净化过程中的程序验证的制作方法

背景技术：

1、a.技术领域

2、本发明涉及一种在使用净化系统期间的用于验证程序步骤的方法和装置。尤其涉及用于验证临床环境中医疗设备和表面的消毒过程。

3、b.背景技术

4、对临床环境中的医疗设备、表面和其他物体进行有效的净化，对于确保病人的安全至关重要。为了满足这一需求，已经开发了几种高效的消毒系统。

5、比如，wo 2005/011756公开了一种具有两部分的消毒系统。该消毒系统包括在载体介质中具有第一试剂的第一部分和与第一部分混溶的第二部分，其中包括在载体介质中的第二试剂。第一试剂和第二试剂混合后发生反应，提供消毒组合物。在一个优选的实施方案中，其中一个部分是酸性溶液，另一个部分是含有亚氯酸钠或氯酸钠的溶液，当这两部分混合时，就会产生包含二氧化氯的消毒组合物。第一部分被称为活化剂，包含在一个泵式分配器中，它可以作为液体，最好是作为泡沫分配，第二部分被吸收或浸渍在一个密封容器中的至少一个织物部件中。为了制备消毒擦拭物，使用者从容器中取出浸渍过的擦拭物，并将分配器中的一部分泡沫涂在擦拭物上。为了便于泡沫和擦拭物中的试剂混合，使用者可以将擦拭物折叠起来，使其围绕着泡沫，并在打开擦拭物之前通过抓挠将折叠的擦拭物压碎或摩擦。

6、wo 2005/107823公开了一种消毒系统(如图1所示)，适用于使用手动三次擦拭消毒过程对非发光医疗设备进行再处理。一个示例系统包括一个装有小袋装预清洁擦拭物11的盒子10，一个包括分配器14和上述消毒物小袋16的消毒系统12，以及一个装有无菌冲洗擦拭物小袋20的盒子18。预清洁擦拭物用于擦拭需要净化的物品，如内窥镜。由两部分组成的消毒系统12(擦拭物和激活剂泡沫的组合)用于对物品进行灭菌或消毒，无菌冲洗擦拭物则用于清除任何化学残留物。所有的消毒细节都可以记录在随附的审计追踪本上，以实现完整的过程追踪。

7、为了确保这种类型的净化系统完全有效，用户有必要正确遵循特定的步骤顺序。图2中显示了这种顺序的一个例子。

8、在步骤101中，将预清洁擦拭物从其小袋11中取出。在步骤102中，用预清洁擦拭物擦拭设备，从设备最干净的部分(如手柄)开始，向最脏或污染最严重的部分(如侵入性远端部分)擦拭。

9、在步骤103中，将消毒擦拭物从其小袋16中取出并打开；然后在步骤104中，将正确数量的激活剂泡沫分配到擦拭物上(通常通过操作分配器14的预定次数来测量)。在步骤105中，将擦拭擦拭物折叠从而包裹住泡沫，然后搓揉一段时间，使消毒系统的两部分彻底混合。在步骤106中，用激活的消毒剂擦拭物擦拭设备，同样从最干净的部分开始，向最脏的部分移动。

10、在步骤107中，从小袋20中取出一块冲洗擦拭物，在步骤108中，用冲洗擦拭物擦拭设备，同样按照从清洁到肮脏的方向。

11、在步骤109中，将被净化的装置放入指定的清洁区，以避免可能发生装置的再次污染。

12、用户所犯的任何错误都会影响净化过程。这种错误的例子包括在步骤101、103或107中的任何一个步骤中选择了错误的小袋11、16、20，在步骤102、106或108中的任何一个步骤中以错误的方向或太快的速度擦拭，在步骤104中分配的激活剂数量不足，以及在步骤105中擦拭的时间太短。

13、使用审计跟踪本或审计跟踪软件可以帮助避免这种错误。然而，这种措施通常依赖于用户的输入，不容易直接验证一些步骤是否已经正确执行。

14、在这种背景下，最好能提供在净化过程中验证程序的解决方案，这些解决方案不太依赖用户的输入，能够直接验证净化过程中的更多步骤。

技术实现思路

1、从第一方面来看，本发明在于一种验证使用净化系统执行净化程序的方法，该系统包括用于程序的第一步的第一产品和用于程序的随后第二步的第二产品。该方法包括捕获用户执行净化程序的工作区的视频流，分析视频流以识别所述的第一产品何时出现在工作区以及所述的第二产品何时出现在工作区，根据识别确定所述的第一和第二产品在净化程序中以正确的顺序出现，并使相应的指示提供给用户。

2、有了这种方法，在使用多级净化系统的过程中，验证正确的步骤顺序可以基于通过分析视频流对用户行动的自动评估，这对于确保用户正确完成程序有很大好处。该方法为用户提供了一个积极的指示，表明各阶段已经按照正确的顺序进行，从而确保净化过程达到最佳效果，提高用户的信心。

3、分析视频流可包括使用经过训练的神经网络来识别第一和第二产品何时出现在工作区。通过适当的训练，神经网络能够可靠而迅速地识别第一产品和第二产品。

4、分析所述的视频流可包括检测含有第一产品的第一产品容器和/或含有第二产品的第二产品容器。为了使产品容器能够相互区分，第一产品容器和第二产品容器可以通过不同的标志(如标签、标识或设计)在外观上加以区分。另外，或者说，第一产品容器和第二产品容器在外观上可以通过不同的颜色来区分。例如，这些容器可以基本上是单一的、不同的颜色，或者每个容器上的标志可以是不同的颜色。

5、分析所述的视频流可进一步包括从视频流中确定与第一产品相关的信息和/或与第二产品相关的信息。在一个实施方案中，与第一产品有关的确定的信息和/或与第二产品有关的确定的信息是从交叉引用产品信息和产品容器外观的数据库中检索的。另外，确定的信息可以通过读取机器可读信息获得，如条形码或矩阵码。

6、该方法可包括使用与第一产品和/或与第二产品有关的确定的信息，检查第一产品和/或第二产品是否被批准在净化系统中使用，并向用户提供相应指示。同样，该方法可以包括对照相应的用户输入信息检查与第一产品有关的所述确定信息和/或与第二产品有关的所述确定信息，并向用户提供相应的指示。

7、所述的净化程序可以是针对医疗设备的，在这种情况下，该方法优选包括使用与第一产品有关的所述确定信息和/或与第二产品有关的所述确定信息检查医疗设备和净化系统之间的兼容性。为此，该方法可包括分析视频流以确定与所述的医疗设备有关的信息，以及使用所述的确定的与医疗设备有关的信息检查医疗设备和净化系统之间的兼容性。

8、该方法还可以提供一种电子记录有关净化程序的信息的方法。例如，该方法可包括以电子方式记录与第一产品有关的确定信息和/或与第二产品有关的确定信息，和/或以电子方式记录第一和第二产品在净化程序中以正确的顺序呈现。

9、在净化过程中，第一步可以紧接着第二步。然而，第二步不一定要紧接着第一步，可以提供一个或多个中间步骤。

10、该净化系统可以包括第三种产品，用于第二步之后的第三步程序中，在这种情况下，该方法可以包括分析视频流，以确定第三种产品何时出现在工作区，并确定第一、第二和第三种产品在净化程序中以正确的顺序呈现。

11、在一个优选的实施例中，第一种产品包括一种预清洁组合物，第二种产品包括一种消毒组合物。第三种产品，如果存在的话，最好包括一种漂洗组合物。

12、除了提供一个积极的指示，说明这些步骤已经按照正确的顺序执行，该方法也有可能提供一个指示，说明可能发生了错误，使用户能够采取纠正措施。为此，该方法可进一步包括，在分析视频流时，在视频流中识别一个或多个警报事件，这些事件与在执行净化程序期间发生的潜在错误相对应，并在识别警报事件时，使相应的警报提供给用户。警报事件或警报事件之一可能包括工作区中出现了不正确的产品。在另一个例子中，警报事件或警报事件之一包括第一种产品、第二种产品以及在使用时第三种产品以错误的顺序出现在工作区。

13、本发明在第二方面还延伸到一种用于验证使用去污系统执行的去污程序的装置，该去污系统包括用于程序的第一步骤的第一产品和用于程序的随后的第二步骤的第二产品，该装置包括用于捕获用户执行去污程序的工作区的视频流的摄像系统，用于向用户提供音频、文本和/或视觉指示的输出设备，被配置为接收视频流并识别工作区中存在第一产品和第二产品的图像分析模块，以及验证器模块，被配置为根据识别确定第一和第二产品是否在净化程序中以正确顺序呈现，并使输出设备向用户提供相应的指示。优选地，所述的图像分析模块包括经过训练以识别所述的第一和第二产品的基于神经网络的分类器。该设备可进一步包括一个记录模块，该模块被配置为以电子方式记录第一和第二产品在去污过程中以正确的顺序呈现。方便的是，该设备可以包括智能手机或平板电脑设备。

14、还公开了使用根据第二方面的设备来执行第一方面的方法。

15、在第三方面，本发明延伸到一个用于执行净化程序的净化系统，包括一个用于程序的第一步的第一产品，一个用于程序的随后的第二步的第二产品；和一个根据本发明第二方面的装置，用于在使用净化系统时验证净化程序。该系统的第一种产品可提供在第一种产品容器中，第二种产品可提供在第二种产品容器中，第一种和第二种产品容器在外观上有区别。在这种情况下，图像分析模块最好被配置为检测第一产品容器和第二产品容器在工作区的存在。

16、本发明可用于验证基本上任何涉及连续使用不同产品的净化系统的使用步骤顺序，包括需要混合程序以产生活性消毒或清洁组合物的系统。在这些情况下，本发明的实施方案可以扩展到验证混合程序是否已经正确执行。净化过程可用于净化医疗仪器或设备，在这种情况下，本发明的实施方案除了步骤顺序外，还可验证该设备的正确清洁程序。

17、在本说明书的上下文中，术语“验证程序”是指通过适当的手段确认在执行有关程序时已经采取或避免了一个或多个特定步骤，和/或使用了一个或多个特定产品。被验证的程序不需要包括对设备、物体或表面进行净化的整个过程，而可能只是一个较长的净化过程中的一部分。

18、术语“净化过程”是指对物体或表面进行清洁、准备清洁、消毒、灭菌、冲洗等的一系列步骤，包括准备用于此类活动的材料和产品的步骤。术语“净化程序”用于指净化过程中的单一此类步骤，作为较长净化过程的子集的此类步骤的组合，或根据上下文的要求，指净化过程的所有步骤。