用于无瘢痕乳房固定术的植入物及系统的制作方法

本发明总体上涉及可以用于以微创的方式提升组织和器官的植入物，并且具体地涉及可以在包括乳房固定术的整形外科手术中使用的植入物。该植入物可以用于使提升手术期间的瘢痕的形成最小化。

背景技术：

1、每年都进行着许多整形外科手术来恢复或矫正身体的形式或功能。这些手术中的许多手术旨在恢复年轻的外观，或者甚至旨在改善一个人的现有外观。自然因素、比如衰老和重力会导致失去年轻的外观。例如，皮肤松弛、肌张力丧失和韧带衰退会导致乳房的下垂(低垂)。整形外科医生已经开发出大量的手术技术来矫正随着年龄增长而发生的不同解剖结构的下垂。这些技术在切口类型、切口方向、分离平面、分离量、组织重新定位的范围、不同类型的缝合线的使用、不同的缝合技术以及不同的固定技术方面有所变化。

2、整形外科医生已经开发出许多不同的乳房固定手术来提升乳房。然而，这些手术可能非常具有侵入性、需要大量的分离，并且可能给患者留下明显的瘢痕。例如，棒棒糖式乳房固定手术或竖向乳房固定手术是通过在乳晕周围作出切口并在乳房的下极中作出从乳晕到乳房下皱襞(imf)的竖向切口来进行的。锚形手术或wise手术是一种比棒棒糖式手术更具有侵入性的手术，其中，除了在棒棒糖式手术中使用的竖向切口之外，还会横过乳房下皱襞作出切口。棒棒糖式手术和锚固手术两者可能会在患者的乳房的下极上留下永久性的瘢痕，并且在这方面可能提供不良的整容效果。

3、已经开发出了侵入性较小的基于缝合的乳房固定手术，这种乳房固定手术有助于使瘢痕形成最小化。这些乳房固定手术包括使用沿着乳晕的周缘的内切口线和更远地环绕乳晕的外切口线从乳晕周围切除甜甜圈形状的乳房皮肤块的benelli乳房固定术固定术。尽管这种方法确实会使瘢痕形成最小化，但是它可能导致乳晕被严重拉伸或组织坏死，因为所有新提升的乳房的薄壁组织的重量都由乳晕周围的用于使乳房皮肤接近返回至乳晕周边的缝合部支撑。

4、许多外科医生试图在开放性手术的乳房固定术和乳房重建手术中使用手术网状物来加固他们的提升手术。这些技术中的一些技术还结合有与疝修复中使用的加固材料类似的各种加固材料、比如扁平聚合物网状物、同种异体移植物、异种移植物和自体移植物的使用。然而，围绕薄壁组织包裹材料，而不使用锚定元件来转移来自下极皮肤的负荷，可能会使乳房经受乳房手术之前存在的相同的下垂力。

5、1981年，johnson描述了使用(聚丙烯)网状物来通过将网状物附接至第二肋骨的区域来将乳房固定术之后的乳房组织的支撑从皮肤来源转换为骨骼来源，(johnson，aesth.plast.surg.5:77-84(1981))。扁平的marlex网状物是由聚丙烯制成的永久性网状物，并且被植入以在每个乳房中提供支撑乳房组织的两个悬带。该手术基于wise开放性手术乳房提升。

6、auclair和mitz已经描述了一种使用扁平可吸收的网状物和乳晕周围皮肤切除技术的网状物辅助的乳房固定术(auclair和mitz，ann.chir.plast.esthét.38:107-113(1993))。围绕乳腺的前表面放置有快速吸收的网状物，以便形成内部胸罩。该手术需要对乳房进行开放性手术，并且涉及大量分离。

7、góes已经报告了在使用双层皮肤技术的乳晕周围的乳房成形术中使用polyglactin 910(90％的乙交酯和10％的l-丙交酯的可吸收共聚物，也被称为vicryl)和混合网状物(包含60％的polyglactin 910和40％的永久性聚酯)(góes，plast.reconstr.surg.97：959-968(1996))。该开放性手术技术涉及将软组织包膜从薄壁组织上剥离并用网状物包裹乳房薄壁组织，以帮助引起形成强健的结缔瘢痕，从而产生不易受到下垂影响的乳房衬里结构。

8、firmin等人的美国专利no.6,210,439公开了一种具有从其中心延伸的v形开口的环形vicryl网状物，其具有围绕周缘延伸的金属加强线材。该植入物设计成用于在侵入性开放外科手术中插入并在加强线材被拉紧时呈现为适用于乳房成形术的锥形形状。

9、frank的美国专利no.7,476,249公开了一种用于在患者体内支撑和定位乳房植入物的可植入的悬带形假体装置，其中，该装置由化学惰性永久性材料片、如聚四氟乙烯片或硅胶片构成，以支撑乳房植入物。悬带形装置设计成用于在开放性外科侵入性手术中放置。

10、chen等人的美国专利申请公开no.2009/0082864还公开了一种由网状物制成的用于支撑乳房植入物的假体装置。该装置具有平坦的后壁、凹形的前壁、以及这些壁之间的形成平滑弯曲的底部周缘的弯曲过渡区域。装置的插入需要进行包含大量分离的开放性外科手术。

11、codori-hurff等人的美国专利申请no.2008/0097601公开了通过使用源自肠或真皮的经处理的组织材料来辅助的乳房固定术和乳房重建手术。组织材料被切割成月牙形以形成用于乳房固定术的植入物并使用侵入性开放性外科手术植入。

12、altman的美国专利申请no.20160038269公开了可以使用开放性手术植入以支撑下乳房的多种丝制织物植入物。

13、mortarino等人的美国专利申请no.20120185041公开了可以用于向乳房的下极提供支撑的针织丝制网状物。

14、mortarino的美国专利申请no.20130304098公开了呈袋的形式的可以在乳房重建中使用的丝制植入物。

15、lauryssen的wo 2009/001293公开了形成为杯形的可以在乳房固定手术中使用的聚丙烯和聚酯网状植入物。该网状物在开放性手术中植入并完全包围乳房组织。

16、hamilton的wo 2004/096098公开了一种由聚四氟乙烯(eptfe)制成的形成为乳房形状以用于软组织支撑的永久性植入物，该植入物可以用于形成预定的乳房形状。

17、lauryssen等人的wo 2006/117622公开了一种用于乳房的软组织支撑的永久性植入物，该植入物通常为l形或u形并被包裹在乳房周围以提供支撑。

18、van deventer等人(aesth.plast.surg.36：578-89(2012))已经公开了使用形成为锥体的部分可降解的网状物的用于乳房固定术的内部乳房支撑系统的用途(vandeventer等人，aesth.plast.surg.36：578-89(2012))。该网状物在开放性外科手术中植入并完全包围乳房的上极和下极。

19、felix的美国专利no.9,532,867公开了用于乳房手术的与乳房薄壁组织一致的可吸收的植入物。该植入物可以支撑新提升的乳房薄壁组织。

20、young的us20100023029公开了一种由vicryl制成的用于乳房重建的片材，该片材具有多个附接区域以用于将该片材附接至患者的解剖结构。该装置可以用于部分地覆盖并约束组织扩张器或植入物。

21、popov的wo2007004214公开了一种用于支撑乳房的下极的篮状装置。该装置设计成使用开放性手术植入。

22、已经描述了用于通过模仿乳房自身的表面支撑系统即乳房周围的韧带来进行开放性手术的乳房固定手术的几种装置。

23、rehnke的美国专利申请no.2017/0224471公开了一种具有荷包线的环形管状构件，该环形管状构件可以在乳房周围的韧带被拉伸或变弱时用以提升乳房。该装置在开放性外科手术中插入以拉紧乳房周围的韧带。该装置被置于胸肌的顶部上的乳腺的后方并使用荷包线锚固至乳房周围的韧带并系拉至较小的直径。系拉使乳房的基部足迹变窄，并且在患者的乳房上更高更突出的位置中将乳房聚集在一起。

24、lee的美国专利申请no.2017/0231753公开了一种材料，该材料使用开放性手术置于乳房下方的胸肌上，以提供乳房组织的周向覆盖，拉伸该材料并将该材料固定在在乳房上方，并且将该材料附接至位于乳房的内侧和外侧的胸部肌肉组织，以便提起乳房组织。

25、已经描述了用于使用悬带以微创的方式进行乳房固定手术的几种装置。

26、gutterman的美国专利申请no.2008/0027273公开了一种具有软组织支撑悬带的微创乳房固定术系统。该装置设计成通过使用悬带将乳房相对于上极区域悬置来提供支撑。

27、moses等人的美国专利申请no.2012/0283826公开了具有插入装置、悬挂支柱和下极支撑件的微创乳房固定术系统。下极支撑件作为悬带插入在乳房的下极的下方，以提升乳房。

28、cohen的美国专利申请no.20100217388公开了用于乳房的软组织成形的托架构件。该托架构件用作悬带并被植入以提升乳房的下极。

29、shfaram等人的美国专利no.7,670,372公开了一种微创乳房提升系统。该系统结合有一个或更多个悬挂构件以及置于乳房的下极下方的托架构件。该托架构件经常连接至悬挂构件和缝合线，并且用作悬带来提升乳房。

30、lashinski等人的美国专利申请no.2010/0331612、bishop等人的us 2008/0082113以及saint等人的us 2009/0248071公开了一种用于进行微创乳房固定术的装置，该装置包括在高位引入以支撑乳房的悬带和软组织锚固件。martin等人的us2012/0053689公开了一种用于在这些装置中使用的pha纤维。

31、尽管有上述进展，但是大多数的乳房固定手术需要进行具有较长的手术切口的开放性外科手术，这会在乳房上留下明显的永久性瘢痕，特别是在手术之后不久。这些瘢痕可能会使患者对手术的美学效果感到不满意，并为手术未能达到其期望而感到失望。另外，所描述的手术通常涉及对乳房的下极中的组织平面进行广泛分离，以及插入悬带或其他构造物来提升下极或使下极成形。这些现有手术中的广泛分离通常需要使用全身麻醉。

32、本发明的实施方式的目的和优点是解决上述缺点。例如，本发明的实施方式的目的和优点是提供下述用于乳房固定术的植入物和系统：这些植入物和系统可以用于提供限定的美观效果，而无需开放性手术、大切口以及组织的广泛分离和操作，并且使乳房上的永久性瘢痕的形成最小化。本发明的另一目的和优点是提供下述用于乳房固定术的植入物和系统：这些植入物和系统可以用于避免使用留下瘢痕的手术切口、避免对组织平面进行分离、避免移除多余的皮肤以及避免使用缝合线来将切口闭合。本发明的另一目的和优点是提供可以通过较小的刺穿切口而植入的乳房固定术植入物。这种手术可以减少手术时间和对全身麻醉的需要。后者不仅可以消除与全身麻醉相关联的潜在风险，而且可以提供更有吸引力和更简单的乳房固定手术，特别是对一些年轻的患者来说，他们可能更愿意推迟如上所述的那些更具侵入性的手术。本发明的另一目的和优点是提供下述用于微创乳房固定术的植入物和系统：这些植入物和系统可以用于具有脂肪性乳房或乳房组织密度较低的患者，其中，由于这种乳房中存在的脂肪组织的含量较高，因此提升乳房组织更具挑战性。

技术实现思路

1、本文中所描述的植入物和系统辅助外科医生对乳房进行再整形、重新定位或提升，以提供在美学上令人满意的形状。

2、在实施方式中，用于乳房固定术的植入物和系统设计成使瘢痕的形成最小化。植入物可以使用钝性分离通过较小的开口而植入在患者的乳房中。用于乳房固定术的植入物和系统避免使用传统的手术方法、如月牙形乳房固定术、甜甜圈式(或benelli)乳房固定术、棒棒糖式(或竖向)乳房固定术以及锚形(或者weiss或wise)乳房固定术，这些乳房固定术通常全部需要广泛的手术切口并且需要移除患者的组织来将乳房固定术植入物插入在乳房中。

3、在实施方式中，用于乳房固定术的植入物和系统设计成在乳房中生成一个或更多个新的组织平面。在实施方式中，植入物包括悬挂构件，悬挂构件包括在植入后于乳房中生成组织平面的锚定构件。锚定构件设计成促进组织向内生长，以便生成组织平面。与仅仅通过使用缝合线或带倒钩的缝合线来提升乳房所能实现的情况相比，组织平面将被提升的乳房的载荷分散在更大的区域上。悬挂构件的锚定构件仅在锚定构件的一个端部处附接至支撑线。支撑线并非附接至锚定构件的两个端部。锚定构件优选地包括保持器，以与乳房组织接合。在植入乳房中之后，可以对支撑线施加力，以使锚定构件与乳房组织接合并提升乳房。锚定构件的较大的表面区域为锚定构件与乳房组织的附接提供了多个点，以有助于乳房的提升。当乳房包括脂肪性乳房组织或密度较低的乳房组织时，并且当缝合线不能被牢固地保持在脂肪性乳房组织中时，由锚定构件创建的多个附接点在提升患者的乳房方面特别有用。用于锚定构件与乳房组织的附接的多个点允许被提升的组织的载荷被分散，而非局部化。植入锚定构件后在乳房中形成的组织平面有助于将乳房的载荷分散在较大的区域上，并且由此有助于保持乳房的提升并防止随后的下垂。在实施方式中，植入物和系统在植入后于乳房内生成一个或更多个新的组织区域，以保持乳房的提升。应当注意的是，锚定构件不是悬带，并且不包括附接在锚定构件的两个端部处的支撑线。锚定构件不设计成通过下述方式来提升乳房：在乳房的下极中放置悬带，其中，支撑构件置于乳房的内侧侧部和外侧侧部上，这些支撑构件可以沿向上方向被拉动以提升乳房。相反，悬挂构件植入物的锚定构件设计成通过下述方式来提升组织：将锚定构件植入在乳房的一个侧部上，并且拉动所附接的支撑线以在乳房的锚定构件所植入的侧部上沿向上方向提升锚定构件。优选地，第二锚定构件可以植入在乳房的与第一锚定构件相反的侧部上，以便提升乳房的两侧的组织。

4、在实施方式中，植入物足够长时间地保持强度，以允许在被提升的乳房组织不失去任何支撑的情况下乳房的支撑物从植入物转变至新的组织。在实施方式中，悬挂构件的锚定构件在植入乳房后12周内保持其初始强度的至少15％、优选地保持其初始强度的至少30％、并且更优选地保持其初始强度的至少50％。在实施方式中，附接至植入物的锚定构件的支撑线在植入乳房后12周内保持其初始强度的至少15％、优选地保持其初始强度的至少30％、并且更优选地保持其初始强度的至少50％。在实施方式中，植入物用作暂时性支架，该暂时性支架提升乳房并为乳房提供最初的支撑，但是随着时间的推移而降解并被宿主组织取代。

5、在实施方式中，植入物以手术干预最小的方式植入。在实施方式中，植入物使用刺穿切口和钝性分离而植入乳房中。在实施方式中，植入物设计成用于在不使用全身麻醉的情况下植入。

6、在实施方式中，植入物包括悬挂构件，该悬挂构件包括具有第一端部和第二端部的支撑线、以及具有第一端部和第二端部的锚定构件，其中，支撑线在该支撑线的第二端部处连接至锚定构件的第一端部。在实施方式中，植入物的锚定构件是多孔的。在实施方式中，植入物的锚定构件包括纺织物。在实施方式中，植入物的锚定构件包括网状物、针织网状物或织造网状物。在实施方式中，植入物的锚定构件包括单丝。在实施方式中，植入物的锚定构件包括定向单丝。在实施方式中，植入物的锚定构件构造有保持器。保持器设计成接合并提升乳房组织。在实施方式中，植入物的锚定构件的保持器选自以下各者中的一者或更多者：锚状件、旋转锚状件、钩状件、镖状件、倒钩、卡扣、突出部、延伸部、凸起、突起、马刺状部、隆起部、尖端、嵌齿、表面粗糙部、表面不规则部、齿状部以及箭形部。在实施方式中，保持器从锚定构件的平面延伸0.1mm至25mm、更优选地延伸1mm至15mm、并且甚至更优选地延伸3mm至10mm。在实施方式中，保持器在锚定构件上成角度。在实施方式中，(i)锚定构件的第一端部和角的顶点与(ii)保持器的梢部和角的顶点之间的角度小于90度。在实施方式中，所植入的保持器的梢部指向向上方向。在实施方式中，锚定构件的第二端部连接至引入器容纳梢部，该引入器容纳梢部设计成与引入器工具接合。在实施方式中，引入器容纳梢部具有锥形形状。在实施方式中，引入器工具可以插入在悬挂构件的锚定构件的引入器容纳梢部中，并且引入器工具用于将悬挂构件植入乳房中。在实施方式中，引入器容纳梢部具有钝驱动梢部。在实施方式中，引入器工具可以插入在悬挂构件的锚定构件的引入器容纳梢部中，并且引入器容纳梢部的钝驱动梢部用于通过钝性分离在患者的乳房中创建通道并植入悬挂构件。在实施方式中，悬挂构件的支撑线是长形的。在实施方式中，支撑线具有从支撑线的第一端部沿着弧延伸至支撑线的第二端部的长度。在实施方式中，植入物的悬挂构件的支撑线包括纤维、单丝纤维或编织纤维。在实施方式中，纤维、单丝纤维或编织纤维由定向聚合物形成。在实施方式中，悬挂构件的支撑线包括固定元件，或者构造成提供固定元件。固定元件设计成将支撑线固定在周围的软组织中。在实施方式中，支撑线的固定元件选自以下各者中的一者或更多者：纤维束、环、柱状缝线(pillar stitch)和编织带。在实施方式中，悬挂构件或锚定构件部分地或完全地由可移除的护套覆盖，或者部分地或完全地插入在可移除的护套中。在实施方式中，可移除的护套由尼龙形成。在实施方式中，植入物还包括支柱。优选地，支柱具有带有第一端部和第二端部的第一臂、带有第一端部和第二端部的第二臂、以及带有第一端部和第二端部的中央元件，其中，第一臂的第二端部连接至元件的第一端部，并且第二臂的第二端部连接至元件的第二端部。在实施方式中，该元件是板形件或纺织物。优选地，板形件或纺织物是多孔的。优选地，板形件或纺织物包括齿状部或其他自抓握特征部。优选地，齿状部或自抓握特征部从板形件或纺织物的平面突出，并且设计成在植入后与组织接合。在实施方式中，齿状部或自抓握特征部位于板形件或纺织物的至少一个侧部上。在实施方式中，支柱还包括一个或更多个针、并且更优选地包括具有钝梢部的一个或更多个针。在实施方式中，支柱具有带有第一端部和第二端部的第一臂、带有第一端部和第二端部的第二臂、以及带有第一端部和第二端部的中央元件，其中，第一臂的第二端部连接至元件的第一端部，并且第二臂的第二端部连接至元件的第二端部，并且支柱还包括与支柱的第一臂的第一端部附接的针，以及可选地与支柱的第二臂的第一端部附接的第二针。

7、在实施方式中，锚定构件包括平均直径在0.02mm与0.7mm之间、更优选地在0.05mm与0.25mm之间、并且甚至更优选地在0.07mm与0.175mm之间的纤维。

8、在实施方式中，植入物包含一种或更多种可吸收的聚合物。在实施方式中，植入物是可吸收的。在实施方式中，植入物的支撑线是可吸收的。在实施方式中，植入物的锚定构件是可吸收的。在实施方式中，引入器容纳梢部是可吸收的。

9、在实施方式中，植入物的悬挂构件可以承受至少5n、至少10n、或者至少60n的载荷。在实施方式中，植入物的悬挂构件可以承受小于500n的载荷。

10、在实施方式中，植入物的锚定构件可以承受至少1n或至少10n的断裂力。在实施方式中，锚定构件可以承受小于1,000n的断裂力。

11、在实施方式中，植入物的锚定构件包括网状物或纺织物，并且网状物或纺织物具有以下特性中的一个或更多个特性：(i)缝合线拉拔强度为至少1kgf，(ii)断裂强度为0.1kg至100kg，(iii)厚度为0.05mm，(iv)面密度为5g/m2至800g/m2，以及(v)孔径为5μm至10mm。在优选实施方式中，植入物的锚定构件包括网状物或纺织物，并且网状物或纺织物具有以下特性中的一个或更多个特性：(i)缝合线拉拔强度为1kgf至20kgf，(ii)断裂强度为1kg至50kg、或者为10kg至50kg，(iii)厚度为0.1mm至1mm，(iv)面密度为100g/m2至300g/m2，以及(v)孔径为100μm至1mm。

12、在实施方式中，支撑线的抗拉强度为至少为1mpa、更优选地为10mpa、并且甚至更优选地为100mpa，但小于20gpa。

13、在实施方式中，悬挂构件包括拉紧器。该拉紧器可以用于调节悬挂构件上的拉力，并且由此调节乳房提升的程度。

14、在实施方式中，用于乳房固定术的植入物设计成通过乳房的上极中的一个或更多个进入点来插入。在实施方式中，用于乳房固定术的植入物设计成通过乳房的下极中的一个或更多个进入点来插入。在实施方式中，植入物通过宽度或直径为0.1mm至20mm、并且更优选地为5mm至10mm的一个或更多个进入点来插入。在实施方式中，进入点由刺穿切口形成。

15、在实施方式中，1个、2个、3个、4个、5个、6个、7个、8个、9个或10个或更多个植入物被植入到乳房中以提升乳房。

16、在实施方式中，植入物包含聚-4-羟基丁酸酯(p4hb)或聚-4-羟基丁酸酯的共聚物。在实施方式中，植入物包含聚(丁二酸丁二醇酯)或聚(丁二酸丁二醇酯)的共聚物。在实施方式中，植入物包含聚二氧环己酮。在实施方式中，植入物包含呈网状物或纺织物形式的、并且优选地呈由单丝制成的单丝网状物或纺织物形式的p4hb或p4hb的共聚物、pbs或pbs的共聚物、或者聚二氧环己酮。

17、在实施方式中，提供了一种乳房固定术系统。在实施方式中，所公开的乳房固定术系统包括本文中公开的植入物中的一个或更多个植入物、以及一个或更多个工具。在实施方式中，乳房固定术系统包括：(i)一个或多个植入物，所述一个或更多个植入物包括悬挂构件，该悬挂构件包括具有第一端部和第二端部的支撑线、以及具有第一端部和第二端部的锚定构件，其中，支撑线在该支撑线的第二端部处连接至锚定构件的第一端部，以及(ii)一个或更多个工具，所述一个或更多个工具选自下述组：刺穿切口工具、钝性分离工具和引入器工具。在实施方式中，钝性分离工具包括直的针。在实施方式中，钝性分离工具包括弯曲的针。在实施方式中，刺穿切口工具用于在乳房中作出刺穿切口。在实施方式中，钝性分离工具用于穿过乳房创建用于悬挂构件的限定通道。穿过乳房的通道优选地由乳房中的刺穿切口创建。由钝性分离工具在乳房中创建的通道定尺寸成允许插入包括悬挂构件的乳房固定术植入物。在实施方式中，乳房中的通道是使用直径为1mm至15mm、并且更优选地为2mm至5mm的工具创建的。在实施方式中，通过钝性分离创建的用于悬挂构件的限定通道是弯曲的。弯曲的通道有助于将植入物接合在乳房组织中。在实施方式中，引入器工具装载有包括悬挂构件的植入物。在实施方式中，引入器工具用于将包括悬挂构件的植入物插入到乳房中。在实施方式中，引入器工具用于将包括悬挂构件的植入物插入到由钝性分离工具在乳房中创建的通道中。在实施方式中，悬挂构件的锚定构件的第二端部包括用以与引入器工具的远端端部附接的引入器容纳梢部。引入器工具可以插入到引入器容纳梢部中，并且可以用于将悬挂构件插入到由钝性分离工具在乳房中创建的通道中。更优选地，引入器容纳梢部具有锥形形状且带有钝驱动梢部，并且可以用于在不使用单独的钝性分离工具的情况下于乳房中形成通道。在该实施方式中，引入器工具插入在附接至悬挂构件的端部的引入器容纳梢部中，并且引入器工具用于将引入器容纳梢部插入乳房中的刺穿切口中。然后，乳房中的限定通道是通过用足以穿透乳房组织的穿透力推动带有其钝驱动梢部的引入器容纳梢部穿过乳房组织而创建的，并且附接至引入器容纳梢部的悬挂构件被输送至植入部位。在实施方式中，包括悬挂构件的植入物在该植入物插入到乳房中后用于提升乳房。

18、在实施方式中，植入物定尺寸成用于通过刺穿切口插入乳房中。在实施方式中，刺穿切口为0.3cm至3cm、并且更优选地为0.5cm至1.5cm。在实施方式中，植入物定尺寸成用于通过借助于钝性分离、可选地借助于钝性分离工具形成的通道而插入乳房中。

19、在实施方式中，提供了一种用于将患者的乳房固定在目标位置的乳房固定术系统，其中，该乳房固定术系统包括：第一悬挂构件，该第一悬挂构件包括具有第一端部和第二端部的第一支撑线、以及具有第一端部和第二端部的第一锚定构件，第一支撑线在该第一支撑线的第二端部处连接至第一锚定构件的第一端部；第二悬挂构件，该第二悬挂构件包括具有第一端部和第二端部的第二支撑线、以及具有第一端部和第二端部的第二锚定构件，第二支撑线在该第二支撑线的第二端部处连接至第二锚定构件的第一端部，其中，一个悬挂构件在植入乳房中时定位于乳房的外侧侧部上，并且第二悬挂构件在植入乳房中时定位于乳房的内侧侧部上，使得每个悬挂构件的支撑线都定位成高于乳房中的锚定构件，并且各支撑线的第一端部均位于乳头乳晕复合体(nac)的上方。乳房固定术系统还可以包括以下各者中的一者或更多者：刺穿切口工具、钝性分离工具和引入器工具。乳房固定术系统还可以包括位于锚定构件的第二端部上的用于引入器工具的引入器容纳梢部。引入器工具可以插入到引入器容纳梢部中，并且可以用于将悬挂构件插入到例如由一个或更多个钝性分离工具在乳房中创建的限定通道中。替代性地，在乳房中创建限定通道以及插入悬挂构件可以通过设计成用于钝性分离的引入器容纳梢部——例如具有锥形形状和钝驱动梢部的引入器容纳梢部——来进行。在该实施方式中，乳房固定术系统包括引入器工具，该引入器工具插入到与悬挂构件的端部连接的引入器容纳梢部中，并且该系统通过下述方式来使用：将引入器容纳梢部插入到乳房中、优选地穿过刺穿切口插入到乳房中，并且借助于驱动具有其钝驱动梢部的引入器容纳梢部穿过乳房组织而在乳房中创建限定通道。附接至引入器容纳梢部的悬挂构件同时被植入于限定通道中。乳房固定术系统还可以包括支柱，该支柱可以植入在高于乳房的nac的位置中并连接至各支撑线的第一端部。对支撑线施加拉力并将支撑线附接至支柱可以用于提升乳房。在实施方式中，支柱包括具有第一端部和第二端部的第一臂、具有第一端部和第二端部的第二臂、以及具有第一端部和第二端部的中央元件，其中，第一臂的第二端部连接至元件的第一端部，并且第二臂的第二端部连接至元件的第二端部。在实施方式中，该元件是纺织物或板形件。优选地，如此构造的支柱在乳房中可以植入在高于nac的位置中，并且通过将支柱的第一臂连接至所植入的第一悬挂构件的支撑线的第一端部并将支柱的第二臂连接至所植入的第二悬挂构件的支撑线的第二端部来提升乳房。在实施方式中，乳房固定术系统的支柱优选地插入在通过钝性分离形成的高于nac的通道中。在实施方式中，乳房固定术系统的支柱包括一个或更多个针、优选地包括具有钝梢部的一个或更多个针，所述一个或更多个针可以用于形成高于nac的用于插入支柱的通道。优选地，通道和所植入的支柱的位置沿着高于乳房的nac的内侧-外侧的平面。在实施方式中，支柱的板形部件包括孔和/或齿状部。齿状部从板形件的平面突出，并且设计成与组织接合并将支柱固定就位。孔设计成允许组织向内生长到板形件中，以将支柱固定就位。在实施方式中，板形件是模制的。在实施方式中，支柱的臂由单丝纤维、多丝纤维或编织纤维形成。在实施方式中，这些纤维在一个端部处锻压(swage)至针、优选地锻压至带钝梢部的针。

20、在实施方式中，提供了一种提升患者的乳房的方法，该方法包括下述步骤：(i)在乳房的外侧侧部或内侧侧部上引入第一悬挂构件，该第一悬挂构件包括具有第一端部和第二端部的第一支撑线、以及具有第一端部和第二端部的第一锚定构件，第一支撑线在该第一支撑线的第二端部处连接至第一锚定构件的第一端部，(ii)在乳房的与第一悬挂构件相反的侧部上引入第二悬挂构件，该第二悬挂构件包括具有第一端部和第二端部的第二支撑线、以及具有第一端部和第二端部的第二锚定构件，第二支撑线在该第二支撑线的第二端部处连接至第二锚定构件的第一端部；以及(iii)在高于乳房的nac的位置中将第一支撑线的第一端部连接至第二支撑线的第一端部，或者在高于乳房的nac的位置中将第一支撑线的第一端部和第二支撑线的第一端部固定至定位组织(posture tissue)，或者在高于乳房的nac的位置中插入支柱并将悬挂构件的支撑线的第一端部连接至支柱。在实施方式中，该方法包括：使用位于锚定构件的第二端部处的引入器容纳梢部插入包括锚定构件的悬挂构件。引入器容纳梢部中可以插入有引入器工具，并且该引入器工具用于将悬挂构件插入到由钝性分离工具在乳房中创建的限定通道中。在其他实施方式中，引入器容纳梢部具有设计成用于钝性分离的形状，并且可以与引入器工具一起使用，以通过钝性分离在乳房中形成限定通道并将悬挂构件输送至乳房。在实施方式中，引入器容纳梢部具有锥形形状和钝驱动梢部，使得该引入器容纳梢部可以用于在乳房中形成用于悬挂构件的通道。在实施方式中，乳房中的用于悬挂构件的限定通道是通过用足以穿透乳房组织的力将引入器容纳梢部推动到乳房中而创建的。在实施方式中，提升乳房的方法包括将支撑线固定在定位组织中，其中，定位组织是肌肉、胸肌、肋间组织、筋膜、骨、肋骨、锁骨、韧带、肌腱以及皮肤。在实施方式中，该方法还包括插入支柱，该支柱包括具有第一端部和第二端部的第一臂、具有第一端部和第二端部的第二臂、以及具有第一端部和第二端部的中央元件，其中，第一臂的第二端部附接至元件的第一端部，并且第二臂的第二端部附接至元件的第二端部。在实施方式中，支柱的臂中的一个臂的第一端部附接有针，并且该针用于在乳房中形成用于插入支柱的通道，或者两个臂的第一端部均附接有针，并且这些针用于在乳房中形成用于插入支柱的通道。在实施方式中，支柱的元件是纺织物或板形件。在实施方式中，提升乳房的方法包括：对第一支撑线的第一端部施加拉力并将第一支撑线的第一端部连接至支柱的第一臂，并且对第二支撑线的第一端部施加拉力并将第二支撑线的第一端部连接至支柱的第二臂。在实施方式中，该方法还包括：使用具有保持器的锚定构件并将保持器接合在乳房组织中，并且对保持器施加力以提升乳房。优选地，保持器具有梢部，该梢部是成角度的，以在锚定构件沿从下到上的方向移动时与乳房组织接合。在实施方式中，(i)锚定构件的第一端部和角的顶点与(ii)保持器的梢部和角的顶点之间的角度小于90度。在实施方式中，该方法包括：使用包括固定构件或构造有固定构件的支撑线，并且将固定构件接合在乳房组织中以将支撑线锚固就位。

21、在实施方式中，提供了一种提升患者的乳房的方法，该方法包括下述步骤：(i)在乳房的外侧侧部或内侧侧部上引入第一悬挂构件，该第一悬挂构件包括具有第一端部和第二端部的第一支撑线、以及具有第一端部和第二端部的第一锚定构件，第一支撑线在该第一支撑线的第二端部处连接至第一锚定构件的第一端部，(ii)在乳房的与第一悬挂构件相反的侧部上引入第二悬挂构件，该第二悬挂构件包括具有第一端部和第二端部的第二支撑线、以及具有第一端部和第二端部的第二锚定构件，第二支撑线在该第二支撑线的第二端部处连接至第二锚定构件的第一端部，以及(iii)在高于乳房的nac的位置中将第一支撑线的第一端部连接至第二支撑线的第一端部，或者在高于乳房nac的位置中将第一支撑线的第一端部和第二支撑线的第一端部固定至定位组织，或者在高于乳房nac的位置中插入支柱并将悬挂构件的支撑线的第一端部连接至支柱，该方法还包括以下步骤中的一个或更多个步骤：(i)在乳房中作出一个或更多个刺穿切口，(ii)通过钝性分离在乳房的内侧侧部和外侧侧部上创建直的或弯曲的通道，以用于插入悬挂构件，(iii)将悬挂构件插入到引入器工具中，并且将悬挂构件从引入器工具部署在乳房中，(iv)将引入器工具插入到与悬挂构件的锚定构件的第二端部连接的引入器容纳梢部中，并且使用引入器工具将悬挂构件布置在乳房中，(v)将引入器工具插入到与悬挂构件的锚定构件的第二端部连接的引入器容纳梢部中，并且使用引入器容纳梢部在乳房中形成限定通道并将悬挂构件植入乳房中，(vi)将悬挂构件插入到乳房中，其中，悬挂构件部分地或完全地由护套覆盖、或者部分地或完全地插入到护套中，并且在插入悬挂构件之后将护套移除、可选地将护套沿从下到上的方向移除、优选地通过乳房的上极将护套移除，(vii)沿从下到上的方向对悬挂构件中的一个或更多个悬挂构件施加拉力以提升乳房，可选地，在使患者以直立位置安坐之后沿从下到上的方向对悬挂构件中的一个或更多个悬挂构件施加拉力以提升乳房，(viii)通过钝性分离创建高于乳房的nac的用于插入支柱的通道，可选地通过将一个或更多个针附接至支柱、使用附接至支柱的所述一个或更多个针来创建通道，并且将所述一个或更多个针从支柱移除，以及(ix)在将支撑线连接在一起之后，对支撑线进行修剪。

22、在实施方式中，提供了一种提升患者的乳房和nac的方法，该方法包括：提供刺穿切口工具、引入器工具和乳房固定术植入物，其中，乳房固定术植入物包括悬挂构件，该悬挂构件包括具有第一端部和第二端部的支撑线、以及具有第一端部和第二端部的锚定构件，支撑线在该支撑线的第二端部处连接至锚定构件的第一端部，并且锚定构件在该锚定构件的第二端部处连接至引入器容纳梢部；在乳房中作出刺穿切口；将引入器工具的远端梢部插入在引入器容纳梢部中并将引入器容纳梢部置于刺穿切口中；通过用足以穿透乳房组织的穿透力并以所植入的支撑线高于锚定构件的方式推动引入器工具穿过乳房组织来在乳房中形成限定通道并输送悬挂构件；将引入器工具从乳房移除；沿从下到上的方向对支撑线施加拉力以提升乳房；以及将支撑线固定在高于乳房的nac的位置中。在实施方式中，该方法包括：使用具有保持器的多孔的锚定构件，并且可选地，其中，锚定构件是纺织物或网状物。在实施方式中，提升乳房的方法包括：作出高于乳房的nac的刺穿切口，并且在乳房中形成从高于乳房的nac的位置起始的限定通道，或者其中，以低于患者的nac的方式作出刺穿切口，并且以从低于乳房的nac的位置起始的方式形成限定通道。在实施方式中，该方法还包括：作出高于乳房的nac的限定通道，将支柱插入到通道中，拉紧支撑线，并且将拉紧的支撑线附接至支柱。

23、在实施方式中，植入物包括悬挂构件，该悬挂构件包括连接至锚定构件的支撑线，并且该锚定构件在乳房中悬置于支撑线。

24、在实施方式中，提供了一种微创乳房固定术方法，该方法包括：提供第一悬挂构件和第二悬挂构件，第一悬挂构件和第二悬挂构件各自包括具有第一端部和第二端部的支撑线、以及具有第一端部和第二端部的锚定构件，支撑线在该支撑线的第二端部处连接至锚定构件的第一端部，并且其中，锚定构件仅在一个端部处连接至支撑线；通过钝性分离使第一悬挂构件行进到乳房中，以到达乳房中的第一位置；通过钝性分离使第二悬挂构件行进到乳房中，以到达乳房中的第二位置；通过沿从下到上的方向拉动悬挂构件来提升乳房；以及将第一悬挂构件的支撑线连接至第二悬挂构件的支撑线，或者将悬挂构件的支撑线固定至组织，或者使支柱以高于乳房的nac的方式行进到乳房中并将悬挂构件的支撑线连接至支柱。在实施方式中，乳房中的第一位置和第二位置高于nac。在实施方式中，悬挂构件的支撑线插入在高于nac的位置处，并且用于将乳房组织从乳房的下位位置拉动至乳房的上位位置。在实施方式中，乳房中的第一位置和第二位置低于nac。在实施方式中，悬挂构件的支撑线插入在低于nac的位置中，并且用于将乳房组织从乳房的下位位置拉动至乳房的上位位置。

25、在实施方式中，悬挂构件以部分或全部位于护套内的方式行进到乳房中。在实施方式中，位于护套内的悬挂构件行进到乳房中，并且然后通过移除护套而与组织接合。在实施方式中，护套通过乳房的上极被移除。在实施方式中，使用引入器工具使悬挂构件行进到乳房中，该引入器工具插入到与悬挂构件的锚定构件的第二端部连接的引入器容纳梢部中。在实施方式中，引入器容纳梢部用于通过钝性分离在乳房中创建限定通道。

26、在实施方式中，通过将一个或更多个针连接至支柱来使支柱行进到乳房中，并且所述一个或更多个针在植入支柱后被移除。

27、在实施方式中，植入物被折叠或卷绕成三维形状以输送到乳房中。在实施方式中，植入物具有三维形状，并且被插入到引入器工具中以输送到乳房中。在实施方式中，植入物具有形状记忆。形状记忆允许植入物在输送到植入部位后展开成期望形状。

28、在实施方式中，植入物可以在不移除患者的组织的情况下植入。植入物可以在不移除患者的皮肤的情况下植入。

29、在实施方式中，植入物使用钝性分离通过下述方式来植入：将钝性分离工具插入到乳房中，以足以穿透组织的穿透力推动工具穿过乳房组织并在乳房中形成用于植入物的通道。在实施方式中，钝性分离工具是通过将引入器工具连接至引入器容纳梢部而形成的。

30、在实施方式中，植入物用于为外科医生提供了向植入部位输送细胞、干细胞、凝胶、水凝胶、生物活性剂、药物、生物制剂、脂肪性组织、自体脂肪、脂肪抽吸物、脂肪性细胞、成纤维细胞和其他材料的手段。

31、在实施方式中，植入物的内毒素含量低于20个内毒素单位。在实施方式中，植入物是无菌的。优选地，植入物用环氧乙烷、冷环氧乙烷、电子束辐射或伽马辐射进行灭菌。

32、应当注意的是，本文中描述的植入物和方法与先前公开的用于乳房固定术和乳房重建的其他植入物和方法显著不同。首先，植入物通过使用刺穿切口和钝性分离在乳房中形成限定通道而植入，而不是通过长的手术切口而植入。这种方法减少了乳房的瘢痕形成。第二，植入物定尺寸成用于通过刺穿切口插入，而不是使用较长的或开放性的手术切口来植入植入物。第三，该手术可以在不使用全身麻醉的情况下进行。第四，植入物不是作为用于提升乳房的下极的吊带来使用的悬带。植入物的植入不需要对乳房的下极中的组织平面进行广泛分离以插入悬带。

33、本发明的这些优点以及其他目的和优点将通过以下详细描述和附图变得明显。