非接触式伤口治疗屏障和非接触式伤口治疗的方法与流程

本发明总体上涉及伤口治疗领域，更具体地涉及一种使用屏障将气态的伤口治疗组合物施用到伤口上的装置和使用方法，该屏障将伤口治疗组合物保持在其内部容积内。伤口屏障和伤口组合物递送装置保持远离伤口并且不与伤口接触。

背景技术：

1、在美国，据估计有650万人受到慢性皮肤伤口的影响，每年的治疗费用高达250亿美元。处于慢性伤口风险的人群包括老年人和患有糖尿病和肥胖症等并发症的人群。如果治疗不当，慢性伤口会导致严重的局部感染、败血症、组织或肢体截肢或死亡。

2、皮肤病伤口的治疗通常使用局部施用、口服施用、注射施用或其任何组合来完成。局部施用通常是碘、碘释放化合物(碘载体)和其他抗菌化合物中的至少一种。

3、局部施用通常直接施用于表皮或皮肤的最外层。局部施用使用施涂器(如棉签)施用，并且暴露在外，或者更常见的是使用无菌覆盖物(如纱布垫、与胶带、创口贴或其他合适的覆盖物结合的垫子)覆盖。

4、局部治疗可以药用贴片的形式施用。该药用贴片是包含预施用容积的局部治疗组合物的胶垫。可以将药用贴片施用于患者的皮肤上进行表面治疗，如皮肤损伤或用于通过皮肤将一定剂量的药物递送至血液中的透皮治疗。

5、碘，作为酊剂，或作为碘释放化合物(碘载体)，和其他抗菌化合物已被局部用于治疗伤口多年(sibbald rg,leaoer dj,queen d.碘变得容易(iodine made easy).woundsinternational 2011；2(2):来源:http://www.woundsintemational.com)。这些局部施用的组合物主要用于预防伤口或皮肤感染。如果伤口一形成就使用局部抗菌剂，则可能不需要抗生素。这些杀菌剂中的大多数是使用载体施用的，如在水溶液中、在水凝胶中、或在用作敷料的某些固体基质中。在碘载体中，聚维酮碘溶液(pvp-i)和卡地姆碘是最常用的。然而，pvp-i在使用量下可能有毒，或者可能刺激伤口。在卡地姆碘(碘/多糖凝胶复合物，如和用作创腔中的防腐填充剂)的情况下，该治疗方案需要连续更换敷料，其是耗时的，需要一些专业培训，并且并不总是有效的。传统的伤口敷料粘在伤口和周围的皮肤上，在从患者皮肤上取出伤口敷料时，有时会加重或再次损伤伤口和/或伤口周围的区域。

6、多年来，伤口护理范式是将清洁和消毒的伤口暴露在空气中(干愈合)，以便在应用缝合线之前更快、感染性更小地愈合(在佛兰德斯战场：一战,antoine depage和清创术的复苏(the resurgence of debridement).helling ts,daon e ann surg.1998年8月；228(2):173-81)。众所周知，氧在愈合的许多阶段发挥作用(gottrup f.oxygen in woundhealing and infection.world j surg.2004；28(3):312-315.doi:10.1007/s00268-003-7398-5,gallagher ka,liu zj,xiao m等人)。no介导的内皮祖细胞动员和归巢中的糖尿病损伤被高氧和sdf-1α逆转(j clin invest.2007；117(5):1249-1259.doi:10.1172/jci29710)，而缺氧仅在愈合过程开始时需要(demidova-rice tn,hamblin mr.herman im.急性和受损伤口愈合：病理生理学和当前的药物递送方法第1部分：正常和慢性伤口：生物学、病因和治疗方法(acute and impaired wound healing:pathophysiology andcurrent methods for drug delivery part 1:normal and chronic wounds:biology,causes,and approaches to care).adv skin wound care.2012；25(7):304-314.doi:10.1097/01.asw.0000416006.55218.d0)。但自从winter的著作(在幼小家猪皮肤中的结痂的形成和浅表伤口的脱毛率,winter gd,nature.1962；193:293-4)以来，伤口护理界现在认为潮湿的伤口愈合得更快并且没有结痂。为了实现其愈合特性，定期将湿敷料施用于伤口，一天数次，以保护其免受感染，但湿敷料还防止必要的氧气渗透到伤口中。此外，去除湿敷料会加重或再次损伤伤口和/或伤口周围的区域。湿敷料阻止了结痂的产生并且导致更少的疤痕组织，但比结痂的自然愈合过程需要更多的操作。

7、虽然愈合较慢，但未感染的干痂是一种天然敷料，如果不受到干扰，将保护下面的组织免受进一步感染，消除了再施用敷料的需要同时让其顺其自然。大多数母亲以她们的智慧告诉她们的孩子不要抠伤口结痂；他们对此是对的(伤口愈合的分子生物学(themolecular biology of wound healing):the molecular biology of woundhealing.plos biol.2004；2(8):e278.doi:10.1371/journal.pbio.0020278,galkomj.krasnow ma.)(果蝇幼虫伤口愈合的细胞和遗传分析(cellular and geneticanalysis of wound healing in drosophila larvae).plos biol,2004；2(8):e239.doi:10.1371/journal.pblo.0020239)。

8、在干燥、富氧的环境中，结痂的形成大大加速。事实上，结痂形成是愈合的早期迹象，但并非所有伤口都形成结痂，并且许多伤口变成溃疡或不愈合的伤口。有时溃疡可以在没有磨蚀力的情况下形成，只要在足部或其他身体部位有足够的压力(bhattacharya s,mishra rk.压疮：当前对治疗的理解和更新的治疗方式(pressure ulcers:currentunderstanding and newer modalities of treatment).indian j plast surg.2015；48(1):4-16.doi:10.4103/0970-0358.155260)便可以形成压疮(pu)。因此，加速的结痂形成和愈合将是干燥pu的抗菌剂的理想品质。迄今为止，唯一合适的具有此类理想特性的试剂是一氧化氮(no)，其是一种由内皮细胞产生的天然杀菌和愈合促进剂气体。但是由于产生的毒性，一氧化氮(no)的递送是困难的，因为一氧化氮(no)与氧气反应产生有毒的二氧化氮(schairer do.chouake js.nosanchuk jd,friedman aj.一氧化氮释放疗法作为抗菌剂的潜力(the potential of nitric oxide releasing therapies as antimicrobialagents).virulence.2012；3(3):271-279.doi:10.4161/viru.20328)。

技术实现思路

1、最近，本发明人发现元素碘气体或蒸气显著加速伤口的干燥以及结痂形成过程。这是一种有氧的、新颖的、温和的、可控的、非接触式抗菌剂或治疗剂的递送。本发明递送可以在任何时候停止，而pv-i或其他局部剂一旦施用就不能去除。后者还需要敷料来覆盖伤口。因此，鉴于毒性要小得多，应该认为碘气体比pv-i更有效，。此外，口服元素碘在体外和临床前试验，在良性和恶性肿瘤如良性前列腺增生(bph)以及乳腺癌和前列腺癌中显示出抗增殖作用(aceves,c.,anguiano,b.,delgado,g:碘作为抗氧化剂、凋亡和分化因子在不同组织中的甲状腺外激素作用(the extrathyronine actions of iodine asantioxidant,apop to tic,and differentiation factor in various tissues),thyroid,volume 23,number 8,2013.https://doi.org/10.1089/thy.2012.0579)。此外，本发明可以适于以更简单的非接触式方式递送no。目前，已知的一氧化氮(no)递送方法使用接触式伤口敷料；从化学反应中释放气体的贴片；或者使用来自气瓶的直接气体。此外，本发明提供的递送方法可以用于将任何挥发性抗菌剂(swamy mk,akhtar ms,sinniah ur.植物精油对人类病原体的抗菌特性及其作用方式：更新综述(antimicrobial propertiesof plant essential oils against human pathogens and their mode of action:anupdated review).evid based complement alternat med.2016；2016:3012462.doi:10.1175/2016/3012462)递送至伤口，如：精油和/或其活性成分、氧气或任何其他挥发性治疗剂。

2、本发明提供了一种装置和相应的方法，以通过提供一种以更温和、更有效的方法向伤口递送抗菌剂的新方法克服现有技术的主要缺陷。本发明的方法提供了一种伤口非接触式气室，其由非接触式伤口治疗递送本体与患者伤口周围的皮肤接触产生。位于伤口上方的气室至少填充有(a)抗菌气体和(b)愈合气体中的至少一种。可以使用任何合适的连接元件(包括胶黏剂、双面胶、弹性带、橡皮筋、丝带、带子、绷带等)将气室固定在伤口上方的适当位置。

3、在本发明的第一方面，非接触式伤口治疗屏障组件包括：

4、伤口治疗屏障本体，其被形成以提供由形成封闭空间的连接外周边缘延伸的伤口治疗屏障本体的内表面限定的内部容积，

5、伤口治疗组合物载体，其组装到伤口治疗屏障本体的内表面上，和

6、伤口治疗组合物，其施用于伤口治疗组合物。

7、在第二方面，伤口治疗屏障本体可以由透气材料制成。

8、在另一方面，伤口治疗屏障本体可以由不透气材料制成。

9、在另一方面，伤口治疗屏障本体可以成型为包括限定腔室的内部容积，其具有在施用气态伤口治疗组合物期间将气体限制足够长时间以产生所需生物效应的尺寸。

10、在又一方面，非接触式伤口治疗屏障组件进一步包括从伤口治疗屏障本体的连接外周边缘径向向外延伸的接触凸缘。

11、在又一方面，非接触式伤口治疗屏障组件进一步包括从伤口治疗屏障本体的连接外周边缘径向向外延伸并限定该连接外周边缘的接触凸缘。

12、在又一方面，伤口治疗组合物是抗菌化合物、碘、元素碘和碘释放化合物中的至少一种。

13、在又一方面，伤口治疗组合物是抗菌化合物。

14、在又一方面，伤口治疗组合物是碘。

15、在又一方面，伤口治疗组合物是碘释放化合物。

16、在又一方面，伤口治疗组合物是以下中的至少一种：

17、元素碘、

18、碘仿、

19、乙醇、

20、异丙醇、

21、麦芽酚、

22、3-(苯氨基)丁-2-酮(schleiferon a)、

23、3-(苯亚氨基)丁-2-酮(schleiferon b)、

24、乙偶姻和2-苯乙胺、

25、元素硫、

26、壬醇、

27、癸醇、

28、十一醇、

29、十二醇、

30、no气体释放化合物，如s-亚硝基谷胱甘肽、

31、1-羟基-2-氧代-3,3-双(2-氨基乙基)1-三氮烯、

32、1-羟基-2-氧代-3,3-双(3-氨基乙基)1-三氮烯、

33、1-羟基-2-氧代-3-(3-氨基丙基)3-(4-氨基丁基)1-三氮烯、

34、氧，

35、来自以下的抗菌精油：牛至、

36、百里香、

37、丁香、

38、薰衣草、

39、鼠尾草、

40、侧柏、

41、活性油桉树醇、

42、百里香酚、

43、薄荷醇、

44、香芹酚、百里香酚、

45、肉桂醛、

46、丁香酚、

47、对伞花烃、

48、大蒜素、

49、金盏花油、

50、白千层油和

51、柠檬草油。

52、在又一方面，浸渍有伤口治疗组合物的伤口治疗组合物载体储存在防潮容器内直至准备使用。

53、在又一方面，伤口治疗组合物是包埋在伤口治疗组合物载体中或伤口治疗组合物载体内部的小袋的内部的碘浸渍活性炭。

54、在又一方面，伤口治疗组合物载体可以是泡沫或硅橡胶。

55、在又一方面，浸渍有伤口治疗组合物的伤口治疗组合物载体直接靠着伤口治疗屏障本体的内表面放置，并使用任何合适的连接构型固定到伤口治疗屏障本体的内表面上。

56、在又一方面，浸渍有伤口治疗组合物的伤口治疗组合物载体直接靠着伤口治疗屏障本体的内表面放置，并使用机械紧固件固定到伤口治疗屏障本体的内表面上。

57、在又一方面，浸渍有伤口治疗组合物的伤口治疗组合物载体直接靠着伤口治疗屏障本体的内表面放置，并使用机械紧固件固定到伤口治疗屏障本体的内表面上，其中机械紧固件选自机械紧固件组，该机械紧固件组包括订书钉、铆钉、卡扣螺柱和插座、魔术贴、致密魔术贴带、胶黏剂、双面胶、黏合剂等。

58、在又一方面，浸渍有伤口治疗组合物的伤口治疗组合物载体直接靠着伤口治疗屏障本体的内表面放置，并使用磁吸力固定到伤口治疗屏障本体的内表面上，其中磁吸力由磁化元件和磁吸元件提供，如由铁质材料制造或含有铁质材料的元件。磁化元件或磁吸元件中的一个固定到伤口治疗组合物载体上；磁化元件或磁吸元件中的另一个固定到伤口治疗屏障本体的内表面，用于递送伤口治疗组合物的所需位置。

59、在又一方面，储存和递送容器本体由可拆卸元件密封。

60、在又一方面，储存和递送容器本体由可拆卸盖子密封。

61、在又一方面，储存和递送容器本体由可拆卸箔密封。

62、在又一方面，储存和递送容器本体包括管状侧壁和包括连接表面的端壁。

63、在又一方面，储存和递送容器本体包括管状侧壁和包括连接表面的端壁，其中管状侧壁和端壁的内表面限定了内部容积。

64、在又一方面，储存和递送容器本体包括圆柱形侧壁和包括连接表面的端壁。

65、在又一方面，储存和递送容器本体包括圆柱形侧壁和包括连接表面的端壁，其中圆柱形侧壁和端壁的内表面限定了内部容积。

66、在又一方面，储存和递送容器本体可以进一步包括靠近由可拆卸元件密封的边缘的穿孔端壁。

67、在又一方面，包含浸渍有伤口治疗组合物的伤口治疗组合物载体的储存和递送容器本体靠着伤口治疗屏障本体的内表面放置，并使用机械紧固件固定到伤口治疗屏障本体的内表面上，其中机械紧固件选自机械紧固件组，该机械紧固件组包括订书钉、铆钉、卡扣螺柱和插座、魔术贴、致密魔术贴带、胶黏剂、双面胶、黏合剂等。

68、在又一方面，包含浸渍有伤口治疗组合物的伤口治疗组合物载体的储存和递送容器本体靠着伤口治疗屏障本体的内表面放置，并使用磁吸力固定到伤口治疗屏障本体的内表面上，其中磁吸力由磁化元件和磁吸元件提供，如由铁质材料制造或含有铁质材料的元件。磁化元件或磁吸元件中的一个固定到储存和递送容器本体上；磁化元件或磁吸元件的另一个固定到伤口治疗屏障本体的内表面，用于递送伤口治疗组合物的所需位置。

69、在又一方面，胶黏剂被施用至接触凸缘的接触表面。

70、在又一方面，保护贴花被施用至接触凸缘的接触表面。

71、弹性带的每一端固定到非接触式伤口治疗屏障组件的接触凸缘上。

72、在又一方面，一对弹性带固定到非接触式伤口治疗屏障组件的接触凸缘上，其中该对弹性带中的每根弹性带的每一端固定到非接触式伤口治疗屏障组件的接触凸缘上。

73、在又一方面，至少两根弹性带固定到非接触式伤口治疗屏障组件的接触凸缘上，其中该至少两根弹性带中的每根弹性带的每一端固定到非接触式伤口治疗屏障组件的接触凸缘上。

74、在又一方面，带子或其他扎带的每一端都固定到非接触式伤口治疗屏障组件的接触凸缘上。

75、在又一方面，一对带子或其他扎带固定到非接触式伤口治疗屏障组件的接触凸缘上，其中该对带子或其他扎带中的每根带子或其他扎带的每一端固定到非接触式伤口治疗屏障组件的接触凸缘上。

76、在又一方面，至少两根带子或其他扎带固定到非接触式伤口治疗屏障组件的接触凸缘上，其中该至少两根带子或其他扎带中的每根带子或其他扎带的每一端固定到非接触式伤口治疗屏障组件的接触凸缘上。

77、在又一方面，一种治疗被认为是愈合或不愈合过程中的一种中的伤口的方法，其成功愈合的途径在伤口愈合过程(即结痂形成)的早期开始，并发症最少。

78、在又一方面，将治疗量的恒定抗感染和愈合剂递送至伤口，提供最小的毒性或排除任何毒性。

79、在又一方面，将治疗量的恒定抗感染和愈合剂递送至伤口，不需要任何侵入性/接触性敷料。

80、在又一方面，用于治疗伤口的伤口治疗组合物是抗菌剂，其可以凭借其天然气状态以气态形式递送至伤口。

81、在又一方面，用于治疗伤口的伤口治疗组合物是可以气态形式递送至伤口的伤口治疗组合物，其中伤口治疗组合物的气态形式由伤口治疗组合物产生，伤口治疗组合物通过(a)容易升华或(b)处于室温的伤口治疗组合物的高挥发性以固态或液态中的一种提供。

82、在又一方面，用于治疗伤口的伤口治疗组合物是可以气态形式递送至伤口的抗菌剂，其中抗菌剂的气态形式由抗菌剂产生，抗菌剂通过(a)容易升华或(b)处于室温的抗菌剂的高挥发性以固态或液态中的一种提供。

83、在又一方面，用于治疗伤口的伤口治疗组合物是可以凭借其天然气状态以气态形式递送至伤口的抗菌剂，或者通过容易升华或者由于其处于室温的高挥发性由固体或液体化合物产生。

84、在又一方面，一种能够在装置和伤口之间没有物理接触的情况下将气态治疗剂递送至伤口的装置。

85、在又一方面，一种在装置和伤口之间没有物理接触的情况下将气态治疗剂递送至伤口的方法。

86、在又一方面，该装置包括不透气的密封主体结构，以向伤口递送对氧敏感的抗菌和促进愈合的气体。

87、在又一方面，伤口治疗组合物载体可以由硅橡胶(其中溶解或“烘烤”有活性成分)、多孔泡沫或任何其他具有快速吸收液体并以较慢速率释放被吸收液体的性质的基材中的一种制成。

88、在又一方面，该装置包括内表面和伤口表面之间的空隙容积，以允许气体填充该空隙并避免设备与伤口的任何接触。

89、在又一方面，伤口治疗屏障本体由部分透气或非透气材料制成，该材料通过防止任何汗水或水从皮肤蒸发离开内部容积(伤口气氛)来保持内部容积(伤口气氛)湿润，同时利用气态抗菌剂和愈合剂中的至少一种使愈合气氛饱和。

90、在又一方面，伤口治疗屏障本体产生了刚性腔室，其中腔室的刚性允许患者穿衣服和行走，而没有腔室塌陷到伤口上的风险。

91、在又一方面，通过泵或任何其他递送装置将伤口治疗组合物或活性化合物从腔室或穹窿递送至内腔室。

92、在又一方面，伤口治疗屏障本体提供具有最小空隙空间的浅室或穹窿，以递送对氧气敏感的气体，从而最小化存在于穹窿间/伤口空隙空间中的氧气的量。

93、在又一方面，伤口治疗组合物可以涂覆在伤口治疗组合物储存和递送容器的内表面上上并且直至刚要使用前利用密封件覆盖。

94、在可替代构型中，伤口治疗屏障本体形成在设计用于插入鞋内的内底内。

95、在一个方面，内底由液体吸收材料制成。

96、在第二方面，内底由液体吸收材料或气体吸收材料制成，液体吸收材料为以下中的一种：多孔材料，如开孔泡沫、聚氨酯、网状聚氨酯泡沫、海绵；吸收性材料，如硅橡胶。吸收/释放材料可以在所述吸收材料制造过程中的凝固过程之前注入液体或固体。

97、在另一方面，内底是由至少两个内底本体相互层压而成。

98、在另一方面，内底包括至少一个用于接收和保存伤口治疗组合物载体的容座。

99、在另一方面，内底包括的多个用于接收和保存伤口治疗组合物载体的容座。

100、在另一方面，内底包括多个用于接收和保存伤口治疗组合物载体的容座，其中至少两个容座具有相似的形状和尺寸。

101、在另一方面，第一内底本体包括多个用于接收和保存伤口治疗组合物载体的容座，其中至少两个容座具有相似的形状和尺寸，而第二内底本体包括多个孔，每个孔与相应的容座配准。

102、在另一方面，第一内底本体和第二内底本体由相似的材料制成。

103、在另一方面，第一内底本体和第二内底本体由不同的材料制成。

104、在另一方面，基底或底部内底本体进一步包括外周边缘挡。

105、在另一方面，内底本体由柔韧材料制成。

106、在另一方面，内底本体由吸收性材料制成。

107、在另一方面，内底本体由微孔聚氨酯泡沫制成。

108、在另一方面，内底本体的顶面可以是尼龙材料、天鹅绒材料、丝绒材料、涤纶、人造丝、缎面材料、或任何其他合适的材料。

109、在另一方面，内底本体由吸收性材料制成，伤口治疗组合物直接施用于内底本体。

110、在另一方面，内底本体进一步包括施用于内底本体的至少一侧的防潮材料层。

111、本发明还描述了一种治疗伤口的方法，其中该治疗方法包括以下步骤：

112、将非接触式伤口治疗屏障组件固定到患者的皮肤上，其中非接触式伤口治疗屏障组件定位成覆盖患者皮肤的伤口，

113、非接触式伤口治疗屏障组件包括：

114、伤口治疗屏障本体，其被形成以提供由形成封闭空间的连接外周边缘延伸的伤口治疗屏障本体的内表面限定的内部容积，

115、伤口治疗组合物载体，其组装到伤口治疗屏障本体的内表面上，

116、伤口治疗组合物，其施用于伤口治疗组合物；

117、将伤口治疗组合物以气态从内部容积内的伤口治疗组合物载体中排放，以治疗患者皮肤的伤口。

118、在第二方面，其中使用胶黏剂完成非接触式伤口治疗屏障组件固定到患者皮肤上的步骤。

119、在另一方面，其中使用弹性带完成非接触式伤口治疗屏障组件固定到患者皮肤上的步骤。

120、在又一方面，其中使用至少一根弹性带完成非接触式伤口治疗屏障组件固定到患者皮肤上的步骤。

121、在又一方面，其中使用多根弹性带完成非接触式伤口治疗屏障组件固定到患者皮肤上的步骤。

122、在又一方面，其中使用带子或扎带完成非接触式伤口治疗屏障组件固定到患者皮肤上的步骤。

123、在又一方面，其中使用至少一根带子或扎带完成非接触式伤口治疗屏障组件固定到患者皮肤上的步骤。

124、在又一方面，其中使用多根带子或扎带完成非接触式伤口治疗屏障组件固定到患者皮肤上的步骤。

125、在又一方面，其中通过将治疗内底插入鞋子的内部完成非接触式伤口治疗屏障组件固定到患者皮肤上的步骤。

126、在又一方面，伤口治疗施涂器由吸收伤口治疗组合物并以气态释放伤口治疗组合物的材料制成。

127、在又一方面，伤口治疗施涂器由微孔聚氨酯泡沫制成，其中微孔聚氨酯泡沫吸收伤口治疗组合物并以气态释放伤口治疗组合物。

128、在又一方面，内底由以堆叠方向相互层叠的多层制成。

129、在又一方面，内底由以堆叠方向相互层叠的多层制成，其中顶层不含任何伤口治疗组合物。

130、在又一方面，内底由以堆叠方向相互层叠的多层制成，其中顶层不含任何伤口治疗组合物并且至少一个下层浸渍有伤口治疗组合物。

131、在又一方面，该方法可以进一步包括在经涂有抗菌剂的内底处理的足部穿袜子的步骤，其中该过程依赖于患者的袜子作为分离屏障。抗菌剂可以施用于经涂覆内底的一侧或两侧。

132、在又一方面，该方法可以进一步包括使用松散包裹的绷带和纱布中的至少一种将内底轻放在足部伤口附近的步骤。

133、在又一方面，该方法不包括在纱布上使用任何凡士林。

134、在又一方面，伤口治疗组合物可以施用于插入减重靴的内底上。

135、在又一方面，该方法可以将伤口治疗组合物施用于内底，其中内底将与unna靴结合使用。

136、在又一方面，纱布压迫将远离足部溃疡施用。一旦溃疡干燥，可以脱下靴子，并可以使用袜子将内底与干性溃疡分开。

137、本发明还描述了一种制造伤口治疗载体的方法，该方法包括以下步骤：

138、将元素碘掺入聚氨酯中；

139、将聚氨酯和元素碘组合溶解在多元醇中，形成液体组合物；

140、用二异氰酸酯处理液体组合物，产生经处理的组合物；以及

141、将经处理的组合物形成内底。

142、本发明还描述了一种制造伤口治疗载体的方法，该方法包括以下步骤：

143、形成基底层；

144、将伤口治疗组合物施用到基底层上。

145、将顶层组装到底层，产生内底。

146、本发明还描述了一种制造伤口治疗载体的方法，该方法包括以下步骤：

147、形成基底层；

148、形成中心层；

149、形成顶层；

150、将伤口治疗组合物施用到基底层和中心层中的至少一个。

151、在顶层和基底层之间组装中心层，产生内底。

152、本发明还描述了一种制造伤口治疗载体的方法，该方法包括以下步骤：

153、形成基底层；

154、形成至少一个中心层；

155、形成顶层；

156、将伤口治疗组合物施用到基底层和至少一个中心层中的一个或多个中的至少一个。

157、将至少一个中心层中的每一个组装在顶层和基底层之间，产生内底。

158、本发明还描述了一种制造伤口治疗载体的方法，该方法包括以下步骤：

159、形成基底层；

160、形成至少一个中心层；

161、形成顶层；

162、将伤口治疗组合物施用到基底层和至少一个中心层中的每一个中的至少一个。

163、将至少一个中心层中的每一个组装在顶层和基底层之间，产生内底。

164、本发明还描述了一种制造伤口治疗载体的方法，该方法包括以下步骤：

165、形成内底的基底层；

166、将浸渍有伤口治疗组合物的微孔聚氨酯泡沫施用到基底层的顶面上。

167、在又一方面，内底的基底层形成为符合患者足部的底面。

168、在又一方面，内底的基底层形成为具有类似于患者足部的底面轮廓的轮廓。

169、在又一方面，内底的基底层形成为具有通常类似于患者足部的底面轮廓的轮廓。

170、在又一方面，伤口治疗组合物可以通过将载体材料浸泡在一定容积的伤口治疗材料中来施用于载体材料。

171、在又一方面，伤口治疗组合物可以通过将载体材料浸泡在一定容积的伤口治疗材料中，然后让载体材料干燥来施用到载体材料上。

172、在又一方面，可以使用涂抹器将伤口治疗组合物施用到载体材料上。

173、在又一方面，可以使用喷雾涂抹器将伤口治疗组合物施用于载体材料。

174、在又一方面，可以使用喷雾涂抹器将伤口治疗组合物施用到载体材料上，其中喷雾涂抹器包括容器和喷雾分配器。

175、在又一方面，可以使用喷雾涂抹器将伤口治疗组合物施用到载体材料上，其中喷雾涂抹器包括容器和泵式喷雾分配器。

176、在又一方面，可以使用喷雾涂抹器将伤口治疗组合物施用到载体材料上，其中喷雾涂抹器包括容器和儿童安全分配器。

177、通过以下附图和优选实施方案的详细说明，本发明的这些和其他方面、特征和优点将变得更加显而易见。