进药口103的口径的1/10～1/2。优选的，出药口104的口径为进药口103的口径的1/5～1/3。
47.在优选的实施方式中，螺旋钢丝2的螺旋节距在距离出药口104一定长度时开始增大，该长度优选为1/2～4/5头部段管体的长度，螺旋钢丝2在头部段103内的最大螺旋节距为1～3mm。
48.在优选的实施方式中，管体1的头部段101长度为3～10cm，管体1的尾部段102的内径为0.5～0.8mm，螺旋钢丝2的材质为医用不锈钢，可选的，螺旋钢丝2的材质可以是304医用不锈钢或316医用不锈钢，且为一体成型。
49.可选的，管体1的头部段101管壁上还可以开设有1
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6个侧孔，在图中未示意出。
50.上述实施例提供的麻醉导管能够有效抗折，即使对折180度，药液的流入依然通畅，并且头部段101最前端处的断裂力提高至25n，相较于普通导管的10n具有显著提升。
51.以上所述仅为本技术的实施例而已，并不用于限制本技术。对于本领域技术人员来说，本技术可以有各种更改和变化。凡在本技术的精神和原理之内所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本技术的权利要求范围之内。