用于抽吸血栓的装置及方法与流程

文档序号:34651585发布日期:2023-06-29 20:10阅读:38来源:国知局
用于抽吸血栓的装置及方法与流程


背景技术:

1、1.发明领域:全世界每年有数百万人因大脑中的血凝块而遭受中风。即使不是致命的,这些凝块也会导致严重和永久性的残疾。直到最近,治疗出现闭塞性中风症状的患者的唯一方法是药物,其中组织纤溶酶原激活剂(tpa)被静脉内给予患者以溶解凝块并恢复大脑中的血流。然而,由于血管血栓(凝块)会随着时间的推移变得更加纤维化和/或变硬,因此tpa的功效窗口仅在凝块首次形成后几个小时。考虑到识别个体可能患有中风、将其运送到医院,并进行诊断和应用治疗所涉及的时间,许多患者的凝块均过于成熟,无法对tpa做出反应,因此可能有三分之二的中风患者没有通过药物治疗得到显著帮助。

2、医学技术的进步带来各种机械血栓切除术技术的发展,其中从大脑中物理抽取血凝块。与药物治疗相比,机械血栓切除术的主要优势在于其可以在药物治疗的功效窗口过去数小时后移除凝块,并且仍然为患者提供益处。

3、有两种主要的机械血栓切除术方法,其可以根据患者特点和医师偏好独立使用或相互组合使用。第一种是使用导管对凝块施加真空,这种技术称为直接抽吸。第二种是使用支架回收器来捕捉并物理拉出血栓,可选地结合通过单独的抽吸导管对凝块施加真空。

4、两种机械血栓切除方法都有其局限性。虽然支架回收器足够小且足够灵活,可以接触到大多数凝块,但其抓住并移除凝块的能力各不相同。在一些情况下,只能移除一部分凝块,并且手术产生的碎片可能会释放到下游,从而导致二次闭塞。在向近侧拖拽支架回收器从而与其一起拉动凝块时,支架回收器还会对血管造成创伤。回收器的支柱将内皮从血管壁上刮下,形成更容易产生未来闭塞的区域。手术时间也是支架回收器的一个问题,因为除了递送和抽取时间外部,它们通常需要大量时间来适应并固定凝块,然后才能进行第一次移除尝试。在缺乏血液的脑组织环境中,手术时间的差异对于成功的结果在临床上非常重要。

5、抽吸导管的有效性取决于导管通过导管的抽吸管腔抽吸凝块的能力。当前抽吸导管的直径受到医师用来将抽吸导管引入解剖结构的引导器鞘套和导向导管的大小的限制。由于大多数凝块往往比抽吸导管大小大得多,因此传统抽吸导管的较小大小对成功抽吸是一个挑战,因为它们在第一次抽吸尝试时无法完全抽吸凝块并且没有打碎或碎裂凝块。目前的抽吸导管也很笨重,这限制了这种导管在大脑曲折解剖结构中导航以到达共同目标闭塞段的能力。由于这些导管体积庞大且神经血管解剖结构非常曲折,这种导管在到达更远侧的凝块方面甚至更不成功。专门设计用于进入更远侧凝块的较小抽吸导管通常无法抽取凝块,这是由于尖端面积小导致尖端缺乏足够的吸力,和/或是因为较小导管的抽吸管腔太窄而无法吸收凝块。因此,支架回收器更常单独或与抽吸导管结合来用于这样的远侧闭塞血管。尽管支架回收器和抽吸导管一起组合使用,但仍有大量患者无法完全或部分移除凝块,并且手术时间延长,可能会损害在该闭塞区中的患者脑细胞。

6、需要一种能够在近端和远端神经解剖结构中到达大脑中的凝块的装置、一种能够在不使凝块破碎或基本上不使凝块破碎的情况下移除凝块的装置、一种能够在不引起继发性闭塞的情况下移除凝块的装置、一种能够无需使用支架回收器或其他辅助装置即可可靠地移除凝块的装置、一种能够快速到达闭塞并取回凝块的装置、一种在手术过程中的任何时候不会刮擦或以其他方式对血管壁造成创伤的装置、一种在第一次抽吸尝试期间成功取回凝块的装置,以及一种需要较小真空压力来取回凝块的装置。本发明将解决这些需求中的至少一些。

7、2.背景参考文献列表:相关专利和出版物包括wo1995/31149;us2008/0086110;us5,403,334。us10,231,751;us10,500,047;us2021153883;us10792056;us2017274180;和us2016220741wo1995/31149;us2008/0086110;和us5,403,334。本技术的公开内容涉及以下共同拥有的申请的公开内容:wo2021/016213;wo2019/033121;wo2017/200956;以及于2021年5月5日提交的美国临时申请63/184,719,其全部公开内容通过引用并入本文。


技术实现思路

1、在第一方面,本发明提供了一种用于从血管中抽吸凝块的凝块抽吸系统。该凝块抽吸系统包括抽吸组件,所述抽吸组件至少包括抽吸导管和内导管。该抽吸组件具有近端和远端,并且该抽吸导管具有至少一个近端、开放远端及其之间的抽吸管腔。所述内导管具有近端、远端及其之间的导丝管腔,并且所述内导管可滑动地接收在所述抽吸导管的抽吸管腔中。过渡结构可耦合至所述内导管的远侧段,当内导管的远端定位于或接近抽吸导管的远端时,该过渡结构覆盖或填充抽吸导管的开放远端。过渡结构提供了许多优点,包括便于将抽吸导管引入患者的血管系统以及将抽吸导管通过该血管系统推进到目标部位,例如可能被凝块、血栓或其他闭塞材料闭塞的大脑目标部位。在优选方面,支架的至少远侧部分被配置为可从递送构型径向扩张至抽取构型。在另一方面或示例中,支架的远侧部分在抽取构型中被递送。

2、本文和权利要求书中使用的术语“抽吸组件”是指本发明的凝块抽吸系统的任何两个或两个以上组件的任何结构、组合、构造或其他组件:抽吸导管;内导管;中间导管;以及外导管,例如鞘套、导向鞘套等,以及位于或接近抽吸组件的远端的过渡结构。虽然抽吸组件的各个组件通常(尽管不总是)单独形成,但是当至少部分地一起被组装、被耦合、被连接、被接合、被附接、被引入和/或被推进时,抽吸组件通常将被引入患者的血管系统和/或通过血管。

3、过渡结构可以以各种方式具有连接到内导管和抽吸组件的多种形式。例如,过渡结构可以耦合到抽吸导管的远侧尖端,通常是在远测段的远侧尖端的10cm内的位置,优选在该远侧尖端的5cm内。过渡结构的近侧部分可以耦合到内导管的远侧段,并且过渡结构的远侧部分可以可拆卸地耦合到抽吸导管的远端。过渡结构可以通过附接、粘接、焊接、覆盖、楔形、拉伸、缝合、粘合、卷曲、约束、热粘合、熔接、模制和挤压中的任何一种或多种耦合到远侧段。备选地,过渡结构可以是内导管的整体组件。

4、过渡结构可以由多种材料中的一种或多种材料的组合形成,有时至少部分由与用于形成内导管的材料相同的材料形成。在其他情况下,过渡结构可以至少部分地由可与用于形成内导管的材料不同的材料形成。

5、环形间隙通常可在内导管的外表面和凝块抽吸系统的远端处的抽吸管腔的内表面之间形成。以此方式,当内导管的远端以预选的距离定位在或接近抽吸导管的远端时,过渡结构能够覆盖或填充该环形间隙。在一些情况下,内导管的远端以预选的距离突出超过抽吸导管的远端,并且过渡结构覆盖抽吸导管的开放远端,内导管与抽吸导管的远端齐平,并且过渡结构填充抽吸导管的开放远端。环形间隙的平均宽度范围为0.025mm至2mm、0.05mm至1mm或0.1mm至1.25mm。环形间隙从远端延伸,长度范围为1cm至110cm、1cm至50cm或1cm至25cm。

6、抽吸导管和内导管至少沿抽吸导管的远侧段和/或内导管围绕导丝管腔的轴杆同轴布置,这里远侧段的长度范围为1cm至40cm,优选范围为1cm至25cm。

7、内导管可包括所述远侧段的近侧的推管或杆,其被配置为耦合至内导管的远侧段的近端,以便通过抽吸导管管腔推进和/或取出内导管。

8、内导管的外表面与抽吸组件的抽吸管腔的内表面紧密贴合,在抽吸管腔全部或至少部分长度上,通常在抽吸管腔的大部分长度上,在凝块抽吸系统的至少部分长度上留下最小的间隙或没有间隙。这种具有最小间隙的示例可以增强抽吸组件的刚性并改善其可推性。

9、在许多示例中,抽吸组件还包括鞘套或其他外导管,其具有近端、远端和在其中穿过的中央通道并且可滑动地安设在抽吸导管的外表面上。通常,鞘套或其他外导管、抽吸导管和内导管在它们长度的至少一部分上围绕导丝管腔的轴杆同轴布置。有利地,当内导管的远端可定位于或接近抽吸组件的远端时,过渡结构可覆盖或填充鞘套或其他外导管(除了抽吸导管的开放端之外)的开放端。

10、过渡结构可以具有各种形状、形式、设计和构造中的任何一种。在许多情况中,过渡结构会逐渐变细以降低将凝块抽吸系统推进或通过血管所需的推动力。这种锥形结构在降低将抽吸组件推进和通过患者的血管系统所需的推动力方面也是有利的。然而,在其他情况下,过渡结构可以具有钝化的远侧尖端或端部。

11、在具体示例中,过渡结构可以被配置为当内导管可安设在抽吸导管的抽吸管腔中时,在抽吸组件的远端形成远侧尖端。在这种情况下,远侧尖端可被配置为向近侧缩回,以在内导管可缩回时使抽吸导管的远端打开。进一步可选地,过渡结构的近端可被成形为贴合抽吸导管的开放远端。过渡结构的近端可大于抽吸导管的开放远端,并且当内导管可在抽吸管腔中时覆盖抽吸导管的开放远端,和/或过渡结构的近端可小于或等于抽吸导管的开放远端,并且填充开放远端以至少部分密封抽吸管腔。在进一步的示例中,过渡结构的近端可拆卸地或固定地耦合至内导管。

12、在许多示例中,内导管可被配置为被推进以取代过渡结构以暴露抽吸导管的远端。例如,过渡结构可被配置为通过在内导管上向近侧拉动来通过抽吸导管的抽吸管腔缩回。在特定示例中,过渡结构包括可塌缩的外壳,其近端与抽吸组件的外表面重叠,以在抽吸组件通过血管前进期间关闭抽吸组件的远端。可塌缩的外壳通常具有圆锥形或插塞形的轮廓,以便于通过患者的血管系统进入通道。这种圆锥形、插塞形和其他过渡结构可被配置为附加地覆盖(平直或折叠)抽吸导管外表面的远侧长度,距离范围通常为1mm至10cm。

13、在其他示例中,过渡结构可包括可充气闭塞构件,当充气时填充抽吸导管的开放远端。这种可充气闭塞构件在充气时通常将填充或覆盖抽吸组件的远端。

14、过渡结构可以具有被配置为接合抽吸导管和/或外导管或鞘套的远端或尖端的各种形状以及各种方式。例如,可充气或其他过渡构件的外表面可被配置有阶梯或肩部,该阶梯或肩部形成与抽吸导管的远侧尖端密封接合的套件。

15、抽吸导管可以具有尺寸并且由适合于任何期望的血管干预的材料形成,尤其是那些用于进入脑血管以进行凝块和血栓抽吸的导管的材料。示例性的抽吸导管的内径范围可为1mm至3.25mm,优选范围为1.5mm至2.35mm。抽吸导管的远端内径范围可为1.5mm至30mm,优选为2mm至5mm,而远端外径范围为1.55mm至30.05mm,优选为2.05mm至5.05mm。在这种情况下,内导管的外径范围可为0.25mm至2mm,优选范围为0.5mm至1.54mm。内导管的远端和抽吸导管的远端之间的预选的距离范围可为5mm至100mm,优选范围为30.5mm至100mm。内导管远端的内径范围可为0.5mm至25mm,优选为1mm至2.5mm,并且外径范围为0.55mm至3mm,优选为1.05mm至3mm。

16、在其他示例中,内导管沿该内导管的长度具有相同(恒定)的内径和/或外径。在其他情况下,内导管可以具有沿该内导管的长度的可变内径和/或外径。在特定示例中,内导管可包括类似血管扩张器导管的结构。

17、在许多示例中,抽吸导管可滑动地接收在外导管的中央通道内,使得外导管可沿该抽吸导管的长度或长度段轴向移动。外导管通常包括鞘套,诸如被配置为密封在血管通路穿透术中的通路鞘套,或导向鞘套,或通常被配置为进入脑血管系统的类型的导管。根据预期用途,鞘套长度可短于抽吸导管长度的长度。例如,鞘套的工作长度范围为1cm至110cm,优选为10cm至100cm,更优选为10cm至90cm。在许多情况下,外导管或鞘套可被配置为与抽吸导管一起被引入血管。

18、在一些示例中,过渡结构可包括实心球形或椭圆形插塞,其填充环形间隙,并且当内导管的远端可以预选的距离接近抽吸管的远端时,提供从抽吸导管的远端向远侧投影的圆形表面。

19、在一些示例中,过渡结构包括实心球形或椭圆形插塞,其填充环形间隙,并且具有肩部,当所述内构件的远端突出超过抽吸导管的远端预选距离时,肩部覆盖抽吸导管的暴露的远侧表面,所述插塞具有从抽吸导管的远端向远侧投影的圆形表面。

20、在一些示例中,过渡结构包括圆锥帽,当内构件的远端突出超过抽吸导管的远端预选距离时圆锥帽覆盖环形间隙。

21、在一些示例中,过渡结构可包括充气球囊,当内构件的远端突出超过抽吸导管的远端预选距离时充气球囊填充环形间隙。

22、在一些示例中,过渡结构包括单独或组合地选自弹性材料、聚合物材料、金属材料和形状记忆材料中的一种或多种材料。

23、在一些示例中,过渡结构覆盖、部分覆盖、填充或部分填充抽吸导管的开放远端。

24、在一些示例中,过渡结构包括金属支架、聚合物膜、聚合物支架、金属支架和聚合物膜的组合、可延展性材料、形状记忆合金支架、多管状金属或聚合物结构、或覆盖或部分覆盖或填充或部分填充抽吸导管的开放远端或远侧段的其他结构。

25、在一些示例中,过渡结构可拆卸地耦合至内导管的远侧段,并且可被配置为在脱离后可滑动地通过抽吸导管管腔的管腔缩回。例如,过渡结构当脱离时可小于抽吸导管的开放远端。例如,过渡结构当脱离时可大于抽吸导管的开放远端,并且可被配置为可压缩以通过抽吸导管管腔可滑动地缩回。在一些情况下,过渡结构的近端可被配置为与抽吸导管的远侧段的远侧尖端解耦。在其他情况下,过渡结构的远端可被配置为与内导管的远侧段的远侧尖端解耦。在过渡结构解耦之后,内导管可被配置为将过渡结构向近侧缩回至抽吸管腔中,使过渡结构可在缩回时翻转。

26、在一些示例中,凝块抽吸系统还包括细长的加强构件,其被配置为安设在内导管上和抽吸导管管腔内部。例如,细长的加强构件包括具有锥形尖端和导丝管腔的细长杆。

27、在第二方面,本发明提供了一种用于从患者的血管中抽吸凝块的方法。这种方法利用抽吸组件,该抽吸组件包括(1)具有近端、开放远端及其之间的抽吸管腔的抽吸导管以及(2)具有近端、远端及其之间的导丝管腔的内导管。抽吸组件的远端通过穿过内导管的导丝管腔的导丝被推进至血管中,这里过渡结构覆盖、填充、部分覆盖、部分填充和/或邻接抽吸组件的开放远端,缩回过渡结构,将抽吸导管的开放端定位在凝块附近;通过抽吸管腔施加负压以将凝块通过开放端吸取至管腔中。

28、在一些示例中,过渡结构包括圆锥体,其具有覆盖抽吸导管的开放远端的基座,其中缩回过渡结构包括推进圆锥体,使得基座径向塌缩,并且将内导管向近侧拉出抽吸管腔。

29、在一些示例中,过渡结构包括可充气结构,其在抽吸管腔的远端中充气,其中缩回过渡结构包括拆除可充气结构并且将内导管向近侧拉出抽吸管腔。

30、在许多示例中,抽吸组件还包括具有远端的外导管,该远端最初被过渡结构覆盖、部分覆盖、填充、部分填充和/或邻接。例如,外导管可包括鞘套,诸如被配置为密封在血管通路穿透术中的通路鞘套。

31、在许多示例中,在凝块抽吸之前,过渡结构从血管中取出。

32、在许多示例中,过渡结构在前进至血管内或通过血管时支撑抽吸导管。

33、在一些示例中,过渡结构增强了对通过血管的抽吸导管的追踪和/或可推性。

34、在不同的示例中,过渡结构可单独或组合地由弹性材料、聚合物材料、金属材料或形状记忆材料中的一种或多种形成。

35、在一些示例中,缩回过渡结构包括将过渡结构从抽吸导管组件脱离,并通过抽吸管腔取出脱离的过渡结构。例如,缩回过渡结构可包括变形和/或径向塌缩该结构以配合抽吸管腔。

36、在第三方面,本发明提供了一种用于从血管中抽吸凝块的凝块抽吸系统,所述系统包括抽吸组件和锥形过渡结构。抽吸组件通常具有近端和远端,并且包括(1)具有近端、开放远端及其之间的中央管腔的外鞘套以及(2)具有近端、开放远端及其之间的抽吸管腔的抽吸导管。抽吸导管可滑动地安装在外鞘套的中央管腔中,以及锥形过渡结构可定位在外鞘套和抽吸导管的开放远端上,其中锥形过渡结构附接至外鞘套和抽吸导管中的至少一个,并且被配置为径向打开,以允许抽吸导管的开放远端向远侧推进超过外鞘套的开放远端。

37、在一些示例中,锥形过渡结构的远侧尖端可被配置为在径向打开之前在导丝上推进。

38、在一些示例中,内导管具有被配置为在径向打开之前穿过锥形过渡结构的远侧尖端的远侧部分。并且内导管可被配置为在导丝上推进。

39、在一些示例中,锥形过渡结构的远侧尖端可通过系绳,如缝合环,可拆卸地附接至内导管。

40、在一些示例中,过渡结构可耦合至外鞘套的远端。例如,锥形过渡结构可被预制成圆锥形,其响应于抽吸导管通过锥形过渡结构的远侧推进而打开。

41、在一些示例中,过渡结构可拆卸地耦合至抽吸组件的远端,并且被配置为在从抽吸组件的远端脱离所述过渡结构后可滑动地通过抽吸导管管腔的管腔缩回。例如,过渡结构当脱离时具有比抽吸导管的开放远端更小的构型。例如,过渡结构当脱离时具有比抽吸导管的开放远端更大的构型,但可被配置为可压缩以通过抽吸导管管腔可滑动地缩回。例如,过渡结构的近端可被配置为在将过渡结构缩回至抽吸管腔中时首先缩回至抽吸管腔中。例如,过渡结构的远端可被配置为在将过渡结构缩回至抽吸管腔中时首先缩回至抽吸管腔中。

42、在一些示例中,过渡结构可被配置为在将结构缩回至抽吸管腔时翻转。通常,在这种情况下,过渡结构将保持附接至内导管或其他缩回构件。

43、在第四方面,本发明提供了一种用于从患者的血管中抽吸凝块的方法。该方法通常包括提供抽吸组件,所述抽吸组件包括(1)具有近端、开放远端及其之间的抽吸管腔的抽吸导管以及(2)具有近端、开放远端及其之间的中央管腔的外导管。通过穿过抽吸导管的抽吸管腔的导丝将抽吸组件的远端推进至血管中以定位过渡结构,以覆盖、填充和/或邻接抽吸的开放远端和外导管。打开或移除过渡结构以允许抽吸导管的开放远端穿过外导管的远端。抽吸导管的开放远端定位在凝块附近,并且通过抽吸管腔施加负压以将凝块通过开放端吸取至所述管腔中。

44、在一些示例中,过渡结构包括圆锥体,其具有附接至外导管的远端的基座。

45、在一些示例中,过渡结构包括通过圆锥体推进抽吸导管的开放远端以打开所述圆锥体。

46、在一些示例中,从抽吸组件的远端脱离过渡结构,并通过抽吸导管管腔的管腔滑动地缩回脱离的过渡结构。

47、在一些示例中,抽吸组件还包括具有最初穿过过渡结构的远端的内导管。

48、在一些示例中,外导管包括鞘套,诸如被配置为密封在血管通路穿透术中的通路鞘套。

49、在第五方面,本发明提供了一种用于从血管中移除凝块的抽吸导管。该抽吸导管通常包括:导管主体,所述导管主体具有近端、远端及其之间的抽吸管腔。远侧尖端结构,所述远侧尖端结构从导管主体的远端向远侧延伸并具有与导管主体的抽吸管腔连续的中央凝块接收通道,并且远侧尖端结构至少部分地可由可延展性材料形成,使得当抽吸导管可在血管中被推进时,远侧尖端结构响应于与凝块接合而非弹性地从卷起构型重塑至展开构型。

50、在一些示例中,远侧尖端结构展开成具有扩大、开放远端的圆锥形。

51、在一些示例中,可延展性材料包括聚合物、金属、未设置形状记忆合金、未设置镍-钛合金等。

52、在一些示例中,处于其展开构型的所述远侧尖端结构可包括塌缩圆锥体,其具有附接至导管主体的远端的截断端和径向扩张的、开放的远端。

53、在一些示例中,远侧尖端结构可被配置为以低轮廓构型引入,并且响应于与凝块的接合随着抽吸导管在血管中被推进而扩张至较高轮廓构型。

54、在一些示例中,远侧尖端结构可被配置为响应于在远侧尖端结构的中央凝块接收通道中施加至少0.9atm、至少0.8atm、至少0.7atm、至少0.6atm、至少0.5atm、至少0.4atm、至少0.3atm、至少0.1atm、至少0.1atm和至少0.05atm的负压,激发凝块至内部体积中并且在该激发的凝块上塌缩。

55、在一些示例中,远测尖端结构被配置为响应于在远测尖端结构的中央凝块接收通道中施加至少0.9atm、至少0.8atm、至少0.7atm、至少0.6atm、至少0.5atm、至少0.4atm、至少0.3atm、至少0.1atm、至少0.1atm和至少0.05atm的负压,在凝块向远测尖端结构的中央凝块接收通道的近侧移动之后塌缩。

56、在第六方面,本发明提供一种用于从血管中抽吸凝块的凝块抽吸导管。该系统通常包括抽吸导管,所述抽吸导管具有近端、远端及其之间的抽吸管腔。细长的内加强构件,所述细长的内加强构件具有近端、远端及其之间的导丝管腔,并且该细长的内加强构件通常可拆卸地接收在抽吸导管的抽吸管腔中。至少一个摩擦锚,所述至少一个摩擦锚安设在细长的内加强构件的远侧区域上,并且摩擦锚被配置为可逆地接合抽吸管腔的内壁,以在抽吸导管可通过血管被推进时增强抽吸导管的可推性。

57、在一些示例中,该系统还包括至少在细长的内加强构件的远侧区域上轴向间隔开的多个摩擦锚。

58、在一些示例中,摩擦锚可包括一个或多个可充气球囊,其中所述球囊被配置为充气以接合和放气以可逆地脱离抽吸导管的内壁,以增强刚性和可推性。在这种情况下,细长的内加强构件通常包括一个或多个管腔,其被配置为充气所述一个或多个可充气球囊。

59、在一些其他示例中,摩擦锚可包括实心、中空、实心钟形区、凸起、凸出部或其他突出结构中的一个或多个。该结构可以是离散的或周向覆盖外表面。该结构优选地从内导管外表面的远侧段径向突出,并且被配置为减小或消除抽吸导管的抽吸管腔内表面和内导管外表面之间的环形间隙和/或增强追踪和/或增强抽吸导管沿抽吸导管的远侧段的推动。该结构可以由聚合物、金属、组合物或其他类型的材料形成。该结构通常附接到内导管的外表面,并且可在形成内导管期间形成或单独附接到外表面。该结构可由与内导管相同的材料或不同的材料形成。该结构的轴向长度范围通常为0.5mm至5mm,优选范围为0.5mm至3mm。该结构的直径范围通常为0.5mm至5mm,优选范围为0.5mm至3mm。该结构的高度范围通常为0.1mm至2mm,优选范围为0.1mm至1mm。该结构的基座可比形成圆锥形或其他形状类型的结构的顶端宽。该结构可沿外表面的一个轴线定位,或者沿内导管外表面的远侧段的长度具有图案。这种图案包括螺旋图案、诸如60度、90度、120度、180度偏移图案的偏移图案,或其他图案。在其他示例中,该图案是周向图案,例如甜甜圈形状或其他形状。该结构通常位于内导管外表面的远侧段上,这里该段长度范围为1cm至25cm,优选范围为3cm至15cm。该段通常位于内导管远端近侧的1mm至5cm处。

60、在一些示例中,该结构或球囊可具有相同的直径或扩张直径。在其他示例中,该结构或球囊具有不同的直径或扩张直径,以便较大的直径或充气球囊可与抽吸导管的内壁接合,而较小的直径或充气球囊不与抽吸导管的内壁接合。

61、在一些示例中,抽吸导管的直径范围为1.5mm至3mm,内加强构件的直径范围为0.5mm至2.75mm,锚分布在0.5cm至50cm距离范围上,优选地分布在15cm至25cm的范围内,或者备选地,分布在抽吸导管的远端的0.5cm至15cm的范围内,并且锚的轴向间隔开的距离在2mm至25mm的范围内,优选为5mm至25mm。

62、在一些示例中,细长的内加强构件包括具有锥形尖端和导丝管腔的细长杆。

63、在一些示例中,细长的内加强构件包括内导管,诸如上述任一种内导管示例。

64、在一些示例中,多个可扩张的摩擦锚被配置为当完全扩张时不接合抽吸导管的内壁。

65、在一些示例中,多个可扩张的摩擦锚被配置为当完全扩张时与抽吸导管的内壁具有可变的接合,范围从不接合至部分接合至完全接合。

66、在第七方面,本发明提供了一种用于从血管中移除凝块的抽吸导管,该抽吸导管包括导管主体,所述导管主体具有近端、远端及其之间的抽吸管腔。支架从导管主体的远端向远侧延伸,并具有与导管主体的抽吸管腔连续的中央凝块接收通道。耐真空膜覆盖支架以在导管主体中建立从支架的远端到所述抽吸管腔的近端的凝块抽吸路径,使得将真空施加至抽吸管腔的近端能够将凝块吸取至中央凝块接收通道中。支架被配置为响应于近侧张力而伸长和径向塌缩。

67、在一些示例中,抽吸导管还包括至少一个拉杆,该至少一个拉杆将导管主体的远端连接至支架的近端,其中该至少一个拉杆可被配置为将局部应力施加到支架上,导致支架径向地伸长和塌缩。在一些情况下,抽吸导管包括连接至闭环支架上的一个位置的单个的拉杆。在其他情况下,抽吸导管可包括连接至闭环支架的近侧周边上的第一间隔开的位置和第二间隔开的位置上的至少第一拉杆和第二拉杆。

68、在一些示例中,抽吸导管还包括将导管主体的远端连接到支架的近端的第一拉杆和第二拉杆,其中支架由具有第一端和第二端的开环组成,第一拉杆可连接至开环支架的第一端,第二拉杆可连接至开环支架的第二端。

69、在一些示例中,支架包括没有分支的单个构件,其具有连接至具有自由远端的单个构件的近端的单个拉杆。在一些情况下,单个构件可形成为具有波浪形区域的圆柱体或圆锥体。

70、在一些示例中,支架包括允许不可逆的伸长和径向塌缩的可延展性材料。在其他示例中,支架包括允许可逆伸长和径向塌缩的弹性材料。

71、在一些示例中,支架包括多个周向环,所述多个周向环沿着轴线布置并由不可降解材料图案化,所述支架被配置为从卷曲构型扩张至扩张构型。周向环通过轴向连杆连接,并且每个轴向连杆可包括周向分隔区域。支架可被配置为沿着分隔接口周向分隔,并在所有轴向连杆已沿着所述周向分隔区域分隔之后形成一个连续的结构。

72、在第八方面,本发明提供了一种用于从血管中移除凝块的抽吸导管,该抽吸导管包括导管主体,该导管主体具有近端、远端及其之间的抽吸管腔。支架从导管主体的远端向远侧延伸并具有与导管主体的抽吸管腔连续的中央凝块接收通道。膜包括覆盖支架的弹性套筒,以建立从支架的远端到导管主体中管腔的近端的凝块抽吸路径,使得将真空施加到抽吸管腔的近端能够将凝块吸取至中央凝块接收通道中。支架的至少远侧部分可从递送构型径向地扩张至抽取构型,或备选地远侧部分在抽取构型中递送,这里支架的远侧部分可被配置为响应于施加在中央凝块接收通道内的真空而可控地从抽取构型塌缩至部分塌缩构型,这里塌缩构型可足以允许凝块吸取至抽吸管腔中。

73、在一些示例中,支架可嵌入在所述膜中。在其他示例中,膜可附接至支架。

74、在一些示例中,部分塌缩构型的平均宽度在径向扩张构型的宽度的0.25至0.75的范围内。

75、在一些示例中,当将0.2atm至1atm的真空施加到中央凝块接收通道时,支架可被配置为部分塌缩。在这种情况下,当中央凝块接收通道中的压力高于0.2atm时,支架可被配置为自扩张至抽取构型。

76、在一些示例中,支架的径向可扩张远侧部分可被配置为在径向收缩构型与径向扩张构型以及部分塌缩构型之间可逆地驱动。

77、在一些示例中,径向扩张抽取构型包括基本上圆柱形的远侧区域以及位于圆柱形的远侧区域与导管主体的远端之间的锥形过渡区域,该圆柱形的远侧区域被配置为与血管的内壁接合,其中圆柱形的远侧区域具有开放远端,所述开放远端被配置为当将真空施加到抽吸管腔的近端时将凝块引导至中央凝块接收通道中。

78、在一些示例中,径向扩张抽取构型包括基本上圆锥形区域和向远侧定向开放基座,该基本上圆锥形区域具有附接到导管主体的远端的向近侧定向尖的开口,该开放基座被配置为接合血管的内壁并在将真空施加至抽吸管腔的近端时将凝块引导至中央凝块接收通道中。

79、在一些示例中,支架包括由冠部连接的支柱,还包括在相邻的支柱上停止以限制支架在压力下的塌缩。例如,停止可包括周向对齐的突片。

80、在一些示例中,支架包括聚合物材料。在其他示例中,支架包括形状记忆材料。在其他示例中,支架包括弹性材料,并在进一步的示例中,支架包括弹性、聚合物和/或形状记忆材料的组合。

81、在第九方面,本发明提供了一种用于从血管中抽取凝块的方法。该方法包括将抽吸导管的径向可扩张远侧部分定位在凝块近侧的血管中,或备选地在扩张构型中递送所述远侧部分。在血管中径向地扩张抽吸导管的径向可扩张远侧部分,以形成通过与抽吸导管中的抽吸管腔连续的径向可扩张远侧部分的扩大的中央凝块接收通道。将第一真空水平施加到抽吸管腔的近侧部分以将凝块从血管吸取至抽吸导管的径向可扩张远侧部分。在凝块已经被吸取至抽吸导管的径向可扩张远侧部分之后增加真空水平,使得径向可扩张远侧部分部分地塌缩以破碎凝块。

82、在一些示例中,抽吸导管的径向可扩张远侧部分包括覆盖有抗真空膜的支架,并且其中当径向可扩张远侧部分通过增加所述真空水平而部分塌缩时,支架支柱的支柱起作用以打碎和/或剪切凝块。

83、在一些示例中,抽吸导管的径向可扩张远侧部分可部分地塌缩至抽吸导管的径向可扩张远侧部分的初始宽度的0.25至0.75的平均宽度范围内。

84、在一些示例中,其中第一真空水平范围可为0至0.5大气压,通常在0.2atm至1atm范围中。

85、在一些示例中,在凝块已被吸取至抽吸导管的径向可扩张远侧部分后,真空水平被上下循环以加强凝块的破碎。

86、在第十方面,本发明提供了一种用于从血管中切除和抽吸凝块的凝块破碎导管。该导管包括导管主体,所述导管主体具有近端、远端及其之间的抽吸管腔。导管主体的径向可扩张远侧部分具有与抽吸管腔连续的可扩张中央凝块接收通道,或备选地导管主体的所述远侧部分具有在扩张构型中递送的所述中央凝块接收通道,并且凝块破碎措施耦合至导管主体的径向可扩张远侧部分,其被配置为当将真空施加至抽吸管腔的近端时充分地破碎进入并通过抽吸管腔的凝块。

87、在一些示例中,凝块破碎措施包括至少一个切割元件,所述至少一个切割元件通过所述可扩张中央凝块接收通道安设,当将真空可施加至抽吸管腔的近端时,凝块被抽吸至抽吸管腔中,可扩张中央凝块接收通道可被扩张以切割凝块。

88、在一些示例中,切割元件包括通过导管主体的径向可扩张远侧部分的远侧开口附接的线,其中当所述径向可扩张远侧部分可被关闭时,线可被折叠,并且当所述径向可扩张远侧部分可被打开时,线通过远侧开口可被张紧。

89、在一些示例中,切割元件包括通过导管主体的径向可扩张远侧部分的远侧开口附接的折叠叶片,其中当所述径向可扩张远侧部分可处于塌缩构型时,叶片折叠闭合,并且当所述径向可扩张远侧部分可处于扩张构型时,折叠叶片基本上是非平行的。

90、在一些示例中,凝块破碎措施包括安设在中央凝块接收通道和抽吸管腔中的至少一个内的凝块收缩结构,其中在一段凝块已经被抽吸至中央凝块接收通道和抽吸管腔的所述至少一个之后,凝块收缩结构能够对凝块的所述段致动以径向收缩。

91、在一些示例中,凝块收缩结构包括同轴安设在中央凝块接收通道和抽吸管腔中的至少一个中的线圈,其中在致动之前,线圈位于中央凝块接收通道和抽吸管腔的至少一个的内壁的附近,并且在致动时,线圈径向向内关闭以收缩凝块。

92、在十一方面,本发明提供了一种用于从血管中破碎和抽取凝块的方法。该方法包括径向扩张在血管中的凝块区域近侧的抽吸导管的径向可扩张远侧部分,或备选地在扩张构型中递送所述抽吸导管的所述远侧部分。将真空施加至抽吸导管中的抽吸管腔的近侧部分,以将一段凝块吸取至中央凝块接收通道和抽吸管腔中的至少一个。当凝块被吸取至中央凝块接收通道时或在其已经被中央凝块接收通道和抽吸管腔中的至少一个所接收之后,破碎凝块。将真空施加至抽吸导管中的抽吸管腔的近侧部分,以将破碎的凝块通过抽吸管腔吸取至抽吸导管的近侧部分。

93、在一些示例中,破碎凝块包括在将真空可施加至抽吸导管中的抽吸管腔的近侧部分时,通过切割元件吸取凝块,该切割元件通过中央凝块接收通道安设。例如,在抽吸导管的径向可扩张远侧部分可径向扩张时,可张紧通过中央凝块接收通道的线。在其他示例中,在抽吸导管的径向可扩张远侧部分径向扩张时,叶片通过中央凝块接收通道可展开或以其他方式打开。

94、在一些示例中,破碎凝块可包括致动安设在中央凝块接收通道和抽吸管腔中的至少一个内的凝块收缩结构,以在所述段已经被抽吸至中央凝块接收通道和抽吸管腔的至少一个之后径向收缩该凝块段,其中凝块收缩结构可被释放以允许凝块通过至抽吸管腔的近侧部分。例如,致动凝块收缩结构包括关闭凝块上的线圈。

95、在一些示例中,径向扩张抽吸导管的径向可扩张远侧部分可包括从约束鞘套释放径向可扩张远侧部分。

96、在一些示例中,径向扩张抽吸导管的径向可扩张远侧部分可包括致动抽吸导管上的结构以径向扩张径向可扩张远侧部分。

97、在第十二方面,本发明提供了一种用于从血管中移除凝块的抽吸导管。该抽吸导管包括导管主体,所述导管主体具有近端、远端及其之间的抽吸管腔。可扩张远侧尖端从导管主体的远端向远侧延伸,并且具有与导管主体的抽吸管腔连续的中央凝块接收通道,并且可扩张远侧尖端的至少远侧部分从递送构型径向可扩张至抽取构型,或备选地远侧尖端或远侧尖端的至少远侧部分在扩张构型中被递送。可扩张密封件围绕导管主体的外表面周向地安设,并且可扩张密封件可位于可扩张远侧尖端近侧的预选距离,并且其中一个或多个真空端口在可扩张远侧尖端和可扩张密封件之间的区域中的导管主体的壁中形成。

98、在一些示例中,可扩张密封件可包括可充气球囊。在其他示例中,其中可扩张密封件包括可展开袖带。在进一步示例中,可扩张远侧尖端包括自扩张支架。

99、在一些示例中,预选的距离范围可为5mm至50mm。

100、在一些示例中,自扩张支架可被耐压膜覆盖,以建立从支架的远端至导管主体内的抽吸管腔的近端的凝块抽吸路径,从而将真空施加至抽吸管腔的近端可以将凝块吸取至中央凝块接收通道中。

101、在第十三方面,本发明提供了一种用于从血管中抽取凝块的方法。该方法包括将抽吸导管的径向可扩张或在扩张构型中递送的远侧部分定位在凝块近侧的血管中。在血管中径向扩张抽吸导管的径向可扩张远侧部分,以形成通过与抽吸导管中的抽吸管腔连续的径向可扩张远侧部分的凝块接收通道。在扩张的远侧尖端近侧的预选距离处径向扩张围绕抽吸导管的周向密封件。将真空施加至抽吸管腔的近侧部分,以将凝块从血管通过径向可扩张远侧部分吸取至抽吸导管的管腔内,这里至少一个真空端口安设在导管主体的壁中,该导管主体在可扩张远侧尖端和可扩张密封件之间的缓冲区域中,以在所述区域中吸取真空。

102、在本发明的另一方面,一种用于从血管中移除凝块的抽吸导管包括导管主体,所述导管主体具有近端、远端及其之间的抽吸管腔。支架从导管主体的远端向远侧延伸并具有与导管主体的抽吸管腔连续的中央凝块接收通道。覆盖支架的耐真空膜在导管主体中建立从支架的远端到抽吸管腔的近端的凝块抽吸路径,使得将真空施加到抽吸管腔的近端可以将凝块吸取到中央凝块接收通道。支架的至少远侧部分被配置为可从递送构型径向地扩张为抽取构型。

103、递送构型通常是低轮廓构型,以允许前进通过患者的脉管系统,通常是神经脉管系统,但也可选地在心脏和外周脉管系统中。抽取构型通常径向地扩张或扩大,其中开放端口或通道在支架的远端,以在对抽吸管腔施加真空时接合并收集血管中的凝块、血栓、粥样斑块和其他阻塞物质。支架提供机械支撑,而耐真空膜通过支架建立真空。

104、在一些情况下,支架将至少部分地自扩张,通常全部或部分地由弹性材料(诸如形状或热记忆金属或塑料,例如镍-钛合金)形成。鞘套可以被配置为径向地约束这样的自扩张远侧部分,其中鞘套相对于导管主体的平移释放约束并且允许支架的径向可扩张远侧部分径向地扩张。其他形式的约束,诸如约束箍、缝合圈、可溶解粘合剂等也可用于展开自扩张支架。

105、在其他情况下,支架的径向可扩张远侧部分被配置为可逆地在径向收缩构型与径向扩张构型之间被驱动。如下所述,这样的机构可以包括旋转线圈、一对反向旋转线圈等。

106、处于其径向扩张构型的支架可以具有被配置为接合血管内壁的基本上圆柱形的远侧区域以及安设在圆柱形远侧区域与导管主体的远端之间的锥形过渡区域。圆柱形远侧区域通常具有开放远端,该开放远端被配置为在将真空施加到抽吸管腔的近端时将凝块引导到中央凝块接收通道中。圆柱形远侧区域在扩张时可具有在2mm至6mm范围内,通常为2.2mm至5.5mm的直径,在扩张时在1mm至150mm范围内,优选在2mm至100mm范围内,更优选在3mm至50mm范围内的长度。

107、备选地,径向扩张构型可以具有基本上圆锥形的区域,该区域具有附接到导管主体的所述远端的近侧取向的顶端开口,以及被配置为当将所述真空施加到所述抽吸管腔的近端时接合所述血管的内壁并将凝块引导到所述中央凝块接收通道中的远侧取向的开放基座。远侧取向的开放基座在扩张时可具有在2mm至6mm范围内,通常为2.2mm至5.5mm的直径,而在扩张时在1mm至10mm范围内,优选在2mm至5mm范围内,更优选在3mm至4mm范围内的在顶端与开放基座之间的长度。

108、在其他情况下,抽吸导管的膜可以覆盖支架的内表面的全部或一部分。耐真空膜的远端可以位于支架的远端近侧,使支架的远侧部分暴露。支架的远侧或其他部分可以暴露(未被耐真空膜覆盖)并被配置为执行摄入凝块、打碎凝块以及促进凝块的抽取中的至少一个。

109、在其他情况下,处于其抽取构型的支架的远侧尖端的开放端口可以具有比当支架处于其递送构型时的开放端口面积大1.5至10倍的面积。整个支架可以包括可扩张远侧段。耐真空膜可以至少耦合到支架的远侧部分。支架远侧部分的递送构型可以小于导管主体的远端,并且支架远侧部分的内表面可以涂有润滑材料。

110、在进一步情况下,处于其抽取构型的支架可以从凝块的大小到血管的大小这一范围内的大小进行扩张。可以放置导管或线以延伸通过抽吸管腔来提供鞘套的缩回或推进以将支架展开到扩张构型。处于所述抽取构型的支架的远侧部分可以被配置为接合血管的内壁,以基本上防止凝块近侧的血液在施加所述真空时进入凝块抽吸路径,或者处于所述抽取构型的支架的近侧部分可以被配置为接合血管的内壁,以基本上减小凝块近侧的血液在施加所述真空时进入凝块抽吸路径。

111、在许多情况下,处于抽取构型的支架被配置为在所述支架的远端在凝块的近侧放置并且施加真空时将凝块吸取到中央凝块接收通道中。此外,支架的远侧部分可被配置为当所述远侧部分扩张以促进将所述凝块抽吸到抽吸管腔中时接合和分解凝块。例如,可扩张支架可以包括选自尖锐边缘、金属突起、翅片、钩元件和狭槽的一个或多个特征,以改善凝块的切割或夹握。

112、在另一示例中,用于从血管中移除闭塞材料的血栓切除术导管包括导管主体和径向可扩张分离器支架。导管主体具有近端、远端及其之间的抽吸管腔。径向可扩张分离器支架从导管主体的远端向远侧延伸并且包括螺旋布置的切割元件,该切割元件限定中央凝块接收通道。分离器支架可在血管中径向地扩张并旋转和推进以切除凝块。导管主体的抽吸管腔和径向可扩张分离器支架的中央凝块接收通道成一直线布置,使得通过旋转分离器支架切除的凝块可以通过将真空施加到抽吸管腔的近端而被抽吸到导管主体的抽吸管腔中。

113、在支架被配置为被可逆地驱动的那些示例中,支架的径向可扩张远侧部分可以包括至少第一线圈,该第一线圈被配置为在至少一个旋转方向上扭转以径向地打开或关闭至少支架的径向可扩张远侧部分。在这样的情况下,耐真空膜可以包括可扩张套筒,该可扩张套筒覆盖至少第一线圈以包围中央凝块接收通道,来创建从抽吸管腔到径向远侧可扩张段的远端的连续真空路径。例如,可扩张套筒可以包括弹性节段、塌缩节段和卷起节段中的至少一个。至少第一线圈可以被配置为在两个旋转方向上扭转以径向地打开和关闭支架的径向可扩张部分。支架的圆柱形远侧区域还可以包括可旋转的内构件,其中第一线圈在其近端固定到导管主体的远端并且在其远端固定到内构件的远端。通过此方式,内构件的近端的旋转使第一线圈的远端旋转。在一些情况下,支架的圆柱形远侧区域还可以包括可旋转外构件,其中第一线圈在其近端固定到导管主体的远端并在其远端固定到外构件的远端,其中外构件的近端的旋转使第一线圈的远端旋转。支架还可以包括可旋转地且同轴地安装在至少第一线圈内的第二线圈,其中至少一个线圈在其近端固定到导管主体的远端并在其远端固定到第二线圈的远端,并且其中第一线圈和第二线圈以相反螺旋方向缠绕,使得第二线圈的近端在第一方向上的旋转致使第一线圈和第二线圈两者径向地扩张。

114、在这样盘绕的示例中,至少一个线圈可以包括由蛇形图案的冠部连接的支柱形成的螺旋缠绕的细长构件,其中至少一个线圈的近端的旋转将所述支柱从卷曲构型释放以允许螺旋缠绕的细长构件径向地扩张。

115、可选地,即使当支架被盘绕并且被配置为被可逆地驱动时,抽吸导管仍可以包括将至少一个线圈约束在其卷曲构型中的鞘套或帽。在支架的圆锥形区域包括多个支柱,该多个支柱具有围绕近侧定向的顶端开口安设的近端和围绕远侧定向的开放基座安设的远端的那些示例中,这样的支柱可以单独布置,其中自由近端仅通过耐真空膜耦合。备选地,这样的支柱可以相互连接。在其他示例中,支柱能够以蛇形图案布置,其中冠部区域围绕近侧取向的顶端开口和远侧取向的开放基座安设。在又一些情况下,支架的支柱可以被配置为被可逆地驱动,即在远侧方向上径向向外发散,以在不受约束时限定圆锥形区域。

116、在其中处于其抽取构型的支架的远侧部分可以具有基本上圆锥形区域,其中远侧取向的顶端开口附接到导管主体的远端并且近侧取向的开放基座被配置为接合血管的内壁的那些示例中,包括鞘套的支架约束和释放机构可以被配置为向远侧推进以覆盖和约束支柱并且向近侧缩回以暴露和释放支柱以径向地扩张。备选地或附加地,包括帽的支架约束和释放机构在第一位置覆盖并约束支柱的远端并在第二位置暴露并释放支柱的远端。备选支架约束和释放机构可包括附接到内构件并包裹支柱的材料长度,其中内构件被配置为将材料长度拉离支柱,以允许其自扩张。进一步备选可以包括支架约束和释放机构,该支架约束和释放机构包括内构件,其中支柱最初用易碎材料粘合到内构件,该易碎材料可以被机械地打碎以释放支柱从而自扩张。更进一步备选支架约束和释放机构可以包括围绕支柱在张力下保持的细线,其中可以释放张力以允许支柱来自扩张。在又一示例中,支柱可以完全折叠在导管主体的抽吸管腔内部,并且被配置为向远侧推动以展开和打开。

117、在本发明的另一方面,一种用于从血管中移除凝块的抽吸导管,所述抽吸导管包括导管主体,该导管主体具有近端、远端及其之间的抽吸管腔。支架从导管主体的远端向远侧延伸,并具有与导管主体的抽吸管腔连续的中央凝块接收通道。膜覆盖支架以在导管主体中建立从支架的远端到管腔的近端的凝块抽吸路径,从而将真空施加到抽吸管腔的近端可以将凝块吸取到中央凝块接收通道中,同时基本上阻止凝块近侧的血液进入抽吸管腔。在优选示例中,支架的至少近侧部分可从递送构型径向地扩张为抽取构型,或备选地支架在扩张构型中被递送,其中扩张构型为抽取构型。径向扩张构型具有基本上圆锥形的区域,该区域具有附接到导管主体的远端的远侧取向的顶端开口,以及被配置为当将真空施加到抽吸管腔的近端时接合血管的内壁并将凝块引导到中央凝块接收通道中的近侧取向的开放基座。

118、在本发明的更进一步方面,一种用于从血管中抽取凝块的方法,所述方法包括将抽吸导管的径向可扩张远侧部分定位在凝块近侧的血管中。抽吸导管的远侧部分在血管中径向地扩张,以形成通过与抽吸导管中的抽吸管腔连续的径向可扩张远侧部分的扩大的中央凝块接收通道。将真空施加到抽吸管腔的近侧部分以将凝块从血管中吸取到抽吸导管的径向可扩张远侧部分中,其中抽吸导管的径向可扩张远侧部分包括覆盖有耐真空膜的支架,该耐真空膜具有足够的强度以在施加真空时维持中央凝块接收通道的通畅。

119、在这样的方法中,当施加真空时,径向可扩张远侧部分的远端可以接合凝块。备选地,当施加真空时,径向可扩张远侧部分的远端可以与凝块近侧间隔开。备选地或附加地,径向可扩张远侧部分的远端可以抵靠凝块接合,并被操纵以在施加真空之前或之时至少部分地分解凝块。可选地,径向可扩张远侧部分的远端可以定位成抑制位于抽吸导管的远侧部分的近侧的血液进入抽吸管腔。

120、进一步对于这样的方法,抽吸导管的径向可扩张远侧部分可以是自扩张的,并且径向地扩张径向可扩张远侧部分包括从约束鞘套释放径向远侧可扩张段。通常,径向扩张抽吸导管的径向可扩张远侧部分包括致动抽吸导管上的结构以打开中央凝块接收通道。例如,可以致动结构以径向限制血管中的抽吸导管的径向远侧段以关闭中央凝块接收通道。致动抽吸导管上的结构以扩张或限制中央凝块接收通道可以包括在第一旋转方向上扭转至少第一线圈以径向地打开或关闭径向远侧可扩张段。第一线圈可以在第一方向上被扭转以径向地扩张抽吸导管的径向远侧段并且在第二旋转方向上被扭转以径向地约束抽吸导管的径向远侧段。扭转第一线圈可以包括旋转附接到第一线圈远端的内构件或外构件,可选地还包括旋转附接到第一线圈远端的第二线圈。

121、该方法可以导致凝块被基本上完整地抽取,或者在其他情况下可以导致凝块的近侧部分被基本上完整地抽取。通常,基本上所有凝块可以在第一次抽取尝试中被抽取。通常,抽取的凝块包括硬凝块。

122、在本文方法的更进一步情况下,支架可以包括沿着单个路径形成圆柱形或圆锥形包络的元件。单个路径可能具有闭环、开放路径中的任何一个或组合等。

123、在特定情况下,径向扩张抽吸导管的远侧部分包括旋转附接到支架的内构件,其中支架包括圆柱形远侧区域,该圆柱形远侧区域具有第一线圈,该第一线圈在其近端固定到导管主体的远端并在其远端固定到内构件的远端,其中内构件的近端的旋转使第一线圈的远端旋转。支架的圆柱形远侧区域还可以包括可旋转外构件,其中第一线圈在其近端固定到导管主体的远端并在其远端固定到外构件的远端,使得外构件的近端的旋转使第一线圈的远端旋转。

124、在本发明的又一方面中,腔内假体包括支架,该支架具有沿轴线布置的多个周向环。环包括由冠部连接的支柱,通常由不可降解的材料图案化。支架可以被配置为从卷曲构型扩张到扩张构型,并且至少一些周向环可以是周向可脱离的,通常通过周向可脱离的轴向连杆连接。因此,支架可以被配置为沿脱离接口周向脱离,其中周向环的周向可脱离区域和轴向连杆通常包括生物可降解聚合物和/或粘合剂,其被配置为在扩张期间将所述脱离区域保持在一起并随后在支架在生理环境中扩张之后形成周向环和轴向连杆中的至少一个不连续部;作为特定特征,支架形成一个(单个的)连续结构,以便在形成所有不连续部之后其将沿元件的长度保持完整。

125、在本发明的更进一步方面中,腔内假体包括支架,该支架具有沿轴线布置的多个周向环。环包括由冠部连接的支柱,并且通常由不可降解的材料图案化。支架通常可以被配置为从卷曲构型扩张到扩张构型,其中至少一些周向环可以是周向脱离的,通常通过周向可脱离的轴向连杆连接,使得支架可以在生理环境中从卷曲构型扩张成扩张构型。作为特定特征,支架由一个(单个的)连续图案化结构形成,从而增强在扩张构型中的强度来为体腔提供支撑。

126、在本发明的又一附加方面,一种用于从血管中移除凝块的抽吸导管包括导管主体,所述导管主体具有近端、远端及其之间的抽吸管腔。支架从导管主体的远端向远侧延伸并通常包括与导管主体的抽吸管腔连续的中央凝块接收通道。弹性膜覆盖支架以在导管主体中建立从支架的远端到管腔的近端的凝块抽吸路径,使得将真空施加到抽吸管腔的近端可以将凝块吸取到中央凝块接收通道,其中支架的至少远侧部分可从递送构型径向地扩张为抽取构型。作为特定特征,支架包括两个或更多个圆周二等分环,其中至少一个二等分轴向连杆连接所述二等分环。

127、在本发明的一个示例中,装置包括细长管状主体,该细长管状主体包括远侧段和近侧段,其中远侧段可从最初的小构型扩张到较大构型,并继而返回到最终的小构型,其中最终的小构型小于较大构型并且可以等于或大于初始小构型。在本示例的装置中,所述远侧段的远端被配置为接合凝块和/或基本上接合凝块附近的血管壁,并且细长管状主体包括抽吸管腔,并且该装置能够通过将真空力通过抽吸管腔施加到所述远侧段的远端来取回凝块。在示例性示例中,施加的真空力在10mmhg与760mmhg之间,更优选地在10mmhg与380mmhg之间,并且更优选地在10mmhg与200mmhg之间。在本示例的进一步示例中,细长管状主体包括远侧段、居中或中间段以及近侧段。在另一示例中,远侧段基本上延伸细长管状主体的整个长度,并且具有1cm至50cm范围内的长度,优选具有2cm至20cm范围内的长度,更优选具有3cm至15cm范围内的长度。

128、在另一示例中,近侧段的抽吸管腔直径大于处于收缩构型的远侧段的抽吸管腔直径但小于处于扩张构型的远侧段的抽吸管腔直径。

129、在示例性示例中,远侧段小构型包括以下中的一个或多个:卷曲构型、塌缩构型、收缩构型、未扩张构型、未打开构型、递送构型或其他。在另一示例性示例中,远侧段较大构型包括以下中的一个或多个:展开构型、扩张构型、抽吸构型或其他。

130、在示例性示例中,远侧段可控地从较小构型扩张到较大构型,并继而可控地收缩到较小构型。在另一示例中,远侧段在插入体腔之前可控地收缩或卷曲到小构型,并继而在体腔中可控地扩张到较大构型,并继而在将所述远侧段从体腔撤回之前可控地收缩到较小构型。

131、在示例性示例中,远侧段可通过扭动或旋转附接到远侧段中的单个线圈结构的每一端的扭矩元件而扩张和/或收缩,并且施加到附接到单个线圈结构的扭矩元件中的至少一个的扭矩致使单个线圈结构解绕以扩大直径,或缠绕以收缩直径。

132、在另一示例性示例中,远侧段可通过扭动或旋转附接到远侧段中的两个或更多个线圈结构的扭矩元件来扩张和/或收缩,其中所述两个或更多个线圈结构在至少在所述远侧段的远端的一个位置相互连接,并且线圈结构的近端连接到所述扭矩元件,并且施加到两个或更多个线圈结构中的至少一个的相反扭矩致使它们解绕以扩大直径或缠绕以收缩直径。

133、在另一示例性示例中,远侧段可通过扭动或旋转扭矩元件和/或轴向压缩或张紧连接到远侧段中的编织线结构的线性力元件而扩张和/或收缩,其中继而将编织物的线强制相互抵靠以实现扩张或收缩。

134、在另一示例性示例中,远侧段可通过轴向压缩或张紧连接到在远侧段中的编织线结构之上的可移除和可替换套筒的线性力元件来扩张和/或收缩,其中编织物被设计成当不受鞘套约束时自扩张。

135、在另一示例性示例中,远侧段可通过轴向压缩或张紧连接到在远侧段中结构之上的可移除和可替换套筒的线性力元件来扩张和/或收缩,该结构包括开槽管或正弦环结构,其中该开槽管或正弦环结构被设计成当不受鞘套约束时自扩张。

136、在另一示例性示例中,远侧段可通过轴向压缩或张紧连接到远侧段中的结构的线性力元件而扩张和/或收缩,该结构包括三个或更多个纵向对齐的肋部,当受到压缩时会致使它们向外弯曲,从而扩大了它们的轮廓,当受到张力时会致使它们伸展得更平,从而收缩它们的轮廓。在本示例的优选变体中,使用一个或多个v形连杆或其他措施将肋部彼此附接以维持它们的周向对齐。

137、在示例性示例中,远侧段的扩张和收缩可通过包括以下中的一种或多种的扭矩元件和/或线性力元件来控制:线、棒、管或其他,并且扭矩元件和/或线性力元件基本上沿细长管状主体的长度延伸。在示例性示例中,扭矩元件和/或线性力元件由金属、聚合物或复合材料形成。在优选示例中,至少一个扭矩元件和/或线性力元件包括导管轴杆。

138、在示例性示例中,线圈、编织线、正弦环或纵向肋部结构包括圆形线、管状线、扁平带、波状带等中的一种或多种。在示例性示例中,线圈、编织线、正弦环或纵向肋部结构由诸如不锈钢、钴铬合金等金属材料形成。在示例性示例中,线圈、编织线、正弦环或纵向肋部结构由诸如镍-钛合金(“niti”)等形状记忆材料形成。

139、在示例性示例中,覆盖套筒在细长管状主体的远侧段之上延伸,优选地基本上覆盖远侧段的整个长度,其中所述覆盖套筒适应远侧段的扩张和收缩,同时在功能上维持细长管状主体的抽吸管腔中的真空压力完整性。在示例性示例中,覆盖套筒包括以下中的一种或多种:喷涂套筒、浸涂套筒、弹性套筒、径向可扩张弹性套筒、聚合物套筒、可折叠套筒、硅树脂基材料套筒、聚氨酯基套筒等。套筒优选地在一个或多个位置附接到远侧段,但可替换地也可以在不附接的情况下压配合到远侧段上。

140、在示例性示例中,覆盖套筒仅部分覆盖细长管状主体的远侧段,使得远侧段的远侧部分暴露并且扩张/收缩结构能够直接接合凝块。相关联的使用方法是推进装置直到远侧段的没有覆盖套筒的部分在凝块内,使得远侧段的所述部分的扩张导致暴露的结构直接接合凝块,从而有助于分解凝块以改善抽吸或将其捕捉用于从解剖结构中取出。在该方法中,远侧段也可以作为手术的一部分被线性或旋转地操纵以改善这样的接合和效果,并且扩张结构的远侧暴露部分可以进一步结合改进切割或抓握凝块的特征,诸如更锋利的边缘、金属突起、翅片、钩元件、线圈带中的狭槽等。

141、在示例性示例中,细长管状主体的近侧和/或居中段由聚合物材料构成,该聚合物材料可以包含或不包含该聚合物材料内或与该聚合物材料邻近的聚合物或金属线圈或编织物。

142、在示例性示例中,远侧段可从收缩构型扩张到扩张构型,其中处于所述扩张构型的远侧段的外径或抽吸管腔直径与邻近所述扩张的远侧段的血管的未闭塞管腔直径基本相同。在另一示例中,远侧段可控地从收缩构型扩张到扩张构型,其中处于扩张构型的远侧段的外径或抽吸管腔直径的范围为未闭塞血管管腔直径的0.5倍到未闭塞血管管腔直径的1.2倍,优选地扩张构型的范围为未闭塞血管管腔直径的0.75倍到未闭塞血管管腔直径的1.2倍,更优选地与未闭塞血管管腔直径基本相同。

143、在另一示例中,本发明包括具有远侧段的抽吸导管,该远侧段被配置为扩张到从完全塌缩状态下的0.5mm外径到完全扩张状态下的5.0mm外径的范围内的直径。该装置在患者体内推进,其中远侧段处于小的塌缩状态,以穿越曲折的脉管系统,直至到达闭塞血管和/或凝块。一旦远侧段或尖端的远端定位成邻近凝块或血栓或接触凝块或血栓,装置的远侧段就扩张到更大的直径以增加其尖端面积和真空效率。在示例性示例中,可扩张远侧段被扩张直至其基本上接触血管壁,以增强凝块与血管壁的脱离和凝块的移除。将导管的远侧段或远端扩张至大致血管大小的优点包括以下中的一项或多项:将凝块与血管壁脱离、易于以小到中等的吸力取回凝块、取回基本上完整或具有较少碎片的凝块、从第一次尝试中基本上移除凝块。远侧段可以扩张得比血管更大,以进一步增强凝块与血管壁的脱离和凝块的移除。一旦完成将凝块回收到导管中,继而再次减小装置的大小以协助抽吸系统从解剖结构中撤回并最大限度地减少血管创伤。

144、在另一示例中,该装置提供改善的远侧进入曲折解剖结构、更大的血管再生成功率、由于改进的第一次通过血管再生率和即刻凝块取回而缩短的手术时间,以及降低的远侧栓塞风险,所有这些都通过单个装置治疗方法。此外,在许多情况下,可以使用低至中等真空压力移除凝块,从而可能进一步减少血管创伤。

145、因此,根据如上所述的本发明的至少一些原理,用于从血管中移除凝块的抽吸导管包括导管主体,所述导管主体具有近端、远端及其之间的抽吸管腔,径向远侧可扩张段具有从导管主体的远端向远侧延伸的中央凝块接收通道,以及与导管主体集成用于在径向扩张构型与径向收缩构型之间扩张和/或限制径向远侧可扩张段的措施。导管主体的抽吸管腔和径向远侧可扩张段的中央凝块接收通道连续,使得对抽吸管腔的近端施加真空可以将凝块吸取到中央凝块接收通道中。

146、径向远侧可扩张段可以是自扩张的,例如其中扩张措施包括被配置为将径向远侧可扩张段约束在径向受约束构型中的鞘套,其中鞘套的缩回允许径向远侧可扩张段径向地扩张。

147、备选地或附加地,扩张措施可以与导管主体集成,该导管主体例如包括(1)至少第一线圈,其被配置为在至少一个旋转方向上扭转以径向地打开或关闭径向远侧可扩张段和(2)弹性套筒,其覆盖第一线圈以包围中央凝块接收通道,来创建从抽吸管腔到径向远侧可扩张段的远端的连续真空路径。第一线圈可以被配置为在两个旋转方向上扭转以分别径向地打开和径向地关闭径向远侧可扩张段。在第一种情况下,扭转可以通过可旋转内构件来实现,其中第一线圈在其近端固定到导管主体的远端并在其远端固定到内构件的远端,其中内构件的近端的旋转使第一线圈的远端旋转。在第二种情况下,扭转可以通过可旋转地且同轴地安装在至少第一线圈内的第二线圈来实现,其中至少一个线圈在其近端固定到导管主体的远端并在其远端固定到第二线圈的远端,其中第一线圈和第二线圈以相反螺旋方向缠绕,使得第二线圈的近端在第一方向上的旋转致使第一线圈和第二线圈两者径向地扩张。

148、进一步根据如上所述的本发明的至少一些原理,一种用于从血管中抽取凝块的方法包括将抽吸导管的可径向地扩张远侧段定位在靠近凝块的血管中。抽吸导管的径向远侧段在血管中径向地扩张,以形成与抽吸导管中抽吸管腔连续的扩大的中央凝块接收通道。将真空施加到抽吸管腔的近侧部分以将凝块从血管中吸取到扩大的中央凝块接收通道中。抽吸导管的径向可扩张远侧段径向限制在血管中以关闭中央凝块接收通道,并且径向扩张步骤和径向限制步骤中的至少一个包括致动抽吸导管上的结构以打开或关闭中央凝块接收通道。

149、这些方法可以包括前面关于设备描述的本发明的任何特征。例如,径向可扩张远侧段可以是自扩张的,并且径向地扩张径向可扩张远侧段可以包括从约束鞘套释放径向远侧可扩张段。备选地,径向地扩张/收缩径向可扩张远侧段可包括致动抽吸导管上的结构以径向地扩张/收缩径向可扩张远侧段。例如,致动抽吸导管上的结构以扩张或限制中央凝块接收通道可以包括在第一旋转方向上扭转至少第一线圈以径向地打开或关闭径向远侧可扩张段。可选地,第一线圈可以在第一方向上被扭转以径向地扩张抽吸导管的径向远侧段并且在第二旋转方向上进一步被扭转以径向地约束抽吸导管的径向远侧段。扭转第一线圈可以包括旋转附接到第一线圈远端的内构件。备选地,扭转第一线圈可以包括旋转附接到第一线圈远端的第二线圈。

150、在一些情况下,自扩张的径向可扩张远侧段可以通过从约束鞘套释放而扩张并且通过致动抽吸导管上的结构以径向地收缩径向可扩张远侧段而受限。

151、仍进一步根据如上所述的本发明的至少一些原理,用于从血管中切除和抽吸凝块的导管包括导管主体,所述导管主体具有近端、远端及其之间的抽吸管腔。具有中央凝块接收通道的径向可扩张支架从导管主体的远端向远侧延伸,并且径向可扩张支架的至少远侧部分被配置为当在其中径向地扩张时破碎凝块区域。中央凝块接收通道被配置为当对抽吸管腔的近端施加真空时使被破碎的凝块进入抽吸管腔。

152、本发明的用于切除和抽吸凝块的导管可以进一步包括弹性套筒,该弹性套筒至少覆盖径向可扩张支架的近侧部分,通常使远侧切除部分暴露。弹性套筒通常被配置为覆盖中央凝块接收通道以创建通过中央凝块接收通道并进入抽吸管腔远端的连续真空路径,从而允许切除的凝块直接从中央凝块接收通道被抽吸,通过抽吸导管中的抽吸管腔,并到达外部真空收集容器。

153、抽吸导管主体还可以包括与导管主体集成的用于在径向扩张构型与径向收缩构型之间扩张和/或限制径向可扩张支架的措施。例如,与导管主体集成的用于扩张和/或限制径向远侧可扩张段的措施可以包括至少第一线圈,该第一线圈被配置为在至少一个旋转方向上被扭转以径向地打开或关闭径向远侧可扩张段,其中第一线圈通常被配置为在两个旋转方向上被扭转以径向地打开和关闭径向远侧可扩张段。例如,第一线圈可以在其近端处固定到导管主体的远端并且在其远端处固定到内构件的远端,其中内构件的近端的旋转使第一线圈的远端旋转。备选地,第二线圈可以可旋转地且同轴地安装在至少第一线圈内,其中至少一个线圈在其近端固定到导管主体的远端并且在其远端固定到第二线圈的远端。第一线圈和第二线圈能够以相反的螺旋方向缠绕,使得第二线圈的近端在第一方向上的旋转导致第一线圈和第二线圈两者径向地扩张。

154、在其他情况下,径向可扩张支架可以自扩张,并且导管还可以包括鞘套,该鞘套被配置为将径向可扩张支架约束在径向受约束构型中,其中鞘套的缩回允许径向远侧可扩张段径向地扩张。径向可扩张支架可以包括闭孔、蛇形环、轴向支柱,或者可以具有通常用于构建血管假体的多种其他支架构造中的任一个。

155、仍进一步根据如上所述的本发明的至少一些原理,一种用于从血管中破碎和抽取凝块的方法包括将径向可扩张支架或可扩张线圈定位在血管中凝块区域内的抽吸导管的远端。径向可扩张支架或可扩张线圈在凝块区域内径向地扩张,并且被破碎的凝块被收集在支架的中央凝块接收通道内,该中央凝块接收通道与抽吸导管中的抽吸管腔连续。通过对抽吸管腔的近侧部分施加真空,被破碎的凝块可以从中央凝块接收通道抽取到管腔中。

156、径向远侧可扩张段可以是自扩张的,并且扩张抽吸导管的径向可扩张远侧段可以包括从约束鞘套释放径向远侧可扩张段。备选地,径向地扩张抽吸导管的径向可扩张远侧段可以包括致动抽吸导管上的结构以径向地扩张径向可扩张远侧段。例如,致动抽吸导管上的结构以扩张或限制中央凝块接收通道可以包括在第一旋转方向上扭转至少第一线圈以径向地打开或关闭径向远侧可扩张段。第一线圈可以在第一方向上被扭转以径向地扩张抽吸导管的径向远侧段并且在第二旋转方向上被扭转以径向地约束抽吸导管的径向远侧段。扭转第一线圈可以包括旋转附接到第一线圈远端的内构件。备选地,扭转第一线圈可以包括旋转附接到第一线圈远端的第二线圈。

157、在示例性示例中,可扩张远侧段包括自扩张结构,该自扩张结构被约束在较小构型中,并继而被释放和/或允许自扩张到较大构型。

158、在示例性示例中,可扩张远侧段包括自扩张结构,该自扩张结构由部分或完全覆盖可扩张远侧段的外鞘套约束,并且外鞘套相对于可扩张远侧段向近侧移动和/或可扩张远侧段相对于外鞘套向远侧移动,从而释放约束并允许自扩张结构自扩张。

159、在示例性示例中,可扩张远侧段包括自扩张结构,该自扩张结构由在其远端的部分或完全覆盖可扩张远侧段的鞘套(或帽)约束,并且鞘套或帽相对于可扩张远侧段向远侧移动和/或鞘套或帽相对于可扩张远侧段向近侧移动和/或可扩张远侧段相对于鞘套或帽向近侧移动,从而释放约束并允许自扩张结构自扩张。在一个示例中,鞘套(或帽)由可在可扩张结构内部滑动移动的线或管控制。

160、在示例性示例中,可扩张远侧段包括自扩张结构,该自扩张结构包括支柱、尖齿、钩子或可扩张远侧段通过其从内部通过外细长管状主体内部的线或内细长管状主体得到约束的其他措施,并且线或内细长管状主体在外细长管状主体内向近侧移动以释放约束并允许自扩张结构自扩张。

161、在示例性示例中,可扩张远侧段包括自扩张结构,该自扩张结构在其结构内包括孔或圈,并且可扩张远侧段通过在外细长管状主体内部的线或内细长管状主体从内部约束,该外细长管状主体成形为接合这样的孔或圈,并且线或内细长管状主体在外细长管状主体内向近侧移动以释放约束并允许自扩张结构自扩张。

162、在示例性示例中,可扩张远侧段包括自扩张结构,该自扩张结构由可扩张远侧段的远侧部分之上的约束环覆盖,并且环向近侧移动以部分或完全暴露可扩张远侧段的远侧部分,从而允许自扩张结构自扩张。

163、在示例性示例中,可扩张远侧段包括自扩张结构,该自扩张结构自然保持在较小构型中,直至暴露于诸如约37摄氏度的热度和/或水分(诸如身体水分),这使得它能够自扩张至较大构型。

164、在示例性示例中,可扩张远侧段包括自扩张结构,该自扩张结构自然保持在较小构型中,直至用电流充电,这允许它自扩张到较大构型。

165、在示例性示例中,可扩张远侧段包括自扩张结构,该自扩张结构包括线性元件或轴向尖齿,该线性元件或轴向尖齿当处于较大构型时处于中性状态,并且在弯曲或压缩成较小构型时弹性屈服,由此其寻求弹性扩张回较大构型。

166、在示例性示例中,可扩张远侧段包括自扩张结构,该自扩张结构包括一个或多个正弦环,该一个或多个正弦环当处于较大构型时处于中性状态,并且在压缩成较小构型时弹性屈服,由此其寻求弹性扩张回较大构型。

167、在示例性示例中,可扩张远侧段包括自扩张结构,该自扩张结构包括线性元件或轴向尖齿以及一个或多个正弦环,该线性元件或轴向尖齿以及一个或多个正弦环当处于较大构型时处于中性状态,并且在压缩成较小构型时弹性屈服,由此其寻求弹性扩张回较大构型。

168、在示例性示例中,可扩张远侧段包括可扩张结构,该可扩张结构可以通过推动、拉动或扭转并入装置中的线、棒或管中的一种或多种,通过气动压力或液压,或通过其他方式来机械地从较小构型操纵到较大构型。

169、在示例性示例中,可扩张远侧段包括套筒,其覆盖与约束措施(或约束鞘套)脱离的可扩张远侧段的一部分或全部。该套筒允许以下一项或多项:在抽吸期间保持真空,阻止血液回流到抽吸装置中,并且最大化压力梯度以抽吸凝块。

170、在示例性示例中,可扩张远侧段扩张到与血管壁基本并置并充分保持真空的较大构型以抽吸凝块或阻碍血液回流到抽吸导管中。在该示例中,血管壁的作用类似于套筒以提供真空保持、防止血液大量进入抽吸导管,和/或使压力梯度最大化以抽吸凝块。在一个示例中,基本上所有的可扩张远侧段都与血管壁并置。

171、在示例性示例中,任何示例的可扩张远侧段,其中其从卷曲构型扩张到扩张构型,所述可扩张构型大于约束措施配置并且小于与可扩张远端邻近的血管的配置的1.1倍。在优选示例中,远端的可扩张构型扩张到大约与可扩张远端邻近的内血管配置。在另一示例中,配置是可扩张段、血管和/或鞘套的直径。

172、在示例性示例中,这些示例中的任一个的可扩张远侧段包括一个或多个周向环,其中所述一个或多个周向环可从卷曲构型扩张到扩张构型。在一个示例中,周向环包括由冠部连接的支柱。在另一示例中,周向环包括两个或更多个环,其中邻近环通过一个或多个连杆连接。在另一示例中,周向环包括两个或更多个环,其中邻近环通过一个或多个轴向连杆连接。在另一示例中,可扩张远侧段包括可扩张漏斗状结构,通常包括可在元件轴向对齐的圆柱形构型与元件在远侧方向上向外发散的扩张构型之间转换的三个或更多个轴向元件。在另一示例中,可扩张远侧段是伞状结构,该伞状结构包括两个或更多个轴向支柱,该轴向支柱可从卷曲构型扩张到扩张构型,并且其中一个或多个可扩张环连接所述两个或更多个轴向支柱。在又一示例中,可扩张远侧段包括一个或多个周向环,其中环从卷曲构型周向地扩张至扩张构型。

173、在又一示例中,可扩张远侧段向近侧延伸范围从1mm到150cm,优选地从2mm到20cm,更优选地从3mm到10cm,并且最优选地从3mm到10mm的长度。

174、在又一示例中,可扩张远侧段从卷曲构型展开至扩张构型以抽吸扩张段远侧的凝块,并继而在重新定位解剖结构内的装置用于进一步抽吸程序或撤回抽吸导管系统之前所述扩张远侧段可选地塌缩成较小构型。用于使可扩张远侧段塌缩的措施包括将所述扩张段拉入或推入鞘套、拉动拉绳型引线或线、旋转扭矩构件以将线圈缠绕到更紧的直径,以及本文其他地方描述的其他措施。

175、在另一示例中,远侧可扩张段具有足以允许所述段到达大脑中阻塞血管、与大脑中阻塞血管邻近的位置和在大脑中阻塞血管近侧的位置,通常是大脑中动脉中的一个或多个的柔性和弯曲性。

176、在另一示例中,远侧可扩张段被配置为具有足以允许远侧可扩张段到达大脑中阻塞动脉、邻近大脑中阻塞动脉、在大脑中阻塞动脉近侧、大脑中动脉中的一个或多个的柔性。

177、在另一示例中,远侧可扩张段被配置为在所有轴上具有柔性,其中在所述两个或更多个轴上的所述柔性足以允许所述段到达大脑中阻塞动脉、邻近大脑中阻塞动脉、在大脑中阻塞动脉近侧、大脑中动脉中的一个或多个。

178、在又一示例中,可扩张远侧段在卷曲构型中基本上是管状的。

179、在又一示例中,可扩张远侧段在卷曲构型中基本上是管状的并且可扩张成漏斗形结构,该漏斗形结构包括一个或多个可扩张元件和覆盖所述可扩张元件的套筒。

180、在又一示例中,可扩张远侧段在卷曲构型中基本上是管状的并且可扩张成漏斗形结构,该漏斗形结构包括可扩张元件和覆盖所述可扩张元件的套筒,其中所述漏斗具有与输送系统成范围为从100度到150度的角度,或与输送系统成范围为从10度至80度的角度,其中所述漏斗角度被配置为当将范围为从50mmhg至760mmhg的真空力施加到所述漏斗近侧时抑制所述漏斗塌缩。在一个示例中,漏斗朝向凝块向远侧扩张。在另一示例中,漏斗远离凝块向近侧扩张。

181、在又一示例中,可扩张远侧段在卷曲构型中基本上是管状的并且可扩张成漏斗形结构,该漏斗形结构包括一个或多个可扩张元件和覆盖所述可扩张元件的套筒,并且其中漏斗包括被配置为基本上平行于血管壁的端段。

182、在优选示例中,可扩张远侧段可扩张至范围为邻近血管内配置的0.7倍至邻近内血管内配置的1.1倍的构型,以允许足够的真空来移除凝块,优选地可扩张至大约邻近内血管配置以允许足够的真空来移除凝块。

183、在另一示例中,远侧可扩张段由金属、金属合金或聚合物材料形成,其中所述可扩张材料包括形状记忆合金或形状记忆聚合物材料。

184、注意:术语柔性和刚度通常在描述医疗装置的性能时使用,尤其是像本发明那样需要追踪血管以到达治疗部位的那些。刚度最常见的定量表征是三点弯曲测试,其中支架、轴杆或其他装置组件的一部分由硬式夹具支撑在其边缘上,同时砧座压靠在支撑件之间的组件中央迫使其变成一条曲线。附接到砧座的测力传感器或其他测力工具测量弯曲测试单元所需的力。因此,测试单元的刚度可以用每距离的力来表征,例如每毫米牛顿(n/mm)。当测试组中的所有样品的测试设置相同时,装置的刚度有时会简单地以力来表示,即0.6n,这样“每距离”方面对所有人都是通用的。作为特定三点弯曲测试设置的示例,设计用于以6.5mm的平均曲率半径在曲折结构中进行追踪的产品使用三点弯曲测试夹具,其中侧支撑件相距13mm,砧座压缩距离为2mm,以充分加载测试样品,同时将弯曲基本保持在弹性范围内。在这样的示例中,0.6n的峰值载荷将对应于0.3n/mm的平均刚度。柔性是刚度的定性倒数,即,一个比它所比较的任何东西都更硬的装置更不具有柔性,反之亦然。

185、通常用于评估医疗装置的急性递送性能的其他方法包括追踪和推动测试。追踪测试包括将测试装置夹在连接到测力传感器的夹具上,该夹具推进导管通过曲折结构,同时用测力传感器测量这样做的力。在这种情况下,每距离的力输出数据倾向于形成具有升高高度峰值的一系列正弦曲线,其中数据的每次上升对应于推进装置通过解剖结构中的特定曲线所需的力。通常根据峰值力-将装置推进通过夹具中的任何点所需的最大力来分析数据。数据还可以根据整个距离的平均力,一节段(例如,在特定曲线周围)、甚至是在达到某个力上限之前前进的距离的平均力进行分析。推动测试使用通常类似的测试设置,除了第二个测力传感器锚固在曲折结构中的某处,并且测试装置前进直到其尖端与第二个测力传感器接触。继而进一步推进测试装置,从而将装置置于测力传感器之间的压缩状态,并确定从近侧测力传感器到远侧测力传感器的力传递效率。例如,如果近侧测力传感器读取1.0n施加的力,而远侧测力传感器在导管尖端读取0.3n,则推动传递为30%。

186、本文要求保护的发明在以下编号的条款中进一步阐述和描述:

187、第1条。一种用于从血管中抽吸凝块的凝块抽吸系统,所述凝块抽吸系统包括:

188、抽吸组件,所述抽吸组件具有近端和远端,并且至少包括抽吸导管,该抽吸导管具有近端、开放远端及其之间的抽吸管腔;

189、内导管,所述内导管具有近端、远端及其之间的导丝管腔,其中所述内导管可滑动地接收在所述抽吸导管的抽吸管腔中;以及

190、过渡结构,所述过渡结构耦合至所述内导管的远侧段,其中当所述内导管的远端定位于或接近所述抽吸导管的远端时,所述过渡结构覆盖或填充所述抽吸导管的所述开放远端。

191、第2条。根据第1条所述的凝块抽吸系统,其中所述过渡结构耦合至所述抽吸导管的远端。

192、第3条。根据第1条所述的凝块抽吸系统,其中所述过渡结构耦合至所述远侧段的远侧尖端的10cm内的位置,优选在所述远侧尖端的5cm内。

193、第4条。根据第1条所述的凝块抽吸系统,其中所述过渡结构的近侧部分耦合至所述内导管的远侧段,并且所述过渡结构的远侧部分可拆卸地耦合至所述抽吸导管的远端。

194、第5条。根据第1至4条所述的凝块抽吸系统,其中所述过渡结构通过贴合、粘合、焊接、堆焊、楔合、拉伸、缝合、粘接、压接、约束、热粘合、熔合、成型和挤压中的一种或多种来耦合至远侧段。

195、第6条。根据第1至4条所述的凝块抽吸系统,其中所述过渡结构是所述内导管的内置部件。

196、第7条。根据第1至6条所述的凝块抽吸系统,其中所述过渡结构至少部分地由与用于形成所述内导管的材料相同的材料形成。

197、第8条。根据第1至6条所述的凝块抽吸系统,其中所述过渡结构至少部分地由不同于用于形成所述内导管的材料的材料形成。

198、第9条。根据第1至8条所述的凝块抽吸系统,还包括在所述内导管的外表面和所述凝块抽吸系统的远端处的抽吸管腔的内表面之间的环形间隙,其中当所述内导管的所述远端以预选的距离定位于或接近所述抽吸导管的所述远端时,所述过渡结构覆盖或填充所述环形间隙。

199、第10条。根据第1至9条所述的凝块抽吸系统,其中所述内导管的远端以预选的距离突出超过所述抽吸导管的远端,并且所述过渡结构覆盖所述抽吸导管的所述开放远端。

200、第11条。根据第1至9条所述的凝块抽吸系统,其中所述内导管与所述抽吸导管的远端齐平,并且所述过渡结构填充所述抽吸导管的所述开放远端。

201、第12条。根据第9至11条所述的凝块抽吸系统,其中所述环形间隙的平均宽度范围为0.025mm至2mm、0.05mm至1mm或0.1mm至1.25mm。

202、第13条。根据第9至12条所述的凝块抽吸系统,其中所述环形间隙从所述远端延伸,长度范围为1cm至110cm、1cm至50cm或1cm至25cm。

203、第14条。根据第9至13条所述的凝块抽吸系统,其中所述抽吸导管和所述内导管至少沿所述抽吸导管的远侧段和/或所述内导管围绕所述导丝管腔的轴杆同轴布置。

204、第15条。根据第14条所述的凝块抽吸系统,其中所述远侧段的长度范围为1cm至40cm,优选范围为1cm至25cm。

205、第16条。根据第1至15条所述的凝块抽吸系统,其中所述内导管还包括所述远侧段的近侧的推管或杆,并且被配置为耦合至所述内导管的所述远侧段的近端,以通过所述抽吸导管管腔推进和/或取出所述内导管。

206、第17条。根据第1至15条所述的凝块抽吸系统,其中所述内导管的外表面与所述抽吸组件的所述抽吸管腔的内表面紧密贴合,在所述凝块抽吸系统的至少部分长度上留下最小的间隙。

207、第18条。根据第1至11条所述的凝块抽吸系统,其中所述抽吸组件还包括鞘套,其具有近端和远端并且可滑动地安设在所述抽吸导管的外表面上。

208、第19条。根据第18条所述的凝块抽吸系统,其中所述鞘套、所述抽吸导管和所述内导管在它们长度的至少一部分上关于所述导丝管腔的轴杆同轴布置。

209、第20条。根据第18或19条所述的凝块抽吸系统,其中当所述内导管的远端位于或接近所述抽吸导管的远端时,所述过渡结构覆盖或填充所述鞘套的开放端。

210、第21条。根据第1至20条所述的凝块抽吸系统,其中所述过渡结构逐渐变细以降低推动所述凝块抽吸系统进入或通过血管的推动力。

211、第22条。根据第1至20条所述的凝块抽吸系统,其中所述过渡结构是钝化的。

212、第23条。根据第1至22条所述的凝块抽吸系统,其中所述过渡结构被配置为当所述内导管安设在所述抽吸导管的抽吸管腔中时,在所述抽吸组件的远端形成远侧尖端,其中所述远侧尖端被配置为向近侧缩回,以在所述内导管缩回时使所述抽吸导管的远端打开。

213、第24条。根据第1至23条所述的凝块抽吸系统,其中所述过渡结构的近端被成形为贴合所述抽吸导管的开放远端。

214、第25条。根据第1至23条所述的凝块抽吸系统,其中所述过渡结构的近端大于所述抽吸导管的开放远端,并且当所述内导管在所述抽吸管腔中时覆盖所述抽吸导管的开放远端。

215、第26条。根据第1至23条所述的凝块抽吸系统,其中所述过渡结构的近端小于或等于所述抽吸导管的开放远端,并且填充或部分填充所述抽吸管腔的所述开放远端。

216、第27条。根据第1至26条所述的凝块抽吸系统,其中所述过渡结构的近端可拆卸地耦合至所述抽吸导管。

217、第28条。根据第1至26条所述的凝块抽吸系统,其中所述过渡结构的远端固定地耦合至所述内导管。

218、第29条。根据第1至28条所述的凝块抽吸系统,其中所述内导管被配置为被推进以取代所述过渡结构以暴露所述抽吸导管的远端。

219、第30条。根据第1至29条所述的凝块抽吸系统,其中所述过渡结构被配置为通过在所述内导管上向近侧拉动来通过所述抽吸导管的所述抽吸管腔缩回。

220、第31条。根据第1至23条所述的凝块抽吸系统,其中所述过渡结构包括可塌缩的外壳,其近端与所述抽吸组件的外表面重叠,以在所述抽吸组件通过血管前进期间关闭或部分关闭所述抽吸组件的远端。

221、第32条。根据第31条所述的凝块抽吸系统,其中所述外壳具有圆锥形、尖形、支架或插塞形的轮廓。

222、第33条。根据第1至32条所述的凝块抽吸系统,其中所述过渡结构被配置为附加地覆盖所述抽吸导管外表面的远侧长度,范围为1mm至10cm。

223、第34条。根据第1至33条所述的凝块抽吸系统,其中所述过渡结构包括可充气闭塞构件,当充气时填充所述抽吸导管的开放远端。

224、第35条。根据第34条所述的凝块抽吸系统,其中当充气时所述可充气闭塞构件覆盖所述抽吸组件的远端。

225、第36条。根据第34条所述的凝块抽吸系统,其中所述抽吸导管的所述远侧尖端嵌套在所述可充气闭塞构件的外表面中形成的阶梯中。

226、第37条。根据第1至36条所述的凝块抽吸系统,其中所述抽吸导管的内径范围为1mm至3.25mm,优选为1.5mm至2.35mm,其中所述内导管的外径范围为0.25mm至2.35mm,优选为0.5mm至1.54mm,并且其中预选的距离范围为5mm至100mm,优选为30.5mm至100mm。

227、第38条。根据第1至37条所述的凝块抽吸导管系统,其中所述内导管远端的内径范围为0.5mm至25mm,优选为1mm至2.5mm,并且其中远端的外径范围为0.55mm至3mm,优选为1.05mm至3mm。

228、第39条。根据第1至38条所述的凝块抽吸导管系统,其中所述抽吸导管远端的内径范围为1.5mm至30mm,优选为2mm至5mm,并且其中所述远端的外径范围为1.55mm至30.05mm,优选为2.05mm至5.05mm。

229、第40条。根据第1至39条所述的凝块抽吸导管系统,其中所述内导管沿着该内导管的长度具有相同的内径和/或外径。

230、第41条。根据第1至40条所述的凝块抽吸导管系统,其中所述内导管具有沿着该内导管的长度的可变内径和/或外径。

231、第42条。根据第1至37条所述的凝块抽吸系统,其中所述内导管包括细长杆,其具有锥形尖端和导丝管腔。

232、第43条。根据第1至42条所述的凝块抽吸系统,还包括外导管,其具有近端、远端及其中的中央通道。

233、第44条。根据第43条所述的凝块抽吸系统,其中所述抽吸导管可滑动地接收在所述外导管的中央通道内,并且其中所述外导管可以沿着所述抽吸导管的整个长度或长度段轴向移动。

234、第45条。根据第44条所述的凝块抽吸系统,其中所述外导管包括鞘套。

235、第46条。根据第45条所述的凝块抽吸系统,其中所述鞘套包括被配置为密封在血管通路穿透术中的通路鞘套。

236、第47条。根据第45或46条所述的凝块抽吸系统,其中所述鞘套长度短于所述抽吸导管长度的长度。

237、第48条。根据第43至47条所述的凝块抽吸系统,其中所述鞘套的工作长度范围为1cm至110cm,优选为10cm至100cm,更优选为10cm至90cm。

238、第49条。根据第43至48条所述的凝块抽吸系统,其中所述外导管被配置为与抽吸导管一起被引入血管。

239、第50条。根据第49条所述的凝块抽吸系统,其中所述抽吸导管的外表面和所述外导管的中央通道的内表面之间沿着它们长度的大部分存在间隙。

240、第51条。根据第49条所述的凝块抽吸系统,其中所述抽吸导管的外表面与所述外导管的中央通道的内表面沿着它们长度的大部分紧密贴合。

241、第52条。根据第1至51条所述的凝块抽吸系统,其中所述过渡结构被配置为覆盖所述外导管的远侧段。

242、第53条。根据第1条所述的凝块抽吸系统,其中所述过渡结构包括实心球形或椭圆形插塞,其填充所述环形间隙,并且当所述内导管的远端以预选的距离接近所述抽吸导管的远端时,提供从所述抽吸导管的远端向远侧投影的圆形表面。

243、第54条。根据第1条所述的凝块抽吸系统,其中所述过渡结构包括实心球形或椭圆形插塞,其填充所述环形间隙,并且具有肩部,当所述内构件的远端突出超过所述抽吸导管的所述远端预选距离时,所述肩部覆盖所述抽吸导管的暴露的远侧表面,所述插塞具有从所述抽吸导管的所述远端向远侧投影的圆形表面。

244、第55条。根据第1条所述的凝块抽吸系统,其中所述过渡结构包括圆锥帽,当所述内构件的远端突出超过所述抽吸导管的所述远端预选距离时所述圆锥帽覆盖所述环形间隙。

245、第56条。根据第55条所述的凝块抽吸系统,其中所述过渡结构包括充气球囊,当所述内构件的远端突出超过所述抽吸导管的远端预选距离时所述充气球囊填充所述环形间隙。

246、第57条。根据第1至56条所述的凝块抽吸系统,其中所述过渡结构包括单独或组合地选自弹性材料、聚合物材料、金属材料和形状记忆材料中的一种或多种材料。

247、第58条。根据第1至57条所述的凝块抽吸系统,其中所述过渡结构覆盖、部分覆盖、填充或部分填充所述抽吸导管的所述开放远端。

248、第59条。根据第1至58条所述的凝块抽吸系统,其中所述过渡结构包括金属支架、聚合物膜、聚合物支架、金属支架和聚合物膜的组合、可延展性材料、形状记忆合金支架、多管状金属或聚合物结构、或覆盖或部分覆盖或填充或部分填充所述抽吸导管的所述开放远端或远侧段的其他结构。

249、第60条。根据第1至59条所述的凝块抽吸系统,其中所述过渡结构可拆卸地耦合至所述抽吸导管的所述远侧段,并且被配置为在脱离后可滑动地通过所述抽吸导管管腔的管腔缩回。

250、第61条。根据第60条所述的凝块抽吸系统,其中所述过渡结构当脱离时小于所述抽吸导管的所述开放远端。

251、第62条。根据第60条所述的凝块抽吸系统,其中所述过渡结构当脱离时大于所述抽吸导管的所述开放远端,并且被配置为可压缩以通过所述抽吸导管管腔可滑动地缩回。

252、第63条。根据第60至62条所述的凝块抽吸系统,其中所述过渡结构的近端被配置为与所述抽吸导管的远侧段的远侧尖端解耦。

253、第64条。根据第60至62条所述的凝块抽吸系统,其中所述过渡结构的近端被配置为与所述抽吸导管的远侧段的远侧尖端解耦。

254、第65条。根据第60至62条所述的凝块抽吸系统,其中所述内导管被配置为将所述过渡结构向近侧缩回至所述抽吸管腔中,使所述过渡结构在缩回时翻转。

255、第66条。根据第1至65条所述的凝块抽吸系统,还包括细长的加强构件,其被配置为安设在所述内导管上和所述抽吸导管管腔内部。

256、第67条。根据第66条所述的凝块抽吸系统,其中所述细长的加强构件包括具有锥形尖端和导丝管腔的细长杆。

257、第68条。一种用于从患者的血管中抽吸凝块的方法,所述方法包括:

258、提供抽吸组件,所述抽吸组件包括(1)具有近端、开放远端及其之间的抽吸管腔的抽吸导管以及(2)具有近端、远端及其之间的导丝管腔的内导管;以及

259、通过穿过所述内导管的所述导丝管腔的导丝将所述抽吸组件的远端推进至血管中,其中过渡结构覆盖、填充、部分覆盖、部分填充和/或邻接所述抽吸组件的所述开放远端;

260、缩回所述过渡结构;

261、将所述抽吸导管的所述开放端定位在凝块附近;

262、通过所述抽吸管腔施加负压以将凝块通过所述开放端吸取至所述管腔中。

263、第69条。根据第68条所述的方法,其中所述过渡结构包括圆锥体,其具有覆盖所述抽吸导管的所述开放远端的基座,其中缩回所述过渡结构包括推进所述圆锥体,使得所述基座径向塌缩,并且将所述内导管向近侧拉出所述抽吸管腔。

264、第70条。根据第68条所述的方法,其中所述过渡结构包括可充气结构,其在所述抽吸管腔的远端中充气,其中缩回所述过渡结构包括拆除所述可充气结构并且将所述内导管向近侧拉出所述抽吸管腔。

265、第71条。根据第68至70条所述的方法,其中所述抽吸组件还包括具有远端的外导管,所述远端最初被所述过渡结构覆盖、部分覆盖、填充、部分填充和/或邻接。

266、第72条。根据第68至71条所述的方法,其中所述外导管包括鞘套。

267、第73条。根据第72条所述的方法,其中所述外导管包括被配置为密封在血管通路穿透术中的通路鞘套。

268、第74条。根据第68至73条所述的方法,其中在凝块抽吸之前,所述过渡结构从血管中取出。

269、第75条。根据第68至74条所述的方法,其中所述过渡结构在前进至所述血管内或通过所述血管时支撑所述抽吸导管。

270、第76条。根据第68至75条所述的方法,其中所述过渡结构增强了对通过血管的抽吸导管的追踪,以在缩回所述过渡结构之前将所述抽吸导管的开放端定位在所述凝块附近。

271、第77条。根据第68至76条所述的方法,其中所述过渡结构增强了抽吸导管通过血管的可推性。

272、第78条。根据第68至77条所述的方法,其中所述过渡结构单独或组合地由弹性材料、聚合物材料、金属材料或形状记忆材料中的一种或多种形成。

273、第79条。根据第78条所述的方法,其中缩回所述过渡结构包括将所述过渡结构从所述抽吸导管组件脱离,并通过所述抽吸管腔取出所述脱离的过渡结构。

274、第80条。根据第79条所述的方法,其中缩回所述过渡结构包括变形该结构以配合所述抽吸管腔。

275、第81条。根据第79条所述的方法,其中缩回所述过渡结构包括径向塌缩该结构以配合所述抽吸管腔。

276、第82条。一种用于从血管中抽吸凝块的凝块抽吸系统,所述系统包括:

277、抽吸组件,所述抽吸组件具有近端和远端,并且包括(1)具有近端、开放远端及其之间的中央管腔的外鞘套以及(2)具有近端、开放远端及其之间的抽吸管腔的抽吸导管,其中所述抽吸导管可滑动地接收在所述外鞘套的中央管腔中;以及

278、锥形过渡结构,所述锥形过渡结构定位在所述外鞘套和所述抽吸导管的开放远端上,其中所述锥形过渡结构附接至所述外鞘套和所述抽吸导管中的至少一个,并且被配置为径向打开,以允许所述抽吸导管的所述开放远端向远侧推进超过所述外鞘套的所述开放远端。

279、第83条。根据第82条所述的凝块抽吸系统,其中所述锥形过渡结构的远侧尖端被配置为在径向打开之前在导丝上推进。

280、第84条。根据第82条所述的凝块抽吸系统,还包括内导管,其具有被配置为在径向打开之前穿过所述锥形过渡结构的远侧尖端的远侧部分。

281、第85条。根据第84条所述的凝块抽吸系统,其中所述内导管被配置为在导丝上推进。

282、第86条。根据第84或85条所述的凝块抽吸系统,其中所述锥形过渡结构的远侧尖端通过系绳,如缝合环,可拆卸地附接至所述内导管。

283、第87条。根据第82至86条所述的凝块抽吸系统,其中所述过渡结构耦合至所述外鞘套的远端。

284、第88条。根据第87条所述的凝块抽吸系统,其中所述锥形过渡结构被预制成圆锥形,其响应于所述抽吸导管通过所述锥形过渡结构的远侧推进而打开。

285、第89条。根据第82至88条所述的凝块抽吸系统,其中所述过渡结构可拆卸地耦合至所述抽吸组件的远端,并且被配置为在从所述抽吸组件的远端脱离所述过渡结构后可滑动地通过所述抽吸导管管腔的管腔缩回。

286、第90条。根据第89条所述的凝块抽吸系统,其中所述过渡结构当脱离时具有比所述抽吸导管的开放远端更小的构型。

287、第91条。根据第89条所述的凝块抽吸系统,其中所述过渡结构当脱离时具有比所述抽吸导管的开放远端更大的构型,但被配置为可压缩以通过所述抽吸导管管腔可滑动地缩回。

288、第92条。根据第89至91条所述的凝块抽吸系统,其中所述过渡结构的近端被配置为在将所述过渡结构缩回至所述抽吸管腔中时首先缩回至所述抽吸管腔中。

289、第93条。根据第89至91条所述的凝块抽吸系统,其中所述过渡结构的远端被配置为在将所述过渡结构缩回至所述抽吸管腔中时首先缩回至所述抽吸管腔中。

290、第94条。根据第82至93条所述的凝块抽吸系统,其中所述过渡结构被配置为在将所述结构缩回至所述抽吸管腔时翻转。

291、第95条。一种用于从患者的血管中抽吸凝块的凝块方法,所述方法包括:

292、提供抽吸组件,所述抽吸组件包括(1)具有近端、开放远端及其之间的抽吸管腔的抽吸导管以及(2)具有近端、开放远端及其之间的中央管腔的外导管;以及

293、通过穿过所述抽吸导管的所述抽吸管腔的导丝将抽吸组件的远端推进至血管中,其中过渡结构覆盖、部分覆盖、填充或部分填充所述抽吸组件的开放远端和外导管;

294、打开或移除所述过渡结构;

295、将所述抽吸导管的开放远端穿过所述外导管的远端;

296、将所述抽吸导管的开放远端定位在所述凝块附近;

297、通过所述抽吸管腔施加负压以将凝块通过所述开放端吸取至所述管腔中。

298、第96条。根据第95条所述的方法,其中所述过渡结构包括圆锥体,其具有附接至所述外导管的远端的基座。

299、第97条。根据第95条所述的方法,其中打开所述过渡结构包括通过所述圆锥体推进所述抽吸导管的所述开放远端以打开所述圆锥体。

300、第98条。根据第95至97条所述的方法,还包括从所述抽吸组件的远端脱离所述过渡结构,并通过所述抽吸导管管腔的所述管腔或在所述抽吸导管上滑动地缩回所述脱离的过渡结构。

301、第99条。根据第95至98条所述的方法,其中所述抽吸组件还包括具有最初穿过所述过渡结构的远端的内导管。

302、第100条。根据第95至99条所述的方法,其中所述外导管包括鞘套。

303、第101条。根据第100条所述的方法,其中所述外导管包括被配置为密封在血管通路穿透术中的通路鞘套。

304、第102条。一种用于从血管中移除凝块的抽吸导管,所述抽吸导管包括:

305、导管主体,所述导管主体具有近端、远端及其之间的抽吸管腔;

306、远侧尖端结构,所述远侧尖端结构从所述导管主体的所述远端向远侧延伸并具有与所述导管主体的所述抽吸管腔连续的中央凝块接收通道;

307、其中,所述远侧尖端结构至少部分地由可延展性材料形成,使得当抽吸导管在血管中被推进时,远侧尖端结构响应于与凝块接合而非弹性地从卷起构型重塑至展开构型。

308、第103条。根据第102条所述的抽吸导管,其中所述远侧尖端结构展开成具有扩大、开放远端的圆锥形。

309、第104条。根据第102或103条所述的抽吸导管,其中所述可延展性材料包括聚合物。

310、第105条。根据第102至104条所述的抽吸导管,其中所述可延展性材料包括金属。

311、第106条。根据第105条所述的抽吸导管,其中所述金属包括未设置形状记忆合金。

312、第107条。根据第106条所述的抽吸导管,其中未设置形状记忆合金包括未设置镍-钛合金。

313、第108条。根据第102至107条所述的抽吸导管,其中处于其展开构型的所述远侧尖端结构包括塌缩圆锥体,其具有附接至所述导管主体的远端的截断端和径向扩张的、开放的远端。

314、第109条。根据第102至108条所述的抽吸导管,其中所述远侧尖端结构被配置为以低轮廓构型引入,并且响应于与凝块的接合随着所述抽吸导管在血管中被推进而扩张至较高轮廓构型。

315、第110条。根据第102至109条所述的抽吸导管,其中所述远侧尖端结构被配置为响应于在所述远侧尖端结构的中央凝块接收通道中施加至少0.9atm、至少0.8atm、至少0.7atm、至少0.6atm、至少0.5atm、至少0.4atm、至少0.3atm、至少0.1atm、至少0.1atm和至少0.05atm的负压,激发凝块至内部体积中并且在该激发的凝块上塌缩。

316、第111条。根据第102至109条所述的抽吸导管,其中所述远测尖端结构被配置为响应于在所述远测尖端结构的所述中央凝块接收通道中施加至少0.9atm、至少0.8atm、至少0.7atm、至少0.6atm、至少0.5atm、至少0.4atm、至少0.3atm、至少0.1atm、至少0.1atm和至少0.05atm的负压,在所述凝块向所述远测尖端结构的中央凝块接收通道的近侧移动之后塌缩。

317、第112条。一种用于从血管中抽吸凝块的凝块抽吸导管,所述导管包括:

318、抽吸导管,所述抽吸导管具有近端、远端及其之间的抽吸管腔;

319、细长的内加强构件,所述细长的内加强构件具有近端、远端及其之间的导丝管腔,所述细长的内加强构件可拆卸地接收在所述抽吸导管的所述抽吸管腔中;以及

320、一个或多个摩擦锚,所述一个或多个摩擦锚安设在所述细长的内加强构件的远侧区域上,其中所述一个或多个摩擦锚被配置为可逆地接合所述抽吸管腔的内壁,以在所述抽吸导管通过血管被推进时增强所述抽吸导管的可推性和/或可追踪性。

321、第113条。根据第112条所述的凝块抽吸导管,包括至少在所述细长的内加强构件的远侧区域上轴向间隔开的多个摩擦锚。

322、第114条。根据第112条所述的凝块抽吸导管,其中所述摩擦锚包括一个或多个可充气球囊,其中所述球囊被配置为充气以接合和放气以可逆地脱离所述抽吸导管的内壁,以增强刚性和可推性。

323、第115条。根据第112条所述的凝块抽吸导管,其中所述细长的内加强构件包括一个或多个管腔,其被配置为充气所述一个或多个可充气球囊。

324、第116条。根据第114或115条所述的凝块抽吸导管,其中所述球囊具有相同的扩张直径。

325、第117条。根据第114或115条所述的凝块抽吸导管,其中所述球囊具有不同的扩张直径,以便较大的充气球囊可以与所述抽吸导管的内壁接合,而较小的充气球囊不与所述抽吸导管的内壁接合。

326、第118条。根据第112至117条所述的凝块抽吸导管,其中所述抽吸导管的直径范围为1.5mm至3.25mm,内加强构件的直径范围为0.5mm至2.35mm,锚分布在0.5cm至50cm距离范围上,优选地分布在15cm至25cm的范围上,或者备选地,分布在所述抽吸导管的远端的0.5cm至15cm的范围内,并且所述锚的轴向间隔开的距离在5mm至25mm之间的范围内。

327、第119条。根据第1至3条所述的凝块抽吸导管,其中所述细长的内加强构件包括具有锥形尖端和导丝管腔的细长杆。

328、第120条。根据第112至119条所述的凝块抽吸导管,其中所述细长的内加强构件包括内导管。

329、第121条。根据第120条所述的凝块抽吸导管,其中所述多个可扩张的摩擦锚被配置为当完全扩张时不接合所述抽吸导管的所述内壁。

330、第122条。根据第120条所述的凝块抽吸导管,其中所述多个可扩张的摩擦锚被配置为当完全扩张时与所述抽吸导管的所述内壁具有可变的接合,范围从不接合至部分接合至完全接合。

331、第123条。一种用于从血管中移除凝块的抽吸导管,所述抽吸导管包括:

332、导管主体,所述导管主体具有近端、远端及其之间的抽吸管腔;

333、支架,所述支架从所述导管主体的所述远端向远侧延伸,并具有与所述导管主体的所述抽吸管腔连续的中央凝块接收通道;以及

334、耐真空膜,所述耐真空膜覆盖所述支架以在所述导管主体中建立从所述支架的远端到所述抽吸管腔的近端的凝块抽吸路径,使得将真空施加至所述抽吸管腔的所述近端能够将凝块吸取至所述中央凝块接收通道中;

335、其中所述支架被配置为响应于近侧张力而伸长和径向塌缩。

336、第124条。根据第123条所述的抽吸导管,其中还包括至少一个拉杆,所述至少一个拉杆将所述导管主体的远端连接至所述支架的近端,其中所述至少一个拉杆被配置为将局部应力施加到支架上,导致所述支架径向地伸长和塌缩。

337、第125条。根据第124条所述的抽吸导管,包括连接至闭环支架上的一个位置的单个的拉杆。

338、第126条。根据第124条所述的抽吸导管,包括连接至闭环支架的近侧周边上的第一间隔开的位置和第二间隔开的位置上的至少第一拉杆和第二拉杆。

339、第127条。根据第123条所述的抽吸导管,其中还包括将所述导管主体的远端连接到所述支架的近端的第一拉杆和第二拉杆,其中所述支架由具有第一端和第二端的开环组成,第一拉杆连接至所述开环支架的第一端,第二拉杆连接至所述开环支架的第二端。

340、第128条。根据第123至127条所述的抽吸导管,其中所述支架包括没有分支的单个构件。

341、第129条。根据第124条所述的抽吸导管,其中包括连接至具有自由远端的单个构件的近端的单个拉杆。

342、第130条。根据第128或129条所述的抽吸导管,其中所述单个构件形成为具有波浪形区域的圆柱体或圆锥体。

343、第131条。根据第123至130条所述的抽吸导管,其中所述支架包括允许不可逆的伸长和径向塌缩的可延展性材料。

344、第132条。根据第123至130条所述的抽吸导管,其中所述支架包括允许可逆伸长和径向塌缩的弹性材料。

345、第133条。根据第123至132条所述的抽吸导管,其中所述支架包括:

346、多个周向环,所述多个周向环沿着轴线布置并由不可降解材料图案化,所述支架被配置为从卷曲构型扩张至扩张构型;

347、其中所述周向环通过轴向连杆连接,并且每个所述轴向连杆包括周向分隔区域;以及

348、其中所述支架被配置为沿着分隔接口周向分隔,并在所有轴向连杆已沿着所述周向分隔区域分隔之后形成一个连续的结构。

349、第134条。一种用于从血管中移除凝块的抽吸导管,所述抽吸导管包括:

350、导管主体,所述导管主体具有近端、远端及其之间的抽吸管腔;

351、支架,所述支架从所述导管主体的所述远端向远侧延伸并具有与所述导管主体的所述抽吸管腔连续的中央凝块接收通道;以及

352、膜,所述膜包括覆盖所述支架的弹性套筒,以建立从所述支架的远端到所述导管主体中所述管腔的近端的凝块抽吸路径,使得将真空施加到所述抽吸管腔的近端能够将凝块吸取至所述中央凝块接收通道中;

353、其中所述支架的至少远侧部分可从递送构型径向地扩张至抽取构型,并且其中所述支架的远侧部分被配置为响应于施加在所述中央凝块接收通道内的真空而可控地从所述抽取构型塌缩至部分塌缩构型,其中所述塌缩构型足以允许凝块吸取至所述抽吸管腔中。

354、第135条。根据第134条所述的抽吸导管,其中所述支架嵌入在所述膜中。

355、第136条。根据第134条所述的抽吸导管,其中所述膜附接至所述支架。

356、第137条。根据第134条所述的抽吸导管,其中所述部分塌缩构型的平均宽度在径向扩张构型的宽度的0.25至0.75的范围内。

357、第138条。根据第134至137条所述的抽吸导管,其中当将0.2atm至1atm的真空施加到所述中央凝块接收通道时,所述支架被配置为部分塌缩。

358、第139条。根据第134至138条所述的抽吸导管,其中当所述中央凝块接收通道中的压力高于0.2atm时,所述支架自扩张至抽取构型。

359、第140条。根据第134至139条所述的抽吸导管,其中所述支架的所述径向可扩张远侧部分被配置为在径向收缩构型与径向扩张构型以及部分塌缩构型之间可逆地驱动。

360、第141条。根据第134至140条所述的抽吸导管,其中所述径向扩张抽取构型包括基本上圆柱形的远侧区域以及位于所述圆柱形的远侧区域与所述导管主体的所述远端之间的锥形过渡区域,所述圆柱形的远侧区域被配置为与所述血管的内壁接合,其中所述圆柱形的远侧区域具有开放远端,所述开放远端被配置为当将所述真空施加到所述抽吸管腔的近端时将凝块引导至所述中央凝块接收通道中。

361、第142条。根据第134至141条所述的抽吸导管,其中所述径向扩张抽取构型包括基本上圆锥形区域和向远侧定向开放基座,所述基本上圆锥形区域具有附接到所述导管主体的远端的向近侧定向尖的开口,所述开放基座被配置为接合所述血管的内壁并在将真空施加至所述抽吸管腔的近端时将凝块引导至所述中央凝块接收通道中。

362、第143条。根据第134至142条所述的抽吸导管,其中所述支架包括由冠部连接的支柱,还包括在相邻的支柱上停止以限制所述支架在压力下的所述塌缩。

363、第144条。根据第143条所述的抽吸导管,其中所述停止包括周向对齐的突片。

364、第145条。根据第134至144条所述的抽吸导管,其中所述支架包括聚合物材料。

365、第146条。根据第134至144条所述的抽吸导管,其中所述支架包括形状记忆材料。

366、第147条。根据第134至144条所述的抽吸导管,其中所述支架包括弹性材料。

367、第148条。根据第134至144条所述的抽吸导管,其中所述支架包括弹性、聚合物和/或形状记忆材料的组合。

368、第149条。一种用于从血管中抽取凝块的方法,所述方法包括:

369、将抽吸导管的径向可扩张远侧部分定位在所述凝块近侧的血管中;

370、在所述血管中径向地扩张所述抽吸导管的所述径向可扩张远侧部分,以形成通过与所述抽吸导管中的抽吸管腔连续的所述径向可扩张远侧部分的扩大的中央凝块接收通道;以及

371、将第一真空水平施加到所述抽吸管腔的近侧部分以将凝块从所述血管吸取至所述抽吸导管的所述径向可扩张远侧部分;

372、在所述凝块已经被吸取至所述抽吸导管的所述径向可扩张远侧部分之后增加所述真空水平,其中所述增加的真空水平使得所述径向可扩张远侧部分部分地塌缩以破碎所述凝块。

373、第150条。根据第149条所述的方法,其中所述抽吸导管的径向可扩张远侧部分包括覆盖有抗真空膜的支架,并且其中当所述径向可扩张远侧部分通过增加所述真空水平而部分塌缩时,所述支架支柱的支柱起作用以打碎和/或剪切所述凝块。

374、第151条。根据第149条所述的方法,其中所述抽吸导管的径向可扩张远侧部分部分地塌缩至所述抽吸导管的所述径向可扩张远侧部分的初始宽度的0.25至0.75的平均宽度范围内。

375、第152条。根据第149或151条所述的方法,其中所述第一真空水平范围为0至0.5大气压。

376、第153条。根据第152条所述的方法,其中所述增加的真空水平范围为0.2atm至1atm。

377、第154条。根据第149至153条所述的方法,其中在所述凝块已被吸取至所述抽吸导管的所述径向可扩张远侧部分后,所述真空水平被上下循环以加强凝块的破碎。

378、第155条。一种用于从血管中切除和抽吸凝块的凝块破碎导管,所述导管包括:

379、导管主体,所述导管主体具有近端、远端及其之间的抽吸管腔;

380、所述导管主体的径向可扩张远侧部分,所述导管主体的径向可扩张远侧部分具有与所述抽吸管腔连续的可扩张中央凝块接收通道;以及

381、凝块破碎措施,所述凝块破碎措施耦合至所述导管主体的所述径向可扩张远侧部分,其被配置为当将真空施加至所述抽吸管腔的近端时充分地破碎进入并通过所述抽吸管腔的凝块。

382、第156条。根据第155条所述的凝块破碎导管,其中所述凝块破碎措施包括至少一个切割元件,所述至少一个切割元件通过所述可扩张中央凝块接收通道安设,当将所述真空施加至所述抽吸管腔的近端时,所述凝块被抽吸至所述抽吸管腔中,所述可扩张中央凝块接收通道被扩张以切割凝块。

383、第157条。根据第156条所述的凝块破碎导管,其中所述切割元件包括通过所述导管主体的所述径向可扩张远侧部分的远侧开口附接的线,其中当所述径向可扩张远侧部分被关闭时,所述线被折叠,并且当所述径向可扩张远侧部分被打开时,所述线通过所述远侧开口被张紧。

384、第158条。根据第155条所述的凝块破碎导管,其中所述切割元件包括通过所述导管主体的径向可扩张远侧部分的远侧开口附接的折叠叶片,其中当所述径向可扩张远侧部分处于塌缩构型时,所述叶片折叠闭合,并且当所述径向可扩张远侧部分处于扩张构型时,所述折叠叶片基本上是非平行的。

385、第159条。根据第155条所述的凝块破碎导管,其中所述凝块破碎措施包括安设在所述中央凝块接收通道和所述抽吸管腔中的至少一个内的凝块收缩结构,其中在一段凝块已经被抽吸至所述中央凝块接收通道和所述抽吸管腔的所述至少一个之后,所述凝块收缩结构能够对凝块的所述段致动以径向收缩。

386、第160条。根据第155条所述的凝块破碎导管,其中所述凝块收缩结构包括同轴安设在所述中央凝块接收通道和所述抽吸管腔中的至少一个中的线圈,其中在致动之前,所述线圈位于所述中央凝块接收通道和所述抽吸管腔的所述至少一个的内壁的附近,并且在致动时,所述线圈径向向内关闭以收缩所述凝块。

387、第161条。一种用于从血管中破碎和抽取凝块的方法,所述方法包括:

388、径向扩张在所述血管中的凝块区域近侧的抽吸导管的径向可扩张远侧部分;

389、将真空施加至所述抽吸导管中的抽吸管腔的近侧部分,以将一段凝块吸取至所述中央凝块接收通道和抽吸管腔中的至少一个中;

390、当所述凝块被吸取至中央凝块接收通道时或在其已经被所述中央凝块接收通道和抽吸管腔中的至少一个所接收之后,破碎所述凝块;

391、将真空施加至所述抽吸导管中的抽吸管腔的近侧部分,以将破碎的凝块通过所述抽吸管腔吸取至所述抽吸导管的近侧部分。

392、第162条。根据第161条所述的方法,其中破碎所述凝块包括在将所述真空施加至所述抽吸导管中的抽吸管腔的近侧部分时,通过切割元件吸取所述凝块,所述切割元件通过所述中央凝块接收通道安设。

393、第163条。根据第162条所述的方法,还包括在抽吸导管的所述径向可扩张远侧部分径向扩张时,张紧通过所述中央凝块接收通道的线。

394、第164条。根据第162条所述的方法,还包括在抽吸导管的所述径向可扩张远侧部分径向扩张时,叶片通过所述中央凝块接收通道被展开的打开。

395、第165条。根据第161条所述的方法,其中破碎所述凝块包括致动安设在所述中央凝块接收通道和所述抽吸管腔中的至少一个内的凝块收缩结构,以在所述段已经被抽吸至所述中央凝块接收通道和所述抽吸管腔的所述至少一个之后径向收缩所述凝块段,其中所述凝块收缩结构被释放以允许所述凝块通过至所述抽吸管腔的近侧部分。

396、第166条。根据第165条所述的方法,其中致动所述凝块收缩结构包括关闭所述凝块上的线圈。

397、第167条。根据第161条所述的方法,其中径向扩张所述抽吸导管的所述径向可扩张远侧部分包括从约束鞘套释放所述径向可扩张远侧部分。

398、第168条。根据第167条所述的方法,其中径向扩张所述抽吸导管的所述径向可扩张远侧部分包括致动所述抽吸导管上的结构以径向扩张所述径向可扩张远侧部分。

399、第169条。一种用于从血管中移除凝块的抽吸导管,所述抽吸导管包括:

400、导管主体,所述导管主体具有近端、远端及其之间的抽吸管腔;

401、可扩张远侧尖端,所述可扩张远侧尖端从所述导管主体的远端向远侧延伸,并且具有与所述导管主体的所述抽吸管腔连续的中央凝块接收通道,其中所述可扩张远侧尖端的至少远侧部分从递送构型径向可扩张至抽取构型;以及

402、可扩张密封件,所述可扩张密封件围绕所述导管主体的外表面周向地安设;

403、其中所述可扩张密封件位于所述可扩张远侧尖端近侧的预选距离,并且其中一个或多个真空端口在所述可扩张远侧尖端和所述可扩张密封件之间的区域中的所述导管主体的壁中形成。

404、第170条。根据第169条所述的抽吸导管,其中可扩张密封件包括可充气球囊。

405、第171条。根据第169条所述的抽吸导管,其中可扩张密封件包括可展开袖带。

406、第172条。根据第169条所述的抽吸导管,其中可扩张远侧尖端包括自扩张支架。

407、第173条。根据第169条所述的抽吸导管,其中预选的距离范围为5mm至50mm。

408、第174条。根据权利要求169所述的抽吸导管,其中所述自扩张支架被耐压膜覆盖,以建立从所述支架的远端至所述导管主体内的所述抽吸管腔的近端的凝块抽吸路径,从而将真空施加至所述抽吸管腔的近端可以将凝块吸取至所述中央凝块接收通道中。

409、第175条。一种用于从血管中抽取凝块的方法,所述方法包括:

410、将抽吸导管的径向可扩张远侧部分定位在凝块近侧的血管中;

411、在血管中径向扩张所述抽吸导管的所述径向可扩张远侧部分,以形成通过与所述抽吸导管中的抽吸管腔连续的所述径向可扩张远侧部分的凝块接收通道;

412、在所述扩张的远侧尖端近侧的预选距离处径向扩张围绕所述抽吸导管的周向密封件;

413、将真空施加至所述抽吸管腔的近侧部分,以将凝块从所述血管通过所述径向可扩张远侧部分吸取至所述抽吸导管的管腔内;以及其中至少一个真空端口安设在所述导管主体的壁中,所述导管主体在所述可扩张远侧尖端和所述可扩张密封件之间的缓冲区域中,以在所述区域中吸取真空。

414、第176条。一种用于从血管中抽吸凝块的凝块抽吸系统,所述凝块抽吸系统包括:

415、抽吸导管,所述抽吸导管具有近端、开放的远端及其之间的抽吸管腔;

416、内导管,所述内导管具有近端、远端及其之间的导丝管腔,其中所述内导管可滑动地接收在所述抽吸导管的抽吸管腔中;以及过渡结构,所述过渡结构耦合至所述内导管的远侧段,其中当所述内导管的远端位于或接近所述抽吸导管的远端时,所述过渡结构覆盖所述抽吸导管的远侧段。

417、第177条。根据第176条所述的凝块抽吸系统,其中所述过渡结构耦合至所述抽吸导管的远侧段。

418、第178条。根据第1至43条所述的凝块抽吸系统,其中所述内导管与所述抽吸导管一起被引入所述血管中。

419、第179条。根据第1至67条所述的凝块抽吸系统,其中所述内导管、所述外导管和所述抽吸导管一起被引入所述血管中。

420、第180条。根据第1至56条所述的凝块抽吸系统,其中所述过渡结构包括单独或组合地选自弹性材料、聚合物材料、金属材料和形状记忆材料的一种或多种材料,并且其中所述材料被配置为径向地缩小、收缩和/或与所述抽吸导管的开放远端相比具有较小的构型。

421、第181条。根据第82条所述的凝块抽吸系统,其中所述过渡结构附接至所述外鞘套并耦合至所述抽吸导管,并且其中所述过渡结构被配置为通过推进所述抽吸导管和/或缩回所述外鞘套来径向地打开,以允许所述抽吸导管的开放远端向远侧推进超过所述外鞘套的所述开放远端。

422、第182条。根据第82条所述的凝块抽吸系统,其中所述过渡结构附接至所述外鞘套,并且其中所述过渡结构远端被配置为通过推进所述抽吸导管和/或缩回所述外鞘套来径向地打开,以允许所述抽吸导管的开放远端向远侧推进超过所述外鞘套的开放远端。

423、第183条。根据第82条所述的凝块抽吸系统,其中所述过渡结构远端被配置为通过推进所述抽吸导管和/或缩回所述外鞘套来径向地打开,以允许所述抽吸导管的开放远端向远侧推进超过所述外鞘套的开放远端。

424、第184条。根据第82至86条所述的凝块抽吸系统,其中所述过渡结构包括单独或组合地选自弹性材料、聚合物材料、金属材料、可延展性材料和形状记忆材料的一种或多种材料、多管状结构或者覆盖或部分覆盖或填充或部分填充的其他结构、所述抽吸导管的所述开放远端或远侧段和/或所述外鞘套的远端和/或所述内导管的远端,并且其中所述过渡结构在径向地打开时扩张至比所述抽吸导管的所述开放远端更小、相同或更大,并且其中所述过渡结构在抽吸导管上方缩回。

425、第185条。根据第82条所述的凝块抽吸系统,其中所述过渡结构通过缩回外鞘套在所述抽吸导管上缩回,以允许所述抽吸导管向远侧推进以抽吸所述凝块。

426、第186条。根据第82至89条所述的凝块抽吸系统,其中当脱离时,所述过渡结构具有比所述抽吸导管的开放远端更小的构型,但被配置为在所述抽吸导管上可滑动地可缩回。

427、第187条。根据第82至89条所述的凝块抽吸系统,其中当脱离时,所述过渡结构具有比所述抽吸导管的开放远端更大的构型。

428、第188条。根据第82至89条所述的凝块抽吸系统,其中当脱离时,所述过渡结构具有比所述外鞘套的开放远端更大的构型。

429、第189条。根据第82条所述的凝块抽吸系统,其中所述过渡结构通过缩回所述外鞘套将在所述抽吸导管上方缩回,以允许所述抽吸导管向远侧推进以抽吸所述凝块,并且其中所述过渡结构在凝块抽吸期间被缩回后保留在所述血管中。

430、第190条。根据第82条所述的凝块抽吸系统,其中所述过渡结构在所述抽吸上缩回,并且其中所述过渡结构和外鞘套在凝块抽吸之前从所述血管中移除。

431、第191条。根据第112条所述的凝块抽吸导管,其中所述内加强构件和抽吸导管一起被推进至所述血管和/或通过所述血管,并且其中所述加强构件具有延伸超过所述抽吸导管的远端的远侧段并且没有一个或多个摩擦锚,并且其中所述段长度范围为5mm至15cm,优选范围为1cm至10cm,更优选的范围是距所述加强构件的远端1cm至3cm。

432、第192条。根据第112条所述的抽吸导管,还包括在所述凝块抽吸导管的远侧段处的所述内加强构件的外表面和所述抽吸管腔的内表面之间的环形间隙,其中所述环形间隙的平均宽度范围为0.025mm至5mm、0.05mm至2mm或0.1mm至1.25mm。

433、第193条。一种用于从血管中移除凝块的抽吸导管,所述抽吸导管包括:

434、导管主体,所述导管主体具有近端、远端及其之间的抽吸管腔;

435、支架,所述支架从所述导管主体的远端向远侧延伸,并具有与所述导管主体的抽吸管腔连续的中央凝块接收通道;以及

436、膜,所述膜包括覆盖所述支架的弹性套筒,以建立从所述支架的远端至所述导管主体中的所述管腔的近端的凝块抽吸路径,从而将真空施加至所述抽吸管腔的近端可将凝块吸取至所述中央凝块接收通道中;

437、其中所述支架的至少远侧部分以抽取构型递送,并且其中所述支架的远侧部分被配置为响应于施加在所述中央凝块接收通道内的真空而可控地从抽取构型塌缩至部分塌缩构型,其中所述塌缩构型足以允许凝块抽吸至所述抽吸管腔中。

438、第194条。根据第193条所述的抽吸导管,其中所述支架嵌入在所述膜中。

439、第195条。根据第193条所述的抽吸导管,其中所述膜附接至所述支架。

440、第196条。根据第193条所述的抽吸导管,其中部分塌缩构型的平均宽度范围为所述径向扩张构型的宽度的0.25至0.75。

441、第197条。根据第193至196条所述的抽吸导管,其中当将0.2atm至1atm范围内的真空施加至所述中央凝块接收通道时,所述支架被配置为部分塌缩。

442、第198条。根据第193至197条所述的抽吸导管,其中当所述中央凝块接收通道中的压力高于0.2atm时,所述支架自扩张至抽取构型。

443、第199条。根据第193至198条所述的抽吸导管,其中所述支架的远侧部分被配置为在径向收缩构型和径向扩张构型,以及部分塌缩构型之间可逆地驱动。

444、第200条。根据第193至199条所述的抽吸导管,其中所述抽取构型包括基本上圆柱形远侧区域和锥形过渡区域,所述圆柱形远侧区域被配置为接合所述血管的内壁,以及所述锥形过渡区域在所述圆柱形远侧区域和所述导管主体的远端之间,其中所述圆柱形远侧区域具有开放远端,其被配置为当将所述真空施加至所述抽吸管腔的近端时将凝块引导到所述中央凝块接收通道中。

445、第201条。根据第193至200条所述的抽吸导管,其中抽取构型包括基本上圆锥形区域,其具有连接到导管主体的远端的近侧定向顶端开口和远侧定向开放基座,该远侧定向开放基座被配置为接合血管的内壁并在真空应用于抽吸管腔的近端时将凝块引导到中央凝块接收通道中。

446、第202条。根据第193至201条所述的抽吸导管,其中所述支架包括由冠部连接的支柱,还包括在相邻的支柱上停止以限制所述支架在压力下的所述塌缩。

447、第203条。根据第202条所述的抽吸导管,其中所述停止包括周向对齐的突片。

448、第204条。根据第193至203条所述的抽吸导管,其中所述支架包括聚合物材料。

449、第205条。根据第193至204条所述的抽吸导管,其中所述支架包括形状记忆材料。

450、第206条。根据第193至205条所述的抽吸导管,其中所述支架包括弹性材料。

451、第207条。根据第193至206条所述的抽吸导管,其中所述支架包括弹性、聚合物和/或形状记忆材料的组合。

452、第208条。一种用于从血管中抽取凝块的方法,所述方法包括:

453、将抽吸导管的远侧部分定位在凝块近侧的血管中;

454、所述抽吸导管的所述远侧部分包括通过所述远侧部分的中央凝块接收通道,并且与所述抽吸导管中的抽吸管腔连续;以及

455、将第一真空水平施加至所述抽吸管腔的近侧部分,以将凝块从血管吸取至所述抽吸导管的远侧部分;

456、在所述凝块已经被吸取至所述抽吸导管的远侧部分之后增加所述真空水平,其中所述增加的真空水平使所述远侧部分部分塌缩以破碎和/或抽取所述凝块。

457、第209条。根据第208条所述的方法,其中所述抽吸导管的所述远侧部分包括覆盖有耐真空膜的支架,并且其中当所述远侧部分通过增加所述真空水平而部分塌缩时,所述支架支柱的支柱起作用以打碎和/或剪切所述凝块。

458、第210条。根据第209条所述的方法,其中所述抽吸导管的所述远侧部分部分地塌缩至所述抽吸导管的所述远侧部分的初始宽度的0.25至0.75的平均宽度范围内。

459、第211条。根据第208至210条所述的方法,其中所述第一真空水平范围为0至0.5大气压。

460、第212条。根据第208至210条所述的方法,其中所述增加的真空水平范围为0.2atm至1atm。

461、第213条。一种用于从血管中切除和抽吸凝块的凝块破碎导管,所述导管包括:

462、导管主体,所述导管主体具有近端、远端及其之间的抽吸管腔;

463、所述抽吸导管的远侧部分,所述抽吸导管的所述远侧部分具有与所述抽吸管腔连续的中央凝块接收通道;以及

464、凝块破碎措施,所述凝块破碎措施耦合至所述导管主体的远侧部分,所述导管主体被配置为当将真空施加至所述抽吸管腔的近端时,充分地破碎进入并通过所述抽吸管腔的凝块。

465、第214条。根据第213条所述的凝块破碎导管,其中所述凝块破碎措施包括至少一个切割元件,所述至少一个切割元件通过所述远侧中央凝块接收通道安设,当将所述真空施加至所述抽吸管腔的近端时,所述凝块被抽吸至所述抽吸管腔中,所述中央凝块接收通道切割所述凝块。

466、第215条。根据第214条所述的凝块破碎导管,其中所述切割元件包括通过所述导管主体的所述远侧部分的远侧开口附接的线,其中当所述远侧部分被关闭时,所述线被折叠,并且当所述远侧部分被打开时,所述线通过所述远侧开口被张紧。

467、第216条。根据第155条所述的凝块破碎导管,其中所述切割元件包括通过所述导管主体的所述远侧部分的所述远侧开口附接的折叠叶片,其中当所述径向可扩张远侧部分处于塌缩构型时,所述叶片折叠闭合,并且当所述远侧部分处于扩张构型时,所述折叠叶片基本上是非平行的。

468、第217条。根据第214条所述的凝块破碎导管,其中所述凝块破碎措施包括安设在所述中央凝块接收通道和所述抽吸管腔中的至少一个内的凝块收缩结构,其中在一段凝块已经被抽吸至所述中央凝块接收通道和所述抽吸管腔的所述至少一个之后,所述凝块收缩结构能够对凝块的所述段致动以径向收缩。

469、第218条。根据第213条所述的凝块破碎导管,其中所述凝块收缩结构包括同轴安设在所述中央凝块接收通道和所述抽吸管腔中的至少一个中的线圈,其中在致动之前,所述线圈位于所述中央凝块接收通道和所述抽吸管腔的所述至少一个的内壁的附近,并且在致动时,所述线圈径向向内关闭以收缩所述凝块。

470、第219条。一种用于从血管中移除凝块的抽吸导管,所述抽吸导管包括:

471、导管主体,所述导管主体具有近端、远端及其之间的抽吸管腔;

472、远侧尖端,所述远侧尖端从所述导管主体的远端向远侧延伸,并且具有与所述导管主体的所述抽吸管腔连续的中央凝块接收通道,其中所述远侧尖端的至少远侧部分在抽取构型中递送;以及

473、可扩张密封件,所述可扩张密封件围绕所述导管主体的外表面周向地安设;

474、其中所述可扩张密封件位于所述远侧尖端近侧的预选距离,并且其中一个或多个真空端口在所述远侧尖端和所述可扩张密封件之间的区域中的所述导管主体的壁中形成。

475、第220条。根据第219条所述的抽吸导管,其中所述可扩张密封件包括可充气球囊。

476、第221条。根据第219条所述的抽吸导管,其中所述可扩张密封件包括可展开袖带。

477、第222条.根据第219条所述的抽吸导管,其中所述远侧尖端包括自扩张支架。

478、第223条。根据第219条所述的抽吸导管,其中所述预选的距离范围为5mm至50mm。

479、第224条。根据第219条所述的抽吸导管,其中所述支架被耐压膜覆盖,以建立从所述支架的远端至所述导管主体内的所述抽吸管腔的近端的凝块抽吸路径,从而将真空施加至所述抽吸管腔的近端可以将凝块吸取至所述中央凝块接收通道中。

480、第225条。一种用于从血管中抽取凝块的方法,所述方法包括:

481、将抽吸导管的远侧部分定位在凝块近侧的血管中;

482、其中所述抽吸导管的所述远侧部分通过与所述抽吸导管中的抽吸管腔连续的远侧部分形成凝块接收通道;

483、围绕在所述远侧尖端近侧的预选距离处的所述抽吸导管径向扩张周向密封件;

484、将真空施加至所述抽吸管腔的近侧部分,以将凝块从所述血管通过所述远侧部分吸取至所述抽吸导管的管腔内;以及

485、其中至少一个真空端口安设在所述远侧尖端和可扩张密封件之间的缓冲区域中的所述导管主体的壁中,以在所述区域中吸取真空。

486、第226条。根据第23至28条所述的凝块抽吸系统,其中所述抽吸导管被配置为缩回,同时保持所述内导管固定以取代所述过渡结构以暴露所述抽吸导管的远端。

487、第227条。根据第1至29条所述的凝块抽吸系统,其中所述过渡结构通过在递送期间拉动所述抽吸导管上的真空而牢牢地保持在所述抽吸导管上。

488、第228条。根据第84或85条所述的凝块抽吸系统,其中所述锥形过渡结构的远侧尖端通过所述抽吸导管管腔内的真空可拆卸地附接至所述内导管。

489、第229条。一种用于从血管中抽吸凝块的凝块抽吸系统,所述凝块抽吸系统包括:

490、抽吸导管,所述抽吸导管具有近端、开放远端及其之间的抽吸管腔;

491、中间导管,所述中间导管具有近端、远端及其之间的中央通道,其中所述中间导管可滑动地接收在所述抽吸导管的抽吸管腔中;

492、内导管,所述内导管具有近端、远端及其之间的导丝管腔,

493、其中所述内导管可滑动地接收在所述抽吸导管的所述中央通道中;

494、过渡结构,所述过渡结构耦合至所述内导管的远侧段,其中当所述内导管的远端定位于或接近所述抽吸导管的远端时,所述过渡结构覆盖或填充所述抽吸导管的所述开放远端。

495、第230条。根据第229条所述的凝块抽吸系统,其中所述过渡结构具有锥形。

496、第231条。根据第230条所述的凝块抽吸系统,其中所述内导管具有锥形远端,其被配置为嵌套在所述过渡结构的近侧面上的锥形空腔中。

497、第232条。一种用于从血管中抽吸凝块的方法,所述方法包括:

498、提供根据权利要求229至231中任一项所述的凝块抽吸系统;以及

499、在导丝上将所述抽吸导管、所述中间导管和所述内导管的组件推进至患者的血管系统中,其中所述中间导管在所述抽吸导管的抽吸管腔内完全推进以增强可推性,并且所述过渡结构在前进步骤的至少一部分期间覆盖或填充所述抽吸导管的开放远端。

500、第233条。根据第232条所述的方法,其中所述中间导管保持在所述抽吸导管的抽吸管腔内完全推进直到所述组件的远端已到达所述患者的血管系统内的目标位置。

501、第234条。根据第232或233条所述的方法,其中当所述组件的远端到达所述患者的血管系统内的扭曲区域时,所述中间导管至少部分缩回以增强柔性。

502、第235条。根据第232至234条所述的方法,其中所述中间导管在所述组件的所述远端已经到达所述患者的血管系统内的目标位置后,通过缩回所述内导管来塌缩和移除所述过渡结构。

503、第236条。根据第235条所述的方法,其中所述目标位置包括凝块或血栓,并且在所述内导管已被缩回之后,将负压施加至所述抽吸管腔以至少部分地抽吸所述凝块或血栓。

504、第237条。一种用于从血管中抽吸凝块的凝块抽吸导管,所述导管包括:

505、抽吸导管,所述抽吸导管具有近端、远端及其之间的抽吸管腔;

506、细长的内加强构件,所述细长的内加强构件具有近端、远端及其之间的导丝管腔,所述细长的内加强构件可拆卸地接收在所述抽吸导管的抽吸管腔中;以及

507、一个或多个摩擦锚,所述一个或多个摩擦锚安设在所述细长的内加强构件的远侧段上,其中所述一个或多个摩擦锚被配置为减小所述抽吸管腔的环形空间或接合所述抽吸管腔的内壁,以在所述抽吸导管通过血管被推进时,增强所述抽吸导管的支撑性、可推性和/或可追踪性。

508、第238条。根据第237条所述的凝块抽吸导管,其中所述摩擦锚包括一个或多个突出结构。

509、第239条。根据第237条所述的凝块抽吸导管,其中所述加强构件包括内导管。

510、在不背离本发明意图的情况下,所有方面、示例、实施方式和段落可以全部或部分地组合。

511、援引并入

512、本说明书中所提及的所有出版物、专利和专利申请均通过引用并入本文,其程度如同具体地和单独地指出每个单独的出版物、专利或专利申请均通过引用而并入。

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