可撑开融合器的制作方法

1.本实用新型涉及脊柱胸腰椎椎间融合技术领域，具体涉及一种可撑开融合器。


背景技术：

2.脊柱产品相比其他医疗产品具有产品丰富、病症及入路多样的特点。其中椎间融合器产品根据椎体的不同，可以分为颈椎融合器和胸腰椎融合器。融合器的发展经历了早期的骨块、钛合金融合器、peek融合器以及3d打印融合器。上述产品在实际应用中均设计不同的规格，在术中选择合适的长宽高度来配合产品，产品规格多样。但是患者椎间隙情况众多，虽然产品规格多样但仍无法满足患者不同高度椎间隙的要求。


技术实现要素：

3.本实用新型旨在至少在一定程度上解决相关技术中的技术问题之一。
4.为此，本实用新型实施例提出一种可撑开融合器以满足患者不同高度椎间隙的要求。
5.根据本实用新型实施例的可撑开融合器包括：
6.主体，所述主体包括多块瓣体，多块所述瓣体呈m行、n列的矩阵形式布置，其中m和n中的每一者为大于等于2的整数；
7.多个第一连接件，多个所述第一连接件中的每一者包括两个第一连接部和位于两个所述第一连接部之间的第一弯折部，两个所述第一连接部分别与在行方向上相邻的两个所述瓣体固定连接，所述第一弯折部在温度高于设定温度时能够发生伸展变形以便在所述行方向上相邻的两个所述瓣体在所述行方向上相互远离；和
8.多个第二连接件，多个所述第二连接件中的每一者包括两个第二连接部和位于两个所述第二连接部之间的第二弯折部，两个所述第二连接部分别与在列方向上相邻的两个所述瓣体固定连接，所述第二弯折部在温度高于设定温度时能够发生伸展变形以便在所述列方向上相邻的两个所述瓣体在所述列方向上相互远离。
9.根据本实用新型实施例的可撑开融合器具有通用性好等优点。
10.在一些实施例中，在所述行方向上相邻的两个所述瓣体中的每一者上设有第一卡槽，所述第一连接件的两个所述第一连接部分别插入在所述行方向上相邻的两个所述瓣体的所述第一卡槽中并与所述第一卡槽过盈配合；
11.在所述列方向上相邻的两个所述瓣体中的每一者上设有第二卡槽，所述第二连接件的两个所述第二连接部分别插入在所述列方向上相邻的两个所述瓣体的所述第二卡槽中并与所述第二卡槽过盈配合。
12.在一些实施例中，每个所述瓣体上的所述第一卡槽和所述第二卡槽在所述第三方向上错开布置，所述第三方向垂直于所述行方向和所述列方向中的每一者。
13.在一些实施例中，在所述行方向上相邻的两个所述瓣体中的至少一者上设有第一避让槽，所述第一弯折部位于所述第一避让槽内；
14.在所述列方向上相邻的两个所述瓣体中的至少一者上设有第二避让槽，所述第二弯折部位于所述第二避让槽内。
15.在一些实施例中，在所述行方向上相邻的两个所述瓣体中的每一者上均设有所述第一避让槽；
16.在所述列方向上相邻的两个所述瓣体中的每一者上均设有所述第二避让槽。
17.在一些实施例中，每个所述瓣体上的所述第一避让槽和所述第二避让槽在所述第三方向上错开布置，所述第三方向垂直于所述行方向和所述列方向中的每一者。
18.在一些实施例中，在所述行方向上相邻的两个所述瓣体中的每一者上设有让位槽，在所述行方向上相邻的两个所述瓣体上的让位槽对合形成植骨窗，所述植骨窗在所述列方向上贯通所述主体。
19.在一些实施例中，所述植骨窗设有多个，多个所述植骨窗在所述第三方向上间隔开，相邻两个所述植骨窗之间设有至少一个所述第一连接件。
20.在一些实施例中，所述瓣体设有四块，所述四块瓣体呈两行、两列的矩阵形式布置。
21.在一些实施例中，所述第一连接件和所述第二连接件中的每一者的材质为记忆合金。
附图说明
22.图1为根据本实用新型一个实施例的可撑开融合器撑开前的立体图；
23.图2为根据本实用新型一个实施例的可撑开融合器撑开后的立体图；
24.图3为根据本实用新型一个实施例的可撑开融合器撑开前的爆炸图；
25.图4为根据本实用新型一个实施例的可撑开融合器撑开前的结构示意图(未示出第一连接件和第二连接件)；
26.图5为根据本实用新型一个实施例的可撑开融合器撑开前的俯视图；
27.图6为根据本实用新型一个实施例的可撑开融合器撑开前的侧视图；
28.图7为根据本实用新型一个实施例的可撑开融合器的连接件的初始状态的结构示意图；
29.图8为根据本实用新型一个实施例的可撑开融合器的连接件的伸展变形后的结构示意图。
30.图中：可撑开融合器100；
31.瓣体1；第一瓣体101；第二瓣体102；第三瓣体103；第四瓣体104；第一卡槽105；第二卡槽106；第一避让槽107；第二避让槽108；让位槽109；
32.凸起2；
33.第一连接件3；第一连接部301；第一弯折部302；
34.第二连接件4；第二连接部401；第二弯折部402；
35.植骨窗5；第一植骨窗501；第二植骨窗502。
具体实施方式
36.下面详细描述本实用新型实施例，所述实施例的示例在附图中示出。下面通过参
考附图描述的实施例是示例性的，旨在用于解释本实用新型，而不能理解为对本实用新型的限制。
37.如图1至图6所示，根据本实用新型实施例的可撑开融合器100包括主体、多个第一连接件3和多个第二连接件4。
38.主体包括多块瓣体1，多块瓣体1呈m行、n列的矩阵形式布置，其中m和n中的每一者为大于等于2的整数。
39.多个第一连接件3中的每一者包括两个第一连接部301和位于两个第一连接部301之间的第一弯折部302，两个第一连接部301分别与在行方向上相邻的两个瓣体1固定连接，第一弯折部302在温度高于设定温度时能够发生伸展变形以便在行方向上相邻的两个瓣体1在行方向上相互远离。
40.多个第二连接件4中的每一者包括两个第二连接部401和位于两个第二连接部401之间的第二弯折部402，两个第二连接部401分别与在列方向上相邻的两个瓣体1固定连接，第二弯折部402在温度高于设定温度时能够发生伸展变形以便在列方向上相邻的两个瓣体1在列方向上相互远离。
41.根据本实用新型实施例的可撑开融合器100，在低于设定温度时第一弯折部302和第二弯折部402保持初始状态，此时可撑开融合器100处于撑开前状态(如图7所示)。当可撑开融合器100在高于设定温度时，第一弯折部302和第二弯折部402因为温度升高而发生伸展变形(如图8所示)，此时在行方向上相邻的两块瓣体1在行方向上相互远离、在列方向上相邻的两块瓣体1在列方向上相互远离，使得可撑开融合器100撑开。
42.该设定温度可以是与患者的体温接近的温度，例如设定温度为35℃-38℃，具体可以为35℃、36℃、36.5℃、37℃、37.5℃等，由此，可撑开融合器100在放入患者的两节脊椎之间前处于撑开前状态。
43.例如，行方向为左右方向、列方向为上下方向，左右方向和上下方向如图2所示。可撑开融合器100在放入患者的两节脊椎之间后，第二连接件4的第二弯折部402因为温度升高而发生伸展变形，在列方向上相邻的两个瓣体1相互远离，直至在列方向上位于两端的瓣体1分别与两节脊椎接触并撑紧，第二弯折部402停止伸展，主体1在上下方向上的高度不再发生变化，可撑开融合器100稳定在放入患者的两节脊椎之间并将该两节脊椎撑紧；同时，使得在行方向上相邻的两块瓣体1相互远离，可撑开融合器100在左右方向上尺寸较大，利于可撑开融合器100稳定的定位的患者的两节脊椎之间。
44.具体地，对于两节脊椎之间的间距较小的情况，所需融合器的高度也较小，可撑开融合器100放入患者的两节脊椎之间后，第二连接件4的第一弯折部402在发生较小的伸展变形便使得在列方向上位于两端的瓣体1分别与两节脊椎接触并撑紧，以满足融合器的高度较小的要求。而对于两节脊椎之间的间距较大的情况，所需融合器的高度也较大，可撑开融合器100放入患者的两节脊椎之间后，第二连接件4的第一弯折部402在发生较大的伸展变形便使得在列方向上位于两端的瓣体1分别与两节脊椎接触并撑紧。
45.此外，第一连接件3的第一弯折部302在温度高于设定温度时可以发生连续的伸展变形，从而本实用新型实施例的可撑开融合器100的高度可以实现连续地、无级调节。
46.由此，与相关技术中的融合器相比，本实用新型实施例的可撑开融合器100能够满足多种融合器高度的要求。
47.因此，根据本实用新型实施例的可撑开融合器100具有通用性好等优点。
48.下面以图1至图8为例，详细描述根据本实用新型实施例的可撑开融合器100。
49.根据本实用新型实施例的可撑开融合器100包括主体、多个第一连接件3和多个第二连接件4。
50.主体包括多块瓣体1，多块瓣体1呈m行、n列的矩阵形式布置，其中m和n中的每一者为大于等于2的整数。
51.优选地，瓣体1采用peek材料制成。当然，在另一些实施例中，瓣体1也可以采用其他材料制成。
52.优选地，第一连接件3和第二连接件4中的每一者的材质为记忆合金。
53.在一些实施例中，如图1-图6所示，瓣体1设有四块，四块瓣体1呈两行、两列的矩阵形式布置。
54.例如，四块瓣体1分别为第一瓣体101、第二瓣体102、第三瓣体103和第四瓣体104，第一瓣体101和第二瓣体102位于第一行，且第一瓣体101设在第二瓣体102的左方；第三瓣体103和第四瓣体104位于第二行，且第三瓣体103设在第四瓣体104的左方，其中，第一瓣体101和第二瓣体102之间通过第一连接件3固定连接，第三瓣体103和第四瓣体104之间通过第一连接件3固定连接。第一瓣体101和第三瓣体103位于第一列，且第一瓣体101设在第三瓣体103的上方；第二瓣体102和第四瓣体104位于第二列，且第二瓣体102设在第四瓣体104的上方，其中，第一瓣体101和第三瓣体103之间通过第二连接件4固定连接，第二瓣体102和第四瓣体104之间通过第二连接件4固定连接。
55.由此，在保证可撑开融合器100可以实现在左右方向和上下方向上撑开的同时，瓣体1的数量尽量少，使得可撑开融合器100的结构简单，方便加工和装配。
56.多个第一连接件3中的每一者包括两个第一连接部301和位于两个第一连接部301之间的第一弯折部302，两个第一连接部301分别与在行方向上相邻的两个瓣体1固定连接，第一弯折部302在温度高于设定温度时能够发生伸展变形以便在行方向上相邻的两个瓣体1在行方向上相互远离。
57.在一些实施例中，在行方向上相邻的两个瓣体中的每一者上设有第一卡槽105，第一连接件3的两个第一连接部301分别插入在行方向上相邻的两个瓣体1的第一卡槽105中并与第一卡槽105过盈配合。换言之，第一连接件3与在行方向上相邻的两个瓣体1通过过盈配合实现固定连接。
58.由此，一方面，省去了紧固件，简化了可撑开融合器100的结构；另一方面，有利于提高第一连接件3与瓣体1之间的连接稳定性。
59.当然，在另一些实施例，也可以在第一连接部301和瓣体1之间设置紧固件，第一连接部301和瓣体1通过紧固件固定连接。
60.多个第二连接件4中的每一者包括两个第二连接部401和位于两个第二连接部401之间的第二弯折部402，两个第二连接部401分别与在列方向上相邻的两个瓣体1固定连接，第二弯折部402在温度高于设定温度时能够发生伸展变形以便在列方向上相邻的两个瓣体1在列方向上相互远离。
61.在一些实施例中，在列方向上相邻的两个瓣体1中的每一者上设有第二卡槽106，第二连接件4的两个第二连接部402分别插入在列方向上相邻的两个瓣体1的第二卡槽106
中并与第二卡槽106过盈配合。换言之，第二连接部402与在行方向上相邻的两个瓣体1通过过盈配合实现固定连接。
62.由此，一方面，省去了紧固件，简化了可撑开融合器100的结构；另一方面，有利于提高第二连接件4与瓣体1之间的连接稳定性。
63.当然，在另一些实施例，也可以在第二连接件4和瓣体1之间设置紧固件，第二连接件4和瓣体1通过紧固件固定连接。
64.优选地，每个瓣体1上的第一卡槽105和第二卡槽106在第三方向上错开布置，第三方向垂直于行方向和列方向中的每一者。
65.例如，第三方向为前后方向，每个瓣体1上的第一卡槽105和第二卡槽106在前后方向上错开布置。由此，与每个瓣体上的第一卡槽和第二卡槽在前后方向上相对应相比，每个瓣体1的第一卡槽105和第二卡槽106处的强度较好，从而有利于提高可撑开融合器100的结构强度。
66.优选地，第一连接部301和第二连接部401均为l形，第一卡槽105和第二卡槽106均为l形。由此，第一连接部301与第一卡槽105具有较大的连接面积，第二连接部401与第二卡槽106具有较大的连接面积，从而有利于提高在行方向上、以及列方向上相邻两个瓣体1之间的连接稳定性，进而有利于提高可撑开融合器100撑开时的稳定性。
67.优选地，第一弯折部302和第二弯折部402中的每一者为u形，由此，第一连接件3在左右方向上、第二连接件4在上下方向上具有较大的伸展变形范围，从而使可撑开融合器100的宽度变化和高度变化范围更大，能满足更多患者的需求，通用性更好。
68.优选地，第一连接件3与第二连接件4的结构相同。由此，方便可撑开融合器100的设计加工。
69.在一些实施例中，在行方向上相邻的两个瓣体1中的至少一者上设有第一避让槽107，第一弯折部302位于第一避让槽107内。在列方向上相邻的两个瓣体1中的至少一者上设有第二避让槽108，第二弯折部402位于第二避让槽108内。
70.由此，第一弯折部302和第二弯折部402保持初始状态时分别位于对应的避让槽内，而不会占用主体在行方向以及列方向上的孔家，有利于缩小主体在行方向和列方向上的尺寸，进一步有利于可撑开融合器100放入患者的两节脊椎之间。
71.当然，在另一些实施例中，瓣体上也可以不设置第一避让槽和第二避让槽。此时，第一弯折部可以位于在行方向上相邻的两个瓣体之间，第二弯折部可以位于在列方向上相邻的两个瓣体之间；或者，第一弯折部在列方向上凸出瓣体设置，第二弯折部在行方向上凸出瓣体设置。
72.优选地，在行方向上相邻的两个瓣体1中的每一者上均设有第一避让槽107，在列方向上相邻的两个瓣体1中的每一者上均设有第二避让槽108。
73.由此，每个瓣体1上的第一避让槽107和第二避让槽108的尺寸均不至过大，从而有利于提高每个瓣体1的结构强度。
74.优选地，每个瓣体1上的第一避让槽107和第二避让槽108在第三方向上错开布置，第三方向垂直于行方向和列方向中的每一者。
75.例如，第三方向为前后方向，第一避让槽107和第二避让槽108在前后方向上错开布置。由此，与每个瓣体1上的第一避让槽107和第二避让槽108在前后方向上相对应相比，
每个瓣体1的第一避让槽107和第二避让槽108处的强度较好，从而有利于提高可撑开融合器100的结构强度。
76.在一些实施例中，在行方向上相邻的两个瓣体1中的每一者上设有让位槽109，在行方向上相邻的两个瓣体1上的让位槽109对合形成植骨窗5，植骨窗5在列方向上贯通主体。
77.例如，如图1-图6所示，第一瓣体101和第三瓣体103中的每一者的右侧部分上设有让位槽109，第二瓣体102和第四瓣体104中的每一者的左侧部分上设有让位槽109。其中，第一瓣体101和第二瓣体102的让位槽109对合形成植骨窗5的上侧部分，第三瓣体103和第四瓣体104的让位槽109对合形成植骨窗5的下侧部分，该上侧部分和该下侧部分在上下方向上贯通出体。
78.优选地，植骨窗5设有多个，多个植骨窗5在第三方向上间隔开，相邻两个植骨窗5之间设有至少一个第一连接件3。
79.例如，如图1-图6所示，植骨窗5设置两个，两个植骨窗5分别为第一植骨窗501和第二植骨窗502，第一植骨窗501设在第二植骨窗502的前方，第一植骨窗501设在第二植骨窗502之间设置一个第一连接件3。
80.可撑开融合器100撑开时，第一瓣体101和第二瓣体102在左右方向上相互远离，第三瓣体103和第四瓣体104在左右方向上相互远离，进而不仅让位槽109的部分作为植骨窗5的一部分，而且，位于两个让位槽109之间的部分也可以作为的植骨窗5的一部分使用。由此，可以增加第一植骨窗501的面积，从而可撑开融合器100具有足够大的植骨面积。此外，第一植骨窗501设在第二植骨窗502之间设置一个第一连接件3，有利于提高可撑开融合器100的撑开稳定性。
81.优选地，在列方向上位于两端部的瓣体1上设有凸起8。例如，第一瓣体101和第二瓣体102的上端面，以及第三瓣体103和第四瓣体104的下端面上设有凸起8。由此，利用凸起8可以提高可撑开融合器100与脊椎之间的摩擦力，使放入两节脊椎之间的可撑开融合器100的位置更稳定。
82.第一连接件3和第二连接件4的设置数量会影响可撑开融合器100的撑开强度、撑开稳定性和结构强度。如果第一连接件3和第二连接件4设置数量过少，会导致可撑开融合器100的撑开强度和撑开稳定性差。第一连接件3和第二连接件4设置数量过多，则每个瓣体1上需要设置多个第一卡槽105和第二卡槽106，进而导致可撑开融合器100强度降低。
83.在一些实施例中，每个第一连接件3在列方向的尺寸为10mm-15mm，每个第二连接件4在行方向上的尺寸为10mm-15mm。
84.由此，第一连接件3和第二连接件4的宽度均较大，使得使用较少数量的第一连接件3和第二连接件4便可保证可撑开融合器100的撑开强度和撑开稳定性。此外，第一连接件3和第二连接件4的数量较少，使得每个瓣体1上设置的第一卡槽105和第二卡槽106数量较少，进而有利于提高可撑开融合器100的结构强度。
85.优选地，在行方向上相邻的两个瓣体1之间的第一连接件3设有4-6个；在列方向上相邻的两个瓣体1之间的第一连接件3设有4-6个。由此，可以更好的在保证可撑开融合器100的撑开强度和撑开稳定性的同时，保证可撑开融合器100的结构强度。
86.在一些实施例中，可撑开融合器100的前端为子弹头状。以方便可撑开融合器100
放入患者的两节脊椎之间。
87.根据本实用新型实施例的可撑开融合器100植入患者体内的过程：在低于设定温度(35-38℃)时可撑开融合器100的第一连接件3的第一弯折部302和第二连接件4的第二弯折部402保持初始状态(如图7所示)，此时可撑开融合器100处于撑开前状态(如图1所示)。可撑开融合器100在放入患者的两节脊椎之间后，第一连接件3的第一弯折部302和第二连接件4的第二弯折部402的温度高于设定温度而发生伸展变形(如图8所示)，直至在行方向上相邻的两个瓣体1在行方向上完全撑开以及在列方向上位于两端的瓣体1分别与两节脊椎接触并撑紧，至此可撑开融合器100完全撑开(如图2所示)并稳定的植入患者的两节脊椎之间。
88.需要说明的是，图8显示的是连接件的弯折部(第一连接件3的第一弯折部303和第二连接件4的第二弯折部403)完全伸展开的状态，具体使用时，第一连接件3的第一弯折部303一般不完全展开，而是根据患者的两节脊椎之间的间距不同而发生不同的伸展变形，以满足不同患者的需求。
89.在本实用新型的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”、“轴向”、“径向”、“周向”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。
90.此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。在本实用新型的描述中，“多个”的含义是至少两个，例如两个，三个等，除非另有明确具体的限定。
91.在本实用新型中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接或彼此可通讯；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系，除非另有明确的限定。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。
92.在本实用新型中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征“上”或“下”可以是第一和第二特征直接接触，或第一和第二特征通过中间媒介间接接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”可是第一特征在第二特征正上方或斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”可以是第一特征在第二特征正下方或斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。
93.在本实用新型中，术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本实用新型的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不必须针对的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。此外，在不相互矛盾的情况下，本领域的技术人员可以将本说明书中描述的不同实施例或示例以及不同实施例或示例的特征进行结合和组合。
94.尽管上面已经示出和描述了本实用新型实施例，可以理解的是，上述实施例是示例性的，不能理解为对本实用新型的限制，本领域的普通技术人员在本实用新型的范围内可以对上述实施例进行变化、修改、替换和变型。