用于身体塑形的多施用器系统和方法与流程

本公开整体涉及冷冻疗法治疗系统和施用器。

背景技术：

1、过量的体脂肪或脂肪组织可能存在于受试者身体的不同位置处并且可能损害个人外观。人体的美学改善通常涉及位于腹部、大腿、臀部、膝盖、颏下区域、面部和臂部以及其它位置处的脂肪组织的选择性去除。然而，侵入式规程(例如，吸脂)倾向于与相对高成本、长恢复时间以及增加的并发症风险相关联。用于减少脂肪组织的药物注射可引起显著的肿胀、瘀伤、疼痛、麻木和/或硬结。

2、用于减少脂肪组织的常规非侵入式治疗通常包括定期锻炼、施用局部药剂、使用减肥药物、节食或这些治疗的组合。这些非侵入式治疗的一个缺点是它们在某些情况下可能不是有效的或甚至是不可能的。例如，当人身体受伤或生病时，定期锻炼可能不是一种选择。又如，如果局部药剂和口服施用的减肥药物引起不期望的反应，诸如过敏反应或阴性反应，则它们不是一种选择。另外，非侵入式治疗对于选择性地减少肥胖的特定区域(诸如沿髋部、腹部、大腿等的局部脂肪组织)可能是无效的。

技术实现思路

技术特征：

1.一种用于选择性地影响受试者的皮下组织的施用器，所述施用器包括：

2.根据权利要求1所述的施用器，其中所述治疗面积与重量比大于或等于7平方英寸/磅。

3.根据权利要求2所述的施用器，其中所述治疗面积与重量比大于或等于10平方英寸/磅。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的施用器，其中所述治疗面积与深度比大于或等于10英寸。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的施用器，其中所述治疗面积与深度比大于或等于12英寸。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的施用器，其中所述治疗杯具有曲率近似于四阶或更高阶的抛物线多项式的剖视面表面轮廓。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的施用器，其中所述温度受控表面具有小于或等于35的ra。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的施用器，所述施用器进一步包括第一防凝聚外壳和第二防凝聚外壳，其中所述至少一个热装置包括第一热装置和第二热装置，所述第一热装置和所述第二热装置位于所述治疗杯的相对侧处并且位于相应的所述第一防凝聚外壳和所述第二防凝聚外壳内。

9.根据权利要求8所述的施用器，其中所述第一热装置和所述第二热装置各自包括：

10.根据权利要求8至9中任一项所述的施用器，其中所述第一热装置和所述第二热装置各自包括多个可寻址热电元件。

11.根据权利要求9和10中任一项所述的施用器，其中每个热电元件是可独立控制的。

12.根据权利要求9至11中任一项所述的施用器，其中每个热电元件包括：(a)联接至所述治疗杯的底部表面的第一表面和(b)联接至所述流体冷却元件的第二表面，所述第二表面与所述第一表面相对。

13.根据权利要求1至12中任一项所述的施用器，所述施用器进一步包括互连组件，所述互连组件连接至所述外壳并且被构造成经由卡口式连接可拆卸地联接至柔性连接器。

14.根据权利要求13所述的施用器，所述施用器进一步包括一条或多条真空管线，当所述柔性连接器提供真空时，空气流过所述一条或多条真空管线以将组织抽吸到所述治疗杯中。

15.根据权利要求1至14中任一项所述的施用器，其中所述外壳根据ipx1、ipx3、ipx4或ipx7中的至少一者是防水的。

16.根据权利要求1至15中任一项所述的施用器，所述施用器进一步包括：

17.根据权利要求16所述的施用器，其中所述歧管位于所述外壳内部并且流体地耦接在所述至少一个真空端口和联接至所述施用器的柔性连接器之间。

18.根据权利要求1至17中任一项所述的施用器，其中所述治疗杯包括多个出气通道，所述多个出气通道从所述至少一个真空端口延伸并跨过所述温度受控表面，以允许在提供所述真空时去除所述受试者的组织和所述温度受控表面之间的气阱。

19.根据权利要求1至18中任一项所述的施用器，其中所述治疗杯包括延伸跨过所述组织接收腔的宽度和/或长度中的大部分的分支出气特征部的网络。

20.根据权利要求1至19中任一项所述的施用器，所述施用器进一步包括：

21.根据权利要求1至19中任一项所述的施用器，其中所述施用器被构造成保持凝胶捕集器与所述组织接收腔流体连通，使得所述凝胶捕集器的贮存器远离所述温度受控表面。

22.根据权利要求1至19中任一项所述的施用器，所述施用器进一步包括凝胶捕集器，所述凝胶捕集器被构造成保持所述凝胶远离所述治疗杯和所述受试者的组织之间的热流路径。

23.根据权利要求1至19中任一项所述的施用器，所述施用器进一步包括背面接收特征部，所述背面接收特征部被构造成保持从所述施用器的背面可见的凝胶捕集器。

24.根据权利要求1至19中任一项所述的施用器，所述施用器进一步包括凝胶捕集器，所述凝胶捕集器被构造成用于无工具安装和/或从所述施用器无工具去除。

25.根据权利要求1至19中任一项所述的施用器，所述施用器进一步包括：

26.根据权利要求1至19中任一项所述的施用器，其中：

27.根据权利要求1至19中任一项所述的施用器，所述施用器进一步包括：

28.根据权利要求1至27中任一项所述的施用器，所述施用器进一步包括污染电路，所述污染电路被配置成检测所述外壳内流体的存在。

29.根据权利要求28所述的施用器，其中所述污染电路被配置成当检测到所述流体的所述存在时从断开状态切换到闭合状态。

30.根据权利要求1至27中任一项所述的施用器，所述施用器进一步包括：

31.根据权利要求30所述的施用器，其中所述至少一个水分检测器包括多个水分检测器，每个水分检测器被配置成检测能够接触所述施用器内的电路的独立式液体的存在。

32.根据权利要求1至31中任一项所述的施用器，所述施用器进一步包括互连组件，所述互连组件被构造成将所述施用器可释放地联接至柔性连接器，其中所述互连组件包括供应流体管线配件、回流流体管线配件、真空管线配件和电连接器。

33.根据权利要求32所述的施用器，其中所述供应流体管线配件、回流流体管线配件或真空管线配件中的一者或多者是不滴水配件。

34.根据权利要求1至33中任一项所述的施用器，所述施用器进一步包括：

35.一种用于治疗受试者的组织的设备，所述设备包括：

36.根据权利要求35所述的设备，其中所述热羽化特征部被构造成产生跨所述周边冷却表面的温度梯度，所述温度梯度朝向所述设备的周边降低。

37.根据权利要求35至36中任一项所述的设备，其中所述至少一个热交换器板包括被所述热羽化特征部围绕的多个互连且可旋转的热交换器板。

38.根据权利要求35至37中任一项所述的设备，其中所述热羽化特征部被构造成提供从下层组织到所述至少一个热单元的热流量，其中所述热流量基本上小于来自所述至少一个热单元的所述冷却表面正下方的所述受试者的目标组织的热流量。

39.根据权利要求35至38中任一项所述的设备，其中所述热羽化特征部吸收热量以损伤和/或减少所述受试者的组织中的下层富含脂质的细胞，同时所述至少一个热交换器板下面的富含脂质的细胞受到损伤并且/或者减少至更大程度。

40.根据权利要求35至39中任一项所述的设备，其中所述热羽化特征部的导热性小于所述至少一个热交换器板的导热性，以在将所述受试者的目标组织冷却至低于0℃的温度时保持所述周边冷却表面比所述冷却表面的温度高至少3℃。

41.一种用于治疗受试者的组织的套件，所述套件包括：

42.根据权利要求41所述的套件，其中所述多个施用器包括具有不同治疗面积与重量比的至少两个施用器。

43.根据权利要求41至42中任一项所述的套件，其中所述多个施用器包括具有不同治疗面积与组织抽吸深度比的至少两个施用器。

44.根据权利要求41至43中任一项所述的套件，其中所述互连区段被构造成联接至所述连接器的互连容座。

45.根据权利要求41至44中任一项所述的套件，其中所述互连区段包括第一锁定特征部，并且所述互连容座包括第二锁定特征部，所述第一锁定特征部和所述第二锁定特征部被构造成卡口式连接器。

46.根据权利要求41至45中任一项所述的套件，其中所述互连区段被构造成当所述施用器沿第一方向旋转时与所述互连容座配合，并且其中所述互连区段被构造成当所述施用器沿相反的第二方向旋转时与所述互连容座脱离配合。

47.根据权利要求41至46中任一项所述的套件，所述套件进一步包括多个施用器模板，每个施用器模板具有对应于所述多个施用器中的相应施用器的尺寸的尺寸。

48.根据权利要求41至46中任一项所述的套件，其中每个施用器模板包括：

49.根据权利要求41至48中任一项所述的套件，其中每个施用器模板包括一个或多个对准特征部，所述一个或多个对准特征部被构造成便于将所述施用器模板定位在所述受试者的身体区域上。

50.根据权利要求41至49中任一项所述的套件，其中所述施用器模板中的每个施用器模板具有在几何形状上与所述多个施用器中的所述相应施用器的唇缘近似一致的框架。

51.根据权利要求41至50中任一项所述的套件，所述套件进一步包括顶盖，所述顶盖能够可拆卸地联接至所述多个施用器中的每一者，以在所述多个施用器中的所述相应一者的内部流体管线被流体冲洗时保护电连接器。

52.根据权利要求41至51中任一项所述的套件，所述套件进一步包括顶盖，所述顶盖能够可拆卸地联接至所述多个施用器中的至少一者的互连组件，以保护所述互连组件的电连接器并且允许流体流动通过所述互连组件的真空管线配件。

53.一种用于冷却和选择性地影响受试者的组织的治疗系统，所述治疗系统包括：

54.根据权利要求53所述的治疗系统，其中所述冷却单元被构造成以0.2℃/s至3℃/s的范围内的速率冷却所述治疗杯。

55.根据权利要求53至54中任一项所述的治疗系统，其中所述冷却单元具有以下中的一者或多者：

56.根据权利要求53至55中任一项所述的治疗系统，其中由所述施用器从所述受试者的组织吸收的热量与由所述治疗系统从所述施用器主动去除的热量的比率等于或大于0.7。

57.根据权利要求53至56中任一项所述的治疗系统，其中所述冷却单元被构造成将冷却剂循环至所述施用器以从所述施用器去除热量，并且其中从所述施用器去除的所述热量中的大部分热量来源于所述受试者的组织。

58.根据权利要求53至57中任一项所述的治疗系统，其中所述冷却单元包括变速压缩机。

59.根据权利要求53至58中任一项所述的治疗系统，所述治疗系统进一步包括至少一个传感器，所述至少一个传感器被配置成测量空气流动，其中所述至少一个真空单元被配置成基于来自所述至少一个传感器的输出来抽真空以填充所述治疗杯。

60.根据权利要求53至59中任一项所述的治疗系统，其中所述至少一个真空单元被配置成在不超过5秒内达到目标真空压力。

61.根据权利要求53至60中任一项所述的治疗系统，其中所述过冲与所述下冲的阻尼比率在0.3至0.7的范围内。

62.根据权利要求53至61中任一项所述的治疗系统，其中所述至少一个真空单元被配置成对于15lpm的流速维持具有不大于3inhg的压降的目标压力。

63.根据权利要求53至62中任一项所述的治疗系统，其中所述至少一个真空单元包括至少一个传感器，所述至少一个传感器被配置成生成流量测量结果。

64.根据权利要求53至63中任一项所述的治疗系统，其中所述至少一个真空单元被配置成基于所述流量测量结果来检测与以下中的一者或多者相关联的真空状况：爆脱、爆裂或所述至少一个施用器和所述受试者的组织之间的不适当密封。

65.根据权利要求53至64中任一项所述的治疗系统，其中所述至少一个真空单元是单级真空单元。

66.根据权利要求53至65中任一项所述的治疗系统，其中所述控制单元进一步包括被构造成防止液体进入所述至少一个真空单元的流体捕集器。

67.根据权利要求66所述的治疗系统，其中所述流体捕集器位于所述控制单元中。

68.根据权利要求53至67中任一项所述的治疗系统，其中所述至少一个施用器包括两个或更多个施用器，所述两个或更多个施用器被构造成可拆卸地联接至所述控制单元，其中所述冷却单元被构造成接收并冷却来自所述两个或更多个施用器中的每一者的冷却剂。

69.根据权利要求53至68中任一项所述的治疗系统，其中所述两个或更多个施用器被构造成治疗所述受试者的身体的不同区域。

70.根据权利要求53至69中任一项所述的治疗系统，其中所述不同区域包括以下中的两者或更多者：腹部、大腿、臀部、膝盖、颏下区域、面部或臂部。

71.根据权利要求53至70中任一项所述的治疗系统，其中所述至少一个真空单元包括两个或更多个真空单元，每个真空单元流体地耦接至所述两个或更多个施用器中的相应施用器。

72.根据权利要求53至71中任一项所述的治疗系统，其中所述两个或更多个真空单元被配置成彼此独立地操作。

73.根据权利要求53至72中任一项所述的治疗系统，其中所述控制单元进一步包括至少一个施用器控制器，所述至少一个施用器控制器可操作地联接至所述至少一个施用器。

74.根据权利要求73所述的治疗系统，其中所述至少一个施用器控制器远离所述至少一个施用器定位。

75.根据权利要求73至74中任一项所述的治疗系统，其中所述至少一个施用器控制器位于所述控制单元中。

76.根据权利要求73至75中任一项所述的治疗系统，其中所述至少一个施用器控制器被配置成控制位于所述至少一个施用器中的一个或多个热电单元的操作。

77.根据权利要求73至76中任一项所述的治疗系统，其中所述至少一个施用器控制器被配置成独立地控制每个热电单元的所述操作。

78.根据权利要求73至77中任一项所述的治疗系统，其中所述至少一个施用器控制器被配置成使用pid算法来控制所述热电单元的所述操作。

79.根据权利要求78所述的治疗系统，其中用于所述pid算法的输入数据包括以下中的一者或多者：递送至所述热电单元的电力量、递送至一个或多个其它热电单元的电力量、所述热电单元的温度、所述一个或多个其它热电单元的温度和/或所述受试者的组织的温度。

80.根据权利要求53至79中任一项所述的治疗系统，其中所述至少一个施用器控制器被配置成执行抗冻过程，所述抗冻过程包括：

81.根据权利要求80所述的治疗系统，其中在检测到皮肤冷冻之后不超过30秒内将所述皮肤表面加热至大于或等于5℃的目标温度。

82.根据权利要求53至81中任一项所述的治疗系统，其中所述至少一个施用器控制器被配置成从一个或多个热敏电阻器接收温度数据。

83.根据权利要求53至82中任一项所述的治疗系统，所述治疗系统进一步包括至少一个连接器，所述至少一个连接器被构造成将所述至少一个施用器可释放地联接至所述控制单元。

84.根据权利要求83所述的治疗系统，其中所述至少一个连接器包括：近端区段，所述近端区段被构造成经由第一卡口式连接可释放地联接至所述控制单元；远端区段，所述远端区段被构造成经由第二卡口式连接可释放地联接至所述至少一个施用器；和柔性电缆，所述柔性电缆在所述近端区段和所述远端区段之间延伸。

85.根据权利要求84所述的治疗系统，其中所述远端区段包括具有第一腔的第一互连容座，所述第一腔被成形为接收所述至少一个施用器的远侧互连组件，并且其中所述近端区段包括具有第二腔的第二互连容座，所述第二腔被成形为接收固定到所述控制单元的互连安装件。

86.根据权利要求84所述的治疗系统，其中所述远端区段被构造成以不大于10lb的最大轴向力和不大于15lbf的最大旋转扭矩联接至所述至少一个施用器和从所述至少一个施用器分离，并且其中所述近端区段被构造成以不大于10lb的最大轴向力和不大于15lbf的最大旋转扭矩联接至所述控制单元和从所述控制单元分离。

87.根据权利要求53至86中任一项所述的治疗系统，其中所述控制单元包括电力单元，所述电力单元被构造成从具有100伏、120伏、200伏、220伏或240伏中的任一者的线电压的外部电源接收电力。

88.根据权利要求87所述的治疗系统，其中所述电力单元包括变压器电路，所述变压器电路被配置成自动地检测来自所述外部电源的所述线电压并且将所述线电压转换成一个或多个系统电压。

89.根据权利要求53至88中任一项所述的治疗系统，其中所述控制单元进一步包括读卡器，所述读卡器被构造成从卡获得信息，其中所述控制单元被编程为允许所述治疗系统基于包括至少一个治疗积分的所述卡来执行治疗。

90.根据权利要求53至89中任一项所述的治疗系统，所述治疗系统进一步包括存储信息的卡，所述信息包括以下中的一者或多者：

91.根据权利要求53至90中任一项所述的治疗系统，所述治疗系统进一步包括卡，所述卡被编程为只要所述卡上有一个未使用的积分就能够将积分添加到所述卡上。

92.根据权利要求53至90中任一项所述的治疗系统，所述治疗系统进一步包括卡，所述卡包含允许所述控制单元允许所述治疗系统执行两个独立治疗的积分。

93.根据权利要求91至92中任一项所述的治疗系统，其中所述卡允许所述控制单元允许所述治疗系统使用两个施用器同时执行所述两个治疗。

94.根据权利要求93所述的治疗系统，其中所述卡包含另一积分，所述另一积分允许所述控制单元允许所述治疗系统使用单个施用器执行单个治疗。

95.根据权利要求53至94中任一项所述的治疗系统，所述治疗系统进一步包括卡，所述卡包含允许与所述治疗系统兼容的任何施用器能够使用所述卡进行治疗的积分。

96.根据权利要求90至95中任一项所述的治疗系统，其中所述卡被构造成使得当没有积分剩余时，所述卡被自动锁定以防止使用所述卡进行进一步治疗。

97.根据权利要求53至96中任一项所述的治疗系统，其中所述至少一个施用器具有大于5平方英寸/磅的基于真空的组织保留因子。

98.根据权利要求97所述的治疗系统，其中所述基于真空的组织保留因子被配置成使得所述至少一个施用器仅经由所述施用的真空保持固定到所述受试者。

99.一种用于将真空管线流体地耦接至施用器的组织接收腔的凝胶捕集器，所述凝胶捕集器包括：

100.根据权利要求99所述的凝胶捕集器，其中

101.根据权利要求99所述的凝胶捕集器，其中所述至少一个密封构件包括可压缩构件，所述可压缩构件被构造成当所述凝胶捕集器被安装在所述施用器中时与所述施用器形成气密密封。

102.根据权利要求99至101中任一项所述的凝胶捕集器，所述凝胶捕集器进一步包括延伸跨过所述出口的一个或多个空气可渗透凝胶不可渗透膜。

103.一种用于清洁真空施用器的方法，所述真空施用器被构造成保持和冷却受试者的组织以减少皮下富含脂质的细胞，所述方法包括：

104.根据权利要求103所述的方法，其中所述顶盖将所述真空管线流体地耦接至外部环境。

105.根据权利要求103至104中任一项所述的方法，其中所述顶盖可移除地联接至所述施用器的互连组件。

106.根据权利要求103至105中任一项所述的方法，其中所述顶盖相对于外部环境气密地密封所述电连接器。

技术总结
本文描述了用于治疗受试者的系统、方法和装置。在一些实施方案中，提供了用于选择性地影响受试者的皮下组织的施用器。该施用器可包括：外壳；治疗杯，该治疗杯安装在该外壳中，其中该治疗杯限定组织接收腔并且包括温度受控表面；至少一个热装置，该至少一个热装置联接至该治疗杯并且被构造成经由联接至该施用器的柔性连接器接收能量并冷却该温度受控表面；至少一个真空端口，该至少一个真空端口联接至该治疗杯并且被构造成提供真空以将该受试者的组织抽吸到该组织接收腔中并抵靠该温度受控表面的治疗面积的至少一部分以选择性地损伤和/或减少该受试者的皮下组织。

技术研发人员：M·W·贝克,J·科克利,G·小弗兰基尼斯,R·L·高蒂尔,R·C·戈麦斯,C·赫克,K·A·科德斯,M·A·麦考尔,W·P·彭尼巴克,A·鲁特,R·E·桑德斯,T·L·斯蒂弗斯,P·余
受保护的技术使用者：斯尔替克美学股份有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/1/12