患者接口与枕骨锚定的制作方法

患者接口与枕骨锚定
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2.相关申请的交叉引用
3.本技术要求于2020年3月20日提交的澳大利亚临时申请第2020900850号的权益，其全部内容以引用方式并入本文。


背景技术：
2.1技术领域
4.本技术涉及呼吸相关障碍的筛查、诊断、监测、治疗、预防和改善中的一者或多者。本技术还涉及医疗装置或设备及其用途。
5.2.2相关技术描述
6.2.2.1人类呼吸系统及其障碍
7.人体的呼吸系统促进气体交换。鼻孔和嘴是患者气道的入口。
8.气道包括一系列分支管，当分支气管穿透更深入肺部时，其变得更窄、更短且更多。肺部的主要功能是气体交换，从而允许氧气从吸入空气进入静脉血并以相反方向排出二氧化碳。气管分成左主支气管和右主支气管，它们最终再分成端部细支气管。支气管构成传导气道，但是并不参与气体交换。气道的进一步分支通向呼吸细支气管，并最终通向肺泡。肺部的肺泡区域为发生气体交换的区域，且称为呼吸区。参见2012年由john b.west,lippincott williams&wilkins出版的《呼吸系统生理学(respiratory physiology)》，第9版。
9.存在一系列呼吸障碍。某些病症可以以特定事件为特征，例如呼吸暂停、呼吸不足和呼吸过度。
10.呼吸障碍的实例包括阻塞性睡眠呼吸暂停(osa)、潮式呼吸(csr)、呼吸功能不全、肥胖换气过度综合征(ohs)、慢性阻塞性肺病(copd)、神经肌肉疾病(nmd)和胸壁障碍。
11.阻塞性睡眠呼吸中止症(osa)是一种睡眠呼吸障碍(sdb)形式，其特征在于包括上气道在睡眠期间的闭塞或阻塞的事件。其起因于睡眠期间异常小的上气道和肌肉张力在舌、软腭及后口咽壁的区域中的正常损失的组合。该病症导致受影响患者停止呼吸，典型地持续30秒至120秒的时间段，有时每晚200次至300次。这常常导致过度日间嗜睡，并可导致心血管疾病和脑损伤。并发症状为常见障碍，尤其在中年超重男性中，但是受到影响的人可能并未意识到这个问题。参见sullivan，美国专利no.4,944,310。
12.已经使用一系列治疗来治疗或改善此类病状。此外，其他健康个体可利用此类治疗来预防出现呼吸障碍。然而，这些治疗具有许多缺点。
13.2.2.2治疗
14.各种呼吸治疗，例如持续气道正压通气(cpap)治疗、无创通气(niv)、有创通气
(iv)和高流量治疗(hft)已经用于治疗上述呼吸障碍中的一种或多种。
15.2.2.2.1呼吸压力治疗
16.呼吸压力治疗是以受控的目标压力向气道入口供应空气，该受控的目标压力在整个患者的呼吸循环中相对于大气名义上是正的(与例如罐式呼吸机或导管式呼吸机的负压治疗相反)。
17.持续气道正压通气(cpap)治疗已被用于治疗阻塞性睡眠呼吸中止症(osa)。作用机制是连续气道正压通气充当气动夹板，并且可以诸如通过向前并远离后口咽壁推挤软腭和舌来防止上气道闭塞。通过cpap治疗的osa的治疗可以是自愿的，因此如果患者发现用于提供此类治疗的装置为：不舒适、难以使用、昂贵和不美观中的任何一者或多者，则患者可选择不依从治疗。
18.无创通气(niv)通过上气道向患者提供通气支持以帮助患者呼吸和/或通过完成呼吸功中的某些或全部来维持身体内适当的氧水平。通气支持经由无创患者接口提供。niv已用于治疗csr和呼吸衰竭，其呈诸如ohs、copd、nmd和胸壁障碍的形式。在某些形式中，可以改善这些治疗的舒适性和有效性。
19.有创通气(iv)为不能够自己有效呼吸的患者提供通气支持，并且可以使用气切管提供。在某些形式中，可以改善这些治疗的舒适性和有效性。
20.2.2.3呼吸治疗系统
21.这些呼吸治疗可以由呼吸治疗系统或装置提供。此类系统和装置也可以用于筛查、诊断、或监测病症而不治疗它。
22.呼吸治疗系统可以包括以下中的至少一个：呼吸压力治疗装置(rpt)装置、空气回路、湿化器、患者接口、氧源和数据管理。
23.治疗系统的另一种形式是下颌再定位装置。
24.2.2.3.1患者接口
25.患者接口可用于将呼吸设备接合到其佩戴者，例如通过向气道的入口提供空气流。空气流可以经由面罩提供到患者鼻和/或嘴里、经由管提供到嘴里，或经由气切管提供到患者的气管中。根据待施加的治疗，患者接口可与例如患者面部的区域密封，从而有利于气体以与周围环境压力有足够差异的压力(例如，相对于周围环境压力大约10cm h2o的正压)进行的输送，以实现治疗。
26.对于其他形式的治疗，诸如氧气输送，患者接口可以不包括足以有利于将约10cm h2o的正压下的气体供给输送至气道的密封。对于诸如鼻hft的流治疗，患者接口被配置成吹注鼻孔，但特别地避免完全密封。这种患者接口的一个示例是鼻插管。
27.某些其他面罩系统可能在功能上不适用于本领域。例如，单纯的装饰性面罩可能不能维持适合的压力。用于水下游泳或潜水的面罩系统可被配置成防止水从外部高压流入，而非在内部维持比周围环境高的压力下的空气。
28.某些面罩可能在临床上不利于本技术，例如在它们阻挡气流通过鼻并且仅允许它通过嘴的情况下。
29.如果某些面罩要求患者将一部分面罩结构插入他们的嘴中以通过其嘴唇产生并保持密封，则对于本技术可能是不舒服的或不切实际的。
30.某些面罩可能对于在睡眠时使用是不能实现的，例如在头在枕头上侧卧在床上睡
眠时。
31.患者接口的设计提出了若干挑战。面部具有复杂的三维形状。鼻的尺寸和形状显著地因人而异。由于头部包括骨、软骨以及软组织，所以面部的不同区域对机械力反应不同。下颌或下颌骨可以相对于头骨的其他骨骼移动。整个头部可以在呼吸治疗时间段的过程中移动。
32.由于这些挑战，某些面罩面临以下问题中的一个或多个：突兀、不美观、昂贵、不相称、难以使用以及特别是当佩戴很长一段时间时或者当患者不熟悉系统时不舒适。错误尺寸的面罩可能导致降低的顺应性、降低的舒适度和较差的患者结果。仅设计用于飞行员的面罩、设计成为个人防护设备的一部分的面罩(例如过滤面罩)、scuba面罩，或设计用于施加麻醉剂的面罩对于其原始应用是可以接受的，但是对于长时期(例如几个小时)佩戴，此类面罩却没有理想的那么舒适。这种不适可能导致患者对治疗的依从性降低。如果在睡眠期间佩戴面罩，则更是如此。
33.假设患者依从治疗，则cpap治疗对治疗某些呼吸障碍非常有效。如果面罩不舒适或难以使用，则患者可能不依从治疗。由于常常建议患者定期清洗他们的面罩，如果面罩难以清洗(例如，难以组装或拆卸)，则患者可能不会清洗他们的面罩，这可能影响患者的依从性。
34.虽然用于其他应用(例如飞行员)的面罩可不适合用于治疗睡眠呼吸障碍，但是被设定用于治疗睡眠呼吸障碍的面罩可以适用于其他应用。
35.基于这些原因，用于在睡眠期间输送cpap的患者接口形成了不同的领域。
36.2.2.3.1.1密封形成结构
37.患者接口可以包括密封形成结构。由于其与患者面部直接接触，所以密封形成结构的形状和配置可以直接影响患者接口的有效性和舒适性。
38.根据密封形成结构在使用时与面部接合的设计意图，可以部分地表征患者接口。在一种形式的患者接口中，密封形成结构可以包括在左鼻孔周围形成密封的第一子部分和在右鼻孔周围形成密封的第二子部分。在一种形式的患者接口中，密封形成结构可以包括在使用时围绕两个鼻孔的单个元件。这种单个元件可以被设计成例如覆盖面部的上唇区域和鼻梁区域。在一种形式的患者接口中，密封形成结构可以包括在使用时围绕嘴区域的元件，例如，通过在面部的下唇区域上形成密封。在一种形式的患者接口中，密封形成结构可以包括在使用时围绕两个鼻孔和嘴区域的单个元件。这些不同类型的患者接口可以由他们的制造商冠以各种名称，包括鼻罩、全面罩、鼻枕、鼻喷和口鼻罩。
39.可以在患者面部的一个区域中有效的密封形成结构可能不适合在另一区域中，例如，因为患者面部的形状、结构、可变性和敏感区域不同。例如，在覆盖患者前额以密封的游泳护目镜的结构可能不适合在患者的鼻上使用。
40.某些密封形成结构可以被设计用于批量制造，使得一种设计对于大范围的不同面部形状和尺寸来说可以是适合、舒适和有效的。对于在患者面部的形状与大规模制造的患者接口的密封形成结构之间存在不匹配的程度，一者或两者必须适应以使密封形成结构与患者的面部密封。
41.一种类型的密封形成结构围绕患者接口的外围延伸，并且当力被施加到患者接口，同时密封形成部分与患者面部面对接合时，该密封形成结构旨在抵靠患者面部进行密
封。密封形成结构可以包括空气或流体填充垫，或者由弹性体(诸如橡胶)制成的有回弹力的密封元件的模制或成形表面。对于这种类型的密封形成结构，如果配合不充分，则在密封形成结构与面部之间将存在间隙，并且可能需要额外的力来迫使患者接口抵靠面部以实现密封，否则可能发生泄露。额外的力可能会导致患者在使用中感到不适。
42.另一种类型的密封形成结构结合围绕面罩的周边定位的相对的薄材料的翼片密封件，以便当在面罩内施加正压时提供抵靠患者面部的自密封动作。类似于先前段落的密封形成结构的类型，如果密封形成结构的尺寸和形状与患者面部的尺寸和形状不准确匹配，则可能需要额外的力来抵靠患者的面部，否则面罩可能泄漏。额外的力可能会导致患者在使用中感到不适。此外，如果密封形成结构的尺寸和形状与患者的尺寸和形状不准确匹配，则密封形成结构可能因其相对薄而在使用时起皱或弯曲，从而可能导致泄漏。
43.另一种类型的密封形成结构可包括摩擦配合元件，例如用于插入鼻孔中，然而某些患者发现这些不舒适。
44.另一种形式的密封形成结构可以使用粘合剂来实现密封。某些患者可能发现不断向其面部施用和去除粘合剂并不方便。
45.以下专利申请中公开了一系列患者接口密封形成结构技术，转让给瑞思迈有限公司(resmed limited)，kwok等人，国际公开号wo 1998/004310 a1；戴维森等人，国际公开号wo 2006/074513 a1；dravitzki等人，国际公开号wo 2010/135785 a1。
46.一种形式的鼻枕在由puritan-bennett公司制造的adam回路中发现。另一种鼻枕或鼻喷是转让给puritan-bennett公司的美国专利号4,782,832(trimble等人)的主题。
47.瑞思迈有限公司已经制造了结合鼻枕的以下产品：swift
tm
鼻枕面罩、swift
tm ii鼻枕面罩、swift
tm lt鼻枕面罩、swift
tm fx鼻枕面罩和mirage liberty
tm
全面罩。转让给瑞思迈有限公司的以下专利申请描述了鼻枕面罩的实例：gunaratnam等人，国际公开号wo 2004/073778 a1(其中描述了瑞思迈有限公司swift
tm
鼻枕的其他方面)；guney等人，美国公开号2009/0044808a1(其中描述了瑞思迈有限公司swift
tm lt鼻枕的其他方面)；戴维森等人，国际公开号wo 2005/063328 a1和lubke等人，国际公开号wo 2006/130903 a1(其中描述了瑞思迈有限公司mirage liberty
tm
全面罩的其他方面)；rummery等人，国际公开号wo 2009/052560 a1(其中描述了瑞思迈有限公司swift
tm fx鼻枕的其他方面)。
48.2.2.3.1.2定位和稳定
49.用于正气压治疗的患者接口的密封形成结构受到要破坏密封的气压的相应的力。因此，已经使用各种技术来定位密封形成结构，并且保持其与面部的适当部分处于密封关系。
50.一种技术是使用粘合剂。参见例如kooij等人，美国公开号us 2010/0000534 a1。然而，使用粘合剂可能对某些人不舒适。
51.另一种技术是使用一个或多个带和/或稳定线束。许多此类线束受到不合身、体积大、不舒适和使用别扭中的一种或多种。
52.2.2.3.2呼吸压力治疗(rpt)装置
53.呼吸压力治疗(rpt)装置可单独使用或作为系统的一部分使用以递送上述多种治疗中的一种或多种，例如通过操作该装置以产生用于递送至气道接口的空气流。气流可以是压力控制的(用于呼吸压力治疗)或流量控制的(用于诸如hft的流量治疗)。因此，rpt装
置也可用作流治疗装置。rpt装置的示例包括cpap装置和呼吸机。
54.空气压力发生器在一系列应用中是已知的，例如工业规模的通气系统。然而，医学应用的空气压力发生器具有未由更普遍的空气压力发生器满足的特定要求，诸如医疗装置的可靠性、尺寸和重量要求。此外，即使被设计用于医疗的装置也可具有关于以下一个或多个的缺点：舒适性、噪声、易用性、功效、尺寸、重量、可制造性、成本和可靠性。
55.某些rpt装置的特殊要求的实例是噪声最小化，因为患者可能在手术期间睡觉。
56.现有rpt装置的噪声输出级别表(仅为一个样本，在cpap模式下使用iso 3744中规定的测试方法在10cm h2o下测量)。
57.rpt装置名称a加权的声压电平db(a)年(大约)c系列tango
tm
31.92007带湿化器的c系列tango
tm
33.12007s8 escape
tm ii30.52005带h4i
tm
湿化器的s8 escape
tm ii31.12005s9 autoset
tm
26.52010带h5i
tm
湿化器的s9 autoset
tm
28.62010
58.一种已知的用于治疗睡眠呼吸障碍的rpt装置是由瑞思迈有限公司(resmed limited)制造的s9
tm
睡眠治疗系统。rpt装置的另一个实例是呼吸机。呼吸机诸如瑞思迈stellar
tm
系列的成人和儿科呼吸机可以为一系列患者为对创伤性和无创性非依赖性通气提供支持以用于治疗多种病状，诸如但不限于nmd、ohs和copd。
59.由瑞思迈有限公司(resmed limited)制造的150呼吸机和vs iii
tm
呼吸机可为适合成人或儿科患者的创伤性和无创性依赖性通气提供支持以用于治疗多种病状。这些呼吸机提供具有单分支或双分支回路的体积和气压通气模式。rpt装置通常包括压力发生器，诸如电动机驱动的鼓风机或压缩气体贮存器，并且被配置为将空气流供应至患者的气道。在某些情况下，可在正压下将空气流供应到患者的气道。rpt装置的出口经由空气回路连接到诸如上文所述的患者接口。
60.装置的设计者可能呈现了可做出的无限数目的选择。设计标准常常发生冲突，这意味着某些设计选择远非常规或不可避免。此外，某些方面的舒适性和功效可能对一个或多个参数方面的小且微妙的改变高度敏感。
61.2.2.3.3空气回路
62.空气回路是导管或管，其被构造和布置成在使用中允许空气流在诸如rpt装置和患者接口的呼吸治疗系统的两个部件之间行进。在某些情况下，可具有用于吸气和呼气的空气回路的独立分支。在其他情况下，单个分支空气回路用于吸气和呼气。
63.2.2.3.4湿化器
64.输送没有加湿的空气流可能导致气道干燥。使用具有rpt装置和患者接口的湿化器产生加湿气体，使鼻黏膜的干燥最小化并增加患者气道舒适度。此外，在较冷的气候中，通常施加到患者接口中和患者接口周围的面部区域的暖空气比冷空气更舒适。因此，湿化器通常具有加热空气流以及加湿它的能力。此外，较热的空气具有较大的水汽容量。
65.一系列人工湿化装置和系统是已知的，然而它们可能不能满足医用湿化器的专门要求。
66.在需要时，通常在患者可能睡着或休息处(例如在医院)，医用湿化器用于增加空气流相对于周围环境空气的湿度和/或温度。用于床边放置的医用湿化器可以很小。医用湿化器可以被配置为仅加湿和/或加热输送至患者的空气流，而不加湿和/或加热患者的周围周围环境。基于房间的系统(例如桑拿浴室、空气调节器或蒸发冷却器)，例如，也可以加湿患者呼吸的空气，然而这些系统也会加湿和/或加热整个房间，这可能引起居住者的不适。此外，医用湿化器可具有比工业湿化器更严格的安全限制
67.虽然许多医用湿化器是已知的，但它们可能具有一个或多个缺点。某些医用湿化器可能提供不充分的加湿，并且某些会难以或不便由患者使用。
68.2.2.3.5数据管理
69.可存在许多临床原因来获得确定以呼吸治疗进行处方治疗的患者是否“依从”的数据，例如患者已根据一或多个“依从规则”使用其rpt装置。cpap治疗的依从规则的一个实例是为了认为患者是依从性的，要求患者使用rpt装置，每晚至少四小时，持续至少21或30个连续天。为了确定患者的依从性，rpt装置的提供者诸如健康护理提供者可手动获得描述使用rpt装置进行患者治疗的数据，计算在预定时间段内的使用并且与依从规则相比较。一旦健康护理提供者已确定患者已根据依从规则使用其rpt装置，健康护理提供者就可以告知患者依从的第三部分。
70.患者治疗存在可得益于治疗数据与第三部分或外部系统的通信的其他方面。
71.通信并管理此类数据的现有方法可能是以下一种或多种：昂贵的、耗时的且容易出错的。
72.2.2.3.6通气口技术
73.某些形式的治疗系统可以包括通气口以允许冲洗呼出的二氧化碳。通气口可允许气体从患者接口的内部空间(例如从充气室内)流到患者接口的外部空间，例如到周围环境中。
74.通气口可以包括孔口，并且在使用面罩时气体可以流过孔口。许多此类通气口是有噪声的。其他的可能在使用时阻塞，从而提供不足的冲洗。某些通气口可例如通过噪声或聚集气流来破坏患者1000的床伴1100的睡眠。
75.瑞思迈有限公司已经开发了许多改进的面罩通气技术。参见kwok，国际公开号wo 1998/034665 a1；gunaratnam等人，国际公开号wo 2000/078381 a1；drew等人，美国专利号6,581,594b1；ng等人，美国公开号us 2009/0050156 a1；guney等人，美国公开号2009/0044808a1。
76.现有面罩的噪声表(iso 17510-2:2007，1m处10cm h2o的压力)
[0077][0078]
(*仅一个样本，使用iso 3744中规定的测试方法以cpap模式在10cm h2o下测量)
[0079]
下面列出了各种对象的声压值
[0080][0081]
2.2.3.7热湿交换器(hmx)技术
[0082]
患者在经历如上所述的各种形式的呼吸治疗时可能易于干燥内部气道通道。例如，cpap治疗需要连续地向患者提供以大于周围环境压力的压力加压的空气流，并且这种连续的空气流，特别是在与正气压结合的升高的水平下，可能导致患者气道干燥。该干燥可能引起不适，这又可能不利地影响患者对治疗的依从性。
[0083]
为了使这些形式的呼吸治疗的干燥效果最小化，提供给患者的空气流可以在其到
达患者之前被加湿。某些形式的加湿技术，例如上述的加湿技术，通过加热蓄水槽并使空气在其表面上通过以增加空气的绝对湿度，即空气从蓄水槽吸收的绝对湿度来降低干燥效果，即，空气从蓄水槽吸收水蒸气。然后，经加湿的空气经由空气回路传递给患者。空气回路也可被加热以防止在输送至患者期间空气回路内的水蒸汽冷凝(也称为雨淋)。这些形式的技术通常包括在治疗之前用水填充蓄水槽，然后将蓄水槽提供给rpt系统，使得水可以被加热以加湿用于治疗的空气。蓄水槽通常需要定期清洁，存在溢出的风险，这在电子部件的情况下可能特别成问题，并且蓄水槽需要在使用前由患者重新填充。
[0084]
不需要预先供应的水源，例如充满水的蓄水槽，以及输入电能来加热水可以提供几个好处。例如，rpt装置可以做得更小，因为它不需要用于蓄水槽和加热板的空间。由于在水的加热中不消耗电能，因此可以降低电力成本。而且，在rpt装置中可能需要更少的电子部件，这降低了其成本和复杂性。而且，rpt装置可以更容易使用，因为没有蓄水池来填充、清空和清洁。也可以降低溢出的风险。而且，rpt装置的操作可以被简化，因为不存在要操作的加湿设置。
[0085]
在操作中，患者呼出已在患者体内被加热且已从患者气道吸收水蒸气的空气。呼出空气中的热量和水分被hmx材料捕获，即hmx材料被相对温暖的呼出空气加热，并且当呼出的空气在被排放到大气中之前通过hmx材料时，hmx材料从相对潮湿的呼出空气中吸收水蒸气。在吸气期间，加压空气流以与呼气相反的方向穿过hmx材料以到达患者的气道，并且进入空气的源通常是周围环境空气。因此，当加压空气流在到达患者的气道之前穿过hmx材料时，其在从hmx材料解吸时吸收水蒸气形式的水分，并且加压空气流被从hmx材料释放的热量加热。


技术实现要素：

[0086]
本技术旨在提供用于筛查、诊断、监测、改善、治疗或预防呼吸障碍的医疗装置，其具有改善的舒适性、成本、功效、易用性和可制造性中的一者或多者。
[0087]
本技术的第一方面涉及用于筛查、诊断、监测、改善、治疗或预防呼吸障碍的设备。
[0088]
本技术的另一方面涉及用于筛查、诊断、监测、改善、治疗或预防呼吸障碍的方法。
[0089]
本技术的某些形式的一个方面是用于提供改善患者对呼吸治疗的依从性的方法和/或设备。
[0090]
本技术的另一个方面涉及一种患者接口，其包括：充气室；密封形成结构以及定位和稳定结构。患者接口还可以包括通气结构。该患者接口被配置成使得患者的嘴未被覆盖，或者如果该密封形成结构被配置成围绕患者的鼻和嘴进行密封，则该患者接口被配置成允许该患者在没有加压空气流通过该充气室入口端口的情况下从周围周围环境呼吸。
[0091]
本技术的另一个方面涉及一种患者接口，其包括：充气室，该充气室可加压到比周围环境空气压力高至少4cm h2o的治疗压力，该充气室包括充气室入口端口，该充气室入口端口的尺寸和结构被设定为接收处于治疗压力下的空气流以供患者呼吸；密封形成结构，其被构造和布置为与在该患者气道的入口周围的患者面部区域进行密封，该密封形成结构在其中具有孔，使得处于该治疗压力下的空气流被输送至患者鼻孔的至少一个入口，密封形成结构被构造和布置为在使用中在整个患者呼吸循环中维持充气室中的治疗压力；定位和稳定结构，其被配置成将该密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置，定位和稳
定结构包括一个系带，所述系带构造和布置成使得在使用中至少一部分覆盖在患者头部的一个区域上，该区域在患者头部上方的耳上基点上方；以及通气口结构，其被配置成允许由该患者呼出的气体从该充气室的内部连续流动到周围周围环境，该通气口结构的尺寸和形状被设定为用于在使用中维持该充气室中的治疗压力；其中该患者接口被配置成使得该患者的嘴未被覆盖，或者如果该密封形成结构被配置成围绕该患者的鼻和嘴进行密封，则该患者接口被配置成允许该患者在没有加压空气流穿过该充气室入口端口的情况下从周围周围环境呼吸。
[0092]
本技术的一种形式的另一方面是患者接口，该患者接口被模制或以其他方式配置成具有与预期穿戴者的外围形状互补的外围形状。
[0093]
本技术的一种形式的一个方面是一种制造设备的方法。
[0094]
本技术的某些形式的一个方面是易于使用的医疗装置，例如由未经医疗训练的人，由具有有限灵巧性、视力的人或由在使用这种类型的医疗装置中具有有限经验的人易于使用。
[0095]
本技术的一种形式的一个方面为一种可由个人携带(例如在个人家庭周围)的便携式rpt装置。
[0096]
本技术的一种形式的一个方面是患者接口，该患者接口可以在患者家里，例如，在肥皂水中清洗，而不需要专门的清洁设备。本技术的一种形式的一个方面是湿化器罐，该湿化器罐可以在患者家里，例如，在肥皂水中清洗，而不需要专门的清洁设备。
[0097]
本技术的另一方面是一种患者接口，包括：一个充气室，该充气室可加压至高于周围环境空气压力至少6cm h2o的治疗压力，所述充气室包括一个充气室入口端口，该充气室入口端口的尺寸和结构被确定成用于接收处于该治疗压力下的空气流以便患者呼吸；一种密封形成结构，该密封形成结构被构造和布置成与患者面部的围绕患者气道的入口的区域形成密封，用于在使用中在患者的整个呼吸循环中密封递送处于治疗压力下的空气流，所述密封形成结构在其中具有孔，使得处于所述治疗压力下的空气流被递送到患者鼻孔的至少一个入口，该密封形成结构被构造和布置成在使用中在患者的整个呼吸循环中维持该充气室中的所述治疗压力；一种定位和稳定结构，其提供将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置中的力，所述定位和稳定结构包括：一个顶带，该顶带被构造和布置成在使用中接触该患者头部的在该患者头部上方的耳上基点上方的至少一个区域，一个侧带，该侧带被联接至该顶带上，该侧带被构造和布置成在使用中在朝向该密封形成结构的一个前方和下方方向上延伸，以及一个后带，该后带被联接至该顶带和该侧带上，该后带被布置成在该患者头部上在后部方向和下部方向上延伸以便在使用中接触该患者头部的枕骨部，该后带由第一材料和第二材料构成，该第一材料被布置成在使用中接触该患者头部的颞部区域，并且该第二材料被布置成在使用中接触该患者头部的枕骨部，其中该第二材料不是纺织物(例如，硅酮)，并且其中所述第二材料被配置成当处于所述患者头部上的所述治疗有效位置时限制所述顶带和/或所述侧带沿向前和/或向后方向的运动；以及通气结构，其允许患者从所述充气室的内部呼出的气体连续流动到周围周围环境，所述通气结构的尺寸和形状被设定成在使用中维持所述充气室中的治疗压力，其中所述患者接口被配置成在没有加压空气流穿过所述充气室入口端口的情况下允许患者通过他们的嘴从周围周围环境呼吸，或者所述患者接口被配置成使所述患者的嘴不被覆盖。
[0098]
在某些形式中，第二材料不延伸穿过顶骨。
[0099]
在某些形式中，后带不从患者头部的左侧延伸穿过顶骨到患者头部的右侧。
[0100]
在某些形式中，定位和稳定结构不延伸穿过患者的胸锁乳突肌。
[0101]
在某些形式中，第二材料具有比第一材料更大的摩擦系数。
[0102]
在某些形式中，第一材料和第二材料在转换处连接，第一材料不与转换交叉并且与第二材料重叠，并且第二材料不与转换交叉并且与第一材料重叠。
[0103]
在某些形式中，第一材料和第二材料使用缝合、粘合剂、声波焊接、磁体和/或机械紧固件沿着转换连接。
[0104]
在某些形式中，顶带和侧带形成为连续结构并且不使用紧固件连接。
[0105]
在某些形式中，第二材料仅包括在枕骨部上，而不包括在沿患者头部的其它地方。
[0106]
在某些形式中，充气室和密封形成结构中的至少一个至少部分地由第一材料构成。
[0107]
在某些形式中，第一材料是纺织物。
[0108]
在某些形式中，第一材料是弹性的，并且在使用中配置成由于张力而增加长度。
[0109]
在某些形式中，第二材料不接触患者头部下方的耳下基点的颞部区域。
[0110]
在某些形式中，定位和稳定结构包括由第二材料构成的垫，该垫配置成夹紧枕骨部以便为气体输送管提供锚定点。
[0111]
在某些形式中，所述垫包括被配置成改变所述垫的可用长度的调节机构，所述可用长度被配置成在使用中接触患者的头部。
[0112]
在某些形式中，调节机构是维可牢尼龙搭扣、梯子锁扣和/或按扣。
[0113]
在某些形式中，后带的第一材料和第二材料永久地彼此固定。
[0114]
在某些形式中，该定位和稳定结构进一步包括联接在该顶带与该侧带之间的突片，该后带可移除地联接到该突片上。
[0115]
在某些形式中，后带的第一材料从突片延伸到第二材料。
[0116]
在某些形式中，定位和稳定结构结构进一步包括直接联接到该突片上的一个延伸件，该后带直接联接到该延伸件上。
[0117]
在某些形式中，延伸件可移除地联接到突片。
[0118]
在某些形式中，后带永久地连接到延伸件。
[0119]
在某些形式中，后带可移除地联接到延伸件。
[0120]
在某些形式中，延伸件由第二材料构成。
[0121]
在某些形式中，延伸件由硅酮和/或海翠构成。
[0122]
在某些形式中，顶带和侧带一起限定形成为连续结构的气体输送管，以接收来自患者头部顶部上的连接端口的空气流，并经由密封形成结构将空气流输送到患者气道的入口。
[0123]
在某些形式中，第二材料是硅酮。
[0124]
本技术的另一个方面是一种定位和稳定结构，该定位和稳定结构被配置成将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置中，该密封形成结构被构造和布置成与患者面部的围绕患者气道的入口的区域形成密封，用于在使用中在患者的整个呼吸循环中以相对于周围空气压力至少4cm h2o的治疗压力密封递送空气流，该定位和稳定结构包括：一个气
体输送管，该气体输送管被配置成用于经由该密封形成结构将该空气流递送到患者气道的入口，该气体输送管被构造和布置成在使用中接触该患者的头部，该气体输送管包括：一个第一密封端，该第一密封端被配置成用于连接到该密封形成结构上；一个第二密封端，该第二密封端与该第一密封端间隔开并且被配置成用于连接到该密封形成结构上；以及一个中间部分，该中间部分被布置在该第一密封端与该第二密封端之间，该中间部分包括用于接收空气流的端口，该中间部分被配置成在使用中接触患者头部的上部区域；一个孔眼，该孔眼在该第一密封端与该中间部分之间联接到该气体输送管上；以及后带，所述后带联接到所述孔眼并且被配置成在使用中绕过所述患者头部的后部，所述后带包括被配置成抓持所述患者头部的枕骨部的垫；其中，所述后带包括由第一材料构成的侧部和由不同于所述第一材料的第二材料构成的垫。
[0125]
在某些形式中，第二孔眼在第二密封端和中间部分之间连接到气体输送管，后带在孔眼和第二孔眼之间延伸。
[0126]
在某些形式中，第一材料是纺织物。
[0127]
在某些形式中，第一材料是可拉伸的，并且在使用中被配置成由于张力而增加长度。
[0128]
在某些形式中，其中所述后带可移除地联接到所述孔眼。
[0129]
在某些形式中，延伸件直接连接到孔眼。
[0130]
在某些形式中，延伸件可移除地联接到孔眼。
[0131]
在某些形式中，延伸件永久地固定在孔眼上。
[0132]
在某些形式中，后带可移除地联接到延伸件。
[0133]
在某些形式中，延伸件由第二材料构成。
[0134]
在某些形式中，第一材料在延伸件和垫之间延伸。
[0135]
在某些形式中，垫由硅酮构成。
[0136]
在某些形式中，垫和侧部永久地连接在一起。
[0137]
本技术的另一个方面是一种定位和稳定结构，该定位和稳定结构被配置成将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置中，该密封形成结构被构造和布置成与患者面部的围绕患者气道的入口的区域形成密封，用于在使用中在患者的整个呼吸循环中以相对于周围空气压力至少4cm h2o的治疗压力密封递送空气流，该定位和稳定结构包括：一个顶带，该顶带被构造和布置成在使用中接触该患者的头部，该顶带包括：一个第一密封端，该第一密封端被配置成连接到该密封形成结构上；一个第二密封端，该第二密封端与该第一密封端间隔开并且被配置成连接到该密封形成结构上；以及一个中间部分，该中间部分被布置在该第一密封端与该第二密封端之间，该中间部分被配置成在使用中接触该患者的头部的一个上部区域；一个第一孔眼，该第一孔眼在该第一密封端与该中间部分之间联接到该顶带上；一个第二孔眼，该第二孔眼在该第二密封端与该中间部分之间联接到该顶带上；以及后带，所述后带联接到所述第一孔眼和所述第二孔眼，所述后带配置成在使用中绕过所述患者头部的后部，所述后带包括：联接到所述第一孔眼的第一侧部，联接到所述第二孔眼的第二侧部，以及永久地联接到所述第一侧部和所述第二侧部的垫，所述垫配置成夹紧所述患者头部的枕骨部；其中该第一侧部和该第二侧部是由第一材料构成的并且该垫是由第二材料构成的，该第一材料是纺织物并且该第二材料不是纺织物。
[0138]
在某些形式中，顶带是配置成经由密封形成结构将空气流输送到患者气道的入口的气体输送管。
[0139]
在某些形式中，第一材料是可拉伸的，并且在使用中被配置成由于张力而增加长度。
[0140]
在某些形式中，第二材料是刚性的或半刚性的，并且被配置成在拉伸负荷下保持其形状。
[0141]
在某些形式中，第一侧部可拆卸地连接到第一孔眼，第二侧部可拆卸地连接到第二孔眼。
[0142]
在某些形式中，一个第一延伸件被直接联接到该第一孔眼上并且被定位在该第一孔眼与该第一侧部之间，该第一延伸件是由一种第三材料配置的；以及第二延伸件，该第二延伸件直接联接到该第二孔眼上并且定位在该第二孔眼与该第二侧部之间，该第二延伸件是由该第三材料配置的；其中所述第三材料不是纺织物。
[0143]
在某些形式中，第三材料是刚性的或半刚性的，并且被配置成在拉伸载荷下保持其形状。
[0144]
在某些形式中，第一延伸件永久地连接到第一侧部，而第二延伸件永久地连接到第二侧部。
[0145]
在某些形式中，第一延伸件可拆卸地连接到第一孔眼，第二延伸件可拆卸地连接到第二孔眼。
[0146]
在某些形式中，第三材料与第二材料相同。
[0147]
在某些形式中，所述垫包括被配置成改变所述垫的可用长度的调节机构，所述可用长度被配置成在使用中接触患者的头部。
[0148]
在某些形式中，调节机构是维可牢尼龙搭扣、梯式锁扣、磁体和/或按扣。
[0149]
在某些形式中，第二材料是硅酮。
[0150]
本技术的另一方面是一种定位和稳定结构，以提供将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置中的力，所述定位和稳定结构包括：一个顶带，该顶带被构造和布置成在使用中接触该患者头部的在该患者头部上方的耳上基点上方的至少一个区域，一个侧带，该侧带被联接至该顶带上，该侧带被构造和布置成在使用中在朝向该密封形成结构的一个前部和下部方向上延伸，以及一个后带，该后带被构造和布置成在使用中接触该患者头部的一个后部区域，后带由第一材料和第二材料构成。
[0151]
本技术的另一方面是一种患者接口，该患者接口包括充气室，该充气室可加压至高于周围环境空气压力至少6cm h2o的治疗压力，所述充气室包括充气室入口端口，该充气室入口端口的尺寸和结构被确定成用于接收处于该治疗压力下的空气流以供患者呼吸；一种密封形成结构，该密封形成结构被构造和布置成与患者面部的围绕患者气道的入口的区域形成密封，用于在使用中在患者的整个呼吸循环中密封递送处于治疗压力下的空气流，所述密封形成结构在其中具有孔，使得处于所述治疗压力下的空气流被递送到患者鼻孔的至少一个入口，该密封形成结构被构造和布置成在使用中在患者的整个呼吸循环中维持该充气室中的所述治疗压力；一种定位和稳定结构，其提供将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置中的力，所述定位和稳定结构包括：一个顶带，该顶带被构造和布置成在使用中接触该患者头部的在该患者头部的耳上基点上方的至少一个区域，该顶带被构造和
布置成在使用中在朝向该密封形成结构的一个前方和下方方向上延伸；一个可拆卸地联接到该顶带上的可移除臂，该可移除臂被构造和布置成在使用中在后部方向和下部方向上延伸，该可移除臂包括：第一端和与所述第一端相对的第二端，所述第一端包括被配置成可移除地接合所述顶带的夹子；以及通气结构，其允许患者从所述充气室的内部呼出的气体连续流动到周围周围环境，所述通气结构的尺寸和形状被设计成在使用中维持所述充气室中的治疗压力，其中所述患者接口被配置成在没有加压空气流穿过所述充气室入口端口的情况下允许患者通过他们的嘴从周围周围环境呼吸，或者所述患者接口被配置成使所述患者的嘴不被覆盖。
[0152]
本技术的另一方面是可移除地联接至顶带的可移除臂，该可移除臂被构造和布置成在使用中在后部方向和下部方向上延伸，该可移除臂包括：第一端和与所述第一端相对的第二端，所述第一端包括被配置成可移除地接合所述顶带的夹子。
[0153]
本技术的另一方面是一种患者接口，该患者接口包括充气室，该充气室可加压至高于周围环境空气压力至少6cm h2o的治疗压力，所述充气室包括充气室入口端口，该充气室入口端口的尺寸和结构被确定成用于接收处于该治疗压力下的空气流以供患者呼吸；一种密封形成结构，该密封形成结构被构造和布置成与患者面部的围绕患者气道的入口的区域形成密封，用于在使用中在患者的整个呼吸循环中密封递送处于治疗压力下的空气流，所述密封形成结构在其中具有孔，使得处于所述治疗压力下的空气流被递送到患者鼻孔的至少一个入口，该密封形成结构被构造和布置成在使用中在患者的整个呼吸循环中维持该充气室中的所述治疗压力；一种定位和稳定结构，其提供将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置中的力，所述定位和稳定结构包括：一个气体输送管，该气体输送管被形成为一个连续结构以便接收来自该患者头部顶部上的一个连接端口的空气流并且将该空气流经由该密封形成结构递送到该患者气道的入口，该气体输送管包括一个突片，该突片被构造和布置成在使用中接触该患者头部的在该患者头部的基本上上方的一个区域；可移除地联接到该突片上的可移除臂，该可移除臂被构造和布置成在使用中在后部方向和下部方向上延伸，该可移除臂包括：第一端和与所述第一端相对的第二端，所述第一端包括被配置成可移除地接合所述顶带的夹子；以及通气结构，其允许患者从所述充气室的内部呼出的气体连续流动到周围周围环境，所述通气结构的尺寸和形状被设计成在使用中维持所述充气室中的治疗压力，其中所述患者接口被配置成在没有加压空气流穿过所述充气室入口端口的情况下允许患者通过他们的嘴从周围周围环境呼吸，或者所述患者接口被配置成使所述患者的嘴不被覆盖。
[0154]
在某些形式中，该对可移除臂中的每个可移除臂的第二端包括槽。
[0155]
在某些形式中，槽是弓形的。
[0156]
在某些形式中，后带连接到该对可移除臂中的每个可移除臂的第二端。
[0157]
在某些形式中，后带被配置成被布置成在患者头部上在后部和下部方向上延伸，以便在使用中接触患者头部的枕骨部。
[0158]
在某些形式中，后带由第一材料和第二材料构成。
[0159]
在某些形式中，第一材料布置成在使用中接触患者头部的颞部区域，而第二材料布置成在使用中接触患者头部的枕骨部。
[0160]
在某些形式中，第一材料是纺织物并且其中第二材料是硅酮。
[0161]
在某些形式中，后带接收在每个槽内。
[0162]
在某些形式中，后带的宽度小于槽的宽度，后带配置成在槽内移动并调节力矢量。
[0163]
在某些形式中，每个突片包括开口长度在约30mm和约50mm之间的开口。
[0164]
在某些形式中，夹子包括小于开口长度的夹子长度。
[0165]
在某些形式中，夹子被配置成沿夹子长度移动，以便调节力矢量。
[0166]
在某些形式中，夹子配置成在开口内枢转，以便调节力矢量。
[0167]
在某些形式中，每个可移除臂在第一端和第二端之间弯曲。
[0168]
在某些形式中，第二端被配置成在法兰克福水平下方约30
°
处接触患者的头部。
[0169]
在某些形式中，每个夹子朝向关闭位置偏置。
[0170]
在某些形式中，夹子可移动到打开位置以连接到相应的突片。
[0171]
在某些形式中，每个可移除臂的第一端进一步包括一个柱。
[0172]
在某些形式中，所述夹子可枢转地连接到所述柱。
[0173]
在某些形式中，夹子可围绕柱自由旋转。
[0174]
在某些形式中，夹子朝向可移除臂的表面偏置。
[0175]
在某些形式中，每个可移除臂的第一端还包括配置成限制夹子旋转的锁。
[0176]
在某些形式中，每个可移除臂的锁可移除地连接到相应的柱。
[0177]
在某些形式中，每个可移除臂的所述锁与所述相应柱一体地形成。
[0178]
在某些形式中，所述锁与所述柱包覆成型。
[0179]
在某些形式中，每个可移除臂的锁包括突起，该突起配置成选择性地接触夹子并限制夹子的旋转运动。
[0180]
在某些形式中，每个可移除臂在第一端和第二端之间是弯曲的。
[0181]
在某些形式中，每个可移除臂朝向第二端逐渐变细。
[0182]
在某些形式中，患者接口包括一对纺织物套筒。
[0183]
在某些形式中，该对纺织物套筒中的每个纺织物套筒被配置成接收该对可移除臂中的一个可移除臂。
[0184]
本技术的另一方面是可移除地联接至突片的可移除臂，该可移除臂被构造和布置成在使用中在后部方向和下部方向上延伸，该可移除臂包括：第一端和与所述第一端相对的第二端，所述第一端包括被配置成可移除地接合所述顶带的夹子。
[0185]
本技术的另一方面是一种患者接口，包括：一个充气室，该充气室可加压至高于周围环境空气压力至少6cm h2o的治疗压力，所述充气室包括一个充气室入口端口，该充气室入口端口的尺寸和结构被确定成用于接收处于该治疗压力下的空气流以便患者呼吸；一种密封形成结构，该密封形成结构被构造和布置成与患者面部的围绕患者气道的入口的区域形成密封，用于在使用中在患者的整个呼吸循环中密封递送处于治疗压力下的空气流，所述密封形成结构在其中具有孔，使得处于所述治疗压力下的空气流被递送到患者鼻孔的至少一个入口，该密封形成结构被构造和布置成在使用中在患者的整个呼吸循环中维持该充气室中的所述治疗压力；一种定位和稳定结构，其提供将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置中的力，所述定位和稳定结构包括：一个气体输送管，该气体输送管被形成为一个连续结构以便接收来自该患者头部顶部上的一个连接端口的空气流并且将该空气流经由该密封形成结构递送到该患者气道的入口，该气体输送管包括一对突片，该对突片
被构造和布置成在使用中接触该患者头部的在该患者头部的耳上基点上方的至少一个区域，其中该对突片中的每个突片具有一个开口，该开口具有一个开口长度；一对可拆卸地联接到这些突片上的可移除臂，每个可移除臂被构造和布置成在使用中在后部方向和下部方向上延伸，每个可移除臂包括：第一端和与所述第一端相对的第二端，所述第一端包括被配置成可移除所述一对突片中的一个突片的夹子，其中所述夹子包括小于所述开口长度的夹子长度，其中所述夹子被配置成沿所述夹子长度移动和/或在所述开口内枢转以便调节力矢量；以及通气结构，其允许患者从所述充气室的内部呼出的气体连续流动到周围周围环境，所述通气结构的尺寸和形状被设计成在使用中维持所述充气室中的治疗压力，其中所述患者接口被配置成在没有加压空气流穿过所述充气室入口端口的情况下允许患者通过他们的嘴从周围周围环境呼吸，或者所述患者接口被配置成使所述患者的嘴不被覆盖。
[0186]
在某些形式中，该对可移除臂中的每个可移除臂的第二端包括槽。
[0187]
在某些形式中，槽是弓形的。
[0188]
在某些形式中，后带连接到该对可移除臂中的每个可移除臂的第二端。
[0189]
在某些形式中，后带被配置成被布置成在患者头部上在后部和下部方向上延伸以便在使用中接触患者头部的枕骨部，后带由第一材料和第二材料构成，第一材料被布置成在使用中接触患者头部的颞部区域，并且第二材料被布置成在使用中接触患者头部的枕骨部。
[0190]
在某些形式中，第一材料是纺织物并且其中第二材料是硅酮。
[0191]
在某些形式中，后带接收在每个槽内。
[0192]
在某些形式中，后带的宽度小于槽的宽度，后带配置成在槽内移动并调节力矢量。
[0193]
在某些形式中，该对突片中的每个突片的开口长度是在约30mm与约50mm之间。
[0194]
在某些形式中，每个可移除臂在第一端和第二端之间弯曲。
[0195]
在某些形式中，第二端被配置成在法兰克福水平下方约30
°
处接触患者的头部。
[0196]
在某些形式中，每个夹子朝向关闭位置偏置，并且其中该夹子可移动到打开位置以便连接到对应的突片上。
[0197]
在某些形式中，该对臂中的每个臂包括至少一个可弯曲区段，该可弯曲区段被配置成允许在该第一端与该第二端之间进行位置调整。
[0198]
在某些形式中，所述至少一个可弯曲区段是多个可弯曲区段，其中所述多个可弯曲区段中的每个可弯曲区段是可独立调节的。
[0199]
本技术的另一方面是一种患者接口，包括：一个充气室，该充气室可加压至高于周围环境空气压力至少6cm h2o的治疗压力，所述充气室包括一个充气室入口端口，该充气室入口端口的尺寸和结构被确定成用于接收处于该治疗压力下的空气流以便患者呼吸；一种密封形成结构，该密封形成结构被构造和布置成与患者面部的围绕患者气道的入口的区域形成密封，用于在使用中在患者的整个呼吸循环中密封递送处于治疗压力下的空气流，所述密封形成结构在其中具有孔，使得处于所述治疗压力下的空气流被递送到患者鼻孔的至少一个入口，该密封形成结构被构造和布置成在使用中在患者的整个呼吸循环中维持该充气室中的所述治疗压力；一种定位和稳定结构，其提供将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置中的力，所述定位和稳定结构包括：一个气体输送管，该气体输送管被形成为一个连续结构以便接收来自该患者头部顶部上的一个连接端口的空气流并且将该空气
流经由该密封形成结构递送到该患者气道的入口，该气体输送管包括一对突片，该对突片被构造和布置成在使用中接触该患者头部的在该患者头部的基本上上方的一个区域；一对可拆卸地联接到这些突片上的可移除臂，每个可移除臂被构造和布置成在使用中在后部方向和下部方向上延伸，每个可移除臂包括：一个第一端，该第一端包括：一个柱；一个夹子，该夹子围绕该柱是可移动的并且被配置成可移除地接合该顶带；以及一个锁，该锁被配置成选择性地限制该夹子围绕该柱的移动；以及一个第二端，该第二端与该第一端相反；以及通气结构，其允许患者从所述充气室的内部呼出的气体连续流动到周围周围环境，所述通气结构的尺寸和形状被设计成在使用中维持所述充气室中的治疗压力，其中所述患者接口被配置成在没有加压空气流穿过所述充气室入口端口的情况下允许患者通过他们的嘴从周围周围环境呼吸，或者所述患者接口被配置成使所述患者的嘴不被覆盖。
[0200]
在某些形式中，所述夹子可枢转地连接到所述柱。
[0201]
在某些形式中，当锁处于解锁位置时，夹子可围绕柱自由枢转。
[0202]
在某些形式中，夹子朝向可移除臂的表面偏置。
[0203]
在某些形式中，每个可移除臂的锁可移除地连接到相应的柱。
[0204]
在某些形式中，每个可移除臂的所述锁与所述相应柱一体地形成。
[0205]
在某些形式中，所述锁与所述柱包覆成型。
[0206]
在某些形式中，每个可移除臂的锁包括突起，该突起配置成选择性地接触夹子并限制夹子的旋转运动。
[0207]
在某些形式中，每个可移除臂在第一端和第二端之间是弯曲的。
[0208]
在某些形式中，每个可移除臂朝向第二端逐渐变细。
[0209]
在某些形式中，一对纺织物套筒，其中该对纺织物套筒中的每个纺织物套筒被配置成用于接纳该对可移除臂中的一个可移除臂。
[0210]
在某些形式中，带不连接到该对可移除臂。
[0211]
本技术的另一方面是一种患者接口，该患者接口包括充气室，该充气室可加压至高于周围环境空气压力至少6cm h2o的治疗压力，所述充气室包括充气室入口端口，该充气室入口端口的尺寸和结构被确定成用于接收处于该治疗压力下的空气流以供患者呼吸；一种密封形成结构，该密封形成结构被构造和布置成与患者面部的围绕患者气道的入口的区域形成密封，用于在使用中在患者的整个呼吸循环中密封递送处于治疗压力下的空气流，所述密封形成结构在其中具有孔，使得处于所述治疗压力下的空气流被递送到患者鼻孔的至少一个入口，该密封形成结构被构造和布置成在使用中在患者的整个呼吸循环中维持该充气室中的所述治疗压力；一种定位和稳定结构，其提供将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置中的力，所述定位和稳定结构包括：一个气体输送管，该气体输送管被形成为一个连续结构以便接收来自该患者头部顶部上的一个连接端口的空气流并且将该空气流经由该密封形成结构递送到该患者气道的入口，该气体输送管包括一对突片，该对突片被构造和布置成在使用中接触该患者头部的在该患者头部的基本上上方的一个区域；一对可拆卸地联接到该突片上的可移除臂，该可移除臂被构造和布置成在使用中在后部方向和下部方向上延伸，每个可移除臂包括：一个第一端，该第一端包括被配置成可移除地接合该顶带的一个夹子，与该第一端相反的一个第二端，该第二端包括一个槽，以及在该对可移除臂之间延伸的一个后带，该后带通过该槽连接到每个可移除臂上；以及通气结构，其允许
患者从所述充气室的内部呼出的气体连续流动到周围周围环境，所述通气结构的尺寸和形状被设计成在使用中维持所述充气室中的治疗压力，其中所述患者接口被配置成在没有加压空气流穿过所述充气室入口端口的情况下允许患者通过他们的嘴从周围周围环境呼吸，或者所述患者接口被配置成使所述患者的嘴不被覆盖。
[0212]
本技术的另一方面是可移除地联接到该突片上的一对可移除臂，该可移除臂被构造和布置成在使用中在后部方向和下部方向上延伸，每个可移除臂包括：第一端，其包括被配置成可移除地接合所述顶带的夹子；与所述第一端相对的第二端，所述第二端包括槽；以及在所述一对可移除臂之间延伸的后带，所述后带通过所述槽连接到每个可移除臂。
[0213]
本技术的另一方面是一种患者接口，该患者接口包括充气室，该充气室可加压至高于周围环境空气压力至少6cm h2o的治疗压力，所述充气室包括充气室入口端口，该充气室入口端口的尺寸和结构被确定成用于接收处于该治疗压力下的空气流以供患者呼吸；一种密封形成结构，该密封形成结构被构造和布置成与患者面部的围绕患者气道的入口的区域形成密封，用于在使用中在患者的整个呼吸循环中密封递送处于治疗压力下的空气流，所述密封形成结构在其中具有孔，使得处于所述治疗压力下的空气流被递送到患者鼻孔的至少一个入口，该密封形成结构被构造和布置成在使用中在患者的整个呼吸循环中维持该充气室中的所述治疗压力；一种定位和稳定结构，其提供将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置中的力，所述定位和稳定结构包括：一个气体输送管，该气体输送管被形成为一个连续结构以便接收来自该患者头部顶部上的一个连接端口的空气流并且将该空气流经由该密封形成结构递送到该患者气道的入口，该气体输送管包括一对突片，该对突片被构造和布置成在使用中接触该患者头部的在该患者头部的基本上上方的一个区域；一对可拆卸地联接到该突片上的可移除臂，该可移除臂被构造和布置成在使用中在后部方向和下部方向上延伸，每个可移除臂包括：一个第一端，该第一端包括被配置成可移除地接合该顶带的一个夹子，与该第一端相反的一个第二端，该第二端，以及连接到该第一端上的用于选择性地限制该夹子的移动的一个锁，该锁被配置成将该夹子朝向一个锁定位置偏置；以及通气结构，其允许患者从所述充气室的内部呼出的气体连续流动到周围周围环境，所述通气结构的尺寸和形状被设计成在使用中维持所述充气室中的治疗压力，其中所述患者接口被配置成在没有加压空气流穿过所述充气室入口端口的情况下允许患者通过他们的嘴从周围周围环境呼吸，或者所述患者接口被配置成使所述患者的嘴不被覆盖。
[0214]
本技术的另一方面是可移除地联接到该突片上的一对可移除臂，该可移除臂被构造和布置成在使用中在后部方向和下部方向上延伸，每个可移除臂包括：第一端，其包括：夹子，其配置成可移除地接合所述顶带；第二端，其与所述第一端相对，所述第二端；以及锁，其连接到所述第一端，用于选择性地限制所述夹子的运动，所述锁配置成将所述夹子朝向锁定位置偏压。
[0215]
本技术的另一个实例是一种患者接口，该患者接口包括：一个充气室，该充气室可加压至高于周围环境空气压力至少6cm h2o的治疗压力，所述充气室包括一个充气室入口端口，该充气室入口端口的尺寸和结构被确定成用于接收处于该治疗压力下的空气流以便患者呼吸；一种密封形成结构，该密封形成结构被构造和布置成与患者面部的围绕患者气道的入口的区域形成密封，用于在使用中在患者的整个呼吸循环中密封递送处于治疗压力下的空气流，所述密封形成结构在其中具有孔，使得处于所述治疗压力下的空气流被递送
到患者鼻孔的至少一个入口，该密封形成结构被构造和布置成在使用中在患者的整个呼吸循环中维持该充气室中的所述治疗压力；一种定位和稳定结构，其提供将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置中的力，所述定位和稳定结构包括：后带，其由第一材料构成；连接到所述后带的一对上带，所述一对上带由第二材料配置；一对下带，其连接到所述一对上带，所述一对上带由第三材料配置；一个通气结构，该通气结构允许该患者从该充气室的内部呼出的气体连续流动到周围周围环境，所述通气结构的尺寸和形状被设计成在使用中维持所述充气室中的治疗压力；其中该患者接口被配置成允许患者在没有加压空气流穿过充气室入口端口的情况下通过其嘴从周围周围环境呼吸，或者患者接口被配置成使该患者的嘴不被覆盖。
[0216]
本技术的另一个实例是一种定位和稳定结构，包括：后带，其由第一材料构成；连接到所述后带的一对上带，所述一对上带由第二材料配置；连接到该对上带的一对下带，该对上带由第三材料构成。
[0217]
本技术的另一个实例是一种患者接口，该患者接口包括：一个充气室，该充气室可加压至高于周围环境空气压力至少6cm h2o的治疗压力，所述充气室包括一个充气室入口端口，该充气室入口端口的尺寸和结构被确定成用于接收处于该治疗压力下的空气流以便患者呼吸；一种密封形成结构，该密封形成结构被构造和布置成与患者面部的围绕患者气道的入口的区域形成密封，用于在使用中在患者的整个呼吸循环中密封递送处于治疗压力下的空气流，所述密封形成结构在其中具有孔，使得处于所述治疗压力下的空气流被递送到患者鼻孔的至少一个入口，该密封形成结构被构造和布置成在使用中在患者的整个呼吸循环中维持该充气室中的所述治疗压力；一种定位和稳定结构，其提供将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置中的力，所述定位和稳定结构包括：一个后带，该后带被配置成接触该患者的头部并且覆盖该枕骨部的至少一部分；一对上带，该对上带被配置成用于选择性地施加一个向后指向的拉伸力，该对上带在该后带的至少一部分下方连接到该后带上；一对下带，该对下带被配置成用于选择性地施加一个向后指向的拉伸力，该对下带在该对上带的至少一部分下方连接到该对上带上；一个通气结构，该通气结构允许该患者从该充气室的内部呼出的气体连续流动到周围周围环境，所述通气结构的尺寸和形状被设计成在使用中维持该充气室中的治疗压力；其中该患者接口被配置成允许该患者在没有加压空气流穿过该充气室入口端口的情况下通过其嘴从周围周围环境呼吸，或者该患者接口被配置成使该患者的嘴不被覆盖。
[0218]
在某些形式中，后带由第一材料构成，一对上带由第二材料构成，一对下带由第三材料构成。
[0219]
在某些形式中，第一材料和第三材料是相同的。
[0220]
在某些形式中，第一材料和第三材料是可拉伸材料。
[0221]
在某些形式中，后带在非使用位置被预张紧。
[0222]
在某些形式中，第一材料和第二材料是相同的。
[0223]
在某些形式中，第一材料和第二材料是不可伸展的材料。
[0224]
在某些形式中，后带的形状基本上为三角形。
[0225]
在某些形式中，后带的上侧基本上是水平的。
[0226]
在某些形式中，后带的下端形成在约110
°
和约150
°
之间的后带角度，具体地，后带
角度为约130
°
。
[0227]
在某些形式中，该对上带形成大致v形。
[0228]
在某些形式中，该对上带的下端形成在约110
°
与约170
°
之间的上带角度，并且具体地该上带角度是约150
°
。
[0229]
在某些形式中，该对下带形成大致v形。
[0230]
在某些形式中，该对上带和该对下带一起形成大致x形。
[0231]
在某些形式中，在该对下带中的一个下带与该对上带中的相邻上带之间形成下带角度，其中该下带角度是在约30
°
与约70
°
之间，具体地该下带角度是约50
°
。
[0232]
在某些形式中，该对上带在非使用位置被预张紧。
[0233]
在某些形式中，该对下带可拆卸地连接到充气室。
[0234]
在某些形式中，定位和稳定结构还包括形成为连续结构的气体输送管，以接收来自患者头部顶部上的连接端口的气流，并通过密封形成结构将气流输送到患者气道的入口，气体输送管包括一对突片，该对突片被构造和布置成在使用中接触患者头部的至少一个区域，该区域在患者头部的上方。
[0235]
在某些形式中，该对上带的每个上带可拆卸地连接到该对突片的一个突片上。
[0236]
本技术的另一个实例是一种定位和稳定结构，包括：一个后带，该后带被配置成接触该患者的头部并且覆盖该枕骨的至少一部分；一对上带，该对上带被配置成用于选择性地施加一个向后指向的拉伸力，该对上带在该后带的至少一部分下方连接到该后带上；一对下带，所述一对下带被配置成选择性地施加向后指向的张力，所述一对下带在所述上带的至少一部分的下方连接到所述一对上带。
[0237]
本技术的另一个实例是一种患者接口，该患者接口包括：一个充气室，该充气室可加压至高于周围环境空气压力至少6cm h2o的治疗压力，所述充气室包括一个充气室入口端口，该充气室入口端口的尺寸和结构被确定成用于接收处于该治疗压力下的空气流以便患者呼吸；一种密封形成结构，该密封形成结构被构造和布置成与患者面部的围绕患者气道的入口的区域形成密封，用于在使用中在患者的整个呼吸循环中密封递送处于治疗压力下的空气流，所述密封形成结构在其中具有孔，使得处于所述治疗压力下的空气流被递送到患者鼻孔的至少一个入口，该密封形成结构被构造和布置成在使用中在患者的整个呼吸循环中维持该充气室中的所述治疗压力；一种定位和稳定结构，其提供将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置中的力，所述定位和稳定结构包括：一个后带，该后带被配置成用于接触该患者的头部并且覆盖该枕骨的至少一部分，该后带具有基本上三角形的形状；一对上带，其形成为大致v形并连接到所述后带的下部；一对下带，所述一对下带形成为大致v形并且连接到所述一对上带的下部，所述一对上带和所述一对下带连接为大致x形配置；一个通气结构，该通气结构允许该患者从该充气室的内部呼出的气体连续流动到周围周围环境，所述通气结构的尺寸和形状被设计成在使用中维持该充气室中的治疗压力；其中该患者接口被配置成允许该患者在没有加压空气流穿过该充气室入口端口的情况下通过其嘴从周围周围环境呼吸，或者该患者接口被配置成使该患者的嘴不被覆盖。
[0238]
本技术的另一个实例是一种定位和稳定结构，包括：一个后带，该后带被配置成用于接触该患者的头部并且覆盖该枕骨的至少一部分，该后带具有基本上三角形的形状；一对上带，其形成为大致v形并连接到所述后带的下部；一对下带，所述一对下带形成为大致v
形并连接到所述一对上带的下部，所述一对上带和所述一对下带连接为大致x形配置。
[0239]
所描述的方法、系统、装置和设备可以被实现以改善处理器的功能，该处理器例如是专用计算机、呼吸监测器和/或呼吸治疗设备的处理器。此外，所描述的方法、系统、装置和设备可以在包括例如睡眠障碍性呼吸的呼吸病症的自动管理、监测和/或治疗的技术领域中提供改进。
[0240]
当然，这些方面的一部分可以形成本技术的子方面。子方面和/或方面中的各个方面可以以各种方式进行组合，并且还构成本技术的其他方面或子方面。
[0241]
考虑到以下详细描述、摘要、附图和权利要求书中包含的信息，本技术的其他特征将变得显而易见。
附图说明
[0242]
本技术在附图的各图中以举例而非限制的方式例示，附图中的相似参考数字指代相似元件，包括：
[0243]
4.1呼吸治疗系统
[0244]
图1示出了一种系统，其包括以鼻枕的方式佩戴患者接口3000的患者1000从rpt装置4000接收正压下的空气供给。来自rpt装置4000的空气在湿化器5000中调节，并沿着空气回路4170传送至患者1000。还示出了床伴1100。患者以仰卧睡姿睡眠。
[0245]
图2示出了一种系统，其包括以鼻罩的方式佩戴患者接口3000的患者1000从rpt装置4000接收正压下的空气供给。来自rpt装置的空气在湿化器5000中加湿，并沿着空气回路4170传送至患者1000。
[0246]
图3示出了一种系统，其包括以全面罩的方式佩戴患者接口3000的患者1000从rpt装置4000接收正压下的空气供给。来自rpt装置的空气在湿化器5000中加湿，并沿着空气回路4170传送至患者1000。患者以侧卧睡姿睡眠。
[0247]
4.2呼吸系统和面部解剖结构
[0248]
图4示出了包括鼻腔和口腔、喉、声带、食道、气管、支气管、肺、肺泡囊、心脏和膈膜的人类呼吸系统的概略图。
[0249]
图5示出了包括鼻腔、鼻骨、鼻外软骨、鼻翼大软骨、鼻孔、上唇、下唇、喉、硬腭、软腭、口咽、舌、会厌、声带、食道和气管的人类上气道的视图。
[0250]
图6是具有标识的若干个表面解剖学特征的面部的正视图，包括上唇、上唇红、下唇红、下唇、嘴宽、内眦、鼻翼、鼻唇沟和口角。还标示了上、下、径向向内和径向向外的方向。
[0251]
图7是具有标识的若干个表面解剖学特征的头部的侧视图，包括眉间、鼻梁点、鼻突点、鼻中隔下点、上唇、下唇、颏上点、鼻脊、鼻翼顶点、耳上基点和耳下基点。还标示了上下以及前后方向。
[0252]
图8是头部的另一侧视图。标示了法兰克福水平面和鼻唇角的大致位置。还标示了冠状面。
[0253]
图9示出了具有标识的若干个特征的鼻的底部视图，包括鼻唇沟、下唇、上唇红、鼻孔、鼻中隔下点、鼻小柱、鼻突点、鼻孔长轴和中央矢状平面。
[0254]
图10示出了鼻表层特征的侧视图。
[0255]
图11示出了鼻的皮下结构，包括外侧软骨、中隔软骨、鼻翼大软骨、鼻翼小软骨、籽
状软骨、鼻骨、表皮、脂肪组织、上颌骨额突和纤维脂肪组织。
[0256]
图12示出了鼻从中央矢状平面起大约有几毫米的内侧解剖图，除其他事项以外还示出了中隔软骨和鼻翼大软骨的内侧脚。
[0257]
图13示出了头骨的正视图，包括额骨、鼻骨和颧骨。也标示了鼻甲骨，以及上颌骨和下颌骨。
[0258]
图14示出了具有头部表面轮廓以及若干种肌肉的头骨侧视图。示出了如下骨部：额骨、蝶骨、鼻骨、颧骨、上颌骨、下颌骨、顶骨、颞骨和枕骨。还标示了颏隆凸。示出了如下肌肉：二腹肌、嚼肌、胸锁乳突肌和斜方肌。
[0259]
图15示出了鼻的前外侧视图。
[0260]
4.3患者接口
[0261]
图16示出了根据本技术的一种形式的呈鼻罩形式的患者接口。
[0262]
图17示出了在一点处通过结构的横截面的示意图。指示了在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有正号，并且当与图18所示的曲率幅度相比时具有相对大的幅度。
[0263]
图18示出了在一点处通过结构的横截面的示意图。指示了在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有正号，并且当与图17所示的曲率幅度相比时具有相对小的幅度。
[0264]
图19示出了在一点处通过结构的横截面的示意图。指示了在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有零值。
[0265]
图20示出了在一点处通过结构的横截面的示意图。指示了在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有负号，并且当与图21所示的曲率幅度相比时具有相对小的幅度。
[0266]
图21示出了在一点处通过结构的横截面的示意图。指示了在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有负号，并且当与图20所示的曲率幅度相比时具有相对大的幅度。
[0267]
图22示出了用于包括两个枕的面罩的衬垫。指示了衬垫的外表面。指示了表面的边缘。指示了圆顶区域和鞍状区域。
[0268]
图23示出了用于面罩的衬垫。指示了衬垫的外表面。指示了表面的边缘。指示了点a与点b之间的表面上的路径。指示了点a与点b之间的直线距离。指示了两个鞍状区域和一个圆顶区域。
[0269]
图24示出了在表面上具有一维孔的结构的表面。图示的平面曲线形成了一维孔的边界。
[0270]
图25示出了穿过图24的结构的截面。所示的表面在图24的结构中限定二维孔。
[0271]
图26示出了图24的结构的透视图，包括二维孔和一维孔。还示出了在图24的结构中界定二维孔的表面。
[0272]
图27示出了具有作为衬垫的可充气气囊的面罩。
[0273]
图28示出了穿过图27的面罩的截面，并且示出了气囊的内表面。该内表面界定该面罩中的二维孔。
[0274]
图29示出通过图27的面罩的另一横截面。还标示了内表面。
[0275]
图3o示出了左手规则。
[0276]
图31示出了右手规则。
[0277]
图32示出了左耳，包括左耳螺旋。
[0278]
图33示出了右耳，包括右耳螺旋。
[0279]
图34示出了右手螺旋。
[0280]
图35示出了面罩的视图，包括在面罩的不同区域中由密封膜的边缘限定的空间曲线的扭转的符号。
[0281]
图36示出了充气室3200的视图，示出了矢状平面和中间接触平面。
[0282]
图37示出了图36的充气室的后部的视图。该视图的方向垂直于该中间接触平面。图37中的矢状平面将充气室二等分为左侧和右侧。
[0283]
图38示出了穿过图37的充气室的截面，该截面是在图37所示的矢状平面处截取的。示出了“中间接触”平面。该中间接触平面垂直于该矢状平面。该中间接触平面的取向对应于弦3215的取向，该弦位于该矢状平面上并且刚好在该矢状平面上的两个点(上点3225和下点3235)处接触该充气室的衬垫。取决于该区域中的衬垫的几何形状，中间接触平面可以是在上点和下点处的切线。
[0284]
图39示出了图36的充气室3200在面部上使用的位置。当充气室处于使用位置时，充气室3200的矢状平面大致与面部的中央矢状平面重合。当该充气室处于使用位置中时，该中间接触平面总体上对应于
‘
面部的平面’。在图39中，充气室3200是鼻罩的充气室，并且上点3225大致位于鼻根上，而下点3235位于上唇上。
[0285]
4.4rpt装置
[0286]
图40示出了根据本技术的一种形式的rpt装置。
[0287]
图41是根据本技术的一种形式的rpt装置的气动路径的示意图。参考鼓风机和患者接口来指示上游和下游的方向。该鼓风机被定义为该患者接口的上游并且该患者接口被定义为该鼓风机的下游，而不管在任何特定时刻的实际流动方向。位于鼓风机和患者接口之间的气动路径内的物品在鼓风机的下游和患者接口的上游。
[0288]
4.5呼吸波形
[0289]
图42示出了睡眠时人的典型呼吸波形的模型。
[0290]
4.6本技术的患者接口
[0291]
图43示出了用于制造密封形成结构以及定位和稳定结构的单件纺织物配置。
[0292]
图44示出了由如图43所示的单件织物配置形成的密封形成结构以及定位和稳定结构。定位和稳定结构形成为向密封形成结构输送空气的中空管。
[0293]
图45示出了由如图43所示的单件织物结构形成的密封形成结构以及定位和稳定结构。定位和稳定结构形成为扁带。
[0294]
图46示出了由纺织物材料的单件配置形成的患者接口的前透视图。定位和稳定结构包括向密封形成结构输送空气的中空管。空气直接输送到中空密封管和密封形成结构中。充气室可拆卸地连接到密封形成结构。空气可通过定位在定位和稳定结构或充气室中的解耦构件提供给中空密封管。
[0295]
图47示出了图46的患者接口的后透视图。充气室包括一对磁性部分，这对磁性部分有助于以正确的取向将充气室连接到密封形成结构。
[0296]
图48示出了图47的患者接口的详细视图，其示出了中空密封管的内表面。密封形成结构包括与中空密封管连通的孔。这些孔允许空气从最接近的内表面向患者面部输送。
[0297]
图49示出了由纺织物材料的单件配置形成的患者接口的透视图。密封形成结构包括夹持结构和磁性部分。充气室由夹持结构接收，并包括与密封形成结构上的部分互补的
磁性部分。夹持结构和磁性部分一起工作以帮助将充气室连接到密封形成结构。
[0298]
图50a示出了图49的患者接口的透视图。充气室利用夹持结构和磁性部分部分地联接到密封形成结构。
[0299]
图50b示出了图49的患者接口的透视图。使用夹持结构和磁性部分将充气室完全联接到密封形成结构。
[0300]
图51示出了患者佩戴的鼻罩下的透视图。面罩在患者的鼻孔周围形成密封，并使患者的嘴暴露于周围周围环境。
[0301]
图52示出了图51的鼻罩下方的透视图，该鼻罩联接到嘴密封上。鼻罩下方和嘴密封一起形成了可在患者的鼻和嘴周围形成密封的模块化配置。充气室与模块化配置一起使用，以便选择性地从周围周围环境覆盖患者的嘴和鼻。
[0302]
图52a示出了图51的鼻罩的下表面的示意图，其具有联接到嘴密封的接口。
[0303]
图52b示出了图51的嘴密封的上表面的示意图，该嘴密封具有联接到鼻罩的接口。
[0304]
图53示出了图51的鼻罩下方的侧视图，其中由两种材料制成的后带围绕患者的头部定位。
[0305]
图54示出了图53的鼻罩下方的后视图，示出了具有由第一材料构成的侧部和由第二材料构成的第二部分的后带。
[0306]
图55示出了图51的鼻罩下方的侧视图，其中由两种材料制成的后带围绕患者的头部定位。延伸件用于将后带连接到中空管。
[0307]
图56示出了图55的鼻罩下方的后视图，示出了具有由第一材料构成的侧部和由第二材料构成的第二部分的后带。延伸件由不同于第一材料的第三材料构成。
[0308]
图57示出了图52的鼻罩和嘴密封下方的侧视图，其中由两种材料制成的后带围绕患者的头部定位。延伸件用于将后带连接到中空管上，而附加的侧带用于将鼻罩和嘴密封保持在治疗有效位置。
[0309]
图58示出了图52的鼻罩和嘴密封下方的后视图，示出了具有由第一材料构成的侧部和由第二材料构成的第二部分的后带。延伸件由不同于第一材料的第三材料构成。
[0310]
图59示出了图52的鼻罩和嘴密封下方的侧视图，其中由两种材料制成的后带围绕患者的头部定位。延伸件用于将后带连接到中空管。图57的附加侧带不用于将鼻罩和口下密封保持在治疗有效位置。
[0311]
图60示出了图53的定位和稳定结构的详细示意图，示出了使用紧固机构可拆卸地连接到环的后带。
[0312]
图61示出了图55的定位和稳定结构的详细示意图，示出了使用紧固机构可移除地联接到环上的延伸件。
[0313]
图62示出了图55的定位和稳定结构的详细示意图，示出了使用紧固机构可移除地联接到延伸件的后带。
[0314]
图63示出了图54的定位和稳定结构的垫的详细示意图，示出了第一调节机构。
[0315]
图64示出了图54的定位和稳定结构的垫的详细示意图，示出了第二调节机构。
[0316]
图65示出了用于定位和稳定结构中的帽盔带的后视图，示出了单独缝合到后部的每个带。
[0317]
图65－1示出了图65的帽盔带的替换版本的后视图，示出了将带连接到后部的弯
曲缝合。
[0318]
图66示出了佩戴包括图65的帽盔的患者接口的患者的侧视图，示出了靠近患者头部的上部的帽盔连接的带。
[0319]
图67示出了佩戴包括帽盔的另一示例的患者接口的患者的后视图。
[0320]
图68是佩戴图67的患者接口的患者的侧视图。
[0321]
图69是佩戴包括帽盔的另一示例的患者接口的患者的后视图。
[0322]
图70是佩戴图69的患者接口的患者的侧视图。
[0323]
图71是佩戴包括帽盔的另一示例的患者接口的患者的后视图。
[0324]
图72是佩戴图71的患者接口的患者的侧视图。
[0325]
图73是佩戴包括帽盔的另一示例的患者接口的患者的后视图。
[0326]
图74是佩戴图73的患者接口的患者的侧视图。
[0327]
图75是佩戴包括帽盔的另一示例的患者接口的患者的后视图。
[0328]
图75－1是佩戴图75的帽盔的替代版本的患者的后视图。
[0329]
图76是佩戴图75的患者接口的患者的侧视图。
[0330]
图77是连接到中空管的可拆卸臂的详细视图。
[0331]
图78是与鼻衬垫一起使用的图77的可移除臂的透视图。
[0332]
图79是图77的全面衬垫一起使用的图77的可移除臂的透视图。
[0333]
图80是图77的可移除臂的另一种形式的详细视图。
[0334]
图80－1是图80的可移除臂的详细视图，示出了臂的夹子和柱之间的锁。
[0335]
图81是图80的可移除臂的透视图。
[0336]
图82是图80的可移除臂的详细视图，示出了联接到该臂的纺织物套筒。
[0337]
图83是与鼻衬垫一起使用的图80的可移除臂的透视图。
[0338]
图84是图80的全面衬垫一起使用的图77的可移除臂的透视图。
具体实施方式
[0339]
在更进一步详细描述本技术之前，应当理解的是本技术并不限于本文所描述的特定实例，本文描述的特定实例可改变。还应当理解的是本公开内容中使用的术语仅是为了描述本文所描述的特定示例的目的，并不意图进行限制。
[0340]
提供与可共有一个或多个共同特点和/或特征的各种实例有关的以下描述。应该理解的是任何一个示例的一个或更多个特征可以与另一个实例或其他示例的一个或多个特征组合。另外，在示例的任一项中，任何单个特征或特征的组合可以组成另外的实例。
[0341]
5.1治疗
[0342]
在一种形式中，本技术包括一种用于治疗呼吸障碍的方法，该方法包括将空气加压到相对于周围周围环境的正压力并且将加压空气引导到患者1000的气道的入口。
[0343]
在本技术的某些实例中，通过一个或两个鼻孔向患者的鼻腔通道提供相对于周围周围环境为正压的空气供应。在另外的示例中，除了鼻腔通道之外，还可以向嘴提供正压空气供应。
[0344]
在本技术的某些实例中，限定、限制或阻止口呼吸。
[0345]
5.2呼吸治疗系统
[0346]
在一种形式中，本技术包括用于治疗呼吸障碍的呼吸治疗系统。该呼吸治疗系统可包括rpt装置4000，其用于经由空气回路4170和患者接口3000向患者1000供应空气流。
[0347]
5.3患者接口
[0348]
根据本技术的一个方面的无创患者接口3000包括以下功能方面的一个或多个：密封形成结构3100、充气室3200、定位和稳定结构3300、通气口3400、用于连接到空气回路4170的一种形式的连接端口3600以及前额支架3700。在某些形式中，可通过一个或多个物理部件来执行功能方面。在某些形式中，一个实体部件可执行一个或多个功能方面。在使用中，密封形成结构3100布置成围绕患者气道的入口，以便在患者1000的气道入口处保持正压。密封的患者接口3000因此适合于正压治疗的递送。
[0349]
如果患者接口不能舒适地向气道递送最小水平的正压，则患者接口可能不适于呼吸压力治疗。
[0350]
根据本技术的一种形式的患者接口3000被构造和布置为能够以相对于周围环境至少4cm h2o的正压供应空气。
[0351]
根据本技术的一种形式的患者接口3000被构造和布置为能够以相对于周围环境至少6cm h2o的正压供应空气。
[0352]
根据本技术的一种形式的患者接口3000被构造和布置为能够以相对于周围环境至少10cm h2o的正压供应空气。
[0353]
根据本技术的一种形式的患者接口3000被构造和布置为能够以相对于周围环境至少20cm h2o的正压供应空气。
[0354]
5.3.1密封形成结构
[0355]
在本技术的一种形式中，密封形成结构3100包括目标密封形成区域，并可另外包括缓冲功能。目标密封形成区域是密封形成结构3100上可能发生密封的区域。实际发生密封的区域-实际的密封表面-可以在给定的疗程内从天到天以及从患者到患者变化，这取决于一系列因素，包括例如患者接口3000放置在面部上的位置，定位和稳定结构3300中的张力以及患者面部的形状。
[0356]
在一种形式中，目标密封形成区域位于密封形成结构3100的外表面上。
[0357]
在本技术的某些形式中，密封形成结构3100由例如硅橡胶的生物相容性材料构成。
[0358]
根据本技术的密封形成结构3100可由诸如硅树脂的柔软、柔性和有回弹力的材料配置而成。
[0359]
根据本技术的一种形式的密封形成结构3100可以由纺织物材料3101构成(例如，参见图43－52b)。如图43所示，单片纺织物材料3101可用于形成患者接口3000。多片纺织物3101也可用于形成患者接口3000的不同区段。
[0360]
在本技术的某些形式中，提供了一种系统，该系统包括多于一个的密封形成结构3100，每个密封形成结构3100被配置成对应于不同的尺寸和/或形状范围。例如，该系统可以包括一种形式的密封形成结构3100，该密封形成结构3100适合于大尺寸的头部，但不适合于小尺寸的头部，而另一种适合于小尺寸的头部，但不适合于大尺寸的头部。
[0361]
5.3.1.1密封机构
[0362]
在一种形式中，密封形成结构3100包括利用压力辅助密封机构的密封法兰。在使
用时，密封法兰能够很容易地响应充气室3200内部对其底面起作用的系统正压力，从而使其与面部形成紧密的密封接合。该压力辅助机构可以与该定位和稳定结构中的弹性张力一起作用。
[0363]
在一种形式中，密封形成结构3100包括密封法兰和支撑法兰。密封法兰包括厚度小于约1mm，例如约0.25mm至约0.45mm的相对薄的构件，该构件在充气室3200的周边周围延伸。支撑法兰可以比密封法兰相对厚某些。支撑法兰设置在密封法兰和充气室3200的边缘之间，并延伸围绕周长的路径的至少一部分。支撑法兰是或者包括弹簧状元件，并且作用为在使用时支撑密封法兰防止其弯曲。
[0364]
在一种形式中，密封形成结构可包括压缩密封部分或垫片密封部分。在使用中，该压缩密封部分或该垫片密封部分被配置和设置成处于压缩状态，例如作为该定位和稳定结构中的弹性张力的结果。
[0365]
在一种形式中，密封形成结构包括张紧部分。在使用中，张紧部分例如通过密封法兰的相邻区域保持张紧。
[0366]
在一种形式中，密封形成结构包括具有粘性或粘合表面的区域。
[0367]
在本技术的某些形式中，密封形成结构可包括压力辅助密封法兰、压缩密封部分、垫片密封部分、张紧部分和具有粘性或粘合表面的部分中的一个或多个。
[0368]
在本技术的一种形式中(参见例如图27-图29)，密封形成结构3100包括接收加压空气流的中空密封管3104。中空密封管3104包括与周围周围环境接触的外径od和位于患者口鼻区域附近并且在密封形成结构3100由患者佩戴时不暴露于周围周围环境的内径id。中空密封管3104的内表面ins可以是至少部分不可渗透的。
[0369]
在一种形式中(参见例如图44和图46-48)，中空密封管3104完全由不可渗透材料制成和/或衬有不可渗透材料。孔3108穿过内表面ins朝向内径id切割，并且允许空气朝向患者的鼻和/或嘴离开中空密封管3104。这些孔3108可以围绕内径id均匀地间隔开，或者它们可以集中在沿着内径id的一个或多个特定区域中。
[0370]
在某些形式中，靠近外径od的内表面ins由不可渗透材料(例如，硅、热成形和/或层压结构等)制成和/或衬有不可渗透材料，而靠近内径id的内表面ins由可渗透材料制成和/或衬有可渗透材料。中空密封管不包括孔3108，因此当加压空气填充中空密封管3104时，不可渗透材料基本上防止空气逸出到周围周围环境中。相反，空气被导向内径id，并且能够朝向患者的鼻和/或嘴泄漏或穿过可渗透材料。
[0371]
5.3.1.2鼻梁或鼻脊区域
[0372]
在一种形式中，无创患者接口3000包括密封形成结构，该密封形成结构在使用中在患者面部的鼻梁或鼻嵴区域上密封。
[0373]
在一种形式中，该密封形成结构包括鞍形区域，该鞍形区域被配置成用于在患者面部的鼻梁区域或鼻嵴区域上密封。
[0374]
5.3.1.3上唇区域
[0375]
在一种形式中，无创患者接口3000包括密封形成结构，该密封形成结构在使用时在患者面部的上唇区域(即上唇)上密封。
[0376]
在一种形式中，该密封形成结构包括鞍形区域，该鞍形区域配置成在使用中在患者面部的上唇区域上密封。
[0377]
5.3.1.4下巴区域
[0378]
在一种形式中，无创患者接口3000包括密封形成结构，该密封形成结构在使用时在患者面部的颏区域上密封。
[0379]
在一种形式中，密封形成结构包括鞍形区域，该鞍形区域配置成在患者面部的下巴区域上使用时密封。
[0380]
5.3.1.5前额区域
[0381]
在一种形式中，密封形成结构在使用中在患者面部的前额区域上密封。在这种形式中，充气室可以在使用中覆盖眼睛。
[0382]
5.3.1.6保持机构
[0383]
在本技术的一种形式中，密封形成结构3100包括至少一个保持机构3112，以便将患者接口3000的一个附加部件(例如，充气室3200)联接到密封形成结构3100上。
[0384]
5.3.1.6.1磁保持
[0385]
如图46所示，密封形成结构3100的一种形式包括第一磁性部分3114。第一磁性部分3114包括第一极性。在某些形式中，第一磁性部分3114是联接(例如，缝合、胶合等)到密封形成结构3100中的磁体。磁体可以沿密封形成结构3100的任何方向和任何长度设置。多个磁体可设置在密封形成结构3100的不同侧(例如，顶部/底部、左/右等)。多个磁体可以具有彼此相同的极性。在其他示例中，第一磁性部分3114可以是能够磁联接的任何类似特征(例如，磁线、黑色金属等)。
[0386]
5.3.1.6.2机械保持
[0387]
如图49－50b所示，密封形成结构3100的一种形式包括第一机械保持器或夹子结构3116。在某些形式中，第一夹子结构3116由刚性材料(例如，塑料、刚性织物、刚性丝线等)制成，并且结合(例如，缝入)到密封形成结构3100中。第一夹子结构3116包括从密封形成结构3100的表面延伸的夹子(例如，第一夹子3116a、第二夹子3116b和垫片3116c)。刚性材料的刚度大于密封形成结构3100的剩余材料的至少一部分的刚度。
[0388]
在某些形式中，第一夹子结构3116形成为密封形成结构3100的一部分。例如，第一夹子结构3116可以与密封形成结构3100一体地形成，或者可以渗透地连接到密封形成结构3100。
[0389]
在某些形式中，第一夹子结构3116是凸形夹子结构。分离机构3118可以包括在第一夹子结构3116中，并且用于将第一夹子3116a从相应的结构上分离。分离机构3118允许第一夹子3116a移动。
[0390]
5.3.1.7鼻枕
[0391]
在一种形式中(参见图22)，无创患者接口3000的密封形成结构包括一对鼻喷或鼻枕，各鼻喷或鼻枕都被配置并布置为与患者鼻的相应鼻孔密封。
[0392]
根据本技术的一个方面的鼻枕包括：截头圆锥体，其至少一部分在患者鼻的底面上密封；柄；在截头圆锥体底面上并且将截头圆锥体连接到柄的柔性区域。此外，本技术的鼻枕相连接的结构包括邻近柄底部的柔性区域。柔性区域可共同作用以有利于通用接合结构，该通用连接结构能够随着截头圆锥体和鼻枕相连接的结构之间的位移和角度两者的相对移动进行适应。例如，可朝向柄相连接的结构轴向移动截头圆锥体的位置。
[0393]
5.3.1.8模块结构
[0394]
在本技术的一种形式中(参见例如图51－52b)，密封形成结构3100是鼻罩3100a的下面，其适于接合患者的上唇ls并密封鼻孔na，同时保持鼻尖pro自由。不管密封形成结构3100的位置如何，患者的嘴都保持暴露于周围周围环境。
[0395]
在一种形式中，充气室3200(下面描述)作为整体或整体结构结合到密封形成结构3100中。充气室3200包括具有通气口3400的插入物3134，以帮助除去co2。
[0396]
在一种形式中，充气室3200的插入物3134至少部分地可从密封形成结构3100移除，且嘴密封3100b进一步附接到鼻罩3100a的下面。嘴密封3100b从周围周围环境覆盖患者的嘴。
[0397]
在一种形式中，使用磁性和/或机械联接将嘴密封3100b可移除地联接到鼻罩3100a的下面。嘴密封3100b可以包括磁性地吸引到鼻罩3100a下方的磁体或磁线3140上的磁体或磁线3142。嘴密封3100b还可(或另外)包括与鼻罩3100a下的互补特征(例如，凹部3146)配合(例如，经由卡扣配合、压配合等)的特征(例如，突片3144)。突片3144可以是与嘴密封3100b形成(例如，一体地)的刚性化部分(例如，刚性织物、刚性丝线等)。磁联接和机械联接的任何组合可以密封鼻罩3100a下面和面罩之间的界面，以基本上防止加压空气从密封形成结构3100逸出到周围周围环境。
[0398]
在一种形式中，在插入物已经从鼻罩3100a下方移除之后，单独的充气室3200可移除地联接到鼻罩3100a下方和嘴密封3100b上。充气室3200包括覆盖鼻罩3100a的鼻开口3152a的第一端3240和覆盖嘴密封3100b的嘴开口3152b的第二端3241，以便密封患者的鼻和嘴。导管3242将第一端3240连接到第二端3241，以便在患者的鼻和嘴之间提供流体连通。导管3242可以包括一个或多个用于冲洗气体的孔。
[0399]
5.3.2充气室
[0400]
在使用时形成密封的区域中，充气室3200可以具有被成形为与普通人面部的表面轮廓互补的周边。在使用时，充气室3200的边界边缘被定位成与面部的相邻表面靠的很近。通过密封形成结构3100提供与面部的实际接触。密封形成结构3100可在使用时沿充气室3200的整个周边延伸。在某些形式中，充气室3200和密封形成结构3100由单个均质材料片形成。
[0401]
在本技术的某些形式中，充气室3200在使用中不覆盖患者的眼睛。换言之，这些眼睛在由该充气室限定的加压体积之外。这样的形式倾向于对穿戴者较不引人注目和/或较舒适，这可以改善对治疗的顺应性。
[0402]
在本技术的某些形式中，充气室3200由透明材料构成，例如聚碳酸酯。使用透明材料可以减少患者接口的突出外观，并且帮助提高对治疗的顺应性。使用透明材料可以帮助临床医师观察患者接口如何定位和起作用。
[0403]
在本技术的某些形式中，充气室3200由半透明材料构成。半透明材料的使用可以减少患者接口的突出外观，并且帮助提高对治疗的顺应性。
[0404]
如图46-50b所示，充气室3200的某些形式由纺织物材料3101构成。纺织物材料3101可以减少患者面部所经受的重量，并有助于提高对治疗的依从性。
[0405]
在本技术的某些形式中，充气室3200包括阀3206(例如，反窒息阀(aav))。aav 3206包括充气室3200上的纺织物材料3101的翼片3207，其选择性地提供通过充气室3200的第一入口端口3208的流体连通。aav 3206被偏置到打开位置，这允许患者在没有加压空气
流的情况下从周围周围环境呼吸。偏置可以是机械偏置(例如，弹簧)，或者可以通过磁性排斥(例如，具有相同极性的两个部分)。当供应加压空气时，aav 3206关闭并阻止通过第一入口端口3208与周围周围环境连通。
[0406]
5.3.2.1可拆卸充气室
[0407]
在本技术的某些形式中(参见例如图46-50b)，充气室3200可选择性地从密封形成结构3100移除。充气室3200包括第一或解耦位置，其中患者的鼻和/或嘴未被覆盖并暴露于周围周围环境。充气室3200还包括患者的鼻和/或嘴被充气室3200覆盖的第二或联接位置。充气室3200可独立于密封形成结构3100在解耦位置和联接位置之间移动。无论充气室3200的位置如何，密封形成结构3100都可以保持在适当的位置(例如，于患者的面部密封)。
[0408]
5.3.2.1.1磁保持
[0409]
如图47所示，充气室3200的某些形式包括具有与密封形成结构3100的第一磁性部分3114相反极性的第二磁性部分3210。磁性部分3114，3210为患者提供触觉响应，以指示充气室3200与密封形成结构3100正确对准。在某些示例中，充气室3200中还包括第三磁性部分3212。第三磁性部分3212包括与第一磁性部分3114相同的极性(即，与第二磁性部分3210相反的极性)。
[0410]
在某些形式中(例如参见图48)，第二磁性部分3210是缝合到纺织物覆盖物3204中的磁体。磁体可以沿纺织物覆盖物3204的任何方向和任何长度设置。在包括第三磁性部分3212的情况下，第二和第三磁性部分3210，3212设置在充气室3200的相对侧上(例如，左/右、顶/底等)。充气室3200在正确对准时(即，第二磁体邻近第一磁性部分3114)联接到密封形成结构3100，且在不正确对准时(即，第二磁体远离第一磁性部分3114)防止联接到密封形成结构3100。在其他示例中，第二磁性部分3210可以是能够磁联接的任何类似特征(例如，磁线、黑色金属等)。
[0411]
当正确对准时(例如，第一磁性部分3114邻近第二磁性部分3210)，密封形成结构3100与充气室3200联接在一起且相对固定在适当位置。在某些形式中，磁力大于加压空气的力，并且在密封形成结构3100和充气室3200之间形成密封。不需要额外的结构来将充气室3200保持在适当的位置并防止当使用患者接口3000时加压空气逸出。在某些形式中，磁力小于加压空气的力，并且附加结构(例如，下面讨论的机械紧固件)有助于将充气室3200保持在适当位置，并且当患者接口3000在使用中时防止加压空气逸出。在任一形式中，磁力小于由患者的手施加的力(例如，当将充气室3200移动到解耦位置时)。
[0412]
5.3.2.1.2机械保持
[0413]
如图49-50b所示，一种形式的充气室3200包括第二机械保持器或夹子结构3216，其具有与第一夹子结构3116互补的形状。第二夹子结构3216可拆卸地与第一夹子结构3116配合，并将充气室3200相对于密封形成结构3100固定就位。
[0414]
在某些形式中，第二夹子结构3216由刚性材料(例如，塑料、刚性织物、刚性丝线等)制成，并且结合(例如，缝入)到纺织物覆盖物3204中。第二夹子结构3216从纺织物覆盖物3204的表面延伸，以便与第一夹子结构3116配合。例如，第二夹子结构3216可以与充气室3200一体地形成。
[0415]
在某些形式中，该第二夹子结构3216是一个凹形夹子结构并且与该第一夹子结构3116的一个凸形夹子结构相匹配；尽管这些可以颠倒。患者对准第一和第二夹子结构3116，
3216，并通过卡扣配合将充气室3200连接到密封形成结构3100，该卡扣配合在充气室3200和密封形成结构3100之间提供密封。具体地，患者将第二夹子结构3216与第二夹子3216对准(参见例如图50a)。然后患者致动分离机构3118以使第一夹子3116a枢转离开磁性部分3114。然后，患者将充气室3200定位在磁性部分3114附近并且释放分离机构3118，使得第一夹子3116a接触外表面3204a(参见例如图50b)。垫片3116c在密封形成结构3100和充气室3200之间提供密封，以防止流体在密封形成结构3100的接口和充气室3200之间流动。凹形夹子部分3216可以定向成与第二磁性部分3210互补。换言之，凹形夹子部分3216被定向为以单一取向(例如，对应于第一磁性部分3114和第二磁性部分3210所吸引的取向)联接至凸形夹子部分3116。
[0416]
在某些形式中，第一磁性部分3114与第二磁性部分3210之间的磁力不足以将充气室3200保持到密封形成结构3100(例如，充气室3200的重量超过磁力的垂直分量)。在这种情况下，磁性部分3114，3210仅向患者提供充气室3200正确对准的触觉响应。充气室3200完全由第一和第二夹持结构3116，3216保持。
[0417]
在某些形式中，分离机构3118用于使第一和第二夹持结构3116，3216分离。分离机构3118将第一夹子结构3116与第二夹子结构3216分离，使得充气室3200可移动到解耦位置。分离机构3118可以是将第一夹子结构3116与第二夹子结构3216分开的手指致动的分离机构3118(例如，按钮)。
[0418]
5.3.3定位和稳定结构
[0419]
本技术的患者接口3000的密封形成结构3100可在使用时通过定位和稳定结构3300而保持为密封状态。
[0420]
在一种形式中，定位和稳定结构3300以至少足以克服充气室3200中的正压的作用的力将患者接口3000保持在患者的头部上，该正压力迫使密封形成结构3100抬离面部。
[0421]
在一种形式中，定位和稳定结构3300以足以克服重力对患者接口3000的影响的力将患者接口3000保持在患者头部上。
[0422]
在一种形式中，定位和稳定结构3300利用作为安全裕度的力将患者接口3000保持在患者头部上，以克服患者接口3000上的破坏性力的潜在影响，例如来自管拖曳或与患者接口的意外干扰。
[0423]
在本技术的一种形式中，定位和稳定结构3300的配置方式与患者在睡觉时佩戴的方式一致。在一个实例中，定位和稳定结构3300具有较小的侧面或横截面厚度，以减小仪器的感测或实际体积。在一个实例中，定位和稳定结构3300包括至少一条横截面为矩形的带(例如，侧带3302,、后带3304和/或顶带3306)。在一个实例中，定位和稳定结构3300包括至少一条扁带。
[0424]
在本技术的一种形式中，定位和稳定结构3300被配置成不太大和笨重而防止患者躺在仰卧睡姿，其中患者头部的背面区域在枕头上。
[0425]
在本技术的一种形式中，定位和稳定结构3300被配置成不太大和笨重而防止患者躺在侧睡位置，其中患者头部的侧面区域在枕头上。
[0426]
在本技术的一种形式中，定位和稳定结构3300包括位于定位和稳定结构3300的前部和定位和稳定结构3300的后部之间的解耦部分。该解耦部分不抵抗压缩并且可以是柔性带或软带。该解耦部分被构造和布置成使得当患者将其头部躺在枕头上时，该解耦部分的
存在防止作用在后部上的力沿着定位和稳定结构3300传递并且破坏密封。
[0427]
在本技术的一种形式中，定位和稳定结构3300包括由织物患者接触层、泡沫内层和织物外层的层压物配置而成的带。在一种形式中，泡沫是多孔的，以使得湿气(例如，汗)能够通过带。在一种形式中，织物外层包括环材料，其用于与钩材料部分接合。
[0428]
在本技术的某些形式中，定位和稳定结构3300包括带，其为可延长的，例如可弹性延长的。例如，带3302，3304，3306可被配置为在使用时处于张紧状态，并引导力使密封形成结构3100与患者面部的一部分密封接触。在一个实例中，带3302，3304，3306可被配置为系带。
[0429]
在本技术的一种形式中，该定位和稳定结构包括第一系带，该第一系带被构造和布置为使得在使用中该第一系带的下边缘的至少一部分经过患者头部的耳上基点并且覆盖顶骨的一部分而不覆盖枕骨。
[0430]
在适用于仅鼻面罩或适用于全面罩的本技术的一种形式中，该定位和稳定结构包括第二系带，该第二系带被构造和布置为使得在使用中该第二系带的上边缘的至少一部分经过患者头部的耳下基点下方并且覆盖患者头部的枕骨或位于患者头部的枕骨下方。
[0431]
在适用于仅鼻面罩或适用于全脸面罩的本技术的一种形式中，定位和稳定结构包括第三系带，该第三系带构造和布置成相互连接第一系带和第二系带，以减小第一系带和第二系带彼此分开的趋势。
[0432]
在本技术的一种形式中(参见例如图47)，定位和稳定结构3300的后带3304包括第一磁性区段3316(例如，磁体、磁线等)。第一磁性区段3316设置在后带3304的端部附近。第二磁性区段3318(例如，磁体、磁线)具有与第一磁性区段3316相反的极性。后带3304的第一磁性区段3316可拆卸地连接到第二磁性区段3318。在所示实例中，第一磁性区段3316设置在后带3304的端部附近。第二磁性区段与第一磁性区段3316间隔开，并且包括与第一磁性区段3316相反的极性。在某些示例中，磁性区段可以用另一联接装置(例如维可牢尼龙搭扣)代替。
[0433]
在本技术的某些形式中，定位和稳定结构3300包括带(例如，侧带3302、后带3304和/或顶带3306)，其为可弯曲的并且非刚性的。这个方面的优势是带3302,3304,3306令患者在睡觉时躺在其上更舒适。
[0434]
在本技术的某些形式中，定位和稳定结构3300包括配置为可透气的带(例如，侧带3302、后带3304和/或顶带3306)，以允许水汽通过带3302,3304,3306传输。
[0435]
在本技术的某些形式中，提供了一种系统，该系统包括多于一个定位和稳定结构3300，每个定位和稳定结构被配置成提供保持力以对应于不同的尺寸和/或形状范围。例如，该系统可以包括一种形式的定位和稳定结构3300，该定位和稳定结构适合于大尺寸的头部，但不适合于小尺寸的头部，而另一种形式的定位和稳定结构适用于小尺寸的头部，而不适用于大尺寸的头部。
[0436]
如图46和47所示，定位和稳定结构3300的一种形式包括由纺织物材料3101形成的帽盔3324。帽盔3324联接到密封形成结构3100，并且帽盔3324和密封形成结构3100的至少一部分由纺织物材料3101的单件配置形成(参见例如图43-45)。尽管在其他形式中，帽盔3324和密封形成结构3100可以各自由单独的纺织物3101形成并且联接在一起(例如，通过缝合、胶合等)。
[0437]
在一种形式中，定位和稳定结构3300的帽盔3324包括连接到密封形成结构3100的侧带3302，并且当患者佩戴时延伸到患者耳朵和眼睛之间的位置。具体地，侧带3302从密封形成结构3100的横向侧延伸，低于患者的眼睛并沿着患者的脸颊。侧带3302由纺织物材料3101形成。
[0438]
在一种形式中，定位和稳定结构3300的帽盔3324包括后带3304，后带3304联接到密封形成结构3100，并且当患者佩戴时接合患者头部的枕骨部(例如，患者头部的后部，接近枕骨)。后带3304由纺织物材料3101形成。
[0439]
在一种形式中，定位和稳定结构3300的帽盔3324包括顶带3306，该顶带被联接到密封形成结构3100上，并且在患者佩戴时接合患者头部的顶部。顶带3306由纺织物材料3101形成。
[0440]
在一种形式中，定位和稳定结构3300包括联接到密封形成结构3100的耳件3326，并且当由患者佩戴时部分或完全围绕患者的耳朵。耳件3326由纺织物材料3101形成。
[0441]
在某些形式中，位置和稳定结构3300和密封形成结构3100的至少一部分是一件式配置。即，一个或两个侧带3302、顶带3306、后带3304和/或耳件3326与密封形成结构3100形成为一件式配置。例如，侧带3302中的至少一个与密封形成结构3100一体形成，并且不可从密封形成结构3100移除。侧带和密封形成结构3100之间的接口可以是无缝转换3328。
[0442]
在某些形式中，由于侧带3302相对于密封形成结构3100的弯曲或挠曲，转换3328对于观察者(例如床伴1100)是可见的。换言之，转换3328可以是描绘帽盔3324与密封形成结构3100之间的转换的折痕(例如，侧带3302可以在它们遵循患者的轮廓时向外弯曲或远离患者弯曲)。转换3328还可以是压缩空气使密封形成结构3100和/或侧带3302膨胀的结果(例如，密封形成结构3100和/或侧带3302在转换3328的任一侧膨胀成不同的形状)。
[0443]
在某些形式中，耳件3326与侧带3302形成为单片纺织物材料3101，并通过相应的侧带间接连接到密封形成结构3100。顶带3306与侧带3302或耳带形成为单片纺织物材料3101，并通过侧带3302间接连接到密封形成结构3100。后带3304与密封形成结构3100直接形成，或者与侧带3302直接形成并通过侧带3302间接连接到密封形成结构3100。
[0444]
5.3.3.1用于气流
[0445]
如图46-48所示，侧带3302的一种形式是中空管3334的至少一部分，该中空管向密封形成结构3100传送加压空气。中空管3334由不可渗透材料(例如，硅、热成形和/或层压结构等)制成和/或衬有不可渗透材料。中空管3334在密封端3308处以无缝或基本上无缝转换(例如，在接头3328处)联接到密封形成结构3100，以便防止或基本上防止加压空气朝向周围周围环境逸出。在一个示例中，中空管3334是双腔管。
[0446]
在某些形式中(例如参见图43)，单片纺织物3101用于制造侧带3302和密封形成结构3100。当患者接口3000被配置(例如，以给予密封形成结构3100深度并且将侧带3302形成为中空管3334)时，侧带3302在基本上平滑的接头3328处转换到密封形成结构3100(例如，参见图44和图46)。例如，虽然由于密封形成结构3100和侧带3302的不同形状而在接头3328处存在可见的转换，但在接头3328的任一侧上使用同一片纺织物3101。特别地，当使用患者接口3000时，密封形成结构3100的内表面3130和侧带3302的内表面3342都靠在患者面部。侧带3302延伸到密封形成结构3100(例如，在沿着患者面部的前部和下部方向上)，使得当患者观察时，在内表面3130、3342之间几乎没有可见的接头3328。
[0447]
如图47所示，密封形成结构3100的某些形式是垫片型密封。密封形成结构3100形成中空密封管3104，并且中空管3334延伸到中空密封管3104的内表面ins。加压空气被传送到中空密封管3104的内部(例如，邻近内表面ins)，并且使中空密封管3104膨胀。然后空气离开中空密封管3104以到达患者的面部。
[0448]
如图46和47所示，在本技术的一种形式中，连接器3335用于将侧带3302的两个中空管3334连接在一起。连接器3335包括第二入口端口3336，尽管第二入口端口3336也可以定位在定位和稳定结构3300上(例如，在侧带3302上，在顶带3306上等)。第二入口端口3336提供周围环境和侧带3302的中空管3334之间的连通。第二入口端口3336可以允许患者在没有加压空气的情况下从周围周围环境呼吸。连接器3335可以形成在中空管3334的中部，以便将中空管3334分成两个基本上相等的长度。
[0449]
定位和稳定结构3300可以包括具有翼片3338的阀3339，翼片3338邻近第二入口端口3336(参见例如图64和66)。翼片3338被偏置(例如，磁性地、机械地等)到打开位置(即，以允许气流通过第二入口端口3336)，并且可以移动到关闭位置(即，通过充气室3200的第一入口)而移动到关闭位置(即，基本上限制通过第二入口端口3336的气流)。
[0450]
在一种形式中(参见例如图51和图52)，鼻罩3100a和嘴密封3100b的下部均包括侧带3302，从而将张力施加到鼻罩3100a和嘴密封3100b的下部。鼻罩3100a下面的侧带3302a可以是中空管3334的一部分。嘴密封3100b的侧带3302b可以仅仅是不向嘴密封3100b传送加压空气的织物带。
[0451]
5.3.3.1耳旁路
[0452]
如参照附图46和47所描述和示出的，定位和稳定结构3300的帽盔3324包括中空管3334，该中空管将加压空气朝向密封形成结构3100传送。由于中空管3334是定位和稳定结构3300的一部分，所以它们需要符合特定患者的头部，同时还提供滑动配合。如果中空管3334不符合患者的头部并且太紧，则患者接口3000可能不舒服，导致患者不太可能依从治疗。另外，如果中空管3334不能紧抵患者的头部，则密封形成结构3100可能不能与患者的面部密封，这可能导致无效的治疗。在所示示例中，中空管3334可以由单件配置形成，并且中空管3334一起形成单个导管。
[0453]
具体地，帽盔3324相对于患者头部的位置可以在使用中移位。例如，患者可在其睡眠中滚动，这可导致至少一个带(例如，侧带3302、后带3304和顶带3306)靠着患者的头部移动。这可能特别影响后带3304，后带3304可以平移或移动，因为它在大多数睡眠位置(例如，仰卧睡眠、侧卧等)保持与患者的床和/或枕头接触。如果后带3304在患者头部上移动太多(例如，在上/下方向上)，则密封形成结构3100可能在患者面部上变松，并且不再处于治疗有效位置(例如，加压空气可能泄漏到大气中而不是被引导到患者的肺)。这可能发生在当后带3304相对于法兰克福水平ffh倾斜时围绕患者头部拉紧时(例如，参见图8)。如果后带3304随后移动到相对于法兰克福水平ffh的角度小于初始拉紧时的角度的位置(例如，在上级方向)的位置，则后带3304可能不再足够紧以将密封形成结构3100保持在适当位置。后带3304的移动在具有较长毛发的患者中可能特别成问题，这妨碍后带3304有效地抓住患者的头部。较长的毛发，单独地或除了睡眠期间的运动(例如，在床上滚动)之外，可增加后带3304进入非有效位置(即，后带3304不能提供用于密封密封形成结构3100的适当力的位置)的运动。
[0454]
如图53-63所示，后带3304可以部分地由具有第一摩擦系数的第一材料3348和具有大于第一摩擦系数的第二摩擦系数的第二材料3349构成。第二材料3349有助于保持后带3304相对于患者头部的位置(例如，在后和下方向上成角度)。第二材料3349也可以是刚性或半刚性的。第一材料3348和第二材料3349可以通过缝合、声波焊接、粘合剂或以任何类似的方式连接在一起。
[0455]
后带3304包括侧部或侧部3350和第二区段3354。侧部3350由第一材料构成，第二区段3354由第二材料构成。在所示实例中，第二区段3354位于两个侧部3350a，3350b之间。当使用患者接口3000时，侧部3350a，3350b通常从第二区段3354朝向中空管3334和相应的突片3320的任一侧延伸。
[0456]
侧部3350在转换或接头3355处连接到第二区段3354。接头3355可以是缝合的、胶合的、声波焊接的、熔合的或任何类似的方法。在所展示的示例中，在接头3355的任一侧上仅存在一种材料(例如，第一材料3348或第二材料3349)。换句话说，侧部3350基本上不与第二区段3354重叠。每个材料3348，3349暴露在每个区段(即，第一区段3350和第二区段3354)中，这允许患者感觉和体验与每个材料相关的物理特性(例如，摩擦系数)。因此，没有第一材料3348基本上沿着第二区段3354的长度延伸，并且没有第二材料3349基本上沿着第一区段3350的长度延伸。
[0457]
在一种形式中，第二区段3354形成为接触患者枕骨部的垫。垫3354的厚度可以大于侧部3350a，3350b的厚度。垫3354能够在枕骨部处夹紧或钩住，并在患者头部上提供锚定点。与患者头部的接合可以基本上限制垫3354沿着患者头部的平移。在使用患者接口3000时，垫3354的增加的厚度可以提供额外的抓握强度并且更好地限制垫3354的平移。而且，或另外，垫3354的增加的厚度可以为患者的枕骨部提供额外的缓冲。
[0458]
在示出的示例中，垫3354包括围绕矢状面sgp的曲率(参见例如图6)。垫3354可以相对于枕骨occ凹入(参见例如图14)，并且指向上方向。垫3354的弯曲可帮助后带3304进一步抓紧和钩入患者的枕骨部，并保持后带3304相对于患者头部的位置。换句话说，垫3354可以钩在枕骨的基部周围，以便限制后带3304的向上平移。
[0459]
在一种形式中，侧部3350a，3350b由纺织物构成。纺织物侧部3350a，3350b可以是柔性的并且对患者头部无磨损。例如，纺织物能够顺应患者的头部并且不会引起敏感区域(例如，患者的鬓角)周围的刺激。当施加张力时，纺织物也能够拉伸，以便符合不同尺寸的患者头部。在其它形式中，侧部3350a，3350b是弹性的，其能够拉伸到比纺织物更长的长度。当患者戴上帽盔3000时，弹性件可以伸展，以便允许帽盔与多种尺寸的头部一起使用。
[0460]
垫3354由硅树脂或类似材料(例如海翠)构成。垫3354可以具有比侧部3350a，3350b的纺织物更大的刚度，使得它可以为定位和稳定结构3300提供更好的锚定。患者的毛发通常位于垫3354和患者的皮肤之间，因此垫3354不会对患者的皮肤造成大量的刺激。
[0461]
垫3354的物理特性(例如，形状、摩擦系数、刚度等)限制了后带3304在患者头部上占据的总面积。由于后带3304能够钩住或接合枕骨部，所以在患者头部的上部区域上不需要后带的部分。例如，后带3304将不会在侧面(例如，左/右方向)延伸穿过顶骨par(例如，见图14)。特别地，第二材料3349可以不接触顶骨par。
[0462]
垫3354还可以不在颞骨区域中延伸(例如，跨过颞骨ttem)，并且可以被限制在枕骨区域中(例如，跨过枕骨occ)。这可以将第二材料定位在患者头部的后部。
[0463]
如图53和54所示，后带3304的每个侧部3350a，3350b直接连接到垫3354和定位和稳定结构3300的中间区段3346。每个中间区段3346(即，右和左中间区段)描绘了对应的侧带3302与顶带3306之间的转换。在所展示的示例中，突片3320从中间区段3346延伸，并且被联接到对应的侧部3350a，3350b上。每个侧部3350a，3350b相对于法兰克福水平ffh成角度，使得垫3354可定位在枕骨部附近。当后带3304紧固在病人头部上时，垫3354钩入枕骨部，并限制后带3304的进一步运动。
[0464]
在所示的示例中，侧部3350a，3350b平行于切线l1沿着每个相应耳状物的螺旋h延伸。线l1以角度φ与顶点轴线aa相交，该顶点轴线相对于法兰克福水平ffh正交地延伸通过耳朵的顶点a。顶点a代表患者耳朵的最上部。侧部3350a，3350b然后可以完全在患者的耳朵后面，使得侧部3350a，3350b与任一只耳朵相交(即接触)的可能性显著降低。
[0465]
在一个示例中，角度φ在0
°
和60
°
之间。在一个示例中，角度φ在10
°
和55
°
之间。在一个示例中，角度φ在20
°
和50
°
之间。在一个示例中，角度φ在30
°
和45
°
之间。在一个示例中，角度φ约为43
°
。
[0466]
在所示的例子中，每个突片3320位于病人耳朵的上方，在不干扰病人耳朵的位置。例如，每个突片3320充分地朝向患者头部的上部区域定位，使得侧部3350a，3350b可朝向枕骨延伸而不与患者的耳朵相交。换句话说，允许每个侧部3350a，3350b在每个耳朵上方和/或后方延伸，以避免接触任一只耳朵。这给患者提供了某些舒适性，因为后带3304没有将患者的耳朵压在他们的头上。
[0467]
在图53和54所示的示例中，定位和稳定结构3300可以不包括下带。换言之，定位和稳定结构3300可以不包括沿着患者的脸颊(例如，在咬肌上方)并且在垫3354和/或侧部3350与充气室3200之间延伸的带。在其他示例中，定位和稳定结构3300可以包括下带。
[0468]
在图53和54所示的示例中，定位和稳定结构3300可以不包括底带和/或顶带。换言之，定位和稳定结构3300可以不包括在患者下巴下方(例如，在颏隆凸下方)延伸的带。定位和稳定结构3300还可以不包括朝向患者头部的冠部延伸的带(例如，沿着顶骨朝向控制平面)。在其他示例中，定位和稳定结构3300可以包括顶带和/或底带。
[0469]
如图55和56所示，后带3304还可包括一对第三区段或延伸件3358a，3358b。每个延伸件3358a，3358b直接连接到相应的突片3320和侧部3350a，3350b。换言之，每个侧部3350a，3350b通过延伸件3358a，3358b连接到突片3320。延伸件3358a，3358b由不同于第一材料3348的第三材料3361构成。在某些示例中，第三材料3361可以与第二材料3349(例如，用于配置垫3354的材料)相同。在其它示例中，第三材料3361可以不同于第一和第二材料3348，3349。第三材料3361还可以具有大于第一材料3348的摩擦系数的摩擦系数。这有助于更好地将每个延伸件3358a，3358b锚定在患者头部上，并且限制由于张力(例如，来自侧部3350a，3350b)而导致的平移运动。
[0470]
如果第三材料3361与第二材料3349相同，则第二材料3349可以位于时间区域中。然而，第二材料(例如，延伸件3358a，3358b)将被定位在颞部区域上的耳下基点。因此，第二材料3349不会穿过胃底肌或胸锁乳突肌。
[0471]
在一种形式中，第三材料是一种硬化材料，并且这些延伸件3358a，3358b被形成为一个成角度的零件。每个延伸件3358a，3358b包括第一或大致水平部分3359和第二或倾斜部分3360。大致水平部分3359大致平行于法兰克福水平ffh延伸。大致水平部分3359可以在
后部方向上沿着法兰克福水平ffh延伸到超过患者耳朵的大部分的位置。例如，大致水平部分3359可以至少延伸到患者耳朵的顶点a。换言之，大致水平部分3359在后部方向上延伸并与顶点轴线aa相交。在某些示例中，大致水平部分3359可以在后部方向上延伸超过顶点轴线aa。在某些实施例中，大致水平部分3359完全定位在颞骨ttem上(参见例如图14)。
[0472]
倾斜部分3360相对于大致水平部分3359进一步在后部方向上延伸，并且相对于大致水平部分倾斜(例如，相对于法兰克福水平ffh形成锐角)。例如，每个延伸件3358a，3358b相对于相应的耳朵是凹形的。大致水平部分3359和倾斜部分3360之间的转换可以沿着顶点轴线aa。然后，倾斜部分3360在平行于线l2的后部方向上延伸，该线l2与患者耳朵的螺旋h相切。线l2以角度θ与顶点轴线aa相交。然后，倾斜部分3360可以完全在患者的耳朵后面，从而显著降低了侧部3350a，3350b与任一只耳朵相交的可能性。
[0473]
在一个示例中，角度θ在0
°
和60
°
之间。在一个示例中，角度θ在10
°
和55
°
之间。在一个示例中，角度θ在20
°
和50
°
之间。在一个示例中，角度θ在30
°
和45
°
之间。在一个示例中，角度θ约为40
°
。
[0474]
延伸件3358a，3358b用于改变侧部3350a，3350b相对于患者耳朵的角度。大致水平部分3359将每个侧部3350a，3350b设置成远离相应突片3320，使得侧部3350a，3350b不需要延伸到患者的枕骨那么远(例如，与图53中的示例相比)。另外，侧部3350a，3350b相对于图55中的法兰克福水平ffh的角度大于图53中的相同角度。换言之，与图53的侧部相比，侧部3350a，3350b在下方方向上比在后方方向上延伸得更多。由后带3304提供的更大的力分量可以指向下/上方向。与图53的示例相比，较小的总力可用于在垫3354上提供相同的接合力。换句话说，患者可以更少地将后带3304拉紧在他们的头部上，以便在下/上方向上获得必要的力矢量，从而将垫3354钩入枕骨部。
[0475]
将大致水平部分3359延伸超过或基本上超过患者的耳朵进一步减小了侧部3350a，3350b接触患者的任一只耳朵的可能性。通过使大致水平部分3359延伸超过或基本上超过患者的耳朵，倾斜部分3360进一步延伸超过患者的耳朵，使得第一部分3350a，3350b完全在患者的耳朵后面并与患者的耳朵间隔开。在前面的例子中(例如参见图53和54)，侧部3350a，3350b可抵靠患者的头部滑动并使后带3304夹紧相应的耳朵。在该示例中，延伸件将侧部3350a，3350b与相应的耳部完全隔开，使得侧部3350a，3350b的甚至较小的平移将不会导致相应的耳部被夹紧。
[0476]
在某些形式中，延伸件3358a，3358b可以是可调节的。例如，第三材料可允许较小的调节，同时仍保持其总体形状。患者能够改变大致水平部分3359和倾斜部分3360之间的角度。这允许患者基于患者头部的尺寸来调整侧部3350a，3350b的位置。例如，突片3320可以定位在具有较长头部的患者的更上方。因此，患者能够增大大致水平部分3359与倾斜部分3360之间的角度，以便将侧部3350a，3350b朝向患者头部的下部区域(例如，朝向枕骨)引导。一旦倾斜部分3360被设置到所需位置，它通常保持刚性或半刚性，并且当后带3304被拉紧时基本上保持其形状。
[0477]
在图55和56所示的示例中，定位和稳定结构3300可以不包括下带。换言之，定位和稳定结构3300可以不包括沿着患者的脸颊(例如，在咬肌上方)并且在垫3354和/或侧部3350与充气室3200之间延伸的带。在其他示例中，定位和稳定结构3300可以包括下带。
[0478]
在图55和56所示的示例中，定位和稳定结构3300可以不包括底带和/或顶带。换言
之，定位和稳定结构3300可以不包括在患者下巴下方(例如，在颏隆凸下方)延伸的带。定位和稳定结构3300还可以不包括朝向患者头部的冠部延伸的带(例如，沿着顶骨朝向控制平面)。在其他示例中，定位和稳定结构3300可以包括顶带和/或底带。
[0479]
如图57和58所示，密封形成结构3100可以包括鼻罩3100a和嘴密封3100b的下部，这与图53-56中的鼻罩3100a相反。鼻罩3100a和嘴密封3100b的下部可以形成为单个部件，或者它们可以是如上所述连接在一起的单个部件(例如参见图51－52b)。与图57和58的密封形成结构3100一起使用的定位和稳定结构3300可能与图53-56的定位和稳定结构3300相似，只是描述了某些相似之处和不同之处。
[0480]
在一种形式中，鼻罩3100a的下部包括侧带3302a，而嘴密封3100b包括侧带3302b。侧带3302b从大致平行于法兰克福水平ffh的方向上从患者嘴附近延伸。侧带3302b沿着患者的脸颊和颈部延伸，并且完全设置在患者的耳朵下方。因此，侧带3302a，3302b和后带3304限定了围绕每个患者耳朵的周边，但不接触耳朵。
[0481]
在某些形式中，侧带3302b设置在比垫3354更下方。侧带3302b可相对于垫3354移动，这可导致密封形成结构3100的类似问题(例如，侧带3302b相对于患者头部移动，导致密封形成结构3100变得太松)。为了限制该运动，可以使用连接带3362将垫3354连接到侧带3302b。连接带3362在垫3354和侧带3302b之间提供刚性接合，并限制两者之间的相对运动。具体地，侧带3302b被限制移动，因为垫3354钩在病人的枕骨部上。
[0482]
在某些形式中，当患者佩戴患者接口3000时，连接带3362沿患者颈部居中设置。在所示的示例中，连接带3362是由第一材料(例如，纺织物)配置的。侧带3302b和连接带3362可以由单件材料构成。在其他示例中，连接带3362可以由第二材料配置，并且可以与垫3354形成为一件式配置。在此实例中，连接带3362可提供抵靠患者的额外抓握以防止定位和稳定结构3300的移动。在其他示例中，连接带3362联接到侧带3302b和垫3354，并且可以由任何材料形成。
[0483]
在图57和58所示的示例中，定位和稳定结构3300可以不包括底带和/或顶带。换言之，定位和稳定结构3300可以不包括在患者下巴下方(例如，在颏隆凸下方)延伸的带。定位和稳定结构3300还可以不包括朝向患者头部的冠部延伸的带(例如，沿着顶骨朝向控制平面)。在其他示例中，定位和稳定结构3300可以包括顶带和/或底带。
[0484]
如图59所示，具有鼻罩3100a和嘴密封3100b下方的密封形成结构3100的某些示例可以不利用侧带3302b。后带3304可提供足够的力以将密封形成结构3100保持在治疗有效位置。具体地，垫3304可以将密封形成结构3100保持在适当的位置，而不需要侧带3302b或连接带3362。这可以为患者提供更多的舒适度，因为定位和稳定结构3300不会越过患者的胸锁乳突肌ste(参见例如图14)。无论是否使用延伸件3358，都可以省略侧带3302b。
[0485]
在图59所示的示例中，定位和稳定结构3300可以不包括下带。换言之，定位和稳定结构3300可以不包括沿着患者的脸颊(例如，在咬肌上方)并且在垫3354和/或侧部3350与充气室3200之间延伸的带。在其他示例中，定位和稳定结构3300可以包括下带。
[0486]
在图59所示的示例中，定位和稳定结构3300可以不包括底带和/或顶带。换言之，定位和稳定结构3300可以不包括在患者下巴下方(例如，在颏隆凸下方)延伸的带。定位和稳定结构3300还可以不包括朝向患者头部的冠部延伸的带(例如，沿着顶骨朝向控制平面)。在其他示例中，定位和稳定结构3300可以包括顶带和/或底带。
[0487]
如图60所示，在定位和稳定结构3300的某些形式中，突片3320是选择性地接纳后带3304(例如，3350a，3350b)的孔眼或环3320。后带3304因此可移除地联接到环3320，并且可以断开以便帮助患者穿戴和脱去患者接口3000。
[0488]
在一种形式中，侧部3350a，3350b中的一个穿过环3320并在其自身上折回，以便允许第一磁性区段3316联接到第二磁性区段3318。第二磁性区段3318可以比第一磁性区段3316更大(即，在侧部3350a，3350b上包括更大的面积)，使得第一磁性区段3316可以在多个位置(例如，对应于不同的紧密性)联接到第二磁性区段3318上。或者，第一和第二磁性区段3316，3318可以用维可牢尼龙搭扣或任何类似的紧固件代替。
[0489]
在某些形式中，只有一个突片3320限定了一个环。换言之，后带3304可以永久地联接到这些突片3320之一(例如，右侧部分3350b)上并且可以可移除地联接到另一个突片3320(例如，左侧部分3350a)上。后带3304可以与它永久地联接到其上的突片3320形成为一件式配置(例如，由一件纺织物制成)。
[0490]
如图61所示，一个延伸件3358a穿过环3320并且自身折回，以便允许第一接合区段3366联接到第二接合区段3368上。第二接合区段3368可以比第一接合区段3366更大(即，在后带3304上包括更大的面积)，这样使得第一接合区段3366可以在多种位置(例如，对应于不同的紧密度)联接到第二接合区段3368上。在所展示的示例中，第一接合区段3366和第二接合区段3368是磁性区段，但在其他示例中，可以使用其他接合机构(例如，维可牢尼龙搭扣)。第一和第二接合部分3366，3368可以设置在大致水平部分3359上，使得接合部分3366，3368之间的接合影响侧部3350a，3350b相对于突片3320的位置，但不影响相对于法兰克福水平ffh的角度。
[0491]
在某些形式中，只有一个突片3320限定了一个环。换言之，一个延伸件3358b可以永久地联接到这些突片3320之一(例如，右突片3320)上并且另一个延伸件3358a可以可移除地联接到另一个突片3320(例如，左环3320)上。
[0492]
在某些形式中，侧部3350a，3350b永久地联接到相应的延伸件3358a，3358b。垫3354和延伸件3358之间的距离保持基本恒定。患者对后带3304的调节可限制于延伸件3358a，3358b。
[0493]
如图62所示，延伸件3358a包括在倾斜部分上的环3380。侧部3350a可穿过环3380并自身折回，以便将侧部3350a可移除地联接到相应的延伸件3358a。第一磁性区段3316和第二磁性区段3318用于将侧部3350a可拆卸地连接到延伸件3358a。
[0494]
在某些示例中，延伸件3358a还可移除地联接到环3320(参见例如图61)。患者可以根据需要选择性地使用延伸件3358a(例如，基于患者头部的尺寸、所需的力等)。当不需要延伸件3358a时，患者可将侧部3350a联接到环，如图59所示。
[0495]
在某些形式中，只有一个突片3320限定了一个环。换言之，一个延伸件3358b可以永久地联接到这些突片3320之一(例如，左突片3320)上并且另一个延伸件3358a可以可移除地联接到另一个突片3320(例如，右环3320)上。延伸件3358a可以形成为具有突片3320的一件式配置，该突片永久地联接至(例如，由一件纺织物)。
[0496]
类似地，这些延伸件3358a，3358b中的仅一者可以限定一个环3380。换言之，一个延伸件3358b可以永久地联接到侧部3350b中的一个(例如，右突片3320)上并且另一个延伸件3358a可以可移除地联接到另一侧部3350a(例如，左环3320)上。患者仅能够在一侧(例如
左侧)对后带3304进行调节。
[0497]
如图63和64所示，垫3354可以是可调节的，以便符合患者的头部。具体地，垫3354的长度可由患者调节，以便相对于患者的头部紧固或松开垫3354。
[0498]
如图63所示，垫3354包括侧部3354a和第二区段3354b，所述侧部3354a和第二区段3354b使用带扣3370(例如梯子锁扣)连接在一起。侧部3354a和第二区段3354b配置成彼此重叠。第二区段3354b可相对于侧部3354a移动，以便确定重叠的长度。垫3354的可用长度对应于暴露于和/或接触患者的第一和第二区段3354a，3354b的总长度。第一和第二区段3354a，3354b穿过带扣3370，并保持在它们所需的位置。例如，患者可以调节穿过带扣3370的第二区段3354b的长度，使得垫3354是舒适的并且处于抵靠其头部的固定位置。
[0499]
如图64所示，垫3354可包括具有多个孔径3374的侧部3354a和具有多个凸出3378的第二区段3354b。每个孔径3374被配置成接收这些凸出3378之一。侧部3354a沿着第二区段3354b的长度选择性地定位，使得孔径3374中的至少一个可以接合凸出3378中的一个。根据垫3354的所需长度，每个孔径3374可以接收凸出3378中的任何一个。患者可以选择第一和第二区段3354a，3354b之间的适当的相对位置，使得垫3354固定到患者的头部。
[0500]
在某些形式中，垫3354可以是调节后带3304的长度的唯一手段(例如，经由带扣3370，经由孔径3374和凸出3378，经由磁体或经由类似机构)。患者可以松开垫3354(例如，相对于第二区段3354b的侧部3354a)，以便戴上和脱下患者接口3000。
[0501]
在某些形式中，除了侧部3350a，3350b和/或延伸件3358a，3358b之外，垫3354可以是可调节的。这些不同形式的调节可以允许患者进行更小、更有限的调节，以便将垫3354固定在理想位置中抵靠患者的枕骨部。
[0502]
5.3.3.3全脸面罩专用锚定
[0503]
如上所述，在鼻罩中使用的定位和稳定结构3300的某些形式(例如参见图53－56)也可用于全脸面罩(参见例如图57-59)。另外，定位和稳定结构可以专门设计用于全脸面罩，以便更好地帮助密封病人的鼻孔和嘴。
[0504]
如图65和65－1所示，一种形式的定位和稳定结构7000可包括具有大致x形的帽盔带7002。定位和稳定结构7000可包括后带或颈垫7004，其配置成接触患者头部的后部。例如，后带7004可以覆盖患者的枕骨和/或斜方肌。
[0505]
在某些形式中，后带7004可由刚性和/或至少部分刚性的材料构成。例如，后带7004可由刚性的层压材料构成，该材料可能无法显著拉伸。刚度或刚性可有助于将定位和稳定结构锚定到患者头部的后部。另外，该材料可以是柔软的，以便使病人的舒适度最大化。
[0506]
继续参考附图65和65－1，四个带可从后带7004延伸。一对上带7008可以从后带7004的上部延伸，并且一对下带7012可以从后带7004的下部延伸。在某些形式中，该对上带7008可以短于该对下带7012。在其他示例中，它们可以具有相同的尺寸，或者上带7008可以比下带7012长。
[0507]
每个带7008，7012可以包括连接器区域7016。在所展示的示例中，连接器区域7016是钩突片(例如，维可牢尼龙搭扣)，尽管可以使用其他类型的连接(例如，磁体、机械卡扣等)。每个相应的带7008，7012可以折叠到其自身上，使得连接器区域7016接触定位和稳定结构3300的一部分(例如，相同的带7008，7012)。带7008，7012可以至少部分地由钩突片
7016可拆卸地接合的环材料构成。患者可以可移除地选择将每个连接器区域7016定位在哪里，以便调节相应带的长度，并且因此调节由密封形成结构3100施加的密封力。
[0508]
在某些形式中，该对上带7008可以由刚性和/或至少部分刚性的材料构成。例如，上带7008可以由刚性的层压材料构成，其可能不能显著拉伸。在某些形式中，后带7004和上带7008可以由相同的材料构成，尽管可以使用不同的材料。
[0509]
在某些形式中，下带7012可以由弹性材料构成。例如，下带7012可以由能够拉伸的高拉伸层压材料构成。
[0510]
如图65所示，每个上带7008和下带7012可以单独地连接到后带7004。例如，每个上带7008和下带7012可独立地缝合到后带7004。后带7004的某些形式可包括x形，使得每个带7008，7012的线迹与相邻线迹间隔开。在其他示例中，可以使用不同的连接技术，如超声焊接。在其他示例中，上带7008可以与后带7004一体地形成，使得缝合或其他连接技术可以不是必需的(例如，因为它们由相同的材料形成并且可以从相同的材料片切割)。
[0511]
如图65－1所示，后带7004可以包括比图65的后带7004更圆的边缘。这可以允许每一侧(例如，左侧或右侧)上带7008和下带7012相对于彼此更紧密地定位。可使用单个连续的缝合(或其它连接技术)将左上和下带7008，7012连接到后带7004。另外，可使用单个连续缝合(或其它连接技术)将右上带7008和右下带7012连接到后带7004。在某些形式中，在每一侧上的连续缝合可以是弯曲的并且沿着后带7004的周边。
[0512]
在图65和65－1所示的示例中，帽盔带7002可不包括底带和/或顶带。换句话说，帽盔带7002不包括在患者下巴下方(例如，在颏隆凸下方)延伸的带。帽盔带7002也不包括朝向患者头部的冠部延伸的带(例如，沿着顶骨朝向控制平面)。在其他示例中，帽盔带7002可包括顶带和/或底带。
[0513]
如图66所示，定位和稳定结构7000可以与充气室3200一起使用。图示的充气室3200是全脸充气室3200，尽管定位和稳定结构7000可以与鼻充气室3200一起使用。
[0514]
在某些形式中，帽盔带7002可以以与图57(或任何其他先前示例)中的带基本上类似的方式连接到患者接口3000的其余部分。例如，中空管3334可以包括至少一个突片3320，该突片可以可移除地接收帽盔带7002的一部分。例如，每个上带7008可以穿过突片3320，以便将帽盔带7002连接到中空管3334。如上所述，上带7008可以包括连接器区域7016，该连接器区域可以穿过突片3320并且向后折叠以便连接到同一上带7008上。连接器区域7016可以沿着相应的上带7008连接得更靠近后带7004，以便缩短上带7008的长度并提供更大的张力。
[0515]
在某些形式中，图66的突片3320可以比图55或57中的突片3320更优越。换言之，图66中的突片3320可以被布置成比图55或57中的突片3320更靠近解耦结构3500。作为更上面的突片3320的结果，上带7008可以在平行于线l2的后部方向上延伸，该线l2与患者耳朵的螺旋h相切，而不使用延伸件3358(尽管上带7008也可以沿着不同的线延伸)。这可以允许上带7008产生与侧部3350a，3350b相同的力矢量(例如，沿着从轴线aa测量的角度θ定向)并且与患者的耳朵间隔开，使得上带7008与任一只耳朵相交的可能性显著降低。换言之，上带7008可以以类似的方式连接到图53中的侧部3350a，但是较高的突片3320可以允许较小的角度(即，更垂直指向的力)而上带7008不接触患者的耳朵。就像在图57中一样，当角度θ较小时，患者可以不必将上带7008拉紧得那么多(例如，因为力的较大分量指向上下方向，使得后带
7004被拉入患者的枕骨部)。这可以在佩戴帽盔带7002时改善患者的舒适度(例如，因为拉力直接从突片3320施加，而不使用延伸件3358)。
[0516]
继续参见图66，下带7012可以连接到充气室3200上以便提供用于将密封形成结构3100维持在密封位置中的向后指向的力矢量。如上所述，下带7012可以比上带7008长，以便从患者头部的后部(例如，后带7004搁置的地方)和充气室3200够到。在所示的示例中，每个下带7012可连接到直接连接到充气室3200的夹子7020。在某些形式中，夹子7020可以包括磁性地连接到充气室3200的磁体(尽管可以使用其他类型的连接，如机械紧固件)。下带7012可以以与上带7008穿过突片3320类似的方式穿过相应的夹子7020。下带7012的连接器区域7016可以沿着同一下带7012的表面选择性地连接，以便调节张力。夹子7020可以从充气室3200断开，使得帽盔带7002可以更容易地从患者头部移除而无需改变连接器区域7016的位置。在其它示例中，下带7012可以永久地连接到充气室。下带7012的可拉伸材料可允许在不从充气室3200断开下带7012(或夹子7020)的情况下移除帽盔带7002。
[0517]
在某些形式中，上带7008的角度和连接带的缺失(参见例如图58)可以允许后带7004在患者的头部上坐得更高(例如，更靠近耳下基点)。这可以改善患者的舒适度，因为下带7012可以在患者的面部上坐得更高。
[0518]
如图67和68所示，定位和稳定结构8000和帽盔带8002的替代实例可连接到充气室3200。帽盔带8002可类似于帽盔带7002，并且下面仅描述某些相似性和差异。
[0519]
如图67所示，帽盔带8002可包括后带8004，后带8004可大于后带7004。例如，后带8004可包括中央部8005和一对下部8006，下部8006可以形成为狗腿。因此，后带8004可以比图65的后部7004更接近x形。该形状可以允许后带8004在患者头部上坐得更高。例如，中央部8005单独可以比后带7004窄。中央部8005仍可接触枕骨，但可接触更少的斜方肌，这可减少使用期间的刺激和不舒适。另外，下部8006可以围绕患者颈部的侧面延伸，这可以分散来自患者头部后部的中央位置(例如，基本上在斜方肌上)的负荷。下部8006的狗腿设计可以促进额外的患者舒适度。
[0520]
如图68所示，中空管3334可以比图66的中空管3334更向后弯曲。突片3320可以与顶点轴线aa对齐。这允许这些突片3334在这些中空管3334上更低(例如，比图66的突片3320更低)。因此，上带8008可以不需要延伸件3358以便基本上平行于线l2定位。上带8008能够实现与上带7008更优的力矢量相同的力矢量。因为突片3320更多地定位在后部方向上，所以上带8008可以连接在后带8004附近或上面(例如，经由连接器区域，未示出)。
[0521]
下带8012可从下部8006延伸并以与针对下带7012所述类似的方式连接到充气室3200。拉紧下带8012可以对下部8006施加张力，下部8006可以基本上不接触患者头部的后部(例如，下部8006可以基本上不接触患者的斜方肌)。因为下部8006的狗腿形形状可以引导力远离敏感区域，同时仍然提供必要的保持力和锚定力，所以这对于患者舒适性是有益的。
[0522]
在图67和68所示的示例中，帽盔带8002可不包括底带和/或顶带。换句话说，帽盔带8002不包括在患者下巴下方(例如，在颏隆凸下方)延伸的带。帽盔带8002也不包括朝向患者头部的冠部延伸的带(例如，沿着顶骨朝向控制平面)。在其他示例中，帽盔带8002可包括顶带和/或底带。
[0523]
如图69和70所示，定位和稳定结构9000和帽盔带9002的替代实例可连接到充气室
3200。帽盔带9002可类似于帽盔带7002，并且下面仅描述某些相似性和差异。
[0524]
如图69所示，帽盔带9002可包括具有顶部9005、底部9006和将顶部9005连接到底部9006的一对侧部9007的后带9004。顶部9005可以完全位于斜方肌上方(例如，完全覆盖枕骨)的患者头部上。底部9006可以完全位于枕骨下方(例如，覆盖斜方肌)的患者头部上。侧部9007可以在顶部和底部9005，9006之间是倾斜的或狗腿形的。在某些形式中，顶部9005和/或底部9006可以水平地坐靠在患者的头部上，并且侧部9007相对于这些带中的至少一个可以具有比下部8006相对于中央部8005的半径更大的半径(参见例如图67)。
[0525]
如图70所示，中空管3334可以比图66的中空管3334更向后弯曲。突片3320可以与顶点轴线aa对齐。这允许这些突片3334在这些中空管3334上更低(例如，比图66的突片3320更低)。因此，上带9008可以不需要延伸件3358以便基本上平行于线l2定位。上带9008能够实现与上带7008更优的力矢量相同的力矢量。因为突片3320更多地定位在后部方向上，所以上带9008可以连接在后带9004附近或上面(例如，经由连接器区域，未示出)。
[0526]
下带9012可以从下部9006延伸并且以与针对下带7012所描述的类似方式连接到充气室3200。拉紧下带9012可以对下部9006施加张力，这可以帮助将下部9006锚定到患者头部的后部区域。拉紧上带9008可以对顶部9005施加张力，这可以帮助将顶部9005锚定到患者头部的后部区域。因为顶部和底部9005，9006彼此间隔开，所以总力可沿着患者头部的后部区域展开，这可改善舒适性。
[0527]
在图69和70所示的示例中，帽盔带9002可不包括底带和/或顶带。换句话说，帽盔带9002不包括在患者下巴下方(例如，在颏隆凸下方)延伸的带。帽盔带9002也不包括朝向患者头部的冠部延伸的带(例如，沿着顶骨朝向控制平面)。在其他示例中，帽盔带9002可以包括顶带或底带。
[0528]
如图71和72所示，定位和稳定结构10000和帽盔带10002的替代实例可连接到充气室3200。帽盔带10002可类似于帽盔带7002，并且下面仅描述某些相似性和差异。
[0529]
如图71所示，帽盔带10002可包括后带10004，后带10004具有中央部10005和连接中央部10005的一对侧部10006。中央部10005可以包括比后带7004更大的表面积，并且可以在患者头部上坐得更高(例如，可以覆盖很少至没有斜方肌)。侧部10006可以从中央部10005沿侧向和内部方向延伸，并且可以基本上不覆盖斜方肌。
[0530]
在某些形式中，中央部10005可包括开口或槽10024。槽10024可设置在中央部10005的外周附近。槽10024也可以设置在中央部10005的上端附近。
[0531]
如图72所示，上带10008可与中空管3334一体形成。换言之，这些中空管3334可以不包括突片3320，并且上带10008可以在这些突片可以接近的地方直接连接到这些中空管3334上。
[0532]
如图72所示，上带10008可以由刚性材料形成，并且可以包括与延伸件相似的形状(例如，参见图56中的延伸件3358a，3358b)。例如，每个上带10008可以包括基本上水平的部分10028和倾斜部分10032，其可以以与倾斜部分3360基本上相同的角度被包括。上带10008因此可以基本上平行于线l2延伸，并且可以提供沿着基本上相同的矢量的力。在其他示例中，上带10008可以可移除地连接到中空管3334(例如，类似于图57)。
[0533]
回到图71，上带10008可以可拆卸地连接到后带10004。例如，上带10008可以通过槽10024连接到中央部10005。每个上带10008可穿过相应的槽10024，并可自身折叠以调节
其长度和施加的张力。
[0534]
下带10012可从下部10006延伸并以与针对下带7012所述类似的方式连接到充气室3200。拉紧下带10012可以对下部10006施加张力，下部10006可以基本上不接触患者头部的后部(例如，下部8006可以基本上不接触患者的斜方肌)。因为下部10006的狗腿形形状可以引导力远离敏感区域，同时仍然提供必要的保持力和锚定力，所以这对于患者舒适性是有益的。另外，上方就坐中央部10005(例如，基本上不与斜方肌重叠)可以进一步减小患者颈部颈背上的负荷，这可以改善患者的舒适度。
[0535]
在图71和72所示的示例中，帽盔带10002可不包括底带和/或顶带。换句话说，帽盔带10002不包括在患者下巴下方(例如，在颏隆凸下方)延伸的带。帽盔带10002也不包括朝向患者头部的冠部延伸的带(例如，沿着顶骨朝向控制平面)。在其他示例中，帽盔带10002可包括顶带和/或底带。
[0536]
如图73和74所示，定位和稳定结构11000和帽盔带11002的替代实例可连接到充气室3200。帽盔带11002可类似于帽盔带7002，并且下面仅描述某些相似性和差异。
[0537]
如图73所示，帽盔带11002可包括后带11004，后带11004可包括比后带7004更大的表面积，并且可位于患者头部更高处(例如，可覆盖很少至不覆盖斜方肌)。例如，后带11004可位于与后带10004大致相同的高度。
[0538]
如图74所示，中空管3334可以比图66的中空管3334更向后弯曲。这可以将突片3320布置得比图66的突片3320更靠后。另外，中空管3334可以不如图70的中空管3334那样在向后方向上弯曲。这可以将突片3320布置得比图70的突片3320更靠前。基于这种定位，连接到突片3320上的上带11008可以沿着大于角度θ的角度延伸。例如，上带11008可以沿角度φ延伸，或者可以沿不同的角度延伸。上带11008仍可沿不会与患者耳朵相交并引起不适的角度延伸。
[0539]
如图73和74所示，下带11012可使用如上所述的类似技术连接到后带11004和充气室3200。在某些形式中，下带11012可以是连接在后带11004下方的单个带。下带11012可以足够长以从充气室3200的一侧围绕患者头部延伸到充气室3200的另一侧。
[0540]
在某些形式中，帽盔带11002可包括顶带11036，其可在患者头部的冠部上延伸。例如，每个顶带11036可以覆盖顶骨。顶带11036可以固定到后带11004(例如，经由缝合、超声焊接、一体形成等)，并且可以使用类似于突片3320的突片(未示出)可移除地连接到邻近解耦结构3500的中空管3334。
[0541]
在使用中，患者能够调节三组力矢量，这可以为患者提供更多的控制以将帽盔带11002调节到他们的特定头部。另外，通过调节帽盔带11002产生的各种力矢量可允许后带11004在患者头部上坐得更高(例如，为了覆盖更少的斜方肌)，这可改善患者的舒适度。抬高后带11004也可抬高下带11012(或下带11012)，这也可改善患者舒适度。
[0542]
在图73和74所示的示例中，帽盔带11002可不包括底带。换句话说，帽盔带11002不包括在患者下巴下方(例如，在颏隆凸下方)延伸的带。在其他示例中，帽盔带11002可包括底带和/或可不包括顶带11036。
[0543]
如图75－76所示，定位和稳定结构12000和帽盔带12002的替代实例可连接到充气室3200。帽盔带12002可类似于帽盔带7002，并且下面仅描述某些相似性和差异。
[0544]
如图75所示，帽盔带12002可包括后带12004，后带12004可包括比后带7004更大的
表面积。后带12004可包括大致三角形的形状。在某些形式中，后带12004的上端可以基本水平地靠着患者的头部，并且可以朝向下端处的点会聚。
[0545]
在某些形式中，后带12004可由弹性或可拉伸材料构成。例如，后带12004可由可弹性变形的纺织物材料构成。纺织物材料可以是柔软的和/或改善患者的舒适度。后带12004在被患者穿上之前可处于张力下(例如，预张紧)。这可以帮助后带12004坐落在患者头部上方。例如，后带12004可以覆盖枕骨并且可以基本上不接触斜方肌。
[0546]
在某些形式中，后带12004的下部可以以约1
°
和约180
°
之间的角度α会聚。在某些形式中，后带12004的下部可以以约50
°
和约175
°
之间的角度α会聚。在某些形式中，后带12004的下部可以以约90
°
和约160
°
之间的角度α会聚。在某些形式中，后带12004的下部可以以约110
°
和约150
°
之间的角度α会聚。在某些形式中，后带12004的下部可以以约120
°
和约140
°
之间的角度α会聚。在某些形式中，后带12004的下部可以以约130
°
的角度α会聚。
[0547]
继续参照图75，帽盔带12002可包括一对上带12008。在所示实例中，上带可以连接到后带12004，并且可以由与后带12004不同的材料构成。例如，该对上带12008可由硬化或半刚性材料构成。上带12008可包括覆盖有纺织物材料的刚性或半刚性材料，或者用于配置上带12008的纺织物材料可被硬化或加强，使得其比后带12004的延展性小。
[0548]
在某些形式中，上带12008可以使用上述连接技术之一连接到后带12004。例如，上带12008可以沿着形成角度α的表面缝合到后带。换句话说，上带12008的至少一部分比后带12004在患者头部上更靠下。上带12008的增加的刚度(例如，与后带12004相比)可以帮助限制后带12004(或作为整体的帽盔带12002)被向下拉。
[0549]
在某些形式中，上带12008可以在角α的顶点附近彼此连接。在其它形式中，上带12008可以由单片材料形成，使得该对上带12008不连接在一起。
[0550]
在某些形式中，上带12008可以以大约1
°
和大约180
°
之间的角度β会聚。在某些形式中，上带12008可以以大约50
°
和大约175
°
之间的角度β会聚。在某些形式中，上带12008可以以大约90
°
和大约170
°
之间的角度β会聚。在某些形式中，上带12008可以以大约110
°
和大约165
°
之间的角度β会聚。在某些形式中，上带12008可以以大约140
°
和大约160
°
之间的角度β会聚。在某些形式中，上带12008可以以大约150
°
的角度β会聚。例如，上带12008可以被定位成使得角度β大于角度α，尽管在其他示例中角度β和角度α可以基本上相等。
[0551]
继续参照图75，帽盔带12004可包括一对下带12012。在所示的例子中，下带12012可以连接到上带12008，并且可以由与上带12008不同的材料构成。例如，该对下带12012可由弹性或可拉伸材料(例如，与后带12004相同的材料)构成。下带12012可包括纺织物材料。下带12012在被患者佩戴之前可以处于张力下(例如，预张紧)(例如，类似于后带12004)。
[0552]
在某些形式中，下带12012的拉伸性可以通过在动态运动(例如，将头部从一侧转动到另一侧)期间贴合患者的面部来改善患者的舒适度。
[0553]
在某些形式中，上带12008可以使用上述连接技术之一连接到下带12012。例如，下带12012可以沿着形成角度β的表面缝合到上带12008。换句话说，下带12012的至少一部分可能比上带12008在患者头部更下面。下带12012的预张紧可帮助限制上带12008(或作为整体的帽盔带12002)向下拉。
[0554]
在某些形式中，在帽盔带12002的同一侧(例如，左侧或右侧)上的上带12008和下带12012可以相对于彼此成角度。在某些形式中，角度ψ可以在约1
°
和约90
°
之间。在某些形
式中，角度ψ可以在约10
°
和约80
°
之间。在某些形式中，角度ψ可以在约25
°
和约75
°
之间。在某些形式中，角度ψ可以在约40
°
和约60
°
之间。在某些形式中，角度ψ可为约50
°
。
[0555]
如图75－1所示，帽盔带12002－1的替代版本可以与患者接口3000一起使用。帽盔带12002－1可基本上类似于帽盔带12002。
[0556]
在某些形式中，后带12004－1可由与上带12008－1的材料相同的硬化或刚性材料构成。上带12008－1和后带12004－1可以使用上述技术中的一种连接在一起，或者可以一起形成为单件。
[0557]
下带12012－1可以以与上带12008连接到下带12012类似的方式连接到上带14008－1。在所示实例中，下带12012－1也可由弹性或可拉伸材料构成。
[0558]
在某些形式中，上带12008－1和下带12012－1在帽盔带12002－1的同一侧(例如，左侧或右侧)可以相对于彼此成角度。在某些形式中，角度ω可以在约1
°
和约90
°
之间。在某些形式中，角度ω可以在约10
°
和约80
°
之间。在某些形式中，角度ω可以在约25
°
和约75
°
之间。在某些形式中，角度ω可以在约30
°
和约50
°
之间。在某些形式中，角度ω可以是大约40
°
。
[0559]
如图76所示，中空管3334可以比图66的中空管3334更向后弯曲。突片3320可以与顶点轴线aa对齐。这允许这些突片3334在这些中空管3334上更低(例如，比图66的突片3320更低)。因此，上带14008可以不需要延伸件3358以便基本上平行于线l2定位。上带14008能够实现与上带7008更优的力矢量相同的力矢量。因为突片3320更多地定位在后部方向上，所以上带14008可以连接在后带14004附近或上面(例如，经由连接器区域，未示出)。
[0560]
下带12012可以以与针对下带7012所述类似的方式连接到充气室3200。拉紧下带12012可对下带12012以及后带14004施加张力。
[0561]
帽盔带14002的形状可以改善病人的舒适度，因为带在病人的头上靠得更高。例如，后带14004可搁置在枕骨上，并且大的表面积可有助于将后带固定到患者的头部。另外，上带14008的角度β可有助于将帽盔带14002锚定到患者的头部(例如，由于材料及其位置)，而不会在患者的颈部上提供不舒适的压力。
[0562]
在图75－76所示的示例中，帽盔带12002可不包括底带和/或顶带。换句话说，帽盔带12002不包括在患者下巴下方(例如，在颏隆凸下方)延伸的带。帽盔带12002也不包括朝向患者头部的冠部延伸的带(例如，沿着顶骨朝向控制平面)。在其他示例中，帽盔带12002可包括顶带和/或底带。
[0563]
5.3.3.4可移除带
[0564]
如图77所示，定位和稳定结构13000可包括可移除臂13004。可移除臂13004可由刚性材料或半刚性材料(例如，塑料)配置以保持其形状。在某些形式中，患者可以稍微弯曲臂13004以调节其角度。
[0565]
臂13004可以包括具有夹子13008的第一端，该夹子可以朝向关闭位置偏置。患者可以拉动夹子13008以提供足够的空间以配合在中空管3334的突片3320周围。然后，夹子13008可返回到其偏置位置，以便撞击突片3320并将臂13004固定到中空管3334。
[0566]
在某些形式中，夹子13008可以小于突片3320。这可以允许夹子13008在突片3320内移动，同时保持连接到突片3320上。作为施加张力的结果，夹子13008也可以在突片3320内旋转。突片3320内的位置和/或角度可取决于患者头部的尺寸，这可允许臂13004用于不
同尺寸的患者。
[0567]
在某些形式中，夹子13008可具有在约1mm和约1000mm之间的平移运动范围。在某些形式中，夹子13008可具有在约5mm和约100mm之间的平移运动范围。在某些形式中，夹子13008可具有在约10mm和约75mm之间的平移运动范围。在某些形式中，夹子13008可具有在约30mm和约50mm之间的平移运动范围。
[0568]
与夹子13008相对的臂13004的第二端可包括环13012。带(例如，下带，未示出)可穿过环13012并被调节以改变张力。带可以是在两个臂13004之间延伸的单个带，或者可以是连接到后带的一对带。例如，带可以类似于图56的后带3304。
[0569]
在某些形式中，环13012可以是弯曲的并且可以比带更宽。这可允许带在环13012内滑动并调节到对于给定患者的理想位置。以此方式，每个臂13004的夹子13008和环13012可以允许轻微的调整，这样使得定位和稳定结构13000可以更好地配合个体患者，由此促进舒适性和患者顺应性。
[0570]
在某些形式中，臂13004可以在夹子13008和环13012之间倾斜。例如，臂13004的形状可以类似于图56的延伸件3358a，3358b。在某些形式中，夹子13008在使用时可连接到基本上平行于法兰克福水平线的中空管3334。臂13004可以倾斜，使得环13012相对于法兰克福水平面成大约30
°
角。
[0571]
在某些形式中，臂13004可包括至少一个可弯曲区段13038。患者可以调整内臂角度，但是移动一个或多个可弯曲区段13038。可弯曲区段13038可允许患者定制每个臂13004的形状，以便更好地适合单个患者。
[0572]
在某些形式中，臂13004可以用软材料覆盖，以便进一步改善患者的舒适度。例如，纺织物套筒(未示出)可围绕臂13004定位。套筒可以套住暴露的夹子13008和环13012。套筒也可以是可拆卸的或永久地连接到臂13004。
[0573]
如图78和79所示，臂13004可以接触患者头部的一侧，并且可以延伸超过患者的耳朵。这有助于减少任何带接触患者耳朵并引起刺激的可能性。臂13004可以连接到侧部3350a和垫3354，如上所述，垫3354可以将患者接口3000锚定到患者头部。臂13004可以与鼻衬垫(参见例如图78)或全脸衬垫(参见例如图79)一起使用。在其他示例中，臂13004可以在没有侧部3350a和垫3354的情况下使用。
[0574]
在图78和79所示的示例中，患者接口3000可以不包括下带。换言之，患者接口3000可以不包括沿着患者的脸颊(例如，在咬肌上方)并且在垫3354和/或侧部3350与充气室3200之间延伸的带。在其他示例中，患者接口3000可以包括下带。
[0575]
在图78和79所示的示例中，患者接口3000可以不包括底带和/或顶带。换言之，患者接口3000可以不包括在患者下巴下方(例如，在颏隆凸下方)延伸的带。患者接口3000还可以不包括朝向患者头部的冠部延伸的带(例如，沿着顶骨朝向控制平面)。在其他示例中，患者接口3000可以包括顶带和/或底带。
[0576]
如图80－82所示，定位和稳定结构14000的替代形式可包括可移除臂14004。可移除臂14004可由刚性材料或半刚性材料(例如，塑料)配置以保持其形状。在某些形式中，患者可以稍微弯曲臂14004以调节其角度。臂14004可以基本上类似于臂13004，并且下面仅描述某些相似性和差异。
[0577]
如图80和80－1所示，臂14004的第一端可以包括夹子14008，该夹子可以可移除地
连接到中空管3334的突片3320上。与图77中的夹子13008类似，图78中的夹子14008可以包括当夹子14008将向下夹紧在突片3320上时的锁定位置。与夹子13008不同，夹子14008可相对于臂14004的其余部分旋转。例如，臂14008的第一端可包括柱14009。夹子14008可以联接到柱14009上并且可以相对于柱14009旋转。在某些形式中，夹子14008可围绕柱14009自由旋转。在某些形式中，夹子14008可以朝向锁定位置偏置并且可能必须克服该偏置以朝向打开位置旋转。
[0578]
在某些形式中，臂14004可包括靠近第一端设置的锁14010。锁14010可包括选择性地接触夹子14008的突起14011。突起14011可限制夹子14008绕柱14009旋转。例如，当臂14004连接到突片3320时，患者可以将突起14011与夹子14008接合。这可以限制夹子14008围绕柱14009的旋转运动，并且限制夹子14008意外地从突片3320脱离(例如，当患者睡觉时)的发生。患者可以手动移动突起14011和/或夹子14008，使两者不再接触。这可以允许夹子14008更自由地移动，使得患者可以将臂14004与中空管3334断开(例如，并且使用不同的定位和稳定结构)。
[0579]
如图81所示，锁14010可以与柱14009和/或夹子14008形成一体。例如，锁14010可以与柱14009和/或夹子14008包覆成型，使得锁14010不能与臂14004完全分离。在其他示例中，锁14010可以使用紧固件(例如，机械紧固件)连接到柱14009和/或夹子。例如，柱14009和锁14010可以一起形成并连接到臂14004。它们可以允许夹子14008围绕柱旋转，同时还限制夹子14008的总运动。
[0580]
继续参照图81，臂14004可在第一端和第二端之间弯曲。与包括环13012的臂13004的第二端不同，臂14004的第二端可包括锥形端14012。锥形端14012可以具有弯曲表面并且可以具有比臂14012的其余部分更小的宽度。
[0581]
在某些形式中，臂14004可以类似于眼镜的臂。例如，臂14004可以在患者耳朵上方接触患者的头部，并且可以在下方和后方围绕患者的耳朵弯曲。臂14004可以保持在患者头部的侧面，并且可以不延伸到患者头部的后部区域(例如，可以不覆盖枕骨或斜方肌)。
[0582]
如图82所示，套筒14040可以连接到臂14004。臂14004的锥形端14012可插入套筒14040中。臂14040的曲率和锥度可以帮助套筒14040沿着臂14004的长度滑动，以便限制套筒14040的聚束或钩住。在某些示例中，套筒14040可以由舒适和/或柔顺的材料配置，使得它可以调节到臂14004的形状。该材料可以是纺织物，其可以舒适地贴靠在患者的面部。
[0583]
如图83和84所示，臂14004可以接触患者头部的一侧，并且可以延伸超过患者的耳朵。臂14004可以像眼镜一样靠在病人的头上。臂14004可以在不需要附加带(例如，顶带、底带、下带、上带等)的情况下使用，并且可以能够将密封形成结构3100支撑在密封位置。臂14004可以与鼻衬垫(参见例如图83)或全脸衬垫(参见例如图84)一起使用。在其它示例中，臂14004可与上述带的任何组合一起使用。
[0584]
5.3.4通气口
[0585]
在一种形式中，患者接口3000包括为允许冲洗呼出的气体例如二氧化碳而构造和布置的通气口3400。
[0586]
在某些形式中，通气口3400被配置成允许从充气室3200的内部到周围周围环境的连续通气流动，同时充气室内的压力相对于周围周围环境是正的。通气口3400被配置成使得通气口流量具有足以减少患者对呼出的co2的再呼吸的幅度，同时在使用中保持充气室
中的治疗压力。
[0587]
根据本技术的通气口3400的一种形式包括多个孔3404，例如，约20到约80个孔3404，或约40到约60个孔3404，或约45到约55个孔3404。
[0588]
通气口3400可以位于充气室3200中。或者，通气口3400位于解耦结构中，例如旋轴。
[0589]
5.3.5解耦结构
[0590]
在一种形式中，患者接口3000包括至少一个解耦结构3500，例如旋轴或球头和球窝。
[0591]
如图46所示，解耦结构3500通过第一入口端口3208插入。解耦结构3500将翼片3338保持在打开位置，并防止翼片3338移动到关闭位置。
[0592]
在某些形式中，解耦结构3500可从充气室3200上的第一入口端口3208移动到与第一入口端口3208间隔开的第三入口端口3209。然后第一入口端口3208的翼片3207自由移动。例如，当加压空气通过解耦结构3500和第二入口端口3336供应时，空气的力大于翼片3207的偏置(例如，机械的、磁性的等)。翼片3207移动到关闭位置，并基本上防止空气通过第一入口端口3208逸出。与第二入口端口3336不同，第三入口端口3209不包括翼片。
[0593]
5.3.6插头
[0594]
如图46所示，患者接口3000的一种形式包括插头3550。插头3550通过端口3208，3336中的一个插入，以基本上防止气流通过端口3208，3336。例如，当没有接收解耦结构3500时，插头3550可以联接到端口3208，3336。
[0595]
在某些形式中，插头3550可与包括阀3206，3339的端口3208，3336一起使用。插头3550将阀3206，3339保持在打开位置，同时提供密封本身。
[0596]
5.3.7连接端口
[0597]
连接端口3600允许连接到空气回路4170。
[0598]
5.3.8前额支架
[0599]
在一种形式中，患者接口3000包括前额支架3700。在另一种形式中，患者接口3000不包括前额支架3700。
[0600]
5.3.9反窒息阀
[0601]
在一种形式中，患者接口3000包括反窒息阀。(aav)(例如，翼片3207和翼片3338)。
[0602]
如图46所示，当解耦结构3500没有联接到相应端口3208，3336时，靠近第一和/或第二端口3208，3336的特定形式的翼片3207，3338分别充当aav 3206，3339。解耦结构3500可以包括附加的aav 3206，3339以允许气流通过解耦结构3500所联接到的端口。
[0603]
在某些形式中，aav(未示出)可以包括在解耦结构3500上，并且充气室3200或定位和稳定结构3300可以不包括相应的翼片3207，3338(参见例如图47a)。插头3550插入不包括解耦结构3500的端口3208，3336中。
[0604]
5.3.10端口
[0605]
在本技术的一种形式中，患者接口3000包括一个或多个端口，其允许进入充气室3200内的体积。在一种形式中，这使得临床医生可以供应补充氧。在一种形式中，这使得可以直接测量充气室3200内的气体的性质，诸如压力。
[0606]
5.4rpt装置
[0607]
根据本技术的一个方面的rpt装置4000包括机械、气动和/或电气部件并且被配置成执行一个或多个算法，例如在此描述的全部或部分方法中的任一种。rpt装置4000可以被配置以加压递送至患者气道的空气流，例如用于治疗本文件中别处描述的一种或多种呼吸状况。
[0608]
在一种形式中，rpt装置4000被构造和布置成能够以-20l/min至+150l/min的范围输送空气流，同时保持至少6cmh2o、或至少10cmh2o、或至少20cmh2o的正压。
[0609]
rpt装置可具有外部壳体4010。外部壳体4010可以由两部分构成：上部4012和下部4014。此外，外部壳体4010可包括一个或多个面板4015。rpt装置4000可以包括底盘4016，其对rpt装置4000的一个或多个内部部件进行支撑。rpt装置4000可包括手柄4018。
[0610]
rpt装置4000的气动路径可包括一个或多个空气路径物件，例如入口空气过滤器4112、入口消音器4122、能够正压供给空气的压力发生器4140(例如，鼓风机4142)、出口消音器4124、以及一个或多个转换器4270，诸如压力传感器和流量传感器。
[0611]
一个或多个空气路径物件可设置于可拆卸的单独结构内，可拆卸的单独结构将称为气动块4020。气动块4020可设置于外部壳体4010内。在一种形式中，气动块4020由底盘4016支撑，或构成其一部分。气动块4020可以包括一个或多个气动部件4100。
[0612]
rpt装置4000可具有电源4210、一个或多个输入装置4220、中央控制器、治疗装置控制器、压力发生器4140、一个或多个保护电路、存储器、转换器4270、数据通信接口以及一个或多个输出装置。电气部件4200可安装在单个印刷电路板组件(pcba)4202上。在一种替代形式中，rpt装置4000可包括多于一个pcba 4202。
[0613]
5.4.1rpt装置机械和气动部件
[0614]
rpt装置可在整体单元中包括一个或多个以下部件。在一种替代形式中，一个或多个以下部件可被设置为各自分离的单元。
[0615]
5.4.1.1空气过滤器
[0616]
根据本技术的一种形式的rpt装置可包括一个空气过滤器4110，或多个空气过滤器4110。
[0617]
在一种形式中，入口空气过滤器4112被定位在压力发生器4140上游的气动路径的起点处。
[0618]
在一种形式中，出口空气过滤器4114，例如抗菌过滤器被定位在气动块4020的出口与患者接口3000之间。
[0619]
5.4.1.2消音器
[0620]
根据本技术的一种形式的rpt装置可包括一个消音器4120，或多个消音器4120。
[0621]
在本技术的一种形式中，入口消音器4122被定位在压力发生器4140上游的气动路径中。
[0622]
在本技术的一种形式中，出口消音器4124被定位在压力发生器4140与患者接口3000之间的气动路径中。
[0623]
5.4.1.3压力发生器
[0624]
在本技术的一种形式中，用于产生正压下的空气流或空气供给的压力发生器4140为可控鼓风机4142。例如，鼓风机4142可包括无刷dc电动机4144，其具有一个或多个叶轮。这些叶轮可以位于蜗壳中。鼓风机可以在例如递送呼吸压力治疗时例如以高达约120升/分
钟的速率，并以约4cm h2o至约20cm h2o范围内的正压或高达约30cm h2o的其他形式递送空气供应。鼓风机可如以下专利或专利申请中任何一个该，这些专利或专利申请以引用的方式整体并入本文：美国专利号7,866,944；美国专利号8,638,014；美国专利号8,636,479；和pct专利申请号wo 2013/020167。
[0625]
压力发生器4140在治疗装置控制器的控制下。
[0626]
换言之，压力发生器4140可为活塞驱动泵、与高压源连接的压力调节器(例如，压缩空气贮存器)或波纹管。
[0627]
5.4.1.4转换器
[0628]
转换器可以在rpt装置内部，或rpt装置外部。外部转换器可被定位于例如空气回路例如患者接口上或构成其一部分。外部转换器可以是非接触传感器的形式，诸如传送或传递数据至rpt装置的多普勒雷达运动传感器。
[0629]
在本技术的一种形式中，一个或多个转换器4270可以被定位于压力发生器4140的上游和/或下游。一个或多个转换器4270可被构造和布置为生成表示在气动路径中在该点处的诸如流量、压力或温度等特性的空气流的信号。
[0630]
在本技术的一种形式中，一个或多个转换器4270可被定位在患者接口3000的近侧。
[0631]
在一种形式中，可诸如通过低通滤波、高通滤波或带通滤波对来自转换器4270的信号进行滤波。
[0632]
5.4.1.5防溢回阀
[0633]
在本技术的一种形式中，防溢回阀4160被定位在湿化器5000与气动块4020之间。防溢回阀被构造和布置为降低水从湿化器5000向上游流动到例如电动机4144的风险。
[0634]
5.5空气回路
[0635]
根据本技术一个方面的空气回路4170为导管或管子，其在使用时被构造和布置为允许空气流在两个部件诸如rpt装置4000与患者接口3000或3800之间行进。
[0636]
具体地，空气回路4170可与气动块4020的出口和患者接口流体连接。空气回路可称为空气输送管。在某些情况下，可具有用于吸气和呼气回路的独立分支。在其他情况下，使用单个分支。
[0637]
在某些形式中，空气回路4170可包括一个或多个加热元件，该加热元件被配置为加热空气回路中的空气，例如以维持或升高空气的温度。加热元件可以是加热丝回路的形式，并且可包括一个或多个转换器，诸如温度传感器。在一种形式中，可绕空气回路4170的轴螺旋缠绕加热丝回路。加热元件可与诸如中央控制器4230的控制器相连通。在美国专利8,733,349中描述了包括加热丝回路的空气回路4170的一个实例，该专利申请以引用的方式整体并入本文。
[0638]
5.5.1补充气体递送
[0639]
在本技术的一种形式中，补充气体4180，例如氧气，被递送至气动路径中的一个或多个点(诸如气动块4020的上游)处、空气回路4170和/或患者接口3000。
[0640]
5.6湿化器
[0641]
5.6.1湿化器概况
[0642]
在本技术的一种形式中，提供了湿化器5000，以相对于周围环境空气改变用于输
送至患者的空气或气体的绝对湿度。通常，湿化器5000用于在输送至患者的气道之前增加空气流的绝对湿度并增加空气流的温度(相对于周围环境空气)。
[0643]
湿化器5000可以包括湿化器蓄水槽、用于接收空气流的湿化器入口以及用于输送加湿的空气流的湿化器出口。在某些形式中，湿化器蓄水槽的入口和出口可以分别是湿化器入口和湿化器出口。湿化器5000还可以包括湿化器基座，该湿化器基座可以适于接收湿化器蓄水槽并且包括加热元件。
[0644]
5.7呼吸波形
[0645]
图42示出了睡眠时人的模型典型呼吸波形。横轴为时间，纵轴为呼吸流量。而参数值可以变化，典型呼吸可以具有以下近似值：潮气量vt 0.5l，吸气时间ti 1.6s，峰值吸气流量qpeak 0.4l/s，呼气时间te 2.4s，峰值呼气流量qpeak-0.5l/s。呼吸的总持续时间ttot约为4s。人通常以每分钟大约15次呼吸的速率(bpm)，以vent约7.5l/min的通气呼吸。典型的占空比，ti与ttot之比约为40％。
[0646]
5.8术语表
[0647]
为了实现本技术公开内容的目的，在本技术的某些形式中可应用下列定义中的一个或多个。本技术的其他形式中，可应用另选的定义。
[0648]
5.8.1通则
[0649]
空气：在本技术的某些形式中，空气可以被认为意指大气空气，并且在本技术的其他形式中，空气可以被认为是指可呼吸气体的某些其他组合，例如富含氧气的大气空气。
[0650]
周围环境：在本技术的某些形式中，术语周围环境可具有以下含义(i)治疗系统或患者的外部，和(ii)直接围绕治疗系统或患者。
[0651]
例如，相对于湿化器的周围环境湿度可以是直接围绕湿化器的空气的湿度，例如患者睡觉的房间内的湿度。这种周围环境湿度可以与患者睡觉的房间外部的湿度不同。
[0652]
在另一实例中，周围环境压力可以是直接围绕身体或在身体外部的压力。
[0653]
在某些形式中，周围环境噪声(例如，声学)可以被认为是除了例如由rpt装置产生或从面罩或患者接口产生的噪声外的患者所处的房间中的背景噪声水平。周围环境噪声可以由房间外的声源产生。
[0654]
自动气道正压通气(apap)治疗：其中治疗压力在最小限度和最大限度之间是可自动调整的cpap治疗，例如随每次呼吸而不同，这取决于是否存在sbd事件的指示。
[0655]
持续气道正压通气(cpap)治疗：其中在患者的呼吸循环的整个过程中治疗压力可以是近似恒定的呼吸压力治疗。在某些形式中，气道入口处的压力在呼气期间将略微更高，并且在吸气期间略微更低。在某些形式中，压力将在患者的不同呼吸循环之间变化，例如，响应于检测到部分上气道阻塞的指示而增大，以及缺乏部分上气道阻塞的指示而减小。
[0656]
流量：每单位时间输送的空气体积(或质量)。流量可以指瞬时量。在某些情况下，对流量的参考将是对标量的参考，即仅具有尺寸的量。在其他情况下，对流量的参考将是对向量的参考，即具有尺寸和方向两者的量。流量可以符号q给出。
‘
流量’有时简单地缩写成
‘
流’或
‘
空气流’。
[0657]
流治疗：呼吸治疗，包括以被称为治疗流量的受控流量将空气流输送至气道入口，该受控流量在整个患者的呼吸循环中通常是正的。
[0658]
湿化器：术语湿化器将被认为是指湿化设备，该湿化设备被构造和布置或配置有
物理结构，该物理结构能够向空气流提供治疗上有益量的水(h2o)蒸气以改善患者的医疗呼吸状况。
[0659]
泄漏：单词泄漏将被认为是非期望的空气流动。在一个实例中，可由于面罩与患者面部之间的不完全密封而发生泄漏。在另一实例中，泄漏可发生在到周围周围环境的回转弯头中。
[0660]
噪声，传导的(声学的)：本文件中的传导噪声是指通过气动路径(诸如空气回路和患者接口以及其中的空气)带给患者的噪声。在一种形式中，传导噪声可以通过测量空气回路端部处的声压电平来进行量化。
[0661]
噪声，辐射的(声学的)：本文件中的辐射噪声是指通过周围空气带给患者的噪声。在一种形式中，辐射噪声可以通过根据iso 3744测量所讨论的物体的声功率/压力水平来进行量化。
[0662]
噪声，通气的(声学的)：本文件中的通气噪声是指由通过穿过任何通气口(诸如患者接口的通气口孔)的空气流动所产生的噪声。
[0663]
患者：人，不论他们是否患有呼吸病症。
[0664]
压力：每单位面积的力。压力可以表达为单位范围，包括cmh2o、g-f/cm2、百帕斯卡。1cmh20等于1g-f/cm2且约为0.98百帕斯卡(1百帕斯卡＝100pa＝100n/m2＝1毫巴～0.001大气压(atm))。在本说明书中，除非另有说明，否则压力以cm h2o为单位给出。
[0665]
呼吸压力治疗(rpt)：以典型相对于大气为正的治疗压力向气道入口施加空气供给。
[0666]
呼吸机：向患者提供压力支持以执行某些或全部呼吸工作的机械装置。
[0667]
5.8.1.1材料
[0668]
硅树脂或硅树脂弹性体：合成橡胶。在本说明书中，对硅树脂的参考是指液体硅橡胶(lsr)或压模硅橡胶(cmsr)。可商购的lsr的一种形式是(包括在此商标下出售的产品范围中)，其由杜邦公司(dupont)制造。lsr的另一制造商是瓦克集团(wacker)。除非另有相反的规定，否则lsr的示例性形式具有如使用astm d2240所测量的约35至约45范围内的肖氏a(或类型a)压痕硬度。
[0669]
聚碳酸酯：是双酚a碳酸酯的透明热塑性聚合物。
[0670]
纺织物：一种使用包括但不限于织造、针织、钩编或编织的技术由交织纤维制成的柔性材料。具体类型的纺织物可以包括通过具体技术(例如，织造和针织)生产的织物。
[0671]
5.8.1.2机械性能
[0672]
回弹性：材料在弹性变形时吸收能量并在卸载时释放能量的能力。
[0673]
弹性：在卸载时将释放基本上所有的能量。包括例如某些硅氧烷和热塑性弹性体。
[0674]
硬度：材料本身抵抗变形的能力(例如由杨氏模量或在标准化样品尺寸上测量的压痕硬度标度所描述)。
[0675]“软”材料可以包括硅树脂或热塑性弹性体(tpe)，并且可以例如在手指压力下容易地变形。
[0676]“硬”材料可以包括聚碳酸酯、聚丙烯、钢或铝，并且可以不容易例如在手指压力下变形。
[0677]
结构或部件的刚度(或刚性)：结构或部件抵抗响应于所施加的负载的变形的能
力。负载可以是力或力矩，例如压缩、拉伸、弯曲或扭转。该结构或部件可以在不同方向上提供不同的阻力。刚度的倒数是柔度。
[0678]
柔软结构或部件：当在例如1秒内的相对短的时间使其支撑其自身重量时，将改变形状(例如弯曲)的结构或部件。
[0679]
刚性结构或部件：当承受使用中通常遇到的负荷时基本上不会改变形状的结构或部件。这种使用的示例可以是例如在大约20至30cmh2o的压力下，设置和保持患者接口与患者气道的入口成密封关系。
[0680]
作为示例，i形梁可以包括与第二正交方向相比在第一方向上不同的弯曲刚度(抵抗弯曲负载)。在另一个示例中，结构或部件可以在第一方向上是柔软的并且在第二方向上是刚性的。
[0681]
5.8.2呼吸循环
[0682]
呼吸暂停：根据某些定义，当流量降到低于预定阈值达持续一段时间(例如10秒)时认为发生呼吸暂停。当即使患者努力，气道的某些阻塞也不允许空气流动时，认为发生阻塞性呼吸暂停。当尽管气道是开放(patent)的，但是由于呼吸努力的减少或不存在呼吸努力而检测到呼吸暂停时，认为发生中枢性呼吸暂停。当呼吸努力的减少或不存在与阻塞的气道同时发生时，认为发生混合性呼吸暂停。
[0683]
呼吸速率：患者的自发呼吸的速率，其通常以每分钟呼吸次数来测量。
[0684]
占空比：吸气时间ti与总呼吸时间ttot的比值。
[0685]
努力(呼吸)：自发呼吸者尝试呼吸所做的工作。
[0686]
呼吸循环的呼气部分：从呼气流量开始到吸气流量开始的时间段。
[0687]
呼吸循环的吸气部分：从吸气流量开始到呼气流量开始的时间段被认为是呼吸循环的吸气部分。
[0688]
开放性(气道)：气道被打开的程度或气道是打开的程度。开放的气道是打开的。气道开放性可以被定量，例如值(1)为开放的，并且用值零(0)为封闭的(阻塞的)。
[0689]
呼气末正压通气(peep)：存在于呼气末的肺中的高于大气压的压力。
[0690]
呼吸流量、患者空气流量、呼吸空气流量(qr)：这些同义词术语可被理解成指rpt装置对呼吸流量的估算，与“真实呼吸流量”或“真实呼吸流量”相对，其是由患者所经历的实际呼吸流量，通常以升/每分钟表示。
[0691]
潮气量(vt)：当不施加额外的努力时，在正常呼吸期间吸入或呼出的空气体积。原则上，吸气体积vi(吸入空气的体积)等于呼气体积ve(呼出的空气的体积)，因此单个潮气量vt可以被定义为等于任一量。实际上，潮气量vt被估计为吸气量vi和呼气量ve的某种组合，例如平均值。
[0692]
(吸气)时间(ti)：呼吸流量波形的吸气部分的持续时间。
[0693]
(呼气)时间(te)：呼吸流量波形的呼气部分的持续时间。
[0694]
(总)时间(ttot)：一个呼吸流量波形的吸气部分的开始与随后的呼吸流量波形的吸气部分的开始之间的总持续时间。
[0695]
通气量(vent)：由患者的呼吸系统所交换的气体速率的测量值。通气量的测量值可以包括吸气和呼气流量(每单位时间)中的一者或两者。当表达为每分钟的体积时，此量通常被称为“每分钟通气量”。每分钟通气量有时简单地作为体积给出，并理解成是每分钟
的体积。
[0696]
5.8.3解剖学
[0697]
5.8.3.1面部的解剖结构
[0698]
鼻翼(ala)：各鼻孔的外部外壁或“翼”(复数：鼻翼(alar))
[0699]
鼻翼端：鼻翼上的最外侧点。
[0700]
鼻翼弯曲(或鼻翼顶)点：各鼻翼的弯曲基线中最后部的点，其在由鼻翼与面颊的结合所形成的褶皱中发现。
[0701]
耳廓：耳朵的整个外部可见部分。
[0702]
(鼻)骨架：鼻骨架包括鼻骨、上颌骨的额突以及额骨的鼻。
[0703]
(鼻)软骨架：鼻软骨架包括中隔、外侧、大以及小软骨。
[0704]
鼻小柱：分离鼻孔且从鼻突点延伸到上唇的皮肤条。
[0705]
鼻小柱角：通过鼻孔中点绘制的线与垂直于法兰克福(frankfort)平面绘制的线(同时两线相交于鼻中隔下点)之间的夹角。
[0706]
法兰克福水平面：从眼窝边缘的最下面的点延伸到左耳蜗的线。耳蜗是耳廓的耳屏上部的切迹中的最深点。
[0707]
眉间：位于软组织上，前额正中矢状平面中最突出的点。
[0708]
鼻外软骨：呈基本上三角形的软骨板。其上缘附接到鼻骨和上颌骨额突，并且其下缘连接到鼻翼大软骨。
[0709]
鼻翼大软骨：位于鼻外软骨下面的软骨板。它围绕鼻孔的前部弯曲。其后端通过包含鼻翼的三块或四块小软骨的坚韧纤维膜连接到上颌骨额突。
[0710]
鼻孔(鼻眼)：形成鼻腔入口的近似椭圆形的孔。鼻孔(nare)的单数形是鼻孔(naris)(鼻眼)。鼻孔由鼻中隔分隔开。
[0711]
鼻唇沟或鼻唇褶皱：鼻从鼻的每一侧延伸到嘴角的皮肤褶皱或沟，其将脸颊与上唇分隔开。
[0712]
鼻唇角：鼻小柱与上唇(同时相交于鼻中隔下点)之间的夹角。
[0713]
耳下基点：耳廓附接到面部皮肤的最低点。
[0714]
耳上基点：耳廓附接到面部皮肤的最高点。
[0715]
鼻突点：鼻的最突出的点或尖端，其可以在头部的其余部分的侧视图中被识别。
[0716]
人中：从鼻中隔的下边界延伸到上唇区域中的唇顶部的中线沟。
[0717]
颏前点：位于软组织上，下巴的最前部的中点。
[0718]
脊(鼻)：鼻脊是鼻的从鼻梁点延伸到鼻突点的中线突起。
[0719]
矢状面：从前(前方)到后(后方)的垂直平面。中矢面是将身体分成右半部和左半部的矢状面。
[0720]
鼻梁点：位于软组织上，覆盖额鼻缝区域的最凹点。
[0721]
中隔软骨(鼻)：鼻中隔软骨形成中隔的一部分并分开鼻腔的前部。
[0722]
后上侧片：在鼻翼基部下缘处的点，在此处鼻翼基部与上部(上面)唇的皮肤接合。
[0723]
鼻下点：位于软组织上，正中矢状平面中鼻小柱与上唇交汇处的点。
[0724]
下颌牙槽座点：下唇的中线中位于下唇中点与软组织颏前点之间的最大凹度的点。
[0725]
5.8.3.2头骨的解剖结构
[0726]
额骨：额骨包括较大的垂直部分(额鳞)，其对应于称为前额的区域。
[0727]
下颌骨：下颌骨形成下颌。颏隆凸是形成下巴的下颌的骨隆凸。
[0728]
上颌骨：上颌骨形成上颌并位于下颌上面和眼眶下面。上颌骨额突由鼻的侧面向上突出，并且形成侧部边界的一部分。
[0729]
鼻骨：鼻骨是两块小的椭圆形骨，其在不同个体中尺寸和形式有所变化；它们并排位于面部的中部和上部，并且通过它们的接合点形成鼻的“梁”。
[0730]
鼻根：额骨和两块鼻骨的相交部，直接位于眼睛之间且位于鼻的鼻梁上部的凹陷区域。
[0731]
枕骨：枕骨位于颅骨的后部和下部。它包括椭圆形的孔(枕骨大孔)，颅腔通过该孔与椎管连通。枕骨大孔后面的弯曲板是枕鳞。
[0732]
眼眶：接收眼球的颅骨中的骨腔。
[0733]
顶骨：顶骨是当接合在一起时形成颅骨的顶盖和两侧的骨骼。
[0734]
颞骨：颞骨位于颅骨的底部和两侧，并且支撑被称为太阳穴的那部分面部。
[0735]
颧骨：面部包括两块颧骨，其位于面部的上面和侧面部分并形成面颊的突出部。
[0736]
5.8.3.3呼吸系统的解剖结构
[0737]
隔膜：横跨肋骨架的底部延伸的肌肉片。隔膜将包含心脏、肺以及肋的胸腔从腹腔中分隔开。随着隔膜收缩，胸腔的体积增加且空气被吸入肺中。
[0738]
喉：喉或喉头接收声带并将咽的下部(下咽部)与气管连接。
[0739]
肺：人类的呼吸器官。肺的传导区包含气管、支气管、细支气管以及末端细支气管。呼吸区包含呼吸细支气管、肺泡管和肺泡。
[0740]
鼻腔：鼻腔(或鼻窝)是面部中间的鼻上面和后面较大的充满空气的空间。鼻腔由称为鼻中隔的垂直翅分成两部分。在鼻腔的侧面有三个水平分支，其称为鼻甲(nasal conchae)(单数为“鼻甲(concha)”)或鼻甲。鼻腔的前面是鼻，而背面经由内鼻孔结合到鼻咽中。
[0741]
咽：位于紧靠鼻腔下部(下面)和在食道和喉上部的咽喉的一部分。咽常规上被分成三个区段：鼻咽部(上咽部)(咽的鼻分)、口咽部(中咽部)(咽的口部分)以及喉咽部(下咽部)。
[0742]
5.8.4患者接口
[0743]
反窒息阀(aav)：通过以故障安全方式向大气开放，降低了患者过度的co2再呼吸的风险的面罩系统的部件或子部件。
[0744]
弯头：弯头是一种结构的示例，其引导通过其行进的空气流的轴线经一定角度改变方向。在一种形式中，该角度可以是大约90度。在另一种形式中，该角度可以大于或小于90度。弯头可以具有近似圆形的横截面。在另一种形式中，弯头可以具有椭圆形或矩形的横截面。在某些形式中，弯头可相对于配合部件旋转，例如约360度。在某些形式中，弯头可以例如经由卡扣连接从配合部件可移除。在某些形式中，弯头可以在制造期间经由一次卡扣组装到配合部件，但不能由患者移除。
[0745]
框架：框架将被认为意指承载两个或两个以上与帽盔的连接点之间的张力负荷的面罩结构。面罩框架可以是面罩中的非气密的负荷承载结构。然而，某些形式的面罩框架也
可以是气密的。
[0746]
帽盔：帽盔将被认为意指为一种形式的被设定用于头部上的定位和稳定结构。例如，帽盔可包括一个或多个支撑杆、系带和加固物的集合，其被配置为将患者接口定位并保持在患者面部上用于输送呼吸治疗的位置。某些系带由柔软的、柔性的、有弹性的材料，诸如泡沫和织物的层压复合材料形成。
[0747]
膜：膜将被认为意指典型地薄的元件，其优选地基本上不具有抗弯曲性，但是具有抗拉伸性。
[0748]
充气室：面罩充气室将被认为意指患者接口的具有至少部分包围一定体积空间的壁的部分，该体积在使用时具有在其中增压至超过大气压力的空气。壳体可以形成面罩充气室的壁的一部分。
[0749]
密封：可以是指结构的名词形式(“密封”)，也可以是指该效果的动词形式(密封)。两个元件可以被配置和/或布置成
‘
密封’或在其间实现
‘
密封’，而不需要单独的
‘
密封’元件本身。
[0750]
壳体：壳体将被认为意指具有可弯曲、可伸展和可压缩刚度的弯曲且相对薄的结构。例如，面罩的弯曲结构壁可以是壳体。在某些形式中，壳体可以是多面的。在某些形式中，壳体可以是气密性的。在某些形式中，壳体可以不是气密性的。
[0751]
加强件：加强件将被认为意指设计成在至少一个方向上增加另一个部件的抗弯曲性的结构性部件。
[0752]
支撑物：支撑物将被认为是设计成在至少一个方向上增加另一个部件的抗压缩性的结构性部件。
[0753]
旋轴：(名词)被配置为围绕共同轴旋转的部件的子部件，优选地独立地，优选地在低扭矩下。在一种形式中，旋轴可以经配置成经过至少360度的角度旋转。在另一种形式中，旋轴可以经配置成经过小于360度的角度旋转。当在空气输送导管的情况下使用时，部件的子组件优选地包括一对匹配的圆柱形导管。在使用时可以很少或没有从旋轴中泄漏的空气流。
[0754]
系带(名词)：一种用于抵抗张力的结构。
[0755]
通气口：(名词)：允许从面罩内部或导管到周围环境空气的空气流动例如用于有效冲洗呼出气体的结构。例如，临床上有效的冲洗可以涉及每分钟约10升至约每分钟约100升的流量，这取决于面罩设计和治疗压力。
[0756]
5.8.5结构的形状
[0757]
根据本技术的产品可以包括一个或多个三维机械结构，例如面罩衬垫或推进器。三维结构可以通过二维表面结合。这些表面可以使用标记来区分以描述相关表面取向、位置、功能或某些其他特征。例如，结构可以包括前表面、后表面、内表面以及外表面中的一个或多个。在另一个实例中，密封形成结构可以包括接触面部的(例如，外部)表面和单独的不接触面部(例如，下侧或内部)表面。在另一个实例中，结构可以包括第一表面和第二表面。
[0758]
为了有助于描述三维结构和表面的形状，首先考虑通过结构表面的一点p的横截面，参见图17至图21，它们显示了在表面上p点处的横截面以及所得到的平面曲线示例。图17至21还示出了p处的外向法向量。p处的向外法向向量指向远离表面的方向。在某些实例中，描述了从直立在表面上的想象的小人的观察点的表面。
[0759]
5.8.5.1一维中的曲率
[0760]
平面曲线在p处的曲率可以被描述为具有符号(例如，正、负)和数量(例如，仅接触在p处的曲线的圆的半径的倒数)。
[0761]
正曲率：如果在p处的曲线转向向外法线，则在该点处的曲率将取为正的(如果想象的小人离开该点p，则它们必须向上坡走)。参见图17(与图18相比相对大的正曲率)和图18(与图17相比相对小的正曲率)。此类曲线通常被称为凹面。
[0762]
零曲率：如果在p处的曲线是直线，则曲率将取为零(如果想象的小人离开点p，则它们可以水平行走，不用向上或向下)。参见图19。
[0763]
负曲率：如果在p处的曲线远离向外法线转向，则在该点处在该方向中的曲率将取为负的(如果想象的小人离开该点p，则它们必须向下坡走)。参见图20(与图21相比相对小的负曲率)和图21(与图20相比相对大的负曲率)。此类曲线通常被称为凸面。
[0764]
5.8.5.2二维表面的曲率
[0765]
在根据本技术的二维表面上的给定点处的形状的描述可以包括多个法向横截面。多个横截面可以切割包括向外法线的平面(“法向平面”)中的表面，并且每个横截面可以在不同方向中截取。每个横截面产生具有相应曲率的平面曲线。在该点处的不同曲率可以具有相同的符号或不同的符号。在该点处的每个曲率具有数量，例如相对小的数量。在图17至图21中的平面曲线可以是在特定点处的此类多个横截面的实例。
[0766]
主曲率和主方向：其中曲线曲率取其最大值和最小值的法向平面的方向被称为主方向。在图17至图21的实例中，最大曲率出现在图17中，并且最小值出现在图21中，因此图17和图21是主方向上的横截面。在p处的主曲率是在主方向上的曲率。
[0767]
表面的区域：在表面上的点的连通集。在区域中的该组点可以具有类似的特征，例如曲率或符号。
[0768]
鞍状区域：其中在每个点处主曲率具有相反的符号，即一个符号是正并且另一个符号是负(根据想象的个人所转向的方向，它们可以向上或向下行走)的区域。
[0769]
圆顶区域：其中在每个点处主曲率具有相同的符号，例如两个正(“凹面圆顶”)或两个负(“凸面圆顶”)的区域。
[0770]
圆柱形区域：其中一个主曲率是零(或者例如在制造公差内是零)并且另一个主曲率不是零的区域。
[0771]
平面区域：其中两个主曲率均是零(或者例如在制造公差内是零)的表面区域。
[0772]
表面的边缘：表面或区域的边界或界限。
[0773]
路径：在本技术的某些形式中，
‘
路径’将被认为意指数学-拓扑学意义上的路径，例如在表面上从f(0)至f(1)的连续空间曲线。在本技术的某些形式中，
‘
路径’可以被描述为路线或过程，包括例如表面上的一组点。(想象的个人的路径是其中它们在表面行走并且类似于花园路径的路径)。
[0774]
路径长度：在本技术的某些形式中，
‘
路径长度’将被认为是沿着表面从f(0)至f(1)的距离，即在表面上沿着路径的距离。在表面上的两个点之间可以存在超过一个路径并且此类路径可以具有不同的路径长度。(想象的个人的路径长度将是它们在表面上沿着路径行走的距离)。
[0775]
直线距离：直线距离是表面上两个点之间的距离，但是不考虑表面。在平面区域
中，在表面上可以存在具有与表面上的两个点之间的直线距离相同的路径长度的路径。在非平面表面中，可以不存在具有与两个点之间的直线距离相同的路径长度的路径。(对于想象的个人，直线距离将对应于作为
‘
直线’的距离。
[0776]
5.8.5.3空间曲线
[0777]
空间曲线：与平面曲线不同，空间曲线不必位于任何特定的平面中。空间曲线可以是闭合的，即，没有端点。空间曲线可以被认为是三维空间的一维片段。在dna螺旋的一条链上行走的假想人沿着空间曲线行走。典型的人左耳包括螺旋，其是左手螺旋，参见图32。典型的人右耳包括螺旋，其为右手螺旋，参见图33。图34示出了右手螺旋。结构的边缘，例如膜或叶轮的边缘，可以遵循空间曲线。通常，空间曲线可以由空间曲线上的每个点处的曲率和扭转来描述。扭矩是曲线如何从平面转出的量度。扭矩有符号和尺寸。空间曲线上一点处的扭转可以参考该点处的切线向量、法线向量和双法线向量来表征。
[0778]
正切单位向量(或单位正切向量)：对于曲线上的每个点，该点处的向量指定从该点开始的方向以及幅度。正切单位向量是指向与该点处的曲线相同的方向的单位向量。如果假想的人沿曲线飞行并在特定点从其飞行器掉落，则切线向量的方向是她将行进的方向。
[0779]
单位法向量：当假想的人沿曲线移动时，这个正切向量本身改变。指向正切向量变化方向的单位向量称为单位主法线向量。它垂直于切线向量。
[0780]
双法线单位向量：双法线单位向量既垂直于切线向量又垂直于主法线向量。其方向可以由右手规则(例如参见图31)或可选地由左手规则(图30)来确定。
[0781]
密切平面：含有该单位正切向量和该单位主法线向量的平面。参见附图3o和31。
[0782]
空间曲线的扭转：空间曲线的点处的扭转是该点处的双法线单位向量的变化率的尺寸。它测量曲线偏离密切平面的程度。位于平面内的空间曲线具有零扭转。从接近平面偏离相对小的量的空间曲线将具有相对小的扭转量(例如，平缓倾斜的螺旋路径。偏离密切平面相对较大的量的空间曲线将具有相对较大的扭转量(例如，急剧倾斜的螺旋路径)。参见图34，由于t2》t1，所以图34的螺旋的顶部线圈附近的扭转量大于图34的螺旋的底部线圈的扭转量。
[0783]
参照图31的右手规则，朝向右手侧双法线方向的空间曲线可以被认为具有右手正扭转(例如，图34中所示的右手螺旋)。转向背离右手双法线方向的空间曲线可以被认为具有右手负扭转(例如，左手螺旋)。
[0784]
同样地，参照左手规则(参见图3o)，朝向左手双法线方向的空间曲线可以被认为具有左手正扭转(例如，左手螺旋)。因此左手正等同于右手负。参见图35。
[0785]
5.8.5.4孔
[0786]
表面可以具有一维孔，例如由平面曲线或由空间曲线界定的孔。具有孔的薄结构(例如，膜)可被描述为具有一维孔。例如参见图24所示的结构的以平面曲线为边界的表面中的一维孔。
[0787]
结构可以具有二维孔，例如由表面界定的孔。例如，充气轮胎具有由轮胎的内表面界定的二维孔。在另一个实例中，具有用于空气或凝胶的空腔的囊可以具有二维孔。例如，参见图27的衬垫以及穿过图28和图29中的示例性剖面，其中示出了界定二维孔的内表面。在又一个实例中，导管可以包括一维孔(例如在其入口处或在其出口处)和由导管的内表面
界定的二维孔。还参见图26所示结构中由所示表面限定边界的二维孔。
[0788]
5.9其他备注
[0789]
除非上下文中明确说明并且提供数值范围的情况下，否则应当理解，在该范围的上限与下限之间的每个中间值，到下限单位的十分之一，以及在该范围内的任何其他该值或中间值均广泛地包含在本技术内。这些中间范围的上限和下限可独立地包括在中间范围内，也包括在本技术范围内，但受制于该范围内的任何明确排除的界限。在该范围包括该极限值中的一个或两个的情况下，本技术中还包括排除那些所包括的极限值中的任一个或两个的范围。
[0790]
此外，在本文该的一个值或多个值作为本技术的部分的一部分进行实施的情况下，应理解的是，此类值可以是近似的，除非另外说明，并且此类值可以实用的技术实施可允许或需要其的程度用于任何适当的有效数位。
[0791]
此外，如本文所用的“大约”，“基本上”，“约”或任何类似术语意指所述值的+/－5至+/－10％。
[0792]
除非另有定义，本文所用的所有技术和科学术语具有与本发明所属领域的普通技术人员通常理解的相同的含义。尽管类似于或等效于本文所描述的那些的任何方法和材料也可以用于本技术的实践或测试，但是本文描述了有限数量的代表性方法和材料。
[0793]
当特定材料被鉴定用于配置部件时，具有类似特性的明显替代材料作为其替代物。此外，除非相反规定，否则本文该的任何和全部部件均被理解为能够被制造且因而可以一起或分开制造。
[0794]
必须指出，除非上下文明确地另外规定，否则如本文和所附权利要求所使用，单数形式“一个”、“一种”和“该”包括其复数等同物。
[0795]
本文提及的全部出版物均以引用的形式整体并入本文，以公开并且描述作为那些出版物的主题的方法和/或材料。提供本文中讨论的公布仅仅是针对它们在本技术的提交日期之前的公开。本文中的任何内容均不应被理解为承认由于先前发明而使本技术无权享有这些公布的优先权。此外，所提供的出版日期可不同于实际出版日期，其可能需要单独证实。
[0796]
术语“包括(comprises)”和“包括(comprising)”应被理解为：是指各元件、各部件或非排他方式的各步骤，指出可能存在或被利用的所标记的元件、部件或步骤，或者与没有标记的其他元件、部件或步骤的组合。
[0797]
在详细描述中使用的主题标题仅为了方便读者参考，不应用来限制可在本公开或权利要求书全文中找到的主题。主题标题不应用来解释权利要求书的范围或权利要求的限制。
[0798]
虽然在本文中已经参照了具体实施例来描述本技术，但应了解，这些实施例仅说明本技术的原理和应用。在某些情况下，术语和符号可以暗含实践本技术所不需要的具体细节。例如，尽管可以使用术语“第一”和“第二”，但是除非另有规定，否则它们并非旨在指示任何顺序，而是可以用来区分不同元件。此外，尽管可以一定顺序来描述或说明方法中的过程步骤，但是此顺序是不需要的。本领域技术人员将认识到，此顺序可以被修改，和/或顺序的其方面可以同时或甚至同步进行。
[0799]
因此应当了解可对该示例性实施例进行大量的调整，并且应当了解可在不脱离本
技术的精神和范围的情况下设计其他布置。
[0800]
5.10参考符号列表
[0801][0802]
[0803]
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