一种带球囊调向功能的射频导管的制作方法

1.本技术涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种带球囊调向功能的射频导管。


背景技术：

2.肿瘤组织一般较正常组织血供更为丰富，其耐热能力比正常组织差，在温度达到39℃～40℃时肿瘤细胞停止分裂，41℃～42℃后可引起肿瘤细胞dna损伤，45℃～50℃导致肿瘤组织的不可逆损伤，超过60℃即可引起肿瘤组织的凝固性坏死。目前临床上能够通过射频导管对胆管恶性肿瘤的热消融治疗。
3.手术过程中，射频导管可经皮经肝途径(ptc)或经内镜途径(ercp)，将射频导管末端两个距离8mm的环状电极定位在肿瘤部位，通过射频导管末端的电极产生长度约25
±
3mm的热损伤区，从而对肿瘤组织进行加热，时期凝固性坏死。
4.但是在实际应用过程中，由于管腔内肿瘤在管壁内不均匀性生长，例如偏心性生长，或仅部分管壁受肿瘤组织累积，此时，射频导管的电极部位需要在避免正常组织损伤的前提下，尽可能深入肿瘤组织，实际手术过程中，实现较为困难，且由于射频导管与内窥镜或管腔之间存在一定活动间隙，导致电极较难贴紧肿瘤，容易导致肿瘤组织消融不完全，治疗效果并不十分理想。


技术实现要素：

5.在采用射频导管对胆管恶性肿瘤进行热消融治疗过程中，为了在避免正常组织损伤的前提下，使得消融导管上的消融电极尽可能的深入肿瘤组织，从而应对管腔内肿瘤在管壁内不均匀性生长的手术，本技术提供一种带球囊调向功能的射频导管。
6.本技术提供的一种带球囊调向功能的射频导管，包括消融导管，以及设置所述消融导管近端的电极联结端子和设置在所述消融导管远端的消融电极，所述电极联结端子与消融电极电连接；
7.所述消融导管近端还设置有球囊调节端子；所述消融导管的导管轴向表面设置有多个调向球囊，且所述多个调向球囊靠近所述消融电极的近侧端，所述球囊调节端子连接所述调向球囊，以调节所述调向球囊的充盈程度。
8.可选地，所述球囊调节端子的数量与所述调向球囊的数量相同，且一个球囊调节端子对应连接一个调向球囊。
9.可选地，所述多个调向球囊的中心处于消融导管的同一个圆周上。
10.可选地，所述多个调向球囊的中心处于消融导管的多个圆周上。
11.可选地，所述调向球囊与消融电极之间的距离为0.1mm至2mm。
12.可选地，所述调向球囊的数量大于等于2个。
13.可选地，所述调向球囊的最大膨胀系数为5倍。
14.可选地，所述调向球囊的顶部形状为外凸圆弧状或者平面形状。
15.由以上技术方案可知，本技术提供的一种带球囊调向功能的射频导管，包括消融
导管，以及设置所述消融导管近端的电极联结端子和设置在所述消融导管远端的消融电极，所述电极联结端子与消融电极电连接；所述消融导管近端还设置有球囊调节端子；所述消融导管的导管轴向表面设置有多个调向球囊，且所述多个调向球囊靠近所述消融电极的近侧端，所述球囊调节端子连接所述调向球囊，以调节所述调向球囊的充盈程度。
16.在实际应用过程中，所述消融导管通过内窥镜通道导向，使得设置在所述消融导管上的消融电极到达肿瘤组织的部位，当需要所述消融电极靠近肿瘤组织时，通过调节所述球囊调节端子，充盈所述调向球囊，使得所述调向球囊挤压所述内窥镜通道的内壁，从而调整所述消融导管的偏移角度，使所述消融电极靠近所述肿瘤组织，在避免正常组织损伤的前提下，使得消融导管上的消融电极尽可能的深入肿瘤组织，从而应对管腔内肿瘤在管壁内不均匀性生长的手术，本技术实施例提供一种带球囊调向功能的射频导管。
附图说明
17.为了更清楚地说明本技术的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，对于本领域普通技术人员而言，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
18.图1为本技术实施例提供的一种带球囊调向功能的射频导管的整体结构示意图；
19.图2为本技术实施例提供的一种带球囊调向功能的射频导管的工作原理示意图；
20.图3为本技术实施例提供的一种调向球囊分布的结构示意图。
21.其中：1
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消融导管，11
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电极联结端子，12
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消融电极，13
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球囊调节端子，14
‑
调向球囊，2
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内窥镜通道。
具体实施方式
22.为便于对申请的技术方案进行，以下首先在对本技术所涉及到的一些概念进行说明。
23.本技术实施例中，将射频导管置入人体内的一端称为远端，远端主要用于对体内组织实施手术动作；位于体外的一端称为近端，近端主要用于手术实施者进行操作或者连接其他医疗设备。本技术除另有说明外，各部件所称的远端都是靠近体内一侧的一端，各部件所称的近端都是指靠近体外一侧的一端。
24.在采用射频导管对胆管恶性肿瘤进行热消融治疗过程中，为了在避免正常组织损伤的前提下，使得消融导管上的消融电极尽可能的深入肿瘤组织，从而应对管腔内肿瘤在管壁内不均匀性生长的手术，本技术实施例提供一种带球囊调向功能的射频导管。
25.如图1所示，为本技术实施例提供的一种带球囊调向功能的射频导管的整体结构示意图，所述一种带球囊调向功能的射频导管包括消融导管1，所述消融导管1近端设置有电极联结端子11和消融电极12，所述电极电极联结端子11设置在所述消融导管的近端，所述消融电极12设置在所述消融导管1的远端，所述电极联结端子11用于连接外部医疗设备，且通过设置在消融电极12内部的导电装置连接所述消融电极12。
26.所述消融导管1近端还设置有球囊调节端子13，所述消融导管1的导管轴向表面设置有多个调向球囊14，且所述多个调向球囊14靠近所述消融电极12的近侧端，所述球囊调节端子13连接所述调向球囊14，以调节所述调向球囊14的充盈程度。
27.如图2所示，为本技术实施例提供的一种带球囊调向功能的射频导管的工作原理示意图，在实际应用过程中，所述消融导管1通过内窥镜通道2的导向作用，使得消融导管1上带有所述消融电极12到达肿瘤组织的部位，根据肿瘤组织相对于所述消融电极12的位置，选择需要调整的球囊调节端子13并进行调节，对所述调向球囊14进行充盈，通过体积充盈后的所述调向球囊14与内窥镜通道产生挤压，使所述消融导管1向肿瘤组织方向偏移，保证消融导管1上的消融电极12尽可能的深入肿瘤组织，从而应对管腔内肿瘤在管壁内不均匀性生长的手术。
28.需要说明的是，在实际应用过程中，还存在所述调向球囊14超出内窥镜通道的情况，或者未使用内窥镜通道，还可以在影像设备的观察下，控制所述消融导管1，使消融导管1上带有所述消融电极12到达肿瘤组织的部位，此时对所述调向球囊14进行充盈，体积充盈后的所述调向球囊14直接与人体组织(例如消化道管壁)产生挤压，并使所述消融电极12向肿瘤组织方向偏移。
29.需要说明的是，在图1至图3中，为了更清楚的示出调向球囊14的工作原理，在示意图上对于各部件的位置及大小进行了适应性的调整，图中的相对尺寸及距离关系，并不作为约束本技术提供的射频导管的实际尺寸。其中，图2中，处在消融电极12上方的不规则黑色区域为肿瘤组织的示意结构。
30.具体的，所述球囊调节端子13的数量与所述调向球囊14的数量相同，且一个球囊调节端子13对应连接一个调向球囊14，从而实现单个调向球囊14的精准控制，在实际使用过程中，通过调整远离肿瘤组织一侧调向球囊14的充盈程度，使得所述消融电极12向肿瘤组织靠近。其中，所述调向球囊14的数量大于等于2个，通过设置至少两个调向球囊14，使得在消融电极12需要向肿瘤组织靠近时，不需要过多的旋转或者调整消融导管位置，就可以选择合适的调向球囊14进行控制，并实现所述消融电极12向所述肿瘤组织靠近的目的。
31.进一步的，在本技术的部分实施例中，所述述多个调向球囊14的中心处于消融导管1的同一个圆周上，或者所述多个调向球囊14的中心处于消融导管1的多个圆周上。
32.如图1所示，多个调向球囊14的中心处于消融导管1的同一个圆周上，可以保证每一个调向球囊14的控制精度相同，便于调向球囊14的调整，
33.如图3所示，为本技术实施例提供的一种调向球囊分布的结构示意图。多个调向球囊14的中心处于消融导管1的多个圆周上，可以将调向球囊14的最大充盈体积设计的较大，且避免相邻调向球囊14之间可能出现的干涉情况，从而使得所述调向球囊14可以对所述消融导管1进行更大偏移角度的调整。
34.进一步的，为了保证所述调向球囊14的调节效果，使所述消融电极12能够深入肿瘤组织，在本技术的部分实施例中，所述调向球囊14与消融电极12之间的距离为0.1mm至2mm，需要说明的是，所述调向球囊14与消融电极12之间的距离，是指两者之间最近点之间的距离。
35.进一步的，为了保证所述调向球囊14具备更大的调节范围，在本技术的部分实施例中，所述调向球囊14的最大膨胀系数为5倍，即所述调向球囊14充盈程度最大时，充盈体积为正常体积的5倍。需要说明的是，所述调向球囊14越靠近所述消融电极12，所述调向球囊14的调节灵敏度越高。
36.进一步的，为了保证所述调向球囊14能够更稳定的贴合所述内窥镜通道2的内壁，
在本技术的部分实施例中，所述调向球囊14的顶部形状为外凸圆弧状或者平面形状，其中，针对所述管道直径较大时，所述内窥镜通道2的内壁平缓，所述调向球囊14的顶部形状一般设置为平面形状，且所述调向球囊14具备一定的弹性，使得所述调向球囊14可以较好的贴合所述内窥镜通道2的内壁，实现对所述消融导管1的平稳调整，针对所述管道直径较小时，所述内窥镜通道2的内壁陡，调向球囊14的顶部形状一般设置为外凸圆弧状，以保证设置为外凸圆弧状的调向球囊14，可以更好的贴合直径较小的内窥镜通道2的内壁。
37.由以上技术方案可知，本技术实施例提供的一种带球囊调向功能的射频导管，包括消融导管1，以及设置所述消融导管1近端的电极联结端子11和设置在所述消融导管1远端的消融电极12，所述电极联结端子11与消融电极12电连接；所述消融导管1近端还设置有球囊调节端子13；所述消融导管1的导管轴向表面设置有多个调向球囊14，且所述多个调向球囊14靠近所述消融电极12的近侧端，所述球囊调节端子13连接所述调向球囊14，以调节所述调向球囊14的充盈程度。
38.在实际应用过程中，所述消融导管1通过内窥镜通道2导向，使得设置在所述消融导管1上的消融电极12到达肿瘤组织的部位，当需要所述消融电极12靠近肿瘤组织时，且通过移动内窥镜通道2无法实现时，通过调节所述球囊调节端子13，充盈所述调向球囊14，使得所述调向球囊14挤压所述内窥镜通道2的内壁，从而调整所述消融导管1的偏移角度，使所述消融电极12靠近所述肿瘤组织，在避免正常组织损伤的前提下，使得消融导管1上的消融电极12尽可能的深入肿瘤组织，从而应对管腔内肿瘤在管壁内不均匀性生长的手术，本技术实施例提供一种带球囊调向功能的射频导管。
39.以上结合具体实施方式和范例性实例对本技术进行了详细说明，不过这些说明并不能理解为对本技术的限制。本领域技术人员理解，在不偏离本技术精神和范围的情况下，可以对本技术技术方案及其实施方式进行多种等价替换、修饰或改进，这些均落入本技术的范围内。本技术的保护范围以所附权利要求为准。