用于施用液体产品的注射装置的制作方法

本发明涉及一种用于施用液体产品、尤其药物(如例如用于骨质疏松症治疗的特立帕肽)的注射装置。

背景技术：

1、“药物”的概念此处包括任何可流动的医疗制剂，其适合于穿过器件(如小管或注射针)的受控制的施用，例如包括液体、溶液、凝胶或包含一种或多种医疗有效成分的细悬浮液。药物可以是带有唯一的有效成分的化合物或是带有来自各个容器的多种有效成分的经预混合或共同配制的化合物。药物包括药剂如肽(例如胰岛素、包含胰岛素的药物、包含glp-1以及衍生或类似的制剂)、蛋白质和激素、生物衍生的或活性的有效成分、基于激素或基因的有效成分、营养制剂、酶和另外的不仅固体(悬浮)或液体形式的物质而且多糖、疫苗、dns或rns或卵核苷酸、抗体或抗体的一部分以及合适的基础物质、辅助物质和载体物质。

2、由wo2016/134491a1已知一种带有用于容纳卡式瓶(karpule，有时也称为卡普尔瓶)的卡式瓶支架的注射装置，其中，设置有用于将卡式瓶固定在卡式瓶支架处或中的弹性构造的保持元件。

技术实现思路

1、本发明的任务是提供一种备选的用于施用液体产品的注射装置，其中，卡式瓶可被固定、尤其可被无间隙地保持在卡式瓶支架处或中，以便于有助于注射装置的配量精度。

2、此外，本发明的任务是提供一种将卡式瓶装配在卡式瓶支架处或中的方法，其中，尤其卡式瓶被无间隙地保持在卡式瓶支架处或中。

3、这些任务通过独立权利要求的对象来解决。有利的实施形式由从属权利要求得出。

4、下面，远端意味着朝向注射装置的注射针侧的端部的方向，且近端朝向驱动和/或配量设备侧的且/或外壳侧的端部。

5、本发明涉及一种用于施用液体产品的注射装置。此外，注射装置包括用于容纳卡式瓶且用于固定在注射装置的外壳处或中的卡式瓶支架。此外，注射装置包括弹性构造的用于将卡式瓶固定在卡式瓶支架处或中的保持元件，其中，保持元件在近端方向上被定位在外壳处或中且在远端方向上被支撑在卡式瓶处或中，尤其经由相应的力配合的和/或形状配合的连接被定位且被支撑且如此地构造，即，保持元件将在远端方向上作用的力施加到卡式瓶上。保持元件此外如此地构造，即，保持元件将在轴向方向上起作用的摩擦力施加到注射装置的外壳上以用于将卡式瓶固定在卡式瓶支架处或中且在轴向方向上起作用的摩擦力相对在远端方向上起作用的力起作用。

6、保持元件具有保持功能和/或紧固功能和/或定位功能。保持元件具有弹簧力。保持元件可以如下方式用于注射装置的一个部件在另一部件处或中的保持和/或紧固和/或定位，即，在压缩状态中的保持元件将部件中的一个保持在相对于另一个部件的确定的位置中。因此，保持元件可将注射装置的部件保持在注射装置中的限定的位置中。该限定的位置通过待保持的部件相对于注射装置的另一个部件的局部布置确定。注射装置的部件可以是卡式瓶支架中的卡式瓶。卡式瓶可以以如下方式优选借助于保持元件无间隙地保持在卡式瓶支架处或中，即，在卡式瓶支架中的卡式瓶在远端测在轴向止挡接触中且在近端侧借助于保持元件被保持。保持元件的弹簧力是在远端方向上作用的力，其作用在卡式瓶上以使卡式瓶优选无间隙地保持在卡式瓶支架处或中。通过这种方式，可以补偿制造和装配公差。此外，当放置注射针时，通过保持元件的弹簧力可防止卡式瓶相对于外壳或卡式瓶支架移动。

7、优选地，在轴向方向上起作用的摩擦力可至少部分、优选完全地补偿在远端方向上起作用的力。在轴向方向上起作用的摩擦力相对在远端方向上起作用的力起作用。在轴向方向上起作用的摩擦力可优选如此地相对在远端方向上起作用的力起作用，即，产生的力约为零。

8、因此可实现如下，即，保持元件的持久的弹簧力不作用到卡式瓶上。由此防止如下，即，弹簧力由保持元件经由另一部件作用到注射装置上且因此将非期望的力施加到注射装置的部件上。因此，例如在注射装置中的卡扣连接、例如在注射装置的外壳与卡式瓶支架之间的卡扣连接的松弛可被最小化。此外如下是有利的，即，在卡式瓶相对卡式瓶支架在近端方向上的相对轴向位移的情形中，不仅保持元件的在远端方向上起作用的力而且保持元件的在轴向方向上起作用的摩擦力必须被克服。因此，注射装置的配量精度可被改善。

9、保持元件是注射装置的单独的部件。保持元件具有保持功能和/或紧固功能和/或定位功能。保持元件可优选由塑料构成。塑料包括可生物降解的和/或不可生物降解的塑料。保持元件弹性地构造。备选地，保持元件可具有一个或多个弹性构造的部件。保持元件可呈环形地或呈套筒状地构造。保持元件可设置在注射装置的外壳的内部中。保持元件可作为单独的部件被置入或插入到外壳中。

10、保持元件可包括弹簧元件或构造成弹簧元件，其中，弹簧元件施加在远端方向上起作用的力。

11、弹簧元件可呈环形地或呈套筒状地构造。此外，弹簧元件可优选呈圆柱形地构造。

12、在弹簧元件处可设置有第一和第二弹簧座。弹簧元件可包括多个卡箍(bügel)和多个连接接片，其中，第一弹簧座可经由多个卡箍且经由多个连接接片与第二弹簧座相连接。卡箍和优选连接接片在轴向方向上可弹性变形。备选地，连接接片可轴向刚性地构造。卡箍在周缘方向上延伸，其中，其相对远端或相对近端弯曲地构造。第一弹簧座可经由第一连接接片与第一卡箍相连接，其中，第一卡箍可经由第二连接接片与第二卡箍且第二卡箍可经由第二连接接片在第二弹簧座处被连接。第一和第二卡箍可构成弹性的弯曲臂。因此，第一和第二卡箍经由连接接片在轴向方向上由第一和第二弹簧座伸出。

13、备选地，在弹簧元件处同样可设置有其它数量的卡箍、连接接片和弹簧座。

14、备选地，弹簧元件可尤其不具有卡箍和连接接片。弹簧元件可呈套筒状地构造且具有第一和第二弹簧座。呈套筒状的弹簧元件弹性地构造。

15、此外，弹簧元件同样可具有不同的设计方案，前提是该弹簧元件可沿轴向轴线被负荷压力。

16、保持元件可包括夹紧元件或构造成夹紧元件，其中，夹紧元件施加在轴向方向上起作用的摩擦力。夹紧元件可弹性地构造。

17、保持元件优选如此地构造，即，保持元件将在远端方向上起作用的力施加到卡式瓶上以用于将卡式瓶无间隙地保持在卡式瓶支架处或中。特别优选地，保持元件的弹簧元件或构造成弹簧元件的保持元件如此地构造，即，弹簧元件或构造成弹簧元件的保持元件将在远端方向上起作用的力施加到卡式瓶上以用于将卡式瓶无间隙地保持在卡式瓶支架处或中。

18、此外，保持元件优选如此地构造，即，保持元件将在轴向方向上起作用的摩擦力施加到外壳上以用于构成在保持元件与外壳之间的摩擦配合的连接。特别优选地，保持元件的夹紧元件或构造成夹紧元件的保持元件如此地构造，即，夹紧元件或构造成夹紧元件的保持元件将在轴向方向上起作用的摩擦力施加到外壳上以用于构成在保持元件与外壳之间的摩擦配合的连接。

19、卡式瓶支架可包括卡式瓶支架外壳、尤其呈圆柱形的卡式瓶支架外壳。卡式瓶支架、尤其卡式瓶支架外壳如此地构造，即，其可容纳卡式瓶。在卡式瓶支架的远端端部处可设置有针连接元件，其设置用于注射针的可解开的固定。卡式瓶支架可经由形状配合和/或摩擦配合被固定在外壳处或中。

20、卡式瓶支架的近端端部可如此地构造，即，卡式瓶支架可经由形状配合和/或摩擦配合被固定在注射装置的外壳处或中。特别优选地，在卡式瓶支架与外壳之间可设置有卡扣连接。备选地，该连接可构造成粘合连接或焊接连接。在卡式瓶支架与外壳之间的连接可以是在卡式瓶支架与外壳之间的轴向固定的、尤其轴向固定且抗扭的连接。备选地，在卡式瓶支架与外壳之间的连接可以可解开地构造。

21、特别优选地，卡式瓶支架至少部分由外壳容纳。因此，在容纳或定位在外壳中的保持元件在插入以卡式瓶容纳的卡式瓶支架的情形中或之后尤其通过在卡式瓶的近端端部、尤其近端的卡式瓶边缘与保持元件之间的止挡接触将在远端方向上起作用的力施加到卡式瓶上，以便于尤其将卡式瓶无间隙地保持在卡式瓶支架处或中。保持元件在远端方向上被支撑在卡式瓶处、尤其在卡式瓶的近端端部处、特别优选地在近端的卡式瓶边缘处。特别优选地，保持元件可包括支撑元件，其中，保持元件的支撑元件被支撑在卡式瓶的近端端部处、尤其在近端的卡式瓶边缘处。此外，保持元件可优选地包括近端定位元件，以将保持元件在近端方向上定位在外壳处或中。保持元件的弹簧元件可以对于在外壳中的定位预紧、卸载或预压缩。支撑元件和/或近端定位元件和/或更下面描述的远端定位元件可以弹性构造。

22、注射装置的外壳可包括用于施用液体产品、尤其在卡式瓶中被容纳的药物的驱动和/或配量设备。为此，驱动和/或配量设备可以沿远端方向移动在卡式瓶中容纳的塞子以倒出液体产品、尤其药物。

23、驱动和/或配量设备可如此地构造，即，液体产品的经确定的剂量或液体产品的待设定的剂量可被调整且被倒出。

24、此外，本发明涉及一种用于将卡式瓶装配在卡式瓶支架处或中的方法。

25、在一个步骤中提供了注射装置的外壳。外壳可包括如上面所描述的用于施用液体产品、尤其被容纳在卡式瓶中的药物的驱动和/或配量设备。

26、此外，如上面所描述的弹性构造的保持元件在近端方向上被置入或插入到注射装置的外壳中以用于将卡式瓶固定到卡式瓶支架处或中。卡式瓶支架用于容纳卡式瓶。保持元件被置入或插入到注射装置的外壳中，尤其直至保持元件在近端和远端方向上被定位在外壳处或中，尤其经由力配合的和/或形状配合的连接被定位在外壳处或中。保持元件优选在远端方向上和在近端方向上被定位在外壳处或中，尤其经由力配合的和/或形状配合的连接被定位在外壳处或中。该连接可构造成摩擦连接和/或止挡连接。为此，保持元件可具有远端的和近端的定位元件。远端的和近端的定位元件可优选经由摩擦连接和/或止挡连接与外壳相连接，尤其可解开地相连接。远端的和/或近端的定位元件可优选设置在保持元件的内侧表面处或在外侧表面处。备选地，远端的和/或近端的定位元件可设置在保持元件的远端的和/或近端的端部处。外壳可具有相应的配对定位元件。特别优选地，外壳可具有用于定位保持元件的止挡面或摩擦面。特别优选地，外壳的止挡面与保持元件的远端的定位元件且外壳的止挡面和/或摩擦面与近端的定位元件共同起作用，以便于将保持元件定位且防丢失地保持在外壳处或中。与保持元件使用的外壳可例如作为组合件单元是可运输的。该组合件单元可被安装在其它位置处、例如在带有容纳卡式瓶的卡式瓶支架的装配位置处。

27、在另一步骤中，以其包括卡式瓶的卡式瓶支架在近端方向上被置入或被插入到注射装置的外壳中，直至卡式瓶支架相对于外壳经由形状配合和/或摩擦配合被固定在外壳处，其中，卡式瓶的近端端部、尤其近端的卡式瓶边缘与保持元件达到止挡接触，且保持元件将在远端方向上起作用的力施加到卡式瓶上。保持元件为此可具有支撑元件。保持元件在远端方向上被支撑在卡式瓶处或中，尤其经由支撑元件被支撑。支撑元件如此地构造，即，卡式瓶的近端端部、尤其近端的卡式瓶边缘可与支撑元件达到止挡接触，以便于尤其在轴向方向上预紧保持元件。保持元件的支撑元件优选布置在保持元件的内侧表面处。在插入卡式瓶支架的情形中，在保持元件的远端的定位元件与外壳之间的力配合的和/或形状配合的连接优选被解开。此外，保持元件、尤其保持元件的夹紧元件将在轴向方向上起作用的摩擦力施加到外壳上以用于将卡式瓶固定在卡式瓶支架处或中，其中，在轴向方向上起作用的摩擦力相对在远端方向上起作用的力起作用。此外，保持元件在近端方向上被定位在外壳处或中、尤其经由近端的定位元件被定位在外壳处或中且在远端方向上被支撑在卡式瓶的近端端部处、尤其在近端的卡式瓶边缘处。

28、特别优选地，保持元件可借助于工具、尤其借助于挤压柱在近端方向上被置入或插入到外壳中，其中，工具、尤其挤压柱轴向在近端方向上移动设置在外壳中的保持元件，直至保持元件在近端和远端方向上尤其经由力配合的和/或形状配合的连接定位在外壳处或中。工具、尤其挤压柱和/或保持元件为此可优选包括挺杆元件和/或配对挺杆元件。备选地或额外地，保持元件的支撑元件可构成保持元件的配对挺杆元件。在保持元件与外壳之间的力配合的和/或形状配合的连接优选可解开地构造。保持元件优选在远端方向上和在近端方向上被定位在外壳处或中。保持元件可在远端方向上和在近端方向上与外壳达到力配合的和/或形状配合的连接。特别优选地，该连接可构造成摩擦连接和/或止挡连接。特别优选地，保持元件可在近端方向上经由摩擦连接且在远端方向上经由止挡连接和/或摩擦连接被定位在外壳处或中。

29、在将保持元件置入或插入到外壳中之后，保持元件通过摩擦配合和/或形状配合在远端和/或近端方向上轴向固定地相对于外壳被保持。

30、特别优选地，在轴向方向上起作用的摩擦力至少部分、优选完全补偿在远端方向上起作用的力。在轴向方向上起作用的摩擦力可优选如此地相对在远端方向上起作用的力起作用，即，产生的力约为零。特别优选地，在轴向方向上起作用的摩擦力大于在远端方向上起作用的力。

31、保持元件可包括弹簧元件或构造成弹簧元件，其中，弹簧元件施加在远端方向上起作用的力。

32、保持元件可以是夹紧元件或构造成夹紧元件，其中，夹紧元件施加在轴向方向上起作用的摩擦力。