尖端带导丝口的双球囊的制作方法

1.本实用新型属于医疗器械设备领域，涉及扩张导管用的一种球囊，尤其涉及尖端带导丝口的双球囊。


背景技术：

2.无随着经济的快速发展和人民生活水平的不断提高，血管狭窄或血管堵塞等血管疾病的发病率呈明显上升趋势，且发病年龄逐渐趋于年轻化。面对较为复杂的血管病变时，除了置入药物球囊外，还需要置入预扩张或后扩张球囊，单一球囊已经无法满足治疗要求，因此双球囊药物球囊开始展露头角，双球囊药物球囊的优势是：(1)无需两次置入球囊，大大缩短了手术时间，降低了手术风险。(2)双球囊仅需要一套配套医疗耗材，大大降低了手术费用。
3.现有技术中，双球囊药物球囊多数采用三腔结构，内腔用于穿过导丝，中间腔充盈第一球囊，外腔充盈第二球囊，随着临床上的大量实践，该技术的缺点也显现出来，由于三腔结构增加了整个导管的径向尺寸，导致球囊导管进入血管后，导管的通过性较差，面对较为狭窄的病变时，无法顺利通过病变位置，影响手术的顺利进行。


技术实现要素：

4.本部分的目的是在于概述本实用新型的实施例的一些方面以及简要介绍一些较佳实施例。在本部分以及本技术的说明书摘要和实用新型名称中可能会做些简化或省略以避免使本部分、说明书摘要和实用新型名称的目的模糊，而这种简化或省略不能用于限制本实用新型的范围。
5.鉴于上述背景技术描述中存在的问题，提出了本实用新型，因此，本实用新型其中一个目的是提供尖端带导丝口的双球囊，将导丝口前置于尖端，使双球囊药物球囊导管变为两腔结构，大大降低了双球囊药物球囊导管的径向尺寸，提高了双球囊在血管中的通过性。
6.为解决上述技术问题，本实用新型采用的技术方案是：尖端带导丝口的双球囊，包括内管和外管；
7.内管外壁的一端设有第一球囊；
8.内管位于第一球囊的前端部位设有尖端，所述尖端与内管相连；
9.所述尖端上设有导丝口，为侧孔结构，以使得导丝从尖端的头部穿入，从侧孔穿出；
10.第一球囊与外管之间设有第二球囊，第二球囊的前端固定于内管外壁，后端固定于外管一端外壁；
11.外管远离第二球囊的一端设有管座，管座为两腔结构，分别与内管、外管相连。
12.进一步的，所述内管上设有显影标记，显影标记为铂铱合金，环锻于内管上，显影标记对应在第一球囊和第二球囊的区域设置。
13.进一步的，第一球囊和第二球囊对应的显影标记数量相同，至少为四个且两两一组，分布在第一球囊或第二球囊对应的区域的两端。
14.进一步的，所述尖端为中空短管，长度为5-15mm，尖端与内管在连接处形成一个侧孔结构的导丝口。
15.进一步的，所述内管与尖端连接的端部为从下到上坡度较缓的弧形，尖端与内管的外圈固定设置，尖端与内管的壁厚相同。
16.进一步的，第一球囊、第二球囊、内管、外管同轴设置，内管腔为第一球囊充盈腔，内管与外管形成了环形截面的第二球囊充盈腔，所述管座包括第一球囊充盈端口和第二球囊充盈端口，第一球囊充盈端口与第一球囊充盈腔连通并通过外部装置对其进行介质的充入，第二球囊充盈端口与第二球囊充盈腔连通并通过外部装置对其进行介质的充入。
17.进一步的，第一球囊充盈端口和第二球囊充盈端口均为鲁尔接头型。
18.进一步的，所述第一球囊为裸球囊，所述第二球囊为药物球囊。
19.与现有技术相比，本实用新型具有的优点和积极效果如下。
20.1、本实用新型将导丝口前置于尖端，使双球囊导管变为两腔结构，大大降低了双球囊导管的径向尺寸，提高了双球囊在血管中的通过性；
21.2、本实用新型在内管上设显影标记，在x线检查照射下可显影，方便观测第一球囊和第二球囊的位置，确保位置证书，而且便于及时取出，避免医疗事故的发生，减轻病人的痛苦，提升手术的安全性；
22.3、本实用新型的第一球囊为裸球囊，第二球囊为药物球囊，采用第一球囊进行扩张，采用第二球囊进行治疗，药物球囊主要运用紫杉醇对血管平滑肌细胞增殖的抑制，使得血管扩张后平滑肌细胞不再增殖，从而发挥抑制血管狭窄，预防血管扩张后再狭窄的作用。
附图说明
23.为了更清楚地说明本实用新型实施例的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其它的附图。
24.图1是本实用新型尖端带导丝口的双球囊的结构示意图；
25.图2是本实用新型尖端处导丝口的剖面结构图；
26.图3是本实用新型图1的a-a剖视图。
27.附图标记：
28.1、第一球囊，2、第二球囊，3、显影标记，4、尖端，5、导丝口，6、导丝，7、内管，8、外管，9、管座，10、第一球囊充盈端口，11、第二球囊充盈端口。
具体实施方式
29.为使本实用新型的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图对本实用新型的具体实施方式做详细的说明。
30.在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本实用新型，但是本实用新型还可以采用其他不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本实
用新型内涵的情况下做类似推广，因此本实用新型不受下面公开的具体实施例的限制。
31.其次，本实用新型结合示意图进行详细描述，在详述本实用新型实施例时，为便于说明，表示器件结构的剖面图会不依一般比例作局部放大，而且所述示意图只是示例，其在此不应限制本实用新型保护的范围。此外，在实际制作中应包含长度、宽度及深度的三维空间尺寸
32.再次，需要说明的是，在不冲突的情况下，本实用新型中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。
33.在本实用新型的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。此外，术语“第一”、“第二”等仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”等的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本实用新型的描述中，除非另有说明，“多个”的含义是两个或两个以上。
34.在本实用新型的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以通过具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。
35.为使本实用新型的目的、技术方案和优点更加清楚，下面结合附图对本实用新型的具体实施例做详细说明。
36.如图1-图3所示，尖端带导丝口的双球囊，包括第一球囊1、第二球囊2、显影标记 3、尖端4、导丝口5、导丝6、内管7、外管8和管座9。
37.第一球囊1固定于内管7外壁，第二球囊2前端固定于内管7外壁，后端固定于外管8一端的外壁，显影标记3固定于内管7上，显影标记3为铂铱合金，环锻于内管7 上，显影标记3数量可以多于4个，且两两一组，对应第一球囊1和第二球囊2的趋势设置，设置显影标记后，在x线检查照射下可显影，方便观测第一球囊1和第二球囊2 的位置，确保位置证书，而且便于及时取出，避免医疗事故的发生，减轻病人的痛苦，提升手术的安全性。
38.尖端4位于第一球囊1的前端，并与内管7相连，导丝口5位于尖端4上，尖端4 为中空短管，长度为5-15mm，尖端4与内管7相连，并在连接处形成一个侧孔结构的导丝口5，导丝6从尖端4的头部穿入，从导丝口5穿出，内管7与尖端5连接的端部为从下到上坡度较缓的弧形，方便导丝6的通过，弧形结构，没有尖角，不会对导丝造成损伤，安全性高，通过也更加顺畅；尖端4与内管7的外圈固定设置，尖端4与内管7的壁厚相同，对接方便，受力均衡。
39.第一球囊1、第二球囊2、内管7、外管8为同轴心结构，方便进行贯穿，内管7作为第一球囊充盈腔，内管7与外管8形成了环形截面的第二球囊充盈腔，管座9为两腔结构，设有第一球囊充盈端口10和第二球囊充盈端口11，端口为鲁尔接头型，鲁尔接头在医疗行业使用率高，方便连接设备，它大大简化了液态和气态医疗流体的管理，这种接头还允许多个互相兼容的流体使用同一条管路进行管理，从而减少患者身上的创口，用在本技术的结构中，
实现了第一球囊1和第二球囊2的压力调节，第一球囊充盈端口 10与第一球囊充盈腔连通并对其充气或充水，第二球囊充盈端口11与第二球囊充盈腔连通并对其充气或充水，以使得介质介入后，第一球囊1、第二球囊2起到扩张的作用。
40.作为其中一个实施例，第一球囊1为裸球囊，第二球囊2为药物球囊，采用第一球囊1进行扩张，采用第二球囊2进行治疗，药物球囊主要运用紫杉醇对血管平滑肌细胞增殖的抑制，使得血管扩张后平滑肌细胞不再增殖，从而发挥抑制血管狭窄，预防血管扩张后再狭窄的作用。一般适用于支架内再狭窄、小血管病变不宜植入支架的患者，正在使用抗凝药物或者有高出血风险的或者可能需要外科介入治疗、近期进行外科手术等患者均可以应用药物球囊治疗血管狭窄。
41.在实际操作的过程中，血管需要扩张的时候需要使用到双球囊结构，先进行医疗器械的消毒，根据需求对需要的部位进行麻醉，将生理盐水注入第一球囊1、第二球囊2，使得第一球囊1、第二球囊2充盈，第一球囊1、第二球囊2的密封性，确保良好后，将测试用的生理盐水抽出，在导丝的引导下，第一球囊1和第二球囊2进入到血管中，当运行到血管较窄的地方后，对第一球囊1进行充气或冲水，第一球囊1扩张，对较窄的血管部位进行扩张，恢复供血，第二球囊2可针对更高压力的情况，起到进一步巩固扩张的作用，第二球囊2为药物球囊的时候，可对狭窄部位起到治疗的作用。
42.应说明的是，以上实施例仅用以说明本实用新型的技术方案而非限制，尽管参照较佳实施例对本实用新型进行了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本实用新型的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本实用新型技术方案的精神和范围，其均应涵盖在本实用新型的权利要求范围当中。