一种股静脉入路HVPG专用球囊导管的制作方法

一种股静脉入路hvpg专用球囊导管
技术领域
1.本实用新型涉及hvpg设备技术领域，具体而言，涉及一种股静脉入路hvpg专用球囊导管。


背景技术：

2.肝静脉压力梯度(hvpg)为肝静脉楔入压(whvp)和肝静脉游离压(fhvp)之间的差值，一般选取右侧颈内静脉穿刺(也可选择锁骨下静脉、股静脉)，常规消毒、铺巾、局麻，穿刺成功后置入导管鞘，利用导丝将导管经右心房引入下腔静脉。将造影导管引入肝静脉，先进行肝静脉造影检查，确认静脉通畅、无狭窄，周边未见分流；再引入导丝，退出导管并经导丝引入球囊导管至肝静脉入口处，退出导丝，测定肝静脉自由压(fhvp)，扩张球囊后闭塞肝静脉，再测定肝静脉楔入压(whvp)，whvp减去fhvp即为hvpg。
3.右侧颈内静脉入路优点是操作导管自上而下，顺应肝静脉走形，容易进入肝静脉；但其弊端包括误穿颈内动脉、气胸、导丝导管经过心房刺激引起短暂心率失常等风险，而且术者紧贴管球，无法遮挡，辐射剂量较高。而股静脉入路则避开了上述风险，安全性较高；但因为现有的球囊导管头端为直头结构，导管自下而上操作走行，由于肝静脉与下腔静脉成锐角，导管不容易进入肝静脉，需要通过交换导丝、导管等方式，操作繁琐，作业效率较低。
4.先申请人提出一种适用于股静脉入路的hvpg专用球囊导管，并进行了专利检索，检索到如下专利，如：申请号为：cn201721745905.7的中国专利，其公开了一种经股静脉入路测量肝静脉压力梯度专用球囊导管，由于股静脉入路存在锐角，但是在上述专利里面，其采用了预制的弯折段来实现对夹角问题的解决，但是每个人人体内的肝静脉和下腔静脉之间的夹角是不同的，预制的解决方案适应性较低；又如申请号为：202021027056.3的中国专利，其公开了一种hvpg测定用三腔球囊导管采用从右侧颈内静脉穿刺的方式进入体内，并不适用于股静脉入路。


技术实现要素：

5.本实用新型的目的在于提供一种股静脉入路hvpg专用球囊导管，其能减少传统的hvpg专用的球囊导管的手术操作过程。
6.本实用新型的实施例通过以下技术方案实现：一种股静脉入路hvpg专用球囊导管，导管和球囊，导管包括内管和套设于内管外侧的外管，内管和外管之间设有若干软管，球囊设置在外管的第一端且与外管连通，外管的端部与内管的外壁之间密封连接，软管的第一端设有开口且贯穿外管的第一端设置，内管的第一端设有开口且设置于外管的第一端处，内管的第二端设有连接头，软管的第二端贯穿外管的第二端设置且设有连接头，外管的第二端设有连接头。
7.进一步的，内管的中部设有弯折段，弯折端不接触内管的内壁，球囊靠近弯折段的端部设置。
8.进一步的，弯折段由若干个圆环堆叠而成，每个圆环的上表面设有第一支撑件和
第二支撑件，每个圆环的下表面设有第三支撑件和第四支撑件，第一支撑件、第三支撑件、第二支撑件和第四支撑件沿竖直投影方向两两相距90度设置，第一支撑件和第二支撑件与圆环的上表面光滑过渡；第三支撑件和第四支撑件与圆环的下表面光滑过渡；
9.相邻圆环的第一支撑件和第三支撑件铰接，相邻圆环的第二支撑件和第四支撑件铰接；
10.圆环位于第一支撑件的下方设有第一限位环；第二支撑件的下方设有第二限位环；
11.圆环内还圆周均匀设有第一牵引线、第二牵引线、第三牵引线和第四牵引线，第一牵引线沿竖直方向穿过第一限位环且第一牵引线上设有第一固定块，第二牵引线沿竖直方向穿过第一限位环且第二牵引线上设有第二固定块，第三牵引线沿竖直方向穿过第二限位环且第三牵引线上设有第三固定块，第四牵引线沿竖直方向穿过第二限位环且第四牵引线上设有第四固定块；
12.第一固定块、第二固定块、第三固定块和第四固定块的宽度都大于第一限位环和第二限位环的环径，在第一固定块、第二固定块、第三固定块和第四固定块的作用下，第一牵引线、第二牵引线、第三牵引线和第四牵引线带动圆环摆动；
13.第一牵引线，第二牵引线，第三牵引线和第四牵引线都从内管的第二端延伸出来。
14.进一步的，内管的第二端至弯折端处还设有4个牵引孔，牵引孔贯穿内管的内壁设置且牵引孔以内管的轴线均匀圆周分布；第一牵引线，第二牵引线，第三牵引线和第四牵引线分别从4个牵引孔内穿过。
15.进一步的，软管的数量为4个且软管以内管的轴线均匀圆周分布。
16.进一步的，第一牵引线、第二牵引线、第三牵引线和第四牵引线的端部从内管的内壁向外伸出。
17.进一步的，导管的前段成锥形设置。
18.进一步的，内管、外观和软管设有连接头的一端均设有止流阀。
19.本实用新型实施例的技术方案至少具有如下优点和有益效果：
20.1：利用软管进行造影剂的注射，利用外管和内管的中间层进行球囊的填充，利用内管连接压力转换器读取肝静脉自由压(fhvp)；等到球囊撑大后，读取肝静脉楔入压(whvp)，计算肝静脉压力梯度(hvpg)。
21.2：软管的个数不做限制，可以更具单独软管注射造影剂来满足局部造影面积增大的功能。
22.3：设置便于控制的弯折段，能有效的控制球囊处的弯针方向配合导丝和预制管体材料，大大提高了股静脉入路的进入成功率。
23.4：弯折段结构简单可靠，利用4个牵引线就能完成控制，操作便捷。
24.5：内外管套设的结构方式配合局部的软管的也能有效的减少弯折段的阻力，提高操作性。
附图说明
25.为了更清楚地说明本实用新型实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，应当理解，以下附图仅示出了本实用新型的某些实施例，因此不应被
看作是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他相关的附图。
26.图1为本实用新型提供的一种股静脉入路hvpg专用球囊导管的结构示意图；
27.图2为图1中的a-a断面示意图；
28.图3为图1中的b-b断面示意图；
29.图4为图1中的c放大示意图；
30.图5为图1中的d放大示意图；
31.图6为本实用新型提供的一种股静脉入路hvpg专用球囊导管中弯折段的结构示意图；
32.图7为本实用新型提供的一种股静脉入路hvpg专用球囊导管中圆环的俯视结构示意图；
33.图8为本实用新型提供的一种股静脉入路hvpg专用球囊导管中圆环的侧视结构示意图；
34.图标：1-内管，2-外管，3-软管，4-球囊，11-牵引孔，30-弯折段，31-圆环，32-第一牵引线，33-第一限位环，34-第一固定块，311-第一支撑件，312-第二支撑件，313-第三支撑件，314-第四支撑件，331-第二限位环，321-第二牵引线，322-第三牵引线，323-第四牵引线。
具体实施方式
35.为使本实用新型实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本实用新型实施例的组件可以以各种不同的配置来布置和设计。
36.因此，以下对在附图中提供的本实用新型的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本实用新型的范围，而是仅仅表示本实用新型的选定实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。
37.应注意到：相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步定义和解释。
38.在本实用新型的描述中，需要说明的是，若出现术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，或者是该实用新型产品使用时惯常摆放的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。
39.在本实用新型的描述中，还需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，若出现术语“设置”、“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。
40.实施例
41.如图1-5所示，一种股静脉入路hvpg专用球囊4导管，导管和球囊4，球囊4采用乳胶等医用软质材料即可；导管包括内管1和套设于内管1外侧的外管2，内管1和外管2之间设有若干软管3，球囊4设置在外管2的第一端且与外管2连通，球囊4通过外管2充气；外管2的端部与内管1的外壁之间密封连接，也就是说，外管2的两端密封在内管1的外壁上，保证外管2的出气口只为球囊4，进气口为医用设备充气设备，配合的外管2的第二端设有连接头和止流阀；软管3的第一端设有开口且贯穿外管2的第一端设置，软管3的第二端贯穿外管2的第二端设置且设有连接头和止流阀，软管3主要连接造影剂输入设备和注射药物，通过软管3构建局部造影，较优选的，软管3的数量为4个且软管3以内管1的轴线均匀圆周分布；内管1的第一端设有开口且设置于外管2的第一端处，内管1的第二端设有连接头和止流阀，内管1主要连接压力转换器，用以测定压力，从而计算压差；为了便于导管的进入，导管的前段成锥形设置。
42.整个流程为：将导管插入体内后，利用导丝配合预制的管体，一般的预制管体主要为内管1或者外管2，通过股静脉入路进入肝静脉处，然后利用软管3进行造影，确定测压血管，封闭软管3，然后将内管1连接压力读取转换器，读取肝静脉自由压(fhvp)；然后通过外观给球囊4充气或者试剂使其喷张，阻断肝静脉血流，读取肝静脉楔入压(whvp)；最后，用肝静脉楔入压(whvp)减去肝静脉自由压(fhvp)即得到肝静脉压力梯度(hvpg)。
43.需要说明的是在以上操作过程中，从股静脉入路进入肝静脉处还是利用了预制的管体，当然为了提高适应性；在本实施例中，还设有了弯折段30，具体的，弯折段30设置在内管1的中部，弯折端不接触内管1的内壁，球囊4靠近弯折段30的端部设置；利用弯折段30配合导丝就能几乎不采用预制管来实现股静脉的进入，当然如果配合的，弯折段30和预制管一起使用的话，那么就能提高手术的操作过程。
44.具体的，如图6所示，弯折段30由若干个圆环31堆叠而成，如图8所示，每个圆环31的上表面设有第一支撑件311和第二支撑件312，每个圆环31的下表面设有第三支撑件313和第四支撑件314，第一支撑件311、第三支撑件313、第二支撑件312和第四支撑件314沿竖直投影方向两两相距90度设置，第一支撑件311和第二支撑件312与圆环31的上表面光滑过渡；第三支撑件313和第四支撑件314与圆环31的下表面光滑过渡；相邻圆环31的第一支撑件311和第三支撑件313铰接，相邻圆环31的第二支撑件312和第四支撑件314铰接；通过上述设置，两两相邻的圆环31就是沿着第一支撑件311和第三支撑件313的接触点与第二支撑件312和第四支撑件314的接触点的连线做旋转运动，再者由于第一支撑件311、第二支撑件312、第三支撑件313和第四支撑件314，两两间隔90度设置，那么就会导致相邻的圆环31的旋转轴是相互垂直交错的，从而弯折段30就能实现沿四个方向的旋转运动。
45.圆环31位于第一支撑件311的下方设有第一限位环33；第二支撑件312的下方设有第二限位环331；圆环31内还圆周均匀设有第一牵引线32、第二牵引线321、第三牵引线322和第四牵引线323，也就是说四个牵引线均匀分布在圆环31的四边，第一牵引线32沿竖直方向穿过第一限位环33且第一牵引线32上设有第一固定块34，第二牵引线321沿竖直方向穿过第一限位环33且第二牵引线321上设有第二固定块，第三牵引线322沿竖直方向穿过第二限位环331且第三牵引线322上设有第三固定块，第四牵引线323沿竖直方向穿过第二限位环331且第四牵引线323上设有第四固定块；由于相邻之间的圆环31是分别旋转90度才能接
触，铰接在一起的，将两个相邻的圆环31之间的第一限位环33和第二限位环331在竖直方向就是错位的，如图7所示，沿竖直方向，第一限位环33分别位于上方和右方，第二限位环331分别位于下方和左方，此时，上方的第一限位环33被第一牵引线32穿过，右方的第一限位环33被第二牵引线321穿过，下方的第二限位环331被第三牵引线322穿过，左方的第二限位环331被第四牵引线323穿过，第一固定块34、第二固定块、第三固定块和第四固定块的目的在于，四个牵引线能通过固定块带动圆环31沿上述两个铰接点的连线转动，从而通过控制4个牵引线来控制弯折段30的自由旋转方向，实现人为操作的目的；具体的，第一固定块34、第二固定块、第三固定块和第四固定块的宽度都大于第一限位环33和第二限位环331的环径，在第一固定块34、第二固定块、第三固定块和第四固定块的作用下，第一牵引线32、第二牵引线321、第三牵引线322和第四牵引线323带动圆环31摆动。
46.从上述结构中不难看出，通过预设管体来调整大致的导管的形状从而便于进入股静脉中，通过弯折段30来实现人为调整导管端部的旋转方向，从而进一步帮助医护人员将导管快速放置到指定位置。
47.进一步的，在本实施例中，弯折段30可以采用材质较硬的材料设置在较软材料设置的内管1壁中，然后利用弯折段30带动内管1进行弯折，从而使整个管体弯折，另一方面：内管1的第二端至弯折端处还设有4个牵引孔11，牵引孔11贯穿内管1的内壁设置且牵引孔11以内管1的轴线均匀圆周分布；第一牵引线32，第二牵引线321，第三牵引线322和第四牵引线323分别从4个牵引孔11内穿过；进一步的，第一牵引线32、第二牵引线321、第三牵引线322和第四牵引线323的端部从内管1的内壁向外伸出；通过多个牵引孔11来限制牵引线的位置，保证其不会在管体内部打结，然后，利用人工手动的方式牵引4个牵引线，完成对弯折段30的控制。
48.需要说明的是为了保证管体能顺利的被弯折段30弯折，所以整个管体才采用套管的方式，同时配合软管3的方式，保证每一个方位的受力都是一致的；也因此不采用多个管道并排的方式来实现。
49.值得强调的是，在本实施例中，无论是内管1、外管2还是软管3端部的止流阀还是连接头都是采用现有的技术手段来实现的，并且在本实施例中，对于一些并非本技术的发明的技术点，均采用市面上常见的技术方案来解决。
50.以上仅为本实用新型的优选实施例而已，并不用于限制本实用新型，对于本领域的技术人员来说，本实用新型可以有各种更改和变化。凡在本实用新型的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。