用于分析物传感器施加器的系统、装置和方法与流程

本文所述的主题总体上涉及使用施加器将分析物传感器的至少一部分插入到对象中的系统、装置和方法。

背景技术：

1、分析物水平(例如葡萄糖、酮、乳酸盐、氧、血红蛋白a1c等)的检测和/或监测，对于患有糖尿病的个体的健康是极其重要的。患有糖尿病的患者会经历并发症，包括意识丧失、心血管疾病、视网膜病、神经病和肾病。糖尿病患者通常需要监测其葡萄糖水平以确保其保持在临床安全范围内，并且还可以使用此信息来确定是否和/或何时需要胰岛素来降低其体内的葡萄糖水平，或者何时需要额外的葡萄糖来升高其体内的葡萄糖水平。

2、增长的临床数据证明了葡萄糖监测频率和血糖控制之间的强相关性。然而，尽管有这种相关性，但是由于包括便利性、测试判断、与葡萄糖测试相关的疼痛和费用的因素的组合，许多被诊断患有糖尿病疾病的个体不能像其应该的那样频繁地监测其葡萄糖水平。

3、为了增加患者对频繁葡萄糖监测计划的依从性，可利用体内分析物监测系统，其中传感器控制装置可以佩戴在需要分析物监测的个体的身体上。为了增加个体的舒适度和便利性，传感器控制装置可以具有小的形状因数，并且可由个体利用传感器施加器组装和施加。施加过程包括使用施加器或插入机构插入传感器的感测位于人体的层中的体液中的用户的分析物水平的至少一部分，使得传感器与体液接触。传感器控制装置还可以配置为将分析物数据传输到另一装置，个体或她的健康护理提供者(“hcp”)可从该装置审阅数据并做出治疗决定。

4、虽然当前的传感器对于用户来说可能是方便的，但是其也易受故障的影响。这些故障可能由用户错误、缺乏适当训练、用户协调性差、程序过于复杂、对所插入的传感器的生理反应以及其他问题导致。例如，一些现有技术的系统可能过分依赖于由个体用户进行的传感器控制装置和施加器的精确组装和部署。其他现有技术的系统可能利用尖锐的插入和缩回机构，这些机构容易造成传感器插入部位处的周围组织的损伤，这会导致不准确的分析物水平测量。这些挑战和本文所述的其他挑战会导致传感器的不正确插入和/或次优的分析物测量，并且因此不能正确地监测患者的分析物水平。

5、此外，用于插入体内分析物传感器的至少一部分的施加器可包括通常由塑料材料的混合物构成的若干部件，其在使用之后可能难以分离，使得难以回收。另外，用于这种施加器的包装材料必须满足许多工程设计要求，包括提供用于保存期限储存要求的严格密封，其要求具有特殊塑料材料的紧密公差部件以实现低湿气透过率(moisture vaportransition rate，湿蒸汽透过率)，提供足够的润滑性使得可保持插入力，等等。此外，施加器通常与酒精擦拭物一起包装在纸盒内部。结果，施加器经常被制造为一次性使用，并且使用非生物可降解材料，使得其难以回收和/或对于重复使用而言不够耐用。

6、因此，需要更可靠的传感器插入装置、系统和方法，其易于由患者使用、较不易出错并且可重复使用。此外，需要一种满足工程设计要求但可多次使用和/或可回收的施加器。

技术实现思路

1、所公开的主题的目的和优点将在以下描述中阐述并从以下描述中显而易见，并且将通过所公开的主题的实践来学习。通过在书面描述及其权利要求中以及从附图中特别指出的方法和系统，将实现和获得所公开的主题的额外优点。

2、为了实现这些和其他优点并且根据所公开的主题的目的，如所体现和广泛描述的，所公开的主题涉及一种用于输送分析物传感器的组件，该组件包括配置为用于输送第一分析物传感器的可重复使用施加器和配置为用于重置可重复使用施加器以用于输送另一分析物传感器的重置工具。可重复使用施加器包括近侧部分和远侧部分、配置为可释放地接收第一分析物传感器的传感器载体，以及配置为可释放地接收尖锐物模块并且可在可重复使用施加器的近侧部分和可重复使用施加器的远侧部分之间移动以输送第一分析物传感器的尖锐物载体。

3、根据本公开的某些实施方式，可重复使用施加器还可包括护套，其配置为可在可重复使用施加器的近侧部分和可重复使用施加器的远侧部分之间移动，并且重置工具可包括第一纵向长度，该第一纵向长度具有第一段和第二段，第一段具有配置为插入到可重复使用施加器的尖锐物载体中以释放尖锐物模块的第一横向尺寸，第二段具有配置为插入到可重复使用施加器的护套中以使尖锐物载体从可重复使用施加器的近侧部分朝向可重复使用施加器的远侧部分移动的第二横向尺寸。

4、根据本公开的某些实施方式，重置工具可包括具有第三横向尺寸的第二纵向长度，该第三横向尺寸配置为插入到可重复使用施加器中以使护套从可重复使用施加器的近侧部分朝向可重复使用施加器的远侧部分移动。重置工具的第一纵向长度可以可伸缩地联接到第二纵向长度。重置工具的第二纵向长度可包括手柄部分。重置工具的第三横向尺寸可大于第二横向尺寸，并且第二横向尺寸大于第一横向尺寸。重置工具的第二纵向长度可容纳弹簧。

5、根据本公开的实施方式，组件可包括对接站和收集腔室，对接站包括用于可释放地定位另一分析物传感器的凹部，收集腔室用于收集尖锐物模块。对接站可包括用于收集尖锐物模块的第一通道，和用于可释放地定位另一分析物传感器的第二通道。

6、根据本公开的实施方式，可重复使用施加器可包括用于进入重置通道的可移除插塞。可重复使用施加器由可回收材料制成，例如乙缩醛。组件可包括具有低湿气透过率的可密封容器以包装可重复使用施加器。

7、根据本公开的实施方式，组件可包括利用无垫圈密封而密封地联接到壳体的施加器帽。

8、根据本公开的实施方式，一种用于输送分析物传感器的方法包括：提供可重复使用施加器，该可重复使用施加器具有：近侧部分和远侧部分、壳体、具有可释放地接收在其中的第一分析物传感器的传感器载体，以及具有可释放地接收在其中的尖锐物模块的尖锐物载体。该方法还包括：将尖锐物载体从可重复使用施加器的近侧部分朝向可重复使用施加器的远侧部分移动，以从可重复使用施加器输送第一分析物传感器，以及使用重置工具重置可重复使用施加器以用于输送另一分析物传感器。该方法可包括从可重复使用施加器输送另一分析物传感器。

9、根据本公开的实施方式，使用重置工具的步骤可包括：将重置工具插入到可重复使用施加器的重置通道内；推进重置工具以释放可释放地接收在可重复使用施加器的尖锐物载体内的尖锐物模块；通过将可重复使用施加器的尖锐物载体从可重复使用施加器的近侧部分朝向可重复使用施加器的远侧部分移动，推进重置工具以压缩可重复使用施加器的复位弹簧；以及推进重置工具以将可重复使用施加器的护套从可重复使用施加器的近侧部分朝向可重复使用施加器的远侧部分移动。

10、根据本公开的实施方式，用于输送分析物传感器的方法可包括：将可重复使用施加器推进到对接站的第一通道中，该第一通道包括用于收集尖锐物模块的收集腔室；将尖锐物模块释放到收集腔室中；将可重复使用施加器推进到对接站的第二通道中，以可释放地定位另一分析物传感器；以及将另一分析物传感器联接到传感器载体。用于输送分析物传感器的方法可包括：将可重复使用施加器推进到对接站的通道中，该通道可释放地定位另一传感器，并且对接站包括用于收集尖锐物模块的收集腔室；将第二传感器控制装置联接到传感器载体；以及将尖锐物模块释放到收集腔室中。

11、根据本公开的实施方式，用于输送分析物传感器的方法可包括：移除可移除插塞以进入重置通道。用于输送分析物传感器的方法可包括：将可重复使用施加器包装在可密封容器中以用于装运。用于输送分析物传感器的方法可包括：从壳体移除施加器帽，其中，施加器帽可利用无垫圈密封而密封地联接到壳体。