一种短构型二尖瓣瓣膜支架的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种短构型二尖瓣瓣膜支架。


背景技术：

2.未经治疗的症状性二尖瓣重度反流患者5年死亡率高达50％，经胸瓣膜置换术是重度二尖瓣反流(mr)的首选治疗方案。由于部分mr患者为高龄或合并症较多，接受传统外科手术死亡率或并发症发生率较高，因而经导管二尖瓣置换术(transcatheter mitral valve replacement,tmvr)是外科手术高风险患者的新选择。经导管二尖瓣置换术(tmvr)是指将人工瓣膜在体外压缩、装载至输送系统，然后沿着血管路径或经心尖途径送达二尖瓣瓣环处以替代病变瓣膜的一种介入手术。
3.不同于经导管主动脉瓣置换术(transcatheter aortic valve replacement，tavr)，近年来虽然不断有新的二尖瓣介入器械出现，但tmvr总体发展相对缓慢。造成这种差距的主要原因是主动脉瓣与二尖瓣解剖结构的差异。主动脉瓣狭窄的解剖特点是呈环形或圆柱状的钙化分布，这种解剖结构为介入瓣膜置入提供了良好的锚定区域。而二尖瓣膜解剖结构复杂，具有以下特点：(1)瓣环为“d”字形-马鞍形非对称性结构；(2)瓣环径大且差异性较大；(3)复杂的瓣下解剖结构；(4)大多数二尖瓣反流(mitral regurgitation，mr)患者无钙化或锚定区域；(5)临近组织结构复杂。
4.tmvr包括瓣中瓣、环中瓣、自体环中瓣和自体瓣中瓣手术。在前3种手术中，人工瓣环或钙化的自体瓣环能起到径向支撑作用，使用现经导管主动脉瓣置换术所用人工瓣膜即可完成tmvr，且技术也较成熟。在现有技术中心，前3种手术所需解决的问题是：由于人工瓣环为镍钛合金等自膨胀材料，所能提供的支撑力较小，在植入后容易因血流压力而发生移位。


技术实现要素：

5.因此，本实用新型要解决的技术问题在于克服现有技术中人工瓣环支撑力较销小，容易因血流压力而发生移位的缺陷，从而提供一种短构型二尖瓣瓣膜支架。
6.为解决上述技术问题，本实用新型的技术方案如下：
7.一种短构型二尖瓣瓣膜支架，包括支架主体，支架主体为具有径向自膨胀功能的记忆合金材质的管状体，支架主体具有供血液流入的流入端、供血液流出的流出端，支架主体的流入端设有网状框架，支架主体的流出端设有连接杆，所述的网状框架由12个位于同一圆周上，且相互部分重叠的v形杆构成，每3个v形杆的间隔均设有u形连杆，所述u形连杆共有3个，相邻的u形连杆的顶端均与连接杆相连接，所述的连接杆设有缝线孔和连接释放孔，支架主体内设有人工瓣叶，所述的人工瓣叶通过缝线连接至连接杆的缝线孔处。
8.进一步地，所述的每个连接杆上均设有一对挂耳，所述的挂耳呈耳朵状。
9.更进一步地，所述的挂耳朝向支架主体的径向外侧延伸。
10.更进一步地，挂耳的挂耳顶端朝向支架主体的流入端。
11.更进一步地，所述的网状框架位于流入端处设有朝向支架主体径向外侧的外折弯段。
12.更进一步地，所述的支架主体通过连接释放孔与递送支架主体的输送系统相连接。
13.有益效果：本实用新型提供的二尖瓣瓣膜支架，为短构型支架，网状框架部分长度较短，适合于瓣中瓣或环中瓣的植入，在具有在先植入的人工瓣膜或瓣环中再次植入本实用新型中提供的二尖瓣瓣膜支架，可以最大程度得降低对左心室内空间的挤占，降低产生的血液湍流等影响心脏血流的影响。本实用新型中的u形连杆也可以给人工瓣叶或pet网布等材料提供缝合位置。本实用新型中提供的连接于连接杆上的挂耳，可以提供较强的锚固效果，且相较倒刺结构的锚固件，降低了对心肌组织的损伤。挂耳基于形状记忆的特性，在装载于输送系统中时可以朝向支架主体的径向内侧折叠，同时也杜绝了倒刺结构的锚固件在径向压缩时破坏人工瓣叶的可能性。
附图说明
14.为了更清楚地说明本实用新型具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本实用新型的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
15.图1为本实用新型实施例一中提供的二尖瓣瓣膜支架的主视图一；
16.图2为本实用新型实施例一中提供的二尖瓣瓣膜支架的主视图二；
17.图3为本实用新型实施例一中提供的二尖瓣瓣膜支架的立体示意图；
18.图4为本实用新型实施例二中提供的二尖瓣瓣膜支架的主视图；
19.图5位本实用新型实施例二中提供的二尖瓣瓣膜支架的立体示意图；
20.附图标记说明：1、流入端，2、流出端，3、网状框架，4、连接杆，5、v形连杆，6、u形连杆，7、缝线孔，8、连接释放孔，9、外折弯段，10、挂耳，11、挂耳顶端。
具体实施方式
21.下面将结合附图对本实用新型的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。
22.在本实用新型的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，其中，近端、远端分别指距离施术者近的一端、远的一端。仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。
23.在本实用新型的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地
连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。
24.此外，下面所描述的本实用新型不同实施方式中所涉及的技术特征只要彼此之间未构成冲突就可以相互结合。
25.实施例一
26.如图1-3所示(为了便于理解，图1中将其中1根v形连杆涂覆为黑色)一种短构型二尖瓣瓣膜支架，包括支架主体，支架主体为具有径向自膨胀功能的记忆合金材质的管状体，支架主体具有供血液流入的流入端1、供血液流出的流出端2，支架主体的流入端1设有网状框架3，支架主体的流出端2设有连接杆4，所述的网状框架3由12个位于同一圆周上，且相互部分重叠的v形杆5构成，每3个v形杆5的间隔均设有u形连杆6，所述u形连杆6共有3个，相邻的u形连杆6的顶端均与连接杆4相连接，所述的连接杆4设有缝线孔7和连接释放孔8，支架主体内设有人工瓣叶(图中未示出)，所述的人工瓣叶通过缝线连接至连接杆的缝线孔7处。
27.于本实施例中，所述的网状框架3位于流入端处设有朝向支架主体径向外侧的外折弯段9。
28.于本实施例中，所述的支架主体通过连接释放孔8与递送支架主体的输送系统(图中未示出)相连接。
29.实施例二：
30.如图4-5所示，与实施例一不同之处在于，所述的每个连接杆4上均设有一对挂耳10，所述的挂耳10呈耳朵状。所述的挂耳10朝向支架主体的径向外侧延伸。挂耳的挂耳顶端11朝向支架主体的流入端。
31.显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本实用新型创造的保护范围之中。