用于牵开患者的前列腺组织的装置和方法
1.相关申请的交叉引用本技术要求2020年4月5日提交的美国临时专利申请号63/005,408的优先权和权益，该专利申请的公开内容通过引用以其整体明确地并入本文中。
技术领域
2.本公开总体上涉及用于治疗下尿路症状的技术，且更特别地涉及用于牵开患者的前列腺组织的可植入装置以及使用可植入装置的相关方法。
背景技术：
3.良性前列腺增生（bph）影响了大多数老年男性，并且解决该疾病的传统解决方案并非没有重大问题。据估计，超过40%的50多岁男性患有bph，超过70%的60多岁男性患有该疾病，且大约80%的70岁以上男性患有该疾病。bph是前列腺的非癌性增大，其随着前列腺的生长而引起尿道越来越狭窄，从而导致下尿路症状（luts），诸如尿频、急迫性尿失禁、夜间排尿频率增加、以及弱流并伴开始排尿困难，这些是老年男性及其亲人熟悉的症状。如果得不到治疗，bph就会随时间的推移而恶化并引起永久性的肾脏和膀胱损伤。
4.目前，由于bph所致的luts常常在医学上用α-1a-肾上腺素能受体阻滞剂和5-α-还原酶阻止剂（5ari）进行管理。这些药物分别引起前列腺组织的收缩性较小和尺寸缩小，因此试图减少luts。虽然易于管理，但这些药物并非没有会导致患者中止治疗的并发症。他们要等六个月才能初步缓解，并且大多数患者在症状上没有体验到临床上的显著改进。更重要的是，这些药物的副作用会包括头痛、头晕、鼻塞、以及射精和勃起功能障碍，从而导致患者不依从。
5.在治疗谱的另一端，药物的替代方案是手术选项，以完全切除紧密接触尿道的前列腺组织。外科bph手术是漫长的并且在手术室环境中执行，其中需要全身或广泛性脊髓麻醉。bph的金标准治疗是经尿道前列腺切除术（turp），turp是一种侵入性手术，其中使用电灼工具通过尿道去除前列腺组织。其他手术选项涉及通过微波、激光或热能对前列腺组织的消融。对于所有这些手术，都需要几个星期的恢复，并且患者要等六个月才能体验到缓解症状。诸如暂时性排尿困难、长时间大量出血、疼痛和永久性性副作用之类的病状会在术后发生并影响患者对其治疗选择的满意度。
6.在医疗管理和手术组织去除之间是微创选项，这些微创选项使紧密接触的前列腺组织机械地移位并打开尿道。已尝试了血管支架类装置，但植入物迁移和过度的组织向内生长已证明是有问题的并且对这些方法的兴趣有限。已探讨了用于使前列腺组织移位的微创装置的其他构型。目前，只有一种此类装置可供患者购买，但它具有重要的局限性。例如，装置在部署后的可移除性是具有挑战性的。附加地，装置缺乏用于实现期望程度的组织牵开以满足患者的特定需求的器件。
7.因此，存在对用于牵开患者的前列腺组织的改进的可植入装置和方法的需求，这些装置和方法可克服与现有装置及其使用相关联的上述问题中的一个或多个。
技术实现要素：
8.本公开提供了用于牵开患者的前列腺组织的可植入装置和相关方法。根据一个方面，提供了一种用于牵开患者的前列腺组织的可植入装置。在一个实施例中，可植入装置可包括主体和缝线。主体可具有沿主体的纵向轴线的方向彼此相对设置的近端和远端，并且主体可被构造成延伸穿过患者的前列腺组织，使得主体的远端部分至少部分地驻留在患者的前列腺囊外部。远端部分可被构造成从未变形构型变形到变形构型。缝线可延伸穿过主体的至少一部分，并且可包括从主体的近端延伸的第一端和第二端。缝线可被构造成当第一端和第二端相对于主体向近侧拉动时引起远端部分从未变形构型变形到变形构型。
9.在一些实施例中，远端部分可被构造成相对于纵向轴线从未变形构型径向向外变形到变形构型。在一些实施例中，远端部分可包括一个或多个弱化区，所述一个或多个弱化区被构造成有助于远端部分从未变形构型变形到变形构型。在一些实施例中，所述一个或多个弱化区可包括被限定在远端部分中的穿孔。在一些实施例中，缝线的一部分可从主体的近端穿过主体延伸到远端。在一些实施例中，主体可包括定位在主体的近端处的近端开口以及定位在主体的远端处的远端开口，并且缝线的该部分可从近端开口穿过主体延伸到远端开口。在一些实施例中，缝线的一部分可沿着远端部分的外表面延伸。在一些实施例中，主体可包括定位在主体的远端处的远端开口以及定位在主体的近端和远端之间的侧开口，并且缝线的该部分可从远端开口沿着远端部分的外表面延伸到侧开口。在一些实施例中，主体还可包括定位在主体的近端处的近端开口，并且缝线的另一个部分可从侧开口穿过主体延伸到近端开口。在一些实施例中，可植入装置还可包括凸缘，该凸缘固定地附接到主体并且被构造成驻留在患者的前列腺尿道内。
10.根据另一个方面，提供了一种用于牵开患者的前列腺组织的方法。在一个实施例中，该方法可包括：将可植入装置的主体推进穿过患者的前列腺组织，使得主体的远端部分至少部分地驻留在患者的前列腺囊外部；将可植入装置的凸缘定位在患者的前列腺尿道内并且与前列腺组织接触；以及通过相对于主体拉动可植入装置的缝线来使远端部分从未变形构型变形到变形构型，使得前列腺组织被牵开。
11.在一些实施例中，使远端部分从未变形构型变形到变形构型可引起前列腺组织在凸缘和远端部分之间被压缩。在一些实施例中，使远端部分从未变形构型变形到变形构型可包括使远端部分相对于主体的纵向轴线径向向外变形。在一些实施例中，使远端部分从未变形构型变形到变形构型可包括将远端部分的相应段彼此分离。在一些实施例中，远端部分可包括一个或多个弱化区，所述一个或多个弱化区被构造成有助于远端部分的相应段彼此分离。在一些实施例中，所述一个或多个弱化区可包括被限定在远端部分中的穿孔。在一些实施例中，缝线可包括从主体的近端延伸的第一端和第二端，并且相对于主体拉动缝线可包括相对于主体向近侧拉动第一端和第二端。在一些实施例中，缝线的一部分可从主体的近端穿过主体延伸到远端。在一些实施例中，缝线的一部分可沿着远端部分的外表面延伸。在一些实施例中，该方法还可包括：在相对于主体拉动缝线之后，将缝线的第一端部分和第二端部分相对于主体固定。
12.根据另一个方面，提供了一种用于牵开患者的前列腺组织的可植入装置。在一个实施例中，可植入装置可包括轴、近侧球囊、远侧球囊和中间球囊。轴可具有沿轴的纵向轴线的方向彼此相对设置的近端和远端。近侧球囊可固定地附接到轴并且定位成比远端更靠
近近端。远侧球囊可固定地附接到轴并且定位成比近端更靠近远端。中间球囊可固定地附接到轴并且定位在近侧球囊和远侧球囊之间。轴可包括第一管腔，该第一管腔与近侧球囊的贮器和远侧球囊的贮器流体连通并且与中间球囊的贮器流体隔离。
13.在一些实施例中，近侧球囊可定位在轴的近端处，并且远侧球囊可定位在轴的远端处。在一些实施例中，中间球囊可定位成比近侧球囊更靠近远侧球囊。在一些实施例中，轴进一步可包括第二管腔，该第二管腔与中间球囊的贮器流体连通并且与近侧球囊的贮器和远侧球囊的贮器流体隔离。在一些实施例中，轴可具有沿垂直于纵向轴线的方向的第一直径，近侧球囊可被构造成膨胀到膨胀构型，在该膨胀构型中，近侧球囊具有沿垂直于纵向轴线的方向的第二直径，并且该第二直径可大于第一直径。在一些实施例中，当近侧球囊处于膨胀构型时，近侧球囊可具有沿纵向轴线的方向的长度，并且第二直径可大于该长度。在一些实施例中，轴可具有沿垂直于纵向轴线的方向的第一直径，远侧球囊可被构造成膨胀到膨胀构型，在该膨胀构型中，远侧球囊具有沿垂直于纵向轴线的方向的第二直径，并且该第二直径可大于第一直径。在一些实施例中，当远侧球囊处于膨胀构型时，远侧球囊可具有沿纵向轴线的方向的长度，并且第二直径可大于该长度。在一些实施例中，轴可具有沿垂直于纵向轴线的方向的第一直径，中间球囊可被构造成膨胀到膨胀构型，在该膨胀构型中，中间球囊具有沿垂直于纵向轴线的方向的第二直径，并且该第二直径可大于第一直径。在一些实施例中，当中间球囊处于膨胀构型时，中间球囊可具有沿纵向轴线的方向的长度，并且第二直径可小于该长度。
14.根据另一个方面，提供了一种用于牵开患者的前列腺组织的可植入装置。在一个实施例中，可植入装置可包括轴、近侧球囊、远侧球囊和中间球囊。轴可具有沿轴的纵向轴线的方向彼此相对设置的近端和远端。轴可被构造成延伸穿过患者的前列腺组织。近侧球囊可固定地附接到轴并且定位成比远端更靠近近端。近侧球囊可被构造成驻留在患者的前列腺尿道内。远侧球囊可固定地附接到轴并且定位成比近端更靠近远端。远侧球囊可被构造成驻留在患者的前列腺囊外部。中间球囊可固定地附接到轴并且定位在近侧球囊和远侧球囊之间。中间球囊可被构造成驻留在患者的前列腺囊外部。轴可包括第一管腔，该第一管腔与近侧球囊的贮器和远侧球囊的贮器流体连通并且与中间球囊的贮器流体隔离。
15.在一些实施例中，近侧球囊可定位在轴的近端处，并且远侧球囊可定位在轴的远端处。在一些实施例中，中间球囊可定位成比近侧球囊更靠近远侧球囊。在一些实施例中，轴进一步可包括第二管腔，该第二管腔与中间球囊的贮器流体连通并且与近侧球囊的贮器和远侧球囊的贮器流体隔离。在一些实施例中，轴可具有沿垂直于纵向轴线的方向的第一直径，近侧球囊可被构造成膨胀到膨胀构型，在该膨胀构型中，近侧球囊具有沿垂直于纵向轴线的方向的第二直径，并且该第二直径可大于第一直径。在一些实施例中，当近侧球囊处于膨胀构型时，近侧球囊可具有沿纵向轴线的方向的长度，并且第二直径可大于该长度。在一些实施例中，轴可具有沿垂直于纵向轴线的方向的第一直径，远侧球囊可被构造成膨胀到膨胀构型，在该膨胀构型中，远侧球囊具有沿垂直于纵向轴线的方向的第二直径，并且该第二直径可大于第一直径。在一些实施例中，当远侧球囊处于膨胀构型时，远侧球囊可具有沿纵向轴线的方向的长度，并且第二直径可大于该长度。在一些实施例中，轴可具有沿垂直于纵向轴线的方向的第一直径，中间球囊可被构造成膨胀到膨胀构型，在该膨胀构型中，中间球囊具有沿垂直于纵向轴线的方向的第二直径，并且该第二直径可大于第一直径。在一
些实施例中，当中间球囊处于膨胀构型时，中间球囊可具有沿纵向轴线的方向的长度，并且第二直径可小于该长度。
16.根据另一个方面，提供了一种用于牵开患者的前列腺组织的方法。在一个实施例中，该方法可包括：将可植入装置至少部分地推进穿过患者的前列腺组织；将可植入装置的轴至少部分地定位在前列腺组织内；使可植入装置的近侧球囊在患者的前列腺尿道内膨胀；使可植入装置的远侧球囊在患者的前列腺囊外部膨胀；以及使可植入装置的中间球囊在前列腺囊外部膨胀，使得前列腺组织被牵开。
17.在一些实施例中，近侧球囊和远侧球囊可同时膨胀。在一些实施例中，当中间球囊处于塌缩构型时，近侧球囊和远侧球囊可膨胀。在一些实施例中，中间球囊可在近侧球囊和远侧球囊膨胀之后膨胀。在一些实施例中，中间球囊的膨胀可引起前列腺组织在近侧球囊和中间球囊之间被压缩。在一些实施例中，该方法还可包括：形成从前列腺尿道穿过前列腺组织到前列腺囊的通道。将可植入装置至少部分地推进穿过前列腺组织可包括将可植入装置至少部分地推进穿过通道。近侧球囊、远侧球囊和中间球囊各自可膨胀以具有大于通道的直径的直径。在一些实施例中，将可植入装置至少部分地推进穿过前列腺组织可包括：当远侧球囊处于塌缩构型并且中间球囊处于塌缩构型时，将远侧球囊和中间球囊推进穿过前列腺组织。在一些实施例中，近侧球囊、远侧球囊和中间球囊可固定地附接到轴。在一些实施例中，轴可具有沿轴的纵向轴线的方向彼此相对设置的近端和远端，近侧球囊可定位成比远端更靠近近端，远侧球囊可定位成比近端更靠近远端，并且中间球囊可定位在近侧球囊和远侧球囊之间。在一些实施例中，中间球囊可定位成比近侧球囊更靠近远侧球囊。
18.根据另一个方面，提供了一种用于牵开患者的前列腺组织的方法。在一个实施例中，该方法可包括：将可植入装置至少部分地推进穿过患者的前列腺组织；将可植入装置的轴至少部分地定位在前列腺组织内；使可植入装置的近侧球囊在患者的前列腺尿道内膨胀；以及使可植入装置的远侧球囊在患者的前列腺囊外部膨胀，使得前列腺组织被牵开。
19.在一些实施例中，远侧球囊可在近侧球囊膨胀之后膨胀。在一些实施例中，使远侧球囊膨胀可包括使远侧球囊径向膨胀和使远侧球囊纵向膨胀。在一些实施例中，远侧球囊的膨胀可引起前列腺组织在近侧球囊和远侧球囊之间被压缩。在一些实施例中，该方法还可包括：形成从前列腺尿道穿过前列腺组织到前列腺囊的通道，并且将可植入装置至少部分地推进穿过前列腺组织可包括将可植入装置至少部分地推进穿过通道。在一些实施例中，近侧球囊和远侧球囊各自可膨胀以具有大于通道的直径的直径。在一些实施例中，将可植入装置至少部分地推进穿过前列腺组织可包括：当远侧球囊处于塌缩构型时，将远侧球囊推进穿过前列腺组织。在一些实施例中，近侧球囊和远侧球囊可固定地附接到轴。在一些实施例中，轴可具有沿轴的纵向轴线的方向彼此相对设置的近端和远端，近侧球囊可定位成比远端更靠近近端，并且远侧球囊可定位成比近端更靠近远端。在一些实施例中，远侧球囊可膨胀以具有大于近侧球囊的长度的长度。
20.根据另一个方面，提供了一种用于牵开患者的前列腺组织的可植入装置。在一个实施例中，可植入装置可包括主体、凸缘和多个倒钩。主体可具有沿主体的纵向轴线的方向彼此相对设置的近端和远端，并且主体可被构造成至少部分地延伸穿过患者的前列腺组织。凸缘可固定地附接到主体的近端部分，并且凸缘可被构造成驻留在患者的前列腺尿道内。倒钩可附接到主体的远端部分并自其向外延伸，并且倒钩可被构造成接合前列腺组织。
倒钩中的每一个可被构造成相对于主体在第一构型和第二构型之间移动。
21.在一些实施例中，凸缘可定位在主体的近端处。在一些实施例中，倒钩可与主体的远端间隔开。在一些实施例中，倒钩可与主体一体地形成。在一些实施例中，倒钩中的每一个可固定地附接到主体并且被构造成从第一构型弹性变形或偏转到第二构型。在一些实施例中，倒钩中的每一个可具有自由端，该自由端定位成在第二构型中比在第一构型中更靠近主体。在一些实施例中，倒钩可与主体分开形成。在一些实施例中，倒钩中的每一个可延伸穿过被限定在主体中的相应开口，并且倒钩中的每一个可包括定位在主体内的基部部分以及定位在主体外部的自由端部分。在一些实施例中，可植入装置还可包括可移除地定位在主体内的中心销，并且该中心销可被构造成当中心销定位在主体内时阻止倒钩相对于主体的移动。在一些实施例中，倒钩中的每一个可枢转地附接到主体并且被构造成在第一构型和第二构型之间枢转。
22.根据另一个方面，提供了一种用于牵开患者的前列腺组织的方法。在一个实施例中，该方法可包括：将可植入装置的主体至少部分地推进穿过患者的前列腺组织；将可植入装置的多个倒钩至少部分地推进穿过前列腺组织；以及将可植入装置的凸缘定位在患者的前列腺尿道内并且与前列腺组织接触，使得前列腺组织被牵开。
23.在一些实施例中，将凸缘定位成与前列腺组织接触可引起前列腺组织在凸缘和倒钩中的一个或多个之间被压缩。在一些实施例中，将主体至少部分地推进穿过前列腺组织可包括将主体的远端推进穿过前列腺组织，使得远端定位在患者的前列腺囊外部。在一些实施例中，将所述多个倒钩至少部分地推进穿过前列腺组织可引起这些倒钩相对于主体在第一构型和第二构型之间移动。在一些实施例中，倒钩可从第一构型弹性变形或偏转到第二构型。在一些实施例中，倒钩可从第一构型枢转到第二构型。在一些实施例中，将所述多个倒钩至少部分地推进穿过前列腺组织可包括将倒钩中的一个或多个推进穿过前列腺组织，使得倒钩中的所述一个或多个定位在患者的前列腺囊外部。在一些实施例中，所述多个倒钩可包括一个或多个第一倒钩以及一个或多个第二倒钩，并且该方法还可包括：将所述一个或多个第一倒钩定位在前列腺组织内；以及将所述一个或多个第二倒钩定位在患者的前列腺囊外部。在一些实施例中，倒钩可与主体一体地形成。在一些实施例中，倒钩可与主体分开形成。
24.根据另一个方面，提供了一种用于牵开患者的前列腺组织的可植入装置。在一个实施例中，可植入装置可包括远侧体、多个倒钩、近侧体和系绳。远侧体可具有沿远侧体的纵向轴线的方向彼此相对设置的近端和远端，并且远侧体可被构造成至少部分地延伸穿过患者的前列腺组织。倒钩可附接到远侧体并自其向外延伸，并且倒钩可被构造成接合前列腺组织。近侧体可被构造成驻留在患者的前列腺尿道内。系绳可在远侧体和近侧体之间延伸，并且系绳可被构造成至少部分地延伸穿过前列腺组织。
25.在一些实施例中，倒钩中的每一个可被构造成相对于远侧体在第一构型和第二构型之间移动。在一些实施例中，倒钩中的每一个可固定地附接到远侧体并且被构造成从第一构型弹性变形或偏转到第二构型。在一些实施例中，系绳可固定地附接到远侧体和近侧体中的每一者。在一些实施例中，系绳可以是柔性的。在一些实施例中，系绳可包括缝线。在一些实施例中，可植入装置还可包括在远侧体和近侧体之间延伸的中间体，并且该中间体可被构造成至少部分地延伸穿过前列腺组织。在一些实施例中，中间体可由可生物侵蚀的
材料形成。在一些实施例中，中间体可固定地附接到远侧体和近侧体中的每一者。在一些实施例中，中间体可包围系绳。
26.根据另一个方面，提供了一种用于牵开患者的前列腺组织的方法。在一个实施例中，该方法可包括：将可植入装置的远侧体至少部分地推进穿过患者的前列腺组织；将可植入装置的多个倒钩至少部分地推进穿过前列腺组织；将可植入装置的系绳至少部分地定位在前列腺组织内；以及将可植入装置的近侧体定位在患者的前列腺尿道内并且与前列腺组织接触，使得前列腺组织被牵开。系绳可在远侧体和近侧体之间延伸。
27.在一些实施例中，将近侧体定位成与前列腺组织接触可引起前列腺组织在近侧体和倒钩中的一个或多个之间被压缩。在一些实施例中，将远侧体至少部分地推进穿过前列腺组织可包括将远侧体的远端推进穿过前列腺组织，使得远端定位在患者的前列腺囊外部。在一些实施例中，将所述多个倒钩至少部分地推进穿过前列腺组织可引起这些倒钩相对于远侧体在第一构型和第二构型之间移动。在一些实施例中，倒钩可从第一构型弹性变形或偏转到第二构型。在一些实施例中，将所述多个倒钩至少部分地推进穿过前列腺组织可包括将倒钩中的一个或多个推进穿过前列腺组织，使得倒钩中的所述一个或多个定位在患者的前列腺囊外部。在一些实施例中，所述多个倒钩可包括一个或多个第一倒钩以及一个或多个第二倒钩，并且该方法还可包括：将所述一个或多个第一倒钩定位在前列腺组织内；以及将所述一个或多个第二倒钩定位在患者的前列腺囊外部。在一些实施例中，该方法还可包括：将可植入装置的中间体至少部分地定位在前列腺组织内，并且中间体可在远侧体和近侧体之间延伸。在一些实施例中，中间体可由可生物侵蚀的材料形成并且被构造成在前列腺组织内侵蚀。在一些实施例中，中间体可固定地附接到远侧体和近侧体中的每一者，并且中间体可包围系绳。
28.根据另一个方面，提供了一种用于牵开患者的前列腺组织的可植入装置。在一个实施例中，可植入装置可包括远侧体、近侧体、轴、以及两对连杆臂。远侧体可被构造成驻留在患者的前列腺囊外部。近侧体可被构造成驻留在患者的前列腺尿道内。轴可被可移动地附接到远侧体和近侧体中的每一者，并且轴可被构造成延伸穿过患者的前列腺组织。这些成对的连杆臂可在远侧体和近侧体之间延伸，并且每对连杆臂可被构造成延伸穿过前列腺组织。
29.在一些实施例中，轴可螺纹地附接到远侧体。在一些实施例中，轴可被可旋转地附接到近侧体。在一些实施例中，轴可被构造成当轴相对于近侧体沿第一方向旋转时使远侧体朝向近侧体移动。在一些实施例中，轴可被构造成当轴相对于近侧体沿与第一方向相反的第二方向旋转时使远侧体远离近侧体移动。在一些实施例中，每对连杆臂可包括：第一连杆臂，其枢转地附接到远侧体；以及第二连杆臂，其枢转地附接到近侧体和第一连杆臂中的每一者。在一些实施例中，可植入装置还可包括附接到远侧体并自其向外延伸的多个倒钩，并且这些倒钩可被构造成驻留在前列腺囊外部。在一些实施例中，倒钩中的每一个可被构造成相对于远侧体在第一构型和第二构型之间移动。在一些实施例中，倒钩中的每一个可枢转地附接到远侧体并且被构造成从第一构型枢转到第二构型。在一些实施例中，倒钩中的每一个可固定地附接到远侧体并且被构造成从第一构型弹性变形或偏转到第二构型。
30.根据另一个方面，提供了一种用于牵开患者的前列腺组织的方法。在一个实施例中，该方法可包括：将可植入装置的轴推进穿过患者的前列腺组织；将可植入装置的远侧体
定位在患者的前列腺囊外部；将可植入装置的近侧体定位在患者的前列腺尿道内并且与前列腺组织接触；以及通过使轴相对于近侧体旋转而使远侧体朝向近侧体移动，使得前列腺组织被牵开。
31.在一些实施例中，使远侧体朝向近侧体移动可引起前列腺组织在远侧体和近侧体之间被压缩。在一些实施例中，将轴推进穿过前列腺组织可包括将轴推进穿过前列腺组织，使得轴的远端定位在前列腺囊外部并且轴的近端定位在前列腺尿道内。在一些实施例中，轴可螺纹地附接到远侧体。在一些实施例中，轴可被可旋转地附接到近侧体。在一些实施例中，该方法还可包括：将两对连杆臂推进穿过前列腺组织，并且每对连杆臂可在远侧体和近侧体之间延伸。在一些实施例中，每对连杆臂可包括：第一连杆臂，其枢转地附接到远侧体；以及第二连杆臂，其枢转地附接到近侧体和第一连杆臂中的每一者。在一些实施例中，该方法还可包括：将多个倒钩推进穿过前列腺组织。在一些实施例中，该方法还可包括：将倒钩定位在前列腺囊外部并且与前列腺囊接触。在一些实施例中，使远侧体朝向近侧体移动可引起前列腺组织在倒钩和近侧体之间被压缩。
32.根据另一个方面，提供了一种用于牵开患者的前列腺组织的可植入装置。在一个实施例中，可植入装置可包括远侧体、多个倒钩、近侧体和流体。远侧体可具有沿远侧体的纵向轴线的方向彼此相对设置的近端和远端。远侧体可限定远侧体内的贮器，并且远侧体可被构造成至少部分地延伸穿过患者的前列腺组织。倒钩可附接到主体并自其向外延伸，并且倒钩可被构造成接合前列腺组织。近侧体可被可移动地附接到远侧体，并且可限定位于近侧体内并且与远侧体的贮器流体连通的贮器。近侧体可被构造成至少部分地延伸穿过前列腺组织并且部分地驻留在患者的前列腺尿道内。流体可被包含在远侧体的贮器和近侧体的贮器内。
33.在一些实施例中，倒钩中的每一个可被构造成相对于远侧体在第一构型和第二构型之间移动。在一些实施例中，倒钩中的每一个可枢转地附接到远侧体并且被构造成从第一构型枢转到第二构型。在一些实施例中，倒钩中的每一个可固定地附接到远侧体并且被构造成从第一构型弹性变形或偏转到第二构型。在一些实施例中，近侧体可被可平移地附接到远侧体并且被构造成相对于远侧体从延伸构型平移到牵开构型。在一些实施例中，可植入装置还可包括定位在远侧体和近侧体之间的界面处的密封件。在一些实施例中，可植入装置还可包括端口，该端口被构造成允许流体从近侧体的贮器中抽出。在一些实施例中，端口可定位在近侧体的近端处。在一些实施例中，端口可包括阀。在一些实施例中，可植入装置还可包括固定地附接到近侧体的凸缘，其中，该凸缘被构造成驻留在前列腺尿道内。
34.根据另一个方面，提供了一种用于牵开患者的前列腺组织的方法。在一个实施例中，该方法可包括：将可植入装置的远侧体至少部分地推进穿过患者的前列腺组织；将可植入装置的多个倒钩至少部分地推进穿过前列腺组织；将可植入装置的近侧体至少部分地推进穿过前列腺组织，该近侧体可移动地附接到远侧体；以及将可植入装置的凸缘定位在患者的前列腺尿道内并且与前列腺组织接触，使得前列腺组织被牵开。
35.在一些实施例中，将凸缘定位成与前列腺组织接触可引起前列腺组织在凸缘和倒钩中的一个或多个之间被压缩。在一些实施例中，将远侧体至少部分地推进穿过前列腺组织可包括将远侧体的远端推进穿过前列腺组织，使得远端定位在患者的前列腺囊外部。在一些实施例中，将所述多个倒钩至少部分地推进穿过前列腺组织可引起这些倒钩相对于远
侧体在第一构型和第二构型之间移动。在一些实施例中，倒钩可从第一构型枢转到第二构型。在一些实施例中，倒钩可从第一构型弹性变形或偏转到第二构型。在一些实施例中，将所述多个倒钩至少部分地推进穿过前列腺组织可包括将倒钩中的一个或多个推进穿过前列腺组织，使得倒钩中的所述一个或多个定位在患者的前列腺囊外部。在一些实施例中，该方法还可包括：使近侧体相对于远侧体从延伸构型平移到牵开构型。在一些实施例中，远侧体可限定远侧体内的贮器，近侧体可限定近侧体内的并且与远侧体的贮器流体连通的贮器，并且使近侧体相对于远侧体从延伸构型平移到牵开构型可包括抽出被包含在近侧体的贮器内的流体的一部分。在一些实施例中，抽出被包含在近侧体的贮器内的流体的该部分可包括经由定位在近侧体的近端处的端口来抽出流体的该部分。
36.根据另一个方面，提供了一种用于牵开患者的前列腺组织的可植入装置。在一个实施例中，可植入装置可包括轴、可移动地附接到轴的第一锁定凸片、以及可移动地附接到轴的第二锁定凸片。轴可具有彼此相对设置的第一端和第二端。轴可包括定位在第一端和第二端之间的中心部分、从中心部分延伸到第一端的第一端部分、以及从中心部分延伸到第二端的第二端部分。第一端部分可包括多个第一突起或凹部。第二端部分可包括多个第二突起或凹部。第一突起或凹部可被构造成允许第一锁定凸片沿着第一端部分朝向第一端移动并且阻止第一锁定凸片沿着第一端部分朝向第二端的移动。第二突起或凹部可被构造成允许第二锁定凸片沿着第二端部分朝向第二端移动并且阻止第二锁定凸片沿着第二端部分朝向第一端的移动。
37.在一些实施例中，轴可以是可弹性变形的。在一些实施例中，当轴处于自然的未变形构型时，轴可具有弯曲形状。在一些实施例中，中心部分可没有任何突起。在一些实施例中，轴还可包括定位在第一端处并且被构造成穿透前列腺组织的第一尖端、以及定位在第二端处并且被构造成穿透前列腺组织的第二尖端。在一些实施例中，第一锁定凸片和第二锁定凸片各自可包围轴的圆周。在一些实施例中，第一突起或凹部和第二突起或凹部可包括环形突起或凹部，每个环形突起或凹部围绕轴的圆周延伸。在一些实施例中，第一突起或凹部和第二突起或凹部可包括沿着轴的圆周定位的齿。在一些实施例中，可植入装置还可包括在第一端或第二端处固定地附接到轴的球囊。在一些实施例中，可植入装置还可包括在第一端或第二端处固定地附接到轴的端凸片，其中该端凸片相对于轴是可弹性变形的或可偏转的。
38.根据另一个方面，提供了一种用于牵开患者的前列腺组织的可植入装置。在一个实施例中，可植入装置可包括轴、可移动地附接到轴的第一锁定凸片、以及可移动地附接到轴的第二锁定凸片。轴可具有彼此相对设置的第一端和第二端。轴可包括定位在第一端和第二端之间的中心部分、从中心部分延伸到第一端的第一端部分、以及从中心部分延伸到第二端的第二端部分。中心部分可被构造成驻留在患者的前列腺尿道内。第一端部分可被构造成至少部分地驻留在患者的第一前列腺组织内。第一端部分可包括多个第一突起或凹部。第二端部分可被构造成至少部分地驻留在患者的第二前列腺组织内。第二端部分可包括多个第二突起或凹部。第一锁定凸片可被构造成驻留在前列腺尿道内并接触第一前列腺组织。第二锁定凸片可被构造成驻留在前列腺尿道内并接触第二前列腺组织。第一突起或凹部可被构造成允许第一锁定凸片沿着第一端部分朝向第一端移动并且阻止第一锁定凸片沿着第一端部分朝向第二端的移动。第二突起或凹部可被构造成允许第二锁定凸片沿着
第二端部分朝向第二端移动并且阻止第二锁定凸片沿着第二端部分朝向第一端的移动。
39.在一些实施例中，轴可以是可弹性变形的。在一些实施例中，当轴处于自然的未变形构型时，轴可具有弯曲形状。在一些实施例中，中心部分可没有任何突起。在一些实施例中，轴还可包括定位在第一端处的第一尖端以及定位在第二端处的第二尖端，其中第一尖端被构造成穿透第一前列腺组织，并且其中第二尖端被构造成穿透第二前列腺组织。在一些实施例中，第一锁定凸片和第二锁定凸片各自可包围轴的圆周。在一些实施例中，第一突起或凹部和第二突起或凹部可包括环形突起或凹部，每个环形突起或凹部围绕轴的圆周延伸。在一些实施例中，第一突起或凹部和第二突起或凹部可包括沿着轴的圆周定位的齿。在一些实施例中，可植入装置还可包括在第一端或第二端处固定地附接到轴的球囊，其中该球囊被构造成驻留在患者的前列腺囊外部。在一些实施例中，可植入装置还可包括在第一端或第二端处固定地附接到轴的端凸片，其中该端凸片相对于轴是可弹性变形的或可偏转的，并且其中该端凸片被构造成驻留在患者的前列腺囊外部。
40.根据另一个方面，提供了一种用于牵开患者的前列腺组织的方法。在一个实施例中，该方法可包括：将可植入装置的轴的中心部分定位在患者的前列腺尿道内；将轴的第一端推进到患者的第一前列腺组织中；将轴的第二端推进到患者的第二前列腺组织中；使可植入装置的第一锁定凸片沿着轴的第一端部分朝向第一端移动并且与第一前列腺组织接触；以及使可植入装置的第二锁定凸片沿着轴的第二端部分朝向第二端移动并且与第二前列腺组织接触，使得第一前列腺组织和第二前列腺组织被牵开。
41.在一些实施例中，第一端部分可包括被构造成阻止第一锁定凸片朝向第二端的移动的多个第一突起或凹部，并且第二端部分可包括被构造成阻止第二锁定凸片朝向第一端的移动的多个第二突起或凹部。在一些实施例中，第一锁定凸片和第二锁定凸片可同时移动。在一些实施例中，在第一锁定凸片沿着第一端部分移动之后，第二锁定凸片可沿着第二端部分移动。在一些实施例中，第一锁定凸片和第二锁定凸片可在植入构型中驻留在前列腺尿道内。在一些实施例中，该方法还可包括：用定位在第一端处的第一尖端穿透第一前列腺组织；以及用定位在第二端处的第二尖端穿透第二前列腺组织。在一些实施例中，该方法还可包括：当轴处于弹性变形构型时，将可植入装置推进到前列腺尿道中；以及允许轴在前列腺尿道内朝向自然的未变形构型移动。在一些实施例中，该方法还可包括：将第一端推进穿过第一前列腺组织并且推进到患者的前列腺囊外部。在一些实施例中，该方法还可包括：使可植入装置的球囊在前列腺囊外部膨胀。在一些实施例中，该方法还可包括：允许可植入装置的端凸片在前列腺囊外部朝向自然的未变形构型移动。
42.在审阅结合若干附图和所附权利要求理解的以下详细描述时，本公开的这些和其他方面及改进对于本领域普通技术人员将变得显而易见。
附图说明
43.图1a是具有正常解剖结构的患者的前列腺的冠状剖视图。图1b是具有正常解剖结构的患者的前列腺的轴向剖视图。图1c是患有bph的患者的前列腺的冠状剖视图。图1d是患有bph的患者的前列腺的轴向剖视图。
44.图2a是根据本公开的一个或多个实施例的可植入装置的示意性冠状视图，其将该装置示为植入在前列腺组织内。图2b是根据本公开的一个或多个实施例的图2a的可植入装
置的近侧部分的示意性冠状视图。图2c是根据本公开的一个或多个实施例的图2a的可植入装置的近侧部分的示意性冠状视图。
45.图3a-3e是图示根据本公开的一个或多个实施例的图2a的可植入装置在前列腺组织内的植入的示意性冠状视图。
46.图4是根据本公开的一个或多个实施例的可植入装置的示意性冠状视图，其将该装置示为植入在前列腺组织内。
47.图5a是根据本公开的一个或多个实施例的可植入装置的示意性侧视图。图5b是根据本公开的一个或多个实施例的可植入装置的示意性侧视图。
48.图6a-6e是图示根据本公开的一个或多个实施例的可植入装置在前列腺组织内的植入的示意性冠状视图。图6f是根据本公开的一个或多个实施例的植入在前列腺组织内的其中三个可植入装置的示意性轴向视图。
49.图7a是根据本公开的一个或多个实施例的可植入装置的示意性冠状视图，其将该装置示为植入在前列腺组织内。图7b是根据本公开的一个或多个实施例的植入在前列腺组织内的其中三个可植入装置的示意性轴向视图。
50.图8a是根据本公开的一个或多个实施例的可植入装置的示意性冠状视图，其将该装置示为植入在前列腺组织内。图8b是根据本公开的一个或多个实施例的图8a的可植入装置的示意性局部截面图。图8c是根据本公开的一个或多个实施例的图8a的可植入装置的示意性局部截面图。
51.图9是根据本公开的一个或多个实施例的可植入装置的示意性局部截面图。
52.图10是根据本公开的一个或多个实施例的可植入装置的示意性局部截面图。
53.图11是根据本公开的一个或多个实施例的可植入装置的示意性局部截面图。
54.图12a是根据本公开的一个或多个实施例的可植入装置的示意性平面图。图12b是根据本公开的一个或多个实施例的图12a的可植入装置的示意性冠状视图，其将该装置示为定位在前列腺组织内。图12c是根据本公开的一个或多个实施例的图12a的可植入装置的示意性冠状视图，其将该装置示为植入在前列腺组织内。
55.图13a是根据本公开的一个或多个实施例的可植入装置的示意性平面图。图13b是根据本公开的一个或多个实施例的图13a的可植入装置的示意性冠状视图，其将该装置示为植入在前列腺组织内。
56.参考附图来阐述详细描述。附图仅出于图示的目的而被提供并且仅描绘本公开的示例实施例。提供附图以有助于对本公开的理解，并且不应认为是对本公开的广度、范围或适用性的限制。相同附图标记的使用指示类似、但不一定相同或完全相同的部件。可使用不同的附图标记来标识类似的部件。各种实施例可利用除了附图中所图示的那些元件或部件之外的元件或部件，并且在各种实施例中一些元件和/或部件可能不存在。取决于上下文，使用单数术语来描述部件或元件可涵盖复数个这种部件或元件，且反之亦然。
具体实施方式
57.在以下描述中，阐述了描述与本公开一致的一些实施例的具体细节。阐述了许多具体细节以便提供对实施例的透彻理解。然而，对于本领域技术人员将显而易见的是，可在没有这些具体细节中的一些或全部的情况下实践一些实施例。本文中所公开的具体实施例
意在为图示性的而非限制性的。本领域技术人员可认识到尽管在此没有具体描述但在本公开的范围和精神内的其他要素。另外，为了避免不必要的重复，结合一个实施例示出和描述的一个或多个特征可结合到其他实施例中，除非另有具体描述或者如果所述一个或多个特征将使实施例不起作用。在一些情况下，没有详细描述众所周知的方法、过程和部件，以免不必要地混淆实施例的方面。
58.概述如上文所讨论的，bph是前列腺的非癌性增大，其随着前列腺的生长而引起尿道越来越狭窄。图1a和图1b图示了具有正常解剖结构的患者的前列腺p和尿道u。相比之下，图1c和图1d图示了患有bph的患者的前列腺p和尿道u。如图所示，bph涉及尿道变窄，这可能导致luts，诸如尿频、急迫性尿失禁、夜间排尿频率增加、以及弱流并伴开始排尿困难。本文中提供了用于牵开患者的前列腺组织的可植入装置和方法的实施例。可植入装置可在门诊环境中植入，无需全身麻醉或住院过夜，并且可快速、有效和持久地缓解由bph引起的luts。具体地，可植入装置可以以微创的方式植入。
59.根据本文中所描述的各种实施例，可植入装置可解决与现有装置及其使用相关联的上文提到的问题中的一个或多个。例如，如果需要，可植入装置的一些实施例可在部署后可容易地移除。在一些实施例中，可植入装置可能够调整或拨入适当的组织牵开水平以满足患者的特定需求。在一些实施例中，可植入装置可以是mr安全的，并且可减少用于植入的总手术时间。在一些实施例中，可利用可重复装载的递送系统来植入可植入装置，该递送系统允许在手术期间容易地部署多个可植入装置，由此改进用户体验并使系统更具成本效益。
60.与用于解决由bph引起的luts的现有装置相比，本文中所描述的可植入装置可改进使用该装置的便利性、有效性和经济性，从而使该装置更适合于发达经济体和新兴经济体两者，并且潜在地改进治疗的临床效果和持久性。附加地，可植入装置的组织保留（tissue-sparing）和可移除属性将不妨碍它们在可能继续进行医疗管理或选择在稍后的时间接受附加的微创或手术bph治疗的患者中的使用。最终，可植入装置可提供更快、持续的luts缓解，而没有药物或手术选项的副作用。本领域普通技术人员将从以下描述和附图中了解本文中所提供的可植入装置胜过常规装置和技术的还有其他益处和优点。
61.在一些实施例中，可植入装置可被提供作为用于治疗由bph引起的luts的预组装（即，非就地组装）球囊装置。该装置可作为完整的、未膨胀的系统定位在前列腺中。然后，可用流体（例如，气体或液体）填充装置的球囊以使球囊膨胀，从而达到以下目的：（i）将装置固定到位，和/或（ii）牵开遮蔽尿道的前列腺组织以改进尿流。在一些实施例中，该装置可包括：近侧球囊，其被构造成驻留在尿道中；远侧球囊，其被构造成驻留在前列腺囊外部；以及中间球囊，其被构造成驻留在远侧球囊和近侧球囊之间。各种构型、形状和生物相容材料均可用于构建该装置。示例材料可包括镍钛诺、peek、pebax、不锈钢和ptfe，不过可使用其他生物相容材料。管状轴和至少一个流体管腔可连接这些球囊。在填充这些球囊之后，可通过弹性体材料或机械压接部来密封（多个）管腔。
62.在植入期间，可使用闭塞器或插管在前列腺中产生从尿道到前列腺囊的通道，该装置将在未膨胀状态下通过该通道被插入和定位。闭塞器或插管可作为装置递送系统的部件提供。近侧球囊可设计成使得当被充气时其直径足够大以防止球囊进入前列腺中的通
道，但使得球囊的总长度或轮廓被最小化以尽可能地减少对尿道管腔的任何阻塞。中间球囊同样可具有防止其进入前列腺通道的直径，并且可具有一种构型和高度，使得当被填充时，它在前列腺囊和远侧球囊之间的区域中纵长地膨胀，因此径向向外拉动近侧球囊并牵开前列腺组织。远侧球囊可设计成使得其使与包围前列腺的组织的任何相互作用最小化并且足够大和强健以与中间球囊适当地相互作用。可使用血管介入式递送系统在利用膀胱镜的可视化下放置可植入装置。在一些实施例中，可通过用于膀胱镜的护套的工作通道来递送可植入装置。替代地，可使用专门设计的镜/护套/递送系统来部署装置。在一些实施例中，这种递送系统可具有内置于其中的镜通道，使得植入可能被可视化。对于任何递送系统，镜和护套可被推进到前列腺尿道的区域，装置将在该区域中被植入以牵开组织。然后，可将闭塞器或插管从递送装置的尖端推进到前列腺中，从而在前列腺中产生从尿道到装置插入其中的前列腺囊的通道。根据各种实施例，球囊式可植入装置有利地可提供以下能力：根据患者的解剖结构来调整膨胀的装置，以产生最佳的组织牵开、植入后易于移除植入物、低金属含量和mr安全属性、和/或递送系统就地的重复装载能力（即，在多个装置将被植入的情况下，不需要为每个可植入装置放置新的递送系统）。
63.在一些实施例中，可植入装置可被提供作为夹板状植入物，其横跨尿道的管腔并压缩前列腺组织以打开尿道管腔来治疗继发于bph的luts。可植入装置可包括略微弯曲的金属或聚合物杆或轴，该杆或轴被构造成从前列腺的一侧延伸、跨越尿道管腔、并进入前列腺组织的另一侧中。可优化曲率的程度以限制尿道管腔的堵塞和前列腺组织的牵开。在一些实施例中，装置可在任一端上不延伸到前列腺囊外部。在其他实施例中，装置可被构造成延伸到或穿过前列腺囊并使用球囊或其他特征与前列腺囊相互作用，以便在至少一侧上将装置固定到位，如可能期望的那样。为了实现组织牵开和打开尿道，可植入装置可包括一对可移动的锁定凸片，这些锁定凸片被构造成与杆的配合特征相互作用。这些锁定凸片可被构造成朝向杆的相应端向外滑动，直到它们实现与尿道管腔组织的接触并且被调整到实现期望的组织牵开的位置。这些锁定凸片可能够仅沿向外方向滑动，因为杆的配合特征可阻止锁定凸片沿向内方向的移动。
64.在这种锁定凸片式可植入装置的植入期间，可使用递送系统来将装置部署为完整的、预组装的装置。植入物的两端可被引导到前列腺组织中，且然后锁定凸片可沿着杆滑动到位，从而与杆的配合特征相互作用以保持凸片与组织接触并产生压缩力来保持尿道管腔开放。对于包括囊状球囊的实施例，可在杆被放置到前列腺组织中之后用流体填充球囊。根据各种实施例，锁定凸片式可植入装置有利地可提供以下能力：根据患者的解剖结构来调整膨胀的装置，以在初始植入时以及根据需要在稍后的修正手术时产生最佳的组织牵开。附加地，锁定凸片式可植入装置可特别非常适合治疗具有增大的内叶的前列腺，而当前的可植入装置更适合治疗增大的外叶。
65.可植入装置（诸如，球囊式可植入装置、锁定凸片式可植入装置、可移动倒钩式可植入装置、液压式可植入装置、可变形式可植入装置和千斤顶式可植入装置）以及植入这些可植入装置的方法的各种实施例的进一步细节、功能和优点将从附图中所描绘和下文所描述的示例装置中得到了解。
66.示例可植入装置和方法现在参考图2a，描绘了示例可植入装置100（其也可称为“前列腺组织牵开器”、“组
织牵开器”或简称为“装置”）。可植入装置100被构造成用于牵开患者的前列腺组织pt以治疗由bph引起的luts。在一些实施例中，可以以微创的方式植入装置100。图2a中描绘了可植入装置100的示例放置。在一些实施例中，可将多个装置100用于单个患者。
67.可植入装置100通常可包括轴110和多个球囊。例如，装置100可包括近侧球囊120、远侧球囊130和中间球囊140，如图2a中所示。轴110可具有沿轴110的纵向轴线的方向彼此相对设置的近端112和远端114。在一些实施例中，轴110可由柔性材料形成，并且轴110的至少一部分可被构造成从自然的未变形构型弹性变形到变形构型。示例材料可包括镍钛诺、peek、pebax、不锈钢和ptfe，不过可使用其他生物相容材料。在一些实施例中，当轴110处于自然的未变形构型时，轴110可具有线性形状。在一些实施例中，当轴110处于自然的未变形构型时，轴110可具有弯曲或以其他方式成波状外形的形状。如图所示，轴110可被构造成延伸穿过患者的前列腺组织pt。
68.近侧球囊120可固定地附接到轴110并且定位成比远端114更靠近近端112。在一些实施例中，近侧球囊120可定位在轴110的近端112处。近侧球囊120可被构造成驻留在患者的前列腺尿道u内。在一些实施例中，如图所示，近侧球囊120可被构造成当装置100处于植入状态时接触前列腺尿道u的壁。近侧球囊120可从未膨胀构型可膨胀到膨胀构型，例如通过用流体填充近侧球囊120的贮器。
69.远侧球囊130可固定地附接到轴110并且定位成比近端112更靠近远端114。在一些实施例中，远侧球囊130可定位在轴110的远端114处。远侧球囊130可被构造成驻留在患者的前列腺囊pc之外。远侧球囊130可从未膨胀构型可膨胀到膨胀构型，例如通过用流体填充远侧球囊130的贮器。
70.中间球囊140可固定地附接到轴并且定位在近侧球囊120和远侧球囊130之间。在一些实施例中，如图所示，中间球囊140可定位成比近侧球囊120更靠近远侧球囊130。在一些实施例中，中间球囊140可定位成与远侧球囊130相邻。中间球囊140可被构造成驻留在患者的前列腺囊pc之外。在一些实施例中，如图所示，中间球囊140可被构造成当装置100处于植入状态时接触前列腺囊pc。中间球囊140可从未膨胀构型可膨胀到膨胀构型，例如通过用流体填充中间球囊140的贮器。
71.轴110可包括多个管腔，所述多个管腔被构造成有助于球囊120、130、140的膨胀。在一些实施例中，轴110可包括第一管腔142和第二管腔144。第一管腔142可与近侧球囊120的贮器和远侧球囊130的贮器流体连通并且与中间球囊140的贮器流体隔离。以这种方式，近侧球囊120和远侧球囊130可同时膨胀，而中间球囊140的构型不变。第二管腔144可与中间球囊140的贮器流体连通并且与近侧球囊120的贮器和远侧球囊130的贮器流体隔离。以这种方式，中间球囊140可膨胀，同时近侧球囊120和远侧球囊130的构型不变。
72.轴110可具有沿垂直于轴110的纵向轴线的方向的外直径。在一些实施例中，轴110的直径可沿着其长度是恒定的。当处于其膨胀构型时，近侧球囊120可具有大于轴110的直径的外直径（沿垂直于纵向轴线的方向）。以这种方式，在通过形成在前列腺组织pt中的通道插入轴110之后，近侧球囊120可膨胀以阻止球囊120进入通道，由此保证装置100的放置。在一些实施例中，当近侧球囊120处于膨胀构型时，近侧球囊120可具有沿纵向轴线的方向的长度，并且球囊120的直径可大于该长度。以这种方式，近侧球囊120对尿道管腔的阻塞可被最小化。类似地，当处于其膨胀构型时，远侧球囊130可具有大于轴110的直径的外直径
（沿垂直于纵向轴线的方向）。以这种方式，在通过通道插入轴110之后，远侧球囊130可膨胀以阻止球囊130进入通道，由此保证装置100的放置。在一些实施例中，当远侧球囊130处于膨胀构型时，远侧球囊130可具有沿纵向轴线的方向的长度，并且球囊130的直径可大于该长度。以这种方式，远侧球囊130和包围前列腺p的组织之间的相互作用可被最小化。
73.当处于其膨胀构型时，中间球囊140可具有大于轴110的直径的外直径（沿垂直于纵向轴线的方向）。以这种方式，中间球囊140的膨胀构型也可阻止球囊140进入通道。在一些实施例中，当中间球囊140处于膨胀构型时，中间球囊140可具有沿纵向轴线的方向的长度，并且球囊140的直径可小于该长度。如下文进一步讨论的，中间球囊140的膨胀可引起设置在中间球囊140和近侧球囊120之间的前列腺组织pt牵开。在一些实施例中，中间球囊140的膨胀程度可对应于前列腺组织pt的牵开程度。换言之，中间球囊140的更大膨胀可用于提供前列腺组织pt的更大牵开。以这种方式，通过选择性地膨胀中间球囊140，可调整前列腺组织pt的牵开程度以适合特定患者的解剖结构。
74.在球囊120、130、140膨胀之后，可密封装置100的管腔142、144，使得球囊120、130、140保持处于它们相应的膨胀构型。在一些实施例中，装置100可包括一个或多个自密封端口116以用于密封管腔142、144的相应端，如图2b中所示。自密封端口116可设置在装置100的近端112处或附近。在一些实施例中，可为第一管腔142提供第一自密封端口116，并且可为第二管腔144提供第二自密封端口116。每个自密封端口116可包括弹性体构件，该弹性体构件被构造成在打开构型和闭合构型之间移动，该打开构型用于经由相应的管腔142、144填充球囊120、130、140，并且该闭合构型用于密封管腔142、144以保持球囊120、130、140处于其膨胀构型。例如，弹性体构件可形成为单向阀。在其他实施例中，装置100的管腔142、144可由机械压接部118密封，如图2c中所示，使得球囊120、130、140保持处于它们相应的膨胀构型。在其他实施例中，可使用用于密封装置100的管腔142、144并保持球囊120、130、140处于其膨胀构型的各种其他器件。在一些实施例中，可省略近侧球囊120，并且装置100在其近端处的固定可由用于使球囊130、140膨胀的凸缘、凸片或类似结构、或自密封端口116来提供。
75.图3a-3e图示了植入可植入装置100以牵开患者的前列腺组织pt的示例方法。可使用递送系统在利用膀胱镜的可视化下植入装置100，如上文所描述的。如图3a中所示，护套210可通过患者的尿道u插入并围绕前列腺p定位。可植入装置100可连同递送系统的其他部件经由护套210的工作管腔230被传递通过护套210，以有助于在通过护套210的膀胱镜管腔240的可视化下定位和部署装置100。在一些实施例中，可使用闭塞器或插管220来形成穿过患者的前列腺组织pt的通道，其中该通道从患者的前列腺尿道u延伸到前列腺囊pc。在其他实施例中，装置100可被传递通过前列腺组织pt，而不首先形成通道。装置100可定位成使得装置100从前列腺尿道u延伸到前列腺囊pc，如图3b中所示。在一些实施例中，如图所示，轴110可定位在前列腺组织pt内，近侧球囊120可定位在前列腺尿道u内，并且远侧球囊130和中间球囊140可定位在前列腺囊pc之外。当远侧球囊130处于其塌缩构型并且中间球囊140处于其塌缩构型时，远侧球囊130和中间球囊140可被传递通过前列腺组织pt。当装置100被传递通过前列腺组织pt时，近侧球囊120也可处于其塌缩构型。在一些实施例中，装置100可定位在插管220内，使得当插管220形成通道时，装置100被传递通过前列腺组织pt，且然后插管220可被牵开，使得装置100部署在前列腺组织pt中。在一些实施例中，可使用闭塞器或
插管220来形成通道，并且装置100可直接被传递到前列腺组织pt中并定位在前列腺p中。在定位装置100之后，近侧球囊120和远侧球囊130可膨胀，如图3c中所示。如上文所描述的，近侧球囊120和远侧球囊130的膨胀可将装置100相对于前列腺组织pt固定。如图所示，近侧球囊120和远侧球囊130可膨胀，而中间球囊140保持处于其塌缩构型。在一些实施例中，近侧球囊120和远侧球囊130可同时膨胀，例如，经由共同的管腔。在近侧球囊120和远侧球囊130膨胀之后，中间球囊140可膨胀，如图3d中所示。图3e示出了在移除递送系统之后处于植入状态的装置100。如图所示，中间球囊140的膨胀可引起前列腺组织pt在近侧球囊120和中间球囊140之间被压缩。因此，可植入装置100可牵开患者的前列腺组织pt以解决由bph引起的luts。在一些实施例中，可使用单个装置100。在其他实施例中，可将多个装置100植入在患者的前列腺组织pt的不同部分内。
76.图4图示了具有球囊式构型的另一个示例可植入装置300（其也可称为“前列腺组织牵开器”、“组织牵开器”或简称为“装置”）。可植入装置300通常可以以与上文所描述的可植入装置100类似的方式构造。在图4中，使用对应的附图标记来标识对应的特征。如图所示，装置300可包括：轴310，其具有近端312和远端314；自密封端口316；近侧球囊320；以及远侧球囊330。与装置100相比，装置300可不包括中间球囊。代替地，远侧球囊330可既执行最初将装置300相对于前列腺组织pt固定的功能又执行牵开前列腺组织pt的功能。远侧球囊330可被构造成相对于轴310径向地和纵向地膨胀。在一些实施例中，远侧球囊330可被构造成径向地膨胀且然后纵向地膨胀。以这种方式，远侧球囊330的径向膨胀可阻止球囊330进入形成在前列腺组织pt中的通道，由此固定装置300，而远侧球囊330的纵向膨胀可引起设置在近侧球囊320和远侧球囊330之间的前列腺组织pt被压缩。在一些实施例中，装置300可包括：第一管腔342，其与近侧球囊320的贮器流体连通并且与远侧球囊330的贮器流体隔离；以及第二管腔344，其与远侧球囊330的贮器流体连通并且与近侧球囊320的贮器流体隔离。以这种方式，球囊320、330可单独膨胀，并且可调整远侧球囊330的膨胀程度以适应特定患者的解剖结构。在一些实施例中，可省略近侧球囊320，并且装置300在其近端处的固定可由用于使远侧球囊330膨胀的凸缘、凸片或类似结构、或自密封端口316来提供。
77.可使用与上文关于可植入装置100所描述的方法类似的方法来植入可植入装置300。例如，可使用闭塞器或插管来形成穿过患者的前列腺组织pt的通道，并且装置300可被传递通过该通道，使得装置300从前列腺尿道u延伸到前列腺囊pc。轴310可定位在通道内，近侧球囊320可定位在前列腺尿道u内，并且远侧球囊330可定位在前列腺囊pc之外。在一些实施例中，可不使用闭塞器或插管，并且装置300可直接被传递到前列腺组织pt中并被定位。在定位装置300之后，近侧球囊320可膨胀以阻止装置300相对于前列腺组织pt的向远侧移动。然后，远侧球囊330可膨胀以将装置300相对于前列腺组织pt固定并且引起前列腺组织pt在近侧球囊320和远侧球囊330之间被压缩。因此，可植入装置300可牵开患者的前列腺组织pt以解决由bph引起的luts。在一些实施例中，可使用单个装置300。在其他实施例中，可将多个装置300植入在患者的前列腺组织pt的不同部分内。
78.现在参考图5a和图5b，描绘了示例可植入装置400（其也可称为“前列腺组织牵开器”、“组织牵开器”或简称为“装置”）。可植入装置400被构造成用于牵开患者的前列腺组织pt以治疗由bph引起的luts。在一些实施例中，可以以微创的方式植入装置400。图6e和图6f中描绘了可植入装置400的示例放置。在一些实施例中，可将多个装置400用于单个患者，如
图6f中所示。
79.可植入装置400通常可包括轴410和多个锁定凸片。例如，装置400可包括可移动地附接到轴410的第一锁定凸片432以及可移动地附接到轴410的第二锁定凸片434。轴410可具有沿轴410的纵向轴线的方向彼此相对设置的第一端412和第二端414。在一些实施例中，轴410可由柔性材料形成，并且轴410的至少一部分可被构造成从自然的未变形构型弹性变形到变形构型。示例材料可包括镍钛诺、peek、pebax、不锈钢和ptfe，不过可使用其他生物相容材料。在一些实施例中，当轴410处于自然的未变形构型时，轴410可具有弯曲形状。在其他实施例中，当轴410处于自然的未变形构型时，轴410可具有以其他方式成波状外形的形状或者可具有线性形状。在一些实施例中，轴410可具有圆形的截面形状。在其他实施例中，轴410可具有非圆形的截面形状（例如，三角形、六边形、扁平形）。
80.如图所示，轴410可包括定位在第一端412和第二端414之间的中心部分420、从中心部分420延伸到第一端412的第一端部分422、以及从中心部分420延伸到第二端414的第二端部分424。中心部分420可被构造成驻留在患者的前列腺尿道u内。第一端部分422可被构造成至少部分地驻留在患者的第一前列腺组织pt内，而第二端部分424可被构造成至少部分地驻留在患者的第二前列腺组织pt内，该第二前列腺组织设置成与第一前列腺组织pt相对。第一端部分422可包括被构造成用于接合第一锁定凸片432的多个第一突起或凹部426。类似地，第二端部分424可包括被构造成用于接合第二锁定凸片434的多个第二突起或凹部428。在一些实施例中，第一突起或凹部426和第二突起或凹部428可包括环形突起，每个环形突起围绕轴410的圆周延伸。在一些实施例中，第一突起或凹部426和第二突起或凹部428可包括环形凹部，每个环形凹部围绕轴410的圆周延伸。在一些实施例中，第一突起或凹部426和第二突起或凹部428可包括沿着轴410的圆周定位的齿。中心部分420可没有任何突起或凹部。在一些实施例中，轴410可包括定位在第一端412处并且被构造成刺穿第一前列腺组织pt的第一尖端、以及定位在第二端414处并且被构造成刺穿第二前列腺组织pt的第二尖端。可使用用于第一端412和第二端414的各种尖端构型，包括锐利尖端、钝尖端、 方形尖端、圆形尖端或无损伤尖端。
81.第一锁定凸片432可被构造成驻留在前列腺尿道u内并接触第一前列腺组织pt。以类似的方式，第二锁定凸片434可被构造成驻留在前列腺尿道u内并接触第二前列腺组织pt。第一突起或凹部426可被构造成允许第一锁定凸片432沿着第一端部分422朝向第一端412移动并且阻止第一锁定凸片432沿着第一端部分422朝向第二端414的移动。以这种方式，第一锁定凸片432和第一突起或凹部426之间的接合可提供用于使第一锁定凸片432朝向第一端412单向移动的机构。第二突起或凹部428可被构造成允许第二锁定凸片434沿着第二端部分424朝向第二端414移动并且阻止第二锁定凸片434沿着第二端部分424朝向第一端412的移动。以这种方式，第二锁定凸片434和第二突起或凹部428之间的接合可提供用于使第二锁定凸片434朝向第二端414单向移动的机构。在一些实施例中，第一锁定凸片432和第二锁定凸片434各自可包围轴410的圆周。可使用第一突起或凹部426、第二突起或凹部428、以及锁定凸片432、434的各种形状和构型。
82.图6a-6f图示了植入可植入装置400以牵开患者的前列腺组织pt的示例方法。可使用递送系统在利用膀胱镜的可视化下植入装置400，如上文所描述的。如图6a中所示，护套440可通过患者的尿道u插入并围绕前列腺p定位。可植入装置400可连同递送系统的其他部
件被传递通过护套440，以有助于定位和部署装置400。如图6b和图6c中所示，可使用插入器工具450来将轴410的第一端412推进到患者的第一前列腺组织pt中并将轴410的第二端414推进到第二前列腺组织pt中，该第二前列腺组织设置成与第一前列腺组织pt相对。在一些实施例中，第一前列腺组织pt可用第一端412的第一尖端刺穿，并且第二前列腺组织pt可用第二端414的第二尖端刺穿。在一些实施例中，当轴410处于弹性变形构型时，可将装置400从护套440推进到前列腺尿道u中，并且可允许轴410在前列腺尿道u内朝向其自然的未变形构型移动。轴410的中心部分420可定位在患者的前列腺尿道u内。然后，如图6d中所示，第一锁定凸片432可沿着轴410的第一端部分422朝向第一端412移动并且与第一前列腺组织pt接触，并且第二锁定凸片434可沿着轴410的第二端部分424朝向第二端414移动并且与第二前列腺组织pt接触，使得第一前列腺组织pt和第二前列腺组织pt被牵开。如上文所描述的，第一突起或凹部426可阻止第一锁定凸片432朝向第二端414的移动，并且第二突起或凹部428可阻止第二锁定凸片434朝向第一端412的移动。在一些实施例中，第一锁定凸片432和第二锁定凸片434可同时移动。在一些实施例中，在第一锁定凸片432沿着第一端部分422移动之后，第二锁定凸片434可沿着第二端部分424移动。在一些实施例中，如图所示，第一锁定凸片432和第二锁定凸片434可在植入构型中驻留在前列腺尿道u内。图6e示出了在移除递送系统之后处于植入状态的装置400。因此，可植入装置400可牵开患者的前列腺组织pt以解决由bph引起的luts。在一些实施例中，可使用单个装置400。在其他实施例中，可将多个装置400植入在患者的前列腺组织pt的不同部分内，如图6f中所示。
83.图7a和图7b图示了具有锁定凸片式构型的另一个示例可植入装置500（其也可称为“前列腺组织牵开器”、“组织牵开器”或简称为“装置”）。可植入装置500通常可以以与上文所描述的可植入装置400类似的方式构造。在图7a和图7b中，使用对应的附图标记来标识对应的特征。如图所示，装置500可包括：轴510，其具有第一端512、第二端514、中心部分520、第一端部分522和第二端部分524；第一锁定凸片532；以及第二锁定凸片534。与装置400相比，装置500还可包括球囊536，该球囊定位在轴510的第一端512或第二端514处并且固定地附接到其。如图所示，球囊536可被构造成驻留在患者的前列腺囊pc之外。在其他实施例中，代替球囊536的是，装置500可包括在第一端512或第二端514处固定地附接到轴510的端凸片。该端凸片可相对于轴510是可弹性变形的或可偏转的，并且可被构造成驻留在患者的前列腺囊pc之外。在植入装置500时，球囊536或端凸片可用于进一步将装置500相对于前列腺组织pt固定。
84.可使用与上文关于可植入装置400所描述的方法类似的方法来植入可植入装置500。例如，例如，轴510的第一端512可推进到患者的第一前列腺组织pt中，并且轴510的第二端514可推进到第二前列腺组织pt中，该第二前列腺组织设置成与第一前列腺组织pt相对。在这种插入期间，球囊536可在其传递通过前列腺组织pt并且在前列腺囊pc之外时处于未膨胀构型。轴510的中心部分520可定位在患者的前列腺尿道u内。然后，球囊536可膨胀到其膨胀构型，使得球囊536被阻止进入形成在前列腺组织pt中的通道，由此固定装置500的位置。第一锁定凸片532可沿着轴510的第一端部分522朝向第一端512移动并且与第一前列腺组织pt接触，并且第二锁定凸片534可沿着轴510的第二端部分524朝向第二端514移动并且与第二前列腺组织pt接触，使得第一前列腺组织pt和第二前列腺组织pt被牵开。在一些实施例中，第一锁定凸片532和第二锁定凸片534可在使球囊536膨胀之后移动。在其他实施
例中，第一锁定凸片532和第二锁定凸片534可在球囊536膨胀之前移动。对于其中使用端凸片来代替球囊的实施例，当轴510的相应端传递通过前列腺组织pt并且在其前列腺囊pc之外时，端凸片可从其自然构型变形或偏转到变形或移位构型。在离开前列腺组织pt时，可允许端凸片返回到其自然构型或朝向其自然构型返回，使得端凸片被阻止进入形成在前列腺组织pt中的通道，由此固定装置500的位置。因此，可植入装置500可牵开患者的前列腺组织pt以解决由bph引起的luts。在一些实施例中，可使用单个装置500。在其他实施例中，可将多个装置500植入在患者的前列腺组织pt的不同部分内，如图7b中所示。
85.图8a-8c描绘了示例可植入装置600（其也可称为“前列腺组织牵开器”、“组织牵开器”或简称为“装置”）的实施例。可植入装置600被构造成用于牵开患者的前列腺组织pt以治疗由bph引起的luts。在一些实施例中，可以以微创的方式植入装置600。图8a中描绘了可植入装置600的示例放置。在一些实施例中，可将多个装置600用于单个患者。
86.可植入装置600大致可包括主体610和从主体610向外延伸的多个倒钩640。主体610可具有沿主体610的纵向轴线的方向彼此相对设置的近端612和远端614。如图所示，主体610可包括近端部分622和远端部分624。在一些实施例中，主体610可以是刚性的。在一些实施例中，如图所示，主体610可具有线性形状。在一些实施例中，主体610可具有弯曲或以其他方式成波状外形的形状。在一些实施例中，主体610可由柔性材料形成，并且主体610的至少一部分可被构造成从自然的未变形构型弹性变形到变形构型。示例材料可包括镍钛诺、peek、pebax、不锈钢、聚乙烯、聚丙烯、聚酯、聚酰胺和含氟聚合物，不过可使用其他生物相容材料。在一些实施例中，当主体610处于自然的未变形构型时，主体610可具有线性形状。在一些实施例中，当主体610处于自然的未变形构型时，主体610可具有弯曲或以其他方式成波状外形的形状。在一些实施例中，如图8a中所示，主体610可被构造成延伸穿过患者的前列腺组织pt。在一些实施例中，主体610可被构造成部分地延伸穿过患者的前列腺组织pt，其中主体610的远端614驻留在前列腺组织pt内。如图所示，可植入装置600还可包括固定地附接到主体610的近侧部分622并自其向外延伸的凸缘630。凸缘630可被构造成驻留在患者的前列腺尿道u内并接触前列腺组织pt。
87.如图所示，倒钩640可沿着主体610的远端部分624设置，而主体610的近端部分622可没有倒钩640。倒钩640可被构造成接合患者的前列腺组织pt。倒钩中640的每一个可被构造成相对于主体610移动。在一些实施例中，倒钩640中的每一个可固定地附接到主体610并且被构造成从第一构型弹性变形或偏转到第二构型，诸如当倒钩640被推进到前列腺组织pt中或被推进穿过前列腺组织pt时。例如，倒钩640可与主体610一体地形成，并且被构造成相对于主体610弹性变形或偏转。在一些实施例中，倒钩640可与主体610分开形成但附接到主体610，并且被构造成相对于主体610弹性变形或偏转。例如，如图8b和图8c中所示，倒钩640可延伸穿过被限定在主体610中的相应开口，其中倒钩640中的每一个包括定位在主体610内的基部部分以及定位在主体610之外的自由端部分。在一些实施例中，可植入装置600还可包括中心销650，如图8b和图8c中所示。中心销650可被可移除地定位在主体610内，并且被构造成当中心销650定位在主体610内时阻止倒钩640朝向主体610的纵向轴线的向内移动。在一些情况下，中心销650可从主体610移除以允许倒钩640相对于主体610向内移动，例如以便于从患者身上移除装置600。在一些实施例中，中心销650可被可移除地附接到主体610，例如通过螺纹连接或其他可释放的机械附接器件。
88.可使用与上文关于可植入装置100所描述的方法大致类似的方法来植入可植入装置600。可使用递送系统在利用膀胱镜的可视化下植入装置600，如上文所描述的。护套可通过患者的尿道u插入并围绕前列腺p定位。装置600可连同递送系统的其他部件被传递通过护套的工作管腔，以有助于在通过护套的膀胱镜管腔的可视化下定位和部署装置600。在一些实施例中，可使用闭塞器或插管来形成穿过患者的前列腺组织pt的通道，其中该通道从患者的前列腺尿道u延伸到前列腺囊pc。在其他实施例中，装置600可被传递通过前列腺组织pt，而不首先形成通道。如上所述，当倒钩640被推进到前列腺组织pt中或被推进穿过前列腺组织pt时，倒钩640可弹性变形或偏转。在一些实施例中，装置600可定位成使得装置600从前列腺尿道u延伸到前列腺囊pc。在一些实施例中，如图8a中所示，主体610可延伸穿过前列腺组织pt，其中远端614定位在前列腺囊pc之外。在一些实施例中，主体610可仅部分地延伸穿过前列腺组织pt，其中远端614定位在前列腺组织pt内。在一些实施例中，如图8a中所示，倒钩640中的一个或多个可定位在前列腺囊pc之外，而其他倒钩640可定位在前列腺组织pt内。在一些实施例中，所有倒钩640都可定位在前列腺组织pt内。如图所示，凸缘630可定位在前列腺尿道u内并且与前列腺组织pt接触。以这种方式，前列腺组织pt可在凸缘630和倒钩640之间被压缩。因此，可植入装置600可牵开患者的前列腺组织pt以解决由bph引起的luts。将了解，可选择倒钩640被推进到前列腺组织pt中和/或被推进穿过前列腺组织pt的程度，以针对特定患者实现前列腺组织pt的期望的牵开程度。在一些实施例中，可使用单个装置600。在其他实施例中，可将多个装置600植入在患者的前列腺组织pt的不同部分内。
89.图9图示了具有倒钩的另一个示例可植入装置700（其也可称为“前列腺组织牵开器”、“组织牵开器”或简称为“装置”）。可植入装置700通常可以以与上文所描述的可植入装置600类似的方式构造。在图9中，使用对应的附图标记来标识对应的特征。如图所示，装置700可包括主体710，该主体具有近端712、远端714、近端部分722和远端部分724。装置700还可包括凸缘730、多个倒钩740和中心销750。与装置600的倒钩640相比，装置700的倒钩740可枢转地附接到主体710并且被构造成相对于主体710从第一构型枢转到第二构型，诸如当倒钩740被推进到前列腺组织pt中或被推进穿过前列腺组织pt时。在一些实施例中，如图所示，主体710的相邻部分可被构造成限制相应倒钩740相对于主体710的枢转移动的范围。以这种方式，主体710可限制倒钩740沿向外方向以及沿向内方向的枢转移动。可使用各种器件来形成倒钩740和主体710之间的枢转连接件，诸如销连接件、球窝连接件等。可使用与上文关于可植入装置600所描述的方法类似的方法来植入可植入装置700。
90.现在参考图10，描绘了另一个示例可植入装置800（其也可称为“前列腺组织牵开器”、“组织牵开器”或简称为“装置”）。可植入装置800被构造成用于牵开患者的前列腺组织pt以治疗由bph引起的luts。在一些实施例中，可以以微创的方式植入装置800。在一些实施例中，可将多个装置800用于单个患者。
91.可植入装置800通常可包括远侧体810、从远侧体810向外延伸的多个倒钩816、近侧体820、在远侧体810和近侧体820之间延伸的中间体830、以及在远侧体810和近侧体820之间延伸的系绳840。远侧体810可具有沿远侧体810的纵向轴线的方向彼此相对设置的近端812和远端814。在一些实施例中，远侧体810可以是刚性的。在一些实施例中，远侧体810可由柔性材料形成，并且远侧体810的至少一部分可被构造成从自然的未变形构型弹性变
形到变形构型。示例材料可包括镍钛诺、peek、pebax、不锈钢、聚乙烯、聚丙烯、聚酯、聚酰胺和含氟聚合物，不过可使用其他生物相容材料。远侧体810可被构造成至少部分地延伸穿过患者的前列腺组织pt，其中远侧体810的远端814驻留在前列腺组织pt内抑或前列腺囊pc之外。近侧体820可被构造成驻留在患者的前列腺尿道u内并接触前列腺组织pt。
92.如图所示，倒钩816可沿着远侧体810的一部分设置。倒钩816可被构造成接合患者的前列腺组织pt。倒钩816中的每一个可被构造成相对于远侧体810移动。在一些实施例中，倒钩816中的每一个可固定地附接到远侧体810并且被构造成从第一构型弹性变形或偏转到第二构型，诸如当倒钩816被推进到前列腺组织pt中或被推进穿过前列腺组织pt时。例如，倒钩816可与远侧体810一体地形成，并且被构造成相对于远侧体810弹性变形或偏转。在一些实施例中，倒钩816可与远侧体810分开形成但附接到远侧体810，并且被构造成相对于远侧体810弹性变形或偏转。在一些实施例中，倒钩816可与远侧体810分开形成并且枢转地附接到该远侧体。
93.中间体830可固定地附接到远侧体810和近侧体820中的每一个，如图所示。在一些实施例中，中间体830可具有包围系绳840的管状形状。中间体830可由可生物侵蚀的材料形成，诸如pla、pga、聚己内酯或镁，且因此在将装置800植入患者体内之后可能随时间的推移而侵蚀。以这种方式，中间体830可有助于装置800的植入、在植入期间保持远侧体810和近侧体820之间的间距和相对取向。系绳840可固定地附接到远侧体810和近侧体820中的每一个，如图所示。在一些实施例中，系绳840可以是柔性的。在一些实施例中，系绳840可以是或可包括不可吸收缝线。在中间体830侵蚀之后，远侧体810和近侧体820可仍然通过系绳840彼此附接。
94.可使用与上文关于可植入装置100所描述的方法大致类似的方法来植入可植入装置800。可使用递送系统在利用膀胱镜的可视化下植入装置800，如上文所描述的。护套可通过患者的尿道u插入并绕前列腺p定位。装置800可连同递送系统的其他部件被传递通过护套的工作管腔，以有助于在通过护套的膀胱镜管腔的可视化下定位和部署装置800。在一些实施例中，可使用闭塞器或插管来形成穿过患者的前列腺组织pt的通道，其中该通道从患者的前列腺尿道u延伸到前列腺囊pc。在其他实施例中，装置800可被传递通过前列腺组织pt，而不首先形成通道。如上所述，当倒钩816被推进到前列腺组织pt中或被推进穿过前列腺组织pt时，倒钩816可弹性变形或偏转。在一些实施例中，装置800可定位成使得装置800从前列腺尿道u延伸到前列腺囊pc。在一些实施例中，装置800可延伸穿过前列腺组织pt，其中远侧体810的远端814定位在前列腺囊pc之外。在一些实施例中，装置800可仅部分地延伸穿过前列腺组织pt，其中远侧体810的远端814定位在前列腺组织pt内。在一些实施例中，中间体830可部分地延伸穿过前列腺组织pt，并且系绳840可部分地延伸穿过前列腺组织pt。在一些实施例中，倒钩816中的一个或多个可定位在前列腺囊pc之外，而其他倒钩816可定位在前列腺组织pt内。在一些实施例中，所有倒钩816都可定位在前列腺组织pt内。近侧体820可定位在前列腺尿道u内并且与前列腺组织pt接触。以这种方式，前列腺组织pt可在近侧体820和倒钩816之间被压缩。因此，可植入装置800可牵开患者的前列腺组织pt以解决由bph引起的luts。将了解，可选择倒钩816被推进到前列腺组织pt中和/或被推进穿过前列腺组织pt的程度，以针对特定患者实现前列腺组织pt的期望的牵开程度。在一些实施例中，可使用单个装置800。在其他实施例中，可将多个装置800植入在患者的前列腺组织pt的不同
部分内。
95.图11描绘了利用液压机构的示例可植入装置900（其也可称为“前列腺组织牵开器”、“组织牵开器”或简称为“装置”）。可植入装置900被构造成用于牵开患者的前列腺组织pt以治疗由bph引起的luts。在一些实施例中，可以以微创的方式植入装置900。在一些实施例中，可将多个装置900用于单个患者。
96.可植入装置900通常可包括远侧体910、从远侧体910向外延伸的多个倒钩916、近侧体920和凸缘930。远侧体910可具有沿远侧体910的纵向轴线的方向彼此相对设置的近端912和远端914。在一些实施例中，远侧体910可以是刚性的。在一些实施例中，远侧体910可由柔性材料形成。示例材料可包括镍钛诺、peek、pebax、不锈钢、聚乙烯、聚丙烯、聚酯、聚酰胺和含氟聚合物，不过可使用其他生物相容材料。远侧体910可被构造成至少部分地延伸穿过患者的前列腺组织pt，其中远侧体910的远端914驻留在前列腺组织pt内抑或前列腺囊pc之外。近侧体920可具有沿近侧体920的纵向轴线的方向彼此相对设置的近端922和远端924。在一些实施例中，近侧体920可以是刚性的。在一些实施例中，近侧体920可由柔性材料形成。示例材料可包括镍钛诺、peek、pebax、不锈钢、聚乙烯、聚丙烯、聚酯、聚酰胺和含氟聚合物，不过可使用其他生物相容材料。近侧体920可被构造成至少部分地延伸穿过患者的前列腺组织pt，其中近侧体920的远端924驻留在前列腺组织pt内并且近端922驻留在患者的前列腺尿道u内。如图所示，凸缘930可在近侧体920的近端922处固定地附接到该近侧体。以这种方式，凸缘930可被构造成驻留在患者的前列腺尿道u内并接触前列腺组织pt。
97.如图所示，倒钩916可沿着远侧体910的一部分设置。倒钩916可被构造成接合患者的前列腺组织pt。倒钩916中的每一个可被构造成相对于远侧体910移动。在一些实施例中，如图所示，倒钩916可与远侧体910分开形成但附接到远侧体910，并且被构造成相对于远侧体910枢转。在一些实施例中，倒钩916可与远侧体910分开形成但附接到远侧体910，并且被构造成相对于远侧体910弹性变形或偏转。在一些实施例中，倒钩916可与远侧体910一体地形成，并且被构造成相对于远侧体910弹性变形或偏转。
98.远侧体910可限定远侧体910内的贮器。近侧体920类似地可限定近侧体920内的并且与远侧体910的贮器流体连通的贮器。如图所示，流体950可被包含在远侧体910和近侧体920的这些贮器内。流体950可包括任何合适的生物相容的、不可压缩的流体，诸如盐水、水、粘合剂、丙烯酸树脂、环氧树脂或聚甲基丙烯酸甲酯。如图所示，装置900可包括端口932，该端口定位在近侧体920的近端922处并且与远侧体910和近侧体920的这些贮器流体连通。如下文所讨论的，端口932可有助于在装置900的植入期间从远侧体910和近侧体920的这些贮器中抽出流体950的一部分。在一些实施例中，端口932可包括阀，诸如自密封阀。如图所示，近侧体920可被可平移地附接到远侧体910。以这种方式，近侧体920可被构造成相对于远侧体910从延伸构型平移到牵开构型。具体地，近侧体920可被构造成当经由端口932从远侧体910和近侧体920的这些贮器中抽出流体950的一部分时相对于远侧体910从延伸构型平移到牵开构型。如图所示，装置900可包括密封件940，该密封件定位在远侧体910和近侧体920之间的界面处以防止流体950在其间泄漏。
99.可使用与上文关于可植入装置100所描述的方法大致类似的方法来植入可植入装置900。在利用膀胱镜的可视化下可使用递送系统来植入装置900，如上文所描述的。护套可通过患者的尿道u插入并围绕前列腺p定位。装置900可连同递送系统的其他部件被传递通
过护套的工作管腔，以有助于在通过护套的膀胱镜管腔的可视化下定位和部署装置900。在一些实施例中，可使用闭塞器或插管来形成穿过患者的前列腺组织pt的通道，其中该通道从患者的前列腺尿道u延伸到前列腺囊pc。在其他实施例中，装置900可被传递通过前列腺组织pt，而不首先形成通道。如上所述，当倒钩916被推进到前列腺组织pt中或被推进穿过前列腺组织pt时，倒钩916可枢转或者可弹性变形或偏转。在一些实施例中，装置900可定位成使得装置900从前列腺尿道u延伸到前列腺囊pc。在一些实施例中，装置900可延伸穿过前列腺组织pt，其中远侧体910的远端914定位在前列腺囊pc之外。在一些实施例中，装置900可仅部分地延伸穿过前列腺组织pt，其中远侧体910的远端914定位在前列腺组织pt内。在一些实施例中，倒钩916中的一个或多个可定位在前列腺囊pc之外，而其他倒钩916可定位在前列腺组织pt内。在一些实施例中，所有倒钩816都可定位在前列腺囊pc之外。在一些实施例中，所有倒钩816都可定位在前列腺组织pt内。近侧体920可部分地定位在前列腺组织pt内且部分地定位在前列腺尿道u内。凸缘930可定位在前列腺尿道u内并且与前列腺组织pt接触。如上所述，可经由端口932从远侧体910和近侧体920的这些贮器中抽出流体950的一部分，使得近侧体920相对于远侧体910从延伸构型平移到牵开构型。以这种方式，前列腺组织pt可在凸缘930和倒钩916之间被压缩。因此，可植入装置900可牵开患者的前列腺组织pt以解决由bph引起的luts。将了解，可选择抽出的流体950的量，以针对特定患者实现前列腺组织pt的期望的牵开程度。在一些实施例中，可使用单个装置900。在其他实施例中，可将多个装置900植入在患者的前列腺组织pt的不同部分内。
100.图12a-12c描绘了利用可变形或可剥离主体的示例可植入装置1000（其也可称为“前列腺组织牵开器”、“组织牵开器”或简称为“装置”）。可植入装置1000被构造成用于牵开患者的前列腺组织pt以治疗由bph引起的luts。在一些实施例中，可以以微创的方式植入装置1000。在一些实施例中，可将多个装置1000用于单个患者。
101.可植入装置1000大致可包括主体1010、凸缘1030和缝线1040。主体1010可具有沿主体1010的纵向轴线的方向彼此相对设置的近端1012和远端1014。主体1010可由可变形或可剥离材料形成，诸如pebax、聚乙烯、聚丙烯、聚酯、聚酰胺或含氟聚合物，不过可使用其他合适的材料。主体1010可被构造成延伸穿过患者的前列腺组织pt，其中主体1010的远端1014驻留在前列腺囊pc之外并且主体1010的近端1012驻留在前列腺尿道u内。主体1010可包括远端部分1016，该远端部分被构造成至少部分地驻留在前列腺囊pc之外，如图12b中所示。远端部分1016可被构造成从未变形构型（如图12a和图12b中所示）变形到变形构型（如图12c中所示）。缝线1040可包括第一端1042、第二端1044、以及在这些端1042、1044之间延伸的中间部分1046。如图所示，这些端1042、1044可从主体1010的近端1012延伸。
102.缝线1040可被构造成当第一端1042和第二端1044相对于主体1010向近侧拉动时引起主体1010的远端部分1016从未变形构型变形到变形构型。如图所示，缝线1040的部分可延伸穿过主体1010，而缝线1040的其他部分沿着主体1010的远端部分1016的外表面延伸。主体1010可包括引导缝线1040穿过并沿着主体1010的多个开口。如图所示，主体1010可包括多个近侧开口1022、远侧开口1024和多个侧开口1026。缝线1040可包括串联连接在第一端1042和第二端1044之间的多个段，其中每个段与主体1010的不同部分对接。如图所示，第一段可从第一端1042穿过第一近侧开口1022并穿过主体1010延伸到第一侧开口1026，第二段可从第一侧开口1026并沿着远端部分1016的外表面延伸到远侧开口1024，第三段可从
远侧开口1024延伸穿过主体1010并穿过第二近侧开口1022，第四段可通过第三近侧开口1022延伸穿过主体1010并穿过远侧开口1024，第五段可从远侧开口1024沿着远端部分1016的外表面延伸到第二侧开口1026，并且第六段可从第二侧开口1026穿过主体1010延伸到第二端1044。在其他实施例中，可使用缝线1040的替代性布置。当第一端1042和第二端1044相对于主体1010向近侧拉动时，远端部分1016可从未变形构型变形到变形构型。具体地，对缝线1040的这种拉动可引起远端部分1016相对于主体1010的纵向轴线从未变形构型径向向外变形到变形构型（如图12c中所示）。在一些实施例中，如图所示，远端部分1016的变形可包括远端部分1016的相应段彼此分离。在一些实施例中，远端部分1016可包括一个或多个弱化区1018，所述一个或多个弱化区被构造成有助于远端部分的相应段彼此分离。例如，弱化区1018可包括被限定在远端部分1016中的穿孔。
103.可使用与上文关于可植入装置100所描述的方法大致类似的方法来植入可植入装置1000。可在利用膀胱镜的可视化下使用递送系统来植入装置1000，如上文所描述的。护套可通过患者的尿道u插入并围绕前列腺p定位。装置1000可连同递送系统的其他部件被传递通过护套的工作管腔，以有助于在通过护套的膀胱镜管腔的可视化下定位和部署装置1000。在一些实施例中，可使用闭塞器或插管来形成穿过患者的前列腺组织pt的通道，其中该通道从患者的前列腺尿道u延伸到前列腺囊pc。在其他实施例中，装置1000可被传递通过前列腺组织pt，而不首先形成通道。在一些实施例中，如图12b中所示，装置1000可延伸穿过前列腺组织pt，其中主体1010的远端1014定位在前列腺囊pc之外。具体地，远端部分1016的至少一部分可定位在前列腺囊pc之外。凸缘1030可定位在前列腺尿道u内并且与前列腺组织pt接触。如上所述，远端部分1016可通过相对于主体1010向近侧拉动缝线1040的这些端1042、1044而从未变形构型变形到变形构型。以这种方式，前列腺组织pt可在凸缘1030和变形的远端部分1016之间被压缩。因此，可植入装置1000可牵开患者的前列腺组织pt以解决由bph引起的luts。将了解，可选择远端部分1016的变形程度，以针对特定患者实现前列腺组织pt的期望的牵开程度。在实现期望的牵开程度之后，可将缝线1040的自由端部分相对于主体1010固定。在一些实施例中，可使用帽1050来将缝线1040的自由端部分固定到主体1010和/或凸缘1030。在一些实施例中，可将缝线1040的自由端部分系成结。在一些实施例中，可通过装置1000的附加的捕获机构来固定缝线1040的自由端部分。在一些实施例中，缝线1040的自由端部分可在固定或系结之后被切掉或以其他方式移除。在一些实施例中，可使用单个装置1000。在其他实施例中，可将多个装置1000植入在患者的前列腺组织pt的不同部分内。
104.图13a和图13b图示了具有千斤顶式构型的另一个示例可植入装置1100（其也可称为“前列腺组织牵开器”、“组织牵开器”或简称为“装置”）。可植入装置1100被构造成用于牵开患者的前列腺组织pt以治疗由bph引起的luts。在一些实施例中，可以以微创的方式植入装置1100。图13b中描绘了可植入装置1100的示例放置。在一些实施例中，可将多个装置1100用于单个患者。
105.可植入装置1100通常可包括远侧体1110、从远侧体1110向外延伸的多个倒钩1116、近侧体1120、可移动地附接到远侧体1110和近侧体1120中的每一者的轴1130、以及在远侧体1110和近侧体1120之间延伸的两对连杆臂1140。如图所示，远侧体1110和近侧体1120各自可形成为定位在装置1100的相对端处的板状构件，不过在其他实施例中可使用远
侧体1110和近侧体1120的其他形状和构型。在一些实施例中，远侧体1110和近侧体1120可以是刚性的。在一些实施例中，远侧体1110和近侧体1120可由柔性材料形成，并且远侧体1110和近侧体1120的至少部分可被构造成从自然的未变形构型弹性变形到变形构型。示例材料可包括镍钛诺、peek、pebax、不锈钢、聚乙烯、聚丙烯、聚酯、聚酰胺和含氟聚合物，不过可使用其他生物相容材料。在一些实施例中，如图13b中所示，远侧体1110可被构造成驻留在患者的前列腺囊pc之外，并且近侧体1120可被构造成驻留在患者的前列腺尿道u内并接触前列腺组织pt。
106.如图所示，倒钩1116可附接到远侧体1110并且可自其向外延伸。倒钩1116可被构造成接合患者的前列腺囊pc或前列腺组织pt。倒钩1116中的每一个可被构造成相对于远侧体1110移动。在一些实施例中，如图所示，倒钩1116中的每一个可经由相应的铰链1118枢转地附接到远侧体1110并且被构造成从第一构型枢转到第二构型，诸如当倒钩1116被推进到前列腺组织pt中或被推进穿过前列腺组织pt时。在一些实施例中，倒钩1116中的每一个可固定地附接到远侧体1110并且被构造成从第一构型弹性变形或偏转到第二构型，诸如当倒钩1116被推进到前列腺组织pt中或被推进穿过前列腺组织pt。例如，倒钩1116可与远侧体1110一体地形成，并且被构造成相对于远侧体1110弹性变形或偏转。
107.轴1130可被可移动地附接到远侧体1110和近侧体1120中的每一个，并且被构造成调整远侧体1110和近侧体1120之间的间距且然后在这种调整之后保持期望的间距。例如，轴1130可螺纹地附接到远侧体1110并且可旋转地附接到近侧体1120。以这种方式，轴1130可被构造成当轴1130相对于近侧体1120沿第一方向旋转时使远侧体1110朝向近侧体1120移动、以及当轴1130相对于近侧体1120沿与第一方向相反的第二方向旋转时使远侧体1110远离近侧体1120移动。如图13b中所示，轴1130可被构造成延伸穿过患者的前列腺组织pt。每对连杆臂1140可包括：第一连杆臂1140，其在铰链1142处枢转地附接到远侧体1110；以及第二连杆臂1140，其在铰链1144处枢转地附接到近侧体1120并在铰链1146处枢转地附接到第一连杆臂1140。以这种方式，当经由轴1130调整远侧体1110和近侧体1120的间距时，这些成对的连杆臂1140可保持远侧体1110和近侧体1120之间的相对取向。如图13b中所示，这些成对的连杆臂1140可延伸穿过前列腺组织pt并远离轴1130向外延伸到前列腺组织pt中。尽管在所图示的实施例中示出了两对连杆臂1140，但是在其他实施例中可使用附加的成对连杆臂1140。
108.可使用与上文关于可植入装置100所描述的方法大致类似的方法来植入可植入装置1100。可在利用膀胱镜的可视化下使用递送系统来植入装置1100，如上文所描述的。护套可通过患者的尿道u插入并绕前列腺p定位。装置1100可连同递送系统的其他部件被传递通过护套的工作管腔，以有助于在通过护套的膀胱镜管腔的可视化下定位和部署装置1100。在一些实施例中，可使用闭塞器或插管来形成穿过患者的前列腺组织pt的通道，其中该通道从患者的前列腺尿道u延伸到前列腺囊pc。在其他实施例中，装置1100可被传递通过前列腺组织pt，而不首先形成通道。如上所述，当倒钩1116被推进到前列腺组织pt中或被推进穿过前列腺组织pt时，倒钩1116可枢转或者可弹性变形或偏转。在一些实施例中，装置1100可定位成使得装置1100从前列腺尿道u延伸到前列腺囊pc。在一些实施例中，如图13b中所示，轴1130和这些成对的连杆臂1140可延伸穿过前列腺组织pt，远侧体1110和倒钩1116可定位在前列腺囊pc之外，并且近侧体1120可定位在前列腺尿道u内并且与前列腺组织pt接触。在
如此定位装置1100之后，轴1130可沿第一方向旋转，使得远侧体1110朝向近侧体1120移动。以这种方式，前列腺组织pt可在近侧体1120和远侧体1110和/或倒钩1116之间被压缩。因此，可植入装置1100可牵开患者的前列腺组织pt以解决由bph引起的luts。将了解，可选择远侧体1110朝向近侧体1120移动的程度，以针对特定患者实现前列腺组织pt的期望的牵开程度。在一些实施例中，可使用单个装置1100。在其他实施例中，可将多个装置1100植入在患者的前列腺组织pt的不同部分内。
109.尽管已描述了本公开的具体实施例，但是本领域普通技术人员将认识到许多其他修改和替代性实施例在本公开的范围内。例如，虽然已根据本公开的实施例描述了各种图示性实施方式和结构，但是本领域的普通技术人员将了解，对本文中所描述的图示性实施方式和结构许多其他修改也在本公开的范围内。
110.尽管已以特定于结构特征和/或方法动作的语言描述了实施例，但将理解，本公开不一定限于所描述的具体特征或动作。相反，这些具体特征和动作被公开为实施实施例的图示性形式。除非另有明确陈述，或者在如所使用的上下文内另有理解，否则诸如“可以”、“可能”、“也许”或“可”之类的条件语言通常旨在传达某些实施例可能包括而其他实施例不包括某些特征、要素和/或步骤。因此，这种条件语言通常不旨在暗示特征、要素和/或步骤以任何方式对于一个或多个实施例是需要的。