假体装置和组件的制作方法

假体装置和组件
1.相关申请的交叉引用
2.本技术要求2021年6月17日提交的美国临时申请号63/211,892、2021 年1月18日提交的美国临时申请号63/138,599、2020年9月2日提交的美国临时申请号63/073,622和2020年7月9日提交的美国临时申请号63/049,812 的权益，其全部内容通过引用并入本文。
技术领域
3.本公开涉及可植入的可机械扩展假体装置(例如假体心脏瓣膜)，以及用于递送、扩展、植入和部署这种假体装置的方法、组件和设备。


背景技术：

4.人的心脏会遭受各种瓣膜疾病的折磨。这些瓣膜疾病可能导致心脏的严重功能失常，最终需要修复原生瓣膜或用假体瓣膜替换原生瓣膜。有许多已知的修复装置(如支架)和假体瓣膜，以及将这些装置和瓣膜植入人体的许多已知方法。经皮和微创外科手术方法在各种程序中用于将假体医疗装置递送到身体内部的通过外科手术不容易进入或期望在无需外科手术的情况下进入的位置。在一个特定示例中，假体心脏瓣膜能够在卷曲状态下安装在递送设备的远端上，并且推进通过患者的脉管系统(例如，通过股动脉和主动脉) 直至假体心脏瓣膜到达心脏中的植入部位。假体心脏瓣膜然后扩展至其功能尺寸，例如，通过膨胀假体瓣膜安装在其上的球囊，致动将扩展力施加于假体心脏瓣膜的机械致动器，或通过从递送设备的鞘管部署假体心脏瓣膜使得假体心脏瓣膜能够自扩展到其功能尺寸。
5.依赖于用于扩展的机械致动器的假体心脏瓣膜能够称为“可机械扩展”假体心脏瓣膜。可机械扩展假体心脏瓣膜可以提供优于可自扩展和可球囊扩展的假体心脏瓣膜的一个或多个优点。例如，可机械扩展假体心脏瓣膜可以扩展到各种完全功能的工作直径。一些可机械扩展假体心脏瓣膜也可以在初始扩展之后被压缩(例如，以用于重新定位和/或取回)。
6.尽管在经皮瓣膜技术方面的最近进展，但仍然需要改善的经导管心脏瓣膜和用于这种瓣膜的递送装置。


技术实现要素：

7.本公开涉及可植入的可机械扩展假体装置(例如假体心脏瓣膜)，以及用于递送、扩展、植入和部署这种假体装置的方法、组件和设备。
8.在一个代表性实施例中，一种假体装置包括框架，所述框架可在径向压缩状态和径向扩展状态之间径向扩展和压缩。所述框架包括多个柱、多个连杆和多个顺应性接头。所述多个柱从所述框架的入流端轴向延伸到出流端。所述多个连杆在所述多个柱中的相邻柱之间周向地延伸。所述多个顺应性接头均将所述多个连杆中的一个可枢转地耦接到所述多个柱中的一个。当所述框架从所述径向压缩状态移动到所述径向扩展状态时，所述多个顺应性接头周向地偏转。
9.在另一代表性实施例中，一种假体装置包括框架，所述框架可在径向压缩状态和径向扩展状态之间径向扩展和压缩。所述框架包括多个柱和多个连杆。每个柱包括轴向延伸的第一构件和两个轴向延伸的第二构件，其中所述第一构件被配置为在所述第二构件的通道内相对于所述第二构件轴向移动，以径向扩展和/或径向压缩所述框架。所述多个连杆经由一个或多个顺应性接头将相邻的柱耦接到彼此。
10.在又一代表性实施例中，一种组件包括假体装置和递送设备。所述假体装置包括可径向扩展和压缩的框架以及至少一个扩展锁定装置。所述至少一个扩展锁定装置可在伸长位置与缩回位置之间移动，并且包括远侧构件和近侧构件。所述近侧构件包括锁定元件，所述锁定元件被配置为防止所述远侧构件和所述近侧构件远离彼此移动。所述远侧构件和所述近侧构件在所述框架上的轴向间隔开的位置处耦接到所述框架。所述远侧构件在所述框架的比所述近侧构件更远侧的部分处耦接到所述框架。所述递送设备包括至少一个致动组件，所述至少一个致动组件被配置为可移除地耦接到所述扩展锁定装置，并且使所述远侧构件和所述近侧构件朝向彼此移动以使所述假体装置径向扩展。当所述扩展锁定装置处于所述伸长位置时，所述致动组件远侧地延伸经过所述锁定元件。当所述扩展锁定装置处于所述缩回位置时，所述远侧构件近侧地延伸经过所述锁定元件。所述锁定元件被配置为当所述致动组件远侧地延伸经过所述锁定元件时连续地摩擦接合所述致动组件，并且被配置为当所述远侧构件近侧地延伸经过所述锁定元件时连续地摩擦接合所述远侧构件，以将所述扩展锁定装置连续地锁定在所述伸长位置和所述缩回位置之间的任何位置处。
11.在又一代表性实施例中，一种假体装置包括可径向压缩和扩展的框架，所述可径向压缩和扩展的框架包括多个柱。所述多个柱从所述框架的近端轴向延伸到所述框架的相对的远端，其中所述多个柱的子集中的每个柱包括近侧构件和远侧构件，所述近侧构件和所述远侧构件可相对于彼此轴向移动以径向扩展和/或径向压缩所述框架。所述近侧构件包括通道，所述通道接收所述远侧构件，并且所述远侧构件被配置为在所述通道内相对于所述近侧构件轴向滑动，以径向扩展和/或压缩所述假体装置。所述近侧构件进一步包括轴向延伸的孔，所述轴向延伸的孔从所述框架的所述近端远侧地延伸到所述通道，其中所述轴向延伸的孔被配置为接收递送设备的致动构件。所述远侧构件被配置为可移除地耦接到所述递送设备的所述致动构件。
12.在又一代表性实施例中，一种假体装置包括可径向压缩和扩展的框架，所述可径向压缩和扩展的框架包括多个柱、多个连杆、多个第一顺应性接头和多个互连件。所述多个柱从所述框架的近端轴向延伸到所述框架的相对的远端。所述多个连杆在所述多个柱中的相邻柱之间周向地延伸。所述多个第一顺应性接头均将所述连杆中的一个可枢转地耦接到所述柱中的一个，其中所述多个第一顺应性接头包括多个第一柔性颈部部分。所述多个互连件周向地定位在所述多个柱之间，并且包括多个第二顺应性接头，其中所述多个互连件中的每一个可枢转地耦接所述连杆中的四个，并且其中所述多个第二顺应性接头包括多个第二柔性颈部部分。当所述框架在所述框架的初始扩展范围内从径向压缩状态径向扩展到部分扩展状态时，所述第一顺应性接头中的一个或多个和/或所述第二顺应性接头中的一个或多个弹性地变形，并且然后当所述框架在随后的扩展范围内从所述部分扩展状态径向扩展到完全扩展状态时，所述第一顺应性接头中的一个或多个和/或所述第二顺应性接头中的一个或多个塑性地变形。
13.在又一代表性实施例中，一种组件包括假体装置和递送设备。所述假体装置包括可径向压缩和扩展的框架，所述框架包括多个柱、多个连杆、多个第一顺应性接头和多个互连件。所述多个柱从所述框架的近端轴向延伸到所述框架的相对的远端，其中所述多个柱的子集中的每个柱包括近侧构件和远侧构件，其中所述近侧构件包括通道，所述远侧构件被配置为在所述通道内相对于所述近侧构件轴向滑动以径向扩展和/或压缩所述假体装置，并且其中所述近侧构件进一步包括轴向延伸的孔，所述轴向延伸的孔从所述框架的所述近端远侧地延伸到所述通道。所述多个连杆在所述多个柱中的相邻柱之间周向地延伸。所述多个第一顺应性接头均将所述连杆中的一个可枢转地耦接到所述柱中的一个。所述多个互连件周向地定位在所述多个柱之间，并且包括多个第二顺应性接头，其中所述多个互连件中的每一个可枢转地耦接所述连杆中的四个。所述递送设备包括至少一个致动构件，所述至少一个致动构件被配置为延伸通过所述近侧构件的所述轴向延伸孔并且可移除地耦接到所述远侧构件。
14.在又一代表性实施例中，一种方法包括通过使递送设备的致动构件轴向移动通过假体装置的框架的柱的轴向延伸的孔来径向扩展和/或压缩所述假体装置，其中所述孔从所述框架的近端轴向延伸到所述柱的近侧构件的通道，所述柱的远侧构件被配置为在所述通道内轴向移动，并且其中所述致动构件可释放地耦接到所述远侧构件。
15.在又一代表性实施例中，一种假体装置包括可径向压缩和扩展的框架，所述可径向压缩和扩展的框架包括多个柱、多个连杆、多个第一顺应性接头和多个互连件，所述多个互连件包括多个第二顺应性接头。所述多个柱从所述框架的第一端轴向延伸到所述框架的相对的第二端，其中所述多个柱的子集中的每个柱包括第一构件和第二构件，所述第一构件和所述第二构件可相对于彼此轴向移动以径向扩展和/或径向压缩所述框架。所述多个连杆在相邻的柱之间周向地延伸。所述多个第一顺应性接头均将所述连杆中的一个可枢转地耦接到所述柱中的一个。所述多个互连件周向地定位在所述多个柱之间，并且包括所述多个第二顺应性接头，其中所述多个互连件中的每一个可枢转地耦接到所述连杆中的四个。所述多个柱中的至少一个包括锁定机构，所述锁定机构被配置为防止所述假体装置在假体装置直径大于阈值假体装置直径时的径向压缩，和/或其中所述第一顺应性接头中的一个或多个和/或所述互连件中的一个或多个被配置为帮助防止所述假体装置在假体装置直径大于或等于所述阈值假体装置直径时的径向压缩。
16.在又一代表性实施例中，一种假体装置包括框架，所述框架可在径向压缩状态和径向扩展状态之间径向扩展和压缩，所述框架包括多个柱、多个连杆和多个顺应性接头。所述多个柱从所述框架的入流端轴向延伸到出流端。所述多个连杆在所述多个柱中的相邻柱之间周向地延伸。所述多个顺应性接头均将所述多个连杆中的一个可枢转地耦接到所述多个柱中的一个。当所述框架从所述径向压缩状态移动到所述径向扩展状态时，所述顺应性接头周向地偏转。
17.在又一代表性实施例中，一种假体装置包括框架，所述框架可在径向压缩状态和径向扩展状态之间径向扩展和压缩，所述框架包括多个柱和多个连杆。所述多个柱均包括轴向延伸的第一构件和两个轴向延伸的第二构件，所述第一构件包括多个齿，并且所述第二构件均包括锁定齿，所述锁定齿被配置为接合所述多个齿以允许在第一方向上的移动以允许所述框架的径向扩展，并且防止在第二方向上的移动以防止所述框架的径向压缩。所
述多个连杆经由一个或多个顺应性接头将相邻的柱耦接到彼此，并且每个顺应性接头包括柔性颈部部分，所述柔性颈部部分被配置为当所述框架在所述径向压缩状态和径向扩展状态之间移动时周向地偏转。
18.在又一代表性实施例中，一种假体装置包括框架，所述框架可在径向压缩状态和径向扩展状态之间径向扩展和压缩，所述框架包括多个刚性连杆，每个连杆包括经由第一顺应性接头耦接到第一相邻连杆的第一端部分和经由第二顺应性接头耦接到第二相邻连杆的第二端部分，每个顺应性接头包括柔性颈部部分，所述柔性颈部部分被配置为当所述框架从所述径向压缩状态移动到所述径向扩展状态时周向地偏转。
19.在又一代表性实施例中，一种假体装置包括框架，所述框架可在径向压缩状态和径向扩展状态之间移动。所述框架包括第一子框架和第二子框架，所述第二子框架径向地设置在所述第一子框架内。每个子框架包括一组刚性连杆，每个连杆包括经由第一顺应性接头耦接到第一相邻连杆的第一端部分和经由第二顺应性接头耦接到第二相邻连杆的第二端部分。每个顺应性接头包括柔性颈部部分，所述柔性颈部部分被配置为当所述框架从所述径向压缩状态移动到所述径向扩展状态时周向地偏转。所述第一子框架和所述第二子框架经由多个紧固件耦接在一起。
20.在又一代表性实施例中，一种组件包括假体装置和递送设备。所述假体装置包括框架，所述框架可在径向压缩状态和径向扩展状态之间径向扩展和压缩。所述框架包括多个柱和多个连杆。所述多个柱中的一个或多个被配置为扩展锁定机构，并且包括内构件和一个或多个外构件，所述内构件包括具有多个齿的线性齿条，所述一个或多个外构件被配置为接合所述齿条，以允许在第一方向上的移动以允许所述框架的径向扩展，并且防止在第二方向上的移动以防止所述框架的径向压缩。所述多个连杆经由一个或多个顺应性接头将相邻的柱耦接到彼此，并且每个顺应性接头被配置为当所述框架从所述径向压缩状态移动到所述径向扩展状态时周向地偏转。所述递送设备包括手柄、第一致动构件和第二致动构件。所述第一致动构件从所述手柄延伸并且耦接到所述框架的出流端，所述第一致动构件被配置为向所述内构件施加指向远侧的力。所述第二致动构件从所述手柄延伸并且耦接到所述框架的入流端，所述第二致动构件被配置为向所述一个或多个外构件施加指向近侧的力。在分别经由所述第一和第二致动构件向所述假体装置施加所述指向远侧的力和所述指向近侧的力中的至少一种时，所述假体装置可从所述径向压缩状态径向扩展到所述径向扩展状态。当所述假体装置处于所述径向扩展状态时，所述一个或多个外构件接合所述齿条以防止所述框架的压缩。
21.在又一代表性实施例中，一种组件包括假体装置和递送设备。所述假体装置包括框架，所述框架可在径向压缩状态和径向扩展状态之间移动。所述框架包括第一子框架和第二子框架，所述第二子框架径向地设置在所述第一子框架内并且经由多个紧固件耦接到所述第一子框架。每个子框架包括经由一个或多个顺应性接头耦接到相邻的连杆的一组连杆，并且每个顺应性接头包括柔性颈部部分，所述柔性颈部部分被配置为当所述框架从所述径向压缩状态移动到所述径向扩展状态时周向地偏转。所述假体装置还包括一个或多个扩展锁定机构，每个扩展锁定机构包括第一构件、第二构件和锁定构件。所述第一构件在第一位置处耦接到所述框架。所述第二构件在与所述第一位置间隔开的第二位置处耦接到所述框架，并且至少部分地延伸到所述第一构件中。所述锁定构件耦接到所述第一构件，并且
被配置为接合所述第二构件，以允许在第一方向上的移动以允许所述框架的径向扩展，并且防止在第二方向上的移动以防止所述框架的径向压缩。所述递送设备包括手柄、第一致动构件和第二致动构件。所述第一致动构件从所述手柄延伸并且耦接到所述第一构件。所述第一致动构件被配置为向所述第一构件施加指向远侧的力。所述第二致动构件从所述手柄延伸并且耦接到所述第二构件。所述第二致动构件被配置为向所述第二构件施加指向近侧的力。在分别经由所述第一和第二致动构件向所述假体装置施加所述指向远侧的力和所述指向近侧的力中的至少一种时，所述假体装置可从所述径向压缩状态径向扩展到所述径向扩展状态。当所述假体装置处于所述径向扩展状态时，所述锁定构件接合所述第二构件以防止所述框架的压缩。
22.在又一代表性实施例中，一种方法包括将递送设备的远端插入患者的脉管系统中，所述递送设备可释放地耦接到假体装置，所述假体装置包括框架，所述框架可在径向压缩状态和径向扩展状态之间径向扩展和压缩，所述框架包括多个柱和多个连杆。每个柱包括内构件和两个外构件，所述内构件包括多个齿，并且所述外构件均包括棘爪，所述棘爪被配置为接合所述多个齿以允许在第一方向上的移动以允许所述框架的径向扩展，并且防止在第二方向上的移动以防止所述框架的径向压缩。所述多个连杆被配置为经由一个或多个顺应性接头将相邻的柱耦接到彼此。所述方法进一步包括将所述假体装置推进到选定的植入部位，以及远侧地移动所述内构件和近侧地移动所述外构件中的至少一个以径向扩展所述假体装置，使得所述顺应性接头周向地偏转，并且使得所述棘爪接合所述多个齿以将所述假体装置锁定在径向扩展状态。
23.在又一代表性实施例中，一种假体装置包括可径向扩展和压缩的框架，所述框架包括多个柱和多个连杆。所述多个柱包括轴向延伸的第一构件、轴向延伸的第二构件，一个或多个柱被配置为扩展锁定机构，所述轴向延伸的第二构件包括第一侧部分和第二侧部分。所述第一侧部分包括锁定齿，所述锁定齿被配置为摩擦地接合所述第一构件的表面，以允许所述第一构件相对于所述第二构件在第一方向上移动以引起所述框架的径向扩展，并且防止在第二方向上的移动以防止所述框架的径向压缩。所述多个连杆经由一个或多个顺应性接头将相邻的柱耦接到彼此。
24.在又一代表性实施例中，一种假体装置包括可径向扩展和压缩的框架，所述框架包括多个柱和多个连杆。所述多个柱中的一个或多个被配置为扩展锁定机构，并且包括轴向延伸的第一构件、轴向延伸的第二构件和帽。所述轴向延伸的第二构件包括第一侧部分和第二侧部分，所述第一侧部分和所述第二侧部分在它们之间限定通道，所述第一构件的至少一部分延伸到所述通道中。所述帽设置在所述第二构件的出流端部分上方。所述帽包括偏置构件，所述偏置构件被配置为摩擦地接合所述第一构件的表面，以允许所述第一构件相对于所述第二构件在第一方向上移动以引起所述框架的径向扩展，并且防止在第二方向上的移动以防止所述框架的径向压缩。所述多个连杆经由一个或多个顺应性接头将相邻的柱耦接到彼此。
25.在又一代表性实施例中，一种假体装置包括可径向扩展和压缩的框架，所述框架包括多个柱和多个连杆。所述多个柱中的一个或多个被配置为扩展锁定机构，并且包括轴向延伸的第一构件、轴向延伸的第二构件和环形帽。所述轴向延伸的第二构件包括第一侧部分和第二侧部分，所述第一侧部分和所述第二侧部分在它们之间限定通道，所述第一构
件的至少一部分延伸到所述通道中。所述环形帽设置在所述第二构件的出流端部分上方。所述帽包括沿着所述帽的长度延伸的内管腔，所述内管腔从所述帽的入流端处的第一直径到所述帽的出流端处的第二更小直径逐渐变细。所述多个连杆经由一个或多个顺应性接头将相邻的柱耦接到彼此。所述帽被配置为抵靠所述第一构件迫使所述第一和第二侧部分，以防止所述第一构件相对于所述第二构件的移动，从而防止所述框架的径向压缩。
26.在又一代表性实施例中，一种组件包括假体装置和递送设备。所述假体装置包括框架，所述框架可在径向压缩状态和径向扩展状态之间径向扩展和压缩。所述框架包括多个柱和多个连杆。所述多个柱中的一个或多个被配置为扩展锁定机构，并且包括轴向延伸的第一构件和轴向延伸的第二构件，所述轴向延伸的第二构件包括第一侧部分和第二侧部分。所述第一侧部分包括锁定齿，所述锁定齿被配置为摩擦地接合所述第一构件的表面，以允许所述第一构件相对于所述第二构件在第一方向上移动以引起所述框架的径向扩展，并且防止在第二方向上的移动以防止所述框架的径向压缩。所述多个连杆经由一个或多个顺应性接头将相邻的柱耦接到彼此。所述递送设备包括手柄、第一致动构件和第二致动构件。所述第一致动构件从所述手柄延伸并且耦接到所述框架的出流端。所述第一致动构件被配置为向所述第一构件施加指向远侧的力。所述第二致动构件从所述手柄延伸并且耦接到所述框架的入流端。所述第二致动构件被配置为向所述第二构件施加指向近侧的力。在分别经由所述第一和第二致动构件向所述假体装置施加所述指向远侧的力和所述指向近侧的力中的至少一种时，所述假体装置可从所述径向压缩状态径向扩展到所述径向扩展状态。当所述假体装置处于所述径向扩展状态时，所述锁定齿接合所述第一构件以防止所述框架的压缩。
27.在又一代表性实施例中，一种组件包括假体装置和递送设备。所述假体装置包括框架，所述框架可在径向压缩状态和径向扩展状态之间径向扩展和压缩。所述框架包括多个柱和多个连杆。所述多个柱中的一个或多个被配置为扩展锁定机构，并且包括轴向延伸的第一构件、轴向延伸的第二构件和帽。所述轴向延伸的第二构件包括第一侧部分和第二侧部分，所述第一侧部分和所述第二侧部分在它们之间限定通道，所述第一构件的至少一部分延伸到所述通道中。所述帽设置在所述第二构件的出流端部分上方。所述帽包括偏置构件，所述偏置构件被配置为摩擦地接合所述第一构件的表面，以允许所述第一构件相对于所述第二构件在第一方向上移动以引起所述框架的径向扩展，并且防止在第二方向上的移动以防止所述框架的径向压缩。所述多个连杆经由一个或多个顺应性接头将相邻的柱耦接到彼此。所述递送设备包括手柄、第一致动构件和第二致动构件。所述第一致动构件从所述手柄延伸并且耦接到所述框架的出流端。所述第一致动构件被配置为向所述第一构件施加指向远侧的力。所述第二致动构件从所述手柄延伸并且耦接到所述框架的入流端。所述第二致动构件被配置为向所述第二构件施加指向近侧的力。在分别经由所述第一和第二致动构件向所述假体装置施加所述指向远侧的力和所述指向近侧的力中的至少一种时，所述假体装置可从所述径向压缩状态径向扩展到所述径向扩展状态。当所述假体装置处于所述径向扩展状态时，所述偏置构件接合所述第一构件以防止所述框架的压缩。
28.在又一代表性实施例中，一种组件包括假体装置和递送设备。所述假体装置包括框架，所述框架可在径向压缩状态和径向扩展状态之间径向扩展和压缩。所述框架包括多个柱和多个连杆。所述多个柱中的一个或多个被配置为扩展锁定机构，并且包括轴向延伸
的第一构件、轴向延伸的第二构件和环形帽。所述轴向延伸的第二构件包括第一侧部分和第二侧部分，所述第一侧部分和所述第二侧部分在它们之间限定通道，所述第一构件的至少一部分延伸到所述通道中。所述环形帽设置在所述第二构件的出流端部分上方。所述帽包括沿着所述帽的长度延伸的内管腔，所述内管腔从所述帽的入流端处的第一直径逐渐变细到所述帽的出流端处的第二更小直径。所述多个连杆经由一个或多个顺应性接头将相邻的柱耦接到彼此。所述递送设备包括手柄、第一致动构件和第二致动构件。所述第一致动构件从所述手柄延伸并且耦接到所述框架的出流端。所述第一致动构件被配置为向所述第一构件施加指向远侧的力。所述第二致动构件从所述手柄延伸并且耦接到所述框架的入流端。所述第二致动构件被配置为向所述第二构件施加指向近侧的力。在分别经由所述第一和第二致动构件向所述假体装置施加所述指向远侧的力和所述指向近侧的力中的至少一种时，所述假体装置可从所述径向压缩状态径向扩展到所述径向扩展状态。当所述假体装置处于所述径向扩展状态时，所述第一和第二侧部分接合所述第一构件以防止所述框架的压缩。
29.在又一代表性实施例中，一种方法包括将递送设备的远端插入患者的脉管系统中，所述递送设备可释放地耦接到假体装置，所述假体装置包括可径向扩展和压缩的框架。所述框架包括多个柱和多个连杆。所述多个柱中的一个或多个被配置为扩展锁定机构，并且包括轴向延伸的第一构件和轴向延伸的第二构件，所述轴向延伸的第二构件包括第一侧部分和第二侧部分。所述第一侧部分包括锁定齿，所述锁定齿被配置为摩擦地接合所述第一构件的表面，以允许所述第一构件相对于所述第二构件在第一方向上移动以引起所述框架的径向扩展，并且防止在第二方向上的移动以防止所述框架的径向压缩。所述多个连杆被配置为经由一个或多个顺应性接头将相邻的柱耦接到彼此。所述方法进一步包括将所述假体装置推进到选定的植入部位以及远侧地移动所述第一构件和近侧地移动所述第二构件中的至少一个以径向扩展所述假体装置，使得所述顺应性接头周向地偏转，并且使得所述锁定齿接合所述第一构件以将所述假体装置锁定在径向扩展状态。
30.在又一代表性实施例中，一种方法包括将递送设备的远端插入患者的脉管系统中，所述递送设备可释放地耦接到假体装置，所述假体装置包括可径向扩展和压缩的框架。所述框架包括多个柱和多个连杆。所述多个柱中的一个或多个被配置为扩展锁定机构，并且包括轴向延伸的第一构件、轴向延伸的第二构件和帽，所述轴向延伸的第二构件包括第一侧部分和第二侧部分，所述第一侧部分和所述第二侧部分在它们之间限定通道，所述第一构件的至少一部分延伸到所述通道中，所述帽设置在所述第二构件的出流端部分上方。所述帽包括偏置构件，所述偏置构件被配置为摩擦地接合所述第一构件的表面，以允许所述第一构件相对于所述第二构件在第一方向上移动以引起所述框架的径向扩展，并且防止在第二方向上的移动以防止所述框架的径向压缩。所述多个连杆被配置为经由一个或多个顺应性接头将相邻的柱耦接到彼此。所述方法进一步包括将所述假体装置推进到选定的植入部位，以及远侧地移动所述第一构件和近侧地移动所述第二构件中的至少一个以径向扩展所述假体装置，使得所述顺应性接头周向地偏转，并且使得所述偏置构件接合所述第一构件以将所述假体装置锁定在径向扩展状态。
31.在又一代表性实施例中，一种方法包括将递送设备的远端插入患者的脉管系统中，所述递送设备可释放地耦接到假体装置，所述假体装置包括可径向扩展和压缩的框架。
所述框架包括多个柱和多个连杆。所述多个柱中的一个或多个被配置为扩展锁定机构，并且包括轴向延伸的第一构件、轴向延伸的第二构件和环形帽，所述轴向延伸的第二构件包括第一侧部分和第二侧部分，所述第一侧部分和所述第二侧部分在它们之间限定通道，所述第一构件的至少一部分延伸到所述通道中，所述环形帽设置在所述第二构件的出流端部分上方。所述帽包括沿着所述帽的长度延伸的内管腔，所述内管腔从所述帽的入流端处的第一直径逐渐变细到所述帽的出流端处的第二更小直径。所述多个连杆被配置为经由一个或多个顺应性接头将相邻的柱耦接到彼此。所述方法进一步包括将所述假体装置推进到选定的植入部位，以及远侧地移动所述第一构件和近侧地移动所述第二构件中的至少一个以径向扩展所述假体装置，使得所述顺应性接头周向地偏转，并且使得所述第一和第二侧部分接合所述第一构件以将所述假体装置锁定在径向扩展状态。
32.在又一代表性实施例中，一种组件包括假体装置和递送设备。所述假体装置包括可径向扩展和压缩的框架以及至少一个扩展锁定装置，所述至少一个扩展锁定装置可在伸长位置与缩回位置之间移动。所述扩展锁定装置包括远侧构件和近侧构件，所述近侧构件包括锁定元件，所述锁定元件被配置为防止所述远侧构件和所述近侧构件远离彼此移动。所述远侧构件和所述近侧构件在所述框架上的轴向间隔开的位置处耦接到所述框架。所述远侧构件在所述框架的比所述近侧构件更远侧的部分处耦接到所述框架。所述递送设备包括至少一个致动组件，所述至少一个致动组件被配置为可移除地耦接到所述扩展锁定装置，并且使所述远侧构件和所述近侧构件朝向彼此移动以使所述假体装置径向扩展。当所述扩展锁定装置处于所述伸长位置时，所述致动组件远侧地延伸经过所述锁定元件，并且当所述扩展锁定装置处于所述缩回位置时，所述远侧构件近侧地延伸经过所述锁定元件。所述锁定元件被配置为当所述致动组件远侧地延伸经过所述锁定元件时连续地摩擦接合所述致动组件，并且被配置为当所述远侧构件近侧地延伸经过所述锁定元件时连续地摩擦接合所述远侧构件，以将所述扩展锁定装置连续地锁定在所述伸长位置和所述缩回位置之间的任何位置处。
33.在又一代表性实施例中，一种假体装置包括可径向扩展和压缩的框架以及至少一个扩展锁定机构，所述至少一个扩展锁定机构耦接到所述框架。所述扩展锁定机构包括远侧构件和近侧构件，所述远侧构件被配置为可移除地耦接到用于所述假体装置的递送设备的致动组件，所述近侧构件包括锁定元件，所述锁定元件被配置为摩擦地接合所述致动组件和所述远侧构件。所述锁定元件被配置为允许所述致动组件和所述远侧构件相对于所述近侧构件在第一方向上移动以引起所述框架的径向扩展，并且防止在第二方向上的移动以防止所述框架的径向压缩。所述近侧构件耦接到所述框架的比所述远侧构件更近侧的部分。
34.在又一代表性实施例中，一种组件包括假体装置和递送设备。所述假体装置包括框架和至少一个扩展锁定机构，所述框架可在径向压缩位置和径向扩展位置之间径向扩展和压缩，所述至少一个扩展锁定机构包括远侧构件和近侧构件。所述近侧构件在所述框架的比所述远侧构件更近侧的部分处耦接到所述框架，并且包括锁定元件，所述锁定元件被配置为允许所述远侧构件相对于所述近侧构件在近侧方向上的移动以引起所述框架的径向扩展，并且被配置为防止在远侧方向上的移动以防止所述框架的径向压缩。所述递送设备包括手柄、第一致动构件和第二致动构件。所述第一致动构件被配置为向所述近侧构件
施加指向远侧的力。所述第一致动构件从所述手柄远侧地延伸到所述近侧构件。所述第二致动构件被配置为向所述远侧构件施加指向近侧的力。所述第二致动构件从所述手柄远侧地延伸并且可移除地耦接到所述远侧构件。当所述假体装置处于所述径向压缩位置时，所述锁定元件摩擦地接合所述第二致动构件，并且当所述假体装置处于所述径向扩展位置时，所述锁定元件摩擦地接合所述远侧构件，以将所述假体装置连续地锁定在所述径向压缩位置和所述径向扩展位置之间的任何位置处。
35.在又一代表性实施例中，一种方法包括将递送设备的远端插入患者的脉管系统中，所述递送设备可释放地耦接到假体装置，所述假体装置包括可径向扩展和压缩的框架以及扩展锁定机构，所述扩展锁定机构包括远侧构件和近侧构件。所述方法进一步包括将所述假体装置推进到选定的植入部位，并且通过以下方式来径向扩展所述假体装置：经由所述递送设备的第一致动构件向所述扩展锁定机构的所述近侧构件施加指向远侧的力，所述第一致动构件可移除地耦接到所述近侧构件，以及经由第二致动构件向所述扩展锁定机构的所述远侧构件施加指向近侧的力，所述第二致动构件延伸到所述近侧构件。所述方法进一步包括在整个径向扩展过程期间经由包括在所述近侧构件中的弹簧齿连续地锁定所述假体装置以防止所述假体装置朝向更径向压缩的位置移动，所述弹簧齿摩擦地接合所述第二致动构件和所述远侧构件。
36.在又一代表性实施例中，一种假体装置包括框架，所述框架可在径向压缩状态和径向扩展状态之间径向扩展和压缩。所述框架包括多个连杆和多个顺应性接头。所述多个连杆通过多个顺应性接头连接。所述多个顺应性接头均可枢转地耦接所述连杆中的两个。当所述框架从所述径向压缩状态移动到所述径向扩展状态时，所述多个顺应性接头周向地偏转。
37.根据参考附图进行的以下详细描述，本公开的前述以及其他目的、特征和优点将变得更显而易见。
附图说明
38.图1是根据一个实施例的假体心脏瓣膜的透视图。
39.图2是根据一个实施例的用于假体心脏瓣膜的递送设备的侧视图。
40.图3是根据一个实施例的假体心脏瓣膜的框架的透视图，其中框架被示出为处于部分径向扩展状态。
41.图4是图3的框架的透视图，其中框架被示出为处于径向压缩状态。
42.图5是图3的框架的一部分的透视图。
43.图6是图3的框架的透视图，其中框架被示出为处于径向扩展状态。
44.图7a是根据一个实施例的图3的框架的一部分的侧视图，示出了扩展锁定机构。
45.图7b是根据一个实施例的耦接到递送设备的图3的框架的一部分的侧视图。
46.图8a是图3的框架的一部分的侧视图。
47.图8b是根据一个实施例的耦接到瓣膜结构的图3的框架的连合部部分的横截面图。
48.图9a是根据另一实施例的假体心脏瓣膜的框架的透视图。
49.图9b是包括紧固件的图9a的框架的一部分的剖视图。
50.图10a-10b图示了根据一个实施例的叶型铰链顺应性接头的各种视图。
51.图11a-11e图示了根据一个实施例的梁型铰链顺应性接头的各种视图。
52.图12a-12b图示了根据一个实施例的板簧型铰链顺应性接头的各种视图。
53.图13是根据一个实施例的假体心脏瓣膜的框架的透视图，其中框架被示出为处于径向扩展状态。
54.图14是根据一个实施例的图13的框架的一部分的侧视图，示出了扩展锁定机构。
55.图15是根据另一实施例的扩展锁定机构的侧视图。
56.图16是根据又一实施例的扩展锁定机构的侧视图。
57.图17是耦接到框架的图16的扩展锁定机构的一部分的侧视图。
58.图18a是根据另一实施例的扩展锁定机构的示意图，扩展锁定机构被示出为处于轴向伸长位置。
59.图18b是示出处于轴向压缩位置的图18a的扩展锁定机构的示意图。
60.图19a是根据一个实施例的被示出处于径向压缩位置的假体心脏瓣膜框架的一部分的透视图，假体心脏瓣膜框架包括图18a-18b的扩展锁定机构。
61.图19b是被示出处于径向扩展位置的图19a的假体心脏瓣膜框架的透视图。
62.图20是根据一个实施例的可以包括在图18a-19b的扩展锁定机构中的锁定元件的剖视图。
63.图21是根据另一实施例的扩展锁定机构的示意性表示，扩展锁定机构被示出为处于轴向伸长位置。
64.图22是根据另一实施例的假体心脏瓣膜框架的一部分的侧视图。
65.图23是与递送设备(诸如图2的递送设备)的致动构件分离的图22的假体心脏瓣膜框架的透视图。
66.图24是可以接收图23的致动构件的假体心脏瓣膜框架的近端部分的放大视图。
67.图25是耦接到图23-24的致动构件的图22-24的假体心脏瓣膜框架的透视图。
68.图26是根据一个实施例的假体心脏瓣膜框架的接头的透视图。
69.图27a是图26的接头的侧视图，其中假体心脏瓣膜框架处于径向扩展且轴向短缩状态。
70.图27b是图26-27a的接头的侧视图，其中假体心脏瓣膜框架处于径向压缩且轴向伸长状态。
具体实施方式
71.一般考虑
72.为本说明的目的，在此描述本公开内容的实施方案的某些方面、优点和新颖特征。所公开的方法、装置和系统不应被解释为限制性的。反而，本公开内容涉及所公开的各种实施方案的所有新颖的且非显而易见的特征和方面，其可以是单独的以及彼此的各种组合和子组合。该方法、装置和系统不限于其任何特定方面或特征或组合，本公开的实施方案也不必需任一或更多的特定优点的存在或问题被解决。
73.尽管为方便表达，以特定的、按次序的顺序描述所公开的某些方法的操作，但是应理解这种描述方式包含重新排列，除非有特定的语句要求特定的顺序。例如，按次序描述的
操作可在某些案例中被重新排列或并发执行。而且，为简单起见，附图可不示出所公开的方法可以与其他方法结合使用的各种方法。此外，描述有时使用像“提供”或“实现”一样的术语来描述所公开的方法。这些术语是被执行的实际操作的高水平提取。对应于这些术语的实际操作可以依据具体实施方式而改变，并且可以被本领域技术人员容易地分辨。
74.本文中描述的所有特征都独立于彼此，并且除了在结构上不可能的情况外，能够与本文中描述的任何其他特征进行组合。例如，如图2所示的递送设备100可以与本文中描述的假体瓣膜10、200、300、800、1200和/或1300 组合使用。在另一实施例中，如图9所示的扩展锁定机构332可以与图3-8 所示的假体瓣膜200和/或图1所示的假体瓣膜10组合使用。在另一些实施例中，扩展锁定机构206、810、900、1000、1100和/或1400可以与所公开的假体瓣膜10、200、300、800、1200和/或1300中的任一个一起使用。另外，图 10a-12b和26-27b所示的所公开的接头和/或铰链500、600、700和750可以与所公开的假体瓣膜10、200、300、800、1200和/或1300中的任何一个或多个一起使用。
75.如本技术和权利要求中所使用的，单数形式“一个”、“一种”和“该”包括复数形式，除非上下文另有明确规定。此外，术语“包括”意指“包含”。进一步地，术语“耦接”通常意指物理地、机械地、化学地、磁性地和/或电性地耦接或链接，并且在没有具体的相反语言的情况下不排除在耦接或相关联的项目之间存在中间元件。
76.如本文所使用的，术语“近侧”是指设备的更靠近使用者并且更远离植入部位的位置、方向或部分。如本文所使用的，术语“远侧”是指设备的更远离使用者并且更靠近植入部位的位置、方向或部分。因此，例如，设备的近侧运动为设备远离植入部位并朝向使用者(例如，离开患者的身体)的运动，而设备的远侧运动为设备远离使用者并朝向植入部位(例如，进入患者的身体)的运动。除非另有明确定义，术语“纵向”和“轴向”是指沿近侧和远侧方向延伸的轴线。
77.所公开技术的概述
78.本文中公开的假体瓣膜可以在递送设备上推进通过患者的脉管系统。假体瓣膜可以包括一个或多个扩展锁定机构，所述一个或多个扩展锁定机构可以使用递送设备来致动以使瓣膜径向扩展并将瓣膜锁定在一个或多个径向扩展状态下。作为一个示例，假体瓣膜可以在递送期间以径向压缩状态卷曲在递送设备上或由递送设备保持，并且然后一旦假体瓣膜到达植入部位，就径向扩展(且轴向缩短)到径向扩展状态。应当理解，本文中公开的瓣膜可以与各种植入物递送设备一起使用，并且稍后将更详细地讨论其示例。
79.图1示出了可以通过递送设备(诸如图2所示的示例性递送设备)递送到原生心脏瓣膜并植入原生心脏瓣膜处的示例性假体瓣膜。图3-27b示出了根据本公开的假体瓣膜框架以及相关联的扩展锁定机构的各种实施例，所述扩展锁定机构可以包括在假体瓣膜(诸如图1所示的示例性假体瓣膜)中，以防止假体瓣膜在瓣膜的径向扩展期间和/或之后(诸如在假体瓣膜在原生心脏瓣膜处的植入期间和/或之后)溃缩回到更径向压缩的位置。在一些实施例中，本公开的扩展锁定机构可以被配置为在任何瓣膜直径处连续地扩展并锁定假体瓣膜，从而允许医师根据需要更平滑地扩展假体瓣膜，而不必担心瓣膜溃缩(即，缩回到更径向压缩的位置)。
80.所公开技术的示例性实施例
81.图1示出了根据一个实施例的示例性假体瓣膜10。假体瓣膜10可以包括具有入流
端14和出流端16的环形支架或框架12。假体瓣膜10还可以包括瓣膜结构18，瓣膜结构18耦接到框架12并支撑在框架12内部。瓣膜结构18 被配置为调节血液从入流端14通过假体瓣膜10到出流端16的流动。
82.瓣膜结构18可以包括例如小叶组件，该小叶组件包括由柔性材料制作的一个或多个小叶20。小叶20可以全部或部分地由生物材料、生物相容性合成材料或其他此类材料制作。合适的生物材料可以包括例如牛心包膜(或来自其他来源的心包膜)。小叶20可以在其相邻侧处固定到彼此以形成连合部，每个连合部可以固定到相应的致动器50或框架12。
83.在所描绘的实施例中，瓣膜结构18包括三个小叶20，三个小叶20可以被布置成以三尖瓣布置溃缩。每个小叶20可以具有入流边缘部分22。如图1 所示，小叶20的入流边缘部分22可以限定波状弯曲扇形形状，当框架12处于径向扩展状态时，该扇形形状在周向方向上跟随或追踪框架12的多个互连支柱节段。小叶的入流边缘可以称为“扇形线”。
84.在一些实施例中，小叶20的入流边缘部分22可以大致沿着扇形线缝合到框架的相邻支柱。在另一些实施例中，小叶20的入流边缘部分22能够被缝合到内裙部，该内裙部进而被缝合到框架的相邻支柱。通过形成具有这种扇形几何结构的小叶20，小叶20上的应力减小，这进而改善了瓣膜10的耐用性。此外，由于扇形形状，可以消除或至少最小化在每个小叶20的腹部(每个小叶的中心区域)处的折叠和波纹，其可以在那些区域中引起早期钙化。扇形几何结构还减少了用于形成瓣膜结构18的组织材料的量，从而允许在瓣膜10的入流端14处的更小、更均匀的卷曲轮廓。
85.关于经导管假体心脏瓣膜的进一步细节(包括瓣膜结构可以安装到假体瓣膜框架的方式)可以在例如美国专利号6,730,118、7,393,360、7,510,575、 7,993,394和8,252,202、美国专利申请号15/978,459(公开为美国公开号 2018/0325665)和2019年5月30日提交的美国临时申请号62/854,702中找到，其全部内容通过引用整体并入本文。
86.假体瓣膜10可以在径向压缩状态(在本文中也称为“径向压缩位置”和 /或“径向压缩构造”)和径向扩展状态(在本文中也称为“径向扩展位置”和 /或“径向扩展构造”)之间径向压缩和扩展。框架12可以包括多个互连的网格支柱24，所述网格支柱24以网格型图案布置并且在假体瓣膜10的出流端 16处形成多个顶点34。支柱24还可以在假体瓣膜10的入流端14处形成类似的顶点32。
87.支柱24可以沿着每个支柱的长度在一个或多个枢转接头或枢转结合部28 处可枢转地耦接到彼此。例如，在一个实施例中，支柱24中的每一个可以形成有在支柱的相对端处的孔30和孔沿着支柱的长度间隔开。可以在支柱24 经由紧固件38(诸如延伸通过孔30的铆钉或销)彼此重叠的位置处形成相应的铰链。当框架12径向扩展或压缩时，诸如在假体瓣膜10的组装、制备或植入期间，铰链可以允许支柱24相对于彼此枢转。
88.用于形成框架12(或下面描述的任何框架)的枢转接头的框架支柱和部件可以由各种合适的材料中的任一种制作，例如不锈钢、钴铬合金或镍钛合金(“niti”)(例如镍钛诺)。在一些实施例中，框架12可以通过形成单独的部件(例如，框架的支柱和紧固件)并且然后将单独的部件机械地组装和连接在一起来构造。关于框架和假体瓣膜的构造的进一步细节描述于美国专利公开号2018/0153689和2018/0344456以及美国专利申请号16/105,353和 62/748,284中，所有这些专利通过引用并入本文。
89.在所图示的实施例中，假体瓣膜10可以从径向收缩构造机械扩展到径向扩展状
态。例如，假体瓣膜10可以通过将框架12的入流端14维持在固定位置同时在轴向方向上朝向入流端14抵靠出流端16施加力而径向扩展。可替代地，假体瓣膜10可以通过在将出流端16维持在固定位置时抵靠入流端14 施加轴向力或通过分别向入流端14和出流端16施加相反的轴向力来扩展。
90.如图1所示，假体瓣膜10可以包括一个或多个致动器50，一个或多个致动器50安装到框架12的内表面并围绕框架12的内表面相等地间隔开。致动器50中的每一个可以被配置为与递送设备的一个或多个相应致动器形成可释放连接。
91.在所图示的实施例中，可以通过致动器50将扩展和压缩力施加到框架。再次参考图1，致动器50中的每一个可以包括螺钉或螺纹杆52、呈圆柱体或套筒54形式的第一锚固件以及呈螺纹螺母56形式的第二锚固件。杆52延伸通过套筒54和螺母56。套筒54可以例如用紧固件38固定到框架12，紧固件38在两个支柱之间的结合部处形成铰链。每个致动器50被配置为增加相应的套筒54和螺母56的附接位置之间的距离，这引起框架12轴向伸长且径向压缩，并且每个致动器50被配置为减小相应的套筒54和螺母56的附接位置之间的距离，这引起框架12轴向短缩且径向扩展。
92.例如，每个杆52可以具有与螺母56的内螺纹接合的外螺纹，使得杆的旋转引起螺母56朝向或远离套筒54的相应轴向移动(取决于杆52的旋转方向)。取决于杆52的旋转方向，这引起支撑套筒54和螺母56的铰链朝向彼此更靠近地移动以径向扩展框架，或引起支撑套筒54和螺母56的铰链远离彼此移动以径向压缩框架。
93.在另一些实施例中，致动器50可以是往复式致动器，其被配置为向框架施加轴向力以产生框架的径向扩展和压缩。例如，每个致动器的杆52可以相对于螺母56轴向固定，并且可以相对于套筒54滑动。因此，以这种方式，相对于套筒54远侧地移动杆52和/或相对于杆52近侧地移动套筒54径向压缩框架。相反，相对于套筒54近侧地移动杆52和/或相对于杆52远侧地移动套筒54使框架径向扩展。
94.当使用往复式致动器时，假体瓣膜还可以包括将框架保持在扩展状态的一个或多个锁定机构。锁定机构可以是与致动器分开安装在框架上的单独部件，或它们可以是致动器本身的子部件。
95.每个杆52可以包括沿着杆52的近端部分的附接构件58，附接构件58被配置为与递送设备的对应致动器形成可释放的连接。递送设备的(一个或多个)致动器可以向杆施加力，以便径向压缩或扩展假体瓣膜10。所图示的构造中的附接构件58包括凹口60和突出部62，其可以接合递送设备的致动器的对应突出部。
96.在所图示的实施例中，假体瓣膜10包括三个此类致动器50，尽管在另一些实施例中可以使用更多或更少数量的致动器。小叶20可以具有缠绕在致动器50的套筒54周围的连合部附接构件64。致动器、锁定机构和用于对致动器进行致动的递送设备的进一步细节可以在美国专利号10,806,573和 10,603,165、美国专利公开号2018/0153689和2018/0325665以及分别于2020 年11月28日和2021年3月16日提交的pct申请号pct/us20/57691和 pct/us21/22467中找到，每个专利通过引用整体并入本文。在先前提交的申请中公开的致动器和锁定机构中的任一个可以结合在本文中公开的任何假体瓣膜中。另外，在先前提交的申请中公开的任何递送设备可以用于递送和植入本文中公开的假体瓣膜的任一个。
97.假体瓣膜10可以包括裙部组件，该裙部组件包括一个或多个裙部或密封构件。在
一些实施例中，假体瓣膜10可以包括安装在框架的内表面上的内裙部(未示出)。内裙部可以用作密封构件，以防止或减少瓣周漏，将小叶锚固到框架，和/或保护小叶免受在卷曲期间和在假体瓣膜的工作循环期间由于与框架接触引起的损坏。如图1所示，假体瓣膜10还可以包括安装在框架12 的外表面上的外裙部70。外裙部70可以通过抵靠原生瓣环的组织进行密封并有助于减少经过假体瓣膜的瓣周漏而用作用于假体瓣膜的密封构件。内裙部和外裙部可以由各种合适的生物相容性材料中的任一种形成，包括各种合成材料中的任何一种，包括织物(例如，聚对苯二甲酸乙二醇酯织物)或原生组织(例如，心包组织)。关于裙部或密封构件在假体瓣膜中的使用的进一步细节可以例如在2020年3月25日提交的pct申请号pct/us20/24559中找到，其全部内容通过引用整体并入本文。
98.图2图示了根据一个实施例的适合于递送上面描述的假体心脏瓣膜102 (诸如所图示的假体心脏瓣膜10)的递送设备100。假体瓣膜102可以可释放地耦接到递送设备100，诸如经由假体瓣膜102的扩展锁定机构的远侧构件与递送设备100的致动组件的第二致动构件之间的可移除耦接，如下面将参考至少图18a-20更详细地描述的。假体瓣膜102可以包括远端103和近端105，其中近端105被定位得比远端103更靠近递送设备100的手柄104，并且其中远端103被定位得比近端105更远离手柄104。应当理解，递送设备100和本文中公开的其他递送设备可以用于植入除了假体瓣膜之外的假体装置，诸如支架或移植物。
99.在所图示的实施例中，递送设备100一般包括手柄104、从手柄104远侧地延伸的第一细长轴106(在所图示的实施例中，其包含外轴)、远侧地延伸通过外轴106的至少一个致动器组件108、从手柄远侧地延伸通过第一轴106 的第二细长轴118(在所图示的实施例中，其包括内轴)、以及连接到第二轴 118的远端的鼻锥120。第二轴118和鼻锥120可以限定导丝管腔，该导丝管腔被配置为接收导丝，使得递送设备100可以在导丝上推进通过患者的脉管系统。至少一个致动器组件108可以被配置为当被致动时径向扩展和/或径向地溃缩假体瓣膜102，并且可以可移除地耦接到假体心脏瓣膜102，如下面将更详细地描述的。
100.尽管出于图示的目的，图示的实施例示出了两个致动器组件108，但是应当理解，可以为假体瓣膜上的每个致动器提供一个致动器108。例如，可以为具有三个致动器的假体瓣膜提供三个致动器组件108。在另一些实施例中，可以存在更多或更少数量的致动器组件。
101.在一些实施例中，轴106的远端部分116可以被定尺寸为在假体瓣膜递送通过患者的脉管系统期间容纳处于其径向压缩递送状态的假体瓣膜。以这种方式，远端部分116在递送期间充当用于假体瓣膜的递送鞘管或囊状件。
102.每个致动器组件108可以包括支撑管或套筒122和致动构件124。套筒 122可以接合和/或邻接假体瓣膜102的近端105，而致动构件124可以可释放地耦接到假体瓣膜的对应致动构件。在一些实施例中，致动器组件108还可以包括锁定工具。当被致动时，致动器组件108可以将推力和/或拉力传递到假体瓣膜的部分，以使假体瓣膜径向扩展和溃缩。具体地，套筒122可以向假体瓣膜102的近端105提供指向远侧的推力，而致动构件124可以向假体瓣膜102的可轴向移动构件提供指向近侧的拉力，该可轴向移动构件进而可以将该指向近侧的拉力传递到假体瓣膜102的远端103。以这种方式，由套筒和致动构件提供的抵消力将假体瓣膜102的近端105和远端103朝向彼此拉动，从而使假体瓣膜102径向扩展。致动器组件108可以至少部分地径向设置在外轴106的一个或更多个管腔内，并且轴向延伸通过外轴
106的一个或更多个管腔。例如，致动器组件108可以延伸通过轴106的中心管腔或通过被形成在轴106中的单独的相应管腔。
103.递送设备100的手柄104可以包括用于控制递送设备100的不同部件以便扩展和/或部署假体瓣膜102的一个或更多个控制机构(例如，旋钮或其他致动机构)。例如，在所图示的实施例中，手柄104包含第一、第二和第三旋钮110、112和114。
104.第一旋钮110可以是被配置为产生外轴106相对于假体瓣膜102沿远侧和/或近侧方向的轴向移动的可旋转旋钮，以便一旦假体瓣膜已经推进到患者的身体的期望植入位置处或附近的位置，就从递送鞘管116部署假体瓣膜。例如，第一旋钮110沿第一方向(例如，顺时针)的旋转可以相对于假体瓣膜102近侧地缩回鞘管116，并且第一旋钮110沿第二方向(例如，逆时针) 的旋转可以远侧地推进鞘管116。在另一些实施例中，第一旋钮110可以通过轴向地滑动或移动旋钮110(诸如拉动和/或推动旋钮)而被致动。在另一些实施例中，第一旋钮110的致动(旋钮110的旋转或滑动移动)可以产生致动器组件108(并且因此假体瓣膜102)相对于递送鞘管116的轴向移动，以从鞘管116远侧地推进假体瓣膜。
105.第二旋钮112可以是被配置为产生假体瓣膜102的径向扩展和/或收缩的可旋转旋钮。例如，第二旋钮112的旋转可以使致动构件124和支撑管122 相对于彼此轴向移动。第二旋钮112沿第一方向(例如，顺时针)的旋转可以径向扩展假体瓣膜102，并且第二旋钮112沿第二方向(例如，逆时针)的旋转可以径向地溃缩假体瓣膜102。在另一些实施例中，第二旋钮112可以通过轴向地滑动或移动旋钮112(诸如拉动和/或推动旋钮)而被致动。
106.第三旋钮114可以是被配置为保持假体心脏瓣膜102处于其延伸构造的可旋转旋钮。例如，第三旋钮114可以被操作性地连接到每个致动器组件108 的锁定工具的近端部分。第三旋钮在第一方向上(例如，顺时针)的旋转可以使每个锁定工具旋转以将锁定螺母推进到其远侧位置，从而阻止假体瓣膜的框架的径向压缩，如上面描述的。旋钮114在相反方向上(例如，逆时针) 的旋转可以使每个锁定工具在相反方向上旋转，以将每个锁定工具与假体瓣膜102分离。在另一些实施例中，第三旋钮114可以通过轴向地滑动或移动第三旋钮114(诸如拉动和/或推动旋钮)而被致动。如下面进一步描述的，在某些实施例中，假体瓣膜的框架可以包括锁定元件或构件，该锁定元件或构件接合框架的致动器以将假体瓣膜维持在其径向扩展状态选，在此情况下不需要包括锁定工具。
107.尽管未示出，手柄104可以包括可操作地连接到每个致动构件的近端部分的第四可旋转旋钮。第四旋钮可以被配置为在旋钮旋转时旋转每个致动构件124，以从假体瓣膜的框架的相应致动器的近侧部分旋下每个致动构件。如上所述，一旦锁定工具和致动构件与假体瓣膜102分离，它们就可以从患者移除。
108.图3-7图示了包括整体的无紧固件的框架202的假体心脏瓣膜200的示例性实施例。假体瓣膜可以包括如之前描述的包括多个小叶的瓣膜结构(诸如包括小叶20的瓣膜结构18)以及内和/或外裙部，但是为了图示的目的而省略了这些部件。在所图示的实施例中，框架202包括一个或多个柱204，一个或多个柱204被配置为一体的扩展锁定机构206，扩展锁定机构206可以用于径向扩展框架202并将框架202锁定在径向扩展状态下，如下面更详细地描述的。在另一些实施例中，框架202可以包括一个或多个单独形成的扩展锁定机构。图3图示了处于部分扩展构造的框架202，图4图示了处于径向压缩状态的框架202，并且图6图示了处于完全扩展构造的框架202。
109.参照图3，框架202可以包括入流端部分208(对于所图示的实施例，其是在递送构造中的框架的远端)和出流端部分210(对于所图示的实施例，其是在递送构造中的框架的近端部分)。框架202可以是可机械扩展框架，该可机械扩展框架包括通过多个刚性构件或连杆212(其也可以称为“支柱”)耦接在一起的多个柱204。例如，在所图示的实施例中，框架202包括三个柱 204，并且每对相邻柱204通过限定两个大致三角形的单元214的四个连杆212 耦接在一起。在所图示的实施例中，连杆212以x形设置。然而，在另一些实施例中，框架202可以包括更多或更少数量的柱204和/或连杆212，并且柱204和/或连杆212可以以各种形状中的任一种设置。
110.每个连杆212可以经由与框架202一体形成的顺应性铰链或接头216耦接到一个或多个相邻的连杆212和/或耦接到相邻的柱204。每个连杆212可以具有第一端部分218和第二端部分220。第一端部分218可以经由第一顺应性接头216耦接到柱204，并且第二端部分220可以经由第二顺应性接头216 耦接到相邻的连杆212。例如，示例性第一连杆212a可以具有经由第一顺应性接头216a耦接到第一柱204a的第一端部分218a、以及经由第二顺应性接头216b耦接到相邻的第二连杆212b的第二端部分220a。顺应性接头216b可以耦接到连接连杆212c和212d的另外顺应性接头216c。顺应性接头216可以被配置为允许连杆212经由顺应性接头216的弹性体变形而相对于彼此和/ 或柱204移动。
111.如图5中最佳所见，在所图示的实施例中，每个顺应性接头216可以包括柔性颈部部分222，柔性颈部部分222至少部分地限定包括间隙g的c形切口224。在可替代的实施例中，切口224可以具有其他形状，诸如v形、椭圆形、正方形等，其在一端开口以限定间隙g。如所图示的实施例中所示，耦接到同一连杆部分212的顺应性接头216可以在相反方向上取向(例如，间隙g可以面向不同方向)。例如，参考图3，连杆212a可以具有在第一方向上(例如，朝向假体瓣膜200的入流端208)取向的第一顺应性接头216a 和在第二方向上(例如，朝向假体瓣膜200的出流端210)取向的第二顺应性接头216b。在另一些实施例中，耦接到同一连杆212的顺应性接头216可以在相同的方向上取向。
112.当框架202从压缩构造(图4)移动到部分扩展构造(图3)或完全扩展构造(图3)时，柔性颈部部分222可以周向变形或偏转，并且间隙g可以变宽。具体地，柔性颈部部分222可以比连杆212和柱204更具柔性，并且因此柔性颈部部分222响应于所施加的力或力矩而更容易弯曲和/或变形。作为一个示例，柔性颈部部分222由于其具有比每个连杆部分212的宽度w2更窄的宽度w1而更具柔性。这种构造允许框架202在径向压缩状态和径向扩展状态之间移动，而不使用紧固件将相邻的连杆212耦接到彼此。此外，顺应性接头216可以与连杆212成一直线或齐平(例如，顺应性接头不突出超过连杆212的径向内表面和/或径向外表面)，从而减小假体瓣膜200的总体卷曲轮廓。
113.然而，在另一些实施例中，可以使用其他形式的顺应性接头或挠曲件联动装置。在一些实施例中，诸如在所图示的实施例中，每个顺应性接头216 可以包括相同类型的铰链。然而，在另一些实施例中，框架可以包括一个或多个不同的铰链类型。不同挠曲件或铰链类型的示例可以包括叶型铰链500 (图10a-10b)和752(图26-27b)、梁型铰链600(图11a-11e)、板簧型铰链700(图12a-12b)、圆形挠曲件、椭圆形挠曲件、内圆角挠曲件、交叉挠曲件(也称为交叉叶型铰链)、棱柱交叉铰链、凹口铰链、多梯形铰链(也称为蝶形铰链)、倒角v形挠曲件、旋风挠曲件、圆形弯曲梁挠曲件、球形挠曲件和/或选择性顺应性铰链。可以与所公
开的框架实施例一起使用的顺应性铰链的进一步细节可以在例如linβ等人的国际公开号wo2009/034551(2019)，“modeling and design of flexure hinge-based compliant mechanisms， kinematics
–
analysis and applications”(基于柔性铰链的顺应性机构、运动学的建模和设计——分析和应用)(第1-24页))和/或rad,f.(2014)的“designand characterization of curved and spherical flexure hinges for planar andspatial compliant mechanisms(research doctorate)”(用于平面和空间顺应机构的弯曲和球形弯曲铰链的设计和表征(研究博士))((2014)，universityof bologna)中找到，其中的每一个通过引用整体并入本文。
114.尽管图10a-12b和26-27b所示的一些接头和铰链被描述为包括在瓣膜 200中，但是应当理解，这些接头和/或铰链可以包括在本文中公开的其他瓣膜10、300、800、1200和/或1300中的任一个中。
115.可以选择顺应性接头和/或铰链的几何结构和/或构成顺应性接头和/或铰链的材料，以提供期望的特性和/或性质(例如，弹性、塑性、强度等)。例如，一些或所有顺应性接头和/或铰链可以被形成为使得它们是完全弹性的、部分弹性的(也称为“部分塑性的”)和/或完全塑性的。尽管材料和几何结构两者都可以有助于顺应性接头和/或铰链的弹性和/或塑性，但是几何结构可以具有比材料对顺应性接头和/或铰链的弹性和/或塑性的影响更大的影响，如下面参考图11a-11e描述。
116.完全弹性接头和/或铰链在所有操作条件下(即，从完全压缩状态到完全扩展状态的所有瓣膜直径)都保持柔性和弹性，并且因此可以允许框架202 在遭受负载(诸如当被植入在原生瓣膜处时可以由周围组织施加在框架202 上的径向压缩负载)时径向扩展和/或压缩。因此，当框架202包括完全弹性接头和/或铰链时，框架202可以包括锁定机构以防止框架202朝向径向压缩位置溃缩。当接头和/或铰链被构造为是完全弹性的时，框架202可以由超弹性或形状记忆材料(例如镍钛诺)制作。
117.在瓣膜扩展期间，部分弹性的顺应性接头和/或铰链弹性地行为直到阈值 (即，它们的屈服点/强度或弹性极限)，但在超过该阈值(屈服点)，会失去弹性并塑性地行为(塑性地变形)。与框架的塑性范围相比，在框架的弹性范围内，假体瓣膜在植入手术期间可以更容易地用更小的力重新压缩。可以选择接头的几何结构以在瓣膜扩展期间在框架的预定直径处达到框架材料的弹性极限，这取决于期望重新压缩性的程度。例如，如果期望即使在相当大的瓣膜直径下也能够重新压缩瓣膜(例如，使得医师即使在假体瓣膜几乎完全径向扩展时也可以重新压缩和/或重新定位假体瓣膜)，则可以选择接头的几何结构使得框架202在宽范围的瓣膜直径下保持弹性，并且只有当框架202处于或接近完全径向扩展状态时才塑性地变形(即，变得不可逆塑性)。例如，接头可以由具有较高屈服点的材料构成，和/或接头的形状和/或尺寸可以被修改，使得接头沿着接头更均匀地分布负载(使得接头中的应力不集中在接头的一个特定区域中)，并且接头可以在假体瓣膜的至少初始扩展范围内弹性地变形。例如，如下面解释的，通过使接头的拐角弯曲和/或不太尖锐，可以减小沿着拐角的应力，因为弯曲拐角可以比尖锐(正交)拐角更均匀地分布所施加的负载。
118.一旦在框架中在塑性变形范围内，接头和/或铰链就更刚性，并且可以帮助将假体瓣膜保持在其在身体内的最终径向扩展状态中。以这种方式，当接头和/ 或铰链变得塑性变形时，它们为假体瓣膜贡献锁定功能。在一些实施例中，框架可以具有部分弹性的顺应性
接头和/或铰链，而没有另外的锁定部件来帮助将假体瓣膜保持在最终扩展状态下，并且替代地可以依赖于表现出塑性特性的接头和/或铰链的塑性来将假体瓣膜保持在扩展状态下。在另一些实施例中，除了锁定部件之外，框架还可以具有部分弹性的顺应性接头和/或铰链，使得假体瓣膜可以通过锁定部件和接头和/或铰链的可塑性的组合而保持在最终扩展状态下。
119.然而，应当理解，铰链的几何结构(并且因此铰链的弹性和塑性范围) 可以依据在其下不需要重新压缩性和/或期望锁定的瓣膜直径来选择。在较大的瓣膜直径下达到材料的弹性极限的几何结构提供了瓣膜可以在弹性范围内可逆地压缩和/或扩展的较宽范围的瓣膜直径，但是提供了瓣膜可以被锁定的较窄范围的直径，并且反之亦然。部分弹性/部分塑性的顺应性接头和/或铰链可以包括完全塑性的部分和完全弹性的其他部分。框架202可以在所有顺应性接头216处包括相同类型的铰链，或框架202可以依据所期望的特定特性在顺应性接头216处包括不同类型的铰链的混合。当接头和/或铰链被构造为是部分弹性的时，框架202可以由可塑性变形材料(诸如不锈钢或钴铬合金 (例如，镍-钴-铬合金，诸如mp35n))制作，并且接头被配置为在初始扩展范围内弹性地变形，并且然后在随后的扩展范围内塑性地变形。
120.在另一些实施例中，框架可以是完全塑性的，意味着顺应性接头和/或铰链在瓣膜扩展的整个范围内塑性地变形。当接头和/或铰链被配置为是完全塑性的时，框架202可以由可塑性变形材料(诸如不锈钢或钴铬合金(例如，镍-钴-铬合金，诸如mp35n))制作。
121.图10a-10b图示了示例性叶型铰链500。叶型铰链500可以包括柔性颈部部分502，柔性颈部部分502至少部分地限定包括间隙g的钟形切口504 (图10b)。当框架202在压缩构造至扩展构造之间移动时，柔性颈部部分502 可以周向变形或偏转，使得间隙g可以变宽。
122.图11a-11e图示了耦接连杆212和柱204的示例性梁型铰链600。具体地，图11a和11c是梁型铰链600的透视图，图11b和11d是梁型铰链600的侧视图，并且图11e是沿着与柔性颈部部分的纵向轴线(沿着柔性颈部部分602 的长度延伸的轴线)正交的切割平面截取的梁型铰链600的柔性颈部部分602 的剖视图。梁型铰链600可以包括在连杆212和柱204之间延伸的柔性颈部部分602。柔性颈部部分602可以具有长度l、宽度w和厚度t。另外，在一些示例中，柔性颈部部分602和柱204可以在它们相遇的地方形成弯曲拐角604。
123.这些弯曲拐角的半径r也可以对铰链600的耐用性和弹性和/或塑性具有影响。使拐角弯曲而不是正交可以减小柔性颈部部分602的邻接柱204的端部(柱端)上的应力，从而改善铰链600的耐用性。增加弯曲拐角604的半径r(即，使拐角不太尖锐)也可以使拐角604更具柔性和/或弹性。也就是说，拐角604将在更大范围的瓣膜直径下保持弹性，并且直到瓣膜扩展到更大直径才会开始变得塑性。在一些示例中，拐角的半径r(如果拐角被延伸以产生完整圆则产生的圆的半径)可以是柔性颈部部分602的厚度的至少一半。
124.柔性颈部部分602可以在连杆212和柱204之间(或，可替代地，在两个相邻的连杆212之间)限定间隙g(图11b)。当框架202从径向压缩状态朝向径向扩展状态移动时，柔性颈部部分602可以变形或偏转，使得间隙g 变宽。具体地，如图11c-11d所示，由轴向压缩负载引起的力矩可以使连杆 212相对于柱204围绕由柔性颈部部分602的偏转确定的旋转轴线枢转。因此，在框架202的径向扩展和/或压缩期间，连杆212可以相对于框架202的纵向轴线枢转，而柱204保持与框架202的纵向轴线对准。因此，当框架径向扩展时，柔性颈部部分602
的邻接连杆212的端部(连杆端部)朝向框架的最近端偏转(包括在框架的入流端部分处的柔性颈部部分602朝向框架的入流端偏转，并且包括在框架202的出流端部分处的柔性颈部部分602朝向框架的出流端偏转)，而柔性颈部部分602的邻接柱204的端部(柱端)可以保持静止，因为柱204在径向扩展期间保持轴向对准。如上所述，与构造其的材料相比，铰链600的弹性和/或塑性可以更多地取决于柔性颈部部分602的几何(长度、宽度和厚度)。作为近似，可以假设柔性颈部部分602在所施加的力矩的作用下表现得类似于受约束的梁。因此，柔性颈部部分602的邻接连杆212的端部(连杆端部)的偏转可以使用受约束的梁的未支撑端部的偏转的公式来近似，该公式如下：
[0125][0126]
在上述公式中，m是力矩，l是柔性颈部部分602的长度，w是柔性颈部部分602的宽度，t是柔性颈部部分602的厚度，并且e是弹性模量。柔性颈部部分602的弯曲应力可以类似地使用用于受约束的梁的弯曲应力方程来近似，由下式给出：
[0127][0128]
在上述公式中，m是力矩，并且z是截面模量。
[0129]
因此，可以选择柔性颈部部分602的几何结构以提供期望的弹性和/或塑性。作为一个示例，柔性颈部部分602的厚度可以基本上小于其宽度和长度和/或基本上小于柱204和连杆212的厚度和/或宽度。在一些示例中，柔性颈部部分602可以由钴铬合金、镍钛诺和/或其他弹性和/或可塑性变形材料构成。
[0130]
图12a-12b图示了示例性板簧型铰链700。板簧型铰链700可以包括柔性颈部部分702，柔性颈部部分702被配置为包括多个波状或正弦形节段的弹簧704。弹簧型铰链700可以在连杆212和柱204之间(或可替代地，在两个相邻的连杆212之间)限定间隙g(图12b)。当框架202在压缩构造至扩展构造之间移动时，柔性颈部部分702可以变形或偏转，使得间隙g可以变宽。
[0131]
虽然上述铰链500、600、700被示出为连接一个连杆212和一个柱204，但是铰链也可以用于将两个或更多个连杆212连接到彼此。例如，如图3所示，顺应性接头216b和216c均连接两个连杆212。具体地，顺应性接头216b 可以连接连杆212a和212b，并且顺应性接头216c可以连接连杆212c和212d。另外，顺应性接头216b和216c可以经由茎部、主体或柱连接到彼此，从而在连杆212a-d之间形成四向接头/连接。
[0132]
图26-27b示出了一个这样的四向接头的示例。具体地，图26示出了四通接头或互连件750的透视图，而图27a-b示出了接头750的侧视图，其中包括接头750的瓣膜处于径向扩展位置(图27a)和径向压缩状态(图27b)。
[0133]
互连件750可以包括通过茎部或毂部756结合在一起的两个或更多个顺应性接头752、754。顺应性接头752可以沿着平行于框架的中心纵向轴线的轴线面向相反的方向(例如，一个可以面向瓣膜的入流端，而另一个可以面向瓣膜的出流端)。顺应性接头754沿着垂直于框架的纵向轴线的轴线面向相反的方向。在框架的整个伸展范围内，接头752期望地在相邻的连杆760之间限定锐角，并且接头754期望地在相邻的连杆760之间限定钝角。然而，
在另一些实施例中，由接头752限定的角度可以是钝角，并且由接头754限定的角度可以是锐角，或由接头752限定的角度可以与由接头754限定的角度相同。当框架径向扩展时，由接头752限定的角度可以增加，而由接头754 限定的角度可以减小，并且当框架径向压缩时，反之亦然。
[0134]
顺应性接头752、754中的每一个可以类似于其他c形顺应性接头216，并且例如可以类似于叶型铰链500。具体地，像叶型铰链500，顺应性接头752、 754中的每一个可以包括柔性颈部部分758，柔性颈部部分758可以比连杆760 更薄，并且柔性颈部部分758可以限定钟形切口762和间隙g(图27a-b)。柔性颈部部分758中的每一个可以具有宽度w(在径向方向上)、长度l和厚度t(在垂直于长度l的方向上测量)。
[0135]
如图27a-b所示，当瓣膜从径向压缩状态(图27b)朝向径向扩展状态 (图27a)移动时，连杆760a、b远离彼此偏转，并且连杆760c、d远离彼此偏转，使得间隙g变宽。具体地，柔性颈部部分758比连杆760和/或毂部756 更具柔性/弹性(例如，因为它们比连杆760和/或毂部756更薄)，并且因此当瓣膜在径向压缩状态和径向扩展状态之间移动时弯曲和/或变形，从而使连杆760之间的间隙g变宽或变窄。具体地，当瓣膜从径向压缩状态(图27b) 移动到径向扩展状态(图27a)时，连杆760a、760b远离彼此偏转，并且它们之间的间隙g变宽。类似地，连杆760c、760d远离彼此偏转，并且它们之间的间隙g变宽。
[0136]
类似其他接头，接头750可以被配置为是完全塑性的、部分塑性的和/或完全弹性的。在一些示例中，可能特别期望接头750是至少部分塑性的，使得它可以帮助将瓣膜锁定在径向扩展状态下(在具有或没有另外的锁定部件的情况下)。在一些示例中，柔性颈部部分758可以比其厚度更宽(在径向方向上)。在一些这样的示例中，柔性颈部部分758的宽度w可以是柔性颈部部分758的厚度t的约1.2倍。然而，可以选择其他和/或另外的几何结构，使得柔性颈部部分758对于宽范围的瓣膜直径是弹性的，并且只有在期望的瓣膜直径下(例如，当瓣膜接近和/或处于完全径向扩展状态时)才变得可塑性变形。在一些示例中，通过减小柔性颈部部分758的厚度并增加柔性颈部部分758的长度和/或宽度，可以增加柔性颈部部分758的屈服点(使得接头 750在较宽范围的瓣膜直径下保持弹性)。
[0137]
在图26-27b所示的示例中，柔性颈部部分758比连杆760更薄，但刚好与连杆760一样宽。然而，在其他示例中，柔性颈部部分758可以具有其他几何结构，诸如比连杆760更薄(不与连杆760一样厚)并且比连杆760更窄(不与连杆760一样宽)。
[0138]
接头750可以由与其他顺应性接头类似的材料构成，例如钴铬合金、不锈钢或其他合适的可塑性变形材料。如果被构造为是完全弹性的，则接头750 可以由镍钛诺或类似的超弹性材料构成。
[0139]
这样的构造有利地消除了单独形成的紧固件(其可能难以制造和/或以这样的小尺寸安装)，并且允许单个自由度(连杆212之间的可枢转运动)，从而防止或减轻连杆212的径向位移并且因此框架202的变形。单独形成的紧固件的消除有利地减少了框架202上的摩擦和磨损，从而增加了假体瓣膜200 的长期可靠性和精度。
[0140]
在一些实施例中，框架202可以由整体材料件形成。例如，框架202可以使用更简单的加工和机加工程序来形成，诸如激光切割、水射流切割等。在一些特定实施例中，框架202可以从材料管切割(例如，激光切割)，该材料管可以由任何合适的生物相容性金属制作，例如不锈钢、镍-钴-铬合金(例如，mp35n)或镍-钛合金(例如，镍钛诺)。在另一些实施例中，材
料管可以由任何合适的生物相容性聚合物材料制作。此外，不存在紧固件显著减少了部件的数量并简化了组装的复杂性，从而降低了材料和时间成本。
[0141]
参考图3，如之前提到的，在一些实施例中，每个柱204可以被配置为扩展锁定机构206。在所图示的实施例中，框架202包括三个柱204，每个柱204 被配置为扩展锁定机构206。在另一些实施例中，框架202可以包括更多或更少数量的柱，选定数量的柱可以被配置为扩展锁定机构。
[0142]
如图7a-7b中最佳所见，每个扩展锁定机构206可以包括齿条机构或齿条组件，该齿条机构或齿条组件包括内构件226和一个或多个外构件228。外构件228可以限定通道229，内构件226被配置为在通道229内相对于外构件 228轴向移动(例如，滑动)。内和/或外构件226、228可以从框架202的相应端部延伸并且与框架202的相应端部一体地形成。例如，在所图示的实施例中，内构件226从框架202的出流端210朝向入流端208延伸，并且一个或多个外构件228从框架的入流端208朝向出流端210延伸。在另一些实施例中，内构件226可以从框架202的入流端208延伸，并且一个或多个外构件228可以从框架的出流端210延伸。在又一些实施例中，内和/或外构件226、 228可以与框架202分开形成，并且使用例如焊接、粘合剂和/或机械紧固件 (诸如螺钉或销)耦接到框架202。
[0143]
内构件226可以包括一个或多个线性齿条230，每个线性齿条230包括多个齿232。内构件226可以包括细长构件，该细长构件包括第一周向边缘234 和第二周向边缘234(图7a)。一个或多个线性齿条230可以设置在内构件 226的一个或多个周向边缘234上。在所图示的实施例中，内构件226包括两个线性齿条230，在内构件226的每个圆周边缘234上设置一个线性齿条230。然而，在另一些实施例中，内构件226可以仅包括单个线性齿条230。在所图示的实施例中，线性齿条230仅部分地沿着内构件226的长度延伸，然而，在另一些实施例中，线性齿条230可以沿着内构件226的整个长度延伸。
[0144]
外构件228中的一个或多个可以包括棘爪236，棘爪236被配置为接合(一个或多个)线性齿条230的齿232。棘爪236和齿232被配置为使得当棘爪 236与齿条230接合时，内构件226和一个或多个外构件228可以在第一轴向方向上相对于彼此移动，但是被防止在相反的第二轴向方向上相对于彼此移动。例如，在所图示的实施例中，当棘爪236与线性齿条230接合时，内构件226可以在远侧方向上(例如，在图7所示的取向上向下)轴向移动，但是不能在近侧方向上(例如，在图7所示的取向上向上)轴向移动。这确保了当棘爪236与齿条230接合时，框架202可以径向扩展但不能径向压缩。换句话说，框架202的入流端208和出流端210可以朝向彼此轴向移动，但不能远离彼此轴向移动。
[0145]
一旦假体瓣膜200已经植入患者体内的选定植入部位内，患者的原生解剖结构(例如，原生主动脉瓣环)就可以抵靠假体瓣膜200施加将倾向于压缩框架202的径向力。然而，棘爪236和齿条230之间的接合防止这些力压缩框架202，从而确保框架保持锁定在期望的径向扩展状态(在本文中也称为“径向扩展位置”)。
[0146]
在所图示的实施例中，每个扩展锁定机构206包括两个外构件228，两个外构件228设置为使得它们在其之间限定内构件226的至少一部分可以延伸到其中的空间。也就是说，两个外构件228可以周向地设置在内构件226的任一侧上，如图7a所示。在所图示的实施例中，每个外构件228包括棘爪 236，棘爪236被配置为接合内构件226的相应线性齿条230。在内构件226 包括单个线性齿条230的另一些实施例中，外构件228中的仅一个可以包括对应
的棘爪236。在其他这样的实施例中，扩展锁定机构206可以仅包括单个外构件228，单个外构件228可以邻近线性齿条230设置使得棘爪236可以接合线性齿条。
[0147]
每个棘爪236可以包括终止于锁定齿238中的细长主体，锁定齿238可以接合线性齿条230的齿232。如图所示，锁定齿238可以具有与齿232的形状互补的形状，使得当齿238与线性齿条230的齿中的一个接合时，齿232 允许内构件226相对于棘爪236在一个方向上(例如，在所图示的实施例中向下，如通过图4中的箭头240所示)的滑动移动，并且阻止内构件226在相反方向上(例如，在所图示的实施例中向上)的滑动移动。
[0148]
每个外构件228可以朝向内构件226偏置，使得每个棘爪236的锁定齿 238被弹性地保持在与内构件226的齿232中一个接合的位置(其可以称为棘爪的“接合位置”)中。在所图示的实施例中，每个外构件228的主体242被配置为片簧。主体242的偏置构造确保在正常操作下，锁定齿238保持与其相应的线性齿条230接合。
[0149]
在一些实施例(诸如所图示的实施例)中，内构件226可以包括邻近线性齿条230的无齿部分244。无齿部分244可以设置得比线性齿条230更靠近入流端，并且可以是内构件的凹入的平坦部分，如图所示。无齿部分244被配置为允许内构件226相对于外构件228的双向轴向移动(在远侧和近侧方向上)。这允许框架202在(一个或多个)棘爪236与多个齿232的接合之前扩展和/或压缩。可以选择无齿部分244的长度l1(图7a)以提供假体瓣膜 200可以自由扩展和压缩而不锁定的可逆性范围。
[0150]
内构件226可以相对于外构件228在远侧方向(例如，在图3所示的取向上朝向框架的入流端208)和近侧方向(例如，在图3所示的取向上朝向框架的出流端210)上轴向移动。因此，因为内构件226和外构件228在轴向间隔开的位置(分别地，入流端208和出流端210)处固定到框架202，所以使内构件226和外构件228相对于彼此以伸缩方式轴向移动可以引起框架202 的径向扩展或压缩。例如，使内构件226朝向框架的入流端208远侧地移动同时将外构件228保持在固定位置中和/或使外构件228朝向框架的出流端210 近侧地移动可以引起框架202轴向短缩且径向扩展。相反，使内构件226朝向框架的出流端近侧地移动和/或使外构件228远侧地移动引起框架202轴向伸长且径向压缩。
[0151]
每个扩展锁定机构206可以有利地被配置为与框架202成一直线或齐平 (例如，扩展锁定机构206不突出超过框架202的径向内表面和/或径向外表面)，从而减小假体瓣膜的总体卷曲轮廓。
[0152]
参考图8a，在一些实施例中，每个柱204可以进一步包括连合部开口或狭槽246。连合部开口246可以径向延伸通过柱204的厚度，并且可以被配置为接纳瓣膜结构的一部分以将瓣膜结构耦接到框架202。在所图示的实施例中，连合部开口246具有矩形形状并且被柱204完全包围(例如，开口246不延伸到柱204的入流边缘和/或出流边缘)。然而，在另一些实施例中，连合部开口246可以具有各种形状中的任一种(例如，正方形、椭圆形、正方形-椭圆形、三角形、l形、t形、c形等)。在一些实施例中，开口246可以延伸到柱204的边缘(例如，出流边缘)，使得瓣膜结构的一部分可以轴向地(而不是径向地)滑动到连合部开口246中。
[0153]
在一些实施例中，包括多个小叶256的瓣膜结构可以以下面的示例性构造耦接到框架202。图8b图示了框架202的柱204的一部分的剖视图。相邻小叶256的凸耳部分258可以延伸通过连合部开口246并且可以沿着框架202 的径向外表面260折叠。柔性连接器262(例如，包括织物)可以沿着框架 202的径向内表面264延伸，通过开口246，围绕每个凸耳258的
外边缘266，并且跨越凸耳258的径向外表面，使得柔性连接器形成多个层(例如，在所图示的实施例中，第一层262a、第二层262b和第三层262c)。各个部件可以使用一根或多根缝合线268耦接在一起。例如，在所图示的实施例中，每个缝合线268延伸通过柔性连接器的第一层262a和第二层262b，通过小叶凸耳 258，并且通过第三层262c。关于可与框架202一起使用的连合部和另外的连合部构造的进一步细节可以至少在美国专利号9,393,110和美国公开号 2018/0325665和2019/0105153中找到，这些专利通过引用整体并入本文。小叶256的入流或尖端边缘可以经由缝合线连接到内和/或外裙部(诸如图1所示)和/或连接到相邻的连杆212。
[0154]
包括无紧固件的框架202和一体式扩展锁定机构206的假体瓣膜200可以以下面的示例性方式扩展。通常，假体瓣膜200被置于径向压缩状态下，并且可释放地耦接到递送设备(诸如递送设备100(图2))的远端部分，并且然后推进通过患者的脉管系统到达选定的植入部位。例如，当置换原生主动脉瓣时，假体瓣膜200和递送设备的远端可以推进通过主动脉以将假体瓣膜200定位在原生主动脉瓣环内。如果被保持在递送鞘管内，则递送鞘管可以缩回，或假体瓣膜可以从鞘管远侧地推进。然后可以使用扩展锁定机构206 将假体瓣膜200扩展到其期望的功能尺寸并锁定就位。假体瓣膜200也可以使用任何已知的递送方法递送并植入心脏的其他原生瓣膜(二尖瓣、三尖瓣和肺动脉瓣)内。
[0155]
每个扩展锁定机构206可以可释放地耦接到递送设备的相应致动组件400，类似于递送设备100的致动组件108。现在参考图7b，在特定示例中，致动组件400可以包括第一致动构件或支撑管402(类似于支撑管122)和第二致动构件404(类似于致动构件124)，诸如呈杆、张力构件、缝合线或拉缆(pullcable)的形式。第一致动构件402的远端部分可以接合或邻接内构件226的出流端部分209，并且第二致动构件404可以可释放地耦接到外构件228的入流端部分211。例如，第二致动构件404的远端部分可以具有螺纹区段，该螺纹区段被拧入外构件228的对应螺纹孔中。第二致动构件404可以延伸通过第一致动构件402。第一和第二致动构件402、404的近端部分可以可操作地连接到递送设备的手柄。该实施例中的递送设备可以包括与上面针对递送设备100描述的特征相同的特征。
[0156]
递送设备可以用于经由第一致动构件402向扩展锁定机构206的出流端部分209施加指向远侧的力(如通过箭头240所示)，并且经由第二致动构件 404向扩展锁定机构的入流端部分211施加指向近侧的力(如通过箭头248所示)，以使内构件226和外构件228以伸缩方式相对于彼此轴向移动，从而引起框架径向扩展。
[0157]
现在参考图4，当框架202处于径向压缩状态时，内构件226可以相对于外构件228在近侧和/或远侧方向上移动。当内构件226移动时，锁定齿238 可以沿着内构件226的远端部分250和/或无齿部分244滑动，直至锁定齿238 接合线性齿条230，如图3所示。棘爪236与多个齿232的接合允许框架的继续径向扩展，但防止框架的径向压缩。
[0158]
通过远侧地移动内构件226和/或近侧地移动外构件228，框架202可以继续扩展，直至达到选定的假体瓣膜直径。选定直径可对应于棘爪236的锁定齿238的选定位置，在该选定位置中，棘爪236的锁定齿238接合线性齿条230的多个齿232中的任何齿。例如，在所图示的实施例中，如图6所示，选定的直径(例如，完全扩展的直径)与锁定齿238接合每个线性齿条230 的第四齿232的锁定齿238的位置相对应。在另一些实施例中，选定的直径 (例如，部分扩展的直径)可以对应于接合其他齿232中的任一个的锁定齿 238的位置。
[0159]
参照图5，在一些实施例(诸如所图示的实施例)中，内构件226可以包括提供在内构件226上的一个或多个止动表面252。止动表面252可以设置在线性齿条230近侧的位置处，并且可以被定位为接合每个棘爪236的出流边缘254，以防止内构件226相对于外构件228的进一步远侧移动，从而防止假体瓣膜200的过度扩展。一旦达到假体瓣膜200的选定直径，递送设备就可以与假体瓣膜200分离并从患者的身体移除。
[0160]
一旦假体瓣膜200已经以选定的植入方式植入在患者体内，患者的原生解剖结构(例如，原生主动脉瓣环)就可以抵靠假体瓣膜施加将倾向于压缩框架202的径向力。然而，由原生解剖结构施加的径向力与多个顺应性接头 216的自由度正交，这有利地允许顺应性接头216跨整个框架202分散力，从而防止径向力压缩框架202，并确保框架保持锁定在期望的径向扩展形状。在假体瓣膜200的扩展之后，第二致动构件404可以从假体瓣膜释放，诸如从框架的外构件228的其对应螺纹区段拧下第二致动构件404。
[0161]
如上所述，在一些实施例中，框架202可以具有在整个扩展范围内塑性地变形或只有在框架部分扩展后才可以塑性地变形的顺应性接头216。在一些实施例中，如上所述，塑性变形的接头216可以在框架上没有锁定特征的情况下将框架保持在径向扩展状态下。例如，在这样的实施例中，内和外构件 226、228可以被形成，而没有在其之间形成棘轮机构的任何齿。以这种方式，每对内构件226和外构件228形成用于扩展框架但不提供用于将框架保持在扩展状态下的锁定力的扩展机构。
[0162]
图9图示了具有框架302的假体心脏瓣膜300的示例性实施例。假体瓣膜300可以进一步包括如之前描述的瓣膜结构(诸如瓣膜结构18)以及内和/ 或外裙部，但是为了图示的目的而省略了这些部件。
[0163]
框架302可以被配置为耦接在一起的两个或更多个子框架304。每个子框架304可以包括经由顺应性接头312耦接在一起的多个连杆310。这样的构造在需要更高密度的连杆310的情况下可以是有利的。例如，在假体瓣膜的周边周围包括较小的开放单元区域对假体瓣膜有利的情况下，例如，以在假体瓣膜的扩展期间抵靠动脉壁偏置或捕获原生小叶。
[0164]
在所图示的实施例中，框架302包括第一子框架304a和第二子框架304b。框架302可以包括入流端部分306(对于所图示实施例，其是在递送构造中的框架的远端)和出流端部分308(对于所图示实施例，其是在递送构造中的框架的近端部分)。第一子框架304和第二子框架304可以耦接在一起，使得一个框架定位在另一个框架的径向外侧。例如，在所图示的实施例中，第一子框架304a定位在第二子框架304b的径向外侧。在另一些实施例中，第二子框架304b可以定位在第一子框架304a的径向外侧。在另一些实施例中，第一子框架304和第二子框架304可以以编织或网格方式耦接在一起，使得第二子框架304b的部分定位在第一子框架304a的径向外侧，并且反之亦然。
[0165]
每个子框架304可以类似于上面描述的框架202，但子框架304不包括柱或一体式扩展锁定机构。如之前提到的，每个子框架304可以包括经由顺应性接头312耦接在一起的多个连杆310。在所图示的实施例中，每个子框架 304包括多个菱形单元314，每个菱形单元314由四个连杆310限定。每个单元314可以具有入流顶点316、出流顶点318和两个侧顶点320。每个单元314 可以在侧顶点320处耦接到一个或多个相邻单元314。在另一些实施例中，每个子框架304可以包括以各种形状中的任一种设置的连杆310。
[0166]
每个连杆310可以经由与框架302一体形成的顺应性铰链或接头312耦接到一个或
多个相邻的连杆310。每个连杆310可以具有第一端部分322和第二端部分324。每个连杆310的第一端部分322可以在每个单元314的入流或出流顶点316、318处经由顺应性接头312耦接到相邻的连杆310，并且每个连杆310的第二端部分324可以在侧顶点320处经由顺应性接头312耦接到相邻的连杆310。两个顺应性接头312可以在每个侧顶点320处耦接在一起。顺应性接头312可以被配置为允许连杆310经由顺应性接头312的弹性体变形相对于彼此的移动。在所图示的实施例中，每个顺应性接头312可以包括柔性颈部部分326，柔性颈部部分326至少部分地限定包括间隙g的c形切口328。然而，在另一些实施例中，可以使用每个其他形式的顺应性接头或挠曲连杆，例如，图10a-12b所示的铰链类型中的任一种。如图所示，耦接到同一连杆部分310的顺应性接头312可以在相反的方向上取向。在另一些实施例中，耦接到同一连杆310的顺应性接头312可以在相同的方向上取向。
[0167]
当框架302从压缩构造移动到完全扩展构造时，柔性颈部部分326可以变形或偏转，并且间隙g可以变宽。柔性颈部部分326可以具有比每个连杆部分310的宽度更窄的宽度。这种构造允许框架302在径向压缩状态和径向扩展状态之间移动，而无需使用紧固件将相邻的连杆310耦接到彼此。另外，顺应性接头312可以与连杆310成一直线或齐平(相比于从支柱的表面突出的紧固件)，从而减小假体瓣膜300的总体卷曲轮廓。
[0168]
在一些实施例中，每个子框架304可以由整体材料件形成。例如，每个子框架304可以使用更简单的加工和机加工程序来形成，诸如激光切割、水射流切割等。在一些特定实施例中，子框架304均可以从材料管切割(例如，激光切割)，如之前针对框架202所述。此外，在每个子框架中不存在紧固件显著减少了部件的数量并简化了组装的复杂性，从而降低了材料和时间成本。
[0169]
第一和第二子框架304可以使用例如多个紧固件(诸如铆钉或销)耦接到彼此。每个子框架304可以包括在第一子框架304a和第二子框架304b彼此重叠的结合部处延伸通过子框架304中的连杆310的多个开口330。如图 9b所示，相应的紧固件350可以延伸通过一对重叠连杆310的一对开口330，以在连杆之间形成铰链接头。关于铰链接头的进一步细节在美国公开号 2018/0153689和2018/0344456中公开，其通过引用并入本文。如果框架302 需要更高密度的连杆310，则这种构造可以是有利的，从而导致围绕瓣膜周边的更小的开放单元面积，例如，以便于在假体瓣膜的扩展期间抵靠原生动脉壁偏置原生小叶。
[0170]
在一些实施例(诸如所图示的实施例)中，代替或除了一体形成的扩展锁定机构(例如上面描述的扩展锁定机构206)，框架302可以包括一个或多个单独形成的扩展锁定构件332。尽管图示的实施例示出了围绕框架的圆周彼此间隔开的三个扩展锁定机构332，但是应当注意，假体瓣膜可以包括任何数量的扩展锁定机构332。例如，在一些实施例中，假体瓣膜可以包括单个扩展锁定机构、或两个扩展锁定机构、或四个扩展锁定机构等。扩展锁定机构332 可以放置在围绕框架302的圆周的任何位置处。例如，在一些实施例(诸如所图示的实施例)中，扩展锁定机构332围绕框架302的圆周彼此相等地间隔开。在另一些实施例中，具有位于彼此附近的两个或更多个扩展锁定机构可以是有利的。
[0171]
每个扩展锁定机构332可以包括具有内膛的外构件或套筒334和至少部分地延伸到套筒334中的内构件336。内构件336的远端部分可以在第一位置处经由紧固件耦接到框架302，该紧固件附连到内构件336的远端部分并从内构件336的远端部分径向延伸。紧固件可以是例如铆钉或销。如图所示，在一些实施例中，紧固件可以在第一子框架304a和第二子
框架304b的两个重叠连杆310的结合部处延伸通过对应的开口330，并且可以用作枢转销，连杆 310可以围绕该枢转销相对于彼此和内构件336枢转。套筒334可以在与第一位置轴向间隔开的第二位置处耦接到框架302。例如，在所图示的实施例中，内构件336在框架的远端或入流端306附近固定到框架302，并且套筒334诸如经由紧固件338(例如，铆钉或销)更靠近框架的近端或出流端308或在框架的近端或出流端308处固定到框架302。紧固件338通过第一子框架304a 和第二子框架304b的两个重叠连杆310的结合部附连到套筒334并从套筒334 径向延伸，并且可以用作枢转销，连杆310可以围绕该枢转销相对于彼此和套筒334枢转。
[0172]
扩展锁定机构332可以进一步包括锁定构件，该锁定构件被配置为锁定套筒334和内构件336，使得阻止套筒334和内构件336在一个或多个方向上相对于彼此移动。扩展锁定机构的进一步细节可以在例如2020年10月28日提交的pct申请号pct/us2020/057691中找到，其全部内容通过引用整体并入本文。
[0173]
内构件336可以相对于套筒334在近侧方向上和在远侧方向上轴向移动。因此，因为内构件336和套筒334在轴向间隔开的位置处固定到框架302，所以使内构件336和套筒334相对于彼此以伸缩方式轴向移动可以引起框架302 的径向扩展或压缩。例如，使内构件336朝向框架的出流端308近侧地移动同时将套筒334保持在固定位置中和/或使套筒334朝向框架的入流端306远侧地移动可以引起框架302轴向短缩且径向扩展。相反，使内构件336朝向框架的入流端远侧地移动和/或使套筒334近侧地移动引起框架302轴向伸长且径向压缩。
[0174]
如上所述，在一些实施例中，框架202可以具有在整个扩展范围内塑性地变形或只有在框架部分扩展后才塑性地变形的顺应性接头312。在一些实施例中，如上所述，塑性变形的接头312可以帮助将框架保持在径向扩展状态和/或可以在框架上没有任何其他锁定特征的情况下将框架完全保持在径向扩展状态。在一些这样的实施例中，扩展锁定机构332可以省略锁定机构，并且因此可以仅用于径向扩展框架(而不提供任何锁定功能)。
[0175]
图13图示了具有框架802的假体心脏瓣膜800的示例性实施例。假体瓣膜800可以进一步如之前描述的包括瓣膜结构(诸如瓣膜结构18)以及内和/ 或外裙部，但是为了图示的目的而省略了这些部件。假体瓣膜800可以类似于上面描述的假体瓣膜200，包括通过多个刚性构件或连杆806经由顺应性接头808耦接在一起的多个柱804，不同的是，代替扩展锁定机构206，假体瓣膜800包括一体式扩展锁定机构810。扩展锁定机构810可以用于径向扩展框架802并将框架锁定在径向扩展状态。该实施例中的框架802可以包括与上面针对框架202描述的特征大致相同的特征。
[0176]
扩展锁定机构810可以与框架802一体地形成，使得框架802可以由整体材料件(例如，管)形成。例如，包括扩展锁定机构810的框架802可以使用更简单的加工和机加工程序来形成，诸如激光切割、水射流切割等。在一些特定实施例中，框架802可以从钴铬合金(例如mp35n)管切割。此外，由于不存在单独形成的扩展锁定机构，显著减少了部件的数量并简化了组装的复杂性，从而降低了材料和时间成本。
[0177]
在所图示的实施例中，框架802包括三个柱804，每个柱804被配置为扩展锁定机构810。在另一些实施例中，框架802可以包括更多或更少数量的柱 804，选定数量的柱804可以被配置为扩展锁定机构810。每个扩展锁定机构 810可以包括内构件812和外构件814。每
个内和/或外构件812、814可以从框架802的相应端部延伸并且与框架802的相应端部一体地形成。例如，在所图示的实施例中，内构件812从框架802的出流端816朝向入流端818延伸，并且外构件814从框架的入流端818朝向出流端816延伸。在另一些实施例中，内构件812可以从框架802的入流端818延伸，并且外构件814可以从框架的出流端816延伸。
[0178]
参照图14，内构件812可以包括主体820和细长构件或杆822。外构件 814可以包括第一侧部分824和第二侧部分826，第一侧部分824和第二侧部分826在它们之间限定开口或通道828，细长杆822的至少一部分可以延伸到开口或通道828中。第二侧部分826可以被配置为终止于v形锁定齿832中的偏置构件830(例如，片簧)。偏置构件830可以朝向杆822偏置，使得v 形齿832的第一支腿834摩擦地接合细长杆822。偏置构造确保在正常操作下锁定齿832保持与细长杆822接合。
[0179]
锁定齿832可以被配置为摩擦地接合细长杆822的表面，使得当锁定齿 832和杆822接合时，内构件812和外构件814可以在第一轴向方向上相对于彼此移动，但是被阻止在相反的第二轴向方向上相对于彼此移动。例如，在所图示的实施例中，当锁定齿832与杆822接合时，内构件812可以在远侧方向上(例如，在图14所示的取向上向下)轴向移动，但是被阻止在近侧方向上(例如，在图14所示的取向上向上)轴向移动。这确保了当锁定齿832 与杆822接合时，框架802可以径向扩展但不能径向压缩。换句话说，框架 802的入流端816和出流端818可以朝向彼此轴向移动，但不能远离彼此轴向移动。
[0180]
不像上面描述的棘轮机构，杆822的外表面可以被形成为没有与锁定齿832接触的锁定特征，诸如齿。在所图示的实施例中，杆822在垂直于杆的长度的平面中具有矩形横截面轮廓，并且具有接触锁定齿832的平坦侧表面823。在另一些实施例中，杆822可以具有圆柱形外表面，并且可以在垂直于杆的长度的平面中具有圆形横截面轮廓。
[0181]
如图14所示，在所图示的实施例中，锁定齿832可以在远侧方向上取向 (例如，其中v的点面向框架的出流端)。当杆822在外构件814的第一和第二侧部分824、826之间远侧地移动时，该取向允许支腿834朝向侧部分826 偏转。然而，由于支腿834抵靠杆822的偏置及其在远侧方向上的取向，支腿834可以阻止杆822相对于外构件814的第一和第二侧部分824、826在近侧方向上的行进。在另一些实施例(例如，其中内构件812从框架802的入流端部分818延伸的实施例)中，锁定齿832可以在近侧方向上取向，以允许杆822的近侧移动但防止远侧移动。本实施例的锁定机构810的优点是，当内构件与锁定齿接合时，锁定齿832可以允许框架在任何直径处的连续扩展和连续锁定。换句话说，不像被限制于将瓣膜框架锁定在对应于棘爪相对于棘轮机构的齿的锁定位置的离散阶梯处的棘轮机构，在扩展期间，锁定齿可以将框架保持在任何扩展直径。以这种方式，锁定机构810可以提供连续的扩展和锁定范围。
[0182]
一旦假体瓣膜800已经植入患者体内的选定植入部位内，患者的原生解剖结构(例如，原生主动脉瓣环)就可以抵靠假体瓣膜800施加将倾向于压缩框架802的径向力。然而，偏置构件830的锁定齿832与细长杆822之间的接合防止这样的力压缩框架802，从而确保框架保持锁定在期望的径向扩展状态下。
[0183]
在所图示的实施例中，仅外构件814的第二侧部分826包括偏置构件830 和锁定齿832，然而，在另一些实施例中，第一侧部分824和第二侧部分826 两者都可以包括相应的偏置构件和锁定齿。
[0184]
内构件812可以相对于外构件814在远侧方向上(例如，在图14所示的取向上朝向框架的入流端818)轴向移动。因此，因为内构件812和外构件 814在轴向间隔开的位置(分别地，入流端818和出流端816)处固定到框架 802，所以使内构件812和外构件814相对于彼此以伸缩方式轴向移动可以引起框架802的径向扩展或压缩。例如，将内构件812朝向框架的入流端818 远侧地移动同时将外构件814保持在固定位置中和/或将外构件814朝向框架的出流端816近侧地移动可以引起框架802轴向短缩且径向扩展。
[0185]
在一些实施例中，当框架802处于压缩构造时，内构件812的远端可以与外构件814间隔开选定的距离，从而允许内构件812相对于外构件814在远侧和近侧方向上的移动。这允许框架802在内构件812与外构件814的接合之前扩展和/或压缩，此时框架802可以进一步扩展但不再可以被压缩。可以选择内构件812和外构件814之间的空间的长度以提供其中假体瓣膜800 可以自由地扩展和压缩而不锁定的可逆性范围。
[0186]
如图13-14所示，在所图示的实施例中，每个柱804进一步包括连合部开口836。连合部开口836可以径向延伸通过柱804的厚度，并且可以被配置为接纳瓣膜结构的一部分以将瓣膜结构耦接到框架802。在所图示的实施例中，连合部开口836具有矩形形状，并且被柱804完全包围(例如，开口836不延伸到柱804的入流和/或出流边缘)。然而，在另一些实施例中，连合部开口 836可以具有各种形状中的任一种(例如，正方形、椭圆形、正方形-椭圆形、三角形、l形、t形、c形等)。在一些实施例中，开口836可以延伸到柱804 的边缘(例如，出流边缘)，使得瓣膜结构的一部分可以轴向地(而不是径向地)滑动到连合部开口836中。在一些实施例中，包括多个小叶的瓣膜结构可以以图8b所示并且之前关于假体瓣膜200描述的构造耦接到框架。
[0187]
在所图示的实施例中，连合部开口836设置在柱804的内构件812内。然而，在另一些实施例(例如，其中内构件从框架的入流端818延伸并且外构件814从出流端816延伸的实施例)中，连合部开口836可以被配置为外构件814的一部分。
[0188]
假体心脏瓣膜800可以经由扩展锁定机构810耦接到递送设备(例如递送设备100)，类似于图7b所示和上面关于扩展锁定机构206描述的方式。也就是说，假体瓣膜800可以经由被配置为接合或邻接内构件812的出流端部分838的第一致动构件或支撑管402(或支撑管122)以及被配置为可释放地耦接到外构件814的第二致动构件404(或致动构件124)(诸如呈杆、张力构件或拉缆的形式)耦接到递送设备，如之前描述的。第一和第二致动构件402、404的近端部分可以可操作地连接到递送设备的手柄。该实施例中的递送设备可以包括与上面针对递送设备100描述的特征相同的特征。
[0189]
递送设备可以用于经由第一致动构件402向扩展锁定机构810的出流端部分838施加指向远侧的力，并且经由第二致动构件404向扩展锁定机构的入流端部分840施加指向近侧的力，以使内构件812和外构件814相对于彼此以伸缩方式轴向移动，从而使框架径向扩展。
[0190]
假体心脏瓣膜800可以使用与上面针对假体心脏瓣膜200描述的相同方法部署在选定的植入部位处。框架802可以通过远侧地移动内构件812和/或近侧地移动外构件814来扩展，直至实现选定的假体瓣膜直径。
[0191]
在一些实施例(诸如所图示的实施例)中，内构件812可以包括一个或多个从细长杆822延伸到主体820的倾斜或成角度的表面842。当假体瓣膜 800扩展并且内构件812相对
于外构件814远侧地移动时，锁定齿832可以沿着成角度的表面842滑动地推进，直至外构件814的出流端部分接触表面842，防止内构件812的进一步推进，并且从而防止假体瓣膜800的过度扩展。外构件814的侧部分824、826可以是足够刚性的，以便阻止远离彼此的偏转。一旦达到假体瓣膜800的选定直径，递送设备就可以与假体瓣膜800分离并从患者的身体移除。
[0192]
参考图15，在一些实施例中，代替或除了扩展锁定机构810，假体瓣膜 800可以包括扩展锁定机构900。扩展锁定机构900可以类似于扩展锁定机构 810，除了每个扩展锁定机构900包括与框架802分开形成的偏置构件902。
[0193]
扩展锁定机构900可以包括内构件904和外构件906。内构件904可以类似于内构件812，并且可以包括主体908和细长杆910。在一些实施例中，主体908可以包括与之前描述的连合部开口836类似的连合部开口912。外构件 906可以包括第一和第二侧部分914、916，第一和第二侧部分914、916在它们之间限定开口或通道918，细长杆910的至少一部分可以延伸到开口或通道 918中。
[0194]
扩展锁定机构900可以进一步包括锁定构件或帽920。帽920可以是耦接到外构件906的出流端部分922的单独形成的部件，并且可以限定开口924，细长杆910可以通过开口924延伸到通道918中。这种构造可以有利地防止或减轻外和内构件904、906之间的断开的风险。
[0195]
如图15所示，帽920可以包括耦接到帽920的内表面926的偏置构件902。偏置构件902可以朝向细长杆910偏置，使得在正常操作下，偏置构件902 保持与细长杆910接合。偏置构件902的端部部分可以被配置为摩擦地接合细长杆的表面，使得当偏置构件902和杆910接合时，内构件904和外构件 906可以在第一轴向方向上相对于彼此移动，但是被防止在相反的第二轴向方向上相对于彼此移动。例如，在所图示的实施例中，当偏置构件902与杆910 接合时，内构件904可以在远侧方向上(例如，在图15所示的取向上向下) 轴向移动，但是被阻止在近侧方向上(例如，在图15所示的取向上向上)轴向移动。这确保了当偏置构件902与杆910接合时，框架802可以径向扩展但不能径向压缩。换句话说，框架802的入流端818和出流端816可以朝向彼此轴向移动，但不能远离彼此轴向移动。
[0196]
在一些实施例(诸如所图示的实施例中)中，内构件904可以包括从细长杆910延伸到主体908的一个或多个倾斜或成角度的表面928。当假体瓣膜 800扩展并且内构件904相对于外构件906远侧地移动时，帽920可以沿着成角度的表面928滑动地推进，直至内构件904的宽度太大以致于不能推进通过开口924，从而防止内构件904的进一步推进并防止假体瓣膜800的过度扩展。
[0197]
包括扩展锁定机构900的假体心脏瓣膜可以耦接到递送设备，并以与包括扩展锁定机构810的假体心脏瓣膜800相同的方式扩展。框架802可以通过远侧地移动内构件904和/或近侧地移动外构件906来扩展，直至达到选定的假体瓣膜直径。
[0198]
参考图16，在另一实施例中，代替或除了扩展锁定机构810和/或900，假体瓣膜(例如假体瓣膜800)可以包括扩展锁定机构1000。
[0199]
扩展锁定机构1000可以包括内构件1002和外构件1004。内构件1002可以类似于内构件812，并且可以包括主体(未示出)和细长杆1006。在一些实施例中，内构件1002可以包括与连合部开口836类似的连合部开口。
[0200]
外构件1004可以包括第一和第二侧部分1008、1010，第一和第二侧部分 1008、1010在它们之间限定开口或通道1012，细长杆1006的至少一部分可以延伸到开口或通道1012中。第一侧部分1008和第二侧部分1010可以是柔性的，使得它们可以朝向或远离彼此弹性地弯曲。
[0201]
扩展锁定机构1000可以进一步包括可以设置在第二构件1004的出流端部分1016上方的锁定构件或帽1014。帽1014可以是环形构件，其具有外表面1018和限定管腔1021的内表面1020。如图16所示，帽1014的内表面1020 可以是成角度的，使得帽1014在入流端1022处的内径d1大于帽1014在出流端1024处的内径d2。换句话说，帽1014的管腔1021可以从帽的入流端 1022到出流端1024逐渐变细。
[0202]
在包括扩展锁定机构1000的假体瓣膜的组装期间，细长杆1006可以被设置为使得其延伸通过帽1014的管腔1021并进入第一和第二侧部分1008、 1010之间的通道1012。帽1014可以在侧部分1008、1010的出流端部分1016 上方推进，使得倾斜内表面1020朝向细长杆1006迫使第一和第二侧部分1008、 1010，使得侧部分1008、1010接合杆1006的表面。
[0203]
在使用中(例如，当扩展和/或压缩框架802时)，内构件1002可以在通道1012内相对于外构件1004移动。当帽设置在外构件1004上时，帽1014 的成角度的内表面1020防止内构件1002相对于外构件1004移动。
[0204]
在一些实施例中，在框架802的扩展期间，帽1014可以与外构件1004 间隔开，并且内构件1002可以相对于外构件1004在远侧方向(例如，在图 16所示的取向上向下)和近侧方向(例如，在图16所示的取向上向上)上移动。一旦框架802达到选定的直径，帽1014就可以在端部外构件1004上方远侧地滑动，使得侧部分1008、1010接合杆1006，并且防止框架802进一步径向扩展和/或压缩。帽1014可以使用例如递送设备的致动构件来致动(例如，远侧地滑动)。
[0205]
参考图17，在另一些实施例中，帽1014可以耦接到框架802的单元或耦接到相邻单元之间的结合部，使得帽1014可以在框架802扩展和/或压缩时远侧地和/或近侧地移动。在框架802的扩展期间，帽1014可以相对于外构件 1004移动，使得帽1014在第一和第二侧部分1008、1010上的夹紧力由于逐渐变细的内管腔1021而逐渐增加，直至达到选定的直径，此时限制内构件1002 和外构件1004相对于彼此移动。
[0206]
在一些实施例中，帽1014可以被形成为与框架802(其包括例如扩展锁定机构1000的内和外构件1002、1004)分开的部件。在另一些实施例中，帽 1014可以与框架的其他部件(诸如如图17所示的框架的单元)一体地形成。例如，帽1014可以与框架802的一个或多个连杆806一体地形成，使得当框架802径向扩展和/或压缩时，连杆806的移动引起帽1014的对应移动。在所图示的实施例中，帽1014可以连接到第一单元的两个连杆的相邻端部和与第一单元在同一行中的第二单元的两个连杆的相邻单元，使得帽1014限定第一单元和第二单元之间的结合部或位于第一单元和第二单元之间的结合部处。
[0207]
有利地，上面描述的扩展锁定机构810、900和1000可以使用更简单的加工和机加工程序来形成，诸如激光切割、水射流切割等。在一些特定实施例中，框架802(包括扩展锁定机构810、900、1000和/或其选定部件)可以从由例如钴铬合金(例如mp35n)、不锈钢或镍钛诺制作的金属管切割(诸如激光切割)。由于不存在单独形成的扩展锁定机构，显著减少了部件的数量并简化了组装的复杂性，从而降低了材料和时间成本。
[0208]
此外，所描述的扩展锁定机构810、900、1000可有利地全部或部分地与框架802成一直线或齐平(例如，扩展锁定机构不突出超过框架的径向内表面和/或径向外表面，或仅部分地从其突出)，从而减小假体瓣膜的总体卷曲轮廓。此外，扩展锁定机构810、900和1000允许连续的假体瓣膜扩展，而没有由棘轮机构产生的阶梯式扩展。
[0209]
图18a-21图示了根据又一实施例的扩展锁定机构1100(其在本文中也可以称为“扩展锁定装置1100”和/或“瓣膜部署装置”)。具体地，图18a、19a 和21图示了处于轴向延伸位置的扩展锁定机构1100，其中图19a示出了当扩展锁定机构被包括在假体瓣膜1200内并被调整到轴向延伸位置时，扩展锁定机构1100可以如何将假体瓣膜1200(其在本文中也可以称为“假体心脏瓣膜1200”)保持在径向压缩(且轴向伸长)位置中。图18b和19b图示了处于轴向压缩或缩回位置的扩展锁定机构1100，其中图19b示出了当扩展锁定机构被包括在假体瓣膜1200内并被调整到轴向压缩位置时，扩展锁定机构 1100可以如何将假体瓣膜1200保持在径向扩展(且轴向短缩)位置中。
[0210]
扩展锁定机构1100类似于扩展锁定机构810、900和1000，因为它是自锁定的(即，它允许假体瓣膜1200(图19a-19b)在径向压缩(且轴向伸长) 位置(图19a)和径向压缩(且轴向短缩)位置(图19b)之间的连续扩展和锁定)。然而，扩展锁定机构1100与扩展锁定机构810、900和1000略微不同地配置。例如，不像在图13-14中被示出为包括在扩展锁定机构810的远侧构件(外构件814)中的锁定齿832，扩展锁定机构1100的锁定元件可以被包括在扩展锁定机构1100的近侧构件中。另外，不像扩展锁定机构810的远侧构件(外构件814)(其被配置为扩展锁定机构810的外构件)，扩展锁定机构1100的远侧构件可以被配置为内构件(即，远侧构件延伸到近侧构件中并通过近侧构件)。因此，在操作中，扩展锁定机构1100的远侧构件可以朝向扩展锁定机构1100的近侧构件拉动并通过扩展锁定机构1100的近侧构件，并且扩展锁定机构1100的近侧构件中的锁定元件将远侧构件连续地保持在适当位置中并防止远侧构件朝向更远侧位置缩回(例如，向后滑动)。如上所述，瓣膜1200可以在径向压缩位置中卷曲到递送设备的远端上，并且以这种低轮廓构造递送到植入部位(例如，原生心脏瓣膜)。一旦在植入部位处，瓣膜1200 就可以扩展到径向扩展位置，该径向扩展位置可以是瓣膜1200的操作/功能构造。
[0211]
扩展锁定机构1100包括可相对于彼此轴向移动的远侧构件1102和近侧构件1104。具体地，远侧构件1102被配置为朝向近侧构件1104近侧地移动、进入近侧构件1104和/或通过近侧构件1104，以使瓣膜1200径向扩展。类似于扩展锁定机构810、900和1000，医师可以经由致动组件1106朝向近侧构件1104拉动远侧构件1102和/或拉动远侧构件1102通过近侧构件1104。致动组件1106与扩展锁定机构1100一起可以包括扩展锁定组件1107(其在本文中也可以称为“瓣膜部署组件1107”)。致动组件1106可以包括第一致动构件 1108(其在本文中也可以称为“套筒1108”、“支撑管1108”和/或“外鞘管1108”) 和可滑动地接收在第一致动构件1108内的第二致动构件1110(其在本文中也可以称为“张力构件1110”)。在特定实施例中，第二致动构件1110可以包括拉缆。在另一些实施例中，第二致动构件1110可以包括杆或线。
[0212]
第一和第二致动构件1108、1110可以包括在递送设备(例如，递送设备 100)中，并且可以耦接到递送设备的手柄(例如，手柄104)和/或可以从递送设备的手柄(例如，手柄104)远侧地延伸。第一致动构件1108可以被配置为承载施加到手柄的指向远侧的力。例如，
第一致动构件1108可以固定地附接到手柄，使得第一致动构件1108不相对于手柄移动。因此，第一致动构件1108可以与手柄同步地移动，并且可以将施加到手柄的任何指向远侧的力传递到第一致动构件1108的远端。第二致动构件1110被配置为相对于第一致动构件1108移动。具体地，在施加指向近侧的力时，第二致动构件1110可以相对于第一致动构件1108近侧地移动。例如，医师可以通过直接拉动第二致动构件1110(在第二致动构件1110近侧地延伸出和/或经过手柄的示例中)或通过调整包括在递送设备的手柄上的控制机构(例如，旋钮112)来向第二致动构件1110施加指向近侧的力。
[0213]
第二致动构件1110可拆卸地连接到扩展锁定机构1100的远侧构件1102，以在施加近侧指向的力时朝向近侧构件1104拉动远侧构件1102和/或拉动远侧构件1102通过近侧构件1104(并且由此径向扩展瓣膜1200)，而第一致动构件1108邻接近侧构件1104和/或假体瓣膜1200的近端部分，以在施加远侧指向的力时扩展瓣膜1200时促进瓣膜扩展和/或将假体瓣膜1200保持在适当位置中。具体地，当向第二致动构件1110施加指向近侧的力(例如，拉力) 时，医师可以向第一致动构件1108提供抵消的指向远侧的力(例如，推力)，以促进瓣膜扩展并将瓣膜1200保持在相对于周围组织的适当位置中。仅作为一个示例，医师可以通过抓握、保持和/或推动递送设备(例如，递送设备100) 的手柄(例如，手柄104)来提供指向远侧的力。同时，医师可以调整(例如，旋转、拉动、滑动等)包括在手柄中的控制机构(例如，旋钮112)，或直接拉动第二致动构件1110，以向第二致动构件1110提供指向近侧的力。以这种方式，医师可以轴向短缩且径向扩展假体瓣膜1200，同时维持假体瓣膜1200 在周围组织内的相对位置。
[0214]
扩展锁定机构1100的远侧构件1102在框架1202上的比近侧构件1104 更远侧的位置(即，比近侧构件1104更靠近框架1202的远端1204并且更远离框架1202的近端1206的位置)处耦接到假体瓣膜1200的假体瓣膜框架1202 (图19a-19b)。例如，如图19a-19b中图示的实施例中所示，远侧构件1102 可以耦接到位于框架1202的远端1204处和/或附近的框架1202的远侧顶点 1208。作为另一示例，远侧构件1102可以耦接到框架1202的远侧结合部1210。对应地，近侧构件1104可以耦接到框架1202的近侧顶点1212或近侧结合部 1214。以这种方式，至少当框架1202处于径向压缩(例如，卷曲)位置(诸如图19a所示的径向压缩位置)时，远侧和近侧构件1102、1104可以彼此轴向地间隔开。以这种方式，远侧构件1102和近侧构件1104可以朝向彼此拉动(如上所述)以轴向短缩且径向扩展框架1202。
[0215]
在一些实施例中，远侧构件1102和/或近侧构件1104可以诸如经由紧固件(例如，螺钉、销)、粘合剂、缝合线、热粘合(例如，焊接)或其他合适的耦接手段耦接到框架1202。在另一些实施例中，远侧构件1102和/或近侧构件1104可以与框架1202一体地形成和/或是整体的。在一些实施例(诸如图19a-19b所示的实施例)中，远侧构件1102和近侧构件1104可以在框架 1202的管腔1218内耦接到框架1202的内部、与框架1202的内部一起形成和 /或以其他方式被包括在框架1202的内部(即，在内侧1216上)。
[0216]
在一些这样的实施例中，远侧构件1102和/或近侧构件1104可以被配置为接收和/或保持框架1202的瓣膜结构的小叶。作为一个这样的示例，近侧构件1104和/或远侧构件1102可以包括接收小叶的连合部开口(例如，连合部开口836)，并且连合部夹持件或连接器(例如，柔性连接器262)可以用于将小叶耦接、保持和/或以其他方式固定到框架1202，以防止它们从连合部开口中拉出。因此，在这样的实施例中，扩展锁定机构1100还可以被配置为
除了扩展和锁定假体瓣膜1200之外还保持相邻小叶的连合部。例如，扩展锁定机构1100可以被包括作为瓣膜1200的连合部夹持结构(例如，连合部柱) 的一部分。在一些这样的示例中，瓣膜1200可以包括多个连合部夹持结构(例如，三个连合部柱)，并且扩展锁定机构1100可以结合和/或包括在连合部夹持结构中的至少一个中。
[0217]
然而，在其他这样的实施例中，扩展锁定机构1100可以与被配置为保持小叶的连合部的连合部夹持结构(例如连合部柱)分开。在这样的示例中，扩展锁定机构1100不需要沿着共同的纵向轴线与连合部夹持结构中的一个或多个对准。也就是说，在一些这样的实施例中，扩展锁定机构1100可以与连合部夹持结构周向地间隔开。
[0218]
在另一些实施例中，扩展锁定机构1100可以耦接到框架1202的与内侧 1216相对的外侧、与框架1202的与内侧1216相对的外侧一起形成和/或以其他方式包括在框架1202的与内侧1216相对的外侧上(即，在外侧1220上)，诸如在框架1202和瓣膜1200的外裙部(例如，外裙部70)之间。在另外的实施例中，扩展锁定机构1100可以跨越框架1202(在框架1202的内和外侧之间)，使得它被包括在框架1202的两侧上。
[0219]
远侧构件1102可以包括端部部分1112和细长构件或杆1114。在一些实施例中，细长构件1114可以包括线或线缆。端部部分1112(例如，在远侧顶点1208或远侧结合部1210处)耦接到框架1202和/或与框架1202一体地形成，并且杆1114朝向扩展锁定机构1100的近侧构件1104和/或框架1202的近端1206轴向延伸。在一些这样的示例中，端部部分1112可以包括被配置为耦接到框架1202的附接构件1116。例如，附接构件1116可以延伸通过框架1202中的开口，以帮助将远侧构件1102固定到框架1202。在一些这样的示例中，配合的机械紧固件(例如，螺母)可以在框架1202的相对侧上耦接到附接构件1116的端部，以防止附接构件1116从框架1202中的开口拉出。可替代地，附接构件1116可以焊接到框架1202。
[0220]
近侧构件1104可以包括具有开口1120(其在本文中也可以称为"通道 1118"和/或"通路1118")的主体1118，开口1120延伸通过主体1118并被配置为接收远侧构件1102的杆1114和/或致动组件1106的第二致动构件1110。也就是说，杆1114和/或第二致动构件1110可以被配置为延伸通过近侧构件1104 的开口1120。具体地，并且如上所述，杆1114和/或第二致动构件1110可以被配置为朝向递送设备的手柄近侧地移动(例如，拉动)通过近侧构件1104 的开口1120。近侧构件1104还包括锁定元件1122，在图18a-20中图示的实施例中，锁定元件1122包括延伸到开口1120中的弹簧齿1124(其可以具有线连接器的构造)。锁定元件1122被配置为仅允许杆1114和/或远侧构件1102在近侧方向(第一轴向方向)上单向移动通过近侧构件1104，以确保瓣膜1200不朝向更径向压缩的位置向后溃缩。也就是说，锁定元件1122被配置为向杆1114和/或第二致动构件1110提供连续的压缩和/或锁定力，以防止远侧构件1102朝向伸长位置远侧地(在第二轴向方向上)移动，从而将框架1202保持在任何瓣膜直径处的合适位置中，如上面参考图14描述的。
[0221]
具体地，如图20中最佳所见，弹簧齿1124可以朝向延伸位置(如图20 所示)偏置，其中弹簧齿1124延伸到近侧构件1104的开口1120中，并且与杆1114和/或第二致动构件1110摩擦地接合、压缩、物理地接触和/或以其他方式将保持力(例如，压力)施加在杆1114和/或第二致动构件1110上，以防止近侧构件1104和远侧构件1102之间的相对移动(并因此防止瓣膜1200 的径向压缩)。例如，并且如上面参考图14所解释的，弹簧齿1124可以包括偏置构件1126(例如，片簧)(图20)，其被配置为向杆施加恒定的偏置力，以仅允许杆1114和/
或第二致动构件1110相对于近侧构件1104在第一轴向方向上的单向移动。以这种方式，偏置构件1126可以确保弹簧齿1124保持与杆1114和/或第二致动构件1110接合以提供连续的锁定力，同时仍然允许杆 1114和/或第二致动构件1110相对于近侧构件1104在第一轴向方向上移动，使得瓣膜1200可以径向扩展。更简单地说，弹簧齿1124允许瓣膜1200径向扩展，但不允许瓣膜1200径向压缩(即，它防止瓣膜1200溃缩回到更径向压缩的位置)。
[0222]
由于其形状和/或几何结构，弹簧齿1124可以仅允许杆1114和/或第二致动构件1110在朝向递送设备的手柄的近侧方向(第一轴向方向)(而不是第二轴向方向)上移动。也就是说，即使弹簧齿1124在杆1114和/或第二致动构件 1110上施加保持力并且防止杆1114和/或第二致动构件1110在朝向延伸位置的远侧方向(第二轴向方向)上移动，它仍然也会由于其形状和/或几何结构而允许杆1114和/或第二致动构件1110在第一轴向方向上移动(使得假体瓣膜1200可以扩展)。例如，弹簧齿1124可以相对于开口1120的中心纵向轴线a-a弯曲和/或成角度(图20)。作为一个这样的示例，弹簧齿1124可以在朝向递送设备的手柄的第一轴向方向上弯曲和/或成角度。在一些实施例中(如图20所示)，弹簧齿1124可以具有相对于第一轴向方向的凹曲率，意味着弹簧齿的凹表面面向第一轴向方向。在另一些实施例中(如图21所示)，弹簧齿1124可以具有相对于第一轴向方向的凸曲率，意味着弹簧齿1124的凸表面面向第一轴向方向。因为弹簧齿1124在第一轴向方向上从固定端1129延伸到自由端1127(其接合杆1114)，所以弹簧齿1124可以防止第二致动构件 1110和/或杆1114在远离递送设备的手柄的第二轴向方向(远侧方向)上移动，但是当医师在第一轴向方向(近侧方向)上向第二致动构件1110施加指向近侧的力以实现扩展锁定机构1100朝向轴向压缩位置的移动时，可以允许杆 1114抵靠弹簧齿1124的自由端1127在第一轴向方向上滑动(从而允许瓣膜 1200朝向径向扩展位置移动)。在一些实施例中，自由端1127可以具有尖锐边缘，当向杆1114和第二致动构件1110施加指向远侧的力时，所述尖锐边缘可以增加自由端1127与杆1114之间的摩擦阻力。
[0223]
在一些实施例中，如上所述，弹簧齿1124被配置为向杆1114和/或第二致动构件1110提供恒定的保持力。然而，在另一些实施例中，弹簧齿1124 可以被配置为改变施加在杆1114和/或第二致动构件1110上的保持力，同时仍然继续维持与杆1114和/或第二致动构件1110的接触。仅作为一个示例，偏置构件1126和/或弹簧齿1124可以被配置为当医师拉动第二致动构件1110 (同时仍然继续保持与杆1114和/或第二致动构件1110接触)时远离开口1120 (在图20中向下)变形、偏转和/或弯曲，以减小施加在杆1114和/或第二致动构件1110上的保持力，从而使医师更易于扩展假体瓣膜1200(即，需要更小的力来拉动(例如，滑动)杆1114和/或第二致动构件1110通过近侧构件 1104中的开口1120，经过弹簧齿1124)。然而，在这样的示例中，当医师暂停瓣膜扩展(例如，停止拉动第二致动构件1110)时，弹簧齿1124可以自动地和/或被动地返回到延伸位置以增加保持力，从而确保远侧构件1102不能在向后朝向伸长位置的第二轴向方向上(在图20中向左)远侧地移动。因此，通过仅允许杆1114和/或第二致动构件1110相对于近侧构件1104在第一轴向方向上移动，弹簧齿1124可以在扩展过程期间将瓣膜1200连续地锁定在任何瓣膜直径处的适当位置中。
[0224]
如上所述，当扩展锁定机构1100处于轴向延伸位置时(图18a)，假体瓣膜1200处于径向压缩位置(图19a)。在所图示的实施例中，当处于轴向延伸位置时，致动组件1106的第二致动构件1110可以远侧地延伸通过近侧构件1104，经过锁定元件1122。然而，当医师朝向
递送设备的手柄近侧地拉动第二致动构件1110时，第二致动构件1110从近侧构件1104撤回，并且杆1114 朝向近侧构件1104移动并通过近侧构件1104(在图19a中向下)。杆1114 是足够长的，使得在轴向压缩位置中(图18b)，假体瓣膜1200处于径向扩展位置(图19b)，杆1114近侧地延伸通过近侧构件1104，至少经过锁定元件1122，使得锁定元件1122摩擦地接合杆1114以将假体瓣膜1200保持在径向扩展位置中。在一些示例中，杆1114可以被定尺寸为使得它不近侧地延伸经过假体瓣膜1200的近端1206多于阈值量，诸如多于径向扩展的假体瓣膜 1200的轴向长度的四分之一。在替代实施例中，杆1114可以被定尺寸为使得当假体瓣膜1200处于径向压缩和扩展状态时它近侧地延伸通过近侧构件1104，使得锁定元件1122可以在在完全径向压缩和完全径向扩展状态之间的假体瓣膜1200的每一个直径处保持与杆1114接合，并且第二致动构件1110总是定位在近侧构件1104的近侧。
[0225]
杆1114和第二致动构件1110的被定尺寸、成形和/或以其他方式配置为接合锁定元件1122并由锁定元件1122保持，使得杆1114和第二致动构件1110 不能在(朝向图18a所示的延伸位置的)第二轴向方向上移动。例如，杆1114 和第二致动构件1110可以是足够厚的，以与近侧构件1104的锁定元件1122 摩擦地接合。在一些实施例(诸如图18a-19b所示的实施例)中，杆1114和第二致动构件1110可以具有相同或类似的横截面积、厚度和/或形状，使得它们被配置为需要相同或类似量的力以在朝向递送设备的手柄的第一轴向方向上移动。
[0226]
然而，在另一些实施例中，第二致动构件1110和杆1114可以具有不同的横截面积、厚度和/或形状，并且可能需要不同量的力来朝向递送设备的手柄近侧地移动(例如，拉动)。仅作为一个示例，第二致动构件1110可以比杆 1114更薄。在这样的示例中，拉动第二致动构件1110通过近侧构件1104可能比杆1114是更容易的。这样，当更厚的杆1114到达锁定元件1122时，第二致动构件1110可能变得更难以拉动(即，医师可能必须提供更大的力来继续扩展假体瓣膜1200)，从而向医师提供假体瓣膜正在接近其径向扩展位置的指示。以这种方式，扩展锁定机构1100可以向医师提供触觉反馈，该触觉反馈提供扩展进程的指示(即，当前瓣膜直径、瓣膜如何扩展、瓣膜在到达径向扩展位置之前需要再扩展多少等)。
[0227]
在一些实施例中，杆1114和/或第二致动构件1110可以具有均匀和/或一致的厚度、横截面积和/或形状。在另一些实施例中，杆1114和/或第二致动构件1110可以具有非均匀和/或可变的厚度、横截面积和/或形状，其可以为医师提供瓣膜的当前直径的更精细的指示(即，瓣膜如何扩展)并且因此对扩展过程的更精确控制。例如，杆1114可以是锥形的，使得当杆1114首先进入近侧构件1104时，杆1114最初更易于拉动通过锁定元件1122，但是由于其厚度的增加，杆1114可能变得越来越难以拉动通过锁定元件。这可以帮助确保扩展过程的更平滑结束，并且可以防止过大的拉力使瓣膜1200过度扩展和/或使瓣膜1200相对于组织震动和/或位移。作为一个这样的示例，杆1114 可以变得足够厚和/或可以包括止动构件(例如，凸缘)以防止瓣膜径向扩展超过预定点。以这种方式，医师可以具有对扩展过程的最终阶段的更精确控制，并且可以不过度扩展瓣膜。
[0228]
近侧构件1104还可以包括附接构件1126，附接构件1126被配置为(例如，在近端结合部1214或近端顶点1212处)耦接到框架1202。例如，附接构件1126可以延伸通过框架1202中的开口，以帮助将远侧构件1102固定到框架1202。在一些这样的示例中，配合的机械紧固件(例如，螺母)可以在框架1202的相对侧上耦接到附接构件1126的端部，以防止附接构件
1126从框架1202中的开口拉出。
[0229]
如上所述，杆1114和第二致动构件1110可拆卸地耦接到彼此，使得第二致动构件1110被配置为在假体瓣膜1200的扩展期间拉动杆1114跟着它通过近侧构件1104。具体地，由于其到扩展锁定机构1100的远侧构件1102的可移除耦接，当第二致动构件1110相对于(例如，通过)第一致动构件1108 朝向递送设备的手柄近侧地移动(例如，滑动)时，第二致动构件1110拉动远侧构件1102跟着它，从而轴向短缩且径向扩展瓣膜1200。
[0230]
一旦假体瓣膜1200扩展，第二致动构件1110就被配置为与杆1114分离和/或从杆1114上拆下来，使得致动组件1106和递送设备可以从患者移除。在一些实施例中，杆1114和第二致动构件1110在杆1114的近端1128和第二致动构件1110的远端1130处耦接到彼此。在一些实施例中，杆1114可以包括第一可移除耦接构件1132，并且第二致动构件1110可以包括第二可移除耦接构件1134，第二可移除耦接构件1134被配置为可移除地耦接到杆1114的第一可移除耦接构件1132。可移除耦接构件1132、1134可以包括机械、磁性和/或其他合适的可移除耦接装置。例如，在图18a-20中图示的实施例中，可移除的耦接构件1132、1134可以包括螺纹接合。具体地，杆1114的耦接构件 1132可以包括阳螺纹，并且第二致动构件1110的耦接构件1134可以包括配合的阴螺纹，该配合的阴螺纹被配置为螺纹连接到耦接构件1132的螺纹上。然而，在另一些实施例中，可移除耦接构件1132、1134可以包括可替代类型的机械耦接布置，诸如钩环紧固件、卡扣配合耦接布置、闩锁等。
[0231]
以这种方式，医师可以根据需要扩展假体瓣膜1200，而没有瓣膜溃缩的危险。具体地，因为锁定元件1122防止杆1114和/或第二致动构件1110(无论哪个定位在锁定元件1122所位于的近侧构件1104的开口1120内)朝向延伸位置远侧地移动，所以一旦假体瓣膜1200已经径向扩展，假体瓣膜1200 就不能径向压缩。另外，因为锁定元件1122是自锁定的(即，它连续地将杆 1114和/或第二致动构件1110保持在适当位置中)，所以医师可以以任何期望的方式扩展假体瓣膜1200。例如，如果需要，医师可以连续且平滑地扩展假体瓣膜。作为另一示例，如果需要，医师可以以一系列脉动的方式扩展假体瓣膜。作为又一示例，医师可以部分地扩展假体瓣膜，暂停扩展以评估操作条件，并且然后恢复扩展。
[0232]
在操作中，医师可以经由递送设备将瓣膜1200推进到植入部位。例如，医师可以通过抓握递送设备的手柄并提供指向远侧的力(例如，推力)而推进递送设备通过患者的脉管系统。一旦在植入部位处，医师就可以通过例如调整被包括在手柄上的第一控制机构(例如，第一旋钮110)而从递送鞘管(例如，递送鞘管116)部署假体瓣膜1200。当假体瓣膜1200处于植入部位处的期望位置时，医师可以经由第一致动构件1108向近侧构件1104施加指向远侧的力和/或可以经由第二致动构件1110向远侧构件1102施加指向近侧的力，以使瓣膜1200径向扩展。作为一个示例，医师可以直接拉动第二致动构件1110 以向远侧构件1102施加指向近侧的力。在另一些示例中，医师可以调整包括在递送设备的手柄上的第二控制机构(例如，第二旋钮112)，以向第二致动构件1110施加指向近侧的力。在假体瓣膜1200的径向扩展期间，锁定元件1122连续地锁定扩展锁定机构1100，以防止假体瓣膜朝向更径向压缩的位置缩回。当假体瓣膜扩展到期望的位置时，医师可以通过例如从远侧构件1102 旋下第二致动构件1110而将第二致动构件1110从远侧构件1102上拆下来，并且然后可以从患者移除递送设备。
[0233]
在图19a和19b中，为简单和清楚起见，仅大致示出了瓣膜框架1202 的一半。然而，
应当理解，瓣膜框架1202基本上是圆柱形的，并且包围管腔 1218，像图1、3、5-6、9a和13所示的框架。另外，像在图3、5-6、9a和 13中，为了简单和清楚起见，省略了瓣膜1200的瓣膜结构，但是应当理解，瓣膜1200可以包括图1所示的相同和/或类似的瓣膜结构(瓣膜结构18)。
[0234]
另外，尽管在图19a-19b中仅示出了一个扩展锁定机构1100，但是应当理解，在其他示例中，假体瓣膜1200可以包括多于一个扩展锁定机构1100。例如，假体瓣膜1200可以包括两个扩展锁定机构1100、三个扩展锁定机构 1100和/或四个或更多个扩展锁定机构1100。当多于一个扩展锁定机构1100 被包括在假体瓣膜1200内时，扩展锁定机构1100可以围绕框架1202均匀地或不均匀地周向间隔开。类似地，递送设备可以具有与扩展锁定机构1100的数量相等的致动组件1106的数量。递送设备可以被配置为单独地和/或同时地致动致动组件1106中的每一个。
[0235]
另外，应当理解，假体瓣膜1200的远端1204被定位得比假体瓣膜1200 的近端1206更远离递送设备的手柄。也就是说，远端1204被配置为更深地定位在患者的脉管系统内。在一些示例中，假体瓣膜1200的远端1204可以是假体瓣膜1200的入流端，并且假体瓣膜1200的近端1206可以是瓣膜1200 的出流端，诸如当假体瓣膜1200被配置为置换原生主动脉瓣并且假体瓣膜 1200经由逆行经股动脉递送方法(例如，通过股动脉和主动脉)递送到原生主动脉瓣时。然而，在另一些实施例中，远端1204可以是假体瓣膜1200的出流端，并且近端1206可以是假体瓣膜1200的入流端，诸如当假体瓣膜1200 经由经心尖递送方法递送到原生主动脉瓣时，或当假体瓣膜被配置为置换原生二尖瓣并且以其中递送设备和假体瓣膜推进到右心房中、通过房间隔并且进入左心房的经中隔递送方法递送到原生二尖瓣时，其中可以经由股静脉和下腔静脉或经由上腔静脉进入右心房。
[0236]
图22-25图示了具有框架1302的假体心脏瓣膜1300的示例性实施例。假体瓣膜可以包括如之前描述的包含多个小叶的括瓣膜结构(诸如包括小叶20 的瓣膜结构18)以及内和/或外裙部，但是为了图示的目的而省略了这些部件。假体瓣膜1300可以类似于假体瓣膜200，除了假体瓣膜1300可以包括与假体瓣膜200略微不同的结构并且可以通过递送设备以不同的方式扩展。至于结构上的差异，假体瓣膜1300可以包括未针对瓣膜200示出的另外单元。具体地，不像可以在同一柱和/或单元处或中包括连合部窗口以及扩展锁定机构两者的瓣膜200，瓣膜1300可以包括用于连合部窗口以及扩展锁定机构的单独的单元和/或柱。至于瓣膜200和1300如何扩展和/或致动的差异，不像可以通过向扩展锁定机构的内构件施加指向远侧的力(例如，推力)来径向扩展的瓣膜200，可以通过向瓣膜1300的扩展锁定机构的内构件施加指向近侧的力(例如，拉力)来径向扩展瓣膜1300。
[0237]
为了方便起见，与瓣膜200的部件相同和/或类似的瓣膜1300的部件被类似地编号。例如，瓣膜1300的框架1302、柱1304、扩展锁定机构1306、连杆1312、顺应性接头1316和c形切口1324可以分别对应于瓣膜200的框架 202、柱204、扩展锁定机构206、连杆212、顺应性接头216和c形切口224。为简明起见，在本文中的图22至图25的描述中，可以不重新引入或以其他方式再次讨论这些类似编号的部件。
[0238]
在图22-25的所图示的实施例中，框架1302包括第一组单元1303(本文中也称为“致动单元1303”)和第二组单元1305(本文中也称为“连合部单元”)，第一组单元1303包括扩展锁定机构1306，第二组单元1305可以包括连合部窗口1346。单元1303、1305中的每一个由直接耦接到给定柱1304的四个连杆或支柱212形成和/或限定。
[0239]
框架1302进一步包括近端1307和远端1309，其中近端1307被配置为定位得比远端1309更靠近递送设备的手柄。在一些示例中，近端1307可以是瓣膜1300的出流端，诸如当假体瓣膜1300被配置为置换原生主动脉瓣并且假体瓣膜1300经由逆行经股动脉递送方法(例如，通过股动脉和主动脉)递送到原生主动脉瓣时。然而，在另一些实施例中，远端1309可以是假体瓣膜 1300的出流端，并且近端1307可以是假体瓣膜1300的入流端，诸如当假体瓣膜1300经由经心尖递送方法递送到原生主动脉瓣时，或当假体瓣膜被配置为置换原生二尖瓣并且以其中递送设备和假体瓣膜被推进到右心房中、通过房间隔并且进入左心房的经中隔递送方法递送到原生二尖瓣时，其中可以经由股静脉和下腔静脉或经由上腔静脉进入右心房。
[0240]
像假体瓣膜200的框架202，框架1302可以在近端1307和远端1309处或附近包括顺应性接头1316，顺应性接头1316连接(例如，可枢转地耦接) 连杆1312中的每一个与柱1304中的一个。另外，朝向瓣膜1300的轴向中间部分，框架1302可以包括四通接头或互连件1314(例如互连件750)，其包括在单元1303和单元1305之间连接(例如，可枢转地耦接)四个连杆1312 的毂部1315。由此，单元1303、1305中的一个被包括在相邻的互连件1314 之间。接头1316和/或互连件1314中的每一个可以包括薄的柔性颈部部分1322，当瓣膜1300径向扩展和/或压缩时，柔性颈部部分1322允许连杆相对于柱1304 和/或毂部1315枢转。如上所述，接头1316和/或互连件1314可以包括上面描述的不同类型的接头和/或铰链中的一个或多个(例如，叶型铰链500、梁型铰链600、板簧型铰链700等)。而且如上所述，接头1316中的一个或多个和/或互连件1314中的一个或多个可以通过例如完全或部分塑性来帮助将框架1302锁定在径向扩展状态下。
[0241]
另外地或可替代地，扩展锁定机构1306中的一个或多个可以帮助将框架 1302锁定在径向扩展状态下。例如，如图22所示，扩展锁定机构1306中的一个或多个的内构件1326(其也可以称为“远侧构件1326”和/或“致动构件 1326”)和外构件1328(其也可以称为“近侧构件1328”)可选地可以分别包括锁定齿1332和1338，锁定齿1332和1338可以彼此接合以防止内构件1326 相对于外构件1328远侧地移动，从而将瓣膜1300保持在径向扩展状态下并防止瓣膜的径向压缩。外构件1328可以暂时远离彼此(周向地)偏转，以允许内构件1326的齿1332滑动经过外构件1328的齿1338，并且当内构件1326 的齿1332越过外构件1328的齿1328时，外构件1328可以返回到其原始状态(例如，图22所示)，以确保内构件1326的齿1332不能向后(远侧地) 滑动经过齿1338，从而将框架1302锁定在径向扩展状态下。然而，在其他示例中，内构件1326和外构件1328可以包括其他类型的锁定机构。在另外的示例中，内和外构件1326、1328可以完全省略锁定机构。在这样的示例中，内构件1326和外构件1328可以相对于彼此自由移动而不锁定，并且因此可以允许瓣膜1300在一定范围的瓣膜直径内不受限制的径向扩展和/或压缩。
[0242]
另外地或可替代地，第二组单元1305的柱1304可以包括内部支撑单元 1340，内部支撑单元1340中的一个或多个可以帮助将框架1302锁定在径向扩展状态下。例如，支撑单元1340中的一个或多个可以是完全或部分塑性的，像接头1316和/或互连件1314，使得它们对于较窄的瓣膜直径是弹性的，但在较宽的瓣膜直径处是塑性的，以帮助将瓣膜1300锁定在一个或多个径向扩展状态下。然而，在其他示例中，支撑单元1340中的一个或多个可以是完全弹性的，并且可以不提供任何锁定功能。另外地或可替代地，接头1316和/ 或互连件
1314中的一个或多个可以是完全弹性的。支撑单元1340可以经由顺应性接头1342、1344在拐角c处弯曲和/或以其他方式变形。接头1342处的间隙可以随着框架1302径向扩展而变宽，而接头1344处的间隙可以随着框架1302径向扩展而变窄。
[0243]
以这种方式，接头1316、互连件1314、支撑单元1340和/或扩展锁定机构1306中的一个或多个可以帮助将框架1302锁定在径向扩展状态。
[0244]
类似瓣膜200，远侧和近侧构件1326、1328可以相对于彼此轴向移动(例如滑动)，以径向扩展和/或压缩瓣膜1300。在图22-25所示的示例中，远侧构件1326被配置为内构件，并且近侧构件1328被配置为两个外构件1328，其中远侧构件1326可以在两个外构件1328内轴向滑动。然而，应当理解，这种构造可以颠倒，使得远侧构件1326被配置为外构件，其中近侧构件1328 可以在远侧构件1326内轴向滑动。在其他示例中，近侧和远侧构件1326、1328 可以包括可以相对于彼此轴向移动的任何数量的重叠叉齿和/或臂。
[0245]
远侧构件1326可以包括基部部分1331，基部部分1331可以比远侧构件1326 的其余部分更宽。远侧构件1326还可以包括球根状或变宽的端部部分1329，端部部分1329被配置为耦接到递送设备(诸如图2的递送设备100)的致动构件1350(类似于致动构件124)。具体地，如图23-24所示，框架1302可以包括被配置为接收递送设备的致动构件1350的轴向延伸的通道或孔1352，并且远侧构件1326的端部部分1329可以包括被配置为接收和/或耦接到致动构件1350的远端部分1351的轴向延伸的通道或孔1354。作为一个示例，远端部分1351可以是带螺纹的，并且可以拧入和/或拧出通道1354，以将致动构件1350与框架1302的远侧构件1326耦接和/或分离。然而，可以使用其他可释放机械连接，诸如卡扣配合和/或摩擦配合布置、闩锁、扣钩、销等。因此，致动构件1350被配置为延伸通过框架1302的近端中的孔1352并进入远侧构件1326中的孔1354。孔1354可以从框架1302的近端1307轴向延伸通过柱 1304到达柱1304中的形成在外构件1328之间的通道1358。
[0246]
在操作中，致动构件1350可以轴向移动通过通道1352，而递送设备的套筒或支撑管(例如，支撑管122或1108)或其他结构(未示出)可以接合和/ 或邻接瓣膜1300的近端，并且同时提供平衡力以帮助扩展和/或压缩瓣膜1300，同时将瓣膜1300保持在相对于周围组织的适当位置中。例如，致动构件1350 可以近侧地移动(例如，拉动)通过框架1302中的通道1352，例如通过医师致动递送设备的控制机构(例如，拉动连接到致动构件1350的线绳，转动可以被包括在递送设备的手柄上的一个或多个旋钮等)，而套筒可以向瓣膜1300 的近端1307提供指向远侧的力以径向扩展瓣膜1300。由于致动构件1350可释放地耦接到远侧构件1326，因此当致动构件1350耦接到远侧构件1326时，远侧构件1326与致动构件1350一起轴向移动。以这种方式，远侧构件1326 可以朝向瓣膜1300的近端1307轴向移动以引起瓣膜1300的径向扩展，并且可以朝向瓣膜1300的远端1309轴向移动以引起瓣膜1300的径向压缩。当瓣膜完全径向扩展时，致动构件1350可以与远侧构件1326分离(例如，通过将它们从远侧构件1326拧下)，并且然后可以从患者移除递送设备。
[0247]
远侧和近侧构件1326、1328可以在两个方向上相对于彼此轴向移动。然而，在构件1326、1328包括锁定机构(例如，锁定齿1332、1338)的示例中，一旦框架1302径向扩展到其中锁定齿1332、1338彼此接合的点，框架1302 就不能重新压缩并且只能进一步径向扩展。齿1332、1338的数量和位置可以依据期望在其处锁定的瓣膜直径来调整。例如，远侧构件1326的齿1332可以被定位得更靠近远侧构件1326的变宽端部分1329，和/或近侧构件1328
的齿1338可以被定位得更靠近棘爪1336的远端以在更宽范围的瓣膜直径处提供锁定，并且反之亦然。在其中构件1326、1328不包括齿或其他锁定机构的示例中，它们可以相对于彼此在近侧和远侧轴向方向上自由地轴向移动。
[0248]
也就是说，变宽端部分1329可以防止远侧构件1326相对于近侧构件1328 远侧地移动经过某个点。具体地，变宽端部分1329可能只能够在近侧构件1328 的通道1358内移动，并且可能太宽以致于不能穿过包括齿1338的近侧构件 1328的较窄通道1360。另外地或可替代地，远侧构件的基部部分1331可以防止远侧构件1326相对于近侧构件1328近侧地移动经过某个点。具体地，基部部分1331可能太宽以致于不能穿过近侧构件1328的较窄通道1360，并且因此，当瓣膜1300接触和/或接合近侧构件1328时，基部部分1331可以防止瓣膜1300的进一步径向扩展。以这种方式，即使当构件1326、1328不包括任何锁定机构时，远侧构件1326的变宽端部分1329和/或基部部分1331也可以将瓣膜1300约束到一定范围的瓣膜直径。
[0249]
支撑单元1340可以被定位得比连合部窗口1346更靠近瓣膜1300的远端 1309，例如在柱1304的轴向中间部分中。因此，在一些示例中，支撑单元1340 可以与互连件1314基本上轴向对准。
[0250]
在图23和25所示的示例中，第一组单元1303可以包括三个单元1303，第二组单元1305可以包括三个单元1305，其中所述单元以交替的顺序围绕框架1302周向定位，使得单元1303中的两个相邻地定位在单元1305中的每一个的任一侧上，并且反之亦然。因此，框架1302包括三个扩展锁定机构1306、三个支撑单元1340、三个连合部窗口1346和三个通道1352。然而，应当理解，框架1302可以包括这些部件中的每一者的多于或少于三个，和/或单元 1303、1305可以以不同的顺序布置。此外，并非所有单元1305都必须包括连合部窗口1346和内部支撑单元1340两者。在一些示例中，单元1305可以包括一者或另一者。另外，在一些示例中，框架1302可以包括另外的单元，其中柱1304不包含扩展锁定机构1306、连合部窗口1346和支撑单元1340中的任一个。另外，尽管在图23和25中示出了三个致动构件1350，但是可以使用其他数量的致动构件1350来径向扩展和/或压缩瓣膜1300。
[0251]
以这种方式，瓣膜1300可以径向扩展通过一定范围的瓣膜直径，直至锁定机构接合(例如，锁定齿1332、1338彼此接合和/或顺应性接头1316、互连件1314和/或支撑单元1340中的一个或多个变得可塑性变形)。一旦瓣膜 1300径向扩展到阈值瓣膜直径(锁定机构在其处接合的瓣膜直径)，瓣膜1300 就会不再能够径向重新压缩，并且可以不可逆地保持在至少部分径向扩展状态。然而，在其他示例中，特别是在不包括锁定齿并且仅使用可塑性变形接头来帮助将瓣膜锁定在径向扩展状态下的情况下，如果施加足够的压缩力，则瓣膜1300仍然可以被重新压缩。在又一示例中，瓣膜1300可以包括解锁机构，该解锁机构被配置为脱离锁定机构(例如，锁定齿)，以即使在瓣膜1300 已经径向扩展超过阈值瓣膜直径之后，也允许瓣膜1300被径向重新压缩。
[0252]
如上所述，可以通过例如调整锁定齿1332、1338的位置和/或顺应性接头 1316、互连件1314和/或支撑单元1340的弹性和/或塑性来选择瓣膜1300变得自锁的阈值瓣膜直径。在一些示例中，瓣膜被锁定的该阈值瓣膜直径可以是当瓣膜1300处于径向压缩状态时(例如，图4)的瓣膜1300的直径的至少 1.2倍、至少1.5倍、至少2倍、至少2.5倍、至少3倍、至多50倍、至多25 倍、至多10倍和/或至多5倍。在一些示例中，在瓣膜1300包括多个锁定机构的
情况下(例如，在瓣膜1300包括齿1332、1338的情况下，并且在接头 1316、互连件1314和/或单元1340中的一个或多个可塑性变形的情况下)，各种锁定机构可以在相同或不同的瓣膜直径处接合。
[0253]
所公开技术的另外示例
[0254]
鉴于公开的主题的上面描述的实施方式，本技术公开了在下面列举的另外的示例。应当注意，示例的一个特征单独地或示例的多于一个特征组合地并且可选地结合一个或更多个其他示例的一个或更多个特征获得的示例也是落入在本技术的公开内容内的进一步示例。
[0255]
示例1.一种假体装置，包括：
[0256]
可径向压缩和扩展的框架，所述可径向压缩和扩展的框架包括：
[0257]
多个柱，所述多个柱从所述框架的近端轴向延伸到所述框架的相对的远端，其中所述多个柱的子集中的每个柱包括近侧构件和远侧构件，所述近侧构件和所述远侧构件可相对于彼此轴向移动以径向扩展和/或径向压缩所述框架，其中所述近侧构件包括：
[0258]
通道，所述通道接收所述远侧构件，并且所述远侧构件被配置为在所述通道内相对于所述近侧构件轴向滑动，以径向扩展和/或压缩所述假体装置；以及
[0259]
轴向延伸的孔，所述轴向延伸的孔从所述框架的所述近端远侧地延伸到所述通道，其中所述轴向延伸的孔被配置为接收递送设备的致动构件；以及
[0260]
其中所述远侧构件被配置为可移除地耦接到所述递送设备的所述致动构件。
[0261]
示例2.根据本文中的任一示例(特别是示例1)所述的假体装置，其中所述远侧构件包括轴向延伸的孔，所述轴向延伸的孔被配置为接收所述递送设备的致动构件。
[0262]
示例3.根据本文中的任一示例(特别是示例1或示例2)所述的假体装置，其中所述远侧构件被配置为经由螺纹连接可移除地耦接到所述致动构件。
[0263]
示例4.根据本文中的任一示例(特别是示例1-3中任一项)所述的假体装置，其中所述近侧和远侧构件包括锁定机构，所述锁定机构被配置为防止所述假体装置在假体装置直径大于阈值假体装置直径时的径向压缩。
[0264]
示例5.根据本文中的任一示例(特别是示例4)所述的假体装置，其中所述锁定机构包括互锁齿，所述互锁齿包括在所述近侧构件和所述远侧构件上。
[0265]
示例6.根据本文中的任一示例(特别是示例1-5中任一项)所述的假体装置，其中所述多个柱的所述子集是柱的第一子集，并且其中所述多个柱进一步包括柱的第二子集，其中柱的所述第二子集与柱的所述第一子集不同在于柱的所述第二子集的柱包含与柱的所述第一子集中的柱不同的结构。
[0266]
示例7.根据本文中的任一示例(特别是示例6)所述的假体装置，其中柱的所述第二子集中的一个或多个柱中的每一个包括径向延伸通过每个柱的连合部窗口。
[0267]
示例8.根据本文中的任一示例(特别是示例6或示例7)所述的假体装置，其中柱的所述第二子集的一个或多个柱中的每一个包括内部支撑单元，所述内部支撑单元被配置为随着所述假体装置径向压缩和/或径向扩展而变形。
[0268]
示例9.根据本文中的任一示例(特别是示例8)所述的假体装置，其中至少一个内部支撑单元被配置为在假体装置直径等于或大于阈值假体装置直径/ 所述阈值假体装置直径时经历塑性变形，以帮助防止假体装置在假体装置直径大于阈值假体装置直径时的径
向压缩。
[0269]
示例10.根据本文中的任一示例(特别是示例7-9中任一项)所述的假体装置，其中所述至少一个内部支撑单元包括顺应性接头，所述顺应性接头被配置为当所述假体装置径向扩展和/或径向压缩时偏转。
[0270]
示例11.根据本文中的任一示例(特别是示例1-10中任一项)所述的假体装置，其中所述近端是框架的出流端，并且所述远端是所述框架的入流端。
[0271]
示例12.根据本文中的任一示例(特别是示例1-11中任一项)所述的假体装置，进一步包括多个连杆，所述多个连杆在相邻的柱之间周向地延伸。
[0272]
示例13.根据本文中的任一示例(特别是示例12)所述的假体装置，进一步包括多个第一顺应性接头，所述多个第一顺应性接头均将所述连杆中的一个可枢转地耦接到所述柱中的一个。
[0273]
示例14.根据本文中的任一示例(特别是示例13)所述的假体装置，进一步包括多个互连件，所述多个互连件周向地定位在所述多个柱之间，并且包括多个第二顺应性接头，其中所述多个互连件中的每一个可枢转地耦接所述连杆中的四个。
[0274]
示例15.根据本文中的任一示例(特别是示例14)所述的假体装置，其中所述第一顺应性接头中的一个或多个、所述互连件中的一个或多个和/或所述多个柱中的至少一个中的一个或多个被配置为可塑性地变形，以帮助防止所述假体装置在假体装置直径大于或等于阈值假体装置直径/所述阈值假体装置直径时的径向压缩，并且允许所述假体装置在假体装置直径小于所述阈值假体装置直径时的径向压缩。
[0275]
示例16.根据本文中的任一示例(特别是示例15)所述的假体装置，其中所述第一顺应性接头中的一个或多个、所述互连件中的一个或多个和/或所述多个柱中的至少一个中的一个或多个在所述阈值假体装置直径处达到其屈服强度。
[0276]
示例17.一种假体装置，包括：
[0277]
可径向压缩和扩展的框架，所述可径向压缩和扩展的框架包括：
[0278]
多个柱，所述多个柱从所述框架的近端轴向延伸到所述框架的相对的远端；
[0279]
多个连杆，所述多个连杆在所述多个柱中的相邻柱之间周向地延伸；
[0280]
多个第一顺应性接头，所述多个第一顺应性接头均将所述连杆中的一个可枢转地耦接到所述柱中的一个，其中所述多个第一顺应性接头包括多个第一柔性颈部部分；以及
[0281]
多个互连件，所述多个互连件周向地定位在所述多个柱之间，并且包括多个第二顺应性接头，其中所述多个互连件中的每一个可枢转地耦接所述连杆中的四个，并且其中所述多个第二顺应性接头包括多个第二柔性颈部部分；
[0282]
其中当所述框架在所述框架的初始扩展范围内从径向压缩状态径向扩展到部分扩展状态时，所述第一顺应性接头中的一个或多个和/或所述第二顺应性接头中的一个或多个弹性地变形，并且然后当所述框架在随后的扩展范围内从所述部分扩展状态径向扩展到完全扩展状态时，所述第一顺应性接头中的一个或多个和/或所述第二顺应性接头中的一个或多个塑性地变形。
[0283]
示例18.根据本文中的任一示例(特别是示例17)所述的假体装置，其中所述第一柔性颈部部分和/或所述第二柔性颈部部分比所述连杆和/或所述柱更薄。
[0284]
示例19.根据本文中的任一示例(特别是示例17或示例18)所述的假体装置，其中
所述第一柔性颈部部分和/或所述第二柔性颈部部分在径向方向上与所述连杆和/或所述柱一样宽。
[0285]
示例20.根据本文中的任一示例(特别是示例17-19中任一项)所述的假体装置，其中所述第一柔性颈部部分和/或所述第二柔性颈部部分比其厚度更宽。
[0286]
示例21.根据本文中的任一示例(特别是示例17-20中任一项)所述的假体装置，其中所述第一柔性颈部部分和/或所述第二柔性颈部部分的宽度是其厚度的1.2倍。
[0287]
示例22.根据本文中的任一示例(特别是示例17-21中任一项)所述的假体装置，其中所述第一顺应性接头中的一个或多个和/或所述第二顺应性接头中的一个或多个是完全弹性的，使得它们在所有假体装置直径处都保持弹性。
[0288]
示例23.根据本文中的任一示例(特别是示例17-22中任一项)所述的假体装置，其中所述第一顺应性接头中的一个或多个和/或所述第二顺应性接头中的一个或多个是部分塑性的。
[0289]
示例24.根据本文中的任一示例(特别是示例17-23中任一项)所述的假体装置，其中所述多个互连件是基本上x形的。
[0290]
示例25.一种组件，包括：
[0291]
假体装置，所述假体装置包括可径向压缩和扩展的框架，所述框架包括：
[0292]
多个柱，所述多个柱从所述框架的近端轴向延伸到所述框架的相对的远端，其中所述多个柱的子集中的每个柱包括近侧构件和远侧构件，其中所述近侧构件包括通道，所述远侧构件被配置为在所述通道内相对于所述近侧构件轴向滑动以径向扩展和/或压缩所述假体装置，并且其中所述近侧构件进一步包括轴向延伸的孔，所述轴向延伸的孔从所述框架的所述近端远侧地延伸到所述通道；
[0293]
多个连杆，所述多个连杆在所述多个柱中的相邻柱之间周向地延伸；
[0294]
多个第一顺应性接头，所述多个第一顺应性接头中的每一个将所述连杆中的一个可枢转地耦接到所述柱中的一个；以及
[0295]
多个互连件，所述多个互连件周向地定位在所述多个柱之间，并且
[0296]
包括多个第二顺应性接头，其中所述多个互连件中的每一个可枢转地耦接所述连杆中的四个；以及
[0297]
递送设备，所述递送设备包括至少一个致动构件，所述至少一个致动构件被配置为延伸通过所述近侧构件的所述轴向延伸孔并且可移除地耦接到所述远侧构件。
[0298]
示例26.根据本文中的任一示例(特别是示例25)所述的组件，其中所述递送设备的所述致动构件和所述远侧构件被配置为经由螺纹连接可移除地耦接到彼此。
[0299]
示例27.根据本文中的任一示例(特别是示例25或示例26)所述的组件，其中所述致动构件被配置为近侧地移动，以使所述远侧构件在所述近侧构件的通道内朝向所述框架的近端滑动，从而径向扩展所述假体装置。
[0300]
示例28.根据本文中的任一示例(特别是示例25-27中任一项)所述的组件，其中所述多个柱的所述子集是柱的第一子集，并且其中所述多个柱进一步包括柱的第二子集，其中柱的所述第二子集与柱的所述第一子集不同在于柱的所述第二子集的柱包含与柱的所述第一子集中的柱不同的结构。
[0301]
示例29.根据本文中的任一示例(特别是示例28)所述的组件，其中柱的所述第二
子集中的一个或多个柱中的每一个包括径向延伸通过每个柱的连合部窗口。
[0302]
示例30.根据本文中的任一示例(特别是示例28或示例29)所述的组件，其中柱的所述第二子集的一个或多个柱中的每一个包括内部支撑单元，所述内部支撑单元被配置为随着所述假体装置径向压缩和/或径向扩展而变形。
[0303]
示例31.根据本文中的任一示例(特别是示例30)所述的组件，其中至少一个内部支撑单元是完全塑性的，并且被配置为在阈值假体装置直径处经历塑性地变形，以帮助防止所述假体装置在假体装置直径大于所述阈值假体装置直径时的径向压缩。
[0304]
示例32.根据本文中的任一示例(特别是示例25-31中任一项)所述的组件，其中所述第一顺应性接头中的所述一个或多个中的每一个被配置为在假体装置直径等于或大于阈值假体装置直径/所述阈值假体装置直径时经历塑性变形，以帮助防止所述假体装置在假体装置直径大于所述阈值假体装置直径时的径向压缩。
[0305]
示例33.根据本文中的任一示例(特别是示例25-32中任一项)所述的组件，其中所述互连件中的一个或多个的所述顺应性接头中的每一个被配置为在假体装置直径等于或大于阈值假体装置直径/所述阈值假体装置直径时经历塑性变形，以帮助防止所述假体装置在假体装置直径大于所述阈值假体装置直径时的径向压缩。
[0306]
示例34.根据本文中的任一示例(特别是示例25-33中任一项)所述的组件，其中所述多个柱的所述子集中的每个柱包括锁定机构，所述锁定机构被配置为防止所述假体装置在假体装置直径大于阈值假体装置直径/所述阈值假体装置直径时的径向压缩。
[0307]
示例35.根据本文中的任一示例(特别是示例34)所述的组件，其中所述锁定机构包括互锁齿，所述互锁齿包括在所述近侧构件和所述远侧构件上。
[0308]
示例36.一种方法，包括：
[0309]
通过使递送设备的致动构件轴向移动通过假体装置的框架的柱的轴向延伸的孔来径向扩展和/或压缩所述假体装置，其中所述孔从所述框架的近端轴向延伸到所述柱的近侧构件的通道，所述柱的远侧构件被配置为在所述通道内轴向移动，并且其中所述致动构件可释放地耦接到所述远侧构件。
[0310]
示例37.根据本文中的任一示例(特别是示例36)所述的方法，进一步包括在将所述假体装置径向扩展到径向扩展状态之后，使所述致动构件与所述远侧构件分离，并将所述致动构件从所述轴向延伸的孔撤回。
[0311]
示例38.根据本文中的任一示例(特别是示例37)所述的方法，其中所述使所述致动构件与所述远侧构件分离包括从所述远侧构件拧下所述致动构件。
[0312]
示例39.根据本文中的任一示例(特别是示例36-38中任一项所述)所述的方法，其中所述径向扩展和/或压缩所述假体装置包括向所述致动构件施加指向近侧的力以径向扩展所述假体装置和/或向所述致动构件施加指向远侧的力以径向压缩所述假体装置。
[0313]
示例40.根据本文中的任一示例(特别是示例39)所述的方法，其中所述施加(一个或多个)指向近侧和/或远侧的力包括调整包括在递送设备的手柄上的控制机构。
[0314]
示例41.根据本文中的任一示例(特别是示例36-40中任一项)所述的方法，进一步包括将所述假体装置锁定在径向扩展状态。
[0315]
示例42.根据本文中的任一示例(特别是示例41)所述的方法，其中将所述假体装置锁定在所述径向扩展状态下包括在所述近侧构件的通道内近侧地移动所述远侧构件，直
至所述近侧和远侧构件的互锁齿彼此接合。
[0316]
示例43.一种假体装置，包括：
[0317]
可径向压缩和扩展的框架，所述可径向压缩和扩展的框架包括：
[0318]
多个柱，所述多个柱从所述框架的第一端轴向延伸到所述框架的相对的第二端，其中所述多个柱的子集中的每个柱包括第一构件和第二构件，所述第一构件和所述第二构件可相对于彼此轴向移动以径向扩展和/或径向压缩所述框架；
[0319]
多个连杆，所述多个连杆在相邻的柱之间周向地延伸；
[0320]
多个第一顺应性接头，所述多个第一顺应性接头中的每一个将所述连杆中的一个可枢转地耦接到所述柱中的一个；以及
[0321]
多个互连件，所述多个互连件周向地定位在所述多个柱之间，并且包括多个第二顺应性接头，其中所述多个互连件中的每一个可枢转地耦接到所述连杆中的四个；以及
[0322]
其中所述多个柱中的至少一个包括锁定机构，所述锁定机构被配置为防止所述假体装置在假体装置直径大于阈值假体装置直径时的径向压缩，和/或其中所述第一顺应性接头中的一个或多个和/或所述互连件中的一个或多个被配置为帮助防止所述假体装置在假体装置直径大于或等于所述阈值假体装置直径时的径向压缩。
[0323]
示例44.根据本文中的任一示例(特别是示例43)所述的假体装置，其中所述多个柱的所述子集是柱的第一子集，并且其中所述多个柱进一步包括柱的第二子集，其中柱的所述第二子集与柱的所述第一子集不同在于柱的所述第二子集的柱包含与柱的所述第一子集中的所述柱不同的结构。
[0324]
示例45.根据本文中的任一示例(特别是示例44)所述的假体装置，其中柱的所述第二子集中的一个或多个柱中的每一个包括径向延伸通过每个柱的连合部窗口。
[0325]
示例46.根据本文中的任一示例(特别是示例44或示例45)所述的假体装置，其中柱的所述第二子集的一个或多个柱中的每一个包括内部支撑单元，所述内部支撑单元被配置为随着所述假体装置径向压缩和/或径向扩展而变形。
[0326]
示例47.根据本文中的任一示例(特别是示例46)所述的假体装置，其中至少一个内部支撑单元是完全塑性的，并且被配置为在假体装置直径等于或大于所述阈值假体装置直径时经历塑性变形，以帮助防止所述假体装置在假体装置直径大于所述阈值假体装置直径时的径向压缩。
[0327]
示例48.根据本文中的任一示例(特别是示例43-47中任一项)所述的假体装置，其中所述第一顺应性接头中的所述一个或多个的每一个被配置为在假体装置直径等于或大于所述阈值假体装置直径时经历塑性变形，以帮助防止所述假体装置在假体装置直径大于所述阈值假体装置直径时的径向压缩。
[0328]
示例49.根据本文中的任一示例(特别是示例43-48中任一项)所述的假体装置，其中所述互连件中的所述一个或多个的所述顺应性接头中的每一个被配置为在假体装置直径等于或大于所述阈值假体装置直径时经历塑性变形，以帮助防止所述假体装置在假体装置直径大于所述阈值假体装置直径时的径向压缩。
[0329]
示例50.根据本文中的任一示例(特别是示例43-49中任一项)所述的假体装置，其中所述锁定机构包括互锁齿，所述互锁齿被包括在所述第一构件和所述第二构件上。
[0330]
示例51.根据本文中的任一示例(特别是示例43-50中任一项)所述的假体装置，其
中所述第一顺应性接头和/或所述第二顺应性接头中的一个或多个是完全弹性的，并且在任何假体装置直径处都不塑性变形。
[0331]
示例52.根据本文中的任一示例(特别是示例43-51中任一项)所述的假体装置，其中所述第一顺应性接头和/或所述第二顺应性接头中的一个或多个是部分弹性的和/或部分塑性的。
[0332]
示例53.根据本文中的任一示例(特别是示例43-52中任一项)所述的假体装置，其中所述互连件中的每一个包括毂部和四个柔性颈部部分，其中所述四个柔性颈部部分中的每一个将所述连杆中的一个连接到所述毂部，并且被配置为弯曲以允许与其耦接到的连杆相对于所述毂部枢转，从而允许所述假体装置径向扩展和/或压缩。
[0333]
示例54.根据本文中的任一示例(特别是示例53)所述的假体装置，其中所述柔性颈部部分在径向上比其在圆周方向上的宽度更薄。
[0334]
示例55.根据本文中的任一示例(特别是示例54)所述的假体装置，其中所述柔性颈部部分的宽度是其厚度的至少1.2倍。
[0335]
示例56.根据本文中的任一示例(特别是示例53-55中任一项)所述的假体装置，其中所述柔性颈部部分比所述连杆和/或所述柱更薄和/或更窄。
[0336]
示例57.根据本文中的任一示例(特别是示例43-56中任一项)所述的假体装置，其中所述多个第一顺应性接头中的每一个包括柔性颈部部分，所述柔性颈部部分被配置为弯曲以允许其耦接到的连杆相对于其耦接到的柱弯曲，从而允许所述假体装置径向扩展和/或压缩。
[0337]
示例58.根据本文中的任一示例(特别是示例57)所述的假体装置，其中所述多个第一顺应性接头中的每一个的所述柔性颈部部分比所述连杆和/或所述柱更窄和/或更薄。
[0338]
示例59.根据本文中的任一示例(特别是示例43-58中任一项)所述的假体装置，其中所述多个第一顺应性接头中的一个或多个包括叶型接头。
[0339]
示例60.根据本文中的任一示例(特别是示例43-59中任一项)所述的假体装置，其中所述多个第一顺应性接头中的一个或多个包括梁型接头。
[0340]
示例61.根据本文中的任一示例(特别是示例43-60中任一项)所述的假体装置，其中所述多个第一顺应性接头中的一个或多个包括板簧型接头。
[0341]
示例62.根据本文中的任一示例(特别是示例43-61中任一项)所述的假体装置，其中所述第一构件包括配置为接收所述第二构件的通道，并且其中所述第二构件配置为在所述第一构件的所述通道内轴向滑动。
[0342]
示例63.根据本文中的任一示例(特别是示例43-62中任一项)所述的假体装置，其中所述第一构件从所述框架的所述第一端朝向所述框架的所述第二端轴向延伸，并且其中所述第二构件从所述框架的所述第二端朝向所述框架的所述第一端轴向延伸。
[0343]
示例64.根据本文中的任一示例(特别是示例43-63中任一项)所述的假体装置，其中包括第一构件和第二构件的所述多个柱的所述子集中的每个柱包括轴向延伸的孔，所述孔被配置为接收递送设备的致动构件，其中所述孔在所述框架的所述第一端和所述柱的所述第一构件的通道/所述通道之间延伸。
[0344]
示例65.根据本文中的任一示例(特别是示例43-64中任一项)所述的假体装置，其中所述第二构件包括轴向延伸的孔，所述孔被配置为接收递送设备/所述递送设备的致动
构件，其中所述孔从所述第二构件的一端朝向所述框架的所述第二端延伸。
[0345]
示例66.根据本文中的任一示例(特别是示例43-65中任一项)所述的假体装置，其中所述第一端是所述框架的近端，并且所述第二端是所述框架的远端，其中所述近端被配置为比所述远端更靠近递送设备的手柄定位。
[0346]
示例67.根据本文中的任一示例(特别是示例43-66中任一项)所述的假体装置，其中所述框架的第一端是所述假体装置的出流端，并且其中所述框架的第二端是所述假体装置的入流端。
[0347]
示例68.一种假体装置，包括：
[0348]
框架，所述框架可在径向压缩状态和径向扩展状态之间径向扩展和压缩，所述框架包括：
[0349]
多个柱，所述多个柱从所述框架的入流端轴向延伸到出流端；
[0350]
多个连杆，所述多个连杆在所述多个柱中的相邻柱之间周向地延伸；以及
[0351]
多个顺应性接头，所述多个顺应性接头均将所述多个连杆中的一个可枢转地耦接到所述多个柱中的一个；以及
[0352]
其中当所述框架从所述径向压缩状态移动到所述径向扩展状态时，所述顺应性接头周向地偏转。
[0353]
示例69.根据本文中的任一示例(特别是示例68)所述的假体装置，其中每个顺应性接头包括限定包括间隙的c形切口的柔性颈部部分。
[0354]
示例70.根据本文中的任一示例(特别是示例69)所述的假体装置，其中当所述框架从所述径向压缩状态移动到所述径向扩展状态时，所述间隙变宽。
[0355]
示例71.根据本文中的任一示例(特别是示例68-70中任一项)所述的假体装置，其中所述框架包括三个柱。
[0356]
示例72.根据本文中的任一示例(特别是示例68-71中任一项)所述的假体装置，其中每个连杆具有第一宽度，并且所述柔性颈部部分具有比所述第一宽度更窄的第二宽度。
[0357]
示例73.根据本文中的任一示例(特别是示例68-72中任一项)所述的假体装置，其中每对相邻柱通过四个连杆耦接在一起。
[0358]
示例74.根据本文中的任一示例(特别是示例73)所述的假体装置，其中所述连杆以x形布置。
[0359]
示例75.根据本文中的任一示例(特别是示例68-74中任一项)所述的假体装置，其中每个连杆包括第一端部分和第二端部分，并且其中每个连杆在所述第一端处经由第一顺应性接头耦接到柱，并且在所述第二端部分处经由第二顺应性接头耦接到相邻连杆。
[0360]
示例76.根据本文中的任一示例(特别是示例75)所述的假体装置，其中所述第一和第二顺应性接头在相反的方向上取向。
[0361]
示例77.根据本文中的任一示例(特别是示例76)所述的假体装置，其中所述第一顺应性接头朝向所述框架的入流端取向，并且所述第二顺应性接头朝向所述框架的出流端取向。
[0362]
示例78.根据本文中的任一示例(特别是示例68-77中任一项)所述的假体装置，其中所述顺应性接头与所述连杆齐平，使得它们不突出经过所述连杆的径向内表面或外表面。
[0363]
示例79.根据本文中的任一示例(特别是示例68-78中任一项)所述的假体装置，其中所述连杆和柱限定一行周向延伸的三角形单元。
[0364]
示例80.根据本文中的任一示例(特别是示例68-79中任一项)所述的假体装置，其中所述框架由整体材料件形成。
[0365]
示例81.根据本文中的任一示例(特别是示例68-80中任一项)所述的假体装置，其中每个柱包括延伸通过所述柱的厚度的连合部窗口。
[0366]
示例82.根据本文中的任一示例(特别是示例81)所述的假体装置，其中所述连合部窗口具有矩形形状。
[0367]
示例83.根据本文中的任一示例(特别是示例81或示例82)所述的假体装置，进一步包括瓣膜结构，所述瓣膜结构包括多个小叶，每个小叶包括一个或多个凸耳，其中相邻小叶的凸耳设置在所述连合部窗口内以将所述瓣膜结构耦接到所述框架。
[0368]
示例84.根据本文中的任一示例(特别是示例68-83中任一项)所述的假体装置，其中一个或多个柱被配置为包括内构件和一个或多个外构件的扩展锁定机构。
[0369]
示例85.根据本文中的任一示例(特别是示例84)所述的假体装置，其中所述内构件从所述框架的出流端部分朝向所述框架的入流端部分延伸，并且其中所述一个或多个外构件从所述框架的所述入流端部分朝向所述出流端部分延伸。
[0370]
示例86.根据本文中的任一示例(特别是示例84或示例85)所述的假体装置，其中所述内构件包括线性齿条，所述线性齿条具有沿着所述内构件的长度排列的多个齿，并且其中至少一个外构件包括棘爪，所述棘爪被配置为接合所述齿条以允许所述内构件相对于所述外构件在第一方向上移动并且防止所述内构件相对于所述外构件在与所述第一方向相反的第二方向上移动。
[0371]
示例87.根据本文中的任一示例(特别是示例86)所述的假体装置，其中所述至少一个棘爪朝向所述多个齿偏置。
[0372]
示例88.根据本文中的任一示例(特别是示例84-87中任一项)所述的假体装置，其中所述内构件包括布置在第一圆周边缘上的第一线性齿条和布置在第二圆周边缘上的第二线性齿条。
[0373]
示例89.根据本文中的任一示例(特别是示例88)所述的假体装置，其中每个柱包括第一外构件和第二外构件，所述第一外构件包括被配置为接合所述第一线性齿条的第一棘爪，所述第二外构件包括被配置为接合所述第二线性齿条的第二棘爪。
[0374]
示例90.根据本文中的任一示例(特别是示例89)所述的假体装置，其中所述第一和第二外构件周向地设置在所述内构件的任一侧上。
[0375]
示例91.根据本文中的任一示例(特别是示例87-90中任一项的假体装置，其中所述内构件包括无齿部分，所述一个或多个外构件的棘爪可以沿着所述无齿部分滑动而不接合。
[0376]
示例92.根据本文中的任一示例(特别是示例84-91中任一项)所述的假体装置，其中所述内构件包括一个或多个止动表面，所述止动表面被定位为选择性地邻接所述一个或多个外构件的端部部分，以防止所述内构件经过预定点的远侧移动。
[0377]
示例93.一种假体装置，包括：
[0378]
框架，所述框架可在径向压缩状态和径向扩展状态之间径向扩展和压缩，所述框
架包括：
[0379]
多个柱，每个柱包括轴向延伸的第一构件和两个轴向延伸的第二构件，所述第一构件包括多个齿，并且所述第二构件均包括锁定齿，所述锁定齿被配置为接合所述多个齿以允许在第一方向上的移动以允许所述框架的径向扩展，并且防止在第二方向上的移动以防止所述框架的径向压缩；以及
[0380]
多个连杆，所述多个连杆经由一个或多个顺应性接头将相邻的柱耦接到彼此，每个顺应性接头包括柔性颈部部分，所述柔性颈部部分被配置为当所述框架在所述径向压缩状态和所述径向扩展状态之间移动时周向地偏转。
[0381]
示例94.根据本文中的任一示例(特别是示例93)所述的假体装置，其中所述框架由整体材料件形成。
[0382]
示例95.根据本文中的任一示例(特别是示例93或示例94)所述的假体装置，其中每个连杆具有第一宽度，并且所述柔性颈部部分具有比所述第一宽度更窄的第二宽度。
[0383]
示例96.根据本文中的任一示例(特别是示例93-95中任一项)所述的假体装置，其中每对相邻柱通过四个连杆耦接在一起。
[0384]
示例97.根据本文中的任一示例(特别是96)所述的假体装置，其中所述连杆以x形布置。
[0385]
示例98.根据本文中的任一示例(特别是示例93-97中任一项)所述的假体装置，其中每个连杆包括第一端部分和第二端部分，并且其中每个连杆在所述第一端处经由第一顺应性接头耦接到柱，并且在所述第二端部分处经由第二顺应性接头耦接到相邻连杆。
[0386]
示例99.根据本文中的任一示例(特别是示例98)所述的假体装置，其中所述第一和第二顺应性接头在相反的方向上取向。
[0387]
示例100.根据本文中的任一示例(特别是示例99)所述的假体装置，其中所述第一顺应性接头朝向所述框架的入流端取向，并且所述第二顺应性接头朝向所述框架的出流端取向。
[0388]
示例101.根据本文中的任一示例(特别是示例93-100中任一项)所述的假体装置，其中所述顺应性接头与所述连杆齐平，使得它们不突出经过所述连杆的径向内表面或径向外表面。
[0389]
示例102.根据本文中的任一示例(特别是示例93-101中任一项)所述的假体装置，其中所述连杆和柱限定一行周向延伸的三角形单元。
[0390]
示例103.根据本文中的任一示例(特别是示例93-102中任一项)所述的假体装置，其中每个柱包括延伸通过所述柱的厚度的连合部窗口。
[0391]
示例104.根据本文中的任一示例(特别是示例103)所述的假体装置，其中所述连合部窗口具有矩形形状。
[0392]
示例105.根据本文中的任一示例(特别是示例103或示例104)所述的假体装置，进一步包括瓣膜结构，所述瓣膜结构包括多个小叶，每个小叶包括一个或多个凸耳，其中相邻小叶的凸耳设置在所述连合部窗口内以将所述瓣膜结构耦接到所述框架。
[0393]
示例106.一种假体装置，包括：
[0394]
框架，所述框架可在径向压缩状态和径向扩展状态之间径向扩展和压缩，所述框架包括多个刚性连杆，每个连杆包括经由第一顺应性接头耦接到第一相邻连杆的第一端部
分和经由第二顺应性接头耦接到第二相邻连杆的第二端部分，每个顺应性接头包括柔性颈部部分，所述柔性颈部部分被配置为当所述框架从所述径向压缩状态移动到所述径向扩展状态时周向地偏转。
[0395]
示例107.根据本文中的任一示例(特别是示例106)所述的假体装置，其中所述框架是第一子框架，并且其中所述假体装置进一步包括径向设置在所述第一子框架内并耦接到所述第一子框架的第二子框架。
[0396]
示例108.根据本文中的任一示例(特别是示例107)所述的假体装置，其中所述第二子框架包括多个刚性连杆，每个连杆包括经由第一顺应性接头耦接到第一相邻连杆的第一端部分和经由第二顺应性接头耦接到第二相邻连杆的第二端部分，每个顺应性接头包括柔性颈部部分，所述柔性颈部部分被配置为当所述框架从所述径向压缩状态移动到所述径向扩展状态时周向地偏转。
[0397]
示例109.根据本文中的任一示例(特别是示例107或示例108)所述的假体装置，其中所述第一和第二子框架经由延伸通过所述连杆中的孔的紧固件耦接在一起。
[0398]
示例110.根据本文中的任一示例(特别是示例106-109中任一项)所述的假体装置，进一步包括一个或多个扩展锁定机构，每个扩展锁定机构包括：
[0399]
第一构件，所述第一构件在第一位置处耦接到所述框架，
[0400]
第二构件，所述第二构件在与所述第一位置间隔开的第二位置处耦接到所述框架，所述第二构件至少部分地延伸到所述第一构件中，以及
[0401]
锁定构件，所述锁定构件耦接到所述第一构件，所述锁定构件被配置为接合所述第二构件以允许在第一方向上的移动以允许所述框架的径向扩展，并且防止在第二方向上的移动以防止所述框架的径向压缩。
[0402]
示例111.一种假体装置，包括：
[0403]
框架，所述框架可在径向压缩状态和径向扩展状态之间移动，所述框架包括：
[0404]
第一子框架和第二子框架，所述第二子框架径向地设置在所述第一子框架内，每个子框架包括一组刚性连杆，每个连杆包括经由第一顺应性接头耦接到第一相邻连杆的第一端部分和经由第二顺应性接头耦接到第二相邻连杆的第二端部分；
[0405]
其中每个顺应性接头包括柔性颈部部分，所述柔性颈部部分被配置为当所述框架从所述径向压缩状态移动到所述径向扩展状态时周向地偏转；以及
[0406]
其中所述第一子框架和所述第二子框架经由多个紧固件耦接在一起。
[0407]
示例112.根据本文中的任一示例(特别是示例111)所述的假体装置，进一步包括一个或多个扩展锁定机构，每个扩展锁定机构包括
[0408]
第一构件，所述第一构件在第一位置处耦接到所述框架，
[0409]
第二构件，所述第二构件在与所述第一位置间隔开的第二位置处耦接到所述框架，所述第二构件至少部分地延伸到所述第一构件中，以及
[0410]
锁定构件，所述锁定构件耦接到所述第一构件，所述锁定构件被配置为接合所述第二构件以允许在第一方向上的移动以允许所述框架的径向扩展，并且防止在第二方向上的移动以防止所述框架的径向压缩。
[0411]
示例113.一种组件，包括：
[0412]
假体装置，所述假体装置包括：
[0413]
框架，所述框架可在径向压缩状态和径向扩展状态之间径向扩展和压缩，所述框架包括：
[0414]
多个柱，一个或多个柱被配置为扩展锁定机构，所述扩展锁定机构包括内构件和一个或多个外构件，所述内构件包括具有多个齿的线性齿条，所述一个或多个外构件被配置为接合所述齿条，以允许在第一方向上的移动以允许所述框架的径向扩展，并且防止在第二方向上的移动以防止所述框架的径向压缩；以及
[0415]
多个连杆，所述多个连杆被配置为经由一个或多个顺应性接头将相邻的柱耦接到彼此，每个顺应性接头被配置为当所述框架从所述径向压缩状态移动到所述径向扩展状态时周向地偏转；
[0416]
递送设备，所述递送设备包括：
[0417]
手柄；
[0418]
第一致动构件，所述第一致动构件从所述手柄延伸并且耦接到所述框架的出流端，所述第一致动构件被配置为向所述内构件施加指向远侧的力；
[0419]
第二致动构件，所述第二致动构件从所述手柄延伸并且耦接到所述框架的入流端，所述第二致动构件被配置为向所述一个或多个外构件施加指向近侧的力；
[0420]
其中在分别经由所述第一和第二致动构件向所述假体装置施加所述指向远侧的力和所述指向近侧的力中的至少一种时，所述假体装置可从所述径向压缩状态径向扩展到所述径向扩展状态；以及
[0421]
其中当所述假体装置处于所述径向扩展状态时，所述一个或多个外构件接合所述齿条以防止所述框架的压缩。
[0422]
示例114.根据本文中的任一示例(特别是示例113)所述的组件，其中每个顺应性接头包括限定包括间隙的c形切口的柔性颈部部分。
[0423]
示例115.根据本文中的任一示例(特别是示例114)所述的组件，其中当所述假体装置从所述径向压缩状态移动到所述径向扩展状态时，所述间隙变宽。
[0424]
示例116.根据本文中的任一示例(特别是示例113-115中任一项)所述的组件，其中每个柱包括延伸通过所述柱的厚度的连合部窗口。
[0425]
示例117.根据本文中的任一示例(特别是示例116)所述的组件，其中所述连合部窗口具有矩形形状。
[0426]
示例118.根据本文中的任一示例(特别是示例116或示例117)所述的组件，进一步包括瓣膜结构，所述瓣膜结构包括多个小叶，每个小叶包括一个或多个凸耳，其中相邻小叶的凸耳设置在所述连合部窗口内以将所述瓣膜结构耦接到所述框架。
[0427]
示例119.一种组件，包括：
[0428]
假体装置，所述假体装置包括：
[0429]
框架，所述框架可在径向压缩状态和径向扩展状态之间移动，所述框架包括：
[0430]
第一子框架和第二子框架，所述第二子框架径向地设置在所述第一子框架内并且经由多个紧固件耦接到所述第一子框架，每个子框架包括经由一个或多个顺应性接头耦接到相邻的连杆的一组连杆，每个顺应性接头包括柔性颈部部分，所述柔性颈部部分被配置为当所述框架从所述径向压缩状态移动到所述径向扩展状态时周向地偏转；
[0431]
一个或多个扩展锁定机构，每个扩展锁定机构包括第一构件、第二构件和锁定构
件，所述第一构件在第一位置处耦接到所述框架，所述第二构件在与所述第一位置间隔开的第二位置处耦接到所述框架，所述第二构件至少部分地延伸到所述第一构件中，所述锁定构件耦接到所述第一构件，所述锁定构件被配置为接合所述第二构件以允许在第一方向上的移动以允许所述框架的径向扩展，并且防止在第二方向上的移动以防止所述框架的径向压缩；以及
[0432]
递送设备，所述递送设备包括：
[0433]
手柄；
[0434]
第一致动构件，所述第一致动构件从所述手柄延伸并且耦接到所述第一构件，所述第一致动构件被配置为向所述第一构件施加指向远侧的力；以及
[0435]
第二致动构件，所述第二致动构件从所述手柄延伸并且耦接到所述第二构件，所述第二致动构件被配置为向所述第二构件施加指向近侧的力；
[0436]
其中在分别经由所述第一和第二致动构件向所述假体装置施加所述指向远侧的力和所述指向近侧的力中的至少一种时，所述假体装置可从所述径向压缩状态径向扩展到所述径向扩展状态；以及
[0437]
其中当所述假体装置处于所述径向扩展状态时，所述锁定构件接合所述第二构件以防止所述框架的压缩。
[0438]
示例120.一种方法，包括：
[0439]
将递送设备的远端插入患者的脉管系统中，所述递送设备可释放地耦接到假体装置，所述假体装置包括框架，所述框架可在径向压缩状态和径向扩展状态之间径向扩展和压缩，所述框架包括：
[0440]
多个柱，每个柱包括内构件和两个外构件，所述内构件包括多个齿，并且所述外构件均包括棘爪，所述棘爪被配置为接合所述多个齿以允许在第一方向上的移动以允许所述框架的径向扩展，并且防止在第二方向上的移动以防止所述框架的径向压缩；以及
[0441]
多个连杆，所述多个连杆被配置为经由一个或多个顺应性接头将相邻的柱耦接到彼此；
[0442]
将所述假体装置推进到选定的植入部位；以及
[0443]
远侧地移动所述内构件和近侧地移动所述外构件中的至少一个以径向扩展所述假体装置，使得所述顺应性接头周向地偏转，并且使得所述棘爪接合所述多个齿以将所述假体装置锁定在径向扩展状态。
[0444]
示例121.一种假体装置，包括：
[0445]
可径向扩展和压缩的框架，所述框架包括：
[0446]
多个柱，一个或多个柱被配置为扩展锁定机构，所述扩展锁定机构包括：
[0447]
轴向延伸的第一构件；以及
[0448]
轴向延伸的第二构件，所述轴向延伸的第二构件包括第一侧部分和第二侧部分，所述第一侧部分包括锁定齿，所述锁定齿被配置为摩擦地接合所述第一构件的表面，以允许所述第一构件相对于所述第二构件在第一方向上移动以引起所述框架的径向扩展，并且防止在第二方向上的移动以防止所述框架的径向压缩；以及
[0449]
多个连杆，所述多个连杆经由一个或多个顺应性接头将相邻的柱耦接到彼此。
[0450]
示例122.根据本文中的任一示例(特别是示例121)所述的假体装置，其中所述框
架由整体材料件形成。
[0451]
示例123.根据本文中的任一示例(特别是示例121或示例122)所述的假体装置，其中所述第一侧部分包括偏置构件，所述偏置构件被配置为抵靠所述第一构件偏置所述锁定齿。
[0452]
示例124.根据本文中的任一示例(特别是示例121-123中任一项)所述的假体装置，其中所述第一构件包括主要部分、细长杆以及从所述主要部分到所述细长杆逐渐变细的第一和第二成角度的表面，所述成角度的表面被配置为防止所述第一构件相对于所述第二构件经过预定点的远侧移动。
[0453]
示例125.根据本文中的任一示例(特别是示例124)所述的假体装置，其中所述第一和第二侧部分在它们之间限定通道，所述细长杆的至少一部分延伸到所述通道中。
[0454]
示例126.根据本文中的任一示例(特别是示例121-125中任一项)所述的假体装置，其中所述柱与所述连杆齐平，使得它们不突出经过所述连杆的径向内表面或径向外表面。
[0455]
示例127.根据本文中的任一示例(特别是示例121-126中任一项)所述的假体装置，其中每个柱包括延伸通过所述柱的厚度的连合部窗口。
[0456]
示例128.根据本文中的任一示例(特别是示例127)所述的假体装置，进一步包括瓣膜结构，所述瓣膜结构包括多个小叶，每个小叶包括一个或多个凸耳，其中相邻小叶的凸耳设置在所述连合部窗口内以将所述瓣膜结构耦接到所述框架。
[0457]
示例129.根据本文中的任一示例(特别是示例121-128中任一项)所述的假体装置，其中所述第一构件从所述框架的出流端部分朝向所述框架的入流端部分延伸，并且其中所述第二构件从所述框架的所述入流端部分朝向所述出流端部分延伸。
[0458]
示例130.根据本文中的任一示例(特别是示例121-129中任一项)所述的假体装置，其中所述第一和第二侧部分周向地设置在所述第一构件的任一侧上。
[0459]
示例131.根据本文中的任一示例(特别是示例121-130中任一项)所述的假体装置，其中每个顺应性接头包括柔性颈部部分，所述柔性颈部部分被配置为当所述框架从径向压缩状态移动到径向扩展状态时周向地偏转。
[0460]
示例132.根据本文中的任一示例(特别是示例121-131中任一项)所述的假体装置，其中所述框架包括三个柱。
[0461]
示例133.一种假体装置，包括：
[0462]
可径向扩展和压缩的框架，所述框架包括：
[0463]
多个柱，一个或多个柱被配置为扩展锁定机构，所述扩展锁定机构包括：
[0464]
轴向延伸的第一构件；
[0465]
轴向延伸的第二构件，所述轴向延伸的第二构件包括第一侧部分和第二侧部分，所述第一侧部分和所述第二侧部分在它们之间限定通道，所述第一构件的至少一部分延伸到所述通道中；以及
[0466]
帽，所述帽设置在所述第二构件的出流端部分上方，所述帽包括偏置构件，所述偏置构件被配置为摩擦地接合所述第一构件的表面，以允许所述第一构件相对于所述第二构件在第一方向上移动以引起所述框架的径向扩展，并且防止在第二方向上的移动以防止所述框架的径向压缩；以及
[0467]
多个连杆，所述多个连杆经由一个或多个顺应性接头将相邻的柱耦接到彼此。
[0468]
示例134.根据本文中的任一示例(特别是示例133)所述的假体装置，其中除了所述帽之外，所述框架由整体金属件形成。
[0469]
示例135.根据本文中的任一示例(特别是示例133或示例134)所述的假体装置，其中所述第一构件包括主要部分、细长杆以及从所述主要部分到所述细长杆逐渐变细的第一和第二成角度的表面，所述成角度的表面被配置为防止所述第一构件相对于所述第二构件经过预定点的远侧移动。
[0470]
示例136.根据本文中的任一示例(特别是示例133-135中任一项)所述的假体装置，其中每个柱包括延伸通过所述柱的厚度的连合部窗口。
[0471]
示例137.根据本文中的任一示例(特别是示例136)所述的假体装置，进一步包括瓣膜结构，所述瓣膜结构包括多个小叶，每个小叶包括一个或多个凸耳，其中相邻小叶的凸耳设置在所述连合部窗口内以将所述瓣膜结构耦接到所述框架。
[0472]
示例138.根据本文中的任一示例(特别是示例133-137中任一项)所述的假体装置，其中所述第一构件从所述框架的出流端部分朝向所述框架的入流端部分延伸，并且其中所述第二构件从所述框架的所述入流端部分朝向所述出流端部分延伸。
[0473]
示例139.根据本文中的任一示例(特别是示例133-138中任一项)所述的假体装置，其中所述第一和第二侧部分周向地设置在所述第一构件的任一侧上。
[0474]
示例140.根据本文中的任一示例(特别是示例133-139中任一项)所述的假体装置，其中每个顺应性接头包括柔性颈部部分，所述柔性颈部部分被配置为当所述框架从径向压缩状态移动到径向扩展状态时周向地偏转。
[0475]
示例141.根据本文中的任一示例(特别是示例133-140中任一项)所述的假体装置，其中所述框架包括三个柱。
[0476]
示例142.一种假体装置，包括：
[0477]
可径向扩展和压缩的框架，所述框架包括：
[0478]
多个柱，一个或多个柱被配置为扩展锁定机构，所述扩展锁定机构包括：
[0479]
轴向延伸的第一构件；
[0480]
轴向延伸的第二构件，所述轴向延伸的第二构件包括第一侧部分和第二侧部分，所述第一侧部分和所述第二侧部分在它们之间限定通道，所述第一构件的至少一部分延伸到所述通道中；以及
[0481]
环形帽，所述环形帽设置在所述第二构件的出流端部分上方，所述帽包括沿着所述帽的长度延伸的内管腔，所述内管腔从所述帽的入流端处的第一直径到所述帽的出流端处的第二更小直径逐渐变细；以及
[0482]
多个连杆，所述多个连杆经由一个或多个顺应性接头将相邻的柱耦接到彼此；
[0483]
其中所述帽被配置为抵靠所述第一构件迫使所述第一和第二侧部分，以防止所述第一构件相对于所述第二构件的移动，从而防止所述框架的径向压缩。
[0484]
示例143.根据本文中的任一示例(特别是示例142)所述的假体装置，其中除了所述帽之外，所述框架由整体金属件形成。
[0485]
示例144.根据本文中的任一示例(特别是示例142或示例143)所述的假体装置，其中所述帽耦接到到一个或多个连杆，使得所述框架的径向扩展引起所述帽的远侧移动。
[0486]
示例145.根据本文中的任一示例(特别是示例142-144中任一项)所述的假体装置，其中所述第一构件包括主要部分、细长杆以及从所述主要部分到所述细长杆逐渐变细的第一和第二成角度的表面，所述成角度的表面被配置为防止所述第一构件相对于所述第二构件经过预定点的远侧移动。
[0487]
示例146.根据本文中的任一示例(特别是示例142-145中任一项)所述的假体装置，其中每个柱包括延伸通过所述柱的厚度的连合部窗口。
[0488]
示例147.根据本文中的任一示例(特别是示例146)所述的假体装置，进一步包括瓣膜结构，所述瓣膜结构包括多个小叶，每个小叶包括一个或多个凸耳，其中相邻小叶的凸耳设置在所述连合部窗口内以将所述瓣膜结构耦接到所述框架。
[0489]
示例148.根据本文中的任一示例(特别是示例142-147中任一项)所述的假体装置，其中所述第一构件从所述框架的出流端部分朝向所述框架的入流端部分延伸，并且其中所述第二构件从所述框架的所述入流端部分朝向所述出流端部分延伸。
[0490]
示例149.根据本文中的任一示例(特别是示例142-148中任一项)所述的假体装置，其中所述第一和第二侧部分周向地设置在所述第一构件的任一侧上。
[0491]
示例150.根据本文中任一示例(特别是示例142-149中任一项)所述的假体装置，其中每个顺应性接头包括柔性颈部部分，所述柔性颈部部分被配置为当所述框架从径向压缩状态移动到径向扩展状态时周向地偏转。
[0492]
示例151.根据本文中的任一示例(特别是示例142-150中任一项)所述的假体装置，其中所述框架包括三个柱。
[0493]
示例152.一种组件，包括：
[0494]
假体装置，所述假体装置包括：
[0495]
框架，所述框架可在径向压缩状态和径向扩展状态之间径向扩展和压缩，所述框架包括：
[0496]
多个柱，一个或多个柱被配置为扩展锁定机构，所述扩展锁定机构包括轴向延伸的第一构件和轴向延伸的第二构件，所述轴向延伸的第二构件包括第一侧部分和第二侧部分，所述第一侧部分包括锁定齿，所述锁定齿被配置为摩擦地接合所述第一构件的表面，以允许所述第一构件相对于所述第二构件在第一方向上移动以引起所述框架的径向扩展，并且防止在第二方向上的移动以防止所述框架的径向压缩；以及
[0497]
多个连杆，所述多个连杆经由一个或多个顺应性接头将相邻的柱耦接到彼此；以及
[0498]
递送设备，所述递送设备包括：
[0499]
手柄；
[0500]
第一致动构件，所述第一致动构件从所述手柄延伸并且耦接到所述框架的出流端，所述第一致动构件被配置为向所述第一构件施加指向远侧的力；以及
[0501]
第二致动构件，所述第二致动构件从所述手柄延伸并且耦接到所述框架的入流端，所述第二致动构件被配置为向所述第二构件施加指向近侧的力；
[0502]
其中在分别经由所述第一和第二致动构件向所述假体装置施加所述指向远侧的力和所述指向近侧的力中的至少一种时，所述假体装置可从所述径向压缩状态径向扩展到所述径向扩展状态；以及
[0503]
其中当所述假体装置处于所述径向扩展状态时，所述锁定齿接合所述第一构件以防止所述框架的压缩。
[0504]
示例153.根据本文中的任一示例(特别是示例152)所述的组件，其中所述框架由整体材料件形成。
[0505]
示例154.根据本文中的任一示例(特别是示例152或示例153)所述的组件，其中所述第一侧部分包括偏置构件，所述偏置构件被配置为抵靠所述第一构件偏置所述锁定齿。
[0506]
示例155.根据本文中的任一示例(特别是示例152-154中任一项)所述的组件，其中所述第一构件包括主要部分、细长杆以及从所述主要部分到所述细长杆逐渐变细的第一和第二成角度的表面，所述成角度的表面被配置为防止所述第一构件相对于所述第二构件经过预定点的远侧移动。
[0507]
示例156.根据本文中的任一示例(特别是示例155)所述的组件，其中所述第一和第二侧部分在它们之间限定通道，所述细长杆的至少一部分延伸到所述通道中。
[0508]
示例157.根据本文中的任一示例(特别是示例152-156中任一项)所述的组件，其中所述柱与所述连杆齐平，使得它们不突出经过所述连杆的径向内表面或径向外表面。
[0509]
示例158.根据本文中的任一示例(特别是示例152-157中任一项)所述的组件，其中每个柱包括延伸通过所述柱的厚度的连合部窗口。
[0510]
示例159.根据本文中的任一示例(特别是示例158)所述的组件，其中所述假体装置进一步包括瓣膜结构，所述瓣膜结构包括多个小叶，每个小叶包括一个或多个凸耳，其中相邻小叶的凸耳设置在所述连合部窗口内以将所述瓣膜结构耦接到所述框架。
[0511]
示例160.根据本文中的任一示例(特别是示例152-159中任一项)所述的组件，其中所述第一构件从所述框架的出流端部分朝向所述框架的入流端部分延伸，并且其中所述第二构件从所述框架的所述入流端部分朝向所述出流端部分延伸。
[0512]
示例161.根据本文中的任一示例(特别是示例152-160中任一项)所述的组件，其中所述第一和第二侧部分周向地设置在所述第一构件的任一侧上。
[0513]
示例162.根据本文中的任一示例(特别是示例152-161中任一项)所述的组件，其中每个顺应性接头包括柔性颈部部分，所述柔性颈部部分被配置为当所述框架从所述径向压缩状态移动到所述径向扩展状态时周向地偏转。
[0514]
示例163.根据本文中的任一示例(特别是示例152-162中任一项)所述的组件，其中所述框架包括三个柱。
[0515]
示例164.一种组件，包括：
[0516]
假体装置，所述假体装置包括：
[0517]
框架，所述框架可在径向压缩状态和径向扩展状态之间径向扩展和压缩，所述框架包括：
[0518]
多个柱，一个或多个柱被配置为扩展锁定机构，所述扩展锁定机构包括轴向延伸的第一构件、轴向延伸的第二构件和帽，所述轴向延伸的第二构件包括第一侧部分和第二侧部分，所述第一侧部分和所述第二侧部分在它们之间限定通道，所述第一构件的至少一部分延伸到所述通道中，所述帽设置在所述第二构件的出流端部分上方，所述帽包括偏置构件，所述偏置构件被配置为摩擦地接合所述第一构件的表面，以允许所述第一构件相对于所述第二构件在第一方向上移动以引起所述框架的径向扩展，并且防止在第二方向上的
移动以防止所述框架的径向压缩；以
[0519]
及
[0520]
多个连杆，所述多个连杆经由一个或多个顺应性接头将相邻的柱耦接到彼此；以及
[0521]
递送设备，所述递送设备包括：
[0522]
手柄；
[0523]
第一致动构件，所述第一致动构件从所述手柄延伸并且耦接到所述框架的出流端，所述第一致动构件被配置为向所述第一构件施加指向远侧的力；以及
[0524]
第二致动构件，所述第二致动构件从所述手柄延伸并且耦接到所述框架的入流端，所述第二致动构件被配置为向所述第二构件施加指向近侧的力；
[0525]
其中在分别经由所述第一和第二致动构件向所述假体装置施加所述指向远侧的力和所述指向近侧的力中的至少一种时，所述假体装置可从所述径向压缩状态径向扩展到所述径向扩展状态；以及
[0526]
其中当所述假体装置处于所述径向扩展状态时，所述偏置构件接合所述第一构件以防止所述框架的压缩。
[0527]
示例165.一种组件，包括：
[0528]
假体装置，所述假体装置包括：
[0529]
框架，所述框架可在径向压缩状态和径向扩展状态之间径向扩展和压缩，所述框架包括：
[0530]
多个柱，一个或多个柱被配置为扩展锁定机构，所述扩展锁定机构包括轴向延伸的第一构件、轴向延伸的第二构件和环形帽，所述轴向延伸的第二构件包括第一侧部分和第二侧部分，所述第一侧部分和所述第二侧部分在它们之间限定通道，所述第一构件的至少一部分延伸到所述通道中，所述环形帽设置在所述第二构件的出流端部分上方，所述帽包括沿着所述帽的长度延伸的内管腔，所述内管腔从所述帽的入流端处的第一直径到所述帽的出流端处的第二更小直径逐渐变细，以及
[0531]
多个连杆，所述多个连杆经由一个或多个顺应性接头将相邻的柱耦接到彼此；以及
[0532]
递送设备，所述递送设备包括：
[0533]
手柄；
[0534]
第一致动构件，所述第一致动构件从所述手柄延伸并且耦接到所述框架的出流端，所述第一致动构件被配置为向所述第一构件施加指向远侧的力；以及
[0535]
第二致动构件，所述第二致动构件从所述手柄延伸并且耦接到所述框架的入流端，所述第二致动构件被配置为向所述第二构件施加指向近侧的力；
[0536]
其中在分别经由所述第一和第二致动构件向所述假体装置施加所述指向远侧的力和所述指向近侧的力中的至少一种时，所述假体装置可从所述径向压缩状态径向扩展到所述径向扩展状态；以及
[0537]
其中当所述假体装置处于所述径向扩展状态时，所述第一和第二侧部分接合所述第一构件以防止所述框架的压缩。
[0538]
示例166.一种方法，包括：
[0539]
将递送设备的远端插入患者的脉管系统中，所述递送设备可释放地耦接到假体装置，所述假体装置包括可径向扩展和压缩的框架，所述框架包括：
[0540]
多个柱，一个或多个柱被配置为扩展锁定机构，所述扩展锁定机构包括轴向延伸的第一构件和轴向延伸的第二构件，所述轴向延伸的第二构件包括第一侧部分和第二侧部分，所述第一侧部分包括锁定齿，所述锁定齿被配置为摩擦地接合所述第一构件的表面，以允许所述第一构件相对于所述第二构件在第一方向上移动以引起所述框架的径向扩展，并且防止在第二方向上的移动以防止所述框架的径向压缩；以及
[0541]
多个连杆，所述多个连杆被配置为经由一个或多个顺应性接头将相邻的柱耦接到彼此；
[0542]
将所述假体装置推进到选定的植入部位；以及
[0543]
远侧地移动所述第一构件和近侧地移动所述第二构件中的至少一个以径向扩展所述假体装置，使得所述顺应性接头周向地偏转，并且使得所述锁定齿接合所述第一构件以将所述假体装置锁定在径向扩展状态下。
[0544]
示例167.根据本文中的任一示例(特别是示例166)所述的方法，其中所述第一侧部分包括偏置构件，所述偏置构件被配置为抵靠所述第一构件偏置所述锁定齿。
[0545]
示例168.一种方法，包括：
[0546]
将递送设备的远端插入患者的脉管系统中，所述递送设备可释放地耦接到假体装置，所述假体装置包括可径向扩展和压缩的框架，所述框架包括：
[0547]
多个柱，一个或多个柱被配置为扩展锁定机构，所述扩展锁定机构包括轴向延伸的第一构件、轴向延伸的第二构件和帽，所述轴向延伸的第二构件包括第一侧部分和第二侧部分，所述第一侧部分和所述第二侧部分在它们之间限定通道，所述第一构件的至少一部分延伸到所述通道中，所述帽设置在所述第二构件的出流端部分上方，所述帽包括偏置构件，所述偏置构件被配置为摩擦地接合所述第一构件的表面，以允许所述第一构件相对于所述第二构件在第一方向上移动以引起所述框架的径向扩展，并且防止在第二方向上的移动以防止所述框架的径向压缩；以
[0548]
及
[0549]
多个连杆，所述多个连杆被配置为经由一个或多个顺应性接头将相邻的柱耦接到彼此；
[0550]
将所述假体装置推进到选定的植入部位；以及
[0551]
远侧地移动所述第一构件和近侧地移动所述第二构件中的至少一个以径向扩展所述假体装置，使得所述顺应性接头周向地偏转，并且使得所述偏置构件接合所述第一构件以将所述假体装置锁定在径向扩展状态下。
[0552]
示例169.一种方法，包括：
[0553]
将递送设备的远端插入患者的脉管系统中，所述递送设备可释放地耦接到假体装置，所述假体装置包括可径向扩展和压缩的框架，所述框架包括：
[0554]
多个柱，一个或多个柱被配置为扩展锁定机构，所述扩展锁定机构包括轴向延伸的第一构件、轴向延伸的第二构件和环形帽，所述轴向延伸的第二构件包括第一侧部分和第二侧部分，所述第一侧部分和所述第二侧部分在它们之间限定通道，所述第一构件的至少一部分延伸到所述通道中，所述环形帽设置在所述第二构件的出流端部分上方，所述帽
包括沿着所述帽的长度延伸的内管腔，所述内管腔从所述帽的入流端处的第一直径到所述帽的出流端处的第二更小直径逐渐变细；以及
[0555]
多个连杆，所述多个连杆被配置为经由一个或多个顺应性接头将相邻的柱耦接到彼此；
[0556]
将所述假体装置推进到选定的植入部位；以及
[0557]
远侧地移动所述第一构件和近侧地移动所述第二构件中的至少一个以径向扩展所述假体装置，使得所述顺应性接头周向地偏转，并且使得所述第一和第二侧部分接合所述第一构件以将所述假体装置锁定在径向扩展状态。
[0558]
示例170.根据本文中任一示例(特别是示例169所述)所述的方法，进一步包括在所述第二构件的出流端部分上方推进所述帽，以抵靠所述第一构件迫使所述第一和第二侧部分。
[0559]
示例171.一种组件，包括：
[0560]
假体装置，所述假体装置包括：
[0561]
可径向扩展和压缩的框架；
[0562]
至少一个扩展锁定装置，所述至少一个扩展锁定装置可在伸长位置
[0563]
与缩回位置之间移动，所述扩展锁定装置包括：
[0564]
远侧构件；以及
[0565]
近侧构件，所述近侧构件包括锁定元件，所述锁定元件被配置为防止所述远侧构件和所述近侧构件远离彼此移动；
[0566]
其中所述远侧构件和所述近侧构件在所述框架上的轴向间隔开的位置处耦接到所述框架，其中所述远侧构件在所述框架的比所述近侧构件更远侧的部分处耦接到所述框架；以及
[0567]
递送设备，所述递送设备包括至少一个致动组件，所述至少一个致动组件被配置为可移除地耦接到所述扩展锁定装置，并且使所述远侧构件和所述近侧构件朝向彼此移动以使所述假体装置径向扩展；
[0568]
其中当所述扩展锁定装置处于所述伸长位置时，所述致动组件远侧地延伸经过所述锁定元件，并且其中当所述扩展锁定装置处于所述缩回位置时，所述远侧构件近侧地延伸经过所述锁定元件，并且其中所述锁定元件被配置为当所述致动组件远侧地延伸经过所述锁定元件时连续地摩擦接合所述致动组件，并且被配置为当所述远侧构件近侧地延伸经过所述锁定元件时连续地摩擦接合所述远侧构件，以将所述扩展锁定装置连续地锁定在所述伸长位置和所述缩回位置之间的任何位置处。
[0569]
示例172.根据本文中的任一示例(特别是示例171)所述的组件，其中所述锁定元件包括具有自由端的弹簧齿，所述自由端在朝向所述递送设备的手柄的近侧方向上弯曲。
[0570]
示例173.根据本文中的任一示例(特别是示例172)所述的组件，其中当所述致动组件远侧地延伸经过所述锁定元件时，所述弹簧齿在所述致动组件上施加恒定的保持力，并且当所述远侧构件近侧地延伸经过所述锁定元件时，所述弹簧齿在所述远侧构件上施加恒定的保持力。
[0571]
示例174.根据本文中的任一示例(特别是示例171-173中任一项)所述的组件，其中所述近侧构件包括具有开口的主体，所述开口被配置为接收所述扩展锁定装置的远侧构
件。
[0572]
示例175.根据本文中的任一示例(特别是示例174)所述的组件，其中所述主体被配置为耦接到所述假体装置的框架的近端顶点或近端结合部。
[0573]
示例176.根据本文中的任一示例(特别是示例171-175中任一项)所述的组件，其中所述致动组件包括第一致动构件和第二致动构件，所述第一致动构件被配置为延伸到所述假体装置的近侧构件或近端，所述第二致动构件可移除地耦接到所述远侧构件。
[0574]
示例177.根据本文中的任一示例(特别是示例176)所述的组件，其中所述近侧构件的主体/所述主体的开口/所述开口被配置为接收所述致动组件的所述第二致动构件。
[0575]
示例178.根据本文中的任一示例(特别是示例176或示例177)所述的组件，其中所述扩展锁定装置的所述远侧构件包括在所述远侧构件的近端处的第一可移除耦接构件，并且其中所述第二致动构件包括在所述第二致动构件的远端处的第二可移除耦接构件，并且其中所述第一和第二可移除耦接构件被配置为可移除地耦接到彼此以可移除地耦接所述远侧构件和所述第二致动构件。
[0576]
示例179.根据本文中的任一示例(特别是示例178)所述的组件，其中所述第一和第二可移除耦接构件包括配合的螺纹。
[0577]
示例180.根据本文中的任一示例(特别是示例176-179中任一项)所述的组件，其中所述第一致动构件包括环绕所述第二致动构件的套筒，并且其中所述第二致动构件包括延伸通过所述套筒的拉缆。
[0578]
示例181.根据本文中的任一示例(特别是示例180)所述的组件，其中所述第一致动构件被配置为向所述近侧构件施加指向远侧的力，并且其中所述第二致动构件被配置为向所述远侧构件施加指向近侧的力，其中所述指向近侧的力与所述指向远侧的力相反。
[0579]
示例182.根据本文中的任一示例(特别是示例170-181中任一项)所述的组件，其中所述远侧构件包括杆，所述杆被配置为朝向所述近侧构件轴向延伸。
[0580]
示例183.根据本文中的任一示例(特别是示例182)所述的组件，其中所述近侧构件的主体/所述主体的开口/所述开口被配置为接收所述远侧构件的所述杆。
[0581]
示例184.根据本文中的任一示例(特别是示例182或示例183)所述的组件，其中所述远侧构件和所述致动组件的第二致动构件/所述第二致动构件具有基本上相同的厚度。
[0582]
示例185.根据本文中的任一示例(特别是示例170-184中任一项)所述的组件，其中所述远侧构件包括主体，所述主体被配置为耦接到所述假体装置的框架/所述框架的远侧顶点或远侧结合部。
[0583]
示例186.根据本文中的任一示例(特别是示例185)所述的组件，其中所述远侧构件的杆/所述杆从所述主体轴向延伸。
[0584]
示例187.根据本文中的任一示例(特别是示例170-186中任一项)所述的组件，其中当所述扩展锁定装置处于延伸位置时，所述假体装置处于径向压缩位置，并且其中当所述扩展锁定机构处于缩回位置时，所述假体装置处于径向扩展位置。
[0585]
示例188.根据本文中的任一示例(特别是示例187)所述的组件，其中所述致动组件的第二致动构件/所述第二致动构件在所述延伸位置中延伸通过所述近侧构件的主体/所述主体中的开口/所述开口，并且其中所述远侧构件的杆 /所述杆在所述缩回位置中延伸通过所述近侧构件的所述主体中的所述开口。
[0586]
示例189.根据本文中的任一示例(特别是示例187或示例188)所述的组件，其中当所述第二致动构件定位在所述近侧构件的主体/所述主体的开口/ 所述开口中时，所述近侧构件的弹簧齿/所述弹簧齿摩擦地接合所述致动组件的第二致动构件/所述第二致动构件，并且当所述杆定位在所述开口中时，所述近侧构件的弹簧齿/所述弹簧齿摩擦地接合所述远侧构件的杆/所述杆，以将所述扩展锁定装置保持在所述延伸位置和所述缩回位置之间的任何位置处。
[0587]
示例190.根据本文中的任一示例(特别是示例189)所述的组件，其中弹簧齿允许所述杆和第二致动构件相对于所述近侧构件在第一轴向方向上移动通过所述开口，但防止所述杆和第二致动构件在相反的第二轴向方向上移动。
[0588]
示例191.根据本文中的任一示例(特别是示例190)所述的组件，其中所述弹簧齿相对于所述开口的中心纵向轴线成角度或弯曲，使得所述弹簧齿相对于所述第一轴向方向具有凹曲率。
[0589]
示例192.一种假体装置，包括：
[0590]
可径向扩展和压缩的框架；以及
[0591]
至少一个扩展锁定机构，所述至少一个扩展锁定机构耦接到所述框架，所述扩展锁定机构包括：
[0592]
远侧构件，所述远侧构件被配置为可移除地耦接到用于所述假体装置的递送设备的致动组件；以及
[0593]
近侧构件，所述近侧构件包括锁定元件，所述锁定元件被配置为摩擦地接合所述致动组件和所述远侧构件，其中所述锁定元件被配置为允许所述致动组件和所述远侧构件相对于所述近侧构件在第一方向上移动以引起所述框架的径向扩展，并且防止在第二方向上的移动以防止所述框架的径向压缩，其中所述近侧构件耦接到所述框架的比所述远侧构件更近侧的部分。
[0594]
示例193.根据本文中的任一示例(特别是示例192)所述的假体装置，其中所述致动组件被配置为选择性地调整以使所述近侧构件和所述远侧构件朝向彼此移动从而径向扩展所述框架。
[0595]
示例194.根据本文中的任一示例(特别是示例192或示例193)所述的假体装置，其中所述锁定元件被配置为连续地锁定所述远侧构件以防止所述远侧构件在所述第二方向上的移动。
[0596]
示例195.根据本文中的任一示例(特别是示例192-194中任一项)所述的假体装置，其中所述锁定元件包括弹簧齿，所述弹簧齿朝向延伸位置偏置，在所述延伸位置中所述弹簧齿摩擦地接合所述远侧构件以防止所述远侧构件在所述第二方向上的移动。
[0597]
示例196.根据本文中的任一示例(特别是示例195)所述的假体装置，其中所述弹簧齿相对于所述近侧构件的通道的中心纵向轴线成角度或弯曲，使得所述弹簧齿的远端在所述第一方向上弯曲或成角度。
[0598]
示例197.根据本文中的任一示例(特别是示例192-196中任一项)所述的假体装置，其中所述远侧构件包括朝向所述近侧构件轴向延伸的杆，并且其中所述近侧构件具有被配置为接收所述致动组件和所述远侧构件的所述杆的通道/所述通道。
[0599]
示例198.根据本文中的任一示例(特别是示例197)所述的假体装置，其中所述框
架可在径向压缩位置和径向扩展位置之间径向扩展和压缩，并且其中所述杆在所述径向扩展位置中近侧地延伸通过所述通道经过所述锁定元件，使得所述锁定元件摩擦地接合所述杆而不是所述致动组件，并且其中所述致动组件在所述径向压缩位置中远侧地延伸通过所述通道经过所述锁定元件，使得所述锁定元件摩擦地接合所述致动组件而不是所述杆。
[0600]
示例199.根据本文中的任一示例(特别是示例198)所述的假体装置，其中当所述框架处于所述径向压缩位置时，所述杆朝向所述近侧构件近侧地延伸，但不延伸到所述近侧构件。
[0601]
示例200.根据本文中的任一示例(特别是示例197-199中任一项)所述的假体装置，其中所述杆具有均匀的厚度。
[0602]
示例201.根据本文中的任一示例(特别是示例197-199中任一项)所述的假体装置，其中所述杆具有不均匀的厚度。
[0603]
示例202.根据本文中的任一示例(特别是示例201)所述的假体装置，其中所述杆是锥形的，使得它越靠近所述杆的近端越薄。
[0604]
示例203.根据本文中的任一示例(特别是示例182-202中任一项)所述的假体装置，其中所述远侧构件耦接到所述框架的远侧结合部或远侧顶点。
[0605]
示例204.根据本文中的任一示例(特别是示例182-203中任一项)所述的假体装置，其中所述近侧构件耦接到所述框架的近侧结合部或近侧顶点。
[0606]
示例205.根据本文中的任一示例(特别是示例182-204中任一项)所述的假体装置，进一步包括瓣膜结构，所述瓣膜结构包括一个或多个小叶，所述小叶被配置为调节血液通过所述假体装置的流动。
[0607]
示例206.一种组件，包括：
[0608]
假体装置，所述假体装置包括：
[0609]
框架，所述框架可在径向压缩位置和径向扩展位置之间径向扩展和压缩；以及
[0610]
至少一个扩展锁定机构，所述至少一个扩展锁定机构包括：
[0611]
远侧构件；以及
[0612]
近侧构件，所述近侧构件在所述框架的比所述远侧构件更近侧的部分处耦接到所述框架，所述近侧构件包括锁定元件，所述锁定元件被配置为允许所述远侧构件相对于所述近侧构件在近侧方向上的移动以引起所述框架的径向扩展，并且被配置为防止在远侧方向上的移动以防止所述框架的径向压缩；以及
[0613]
递送设备，所述递送设备包括：
[0614]
手柄；
[0615]
第一致动构件，所述第一致动构件被配置为向所述近侧构件施加指向远侧的力，其中所述第一致动构件从所述手柄远侧地延伸到所述近侧构件；
[0616]
第二致动构件，所述第二致动构件被配置为向所述远侧构件施加指向近侧的力，其中所述第二致动构件从所述手柄远侧地延伸并且可移除地耦接到所述远侧构件；
[0617]
其中当所述假体装置处于所述径向压缩位置时，所述锁定元件摩擦地接合所述第二致动构件，并且当所述假体装置处于所述径向扩展位置时，所述锁定元件摩擦地接合所述远侧构件，以将所述假体装置连续地锁定在所述径向压缩位置和所述径向扩展位置之间的任何位置处。
[0618]
示例207.根据本文中的任一示例(特别是示例206)所述的组件，其中在分别经由所述第一和第二致动构件向所述假体装置施加所述指向远侧的力和所述指向近侧的力中的至少一种时，所述假体装置可从所述径向压缩位置径向扩展到所述径向扩展位置。
[0619]
示例208.根据本文中的任一示例(特别是示例206或示例207)所述的组件，其中当所述假体装置处于所述径向压缩位置时，所述第二致动构件远侧地延伸经过所述锁定元件，并且其中当所述假体装置处于所述径向扩展位置时，所述远侧构件近侧地延伸经过所述锁定元件。
[0620]
示例209.根据本文中的任一示例(特别是示例206-208中任一项)所述的组件，其中所述锁定元件包括偏置构件，所述偏置构件被配置为当所述第二致动构件在所述锁定元件上面延伸时抵靠所述第二致动构件偏置所述锁定元件，并且被配置为当所述远侧构件在所述锁定元件上面延伸时抵靠所述远侧构件偏置所述锁定元件，以仅允许所述远侧构件和所述第二致动构件相对于所述近侧构件在近侧方向上的移动，并且连续地防止所述远侧构件和所述第二致动构件相对于所述近侧构件在相反的远侧方向上的移动。
[0621]
示例210.根据本文中的任一示例(特别是示例206-209中任一项)所述的组件，其中所述近侧构件包括通道，所述通道被配置为接收所述远侧构件和所述第二致动构件，并且其中所述锁定元件延伸到所述通道中，以当所述远侧构件定位在所述通道内时摩擦地接合所述远侧构件，并且当所述第二致动构件定位在所述通道内时摩擦地接合所述第二致动构件。
[0622]
示例211.根据本文中的任一示例(特别是示例210)所述的组件，其中所述锁定元件被配置为在施加所述指向远侧的力和所述指向近侧的力中的一个或多个时远离所述通道的中心纵向轴线偏转，以允许所述远侧构件和所述第二致动构件相对于所述近侧构件近侧地移动。
[0623]
示例212.根据本文中的任一示例(特别是示例206-211中任一项)所述的组件，其中所述远侧构件包括主体和杆，所述主体耦接到所述框架的远侧顶点或远侧结合部，所述杆从所述主体朝向所述近侧构件轴向延伸。
[0624]
示例213.根据本文中的任一示例(特别是示例212中任一项)所述的组件，其中所述杆被配置为延伸通过所述近侧构件的通道/所述通道。
[0625]
示例214.根据本文中的任一示例(特别是示例206-213中任一项)所述的组件，其中所述锁定元件包括弹簧齿，所述弹簧齿相对于所述近侧构件的通道/所述通道的中心纵向轴线成角度或弯曲，使得所述弹簧齿的远端在近侧方向上弯曲或成角度。
[0626]
示例215.根据本文中的任一示例(特别是示例206-214中任一项)所述的组件，其中所述远侧构件的近端经由螺纹接合可移除地耦接到所述第二致动构件的远端。
[0627]
示例216.一种方法，包括：
[0628]
将递送设备的远端插入患者的脉管系统中，所述递送设备可释放地耦接到假体装置，所述假体装置包括可径向扩展和压缩的框架以及扩展锁定机构，所述扩展锁定机构包括远侧构件和近侧构件；
[0629]
将所述假体装置推进到选定的植入部位；
[0630]
通过以下方式来径向扩展所述假体装置：
[0631]
经由所述递送设备的第一致动构件向所述扩展锁定机构的所述近侧构件施加指
向远侧的力，所述第一致动构件可移除地耦接到所述近侧构件；以及
[0632]
经由第二致动构件向所述扩展锁定机构的所述远侧构件施加指向近侧的力，所述第二致动构件延伸到所述近侧构件；以及
[0633]
在整个径向扩展过程期间经由包括在所述近侧构件中的弹簧齿连续地锁定所述假体装置以防止所述假体装置朝向更径向压缩的位置移动，所述弹簧齿摩擦地接合所述第二致动构件和所述远侧构件。
[0634]
示例217.根据本文中的任一示例(特别是示例216)所述的方法，进一步包括通过使所述第二致动构件与所述扩展锁定机构的远侧构件分离来使所述递送设备与所述假体装置分离。
[0635]
示例218.根据本文中的任一示例(特别是示例217)所述的方法，其中使所述第二致动构件与所述远侧构件分离包括从所述远侧构件旋下所述第二致动构件。
[0636]
示例219.根据本文中的任一示例(特别是示例216-218中任一项)所述的方法，其中所述施加所述指向近侧的力包括拉动所述第二致动构件。
[0637]
示例220.根据本文中的任一示例(特别是示例216-218中任一项)所述的方法，其中所述施加所述指向近侧的力包括调整包括在所述递送设备的手柄上的控制机构。
[0638]
示例221.根据本文中的任一示例(特别是示例216-220中任一项)所述的方法，其中所述施加指向远侧的力包括推动递送设备的手柄/所述手柄。
[0639]
示例222.根据本文中的任一示例(特别是示例216-221中任一项)所述的方法，其中所述径向扩展所述假体装置包括以一系列脉动的方式径向扩展所述假体装置。
[0640]
示例223.根据本文中的任一示例(特别是示例216-222中任一项)所述的方法，其中所述径向扩展所述假体装置包括将所述假体装置从径向压缩位置径向扩展到径向扩展位置。
[0641]
示例224.根据本文中的任一示例(特别是示例223)所述的方法，进一步包括经由所述弹簧齿将所述假体装置保持在所述径向扩展位置中。
[0642]
示例225.根据本文中的任一示例(特别是示例216-224中任一项)所述的方法，其中所述弹簧齿延伸到包括在所述扩展锁定机构的近侧构件中的通道中，并且其中所述径向扩展所述假体装置包括使所述第二致动构件在所述弹簧齿上面近侧地移动通过所述通道，直至所述第二致动构件离开所述弹簧齿，并且然后使所述远侧构件在所述弹簧齿上面近侧地移动通过所述通道。
[0643]
示例226.根据本文中的任一示例(特别是示例225)所述的方法，进一步包括使所述弹簧齿与所述第二致动构件摩擦接合，并且然后，一旦所述第二致动构件离开所述弹簧齿，就使所述弹簧齿摩擦地接合所述远侧构件以连续地锁定所述假体装置。
[0644]
示例227.一种假体装置，包括：
[0645]
框架，所述框架可在径向压缩状态和完全径向扩展状态之间径向扩展和压缩，所述框架包括：
[0646]
多个柱，所述多个柱从所述框架的入流端轴向延伸到出流端；
[0647]
多个连杆，所述多个连杆在所述多个柱中的相邻柱之间周向地延伸；以及
[0648]
多个顺应性接头，所述多个顺应性接头均将所述多个连杆中的一个可枢转地耦接到所述多个柱中的一个；以及
[0649]
其中当所述框架从所述径向压缩状态移动到所述完全径向扩展状态时，所述多个顺应性接头周向地偏转。
[0650]
示例228.根据本文中的任一示例(特别是示例227)所述的假体装置，其中所述多个顺应性接头中的每个顺应性接头包括柔性颈部部分，所述柔性颈部部分限定所述多个柱中的一个与所述多个连杆中的一个之间的间隙。
[0651]
示例229.根据本文中的任一示例(特别是示例228)所述的假体装置，其中当所述框架从所述径向压缩状态移动到所述完全径向扩展状态时，所述间隙变宽。
[0652]
示例230.根据本文中的任一示例(特别是示例228或示例229)所述的假体装置，其中每个顺应性接头的所述柔性颈部部分比所述多个连杆和所述多个柱更薄和/或更窄。
[0653]
示例231.根据本文中的任一示例(特别是示例227-230中任一项)所述的假体装置，其中当所述框架在所述框架的初始扩展范围内从所述径向压缩状态径向扩展到部分扩展状态时，所述多个顺应性接头中的一个或多个弹性地变形，并且然后当所述框架在随后的扩展范围内从所述部分扩展状态径向扩展到所述完全扩展状态时，所述多个顺应性接头中的一个或多个塑性地变形。
[0654]
示例232.根据本文中的任一示例(特别是示例227-231中任一项)所述的假体装置，其中所述多个顺应性接头中的一个或多个包括叶型接头。
[0655]
示例233.根据本文中的任一示例(特别是示例227-232中任一项)所述的假体装置，其中所述多个顺应性接头中的一个或多个包括梁型接头。
[0656]
示例234.根据本文中的任一示例(特别是示例227-233中任一项)所述的假体装置，其中所述多个顺应性接头中的一个或多个包括板簧型接头。
[0657]
示例235.根据本文中的任一示例(特别是示例227-234中任一项)所述的假体装置，进一步包括多个互连件，所述多个互连件周向地定位在所述多个柱中的每对相邻柱之间，其中所述多个互连件中的每一个可枢转地耦接所述连杆中的四个。
[0658]
示例236.根据本文中的任一示例(特别是示例235)所述的假体装置，其中当所述框架在所述框架的初始扩展范围/所述初始扩展范围内从所述径向压缩状态径向扩展到部分扩展状态/所述部分扩展状态时，所述互连件中的一个或多个弹性地变形，并且然后当所述框架在随后的扩展范围/所述随后的扩展范围内从部分扩展状态径向扩展到完全扩展状态时，所述互连件中的一个或多个塑性地变形。
[0659]
示例237.根据本文中的任一示例(特别是示例227-236中任一项)所述的假体装置，其中所述多个柱中的每个柱包括延伸通过所述柱的厚度的连合部窗口。
[0660]
示例238.根据本文中的任一示例(特别是示例227-237中任一项)所述的假体装置，其中所述多个柱中的一个或多个被配置为扩展锁定机构，并且包括内构件和一个或多个外构件。
[0661]
示例239.根据本文中的任一示例(特别是示例238)所述的假体装置，其中所述内构件包括线性齿条，所述线性齿条具有沿着所述内构件的长度排列的多个齿，并且其中所述一个或多个外构件中的至少一个包括棘爪，所述棘爪被配置为接合所述齿条以允许所述内构件相对于所述外构件在第一方向上移动并且防止所述内构件相对于所述外构件在与所述第一方向相反的第二方向上移动。
[0662]
示例240.一种假体装置，包括：
[0663]
框架，所述框架可在径向压缩状态和径向扩展状态之间径向扩展和压缩，所述框架包括：
[0664]
多个柱，每个柱包括轴向延伸的第一构件和两个轴向延伸的第二构件，其中所述第一构件被配置为在所述第二构件的通道内相对于所述第二构件轴向移动，以径向扩展和/或径向压缩所述框架；以及
[0665]
多个连杆，所述多个连杆经由一个或多个顺应性接头将相邻的柱耦接到彼此。
[0666]
示例241.根据本文中的任一示例(特别是示例240)所述的假体装置，其中所述框架由整体材料件形成。
[0667]
示例242.根据本文中的任一示例(特别是示例240或示例241)所述的假体装置，其中所述多个柱中的一个或多个包括锁定机构，所述锁定机构被配置为允许所述框架的径向扩展并防止所述框架的径向压缩。
[0668]
示例243.根据本文中的任一示例(特别是示例242)所述的假体装置，其中所述锁定机构包括至少一个锁定齿。
[0669]
示例244.根据本文中的任一示例(特别是示例242或示例243)所述的假体装置，其中所述锁定机构包括在所述第一构件和所述第二构件上的互锁齿。
[0670]
示例245.根据本文中的任一示例(特别是示例240-244中任一项)所述的假体装置，其中每个连杆包括第一端部分和第二端部分，并且其中每个连杆在所述第一端处经由第一顺应性接头耦接到柱，并且在所述第二端部分处经由第二顺应性接头耦接到相邻连杆。
[0671]
示例246.根据本文中的任一示例(特别是示例245)所述的假体装置，其中所述第一顺应性接头朝向所述框架的入流端取向，并且所述第二顺应性接头朝向所述框架的出流端取向。
[0672]
示例247.根据本文中的任一示例(特别是示例245或示例246)所述的假体装置，其中每个顺应性接头包括柔性颈部部分，所述柔性颈部部分被配置为当所述框架从所述径向压缩状态移动到所述径向扩展状态时周向地偏转。
[0673]
示例248.根据本文中的任一示例(特别是示例240-247中任一项)所述的假体装置，其中所述第一构件从所述框架的远端朝向所述框架的近端轴向延伸，并且其中所述第二构件从所述框架的近端朝向所述框架的远端轴向延伸。
[0674]
示例249.根据本文中的任一示例(特别是示例240-247中任一项)所述的假体装置，其中所述第一构件从所述框架的近端朝向所述框架的远端轴向延伸，并且其中所述第二构件从所述框架的远端朝向所述框架的近端轴向延伸。
[0675]
示例250.根据本文中的任一示例(特别是示例248或示例249)所述的假体装置，其中所述框架的近端是所述框架的出流端，并且其中所述框架的远端是所述框架的入流端。
[0676]
示例251.根据本文中的任一示例(特别是示例248或示例249)所述的假体装置，其中所述框架的近端是所述框架的入流端，并且其中所述框架的远端是所述框架的出流端。
[0677]
示例252.根据本文中的任一示例(特别是示例240-251中任一项)所述的假体装置，其中所述多个柱包括三个柱。
[0678]
示例253.根据本文中的任一示例(特别是示例240-252中任一项)所述的假体装置，进一步包括多个第二柱。
[0679]
示例254.根据本文中的任一示例(特别是示例253)所述的假体装置，其中所述多个第二柱在所述框架的近端/所述近端和所述框架的远端/所述远端之间延伸。
[0680]
示例255.根据本文中的任一示例(特别是示例253或示例254)所述的假体装置，其中所述多个第二柱和所述多个柱围绕所述框架彼此周向间隔开。
[0681]
示例256.根据本文中的任一示例(特别是示例255)所述的假体装置，其中所述多个柱和所述多个第二柱以交替顺序布置。
[0682]
示例257.根据本文中的任一示例(特别是示例253-256中任一项)所述的假体装置，其中所述多个第二柱中的一个或多个包括延伸通过所述柱的厚度的连合部窗口。
[0683]
示例258.根据本文中的任一示例(特别是示例253-257中任一项)所述的假体装置，其中所述多个第二支柱中的一个或多个包括支撑单元，所述支撑单元被配置为当所述框架在所述径向压缩状态和所述径向扩展状态之间移动时变形。
[0684]
示例259.根据本文中的任一示例(特别是示例258)所述的假体装置，其中所述支撑单元是部分弹性的，并且被配置为帮助将所述框架保持在所述径向扩展状态下。
[0685]
示例260.根据本文中的任一示例(特别是示例240-252中任一项)所述的假体装置，其中所述多个柱包括延伸通过所述柱的厚度的连合部窗口。
[0686]
示例261.根据本文中的任一示例所述的假体装置，进一步包括裙部组件。
[0687]
示例262.根据本文中的任一示例所述的假体装置，其中所述裙部组件包括内裙部和/或外裙部，所述内裙部包括和/或安装在所述框架的内侧上，所述外裙部包括和/或安装在所述框架的外侧上。
[0688]
示例263.一种假体装置，包括：
[0689]
框架，所述框架可在径向压缩状态和径向扩展状态之间径向扩展和压缩，所述框架包括：
[0690]
多个连杆，所述多个连杆通过多个顺应性接头连接；以及
[0691]
所述多个顺应性接头连接所述多个连杆，其中每个顺应性接头可枢转地耦接所述连杆中的两个；以及
[0692]
其中当所述框架从所述径向压缩状态移动到所述径向扩展状态时，所述多个顺应性接头周向地偏转。
[0693]
示例264.根据本文中的任一示例(特别是示例263)所述的假体装置，其中所述多个顺应性接头中的每个顺应性接头包括在相邻连杆之间限定间隙的柔性颈部部分。
[0694]
示例265.根据本文中的任一示例(特别是示例264)所述的假体装置，其中当所述框架从所述径向压缩状态移动到所述径向扩展状态时，所述间隙变宽。
[0695]
示例266.根据本文中的任一示例(特别是示例263或示例264)所述的假体装置，其中每个顺应性接头的柔性颈部部分比所述多个连杆更薄和/或更窄。
[0696]
示例267.根据本文中的任一示例(特别是示例263-266中任一项)所述的假体装置，其中当所述框架在所述框架的初始扩展范围内从所述径向压缩状态径向扩展到部分扩展状态时，所述多个顺应性接头中的一个或多个弹性地变形，并且然后当所述框架在随后的扩展范围内从所述部分扩展状态径向扩展到完全扩展状态时，所述多个顺应性接头中的一个或多个塑性地变形。
[0697]
示例268.根据本文中的任一示例(特别是示例263-267中任一项)所述的假体装
置，其中所述多个顺应性接头中的一个或多个包括叶型接头。
[0698]
示例269.根据本文中的任一示例(特别是示例263-268中任一项)所述的假体装置，其中所述多个顺应性接头中的一个或多个包括梁型接头。
[0699]
示例270.根据本文中的任一示例(特别是示例263-269中任一项)所述的假体装置，其中所述多个顺应性接头中的一个或多个包括板簧型接头。
[0700]
示例271.根据本文中的任一示例(特别是示例263-270中任一项)所述的假体装置，进一步包括多个互连件，所述多个互连件周向地定位在所述顺应性接头之间，其中所述多个互连件中的每一个可枢转地耦接所述连杆中的四个。
[0701]
示例272.根据本文中的任一示例(特别是示例271)所述的假体装置，其中当所述框架在所述框架的初始扩展范围/所述初始扩展范围内从所述径向压缩状态径向扩展到部分扩展状态/所述部分扩展状态时，所述互连件中的一个或多个弹性地变形，并且然后当所述框架在随后的扩展范围/所述随后的扩展范围内从所述部分扩展状态径向扩展到完全扩展状态时，所述互连件中的一个或多个塑性地变形。
[0702]
示例273.根据本文中的任一示例(特别是示例263-272中任一项)所述的假体装置，进一步包括扩展锁定机构。
[0703]
示例274.根据本文中的任一示例(特别是示例273)所述的假体装置，其中所述扩展锁定机构包括远侧构件和近侧构件，其中所述近侧构件在所述框架的比所述远侧构件更近侧的部分处耦接到所述框架，所述近侧构件包括锁定元件，所述锁定元件被配置为允许所述远侧构件相对于所述近侧构件在近侧方向上的移动以引起所述框架的径向扩展，并且被配置为防止在远侧方向上的移动以防止所述框架的径向压缩。
[0704]
示例275.根据示例1-274中任一项所述的假体装置，其中所述假体装置是假体瓣膜。
[0705]
示例276.根据示例275所述的假体装置，进一步包括设置在所述框架内的多个小叶，用于允许血液在第一方向上流过所述框架，并且阻止血液在第二方向上流过所述框架。
[0706]
示例277.根据示例275-276中任一项所述的假体装置，其中所述假体瓣膜是假体心脏瓣膜。
[0707]
虽然本文中的示例主要涉及假体心脏瓣膜，但是应当理解，本文中公开的假体心脏瓣膜的框架可以与其他假体装置一起使用和/或可以例如作为支架独立地使用。
[0708]
鉴于可以将所公开的实用新型的原理应用于其中的许多可能的实施例，应当认识到，所图示的实施例仅是本实用新型的优选示例，并且不应被认为是对本实用新型范围的限制。相反，本实用新型的范围由所附权利要求书和其等同物限定。