用于负压伤口治疗的设备的制作方法

用于负压伤口治疗的设备
1.背景
技术领域
2.本公开的实施例涉及用于以减压治疗或局部负压(tnp)治疗来敷料并且处理伤口的方法和设备。具体而言但不加限制，本文中所公开的实施例涉及负压治疗装置、用于控制tnp系统的操作的方法以及使用tnp系统的方法。


背景技术：

3.已知用于帮助人或动物的愈合过程的许多不同类型的伤口敷料。这些不同类型的伤口敷料包括许多不同类型的材料和层，例如，纱布、衬垫、泡沫垫或多层伤口敷料。局部负压(tnp)治疗有时也称作真空辅助闭合、负压伤口治疗(npwt)或减压伤口治疗，其被广泛认为是用于提高伤口的愈合率的有益机制。此类治疗适用于宽范围的伤口，如切口、开放性伤口和腹部伤口等。
4.tnp治疗通过减少组织水肿、促进血液流动、刺激肉芽组织形成、去除多余的渗出液来有助于闭合和愈合伤口，并且可减少细菌负荷，并且因此减少伤口感染。而且，tnp治疗允许伤口受到较少的外部干扰，并且促进更快速的愈合。


技术实现要素：

5.本文中公开的本发明的实施例涉及用于负压伤口治疗的设备、系统、装置及方法。本领域中的技术人员将理解，本文中所述的材料、装置、方法和系统的应用不限于特定组织或特定损伤。
6.本文中所述的一些实施例提供了一种用于密封伤口部位的设备。该设备可包括固定条。固定条可包括伤口密封层和粘合层。伤口密封层可包括第一粘合剂。例如，伤口密封层可包括包含第一粘合剂的第一粘合剂表面。粘合层可上覆伤口密封层并且延伸超过伤口密封层。粘合层可包括第二粘合剂。例如，粘合层可包括包含第二粘合剂的第二粘合剂表面。固定条可包括可移除地粘合到伤口密封层的第一粘合剂表面和/或粘合层的第二粘合剂表面的至少一个保护性衬里。
7.在一些实施例中，固定条可构造成用于放置在伤口敷料的边缘上方。固定条可包括宽度和长度。第二粘合剂可沿着固定条的整个宽度延伸。第一粘合剂可沿着固定条的整个宽度的一部分延伸。
8.在一些实施例中，至少一个保护性衬里还可包括第一保护性衬里和第二保护性衬里。第一保护性衬里可以可移除地粘合到伤口密封层的第一粘合剂表面，并且第二保护性衬里可以可移除地粘合到粘合层的第二粘合剂表面。第一保护性衬里可包括剥离手持部，所述剥离手持部可构造成当被致动时从伤口密封层移除第一保护性衬里。第二保护性衬里可包括剥离手持部，所述剥离手持部可构造成当被致动时将第二保护性衬里从粘合层移除。
9.在一些实施例中，至少一个保护性衬里还可包括第一外部保护性衬里、第二外部保护性衬里和中心保护性衬里。第一外部保护性衬里可以可移除地粘合到伤口密封层的第一粘合剂表面的外边缘部分。第二外部保护性衬里可以可移除地粘合到粘合层的第二粘合剂表面的向外延伸超过伤口密封层的部分。中心保护性衬里可在第一外部保护性衬里与第二外部保护性衬里之间可移除地粘合到伤口密封层的第一粘合剂表面。
10.在一些实施例中，第一外部保护性衬里、第二外部保护性衬里和中心保护性衬里中的至少一个可包括剥离手持部，所述剥离手持部构造成当被致动时将相应的衬里从伤口密封层和/或粘合层移除。
11.在一些实施例中，第一外部保护性衬里、第二外部保护性衬里和中心保护性衬里可各自包括宽度，所述宽度延伸固定条的宽度以可移除地粘合到伤口密封层的第一粘合剂表面和粘合层的第二粘合剂表面的向外延伸超过伤口密封层的部分。
12.在一些实施例中，用于密封伤口部位的设备还可包括可以可移除地粘合到粘合层的非粘合剂表面的载体层。
13.在一些实施例中，第一粘合剂包括构造成粘合到伤口部位或伤口部位周围的皮肤的硅酮粘合剂。在一些实施例中，第二粘合剂包括构造成粘合到伤口敷料的丙烯酸粘合剂。在一些实施例中，伤口密封层包括柔性聚合物。在一些实施例中，粘合层包括柔性膜。
14.本文中所述的一些实施例提供一种负压伤口治疗套件。负压伤口治疗套件可包括伤口敷料和固定条。伤口敷料可包括覆盖物。固定条可包括伤口密封层和粘合层。伤口密封层可包括第一粘合剂。例如，伤口密封层可包括包含第一粘合剂的第一粘合剂表面。粘合层可上覆伤口密封层并且向外延伸超过伤口密封层。粘合层可包括第二粘合剂。例如，粘合层可包括包含第二粘合剂的第二粘合剂表面。固定条可包括可移除地粘合到伤口密封层的第一粘合剂表面和/或粘合层的第二粘合剂表面的至少一个保护性衬里。
15.在一些实施例中，至少一个保护性衬里还可包括第一保护性衬里和第二保护性衬里。第一保护性衬里可以可移除地粘合到伤口密封层的第一粘合剂表面。第二保护性衬里可以可移除地粘合到粘合层的第二粘合剂表面。
16.在一些实施例中，粘合层的第二粘合剂表面的向外延伸超过伤口密封层的部分可构造成在使用中粘合到伤口敷料的覆盖物。在一些实施例中，至少一个保护性衬里还可包括第一外部保护性衬里、第二外部保护性衬里和中心保护性衬里。第一外部保护性衬里可以可移除地粘合到伤口密封层的第一粘合剂表面的外边缘部分。第二外部保护性衬里可以可移除地粘合到向外延伸超过伤口密封层的粘合层的第二粘合剂表面。中心保护性衬里可在第一外部保护性衬里与第二外部保护性衬里之间可移除地粘合到伤口密封层的第一粘合剂表面。伤口密封层的第一粘合剂表面的外边缘部分可与粘合层的向外延伸超过伤口密封层的部分相对。
17.在一些实施例中，第一外部保护性衬里、第二外部保护性衬里和中心保护性衬里可各自包括宽度，所述宽度延伸固定条的宽度以可移除地粘合到伤口密封层的第一粘合剂表面和粘合层的第二粘合剂表面的向外延伸超过伤口密封层的部分。
18.在一些实施例中，固定条还可包括可以可移除地粘合到粘合层的非粘合剂表面的载体层。
19.本文中所述的一些实施例提供了一种用于密封伤口敷料的方法。该方法可包括：
将伤口敷料定位在伤口部位和伤口部位周围的伤口周围区域上方；从固定条的伤口密封层的第一粘合剂表面和/或粘合层的第二粘合剂表面移除中心保护性衬里和第一外部保护性衬里；将固定条定位在伤口周围区域上方并且部分地定位在伤口敷料上方；从固定条的伤口密封层的第一粘合剂表面和/或粘合层的第二粘合剂表面移除第二外部保护性衬里；将固定条的粘合层粘合到伤口敷料的覆盖物；将负压施加器定位在伤口敷料的覆盖物上；以及通过伤口敷料向伤口部位和伤口周围区域施加负压一段时间。伤口敷料可包括覆盖物。固定条可包括伤口密封层、粘合层、中心保护性衬里、第一外部保护性衬里和第二外部保护性衬里。固定条的伤口密封层可包括包含第一粘合剂的第一粘合剂表面。粘合表面可上覆伤口密封层并且向外延伸超过伤口密封层。固定条的粘合层可包括包含第二粘合剂的第二粘合剂表面。
20.在一些实施例中，所公开的方法可进一步包括在将伤口敷料定位在伤口部位和伤口周围区域上之前沿着伤口敷料的侧部部分切割伤口敷料。
21.本文中所述的一些实施例提供了一种用于密封伤口敷料的方法。该方法可包括：沿着伤口敷料的侧部部分切割伤口敷料；使用第一保护性衬里的剥离手持部将第一保护性衬里从固定条的伤口密封层的第一粘合剂表面移除；将固定条定位在伤口部位周围的伤口周围区域上方；将伤口敷料的侧部部分在伤口密封层与粘合层之间插入固定条中；将伤口敷料定位在伤口部位和伤口周围区域上方；使用第二保护性衬里的剥离手持部将第二保护性衬里从粘合层的第二粘合剂表面移除；将固定条的粘合层粘合到伤口敷料；将负压施加器定位在伤口敷料上；以及通过伤口敷料向伤口部位和伤口周围区域施加负压一段时间。伤口敷料可包括覆盖物。固定条可包括伤口密封层、粘合层、第一保护性衬里和第二保护性衬里。固定条的伤口密封层可包括包含第一粘合剂的第一粘合剂表面。粘合表面可上覆伤口密封层并且向外延伸超过伤口密封层。固定条的粘合层可包括包含第二粘合剂的第二粘合剂表面。固定条的第一保护性衬里可包括剥离手持部。固定条的第二保护性衬里可包括剥离手持部。
22.在一些实施例中，固定条还可包括可以可移除地粘合到粘合层的非粘合剂表面的载体层。所公开的方法可进一步包括在向伤口部位和伤口周围区域施加负压之前将载体层从固定条移除。
23.本文中所述的一些实施例提供了一种用于密封伤口部位的设备。设备包括片材，所述片材包括多个固定条和穿孔部分。穿孔部分中的每一个可定位在相邻固定条之间。穿孔部分中的每一个可包括两个穿孔区段和定位在两个穿孔区段之间的连续切割区段。两个穿孔区段可包括由在相邻固定条之间延伸的桥接部分分开的多个穿孔。多个固定条中的每一个可包括：粘合层、第一外部保护性衬里、第二外部保护性衬里和中心保护性衬里。保护性衬里中的每一个可以可移除地粘合到粘合层。连续切割区段可沿着中心保护性衬里的至少整个长度延伸。
24.在一些实施例中，多个固定条中的每一个可构造成用于放置在伤口敷料的一部分上方。伤口敷料的该部分可包括伤口敷料的边缘。
25.在一些实施例中，多个固定条中的每一个的粘合层可包括粘合剂表面。在一些实施例中，粘合剂表面可包括构造成粘合到伤口部位或伤口部位周围的皮肤的硅酮粘合剂。在一些实施例中，粘合剂表面可包括构造成粘合到伤口敷料的丙烯酸粘合剂。
26.在一些实施例中，多个固定条中的每一个的第一外部保护性衬里可包括第一剥离手持部，并且第二外部保护性衬里包括第二剥离手持部。在一些实施例中，多个固定条中的每一个的中心保护性衬里可定位在第一剥离手持部和第二剥离手持部上方。
27.在一些实施例中，多个固定条中的每一个可包括包含第一粘合剂的伤口密封层。在一些实施例中，粘合层可上覆伤口密封层并且向外延伸超过伤口密封层。在一些实施例中，粘合层可包括第二粘合剂。在一些实施例中，第一粘合剂可包括硅酮粘合剂，并且第二粘合剂可包括丙烯酸粘合剂。
28.在一些实施例中，多个固定条中的每一个可包括可移除地粘合到粘合层的非粘合剂表面的载体层。在一些实施例中，多个固定条可以可移除地附接。在一些实施例中，穿孔部分中的每一个的长度可延伸多个固定条中的每一个的长度。
附图说明
29.图1示出了根据一些实施例的减压伤口治疗系统。
30.图2示出了根据一些实施例的泵组件和罐。
31.图3示出了根据一些实施例的泵组件的电气部件示意图。
32.图4a示出了包括泵的负压伤口治疗系统的实施例，并且示出了施加到伤口的柔性抽吸适配器。
33.图4b示出了图4a的实施例，其中柔性抽吸适配器已放置在伤口上方。
34.图5a示出了可以用于负压伤口治疗系统中的柔性抽吸适配器的等距视图。
35.图5b示出了图5a的柔性抽吸适配器的分解视图。
36.图5c示出了图5b的柔性抽吸适配器的近端的近视图。
37.图5d示出了图2a的柔性抽吸适配器的近端的近视剖视图。
38.图5e示出了图5a的柔性抽吸适配器的顶视图。
39.图5f示出了图5a的柔性抽吸适配器的侧视图。
40.图5g示出了图5a的柔性抽吸适配器的底视图。
41.图6示出了备选的柔性抽吸适配器的分解视图。
42.图7a示出了负压伤口治疗系统的实施例，所述负压伤口治疗系统使用泵、柔性流体连接器和能够吸收并且储存伤口渗出液的伤口敷料。
43.图7b示出了负压伤口治疗系统的实施例，所述负压伤口治疗系统使用柔性流体连接器和能够吸收并且储存伤口渗出液的伤口敷料。
44.图7c示出了连接到伤口敷料的流体连接器的实施例的横截面。
45.图8a示出了在伤口敷料内并有负压源和/或其它电子部件的伤口敷料的实施例。
46.图8b示出了伤口敷料的各层的实施例，其中泵和电子部件从该敷料的吸收区域偏移。
47.图9a示出了沿着固定条的实施例的长度的横截面侧视图。
48.图9b示出了沿着图9a中所示的固定条的实施例的宽度的横截面侧视图。
49.图10a示出了在施加固定条之前敷料的顶视图。
50.图10b示出了具有固定条的图10a中所示的敷料的顶视图。
51.图11a-11f示出了固定条的实施例在被施加到敷料时的横截面侧视图。
52.图12a示出了多个固定条的片材的实施例的顶视图。
53.图12b示出了图12a中所示的固定条的横截面侧视图。
54.图12c示出了图12a中所示的片材的穿孔区段的穿孔图案的近视图。
55.图13a和13b示出了根据本公开的某些方面的盖布的实施例的分解视图和透视图。
具体实施方式
56.本文中公开的实施例涉及以减压治疗伤口的设备、系统、装置及方法。如本文中所用，减压水平或负压水平(例如-xmmhg)表示相对于正常环境大气压的压力水平，所述正常环境大气压可对应于760mmhg(或1atm、29.93inhg、101.325kpa、14.696psi等)。因此，-xmmhg的负压值反映比760mmhg低xmmhg的绝对压力，或换言之，(760-x)mmhg的绝对压力。另外，比xmmhg“更少”或“更小”的负压对应于更接近大气压的压力(例如，
–
40mmhg比
–
60mmhg小)。比-xmmhg“更多”或“更大”的负压对应于更远离大气压的压力(例如，
–
80mmhg比
–
60mmhg大)。在一些实施例中，将局部环境大气压用作参考点，并且这种局部大气压可不必为例如760mmhg。
57.本公开的实施例大体上适用于在局部负压(tnp)或减压治疗系统中使用。简言之，负压伤口治疗通过减少组织水肿、促进血液流动和肉芽组织形成，或去除多余的渗出液来有助于闭合和愈合许多形式的“难以愈合”的伤口，并且可减少细菌负荷(并且因此减少感染风险)。另外，该治疗允许伤口受到的干扰减少，导致更快愈合。tnp治疗系统还可通过去除流体来辅助外科手术闭合的伤口愈合。在一些实施例中，tnp治疗有助于使并列的闭合位置处的组织稳定。tnp治疗的另一有益用途可在移植物和皮瓣中找到，在这种情况下，去除过量的流体很重要，并且需要使移植物与组织紧密贴近以确保组织活力。
58.本文中所述的实施例涉及并有或包括或利用用于定位成与伤口接触的伤口接触层(“wcl”)的材料、设备、方法和系统。wcl可用作用于单独地定位在伤口部位处的单独部件，或者可并入任何数量的多层伤口敷料和伤口治疗设备中，例如下文关于图1到9在本文中所述的。本公开的实施例大体上适用于在环境条件下、在负压或减压治疗系统中或在压缩治疗系统中使用。
59.本文中所述的一些优选实施例并有或包括或利用多重护理伤口接触层。此类多重护理wcl具有以下功能特征中的两个或更多个：抗微生物活性、易于作为单件应用或/和移除、易于用剪刀切割、贴合伤口表面的三维轮廓、耐久性、与负压伤口治疗或/和压缩伤口治疗的相容性、渗出液管理、促进伤口的自溶清创的能力、促进伤口愈合的能力，以及自我指示组成或功能变化。
60.本文中所述的某些实施例提供了一种伤口治疗系统。此类伤口治疗系统可包括单独的多重护理wcl层，其构造成大小设定成定位在伤口上方。伤口治疗系统还可包括次级伤口敷料，所述次级伤口敷料构造成单独地定位在多重护理wcl上方。多重护理wcl可具有粘合到下表面的粘合剂；并且粘合剂可构造成多重护理wcl将放置在伤口附近。如果使用，则次级伤口敷料可粘合到伤口周围的皮肤，并且可具有与多重护理wcl相同的大小或可大于多重护理wcl，使得多重护理wcl将触及伤口或放置在伤口附近。次级伤口敷料可备选地或另外构造成形成对伤口周围的皮肤的密封，使得多重护理wcl将触及伤口或放置在伤口附近。伤口治疗系统还可包括负压源，所述负压源构造成将负压通过次级伤口敷料并且通过
多重护理伤口接触层供应到伤口。
61.本文中所述的某些其它实施例提供了一种多层伤口敷料，例如本文中的说明书关于图1至9所述的。此类多层伤口敷料可并有多重护理wcl作为其部件层，或者备选地，可包括包含多重护理wcl作为其部件层中的一个的一部分的复合或层压物。多层伤口敷料可包括：如上文所述或本文中其它地方所述的多重护理伤口接触层；在多重护理伤口接触层上方的传递层和/或吸收层；以及在传递层和/或吸收层上方的覆盖层。伤口敷料还可包括在多重护理伤口接触层的下表面上的粘合剂层。伤口敷料还可包括定位在覆盖层上或上方的负压端口。多重护理伤口接触层可具有与覆盖层的周边形状基本上相同的周边形状。备选地，多重护理伤口接触层可具有小于覆盖层的周边形状的周边形状。
62.本文中所述的一些实施例提供了一种治疗伤口或位点的方法。此方法可包括单独地或通过放置具有多重护理wcl的多层伤口敷料来将多重护理wcl放置在伤口上方。该方法可包括将单独的多重护理wcl和/或具有多重护理wcl的多层伤口敷料粘合到伤口周围的健康皮肤。该方法可进一步包括以下步骤中的一个或多个：另一伤口敷料可放置在放置在伤口上方的单独的多重护理wcl或具有多重护理wcl的多层伤口敷料上方。可提供伤口渗出液，或除伤口渗出液以外的任何湿润或水性介质以到达和/或触及多重护理wcl。伤口渗出液，或除伤口渗出液以外的任何湿润或水性介质可扩散或芯吸到并有多重护理wcl的伤口敷料中或设置在多重护理wcl上方的伤口敷料中。负压可施加到单独的多重护理wcl或具有多重护理wcl的多层伤口敷料，使得将伤口渗出液直接抽吸到多重护理wcl中，或抽吸到并有多重护理wcl的伤口敷料中，或抽吸到设置在多重护理wcl上方的伤口敷料中。
63.负压系统
64.图1示出了负压或减压伤口治疗(或tnp)系统100的实施例，该负压或减压伤口治疗系统包括放置在伤口腔110内的伤口填料130，伤口腔由伤口覆盖物120密封。伤口填料130与伤口覆盖物120组合可被称为伤口敷料。诸如单内腔或多内腔的管或导管的流动路径140连接到具有负压伤口治疗装置的伤口覆盖物120，负压伤口治疗装置构造成提供减压，例如，泵组件150。伤口覆盖物120可与伤口腔110流体连通。在本文中公开的任何系统实施例中，如图1中所示的实施例中，泵组件可为无罐泵组件(意味着渗出液收集在伤口敷料中或经由管140传递以在另一位置收集)。然而，本文中所公开的任一泵组件实施例都可构造成包括或支持罐。另外，在本文所公开的任一系统实施例中，任一泵组件实施例都可安装到敷料或由敷料支承，或与敷料邻近。伤口填料130可为任何合适的类型，如亲水性或疏水性泡沫、纱布、可充气袋等等。伤口填料130可与伤口腔110贴合，使得其基本上填充腔。伤口覆盖物120可在伤口腔110上方提供流体基本上不可渗透的密封。伤口覆盖物120可具有顶侧和底侧，并且底侧粘合地(或以任何其它适合的方式)与伤口腔110密封。本文中所公开的导管140或内腔或任何其它导管或内腔可由聚氨酯、pvc、尼龙、聚乙烯、硅树脂或任何其它适合的材料形成。
65.伤口覆盖物120的一些实施例可以具有构造成接收导管140的端部的端口(未示出)。在其它实施例中，导管140否则可穿过伤口覆盖物120或在伤口覆盖物下方，以将减压供应至伤口腔110，以便维持伤口腔中期望的减压水平。导管140可为构造成在泵组件150与伤口覆盖物120之间提供至少基本上密封的流体流路径的任何合适的制品，以便将泵组件150提供的减压供应到伤口腔110。伤口覆盖物120和伤口填料130可作为单个制品或以一体
式单个单元来提供。在一些实施例中，未提供伤口填料，并且伤口覆盖物自身可视为伤口敷料。伤口敷料可接着经由导管140连接到负压源，例如泵组件150。泵组件150可为小型化或便携的，但也可使用较大的常规泵。
66.伤口覆盖物120可以位于待治疗的伤口部位上方。伤口覆盖物120可在伤口部位上方形成基本上密封的腔或封壳。在一些实施例中，伤口覆盖物120可构造成具有膜，所述膜具有高水蒸气渗透性以使得多余流体能够蒸发，并且可具有容纳在其中的超吸收材料来安全地吸收伤口渗出液。应认识到，在本说明书通篇中，都提到了伤口。在此意义上，应当理解，术语伤口应广义地解释为并且涵盖开放性伤口和闭合性伤口，其中皮肤被撕裂、割破或刺破，或者在那里创伤造成了挫伤，或者患者皮肤上的任何其它表面的或其它的病症或缺陷，或者另外受益于减压处理的那些伤口。因此，伤口广义地定义为在那里可能产生也可能不产生流体的任何受损组织区域。此类伤口的实例包括但不限于急性伤口、慢性伤口、手术切口和其它切口、亚急性和开裂伤口、创伤性伤口、皮瓣和皮肤移植物、撕裂伤、擦伤、挫伤、烧伤、糖尿病性溃疡、压疮、造口、手术伤口、创伤和静脉溃疡等。本文中所述的tnp系统的部件可特别适于散发少量伤口渗出液的切口伤口。
67.系统的一些实施例设计成在不使用渗出液罐的情况下操作。一些实施例可构造成支持渗出液罐。在一些实施例中，将泵组件150和管路140构造成使得管路140可从泵组件150快速并且容易地去除可便于或改善敷料或泵更换(如果需要)的过程。本文所公开的任一泵实施例都可构造成在管路与泵之间具有任何合适的连接。
68.在一些实施例中，泵组件150可构造成递送约-80mmhg，或在约-20mmhg与-200mmhg之间的负压。应注意，这些压力是相对于正常环境大气压，因此，-200mmhg实际上将是大约560mmhg。压力范围可在大约-40mmhg到-150mmhg之间。备选地，可使用高达-75mmhg、高达-80mmhg或超过-80mmhg的压力范围。另外，可适合用低于-75mmhg的压力范围。备选地，泵组件150可供应超过大约-100mmhg或甚至150mmhg的压力范围。在一些实施例中，泵组件150构造成提供连续或间歇性负压治疗。连续治疗可在高于-25mmhg、-25mmhg、-40mmhg、-50mmhg、-60mmhg、-70mmhg、-80mmhg、-90mmhg、-100mmhg、-120mmhg、-140mmhg、-160mmhg、-180mmhg、-200mmhg下或低于-200mmhg下进行递送。间歇性治疗可在低负压与高负压设定点之间进行递送。低设定点可设定为高于0mmhg、0mmhg、-25mmhg、-40mmhg、-50mmhg、-60mmhg、-70mmhg、-80mmhg、-90mmhg、-100mmhg、-120mmhg、-140mmhg、-160mmhg、-180mmhg或低于-180mmhg。高设定点可设定为高于-25mmhg、-40mmhg、-50mmhg、-60mmhg、-70mmhg、-80mmhg、-90mmhg、-100mmhg、-120mmhg、-140mmhg、-160mmhg、-180mmhg、-200mmhg或低于-200mmhg。在间歇性治疗期间，可递送处于低设定点下的负压持续第一持续时间，而在第一持续时间到期后，可递送处于高设定点下的负压持续第二持续时间。在第二持续时间到期后，可递送处于低设定点下的负压。第一和第二时间持续时间可为相同的或不同的值。第一和第二持续时间可选自以下范围：少于2分钟、2分钟、3分钟、4分钟、6分钟、8分钟、10分钟或大于10分钟。在一些实施例中，在低设定点与高设定点之间切换以及在高设定点与低设定点之间切换可根据阶梯形波形、正方形波形、正弦波形等来执行。
69.在一些实施例中，tnp系统100可包括连接到泵组件150的多个伤口敷料。具有带泵组件150的多个伤口敷料的tnp系统的性能和伤口愈合能力(如流体管理)可等于或超过具有单个泵设置的标准单伤口敷料的性能和伤口愈合能力。
70.在操作中，将伤口填料130插入到伤口腔110中，并且放置伤口覆盖物120以便密封伤口腔110。泵组件150向伤口覆盖物120提供负压源，该负压源经由伤口填料130传输到伤口腔110。流体(例如伤口渗出液)被吸取通过导管140，并且可储存在罐中。在一些实施例中，流体由伤口填料130或一个或多个吸收层(未示出)吸收。
71.可以与本技术的泵组件和其它实施例一起使用的伤口敷料包括可购自smith&nephew的renasys-f、renasys-g、renasys ab和pico dressings。本文中所述的任何敷料可与smith and nephew的renasys软端口连接器或敷料与泵组件之间的接口一起使用。例如，renasys软端口连接器可定位于流动路径140中并且用作伤口敷料的端口。在其它实施例中，可使用其它合适的伤口敷料。
72.泵组件和罐
73.图2a示出了根据一些实施例的泵组件230和罐220的前视图200。如图所示，泵组件230和罐连接，由此形成tnp装置或系统。泵组件230包括一个或多个指示物，诸如，构造成指示报警的视觉指示物202，以及构造成指示tnp系统的状态的视觉指示物204。指示物202和204可构造成向用户(如患者或医疗护理提供者)提示系统的多种操作或故障状态，包括提示用户正常或正确操作状态、泵故障、电力供应至泵或电力故障、伤口覆盖物或流径内的泄漏的检测、抽吸阻塞、没有流动状态、罐装满状态或任何其它类似或适合的状态或它们的组合。泵组件230可包括附加的指示物。泵组件可使用单个指示物或多个指示物。可使用任何适合的指示物，如，视觉、音频、触觉指示物，等。指示物202可构造成发出警报状态信号，如，罐装满、功率低、导管140断开、伤口密封件120中的密封件破裂，等。指示物202可构造成显示闪烁红灯来吸引用户注意。指示物204可构造成发出tnp系统的状态信号，如，治疗递送正常、检测到泄漏等。指示物204可构造成显示一个或多个不同颜色的光，如，绿色、黄色等。例如，当tnp系统正确操作时可发出绿光，并且可发出黄光来指示警告。
74.泵组件230可包括安装在泵组件的壳中形成的凹部208中的显示器或屏幕206。显示器206可为触摸屏显示器。显示器206可支持视听(av)内容的回放，如，教学视频。如本文中所解释的，显示器206可配置成呈现多个屏幕或图形用户界面(gui)来用于配置、控制和监测tnp系统的操作。泵组件230包括形成在泵组件的壳中的抓持部分210。抓持部分210可构造成协助用户保持泵组件230，例如，在罐220的移除期间。罐220可由另一个罐替换，例如，在罐220已充满流体时。
75.泵组件230可包括一个或多个键或按钮212，其构造成允许用户操作和监测tnp系统的操作。如图所示，包括三个按钮212a、212b和212c。按钮212a可构造为电源按钮以开启/关闭泵组件230。按钮212b可构造为播放/暂停按钮来用于递送负压治疗。例如，按下按钮212b可使得治疗开始，并且按下按钮212b随后可使得治疗暂停或结束。按钮212c可构造成锁定显示器206或按钮212。例如，可按下按钮212c以便用户不会在无意中改变治疗的递送。可按下按钮212c来解锁控制。在其它实施例中，可适合用附加按钮，或可省略所示按钮212a、212b或212c中的一个或多个。多次按键或按键顺序可用于操作泵组件230。
76.泵组件230可包括形成在覆盖物中的一个或多个闩锁凹部222。在所示实施例中，两个闩锁凹部222可形成在泵组件230的侧部上。闩锁凹部222可构造成允许罐220使用一个或多个罐闩锁221来附接和分离。泵组件230包括用于允许从伤口腔110去除的空气逸出的空气出口224。进入泵组件的空气可穿过一个或多个适合的过滤器，如抗菌过滤器。这可维
持泵组件的再使用性。泵组件230包括用于将携带带连接至泵组件230或用于附接支架的一个或多个带安装件226。在所示实施例中，两个带安装件226可形成在泵组件230的侧部上。在一些实施例中，省略各种特征，或各种附加特征加入泵组件230。
77.罐220可构造成保持从伤口腔110去除的流体(例如，渗出液)。罐220包括用于将罐附接到泵组件230上的一个或多个闩锁221。在所示实施例中，罐220包括罐的侧部上的两个闩锁221。罐220的外部可由磨砂塑料形成，以便罐基本上不透明，并且罐的内容物基本上隐藏在平面视图外。罐220包括形成在罐的壳中的抓持部分214。抓持部分214可构造成允许用户保持泵组件220，例如在从设备230移除罐期间。罐220包括基本上透明的窗口216，其还可包括体积刻度。例如，所示300ml的罐220包括50ml、100ml、150ml、200ml、250ml和300ml的刻度。罐的其它实施例可保持不同体积的流体，并且可包括不同刻度尺。例如，罐可为800ml的罐。罐220包括用于连接至导管140的管路通道218。在一些实施例中，省略了这些特征中的一个或多个，如，抓持部分214，或各种附加特征加入罐220。任何公开的罐都可包括或可省略固化剂。
78.电子器件和软件
79.图3示出了根据一些实施例的泵组件(例如泵组件230)的电气部件示意图300。电气部件可操作以接受用户输入、向用户提供输出、操作泵系统和tnp系统、提供网络连接等等。电气部件可安装在一个或多个印刷电路板(pcb)上。如图所示，泵组件可包括多个处理器。利用多个处理器以便将各种任务分配或指派到不同处理器可能是有利的。第一处理器可负责用户活动，并且第二处理器可负责控制泵。这样，控制可能需要较高响应水平(对应于较高风险水平)的泵的活动可卸载到专用处理器，并且由此不会由用户界面任务中断，其因为与用户交互可能需要更长时间完成。
80.泵组件可包括用户接口处理器或控制器310，其配置成操作用于接受用户输入并将输出提供至用户的一个或多个部件，例如显示器206、按钮212等。到泵组件的输入和来自泵组件的输出可由输入/输出(i/o)模块320控制。例如，i/o模块可从一个或多个端口，如串行、并行、混合端口等接收数据。处理器310还从一个或多个扩展模块360接收数据并向其提供数据，所述一个或多个扩展模块是例如一个或多个usb端口、sd端口、光盘(cd)驱动器、dvd驱动器、firewire端口、thunderbolt端口、pciexpress端口等。处理器310连同其它控制器或处理器将数据存储在一个或多个存储器模块350中，所述一个或多个存储器模块可在处理器310内部和/或外部。可使用任何合适类型的存储器，包括易失性或非易失性存储器，如，ram、rom、磁存储器、固态存储器、磁阻式随机存取存储器(mram)等。
81.在一些实施例中，处理器310可是通用处理器，如低功率处理器。在其它实施例中，处理器310可为专用处理器。处理器310可配置为泵组件的电子架构中的“中央”处理器，并且处理器310可协调其它处理器的活动，如泵控制处理器370、通信处理器330和一个或多个附加处理器380(例如，用于控制显示器206的处理器、用于控制按钮212的处理器等)。处理器310可运行合适的操作系统，例如linux、windowsce、vxworks等。
82.泵控制处理器370可配置成控制负压源或泵390的操作。泵390可是合适的泵，如隔膜泵、蠕动泵、旋转泵、旋转叶片泵、旋涡泵、螺杆泵、液环泵、由压电换能器操作的泵(例如，隔膜泵)、音圈泵等。泵控制处理器370可使用从一个或多个压力传感器接收的数据测量流体流动路径中的压力，计算流体流动的速率，并且控制泵。泵控制处理器370可控制致动器
如泵电动机，使得在伤口腔110中达到期望的负压水平。期望的负压水平可为由用户设定或选择的压力。在各种实施例中，泵控制处理器370使用脉宽调制(pwm)控制泵致动器(例如，泵电动机)。用于驱动泵致动器的控制信号可是0-100％占空比的pwm信号。泵控制处理器370可执行流速计算并且检测流动路径中的各种状况。泵控制处理器370可将信息传送至处理器310。泵控制处理器370可包括内部存储器或者可利用存储器350。泵控制处理器370可为低功率处理器。
83.通信处理器330可配置成提供有线或无线连接。通信处理器330可利用一个或多个天线340来发送和接收数据。通信处理器330可提供以下类型的连接中的一种或多种：全球定位系统(gps)技术、蜂窝连接(例如，2g、3g、lte、4g)、wifi连接、互联网连接等。连接可用于各种活动，例如泵组件位置跟踪、资产跟踪、顺应性监测、远程选择、日志上传、警报和其它操作数据，以及治疗设置的调整、软件或固件的升级等。通信处理器330可提供双重gps/蜂窝功能。蜂窝功能可为例如3g功能。在这种情况下，如果gps模块由于包括大气条件、建筑物或地形干扰、卫星几何形状等等的各种因素而无法建立卫星连接，可使用3g网络连接来确定装置位置，如通过使用单元识别、三角测量、前向链路定时等等。泵组件可包括sim卡，并且可获得基于sim的位置信息。
84.通信处理器330可将信息传送到处理器310。通信处理器330可包括内部存储器或者可利用存储器350。通信处理器330可为低功率处理器。
85.在一些实施例中，泵组件可跟踪和存储各种数据，如定位数据、治疗参数、日志、装置数据等中的一个或多个。泵组件可跟踪和记录治疗和其它操作数据。数据可例如存储在存储器350中。
86.在一些实施例中，使用由通信处理器330提供的连接，装置可上传由泵组件存储、维护或跟踪的任何数据。例如，以下信息可上传到远程计算机或服务器：活动日志，包括治疗递送信息如治疗时间；报警日志，包括报警类型和发生时间；错误日志，包括内部错误信息、传输错误，等等；治疗持续时间信息，可每小时一次、每天一次等进行计算；总治疗时间，包括从首次应用特定治疗程序或多个程序起的治疗持续时间；终生治疗信息；装置信息，如序列号、软件版本，电池电量，等；装置位置信息；患者信息；等等。装置还可下载各种操作数据，如治疗选择和参数、固件和软件补丁和升级等。泵组件可使用一个或多个浏览器程序、邮件程序、应用软件(例如，应用程序)等提供互联网浏览功能。
87.在一些实施例中，通信处理器330可使用天线340将泵组件的位置，如泵组件的壳体的位置，传送到泵组件附近(例如，10、20或50米等内)的其它装置。通信处理器330可取决于实施方式与其它装置执行单向或双向通信。由通信处理器330传输的通信可包括标识信息，以相对于也靠近泵组件的一个或多个其它泵组件唯一地标识泵组件。例如，识别信息可包括序列号或从序列号导出的值。通过通信处理器330传输的通信的信号强度可受控制(例如，维持在恒定或基本上恒定的水平)以使另一装置能够确定到泵组件的距离，如装置与泵组件之间的距离。
88.在一些实施例中，通信处理器330可与泵组件附近的其它装置通信，使得通信处理器330本身可确定从泵组件到其它装置的距离。在此类实施例中，通信处理器330可跟踪和存储从泵组件到其它装置的距离或距离随时间的变化的指示，并且通信处理器330可稍后将此信息提供到其它装置。例如，通信处理器330可确定泵组件已经从装置的覆盖区域去除
的持续时间，并且随后在返回到覆盖区域时向装置报告该时间。
89.柔性抽吸适配器
90.图4a-6示出了类似于图1中所示的实施例的负压伤口治疗系统5501的实施例。这里，系统5501可包括柔性抽吸适配器5500，该柔性抽吸适配器具有带近端5503和远端5505的桥接部分5502，以及在形成柔性抽吸适配器5500的桥接部分5502的远端5505处的施加器5520。如图4b中所示，连接器5504优选地设置在桥接部分5502的近端5503处，以便连接到通道5512和/或5516中的至少一个。帽5536可设有系统5501(并且在一些情况下可如图所示附接到连接到5504)。帽5536可用于防止流体泄漏出近端5503。系统5501可包括负压源，如能够供应负压的泵或负压单元5534。泵还优选包括罐或其它容器，以用于储存伤口渗出液和可从伤口去除的其它流体。在一些实施例中，此泵5534可为关于图2描述的泵200。在一些实施例中，此泵5534可为由smith&nephew出售的renasys go泵。泵5534可经由管5540连接到连接器5504。在使用中，施加器5520置于盖布5531中形成的孔口5535上方，盖布置于适当准备的伤口5530上方，在一些情况下，伤口可填充有伤口填充材料，如泡沫或纱布。随后，在泵5534经由管5540连接到连接器5504的情况下，泵被激活，由此向伤口供应负压。可施加负压直至达到伤口5530愈合的期望水平。
91.在一些实施例中，桥接部分5502可包括位于上层5510与中间层5514之间的上通道层5512，其中下通道层5516位于中间层5514与底层5518之间。优选地，层5510、5514和5518具有在近端和远端之间延伸的细长部分，并且可由流体不可渗透的材料构成，例如聚合物，如聚氨酯。当然，应认识到，层5510、5514和5518可各自由包括半可渗透材料的不同材料构成。在一些实施例中，层5510、5514和5518中的一个或多个可是至少部分透明的。如图5b中所示，上层5510和下层5518可在其大部分长度上弯曲、圆形或向外凸出。在组装期间，例如，层5510、5514和5518可夹紧在一起以将层焊接或粘合在一起。在这样做时，通道5512和5516的近端可夹在这些层之间，因此部分地压缩通道5512、5516的近端并且在这些前述近端上拉伸层5510、5514、5518。当然，桥接部分5502中使用的材料的近端可能不一定是圆形或弯曲的；如图6中所示，它们可保持基本上方形和直的。
92.上通道层5512和下通道层5516优选地是从近端5503延伸到远端5505的细长层，并且可各自优选地包括多孔材料，包括例如开孔泡沫，如聚乙烯或聚氨酯。在一些实施例中，上通道层5512和下通道层5516中的一个或多个可由织物(例如针织或织造间隔织物(如针织聚酯3d织物、baltex7970.rtm.或gehring879.rtm.))或非织造材料构成。合适的材料还可包括毛圈编织或毛圈织布的材料。纤维可能不一定是织造的，并且可包括毡合和植绒(包括诸如flotex.rtm的材料)纤维材料。所选择的材料优选适于将伤口渗出液经通道引导远离伤口，并且用于将负压和/或排出空气传输到伤口部位，并且如下文所述，还可赋予通道层5512和5516一定程度的抗扭结或闭塞。在一个实施例中，上通道层5512可包括开孔泡沫，如聚氨酯，并且下通道层可包括如本文中所述的织物。在另一实施例中，上通道层是可选的，并且系统可改为设置有开放的上通道。在图5b中所示的实施例中，上通道层5512可具有弯曲的、圆形的或向上凸出的上表面和基本上平坦的下表面，并且下通道层5516可具有弯曲的、圆形的或向下凸出的下表面和基本上平坦的上表面。
93.在一些实施例中，织物可具有三维(3d)结构，其中一种或多种类型的纤维形成纤维在所有三维中延伸的结构。在一些情况下，这种织物可帮助芯吸、传输流体和/或传输负
压。为了防止通道5512和/或5516在封装在系统5501中时移位或扭曲(这可能损害相应的通道在负压下的性能)，在一些实施例中可能优选将通道5512和/或5516粘合或以其它方式固定到一个或多个层5510、5514和5518。在某些实施例中，这些材料保持打开，并且能够在用于负压治疗中的典型压力下(例如，40到150mmhg之间，但更高和更低的值也是可能的)将负压传送至伤口区域。在一些实施例中，织物可包括堆叠或层合在彼此上的若干材料层，其可在一些情况下用于防止通道5516在负压的施加下塌缩。在其它实施例中，用于通道5516中的织物可在1.5mm与6mm之间；更优选地，织物可为在3mm与6mm之间厚，并且可包括织物的一个或若干独立层。在其它实施例中，通道5512可为1.2-3mm厚，并且优选厚于1.5mm。此外，并且如前文所述，用于系统5501中的材料优选是适形并且软的，这可有助于避免压疮和可能由伤口处理系统压在患者皮肤上引起的其它并发症。
94.在一些实施例中，层5510、5514和5518以及通道层5512和5516的远端在其远端处扩大(以放置在伤口部位上方)，并且可形成“泪滴”或其它扩大的形状。至少层5512、5514、5516和5518的远端还可设有至少一个贯穿孔口。该孔口不仅可用于排出伤口渗出液和向伤口施加负压，而且可在装置的制造期间使用，因为这些孔口可用于适当地对准这些相应的层。
95.另外参考图5b-c和6，通道连接器5506可设置在桥接部分5502的近端5503处，通道连接器5506优选地构造成以便嵌入下通道层5516中，以便产生牢固的流体连接。在一些实施例中，通道连接器5506可插入形成到通道5516中的预制腔中；如图6中所示，此腔可切割或可呈槽舌接头的形式。在通道连接器5506的一端嵌入到下通道层5516中的情况下，通道连接器5506的另一端可连接连接器管5507或与连接器管连通，但在一些实施例中，通道连接器5506可直接地连接到连接器5504，或另外直接地连接到与负压源连接的管5540。当使用连接器管5507时，所得组件可允许连接器5504附接到连接器管。帽5536，其可例如经由帽绳5527固定到抽吸适配器，帽绳用设置在连接器管5507的外表面上的环固定。帽5536可用于覆盖抽吸适配器的端部，例如在连接器5504处，以便防止渗出液和其它伤口流体泄漏。连接器5504优选构造成与连接到负压源的管5540连接。连接器5504可例如包括唇缘或其它此类结构，以帮助将连接器5504固定到管5540和/或帽5536，但应当理解，其它连接器类型是可能的，包括快速断开联接器、鲁尔锁、圣诞树和其它此类连接器。
96.上层5510可包括向下延伸优选至少桥接部分5502的厚度的附加材料；此材料接着可用于结合或焊接到其它层以形成不透流体的密封。更确切地说，在组装期间，上层5510可例如通过熔化、焊接或与粘合剂附接到下层5518，以便形成不透流体的密封(除了远端和近端处的孔口之外)。优选地，中间层5514附接到顶层5510和底层5518。在一些实施例中，可能优选的是将连接器5504和/或5506以及管5507附接或结合到层5510、5514、5518中的至少一个，以便产生不透流体的连接。为了提供更牢固的连接，一些实施例还可设有在下层5518上产生的焊缝5532。下通道5516可具有穿过其产生的孔或孔口，其可用于经由焊缝5532将其焊接到下层5518。下通道5516经由通过孔5533产生的焊缝5532焊接到下层5518可因此有助于防止各种层和通道移位或移位。显然，应当理解，可使用其它固定装置，例如粘合剂等，并且此类布置也可在上通道5512中使用。
97.在某些实施例中，例如，如图5a-6中所示，受控空气泄漏口5524可设置在桥接部分5502上，例如在其近端处。此空气泄漏口5524可包括延伸通过上层5510的开口或通道，使得
空气泄漏口5524与上通道5512流体连通。在向抽吸适配器5500施加抽吸时，空气将通过空气泄漏口5524进入，并且沿着上通道5512从近端5503移动到远端5505。然后，空气将通过穿过贯穿层5512、5514、5516和5518的远端的孔口被抽吸到下通道5516中。空气泄漏口5524优选地包括过滤器5525。优选地，空气泄漏口5524位于桥接部分5502的近端处，以便最小化伤口渗出液或其它流体接触并且可能阻塞或干扰空气泄漏口5524或其过滤器5525的可能性。在一些实施例中，该过滤器5525是能够排除微生物和细菌的微孔膜，并且可能够过滤掉大于45微米的颗粒。优选地，过滤器5525可排除大于1.0微米的颗粒，并且更优选地排除大于0.2微米的颗粒。有利地，一些实施例可提供至少部分在化学上耐受例如水、诸如洗发水的常见家用液体和其它表面活性剂的过滤器5525。在一些实施例中，再次施加真空到抽吸适配器5500和/或擦拭过滤器5525的暴露外部部分可足以清除闭塞过滤器5525的任何异物。过滤器5525可由诸如丙烯酸、聚醚砜或聚四氟乙烯的适当耐性的聚合物构成，并且可是疏油的和/或疏水的。在一些实施例中，过滤器5525还可包括支承背衬层，例如非织造聚酯支承件。优选地，空气泄漏口5524将供应相对恒定的空气流，所述空气流不会随着附加负压施加到系统5501而明显增加。在通过空气泄漏口5524的空气流随着附加负压的施加而增加的抽吸适配器5500的实施例中，优选地，此增加的空气流将被最小化并且不与施加到其的负压成比例地增加。
98.在某些实施例中，设置在受控空气泄漏口5524中的过滤器5525可用于与能走动的和活动的患者一起使用的系统5501中。例如，在重新连接到负压源时，化学耐受的过滤器可允许患者洗澡或淋浴而不损坏过滤器的功能。然后，可通过例如擦拭过滤器5525或将负压重新施加到抽吸适配器5500来清除阻塞空气泄漏口5524的任何闭塞或流体。这种系统还将具有的优点在于，如果患者需要与负压源断开(例如，伴随着洗澡)，系统5501和任何组合的伤口敷料材料(如果存在)不需要去除并且然后重新施加。这将在提高本处理系统的成本效益和易用性方面具有显著优势。
99.抽吸适配器5500可构造成即使抽吸适配器5500扭结或被压下也提供一致的流体流。例如，在使用于患者上时，桥接部分5502可变得折叠到自身上，或者患者可翻转，因此将他或她的重量置于抽吸适配器5500的至少一部分上方。通常，现有技术的敷料和流体连接器在此类情况下变得受阻或低效，并且在一些情况下可能导致诸如压疮的并发症。然而，这里，某些实施例在扭结或被压下时提供了改进的抗阻塞性。通过采用如上所述的通道层5512和5516，并且通过采用泡沫通道层5512和织物通道层5516，抽吸适配器5500能够在通过负压源施加负压的同时维持通过空气泄漏口5524的流速为至少0.08l/min，并且优选0.12l/min。其它实施例还提供了抽吸适配器5500能够处理至少10l/天或6.9ml/min的通过下通道5516从伤口部位流出的流体渗出液。某些实施例提供了抽吸适配器5500，以通过例如直径为1英寸的杆向下压在桥接部分上的重量，例如12kg的重量来维持这些流速。在一些实施例中，当桥接部分5502以相同重量或例如直接置于折叠区域上的4.75kg重量扭结到其自身上时，也维持这些流速。优选的是，抽吸适配器5500能够在延长的时间段(例如超过40小时)内承受折叠或扭结，并且不会显示出与其在折叠或扭结之前的性能相比的性能(例如，流速)的任何劣化。优选地，抽吸适配器5500的实施例还能够在伤口处传输和维持接近负压源处的负压水平的负压。例如，在伤口处维持的可接受压力水平可为在负压源处设置的负压的+-.25mmhg内，其中该压力优选地在抽吸适配器5500施加负压至其的时间的95％
内维持在此水平。可接受的压力水平可包括40-120mmhg之间的压力范围，但已成功使用200mmhg的水平。
100.另外参考图4a-5b和6，抽吸适配器5500可包括施加器5520，所述施加器设计成用于放置在伤口部位上方。施加器5520可包括柔性层5550，例如聚乙烯或聚氨酯，其在下(面向伤口)侧上具有粘合剂层。任选地，保护性剥离层5529可放置在粘合剂层上，该粘合剂层在使用之前是可去除的。在一些实施例中，由于层5550的柔性，更刚性的可去除背衬层5552可设在施加器5520的上侧上，以便于处理施加器5520。施加器5520优选包括远端5505处的桥接件5502的附接点，例如使用一段双面粘合带5528。双面粘合带5528可由附加的保护性剥离层保护，该保护性剥离层在将桥接件5502粘合到施加器5520之前去除。应当理解，还可构想不同的附接方法，例如热密封、焊接或合适的粘合剂。一些实施例还可允许将桥接件5502和施加器5520制造为不需要单独的附接装置的单个单元。施加器5520优选地包括穿过其自身并且设计成置于伤口部位上方的至少一个孔口5526，并且其可用于将伤口部位流体连接到负压源和空气泄漏口，同时还用作从伤口部位抽出伤口渗出液的导管。
101.在使用中并且参考图4a-b，系统5501可以与本文中先前公开的其它实施例(例如关于图1所述的系统100)类似的方式使用。伤口部位5530优选地以合适的方式清洁和制备，并且伤口填充材料(如果需要的话)置于伤口部位中，然后是盖布5531。然后产生穿过盖布通向伤口部位的孔口5535，但是一些实施例可具有预制孔口5535。随后，操作者可将施加器部分5520定位于孔口5535上方。在从施加器部分5520的下侧上的粘合剂层去除背衬层5529(如果存在)之后，施加器密封到盖布5531，并且背衬层5552(如果存在)也从施加器部分5520去除。诸如管5540的流体导管然后可连接到连接器5504。管5540也可在将施加器施加到伤口部位之前连接到连接器5504。流体导管连接到负压源5534，优选适用于容纳伤口渗出液的容器插置于流体导管与负压源之间。然后，可向伤口部位5530实施负压施加，直到伤口部位进展到期望的愈合水平。
102.在使用系统5501期间，来自伤口部位5530的伤口渗出液可由负压通过下通道层5516吸取。空气泄漏口5524允许空气通过上通道层5512进入通过层5512、5514、5516和5518的远端的孔口。负压将穿过上通道层的空气向后朝负压源或泵吸入下通道层5516中。在一些实施例中，受控空气泄漏口5524提供通过抽吸适配器5500的恒定空气流，然后其可用于确定是否存在堵塞或泄漏。堵塞的原因可包括例如下通道5516变得被伤口碎屑阻塞的情况。泄漏的原因可包括例如盖布在伤口部位上方的不当密封，或抽吸适配器5500的物理损坏使得过量空气泄漏到系统中。在某些实施例中，可以通过在泵工作以维持恒定负压时测量泵的速度来确定堵塞或泄漏。还可通过测量发送到泵的电压或信号的量间接地测量泵速度。
103.用于npwt的多层伤口敷料
104.图7a示出了使用与流体连接器710结合的伤口敷料700的负压伤口治疗系统70的实施例。与包括与如本文中所述的泵组合的伤口敷料的负压伤口治疗有关的附加实例也可与美国专利号9,061,095中描述的那些组合或补充使用，所述美国专利通过引用以其整体并入。这里，流体连接器710可包括细长导管，更优选具有近端730和远端740的桥接件720，以及在桥接件720的远端740处的施加器780。系统70可包括负压源，如能够供应负压的泵或负压单元750。泵可包括罐或其它容器，以用于储存伤口渗出液和可从伤口去除的其它流
体。罐或容器还可提供成与泵分开。在一些实施例中，泵750可为无罐泵，例如smith&nephew销售的pico
tm
泵。泵750可经由管连接到桥接件720，或者泵750可直接连接到桥接件720。在使用中，敷料700放置在适当准备的伤口上方，所述伤口在一些情况下可填充有伤口填充材料，如上文所述的泡沫或纱布。流体连接器710的施加器780具有密封表面，其放置在敷料700中的孔口上方，并且密封到敷料700的顶表面。在流体连接器710连接到敷料700之前、期间或之后，泵750经由管连接到联接件760，或直接连接到桥接件720。然后激活泵，从而将负压供应至伤口。可施加负压直至达到期望的伤口愈合水平。
105.如图7b中所示，流体连接器710优选地包括与敷料700流体连通的扩大的远端或头部740，这将在下文中更详细地描述。在一个实施例中，扩大的远端为圆形或环形。头部740在这里示出为定位在敷料700的边缘附近，但也可定位在敷料上的任何位置处。例如，一些实施例可提供不在敷料700的边缘或拐角上或附近的居中或偏心位置。在一些实施例中，敷料70可包括两个或多个流体连接器710，每个流体连接器包括与其流体连通的一个或多个头部740。在优选实施例中，头部740可沿其最宽边缘量度为30mm。头部740至少部分地形成上文所述的施加器780，其构造成抵靠伤口敷料的顶表面密封。
106.图7c示出了穿过类似于如在国际专利公告wo2013175306a2中描述的伤口敷料70的伤口敷料700以及流体连接器710的横截面，该申请通过引用以其整体并入本文中。备选地可为本文中公开的任何伤口敷料实施例的伤口敷料700或者本文中公开的任何数量的伤口敷料实施例的特征的任何组合可位于待治疗的伤口部位上方。敷料700可放置成以便在伤口部位上方形成密封腔。在优选实施例中，敷料700包括顶层或覆盖层，或附接到任选的伤口接触层822的背衬层820，两者在下文中更详细地描述。这两个层820、822优选地连结或密封在一起，以便限定内部空间或室。该内部空间或室可包括附加结构，其可适于分布或传递负压、储存伤口渗出液和从伤口去除的其它流体，以及其它功能，这将在下文中更详细阐释。下文所述的此类结构的实例包括传递层826和吸收层821。
107.如本文中所用，上层、顶层或上方层是指当敷料在使用中并且定位在伤口上方时离皮肤或伤口的表面最远的层。因此，下表面、下层、底层或下方层是指当敷料在使用中并且定位在伤口上方时最靠近皮肤或伤口的表面的层。
108.如图7c中所示，伤口接触层822可为聚氨基甲酸酯层或聚乙烯层或其它柔性层，其例如经由热销工艺、激光烧蚀工艺、超声工艺或以一些其它方式穿孔，或者以其它方式制成可透过液体和气体。伤口接触层822具有下表面824和上表面823。穿孔825优选地包括伤口接触层822中的通孔，所述通孔允许流体流动通过层822。伤口接触层822有助于防止组织向内生长到伤口敷料的其它材料中。优选地，穿孔足够小以满足该要求，同时仍允许流体流过其中。例如，形成为尺寸在0.025mm至1.2mm范围的狭缝或孔的穿孔视为足够小，以有助于防止组织向内生长到伤口敷料中，同时允许伤口渗出液流入敷料中。在一些构造中，伤口接触层822可有助于保持整个敷料700的完整性，同时还在吸收垫的周围形成气密密封以便保持伤口处的负压。
109.伤口接触层822的一些实施例还可用作任选的下粘合剂层和上粘合剂层(未示出)的载体。例如，下压敏粘合剂可设置在伤口敷料700的下表面824上，而上压敏粘合剂层可设置在伤口接触层的上表面823上。压敏粘合剂可为基于硅酮、热熔、水胶体或丙烯酸的粘合剂或其它此类粘合剂，可形成在伤口接触层的两侧上，或任选地形成在伤口接触层的选定
一侧上，或者不形成在伤口接触层的任一侧上。在使用下压敏粘合剂层时，可有助于将伤口敷料700粘合到伤口部位周围的皮肤。在一些实施例中，伤口接触层可包括穿孔的聚氨酯膜。膜的下表面可设置有硅树脂压敏粘合剂且上表面可设置有丙烯酸压敏粘合剂，这可有助于敷料保持其完整性。在一些实施例中，聚氨基甲酸酯膜层可在其上表面和下表面上设置有粘合剂层，且所有三个层都可一起穿孔。
110.传递层826可位于伤口接触层822上方。在一些实施例中，传递层可为多孔材料。如本文中所用，传递层可称为间隔层，并且这些术语可以可互换使用以指代本文中所述的相同部件。此传递层726允许将包括液体和气体的流体传递远离伤口部位到伤口敷料的上层中。特别地，传递层826优选地确保即使在吸收层已经吸收大量渗出液时也可保持开放空气通道以在伤口区域上方传送负压。层826应该优选地在将在如上所述的负压伤口治疗期间施加的典型压力下保持打开，使得整个伤口部位经受均衡的负压。层826可由具有三维结构的材料形成。例如，可使用针织或编织的间隔织物(例如，baltex7970纬编聚酯)或非织造织物。三维材料可包括类似于在国际公告wo2013/175306a2和国际公告wo2014/020440中描述的材料的3d间隔织物材料，所述文献的公开内容通过引用以其整体并入。
111.在某些实施例中，伤口敷料700可并有或包括如本文中的此部分或说明书中其它地方描述的多重护理wcl。本领域中的技术人员将理解，伤口敷料700可并有本文中的此部分或说明书中其它地方公开的任何多重护理wcl。本领域中的技术人员还将理解，多重护理wcl可并入作为整个部件层或部件层的一部分。在一些实施例中，多重护理wcl层可设置在传递层826下方。在一些实施例中，多重护理wcl层可设置在伤口接触层822上方。在一些实施例中，多重护理wcl层可代替传递层826，使得多重护理wcl层设置在吸收层221(下文进一步描述)与伤口接触层822之间。在一些实施例中，多重护理wcl层可补充或代替吸收层821。在一些实施例中，伤口敷料700不具有伤口接触层822，并且多重护理wcl层可为伤口敷料700的最下层。多重护理wcl可具有与传递层826和/或吸收层821相同或基本相似的大小和形状。
112.多重护理wcl层可构造成柔性的，但足够坚硬以承受负压，使得当向伤口敷料700供应负压时，多重护理wcl不会过度塌缩，并且由此将负压充分地传递到伤口。多重护理wcl层可构造成包括足够数量或大小的孔洞，以使得负压能够通过其传递。此外，多重护理wcl层可具有合适的厚度以向伤口传递足够的负压。例如，多重护理wcl层可具有1mm至10mm，或1mm至7mm，或1.5mm至7mm，或1.5mm至4mm，或2mm至3mm的厚度。在一些实施例中，多重护理wcl可具有大约2mm的厚度。
113.在一些实施例中，吸收材料层821设置在传递层826上方。可包括泡沫或非织造天然或合成材料，并且可任选地包括超吸收材料的吸收材料形成用于从伤口部位移除的流体(特别是液体)的贮存器。在一些实施例中，层821还可有助于朝背衬层220抽吸流体。
114.吸收层821的材料还可防止收集在伤口敷料700中的液体在敷料内自由流动，并且优选地起到容纳收集在敷料内的任何液体的作用。吸收层821还有助于通过芯吸作用将流体分配到该层各处，使得从伤口部位抽吸流体且将其储存到吸收层各处。这有助于防止聚集在吸收层的区域中。吸收材料的容量必须足以在施压负压时管理伤口的渗出液流速。由于在使用中，吸收层经历负压，故吸收层的材料选择成在此情形下吸收液体。存在能够在负压下吸收液体的许多材料，例如超吸收体材料。吸收层821通常可由allevyn
tm
泡沫、
freudenberg 114-224-4或chem-posite
tm
11c-450制成。在一些实施例中，吸收层821可包括复合物，其包括超吸收粉末、纤维材料如纤维素，以及粘合纤维。在优选实施例中，复合物是气流成网的热粘合复合物。
115.在一些实施例中，吸收层821是具有呈分散在各处的干燥的颗粒形式的超吸收材料的非织造纤维素纤维层。纤维素纤维的使用引入了快速芯吸元件，其有助于快速且均匀地分配由敷料吸收的液体。多股状纤维的并置导致纤维垫中的强毛细作用，这有助于分配液体。以此方式，超吸收材料被有效地供给液体。芯吸作用还有助于使液体与上覆盖层接触，以帮助增加敷料的蒸腾速率。
116.孔口、孔或孔隙827优选地设置在背衬层820中，以允许向敷料700施加负压。流体连接器710优选地在敷料700中产生的孔隙827上方附接或密封到背衬层820的顶部，并且通过孔隙827传送负压。一定长度的管路可在第一端处联接到流体连接器710，并且在第二端处联接到泵单元(未示出)，以允许将流体泵送出敷料。在流体连接器粘合到伤口敷料的顶层的情况下，一定长度的管路可联接在流体连接器的第一端处，使得管路或导管平行延伸远离流体连接器，或基本上延伸至敷料的顶表面。流体连接器710可使用粘合剂(例如丙烯酸、氰基丙烯酸酯、环氧树脂、可uv固化或热熔粘合剂)粘合和密封到背衬层820。流体连接器710可由软聚合物形成，所述软聚合物是例如聚乙烯、聚氯乙烯、硅酮或聚氨基甲酸酯，其肖氏a级硬度为30到90。在一些实施例中，流体连接器710可由柔软或适形材料制成。
117.任选地，吸收层821包括定位成以便下覆流体连接器710的一个或多个通孔828。在一些实施例中，通孔828可与背衬层中的开口827大小相同，或者可更大或更小。如图2c中所示，单个通孔可用于产生下覆流体连接器710的开口。应认识到，可备选地使用多个开口。另外，如果根据本公开的某些实施例使用一个以上的端口，则一个或多个开口可在与每个相应的流体连接器配准的吸收层中产生。尽管对于本公开的某些实施例不是必需的，但超吸收层中的通孔的使用可提供流体流径，其尤其在吸收层接近饱和时保持畅通。
118.如图2c中所示，孔口或通孔828优选地设置在吸收层821中、在孔隙827下方，使得孔隙直接地连接到传递层826。这使得能够将施加到流体连接器710的负压传送到传递层826，而不穿过吸收层821。这确保了施加到伤口部位的负压在吸收层吸收伤口渗出液时不被吸收层抑制。在其它实施例中，可能没有在吸收层821中设置孔口，或备选地，可设置下覆孔隙827的多个孔口。在其它备选实施例中，附加层(例如，另一传递层或诸如参考图6a-6b并且在国际专利公告wo2014/020440中所述的遮蔽层，所述文献的全部内容通过引用并入本文中)可设置在吸收层821上方并且在背衬层820下方。
119.背衬层820优选地为不可透过气体的，但可透过湿气，并且可延伸穿过伤口敷料700的宽度。例如可为在一侧上具有压敏粘合剂的聚氨基甲酸酯膜(例如，elastollan sp9109)的背衬层820是不透气的，并且此层因此用以覆盖伤口并且密封伤口敷料放置在其上的伤口腔。以此方式，在背衬层820与伤口部位之间产生有效的室，在所述室中可形成负压。例如，经由粘合剂或焊接技术，背衬层820可优选地在围绕敷料的圆周的边界区域中密封到伤口接触层822，从而确保没有空气通过边界区域吸入。背衬层820保护伤口免受外部细菌污染(细菌屏障)，并且允许来自伤口渗出液的液体传输通过此层并且从膜外表面蒸发。背衬层820优选地包括两层；聚氨酯膜和涂在膜上的粘合剂图案。聚氨酯膜优选地可透过湿气，且可由在润湿时具有增大的透水率的材料制成。在一些实施例中，背衬层的湿气渗
透性在背衬层变湿时增大。湿背衬层的湿气渗透性可比干背衬层的湿气渗透性大高达大约十倍。
120.吸收层821可具有大于传递层826的面积，使得吸收层上覆传递层826的边缘，由此确保传递层不接触背衬层820。这提供了与伤口接触层822直接接触的吸收层821的外通道，这有助于将渗出液更快地吸收到吸收层。此外，此外通道确保没有液体能够汇集在伤口腔的周边周围，否则其可能渗透穿过敷料周边周围的密封，导致形成泄漏。如图7c中所示，吸收层821可限定小于背衬层820周边的周边，使得分界或边界区域限定在吸收层821的边缘与背衬层820的边缘之间。
121.如图7c中所示，伤口敷料700的一个实施例包括位于流体连接器710下方的吸收层821中的孔口828。在使用中，例如在向敷料700施加负压时，流体连接器的面向伤口部分因此可与传递层826接触，因此即使在吸收层821填充有伤口流体时，这也可有助于将负压传递至伤口部位。一些实施例可使背衬层820至少部分地粘合到传递层826。在一些实施例中，孔口828比流体连接器710的面向伤口部分或孔隙827的直径大至少1-2mm。
122.特别地，对于具有单个流体连接器710和通孔的实施例，可能优选流体连接器710和通孔位于如图7b中所示的偏心位置。此位置可允许敷料700定位在患者上，使得流体连接器710相对于敷料700的其余部分升高。如此定位，流体连接器710和过滤器814不太可能与可能过早阻塞过滤器814的伤口流体接触，以致于损害负压向伤口部位的传递。
123.类似于上文所述的伤口敷料的实施例，一些伤口敷料包括穿孔伤口接触层，其具有在皮肤接触面上的硅树脂粘合剂和在背面上的丙烯酸粘合剂。在一些实施例中，伤口接触层可由聚氨酯、聚乙烯或聚酯构成。传递层位于该边界层上方。吸收层位于传递层上方。吸收层可包括超吸收非织造(nw)垫。吸收层可在周边处在传递层越界约5mm。吸收层可具有朝一端的孔口或通孔。孔口可为大约10mm的直径。背衬层位于传递层和吸收层上。背衬层可为高湿气透过率(mvtr)膜，涂有丙烯酸粘合剂的图案。高mvtr膜和伤口接触层封装传递层和吸收层，产生了大约20mm的周边边界。背衬层可具有10mm的孔口，其上覆吸收层中的孔口。流体连接器可连结到孔上方，流体连接器包括上覆前述孔口的不可透过液体、可透气的半透膜片(spm)。
124.具有一体化负压源的多层伤口敷料
125.在一些实施例中，负压源(如泵)以及tnp系统的一些或所有其它部件(如电源、传感器、连接器、用户界面部件(如按钮、开关、扬声器、屏幕等)等等)可与伤口敷料成一体。另外，涉及包括本文中所述的伤口敷料的伤口治疗的一些实施例还可组合或补充以下申请中所述的那些使用：国际申请wo 2016/174048和2017年3月6日提交的标题为“wound treatment apparatuses and methods with negative pressure source integrated into the wound dressing”的国际专利申请pct/ep2017/055225，其公开内容通过引用以其整体并入本文中，包括与伤口敷料的多个实施例、伤口敷料部件和原理以及用于伤口敷料和伤口敷料部件的材料有关的其它细节。
126.在一些实施例中，泵和/或其它电子部件可构造为邻近或紧挨着伤口敷料中的吸收层和/或传递层定位，使得泵和/或其它电子部件仍然是待施加到患者的单个设备的一部分，其中泵和/或其它电子器件远离伤口部位定位。图8a示出了在伤口敷料内并有负压源和/或其它电子部件的伤口敷料。图8a示出了伤口敷料1200，其中泵和/或其它电子器件远
离伤口部位定位。该伤口敷料可包括电子器件区域1261和吸收区域1260。该敷料可包括伤口接触层(未示出)以及定位在敷料的接触层和其它层上方的湿气可透过膜或覆盖层1213。如图8a中所示，电子器件区域的伤口敷料层和部件以及吸收区域可由一个连续覆盖层1213覆盖。
127.电子器件区域1261可包括可与伤口敷料成一体的负压源(如泵)和tnp系统的一些或所有其它部件(如电源、传感器、连接器、用户界面部件(如按钮、开关、扬声器、屏幕等)等等)。例如，如图8a中所示，电子器件区域1261可包括按钮或开关1211。按钮或开关1211可用于操作泵(例如，打开/关闭泵)。
128.吸收区域1260可以包括吸收材料1212，并且可以定位在伤口部位上方。电子器件区域1261可以远离伤口部位定位，例如通过定位于吸收区域1260的侧部之外。如图8a中所示，电子器件区域1261可定位成与吸收区域1260相邻并且流体连通。在一些实施例中，电子器件区域1261和吸收区域1260中的每一个都可为矩形形状并且彼此相邻定位。
129.在一些实施例中，敷料材料的附加层可包括在电子器件区域1261、吸收区域1260或这两个区域中。在一些实施例中，敷料可包括定位在伤口接触层上方和敷料的覆盖层1213下方的一个或多个间隔层或传递层以及/或者一个或多个吸收层。
130.敷料可包括如上文所述或本文中其它地方所述的多重护理wcl、传递层(未示出)、传递层上方的吸收层1212、定位在伤口接触层、传递层、吸收层或敷料的其它层上方的湿气可透过膜或覆盖层1213。伤口接触层可构造成与伤口接触。伤口接触层可包括在面向患者侧上的用于将敷料固定到周围皮肤的粘合剂，或在顶侧上的用于将伤口接触层固定到敷料的覆盖层或其它层的粘合剂。在操作中，伤口接触层可构造成提供单向流动，以便有利于从伤口移除渗出液，同时阻止或基本上防止渗出液返回伤口。一个或多个传递层有助于在伤口部位之上分配负压，并且便于将伤口渗出液和流体传输到伤口敷料中。在一些实施例中，传递层可至少部分地由三维(3d)织物形成。此外，可利用吸收层(如层1212)来吸收和保留从伤口吸取的渗出液。在一些实施例中，超吸收材料可用于吸收层1212中。在一些实施例中，吸收体包括超吸收体层的成型形式。电子器件区域的伤口敷料层以及吸收层可由一个连续的覆盖层1213覆盖。在一些实施例中，覆盖层可包括湿气可透过材料，该材料在允许气体通过的同时防止从伤口移除的液体渗出液和其它液体通过。
131.图8b示出了伤口敷料的各层的实施例，其中泵和电子部件从该敷料的吸收区域偏移。如图8b中所示，该敷料可包括用于放置成与伤口接触的伤口接触层1310。下间隔或传递层1311和1311’设置在伤口接触层1310上方。在一些实施例中，如图8b中所示，传递层1311可为与间隔层1311’分开的层。下传递层1311和/或1311’可有助于将压力均匀地分配到伤口表面以及/或者将流体芯吸远离伤口。吸收层1322可定位在下传递层1311上方。
132.在实施例中，敷料层1351可包括用于将电子部件1350嵌入层1351内的切口或凹部1328。在一些实施例中，切口或凹部1328的大小和形状可设定成使泵1327、电源1326和/或其它电子部件嵌入。在一些实施例中，层1351可包括堆叠在一起的多个间隔或传递层。在一些实施例中，层1351可包括拼接在一起以包围电子部件1350的多个间隔或传递层。上传递层1317可设置在吸收层1322、层1351和/或电子部件1350上方。
133.伤口敷料1200、1300可并有或包括如本文中的此部分或说明书中其它地方描述的多重护理wcl。本领域中的技术人员将理解，伤口敷料1200、1300可并有如本文中的此部分
或说明书中其它地方公开的任何多重护理wcl。在一些实施例中，多重护理wcl层可设置在传递层1311下方。在一些实施例中，多重护理wcl层可设置在伤口接触层1310下方。在一些实施例中，多重护理wcl层可代替传递层1311、1311’，使得多重护理wcl层设置在吸收层1322与伤口接触层1310之间。在一些实施例中，多重护理wcl层可补充或代替吸收层1212、1322。在一些实施例中，多重护理wcl层可为伤口敷料的最下层。多重护理wcl层可具有与本文中的此部分或说明书中其它地方描述的传递层和/或吸收层相同或基本上相似的大小和形状。
134.多重护理wcl层可构造成柔性的，但足够坚硬以承受负压，使得当向伤口敷料1200供应负压时，多重护理wcl层不会过度塌缩，并且由此将负压充分地传递到伤口。多重护理wcl层可构造成包括足够数量或大小的孔洞，以使得负压能够通过其传递。此外，多重护理wcl层可具有合适的厚度以向伤口传递足够的负压。例如，多重护理wcl层可具有1mm至10mm、1mm至7mm、1.5mm至7mm、1.5mm至4mm，或2mm至3mm的厚度。在一些实施例中，多重护理wcl层可具有大约2mm的厚度。
135.覆盖层或背衬层1313可定位在上传递层1317上方。背衬层1313可在周边区域处形成对伤口接触层1310的密封，从而包围传递层1311、1311’和1317、吸收层1322、层1351以及电子部件1350。在一些实施例中，背衬层1313可为柔性的材料片，在将敷料部件施加于伤口时，该材料片就在这些部件的周围成形并且模制。在其它实施例中，如图8b中所示，背衬层1313可为预成形或预模制以贴合在敷料部件周围的材料。
136.固定条
137.图9a-9b示出了固定条900的实施例，该固定条可与本文中的此部分或说明书中其它地方(如图1-8b、10a-10b、11a-11b或13a-13b中)公开的任何系统配置、装置、设备和/或敷料一起使用。例如，此类固定条可与上文所述的敷料700、1200和/或盖布5531或下文所述的盖布1400一起使用。图9a示出了沿着条900的长度的固定条900的横截面侧视图，并且图9b示出了沿着条900的宽度的固定条900的横截面侧视图。
138.如图9a-9b中所示，固定条900可包括多个层。多个层可包括顶层910、粘合层920、伤口密封层930和一个或多个保护性衬里940、950。在一些实施例中，粘合层920可包括柔性膜材料，所述柔性膜材料在粘合层920的下表面上设置有压敏粘合剂(例如，丙烯酸粘合剂)。在一些实施例中，粘合层920的压敏粘合剂可延伸固定条的整个宽度。本领域中的技术人员将理解，粘合层可由本文中公开的任何合适的材料，如本文中公开的覆盖层和/或盖布构成。粘合层920在固定条900的一些区域中可为薄的，由此允许固定条900根据需要折叠或自粘合。在一些实施例中，粘合层920可在粘合层920的上表面上由顶层910上覆。
139.在某些实例中，顶层910可具有与粘合层920相同的长度和宽度。顶层910也可具有与粘合层920不同的尺寸，例如，顶层910在宽度和/或长度上可比粘合层920更长或更短。在一些构造中，如图9a中所示，顶层910可具有比粘合层920更大的长度。在一些构造中，如图9b中所示，顶层910可具有与粘合层920相同的宽度。
140.在一些构造中，粘合层920的长度和宽度可与伤口密封层930相同。粘合层920还可具有与伤口密封层930不同的尺寸，例如，粘合层920在宽度和/或长度上可比伤口密封层930更长或更短。在一些构造中，如图9b中所示，粘合层920可具有与伤口密封层930的宽度相同或相似的宽度。在一些实施例中，如图9b中所示，粘合层920可具有比伤口密封层930更
大的宽度，使得粘合层920可在固定条900的侧部920a上延伸超过伤口密封层930。延伸侧920a可构造成将固定条900固定到伤口敷料。在某些实施例中，粘合层920可在层930的一个、两个、三个或四个侧部上延伸超过伤口密封层930。如本领域中的技术人员将理解的，通过将粘合层920延伸超过伤口密封层930，粘合层920可放置成与不同于伤口密封层930的表面接触和/或粘合。例如，伤口密封层930可以放置在伤口或伤口周围的区域(例如伤口周围区域)上方，而粘合层920放置在诸如本文公开的伤口敷料上方。此类布置允许密封伤口敷料而不将伤口或皮肤暴露于粘合表面920，该粘合表面可能比伤口密封层930更不适合皮肤或伤口接触。
141.在某些实施例中，伤口密封层930可包括柔性的生物相容性材料，例如硅酮或本文中公开的任何合适的材料。伤口密封层930可进一步以与本文中公开的任何伤口接触层，例如图7a-8b的伤口接触层相同的方式构造。伤口密封层930还可包括在皮肤接触表面上的硅酮粘合剂和在上表面上的丙烯酸粘合剂。在一些实施例中，硅酮粘合剂可沿着固定条的整个宽度的一部分延伸。伤口密封层930可完全由硅酮构成。在一些实施例中，伤口密封层930可由聚氨酯、聚乙烯或聚酯构成。该层930还可包括多个孔口，所述多个孔口可例如通过热棒工艺、激光烧蚀工艺、超声波工艺或通过另一合适的方法产生，以使得可透过液体和气体。孔口可包括伤口接触层930中的通孔，其允许流体流动通过层930。孔口阵列可包括选自由圆形、椭圆形、三角形、正方形、矩形、六边形、八边形和任何其它多边形组成的组的形状。伤口密封层930可防止组织向内生长到固定条900的其它材料中。孔口可足够小以满足该要求，同时仍允许流体流过其中。例如，形成为大小在0.025mm至1.2mm范围的狭缝或孔的孔口被视为足够小，以有助于防止组织向内生长到固定条900中，同时允许伤口渗出液流入固定条900中。然而，在某些实施例中，孔口的大小可为至少0.5mm，在0.5至5mm之间，或在1至3mm之间。两个相邻孔之间的空间可在0.5至5mm之间、0.5至3.5mm之间或1至3mm之间的范围内。伤口密封层930的厚度可在1至10mm或1至7mm，或优选地1.5至7mm，或1.5至4mm，或2至3mm的范围内，或为大约2mm。在一些构造中，伤口密封层930可有助于维持整个固定条900的完整性，同时还在固定条900的周边周围形成气密密封以便保持伤口处的负压。
142.在一些实施例中，固定条900可制造为具有经由粘合剂层(未示出)层压在一起的粘合层920和伤口密封层930。在实施例中，粘合层920可直接层压(例如，热层压)到伤口密封层930，而不需要粘合剂层。
143.在某些实施例中，固定条900还可在固定条900的下粘合剂表面上设置有一个或多个保护性衬里940、950。如本领域中的技术人员将理解的，此类保护性衬里可与本文中公开的保护性剥离层相同或相似，并且可以任何合适的方式并且由本文中公开的任何合适的材料构成。在某些实施例中，此类衬里用于在使用前在处理和运输期间保护粘合剂表面。一个或多个保护性衬里940、950可构造成保护伤口密封层930和粘合层920的粘合剂表面。一个或多个保护性衬里940、950可包括一个或多个外部保护性衬里940和/或一个或多个中心保护性衬里950。一个或多个外部保护性衬里可包括可设置在固定条900的相对端处的第一外部保护性衬里和第二外部保护性衬里940，由此覆盖条900的相对端。例如，一个外部保护性衬里940可保护粘合层920的延伸侧920a的粘合剂表面，并且另一个外部保护性衬里940可保护在延伸侧920a的相对侧上的伤口密封层930的粘合剂表面。在一些构造中，如图9a中所示，外部保护性衬里940可保护在伤口密封层930的相对侧上的伤口密封层930的粘合剂表
面。中心保护性衬里950可设置在固定条900的中心部分上方。例如，中心保护性衬里950可定位在固定条900的相对端之间，并且与外部保护性衬里940部分地重叠并且下覆该外部保护性衬里。
144.在一些实施例中，外部保护性衬里940可具有定位在粘合层920的延伸侧920a和伤口密封层930的边缘之外的外边缘，并且还可包括由中心保护性衬里950覆盖的折叠手持部。因此，保护性衬里940的折叠手持部不与粘合层920或伤口密封层930的粘合剂表面直接接触，由此便于外部保护性衬里940的移除。类似地，中心保护性衬里950与外部保护性衬里940重叠的部分不与伤口密封层930的粘合剂表面直接接触，并且不粘合到外部保护性衬里940，由此形成手持部以便于移除中心保护性衬里950。
145.在一些构造中，保护性衬里940、950可各自包括小于固定条900的整个长度的长度，并且沿着固定条900纵向定位，如图9a中所示。在一些构造中，保护性衬里940、950中的每一个可包括延伸固定条900的整个宽度的宽度。例如，如图9b中所示，外部保护性衬里940可从粘合层920的延伸侧920a延伸到伤口密封层930的外边缘，使得外部保护性衬里940覆盖粘合层920和伤口密封层930两者的粘合剂表面。在这些构造中，其它外部保护性衬里940和中心保护性衬里950可类似地从粘合层920的延伸侧920a延伸到伤口密封层930的外边缘以覆盖两个层920、930的粘合剂表面。在一些构造中，每个保护性衬里940、950可包括至少两个衬里。例如，如图9b中所示，外部保护性衬里940可包括第一衬里940a和第二衬里940b。类似地，另一外部保护性衬里940和中心保护性衬里950可包括第一衬里和第二衬里，所述第一衬里和所述第二衬里可分别构造成可移除地粘合到粘合层920的延伸侧920a的粘合剂表面和伤口密封层930的粘合剂表面。在使用中，用户可移除第一衬里并且将粘合层920的延伸侧920a粘合到伤口敷料，然后移除第二衬里以将伤口密封层930粘合到患者的皮肤。
146.可设置在粘合层920的上表面上的顶层910可构造成可剥离地附接到粘合层920的非粘合剂表面，并且可包括具有比粘合层920相对更硬的纸张或膜。剥离突片(未示出)可设置在顶层910的一个或两个相对端上，以便易于从粘合层920移除顶层910。剥离突片可从粘合层920和顶层910向外延伸到与外部保护性衬里940的外边缘对准的外边缘。在一些实施例中，用于移除保护性衬里和顶层910的图形和/或数字指示可设置在保护性衬里和顶层910中的一个或两个上。在某些实施例中，可存在粘合到粘合层920的整个粘合剂表面的保护性衬里。
147.在一些构造中，固定条900可为固定条900的片材的一部分。例如，多个固定条900可沿着每个条900的纵向侧可移除地附接以形成片材。固定条900的片材可包括两个、三个、四个、五个、六个或更多个固定条900。有利地，当用户正在向患者施加伤口敷料时，用户可从固定条900的片材移除合适数量的单独固定条900。
148.图10a-10b示出了在施加固定条900之前和之后伤口敷料800的顶视图。伤口敷料800可为任何合适的伤口敷料，例如图7a-8b中公开的敷料。如图10a中所示，伤口敷料800可首先沿着敷料800的一侧801切割。如上文所述，粘合层920的延伸侧920a可延伸超过伤口密封层930，使得粘合层920的延伸侧920a粘合到如上所述的敷料800的上表面。
149.为了利用如上所述的固定条900，可使用用作手持部的中心保护性衬里950的非粘合部分来移除中心保护性衬里950，以暴露伤口密封层930的中心粘合剂表面。然后，粘合剂表面可施加到皮肤和/或敷料或任何期望位置，或者在移除外部保护性衬里940中的一者或
两者之后可施加粘合剂表面。可抓握外部保护性衬里940的折叠手持部以移除外部保护性衬里940，从而暴露伤口密封层940的整个下粘合剂表面和粘合层920的延伸侧920a。伤口密封层930的粘合剂表面的外边缘和粘合层920的延伸侧920a可放置在期望位置。例如，粘合层920的延伸侧920a可放置在伤口敷料上。在密封固定条900之后，一个或多个剥离突片可用于将顶层910从粘合层920移除。这可根据需要用尽可能多的固定条重复此操作。如本领域中的技术人员将理解的，固定条可根据需要围绕敷料的周边添加，以固定和维持密封件以施加负压。
150.在一些实施例中，每个固定条900可具有40mm或大约40mm的宽度，或在20mm至80mm或大约20mm至80mm的范围中的宽度。固定条900的宽度可在大约30mm与70mm或大约40mm与60mm之间。备选地，可使用小于20mm或大于80mm的宽度。在一些实施例中，每个固定条900的总长度可为250mm或300mm，或大约250mm或大约300mm，或在100mm至400mm，或大约100mm至大约400mm的范围内。固定条900的总长度可在大约150mm与350mm之间或大约200mm与300mm之间。备选地，可使用小于100mm或大于400mm的总长度。
151.在一些实施例中，粘合层920和载体层910的长度可为280mm或330mm，或大约280mm或大约330mm，或在90mm至380mm，或大约90mm至大约380mm的范围内。粘合层920和载体层910的长度可在大约120mm与350mm之间，大约150mm与320mm之间，大约180mm与290mm之间，大约150mm与260mm之间，或大约180mm与230mm之间。备选地，可使用小于90mm并且大于380mm的长度。在一些实施例中，中心保护性衬里950的长度可为210mm或260mm，或大约210mm或大约260mm，或者可在100mm至300mm，或大约100mm至大约300mm的范围内。中心保护性衬里950的长度可在大约125mm与275mm之间，大约150mm与250mm之间或大约175mm与225mm之间。备选地，可使用小于100mm或大于300mm的长度。
152.在一些实施例中，伤口密封层940的长度可为140mm或165mm，或大约140mm或大约165mm，或在45mm至190mm，或大约45mm至大约190mm的范围内。伤口密封层940的长度可在大约60mm与175mm之间，大约75mm与160mm之间，大约90mm与145mm之间，大约75mm与130mm之间，或大约90mm与115mm之间。备选地，可使用小于45mm并且大于190mm的长度。
153.在一些实施例中，外部保护性衬里940(不包括折叠部分)的长度可为85mm或110mm，或大约85mm或大约110mm，或者可在50mm至200mm，或大约50mm至大约200mm的范围内。外部保护性衬里940的长度可在大约75mm与175mm之间或大约100mm与150mm之间。备选地，可使用小于50mm或大于200mm的长度。在一些实施例中，外部保护性衬里940的折叠部分或手持部的长度可为20mm
±
5mm，或大约20mm
±
大约5mm。备选地，可使用超过25mm的长度。在一些实施例中，从折叠突片的外边缘到中心保护性衬里950的外边缘的距离可为20mm
±
5mm，或大约20mm
±
大约5mm。备选地，可使用大于25mm的距离。
154.图11a-f示出了使用固定条1000的实施例的方法。固定条1000可与本文中的此部分或说明书中其它地方(例如图1-8b和13a-b中)公开的任何系统配置、装置、设备和/或敷料一起使用。例如，此类固定条1000可与如上所述的盖布5531或合适的敷料700、1200一起使用。如图11c中所示，固定条1000可包括多个层。在一些实施例中，多个层可包括第一保护性衬里1030、伤口密封层1020、第二保护性衬里1035和粘合层1010。在一些实施例中，粘合层1010可包括柔性膜材料，所述柔性膜材料在粘合层1010的下表面上设置有压敏粘合剂(例如，丙烯酸粘合剂)。在一些实施例中，压敏粘合剂可延伸固定条的整个宽度。如上文关
于图7-8b所述，粘合层1010在固定条1000的一些区域中可为薄的。因此，粘合层1010可在上非粘合剂表面上设置有具有与粘合层1010相同的长度和宽度的顶层(未示出)。
155.在某些实施例中，伤口密封层1020可包括柔性生物相容性材料，如硅酮。该层1020还可包括在皮肤接触表面上的硅酮粘合剂和在上表面上的丙烯酸粘合剂。在一些实施例中，硅酮粘合剂可延伸固定条的整个宽度的一部分。在一些实施例中，伤口密封层1020可由聚氨酯、聚乙烯或聚酯构成。该层1020还可包括多个孔口，所述多个孔口可例如通过热棒工艺、激光烧蚀工艺、超声波工艺或通过另一合适的方法产生，以使得可透过液体和气体。孔口可包括伤口接触层1020中的通孔，其允许流体流动通过层1020。孔口阵列可包括选自由圆形、椭圆形、三角形、正方形、矩形、六边形、八边形和任何其它多边形组成的组的形状。伤口密封层1020可防止组织向内生长到固定条1000的其它材料中。孔口可足够小以满足该要求，同时仍允许流体流过其中。例如，形成为大小在0.025mm至1.2mm范围的狭缝或孔的孔口被视为足够小，以有助于防止组织向内生长到固定条1000中，同时允许伤口渗出液流入固定条1000中。然而，在某些实施例中，孔口的大小可为至少0.5mm，在0.5至5mm之间，或在1至3mm之间。两个相邻孔之间的空间可在0.5至5mm之间、0.5至3.5mm之间或1至3mm之间的范围内。伤口密封层1020的厚度可在1至10mm或1至7mm，或优选地1.5至7mm，或1.5至4mm，或2至3mm的范围内，或为大约2mm。在一些构造中，伤口密封层1020可有助于维持整个固定条1000的完整性，同时还在固定条1000的周边周围形成气密密封以便保持伤口处的负压。
156.在某些实施例中，伤口密封层1020可具有比顶层1010更小的覆盖区。在一些实施例中，固定条1000可制造成具有经由粘合剂层(未示出)沿着固定条1000的一侧层压在一起的顶层1010和伤口密封层1020。在其它实施例中，顶层1010可沿着固定条1000的一侧直接层压(例如，热层压)到伤口密封层1020，而不需要粘合剂层。
157.在某些实施例中，固定条1000还可设置有一个或多个保护性衬里1030、1035，其可构造成保护粘合层1010或伤口密封层1020的粘合剂表面。第一保护性衬里1030可设置在伤口密封层1020的粘合剂表面上方。在一些实施例中，第一保护性衬里1030可覆盖伤口密封层1020的整个下粘合剂表面。第二保护性衬里1035可部分地覆盖粘合层1010的下粘合剂表面。如图所示，保护性衬里1030、1035可具有定位在粘合层1010或伤口密封层1020的外边缘之外的外边缘(在图9c中的左侧上示出)，并且还可包括不与粘合层1010或伤口密封层1020的粘合剂表面直接接触的剥离手持部1030a、1035a，以便于移除保护性衬里1030、1035。
158.在一些构造中，固定条1000可为固定条1000的片材的一部分。例如，多个固定条1000可沿着每个条1000的纵向侧可移除地附接以形成片材。固定条1000的片材可包括两个、三个、四个、五个、六个或更多个固定条900。有利地，当用户正在向患者施加伤口敷料时，用户可从固定条1000的片材移除合适数量的单独固定条1000。
159.为了利用如上所述的固定条1000，可切割敷料1100。敷料1100可包括伤口密封层1130、中间层1120和顶层1110。可使用剥离手持部1035移除第一保护性衬里1030，以暴露伤口密封层1020的粘合剂表面。然后，粘合剂表面可施加到皮肤1200和/或敷料或任何期望位置，或者可在移除第二接触层1035之后施加粘合剂表面。切割伤口敷料1100可定位在伤口密封层1020与粘合层1010之间。可抓握第二保护性衬里1035的剥离手持部1035以移除第二保护性衬里1035，从而暴露粘合层1010的下粘合剂表面。粘合层1010可放置在期望位置。例如，粘合层1010可放置在伤口敷料1100的顶层1110上。在密封固定条1000之后，一个或多个
剥离突片可用于从粘合层1010移除顶层(未示出)。这可根据如上所述的需要用尽可能多的固定条重复此操作。
160.图12a-12c示出了固定条1502的构造，所述固定条可与本文中的此部分或说明书中其它地方(例如图1-8b、10a-10b、11a-11b或13a-13b中)公开的任何系统配置、装置、设备和/或敷料一起使用。图12a是具有以虚线示出的下层的多个固定条1502的片材1500的顶视图。图12b是固定条1502的横截面侧视图。图12c是如下文进一步描述的多个固定条1502中的每一个之间的穿孔图案的近视图。
161.固定条1502可具有一个或多个层。例如，如图12b中所示，固定条1502可具有顶层1504、粘合层1506和一个或多个保护性衬里1508、1510、1512。顶层1504可与顶层910、1010相同或相似，粘合层1506可与粘合层920、1010相同或相似，并且一个或多个保护性衬里1508、1510、1512可与关于图9a-9b和11c-11e示出和描述的一个或多个保护性衬里940、950、1030、1035相同或相似。在一些构造中，固定条1502可包括伤口密封层，其可与关于图9a-9b和11c-11f示出和描述的伤口密封层930、1020相同或相似。
162.如图12a所示，片材1500可包括多个固定条1502。片材1500可包括例如六个固定条1502。在一些构造中，片材1500可包括少于或多于六个固定条1502(例如，两个、三个、四个、五个、七个、八个或更多个条)。在一些构造中，片材1500可包括片材宽度1514。片材宽度1514可在约100mm与约500mm之间，150mm与约450mm之间，约200mm与约400mm之间，或约250mm与约350mm之间。在一些构造中，固定条1502可包括条宽度1516。条宽度1516可在约10mm与约100mm之间，约20mm与约90mm之间，约30mm与约80mm之间，约40mm与约70mm之间，或约50mm与约60mm之间。
163.如图12b中所示，固定条1502可包括可具有相同或不同长度和/或宽度的多个层1504、1506、1508、1510、1512。例如，顶层1504可具有长度1520，其可在约100mm与约500mm之间、150mm与约450mm之间、约200mm与约400mm之间，或约250mm与约350mm之间。粘合层1506可具有可在约100mm与约500mm之间、150mm与约450mm之间、约200mm与约400mm之间，或约250mm与约350mm之间的长度1518。
164.在一些构造中，一个或多个保护性衬里1508、1510、1512可包括三个保护性衬里1508、1510、1512。在一些构造中，一个或多个保护性衬里可包括少于或多于三个保护性衬里(例如，一个、两个、四个、五个、六个、七个或更多个衬里)。三个保护性衬里1508、1510、1512可包括两个外部保护性衬里1508、1510和中心保护性衬里1512。两个外部保护性衬里1508、1510中的至少一个可包括可延伸超过粘合层1506的外边缘。例如，粘合层1506的外边缘与外保护性衬里1508、1510中的至少一个的外边缘之间的距离1524可在约1mm与约30mm之间、约5mm与约25mm之间，或约10mm与约20mm之间。在一些构造中，外部保护性衬里1508、1510的外边缘中的至少一个可与顶层1504的外边缘基本对准。
165.在一些构造中，外部保护性衬里1508、1510中的至少一个可包括折叠手持部。折叠手持部可定位在外部保护性衬里1508、1510的内边缘处或附近。外部保护性衬里1508、1510的内边缘可与外部保护性衬里1508、1510的外边缘相对。折叠手持部可包括长度1522，其可在约10mm与约50mm之间、约15mm与约45mm、约20mm与约40mm之间，或约25mm与约35mm之间。在一些构造中，折叠手持部可间隔开，使得外部保护性衬里1508、1510不覆盖粘合层1506的整个长度。在一些构造中，中心保护性衬里1512可定位在折叠手持部中的至少一个上方。例
如，中心保护性衬里1512可与折叠手持部重叠，使得中心保护性衬里1512的外边缘中的至少一个延伸超过折叠手持部的外边缘中的至少一个。中心保护性衬里1512的外边缘与折叠手持部的外边缘之间的距离1526可在约1mm与约20mm之间，或约5mm与约15mm之间。
166.如图12a中所示，多个固定条1502可以彼此可移除地附接。例如，片材1500可包括多个固定条1502中的每一个之间的穿孔部分1528，使得用户可沿着穿孔部分1528撕开以将固定条1502从片材1500移除。穿孔部分1528可延伸通过固定条1502的层1504、1506、1508、1510、1512中的每一个层。在一些构造中，穿孔部分1528可包括沿着穿孔部分1528的中间的连续切口1528a和在切口1528a的任一侧上的两个穿孔区段1528b、1528c。例如，连续切口1528a可具有在约50mm与约350mm之间、约100mm与约300mm之间，或约150mm与约250mm之间的长度。在一些构造中，连续切口1528a的长度可大于或等于中心保护性衬里1512的长度。两个穿孔区段1528b、1528c可包括各自由连接邻近条1502的附接或桥接部分分开的多个穿孔。两个穿孔区段中的一个或两个的长度可在约10mm与约100mm之间、约20mm与约90mm之间、约30mm与约80mm之间、约40mm与约70mm之间，或约50mm与约60mm之间。如图12c中所示，附接或桥接部分可包括长度1530，并且穿孔可包括长度1532。附接或桥接部分中的每一个的长度1530可在约0.1mm与约2.0mm之间、约0.5mm与约1.5mm之间，或为约0.5mm。穿孔中的每一个的长度1532可在约1.0mm与约4.0mm之间、约1.5mm与约3.5mm之间、约2.0mm与约3.0mm之间，或为约2.5mm。有利地，如果用户在没有首先使相邻固定条1502分开的情况下移除中心保护性衬里1512，则将仅移除该中心保护性衬里1512而不是所有固定条1502中的每个中心保护性衬里1512。
167.为了利用固定条1502，可将敷料施加到伤口部位。可通过沿着片材1500的穿孔部分撕开而从片材1500移除单个固定条1502。可移除中心保护性衬里1512。可通过使用折叠手持部来移除外部保护性衬里1508、1510以暴露粘合层1506的粘合剂表面。粘合剂表面可施加到用户的皮肤和/或敷料或任何期望位置。在沿着敷料的边缘和/或用户的皮肤密封固定条1502之后，顶层1504可从粘合层1506移除。这可根据需要用尽可能多的固定条1502重复此操作。
168.任选地构造有手持部的多层盖布
169.参考图13a-13b，示出了伤口敷料或盖布1400、1400’的构造。伤口敷料或盖布1400、1400’可与本文中的此部分或说明书中其它地方(如图1-6中)公开的任何系统配置一起使用。例如，此类盖布可并入作为上述盖布5531。在本说明书中的任何构造中公开的任何部件或步骤都可以用于任何其它构造中。
170.图13a示出了包括方形形状的盖布1400的构造。在其它构造中，盖布1400可包括许多形状中的任一个，所述许多形状是例如矩形、椭圆形、圆形或任何几何或非几何形状。例如，图13b示出了具有矩形形状的盖布1400’，其可与图13b中所示的盖布1400相同或相似。盖布1400可包括四个层和至少一个保护层1450。例如，盖布1400可包括顶层1410、中间层1420(在本文中也称为保护性构造层或pcl)、传递层1440和伤口接触层1430。顶层1410可定位在中间层1420上方，其中传递层1440定位在中间层1420与伤口接触层1430之间。尽管图13a示出了具有四个层和层的特定定位的盖布1400，但盖布1400可包括少于或多于四个层，并且这些层可按不同顺序布置。
171.盖布1400的顶层1410可由允许流体蒸发的可透气膜(例如聚氨酯)形成。膜可为透
明的，使得从敷料1400的顶视图中也可看到顶层1410下方的其它层。顶层1410可包括用于将顶层1410固定到中间层1420和伤口接触层1430的粘合剂。附加地或备选地，如上所述，顶层1410的粘合剂可将敷料1400固定到伤口周围区域。例如，顶层1410可包括在顶层1410的下表面(即，面向其它层1420、1430、1440的表面)上的丙烯酸粘合剂。
172.在一些构造中，顶层1410可包括宽度和长度。宽度可为大约220mm、大约270mm或大约420mm。该宽度可在大约150mm至大约500mm之间，大约200mm至大约450mm之间，大约250mm至大约400mm之间，大约300mm至大约350mm之间，或为任何合适的宽度。长度可为大约170mm或大约270mm。该长度可在大约100mm至大约300mm之间，大约125mm至大约275mm之间，大约150mm至大约250mm之间，大约175mm至大约225mm之间，或为任何合适的长度。
173.在一些构造中，顶层1410可包括比其它层1420、1430、1440更大的宽度和更大的长度，使得顶层1410包括延伸超过其它层1420、1430、1440的周边的顶部边界(未示出)。在此构造中，顶部边界可在使用中粘合到伤口周围区域。在一些构造中，顶层1410和伤口接触层1430可具有相同的长度和宽度，使得顶层1410粘合到伤口接触层1430以将另一层1420、1440夹在两个层1410、1430之间。在此构造中，伤口接触层1430可在使用中粘合到伤口部位和伤口周围区域。顶部边界可包括可从pcl 1420的边缘到顶层1410的边缘测量的宽度。该宽度可为大约30mm。该宽度可在大约10mm至大约50mm之间，大约15mm至大约45mm之间，大约20mm至大约40mm之间，大约25mm至大约35mm之间，或为任何合适的宽度。
174.顶层1410的大小可与敷料的大小相对应，例如小、中或大。下表示出了可与小、中或大的大小相对应的顶层1410的示例性尺寸。
175.大小顶部边界宽度长度l2宽度w2小30mm170mm220mm中30mm270mm270mm大30mm270mm420mm
176.中间层1420可为保护性构造层(pcl)1420，其构造成向敷料1400提供支承并且保护顶层免受传递层1440的影响(例如，当传递层包括单丝时，不被传递层1440的单丝穿透)。例如，pcl 1420可在顶层1410与传递层1440之间提供支承层。pcl 1420可构造为用作掩蔽层或遮蔽层，以帮助缓解盖布1400在使用期间由于吸收伤口渗出液而导致的难看外观。pcl 1420可为传递层1440的彩色部分，或者可为覆盖传递层1420的单独层。pcl 1420可为多种颜色中的一种颜色，例如蓝色、橙色、黄色、绿色或任何适合于掩蔽盖布1400中的伤口渗出液的存在的颜色。例如，蓝色pcl 1420可为类似于通常用于医用长袍、磨砂布和盖布材料的蓝色色调的蓝色色调。pcl 1420的一些构造可包括聚丙烯纺粘材料。例如，pcl 1420可由glatfelter3055mbal90、repel和/或可灭菌的热粘合非织造粘胶和聚丙烯非织造织物(例如，freudenberg m1556n、vilene)制造或包括它们。此外，pcl 1420的一些构造可包括疏水性添加剂或涂层。一些构造可包括60、70或80gsm的薄纤维片材。
177.pcl 1420可包括至少一个观察窗，所述至少一个观察窗构造成允许视觉确定传递层1440的饱和度水平。至少一个观察窗可包括通过pcl 1420产生的至少一个孔口。至少一个观察窗可包括pcl 1420的至少一个未着色区域。pcl 1420的一些构造可包括多个观察窗或观察窗阵列。
178.pcl 1420的掩蔽能力可为部分遮蔽或小于100％的遮蔽，由此允许临床医生通过
观察渗出液在敷料表面上的扩散来访问他们需要的信息。由于材料特性允许伤口渗出液略微改变敷料1400的外观或者由于在完全遮蔽材料中存在至少一个观察窗，因此pcl 1420的掩蔽能力可为部分的。pcl 1420的部分掩蔽性质使得熟练的临床医生能够感知由敷料中的渗出液、血液、副产物等引起的不同颜色，从而允许视觉评估和监测在敷料上的扩散程度。然而，由于敷料的颜色从其清洁状态到含有渗出液的状态的变化可能仅是轻微的变化，因此患者不太可能注意到任何外观差异。减少或消除患者的伤口渗出液的视觉指示可能对他们的健康产生积极影响，例如减轻压力。
179.pcl 1420可包括宽度和长度。例如，如上所述，pcl 1420的长度和宽度可小于顶层1410的宽度和长度。pcl 1420的宽度可为大约160mm、大约210mm或大约360mm。宽度可在大约100mm至大约400mm之间，大约125mm至大约375mm之间，大约150mm至大约350mm之间，大约200mm至大约325mm之间，大约225mm至大约300mm之间，大约250mm至大约300mm之间，或为任何合适的宽度。pcl 1420的长度可为大约110mm或大约210mm。该长度可在大约50mm至大约300mm之间，大约75mm至大约275mm之间，大约100mm至大约250mm之间，大约125mm至大约225mm之间，大约150mm至大约200mm之间，或为任何合适的长度。
180.在一些构造中，pcl 1420可包括比传递层1440更大的宽度和更大的长度，使得pcl 1420包括延伸超过传递层1440的周边的pcl边界1420a。pcl边界1420a可包括可从传递层1440的边缘到pcl1420的边缘测量的宽度。该宽度可为大约5mm。该宽度可在大约5mm至大约20mm之间，或为任何合适的宽度。
181.pcl 1420的大小可与敷料的大小相对应，例如小、中或大。下表示出了可与小、中或大大小相对应的pcl 1420的示例性尺寸。
[0182][0183]
传递层1440可构造成用作传递层。在一些实施例中，传递层1440可为多孔材料。传递层1440可允许将包括液体和气体的流体传递远离伤口部位到盖布1400的上层中。特别地，传递层1440可有助于将负压均匀地分配到伤口和伤口周围区域。该层1440可由具有三维结构的材料形成，例如，可使用针织或编织的间隔织物(例如，baltex 7970纬编聚酯)或非织造织物。三维材料可包括类似于在国际公告wo2013/175306a2和国际公告wo2014/020440中描述的材料的3d间隔织物材料，所述文献的公开内容通过引用以其整体并入。三维材料还可与上文针对上通道层5512和下通道层5516描述的材料相同或相似，并且可包括织物，例如针织或编织间隔织物(如，针织聚酯3d织物、baltex 7970.rtm.或gehring 879.rtm.)或非织造材料。合适的材料还可包括毛圈编织或毛圈织布的材料。纤维可能不一定是织造的，并且可包括毡合和植绒(包括诸如flotex.rtm的材料)纤维材料。
[0184]
传递层1440的一些构造可另外或备选地包括芯吸或采集分配层(adl)。adl是另一种类型的传递层，其可设置成用于使流体通过盖布1400传送。adl可构造成随着流体通过盖
布1400的各层向上吸收而水平地芯吸流体，如伤口渗出液。流体的侧向芯吸可有利地增加湿气渗透并向伤口部位有效地递送负压。adl的一些实施例可包括粘胶、聚酯、聚丙烯、聚乙烯、纤维素(例如，多糖或重复二糖)，或这些中的一些或全部的组合，并且材料可为针刺的。adl的一些构造可包括在40-150克/平方米(gsm)范围内的聚乙烯。adl的一些构造可包括重纤维熔融材料。adl的一些构造可为相对多孔的，以允许包括气体的流体通过其中。adl的一个实例可包括轻量毡状粘胶材料，其可为80gsm(或大约80gsm)。adl的一些实施例可包括在40-160gsm(或约40至约160gsm)范围内，例如80(或约80)gsm的纤维素。adl可由在负压治疗期间通常施加的负压水平下抵抗压缩的材料构成。adl可构造为以便有利地竖直地芯吸流体，例如伤口渗出液。便于伤口渗出液从传递层快速地移动到例如顶层1410上的端口是期望的。另外，明智地选择材料可减少液体从上层向下到下层的再润湿，这种现象称为“回润湿”或“再润湿”。显示此效应增强的合适材料包括来自libeltex bvba的slimcore tl4(150gsm)或等同物。
[0185]
adl的一些构造可包括若干内部层。例如，适合用作adl的一种材料包括下部芯吸或采集层，所述下部芯吸或采集层包括用于竖直地芯吸流体的基本上竖直延伸的纤维，并且还包括上部分配层，所述上部分配层包括用于水平地芯吸流体的基本上水平延伸的纤维。一些adl材料可包括三个或更多个层，例如下部芯吸层和两个上部分配层。其它构造可具有定位在上部采集层与下部采集层之间的一个或多个分配层。
[0186]
在一些实施例中，传递层可另外或备选地包括吸收材料，并且在其它实施例中，传递层可不具有任何吸收材料。如果使用吸收材料，则可为泡沫或非织造天然或合成材料并且可任选地包括或为超吸收材料的吸收材料形成用于从伤口部位去除的流体(特别是液体)的储存器。传递层1440的材料还防止在盖布1400中收集的液体以晃动方式流动。传递层1440可有助于通过芯吸作用将流体分配到整个层1440，使得流体从伤口部位抽吸并且储存在整个传递层1440中。这可有助于防止聚集在传递层1440的区域中。吸收材料的容量必须足以在施压负压时管理伤口的渗出液流速。由于在使用中，传递层1440经历负压，因此传递层1440的材料选择成在此类情形下吸收液体。存在能够在负压下吸收液体的许多材料，例如超吸收体材料。除上文描述的材料之外，传递层1440可由allevyn
tm
泡沫、freudenberg 114-224-4和/或chem-posite
tm
11c-450制造或包括它们。
[0187]
在一些构造中，传递层1440可包括具有分散在各处的干燥的颗粒形式的超吸收材料的非织造纤维素纤维。纤维素纤维的使用引入了快速芯吸元件，其有助于快速且均匀地分配由敷料吸收的液体。多股状纤维的并置可导致纤维垫中的强毛细作用，这有助于分配液体。以此方式，超吸收材料被有效地供给液体。另外，传递层1440的所有区域都提供有液体。芯吸作用还有助于使液体与顶层1410接触，以帮助增加盖布1400的蒸腾速率。当渗出减慢或停止时，芯吸作用还可有助于朝向创面向下递送液体。该递送过程可帮助将传递层1440和下部创面区域维持在潮湿状态，这有助于防止在盖布1400内形成可能导致堵塞的结壳，并且有助于维持为伤口愈合而优化的环境。
[0188]
在一些构造中，传递层1440可包括气流成网材料或本文中公开的任何合适的材料。任选地，可使用热可熔纤维来辅助将盖布1400的结构保持在一起。应认识到，除了使用超吸收颗粒之外，或者补充此类使用，可根据本公开的某些构造利用超吸收纤维。合适材料的实例是可从美国的emerging technologies inc(eti)获得的产品chem-posite
tm
11c。
[0189]
任选地，根据本公开的某些构造，传递层1440可包括合成稳定纤维和/或双组分稳定纤维和/或天然稳定纤维和/或超吸收纤维。传递层1440中的纤维可通过乳胶粘结或热粘结或氢粘结，或者任何粘结技术或其它固定机制的组合紧固在一起。在一些构造中，传递层1440可由用于将超吸收颗粒锁定在传递层1440内的纤维形成。此布置可有助于确保超吸收颗粒不在传递层1440外部并且朝向下覆的创面移动。这可改善功能性，因为当施加负压时，传递层1440有向下塌缩的倾向，并且如果超吸收颗粒物质未被传递层1440的纤维结构锁定，则该动作可将超吸收颗粒物质推向朝向创面的方向。
[0190]
传递层1440可包括多条纤维。纤维可为股状的，并且由纤维素、聚酯、粘胶纤维等制成。干燥的吸收颗粒可分布在整个传递层1440中以备使用。在一些构造中，传递层1440包括纤维素纤维垫和多个超吸收颗粒。在另外的构造中，传递层1040可为随机定向的纤维素纤维的非织造层。
[0191]
传递层1440可包括长度和宽度。传递层1440的宽度可为大约150mm、大约200mm或大约350mm。该宽度可在大约100mm至大约400mm之间，大约150mm至大约350mm之间，大约200mm至大约300mm之间，或为任何合适的宽度。传递层1440的长度可为大约100mm或大约200mm。该长度可在大约50mm至大约300mm之间，大约75mm至大约275mm之间，大约100mm至大约250mm之间，大约125mm至大约225mm之间，大约150mm至大约200mm之间，或为任何合适的长度。
[0192]
传递层1440的大小可与敷料的大小相对应，例如小、中或大。下表示出可与小、中或大大小相对应的传递层1440的示例性尺寸。
[0193]
大小传递层1440长度传递层1440宽度小110mm160mm中210mm210mm大210mm360mm
[0194]
伤口接触层1430可包括长度和宽度。伤口接触层1430的宽度可为大约220mm、大约270mm或大约420mm。该宽度可在大约200mm至大约500mm之间，大约250mm至大约450mm之间，大约300mm至大约400mm之间，或为任何合适的宽度。伤口接触层1430的长度可为大约170mm或大约270mm。该长度可在大约100mm至大约300mm之间，大约125mm至大约275mm之间，大约150mm至大约250mm之间，大约175mm至大约225mm之间，或为任何合适的长度。
[0195]
在一些构造中，伤口接触层1430的大小可与顶层1410相同。在此构造中，伤口接触层1430可在使用中粘合到伤口部位和伤口周围区域。例如，伤口接触层1430可与本文中所述的任何伤口接触层相同或类似。伤口接触层1430可包括伤口接触边界(未示出)。伤口接触边界可与顶部边界具有相同的大小或不同的大小。伤口接触边界可包括可从pcl 1420的边缘到伤口接触层1430的边缘测量的宽度。该宽度可为大约30mm。该宽度可在大约10mm至大约50mm之间，大约15mm至大约45mm之间，大约20mm至大约40mm之间，大约25mm至大约35mm之间，或为任何合适的宽度。
[0196]
伤口接触层1430的大小可与敷料的大小相对应，例如小、中或大。下表示出了可与小、中或大大小相对应的伤口接触层1430的示例性尺寸。
[0197][0198]
如图13a和13b中所示，层1410、1420、1430、1440可与伤口周围区域重叠以允许对该区域的npwt。例如，伤口接触层1430可定位在伤口部位上，并且传递层1440可定位在伤口接触层1430上方。伤口接触层1430可粘合到伤口部位周围的伤口周围区域。pcl 1420可定位在传递层1440上方，使得pcl 1420可降低来自传递层1440的材料刺穿顶层1410的风险。顶层1410可定位在pcl1420上方，使得顶层1410的延伸超过pcl 1420和传递层1440的部分可粘合到伤口接触层1430和/或伤口周围区域。当这些重叠层1410、1420、1430、1440放置在伤口周围区域上时，负压可施加到顶层1410并且通过另一层1420、1430、1440施加到伤口周围区域，下文将进一步详细描述。可在顶层1410和pcl 1420中，例如这些层的中心中设置开口或孔口，以通过盖布(例如通过如本说明书中所述的端口或抽吸适配器)向伤口部位并且向伤口周围区域提供负压。
[0199]
盖布1400可包括至少一个保护性剥离层1450。至少一个保护性剥离层1450可包括单个一体化部件或若干重叠部件。图13a中示出的构造具有三个重叠部件：中心剥离条1450b以及第一侧剥离条1450a和第二侧剥离条1450c。尽管示出了三个剥离条，但盖布1400可包括多于或少于三个剥离条(例如，一个、两个、四个、五个、六个或更多个剥离条)。至少一个保护性剥离层1450可在使用前可移除。例如，剥离条1450a、1450b、1450c中的每一个可包括手持部和/或一对手持部，其可构造成当被致动时移除条1450a、1450b、1450c。例如，用户可拉动手持部以移除条1450a、1450b、1450c。至少一个保护性剥离层1450可以可移除地附接到伤口接触层1430和/或顶层1410的下表面，以维持伤口接触层1430的硅酮粘合剂和/或顶层1410的丙烯酸粘合剂的粘合性。如图12a中所示，第一剥离条1450a和第二剥离条1450c可定位在中心剥离条1450b的相对侧上。第一剥离条1450a和第二剥离条1450c可与中心剥离条1450b的相对侧重叠。
[0200]
用多层盖布治疗伤口的方法
[0201]
本文中所述的一些实施例提供了一种使用如本文中所述的伤口敷料和盖布(例如，上文关于图13a-13b描述的伤口敷料或盖布800)治疗伤口的方法。治疗伤口的方法可包括从盖布1400移除中心剥离条1450b。盖布1400可定位在伤口上，使得伤口接触层1430接触伤口和/或伤口周围的伤口周围区域。伤口接触层1430可粘合到伤口和/或伤口周围区域。盖布1400可任选地重新定位在伤口和伤口周围区域上方，直到盖布1400处于适当位置以向伤口提供有效治疗。第二侧剥离条1450a、1450c可从顶层1410的粘合剂表面移除。顶层1410的在伤口接触层1430上方延伸的部分可粘合到伤口周围区域，使得盖布1400固定到患者，并且负压可通过盖布1400施加到伤口和伤口周围区域。任选地，一个或多个固定条900、1000可施加到盖布1400的周边。
[0202]
本文中所述的一些实施例提供了一种使用如本文中所述的伤口敷料和盖布(例
如，上文关于图13a-13b描述的盖布1400)治疗伤口的方法。治疗伤口的方法可包括移除至少一个保护性剥离层1450。盖布1400可定位在伤口上，使得伤口接触层1430接触伤口和/或伤口周围的伤口周围区域。伤口接触层1430可粘合到伤口和/或伤口周围区域。盖布1400可任选地重新定位在伤口和伤口周围区域上方，直到盖布1400处于适当位置以向伤口提供有效治疗。如本说明书中其它地方所述的端口或抽吸适配器可用于向盖布1400供应负压。端口或抽吸适配器可在盖布定位在伤口上之前在顶层1410中的开口上方预施加到盖布，或者可在盖布定位在伤口上之后施加。
[0203]
在一些备选构造中，治疗伤口的方法可包括在不与如上所述或本文中其它地方描述的负压伤口治疗系统结合的环境条件下使用盖布1400。
[0204]
术语
[0205]
上面提到的任何专利和申请以及其它参考文献(包括可能在随附的申请文件中列出的任何文献)均以引用方式并入本文。如有必要，可修改本公开的各方面以采用本文中所述的各种参考文献的系统、功能和概念以提供其它实施方式。
[0206]
结合特定方面、实施例或实例描述的特征、材料、特点或组应理解为适用于本文所述的任何其它方面、实施例或实例，除非与其不相容。本说明书中公开的所有特征(包括任何所附权利要求书、摘要和附图)，或如此公开的任何方法或过程的所有步骤可以任何组合进行组合，除了此类特征或步骤中的至少一些相互排斥的组合外。保护不限于任何前述实施例的细节。保护延伸至本说明书中公开的特征(包括任何所附权利要求、摘要和附图)中的任何新颖的或任何新颖组合，或如此公开的任何方法或过程的步骤的任何新颖的或任何新颖的组合。
[0207]
尽管已经描述了某些实施例，但是这些实施例仅作为实例呈现，并且不旨在限制保护范围。实际上，本文中所述的新颖方法和系统可以各种其它形式体现。而且，可进行本文中所述的方法和系统的形式的各种省略、替换和改变。本领域中的技术人员将理解，在一些实施例中，所示或公开的过程中采取的实际步骤可不同于附图中所示的步骤。根据实施例，可去除上述某些步骤，可添加其它步骤。例如，在所公开的过程中采取的实际步骤或步骤顺序可与图中所示的那些不同。根据实施例，可去除上述某些步骤，可添加其它步骤。而且，上文公开的特定实施例的特征和属性可以不同方式组合以形成另外的实施例，所有这些都落入本公开的范围内。
[0208]
尽管本公开包括某些实施例、实例和应用，但是本领域中技术人员应当理解，本公开延伸超出具体公开的实施例到其它备选实施例或用途以及其明显的修改和等同物，包括未提供本文中阐述的所有特征和优点的实施例。因此，本公开的范围不旨在由所述实施例限制，并且可由如本文中呈现的权利要求或将来呈现的权利要求限定。
[0209]
条件语言，例如“能够”、“可”、“可能”或“可”，除非另有明确说明，或者在所使用的上下文中以其它方式理解，否则通常旨在表达某些实施例包括(而其它实施例不包括)某些功能、元素或步骤。因此，此类条件语言大体上不旨在暗示一个或多个实施例以任何方式需要特征、元素或步骤，或者一个或多个实施例必须包括用于在有或没有用户输入或提示的情况下决定是否这些特征、元素或步骤包括在任何特定实施例中或在任何特定实施例中执行的逻辑。术语“包含”、“包括”、“具有”等是同义的，并且以开放式方式包含使用，并且不排除附加元素、特征、动作、操作等。另外，术语“或”在其包含意义上使用(而不是在其专有意
义上)，以便在使用时，例如，为了连接元素列表，术语“或”表示列表中的一个、一些或全部元素。同样，术语“和/或”指两个或多个项目的清单，涵盖该词的所有下列解释：清单中的任何一个项目、清单中的所有项目以及清单中的项目的任何组合。此外，除了具有其普通含义之外，如本文中所用的术语“每个”可表示应用术语“每个”的一组元素的任何子集。另外，当在本技术中使用时，词语“本文中”、“上方”、“下方”和具有类似意义的词语提及作为整体的本技术，而不是本技术的任何特定部分。
[0210]
除非另外明确说明，否则诸如短语“x、y和z中的至少一者”的联合语言在上下文中理解为通常用于表示项目、术语等可为x、y或z。因此，这种联合语言大体上并不意味着暗示某些实施例需要存在x中的至少一者、y中的至少一者和z中的至少一者。
[0211]
本文使用的程度语言，例如本文使用的术语“大约”、“约”、“大体上”和“大致”表示接近于所述值、量或特性的值、量或特性，其仍执行期望的功能或实现期望的结果。例如，术语“大约”、“约”、“大体上”和“大致”可指在所述量的小于10％内、小于5％内、小于1％内、小于0.1％内，以及小于0.01％内的量。作为另一个实例，在某些实施例中，术语“大体上平行”和“大致平行”是指偏离精确平行小于或等于15度、10度、5度、3度、1度或0.1度的值、量或特征。
[0212]
本公开的范围不旨在受某些实施例的描述的限制，而可由权利要求书来限定。权利要求的语言将基于权利要求中采用的语言广泛地解释，并且不限于本说明书中或在申请的审查期间描述的实例，这些实例应被解释为非排他性的。
[0213]
对于本领域中的技术人员来说，对本公开中描述的实施方式的各种修改可以是显而易见的，并且在不脱离本公开的实质或范围的情况下，本文中定义的一般原理可应用于其它实施方式
[0214]
。因此，本公开并不旨在限于本文所示的那些实施方式，而是与符合本文所公开的原理和特征的最宽范围相一致。本公开的某些实施例被涵盖在下面列出或将来呈递的权利要求集中。