针对用于皮肤移植系统的临床领域控制的系统和方法与流程

针对用于皮肤移植系统的临床领域控制的系统和方法
相关申请的交叉引用
1.本技术要求2020年1月13日提交的美国申请第16/741,535号的优先权，其全部公开内容为所有目的以引用的方式纳入本文。
技术领域
2.本公开的主题总体涉及一种皮肤移植系统，以及更具体地，涉及一种可包括用于收取和散播皮肤微柱的装置的系统。


背景技术：

3.自体移植物可指代从个人身体的一个部位(例如，“供体部位”)移植到另一部位(例如，“受体部位”)的组织。例如，自体移植物可用于替换缺失的皮肤和其他组织和/或加速因创伤、损伤、烧伤、手术和出生缺陷而有的愈合。用于自体移植的组织的可用性可受限于候选供体部位的特征，包括组织移植物的数量和/或总面积、供体部位的愈合表现、供体部位和受体部位的相似性、美学考虑等。
4.可以通过外科手术执行皮肤移植。例如，传统的自体移植手术可包括：切除或手术移除烧伤的组织；选择供体部位，该供体部位可以是某个区域，从该区域中移除健康皮肤以用作已清洁的烧伤区域的覆盖物；以及收取，其中可从供体部位移除移植物(例如，使用类似于电动剃刀的器械)。这种器械(例如皮刀)可构造成从未受损的供体部位处的皮肤轻轻刮下一块薄组织(例如，对于中厚皮片移植物，约10/1000英寸厚)，用作皮肤移植物。随后可以将该皮肤移植物放置在已清洁的伤口上以进行愈合。供体皮肤组织可以移除到这样的深度，使得供体部位自行愈合，其过程类似于二度烧伤的愈合过程。
5.传统地，片状移植物和网状移植物是经常用于永久性伤口覆盖的两类自体移植物。片状移植物可指代从身体的未受损供体部位移除的一片皮肤组织，其过程可称为收取。所使用的供体皮肤片的尺寸可与受损区域的尺寸大致相同。片状移植物可以覆在经切除的伤口上，并钉住或以其他方式紧固就位。用于片状移植物的供体皮肤组织可能不会显著拉伸，并且可以获取比待覆盖的受损区域稍大的片状移植物，因为移植组织经常会在收取后轻微收缩。
6.片状移植物可以为修复组织部位提供改善的外观。例如，如果面部、颈部和手部的大片区域受损，可以在这些区域上使用片状移植物，这样，这些更容易看到的身体部位在愈合后就不会显得那么伤痕累累。片状移植物可以用于覆盖整个烧伤或受损的皮肤区域。在放置片状移植物后，可能会丢失小面积的片状移植物，因为在放置片状移植物后，片状移植物下可能会出现流体积聚(例如血肿)。
7.网状皮肤移植物可用于覆盖更大面积的开放性伤口，这些伤口可能难以使用片状移植物覆盖。皮肤移植物的网格化可有助于来自供体部位的皮肤组织扩张以覆盖更大区域。当皮肤移植物放置在伤口上时，其还可以促进从皮肤移植物的下方排出血液和体液，这可有助于防止丢失移植物。网状移植物的扩张比(例如，未拉伸移植物面积与拉伸移植物面
积之比)通常可在约1：1到1：4之间。例如，供体皮肤可以按约1：1或1：2的比例进行网格化，而较大的扩张比可能会导致移植物更脆弱、网状移植物愈合时结疤和/或愈合时间延长。
8.传统的移植物网格化手术可包括将供体皮肤组织穿过某机器，该机器贯通组织切开狭缝，这可有助于以类似于鱼网或链式栅栏的样式进行扩张。随着拉伸的移植物的网格之间的也可称为间隙或空隙的空间由新的上皮皮肤生长所填充，愈合就能进行了。然而，网状移植物可能是比片状移植物更不耐用的移植物，并且在移植物愈合后，大的网状移植物可能导致永久性疤痕。
9.作为自体移植的替代，从最近去世的人身上获得的皮肤组织(可称为例如同种移植物、同种异体移植物或尸体皮肤)可用作已清洁的伤口区域的临时覆盖物。可以将未网格化的尸体皮肤放在经切除的伤口上，并钉固就位。术后，可以用敷料覆盖尸体皮肤。随后，在永久性自体移植之前，可以移除使用尸体同种异体移植物的伤口覆盖物。
10.异种移植物或异质移植物可指代取自多种动物之一的皮肤，例如猪。异质移植物皮肤组织也可用于在放置更永久性的自体移植物之前临时覆盖经切除的伤口，并且可能由于人类皮肤组织的受限可用性和/或高成本而使用同种异质移植物皮肤组织。在某些情况下，对使用人类尸体皮肤的宗教、经济或文化阻碍也可能是导致使用异质移植物的因素。使用异种移植物或同种异体移植物覆盖伤口通常是临时性程序，可在收取和放置自体移植物可行之前使用。
11.从供体部位收取移植组织一般会对供体部位产生非期望的大规模组织损伤。另一方面，与健康组织相邻的小面积皮肤损伤具有良好的耐受性，并可能很快愈合。这种小伤口的愈合可以通过诸如“局灶性光热解”或“局灶性皮表重建”等技术进行，在这些技术中，可以在皮肤组织中产生具有小尺寸的损伤图案。这些示例性技术在例如美国专利第6,997,923号中进行描述。小规模的损伤图案可以通过健康组织的重新生长快速愈合，并能够进一步提供理想的效果，诸如收紧皮肤而没有明显疤痕。
12.组织移植的机制为移植工具提供了暴露于来自患者的临床“领域”(例如，血液、组织、毛发等)的机会。在中厚皮移植和全厚皮移植中(二者都收取延伸到表皮以下的组织)，毛细血管和/或血管的局部损伤经常导致出血。出血的程度会受到患者因素的影响，例如抗凝血药物。
13.因此，如果有进一步的系统和方法来保护可重复使用的临床工具不受临床领域(临床污染物)的影响，而不牺牲皮肤收取过程的功能，将是有利的。


技术实现要素：

14.根据本公开的一些实施方式，提供了一种皮肤移植系统。该皮肤移植系统包括手持装置，该手持装置包括形成固定驱动系统的内部的装置壳体。该皮肤移植系统还包括具有多根中空微针的盒件，这些中空微针由外周壳体包围并且构造成由手持装置操作以在皮肤移植过程期间延伸和缩回。此外，皮肤移植系统包括吸收性材料和装置罩，吸收性材料设置在外周壳体内并围绕多根中空微针，装置罩由限定手持装置的内部容积的柔性聚合物片形成。该装置罩至少包括第一开口，该第一开口构造成接纳盒件。皮肤移植系统还包括环带。环带包括垫圈，该垫圈构造成固附至装置罩的第一开口的周缘并且将装置罩绕第一开口固定至手持装置或盒件中的至少一个以抑制流体进入装置罩的内部容积。此外，吸收性
材料构造成抑制流体经由盒件进入手持装置的内部。
15.根据本公开的一些实施方式，提供了一种皮肤移植系统。该系统包括手持装置，该手持装置具有形成固定驱动系统的内部的装置壳体。该系统还包括具有多根中空微针的盒件，这些中空微针由外周壳体包围并且构造成由驱动系统操作以在皮肤移植过程中延伸和缩回。此外，该系统包括由柔性聚合物片形成的装置罩，该装置罩为手持装置限定内部容积，并且至少包括构造成接纳盒件的第一开口。该系统还包括包含垫圈的环带，该垫圈构造成固附至装置罩的第一开口的周缘并且将装置罩绕第一开口固定至手持装置或盒件中的至少一个以抑制流体进入装置罩的内部容积。
16.根据本公开的一些实施方式，提供了一种用于控制临床领域的系统。该系统包括为皮肤移植装置限定内部容积的由柔性聚合物片形成的装置罩，并且至少包括构造成接纳皮肤移植装置的第一开口。该系统还包括具有垫圈的环带，该垫圈构造成固附至装置罩的第一开口的周缘并且将装置罩绕第一开口固定至皮肤移植装置以抑制流体在使用皮肤移植装置执行皮肤移植过程期间进入装置罩的内部容积。
17.以下描述和附图详细阐述了本公开的某些说明性实施例。然而，这些实施例仅说明了可以使用本公开的原理的各种方式中的几种。当结合附图考虑时，其他实施例和特征将从本公开的以下详细描述中变得显而易见。
附图说明
18.以下描述参考附图提供，其中相同的附图标记表示相同的元件。
19.图1是根据本公开的一些实施方式的包括盒件的皮肤移植系统的俯视立体图。
20.图2a是图1的系统的正视立体图。
21.图2b是根据本公开的一些实施方式的可包括在图2a的系统中的用户界面的俯视图。
22.图3a是根据本公开的一些实施方式的图2a的手持装置的剖视图。
23.图3b是根据本公开的一些实施方式的对应于图2a的手持装置的壳体的剖视图。
24.图4a是根据本公开的一些实施方式的与图2a的手持装置相对应的内部驱动组件和相关元件的后视立体图。
25.图4b是根据本公开的一些实施方式的与图4a的内部组件相对应的左框架组件的右视立体图。
26.图4c是根据本公开的一些实施方式的与图4a的内部组件相对应的右框架组件的右视立体图。
27.图4d是根据本公开的一些实施方式的与图4a的内部组件相对应的水平部件组件的后视立体图。
28.图4e是根据本公开的一些实施方式的与图4a的内部组件相对应的竖直部件组件的后视立体图。
29.图5a是根据本公开的一些实施方式的包括可移除罩的盒件组件的立体图。
30.图5b是根据本公开的一些实施方式的与图5a的盒件相对应的盒件的立体图。
31.图6a是根据本公开的一些实施方式的能够收取组织的微针和销组件的示例。
32.图6b是根据本公开的一些实施方式的能够收取组织的微针和销组件的立体图。
33.图6c是根据本公开的一些实施方式的微针阵列的平面图。
34.图7是根据本公开的一些实施方式的说明收取和散播组织的方法的手术流程图。
35.图8a是根据本公开的一些实施方式的临床领域控制系统的立体图。
36.图8b是根据本公开的一些实施方式的图8a的临床领域控制系统的侧视图。
37.图9a是根据本公开的一些实施方式的与临床领域控制系统相对应的装置罩的立体图。
38.图9b是根据本公开的一些实施方式的图9a的装置罩的俯视图。
39.图10是根据本公开的一些实施方式的与临床领域控制系统相对应的垫圈组件的分解图。
40.图11a是根据本公开的一些实施方式的与垫圈封壳相对应的垫圈壳底部的正视图。
41.图11b是根据本公开的一些实施方式的图11a的垫圈壳底部的后视图。
42.图11c是根据本公开的一些实施方式的图11a的垫圈壳底部的侧视图。
43.图12a是根据本公开的一些实施方式的垫圈的正视图。
44.图12b是根据本公开的一些实施方式的图12a的垫圈的侧视图。
45.图13a是根据本公开的一些实施方式的与垫圈封壳相对应的垫圈壳顶部的后视图。
46.图13b是根据本公开的一些实施方式的图13a的垫圈壳顶部的侧视图。
47.图14a是根据本公开的一些实施方式的垫圈的正视立体图。
48.图14b是根据本公开的一些实施方式的图14a的垫圈的后视立体图。
49.图14c是根据本公开的一些实施方式的图14a的垫圈的正视图。
50.图14d是根据本公开的一些实施方式的图14a的垫圈的后视图。
51.图14e是根据本公开的一些实施方式的图14a的垫圈的侧视图。
52.图15a是根据本公开的一些实施方式的与临床领域控制系统相对应的吸收性材料的俯视图。
53.图15b是根据本公开的一些实施方式的图15a的吸收性材料定位在内时的俯视图。
54.图15c是根据本公开的一些实施方式的图15a的吸收性材料围绕微针阵列定位时的立体图。
55.图16a是根据本公开的一些实施方式的临床领域控制系统的侧视图。
56.图16b是根据本公开的一些实施方式的已应用的图16a的临床领域控制系统的侧视图。
57.图16c是根据本公开的一些实施方式的已应用的图16a的临床领域控制系统的正视立体图。
58.图16d是根据本公开的一些实施方式的已应用的图16a的临床领域控制系统的侧视立体图。
59.图16e是根据本公开的一些实施方式的与已应用的图16a的临床领域控制系统接合的用户的立体图。
具体实施方式
60.提供以下论述以使本领域技术人员能够制作并使用本公开的系统和方法。对所示实施例的各种修改对于本领域的技术人员而言将是显而易见的，并且本文的上层原理可应用于其他实施例和应用，而不偏离本公开的实施例。因此，本公开的实施例并不意在受限于所示实施例，而是将赋予与本文所公开的原理和特征一致的最宽的范围。
61.具体实施方式应参考附图阅读。附图描绘了选定的实施例，并且不意在限制本公开的实施例的范围。本领域技术人员会认识到本文所提供的示例具有许多有用的替代方式，并且它们落在本发明的实施例的范围内。而且，应当理解，本文所用的措辞和术语是为描述的目的，而不应视为限制。本文所用的“包含”、“包括”或“具有”及其变型意指包括其后列出的物品及其等同物以及附加物品。
62.除非另有规定或限制，否则术语“安装”、“连接”、“支承”和“联接”及其变型都被广义地使用，并且包括直接和间接的安装、连接、支承以及联接。进一步地，“连接”和“联接”不限于物理的或机械的连接或联接。如本文所用的，除非另有明确说明，“连接”是指一个元件/特征直接或间接地连接到另一个元件/特征，而并不一定是电气地或机械地。同样，除非另有明确说明，“联接”是指一个元件/特征直接或间接地联接到另一个元件/特征，而并不一定是电气地或机械地。
63.本文可根据功能和/或逻辑块部件以及各种处理步骤来描述本公开的实施例。应当理解，这种块部件可由构造成执行指定功能的任何数量的硬件、软件、和/或固件部件来实现。例如，实施例可采用各种集成电路部件，例如，数字信号处理元件、逻辑元件、二极管等，它们可以在一个或多个处理器或其他控制装置的控制下执行各种功能。其他实施例可采用程序代码，或与其他电路部件结合的代码。
64.如上所述，本公开总体涉及一种皮肤移植系统，以及更具体地，涉及一种可包括用于收取和散播皮肤微柱的装置的系统。在某些情况下，收取皮肤微柱的过程可包括穿透供体部位组织。虽然通常很少，但收取微柱经常导致局部出血。供体部位的血量可取决于多种因素，例如，组织穿刺/穿透的数量、在单个组织区域进行的收取过程的数量、使用单个盒件进行的收取过程的数量(如下所述)、患者血压、血小板计数、药物、供体部位处理和/或并发症。在某些情况下，防止血液接触和/或进入皮肤移植系统的部件可能是有利的。具体地，防止血液进入皮肤移植系统的可重复使用元件可能是有利的。
65.例如，医疗机构通常有标准的清洁、消毒和/或灭菌程序，当器械可在患者之间重复使用时，必须执行这些程序。具体地，为了最小化感染传播的风险，由于具有潜在传染性，所有血液和身体物质都应被处理。对于复杂的器械，血液进入器械壳体会导致程序延迟、漫长的灭菌过程和/或器械更换(以及相关成本)，等等。因此，本公开包括用于防止血液进入与皮肤移植系统相对应的手持装置(例如，可重复使用的手持装置)的系统。于2019年10月3日提交，标题为“system and method for fluid ingress control for a skin grafting system(用于皮肤移植系统的流体进入控制的系统和方法)”的美国专利申请第16/592,312号中进一步描述了用于防止血液/流体进入皮肤移植系统的系统，其全部公开内容以引用方式纳入本文。
66.在一些实施方式中，用于防止血液或流体进皮肤移植系统的系统可以包括环带。如本文所用，术语“环带”定义为部分或全部环绕或封围(例如，形成密封，附接其他脱开的
部件)的元件。此外，如本文所用，术语密封(部)定义为元件之间的接触点，该接触点形成屏障以帮助防止流体进入。
67.现在参考图1，示出了根据本公开的一些实施方式的皮肤移植系统3000。在一些构造中，皮肤移植系统3000可构造成收取和散播供体组织。如图所示，皮肤移植系统3000可包括手持装置1000(可重复使用)和盒件组件2000。如以下将更详细地描述的，盒件组件2000可包括盒件2002和盒罩2004。根据一些构造，盒件2002可包括微针和销阵列2006。值得注意地，盒件2002可包括简化的微针阵列2006(即，没有销)。
68.如图1至图2b所示，手持装置1000可包括构造成接纳盒件组件2000的接合槽1002。装载门1004能够在“打开”位置(例如参见图1)和“关闭”位置(例如参见图2a至图2b)之间移动。在一些构造中，装载门1004可以被铰接并进一步构造成在装载孔1006的上方打开和关闭。手持装置1000可包括门传感器，该门传感器可确定装载门1004的位置。根据用户的需要，装载孔1006的尺寸可设计成使盒件组件2000能够滑入和滑出接合槽1002。有利地，盒件组件2000可以是单次使用和/或一次性的(例如，包括对单个患者的多次使用)，而手持装置1000可设计成多次使用。如图2a所示，手持装置1000还可包括触发器1014。触发器1014可构造成响应于经由用户界面1008的选择和/或用户的触发器输入而激活收取过程和/或散播过程。在一些构造中，手持装置1000可包括指示灯1016。指示灯1016可定位成使得用户能够在收取和/或散播期间容易地察看指示灯1016。
69.在一些构造中，手持装置1000可包括用户界面1008。如图所示，用户界面1008可包括准备输入部1018、指示灯1020和/或散播输入部1022。在一些构造中，指示灯1020可与指示灯1016(如上所述)相同或类似地操作。由于皮肤移植系统3000是根据诸如将要描述的皮肤移植过程所使用的，准备输入部1018、指示灯1016、1020和散播输入部1022可以向用户提供与皮肤移植系统3000的当前操作相对应的视觉反馈。
70.现在参考图3a至图3b，示出了根据本公开的构造的手持装置1000的剖视图。手持装置1000示出为包括各种内部控制器。在一些构造中，手持装置1000可包括电源模块1028、螺线管控制器1030和/或主控制器1032。电源模块1028可以与电源输入1038电连通。在一些构造中，驱动系统1034可包括与螺线管控制器1030通信的螺线管。
71.仍然参考图3a至图3b，在一些构造中，手持装置1000可包括壳体1036。壳体1036可包括左半封壳和右半封壳。在一些构造中，左半封壳、右半封壳、装载门1004和封壳安装罩中的每一个都可以单独注射模制。左半封壳和右半封壳可以由硬塑料基材组成，在某些构造中，可以由较软的弹性模压部段组成。类似地，装载门1004和封壳安装罩可以由硬塑料基材组成。在一些构造中，壳体1036的内部可以与内部组件交接。作为示例，肋部可以附着到壳体1036的内部，并且可以构造成支承各种印刷电路板(pcb)。肋部能够将pcb(例如，电源模块1028、螺线管控制器1030和主控制器1032)与内部移动部件分离。此外，在一些构造中，壳体1036能够经由销和减振护套来支承内部子组件1034。这可以减弱内部子组件1034的操作冲击(例如，来自用户、来自内部移动部件的操作冲击)，以及保护内部子组件1034免受外部冲击(例如，来自掉落手持装置1000的外部冲击)所造成的损坏。
72.现在参考图4a至图4e，示出了根据一些构造的与手持装置1000相对应的各种内部组件。图4a示出了内部子组件1034，该内部子组件1034可包括左框架组件1040a、右框架组件1040b、水平部件组件1044和/或竖直部件组件1046。左框架组件1040a和右框架组件
1040b中的每一个可包括对应的翻转器组件(例如，左翻转器组件1048a、右翻转器组件1048b)。在一些构造中，水平部件组件1044可包括水平马达1050。另外，竖直部件组件1046可包括螺线管1052。
73.仍然参考图4a至图4e，尤其是图4b至图4c，示出了根据一些构造的左框架组件1040a和右框架组件1040b的进一步示例性细节。在一些构造中，左框架组件1040a和右框架组件1040b可以相同或基本相似(例如对称)。如图所示，左框架组件1040a可以包括附着到左框架的第一侧面的左翻转器组件1048a。此外，左框架组件1040a可包括附着到左框架的第二侧面的标志传感器1060a、1060b。标志传感器1060a、1060b可与位置感测线性滑动件1054和位置感测标志1062通信。在一些构造中，左框架组件1040a可包括位置感测弹簧1056a、1056b，这些位置感测弹簧可接触组织接口1058a。组织接口1058a可位于左框架的第三侧面。在一些构造中，左框架组件1040a可以经由螺钉和对准销或其他附接系统附接到竖直部件组件1046的一部分。
74.在一些构造中，右框架组件1040b可包括固附到右框架的第一侧面的标志传感器1060c、1060d。标志传感器1060c、1060d可与位置感测线性滑动件1054和位置感测标志1062通信。此外，如图所示，右框架组件1040b可包括附着到右框架的第二侧面的右翻转器组件1048b。在一些构造中，右框架组件1040b可包括位置感测弹簧1056c、1056d，这些位置感测弹簧可接触组织接口1058b。组织接口1058b可位于右框架的第三侧面。在一些构造中，右框架组件1040b可以经由螺钉和对准销附接到竖直部件组件1046的一部分。
75.翻转器组件1048a、1048b可包括翻转器安装块1066和翻转器马达1068。在一些构造中，翻转器安装块1066可由电介质材料构成。翻转器马达1068可以连接到(并控制)翻转器驱动滑轮1070a、1070b。轴承(例如，推力轴承)1072可以支承由针顶板(例如，如下所述的针顶板1112)施加在翻转器1074上的轴向载荷。翻转器1074可根据马达致动旋转，而翻转器驱动滑轮1070a、1070b可防止翻转器1074在手持装置1000的操作期间的任何向下运动。在一些构造中，翻转器1074可包括两个相连接的部件，诸如两个钎焊在一起的黄铜部件。翻转器1074的主要功能是在装载针使弹簧回缩时将图4e的针顶板1112保持就位。随后，在剩余的正常操作期间，翻转器1074移动到针顶板1112之外。在一些构造中，翻转器安装块1066可用作图4e的螺线管柱塞杆1106(例如，保持正确对准)的引导件。
76.仍然参考图4a至图4e，尤其是图4d，示出了根据一些构造的水平部件组件1044的进一步示例性细节。水平部件组件可包括用于定位水平载架组件1082的传感器、致动器和/或引导件，以及由此包括用于(以下将描述的)驱动微针进入组织的锤击件1098a、1098b。在一些构造中，水平标志传感器1064可用于定位水平部件组件1082。如图所示，水平部件组件1044可包括水平载架组件1082，该水平载架组件1082可构造成安装水平马达1050。在一些构造中，水平底架1084可支承水平载架组件1082。附加地，右框架组件1040b和左框架组件1040a可以例如使用铆钉附着到水平底架1084的相对侧。根据一些构造，可以将接地连接部1080附接到水平底架1084。
77.在一些构造中，水平部件组件1044可进一步包括可伸缩滑动门1090。当盒件2002尚未插入接合槽1002中时，滑动门1090可跨过装载孔1006延伸。因此，可以防止用户在没有盒件2002时将任何东西放入手持装置1000中。滑动门1090可固定到滑动门安装部1086，滑动门安装部1086可附着到水平底架1084。附加地，滑动门弹簧1088可以固定到滑动门安装
部1086，并偏置成使得在未装载盒件时滑动门1090保持在“关闭”位置(即，延伸跨过装载孔1006)。
78.如图所示，根据一些构造，水平载架组件1082可包括锤击件1098a、1098b、相应的锤击件返回弹簧1092a、1092b和相应的锤击件引导件1094a、1094b。通常，水平载架组件1082可构造成定位和引导锤击件1098a、1098b驱动微针进入组织。在一些构造中，锤击件引导件1094a、1094b可由青铜制成，这有助于在许多收取和散播循环中保持轴承表面。此外，在一些构造中，锤击件1098a、1098b可以是硬化的17-4不锈钢，其可以在保持防腐特性的同时提供优异的磨损特性。替代地，锤击件1098a、1098b可以是不同的承载材料。水平载架组件1082还可包括水平丝杠驱动螺母1096。附加地，水平丝杠组件1096可以是特氟龙涂覆丝杠和设计成减少摩擦的乙缩醛驱动螺母。替代地，水平丝杠组件1096可包括其他材料类型。水平丝杠组件1096可提供足以满足定位分辨率和线性力的螺距。水平载架组件1082可以附加地使用马达停顿来感测是否已装载盒件，或者是否存在装置堵塞。
79.仍然参考图4a至图4e，尤其是图4e，示出了根据一些构造的竖直部件组件1046的进一步示例性细节。如图所示，竖直部件组件1046可包括螺线管1052和相应的螺线管柱塞杆1106。另外，竖直部件组件1046可包括竖直马达1100、相应的解锁凸轮1102a、解锁凸轮1102b和竖直丝杠1104a、1104b。在一些构造中，竖直载架子组件1108的竖直位置可以通过在竖直丝杠1104a、1104b上的上下行进来控制(例如，使用竖直马达1100)。如将描述的，竖直定位可以移动与盒件2002相对应的每个微针。通常，竖直部件组件1046可构造成在收取和/或散播组织期间与盒件2002及其相关部件交接并操纵它们。在一些构造中，竖直马达1100的尺寸设计成可装配在竖直部件组件1046内，同时仍然提供操纵微针位置所需的扭矩和速度。
80.在一些构造中，螺线管1052可以在收取期间向锤击件1098a、1098b递送操作力。作为一个非限制性示例，螺线管1052可由半波交流电流激活。螺线管1052所递送的力在接近其行程终点时会急剧增加。在一些构造中，可以基于驱动微针进入组织所需的能量来选择螺线管柱塞杆1106和螺线管柱塞的质量。在一些构造中，止动件(例如黄铜止动件)可集成到螺线管1052中，其可使得能够对螺线管柱塞杆1106进行延伸控制，并在行程结束时吸收剩余动能。
81.在一些构造中，竖直部件组件1046可包括竖直载架组件1108。如图所示，竖直载架组件1108可包括带有顶板1112的针缩回滑动件1110。在一些构造中，竖直载架组件1108的相对端可包括带有相应的闩锁板1122a、1122b的针缩回滑动闩锁1116a、1116b。闩锁板1122a、1122b可限定针回缩滑动件1110的最大位置。另外，针缩回弹簧1120可集成到竖直载架组件1108中，从而可以实现在销上有效缩回微针。针缩回滑动闩锁1116a、1116b可用于锁定针缩回滑动件1110，以准备收取。竖直载架组件1108还可以同时移动针和销(例如，微针内的销)。
82.在一些构造中，竖直载架组件1108可包括盒件闩锁1114，该盒件闩锁1114可构造成在插入装载孔1006时固定盒件2002。此外，根据一些构造，竖直标志1118可附着到竖直载架组件1108的外部。如图所示，针缩回滑动件1110还可包括导杆1124a、1124b，这些导杆可构造成在竖直运动期间引导针缩回滑动件1110。在一些构造中，针缩回滑动件1110可包括锁定闩锁1126，该锁定闩锁1126可与导杆1124a、1124b接触，并构造成在手持装置1000的操
作期间接合和脱离微针。针缩回滑动件1110可以是至少有两个用途的弹簧加载子组件。首先，滑动件1110可以锁住针模块(驱动进入组织后)。其次，滑动件1110可缩回针。在一些构造中，针缩回滑动件1110只能缩回针，而不能向前移动针。此外，在一些构造中，锁定闩锁1126可仅在皮肤移植系统3000经过初始化之后才发挥作用。以下提供关于皮肤移植系统3000的进一步细节。
83.现在参考图5a至图5b，示出了根据一些构造的盒件2002和盒件组件2000。如图所示，盒件组件2000可包括盒件2002和盒罩2004，盒罩2004可移除地附着到微针室2018。微针室2018可封围多根微针2006。在一些构造中，微针2006可在微针室2018内布置为阵列。如图5a所示，盒罩2004和微针室2018的组合可形成微针2006的封壳。盒罩2004可包括释放杠杆2016a、2016b，用户可以同时按压这二者以从盒件2002处移除盒罩2004。在一些实施方式中，当多根微针处于特定位置时，盒罩2004可以闩锁到盒臂2020上。当盒罩2004固附到盒件2002时，盒臂2020可以防止多根微针的运动。
84.在一些构造中，盒件2002可包括组织稳定件2014，该组织稳定件2014形成外周壳体2017，并可构造成在收取期间稳定组织。也即，组织稳定件2014形成比微针室2018更宽的外周壳体2017，允许在组织上使用皮肤移植系统3000期间更大地分配力。如图所示，组织稳定件2014还可包括向外延伸的装载凸片2012a、2012b。在一些构造中，在将盒件组件2000装载到装载孔1006中期间，装载凸片2012a、2012b与接合槽1002滑动接触。
85.现在参考图6a至图6c，示出了根据本公开的构造的微针2050和微针阵列2006。微针2050可有助于从供体部位收取组织。在一些构造中，微针2050可包括中空管2054，该中空管2054可包括处于其远端的多个点2056。在一些非限制性示例中，可以使用诸如美国专利第9,060,803号、第9,827,006号、第9,895,162号；以及美国专利申请公开第2015/0216545号、第2016/0015416号、第2018/0036029号、第2018/0140316号中所述的针系统和/或其组合或部件。
86.在本公开的一些构造中，中空管2054可以设有两个点2056，点2056可以成足够的角度以穿刺和切割生物组织，从而从生物组织移除小的微移植物。这种中空管2054可以设置两个点2056，以及位于两个点2056之间的“窄跟(narrow heel)”部分。根据一些实施例，可以使窄跟部分变得锋利，从而形成与中空管2054相对应的切割刃。
87.在一些构造中，中空管2054可滑动地附接到基板2058，使得中空管2054可穿过设置在基板2058中的孔，如图6a所示。中空管2054相对于基板2058的位置可以通过相对于基板2058平移中空管2054来控制，例如，基本上沿中空管2054的纵向轴线平移。以这种方式，中空管2054的远端突出超过基板2058的下表面的距离可以可控地改变。
88.微针2050还可包括设置在中空管2054的中心内腔或开口中的销2052。销2052的直径可以基本上与中空管2054的内径相同或比之稍小，使得中空管2054可以沿着对应于销2052的轴线平移，同时销2052填充或闭塞中空管2054的大部分或全部内腔。销2052可由低摩擦材料形成或涂覆低摩擦材料，诸如或类似物，以有助于中空管2054相对于销2052的运动和/或抑制生物材料累积或粘结到销2052。销2052的远端可基本平坦，以在中空管2054相对于销2052平移时，有助于组织微移植物在中空管2054内的移位。
89.中空管2054可以相对于销2052平移，例如基本上沿着中空管2054的纵向轴线平移。以这种方式，中空管2054的远端相对于销2052的远端的位置可以可控地改变。例如，中
空管2054的远端和销2052的远端的位置都可相对于基板2058的下表面的位置可控地、独立地选择和改变。
90.图6b示出了本公开的一种构造，其中销2052可相对于中空管2054定位，以使二者的远端基本对齐。在另一构造中，销2052可以略微延伸到中空管2054的远端之外，使得中空管2054的锋利部分可以被屏蔽，避免与物体和/或用户的不期望的接触。销2052和/或中空管2054的部分可以可选地设有涂层或表面处理，以减少它们之间和/或任一部件或生物组织之间的摩擦。
91.如本文所述，多根微针(例如，微针2050)可形成微针阵列2006。图6c示出了根据本公开的构造的示例性微针阵列2006的俯视图。在一些构造中，微针阵列2006可以是大致圆形的。可以通过组装多行针(水平行或竖直行)形成微针阵列2006。本设计可以是模块化的，该构造可以使用各种尺寸的行作为模块来采取任何形状或尺寸。在一些构造中，所有微针都可以同时致动，例如插入到组织中。在其他构造中，可以顺序地致动多个组或多个部段。例如，微针阵列2006可分为多个象限，可顺序地致动每个象限。顺序地可指代按线性次序(如第1行、第2行、第3行)或非线性次序(如第1行、第10行、第3行)致动每一行。或者，每行微针都可以单独地顺序致动。此外，每个单个微针都可以单独地顺序致动。在一些构造中，一次可以致动一行，例如，可以按顺序单独致动20行，而在其他构造中，一次可以致动两行、三行、四行或更多行。顺序致动微针阵列2006的部段的优点是，在供体部位上的插入部段所需的力比插入整个微针阵列2006所需的力小。在一些构造中，可以使用螺线管(例如螺线管1052)驱动微针阵列2006。使用螺线管的多次致动可以按顺序逐行插入。
92.现在参考图7，示出了根据本公开的构造的用于收取和散播组织的过程4000的步骤的一些非限制性示例。在一些构造中，如上所述，可以使用皮肤移植系统3000来实施过程4000。如图所示，过程4000包括向手持装置供电(过程块4002)。在一些构造中，手持装置可以与手持装置1000相同或相似。所示出的过程4000还包括将盒件装载到手持装置中(过程块4004)。在一些构造中，盒件可以与盒件2002或盒件组件2000相同或相似。进一步地，过程4000示出为包括激活收取模式(过程块4006)。根据一些构造，可以经由用户界面1008启动该激活,如以下将描述的。替代地，可以经由与供体部位接触来启动该激活。过程4000示出为包括将皮肤移植系统(例如，皮肤移植系统3000)施加至供体部位(过程块4008)。供体部位可以对应于患者的组织的健康区域。接下来，过程4000示出为包括启动收取过程(过程块4010)。在一些构造中，可经由上述触发器1014进行该启动。过程4000示出为还包括从供体部位移除皮肤移植系统(过程块4012)。接下来，过程4000示出为包括激活散播模式(过程块4014)。在一些构造中，可经由用户界面1008进行该激活，如以下将描述的。过程4000示出为还包括将皮肤移植系统定位在受体部位的上方(过程块4016)。在一些构造中，受体部位可对应于患者的组织的受损区域。接下来，过程4000示出为包括启动散播过程(过程块4018)。在一些构造中，可经由致动上述触发器1014进行该启动。如图所示，过程4000可以在散播过程(过程块4018)之后结束，或者可以返回过程块4006以重新激活收取模式。在一些构造中，单个盒件(例如，盒件2002)可在同一患者身上多次使用。有利地，如果受体部位相对大，则可以使用单个盒件进行多次收取和散播。因此，过程4000可以继续处理块4006至块4018，直到用户准备好处置盒件。
93.根据本公开的构造，可以使用皮肤移植系统3000来执行收取过程和散播过程。因
此，本文公开了手持装置1000和盒件2002的内部功能的非限制性描述。
94.用户界面
95.参考图2b，作为一个非限制性示例，提供了使用用户界面1008来控制上述过程的示例。在向手持装置供电时，当手持装置1000首次通电时(例如，初始启动时约8秒)，准备输入部1018可闪烁绿色。这可通知用户，手持装置1000正在执行启动自检或其他操作。作为另一非限制性示例，准备输入部1018可以在手持装置1000开启并准备好后续使用时产生稳定的绿色照明。在一些构造中，按压准备输入部1018至预先确定的时间量(例如，3秒、5秒等)可使手持装置1000进入待机模式。继续该非限制性示例，当手持装置1000处于待机模式时，准备输入部1018可以停止发光。根据各种构造和偏好，可以实现其他灯光颜色、图案和定时。
96.作为另一非限制性示例，如将在皮肤移植过程中描述的，当手持装置1000处于收取模式，但尚未达到足够的抵靠供体部位的压力时，指示灯1020可发出稳定的白光。另外，当手持装置1000处于收取模式，并且已达到足够的抵靠供体部位的压力(并且触发器1014脱离)时，指示灯1020可发出稳定的绿光。当手持装置1000处于收取过程中时，指示灯1020可发出闪烁的绿光。如果在收取过程中，压力降至阈值以下，则指示灯1020可发出闪烁的白光。另外，当手持装置1000经历故障状况时，指示灯1020可发出闪烁的白光。
97.在另一非限制性示例中，当收取过程完成时，散播输入部1022可发出稳定的白光。在一些构造中，随后按压散播输入部1022可使手持装置1000进入散播模式。当手持装置1000处于散播模式时，散播输入部1022可发出稳定的绿光。与指示灯1020类似，当手持装置1000经历故障状况时，散播输入部1020可发出闪烁的白光。在一些构造中，散播输入部1022可在收取过程中发出闪烁的白光，这可表明需要抽出恢复。随后按压散播输入部1022可激活抽出恢复过程。一旦抽出恢复过程完成，则散播输入部1022可发出稳定的白光。以下详细描述了抽出恢复过程。
98.在一些构造中，与指示灯1020类似，当手持装置1000处于收取模式，并且已达到足够的抵靠供体部位的压力(并且触发器1014脱离)时，指示灯1016可发出持续的绿光。此外，根据一些构造，指示灯1020可在收取过程中发出闪烁的绿光。
99.皮肤移植系统操作位置
100.在一些构造中，可限定与皮肤移植系统3000相对应的多个操作位置。值得注意地，皮肤移植系统3000可使用未明确限定的附加操作位置进行操作。
101.本公开的一些构造包括水平载架原始位置，其中水平载架组件1082可处于遮挡水平标志传感器1064的位置。该位置可以是使载架保持远离其他移动部件的“安全”位置。
102.本公开的一些构造包括与校准位置相对应的竖直载架原始位置，其中竖直载架组件1108可与用于装载或收取的对应部件对准。该位置可以低于竖直标志传感器遮挡点。从用户的角度来看，竖直载架组件1108似乎最靠近手持装置1000的接合槽1002。
103.本公开的一些构造包括与校准位置相对应的竖直载架解锁/散播位置，其中竖直载架组件1108通过将针缩回滑动闩锁1116a、1116b推到其各自的解锁凸轮1102a、1102b的上方，来解锁针缩回滑动件1110。这可以是竖直载架组件1108将行进到的最高位置。从用户的角度来看，竖直载架组件1108似乎竖立在手持装置1000的内部。
104.本公开的一些构造包括“翻转器入”位置和“翻转器出”位置。每个翻转器1074可具
有两个限定位置，手持装置1000经由能够提供已到达每个位置的正反馈的标志传感器来检测这些位置。“翻转器入”或缩回位置可以对应于翻转器1074安全地远离移动部件的时候。“翻转器出”或延伸位置可以对应于翻转器1074阻挡顶板1112的时候。当针缩回滑动件1110(由此盒件2002)被锁时，“翻转器出”位置可以用于初始化。
105.本公开的一些构造包括与校准位置相对应的竖直载架锁定位置，竖直载架组件1108可移动到该位置(翻转器1074随之伸出)以压缩针缩回弹簧1120并锁定针缩回滑动闩锁1116。这种“锁定”可以允许针稍后缩回，同时也将盒件2002锁在手持装置1000内部。
106.本公开的一些构造包括竖直载架锁定放松位置，该竖直载架锁定放松位置可以是偏离校准锁定位置的位置，其中正确锁住的针缩回滑动顶板1112将不再在翻转器1074上施加压力，因此翻转器1074可以安全缩回。相反，如果针缩回滑动顶板1112未正确锁定，该位置可设计成在翻转器1074上保持足够的压力，使得这些翻转器不会缩回。该位置可使手持装置1000能够明确感测针缩回滑动件1110的正确锁定。
107.本公开的一些构造包括竖直载架抽出位置，该竖直载架抽出位置可以是偏离校准解锁位置的位置，其中针缩回滑动件1110将不会解锁，延伸的针可以处于组织稳定件2014的后面。收取后，该位置是竖直载架组件1108可以在散播之前在其中从组织抽出针(包含组织移植物)的位置。有利地，由于针保持延伸，组织移植物在这个位置可以被暴露。
108.本公开的一些构造包括收取恢复模式，该收取恢复模式可在收取过程中发生。收取恢复模式可包括尝试继续将针模块部署到组织中。此外，收取恢复模式可以是自动的，并完全由机载软件控制(即无需用户交互)。在一些实施例中，收取恢复模式可包括将水平载架组件1082的运动逆转预先确定的距离或时间间隔。随后，水平载架组件1082可以前进并再次尝试将针头模块部署到组织中。
109.本公开的一些构造包括抽出恢复模式，该模式可在已部署针(并且手持装置1000正试图将水平载架返回其原始位置)后发生。在一些构造中，由于来自针模块的摩擦增加，水平载架组件1082可能会卡住。如果发生这种情况，手持装置1000可以使散播灯(在散播输入部1022上)闪烁白色，表明需要抽出恢复。然后，用户可以减轻在组织上的向下力，并按压散播输入部1022，这将允许手持装置1000继续从组织中抽出针。
110.皮肤移植组件的竖直操作
111.根据一些构造，与手持装置1000和盒件2002相对应的各种部件可以具有基于手持装置1000的当前模式(例如，初始化、收取模式、散播模式等)的预先限定的操作。
112.在一些构造中，竖直部件组件1046可以具有预先限定的“装载”构造，该构造对应于将盒件2002装载到手持装置1000中。例如，在装载期间，可以缩回螺线管柱塞杆1106、每个翻转器1074和针缩回滑动件1110(缩回针)。可以将竖直载架组件1108设定到(如上所述的)原始位置。
113.在一些构造中，竖直部件组件1046可具有预先限定的“初始化”构造。例如，在初始化期间，每个翻转器1074都可以延伸(翻转器出)，针缩回滑动件1110可以锁定，且针缩回弹簧1120被加载(针保持缩回)。可以将竖直载架组件1108设定到锁定位置(如上所述)。当每个翻转器1074延伸时，竖直载架组件1108可以向上移动到锁定位置。延伸的翻转器1074可将针缩回滑动件1110保持就位。当竖直载架组件1108到达锁定位置时，针缩回滑动闩锁1116可以将顶板1112锁定就位，且针缩回弹簧1120已加载。在一些构造中，这不会使针从其
缩回状态移动。
114.在一些构造中，竖直部件组件1046可以具有预先限定的“已初始化”构造，其可对应于准备好收取的皮肤移植系统3000。例如，在已初始化构造中，每个翻转器1074都可以缩回(翻转器入)，针缩回滑动件1110可以锁定，且针缩回弹簧1120已加载。在一些构造中，这不会使针从其缩回状态运动。根据一些构造，竖直载架组件1108可以向下运动回到原始位置。
115.在一些构造中，竖直部件组件1046可具有与所施加的用户力相对应的预先限定的“收取”构造。例如，在收取构造中，针缩回滑动件1110可以保持锁定，且针缩回弹簧1120已加载并且针缩回。根据一些构造，竖直载架组件1108可以保持在收取位置。当用户将皮肤移植系统3000定位在供体部位并施加向下的力时，用户将察觉到组织稳定件2014沿与所施加的力相反的方向少量运动，使得指示灯1016和指示灯1020亮起，向用户表明存在正确的收取对准。在一些构造中，指示灯1016可以亮起绿色，以向用户提供力的视觉确认。
116.在一些构造中，竖直部件组件1046可具有与针部署相对应的预先限定的“收取”构造。例如，在该收取构造中，螺线管柱塞杆1106可以前进，并且针缩回滑动件1110可以保持锁定，且针缩回弹簧1120已加载。值得注意地，针(例如来自微针阵列2006的针)可以部署到组织中。根据一些构造，竖直载架组件1108可以保持在原始位置，并且仍然可以经由手持装置1000施加用户力。当用户拉动触发器1014时，皮肤移植组件3000可以开始收取序列。因此，皮肤移植组件3000可以通过用螺线管柱塞杆1106撞击锤击件1098a、锤击件1098b，使微针阵列中的每行针都前进到组织中。
117.在一些构造中，竖直部件组件1046可具有预先限定的“抽出”构造。例如，在该抽出构造中，可以缩回螺线管柱塞杆1106，并且针缩回滑动件1110可以保持锁定，且针缩回弹簧1120已加载。针(例如，来自微针阵列2006)可以在抽出开始时保持部署到组织中。竖直载架组件1108可以移动到抽出位置(如上所述)。在一些构造中，收取完成后，皮肤移植系统3000可以通过一次提起微针阵列2006内的所有针来抽出针。可以将针提升到抽出位置，并且可以移除用户力。在一些构造中，针可以相对于销(例如销2052)保持前进，并且当针缩回时，组织稳定件2014可以保持静止。
118.在一些构造中，竖直部件组件1046可具有预先限定的“散播”构造。例如，在散播构造中，针缩回滑动件1110可以处于缩回位置，针也可以类似地缩回。在一些构造中，竖直载架组件1108可以从抽出位置移动。当用户激活散播序列时，皮肤移植系统3000可以从提取位置移动竖直载架组件1108，这可释放所加载的针回缩弹簧1120以及针缩回滑动件1110。因此，该运动可以相对于销(例如销2052)缩回针，从而露出移植物并定位用于散播序列的部件。
119.在一些构造中，竖直部件组件1046可具有与前进针位置相对应的“散播”构造。例如，在该散播构造中，螺线管柱塞杆1106可以前进，并且针缩回滑动件1110可以前进(类似地，针可以前进)。根据一些构造，螺线管柱塞杆1106可以前进，首先撞击顶板1112，然后撞击针模块(例如，在微针阵列2006内)。这可以将顶板1112推到针承载件的前面，从而防止损坏该承载件。针前进，随后(通过解锁的顶板1112)快速缩回这些针，可以将移植物分散到受体部位中。
120.通电自检
121.在一些构造中，手持装置1000可以在启动时执行自检(例如，当手持装置1000首次通电时)。在一些构造中，当插入手持装置100以接收电源，并且按压并释放准备输入部1018时，可以进行自检。根据一些构造，准备输入部1018可在整个自检期间闪烁绿色。接下来，水平载架组件1082可以向前移动非常小的量，从而离开水平标志传感器1064。随后，水平载架组件1082可以返回原始位置。
122.在自检期间，竖直载架组件1108可以向上移动非常小的量，使得竖直标志1118离开传感器。随后，竖直载架组件1108可以返回原始位置。在一些构造中，竖直载架组件1108可以向上移动到解锁位置，在返回原始位置之前，可以在解锁位置移动针缩回滑动闩锁1116。例如，如果针缩回滑动件1110被锁定(例如，盒件2002被锁定)，则可以释放针缩回滑动件1110。
123.在一些构造中，水平载架组件1082可以移动到预先确定的位置(例如，整个范围的大约三分之二)，这可以验证是否不存在盒件(例如，盒件2002)。随后，水平载架组件1082可以返回到原始位置。
124.在自检期间，翻转器1074可以伸出，然后缩回。此外，在一些构造中，手持装置1000上的一些或所有灯都可以闪烁(例如，指示灯1016、1020、散播输入部1022等)。完成自检后，准备输入部1018可以亮起持续的绿色，例如，这可以表明自检成功。
125.装载和初始化盒件
126.在一些构造中，皮肤移植系统3000可以具有预先限定的盒件装载和初始化过程。用户可以打开装载门1004，然后将盒件组件2000(即，包括盒罩2004)滑入到接合槽1002中。盒件闩锁1114可以锁到盒件2002上。然后，用户可以移除盒罩2004并关闭装载门1004，这可以激活内部装载门开关。
127.初始化过程还可包括从原始位置移动水平载架组件1082，使得其可以通过在第一盒件部段上停顿来检测盒件的存在。随后，水平载架组件1082可以返回原始位置。此外，竖直载架组件1108可以少量运动，使得竖直标志1118离开传感器，然后竖直载架组件1108可以返回到原始位置。
128.在一些构造中，翻转器1074可以伸出顶板1112上方。竖直载架组件1108可以移动到锁定位置。当移动到锁定位置时，翻转器1074可以将顶板1112保持就位，同时针缩回滑动闩锁1116移出，最终锁定在顶板1112上。因此，针缩回弹簧1120可以保持在压缩状态。例如，当发生这种情况时，锁定闩锁1126可以在针部段下方弹出(例如，在微针阵列2006内的针部段)，以准备在收取序列期间锁定针部段。在一些构造中，竖直载架组件可以少量向下移动，从而移动到(如上所述的)锁定放松位置中。此外，翻转件1074可以缩回。
129.初始化过程还可包括将竖直载架组件1108返回到收取位置。水平载架组件1082可通过停顿抵靠(在微针阵列2006内的)第一针部段，随后后退预先确定的小距离来与第一针部段接合。然后手持装置1000可以计算每个针部段的位置。在初始化过程完成后，指示灯1020可以亮起白色，以表明手持装置1000已准备好进行收取序列。
130.收取和抽出方法
131.在一些构造中，用户可以使用收取过程收取和抽出组织柱。用户可以将手持装置1000定位在供体部位，将组织稳定件2014压抵于皮肤。用户可以使用一只或两只手经由手持装置1000对皮肤施加力。组织稳定件接口部件可以向上移动，压缩位置感测弹簧1056，直
到位置感测标志1062遮挡标志传感器。在一些构造中，指示灯1016、1020可以亮起绿色，从而表明触发器1014是起作用的。
132.一旦触发器1014起作用，用户就可以拉动触发器1014(同时保持皮肤上的力)，手持装置1000可以开始收取序列。在一些构造中，指示灯1016、1020可以在整个收取和抽出期间闪烁绿色。可在整个收取期间(螺线管激活之间)监控位置感测标志1062，以确保保持足够的力。螺线管1052可以使螺线管柱塞杆1106快速前进，这可以使两个锤击件1098a、1098b前进，并将第一针模块插入到组织中。插入针模块时，针模块行进经过针模块锁定闩锁。随后，螺线管1052和锤击件1098a、1098b可以缩回，并且针部段可以保持锁定在组织中。
133.在一些构造中，水平载架组件1082可以前进到计算获得的下一针部段位置。替代地，在整个收取过程中，可以重新计算或以其他方式重新验证下一针部段位置。螺线管1052可以使螺线管柱塞杆1106快速前进，这可以使两个锤击件1098a、1098b前进，并将下一针模块插入到组织中。插入针模块时，针模块可以行进经过锁定闩锁1126。锁定闩锁1126可以弹回，螺线管1052和锤击件1098a、1098b可以缩回。该插入过程可以重复，直到所有针部段都插入到组织中。
134.根据一些构造，在完成所有部段的插入后，水平载架组件1082可以返回原位。竖直载架组件1108可向上移动至抽出位置，从组织中抽出针，并将针定位成安全地竖立在组织稳定件2014内。指示灯1016、1020可停止闪烁绿色并关闭。此外，散播输入部1022可以点亮为白色，表明手持装置1000已准备好进行散播过程。收取过程完成后，用户可以移除在组织上的力，并提离手持装置1000。
135.散播方法
136.在一些构造中，用户可以在收取过程后散播组织柱。一旦用户从供体部位移除手持装置1000(带有收取的组织柱)，针就可以安全地竖立在盒件2002内(例如，在组织稳定件2014内)。在受体部位为组织柱做好准备的情况下，用户可以通过按压散播输入部1022来激活散播模式。在一些构造中，散播输入部1022可以从所点亮的白色变为绿色。
137.在一些构造中，用户可以将盒件2002直接定位在受体部位上方。然后，用户可以拉动触发器1014，并且竖直载架组件1108可移出抽出位置，这可以释放针缩回滑动件1110并将针缩回销(例如，销2052)的后面。手持装置1000可以使螺线管柱塞杆1106快速前进，从而推动针缩回滑动件1110和针模块。可以保持将针缩回滑动件1110推到针模块的前面，以防止针模块的损坏。随后，螺线管柱塞杆1106可以缩回，这会导致针缩回滑动件1110缩回(用针缩回滑动件1110拉回针模块)。使螺线管柱塞杆1106快速前进的过程可以重复若干次，这可以确保尽可能多的移植物沉积到受体部位中。在一些构造中，螺线管1052可能会进行六次激活。散播过程完成后，竖直载架组件1108可以返回原始位置，针缩回滑动件1110解锁。
138.移除盒件
139.在一些构造中，一旦用户完成了收取和散播过程，用户就可以打开装载门1004，按压盒件闩锁1114，并滑出盒件2002。在一些构造中，如果用户希望用相同的盒件2002完成另一次收取，则用户可以打开和关闭装载门1004(即，无需移除盒件2002)。这可以经由手持装置1000开始另一初始化过程。替代地，用户可以经由用户界面1008上的输入(未示出)开始另一初始化过程。
140.流体进入保护
141.如上所述，在从手持装置1000取出并随后处置之前，盒件2002可用于多个收取和散播过程(对单个患者)。在某些情况下，经由微针阵列2006反复穿刺组织可能导致局部出血。另外，针模块的重复部署和缩回可能导致血液散开。由于盒件2002可以是一次性的，因此血液散开到例如微针室2018的外部可能无关紧要。然而，手持装置1000可以重复使用。因此，防止血液进入壳体1036可能是有利的。例如，如果血液穿透壳体1036，则可能需要广泛的清洁和消毒过程。
142.本公开包括用于防止血液进入的系统和方法。具体地，本公开提供了一种临床领域控制系统，该临床领域控制系统可防止流体进入手持装置1000(例如，经由壳体1036)，和/或防止一般流体暴露到可重复使用的手持装置1000(例如，壳体1036的外部)。在一些实施方式中，临床领域控制系统可以保护出现在接合槽1002和盒件2002之间的接触点(例如参见图1)。此外，本公开的临床领域控制系统可设计成保护出现在装载门1004和盒件2002之间的接触点(例如参见图1)。在一些构造中，临床领域控制系统可包括吸收性材料，以进一步防止流体进入到壳体1036上和/或壳体1036中。
143.现在参考图8a至图8b，示出了根据本公开的一些实施方式的临床领域控制系统。通常，临床领域控制系统可包括环带(例如，垫圈组件6000)、装置罩5000和吸收性材料8000(参见例如图15a)。在一些构造中，临床领域控制系统可以包括以下各项之一或其各种组合：环带(例如，垫圈组件6000)、装置罩5000和吸收性材料8000。
144.如图8a至图9b所示，临床领域控制系统可包括装置罩5000。装置罩5000可以覆盖手持装置1000的一部分，或者替代地，整个手持装置1000。在一些构造中，装置罩5000可包括一个或多个开口，这些开口可有助于在皮肤移植过程中通达手持装置1000和盒件2002。如图8a所示，作为示例，盒件2002可以延伸穿过装置罩5000中的盒开口5002。以此方式，盒件2002可以与患者(例如供体部位)接触，同时防止临床领域接触手持装置1000。如上所述，盒件2002可以是一次性的(即，用于单个患者后丢弃)，而手持装置1000可以是可重复使用的(即用于多个患者)。
145.在一些实施方式中，装置罩5000可以是基本透明的。例如，装置罩5000可以包括厚度在0.01毫米至0.5毫米、或替代地0.06毫米至0.09毫米范围内的聚乙烯膜，这可以允许用户透视装置罩5000。作为另一示例，装置罩5000可以包括厚度约0.7毫米、或在0.1毫米至2.0毫米范围内、或替代地0.06毫米至0.09毫米范围内的热塑聚氨酯，这也可以允许用户透视装置罩5000。大体上，聚乙烯膜和/或热塑性聚氨酯的厚度范围可以是制得柔性材料隔膜的任何值。
146.在一些实施方式中，装置罩5000可以是柔性聚合物片。在一些实施方式中，柔性聚合物片可以是连续的。装置罩5000还可以是多种其他颜色，例如白色、黑色、蓝色等。具体地，可以选择装置罩5000的颜色，以在视觉上突显可能接触到装置罩5000的任何流体的位置。例如，装置罩5000可以是与暗红色血液形成对比的基本透明或半透明的白色、蓝色、黄色或其他颜色，以突出可能接触装置罩5000的血液的位置。
147.装置罩5000可以包括通过开口5004，诸如图8a至图9b中所示的通入开口5004。通入开口5004可以定尺寸成使得用户可以在皮肤移植过程中握持手持装置1000，并与对应的元件(例如，用户界面1008、触发器1014、装载门1004等)交互。此外，在一些构造中，通入开口5004可以定尺寸成将手持装置1000接纳到装置罩5000的内部容积5006中。内部容积5006
可以进一步定尺寸成允许用户在皮肤移植过程中与手持装置1000的元件交互。作为一个示例，内部容积5006可以为装载门1004的打开和关闭提供空间，这可以开始上述初始化过程。作为另一示例，内部容积5006可以为用户与用户接口装置1000的交互提供空间。
148.如图8a所示，盒开口5002可以与环带(例如垫圈组件6000)接触。一般地，垫圈组件6000可以固附到盒开口5002的周缘，并且可以接触盒件2002的外部。下面参考图10至图13b更详细地讨论垫圈组件6000。
149.具体参考图9a至图9b，示出了根据本公开的一些实施方式的装置罩5000。如图所示，通入开口5004可以包括用于限制通入开口5002的尺寸的装置。作为示例，图9a至图9b示出为包括弹性带5008，作为限制通入开口5004的尺寸的装置。弹性带5008可以拉伸以适应手持装置1000插入到内部容积5006中。相反，弹性带5008可以收缩以减小通入开口5004的尺寸，使得用户仍然可以穿过通入开口5006抓持手持装置1000，但是该较小的开口防止临床领域在皮肤移植过程期间进入内部容积5006。可以沿着通入开口5004的周缘缝合弹性带5008，或者替代地，可以经由粘合剂附接弹性带5008。在其他实施方式中，用于限制的装置可以包括附接到通入开口5004的若干部分的拉绳。拉绳可以根据用户的需要来收紧和放松，并且可以减小通入开口5004以防止临床领域进入。
150.总体参考图10至图13c，示出了根据本公开的实施方式的环带(例如，垫圈组件6000)。垫圈组件可以防止临床领域借助盒开口5002接触手持装置。根据一些实施方式，垫圈组件6000可以包括垫圈壳底部6002、垫圈6004和垫圈壳顶部6006(参见例如图10)。如图所示，垫圈6004可定位在垫圈壳底部6002和垫圈壳顶部6006之间。根据一些实施方式，可以用例如粘合剂将垫圈6004固附到垫圈壳底部6002。类似地，可以经由粘合剂和/或内部接合部分将垫圈壳底部6002和垫圈壳顶部6006结合在一起。
151.具体参考图11a至图11c，根据本公开的实施方式，更详细地示出了垫圈壳底部6002。如图所示，图11a提供了垫圈壳底部6002的正视图，图11b提供了后视图，而图11c提供了侧视图。在一些实施方式中，垫圈壳底部6002可包括远侧部6008(例如，其定位成远离皮肤移植系统3000)和近侧部6030(例如，其定位成朝向皮肤移植系统3000)。
152.如图11a所示，垫圈壳底部6002可以包括外边缘6012和内接合边缘6010。接合边缘6010可以接触盒件2002上的组织稳定件2014的外部。在一些实施方式中，接合边缘6010可以牢固地抵靠组织稳定件2014固定。垫圈壳底部6002还可以包括保持件表面6014，其可以支承作为垫圈组件6000的一部分的垫圈6004。在一些实施方式中，可以经由粘合剂将垫圈6004固附到保持件表面6014，这可以防止垫圈6004在皮肤移植过程中重新定位。当垫圈6004定位在保持件表面6014上时，垫圈6004可以接触组织稳定件2014的外部。根据一些实施方式，盒件2002可以插入到垫圈壳底部6002的开口6022中。
153.如图11a所示，垫圈壳底部6002可以包括设置在外边缘6012和保持件边缘6056之间的隆起部分6016和凹陷部分6018。在一些实施方式中，隆起部分6016和凹陷部分6018可以布置成使得垫圈壳顶部6006可以被压配到垫圈壳底部6002上并被保持。如上所述，粘合剂可以设置在垫圈壳顶部6006和垫圈壳底部6002之间，以进一步保持垫圈组件6000的结构。
154.参考图11b至图11c，分别示出了垫圈壳底部6002的近侧部6030和垫圈壳底部6002的侧视图。图11c的侧视图对应于图11b中示出的剖面线(cl)。近侧部6030可包括外表面
6032，其可定位成抵靠盒件2002。如图所示，近侧部6030可包括凹口6034a、6034b，它们可相对于外表面6032凹陷。根据一些实施方式，凹口6034a、6034b可以定尺寸成适应盒臂2020的延伸位置(参见例如图1、图5b)。
155.现在参考图12a至图12b，示出了根据本公开的实施方式的垫圈6004。具体地，图12a是垫圈6004的正视图，而图12b是垫圈6004的侧视图。垫圈6004可以定尺寸成适配垫圈壳底部6002的保持件表面6014，并且可以使用粘合剂来防止垫圈6004在保持件表面6014上的移动。如图12a所示，垫圈6004可以包括接合边缘6040和外边缘6042。接合边缘6040可以接触盒件2002。
156.根据一些实施方式，垫圈6004可以由硅酮或不同的疏水材料形成，其可用作屏障。盒件2002可以插入到垫圈开口6024中，垫圈开口602可以将垫圈6004压抵盒件2002的外部(例如，组织稳定件2014)。因此，垫圈6004可以与盒件2002形成密封，该密封可以防止临床领域在皮肤移植过程中进入手持装置1000。
157.现在参考图13a至图13b，示出了根据本公开的实施方式的垫圈壳顶部6006。具体地，图13a是垫圈壳顶部6006的后视图，而图13b是垫圈壳顶部6006的侧视图。在一些实施方式中，垫圈壳顶部6006可包括远侧部6066(例如，其定位成远离皮肤移植系统3000)和近侧部6064(例如，其定位成朝向皮肤移植系统3000)。
158.如图13a所示，垫圈壳顶部6006可以包括外边缘6052和内接合边缘6054。在一些实施方式中，相对于垫圈组件6000，外边缘6052可以与(对应于垫圈壳底部6002的)外边缘6012对齐，并且内接合边缘6054可以与(对应于垫圈壳底部6002的)内接合边缘6010对齐。接合边缘6054可以接触盒件2002上的组织稳定件2014的外部。在一些实施方式中，接合边缘6054可以牢固地抵靠组织稳定件2014固定。垫圈壳顶部6006还可以包括保持件表面6058，其可以支承作为垫圈组件6000的一个部件的垫圈6004。在一些实施方式中，可以经由粘合剂将垫圈6004固附到保持件表面6058(类似于垫圈壳底部6002的保持件表面6014)，这可以防止垫圈6004在皮肤移植过程中重新定位。当垫圈6004定位在保持件表面6058上时，垫圈6004可以接触组织稳定件2014的外部。根据一些实施方式，盒件2002可以插入到垫圈壳顶部6006的开口6050中。
159.如图13a所示，垫圈壳顶部6006可以包括设置在外边缘6052和保持件边缘6056之间的隆起部分6062和凹陷部分6060。在一些实施方式中，隆起部分6062和凹陷部分6060可以布置成使得垫圈壳顶部6006可以被压配到垫圈壳底部6002上并被保持。在一些实施方式中，例如，垫圈壳顶部6006的隆起部分6062可以与垫圈壳底部6002的凹陷部分6018互补(例如，对齐、尺寸相似)。相似地，垫圈壳顶部6006的凹陷部分6060可以与垫圈壳底部6002的隆起部分6016互补(例如，对齐、定成相似尺寸)。如上所述，粘合剂可以设置在垫圈壳顶部6006和垫圈壳底部6002之间，以进一步保持垫圈组件6000的结构。在一些实施方式中，垫圈壳顶部6006可以包括从近侧部6064突出的接合表面6068。接合表面6068可以构造成插入到垫圈壳底部6002中，这有助于保持垫圈组件6000的整体结构。
160.在一些实施方式中，垫圈壳顶部6006和/或垫圈壳底部6002可以固附到盒开口5002的周缘(即，对应于装置罩5000)。此外，装置罩5000的与盒开口5002相邻的一部分可以被压在垫圈壳顶部6006和垫圈壳底部6002之间，使得垫圈组件6000固附到该周缘。在一些实施方式中，可以使用粘合剂将垫圈壳顶部6006紧固到装置罩5000的外部部分。类似地，可
以使用粘合剂将垫圈壳底部6002紧固到装置罩5000的内部。如上所述，粘合剂可进一步用于将垫圈壳顶部6006联接到垫圈壳底部6002。因此，垫圈6004可以定位并保持在垫圈壳底部6002和垫圈壳顶部6006之间，从而在皮肤移植过程中保持垫圈6004和盒件2002之间的接触。因此，垫圈组件6000和装置罩5000可以在皮肤移植过程期间抑制流体(例如，临床领域)进入装置罩的内部容积5006。这可以保持用户重复使用手持装置1000的能力，而无需对内部部件执行潜在的长的消毒过程。
161.总体参考图14a至图14e，示出了根据本公开的实施方式的另一环带(例如，垫圈组件7000)。垫圈组件可以防止临床领域借助盒开口5002接触手持装置。根据一些实施方式，垫圈组件7000可以是基本一体的(例如，制造为单个部件)。替代地，垫圈组件7000可以包括若干可移除地固附的部分。在一些实施方式中，垫圈组件7000可形成为盒件2002的一部分(即，制造为单个部件)。此外，在一些实施方式中，装置罩5000可以直接固定到盒件2002(例如，经由粘合剂、焊接等)，从而形成单个部件。
162.图14a是根据一些实施方式的垫圈组件7000的正视立体图。相反，图14b是图14a的垫圈组件7000的后视立体图。在一些实施方式中，垫圈组件7000可包括远侧部7002(例如，其定位成远离皮肤移植系统3000)和近侧部7004(例如，其定位成朝向皮肤移植系统3000)。图14c是垫圈组件7000的正视图，其更详细地示出了包括前表面7014的远侧部7002。类似地，图14d是垫圈组件7000的后视图，其更详细地示出了包括后表面7024的近侧部7004。图14e包括垫圈组件7000的侧视图。
163.如图所示，垫圈组件7000可包括外边缘7022和内接合边缘，其可对应于垫圈7006。盒件2002可以插入到开口7016中，开口7016可以将垫圈7006压抵盒件2002的外部(例如，组织稳定件2014)。因此，垫圈7006可以与盒件2002形成密封，该密封可以防止临床领域在皮肤移植过程中进入手持装置1000。根据一些实施方式，垫圈7006可以由硅酮、或不同的柔性和/或疏水材料形成。
164.垫圈组件7000示出为包括突起7012，突起7012可以包括内边缘7010和外边缘7020。突起7012可以在插入开口7016时帮助固定盒件2002。根据一些实施方式，突起7012可以经由内边缘7010和近端边缘与盒件2002接触。具体参考图14b、图14d和图14e，近侧部7004示出为包括凹口7008a、7008b，它们可以相对于突起7012凹陷。如图所示，凹口7008a、7008b可以定尺寸成适应盒臂2020的延伸位置(参见例如图1、图5b)。
165.根据一些实施方式，前表面7014可以定位在装置罩5000的外部。垫圈组件7000可以固附到盒开口5002的周缘(即对应于装置罩5000)。在一些实施方式中，可以使用粘合剂将垫组件7000紧固到装置罩5000的外部部分。作为示例，垫圈组件7000的后表面7024(参见例如图14d)可以粘合到装置罩的外部部分。在其他实施方式中，可以使用替代方法将垫圈组件7000固附到装置罩5000。
166.如上所述，环带(例如，垫圈组件7000)和装置罩5000可以在皮肤移植过程期间抑制流体(例如，临床领域)进入装置罩的内部容积5006。这可以保持用户重复使用手持装置1000的能力，而无需对内部部件执行潜在的长的消毒过程。
167.现在参考图15a至图15c，示出了根据本公开的实施方式的吸收性材料8000。具体地，图15a是对应于临床领域控制系统的吸收性材料8000的俯视图，图15b是定位在组织稳定件2014内的吸收性材料800的俯视图，而图15c是定位成围绕微针阵列2006的吸收性材料
8000的立体图。值得注意地，在一些实施方式中，可以使用排斥性材料(例如，疏水材料)代替吸收性材料8000。排斥性材料可以用作围绕微针阵列2006的屏障，从而使临床领域转向离开手持装置1000的内部。
168.在一些实施方式中，吸收性材料8000可以抑制流体(例如，从临床领域)经由盒件2002进入手持装置1000的内部。吸收性材料8000可以包括聚丙烯酸酯纤维，其可以吸收和保持流体(例如，来自皮肤移植过程的流体)。此外，在一些实施方式中，吸收性材料8000可以包括亲水纤维，其可以吸住并保持流体。作为示例，吸收性材料8000可以具有与qwick
tm
基本相似的特性，qwick
tm
是medline industries,inc(美瓴工业股份有限公司)市售的一种吸收性伤口敷料。
169.在一些实施方式中，吸收性材料8000可以包括多层。作为示例，第一层可以是亲水层，诸如100％tencel
tm
，或亲水等同物。第二层例如可以是高吸收性聚合物。如本文所用的，高吸收性聚合物(sap)是一种能够吸收和保持相对于其自身质量来说极其大量液体的材料。作为示例，第三层可以是聚丙烯纤维。在一些实施方式中，吸收性材料8000中可以包括更多层或更少层。
170.如图15a和图15c所示，吸收性材料8000可被切割成与组织稳定件2014和微针室2018的尺寸和形状互补。在一些实施方式中，吸收性材料8000可以包括内边缘8002和外边缘8006。内边缘8002可以定位成与组织稳定件2014的开口(例如微针室2018的边缘)基本对齐。外边缘8006可定位成抵靠组织稳定件2014的内壁。在一些实施方式中，可使用粘合剂将吸收性材料8000固定到组织稳定件2014的内表面。粘合剂可以防止吸收性材料8000在皮肤移植过程中移动。作为示例，将吸收性材料8000固定在组织稳定件2014内可以防止吸收性材料8000在收取和/或散播期间干扰微针2050的运动。在一些实施方式中，粘合剂可以是液体或膜的形式。此外，可以经由诸如rf焊接之类的各种焊接方法将吸收性材料8000固定到组织稳定件2014的内表面。例如，可以使用将吸收性材料8000固定到组织稳定件2014的其他机械方法。
171.吸收性材料8000可以包括各种切口8004，以适应组织稳定件2014的特征。具体地，切口8004可以定位成为盒臂2020提供间隙(如关于图1和图5b示出和描述的)。值得注意地，吸收性材料8000的内边缘8002可以与微针室2018的边缘齐平，使得源自微针2050的流体可以被吸收性材料8000吸走并保持。因此，吸收性材料8000可以抑制流体(例如，临床领域)在皮肤移植过程中进入手持装置1000的内部。
172.如上所述，根据本公开的一些实施方式的临床领域控制系统可包括装置罩5000、环带(例如，垫圈组件6000、7000)和吸收性材料8000。在一些构造中，临床领域控制系统可以包括以下内容之一或其各种组合：装置罩5000、环带(垫圈组件6000)和吸收性材料8000。
173.图16a至图16e示出了没有垫圈组件的临床领域控制系统。临床领域控制系统包括环带(例如装置罩9000)。装置罩9000包括盒开口9002和通入开口9003，并且可以覆盖手持装置1000的一部分或全部。通入开口9003可以定尺寸成将手持装置1000接纳到装置罩9000的内部容积9006中，并且还允许用户保持手持装置1000的对应元件并与之交互。作为一个示例，内部容积9006可以为装载门1004的打开和关闭提供空间，这可以开始上述初始化过程。装置罩9000可包括弹性带和关于装置罩5000描述的任何其他类似特征。
174.在一些实施方式中，盒开口9002定尺寸和形状成接纳盒件2002。具体地，盒开口
9002可以接纳由组织稳定件2014形成的外周壳体2017。盒开口9002可以包括突起9004，该突起9004形成盒开口9002。突起9004可以从装置罩9000的内部容积9006延伸到比外周壳体2017从盒件2002的主体延伸离开的长度更短、相同或更长的长度。突起9004具有围绕突起9004的内周延伸的内表面9010。根据一些实施方式，突起9004可以由与装置罩9000的主体相同或类似的材料制成。
175.盒开口9002可以是与外周壳体2017的尺寸和形状互补的尺寸和/或形状。例如，如果外周壳体2017形成如图16a至图16e所示的四棱柱，则内表面9010和盒开口9002可以定形状成接触基本相似的四棱柱的外表面。外周壳体2017、盒开口9002和突起9004的内表面9010也可以形成为其他互补形状组合，例如锥体、长方体、三棱柱等。当盒件2002插入带盒开口9002中时，内表面9010可以接触外周壳体2017以形成密封，该密封防止流体经过组织稳定件2014进入壳体1036。在一些实施方式中，盒开口9002和/或内表面9010的尺寸与外周壳体2017的尺寸相比尺寸偏小。在这种情况下，装置罩9000可以在盒件2002上方拉伸，以形成防止流体进入的紧密密封。因此，即使没有垫圈组件，装置罩9000也是经过盒开口9002的环带。
176.在一些实施方式中，突起9004可以包括弹性环圈9014，以将突起9004牢固地但可移除地附接到盒件2002(参见例如图16d)。弹性环圈9014可以在沿突起9004接触盒件2002的长度的任意位置处与突起9004的外侧成一体、或者单独地附接到突起9004的外侧。在一些实施方式中，内表面9010可以包括弹性条带，该弹性条带在突起9004和盒件2002之间形成密封。此外，在一些实施方式中，内表面9010可以包括粘合剂。吸收性材料8000(如上所述)可定位在内表面9010上、组织稳定件2014内或定位在这两个位置中。上述特征的各种组合可用于修改或改善装置罩9000和盒件2002之间所形成的密封。
177.该临床领域控制系统可防止流体进入手持装置1000(例如，经由壳体1036)，和/或防止一般流体暴露到可重复使用的手持装置1000(例如，壳体1036的外部)。这可以保持用户重复使用手持装置1000的能力，而无需对内部部件执行潜在的长的消毒过程。
178.虽然本公开可能容易受到各种修改和替代形式的影响，但具体构造已经在附图中以示例的方式示出，并在本文中进行了详细描述。然而，应当理解，本公开不意在受限于所公开的特定形式。相反，本公开覆盖了落入由以下所附权利要求书所限定的本发明的精神和范围内的所有修改、等同物和替代物。
179.本书面说明使用示例来公开包括最佳模式的本公开，并且还使本领域技术人员能够实践本公开，包括制作和使用任何装置或系统以及执行任何结合的方法。本发明的可专利范围由权利要求书限定，并且可包括本领域技术人员想到的其他示例。如果这样的其他示例具有与权利要求书的字面语言没有不同的结构元件，或者如果它们包括与权利要求书的字面语言无实质差异的等效结构元件，则这样的其他示例旨在存在于权利要求书的范围内。
180.最后，明确地考虑到，本文所述的任何过程或步骤都可被组合、消除或重新排序。因此，此描述仅作为示例，且并不以其他方式限制本公开的范围。