用于缓解前列腺增生的介入器械的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种用于缓解前列腺增生的介入器械。


背景技术：

2.良性前列腺增生(bph)是指在老年男性中非常普遍观察到的前列腺异常但非恶性(非癌性)生长。bph是一种慢性病症，并且与前列腺尿道中尿流出阻塞的发展相关联。它还会引起一系列疾病，统称为下尿道症状(luts)，包括性功能障碍、尿频、排尿困难、尿潴留、尿液渗漏以及尿路和膀胱感染，这随着前列腺中的异常生长增大并发展而恶化。
3.大多数bph患者通过药物或外科手术治疗以恢复尿液通过接近前列腺的尿道的能力。α
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阻断剂是bph处方中最常见的药物。它们通过放松膀胱颈、前列腺囊和前列腺尿道中的平滑肌来对抗尿流出阻塞的动态成分。5
‑
α
‑
还原酶抑制剂(5
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ari)在前列腺较大的男性中更有效。它们通过减小前列腺尺寸来起作用。尽管这些药物可缓解bph，但它们具有不可避免的副作用，并且不能为许多bph患者提供完整的解决方案。副作用包括起立性低血压、头晕、性欲减退和性功能障碍。其它bph患者没有经历症状明显减轻，并且许多人发现日常用药既麻烦又昂贵。


技术实现要素：

4.针对上述问题，本实用新型旨在提供一种用于缓解前列腺增生的介入器械，其通过提供一种能够通过微创手术导入尿道的植入式网状支架，使其通过无创插入和扩张后在前列腺尿道内留置一端时间，支架在周围的尿道内壁组织中产生纵向支撑力，以缓解尿道收缩，之后经过一段时间后，将装置从尿道中取出从而用于治疗bph相关症状，减少患者痛苦，且不会带来后遗症。本实用新型的目的是通过以下技术方案实现的：
5.本实用新型提供一种用于缓解前列腺增生的介入器械，其包括由丝材形成的网状支架，所述网状支架具有主体支架，所述主体支架具有周向支撑在膀胱颈部的尿道内壁的周向支撑部和沿尿道内侧壁纵向延伸的纵向支撑部。
6.进一步，所述网状支架还具有辅助支架，所述辅助支架的一端抵顶支撑在前列腺尿道内壁上。
7.进一步，所述主体支架和辅助支架共同通过集线器固定。
8.进一步，所述网状支架采用直径为0.5mm～1mm的金属丝编织而成。
9.进一步，所述主体支架采用三条主体金属丝编织而成，其中，每一条主体金属丝均以将其两端纳入集线器的方式形成环形线圈，每一条主体金属丝在形成环形线圈的过程中在靠近其两端的纵向延伸段分别与另外两条主体金属丝的纵向延伸段互相缠绕；两条主体金属丝彼此互相缠绕的部段形成所述主体支架的纵向支撑部，三条金属丝独立延伸的部段环围形成所述主体支架的周向支撑部。
10.进一步，所述辅助支架采用辅助金属丝编织而成，所述辅助金属丝长度小于主体
金属丝长度，所述辅助金属丝以两端纳入集线器的方式形成弧形环线圈，所述辅助支架通过其第一端的弧形端面抵顶支撑在前列腺尿道内壁上。
11.进一步，还包括导引机构，所述导引机构包括从集线器延伸至前列腺尿道外的回收导管。
12.进一步，所述金属丝包括镍合金丝或铜合金丝。
13.进一步，所述网状支架采用形状记忆合金制备而成。
14.本实用新型的有益效果在于：
15.(1)本实用新型的网状支架通过微创手术置入人体后能够在尿道内壁组织中产生纵向支撑力，以缓解尿道收缩，经过一段时间当症状缓解后将其取出，可以用于治疗bph相关症状，减少患者痛苦，且不会带来后遗症；
16.(2)本实用新型的网状支架通过在主体支架外设置抵顶在前列腺尿道内壁上的特殊结构的辅助支架，可以有效防止网状支架在置入期间迁移进入到患者膀胱中，保障使用过程的安全性和可靠性；
17.(3)本实用新型采用丝材制备而成的网状支架，最大限度地减少了置入体内的支架体积，可以最大限度地降低支架对尿道通道的影响，以保证置入的安全性和治疗效果。
附图说明
18.图1所示为本实用新型的用于缓解前列腺增生的介入器械示意图；
19.图2所示为图1的介入器械的另一角度示意图；
20.图3所示为图1的介入器械使用状态示意图。
21.图中：
22.200
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网状支架；
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
210b
‑
纵向支撑部；
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
300
‑
集线器；
23.210
‑
主体支架；
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
220
‑
辅助支架；
ꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀꢀ
400
‑
回收导管。
24.210a
‑
周向支撑部；
具体实施方式
25.下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型所述的优选实施例的技术方案进行清楚、完整地描述。显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型的一部分实施例，而不是全部的实施例。
26.本实施例提供一种用于缓解前列腺增生的介入器械，其包括由丝材形成的网状支架200、集线器300和导引机构，网状支架200压缩后通过导引机构送入到目标位置后撑开，其中，撑开后的网状支架200具有主体支架210和辅助支架220，所述主体支架210具有周向支撑在膀胱颈部的尿道内壁的周向支撑部210a和沿尿道内侧壁纵向延伸的纵向支撑部210b，通过这种缠绕方式可以提升支架纵向支撑部210b的支撑强度；所述辅助支架220的一端抵顶支撑在前列腺尿道内壁上，另一端与主体支架210共同通过集线器300固定，如图3所示。所述导引机构包括从集线器300延伸至前列腺尿道外的回收导管400，通过回收导管可以方便地将该器械从患者体内取出。
27.在优选的实施例中，所述网状支架采用直径为0.5mm～1mm的金属丝编织而成，所述主体支架210采用三条主体金属丝编织而成，其中，每一条主体金属丝均以将其两端纳入
集线器300的方式卷绕形成大体呈现为椭圆形的环形线圈，每一条主体金属丝在形成环形线圈的过程中在靠近其两端的纵向延伸段分别与另外两条主体金属丝的纵向延伸段互相缠绕，如图1和图2所示，三条主体金属丝分别卷绕环围出位于不同平面上的环形线圈，两条主体金属丝彼此互相缠绕的部段形成所述主体支架的纵向支撑部210b，三条金属丝独立延伸的部段环围形成所述主体支架的周向支撑部210a。辅助支架220采用辅助金属丝编织而成，所述辅助金属丝长度小于主体金属丝长度，所述辅助金属丝以两端纳入集线器的方式卷绕形成弧形环线圈，所述辅助支架通过其第一端的弧形端面抵顶支撑在前列腺尿道内壁上。
28.本实施例的应用原理在于，将本实施例的网状支架置入患者体内后，主体支架210的纵向支撑部210b支撑于患者前列腺尿道内壁，装置在患者前列腺尿道内停留一段时间(如数小时或数天)，在此期间，装置在周围的尿道内壁组织中产生纵向切口，以缓解尿道收缩；同时辅助支架220以其特殊的形状抵在前列腺尿道内壁上(如图3所示)，以防止网状支架发生位置迁移而进入患者膀胱中，可以有效提升介入治疗过程的安全性。
29.在优选的实施例中，所述金属丝包括镍合金丝或铜合金丝，主体金属丝和辅助金属丝的材质可以完全相同，也可以是不同材料制备而成的丝材。
30.在优选的实施例中，所述网状支架采用形状记忆合金制备而成。
31.最后说明的是，以上优选实施例仅用以说明本实用新型的技术方案而非限制，尽管通过上述优选实施例已经对本实用新型进行了详细的描述，但本领域技术人员应当理解，可以在形式上和细节上对其做出各种各样的改变，而不偏离本实用新型权利要求书所限定的范围；附图及实施例中所述尺寸与具体实物无关，不用于限定本实用新型的保护范围，实物尺寸可根据实际需要进行选择和变换。