可调呼气气道正压（TEPAP）装置和方法与流程

可调呼气气道正压(tepap)装置和方法
技术领域
1.本实施例总体上涉及呼气气道正压(epap)装置，并且更具体地，涉及可调epap装置及其方法。


背景技术：

2.呼气气道正压作为阻塞性睡眠呼吸暂停治疗的黄金标准，展现了持续气道正压(cpap)的新替代品。最著名的epap解决方案的提供商是provent公司。
3.epap作为cpap治疗的备选展现了许多不言而喻的、明显的和强有力的优点。优点包括：不需要电力、简单、低成本、消除鼓风机噪声、有限的设备和维护(例如，没有软管、机器和有限的患者接口)，以及运输友好。
4.尽管provent式epap作为cpap的osa治疗的备选展现了大量的积极属性，但是由于在呼吸的呼气阶段期间经历的不舒服的感觉，特别是当患者入睡时，其存在不顺应性的问题。
5.特别地，关于provent式epap吸气和呼气患者流阻，这种provent式epap设备：(a)由于在呼气期间经历的不舒服的感觉(例如，如通过吸管呼吸)而存在不顺应性的问题；(b)ipap和epap条件之间是显著不同的；(c)是瞬时的(即，从ipap到epap的斜坡时间是瞬时的)；以及(d)适用于轻度、中度和重度osa。
6.至少有两篇期刊文章记录了已知epap设备不良影响的混合结果。“无严重的设备相关的不良事件。42％(17/41)的患者报告了设备相关的不良事件。所报告的最常见事件为呼气困难、鼻部不适、口干、头痛和失眠。”kryger mh；berry rb；massie ca.long-term use of a nasal expiratory positive airway pressure(epap)device as a treatment for obstructive sleep apnea(osa).j clin sleep med 2011；7(5):449-453.此外，“最常报告的不良事件为鼻部充血、鼻部不适、失眠、头痛、口干、咽干和设备不适。临床试验中未报告严重的设备相关的不良事件。”riaz,m.,certal,v.,nigam,g.,abdullatif,j.,zaghi,s.,kushida,c.a.,&camacho,m.(2015).nasal expiratory positive airway pressure devices(provent)for osa:a systematic review and meta-analysis.sleep disorders,2015,734798.doi:10.1155/2015/734798。
7.然而，已知的用于epap的设备在治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(osa)的临床解决方案中存在不顺应性的问题。已经表明，这种低顺应性度量是由于患者入睡时感知的低呼气舒适度。然而，如果能够克服舒适问题，epap作为cpap治疗的备选作为对患者流的机械阻力展现了许多不言而喻的强有力的优点。
8.相应地，需要一种用于克服现有技术中的问题的改进的方法和装置。


技术实现要素：

9.根据一个方面，公开了一种用于可调呼气气道正压(tepap)的方法和装置，其提供从环境ipap到适当的epap设置的“调整”或“倾斜”epap，以等效地治疗类似于由cpap、bipap
等治疗可以提供的5、10、20等cm h2o的阻塞性睡眠呼吸暂停(osa)。
10.根据另一方面，本公开的tepap实施例所解决的主要问题是在使用已知的epap设备的epap治疗的使用期间，在呼气时明显的患者不适。相应地，根据本公开的一个或多个实施例，tepap从根本上提供了当前epap治疗的低顺应性的解决方案。
11.根据另一方面，如将从本文的公开内容所理解的，tepap有利地提供了一种补充设备，用于通过使用非解剖无效腔(non-anatomical dead-space)作为储存器来缓冲即时epap治疗(即，缓冲从吸气压力到呼气压力的即时变化率，以用于吸气压力到呼气压力的过渡)而增加舒适度的目的。附加地，tepap像电位计一样动态地“调整”或“调节”epap对患者流的阻力，从而允许患者舒适地入睡并在夜间或在所需治疗的持续时间内自然地被提供治疗。
12.现有已知的epap设备对患者流(即，患者气流)提供有效的“单向”电阻器，而根据本公开的实施例的tepap对患者流提供“单向”电位计，如将从本文的公开内容中更好地理解的。
13.根据一个实施例，可调呼气气道正压装置包括输送阀和吸气到呼气压力过渡调整模块，该调整模块与输送阀的出口端口流体地耦合，用于调整呼吸循环的吸气到呼气压力过渡。输送阀包括输送阀壳体，其具有上游入口端口、下游出口端口和至少一个阀。该至少一个阀被布置在输送阀壳体的壁内、在入口端口与出口端口之间。该至少一个阀(i)在呼吸循环的吸气呼吸阶段期间使能在输送阀壳体的外部与入口端口之间的吸气气流，并且(ii)在呼吸循环的呼气呼吸阶段期间防止在入口端口与输送阀壳体的外部之间的呼气气流。吸气到呼气压力过渡调整模块促进了吸气到呼气压力过渡的至少一个非瞬时的压力变化速率。该至少一个非瞬时的压力变化率选自吸气到呼气压力过渡的不同的非瞬时的压力变化率。
14.根据另一实施例，吸气到呼气压力过渡调整模块包括压力过渡壳体内的封闭容积。此外，封闭容积流体地耦合到输送阀出口端口。封闭容积还至少包括具有至少一个固定容积尺寸的第一部分，该第一部分用于限定从吸气压力到呼气压力过渡的至少一个非瞬时的压力变化率。
15.在一个实施例中，压力过渡壳体包括圆柱形壳体。此外，吸气到呼气压力过渡调整模块还包括被设置在封闭容积内的活塞。活塞在封闭容积内在至少第一位置与第二位置之间是可移位的，用于在第一固定容积尺寸和第二固定容积尺寸之间改变至少一个固定容积尺寸，该第二固定容积尺寸不同于第一固定容积尺寸。在另一实施例中，弹性构件在在活塞和封闭容积的内壁之间内部耦合到封闭容积，其中弹性构件被配置为调节封闭容积的顺应性。
16.根据另一实施例，压力过渡壳体包括(i)波纹管形柔性构件和(ii)弹性构件。波纹管形柔性构件形成压力过渡壳体的一部分并限定封闭容积的边界部分。弹性构件可移动地与压力过渡壳体耦合并且相对于封闭容积在至少第一位置与第二位置之间是可移位的，用于(i)在第一固定容积尺寸与第二固定容积尺寸之间调节至少一个固定容积尺寸，该第二固定容积尺寸不同于第一固定容积尺寸，和/或(ii)调节波纹管形柔性构件的顺应性。
17.在另一实施例中，压力过渡壳体包括(i)波纹管形容积构件和(ii)可调节弹性构件。波纹管形容积构件包括沿着其至少一个轴线的柔性，该波纹管形容积构件限定封闭容
积。可调节弹性构件在波纹管形柔性容积构件的第一位置和与第一位置相对的第二位置之间延伸。可调节弹性构件相对于封闭容积在第一张力长度和第二张力长度之间是可调节的，用于(a)在第一固定容积尺寸与第二固定容积尺寸之间调节至少一个固定容积尺寸，该第二固定容积尺寸不同于第一固定容积尺寸，和/或(b)调节波纹管形柔性容积构件的顺应性。
18.根据又一实施例，tepap装置还包括经由入口端口流体地耦合到输送阀的患者接口。在一个实施例中，患者接口和吸气到呼气压力过渡调整模块是一体形成的。在又一实施例中，tepap装置还包括软管，其流体地耦合在(i)输送阀出口端口和(ii)压力过渡壳体内的封闭容积之间。在一个实施例中，软管和吸气到呼气压力过渡调整模块是一体形成的。更进一步地，tepap装置可以包括一个或多个呼出特征，用于将输送阀和/或吸气到呼气压力过渡调整模块中的至少一者的内部与输送阀和/或吸气到呼气压力过渡调整模块中的至少一者的外部流体地耦合。一个或多个呼出特征的尺寸被设计为确保对空气流的阻力足以在呼吸循环的呼气呼吸阶段期间实现呼出背压。
19.根据另一实施例，一种调整呼气气道正压压力的方法包括：提供输送阀；以及经由与输送阀的下游出口端口流体地耦合的吸气到呼气压力过渡调整模块来调节呼吸循环的吸气到呼气压力过渡。输送阀包括输送阀壳体，其具有上游入口端口、下游出口端口和至少一个阀。所述至少一个阀被设置在输送阀壳体的壁内、在入口端口与出口端口之间，用于(i)在呼吸循环的吸气呼吸阶段期间使能在输送阀壳体的外部与入口端口之间的吸入气流，以及(ii)在呼吸循环的呼气呼吸阶段期间防止在入口端口与输送阀壳体的外部之间的呼气气流。经由吸气到呼气压力过渡模块进行的调节包括促进吸气到呼气压力过渡的至少一个非瞬时的压力变化率，其中至少一个非瞬时的压力变化率选自吸气到呼气压力过渡的不同的非瞬时的压力变化率。
20.在另一实施例中，方法包括：其中吸气到呼气压力过渡调整模块包括压力过渡壳体内的封闭容积，并且其中封闭容积流体地耦合到输送阀出口端口。封闭容积还至少包括具有至少一个固定容积尺寸的第一部分，用于限定从吸气压力到呼气压力过渡的至少一个非瞬时的压力变化率。
21.在一个实施例中，压力过渡壳体包括圆柱形壳体，并且其中吸气到呼气压力过渡调整模块还包括布置在封闭容积内的活塞。活塞在封闭容积内在至少第一位置和第二位置之间是可移位的，用于在第一固定容积尺寸与第二固定容积尺寸之间改变至少一个固定容积尺寸，该第二固定容积尺寸不同于第一固定容积尺寸。此外，方法还包括在活塞和封闭容积的内壁之间将弹性构件内部耦合到封闭容积，其中弹性构件被配置为调节封闭容积的顺应性。
22.在又一实施例中，方法包括：其中压力过渡壳体包括(i)波纹管形柔性构件，其形成压力过渡壳体的一部分并限定封闭容积的边界部分；以及(ii)弹性构件，其相对于封闭容积在至少第一位置和第二位置之间是可移位的，用于(i)在第一固定容积尺寸与第二固定容积尺寸之间调节至少一个固定容积尺寸，该第二固定容积尺寸不同于该第一固定容积尺寸，和/或(ii)调节波纹管形柔性构件的顺应性。
23.在又一实施例中，方法包括：其中压力过渡壳体包括(i)波纹管形容积构件，沿着波纹管形容积构件的至少一个轴线具有柔性，该波纹管形容积构件限定封闭容积，以及
(ii)可调节的弹性构件，在波纹管形柔性容积构件的第一位置和与第一位置相对的第二位置之间延伸，其中可调节的弹性构件相对于封闭容积在第一张力长度和第二张力长度之间是可调节的，用于(a)在第一固定容积尺寸与第二固定容积尺寸之间调节至少一个固定容积尺寸，该第二固定容积尺寸不同于第一固定容积尺寸，和/或(b)调节波纹管形柔性容积构件的顺应性。此外，方法包括经由入口端口将患者接口流体地耦合到输送阀。
24.通过阅读和理解以下详细的描述，优点和益处对本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
附图说明
25.本公开的实施例可以采取各种部件和部件的布置以及各种步骤和步骤的布置的形式。相应地，附图是为了说明各个实施例的目的，而不被解释为限制实施例。在附图中，相似的附图标记指代相似的元件。此外，应当注意，附图可能不是按比例绘制的。
26.图1a和图1b图示了根据本公开的实施例的可调呼气气道正压(tepap)装置的示意性框图表示图，进一步用于多个不同操作设置中的两个操作设置；
27.图2是与根据本公开的实施例的tepap装置相比，对于已知的epap设备，作为时间的函数的每个呼吸周期的吸气到呼气压力过渡的图形表示图；
28.图3是对于使用根据本公开的实施例的tepap装置的吸气到呼气压力过渡的三个不同变化率，作为时间的函数的每个呼吸周期的吸气到呼气压力过渡的图形表示图；
29.图4是患者接口面罩的透视图，该患者接口面罩被配置为接收根据本公开的实施例的tepap装置的输送阀；
30.图5是图4所示的输送阀的剖面透视图，图示了使用根据本公开的实施例的tepap装置在呼吸循环的吸气阶段期间的空气流；
31.图6是图4所示的输送阀的剖视透视图，示出了使用根据本公开的实施例的tepap装置在呼吸循环的呼气阶段期间的空气流；
32.图7a和图7b图示了根据本公开的另一实施例的tepap装置的一部分的示意性框图表示图，还用于多个不同操作设置中的两个操作设置；以及
33.图8a和图8b图示了根据本公开的又一实施例的tepap装置的一部分的示意性框图表示图，还用于多个不同操作设置中的两个操作设置。
具体实施方式
34.参考在附图中描述和/或说明并在以下描述中详述的非限制性示例，更全面地解释本公开的实施例及其各种特征和有利的细节。应当注意，附图中图示的特征不一定是按比例绘制的，并且如本领域技术人员将认识到的，一个实施例的特征可以与其他实施例一起使用，即使本文没有明确说明。可以省略对公知部件和处理技术的描述，以免不必要地模糊本公开的实施例。本文所使用的示例仅旨在促进理解可以实施本公开的实施例的方式，并且进一步使本领域技术人员能够实施本公开。相应地，本文的示例不应被解释为限制本公开的实施例的范围，该范围仅由所附权利要求和适用法律限定。
35.应当理解，本公开的实施例不限于本文所述的特定方法、协议、设备、装置、材料、应用等，因为这些可以变化。还应当理解，本文所用的术语仅用于描述具体实施例的目的，
而不旨在限制所要求保护的实施例的范围。必须注意的是，如本文和所附权利要求中所使用的，单数形式“一”、“一个”和“该”包括复数指代，除非上下文另外清楚地指规定。
36.除非另外定义，否则本文使用的所有技术和科学术语具有与本公开的实施例所属领域的普通技术人员通常理解的相同含义。描述了优选的方法、设备和材料，尽管与本文所述的那些类似或等同的任何方法和材料可用于实施或测试实施例。
37.现在参考附图，图1a和图1b图示了根据本公开的实施例的可调呼气气道正压(tepap)装置10的示意性框图示意图。图1a和图1b中的图示表示多个不同操作设置中的两个操作设置，如本文将进一步解释的。tepap装置10包括输送阀12和与输送阀的出口端口流体地耦合的吸气到呼气压力过渡调整模块14，用于调整呼吸循环的吸气到呼气压力过渡。输送阀12与患者接口16流体地耦合，其中患者接口图示为由对象18佩戴。患者接口16可以包括任何合适的接口设备(诸如面罩)，如本领域已知的并且仅在本文简要讨论的。
38.如图所示，吸气到呼气压力过渡调整模块14包括在压力过渡壳体22内的封闭容积20。在一个实施例中，压力过渡壳体22包括圆柱形壳体，尽管也考虑了不同几何形状的壳体。此外，吸气到呼气压力过渡调整模块14还包括被设置在封闭容积20内的活塞24。活塞24在封闭容积20内在至少第一位置(例如，如图1a所示)与第二位置(例如，如图1b所示)之间是可移位的。还考虑了活塞24在封闭容积20内的附加位置位移，例如，包括一个或多个离散位置或多个位置，用于根据给定tepap实施方式的要求建立给定吸气到呼气过渡的固定容积尺寸。
39.在第一位置(图1a)和第二位置(图1b)之间移位活塞24是为了在第一固定容积尺寸26(图1a)与不同于第一固定容积尺寸的第二固定容积尺寸28(图1b)之间改变封闭容积20的至少一个固定容积尺寸而执行的。活塞24可以根据需要沿箭头30所示的方向被移位。向右移位活塞产生较小的固定容积尺寸26，而向左移位活塞产生较大的固定容积尺寸28。根据给定tepap实施方式的要求，考虑了多个不同的较小固定容积和较大固定容积尺寸的可能性，包括从较小到较大的连续可变容积尺寸，反之亦然。具体地，活塞24的位移可以以多种方式实现。例如，活塞可以经由伺服电机(未示出)来移动，该伺服电机被配置用于在一段时间内移动活塞。该时间段可以例如经由耦合到伺服电机的简单电子定时器来控制，用于控制伺服电机的一个或多个运动和/或运动方向。电子定时器的一个或多个所选择的(多个)时间可以对应于(多个)吸气到呼气压力过渡的各种设置，使得用户最初可以以更高的舒适度进入睡眠(即，更长的epap吸气到呼气压力过渡或更低的压力)，并且本文过渡到可能更高的压力或更短的epap吸气到呼气压力过渡，诸如本文将关于图3所讨论的给定治疗所需的那样。在另一实施例中，活塞24可以在形成于压力过渡壳体22内的简单的缺口设置(现在示出)之间被手动地移动，其中每个缺口对应于吸气到呼气压力过渡的给定设置。例如，用户可以经由缺口设置来调节活塞，以将吸气到呼气的压力过渡设置为用户的个人舒适度(“我正在训练自己以达到设置5，但是我需要在几周的时间段内从设置1、2、3和4工作到设置5”)。
40.仍参见图1a和图1b，在一个实施例中，弹性构件32在活塞24与封闭容积的内壁之间内部耦合到封闭容积20。在这种布置中，弹性构件被配置为调节封闭容积20的顺应性，这将在本文中进一步讨论。此外，在一个实施例中，软管34流体地耦合在输送阀12和压力过渡壳体22的封闭容积20之间，这也将在本文中进一步讨论。
41.最后，如图1a和图1b所示，tepap装置10可以可选地包括一个或多个呼出特征36，用于将输送阀12和/或吸气到呼气压力过渡调整模块14中的至少一者的内部与输送阀和/或吸气到呼气压力过渡调整模块中的至少一者的外部流体地耦合。一个或多个呼出特征36可以包括多个孔径和/或孔，这些孔径和/或孔的尺寸被设计为确保对空气流的阻力足以在呼吸循环的呼气呼吸阶段期间实现装置10的空气流回路内的呼出背压。在一个实施例中，总体上经由附图标记36指示的一个或多个呼出特征被设置在压力过渡壳体22上。针对可选的呼出特征的其它位置也是可能的。
42.现在参考图2，示出了与根据本公开的实施例的tepap装置相比，已知的epap设备的作为时间的函数的每个呼吸周期或阶段(水平轴，吸气和呼气阶段)的吸气到呼气压力过渡(垂直轴，低吸气压力到高呼气压力)的图形表示图。具体地，图2的图形表示图示了经由已知的epap设备的治疗38，其中已知的epap设备提供瞬时的epap，即，吸气到呼气压力过渡的瞬时的压力变化率(即，等于5、10、12h2ocm)。即，已知的epap设备在整个睡眠周期中在整个呼气阶段(经由附图标记39指示)提供治疗。相反，tepap装置10的功能不同于传统epap治疗。即，tepap装置10在呼吸的呼气阶段斜坡等效治疗压力。如图2中的附图标记41所示，tepap装置10在所指示的呼吸阶段期间提供线性倾斜的呼气阻力。
43.现在参考图3，示出了对于使用tepap装置10的吸气到呼气压力过渡中的三种不同变化率(表示为tepap#1、tepap#2和tepap#3)，作为时间的函数的每个呼吸周期的吸气到呼气压力过渡的图形表示图。tepap装置10可以被配置为产生不同的tepap斜坡时间，该斜坡时间可以经由相同的设备，例如，经由压力过渡壳体22内的封闭容积20的固定容积尺寸(例如26，28等)的相应数量的不同设置来获得。在图3中，仅示出了三个不同的斜坡时间，然而，根据给定的总体tepap治疗的特定要求，可以提供任意数量的不同斜坡时间。
44.换句话说，tepap装置10可以被设置为在给定的治疗期间内(例如，经过睡眠期间的夜晚时间)的不同的封闭容积配置，例如，tepap#1、tepap#2和tepap#3，以增加呼气呼吸期间的治疗时间和压力。经由装置10可以实现不同的tepap斜坡时间，以在整个夜晚实现必要的舒适程度。epap压力在启动时可以是低的，并且逐渐变化到更高的压力和更长的epap持续时间。不同的封闭容积构造的设置可以如本文关于图1a、图1b、图7a、图7b、图8a和图8b所讨论的那样来完成。
45.仍然参考图3，三种不同的治疗可以经由tepap#1、tepap#2和tepap#3来提供，它们分别由附图标记40、42和44指示。因此，在睡眠开始时，治疗设置tepap#1可以提供吸气到呼气过渡(即，非瞬时的过渡)的平缓过渡或压力变化率，这在随后睡眠的呼气呼吸期间，可以由tepap#2和/或tepap#3适当地跟随。将线性斜率用于吸气到呼气过渡的tepap压力变化率仅是一个示例。其它实施例可以利用包括指数衰减、多项式衰减等的斜率。
46.现在参考图4，示出了患者接口面罩16的透视图，其被配置为接收根据本公开的实施例的tepap装置10的输送阀12。患者接口16可以包括任何合适的患者接口面罩(或用于仅覆盖鼻子的鼻罩)，其用于覆盖对象18的鼻子和嘴。患者接口16可以包括具有对应的带子(未示出)的框架46、弯管48、可选的喷雾器端口50(可以存在或可以不存在)，以及软弹性密封构件52。在弯管48包括喷雾器端口50的情况下，可以提供塞子(未示出)用于在没有喷雾器的情况下密封喷雾器端口50。
47.在图5中，示出了图4的输送阀12的剖面透视图，其图示了使用根据本公开的实施
例的tepap装置在呼吸循环的吸气阶段期间的空气流54。输送阀12包括输送阀壳体56，该输送阀壳体56具有上游入口端口58、下游出口端口60和至少一个阀62(图5中示出了两个阀)。至少一个阀62被设置在入口端口58和出口端口60之间的输送阀壳体56的壁内。至少一个阀(i)在呼吸循环的吸气呼吸阶段期间使能在输送阀壳体56的外部与入口端口58之间的吸气气流54，并且(ii)在呼吸循环的呼气呼吸阶段期间防止在入口端口58与输送阀壳体56的外部之间的呼气气流64(图6)。图6是图4所示的输送阀的剖面透视图，图示了使用根据本公开的实施例的tepap装置的呼吸循环的呼气阶段期间的空气流。
48.返回参考图1a、图1b和图4至图6，tepap装置10还可以包括经由入口端口58流体地耦合到输送阀12的患者接口16。在一个实施例中，患者接口16和吸气到呼气压力过渡调整模块14是一体形成的。在又一实施例中，tepap装置10还包括软管34，其在(i)输送阀出口端口60与(ii)压力过渡壳体22内的封闭容积20之间流体地耦合。在一个实施例中，软管34和吸气到呼气压力过渡调整模块14是一体形成的。
49.吸气到呼气压力过渡调整模块14有利地促进了吸气到呼气压力过渡的至少一个非瞬时的压力变化率。至少一个非瞬时的压力变化率可以从吸气到呼气压力过渡的不同的非瞬时的压力变化率中选择。
50.此外，封闭容积20流体地耦合到输送阀出口端口60。封闭容积20还至少包括具有至少一个固定容积尺寸26的第一部分，用于限定从吸气压力到呼气压力的过渡的至少一个非瞬时的压力变化率。
51.现在参考图7a和图7b，图示了根据本公开的另一实施例的tepap装置10的一部分的示意性框图表示图，还用于多个不同的操作设置中的两个操作设置。图7a和图7b的实施例类似于图1a和图1b的实施例，但具有下面的区别。具体地，压力过渡壳体22包括(i)波纹管形柔性构件66和(ii)弹性构件68。
52.压力过渡壳体22还可以包括顶板和底板70、72，顶板和底板70、72在其相应的侧部和远端处被耦合到波纹管形柔性构件66。在近端，顶板70和底板72例如在铰链部分74、76处铰接地耦合到软管34的近端。软管34的远端耦合到输送阀12的出口端口。压力过渡壳体22包括封闭容积20。波纹管形柔性构件66形成压力过渡壳体22的一部分并限定封闭容积20的边界部分。弹性构件60与压力过渡壳体22可移动地耦合并且相对于封闭容积20沿着如箭头78所示的方向在至少第一位置与第二位置之间是可移位的，用于(i)在第一固定容积尺寸80与不同于第一固定容积尺寸的第二固定容积尺寸82之间调节至少一个固定容积尺寸，和/或(ii)调节波纹管形柔性构件66的顺应性。
53.现在转到图8a和图8b，示出了根据本公开的又一实施例的tepap装置10的一部分的示意性框图表示图，还用于多个不同的操作设置中的两个操作设置。图8a和图8b的实施例与图1a、图1b、图7a和图7b的实施例相似，但具有下面的区别。具体地，压力过渡壳体22包括(i)波纹管形容积构件84和(ii)可调节的弹性构件86。波纹管形容积构件84包括沿其至少一个轴线的柔性，该波纹管形容积构件84限定封闭容积20。
54.可调节的弹性构件86在波纹管形柔性容积构件84的第一位置(在弹性构件的远端)和与第一位置相对的第二位置之间，靠近弹性构件的近端延伸穿过压力过渡壳体22的端壁88。可调节的弹性构件86相对于封闭容积在第一张力长度(图8a)与第二张力长度(图8b)之间是可调节的，用于(a)在第一固定容积尺寸90与第二固定容积尺寸92之间调节至少
一个固定容积尺寸，该第二固定容积尺寸不同于第一固定容积尺寸，和/或(b)调节波纹管形柔性容积构件84的顺应性。弹性构件86的调节相对于封闭容积20经由可释放的扣环或夹具94沿着经由箭头96所示的方向来完成。经由用于沿着弹性构件86的长度移动扣环94的离散位置，可以获得任何数量的固定容积尺寸。
55.根据另一实施例，一种调整呼气气道正压的方法包括：提供输送阀12并且经由与输送阀12的下游出口端口60流体地耦合的吸气到呼气压力过渡调整模块14来调节呼吸循环的吸气到呼气压力过渡。输送阀12包括输送阀壳体56，该输送阀壳体56具有上游入口端口58、下游出口端口60和至少一个阀62。至少一个阀62被设置在输送阀壳体56的壁内的输入端口和输出端口之间，用于(i)在呼吸循环的吸气呼吸阶段期间使能在吸入阀壳体的外部和吸入口之间的吸气气流，以及(ii)在呼吸循环的呼气呼吸阶段期间防止在吸入口和吸入阀壳体的外部之间的呼气气流。经由吸气到呼气压力过渡调整模块14的调整包括促进吸气到呼气压力过渡的至少一个非瞬时的压力变化率，其中至少一个非瞬时的压力变化率选自吸气到呼气压力过渡的不同的非瞬时的压力变化率。
56.在另一实施例中，方法包括其中吸气到呼气压力过渡调整模块14包括压力过渡壳体22内的封闭容积20，并且其中封闭容积20流体地耦合到输送阀出口端口60。封闭容积20还包括具有至少一个固定容积尺寸的至少第一部分，用于限定从吸气压力到呼气压力的过渡的至少一个非瞬时的压力变化率。
57.如可以从本公开中理解的，tepap装置包括补充设备，该补充设备通过允许更平缓的斜坡上升到呼气压力来显著改善epap的舒适度。因为空气是可压缩的，在epap期间的无效腔容积对吸气压力如何过渡为epap压力有影响。容积越大，过渡就越长。类似地，较小的容积将具有较短的过渡。在另一实施例中，tepap的方法包括通过改变非解剖无效腔(即，封闭容积)来动态地改变呼气阻力。
58.tepa系统最初可以由患者或治疗师根据睡眠研究处方和适当的舒适度进行调整。附加地，可以针对以下输入中的一项或多项动态地调节tepap系统无效腔：
59.1.每晚每个睡眠周期：
60.ο入睡时改变如此低的压力/长的斜坡；
61.ο在睡眠期间改变治疗压力和斜坡时间；以及
62.ο根据软件输入或简单厨房定时器进行改变。
63.2.根据这些输入的每个处方改变：
64.ο一段时间后的随访睡眠研究；
65.οsmart sleep
tm
或用于测量睡眠相关度量(即，脑电波、患者流等)的等效智能设备；以及
66.οcpap、apap和bipap。
67.关于上述输入，还可以添加简单的定时器来随时间增加epap。例如，如果用户开始醒来，tepap系统可能改变到更高的斜坡时间。在另一示例中，虽然睡眠呼吸暂停可以发生在睡眠的任何阶段，但是在快速眼动(rem)睡眠期间通常是最坏的，因为在rem睡眠期间自然发生的上气道中的肌肉张力降低。事实上，一些个体具有仅在rem睡眠期间发生的呼吸暂停。如果这被链接到smart sleep
tm
，则系统可以被适当地配置成使得epap仅在rem睡眠周期期间被应用。
68.尽管只有几个示例性实施例已经在上文中被详细地描述，但是本领域技术人员将容易理解，在实质上不脱离本公开的实施例的新颖教导和优点的情况下，在示例性实施例中可以进行许多修改。例如，本公开的实施例可以有利地单独使用或与其它类型的pap(例如，混合pap)治疗和/或应用组合使用，以有益于许多病症，包括阻塞性睡眠呼吸暂停(osa)；打鼾；慢性阻塞性肺病(copd)、支气管炎；哮喘；心力衰竭；和高血压。相应地，所有这些修改旨在被包括在如以下权利要求所限定的本公开的实施例的范围内。在权利要求中，装置加功能条款旨在覆盖本文描述的执行所述功能的结构，并且不仅覆盖结构等同物，而且覆盖等同结构。
69.此外，在一个或多个权利要求中置于括号中的任何附图标记不应被解释为限制权利要求。词语“包括有(comprising)”和“包括(comprises)”等不排除在任何权利要求或说明书中作为整体列出的元件或步骤之外的元件或步骤的存在。元件的单数引用不排除这种元件的复数引用，反之亦然。一个或多个实施例可以凭借包括若干不同元件的硬件和/或凭借适当编程的计算机来实现。在列举了若干装置的设备权利要求中，这些装置中的若干装置可以由同一项硬件来实现。在相互不同的从属权利要求中叙述某些措施的纯粹事实并不表示不能有利地使用这些措施的组合。