用于一次性内窥镜的方法和系统与流程

背景技术：

1、内窥镜在如医疗病症的各种病症的诊断和治疗中包括广泛的应用。在常见的内窥镜诊断中，一种器械或几种单独的器械可以与内窥镜结合使用来进行活检或其他治疗。器械通常作为与内窥镜分开的设备提供。这些器械可以包括，例如，机械工具，如抓握器、剪刀、篮子、圈套器、刮匙或高级器械，如激光光纤、缝合工具、球囊、粉碎机、各种植入物或支架输送设备等。内窥镜和器械常常由不同的设备制造商制造。即使它们由同一实体制造，由于内窥镜的成本和昂贵的主要设备，内窥镜和器械也是作为单独的设备制造的。

2、内窥镜传统上是可重复使用的，这可能需要在每个过程之后进行彻底的清洁、消毒和/或灭菌。在大多数情况下，清洁、消毒和灭菌可能是杀死细菌和/或病毒的腐蚀性处理。此类过程也可能对内窥镜本身很苛刻。因此，此类可重复使用的内窥镜的设计常常可能很复杂，特别是要确保内窥镜能够承受如此苛刻的清洁、消毒和灭菌方案。此类可重复使用的内窥镜可能常常需要定期维护和维修。

3、被指定用于单次使用的低成本、一次性医疗设备已流行用于难以正确清洁的器械中。单次使用、一次性设备被包装在无菌包装纸中，以避免如艾滋病毒、肝炎和其他病原体等疾病的致病性交叉污染风险。医院一般欢迎单次使用、一次性产品的便利性，因为他们不再需要担心产品老化、过度使用、破损、故障和灭菌。传统的内窥镜常常包括操作员用来操纵内窥镜的手柄。对于单次使用内窥镜，该手柄经常将相机、昂贵的电子器件和机械结构封闭在近端，以便传输视频并允许用户经由用户接口操纵内窥镜。这可能会导致单次使用内窥镜的手柄成本高昂。

技术实现思路

1、本文认识到需要允许以改进的性能和成本效率执行外科手术过程或诊断操作的内窥镜。本文还认识到包括内窥镜的设备和系统，其可以是一次性的并且可能不需要大量的清洁过程。本公开提供低成本的单次使用可铰接内窥镜，用于各种应用中的诊断和治疗，例如支气管镜检查、泌尿科、妇科、关节镜检查、骨科、耳鼻喉科、胃肠内窥镜检查、神经外科、宫腔镜、膀胱镜、电切镜和各种其他应用。应当注意的是，所提供的内窥镜系统可用于各种微创外科手术过程、治疗或诊断手术过程，这些手术过程涉及各种类型的组织，包括心脏、膀胱和肺组织，以及患者身体的其他解剖区域，如消化道系统，包括但不限于食道、肝脏、胃、结肠、泌尿道，或者呼吸系统，包括但不限于支气管、肺，以及各种其他系统。

2、在一个方面，本公开提供了一种设备，包括：细长构件，其包括近端和远端，其中相机位于该细长构件的远端，并且该细长构件包括至少一部分控制单元，其用于控制该细长构件的远侧部分的铰接；和手柄组件，其经由接口可拆卸地附接到该细长构件的近端，其中该手柄组件包括用于处理从相机发送的数据的电子器件。

3、在一些实施方式中，手柄组件是可重复使用的，并且该手柄组件与该细长构件的近端之间的接口提供电连接。在一些实施方式中，该接口包括锁定机构，其用于固定该手柄组件与该细长构件的近端之间的机械连接。在一些实施方式中，细长构件是单次使用的，并且控制单元的用户接口位于该细长构件的近端。在一些情况下，用户接口包括旋钮、杠杆或按钮。在一些情况下，用于流量管理的机械结构位于细长构件的近端。

4、在一些实施方式中，细长构件具有可调整的刚度或影响远侧部分的铰接。在一些情况下，细长构件包括加强元件，并且其中该细长构件的刚度是通过调整插入该细长构件的加强元件的长度来调整的。

5、在另一方面，本公开提供了一种设备，包括：细长构件，其包括近端和远端，其中相机位于该细长构件的远端；一个或多个外部导向元件，其被配置为引导该细长构件的远端的铰接运动，一个或多个外部导向元件被单独控制；和手柄组件，其可拆卸地附接到该细长构件的近端。在一些实施方式中，细长构件放置在一个或多个外部导向元件内部并且相对于一个或多个外部导向元件是可移动的。

6、在一些实施方式中，一个或多个外部导向元件中的每一个都包括铰接控制机构，用于控制相应的外部导向元件的铰接。在一些实施方式中，通过添加或移动所述一个或多个外部导向元件或通过配置所述一个或多个外部导向元件相对于彼此的弯曲方向来调整所述细长构件的远端的弯曲方向。在一些实施方式中，一个或多个外部导向元件中的至少一个是预弯曲的。

7、在另一方面，本公开提供了一种设备，包括：器械，其用于执行确定的外科手术过程，该器械包括接受所述内窥镜的腔；和该内窥镜，其包括位于该内窥镜的远侧尖端的相机，其中该内窥镜包括铰接控制机构，其用于控制该设备的铰接。在一些实施方式中，该器械为气管插管或foley导管。在一些实施方式中，器械和内窥镜是一次性的。

8、在另一方面，本公开提供了一种设备，包括：细长构件，其包括近端和远端，其中相机位于该细长构件的远端，并且其中该细长构件包括至少由一个或多个流体接入孔形成的铰接段；和手柄组件，其可拆卸地附接在该细长构件的近端，其中该手柄组件包括用于处理从相机发送的图像数据的电子器件。

9、在一些实施方式中，手柄组件包括电磁(em)传感器以检测重力方向。在一些情况下，该重力方向基于从位于手柄组件的em传感器和位于细长构件的远端的em传感器收集的传感器数据来确定。在一些情况下，该重力方向用于校正图像数据的视图。在一些实施方式中，设备还包括连接到细长构件的近端的流体防护罩。

10、根据以下详细描述，本公开的附加方面和优点对于本领域技术人员将变得容易理解，其中仅示出和描述了本公开的说明性实施方式。如将意识到的，本公开能够具有其他和不同的实施方式，并且其若干细节能够在各个明显方面进行修改，所有这些修改都不偏离本公开。因此，附图和说明书在本质上应被视为说明性的，而非限制性的。

11、援引并入

12、本说明书中提到的所有出版物、专利和专利申请都以引用的方式并入本文，其程度就如同每个单独的出版物、专利或专利申请被具体地并单独地指出通过引用并入的程度一样。在通过引用并入的出版物和专利或专利申请与本说明书中包含的公开内容相矛盾的程度上，本说明书旨在取代和/或优先于任何此类矛盾的材料。

技术特征：

1.一种设备，包括：

2.根据权利要求1所述的设备，其中所述手柄组件是可重复使用的，并且所述手柄组件与所述细长构件的所述近端之间的所述接口提供电连接。

3.根据权利要求1所述的设备，其中所述接口包括锁定机构，其用于固定所述手柄组件与所述细长构件的所述近端之间的机械连接。

4.根据权利要求1所述的设备，其中所述细长构件是单次使用的，并且所述控制单元的用户接口位于所述细长构件的所述近端。

5.根据权利要求4所述的设备，其中所述用户接口包括旋钮、杠杆或按钮。

6.根据权利要求4所述的设备，其中用于流量管理的机械结构位于所述细长构件的所述近端。

7.根据权利要求1所述的设备，其中所述细长构件具有可调整的刚度或影响所述远侧部分的所述铰接。

8.根据权利要求7所述的设备，其中所述细长构件包括加强元件，并且其中所述细长构件的所述刚度是通过调整插入所述细长构件的所述加强元件的长度来调整的。

9.一种设备，包括：

10.根据权利要求9所述的设备，其中所述细长构件放置在所述一个或多个外部导向元件内部并且相对于所述一个或多个外部导向元件是可移动的。

11.根据权利要求9所述的设备，其中所述一个或多个外部导向元件中的每一个都包括铰接控制机构，用于控制相应的外部导向元件的铰接。

12.根据权利要求9所述的设备，其中通过添加或移动所述一个或多个外部导向元件或通过配置所述一个或多个外部导向元件相对于彼此的弯曲方向来调整所述细长构件的所述远端的弯曲方向。

13.根据权利要求9所述的设备，其中所述一个或多个外部导向元件中的至少一个是预弯曲的。

14.一种设备，包括：

15.根据权利要求14所述的设备，其中所述器械为气管插管或foley导管。

16.根据权利要求14所述的设备，其中所述器械和所述内窥镜是一次性的。

17.一种设备，包括：

18.根据权利要求17所述的设备，其中所述手柄组件包括电磁(em)传感器以检测重力方向。

19.根据权利要求18所述的设备，其中所述重力方向基于从位于所述手柄组件的所述em传感器和位于所述细长构件的所述远端的em传感器收集的传感器数据来确定。

20.根据权利要求18所述的设备，其中所述重力方向用于校正所述图像数据的视图。

21.根据权利要求17所述的设备，还包括连接到所述细长构件的所述近端的流体防护罩。

技术总结
提供了一种内窥镜设备。该设备包括：细长构件，其包括近端和远端，和相机，其位于一次性细长构件的远端；一个或多个外部导向元件，其被配置为引导细长构件的远端的铰接运动，并且一个或多个外部导向元件中的每一个被单独控制；以及手柄组件，其可拆卸地附接到细长构件的近端。

技术研发人员：张健
受保护的技术使用者：诺亚医疗集团公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/13