具有多种密封材料的患者接口的密封形成结构的制作方法

文档序号:34373668发布日期:2023-06-05 06:46阅读:46来源:国知局
具有多种密封材料的患者接口的密封形成结构的制作方法

2.1本技术涉及呼吸相关障碍的筛查、诊断、监测、治疗、预防和改善中的一者或多者。本技术还涉及医疗装置或设备及其用途。2.2相关技术描述2.2.1人类呼吸系统及其障碍人体的呼吸系统促进气体交换。鼻和嘴形成患者的气道入口。气道包括一系列分支管,当分支气管穿透更深入肺部时,其变得更窄、更短且更多。肺部的主要功能是气体交换,从而允许氧气从吸入空气进入静脉血并以相反方向排出二氧化碳。气管分成左主支气管和右主支气管,它们最终再分成端部细支气管。支气管构成传导气道,但是并不参与气体交换。气道的进一步分支通向呼吸细支气管,并最终通向肺泡。肺部的肺泡区域为发生气体交换的区域,且称为呼吸区。参见2012年由john b.west,lippincott williams&wilkins出版的《呼吸系统生理学(respiratory physiology)》,第9版。存在一系列呼吸障碍。某些病症可以以特定事件为特征,例如呼吸暂停、呼吸不足和呼吸过度。呼吸障碍的实例包括阻塞性睡眠呼吸暂停(osa)、潮式呼吸(csr)、呼吸功能不全、肥胖换气过度综合征(ohs)、慢性阻塞性肺病(copd)、神经肌肉疾病(nmd)和胸壁障碍。阻塞性睡眠呼吸中止症(osa)是一种睡眠呼吸障碍(sdb)形式,其特征在于包括上气道在睡眠期间的闭塞或阻塞的事件。其起因于睡眠期间异常小的上气道和肌肉张力在舌、软腭及后口咽壁的区域中的正常损失的组合。该病症导致受影响患者停止呼吸,典型地持续30秒至120秒的时间段,有时每晚200次至300次。这常常导致过度日间嗜睡,并可导致心血管疾病和脑损伤。并发症状为常见障碍,尤其在中年超重男性中,但是受到影响的人可能并未意识到这个问题。参见美国专利no.4,944,310(sullivan)。潮式呼吸(csr)是另一种睡眠呼吸障碍形式。csr是患者呼吸控制器的失调,其中存在称为csr循环的盛衰通气的律动交替周期。csr的特征在于动脉血的重复性缺氧和复氧。由于重复性氧不足,所以csr有可能是有害的。在一些患者中,csr与从睡眠中重复性觉醒相关,这导致严重的睡眠中断、增加的交感神经活动,以及后负荷增加。参见美国专利no.6,532,959(berthon-jones)。呼吸衰竭是呼吸障碍的涵盖性术语,其中肺部不能吸入足够的氧气或者呼出足够的co2来满足患者的需要。呼吸衰竭可涵盖以下障碍中的一些或全部。患有呼吸功能不全(一种形式的呼吸衰竭)的患者在锻炼时可能经历异常的呼吸短促。肥胖通气过度综合征(ohs)被定义为严重肥胖和清醒时慢性高碳酸血症的组合,不存在通气不足的其它已知原因。症状包括呼吸困难、晨起头痛和过度日间嗜睡。慢性阻塞性肺疾病(copd)涵盖具有某些共同特征的一组下气道疾病中的任何一种。这些疾病包括空气流动阻力增加、呼吸的呼气阶段延长,以及肺的正常弹性丧失。copd的实例为肺气肿和慢性支气管炎。copd由慢性吸烟(主要风险因素)、职业暴露、空气污染和遗传因素所引起。症状包括:劳力性呼吸困难、慢性咳嗽和产生痰液。神经肌肉疾病(nmd)是一个广泛的术语,其涵盖直接通过内在肌肉病理学或间接通过神经病理学损害肌肉功能的许多疾病和病痛。一些nmd患者的特征在于进行性肌肉损伤,其导致行走能力丧失、乘坐轮椅、吞咽困难、呼吸肌无力,并最终死于呼吸衰竭。神经肌肉障碍可分为快速进行性和慢进行性:(i)快速进行性障碍:特征在于肌肉损伤历经数月恶化,且在几年内导致死亡(例如,青少年中的肌萎缩性侧索硬化(als)和杜氏肌肉营养不良症(dmd);(ii)可变或慢进行性障碍:特征在于肌肉损伤历经数年恶化,且仅轻微缩短预期寿命(例如,肢带型、面肩肱型和强直性肌肉营养不良症)。nmd的呼吸衰竭的症状包括:渐增的全身虚弱、吞咽困难、运动中和休息时呼吸困难、疲惫、嗜睡、晨起头痛,以及注意力难以集中和情绪变化。胸壁障碍是一组导致呼吸肌与胸廓之间无效率联接的胸廓畸形。这些障碍通常特征在于限制性缺陷,并且具有长期高碳酸血症性呼吸衰竭的可能。脊柱侧凸和/或脊柱后侧凸可引起严重的呼吸衰竭。呼吸衰竭的症状包括:运动中呼吸困难、外周水肿、端坐呼吸、反复胸部感染、晨起头痛、疲惫、睡眠质量差以及食欲不振。已经使用一系列治疗来治疗或改善此类病状。此外,其它健康个体可利用此类治疗来预防出现呼吸障碍。然而,这些治疗具有许多缺点。2.2.2治疗各种呼吸治疗,诸如持续气道正压通气(cpap)治疗、无创通气(niv)、有创通气(iv)和高流量治疗(hft)已经用于治疗上述呼吸障碍中的一种或多种。2.2.2.1呼吸压力治疗呼吸压力治疗是以受控目标压力将空气供应至气道入口的应用,受控目标压力在患者的整个呼吸循环中相对于大气名义上为正(与诸如罐式呼吸机或胸甲的负压治疗相反)。持续气道正压通气(cpap)治疗已被用于治疗阻塞性睡眠呼吸中止症(osa)。作用机制是连续气道正压通气充当气动夹板,并且可以诸如通过向前并远离后口咽壁推挤软腭和舌来防止上气道闭塞。通过cpap治疗的osa的治疗可以是自愿的,因此如果患者发现用于提供此类治疗的装置为:不舒适、难以使用、昂贵和不美观中的任何一者或多者,则患者可选择不依从治疗。无创通气(niv)通过上气道向患者提供通气支持以帮助患者呼吸和/或通过完成呼吸功中的一些或全部来维持身体内适当的氧水平。通气支持经由无创患者接口提供。niv已用于治疗csr和呼吸衰竭,其呈诸如ohs、copd、nmd和胸壁障碍的形式。在一些形式中,可以改善这些治疗的舒适性和有效性。有创通气(iv)为不能够自己有效呼吸的患者提供通气支持,并且可以使用气切管提供。在一些形式中,可以改善这些治疗的舒适性和有效性。2.2.2.2流量治疗并非所有呼吸治疗都旨在提供规定的治疗压力。一些呼吸治疗旨在通过在目标持续时间内输送吸气流量曲线(可能叠加在正基线压力上)来输送规定的呼吸体积。在其它情况下,到患者气道的接口是“开放的”(未密封的),并且呼吸治疗可以仅向患者自身的自主呼吸补充经调节或富集的气体流。在一个实例中,高流量治疗(hft)以在整个呼吸周期中保持大致恒定的“治疗流量”通过未密封或开放的患者接口向气道入口提供连续的、加热的、加湿的空气流。治疗流量标称设置为超过患者的吸气流量峰值。hft已经用于治疗osa、csr、呼吸衰竭、copd和其它呼吸障碍。一种作用机制是气道入口处的高流量空气通过从患者的解剖死腔冲洗或冲掉呼出的co2来提高通气效率。因此,hft有时被称为死腔治疗(dst)。其它益处可包括暖度升高和加湿(可能有益于分泌管理)以及气道压力适度升高的可能性。作为恒定流量的替代方案,治疗流量可以遵循在呼吸周期上变化的曲线。流量疗法的另一种形式是长期氧气治疗(ltot)或补充氧气治疗。医生可以规定以指定的氧气浓度(21%(环境空气中的氧气分数)至100%),以指定的流量(例如,1升/分钟(lpm)、2lpm、3lpm等)将富含氧气的气体连续流输送至患者的气道。2.2.2.3补充氧气对于某些患者,通过向加压空气流中添加补充氧气,氧气治疗可以与呼吸压力治疗或hft结合。当将氧气加入呼吸压力治疗时,这被称为补充氧气的rpt。当向hft中加入氧气时,得到的治疗被称为补充氧气的hft。2.2.3呼吸治疗系统这些呼吸治疗可以由呼吸治疗系统或装置提供。此类系统和装置也可以用于筛查、诊断、或监测病症而不对其进行治疗。呼吸治疗系统可以包括呼吸压力治疗装置(rpt装置)、空气回路、湿化器、患者接口、氧气源和数据管理。治疗系统的另一种形式是下颌再定位装置。2.2.3.1患者接口患者接口可用于将呼吸设备接合到其佩戴者,例如通过向气道的入口提供空气流。空气流可以经由面罩提供到患者鼻和/或嘴里、经由管提供到嘴里,或经由气切管提供到患者的气管中。根据待施加的治疗,患者接口可与例如患者面部的区域形成密封,从而有利于气体以与环境压力有足够差异的压力(例如,相对于环境压力大约10cmh2o的正压)进行的输送,以实现治疗。对于其它形式的治疗,诸如氧气输送,患者接口可以不包括足以有利于将约10cmh2o的正压下的气体供给输送至气道的密封。对于诸如鼻hft的流量治疗,患者接口被配置为对鼻孔吹气,但是具体地避免完全密封。此类患者接口的一个实例是鼻插管。某些其它面罩系统可能在功能上不适用于本领域。例如,单纯的装饰性面罩可能不能维持适合的压力。用于水下游泳或潜水的面罩系统可被构造成防止水从外部高压流入,而非在内部维持比环境高的压力下的空气。某些面罩可能在临床上不利于本技术,例如在它们阻挡气流通过鼻子并且仅允许它通过口部的情况下。如果某些面罩要求患者将一部分面罩结构插入他们的嘴中以通过其嘴唇产生并保持密封,则对于本技术可能是不舒服的或不切实际的。某些面罩可能对于在睡眠时使用是不能实现的,例如在头在枕头上侧卧在床上睡眠时。患者接口的设计提出了若干挑战。面部具有复杂的三维形状。鼻的尺寸和形状显著地因人而异。由于头部包括骨、软骨以及软组织,所以面部的不同区域对机械力反应不同。下颌或下颌骨可以相对于头骨的其它骨骼移动。整个头部可以在呼吸治疗时间段的过程中移动。由于这些挑战,一些面罩面临以下问题中的一个或多个:突兀、不美观、昂贵、不相称、难以使用以及特别是当佩戴很长一段时间时或者当患者不熟悉系统时不舒适。错误尺寸的面罩可能导致降低的依从性、降低的舒适度和较差的患者结果。仅设计用于飞行员的面罩、设计成为个人防护设备的一部分的面罩(例如过滤面罩)、scuba面罩,或设计用于施加麻醉剂的面罩对于其原始应用是可以接受的,但是对于长时期(例如几个小时)佩戴,此类面罩却没有理想的那么舒适。这种不适可能导致患者对治疗的依从性降低。如果在睡眠期间佩戴面罩,则更是如此。假设患者依从治疗,则cpap治疗对治疗某些呼吸障碍非常有效。如果面罩不舒适或难以使用,则患者可能不依从治疗。由于常常建议患者定期清洗他们的面罩,如果面罩难以清洗(例如,难以组装或拆卸),则患者可能不会清洗他们的面罩,这可能影响患者的依从性。虽然用于其它应用(例如飞行员)的面罩可不适合用于治疗睡眠呼吸障碍,但是经设计用于治疗睡眠呼吸障碍的面罩可以适用于其它应用。基于这些原因,用于在睡眠期间输送cpap的患者接口形成了不同的领域。2.2.3.1.1密封形成结构患者接口可以包括密封形成结构。由于其与患者面部直接接触,所以密封形成结构的形状和构造可以直接影响患者接口的有效性和舒适性。根据密封形成结构在使用时与面部接合的设计意图,可以部分地表征患者接口。在一种形式的患者接口中,密封形成结构可以包括在左鼻孔周围形成密封的第一子部分和在右鼻孔周围形成密封的第二子部分。在一种形式的患者接口中,密封形成结构可以包括在使用时围绕两个鼻孔的单个元件。这种单个元件可以被设计成例如覆盖面部的上唇区域和鼻梁区域。在一种形式的患者接口中,密封形成结构可以包括在使用时围绕口部区域的元件,例如,通过在面部的下唇区域上形成密封。在一种形式的患者接口中,密封形成结构可以包括在使用时围绕两个鼻孔和口部区域的单个元件。这些不同类型的患者接口可以由他们的制造商冠以各种名称,包括鼻罩、全面罩、鼻枕、鼻喷和口鼻罩。可以在患者面部的一个区域中有效的密封形成结构可能不适合在另一区域中,例如,因为患者面部的形状、结构、可变性和敏感区域不同。例如,在覆盖患者前额的游泳护目镜上的密封件可能不适合在患者的鼻子上使用。某些密封形成结构可以被设计用于批量制造,使得一种设计对于大范围的不同面部形状和尺寸来说是适合、舒适和有效的。对于在患者面部的形状与大规模制造的患者接口的密封形成结构之间存在不匹配的程度,一者或两者必须适应以形成密封。一种类型的密封形成结构围绕患者接口的外围延伸,并且当力被施加到患者接口,同时密封形成部分与患者面部面对接合时,该密封形成结构旨在抵靠患者面部进行密封。密封形成结构可以包括空气或流体填充垫,或者由弹性体(诸如橡胶)制成的有回弹力的密封元件的模制或成形表面。对于这种类型的密封形成结构,如果配合不充分,则在密封形成结构与面部之间将存在间隙,并且将需要额外的力来迫使患者接口抵靠面部以实现密封。另一种类型的密封形成结构结合围绕面罩的周边定位的薄材料的片状密封件,以便当在面罩内施加正压时提供抵靠患者面部的自密封动作。类似于先前形式的密封形成部分,如果面部与面罩之间的匹配不好,则可能需要额外的力来实现密封,或者面罩可能泄漏。此外,如果密封形成结构的形状与患者的形状不匹配,则其可能在使用时起皱或弯曲,导致泄漏。另一种类型的密封形成结构可包括摩擦配合元件,例如用于插入鼻孔中,然而一些患者发现这些不舒适。另一种形式的密封形成结构可以使用粘合剂来实现密封。一些患者可能发现不断向其面部施用和去除粘合剂并不方便。一系列患者接口密封形成结构技术在以下已转让给瑞思迈有限公司(resmedlimited)的专利申请中公开:wo 1998/004,310;wo 2006/074,513;wo 2010/135,785。一种形式的鼻枕在由puritan bennett制造的亚当回路(adam circuit)中发现。另一种鼻枕或鼻喷是转让给puritan-bennett公司的美国专利4,782,832(trimble等人)的主题。瑞思迈有限公司已经制造了结合鼻枕的以下产品:swifttm鼻枕面罩、swifttmii鼻枕面罩、swifttmlt鼻枕面罩、swifttmfx鼻枕面罩和mirage libertytm全面罩。转让给瑞思迈有限公司的以下专利申请描述了鼻枕面罩的实例:国际专利申请wo 2004/073,778(其中描述了瑞思迈有限公司swifttm鼻枕的其它方面);美国专利申请2009/0044808(其中描述了瑞思迈有限公司swifttmlt鼻枕的其它方面);国际专利申请wo2005/063,328和wo 2006/130,903(其中描述了瑞思迈有限公司mirage libertytm全面罩的其它方面);国际专利申请wo2009/052,560(其中描述了瑞思迈有限公司swifttmfx鼻枕的其它方面)。2.2.3.1.2定位和稳定用于正气压治疗的患者接口的密封形成结构受到要破坏密封的气压的相应的力。因此,已经使用各种技术来定位密封形成结构,并且保持其与面部的适当部分处于密封关系。一种技术是使用粘合剂。参见例如美国专利申请公开号us 2010/0000534。然而,使用粘合剂可能对一些人不舒适。另一种技术是使用一个或多个带和/或稳定线束。许多此类线束受到不合身、体积大、不舒适和使用别扭中的一种或多种。2.2.3.2呼吸压力治疗(rpt)装置呼吸压力治疗(rpt)装置可单独使用或作为系统的一部分使用以输送上述多种治疗中的一种或多种,例如通过操作该装置以产生用于输送至气道接口的空气流。空气流可以是压力控制的(用于呼吸压力治疗)或流量控制的(用于诸如hft的流量治疗)。因此,rpt装置也可用作流量治疗装置。rpt装置的实例包括cpap装置和呼吸机。2.2.3.3空气回路空气回路是被配置并布置为在使用中允许空气流在呼吸治疗系统的两个部件(诸如rpt装置和患者接口)之间行进的导管或管。在一些情况下,可以存在用于吸气和呼气的空气回路的单独分支。在其它情况下,单个分支空气回路用于吸气和呼气。2.2.3.4湿化器输送没有加湿的空气流可能导致气道干燥。使用具有rpt装置和患者接口的湿化器产生加湿气体,使鼻黏膜的干燥最小化并增加患者气道舒适度。此外,在较冷的气候中,通常施加到患者接口中和患者接口周围的面部区域的暖空气比冷空气更舒适。因此,湿化器通常具有加热空气流以及加湿空气流的能力。2.2.3.5氧气源本领域的专家已经认识到,呼吸衰竭患者的锻炼提供长期益处,其减缓疾病的进展,改善生活质量并延长患者的寿命。然而,大多数固定形式的锻炼如跑步机和固定自行车对于这些患者而言太过费力。因此,长期以来都认识到需要移动性。直到最近,通过使用安装于具有台车车轮的车上的小型压缩氧气罐或气瓶促进了这种移动性。这些罐的缺点是它们含有的氧气量有限并且沉重,安装时重约50磅。氧气浓缩器已经使用了约50年,以便为呼吸治疗提供氧气。传统的氧气浓缩器体积大且笨重,使得普通的流动活动变得困难和不切实际。近来,制造大型固定式氧气浓缩器的公司开始开发便携式氧气浓缩器(poc)。poc的优点是它们可以产生理论上无限的氧气供应。为了使这些装置小以利于移动性,生产富氧气体所需的各种系统被简缩。poc寻求尽可能有效地利用其产生的氧气,以使重量、尺寸和功耗最小化。这可以通过以一系列脉冲或“团流(boli)”输送氧气来实现,每个团流定时为与吸气的开始一致。这种治疗模式被称为脉冲式或按需(氧气)输送(pod),这与更适合于固定氧气浓缩器的传统连续流动输送相反。2.2.3.6数据管理可存在许多临床原因来获得确定以呼吸治疗进行处方治疗的患者是否“依从”的数据,例如患者已根据一或多个“依从规则”使用其rpt装置。cpap治疗的依从规则的一个实例是为了认为患者是依从性的,要求患者使用rpt装置,每晚至少四小时,持续至少21或30个连续天。为了确定患者的依从性,rpt装置的提供者诸如健康护理提供者可手动获得描述使用rpt装置进行患者治疗的数据,计算在预定时间段内的使用并且与依从规则相比较。一旦健康护理提供者已确定患者已根据依从规则使用其rpt装置,健康护理提供者就可以告知患者依从的第三部分。患者治疗存在可得益于治疗数据与第三部分或外部系统的通信的其它方面。通信并管理此类数据的现有方法可能是以下一种或多种:昂贵的、耗时的且容易出错的。2.2.3.5下颌复位下颌复位装置(mrd)或下颌前移装置(mad)是睡眠呼吸中止症和打鼾的治疗选择之一。它是一种可购自牙科医生或其它供应商的可调节的口腔矫治器,其在睡眠期间将下颚(下颌)保持在前向位置。mrd一种可移除装置,患者在进入睡眠之前将其插入他们的嘴中并且在睡眠之后将其取走。因此,mrd并不是设计成始终佩戴的。mrd可以定制或以标准形式生产,并且包括设计成允许装配到患者牙齿的咬合压印部分。下颌的这种机械突出扩大了舌头后面的空间,在咽壁上施加张力,以减少气道的萎缩并减少上颚的振动。在某些实例中,下颌前移装置可包括旨在与上颌或上颌骨上的牙齿接合或配合的上夹板和旨在与上颌或下颌骨上的牙齿接合或配合的下夹板。上夹板和下夹板通过一对连接杆横向连接在一起。该对连杆对称地固定在上夹板和下夹板上。在此类设计中,选择连杆的长度,使得当mrd被放置在患者的口中时,下颌骨保持在前移位置。可以调节连接杆的长度以改变下颚的前伸程度。牙医可以确定下颌骨的前伸程度,其将确定连接杆的长度。一些mrd被构造成相对于上颌骨向前推动下颌骨,而其它mad(诸如瑞思迈narvalcctmmrd)被设计成将下颌骨保持在前向位置。该装置还减少或最小化牙科和颞下颌关节(tmj)的副作用。因此,它被配置为最小化或防止一个或多个齿的任何运动。2.2.3.6通气口技术一些形式的治疗系统可以包括通气口以允许冲洗呼出的二氧化碳。通气口可允许气体从患者接口的内部空间(例如充气室)流到患者接口的外部空间,例如到环境中。通气口可以包括孔口,并且在使用面罩时气体可以流过孔口。许多此类通气口是有噪声的。其它的可能在使用时阻塞,从而提供不足的冲洗。一些通气口可例如通过噪声或聚集气流来破坏患者1000的床伴1100的睡眠。瑞思迈有限公司已经开发了许多改进的面罩通气口技术。参见国际专利申请公开号wo 1998/034,665;国际专利申请公开号wo 2000/078,381;美国专利号6,581,594;美国专利申请公开号us 2009/0050156;美国专利申请公开号us 2009/0044808。现有面罩的噪声表(iso 17510-2:2007,1m处10cmh2o的压力)(*仅一个样本,使用iso 3744中规定的测试方法以cpap模式在10 cmh2o下测量)下面列出了各种对象的声压值2.2.4筛查、诊断和监测系统多导睡眠描记术(psg)是用于诊断和监测心肺疾病的常规系统,并且通常涉及应用该系统的专业临床人员。psg通常涉及在患者上放置15至20个接触传感器以记录各种身体信号,例如脑电图(eeg)、心电图(ecg)、眼电图(eog)、肌电图(emg)等。睡眠障碍性呼吸的psg涉及在临床中观察患者两夜,纯诊断一夜和临床医师滴定治疗参数的第二夜。因此,psg是昂贵和不方便的。特别地,其不适合于睡眠障碍性呼吸的家庭筛查/诊断/监测。筛查和诊断一般描述从病症的体征和症状鉴定病症。筛查通常给出真/假结果,表明患者的sdb是否严重到足以保证进一步研究,而诊断可以产生临床上可操作的信息。筛查和诊断趋于一次性过程,而监测病情进展可以无限期地持续。一些筛查/诊断系统仅适用于筛查/诊断,而一些也可用于监测。临床专家可能能够根据视觉观察到的psg信号充分筛查、诊断或监测患者。然而,存在临床专家可能不可用或者临床专家可能负担不起的情况。不同临床专家可能对患者病症意见不一致。此外,给定的临床专家可能在不同时间应用不同的标准。


背景技术:


技术实现思路

0、3
技术实现要素:

1、本技术旨在提供用于筛查、诊断、监测、改善、治疗或预防呼吸障碍的医疗装置,其具有改善的舒适性、成本、功效、易用性和可制造性中的一者或多者。

2、本技术的第一方面涉及用于筛查、诊断、监测、改善、治疗或预防呼吸障碍的设备。

3、本技术的另一个方面涉及用于筛查、诊断、监测、改善、治疗或预防呼吸障碍的方法。

4、本技术的某些形式的一个方面是提供改善患者对呼吸治疗的依从性的方法和/或设备。

5、本技术的一种形式包括一种患者接口,该患者接口包括:

6、充气室,其可被加压至高于环境空气压力至少6cmh2o的治疗压力,所述充气室包括充气室入口端口,该充气室入口端口的大小和结构被确定为接收处于治疗压力下的空气流以便患者呼吸;

7、第一密封形成结构,其被构造并布置为与患者面部的围绕患者嘴巴的入口的区域形成密封,从而使得处于所述治疗压力下的空气流被输送至嘴巴,第一密封形成结构被构造并布置为在使用中在患者的整个呼吸周期中维持充气室中的所述治疗压力;

8、第二密封形成结构,其被构造并布置为与患者面部的围绕该患者鼻子的入口的区域形成密封,从而使得处于所述治疗压力下的空气流被输送至鼻子,第二密封形成结构被构造并布置为在使用中在患者的整个呼吸周期中维持充气室中的所述治疗压力;以及

9、通气结构,其允许患者从充气室的内部呼出的气体的连续流通气至周围环境,所述通气结构的大小和形状被确定为在使用中维持充气室中的治疗压力;患者接口还包括:

10、一对支撑部分,其设置在第二密封形成结构与充气室的前壁之间的接口的相对侧上,其中支撑部分被配置为抵抗沿前后方向的压缩。

11、在实施方案中:

12、a)支撑部分连接至第二密封形成结构的部分,该部分在使用中抵靠患者的唇上密封;

13、b)支撑部分连接至第二密封形成结构的多个部分,这些部分在使用中密封至患者的唇上,直接密封至患者的鼻子的下部角部的下方;

14、c)当在平行于矢状平面的截面中观察时,支撑部分是弯曲的;

15、d)当在平行于前平面的截面中观察时,支撑部分是弯曲的;

16、e)充气室包括口部和鼻部;

17、f)每个支撑部分邻近口部的横向侧壁部分与鼻部的横向侧壁部分的边界连接至充气室的口部;

18、g)每个支撑部分邻近口部的前壁部分与鼻部的前壁部分的边界连接至壳体的口部;

19、h)充气室的横向侧壁部分邻近与鼻部的边界向内弯曲,其中每个支撑部分基本上与相邻的横向侧壁部分邻接;

20、i)第二密封形成结构包括至少一个鼻孔口,该鼻孔口被配置为将处于所述治疗压力下的空气流输送至患者鼻孔的入口,其中,在使用中,任一支撑部分的任何部分都不直接低于鼻孔口或每个鼻孔口;

21、j)接口还包括定位和稳定结构,该定位和稳定结构被配置为产生力以将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置中;和/或

22、k)充气室至少部分地由壳体形成并且壳体设有通气结构。

23、本技术的另一种形式包括一种患者接口,该患者接口包括:

24、充气室,其可被加压至高于环境空气压力至少6cmh2o的治疗压力,所述充气室包括充气室入口端口,该充气室入口端口的大小和结构被确定为接收处于治疗压力下的空气流以便患者呼吸;

25、第一密封形成结构,其连接至充气室的口部,该第一密封形成结构被构造并布置为与患者面部的围绕患者嘴巴的入口的区域形成密封,从而使得处于所述治疗压力下的空气流被输送至嘴巴,第一密封形成结构被构造并布置为在使用中在患者的整个呼吸周期中维持充气室中的所述治疗压力;

26、第二密封形成结构,其连接至充气室的鼻部,该第二密封形成结构被构造并布置为与患者面部的围绕患者鼻子的入口的区域形成密封,从而使得处于所述治疗压力下的空气流被输送至鼻子,第二密封形成结构被构造并布置为在使用中在患者的整个呼吸周期中维持充气室中的所述治疗压力;以及

27、通气结构,其允许患者从充气室的内部呼出的气体连续流通气至周围环境,所述通气结构的大小和形状被确定为在使用中维持充气室中的治疗压力;

28、其中

29、充气室的鼻部的第一前壁部分邻近与充气室的口部的边界,比充气室的口部的紧邻区域更柔性,充气室的鼻部的第二前壁部分紧邻第一前壁部分,并且位于第一前壁部分的与充气室的口部的边界相对的一侧,柔性小于前壁的紧邻部分。

30、在实例中:

31、a)第一前壁部分比充气室壁的紧邻部分更薄;

32、b)第二前壁部分比充气室壁的紧邻部分更厚;

33、c)第一前壁部分和第二前壁部分由相同的材料制成;

34、d)第一前壁部分延伸跨过充气室的鼻部的基本上整个宽度;

35、e)第二前壁部分延伸跨过充气室的鼻部的宽度的至少大部分;

36、f)第一前壁部分沿上方向围绕第二前壁部分的至少一个横向边缘延伸;

37、g)第二前壁部分延伸跨过充气室的鼻部的基本上整个宽度;

38、h)第一前壁部分的中央部分沿上方向比第一前壁部分的横向部分进一步延伸;

39、i)第一前壁部分的上边界是弯曲的;

40、j)第一前壁部分的下边界是弯曲的;和/或

41、k)充气室至少部分地由壳体形成并且壳体设有通气结构。

42、本技术的另一种形式包括一种患者接口,该患者接口包括:

43、充气室,其可被加压至高于环境空气压力至少6cmh2o的治疗压力,所述充气室包括充气室入口端口,该充气室入口端口的大小和结构被确定为接收处于治疗压力下的空气流以便患者呼吸;

44、第一密封形成结构,其连接至充气室的口部,该第一密封形成结构被构造并布置为与患者面部的围绕患者嘴巴的入口的区域形成密封,从而使得处于所述治疗压力下的空气流被输送至嘴巴,第一密封形成结构被构造并布置为在使用中在患者的整个呼吸周期中维持充气室中的所述治疗压力;

45、第二密封形成结构,其连接至充气室的鼻部,该第二密封形成结构被构造并布置为与患者面部的围绕患者鼻子的入口的区域形成密封,从而使得处于所述治疗压力下的空气流被输送至鼻子,第二密封形成结构被构造并布置为在使用中在患者的整个呼吸周期中维持充气室中的所述治疗压力;以及

46、通气结构,其允许患者从充气室的内部呼出的气体连续流通气至周围环境,所述通气结构的大小和形状被确定为在使用中维持充气室中的治疗压力;

47、其中

48、第二密封形成结构的横向部分的后表面从第一密封形成结构与第二密封形成结构的边界沿上前方向倾斜。

49、在实例中:

50、a)每个横向部分的斜面与罩的中间接触平面形成20度至90度之间的角度;

51、b)在使用过程中,患者接口的各部分均未接触患者的翼脊;

52、c)相对于现有技术的接口,接口被配置为防止患者鼻孔的阻塞,或至少减少阻塞;和/或

53、d)充气室至少部分地由壳体形成并且壳体设有通气结构。

54、本技术的另一种形式包括一种患者接口,该患者接口包括:

55、充气室,其可被加压至高于环境空气压力至少6cmh2o的治疗压力,所述充气室包括充气室入口端口,该充气室入口端口的大小和结构被确定为接收处于治疗压力下的空气流以便患者呼吸;

56、第一密封形成结构,其连接至充气室的口部,该第一密封形成结构被构造并布置为与患者面部的围绕患者嘴巴的入口的区域形成密封,从而使得处于所述治疗压力下的空气流被输送至嘴巴,第一密封形成结构被构造并布置为在使用中在患者的整个呼吸周期中维持充气室中的所述治疗压力;

57、第二密封形成结构,其连接至充气室的鼻部,该第二密封形成结构被构造并布置为与患者面部的围绕患者鼻子的入口的区域形成密封,从而使得处于所述治疗压力下的空气流被输送至鼻子,第二密封形成结构被构造并布置为在使用中在患者的整个呼吸周期中维持充气室中的所述治疗压力;以及

58、通气结构,其允许患者从充气室的内部呼出的气体连续流通气至周围环境,所述通气结构的大小和形状被确定为在使用中维持充气室中的治疗压力;

59、其中

60、第一密封形成结构与第二密封形成结构之间的边界包括脊部。

61、在实例中:

62、a)脊部具有小于2mm的曲率半径;

63、b)脊部基本上延伸跨过第一密封形成结构与第二密封形成结构之间的整个边界;

64、c)在使用中,脊部在鼻孔的入口附近接合患者的面部,在此处,鼻翼与唇上的面部相遇;

65、d)脊部抵抗在邻近脊部的第一密封形成结构和/或第二密封形成结构中形成的褶皱;和/或

66、e)在使用中,充气室至少部分地由壳体形成并且壳体设有通气结构。

67、本技术的另一种形式包括一种患者接口,该患者接口包括:

68、充气室,其可被加压至高于环境空气压力至少6cmh2o的治疗压力,该充气室包括充气室入口端口,该充气室入口端口的大小和结构被确定为接收处于治疗压力下的空气流以便患者呼吸;

69、第一密封形成结构,其连接至充气室的口部,该第一密封形成结构被构造并布置为与患者面部的围绕患者嘴巴的入口的区域形成密封,从而使得处于所述治疗压力下的空气流被输送至嘴巴,第一密封形成结构被构造并布置为在使用中在患者的整个呼吸周期中维持充气室中的所述治疗压力;

70、第二密封形成结构,其连接至充气室的鼻部,该第二密封形成结构被构造并布置为与患者面部的围绕患者鼻子的入口的区域形成密封,从而使得处于所述治疗压力下的空气流被输送至鼻子,第二密封形成结构被构造并布置为在使用中在患者的整个呼吸周期中维持充气室中的所述治疗压力;以及

71、通气结构,其允许患者从充气室的内部呼出的气体连续流通气至周围环境,所述通气结构的大小和形状被确定为在使用中维持充气室中的治疗压力;

72、其中

73、充气室的口部的至少一部分包括柔性壳体,其中柔性壳体由杨氏模量小于0.4gpa的材料形成。

74、在实例中:

75、a)柔性壳体由杨氏模量小于0.1gpa、优选在0.3-0.7mpa之间的材料形成。

76、b)将至少一个部件连接至柔性壳体,其中至少一个部件比柔性壳体的邻近该部件的部分更硬;

77、c)至少一个部件包括以下中的一个或多个:通气模块;头带连接器;连接至刚性化臂的头带连接器;刚性化构件;柔性较小的壳体部分;

78、d)至少一个部件可释放地连接至柔性壳体;

79、e)至少一个部件永久地连接至柔性壳体;

80、f)将至少一个部件包覆模制至柔性壳体;

81、g)柔性壳体包括多个加强部分,该加强部分的厚度比柔性壳体的紧邻部分更大;

82、h)至少一个部件被配置为加强肋或条带;

83、i)充气室的口部的中央部分的刚度比充气室的其余部分更大;和/或

84、j)充气室至少部分地由壳体形成并且壳体设有通气结构。

85、本技术的另一种形式包括一种患者接口,该患者接口包括:

86、充气室,其可被加压至高于环境空气压力至少6cmh2o的治疗压力,该充气室包括充气室入口端口,充气室入口端口的大小和结构被确定为接收处于治疗压力下的空气流以便患者呼吸;

87、密封形成结构,其被构造并布置为与患者面部的围绕该患者气道的入口的区域形成密封,用于在使用中在患者的整个呼吸周期中以高于环境空气压力至少6cmh2o的治疗压力来密封输送加压空气流,该密封形成结构包括:

88、第一区段,其由第一材料构成,该第一区段被配置为密封地接合抵靠患者面部的第一区域,以及

89、第二区段,其由不同于第一材料的第二材料构成,该第二区段被配置为密封地接合抵靠患者面部的第二区域,其中第二材料是泡沫,以及

90、定位和稳定结构,以提供将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置的力。

91、在实例中:

92、a)第一材料是硅酮;

93、b)第一区段在过渡部处与第二区段齐平;

94、c)充气室包括安装表面,密封形成结构的第二区段联接至安装表面;

95、d)在使用中,安装表面是基本上平坦的并且基本上垂直于患者头部的前后方向;

96、e)安装表面由第一材料构成;

97、f)第一区段延伸超过安装表面,并且相对于安装表面形成悬垂部;

98、g)悬垂部被配置为邻近每个鼻翼接触患者;

99、h)充气室入口端口在使用中形成在安装表面的前方,并且其中第二材料不接触充气室入口端口;

100、i)安装表面是基本上u形或c形的并且包括第一自由端和第二自由端,并且其中,在使用中,第一自由端被配置为沿着患者的唇上与第二自由端间隔开以便使患者的人中不被安装表面覆盖;

101、j)第一区段和充气室在模制过程中一体地形成为一件式构造;

102、k)充气室至少部分地由第一材料构成;

103、l)用粘合剂将第二区段联接至充气室;

104、m)第二区段包括变化的厚度;

105、n)第二区段包括第一厚度以及大于第一厚度的第二厚度,其中第一厚度邻近第二厚度;

106、o)密封形成结构被配置为形成抵靠患者面部的密封件,其中第一区段和第二区段各自组合以形成密封件的一部分;

107、p)密封形成结构为鼻垫或鼻托;

108、q)在使用中,第二区段被配置为患者的鼻翼区域;

109、r)密封形成结构为口鼻垫、超紧凑全面罩或全面罩;

110、s)第一区段被配置为在使用中接触患者的鼻子,至少位于患者的鼻突点与患者的鼻下点之间,并且至少位于患者的鼻翼中的每一个之间;

111、t)第二区段被配置为在使用中围绕患者的嘴巴接触,至少位于患者的唇上与患者的唇下之间,并且位于患者的嘴巴宽度之外至少邻近患者的鼻翼中的每一个;

112、u)第二区段的梁部被配置为在使用中接触患者的唇上;

113、v)梁部的至少一部分是无背衬的,并且被配置为当被患者的唇上接触时移动至充气室中;

114、w)过渡部位于梁部与第一区段之间;

115、x)密封形成结构被配置为不密封抵靠患者的人中;

116、y)第二区段的一部分被配置为密封抵靠患者的鼻孔下方并且接近患者的鼻翼的区域;

117、z)第一区段比第二区段更薄;

118、aa)当在截面中观察时,第二区段具有基本上矩形的轮廓;

119、bb)第二区段包括被配置为在使用中接触患者的基本上方形的边缘;

120、cc)基本上方形的边缘被配置为在患者的鼻角区域与患者的唇上的接合点处接触鼻翼附近;和/或

121、dd)第一区段被配置为接收力的第一分量并且第二区段被配置为接收力的第二分量,其中第一区段和第二区段被配置为当第一分量小于第二分量时向患者施加相同的密封力。

122、本技术的另一个方面包括一种患者接口,该患者接口包括:

123、充气室,其由第一材料形成并且可被加压至高于环境空气压力至少6cmh2o的治疗压力,充气室包括充气室入口端口,该充气室入口端口的大小和结构被确定为接收处于治疗压力下的空气流以便患者呼吸,充气室包括安装表面;

124、密封形成结构,其被构造并布置为与患者面部的围绕患者气道的入口的区域形成密封,用于在使用中在患者的整个呼吸周期中以高于环境空气压力至少6cmh2o的治疗压力来密封输送加压空气流,该密封形成结构包括:

125、第一区段,其由第一材料构成,该第一区段被配置为密封地接合抵靠患者面部的第一区域,以及

126、第二区段,其由不同于第一材料的第二材料构成,该第二区段连接至安装表面,第二区段被配置为密封地接合抵靠患者面部的第二区域,以及

127、定位和稳定结构,以提供将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置的力;

128、其中安装表面相对于第一区段凹陷第一距离;以及

129、其中第二区段包括基本上等于第一距离的厚度,使得第一区段和第二区段基本上彼此齐平。

130、在实例中:

131、a)第二材料是泡沫;

132、b)第一材料是硅酮;

133、c)密封形成结构是口鼻垫、超紧凑全面罩或全面罩;

134、d)在使用中,安装表面是基本上平坦的并且基本上垂直于患者头部的前后方向;

135、e)第一区段延伸超过安装表面,并且相对于安装表面形成悬垂部;

136、f)悬垂部被配置为邻近每个鼻翼接触患者;和/或

137、g)安装表面是基本上u形或c形的并且包括第一自由端和第二自由端,并且其中,在使用中,第一自由端被配置为沿着患者的唇上与第二自由端间隔开,以便使患者的人中不被安装表面覆盖。

138、本技术的另一个方面包括一种患者接口,该患者接口包括:

139、充气室,其可加压至高于环境空气压力至少6cmh2o的治疗压力,该充气室包括:

140、充气室入口端口,其大小和结构被确定为接收处于治疗压力下的空气流以便患者呼吸,充气室入口端口具有至少一个基本上直的侧面,

141、安装表面,其相对于基本上直的表面是倾斜的;

142、密封形成结构,其被构造并布置为与患者面部的围绕患者气道的入口的区域形成密封,用于在使用中在患者的整个呼吸周期中以高于环境空气压力至少6cmh2o的治疗压力来密封输送加压空气流,该密封形成结构包括:

143、第一区段,其由第一材料构成,该第一区段被配置为密封地接合抵靠患者面部的第一区域,以及

144、第二区段,其由不同于第一材料的第二材料构成,该第二区段连接至安装表面,第二区段被配置为密封地接合抵靠患者面部的第二区域,以及

145、定位和稳定结构,以提供将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置的力;

146、其中直的表面被配置为在使用中被定位成基本上平行于患者矢状平面;以及

147、其中定位和稳定结构被配置为在使用中由于直的表面的位置而向第二区段提供更大的力。

148、在实例中:

149、a)第二材料是泡沫;

150、b)第一材料是硅酮;

151、c)充气室入口端口是第一充气室入口端口,其中充气室还包括第二充气室入口端口;

152、d)第一区段延伸超过安装表面,并且相对于安装表面形成悬垂部;

153、e)悬垂部被配置为在每个鼻翼附近接触患者;

154、f)安装表面是基本上u形或c形的并且包括第一自由端和第二自由端,并且其中,在使用中,第一自由端被配置为沿着患者的唇上与第二自由端间隔开以便使患者的人中不被安装表面覆盖;

155、g)第二区段永久地连接至安装表面;

156、h)第二区段可移除地连接至安装表面;

157、i)第二区段被配置为在患者的唇上处接触第二区域;和/或

158、j)第一区段被配置为在患者的翼缘处接触第一区域。

159、本技术的另一个方面包括一种密封形成结构,该密封形成结构被构造并布置为与患者面部的围绕患者气道的入口的一个区域形成密封,用于在使用中在该患者的整个呼吸周期中以高于周围空气压力至少6cmh2o的治疗压力来密封输送加压空气流,该密封形成结构包括:

160、第一区段,其由第一材料构成,第一区段被配置为密封地接合抵靠患者面部的第一区域,以及

161、第二区段,其由不同于第一材料的第二材料构成,第二区段连接至安装表面,第二区段被配置为密封地接合抵靠患者面部的第二区域,其中第二材料是泡沫。

162、本技术的另一个方面包括一种患者接口,该患者接口包括:

163、充气室,其可加压至高于环境空气压力至少6cmh2o的治疗压力,该充气室包括充气室入口端口,该充气室入口端口的大小和结构被确定为接收处于治疗压力下的空气流以便患者呼吸;

164、密封形成结构,其被构造并布置为与患者面部的围绕患者气道的入口的区域形成密封,用于在使用中在患者的整个呼吸周期中以高于环境空气压力至少6cmh2o的治疗压力来密封输送加压空气流;以及

165、定位和稳定结构,以提供将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置的力;

166、在一些形式中,a)第一区段由第一材料构成,第二区段由不同于第一材料的第二材料构成;b)第一材料被配置为接触患者面部;c)第二材料被配置为接触患者面部;d)第一材料是硅酮;和/或e)第二材料是泡沫。

167、本技术的一种形式的另一个方面是一种口鼻患者接口,其更紧凑并且对患者的干扰更小。

168、本技术的一种形式的另一个方面是一种口鼻患者接口,其具有鼻垫部分,该鼻垫部分改善了对鼻子下部角部的适配。

169、本技术的一种形式的另一个方面是一种口鼻患者接口,其减少了鼻子上的阻塞接触。

170、本技术的一种形式的另一个方面是一种口鼻患者接口,其可以自调节以适应具有多种鼻唇角度的患者。

171、本技术的一种形式的另一个方面是一种口鼻患者接口,其具有相对柔性的壳体。

172、本技术的一种形式的另一个方面是一种患者接口,其被模制或以其它方式构造成周边形状与预期佩戴者的周边形状互补。

173、本技术的一种形式的一个方面是一种制造设备的方法。

174、本技术的某些形式的一个方面是一种易于使用的医疗设备,例如由未经医学训练的人、具有有限灵巧性、视力的人或在使用这种类型的医疗设备时经验有限的人使用。

175、本技术的一种形式的一个方面是一种便携式rpt装置,其可以被人携带,例如在人的家中。

176、本技术的一种形式的一个方面是一种患者接口,可以在患者家中洗涤该患者接口,例如在肥皂水中洗涤,而不需要专门的清洁设备。本技术的一种形式的一个方面是一种湿化器水箱,可以在患者家中洗涤该湿化器水箱,例如在肥皂水中洗涤,而不需要专门的清洁设备。

177、可以实现所描述的方法、系统、装置和设备,以便改进处理器的功能,诸如专用计算机、呼吸监测器和/或呼吸治疗装置的处理器。此外,所描述的方法、系统、装置和设备可以在自动管理、监测和/或治疗呼吸病症(包括例如睡眠障碍呼吸)的技术领域中提供改进。

178、当然,这些方面的一部分可以形成本技术的子方面。子方面和/或方面中的各个方面可以各种方式进行组合,并且还构成本技术的其它方面或子方面。

179、考虑到以下详细描述、摘要、附图和权利要求书中包含的信息,本技术的其它特征将变得显而易见。

180、4附图说明

181、本技术在附图的各图中以举例而非限制的方式例示,附图中的相似参考数字指代相似元件,包括:

182、4.1呼吸治疗系统

183、图1a示出了一种系统,其包括以鼻枕的方式佩戴患者接口3000的患者1000从rpt装置4000接收正压下的空气供给。来自rpt装置4000的空气在湿化器5000中被调节,并沿着空气回路4170传送至患者1000。还示出了床伴1100。患者以仰卧睡姿睡眠。

184、图1b示出了一种系统,其包括以鼻罩的方式佩戴患者接口3000的患者1000从rpt装置4000接收正压下的空气供给。来自rpt装置的空气在湿化器5000中加湿,并沿着空气回路4170传送至患者1000。

185、图1c示出了一种系统,其包括以全面罩的方式佩戴患者接口3000的患者1000从rpt装置4000接收正压下的空气供给。来自rpt装置的空气在湿化器5000中加湿,并沿着空气回路4170传送至患者1000。患者以侧卧睡姿睡眠。

186、4.2呼吸系统和面部解剖结构

187、图2a示出了包括鼻腔和口腔、喉、声带、食道、气管、支气管、肺、肺泡囊、心脏和膈膜的人类呼吸系统的概略图。

188、图2b示出了包括鼻腔、鼻骨、鼻外软骨、鼻翼大软骨、鼻孔、唇上、唇下、喉、硬腭、软腭、口咽、舌、会厌、声带、食道和气管的人类上气道的视图。

189、图2c是具有标识的若干个表面解剖学特征的面部的正视图,包括唇上、上唇、下唇、唇下、嘴宽、内眦、鼻翼、鼻唇沟和口角。还标示了上、下、径向向内和径向向外的方向。

190、图2d是具有标识的若干个表面解剖学特征的头部的侧视图,包括眉间、鼻梁点、鼻突点、鼻中隔下点、唇上、唇下、颏上点、鼻脊、鼻翼顶点、上耳基和下耳基。还标示了上下以及前后方向。

191、图2e是头部的另一侧视图。标示了法兰克福水平面和鼻唇角的大致位置。还标示了冠状面。

192、图2f示出了具有标识的若干个特征的鼻子的底部视图,包括鼻唇沟、唇下、上唇红、鼻孔、鼻中隔下点、鼻小柱、鼻突点、鼻孔长轴和中央矢状平面。

193、图2g示出了鼻部表层特征的侧视图。

194、图2h示出了鼻子的皮下结构,包括外侧软骨、中隔软骨、鼻翼大软骨、鼻翼小软骨、籽状软骨、鼻骨、表皮、脂肪组织、上颌骨额突和纤维脂肪组织。

195、图2i示出了鼻子从中央矢状平面起大约几毫米的内侧解剖图,除其它事项以外还示出了中隔软骨和鼻翼大软骨的内侧脚。

196、图2j示出了头骨的正视图,包括额骨、鼻骨和颧骨。也标示了鼻甲骨,以及上颌骨和下颌骨。

197、图2k示出了具有头部表面轮廓以及若干种肌肉的头骨侧视图。示出了如下骨部:额骨、蝶骨、鼻骨、颧骨、上颌骨、下颌骨、顶骨、颞骨和枕骨。还标示了颏隆凸。示出了如下肌肉:二腹肌、嚼肌、胸锁乳突肌和斜方肌。

198、图2l示出了鼻子的前外侧视图。

199、4.3患者接口

200、图3a示出了根据本技术的一种形式的呈鼻罩形式的患者接口。

201、图3b示出了在一点处通过结构的截面的示意图。指示了在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有正号,并且当与图3c所示的曲率幅度相比时具有相对大的幅度。

202、图3c示出了在一点处通过结构的截面的示意图。指示了在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有正号,并且当与图3b所示的曲率幅度相比时具有相对小的幅度。

203、图3d示出了在一点处通过结构的截面的示意图。指示了在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有零值。

204、图3e示出了在一点处通过结构的截面的示意图。指示了在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有负号,并且当与图3f所示的曲率幅度相比时具有相对小的幅度。

205、图3f示出了在一点处通过结构的截面的示意图。指示了在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有负号,并且当与图3e所示的曲率幅度相比时具有相对大的幅度。

206、图3g示出了用于包括两个枕的面罩的垫子。指示了垫子的外表面。指示了表面的边缘。指示了圆顶区域和鞍状区域。

207、图3h示出了用于面罩的垫子。指示了垫子的外表面。指示了表面的边缘。指示了点a与点b之间的表面上的路径。指示了点a与点b之间的直线距离。指示了两个鞍状区域和一个圆顶区域。

208、图3i示出了在表面上具有一维孔的结构的表面。图示的平面曲线形成了一维孔的边界。

209、图3j示出了穿过图3i的结构的截面。所示的表面在图3i的结构中限定二维孔。

210、图3k示出了图3i的结构的透视图,包括二维孔和一维孔。还示出了在图3i的结构中界定二维孔的表面。

211、图3l示出了具有作为衬垫的可充气气囊的面罩。

212、图3m示出了穿过图3l的面罩的截面,并且示出了气囊的内表面。该内表面界定该面罩中的二维孔。

213、图3n示出通过图3l的面罩的另一截面。还标示了内表面。

214、图3o示出了左手规则。

215、图3p示出了右手规则。

216、图3q示出了左耳,包括左耳螺旋。

217、图3r示出了右耳,包括右耳螺旋。

218、图3s示出了右手螺旋。

219、图3t示出了面罩的视图,包括在面罩的不同区域中由密封膜的边缘限定的空间曲线的扭转的符号。

220、图3u示出了充气室3200的视图,示出了矢状平面和中间接触平面。

221、图3v示出了图3u的充气室的后部的视图。该视图的方向垂直于该中间接触平面。图3v中的矢状平面将充气室二等分为左侧和右侧。

222、图3w示出了穿过图3v的充气室的截面,该截面是在图3v所示的矢状平面处截取的。示出了“中间接触”平面。该中间接触平面垂直于该矢状平面。该中间接触平面的取向对应于弦3210的取向,该弦位于该矢状平面上并且刚好在该矢状平面上的两个点(上点3220和下点3229)处接触该充气室的衬垫。取决于该区域中的衬垫的几何形状,中间接触平面可以是在上点和下点处的切线。对于配置有具有分离的口部和鼻部的充气室的口-鼻接口,例如超紧凑型全面罩(ucff),上点和下点位于面罩的口部的密封形成结构上。

223、图3x示出了图3u的充气室3200在面部上使用的位置。当充气室处于使用位置时,充气室3200的矢状平面大致与面部的中央矢状平面重合。当该充气室处于使用位置中时,该中间接触平面总体上对应于‘面部的平面’。在图3x中,充气室3200是鼻罩的充气室,并且上点3220大致位于鼻根上,而下点3230位于唇上。

224、4.4rpt装置

225、图4a示出了根据本技术的一种形式的rpt装置。

226、图4b是根据本技术的一种形式的rpt装置的气动路径的示意图。参考鼓风机和患者接口指示上游和下游方向。鼓风机被限定在患者接口的上游,并且患者接口被限定在鼓风机的下游,而与任何特定时刻的实际流动方向无关。位于鼓风机和患者接口之间的气动路径内的物品位于鼓风机的下游和患者接口的上游。

227、4.5湿化器

228、图5a示出了根据本技术的一种形式的湿化器的等距视图。

229、图5b示出了根据本技术的一种形式的湿化器的等距视图,示出了从湿化器储罐接头5130移除的湿化器储罐5110。

230、4.6呼吸波形

231、图6示出了睡眠时人的典型呼吸波形模型。

232、4.7本技术的患者接口实例

233、图7是根据本技术的一种形式的充气室的后透视图,其中入口端口未示出。

234、图9是图7的充气室的正视图。

235、图10是图7的充气室的侧视图。

236、图11是图7的充气室的俯视图。

237、图12是充气室通过平面12-12的截面。

238、图13是图7的充气室的底视图。

239、图14是充气室通过平面14-14的截面。

240、图15是充气室通过平面15-15的截面。

241、图16是充气室通过平面16-16的截面。

242、图16-1是充气室通过平面16-1—16-1的截面。

243、图16-2是图16-1的充气室的截面,示出了处于变形位置的充气室。

244、图17是充气室通过平面17-17的截面。

245、图18是充气室通过平面18-18的截面。

246、图18-1是充气室通过平面18-1—18-1的截面。

247、图18-2是充气室通过平面18-2—18-2的截面。

248、图19示出了在患者面部上处于使用位置的充气室的侧视图,为了清楚起见,以轮廓线示出了充气室。

249、图20示出了具有由所示的密封形成结构接合的特定区域的患者面部。

250、图21是根据本技术的另一种形式的患者接口的前透视图。

251、图21-1是根据本技术的另一种形式的患者接口的前透视图。

252、图22是根据本技术的又一种形式的患者接口的前透视图,其中移除了通气口。

253、图23是具有用于将头带的带连接至充气室的框架的患者接口的前透视图。

254、图24是图23的患者接口的分解图。

255、图25是根据本技术的一种形式的框架和充气室的正视图。

256、图26是根据本技术的另一种形式的框架和充气室的正视图。

257、图27是图26的框架的后视图,示出了锥形开口。

258、图28是根据本技术的又一种形式的框架和充气室的正视图。

259、图29是具有泡沫插入物的患者接口的后视图。

260、图30是图29的患者接口的后透视图。

261、图30a是图30的患者接口穿过平面30a-30a的截面。

262、图31是图29的患者接口的侧视图。

263、图31a是图31的患者接口穿过平面31a-31a的截面。

264、图32是根据本技术的另一种形式的具有泡沫插入物的患者接口的后视图。

265、图33是图32的患者接口的侧视图。

266、图34是充气室的后透视图,该充气室包括用于安装泡沫材料的安装凸缘。充气室可用作全面罩。

267、图35是图34的充气室的侧视图。

268、图36是充气室的后透视图,该充气式包括用于安装泡沫材料的安装凸缘。充气室可仅用作鼻罩。

269、图37是患者接口的后透视图,该患者接口包括联接至图36的充气室的泡沫材料。

270、图38是图37的患者接口的侧视图。

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