皮下注射针销毁的制作方法

本发明涉及皮下注射针销毁。

背景技术：

1、在医疗和家庭环境中广泛使用皮下注射针的情况越来越普遍。皮下注射针是如果要避免针刺伤和交叉感染就需要安全处置的一次性装置。传统上，使用“利器桶”来储存使用过的皮下注射针和/或注射器，直到它们可以例如通过焚化被销毁。利器桶的缺点在于其“废物生命周期”以及还存在与处理利器桶相关联的交叉污染和/或针刺伤的风险的事实。

2、最近，已经趋向于在使用时进行皮下注射针销毁。为此目的，已经提出了各种装置，包括用于使针无菌和/或变钝以分别减少或避免交叉污染和针刺伤的装置。

3、在我们先前的专利申请[ep3024519，needlesmart有限公司，2016年6月1日]中公开了一种商业上成功的皮下注射针销毁装置，其中通过夹紧电极和尖端电极来接触使用过的皮下注射针并且电流经由电极穿过所述针，此时施加轴向力以使针软化/熔化且同时将其尖端压缩成钝球。加热针的过程会对针进行灭菌，而同时施加轴向压缩的过程会使针变形成非尖锐物体，这对于此后的处理来说是安全的。

4、皮下注射针销毁装置的主要设想用户群体之一是需要定期施用注射的家庭用户。例如，患有糖尿病的患者通常每天要注射几次胰岛素，并且这导致在非医疗环境中使用大量皮下注射针。可能广泛使用皮下注射针的其他情况是治疗和/或管理药物成瘾的患者，或者接受姑息治疗或长期疼痛缓解的那些患者。

5、因此，需要“民用规格”的用户友好型皮下注射针销毁装置，以及优选地一种便携且容易维护/维修的装置。

6、在所附的一条或多条独立权利要求中阐述了本发明的各方面。在所附的从属权利要求中阐述了优选和/或任选特征。

技术实现思路

1、根据本发明的一方面，提供了一种皮下注射针销毁装置，其包括：主体，该主体容纳电源和控制器；凹部，该凹部用于在使用中接收针销毁模块；以及用于将针销毁模块至少部分地保持在凹部内的构件。

2、因此，本发明提供了一种具有可移除和/或可替换的针销毁模块的皮下注射针销毁装置，这可以使该皮下注射针销毁装置更适合于家庭/非临床环境。

3、使用诸如ep3024519中所述的装置进行皮下注射针的销毁通常会产生碎屑，碎屑可能随时间而在针销毁模块内积聚。通常，这将需要周期性维护过程，该周期性维护过程在医疗保健环境中是可接受的，但在家用环境中通常无法接受。通过将针销毁模块制作成皮下注射针销毁装置的单独部分，当针销毁模块开始失效或到其使用寿命结束时，可以简单地用新的针销毁模块进行替换，但皮下注射针销毁装置的剩余部分可以重复使用。

4、皮下注射针销毁装置还包括其自己的电源，诸如可再充电电池和/或超级电容器。超级电容器可以是优选的，因为它可以比电池更快地传递电荷，这使得其适合在通过欧姆/电阻加热来加热/软化/熔化金属针所需的短持续时间、高电压和/或高电流方案中使用，如下文所解释。超级电容器可以是优选的，还因为它可以比电池更快地接受电荷，这使得所述超级电容器对于需要将花在充电上的时间最小化的快速充电应用来说是理想的。超级电容器可以是优选的，还因为它们比可再充电电池承受更多的充电和放电周期。

5、控制器适当地包括可以被配置成执行多种功能的控制电路和/或微处理器。具体地，控制器适当地适于在使用中控制针销毁模块，这可以包括控制该针销毁模块的电力和/或使用传感器来检测皮下注射针在针销毁模块内的存在。因此，控制器可以被配置成在皮下注射针存在或不存在时分别进入唤醒/睡眠模式(由此节省电力)。针存在传感器可以包括：在针推到针销毁模块中时被启动的压力传感器，或者检测例如rfid标签或(例如，电容式)接近传感器的存在的无线传感器。

6、适当地，针销毁模块包括夹紧电极，该夹紧电极布置成在皮下注射针的座部处或在所述皮下注射针的所述座部附近夹紧插入该夹紧电极中的皮下注射针。夹紧电极适当地包括一对钳口，该一对钳口分开移动以接受针，但是一旦针已经插入就一起移动以将针夹紧/捕捉在该一对钳口之间。该针销毁模块适当地包括容纳管，皮下注射针可接收在该容纳管的钻孔中。尖端电极适当地位于容纳管内并且布置成在容纳管内轴向滑动，以接触针的尖端并且朝向针的座部向该针施加轴向压缩应力。适当地提供电源，当夹紧电极和尖端电极接触针时，该电源使电流(在位于夹紧电极和尖端电极之间的针的至少一部分之间)通过针。通过针的电流适当地引起电阻/欧姆加热，从而加热、然后软化且任选地熔化针尖。因此，当施加轴向应力时，尖端电极周向地压缩针尖并使针尖变钝，同时，容纳管抑制或防止针在所述压缩应力的施加下弯曲或断裂。

7、电源可以是dc电源或ac电源。控制器优选地包括连接到夹紧电极和尖端电极的电压传感器和/或电流传感器，使得控制器可以控制夹紧电极和尖端电极上的电压和/或控制在夹紧电极和尖端电极之间的电流。这意味着电流和/或电压可以被限制成和/或倾斜成和/或致使成遵循特定于某一类型的针的v-i曲线。

8、尖端电极适当地被马达和导螺杆驱动以进行轴向移动，所述马达的速度和方向适当地由控制器控制。这可以用于在针尖的加热和/或软化和/或熔化期间保持尖端电极与针尖电接触；否则，当针软化时，可能存在针尖从尖端电极后退的趋势，由此破坏电路并且中断针的进一步加热和/或软化和/或熔化。

9、容纳管适当地由电绝缘材料制成，以避免使夹紧电极和尖端电极短路。容纳管适当地由耐高温材料制成，以便承受在针销毁过程期间所涉及的高温。陶瓷或玻璃(例如，石英)是适合于容纳管的材料，高温聚合物和/或绝缘金属(例如，涂有ptfe的钢管)也可以是适合的材料。

10、在本发明的优选实施例中，容纳管配备有加热装置，该加热装置适于在使用中在施加电流和/或轴向压缩应力之前对容纳管进行预热。已经发现，最近使用的针通常含有或涂有液体，当在销毁过程期间加热针时，这些液体会形成水汽液滴/蒸汽。水汽/蒸汽生成可以导致针分解到液滴中，而不是被压缩成钝球构型。然而，通过对容纳管进行预热，任何这样的蒸汽都不趋向于在容纳管的内表面上冷凝，由此使针销毁过程更可靠。

11、为了便于将针销毁模块插入主体的凹部/从所述凹部移除，针销毁模块适当地包括其自身的子壳体，该子壳体能够至少部分地接收在凹部内。子壳体适当地单向装配在凹部内，以最小化或消除将该子壳体不正确地附接到主体的可能性。

12、用于将针销毁模块至少部分地保持在凹部内的构件可以包括闩锁装置。这可以是例如一个或多个按钮操作的闩锁销，其在被按下时缩回以将针销毁模块从凹部释放，但当按钮被释放时弹出以便接合凹部的互补构造。然而，在本发明的优选实施例中，闩锁装置包括可电子解锁的闩锁装置，诸如位于针销毁模块的针接收开口处或在所述针接收开口附近的rfid读取器。为了将闩锁装置解锁，将包括rfid标签的虚设针或管理员钥匙插入装置中，该标签由rfid读取器读取。rfid标签适当地含有解锁码，该解锁码由rfid读取器接收并传递到控制器。在接收到可接受的解锁码后，控制器可以例如通过缩回一个或多个电磁致动的锁定销来将针销毁模块从凹部释放。

13、适当地，皮下注射针销毁装置还包括电力输入模块和优选地充电控制器以用于对可再充电电池和/或超级电容器充电。电力输入模块可以是充电插孔，但优选地包括感应线圈，该感应线圈从充电装置或对接站的互补充电线圈接收电力。优选无线充电，因为与如果主体上或主体内存在带有开放连接的充电插孔则原本可能出现的情况相比，无线充电使皮下注射针销毁装置能够具有更高的ip等级(这对于便携式装置来说更好)。

14、在本发明的优选实施例中，控制器还包括数据记录模块，该数据记录模块可以配置成用于记录各种数据，诸如但不限于：

15、皮下注射针销毁装置的唯一id。这可以例如在外部数据库中绑定到个人。这意味着，通过监控具有特定唯一id的皮下注射针销毁装置的使用，可以监控个人的使用情况，但是以匿名的方式。

16、针销毁模块的唯一id。这可以是例如序列号，并且这可用于估计给定的针销毁模块的剩余使用寿命。它还准许多个用户共享皮下注射针销毁装置，但每个用户要使用他们自己的针销毁模块。这意味着，通过监控具有特定唯一id的特定皮下注射针销毁装置以及具有唯一id的针销毁模块的使用，可以监控个人的使用情况，但是以匿名的方式。

17、皮下注射针销毁装置的总使用次数。这可以用于估计装置的可再充电电池或超级电容器的剩余工作周期。它还可以用于监控校准周期等，由此控制器在特定的总使用次数之后需要校准和/或维修。

18、针销毁模块的总使用次数，其可以用于估计针销毁模块的剩余寿命。例如，每个针销毁模块可以被设计成具有比如500次使用的工作周期，并且可以使用倒数来向用户通知接近该使用次数或通知更换针销毁模块和/或订购替换品的时间。

19、在某些情况下，针销毁模块可能失效，因而记录针销毁模块的成功/不成功使用次数可以有益于监控装置的性能。

20、针销毁模块的每次使用的日期和/或时间。该数据可以用于交叉检查对规定的调控方案的遵守情况。

21、与针销毁模块的每次使用相关联的电压曲线和/或电流曲线。这可以用于诊断目的，和/或用于估计在每次使用时已经销毁了哪些类型的针。它还可以用于检查装置的校准问题和/或磨损与撕裂。

22、在本发明的优选实施例中，控制器还包括输入-输出模块以用于将数据从数据记录模块导出到外部数据库。这可以用于各种监控目的，如上文所概述。然而，将数据导出到外部数据库的一个真正的优势是能够对给定的患者配置供应链和/或物流。例如，特定的患者可能被给于在预先包装的注射器中的100次剂量的胰岛素，以及关于何时注射的处方或指导。用户然后可以施用他们的剂量，但当他们的调控剂量耗尽时，通过与外部数据库连接，可以订购重复的处方，比如另外的100次剂量，这可以被设定时间以刚好在患者先前的供应完全耗尽之前到达。这样的优势在于能够递送更小但更频繁的调控量，由此减少超过保质期的浪费并且限制供应(这对于药物成瘾的患者来说特别有利)。数据记录的“实时”性质、特别是在与唯一id结合使用时准许将药物匿名、控制且规定地递送给可唯一识别的患者。数据记录/数据导出功能还可以用于以及时的方式指定收集医疗废物，并且技术阅读者将容易了解实时或近实时使用监控系统的其他优势。

23、为了保护任何个人信息，控制器优选地包括加密模块以用于对数据记录模块存储的数据进行加密。

24、如先前所述，优选地设置对接站以接收主体部分。对接站可以包括电力输出模块，该电力输出模块与皮下注射针销毁装置的所述电力输入模块互补以对所述电力输入模块其充电。另外地或替代地，对接站可以包括用于接收从数据记录模块导出的数据的输入-输出模块。这允许将数据从装置转移到对接站。适当地，这由数据检查系统补充，一旦确认数据已经成功地导出到对接站，该数据便永久地从皮下注射针销毁装置删除。这进一步保护皮下注射针销毁装置免受网络攻击。另外地或替代地，对接站可以包括用于将数据导出到控制器的输入-输出模块。这可以用于固件/软件更新。另外地或替代地，对接站可以包括用于连接到外部数据库(诸如医疗保健专业人员的数据库)的互联网或网络接口。