样品收集和处置拭子的制作方法

样品收集和处置拭子
1.本技术要求2020年5月7日提交的美国临时专利申请序列号63/021,526和2020年6月12日提交的美国临时专利申请序列号63/038,307的优先权，所述美国临时专利申请中的每个都以引用的方式整体并入本文。
技术领域
2.本文提供了用于收集生物样品以进行分析以及用于在使用样品收集装置之后对其进行安全处置的装置、试剂盒、系统和方法。这些装置、试剂盒、系统和方法可用于例如提供生物样品以便进行测试，以及可用于供使用者在可能未配备有实验室、医院和医疗诊所的专业生物危害处置系统的环境中处置生物危害或其他危害材料。


背景技术：

3.往往使用用于收集生物样品的样品收集装置和用于测试生物样品的分析装置针对病原体的存在对生物样品诸如唾液、粘液和血液进行测试。使用样品收集装置收集生物样品的使用者在收集期间有被生物样品接触的风险，并且因此使用者可能暴露于生物危害风险。进一步地，在将生物样品转移到用于测试的分析装置之后，样品收集装置可能保留生物样品的一部分，并且因此所使用的样品收集装置也可能存在生物危害风险。需要用于处理可能造成此类生物危害风险的生物样品以及用于处置包括可能造成此类生物危害风险的生物样品的样品收集装置的技术。


技术实现要素：

4.本文提供了用于收集生物样品以进行分析以及用于在使用样品收集装置之后对其进行安全处置的装置、试剂盒、系统和方法。所述装置、试剂盒、系统和方法可用于例如提供生物样品以进行测试，以及可用于供使用者在可能未配备有实验室、医院和医疗诊所的专业生物危害处置系统的环境中处置生物危害材料。因此，本文提供的技术在用于分析测试的样品制备过程期间降低了对使用者的生物危害风险。
5.例如，covid-19大流行的出现导致需要在传统实验室和医院环境外部进行大量测试。一些测试诸如基于横向流动的免疫测定可由不太熟练的使用者容易地在家中、在医疗诊所或非传统环境中进行。本文提供的装置、试剂盒、系统和方法的实施方案提供了最小化使用者、社区群体、医疗保健工作者和实验室人员在样品制备和测试期间暴露于危险或生物危害因子诸如sars-cov-2的风险的新方法。
6.在一些实施方案中，本技术提供了一种样品收集装置，其包括提取管主体，所述提取管主体包括顶端、中心部分和底端。在一些实施方案中，所述顶端被构造来接纳顶盖；所述底端被构造来接纳底盖；并且所述底端包括滴管特征部。因此，在一些实施方案中，所述样品收集装置包括提取管主体、顶盖和底盖，其中所述提取管主体包括包括滴管特征部的底端。在一些实施方案中，所述提取管主体接纳拭子装置。在一些实施方案中，所述拭子装置包括拭子柄部，所述拭子柄部包括近侧端和远侧端，并且所述拭子装置包括位于所述拭
子柄部远侧端处的拭子端。在一些实施方案中，所述拭子装置具有比所述中心部分的长度加上所述顶端的长度的长度更长的长度。
7.在一些实施方案中，所述拭子装置包括可断裂接合部。在一些实施方案中，所述提取管主体包括分离部件。在一些实施方案中，所述分离部件被构造来与所述可断裂接合部相互作用(例如，以促进在所述可断裂接合部处折断所述拭子装置(例如所述拭子柄部))。在一些实施方案中，所述提取管主体包括填充线。在一些实施方案中，所述填充线标记约300μl的体积。在一些实施方案中，所述拭子装置是柔性的。在一些实施方案中，所述拭子装置可弯曲和/或压缩以完全适配在所述提取管主体内部。在一些实施方案中，所述提取管主体包括密封所述顶端的顶盖和密封所述底端的底盖，并且所述拭子装置的至少一部分被密封在所述提取管主体内部。在一些实施方案中，所述提取管主体包括密封所述顶端的顶盖，所述滴管特征部暴露。在一些实施方案中，所述滴管特征部输出约50μl的液滴。在一些实施方案中，所述提取管主体由聚乙烯(例如，高密度聚乙烯)制成。
8.在一些实施方案中，中心部分具有约80.1mm的长度。在一些实施方案中，拭子装置和/或拭子柄部具有大于约80.1mm的长度。在一些实施方案中，拭子装置和/或拭子柄部具有约71至100mm的长度。在一些实施方案中，提取管主体的顶端具有约7.8mm或约9.6mm的长度。在一些实施方案中，提取管主体具有约10.5mm的外径。在一些实施方案中，提取管主体具有约9mm的内径。在一些实施方案中，提取管主体的底端具有约13mm的长度。在一些实施方案中，滴管特征部具有约2.5mm的外径。在一些实施方案中，滴管特征部具有约1.6mm的内径。
9.在一些实施方案中，本技术提供一种试剂盒，其包括：a)拭子装置，所述拭子装置包括拭子端和拭子柄部；b)样品收集装置，所述样品收集装置包括包括滴管特征部的提取管主体；以及c)缓冲溶液。在一些实施方案中，所述样品收集装置包括顶盖和底盖。在一些实施方案中，所述提取管主体包括被构造来接纳所述顶盖的顶端；并且所述提取管主体包括被构造来接纳所述底盖的底端。在一些实施方案中，所述拭子装置包括可断裂接合部。在一些实施方案中，所述拭子装置的所述拭子柄部包括所述可断裂接合部。在一些实施方案中，所述拭子装置的所述拭子柄部包括近侧端和远侧端，所述拭子柄部包括位于所述远侧端处的所述拭子端，并且所述拭子柄部包括位于所述拭子柄部的所述近侧端与所述拭子柄部的所述远侧端之间的所述可断裂接合部。在一些实施方案中，可断裂接合部距离拭子端约5至9cm之间。
10.在一些实施方案中，本技术提供一种试剂盒，其包括：a)拭子装置，所述拭子装置包括拭子柄部，所述拭子柄部包括近侧端和远侧端、位于所述拭子柄部的所述远侧端处的拭子端，以及位于所述拭子端与所述拭子柄部的所述近侧端之间的可断裂接合部；b)样品收集装置，所述样品收集装置包括：i)提取管主体，所述提取管主体包括滴管特征部；ii)顶盖；以及iii)底盖；以及c)缓冲溶液(例如，在缓冲溶液瓶中提供)。在一些实施方案中，试剂盒还包括分析测定装置，例如，被构造来检测危险(例如，生物危害)物质(例如，病原体)的分析测定装置。参见，例如，国际专利申请号pct/us21/026183，所述专利申请以引用方式并入本文。在一些实施方案中，试剂盒还包括生物危害处置容器。
11.在试剂盒的一些实施方案中，所述提取管主体接纳所述拭子装置。在试剂盒的一些实施方案中，所述拭子装置包括可断裂接合部。在试剂盒的一些实施方案中，所述提取管
主体包括分离部件。在试剂盒的一些实施方案中，所述分离部件被构造来折断所述拭子装置。在试剂盒的一些实施方案中，所述拭子装置包括可断裂接合部并且所述分离部件被构造来与所述可断裂接合部相互作用。在试剂盒的一些实施方案中，所述提取管主体包括填充线。在试剂盒的一些实施方案中，所述填充线标记约300μl的体积。在试剂盒的一些实施方案中，所述拭子装置是柔性的。在试剂盒的一些实施方案中，所述拭子柄部是柔性的。在试剂盒的一些实施方案中，所述拭子装置可弯曲或压缩以完全适配在所述提取管主体内部。在试剂盒的一些实施方案中，所述滴管特征部输出约50μl的液滴。在试剂盒的一些实施方案中，所述样品收集装置由聚乙烯制成。在试剂盒的一些实施方案中，其中所述样品收集装置由高密度聚乙烯制成。
12.在一些实施方案中，本技术提供一种系统，其包括：a)拭子装置，所述拭子装置包括拭子端和拭子柄部；b)样品收集装置，所述样品收集装置包括包括滴管特征部的提取管主体；以及c)缓冲溶液。在一些实施方案中，所述样品收集装置包括顶盖和底盖。在一些实施方案中，所述提取管主体包括被构造来接纳所述顶盖的顶端；并且所述提取管主体包括被构造来接纳所述底盖的底端。在一些实施方案中，所述拭子装置包括可断裂接合部。在一些实施方案中，所述拭子装置的所述拭子柄部包括所述可断裂接合部。在一些实施方案中，所述拭子装置的所述拭子柄部包括近侧端和远侧端，所述拭子柄部包括位于所述远侧端处的所述拭子端，并且所述拭子柄部包括位于所述拭子柄部的所述近侧端与所述拭子柄部的所述远侧端之间的所述可断裂接合部。在一些实施方案中，可断裂接合部距离拭子端约5至9cm之间。
13.在一些实施方案中，本技术提供一种系统，其包括：a)拭子装置，所述拭子装置包括拭子柄部，所述拭子柄部包括近侧端和远侧端、位于所述拭子柄部的所述远侧端处的拭子端，以及位于所述拭子端与所述拭子柄部的所述近侧端之间的可断裂接合部；b)样品收集装置，所述样品收集装置包括：i)提取管主体，所述提取管主体包括滴管特征部；ii)顶盖；以及iii)底盖；以及c)缓冲溶液(例如，在缓冲溶液瓶中提供)。在一些实施方案中，系统还包括分析测定装置，例如，被构造来检测危险(例如，生物危害)物质(例如，病原体)的分析测定装置。参见，例如，国际专利申请号pct/us21/026183，所述专利申请以引用方式并入本文。在一些实施方案中，系统还包括生物危害处置容器。
14.在系统的一些实施方案中，所述提取管主体接纳所述拭子装置。在系统的一些实施方案中，所述拭子装置包括可断裂接合部。在系统的一些实施方案中，所述提取管主体包括分离部件。在系统的一些实施方案中，所述分离部件被构造来折断所述拭子装置。在系统的一些实施方案中，所述拭子装置包括可断裂接合部并且所述分离部件被构造来与所述可断裂接合部相互作用。在系统的一些实施方案中，所述提取管主体包括填充线。在系统的一些实施方案中，所述填充线标记约300μl的体积。在系统的一些实施方案中，所述拭子装置是柔性的。在系统的一些实施方案中，所述拭子柄部是柔性的。在系统的一些实施方案中，所述拭子装置可弯曲或压缩以完全适配在所述提取管主体内部。在系统的一些实施方案中，所述滴管特征部输出约50μl的液滴。在系统的一些实施方案中，所述样品收集装置由聚乙烯制成。在系统的一些实施方案中，所述样品收集装置由高密度聚乙烯制成。
15.在一些实施方案中，本技术涉及方法。例如，在一些实施方案中，方法包括：a)提供如本文所述的试剂盒；b)将缓冲溶液添加到所述提取管主体中；c)使所述拭子装置(例如，
所述拭子端)与样品接触；d)以使所述拭子柄部(例如，所述拭子柄部的所述近侧端)延伸到所述提取管主体的顶端上方并且所述拭子端被定位在所述缓冲溶液中的方式将所述拭子装置放置到所述提取管主体中；e)将所述拭子端与所述拭子柄部的至少一部分分离以及/或者将所述拭子装置压缩到所述提取管主体中；f)将所述顶盖固定在所述提取管主体的所述顶端上；g)从所述提取管主体的所述底端移除所述底盖；以及h)从所述滴管特征部分配含有样品的缓冲溶液。在一些实施方案中，方法还包括提供分析测定装置以及通过将所分配的含有样品的缓冲溶液施加到所述分析测定装置来对所分配的含有样品的缓冲溶液进行分析测定。在一些实施方案中，方法包括将容纳所述拭子端的所述提取管主体放置以及/或者将分析测定装置放置到生物危害处置容器中。在一些实施方案中，方法包括：使拭子装置与样品接触，所述拭子装置包括拭子端和拭子柄部；以使所述拭子柄部延伸到所述提取管主体的顶端上方的方式将所述拭子装置放置到提取管主体中；以及通过接触所述提取管主体的所述外部将所述拭子端与所述拭子柄部的至少一部分分离。在一些实施方案中，方法还包括：将顶盖固定在所述提取管主体的顶端上；从所述提取管主体移除底盖；以及从滴管特征部分配含有样品的缓冲溶液。
附图说明
16.参照以下附图，将更好地理解本技术的这些和其他特征、方面和优点。
17.图1a至图1k示出如本文所述的示例性拭子装置和提取管主体以及用于采用如本文所述的拭子装置和提取管主体的示例性工作流(例如，方法的实施方案)。
18.图1a示出样品收集装置(100)，所述样品收集装置包括提取管主体(110)，所述提取管主体包括填充线(111)、顶盖(120)和底盖(130)；拭子装置(200)，所述拭子装置包括拭子端(210)和拭子柄部(220)，所述拭子柄部包括可断裂接合部(230)；以及滴管瓶(300)，所述滴管瓶包括滴管瓶盖(320)和含有缓冲溶液的滴管瓶主体(310)。拭子柄部(220)的远侧端(222)包括拭子端(210)，并且拭子柄部(220)的近侧端(221)与拭子端(210)相对。
19.图1b显示在从提取管移除顶盖之后如何将缓冲液添加到提取管中。将滴管瓶盖(320)从滴管瓶主体(310)移除并且将缓冲溶液(330)提供(例如，作为液滴)到提取管主体(110)中。提取管主体(110)包括填充线(111)，所述填充线标记从提取管主体(110)的底部的约300μl的体积。填充线(111)为使用者观察(900)向提取管主体(110)的底部填充足够量的缓冲溶液(330)，以在将拭子装置(例如，拭子装置的拭子端)放置到提取管主体(110)中时从拭子装置(例如，拭子装置的拭子端)提取样品的至少一部分提供参考。如图1b所示，在将样品添加到提取管主体(110)中之前将缓冲溶液(330)添加到提取管主体(110)中，从而消除和/或最小化飞溅病原体的风险。
20.图1c显示拭子装置(例如，在其已经被用于从受试者(例如，患有covid-19的受试者)中收集样品之后)被插入到容纳缓冲液的提取管中并且被旋动。如图1c所示，实施方案提供了，拭子装置(200)以拭子端(210)位于缓冲溶液(330)中的方式被放置到提取管主体(110)中，并且拭子(例如，通过旋转(800)拭子柄部(220))被旋动以将拭子端(210)上的样品的至少一部分提供到缓冲溶液(330)中。
21.图1d示出拭子装置已经在可断裂接合部处被切割或折断(例如，以使拭子装置足够短从而能够在顶盖放置在提取管主体上时被密封在提取管主体内部)之后提取管主体中
的拭子端。如图1d所示，在一些实施方案中，拭子装置(200)包括可断裂接合部(230)，并且拭子装置(200)的拭子柄部(220)在可断裂接合部(230)处被折断。如图1d所示，拭子端(210)保持存在于提取管主体(110)的底部处的缓冲溶液(330)中，这消除和/或最小化了飞溅和传播病原体的风险。
22.图1e显示顶盖(120)被添加到提取管主体(110)上以密封提取管主体(110)中的拭子端(210)和拭子柄部(220)的一部分。如图1e所示，将顶盖(120)添加到提取管主体(110)上能将拭子端(210)密封在提取管主体(110)内，因此最小化和/或消除了使使用者或其他个体暴露于病原体的风险。
23.图1f示出其中拭子端(210)和拭子柄部(220)的一部分被密封(例如，被顶盖(120)密封)在提取管主体(110)内部的提取管主体(110)。
24.图1g和图1h示出包括被密封(例如，被顶盖(120)密封)在提取管主体(110)内部的拭子端(210)和压缩的和/或弯曲的拭子柄部(220)的拭子装置(200)。拭子柄部(220)可以是未被折断的或者可以是拭子柄部在其在可断裂接合部处被切割或折断之后的一部分。
25.图1i显示底盖(130)从提取管主体(110)被移除以使滴管特征部(103)露出。
26.图1j显示底盖从提取管主体(110)被移除以露出滴管特征部(103)，例如，被构造来在分析测定装置(600)的样品孔上提供样品(500)(例如，在缓冲溶液(330)中)的液滴的滴管特征部(103)。在一些实施方案中，提取管主体(110)是柔性的并且挤压(700)提取管主体能增加提取管主体(110)内部的压力，该压力将样品(500)(例如，在缓冲溶液(330)中)推出滴管特征部(103)。
27.图1k示出对两个部件的处置：1)提取管主体(110)，所述提取管主体容纳拭子端(210)和拭子柄部(220)的至少一部分；以及2)分析测定装置(600)(例如，在生物危害兼容袋中)。如图1j所示，底盖(130)被放置在(例如，联接到)容纳拭子端(210)和拭子柄部(220)的至少一部分的提取管主体(110)上。因此，拭子装置(200)被密封在样品收集装置(100)内部。特定地，拭子端(210)和拭子柄部(220)的至少一部分被顶盖(120)和底盖(130)密封在提取管主体(110))内部。样品收集装置(100)(例如，提取管主体(110)、顶盖(120)和底盖(130))和拭子装置(200)(例如，拭子端(210)和拭子柄部(220)的至少一部分)被处置在生物危害兼容袋(999)中。分析测定装置(600)可被处置在生物危害兼容袋(999)中。作为这种示例性布置的结果，只有两个部件(即，1)容纳拭子装置(200)的样品收集装置(100)；和2)分析测定装置(600))被污染并且使用生物危害处置程序来处置。
28.图2a是示例性提取管主体(110)的图。提取管主体(110)包括顶端(101)、中心部分(107)和底端(102)。顶端(101)包括顶端螺纹(104)。底端(102)包括底端螺纹(108)和滴管特征部(103)。在一些实施方案中，提取管主体(110)还包括任选的唇部(105)，和支撑法兰(106)。在一些实施方案中，提取管主体(110)包括例如标记约和/或至少300μl的体积的填充线(111)。
29.图2b是示例性提取管主体(110)的图。提取管主体(110)包括顶端(101)、中心部分(107)和底端(102)。底端(102)包括滴管特征部(103)。在一些实施方案中，提取管主体(110)还包括任选的唇部(105)，和支撑法兰(106)。
30.图3a是以俯视图示出的顶盖(120)的图。在一些实施方案中，顶盖(120)包括位于外围上的多个脊(121)。
31.图3b是以侧视图示出的顶盖(120)的图。在一些实施方案中，顶盖(120)包括位于外围上的多个脊(121)。
32.图3c是以斜视图示出的顶盖(120)的图。在一些实施方案中，顶盖(120)包括位于外围上的多个脊(121)。在一些实施方案中，顶盖(120)包括螺纹(122)，例如，以与提取管主体的顶端螺纹接合。
33.图4a是以俯视图示出的底盖(130)的图。在一些实施方案中，底盖(130)包括位于外围上的多个脊(131)。
34.图4b是以侧视图示出的底盖(130)的图。在一些实施方案中，底盖(130)包括位于外围上的多个脊(131)。在一些实施方案中，底盖(130)包括例如用于与提取管主体的底端螺纹接合的螺纹(132)。
35.图5a是提取管主体(110)的实施方案的图，所述提取管主体包括分离部件(140)和拭子装置(200)，所述拭子装置包括拭子端(210)和包括可断裂接合部(230)的拭子柄部(220)。
36.图5b是示出通过如下方式使用提取管主体(110)的分离部件(140)在可断裂接合部(230)处折断拭子装置(200)的图：通过捏紧(700)提取管主体(110)以使分离部件(140)与可断裂接合部(230)相互作用以在可断裂接合部(230)处折断拭子柄部(220)。
37.应当理解，附图未必按比例绘制，附图中的对象也未必相对于彼此按比例绘制。附图是旨在为本文公开的设备、系统和方法的各种实施方案带来清晰度和理解的描述。在可能的情况下，将在整个附图中使用相同的标记数字来指代相同或类似的零件。此外，应当理解，附图不旨在以任何方式限制本教导的范围。
具体实施方式
38.本文提供了用于收集生物样品以进行分析以及用于在使用样品收集装置之后对其进行安全处置的装置、试剂盒、系统和方法。所述装置、试剂盒、系统和方法可用于例如提供生物样品以进行测试，以及可用于供使用者在可能未配备有实验室、医院和医疗诊所的专业生物危害处置系统的环境中处置生物危害材料。
39.在各种实施方案的这种详细描述中，出于解释的目的，阐述了大量具体细节以提供对公开的实施方案的透彻理解。然而，本领域技术人员将理解这些各种实施方案可在具有或不具有这些具体细节的情况下被实践。在其他情况下，结构和装置以框图形式示出。此外，本领域技术人员可容易地理解，其中呈现和执行方法的具体顺序是例示性的，并且设想了该顺序可变化并且仍然保持在本文所公开的各种实施方案的精神和范围内。
40.本技术中引用的所有文献或相似材料(包括但不限于专利、专利申请、文章、书籍、论文以及互联网网页)均出于任何目的明确地以引用方式整体并入。除非另有定义，否则本文所使用的所有技术和科学术语具有与本文所描述的各种实施方案的所属领域的普通技术人员通常理解的含义相同的含义。当所并入的参考文献中的术语的定义似乎与本教导中提供的定义不同时，应以本教导内容中提供的定义为准。本文所使用的节标题仅出于组织性目的并且不被解读为以任何方式限制所描述的主题。
41.为促进对本技术的理解，下文定义了许多术语和短语。在整个具体实施方式中阐述了另外的定义。
42.在整个说明书和权利要求书中，除非上下文另有明确规定，否则以下术语采用与本文明确相关的含义。如本文所用的短语“在一个实施方案中”不一定指代相同的实施方案，尽管它可能指代相同的实施方案。此外，如本文所用的短语“在另一个实施方案中”不一定指代不同的实施方案，尽管它可能指代不同的实施方案。因此，如下所述，可容易地组合本发明的各种实施方案，而不脱离本发明的范围或精神。
43.此外，如本文所用，术语“或”是包含性的“或”连接词，并且等同于术语“和/或”，除非上下文另有明确规定。术语“基于”不是排他性的，并且允许基于未描述的另外的因素，除非上下文另有明确规定。此外，在整个说明书中，“一个”、“一种”和“该/所述”的含义包括复数指代物。“在(位于)
……
中”的含义包括“在(位于)
……
中”和“在(位于)
……
上”。
44.如本文所用，术语“大约”、“约”、“大体上”和“显著地”是本领域普通技术人员理解的，并且将在某种程度上因使用它们的上下文而有所不同。如果这些术语的使用是本领域普通技术人员根据使用它们的上下文所不能了解的，则“大约”和“约”意味着加上或减去小于或等于特定术语的10％并且“大体上”和“显著地”意味着加上或减去大于特定术语的10％。
45.如本文所用，范围的公开包括在整个范围内的所有值和进一步划分的范围(包括针对该范围给出的端点和子范围)的公开。
46.如本文所用，前缀“无”是指省略了附连有“无”的词的基本词根的特征的技术的实施方案。也就是说，如本文所用的术语“无x”意味着“不具有x”，其中x是“无x”技术中省略的技术的特征。例如，“无钙”组合物不包含钙，“无混合”方法不包括混合步骤等。
47.尽管在本文中可使用术语“第一”、“第二”、“第三”等来描述各种步骤、元件、组合物、部件、区域、层，和/或部段，但是这些步骤、元件、组合物、部件、区域、层，和/或部段除非另有指示，否则不应受这些术语的限制。这些术语被用于将一个步骤、元件、组合物、部件、区域、层，和/或部段与另一个步骤、元件、组合物、部件、区域、层，和/或部段区分开。诸如“第一”、“第二”的术语以及其他数字术语在本文中被使用时并不暗示顺序或次序，除非上下文明确指出。因此，本文讨论的第一步骤、元件、组合物、部件、区域、层，和/或部段可被称为第二步骤、元件、组合物、部件、区域、层，和/或部段而不脱离技术。
48.如本文所用，词“存在(presence)”或“不存在(absence)”(或者，可替代地“存在(present)”或“不存在(absent)”)在相对意义上用于描述特定实体(例如，分析物)的量或水平。例如，当分析物被说成在测试样品中“存在”时，它意味着此分析物的水平或量在预定阈值以上；相反，当分析物被说成在测试样品中“不存在”时，这意味着此分析物的水平或量在预定阈值以下。预定阈值可以是与用于检测分析物的特定测试相关联的针对可检测性的阈值或任何其他阈值。当在样品中“检测到”分析物时，它在样品中“存在”；当“未检测到”分析物时，它在样品中“不存在”。进一步地，其中“检测到”分析物或其中“存在”分析物的样品是针对分析物呈“阳性”的样品。其中“未检测到”分析物或其中“不存在”分析物的样品是针对分析物呈“阴性”的样品。
49.如本文所用，“系统”是指出于共同目的一起运转的多个实际存在的和/或抽象的部件。在一些实施方案中，“系统”是硬件部件和/或软件部件的集成装配体(assemblage)。在一些实施方案中，系统的每个部件与一个或多个其他部件相互作用和/或与一个或多个其他部件有关。在一些实施方案中，系统是指用于控制和指导方法的部件和软件的组合。
50.如本文所用，术语“被构造”是指被建造成执行所指示功能的部件、模块、系统、子系统等。
51.如本文所用，术语“病原体”是指包括微生物的生物体，该生物体通过直接感染其他生物体或者通过产生在另一种生物体中引起疾病的因子(例如，产生致病毒素的细菌等)来在该另一种生物体(例如，动物(例如，人类)和植物)中引起疾病。如本文所用，病原体包括但不限于原核生物和真核生物(例如，细菌、古生菌，和/或真核生物的任何数量)，并且因此该术语包括被描述为细菌、真核生物、古细菌、原生动物、真菌、线虫、类病毒和病毒或它们的任何组合的病原生物体，其中病原体能够单独地或与另一种病原体配合地在包括但不限于哺乳动物以及包括但不限于人类的脊椎动物中引起疾病。如本文所用，术语“病原体”也涵盖在非免疫受损宿主中可能通常不致病的微生物体。病毒病原体的具体非限制性实例包括单纯疱疹病毒(hsv)1、hsv2、eb病毒(ebv)、细胞巨化病毒(cmv)、人类疱疹病毒(hhv)6、hhv7、hhv8、水痘-带状疱疹病毒(vzv)、丙型肝炎、乙型肝炎、腺病毒、东方马脑炎病毒(eeev)、西尼罗病毒(wne)、jc病毒(jcv)、bk病毒(bkv)、mers、sars、sars-cov-2、流感病毒、寨卡病毒、基孔肯雅病毒、奥拉病毒、比巴鲁病毒、卡巴斯欧病毒、登革热病毒、摩根堡病毒、盖塔病毒、克兹拉加什病毒、马约阿罗病毒、米德尔堡病毒、穆坎博病毒、恩杜穆病毒、皮克库纳病毒、托纳特病毒、特里尼提病毒、乌纳病毒、西部马脑脊髓炎病毒、瓦塔罗亚病毒、辛德比斯病毒(sin)、塞姆利基森林病毒(sfv)、委内瑞拉马脑脊髓炎病毒(vee)、罗斯河病毒、人类免疫缺陷病毒(hiv-1、hiv-2)以及htlv(htlv-1、htlv-2、htlv-3和htlv-4)。参见，例如，strauss和strauss，microbiol.修订，58:491-562(1994)，其以引用方式并入本文。
52.如本文所用，术语“微生物”包括来自古生菌、细菌和真核生物领域的原核和真核微生物物种，后者包括酵母和丝状真菌、原生动物、藻类或高等原生生物。术语“微生物细胞”和“微生物”可与术语微生物互换使用。
53.术语“细菌”和“细菌属”是指三域系统中域细菌的原核生物体(参见，例如，woese cr等人，proc natl acad sci u s a 1990，87:4576
–
79)。意图所述术语旨在涵盖所有被认为是细菌的微生物，包括分枝杆菌属、支原体属、衣原体属、放线菌属、链霉菌属和立克次体属。所有形式的细菌都包括在此定义内，包括球菌、杆菌、螺旋体、原生质球、原生质体等。在一些实施方案中，细菌能够导致疾病和产品劣化或腐败。因此，“细菌”或“真细菌”是指原核生物体的域。细菌包括如下所示至少11个不同的组：(1)革兰氏阳性(gram+)细菌，其中有两个主要的子划分：(i)高g+c组(放线菌属、分枝杆菌属、微球菌属等)(ii)低g+c组(杆菌属、梭菌属、乳杆菌属、葡萄球菌属、链球菌属、支原体属)；(2)变形菌，例如，紫色光合+非光合革兰氏阴性细菌(包括大多数“常见的”革兰氏阴性细菌)；(3)蓝细菌，例如，含氧光养生物；(4)螺旋体属及相关菌种；(5)平面霉菌属；(6)类杆菌属、黄杆菌属；(7)衣原体；(8)绿硫菌；(9)绿色无硫细菌(也是厌氧光养生物)；(10)抗辐射微球菌及其近缘种；(11)栖热袍菌属和栖热嗜热菌属。
[0054]“革兰氏阴性细菌”包括球菌、非肠杆菌和肠杆菌。革兰氏阴性细菌属包括，例如，奈瑟菌属、螺旋菌属、巴氏杆菌属、布鲁氏菌属、耶尔森氏菌属、弗朗西斯菌属、嗜血杆菌属、博德特氏菌属、埃希氏菌属、沙门氏菌属、志贺氏菌属、克雷伯氏菌属、变形杆菌属(proteus)、弧菌属、假单胞菌属、拟杆菌属、醋杆菌属、气杆菌属、农杆菌属、固氮菌属、螺旋菌属、沙雷氏菌属、弧菌属、根瘤菌属、衣原体属、立克次体属、密螺旋体属和梭杆菌属。
[0055]“革兰氏阳性细菌”包括球菌、非产孢棒和产孢棒。革兰氏阳性细菌属包括，例如，放线菌属、杆菌属、梭菌属、棒状杆菌属、丹毒丝菌属、乳杆菌属、李斯特菌属、分枝杆菌属、粘球菌属、诺卡氏菌属、葡萄球菌属、链球菌属和链霉菌属。
[0056]
如本文所用，术语“样品”是指待针对分析物(例如，病原体或其一部分或组分)的存在或量而进行测试的材料。优选地，样品是流体样品，优选地是液体样品，并且最优选地是通过如本文所述的拭子装置收集的鼻咽样品。例如，样品可以是体液，诸如血液、血清、血浆、眼液、尿液、黏液、精液、鼻咽拭子液、咽拭子、泪液、汗液或唾液。粘性液体、半固体或固体标本可被用于产生可作为样品的液体溶液、洗出液、悬浮液或提取物。例如，可将咽喉、鼻腔(例如，鼻咽拭子样品)或生殖器拭子悬浮在液体溶液(例如，缓冲溶液)中以制作样品。
[0057]
如本文所用，术语“联接的”是指通过任何合适的手段(例如，通过接合的螺纹)固定在一起的两个或更多个部件。因此，在一些实施方案中，除非在不同配置中具体描述，否则两个或更多个部分或部件“联接”的陈述应意味着这些部分联结在一起并且彼此直接接触。例如，如本文所用，“间接联接(的)”意味着两个元件通过一个或多个中间部分或部件彼此接触。如本文所用，“固定联接(的)”或“固定的”意味着两个部件被联接成作为一个整体移动，同时保持相对于彼此的恒定取向。因此，当两个元件联接时，这些元件的所有部分都联接。然而，对第一元件的具体部分联接到第二元件(例如，轴的第一端联接到第一轮)的描述意味着第一元件的该具体部分被布置成比其中的其他部分更靠近第二元件。进一步地，搁置在另一物体上的仅通过重力保持在适当位置的物体不“联接”到下部物体，除非上部物体以其他方式基本被保持在适当位置。也就是说，例如，桌子上的书不联接到桌子上，但粘在桌子上的书联接到桌子上。
[0058]
在一些实施方案中，本文提供的系统和方法涉及在用于分析测试的样品制备过程中降低生物危害(例如，活病毒)风险。例如，covid-19大流行的出现导致需要在传统实验室和医院环境外部进行大量测试。一些测试诸如基于横向流动的免疫测定可由不太熟练的使用者在医疗设施外部(例如，在家中或在医疗诊所)容易地进行。本文提供的系统和方法提供了最小化使用者、社区群体、医疗保健工作者和实验室人员在样品制备和测试期间暴露于危险因子诸如sars-cov-2(针对covid-19疾病的致病病毒)的风险的新方式。
[0059]
本发明不受危险材料性质的限制。在一些实施方案中，材料是化学的或生物的。在一些实施方案中，生物材料来自生物样品，诸如唾液、粘液、尿液、粪便、血液或血液成分(例如，血浆、血清)、伤口化合物、组织、汗液、损伤成分等。在一些实施方案中，与生物材料相关的危险因子是病原体。病原体包括但不限于病毒、细菌、寄生虫、细胞等。在一些实施方案中，样品取自人。在一些实施方案中，样品取自非人类动物(例如，伴侣动物(例如，狗、猫、马等)、家畜动物(例如，牛、猪、鸡等)或野生动物(例如，鸟、鱼、鹿、蜱等))。
[0060]
拭子装置和样品收集装置
[0061]
许多收集系统采用拭子装置。如本文所用，拭子装置是用于清洁伤口、施加药物或获取标本的吸收垫或材料片。在一些实施方案中，拭子装置包括拭子端，所述拭子端包括围绕提供拭子柄部的小棒的一端(例如，远侧端)缠绕的一团吸收性材料。本技术不受用于拭子端的材料性质的限制。合适的材料包括尼龙、人造丝、棉、聚酯、聚氨酯和藻酸盐聚合物。此类材料可形成微结构，包括但不限于紧密缠绕、针织、植绒的纤维和网状的结构。
[0062]
通常使拭子装置的拭子端与样品接触以收集样品的一部分。然后所收集的部分可
用于转移到用于样品制备和分析测试的分析测定装置和/或分析系统。
[0063]
本文提供了用于从已经接触潜在危险样品的拭子装置捕获或以其他方式分离样品的装置。本文提供了几个补充的和替代的实施方案。
[0064]
在一些实施方案中(例如，如图1a至图1k所示)，拭子装置(200)设置有拭子柄部(220)，其中拭子柄部(220)被设计来在样品收集期间在其近侧端(221)处被使用者(例如，使用者的手)握住。拭子柄部(220)的远侧端(222)包括拭子端(210)。在一些实施方案中，拭子柄部(220)包括位于拭子柄部(220)的近侧端(221)与拭子端(210)之间的可断裂接合部(230)。在一些实施方案中，可断裂接合部(130)距离拭子端约5至9cm之间(例如，距离拭子端约4.0、4.1、4.2、4.3、4.4、4.5、4.6、4.7、4.8、4.9、5.0、5.1、5.2、5.3、5.4、5.5、5.6、5.7、5.8、5.9、6.0、6.1、6.2、6.3、6.4、6.5、6.6、6.7、6.8、6.9、7.0、7.1、7.2、7.3、7.4、7.5、7.6、7.7、7.8、7.9、8.0、8.1、8.2、8.3、8.4、8.5、8.6、8.7、8.8、8.9、9.0、9.1、9.2、9.3、9.4、9.5、9.6、9.7、9.8、9.9或10.0cm)。在一些实施方案中，可断裂接合部(230)是拭子柄部(220)的有缺口、有锯齿、有凹痕或以其他方式在结构上弱化的部分，该部分易于撕裂或折断以在拭子端(210)收集生物样品并且被插入到提取管主体(110)中之后将拭子端(210)与拭子柄部(220)的至少一部分分离。在一些实施方案中，拭子柄部(220)由柔性材料，例如，塑料(诸如聚乙烯、聚丙烯、聚酯、聚氯乙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯以及聚酰胺(例如，尼龙))制成。在一些此类实施方案中，拭子柄部(220)的柔性材料促进了使拭子柄部(220)弯曲以及将包括拭子柄部(220)的拭子装置(200)的一些部分或全部放置到提取管主体(110)中(例如，即使没有在可断裂接合部(230)处折断拭子柄部(220)以将拭子端(210)与拭子柄部(220)的至少一部分分离，但是两种方法可一起使用)。
[0065]
在一些实施方案中，(例如，如图1a至图1k所示)，本技术还提供包括提取管主体(110)的样品收集装置(100)，所述提取管主体接收全部或部分拭子装置(200)并且可靠且安全地隔离含有生物样品的拭子端(210)并且防止使用者暴露于生物样品中容纳的潜在危险和/或生物危害材料。在样品收集后，通过用顶盖(120)和底盖(130)密封提取管主体(110)，将拭子端(210)和与拭子端(210)相关联的任何部件(例如，拭子柄部(220)的至少一部分)放置到并存储在提取管主体(110)中。提取管主体(110)包括填充线(111)，所述填充线用作用于给提取管主体(110)填充缓冲溶液(例如，由滴管瓶(300)提供的缓冲溶液)的参考。在一些实施方案中，提取管主体(110)在填充线(111)上方具有足够的长度以防止在缓冲溶液(330)被添加到提取管主体(110)中时缓冲溶液(330)飞溅到达提取管主体(110)的顶端(101)。
[0066]
此外，如本文所述，本技术提供了最小化需要处置的物品的数量以及/或者最小化危险材料转移到收集部件外部(例如，从而接触使用者和/或环境)的可能性的许多特征。
[0067]
示例性收集部件在图2a和图2b中示出。如图2a所示，在一些实施方案中，样品收集装置包括提取管主体(110)。在一些实施方案中，提取管主体(110)包括顶端(101)、中心部分(107)和底端(102)。在一些实施方案中，提取管主体(110)具有足够长且足够窄的长度，以最小化和/或消除样品(例如，生物危害材料)飞溅到提取管主体(110)的外部上。
[0068]
在一些实施方案中，底端(102)包括滴管特征部(103)。在一些实施方案中，滴管特征部(103)是圆柱形。在一些实施方案中，滴管特征部(103)是大致锥形的并且/或者包括截头圆锥体。在一些实施方案中，滴管特征部(103)包括圆柱形部分和大致锥形并且/或者包
括截头圆锥体的部分。在一些实施方案中，滴管特征部(103)包括圆柱形的一个或多个部分和大致锥形并且/或者包括截头圆锥体的一个或多个部分。在一些实施方案中，滴管特征部(103)包括有角度的尖端。在一些实施方案中，滴管特征部(103)具有与提取管主体(110)的直径相同或相似的直径。在一些实施方案中，滴管特征部(103)具有小于提取管主体(110)的直径的直径。在一些实施方案中，提取管主体(110)还包括任选的唇部(105)，和支撑法兰(106)。在一些实施方案中，支撑法兰(106)为提取管主体(110)的顶端(101)提供补充刚度和/或支撑。在一些实施方案中，唇部(105)为顶盖(120)提供止动件，例如，以在顶盖(120)联接到提取管主体(110)的顶端(101)时停止所述顶盖的运动。在一些实施方案中，唇部(105)为提取管主体(110)的顶端(101)提供补充刚度和/或支撑，例如，以保持提取管主体(110)的顶端(101)的横截面圆形，并从而最大化拭子装置200可被插入其中的提取管主体(110)的顶端(101)的开口面积。
[0069]
在一些实施方案中，顶端(101)包括一组顶端螺纹(104)。在一些实施方案中，底端(102)包括一组底端螺纹(108)。在一些实施方案中，顶端(101)被构造来接纳顶盖(120)(例如，如图3a、图3b和图3c所示)，例如，顶端螺纹(104)被构造来与顶盖(120)的一组螺纹(122)接合。在一些实施方案中，底端(102)被构造来接纳底盖(130)(例如，如图4a和图4b所示)，例如，底端螺纹(108)被构造来与底盖(130)的一组螺纹(132)接合。因此，实施方案允许顶盖(120)联接到顶端(101)以及/或者底盖(130)联接到底端(102)。
[0070]
然而，本技术不限于可用于将顶盖(120)联接到顶端(101)以及/或者可用于将底盖(130)联接到底端(102)的附接模式。在例示的实施方案中，顶盖(120)通过螺纹连接联接到顶端(101)。在一些实施方案中，顶盖(120)和顶端(101)通过另一种合适的机械连接类型(例如，按扣连接、压力配合连接、倒钩连接、卡口式连接、接片和槽连接等)联接在一起。同样地，顶盖(120)通过机械连接固定到顶端(101)。在例示的实施方案中，顶盖(120)利用螺纹连接固定到顶端(101)并且在不使用工具的情况下从所述顶端释放(例如，所述联接是无工具连接)。
[0071]
在例示的实施方案中，底盖(130)通过螺纹连接联接到底端(102)。在一些实施方案中，底盖(130)和底端(102)通过另一种合适的机械连接件类型(例如，按扣连接、压力配合连接、倒钩连接、卡口式连接、接片和槽连接等)联接在一起。同样地，底盖(130)通过机械连接固定到底端(102)。在例示的实施方案中，底盖(130)通过螺纹连接固定到底端(102)并且在不使用工具的情况下从所述底端释放(例如，所述联接是无工具连接)。
[0072]
示例性顶盖(120)在图5a和图5b中示出，在一些实施方案中，顶盖(120)包括位于其外围上的多个脊(121)。在一些实施方案中，脊(121)增加了使用者手指与顶盖(120)之间的摩擦，从而促进使用者抓握和操纵(例如，旋转)顶盖(120)。
[0073]
在一些实施方案中，使用者例如通过如下方式操纵(例如，旋转)顶盖(120)以将顶盖(120)放置在提取管主体(110)上：将顶盖(120)的螺纹(122)与顶端螺纹(104)接合并且相对于提取管主体(110)旋转顶盖(120)以将顶盖(120)与提取管主体(110)联接。在一些实施方案中，使用者例如通过如下方式操纵(例如，旋转)顶盖(120)以将顶盖(120)从提取管(100)移除：相对于提取管主体(110)旋转顶盖(120)以使顶盖(120)的螺纹(122)从顶端螺纹(104)脱离接合并且使顶盖(120)从提取管主体(110)脱离联接。在一些实施方案中，顶盖(120)包括多个脊(121)，所述多个脊增加了使用者手指与顶盖(120)之间的摩擦，并从而促
进使用者抓握和操纵(例如，旋转)顶盖(120)。
[0074]
在一些实施方案中，使用者例如通过如下方式操纵(例如，旋转)底盖(130)以将底盖(130)放置在提取管主体(110)上：将底盖(130)的螺纹(132)与底端螺纹(108)接合并且相对于提取管主体(110)旋转底盖(130)以将底盖(130)与提取管主体(110)联接。在一些实施方案中，使用者例如通过如下方式操纵(例如，旋转)底盖(130)以将底盖(130)从提取管(110)移除：相对于提取管主体(110)旋转底盖(130)以使底盖(130)的螺纹(132)从底端螺纹(108)脱离接合并且使底盖(130)从提取管主体(110)脱离联接。在一些实施方案中，底盖(130)包括多个脊(131)，所述多个脊增加了使用者手指与底盖(130)之间的摩擦，从而促进使用者抓握和操纵(例如，旋转)底盖(130)。
[0075]
在一些实施方案中，拭子装置(200)具有比提取管主体(110)的中心部分(107)的长度加上提取管主体(110)的顶端(101)的长度的长度更长的长度，例如，以使得当拭子装置(200)被插入到提取管主体(110)中并且拭子装置(200)的拭子端(210)靠近提取管主体(110)的底端(102)时，拭子装置(200)的一部分(例如，拭子柄部(220)的一部分)从提取管主体(110)的顶部延伸。参见，例如，图1c。
[0076]
例如，例如如图1a所示，拭子装置(200)具有由拭子端(210)和拭子柄部(220)限定的长度。当拭子装置(200)处于未折断状态并且以使得拭子端(210)靠近提取管主体(110)的底端(102)的方式被放置在提取管主体(110)中时，拭子柄部(220)的近侧端(221)从提取管主体(110)的顶端(101)延伸。参见，例如，图1c。如图1a所示，拭子装置(200)的拭子柄部(220)包括可断裂接合部(230)。在一些实施方案中，可断裂接合部(230)是拭子柄部(220)的有缺口、有锯齿、有凹痕或以其他方式在结构上弱化的部分，该部分易于撕裂或折断以将拭子端(210)与拭子柄部(220)的至少一部分分离。在可断裂接合部(230)处折断拭子装置(200)的拭子柄部(220)之后(例如，如图1d所示)，拭子装置(200)包括拭子端(210)以及在一些实施方案中，还包括拭子柄部(220)的至少一部分。被折断的拭子装置(200)具有完全、基本上完全，和/或大体上完全适配在提取管主体(110)内部的长度(例如，如图1e所示)。因此，顶盖(120)可例如通过如下方式放置在提取管主体(110)上(例如，如图1f所示)：将顶盖(120)联接到提取管主体(110)的顶端(101)(例如，通过将顶盖(120)的螺纹(122)与底端螺纹(108)接合)。
[0077]
因此，在一些实施方案中，例如如图2a和图2b所示，提取管主体(110)的中心部分(107)和顶部部分(101)的组合长度具有约87.9mm(例如，约78.0、78.1、78.2、78.3、78.4、78.5、78.6、78.7、78.8、78.9、79.0、79.1、79.2、79.3、79.4、79.5、79.6、79.7、79.8、79.9、80.0、80.1、80.2、80.3、80.4、80.5、80.6、80.7、80.8、80.9、81.0、81.1、81.2、81.3、81.4、81.5、81.6、81.7、81.8、81.9、82.0、82.1、82.2、82.3、82.4、82.5、82.6、82.7、82.8、82.9、83.0、83.1、83.2、83.3、83.4、83.5、83.6、83.7、83.8、83.9、84.0、84.1、84.2、84.3、84.4、84.5、84.6、84.7、84.8、84.9、85.0、85.1、85.2、85.3、85.4、85.5、85.6、85.7、85.8、85.9、86.0、86.1、86.2、86.3、86.4、86.5、86.6、86.7、86.8、86.9、87.0、87.1、87.2、87.3、87.4、87.5、87.6、87.7、87.8、87.9、88.0、88.1、88.2、88.3、88.4、88.5、88.6、88.7、88.8、88.9、89.0、89.1、89.2、89.3、89.4、89.5、89.6、89.7、89.8、89.9、90.0、90.1、90.2、90.3、90.4、90.5、90.6、90.7、90.8、90.9、91.0、91.1、91.2、91.3、91.4、91.5、91.6、91.7、91.8、91.9、92.0、92.1、92.2、92.3、92.4、92.5、92.6、92.7、92.8、92.9、93.0、93.1、93.2、93.3、93.4、
93.5、93.6、93.7、93.8、93.9、94.0、94.1、94.2、94.3、94.4、94.5、94.6、94.7、94.8、94.9、95.0、95.1、95.2、95.3、95.4、95.5、95.6、95.7、95.8、95.9、96.0、96.1、96.2、96.3、96.4、96.5、96.6、96.7、96.8、96.9、97.0、97.1、97.2、97.3、97.4、97.5、97.6、97.7、97.8、97.9或98.0mm)的长度。
[0078]
因此，在一些实施方案中，拭子装置具有大于约87.9mm(例如，大于约78.0、78.1、78.2、78.3、78.4、78.5、78.6、78.7、78.8、78.9、79.0、79.1、79.2、79.3、79.4、79.5、79.6、79.7、79.8、79.9、80.0、80.1、80.2、80.3、80.4、80.5、80.6、80.7、80.8、80.9、81.0、81.1、81.2、81.3、81.4、81.5、81.6、81.7、81.8、81.9、82.0、82.1、82.2、82.3、82.4、82.5、82.6、82.7、82.8、82.9、83.0、83.1、83.2、83.3、83.4、83.5、83.6、83.7、83.8、83.9、84.0、84.1、84.2、84.3、84.4、84.5、84.6、84.7、84.8、84.9、85.0、85.1、85.2、85.3、85.4、85.5、85.6、85.7、85.8、85.9、86.0、86.1、86.2、86.3、86.4、86.5、86.6、86.7、86.8、86.9、87.0、87.1、87.2、87.3、87.4、87.5、87.6、87.7、87.8、87.9、88.0、88.1、88.2、88.3、88.4、88.5、88.6、88.7、88.8、88.9、89.0、89.1、89.2、89.3、89.4、89.5、89.6、89.7、89.8、89.9、90.0、90.1、90.2、90.3、90.4、90.5、90.6、90.7、90.8、90.9、91.0、91.1、91.2、91.3、91.4、91.5、91.6、91.7、91.8、91.9、92.0、92.1、92.2、92.3、92.4、92.5、92.6、92.7、92.8、92.9、93.0、93.1、93.2、93.3、93.4、93.5、93.6、93.7、93.8、93.9、94.0、94.1、94.2、94.3、94.4、94.5、94.6、94.7、94.8、94.9、95.0、95.1、95.2、95.3、95.4、95.5、95.6、95.7、95.8、95.9、96.0、96.1、96.2、96.3、96.4、96.5、96.6、96.7、96.8、96.9、97.0、97.1、97.2、97.3、97.4、97.5、97.6、97.7、97.8、97.9或98.0mm)的长度。
[0079]
在一些实施方案中，拭子装置和/或拭子柄部具有约70至100mm(例如，70.0、70.1、70.2、70.3、70.4、70.5、70.6、70.7、70.8、70.9、71.0、71.2、71.4、71.6、71.8、72.0、72.2、72.4、72.6、72.8、73.0、73.2、73.4、73.6、73.8、74.0、74.2、74.4、74.6、74.8、75.0、75.2、75.4、75.6、75.8、76.0、76.2、76.4、76.6、76.8、77.0、77.2、77.4、77.6、77.8、78.0、78.2、78.4、78.6、78.8、79.0、79.2、79.4、79.6、79.8、80.0、80.2、80.4、80.6、80.8、81.0、81.2、81.4、81.6、81.8、82.0、82.2、82.4、82.6、82.8、83.0、83.2、83.4、83.6、83.8、84.0、84.2、84.4、84.6、84.8、85.0、85.2、85.4、85.6、85.8、86.0、86.2、86.4、86.6、86.8、87.0、87.2、87.4、87.6、87.8、88.0、88.2、88.4、88.6、88.8、89.0、89.2、89.4、89.6、89.8、90.0、90.2、90.4、90.6、90.8、91.0、91.2、91.4、91.6、91.8、92.0、92.2、92.4、92.6、92.8、93.0、93.2、93.4、93.6、93.8、94.0、94.2、94.4、94.6、94.8、95.0、95.2、95.4、95.6、95.8、96.0、96.2、96.4、96.6、96.8、97.0、97.2、97.4、97.6、97.8、98.0、98.2、98.4、98.6、98.8、99.0、99.2、99.4、99.6、99.8或100.0mm)的长度。
[0080]
在一些实施方案中，例如如图4b所示，顶端(101)具有约7.8mm(例如，约5.0、5.1、5.2、5.3、5.4、5.5、5.6、5.7、5.8、5.9、6.0、6.1、6.2、6.3、6.4、6.5、6.6、6.7、6.8、6.9、7.0、7.1、7.2、7.3、7.4、7.5、7.6、7.7、7.8、7.9、8.0、8.1、8.2、8.3、8.4、8.5、8.6、8.7、8.8、8.9、9.0、9.1、9.2、9.3、9.4、9.5、9.6、9.7、9.8、9.9、10.0、10.1、10.2、10.3、10.4、10.5、10.6、10.7、10.8、10.9或11.0mm)的长度(例如，在不包括任选的唇部的实施方案中)或约9.6mm(例如，约7.0、7.1、7.2、7.3、7.4、7.5、7.6、7.7、7.8、7.9、8.0、8.1、8.2、8.3、8.4、8.5、8.6、8.7、8.8、8.9、9.0、9.1、9.2、9.3、9.4、9.5、9.6、9.7、9.8、9.9、10.0、10.1、10.2、10.3、10.4、10.5、10.6、10.7、10.8、10.9、11.0、11.1、11.2、11.3、11.4、11.5、11.6、11.7、11.8、11.9、
12.0、12.1、12.2、12.3、12.4、12.5、12.6、12.7、12.8、12.9或13.0mm)的长度(例如，在包括任选的唇部的实施方案中)。在一些实施方案中，例如如图4b所示，提取管主体(110)的中心部分(107)具有约10.5mm(例如，7.0、7.1、7.2、7.3、7.4、7.5、7.6、7.7、7.8、7.9、8.0、8.1、8.2、8.3、8.4、8.5、8.6、8.7、8.8、8.9、9.0、9.1、9.2、9.3、9.4、9.5、9.6、9.7、9.8、9.9、10.0、10.1、10.2、10.3、10.4、10.5、10.6、10.7、10.8、10.9、11.0、11.1、11.2、11.3、11.4、11.5、11.6、11.7、11.8、11.9、12.0、12.1、12.2、12.3、12.4、12.5、12.6、12.7、12.8、12.9或13.0mm)的外径。在一些实施方案中，提取管主体(110)(例如，提取管主体(110)的顶端(101)和/或中心部分(107))具有约9mm(例如，8.0、8.1、8.2、8.3、8.4、8.5、8.6、8.7、8.8、8.9、9.0、9.1、9.2、9.3、9.4、9.5、9.6、9.7、9.8、9.9或10.0mm)的内径。
[0081]
在一些实施方案中，例如如图4b所示，底端(102)具有约13mm(例如，约10.0、10.1、10.2、10.3、10.4、10.5、10.6、10.7、10.8、10.9、11.0、11.1、11.2、11.3、11.4、11.5、11.6、11.7、11.8、11.9、12.0、12.1、12.2、12.3、12.4、12.5、12.6、12.7、12.8、12.9、13.0、13.1、13.2、13.3、13.4、13.5、13.6、13.7、13.8、13.9、14.0、14.1、14.2、14.3、14.4、14.5、14.6、14.7、14.8、14.9、15.0、15.1、15.2、15.3、15.4、15.5、15.6、15.7、15.8、15.9或16.0mm)的长度。在一些实施方案中，例如如图4b所示，滴管特征部(103)具有约2.5mm(例如，约1.5、1.6、1.7、1.8、1.9、2.0、2.1、2.2、2.3、2.4或2.5mm)的外径。在一些实施方案中，滴管特征部(103)具有约1.6mm(例如，约1.00、1.05、1.10、1.15、1.20、1.25、1.30、1.35、1.40、1.45、1.50、1.55、1.60、1.65、1.70、1.75、1.80、1.85、1.90、1.95或2.00mm)的内径。在一些实施方案中，滴管特征部(103)提供(例如，输出)1至10(例如，1、2、3、4、5、6、7、8、9或10)滴样品。在一些实施方案中，一滴样品具有约50μl(例如，约40.0、40.1、40.2、40.3、40.4、40.5、40.6、40.7、40.8、40.9、41.0、41.1、41.2、41.3、41.4、41.5、41.6、41.7、41.8、41.9、42.0、42.1、42.2、42.3、42.4、42.5、42.6、42.7、42.8、42.9、43.0、43.1、43.2、43.3、43.4、43.5、43.6、43.7、43.8、43.9、44.0、44.1、44.2、44.3、44.4、44.5、44.6、44.7、44.8、44.9、45.0、45.1、45.2、45.3、45.4、45.5、45.6、45.7、45.8、45.9、46.0、46.1、46.2、46.3、46.4、46.5、46.6、46.7、46.8、46.9、47.0、47.1、47.2、47.3、47.4、47.5、47.6、47.7、47.8、47.9、48.0、48.1、48.2、48.3、48.4、48.5、48.6、48.7、48.8、48.9、49.0、49.1、49.2、49.3、49.4、49.5、49.6、49.7、49.8、49.9、50.0、50.1、50.2、50.3、50.4、50.5、50.6、50.7、50.8、50.9、51.0、51.1、51.2、51.3、51.4、51.5、51.6、51.7、51.8、51.9、52.0、52.1、52.2、52.3、52.4、52.5、52.6、52.7、52.8、52.9、53.0、53.1、53.2、53.3、53.4、53.5、53.6、53.7、53.8、53.9、54.0、54.1、54.2、54.3、54.4、54.5、54.6、54.7、54.8、54.9、55.0、55.1、55.2、55.3、55.4、55.5、55.6、55.7、55.8、55.9、56.0、56.1、56.2、56.3、56.4、56.5、56.6、56.7、56.8、56.9、57.0、57.1、57.2、57.3、57.4、57.5、57.6、57.7、57.8、57.9、58.0、58.1、58.2、58.3、58.4、58.5、58.6、58.7、58.8、58.9、59.0、59.1、59.2、59.3、59.4、59.5、59.6、59.7、59.8、59.9或60.0μl)的体积。
[0082]
本技术不限于制造提取管主体的材料。例如，在一些实施方案中，提取管主体由可弯曲且/或柔性的聚合物制成。柔性聚合物的实例包括例如聚乙烯(例如，高密度聚乙烯(hdpe)、低密度聚乙烯(ldpe))、聚丙烯、聚酰胺和相似材料。
[0083]
如图5a所示，在一些实施方案中，提取管主体(110)包括促进拭子端(210)从拭子柄部(220)的至少一部分分离的分离部件(140)。例如，在一些实施方案中，分离部件(140)
包括切割边缘或切割脊，所述切割边缘或切割脊促进在拭子装置(200)已经被插入到提取管主体(110)中之后使拭子端(210)与拭子柄部(220)的至少一部分分离。在一些实施方案中，分离部件(140)被定位成与可断裂接合部(230)相互作用以促进在可断裂接合部(230)处折断拭子柄部(220)。在一些实施方案中，可断裂接合部(230)是拭子柄部(220)的有缺口、有锯齿、有凹痕或以其他方式在结构上弱化的部分，该部分易于撕裂或折断(例如，通过与分离部件(140)相互作用)以将拭子端(210)与拭子柄部(220)的至少一部分分离。如图5b所示，在一些实施方案中，使用者捏紧(700)提取管主体(110)以使分离部件(140)与可断裂接合部(230)相互作用以在可断裂接合部(230)处折断拭子柄部(220)。
[0084]
试剂盒
[0085]
在一些实施方案中，提供了试剂盒，所述试剂盒容纳用于样品收集和/或样品处理和分析的有用、必需或足够的部件。在一些实施方案中，试剂盒包括含有缓冲溶液(例如，使样品稳定以用于运输和/或存储的存储缓冲液)的一个或多个瓶或其他容器等。在一些实施方案中，例如如图1a至图1k所示，本技术提供了包括拭子装置(200)和收集装置(100)的试剂盒。在一些实施方案中，收集装置(100)的提取管主体(110)包括缓冲溶液，例如，在试剂盒的一些实施方案中，收集装置(100)的提取管主体(110)预填充有缓冲液(330)。在一些实施方案中，本技术提供了包括拭子装置(200)、收集装置(100)和包含缓冲溶液(330)的滴管瓶(300)的试剂盒。在一些实施方案中，试剂盒的使用者将缓冲溶液(330)添加到收集装置(100)的提取管主体(110)中。本技术不限于使用者如何将缓冲溶液(330)添加到收集装置(100)的提取管主体(110)中。虽然示例性实施方案提供包括缓冲溶液(330)的滴管瓶(300)，但实施方案还允许由使用者使用移液管、通过从小瓶倒出等将缓冲溶液(330)添加到收集装置(100)的提取管主体(110)中。在一些实施方案中，缓冲溶液(330)作为预测量的量被提供并且使用者将全部体积的缓冲溶液(330)添加到收集装置(100)的提取管主体(110)中。在一些实施方案中，提供了比添加到收集装置(100)的提取管主体(110)中的量大的体积的缓冲溶液(330)，并且使用者测量适当量的待添加到收集装置(100)的提取管主体(110)中的缓冲溶液(330)。在一些实施方案中，使用者将缓冲溶液(330)添加到收集装置(100)的提取管主体(110)中，直到缓冲溶液(330)到达收集装置的提取管主体(110)上的填充线(111)。
[0086]
在一些实施方案中，本技术提供了试剂盒，其包括：a)拭子装置(200)，所述拭子装置包括拭子端(210)和拭子柄部(220)；b)样品收集装置(100)，所述样品收集装置包括提取管主体(110)，所述提取管主体包括滴管特征部(103)；以及c)缓冲溶液(330)(例如，滴管瓶(300)，所述滴管瓶包括：包含缓冲溶液(330)的滴管瓶主体(310)；和滴管瓶盖(320))。在一些实施方案中，试剂盒的样品收集装置(100)包括顶盖(120)和底盖(130)。在一些实施方案中，提取管主体(110)包括被构造来接纳顶盖(120)的顶端(101)；并且提取管主体(110)包括被构造来接纳底盖(130)的底端(102)。在一些实施方案中，试剂盒的拭子装置(200)包括可断裂接合部(230)。在一些实施方案中，拭子装置(200)的拭子柄部(220)包括可断裂接合部(230)。在一些实施方案中，拭子装置(200)的拭子柄部(220)包括近侧端(221)和远侧端(222)，拭子柄部(220)包括位于远侧端(222)处的拭子端(210)，并且拭子柄部(220)包括位于拭子柄部(220)的近侧端(221)与拭子柄部(220)的远侧端(222)之间的可断裂接合部(230)。在一些实施方案中，试剂盒还包括分析测定装置(600)。在一些实施方案中，试剂盒
还包括生物危害处置容器(999)。在一些实施方案中，试剂盒的收集装置(100)的提取管主体(110)包括填充线(111)。如图5a和图5b所示，在一些实施方案中，提取管主体(110)包括与可断裂接合部(230)相互作用以促进在可断裂接合部(230)处折断拭子柄部(220)的分离部件(140)。
[0087]
系统
[0088]
在一些实施方案中，提供了系统，所述试剂盒容纳用于样品收集和/或样品处理和分析的有用、必需或足够的部件。在一些实施方案中，系统包括含有缓冲溶液(例如，使样品稳定以用于运输和/或存储的存储缓冲液)的一个或多个瓶或其他容器等。在一些实施方案中，例如如图1a至图1k所示，本技术提供了包括拭子装置(200)和收集装置(100)的系统。在一些实施方案中，收集装置(100)的提取管主体(110)包括缓冲溶液，例如，在系统的一些实施方案中，收集装置(100)的提取管主体(110)预填充有缓冲液(330)。在一些实施方案中，本技术提供了包括拭子装置(200)、收集装置(100)和包含缓冲溶液(330)的滴管瓶(300)的系统。在一些实施方案中，系统的使用者将缓冲溶液(330)添加到收集装置(100)的提取管主体(110)中。本技术不限于使用者如何将缓冲溶液(330)添加到收集装置(100)的提取管主体(110)中。虽然示例性实施方案提供包括缓冲溶液(330)的滴管瓶(300)，但实施方案还允许由使用者使用移液管、通过从小瓶倒出等将缓冲溶液(330)添加到收集装置(100)的提取管主体(110)中。在一些实施方案中，缓冲溶液(330)作为预测量的量被提供并且使用者将全部体积的缓冲溶液(330)添加到收集装置(100)的提取管主体(110)中。在一些实施方案中，提供了比添加到收集装置(100)的提取管主体(110)中的量大的体积的缓冲溶液(330)，并且使用者测量适当量的待添加到收集装置(100)的提取管主体(110)中的缓冲溶液(330)。在一些实施方案中，使用者将缓冲溶液(330)添加到收集装置(100)的提取管主体(110)中，直到缓冲溶液(330)到达收集装置的提取管主体(110)上的填充线(111)。
[0089]
在一些实施方案中，本技术提供了系统，其包括：a)拭子装置(200)，所述拭子装置包括拭子端(210)和拭子柄部(220)；b)样品收集装置(100)，所述样品收集装置包括提取管主体(110)，所述提取管主体包括滴管特征部(103)；以及c)缓冲溶液(330)(例如，滴管瓶(300)，所述滴管瓶包括：包含缓冲溶液(330)的滴管瓶主体(310)；和滴管瓶盖(320))。在一些实施方案中，系统的样品收集装置(100)包括顶盖(120)和底盖(130)。在一些实施方案中，提取管主体(110)包括被构造来接纳顶盖(120)的顶端(101)；并且提取管主体(110)包括被构造来接纳底盖(130)的底端(102)。在一些实施方案中，系统的拭子装置(200)包括可断裂接合部(230)。在一些实施方案中，拭子装置(200)的拭子柄部(220)包括可断裂接合部(230)。在一些实施方案中，拭子装置(200)的拭子柄部(220)包括近侧端(221)和远侧端(222)，拭子柄部(220)包括位于远侧端(222)处的拭子端(210)，并且拭子柄部(220)包括位于拭子柄部(220)的近侧端(221)与拭子柄部(220)的远侧端(222)之间的可断裂接合部(230)。在一些实施方案中，系统还包括分析测定装置(600)。在一些实施方案中，系统还包括用于读取由分析测定装置(600)提供的测试结果的读取器设备。在一些实施方案中，系统还包括生物危害处置容器(999)。在一些实施方案中，系统的收集装置(100)的提取管主体(110)包括填充线(111)。如图5a和图5b所示，在一些实施方案中，提取管主体(110)包括与可断裂接合部(230)相互作用以促进在可断裂接合部(230)处折断拭子柄部(220)的分离部件(140)。
[0090]
使用拭子装置、样品收集装置的方法
[0091]
在一些实施方案中，方法包括提供拭子装置和收集装置。在一些实施方案中，方法包括提供拭子装置、收集装置和包含缓冲溶液的滴管瓶(参见，例如，图1a)。在一些实施方案中，方法包括提供包括拭子装置和收集装置的试剂盒或系统。在一些实施方案中，方法包括提供包括拭子装置、收集装置和包含缓冲溶液的滴管瓶的试剂盒或系统。
[0092]
在一些实施方案中，方法包括将缓冲溶液或提取溶液(例如，约300μl(例如，250、260、270、280、290、300、310、320、330、340或350μl))添加到样品收集装置(例如，提取管主体)中(参见，例如，图1b)。在一些实施方案中，方法包括观察缓冲溶液是否高于设置在提取管主体上的填充线以及/或者确认已经将约300μl的体积添加到提取管主体中，例如，如图1b所示。在一些实施方案中，方法包括在包括拭子柄部的拭子装置上采集样品(例如，在拭子装置的拭子端采集样品)，将拭子装置放置到样品收集装置(例如，提取管主体)中(参见，例如，图1c)，以及任选地，移动拭子装置以促进将样品中的分析物的至少一部分从拭子端转移到提取管中的缓冲溶液中(例如，通过旋转拭子柄部约5次(例如，1、2、3、4、5、6、7、8、9或10次))(参见，例如，图1c)。接下来，在一些实施方案中，方法包括(例如，通过在可断裂接合部处折断拭子柄部)从拭子装置移除拭子柄部或其一部分(参见，例如，图1d)。在一些实施方案中，从拭子装置移除拭子柄部包括捏紧提取管主体以及/或者在拭子柄部位于提取管主体内部的同时折断拭子柄部(例如，实施方案允许使用者接触提取管主体的外部来折断拭子柄部，但使用者不接触拭子柄部来折断拭子柄部)。在一些实施方案中，方法包括捏紧提取管主体以使分离部件与可断裂接合部相互作用以及(例如，通过在可断裂接合部处折断拭子柄部)促进从拭子装置移除拭子柄部或其一部分(参见，例如，图5a和5b)。因此，在一些实施方案中，方法包括使提取管主体的分离部件与可断裂接合部接触。在一些实施方案中，方法还包括用顶盖密封提取管主体(参见，例如，图1e和图1f)，例如通过将顶盖与提取管主体的顶端联接来密封提取管主体。在一些实施方案中，方法还包括从滴管特征部(例如，从提取管主体的底端)移除底盖(参见，例如，图1i)。在一些实施方案中，方法还包括从提取管主体(例如，从滴管特征部)产生和/或输出一滴或多滴(例如，约5滴(例如，1、2、3、4、5、6、7、8、9或10滴))(参见，例如，图1j)。在一些实施方案中，从提取管主体产生和/或输出一滴或多滴包括挤压提取管主体(参见，例如，图1j)以增加提取管主体内部的压力并且迫使液滴通过滴管特征部。在一些实施方案中，将液滴提供到分析测定装置(参见，例如，图1j)(例如，如国际专利申请号pct/us21/026183中所述的横向流动测定装置，所述专利申请以引用方式并入本文)的样品孔上。在一些实施方案中，方法包括观察和/或读取测试结果。在一些实施方案中，观察和/或读取测试结果包括观察测试盒的一条或多条视觉可检测的结果线。在一些实施方案中，观察和/或检测到仅存在对照线(c)而不存在测试线(t)，这指示阴性结果；而观察和/或检测到测试线(t)和对照线(c)都存在，无论哪一条线首先出现，都指示阳性结果。在一些实施方案中，测试线(t)的存在，无论多么微弱，都指示阳性结果。在一些实施方案中，如果对照线(c)在执行测试之后不可见，则结果视为无效。在一些实施方案中，方法包括处置收集装置和/或分析测定装置(例如，横向流动测定装置)(参见，例如，图1k)。
[0093]
在一些实施方案中，方法包括将缓冲溶液或提取溶液(例如，约300μl(例如，250、260、270、280、290、300、310、320、330、340或350μl))添加到样品收集装置(例如，提取管主
体)中(参见，例如，图1b)。在一些实施方案中，方法包括观察缓冲溶液是否高于设置在提取管主体上的填充线以及/或者确认已经将约300μl的体积添加到提取管主体中，例如，如图1b所示。在一些实施方案中，方法包括在包括拭子柄部的拭子装置上采集样品(例如，在拭子装置的拭子端采集样品)，将拭子装置放置到样品收集装置(例如，提取管主体)中(参见，例如，图1c)，以及任选地，移动拭子装置以促进将样品中的分析物的至少一部分从拭子端转移到提取管中的缓冲溶液中(例如，通过旋转拭子柄部约5次(例如，1、2、3、4、5、6、7、8、9或10次))(参见，例如，图1c)。在一些实施方案中，方法还包括用顶盖密封提取管主体(参见，例如，图1e和图1f)，例如通过将顶盖与提取管主体的顶端联接来密封提取管主体。在一些实施方案中，拭子柄部是柔性的并且方法包括使拭子柄部弯曲以及/或者压缩拭子柄部以用顶盖密封提取管主体(参见，例如，图1g和图1h)。因此，在一些实施方案中，拭子柄部没有被折断，而是被弯曲和/或压缩以将包括拭子柄部和拭子端的拭子装置密封在提取管主体内部。在一些实施方案中，方法还包括从滴管特征部(例如，从提取管主体的底端)移除底盖(参见，例如，图1i)。在一些实施方案中，方法还包括从提取管主体(例如，从滴管特征部)产生和/或输出一滴或多滴(例如，约5滴(例如，1、2、3、4、5、6、7、8、9或10滴))(参见，例如，图1j)。在一些实施方案中，从提取管主体产生和/或输出一滴或多滴包括挤压提取管主体(参见，例如，图1j)以增加提取管主体内部的压力并且迫使液滴通过滴管特征部。在一些实施方案中，将液滴提供到分析测定装置(参见，例如，图1j)(例如，如国际专利申请号pct/us21/026183中所述的横向流动测定装置，所述专利申请以引用方式并入本文)的样品孔上。在一些实施方案中，方法包括观察和/或读取测试结果。在一些实施方案中，观察和/或读取测试结果包括观察测试盒的一条或多条视觉可检测的结果线。在一些实施方案中，观察和/或检测到仅存在对照线(c)而不存在测试线(t)，这指示阴性结果；而观察和/或检测到测试线(t)和对照线(c)都存在，无论哪一条线首先出现，都指示阳性结果。在一些实施方案中，测试线(t)的存在，无论多么微弱，都指示阳性结果。在一些实施方案中，如果对照线(c)在执行测试之后不可见，则结果视为无效。在一些实施方案中，方法包括处置收集装置和/或横向流动测定装置(参见，例如，图1k)。
[0094]
一个示例性实施方案在图1a至图1j中示出。含有缓冲溶液的滴管瓶(300)设置有拭子装置(200)和样品收集装置(100)。缓冲溶液(330)被添加到提取管主体(110)中(图1b)。在一些实施方案中，提取管主体(110)包括填充线(111)或标记，该填充线或标记指示添加到提取管主体(110)中的缓冲液(330)的适当体积(例如，约300μl(例如，约250、260、270、280、290、300、310、320、330、340或350μl))(图1b)。拭子装置(200)(例如，拭子装置(200)的拭子端(210))与生物样品(例如，鼻咽样品)接触。拭子装置(200)的拭子端(210)以使拭子柄部(220)延伸出提取管主体的方式被插入到提取管主体(110)中(图1c)。在一些实施方案中，拭子端(210)被挤压从而将样品(例如，生物材料)中的分析物的至少一部分释放到缓冲溶液(330)中。挤压可通过任何期望的机构促进。在一些实施方案中，拭子端(210)被压缩抵靠在提取管主体(110)的内部表面上(例如，抵靠在提取管主体(110)的内部表面上)。在一些实施方案中，提取管主体(110)的内部被成形为压缩和挤压拭子端(210)，例如通过在提取管主体(110)的底端(102)附近具有比未被挤压的拭子端210的直径小的直径来压缩和挤压该拭子端。在一些实施方案中，拭子装置(200)被旋动或旋转(800)从而将样品(例如，包括生物材料)中的分析物的至少一部分释放到缓冲溶液(330)中。
[0095]
接下来，在一些实施方案中，拭子装置(200)的拭子柄部(220)的至少一部分与拭子端(210)分离(图1d)。这可通过切割、折断或任何期望的机构来实现。在一些实施方案中，拭子柄部(220)包括可断裂接合部(230)，所述可断裂接合部促进切割、折断或任何期望的机构分离拭子装置(200)的拭子柄部(220)的至少一部分。
[0096]
在一些实施方案中，从拭子端(210)移除拭子装置(200)的拭子柄部(220)的至少一部分包括捏紧提取管主体(图5b)以及/或者在拭子柄部(220)位于提取管主体(110)内部的同时折断拭子柄部(220)(例如，实施方案允许使用者接触提取管主体(110)的外部来折断拭子柄部(220)，但使用者不接触拭子柄部(220)来折断拭子柄部(220))。在一些实施方案中，方法包括捏紧提取管主体(110)以使分离部件(140)与可断裂接合部(130)相互作用以及(例如，通过在可断裂接合部(230)处折断拭子柄部(220))促进从拭子装置(200)移除拭子柄部(220)或其一部分(参见，例如，图5a和图5b)。因此，在一些实施方案中，方法包括使提取管主体(110)的分离部件(140)与可断裂接合部(130)接触。然后将顶盖(120)固定到提取管主体(110)，从而将拭子端(210)(和连接到拭子端(210)的拭子柄部(220)的任何剩余部分)的整体固定在提取管主体(110)的内部空间中(图1e和图1f)。
[0097]
在一些实施方案中，拭子柄部(220)是柔性的并且方法使拭子柄部弯曲以及/或者压缩拭子柄部(220)以用顶盖(120)密封提取管主体(110)(参见，例如，图1g和图1h)。因此，在一些实施方案中，拭子柄部(220)没有折断，而是被弯曲和/或压缩以将包括拭子柄部(220)和拭子端(210)的拭子装置(200)完全密封在提取管主体(110)内部。图1g和图1h。因此，在一些实施方案中，顶盖(120)固定到提取管主体(110)，从而将包括拭子端(210)和拭子柄部(220)的拭子装置(200)的整体固定在提取管主体(110)的内部空间中(图1g和图1h)。
[0098]
在一些实施方案中，提取管主体(110)在其底端(102)上包括滴管特征部(103)。可通过移除底盖(130)、暴露滴管特征部(103)(图1i)来接近滴管特征部(103)。然后可以使一滴或多滴含有生物样品(500)(例如，包含分析物的生物样品)的缓冲液(330)从提取管主体(110)中排出(图1j)。在一些实施方案中，产生包含生物样品(500)(例如，包含分析物的生物样品)的至少一部分的缓冲液(330)的液滴包括挤压(700)提取管主体(110)的外表面(图1j)。液滴(500/330)可直接被递送至分析测定装置(600)(图1j)以用于进一步的样品制备或直接被递送用于分析性分析。例如，液滴(500/330)可被施加到分析测定装置(600)(例如，横向流动测定装置)，该分析测定装置提供关于特定物质(例如，分析物，其为例如病原体蛋白质、病原体核酸、化学物质、激素等)在样品中的存在的是/否回答。参见，例如，国际专利申请号pct/us21/026183，所述专利申请以引用方式并入本文。然后可将底盖(130)重新附接到提取管主体(110)，从而再次将拭子装置(200)(例如，包括拭子端(210)和拭子柄部(220)的至少一部分)和任何未使用的生物样品固定在样品收集装置100内(例如，在提取管主体(110)内)(图1k)。
[0099]
因此，本技术提供了用于安全地处置未使用的样品(500)、拭子装置(200)和样品收集装置(100)的方法，该方法例如通过最小化和/或消除使用者和/或环境暴露于样品(500)中存在的病原体的风险来实现。例如，拭子装置(200)(和未使用的样品(500))被密封在样品收集装置(100)内部并且可以被丢弃。在一些实施方案中，丢弃拭子装置(200)(和未使用的样品(500))和样品收集装置(100)包括将样品收集装置(100)(例如，包括被顶盖
(120)和底盖(130)密封在提取管主体(110)内部的拭子装置(200)和任何未使用的样品(500))放置到生物危害处置容器(999)(例如，生物危害处置袋)中，以用于根据实验室安全实践进行安全处置。图1k。在一些实施方案中，方法还包括处置分析测定装置(600)。在一些实施方案中，处置分析测定装置(600)包括将分析测定装置(600)放置到生物危害处置容器(999)(例如，生物危害处置袋)中，以用于根据实验室安全实践进行安全处置。图1k。在一些实施方案中，样品收集装置(100)(例如，包括拭子装置(200)和任何未使用的样品(500))和分析测定装置被放置到同一生物危害处置容器(999)(例如，生物危害处置袋)中。在一些实施方案中，样品收集装置(100)(例如，包括拭子装置(200)和任何未使用的样品(500))和分析测定装置各自被放置到单独的生物危害处置容器(999)(例如，生物危害处置袋)中并且被单独地处置。
[0100]
市场上的可替代系统提供了一些污染防护，但没有彻底解决以下标准中的每一项：a)降低样品制备暴露风险；b)降低装置暴露风险；以及c)降低附件处置风险。
[0101]
以上说明书中提及的所有出版物和专利均出于所有目的全文以引用方式并入本文。在不偏离如所描述的技术的范围和精神的情况下，本技术的所描述的组合物、方法和用途的各种修改和变型对于本领域技术人员而言将显而易见。尽管已结合特定示例性实施方案对本技术进行了描述，但是应当理解所要求保护的本发明不应当不适当地限制于此类具体实施方案。实际上，用于进行本发明的所描述的方式的各种修改对于本领域技术人员而言是明显的，并且旨在落在所附权利要求书的范围内。