一种脾动脉内限流装置的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其是涉及一种脾动脉内限流装置。


背景技术：

2.近年来，随着医疗技术的不断进步，对于脾脏病变可以采取多种的治疗手段。例如：脾切除术、部分性脾动脉栓塞术、tips(经颈静脉肝内门-体分流术)等。由于脾脏是人体最大的淋巴器官，脾切除术存在如下的问题，
①
脾切除将使机体清除血中细菌的能力下降，免疫功能受损，调理功能受到影响，患者易患局部和/或全身性严重感染，特别是致死性肺炎双球菌感染，败血症的发生率明显增高；
②
脾脏可降解血小板，脾切除后可有血小板增多症，导致血小板聚集，继而形成血栓；
③
出血：术后血管创面出血也是脾切除术的并发症之一；
④
开放手术创伤大，患者恢复慢；腹腔镜下脾脏切除术能有效减少创伤，但患者仍需满足全麻、肝储备功能等基础条件；
⑤
门静脉血流动力学在再分布造成门静脉入肝血流不足，导致肝功能损害。
3.部分性脾动脉栓塞术存在如下的问题，
①
栓塞后综合征：患者可有一过性发热、左上腹疼痛和食欲不振；
②
肺部感染：脾栓塞后疼痛限制左侧呼吸运动及反应性胸膜炎，可导致支气管肺炎和胸腔积液；
③
脾脓肿：脾动脉栓塞后，脾脏缺血坏死，同时脾静脉血流减慢、肠道细菌逆流入脾组织，均可增加感染几率，导致脾脓肿形成；
④
脾破裂：栓塞后脾脏淤血、水肿，当有囊肿或脓肿形成时，可能出现脾破裂；
⑤
异位栓塞所致胃穿孔或胰腺炎；
⑥
栓塞面积过小，无法保证降低门静脉血流效果；栓塞面积过大，入肝血流不足，肝功能损害严重。
4.tips(经颈静脉肝内门-体分流术)存在如下的问题，
①
肝性脑病发生几率增加：tips手术建立了门体分流道，使得血液未经肝脏解毒直接进入体循环，血氨(以及其他肠源性毒素)水平升高并突破血脑屏障，造成不同程度的脑功能损伤；
②
术后分流道狭窄闭塞：分流道可能在术后出现再狭窄，甚至闭塞，需要二次手术进行处理；
③
腹腔出血，失血性休克；
④
费用昂贵，操作复杂，成功率低；
⑤
支架位置不当、成角改变等；
⑥
急性血栓所致肺栓塞；
⑦
肝功能衰竭：门静脉供应肝脏大部分的养分，肝脏的门脉供血减少，可直接导致肝功能损伤衰竭；
⑧
心律失常等。
5.因此，本实用新型提出了一种脾动脉内限流装置，通过血管介入的方法对脾动脉分支进行部分限流，减少脾动脉血流量，保留正常脾脏，有效削弱脾功能亢进；限流段减少脾动脉血流量，进而减少脾静脉血流量，达到通过降低门静脉血流量间接降低门静脉压力的作用


技术实现要素：

6.本实用新型提供一种脾动脉内限流装置，以解决现有技术中脾功能亢进及门静脉高压的问题。
7.本实用新型所解决的技术问题采用以下技术方案来实现：
8.一种脾动脉内限流装置，包括：
9.进口段，所述进口段呈由金属丝线编织而组成的圆柱状结构，在所述进口段的表面密布有镂空孔；
10.限流段，所述限流段呈由金属丝线编织而组成的锥形状结构，在所述限流段的表面密布有镂空孔；所述限流段的一端与所述进口段平滑过渡连接，另一端为血液出口，所述血液出口的孔径小于所述进口段的直径。
11.在一些实施例中，所述血液出口的孔径与所述进口段的直径比为1：4～1：2。
12.在一些实施例中，所述进口段的直径为10mm，所述血液出口的孔径为5mm，横截面积降低75％，可以有效降低70％以上的脾动脉血流。
13.在一些实施例中，所述进口段的直径为10mm，所述血液出口的孔径为2.5mm，横截面积降低93.7％，可以有效降低90％以上的脾动脉血流。
14.在一些实施例中，在所述限流段的外侧设有护栏段，所述护栏段呈由金属丝线编织而组成的圆柱状结构，在所述护栏段的表面密布有镂空孔；所述护栏段的一端与所述进口段平滑过渡连接，另一端向所述血液出口方向延伸。
15.在一些实施例中，所述护栏段的直径等于所述进口段的直径。
16.在一些实施例中，在所述进口段的内壁上设计有覆膜。覆膜材料主要为聚四氟乙烯，作用主要有耐腐蚀及高润滑不粘性等。
17.在一些实施例中，在所述限流段的内壁上设计有覆膜。覆膜材料主要为聚四氟乙烯，作用主要有耐腐蚀及高润滑不粘性等。
18.在一些实施例中，所述金属丝线为外径0.10-0.15mm的镍钛丝。
19.在一些实施例中，所述金属丝线的表面设有涂层，主要为聚对二甲苯涂层。
20.本实用新型具有的有益效果是：1)通过本装置的介入，保留正常脾脏，减少脾动脉血流量，有效削弱脾功能亢进；限流段减少脾动脉血流量，进而减少脾静脉血流量，达到通过降低门静脉血流量间接降低门静脉压力的作用；
21.2)通过微创方法植入，术中、术后病人耐受程度好，减少感染、出血、血栓形成、肝性脑病等严重并发症发生几率；
22.3)无需使用栓塞剂，避免异位栓塞所致胰腺炎或胃穿孔等严重并发症的风险；
23.4)在不减少脾静脉入肝血流压力的情况下，减少脾静脉入肝血流量，降低由于门静脉入肝血流不足造成肝功能损害的程度；
24.5)操作简便，价格低廉，成功率高，适应证广泛。
附图说明
25.为了更清楚地说明本实用新型实施方案或现有技术中的技术方案，下面将对实施方案或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施方案，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
26.图1为本实用新型：实施例1中第一种脾动脉内限流装置的结构示意图；
27.图2为本实用新型：实施例1中第一种脾动脉内限流装置的侧视图；
28.图3为本实用新型：实施例1中第二种脾动脉内限流装置的结构示意图；
29.图4为本实用新型：实施例2中的一种脾动脉内限流装置的结构示意图。
30.其中：
31.10-进口段、20-限流段、30-金属丝线、40-血液出口、50-护栏段。
具体实施方式
32.为了使本实用新型实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体图示，进一步阐述本实用新型。
33.实施例1
34.参照图1-3所示，一种脾动脉内限流装置，包括：进口段10和限流段20。其中，进口段10呈由金属丝线30编织而成的圆柱状结构，在进口段10的表面密布有镂空孔；限流段20呈由金属丝线30编织而成的锥形状结构，在限流段20的表面密布有镂空孔；限流段20的一端与进口段10平滑过渡连接，另一端为血液出口40，血液出口40的孔径小于进口段10的直径。
35.由于血液出口40的孔径小于进口段10的直径，减少脾动脉血流量，进而减少脾静脉血流量，达到通过降低门静脉血流间接降低门静脉压力的作用。一般的，脾动脉平均直径6-8mm，进口段10的直径大于血管直径20-30％即可有效固定，避免被血流推送至脾动脉远端造成栓塞或梗阻。
36.本实施例中的血液出口40的孔径与进口段10的直径比为1：4～1：2。例如本实施例中，图1的进口段10的直径为10mm，血液出口40的孔径为5mm，横截面积降低75％，可以有效降低70％以上的脾动脉血流；图3的进口段10的直径为10mm，血液出口40的孔径为2.5mm，横截面积降低93.7％，可以有效降低90％以上的脾动脉血流。
37.由于进口段10和限流段20均为金属丝线30的编织结构，其表面存在镂空孔，具有收缩形态，便于放置脾动脉内，为了防止血栓形成，在进口段10和限流段20的内壁上设计有覆膜，其中，覆膜材料主要为聚四氟乙烯，作用主要有耐腐蚀及高润滑不粘性等。
38.本实用新型中的金属丝线30为外径0.10-0.15mm的镍钛丝，金属丝线30的表面设有涂层，主要为聚对二甲苯涂层，其本身无毒，无副产物，具有生物兼容性和生物稳定性极佳的防化学物、防潮、超强绝缘及防电子阻隔性能、较好的机械强度。
39.本实用新型具有的有益效果是：
40.1)通过本装置的介入，保留正常脾脏，减少脾动脉血流量，有效削弱脾功能亢进；限流段20减少脾动脉血流量，进而减少脾静脉血流量，达到通过降低门静脉血流量间接降低门静脉压力的作用；
41.2)通过微创方法植入，术中、术后病人耐受程度好，减少感染、出血、血栓形成、肝性脑病等严重并发症发生几率；
42.3)无需使用栓塞剂，避免异位栓塞所致胰腺炎或胃穿孔等严重并发症的风险；
43.4)在不减少脾静脉入肝血流压力的情况下，减少脾静脉入肝血流量，降低由于门静脉入肝血流不足造成肝功能损害的程度；
44.5)操作简便，价格低廉，成功率高，适应证广泛。
45.实施例2
46.参照图4所示，与实施例1不同的是，在限流段20的外侧设有护栏段50，护栏段50呈由金属丝线30编织而成的圆柱状结构，在护栏段50的表面密布有镂空孔；护栏段50的一端
与进口段10平滑过渡连接，另一端向血液出口40方向延伸。护栏段50的直径等于进口段10的直径。
47.本实用新型的护栏段50能有效的保护和支撑限流段20，并使得整个装置有效固定，防止出现位移，减少血栓的形成。
48.以上显示和描述了本实用新型的基本原理和主要特征和本实用新型的优点。本行业的技术人员应该了解，本实用新型不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本实用新型的原理，在不脱离本实用新型精神和范围的前提下，本实用新型还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本实用新型范围内。本实用新型要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。