一种房间隔穿刺系统的制作方法

1.本实用新型涉及房间隔手术设备技术领域，具体涉及一种房间隔穿刺系统。


背景技术：

2.房间隔穿刺术最早是被cope和ross等在1959年应用于临床，当时主要是作为一项诊断技术来直接了解左心系统的血流动力学和造影显示左心系统的解剖结构，这项技术随后被brockenbrough和millins等进行了改进。随着肺动脉漂浮导管的应用以及逆行的左心导管术的发展，作为诊断方法，房间隔穿刺技术的价值在下降。但随着经皮二尖瓣球囊扩张术和前向性主动脉瓣扩张术的应用，房间隔穿刺术作为治疗方法再次得到广泛应用。射频消融左侧旁道、左房房速、肺静脉节段隔离和环肺静脉线性消融左房治疗房颤等使房间隔穿刺术在电生理射频消融术中占有越来越重要的地位，已经成为心脏电生理医师必需掌握的一种重要的技能。
3.房间隔穿刺首先经右股静脉将长钢丝送至上腔静脉与锁骨下静脉交界处，充分扩张右股静脉穿刺部位的皮肤切口及皮下组织，避免推送长鞘时产生阻力。沿长钢丝将穿刺鞘管送至上腔静脉，撤出长钢丝，回吸并用肝素盐水冲洗鞘管，再将穿刺针在扩张管内向上推送直至针尖距离扩张管尖端 2-3cm处，然后在x射线后前位透视下进行穿刺点的定位，当鞘管退至心房进入卵圆窝时射线影像可见扩张管头端向左下的跳跃，持针手部可有落入感。然后，右前斜45度透视下适当旋转穿刺针及鞘管，使穿刺针及鞘管头端伸直，此时，扩张管头端位于房间隔中央，并垂直于房间隔，最后左手握住穿刺销管尾端，右手握住穿刺针手柄，轻轻推送鞘管使之与房间隔紧密接触，避免穿刺时滑动，右手紧握穿刺针，进针约2-3cm，穿刺房间隔。
4.现阶段市面上房间隔穿刺设备在进行房间隔穿刺的过程中经常会出现穿刺针不易刺透卵圆窝的情况，此时操作者需要使劲来回重复穿，这种情况会造成以下风险：1.可能在穿刺针突破房间隔后因瞬间失去阻力而惯性刺到左心房壁或左心耳，造成严重并发症；2.由于心脏壁很滑，前端可能滑到其他位置，导致刺伤心脏。3.在临床使用过程中，穿刺成功后会紧接着把扩张器和外鞘管穿过去了，由于支撑力不足，外鞘管往往无法通过房间隔，此时操作者会直接连穿刺针一起推进，穿刺针或扩张器可能会在鞘管突破房间隔后因瞬间失去阻力而惯性刺到左心房壁或左心耳，造成严重并发症，以上缺陷既增加手术时间，也给病人带来风险。


技术实现要素：

5.基于上述表述，本实用新型提供了一种房间隔穿刺系统，以解决现有技术中穿刺针突破房间隔后因瞬间失去阻力惯性刺到患者心脏其他部位的技术问题。
6.本实用新型解决上述技术问题的技术方案如下：
7.一种房间隔穿刺系统，包括外鞘管、扩张器、穿刺针和通管丝；
8.所述外鞘管内部形成有沿其轴向连通其远端和近端的中心腔室；
9.所述扩张器为中空管状结构，其远端沿所述中心腔室延伸并伸出所述外鞘管，所述扩张器的近端位于所述外鞘管外部；
10.所述穿刺针在所述扩张器内部延伸且其针头从所述扩张器的远端伸出；
11.所述通管丝沿所述穿刺针内部延伸并从所述针头伸出，所述通管丝的远端被配置为当伸出所述针头一定距离后向近端弯曲，所述通管丝的远端端部形成有锋利的尖端。
12.与现有技术相比，本实用新型的技术方案具有以下有益技术效果：
13.本实用新型提供的房间隔穿刺系统，在使用时，由于通管丝的远端端部形成有锋利的尖端，穿刺过程中由于针头的限位，通管丝可以沿针头方向便捷实现穿刺，由于通管丝远端在伸出所述针头一定距离后向近端弯曲，保证了通管丝突破房间隔瞬间失去阻力时，通管丝远端能自动弯曲避免通管丝和针头刺伤心脏和其他组织。
14.在上述技术方案的基础上，本实用新型还可以做如下改进。
15.进一步的，所述通管丝靠近远端的部分为记忆合金结构，所述记忆合金被配置为向近端弯曲成球状。
16.进一步的，所述球状包括至少一个外环和至少一个内环，所述外环和所述内环所在平面垂直，所述通管丝的远端端部位于所述内环的内部。
17.进一步的，所述外环与所述通管丝位于同一平面。
18.进一步的，所述通管丝的近端具有一通管丝手柄，所述穿刺针的近端连接有针座，所述通管丝手柄沿所述通管丝的径向截面最大宽度大于所述针座的近端开口的内径尺寸。
19.进一步的，所述外鞘管的近端连接有外鞘管座，所述扩张器的近端连接有扩张器座，所述扩张器座形成有限位部，所述限位部限制所述扩张器座进入所述外鞘管座内，所述针座和所述扩张器座之间形成有导向板。
20.进一步的，所述外鞘管座的侧壁连接与其内部连通的软管。
21.进一步的，还包括导丝，所述导丝可在所述外鞘管的内部轴向延伸。
附图说明
22.图1为本实用新型实施例提供的一种房间隔穿刺系统的结构示意图；
23.图2为图1结构的远端结构示意图；
24.图3为图1结构的近端结构示意图；
25.图4为图1中穿刺针和通管丝的近端连接示意图；
26.图5为本实用新型实施例中导丝的结构示意图。
具体实施方式
27.为了便于理解本实用新型，下面将参照相关附图对本实用新型进行更全面的描述。附图中给出了本实用新型的实施例。但是，本实用新型可以以许多不同的形式来实现，并不限于本文所描述的实施例。相反地，提供这些实施例的目的是使本实用新型的公开内容更加透彻全面。
28.除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本实用新型的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本实用新型的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本实用新型。
29.可以理解，空间关系术语例如“在...下”、“在...下面”、“下面的”、“在... 之下”、“在...之上”、“上面的”等，在这里可以用于描述图中所示的一个元件或特征与其它元件或特征的关系。应当明白，除了图中所示的取向以外，空间关系术语还包括使用和操作中的器件的不同取向。例如，如果附图中的器件翻转，描述为“在其它元件下面”或“在其之下”或“在其下”元件或特征将取向为在其它元件或特征“上”。因此，示例性术语“在...下面”和“在...下”可包括上和下两个取向。此外，器件也可以包括另外地取向(譬如，旋转90度或其它取向)，并且在此使用的空间描述语相应地被解释。
30.需要说明的是，当一个元件被认为是“连接”另一个元件时，它可以是直接连接到另一个元件，或者通过居中元件连接另一个元件。以下实施例中的“连接”，如果被连接的电路、模块、单元等相互之间具有电信号或数据的传递，则应理解为“电连接”、“通信连接”等。
31.在此使用时，单数形式的“一”、“一个”和“所述/该”也可以包括复数形式，除非上下文清楚指出另外的方式。还应当理解的是，术语“包括/包含”或“具有”等指定所陈述的特征、整体、步骤、操作、组件、部分或它们的组合的存在，但是不排除存在或添加一个或更多个其他特征、整体、步骤、操作、组件、部分或它们的组合的可能性。
32.如图1至图5所示，本实用新型实施例提供了一种房间隔穿刺系统，其包括外鞘管1、扩张器2、穿刺针3和通管丝4。
33.其中，所述外鞘管1内部形成有沿其轴向连通其远端和近端的中心腔室，在本实用新型的实施例中，远端为手术过程中需要与患者身体接触并穿刺的一端，近端为靠近医生或者操作人员的一端。
34.所述扩张器2为中空管状结构，其远端沿所述中心腔室延伸并伸出所述外鞘管1，所述扩张器2的近端位于所述外鞘管1外部；
35.所述穿刺针3在所述扩张器2内部延伸且其针头31从所述扩张器2的远端伸出。
36.所述通管丝4沿所述穿刺针3内部延伸并从所述针头31伸出，所述通管丝4的远端被配置为当伸出所述针头31一定距离后向近端弯曲，所述通管丝4的远端端部形成有锋利的尖端。
37.所述通管丝4靠近远端的部分为记忆合金结构，所述记忆合金被配置为向近端弯曲成球状410，具体的，所述球状410包括至少一个外环411和至少一个内环412，所述外环411和所述内环412所在平面垂直，所述通管丝的远端端部位于所述内环412的内部，保证其尖端远离患者组织，更优选的，所述外环411与所述通管丝4位于同一平面，以便于记忆合金的弯曲设计。
38.在本实用新型优选的实施例中，通管丝4靠近近端的部分为不锈钢结构，以加强其强度。
39.为了限制通管丝4伸出针头31的长度，所述通管丝4的近端具有一通管丝手柄420，所述穿刺针3的近端连接有针座310，所述通管丝手柄420 沿所述通管丝4的径向截面最大宽度d1大于所述针座310的近端开口的内径尺寸d2。
40.所述外鞘管1的近端连接有外鞘管座110，所述扩张器2的近端连接有扩张器座210，所述扩张器座210形成有限位部211，所述限位部211限制所述扩张器座210进入所述外鞘管座110内，所述针座310和所述扩张器座 210之间形成有导向板6。
41.为便于药液的输送，所述外鞘管座110的侧壁连接与其内部连通的软管 111。
42.为了加强整体结构强度，该系统还包括导丝5，所述导丝5可在所述外鞘管1的内部轴向延伸。
43.本实用新型实施例在使用过程中，首先将外鞘管1、扩张器2、穿刺针3和通管丝4依次套设好后进行穿刺，穿刺完成后，将穿刺针3和通管丝4抽出，将导丝5送入外鞘管1内，加强其整体支撑性能。
44.本实用新型实施例提供的房间隔穿刺系统，其中通管丝4的近端选用不锈钢材料，远端选用记忆合金材料，然后把两者连接到一起，远端记忆合金材料的长度可以根据实际实施方案设定，当通管丝穿出穿刺针一定长度后，记忆合金会自动圈成球型，在穿刺过程中，避免穿刺针前端刺伤心脏和其他组织
45.以上所述仅为本实用新型的较佳实施例，并不用以限制本实用新型，凡在本实用新型的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。