用于医疗连接器组件的接触件的制作方法

用于医疗连接器组件的接触件
1.相关申请的交叉应用
2.本技术要求于2020年2月14日提交的序列号为62/976,731的美国临时专利申请的在35 u.s.c.
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119(e)条项下的优先权权益，其全部内容通过引用并入本文。
技术领域
3.本专利申请涉及可植入医疗装置，尤其涉及用于可植入引线的装置连接器。


背景技术：

4.可植入医疗装置或部分可植入医疗装置可以包括容纳电子电路的密闭密封的金属外壳。对于一些可植入或部分可植入的心律管理装置，导电的可植入引线用于感测患者的体内的电信号，并且将电信号作为电治疗的一部分传递至身体。典型地，引线被植入，并且随后连接到可植入或部分可植入的医疗装置。为了便于医生使用，希望医疗装置的连接器具有低插入力，而为了患者的舒适和满意，希望连接器坚固并且具有抗微动疲劳的高弹性。


技术实现要素：

5.本文件涉及用于医疗装置的引线连接器组件。连接器器件的一个示例包括柱形芯部、导电材料的束材和导电材料的套管。柱形芯部包括外表面、内表面、具有横截面积的中空中心、以及柱形芯部中的从外表面延伸到内表面的狭槽开口。束材放置在柱形芯部中的狭槽开口中，其中束材减小了柱形芯部的中空中心的横截面积。导电材料的套管覆盖柱形芯部的外表面放置。
6.连接器组件的一个示例包括至少一个模块化芯部连接器，所述至少一个模块化芯部连接器具有柱形形状并且由非导电材料构成。模块化芯部连接器包括插入部分，该插入部分具有外径并且包括外表面、内表面、具有横截面积的中空中心、以及从外表面延伸到内表面的狭槽开口；接收部分，该接收部分具有大于插入部分的外径的外径和内径；导电材料束的束材，该导电材料束的束材放置在插入部分的狭槽开口中，并且束材的至少一部分布置在插入部分的中空中心的横截面积内；以及导电材料的套管，其覆盖插入部分的外表面放置。
7.插头连接器组件的一个示例包括多个模块化芯部连接器和插头体。每个模块化芯部连接器具有柱形形状并且包括插入部分，该插入部分具有外径并且包括外表面、内表面、具有横截面积的中空中心、以及从外表面延伸到内表面的狭槽开口；接收部分，该接收部分具有大于插入部分的外径的外径和内径；导电材料束的束材，该导电材料束的束材放置在插入部分的狭槽开口中，并且束材的至少一部分布置在插入部分的中空中心的横截面积内；以及导电材料的套管，其覆盖插入部分的外表面放置。多个模块化芯部连接器被布置在插头体内，并且插头体包括接触多个模块化芯部连接器的导电材料的套管的多个电接触件。
8.该发明内容旨在提供本技术主题的概述。该总结并不旨在提供对本发明的排他或详尽的解释。包括详细说明是为了提供关于本专利申请主题的进一步信息。
附图说明
9.图1是使用可植入医疗装置的系统的部分示意图。
10.图2a和图2b是用于医疗装置的连接器子组件的示例的两个视图。
11.图3是用于医疗装置的连接器组件的示例的示意图。
12.图4是用于医疗装置的连接器子组件的柱形芯部的示例的示意图。
13.图5a-5b是用于医疗装置的连接器组件的另一个示例的部分的示意图。
14.图6a-6c是用于医疗装置的连接器组件的另一个示例的示意图。
15.图7a-7b是用于医疗装置的连接器组件的模块化芯部连接器的示例的示意图。
具体实施方式
16.本文件涉及一种用于可移动(ambulatory)医疗装置的连接器组件。图1是使用可植入医疗装置(imd)的系统的部分示意图。imd 110的一些示例包括起搏器、除颤器、心脏再同步治疗(crt)装置、这些装置的组合或者仅用于诊断的装置。系统通常还包括imd编程器或其他外部装置170，该外部装置比如通过使用射频(rf)或其他遥测信号与imd110进行无线信号190的通信。
17.imd110可以通过一个或更多个导电引线108a-c联接到心脏105。图1的示例中的心脏引线108a-c包括联接到imd 110的近侧端部和通过电接触件或“电极”耦合到心脏105的一个或更多个部分的远侧端部。电极通常向心脏105的至少一个腔室递送心脏复律、除颤、起搏或再同步治疗或它们的组合。电极可以电气耦合到感测放大器以感测心脏电信号。可以对感测到的心脏电信号进行采样以创建电描记图。电描记图可以由imd分析和/或可以存储在imd中，并且随后通信至外部装置，在该外部装置中采样信号可以被显示以进行分析。
18.心脏引线108a-c包括右心房(ra)引线108a、右心室(rv)引线108b和用于经由冠状静脉放置在左心室(lv)心外膜上的冠状静脉中的第三心脏引线108c。
19.imd 110包括密闭密封的imd壳体或罐体150，该壳体或罐体容纳电子电路和插头连接器155。心脏引线108a-c通过插头连接器155连接到imd。对于可植入的心律管理装置，在身体中感测到的电信号和传递至身体的电信号需要穿过密闭密封件。这是通过馈通件实现的。馈通件由电导体组成，通常为引脚，穿过绝缘材料并提供从罐体内部的电路到罐体外部的点的连接，维持密闭密封。插头连接器155提供导电引线和馈通件之间的电连接。期望的是，医疗装置的引线连接器(比如图1中的插头连接器155)具有低插入力并且提供具有抗微动疲劳的高弹性的坚固连接。
20.图2a和图2b是用于医疗装置的连接器的连接器子组件202的示例的两个视图。连接器子组件202为插入到连接器子组件202中的引线提供机械连接，并且为引线提供电接触。连接器子组件202包括柱形芯部204。柱形芯部204可以由导电材料或非导电材料构成。柱形芯部204为桶形形状并且具有中空中心或孔，以及内表面和外表面。图2a示出了柱形芯部204具有一个或更多个狭槽206。狭槽206从芯部的外表面延伸到内表面，并且狭槽206具有在与柱形芯部204的中心轴线成斜向的方向上延行的长度。在图2a的示例中，柱形芯部
204具有三个狭槽。
21.连接器子组件202还包括放置在柱形芯部的狭槽206中的束材208。在图2a和图2b的示例中，存在放置在三个狭槽中的三个束材元件。从图2a和图2b中可以看出，当束材208放置在狭槽206中时，束材的至少一部分布置在中空中心的横截面积内。在图2b中，可以看到三个束材208减小了柱形芯部204的孔的横截面积。连接器子组件202还包括导电材料的套管210，其覆盖柱形芯部204的外表面放置。在一些示例中，套管210为海波管。在其他示例中，套管210是机加工壳体、冲压壳体或金属注射成型(mim)增材制造件。导电套管210与束材208电接触。套管210可以包括与柱形芯部204的狭槽相匹配的狭槽。当束材放置在狭槽中时，套管210可以相对于柱形芯部204扭转或旋转，以关闭狭槽并将束材保持就位。
22.当束材元件放置在狭槽中时，束材元件被定向成稍微横向于柱形芯部的中心轴线。束材元件的端部受到套管210的约束。在某些示例中，束材元件由狭槽和壳体支撑，并且在某些示例中，束材元件的端部被固定，比如通过焊接。
23.引线端部插入到连接器子组件202中用于连接。引线可以被医疗装置用于起搏、感测和除颤中的一种或更多种。束材元件为柔性的并且形成三点弯曲结构，以向引线端部提供支撑。在某些示例中，束材元件由馈入到狭槽开口中的一根线材形成。如果有三个狭槽开口，线材可以包括两个或更多个弯曲部，以将线材布置在三个狭槽开口中。在某些示例中，束材在套管210和柱形芯部204的内狭槽的内保持壁之间自由浮动。当插入引线时，束材(例如，线材束)被提升以接触导电套管210。
24.引线端部使束材元件弹性变形，并且束材元件保持在其弹性变形范围内。引线端部包括电接触区域，并且束材元件为导电的并提供与引线端部的电接触区域接触的“交叉线材”点。束材单元上的应力使其保持在其弹性变形范围内，使得接触载荷在多个引线插入中保持一致。
25.图3是用于医疗装置的连接器组件312的示例的示意图。组件包括柱形芯部304和套管310。套管310示出为透明的，使得可以看到柱形芯部304和柱形芯部的狭槽。引线插入到组件的插入端部314中，并且延伸到组件的端盖316。插入端部314和端盖316可以由塑料构成。连接器组件312可以包括在插头体中，比如图1中的插头连接器155中。一个插头体可以包括多个连接器组件。
26.图4是用于医疗装置的连接器子组件的柱形芯部404的另一个示例的示意图。连接器子组件为引线提供机械连接和电接触，其中三个电接触件串联布置在引线上。柱形芯部404类似于图2中的示例，但是柱形芯部404更长并且包括三组狭槽406。每组狭槽沿柱形芯部的长度定位，以与引线的电接触件的位置一致。芯部可以预模制有狭槽406，束材可以压到该狭槽中。
27.图5a是图4的柱形芯部404和包括该芯部的连接器组件512的部分的示意图。束材508被示出为放置在柱形芯部404的狭槽406中。图5b示出了图5a的连接器组件512的侧视图。三个束材元件被示出为延伸远离柱形芯部404。三个束材508为引线提供支撑并且与引线的电接触件电接触。束材508可以是与跳线焊接在一起的线材以进行医疗装置的馈通。在变型中，束材508中的一个可以是比其他束材或线材更长的线材，以进行馈通。
28.图6a-6c是用于医疗装置的连接器组件612的另一个示例的示意图。连接器组件612包括三个模块化芯部连接器620。模块化芯部连接器包括柱形芯部604。代替具有三组用
于束材元件的狭槽的一个预模制芯部的是，可以将多个模块化芯部连接器构建到引线的将被插入到连接器组件612中的预期量的接触件中。
29.如同图2的柱形芯部示例204，模块化芯部连接器的柱形芯部604由非导电材料构成。柱形芯部604具有中空中心或孔，以及内表面和外表面。然而，模块化芯部连接器的柱形芯部604具有两个内径和两个外径。柱形芯部的接收部分的内径略大于柱形芯部的接收部分的外径，以允许一个模块化芯部连接器的插入端部插入到另一个模块化芯部连接器的接收端部中。模块化芯部连接器620可以按压在一起(例如，在芯销工具上)以形成接收引线的完整孔。
30.图6b示出了图6a的连接器组件的示例的剖视图。可以看出，模块化芯部连接器620的插入端部包括从插入部分的外表面延伸到内表面的一个或更多个狭槽，并且束材元件608可以放置在狭槽开口中以接触引线。导电材料的套管覆盖插入端部的外表面放置，并且当模块化芯部连接器连接在一起时，一个模块化芯部连接器的导电套管610的一部分位于另一个模块化芯部连接器的接收部分内。
31.图6c是图6a的连接器组件612的示例的另一剖视图。在该示例中，模块化芯部连接器的接收部分包括第一内径和大于第一内径的第二内径，以便在接收部分中形成过盈配合622。一个模块化芯部连接器的插入端部和导电套管610被插入以便与另一模块化芯部连接器的接收部分过盈配合。每个模块化芯部连接器620包括位于接收部分内的密封件624。密封件624可以是电绝缘的，以在模块化芯部连接器620之间提供电绝缘。
32.图6c示出了最右侧的模块化芯部连接器被插入到连接器组件的第一柱形连接器端部626中。第一柱形连接器端部626还包括过盈配合部628，以接收模块化芯部连接器的插入端部和密封件624。连接器组件还包括第二柱形连接器端部614，该第二柱形连接器端部被插入到最左侧模块化芯部连接器620中。
33.回到图6b，第一柱形连接器端部626被包括在端盖子组件616中，该端盖子组件包括端盖630和导电套箍632。端盖630可以由塑料构成，并且导电套箍632可以由金属构成。第一柱形连接器端部626、导电套箍632和端盖630的内径被定尺寸成接收引线的一个端部。引线的端部可以是导电的，并且导电套箍提供了与引线端部的电接触件。连接器组件612可以被包括在医疗装置的插头体中，比如在图1中的插头连接器155中。如图6a所示，导电套箍632可以包括开口，以接收固定螺钉634，该固定螺钉可以帮助将引线固接在插头连接器组件中。
34.图6a-6c的连接器组件612为模块化的并且可以通过首先附接端盖630和导电套箍632，将第一柱形连接器端部626压入到导电套箍632中，将期望数量的模块化芯部连接器620压入到第一柱形连接器端部626中并压入彼此，并且随后将第二柱形连接器端部614压入到最后的模块化芯部连接器来组装。如果仅使用一个模块化芯部连接器620，连接器组件612就类似于图3的连接器组件312。多个连接器组件可以包括在插头连接器组件中以接收多个引线。
35.图7a-7b是用于医疗装置的连接器组件的模块化芯部连接器720的另一个示例的示意图。多个模块化芯部连接器720可以压在一起以形成如图6a-6c的示例中的连接器组件，但是在模块化芯部连接器720中，连续线材736取代三个束材元件被用于形成用于插入的引线的电接触和支撑。代替狭槽，模块化芯部连接器720包括突片740，并且连续线材736
通过小孔738被馈入并围绕突片740卷绕，以在线材中形成弯曲部，该弯曲部为插入引线提供电接触和支撑。在变型中，模块化芯部连接器720包括如图2所示的狭槽(例如，三个狭槽)，并且线材通过狭槽卷绕。模块化芯部连接器720可以是预模制的，并且一个模制区段与线材和内密封件结合，并且随后压入相邻的类似连接器中以构建连接器组件。
36.本文所述的装置提供了一种具有低插入力的连接器，以用于将电引线连接到医疗装置。一些示例提供了三点接触配置，该三点接触配置提供了高接触压力对接以保持与引线的稳固连接，并且仍然提供了低引线插入力以方便连接器插入。
37.附加描述和示例
38.示例1包括主题(比如医疗装置的连接器器件，以提供与导电引线的电接触)，该主题包括柱形芯部，该柱形芯部包括外表面、内表面、具有横截面积的中空中心、以及在柱形芯部中从外表面延伸到内表面的狭槽开口；放置在柱形芯部的狭槽开口中的导电材料束的束材，其中该束材减小了柱形芯部的中空中心的横截面积；以及导电材料的套管，其覆盖柱形芯部的外表面放置。
39.在示例2中，示例1的主题可选地包括柱形芯部中的狭槽开口，该狭槽开口具有在与柱形芯部的中心轴线成斜向的方向上沿柱形芯部延伸的长度。
40.在示例3中，示例1和示例2中的一个或两个的示例的主题可选地包括柱形芯部，该柱形芯部包括多个狭槽开口，每个狭槽开口具有在与柱形芯部的中心轴线成斜向的方向上沿柱形芯部延伸的长度，并且其中该器件包括设置在狭槽开口中的多个束材。
41.在示例4中，示例1和示例2中的一个或两个的示例的主题可选地包括柱形芯部，该柱形芯部包括多个狭槽开口，并且导电材料的束是具有多个弯曲部的线材，并且线材布置在多个狭槽开口中。
42.在示例5中，示例4的主题可选地包括柱形芯部，该柱形芯部包括三个狭槽开口，每个狭槽开口具有在与柱形芯部的中心轴线成斜向的方向上沿柱形芯部延伸的长度，并且线材包括两个弯曲部。
43.在示例6中，示例1-5中的一个或任意组合的主题可选地包括柔性的束材。
44.示例7包括主题(比如用于医疗装置的连接器组件)或者可以被可选地包括在示例1-6中的一个或任何组合中以包括该主题，所述主题包括具有柱形形状并且由非导电材料构成的模块化芯部连接器。模块化芯部包括插入部分，该插入部分具有外径并且包括外表面、内表面、具有横截面积的中空中心、以及从外表面延伸到内表面的狭槽开口；接收部分，该接收部分具有大于插入部分的外径的外径和内径；导电材料束的束材，该导电材料束的束材放置在插入部分的狭槽开口中，并且该束材的至少一部分布置在插入部分的中空中心的横截面积内；以及导电材料的套管，其覆盖插入部分的外表面放置。
45.在示例8中，示例7的主题可选地包括导电套管，该导电套管包括与模块化芯部的狭槽开口相匹配的狭槽开口并相对于插入部分的狭槽开口旋转以将束材固定就位。
46.在示例9中，示例7和示例8中的一个或两个的主题可选地包括第一柱形连接器端部，该第一柱形连接器端部包括第一内径和大于第一内径的第二内径以便形成过盈配合，其中模块化芯部连接器的插入端部被插入到第一柱形连接器端部中；以及第二柱形连接器端部，该第二柱形连接器端部被插入到模块化芯部连接器的接收端部中。
47.在示例10中，示例7-9中的一个或任何组合的主题可选地包括多个模块化芯部连
接器，所述多个模块化芯部连接器包括第一模块化芯部连接器和第二模块化芯部连接器，其中第二模块化芯部连接器的插入部分被插入到第一模块化芯部连接器的接收部分中。
48.在示例11中，示例10的主题可选地包括电绝缘密封件，该电绝缘密封件设置在第一模块化芯部连接器的接收部分内并且接触第二模块化芯部连接器的插入部分。
49.在示例12中，示例10和示例11中的一个或两个的主题可选地包括第一柱形连接器端部，该第一柱形连接器端部包括第一内径和大于第一内径的第二内径，以便形成过盈配合，其中多个模块化芯部的第一模块化芯部连接器的插入部分插入到第一柱形连接器端部中；以及第二柱形连接器端部，该第二柱形连接器端部被插入到多个模块化芯部连接器中的另一个模块化芯部连接器的接收部分中。
50.在示例13中，示例12的主题可选地包括第一柱形连接器端部，该第一柱形连接器端部包括第一内径和第二内径，该第一内径被定尺寸成接收插入到连接器组件中的引线端部，第二内径被定尺寸成接收第一模块化芯部连接器的插入部分，并且其中第一柱形连接器端部耦合到电接触件。
51.在示例14中，示例7-13中的一个或任意组合的主题可选地包括模块化芯部连接器的插入部分，该插入部分包括多个狭槽开口，每个狭槽开口具有在与插入部分的中心轴线成斜向的方向上沿插入部分延伸的长度，并且其中该器件包括设置在狭槽开口中的多个柔性束材。
52.在示例15中，示例7-13中的一个或任意组合的主题可选地包括模块化芯部连接器的插入部分，该插入部分包括多个狭槽开口，并且导电材料的束材为具有多个弯曲部的线材，并且线材布置在多个狭槽开口中。
53.示例16可以包括主题(比如医疗装置的插头连接器组件)或者可以可选地与示例1-15中的一个或任何组合相结合以包括此类主题)，该主题包括多个模块化芯部连接器和插头体。每个模块化芯部连接器具有柱形形状并且包括插入部分，该插入部分具有外径并且包括外表面、内表面、具有横截面积的中空中心、以及从外表面延伸到内表面的狭槽开口；接收部分，该接收部分的大于插入部分的外径的外径和内径；导电材料束的束材，该导电材料束的束材放置在插入部分的狭槽开口中，并且该束材的至少一部分布置在插入部分的中空中心的横截面积内；以及导电材料的套管，其覆盖插入部分的外表面放置。多个模块化芯部连接器被布置在插头体内，并且插头体包括接触多个模块化芯部连接器的导电材料的套管的多个电接触件。
54.在示例17中，示例16的主题可选地包括多个模块化芯部连接器，所述多个模块化芯部连接器包括第一模块化芯部连接器和第二模块化芯部连接器，其中第二模块化芯部连接器的插入部分被插入到第一模块化芯部连接器的接收部分中。
55.在示例18中，示例17的主题可选地包括电绝缘密封件，该电绝缘密封件设置在第一模块化芯部连接器的接收部分内并且接触第二模块化芯部连接器的插入部分。
56.在示例19中，示例17和示例18中的一个或两个的主题可选地包括第一柱形连接器端部，该第一柱形连接器端部设置在插头体内并且包括第一内径和大于第一内径的第二内径以便形成过盈配合，其中多个模块化芯部的第一模块化芯部连接器的插入部分被插入到第一柱形连接器端部中；以及第二柱形连接器端部，该第二柱形连接器端部设置在插头体内并被插入到多个模块化芯部连接器中的另一个模块化芯部连接器的接收部分中。
57.在示例20中，示例19的主题可选地包括第一柱形连接器端部，该第一柱形连接器端部包括第一内径和第二内径，该第一内径被定尺寸成接收插入到连接器组件中的导电引线端部，该第二内径被定尺寸成接收第一模块化芯部连接器的插入端部，并且其中第一柱形连接器端部包括定位成接触导电引线端部的电接触件。
58.非限制性示例可以以任何排列或组合进行组合。以上详细说明包括对附图的参考，附图构成了详细说明的一部分。附图以说明的方式示出了可以实施本发明的具体实施例。这些实施例在本文中也被称为“示例”。本发明中提及的所有出版物、专利和专利文件都通过引用全部并入本文，如同单独通过引用单独并入本文。如果本发明和通过引用并入的那些发明之间的用法不一致，则并入引用中的用法应被视为对本发明的补充；对于不可调和的不一致，以本发明中的用法为准。
59.在本发明中，如专利文件中常见的，术语“一”或“一个”用于包括一个或多于一个，并独立于“至少一个”或“一个或更多个”的任何其他示例或用法。在本文中，术语“或者”用来指非排他性或者，因此“a或者b”包括“a但不包括b”、“b但不包括a”和“a和b”，除非另有明确规定。在所附权利要求中，术语“包括”和“在其中”被用作相应术语“包含”和“其中”的简明英语等同物。此外，在下文权利要求中，术语“包括”和“包含”为开放式的，也就是说，包括除了在权利要求中该术语之后列出的那些元素之外的元素的系统、装置、物品或过程仍被视为落入该权利要求的范围内。此外，在以下权利要求中，术语“第一”、“第二”和“第三”等仅仅用作标签，并不旨在对其对象强加数字要求。
60.本文描述的方法示例可以至少部分为机器或计算机实现的。一些示例可以包括编码有指令的计算机可读介质或机器可读介质，所述指令可操作以配置电子装置以执行上述示例中描述的方法。这种方法的实施可以包括代码，比如微码、汇编语言代码、高级语言代码等。此类代码可以包括用于执行各种方法的计算机可读指令。该代码可以形成计算机程序产品的一部分。此外，代码可以在执行期间或在其他时间有形地存储在一个或更多个易失性或非易失性计算机可读介质上。这些计算机可读介质可以包括但不限于硬盘、可移动磁盘、可移动光盘(例如，光盘和数字视频盘)、磁性磁带盒、存储卡或记忆棒、随机存取存储器(ram)、只读存储器(rom)等。在一些示例中，载波介质可以承载实施这些方法的代码。术语“载波介质”可以用来表示传输代码的载波。
61.上述描述旨在说明而非限制性。例如，上述示例(或其中一个或更多个方面)可以彼此结合使用。比如，本领域普通技术人员在阅读以上描述后，可以使用其他实施例。提供概要是为了符合37c.f.r.第1.72(b)条的要求，以允许读者快速确定技术公开的性质。提交该概要是基于这样的理解，即该概要将不被用来解释或限制权利要求的范围或含义。此外，在上述详细描述中，各种特征可以组合在一起以简化本公开。这不应解释为未要求保护的公开特征对于任何权利要求都是必要的。相反，发明主题可以存在于少于特定公开实施例的所有特征。因此，以下权利要求因此结合到详细说明书中，每个权利要求作为单独的实施例独立存在。本发明的范围应当参考所附权利要求以及这些权利要求享有的等同物的全部范围来确定。