导管组件的制作方法

文档序号:29107122发布日期:2022-03-02 05:21阅读:106来源:国知局
导管组件的制作方法

1.总体而言,本公开涉及医疗器械领域。具体地说,本公开涉及导管器械,尤其是导管末端控制装置及相关系统和方法。


背景技术:

2.导管通常用于各种输注治疗。例如,导管可用于向患者输注流体,例如生理盐水溶液、各种药物和全胃肠外营养。导管也可用于从患者体内抽取血液以获得血液样本。
3.一种常见类型的导管是套针外周静脉(“iv”)导管。顾名思义,套针导管可以安装在具有尖锐远侧末端的引入针上。导管和引入针可以被组装,使得引入针的远侧末端延伸超过导管的远侧末端,同时针的斜面朝上远离患者的皮肤。导管和引入针通常以浅角度穿过皮肤插入患者的脉管系统。
4.为了验证引入针和/或导管在血管中的正确放置,临床医生通常确认在导管组件的回闪腔室中存在血液的“回流”。一旦针的放置已经被确认,临床医生可以暂时阻塞脉管系统中的流动并移除针,将导管留在适当的位置以便将来抽血、流体输注或探针进入。
5.然而,导管的功能可能由于几个原因而受到阻碍,特别是当导管在脉管系统内停留时间延长时。例如,当导管在患者体内插入超过一天时,导管可能变得容易出现阻碍流体流动的堵塞和并发症。例如,由于在导管内或导管上或静脉壁上形成的纤维蛋白鞘或血栓的存在,导管可能在其末端被堵塞。结果,虽然导管通常用于在导管放置时采集血液样本,但是它们不太常用于在导管停留期间采集血液样本。当在导管停留期间需要血液样本时,通常使用额外的针刺来提供用于血液收集的静脉通路,这给患者带来额外的疼痛以及增加的材料成本。然而,已经表明,移动或操纵导管或导管周围的皮肤,也称为施加牵引力,以在静脉内移动或重新定位导管末端,可以通过避免阻塞、障碍物和/或血栓,或者通过将末端移动到有利于改进血流的位置,来改进抽血成功率和导管功能。
6.这里要求保护的主题不限于解决任何缺点或者仅在诸如上述环境中操作的实施例。相反,提供该背景仅是为了说明可以实践这里描述的一些实施方式的一个示例技术领域。


技术实现要素:

7.在一个方面,本实用新型提供一种导管组件,所述导管组件用于打开流体路径,所述导管组件包括:
8.导管适配器,其包括近端、远端和在所述近端与远端之间沿纵向轴线延伸的管腔;
9.楔形件适配器,其保持在所述管腔内并具有与其联接的楔形件,所述楔形件被配置为保持导管的端部,使得所述导管的末端延伸穿过所述导管适配器的远端;以及
10.控制特征部,其从所述楔形件适配器延伸并穿过所述导管适配器的侧壁和近端中的一者,所述控制特征部被配置为操纵所述楔形件以控制所述导管的末端的位置,从而打开流体路径。
11.在另一个方面,本实用新型提供一种导管组件,所述导管组件用于打开流体路径,所述导管组件包括:
12.导管适配器,其包括近端、远端和在所述近端与远端之间沿纵向轴线延伸的管腔;
13.导管,其从所述导管适配器的远端延伸;以及
14.静止基座元件,其被配置为接纳所述导管适配器,使得所述导管适配器相对于所述静止基座元件的运动控制所述导管的末端的位置。
15.本公开总体上涉及用于向患者的脉管系统输注流体和/或从患者的脉管系统收集血液的导管组件。然而,各种并发症和堵塞可能会阻碍流体流过导管,从而损害导管的功能和性能。例如,由于纤维蛋白鞘、血栓、静脉壁或瓣膜(阀)的存在,导管可能在其末端阻塞。对导管施加牵引力以将导管末端重新定位在患者的脉管系统内可以显著改进导管功能和抽血成功率。
16.在一些实施例中,用于打开流体路径的导管组件可以包括导管适配器,该导管适配器具有近端、远端和在近端与远端之间沿纵向轴线延伸的管腔。楔形件适配器可以保持在管腔中,并具有与其联接的楔形件。在一些实施例中,楔形件可以被配置为保持导管的端部,使得导管的末端延伸穿过导管适配器的远端。
17.在一些实施例中,控制特征部可以位于楔形件适配器的近端。控制特征部可以延伸穿过导管适配器的近端和/或侧壁。在一些实施例中,控制特征部可以被配置为操纵楔形件以控制导管末端的位置来打开流体路径。
18.在一些实施例中,导管的端部可以经由干涉配合而联接到楔形件。在一些实施例中,楔形件可以经由干涉配合或粘合剂而联接到楔形件适配器。
19.在一些实施例中,控制特征部可以包括凸片、手柄、按钮和/或拨盘。在一些实施例中,凸片或手柄可被配置为沿近侧方向移动,以使导管的末端相对于导管适配器的远端而缩回。在一些实施例中,凸片或手柄可以被配置为使导管的末端相对于导管适配器的固连部分而缩回。在一些实施例中,可以移动控制特征部以将导管的末端径向地重新定位到静脉内更合乎期望的位置。在一些实施例中,控制特征部可将导管的末端移动到静脉内的先前位置或另一位置。
20.在一些实施例中,凸片或手柄可以沿远侧方向移动,以使导管的末端相对于导管适配器的固定部分或相对于导管适配器的远端而前移。在一些实施例中,凸片或手柄可以沿远侧方向移动,以将导管的末端移动到静脉内的另一位置或先前位置。
21.在一些实施例中,控制特征部可以包括按钮或凸片,并且可以被配置为能够抵靠楔形件下压以控制导管末端的位置。在一些实施例中,控制特征部可以包括拨盘,并且被配置为能够相对于纵向轴线在横向方向上旋转,以控制导管末端的位置。
22.在一些实施例中,导管组件可以包括锁定元件以接合控制特征部和/或楔形件适配器以固定导管末端的位置。在一些实施例中,导管组件还可以包括设置在导管适配器的管腔中的隔膜,以密封近端。在一些实施例中,控制特征部可以设置在隔膜的近侧。
23.在一些实施例中,导管适配器可以包括第一部段和第二部段,第一部段包括远端,第二部段包括近端。在一些实施例中,第一部段可以是能够相对于第二部段沿着纵向轴线而滑动的。在一些实施例中,导管可以从第一部段的远端延伸,使得第一部段可以相对于第二部段向远侧被移动以打开流体路径。
24.在一些实施例中,导管组件可以包括从导管适配器的远端延伸的外套筒。外套筒可被配置为穿过其中接纳导管,使得导管能够在外套筒内滑动。在一些实施例中,导管组件可以包括拨动元件,该拨动元件具有联接到导管的第一部分和联接到外套筒的第二部分。在一些实施例中,压下拨动元件可以相对于外套筒缩回导管,释放拨动元件可以相对于外套筒而使导管前移。
25.在一些实施例中,用于打开流体路径的导管组件可以包括导管适配器和从导管适配器的远端延伸的导管。静止基座元件可以被配置为接纳导管适配器,使得导管适配器相对于静止基座元件的运动控制导管末端的位置。
26.在一些实施例中,导管适配器可以沿着纵向轴线线性平移,以控制导管末端的位置。在一些实施例中,导管适配器可以被配置为相对于纵向轴线在横向方向上旋转,以控制导管末端的位置。
27.在一些实施例中,导管适配器可以包括联接到延伸套件的侧端口,其中延伸套件被配置为相对于纵向轴线在横向方向上旋转,以使导管适配器旋转。在一些实施例中,柱可以延伸穿过静止基座元件的螺旋轨道,并且可以接触导管适配器。在一些实施例中,螺旋轨道可以在平行于纵向轴线的方向上沿着静止基座元件的表面延伸。该柱可以响应导管适配器的旋转而沿着螺旋轨道轴向平移。
28.在一些实施例中,导管组件可以包括联接到导管适配器和/或静止基座元件的表面的牵引突出部,以便于向导管施加牵引力。在一些实施例中,牵引突出部可以包括弯曲的和/或纹理化的远侧表面。在一些实施例中,导管组件可以包括弹簧或其他装置或特征,用以向导管施加牵引力。在一些实施例中,弹簧或其他装置或特征可以通过其他运动被预张紧。
29.应该理解的是,上文中的概要描述和下文中的详细描述都是示例性和说明性的,而不是如权利要求所主张的对本实用新型的限制。应当理解,各种实施例不限于附图中所示的布置和手段。还应当理解,这些实施例可以被组合,或者可以利用其他实施例,并且除非要求保护,否则可以在不脱离本公开的各种实施例的范围的情况下进行结构改变。因此,下面的详细描述不是限制性的。
附图说明
30.将通过使用附图以附加的特征和细节来描述和解释示例实施例,附图中:
31.图1是一种示例导管组件的剖视图,示出了根据一些实施例的示例楔形件适配器和包括拨盘的示例控制特征部;
32.图2a是另一示例导管组件的剖视图,示出了根据一些实施例的包括凸片致动器的另一示例控制特征部;
33.图2b是图2a的导管组件的剖视图,示出了根据一些实施例的凸片致动器的缩回;
34.图3是根据一些实施例的包括按钮致动器的示例控制特征部的剖视图;
35.图4a是根据一些实施例的包括滑动致动器和楔形件适配器的另一示例控制特征部的剖视图;
36.图4b是根据一些实施例的包括锁定元件的另一示例控制特征部的剖视图;
37.图5是根据一些实施例的具有可滑动部段的示例导管适配器的剖视图;
38.图6a是根据一些实施例的联接到外套筒和导管的示例拨动元件的剖视图;
39.图6b是图6a的拨动元件的剖视图,示出了根据一些实施例处于延伸位置的拨动元件;
40.图7是根据一些实施例的另一示例拨动元件的上部立体图;
41.图8是根据一些实施例的包括示例静止基座元件和示例导管适配器的另一示例导管组件的上部立体图,该导管适配器具有延伸套件;
42.图9a是根据一些实施例的包括另一示例静止基座元件和示例导管适配器的另一示例导管组件的上部立体图;
43.图9b是图9a的导管组件的放大立体图,示出了根据一些实施例的导管适配器相对于静止基座元件的旋转;而
44.图10是根据一些实施例的具有示例牵引突出部的示例导管组件的立体图。
具体实施方式
45.如在本说明书中所使用的术语“远侧”指的是远离将装置放置成与患者接触的临床医生并且更靠近患者的方向。术语“近侧”指的是更靠近将装置放置成与患者接触的临床医生并且更远离患者的方向。因此,例如,导管首先触及患者身体的一端是远端,而导管的相反端是导管的近端。
46.现在参考图1,在一些实施例中,导管组件100可以被配置为控制导管116的末端120在患者脉管系统内的位置,以避免阻塞并打开流体路径用于血液收集或流体递送。在一些实施例中,导管116可包括外周iv导管116、外周插入的中心导管116或中线导管116。在一些实施例中,导管组件100可能已经预先插入到患者的脉管系统中,并且可能驻留在脉管系统内。在这种情况下,导管116可能容易被碎片(例如,纤维蛋白或血栓)堵塞,和/或导管116的末端120粘附到脉管系统。因此,使用导管116进行血液抽取可能是困难的。
47.示例导管组件100可以包括导管适配器102,该导管适配器102 具有近端104、远端106和在近端104与远端105之间沿着纵向轴线 110延伸的管腔108。在一些实施例中,如下面参考图8和图9a、9b 更详细地讨论的,导管适配器102可以进一步包括用于输注、抽血或器械递送的侧端口和集成延伸套件。在一些实施例中,楔形件适配器 112可以保持在管腔108内,并且可以具有与其联接的楔形件114。在一些实施例中,楔形件适配器112可以包括开口132或凹部,以接纳和保持楔形件114。在一些实施例中,开口132可以保持楔形件114,使得楔形件114的远端暴露,从而有助于将导管116联接到其上。在这些和另一些实施例中,开口132可以与导管适配器102的远端106 对准,使得导管116的末端120可以在将导管116联接到楔形件114 时延伸穿过远端106。一些实施例可以通过干涉配合、粘合剂和/或任何其他合适的联接机构将楔形件114联接到楔形件适配器112。
48.在一些实施例中,楔形件114的远端可以被配置为保持导管116 的端部118。在一些实施例中,例如,导管116包括的内径可以等于或大于楔形件114的直径。在一些实施例中,楔形件114的直径可以沿着楔形件114沿近侧方向逐渐增加,以便于经由压配合或干涉配合而将导管116联接到楔形件114。在一些实施例中,导管116可以经由粘合剂或其他联接机构联接到楔形件。在一些实施例中,导管116 的端部118可以由楔形件114的远端保持,使得导管116的末端120 延伸穿过导管适配器102的远端106。在另一些实施例中,导管116 的
端部118可以通过粘合剂或其他合适元件直接联接到导管适配器 102。
49.在一些实施例中,导管组件100可以包括控制特征部122,用以操纵楔形件114的位置和/或取向。在一些实施例中,以这种方式控制楔形件114可以控制导管116的末端120。在一些实施例中,控制特征部122可用于通过定位导管116的末端120来打开流体路径,以避免或清除堵塞,从而提供进入患者脉管系统的通路,而无需任何额外的针刺。例如,在一些实施例中,控制特征部122可以控制导管116 的末端120的位置,以使用于收集血液样本的路径通畅。在一些实施例中,导管组件100可以用于无针血液收集和/或流体输注。
50.如图1所示,在一些实施例中,控制特征部122可以包括联接到楔形件适配器112的近端或与楔形件适配器112的近端成一体的凸片 124。在一些实施例中,凸片124可以延伸超过导管适配器102的近端 104,并且可以沿着纵向轴线110移动。
51.因此,在操作中,使用者可以抓住凸片124并且沿着纵向轴线110 沿近侧方向牵拉凸片124,以使楔形件适配器112沿着纵向轴线110 沿近侧方向平移。在一些实施例中,凸片124或其他控制特征部122 可以沿近侧方向被拉动或延伸超过导管适配器102的近端104。因此,在一些实施例中,楔形件适配器112的平移可以使楔形件114沿着纵向轴线110沿近侧方向平移,以使导管116的末端120在脉管系统内缩回。类似地,在一些实施例中,凸片124或其他控制特征部122可以沿着纵向轴线110沿远侧方向被推动或移动,从而沿远侧方向平移楔形件适配器112和楔形件114,以使导管116的末端120在脉管系统内前移。
52.在一些实施例中,控制特征部122可以包括从楔形件适配器112 的近端延伸的拨盘126。在一些实施例中,拨盘126可以联接到凸片 124或与凸片124成一体。在操作中,在一些实施例中,拨盘126可以相对于纵向轴线110在横向方向上旋转楔形件适配器112和楔形件 114。在一些实施例中,以这种方式旋转拨盘126可以在脉管系统内旋转导管116的末端120,以根据需要操控导管116。在一些实施例中,凸片124和拨盘126可以组合使用,以在脉管系统内向前、向后、侧向和/或斜向移动导管116的末端120。在一些实施例中,控制特征部 122的组合轴向和旋转运动可以在脉管系统内沿任何方向操控导管 116的末端120。
53.如这些和另一些实施例所示,隔膜或流体密封件128可设置在导管适配器102的近端104处或近端内,以封闭流体路径。在一些实施例中,控制特征部122和/或楔形件适配器112可延伸穿过流体密封件 128,并允许控制特征部122相对于流体密封件128而运动。在一些实施例中,流体密封件128可以包括硅树脂、橡胶、弹性体、塑料和橡胶复合材料或另一种合适的材料。在一些实施例中,流体密封件128 可以经由干涉配合、机械螺旋连接或其他连接或其他合适的特征或机构来提供。在一些实施例中,流体密封件128可以包括孔、狭缝等,以穿过其中容纳控制特征部122和/或楔形件适配器112。以这种方式,控制特征部122的一些实施例可以操纵导管116的末端120的位置,同时维持封闭的流体路径。
54.在一些实施例中,如下文更详细讨论的,导管组件100可以包括联接到导管116远端106的外套筒130,使得导管116可以被接纳在外套筒130内,并且可以纵向延伸穿过外套筒130。在一些实施例中,导管116可以在外套筒130内独立运动。在一些实施例中,可以在导管116与外套筒130之间施加润滑剂或其他合适的涂层,以减少两者之间的摩擦。在另一些实施例中,导管组件100可以包括独立的导管 116,而没有外套筒130。在一些实施例中,导管116和/或外套筒130 可以包括抗血栓形成材料,以减少血栓的形成。
55.现在参考图2a和2b,控制特征部122的一些实施例可以包括联接到楔形件适配器
112的凸片124,使得凸片124延伸穿过导管适配器102的侧壁204。在一些实施例中,楔形件适配器112的至少一部分可以围绕或夹紧由楔形件114保持的导管116的端部118的至少一部分。以这种方式,楔形件适配器112的一些实施例可以进一步将导管116的端部118固定到楔形件114上。在操作中,在一些实施例中,使用者可以操纵凸片124的位置和/或取向,以相同的方式操纵楔形件 114的位置。
56.例如,如图2a所示,凸片124可以穿过沿着侧壁204的外表面纵向延伸的狭槽206而突出。在一些实施例中,凸片124可以沿着狭槽206的长度方向而运动,使得凸片124沿远侧方向的平移也可以在管腔108内沿远侧方向平移楔形件适配器112和楔形件114,从而使导管116的末端120在脉管系统内前移。同样,使凸片124沿着狭槽 206沿近侧方向平移,可以使楔形件适配器112和楔形件114向近侧平移,以使导管116的末端120在脉管系统内缩回。在一些实施例中,狭槽206可以围绕侧壁204的圆周设置,使得凸片124可以旋转以产生导管116的末端120在脉管系统内的旋转运动。
57.在一些实施例中,狭槽206可以在横向于纵向轴线110的方向上沿着导管适配器102侧壁204的外表面210延伸。在一些实施例中,狭槽206可以包括“l”形,使得狭槽206a的一部分沿着外表面210在平行于纵向轴线110的方向上延伸,并且狭槽206b的第二部分在横向于纵向轴线110的方向上延伸。在任何情况下,在一些实施例中,凸片124沿着狭槽206在横向于纵向轴线110的方向上的平移可以使相关联的楔形件适配器112和楔形件114旋转,以使导管116的末端120 在脉管系统内旋转。
58.导管组件100的一些实施例可以包括从导管适配器102的远端 106延伸的外套筒208。在一些实施例中,如图2b所示,外套筒208 可以联接到导管适配器102的远端118,使得导管116的至少一部分可以延伸穿过其中。在一些实施例中,外套筒208可以经由干涉配合、衬套、粘合剂或其他合适的技术或装置而联接到导管适配器102。在一些实施例中,因此,当导管116移动时,外套筒208可以保持在适当位置,减少静脉炎、移位和/或微生物侵入的风险。
59.现在参考图3,在一些实施例中,控制特征部122可以包括从楔形件适配器112延伸穿过导管适配器102顶表面408的按钮300。以这种方式,按钮300可以经由导管适配器102的外部而被触及,并且可以通过在垂直于纵向轴线110的向下方向上压下按钮300而被致动。在一些实施例中,按钮300可以侧向延伸穿过导管适配器102的侧壁 204或近端104。在这些和另一些实施例中,按钮300可以通过在侧向方向上抵靠侧壁204外表面压下按钮300的顶表面,或者通过在垂直于纵向轴线110的向下方向上压下按钮300的侧表面(类似于杠杆)而被致动。
60.在这些和另一些实施例中,按钮300可以被配置为被压靠在楔形件114上,以控制导管116的末端120的位置。在一些实施例中,按钮300可以在向下的方向上推压楔形件114和导管116的端部118,从而导致导管116的末端120在脉管系统内在向上方向上移动。
61.在一些实施例中,楔形件适配器112可以包括设置在楔形件适配器112与导管适配器102之间的偏压元件304或弹簧,使得压下按钮 300压缩偏压元件304。类似地,释放按钮300可以释放偏压元件304 的压缩,使得偏压元件304在向上方向上将楔形件适配器112推向其初始开始位置。
62.在一些实施例中,楔形件适配器112可以包括锁定元件302,以选择性地固定楔形
件适配器112相对于导管适配器102的位置。在一些实施例中,如图3所示,锁定元件302可以包括从楔形件适配器112 的下边缘延伸的突起。在一些实施例中,导管适配器102的管腔112 可以包括相对应的锁定特征306,例如凹槽或其他合适特征。导管适配器102的锁定特征306可以经由例如卡扣配合而选择性地接合楔形件适配器112的锁定元件302,以防止导管116的末端120在脉管系统内移动。
63.在操作中,按钮300的一些实施例可以被压下,以抵靠偏压元件 304向下推压楔形件适配器112。此外,在一些实施例中,按钮300 可以向下倾斜或沿近侧方向平移,使得锁定元件302接合相对应的锁定特征306。以这种方式,锁定元件302可以固定导管116的末端120 在脉管系统内的位置。在一些实施例中,锁定元件302可以以类似的方式从锁定特征306释放。具体地,在一些实施例中,按钮300可以被压下,使得楔形件适配器112被抵靠偏压元件304压下。在一些实施例中,按钮300可以沿远侧方向倾斜或被推压,以使锁定元件302 与锁定特征306脱离。偏压元件304然后可以将楔形件适配器112向上推压到其初始位置。
64.图4a和图4b示出了导管组件100的替代实施例,包括从楔形件适配器112延伸的按钮300。如图4a所示,在一些实施例中,控制特征部122可以包括按钮300,按钮300从楔形件适配器112延伸并穿过导管适配器102的顶表面408,使得可以经由导管适配器102的外部而触及按钮300。在一些实施例中,按钮300可以延伸穿过导管适配器102的侧壁204或近端104。在一些实施例中,按钮300可以延伸穿过导管适配器102中的狭槽410,使得按钮300可以沿着狭槽410 平移,以在管腔108内平移楔形件适配器112。
65.如图4a所示,楔形件适配器112可以设置在导管适配器102的管腔108中,并且可以包括凹部400,该凹部400具有的尺寸和形状被配置为能够接纳和保持楔形件114。在一些实施例中,凹部400可以经由干涉配合、粘合剂或任何其他合适的紧固装置或机构来保持楔形件114。
66.在一些实施例中,凹部400可以基本上与导管适配器102的远端 106对准,使得楔形件114的远端可以保持导管116的端部118,并且导管116的末端120可以延伸穿过导管适配器102的远端106。如图所示,在一些实施例中,楔形件适配器112可以相对于纵向轴线110 基本垂直地延伸。
67.在一些实施例中,楔形件适配器112可以包括锁定元件302,以固定楔形件适配器112和楔形件114在管腔108内的位置。例如,如图4a所示,锁定元件302可以包括从楔形件适配器112的下边缘406 垂直延伸的近侧部分404。在一些实施例中,在对按钮300进行致动时,按钮300可以沿通道410沿近侧方向平移,从而在管腔108内沿近侧方向平移楔形件适配器112。在一些实施例中,楔形件适配器112 的近侧部分404可以接合由管腔108的肩部412形成的凹部414,从而导致楔形件114与导管适配器102的远端106不对准,以固定导管 116的末端120在脉管系统内的位置。
68.在一些实施例中,如图4b所示,锁定元件302可以包括从近侧部分404在平行于纵向轴线110的方向向远侧延伸的腿402。在一些实施例中,在向下方向压下按钮300也可以向下推压楔形件适配器112,导致楔形件适配器112和楔形件114与导管适配器102的远端 106不对准。在一些实施例中,以这种方式压下按钮300可以使腿402 与管腔108中的通道410对准。
69.在一些实施例中,按钮300然后可以沿着狭槽206沿远侧方向平移,从而沿远侧方
向平移楔形件适配器112的腿402,以接合管腔108 内的通道410。在一些实施例中,这可以固定导管116的末端120在脉管系统内的位置。
70.现在参考图5,在一些实施例中,导管适配器102可以包括第一部段500和第二部段502,第一部段500包括远端106,第二部段502 包括近端104。在一些实施例中,导管116可以从第一部段500的远端106延伸。在一些实施例中,第一部段500可以相对于第二部段502 轴向滑动。以这种方式,在一些实施例中,第一部段500可以相对于第二部段502沿近侧方向508移动,以在脉管系统内缩回导管116的末端120,或者可以相对于第二部段502沿远侧方向510移动,以在脉管系统内前移导管116的末端120。
71.在一些实施例中,可以在第一部段500与第二部段502之间设置柔性接头504。柔性接头504可以包括柔性聚合物或其他合适的材料,以提供柔性和第一部段500与第二部段502之间的受控相对运动,从而有助于向导管116施加牵引力。例如,在一些实施例中,柔性接头 504可以包括一小段橡胶或其他合适的材料或装置。
72.在一些实施例中,导管组件100可以包括与第一部段500和/或第二部段502联接或成一体的一个或更多个抓握元件506a、506b,以便于第一部段500和第二部段502相对于彼此移动,从而向导管116施加牵引力。在一些实施例中,抓握元件506a、506b可以包括突出部、凹陷、凸片、手柄、凸起和/或纹理化的表面、或其他合适的特征或元件,以促进可靠的抓握。
73.现在参考图6a和图6b,在一些实施例中,静止基座元件608可以固定导管适配器102相对于患者的位置。在一些实施例中,静止基座元件608可以被配置为允许导管适配器102相对于静止基座元件608移动,使得导管适配器102的移动可以控制导管116的末端120 在脉管系统内的位置。
74.在一些实施例中,外套筒208可以从导管适配器102的远端106 延伸,或者在一些实施例中,从静止基座元件608的远端610延伸。外套筒208的一些实施例包括可以在脉管系统内保持静止的至少一部分。在一些实施例中,外套筒208的端部612可以经由粘合剂、衬套、干涉配合或通过任何其他合适的方法或装置联接到导管适配器102或静止基座元件608。
75.在一些实施例中,外套筒208可以包括足以容纳导管116外径的内径,使得外套筒208可以穿过其中接纳导管116。在一些实施例中,外套筒208包括的长度可以近似于导管116的长度。在一些实施例中,外套筒208的长度可以小于导管116的长度,使得导管116的末端120 可以向远侧延伸超过外套筒208。
76.在一些实施例中,导管116可以在外套筒208内轴向滑动。在一些实施例中,导管组件100可以包括拨动元件602,以便于相对于外套筒208平移导管116,从而对在脉管系统内的导管116施加牵引力。拨动元件602还可以降低在脉管系统内操纵导管116的污染风险。如图6a所示,导管适配器102可以设置在静止基座元件608的顶部,并且外套筒208可以联接到静止基座元件608的远端610,使得外套筒208与导管适配器102的导管116对准。以这种方式,在一些实施例中,导管适配器102的导管116可以由静止基座元件608的外部套筒208接纳。在一些实施例中,一个或更多个密封元件614a、614b 可以设置在静止基座元件608与导管适配器102之间,以密封导管116 与外套筒208之间的流体路径。
77.在一些实施例中,拨动元件602可以包括弹性或柔性臂600,该臂具有联接到导管
适配器102的第一部分604和联接到静止基座元件 608的第二部分606。在一些实施例中,拨动元件602可以使导管适配器102相对于静止基座元件608沿近侧方向和/或远侧方向轴向平移。在一些实施例中,拨动元件602可以使导管适配器102相对于静止基座元件608横向旋转。
78.如图6a和6b所示,在一些实施例中,压下柔性臂600可以相对于静止基座元件608沿近侧方向推压第一部分604和相关联的导管适配器102,从而使导管116相对于外套筒600而缩回。类似地,在一些实施例中,释放柔性臂600上的向下压力可以使柔性臂600的第一部分604和相关联的导管适配器102相对于静止基座元件608沿远侧方向移动,从而使导管116相对于外套筒600前移。可替代地,在一些实施例中,柔性臂600的第一部分604和/或第二部分606可以被手动地或自动地操纵以使导管适配器102移动,从而使导管116的末端 120在脉管系统内缩回、前移或旋转。在任何情况下,在一些实施例中,外套筒208可以保持固定在脉管系统内,使得插入部位不受导管 116运动的影响。
79.现在参考图7,在一些实施例中,拨动元件602可以包括开关元件700,该开关元件700联接到导管116并延伸穿过外套筒208中的孔702。在一些实施例中,开关元件700的下端704可以联接到导管 116,使得开关元件700的上端706可以在第一位置与第二位置之间拨动,以使导管116相对于外套筒208平移。
80.在一些实施例中,使用者可以在第一位置与第二位置之间拨动开关元件700,以验证在每个位置在导管适配器102内存在血液回流。以这种方式,开关元件700可用于确认通过使导管116在脉管系统内缩回和/或前移而对导管116施加牵引力不会损害导管116在静脉中的放置。
81.现在参考图8,在一些实施例中,导管适配器102可以包括联接到延伸套件802的侧端口800。在一些实施例中,静止基座元件608 可以相对于患者静止或固定,例如借助于施加到其底表面的粘合剂。在一些实施例中,静止基座元件608可以被配置为保持导管适配器 102,使得其可以相对于静止基座元件608和纵向轴线110旋转。在一些实施例中,导管适配器102可以相对于静止基座元件608在远侧或近侧方向平移,以对在脉管系统内的导管116施加牵引力。
82.在一些实施例中,导管适配器102可以包括固定外部部分814,该固定外部部分814保持着可旋转内部部分808。可旋转内部部分808 可包括楔形件适配器112、楔形件114和/或导管116的端部118。在一些实施例中,内部部分808可以包括销、螺钉、柱804或其他合适的元件,这些元件联接到内部部分808的外表面并在相对于纵向轴线 110的垂直方向上延伸。在一些实施例中,柱804或其他合适的元件可以延伸穿过固定外部部分814的轨道或凹槽806。
83.在一些实施例中,内部部分808可以在外部部分814内旋转,使得柱804在外部部分814的凹槽806内转动。在一些实施例中,导管适配器102的旋转可以使内部部分808相对于外部部分814而旋转或扭转,从而使导管116在脉管系统内缩回。在一些实施例中,使导管适配器102的旋转方向反向可以使内部部分808相对于外部部分814 而前移,从而使导管116在脉管系统内前移。
84.在一些实施例中,凹槽806可以沿着导管适配器102的外部部分 814的外表面纵向延伸。在操作中,在一些实施例中,导管适配器102 的内部部分808相对于导管适配器102的
外部部分814的旋转可导致柱804沿着凹槽806沿近侧方向轴向平移。
85.现在参考图9a和9b,在一些实施例中,静止基座元件608可以包括一个或更多个保持带900、保持通道或其他合适的保持元件,以相对于静止基座元件608可旋转地保持导管适配器102。在一些实施例中,保持带900可以相对于静止基座元件608居中定位,并且可以在导管适配器102上沿基本上在横向方向延伸。换句话说,保持带900 可以相对于导管适配器102的纵向轴线110在导管适配器102上垂直或斜向延伸,从而允许导管适配器102相对于静止基座元件608旋转。在一些实施例中,静止基座元件608的翼810可以设置在导管适配器 102的相对两侧,以在导管适配器102移动时使导管适配器102稳定。
86.在一些实施例中,一个或更多个保持带900可以邻近导管适配器 102的侧端口800设置。在一些实施例中,侧端口800可以设置在一个或更多个保持带900之间,以使侧端口800在保持带900内的旋转被稳定。在一些实施例中,侧端口800相对于静止基座元件608而旋转可以导致导管适配器102以相同的方式旋转。在一些实施例中,延伸套件802可以联接到侧端口800,以便于这种旋转。例如,在一些实施例中,使用者可以抓住延伸套件802而使侧端口800和相关联的导管适配器102旋转。
87.在任何情况下,使导管适配器102在一个方向上旋转可以使导管适配器102相对于静止基座元件608沿近侧方向平移,从而使导管116 在脉管系统内缩回。类似地,使导管116沿相反方向而旋转可以使导管适配器102相对于静止基座元件608沿远侧方向平移,从而使导管 116在脉管系统内前移。
88.现在参考图10,在一些实施例中,导管组件100可以包括作为独立特征的牵引握把1000,或者可以联接到导管适配器102和/或静止基座元件700的外表面1002或与其成一体的特征,以便于向导管116 施加牵引力。在一些实施例中,牵引握把1000可以是弯曲的,或者可以包括其他合适的形状,以便于可靠的抓握。在一些实施例中,牵引握把1000可以包括一个或更多个粗糙化或纹理化的表面,以增加摩擦,从而有助于进行可靠的抓握。在一些实施例中,纹理化的表面可以包括脊、凸起、凹陷或其他合适的纹理特征。在一些实施例中,牵引握把1000可以包括一个或更多个标记1006以指示手指放置,从而有助于牵引应用的一致性。
89.如图10所示,在一些实施例中,牵引握把1000可以包括在其远端106处与导管适配器102的外表面1002成一体的高凸片1008或突出部。在一些实施例中,高凸片1008可以包括远侧表面1004,该远侧表面1004沿近侧方向弯曲,以便于向导管116施加牵引力。在一些实施例中,远侧表面1004可以是粗糙化的或以其他方式纹理化的,并且可以用一个或更多个指示标记1006标出,以保持牵引施加位置的一致性。
90.这里列举的所有示例和条件语言都是为了教学目的,以帮助读者理解本公开及其创造者为推进本领域所贡献的概念,并且被解释为不限于这些具体列举的示例和条件。尽管已经详细描述了本公开的实施例,但是应当理解,在不脱离本公开的精神和范围的情况下,可以对其进行各种改变、替换和变更。
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