抽血组件以及相关装置和方法与流程

抽血组件以及相关装置和方法
1.相关申请的交叉参考
2.本技术要求2021年1月15号提交的美国临时申请63/138,169号的 优先权，该申请的名称为“抽血组件以及相关装置和方法”，其全部公开 内容通过引用结合于此。


背景技术：

3.导管通常用于将流体输注到患者的脉管系统中。例如，导管可以用 于输注生理盐水溶液、各种药剂或全胃肠外营养物。
4.导管可以包括外周静脉(“iv”)导管。在这种情况下，导管可以安 装在具有尖锐远侧末端的引导针上。导管和引导针可以组装成使得引导 针的远侧末端延伸超过导管的远侧末端，其中针的斜面背离患者的皮肤 且面向上。导管和引导针通常以小角度穿过皮肤插入患者的脉管系统。
5.为了验证引导针和/或导管在血管中的正确放置，临床医生通常确认 在导管系统的回流室中存在血液的“回流”。一旦确认引导针的放置，临 床医生可以除去引导针，将导管留下就位以便将来的流体输注。
6.本文要求保护的主题不限于解决任何缺点或仅在诸如上述环境中操 作的实施例。相反，提供该背景仅是为了示出其中可以实践本文描述的 一些实现的一个示例技术领域。


技术实现要素：

7.本公开总体上涉及一种抽血组件以及相关装置和方法。在一些实施 例中，抽血组件可以包括针适配器，该针适配器可以包括主体。在一些 实施例中，主体可以包括远端和近端。在一些实施例中，针适配器可以 包括延伸穿过主体的针。在一些实施例中，针可以包括远侧末端和近侧 末端。在一些实施例中，远侧末端可以延伸到主体的远端的远侧。在一 些实施例中，近侧末端可以延伸到主体的近端的近侧。
8.在一些实施例中，针适配器可以包括联接到主体并且在近侧末端上 延伸的护套。在一些实施例中，针适配器可以包括可围绕主体的疏水性 通气元件。在一些实施例中，针适配器可以包括联接到主体的远端的隔 膜。
9.在一些实施例中，抽血组件可以包括y形适配器，该y形适配器可 以包括第一近侧端口、第二近侧端口和远侧端口。在一些实施例中，针 适配器可以联接到第一近侧端口。在一些实施例中，隔膜可以与第二近 侧端口对准。在一些实施例中，空气通气路径可以沿着隔膜的外边缘向 近侧延伸，穿过疏水性通气元件，在主体的外表面与第一近侧端口的内 表面之间，并且延伸出第一近侧端口。
10.在一些实施例中，针可以包括凹口。在一些实施例中，主体可以包 括与针的凹口对准的凹口。在一些实施例中，疏水性通气元件可接触主 体的凹口的外边缘。在一些实施例中，血液流动路径延伸穿过针并穿过 主体中的凹口到达疏水性通气元件。
11.在一些实施例中，主体可以包括设置在主体的远端和主体的近端之 间的轴环。在
一些实施例中，轴环可以包括螺纹。在一些实施例中，空 气通气路径可以在轴环的内表面与第一近侧端口的外表面之间延伸。在 一些实施例中，抽血组件可以包括与远侧端口成一体的延伸管。在一些 实施例中，抽血组件可以包括导管适配器和从所述导管适配器向远侧延 伸的导管。在一些实施例中，延伸管的远端可以集成在导管适配器内。 在一些实施例中，延伸管的近端可以集成在远侧端口内。
12.在一些实施例中，疏水性通气元件可以接触隔膜的近端和主体中的 台阶表面。在一些实施例中，主体可以包括构造成拉动隔膜的抓持特征 部。在一些实施例中，主体可以包括设置在主体的远端和主体的近端之 间的轴环。在一些实施例中，疏水性通气元件的外径可以大于隔膜的外 径。
13.在一些实施例中，抽血组件可以包括延伸通过针的导丝。在一些实 施例中，导丝的远端可以包括与导丝的远侧末端间隔开的凹槽。在一些 实施例中，导丝可被构造成旋转。
14.在一些实施例中，疏水性通气元件可设置在主体的壁内并与凹口流 体连通。在一些实施例中，隔膜可以固定到主体的远端。在一些实施例 中，隔膜可以经由粘合剂固定到主体的远端。在一些实施例中，隔膜可 以在第二近侧端口的近侧。在一些实施例中，隔膜的近端与第一近侧端 口的近端齐平。
15.应当理解，前面的一般描述和下面的详细描述都是示例和说明性的， 而不是对所要求保护的本发明的限制。应当理解，各种实施例不限于附 图中所示的布置和手段。还应当理解，可以组合实施例，或者可以利用 其它实施例，并且除非如此声明，否则可以在不背离本发明的各种实施 例的范围的情况下进行结构改变。因此，以下详细描述不应被理解为限 制性的。
附图说明
16.将通过使用附图以附加的特征和细节来描述和解释示例实施例，在 附图中：
17.图1a是现有技术的抽血组件的上部立体图；
18.图1b是现有技术的抽血组件的一部分的截面图；
19.图2a是根据一些实施例的示例性抽血组件的上部立体图，示出示例 性针适配器；
20.图2b是根据一些实施例的图2a的针适配器的上部立体图；
21.图2c是根据一些实施例的图2a的针适配器的分解图；
22.图2d是根据一些实施例的联接到示例性y形适配器的图2a的针适 配器的截面图，示出了示例性通气路径；
23.图2e是根据一些实施例的图2a的针适配器的一部分的放大截面图；
24.图2f是根据一些实施例的联接到y形适配器的图2a的针适配器的 截面图，示出了示例性血液流动路径；
25.图2g是根据一些实施例的图2a的针适配器的一部分的放大截面图；
26.图3a是根据一些实施例的图2a的针适配器和示例性导丝的上部立 体图；
27.图3b是根据一些实施例的导丝的示例性远端的上部立体图；
28.图4a是根据一些实施例的抽血组件的上部立体图，示出了另一示例 性适配器；
29.图4b是根据一些实施例的联接到y形适配器的图4a的针适配器的 上部立体图；
30.图4c是根据一些实施例的图4a的针适配器的上部立体图；
31.图4d是根据一些实施例的图2a的针适配器的分解图；
32.图4e是根据一些实施例的联接到y形适配器的图4a的针适配器的 截面图；
33.图4f是根据一些实施例的从y形适配器移除的图4a的针适配器的 上部立体图；
34.图5a是根据一些实施例的抽血组件的上部立体图，示出了另一示例 性针适配器；
35.图5b是根据一些实施例的图5a的针适配器的上部立体图；
36.图5c是根据一些实施例的从抽血组件移除的图5a的针适配器的上 部立体图；
37.图5d是根据一些实施例的从示例性直鲁尔适配器移除的图5a的针 适配器的截面图；以及
38.图5e是根据一些实施例的联接到直鲁尔适配器的图5a的针适配器 的截面图。
具体实施例
39.现在参照图1a-1b，示出了现有技术的抽血组件10。现有技术的抽 血组件10包括现有技术的针适配器12，在通过现有技术的针适配器12 抽取血液之后，现有技术的针适配器12易于积聚血迹。血迹难以冲洗， 并且使现有技术的针适配器12易于生长微生物。血迹出现在几个位置， 包括在插管14和隔膜16之间的空间15中、在现有技术的针适配器12 的内表面的弯曲或倾斜部分18处、以及在延伸管22附近的内表面的台 阶部分20处。现有技术的针适配器12还包括由于背压而产生的死区24， 并且静脉确认或回血经常由于背压而不清晰。此外，现有技术的针适配 器12便于预充流体和纯血液的混合。
40.现在参考图2a，示出了根据一些实施例的抽血组件26。在一些实施 例中，抽血组件26可包括导管组件，该导管组件可包括导管适配器28 和从导管适配器28向远侧延伸的导管30。在一些实施例中，联接到针 座上的引导针31可延伸穿过导管30，并且可在将导管30插入脉管系统 中之后且在抽血或采血之前移除。在一些实施例中，导管30可以包括外 周静脉内导管、中心导管或外周插入的中线导管。在一些实施例中，导 管组件可包括或对应于任何合适的导管组件，例如可从新泽西州 franklin lakes的becton dickinson&company获得的bd nexiva
tm
封 闭式iv导管系统或bd saf-t-intima
tm
封闭式iv导管系统、或其他合适 的导管组件。
41.在一些实施例中，导管适配器28可以包括远端32、近端34和在远 端32与近端34之间延伸的管腔。在一些实施例中，导管适配器28可以 包括布置在远端32与近端34之间的侧端口36。
42.在一些实施例中，抽血组件26可包括针适配器38，该针适配器可联 接到抽血组件26的y形适配器40。在一些实施例中，针适配器38可预 先附接到y形适配器40。在一些实施例中，y形适配器40可包括远侧端 口42、第一近侧端口44和第二近侧端口46。在一些实施例中，y形适 配器可由包括比远侧端口42、第一近侧端口44、第二近侧端口46更多 的端口的适配器代替。
43.在一些实施例中，抽血组件26可以包括延伸管39，该延伸管可以包 括与侧端口36成一体的远端和与远侧端口42成一体的近端。在一些实 施例中，夹子48可以设置在延伸管39上，并且可以从松开位置运动到 夹紧位置，以便防止血液流过延伸管39。在一些实施例中，针适配器38 可以与第一近侧端口44和通气帽50联接，该通气帽构造成从抽血组件 26
排出空气。
44.现在参照图2b-2c，在一些实施例中，针适配器38可以包括主体52。 在一些实施例中，主体52可以包括远端54和近端56。在一些实施例中， 针适配器38可以包括延伸通过主体52的针58。在一些实施例中，针58 可以包括远侧末端60和近侧末端62。在一些实施例中，远侧末端60可 以延伸到主体54的远端52的远侧。在一些实施例中，近侧末端62可以 延伸到主体52的近端56的近侧。
45.在一些实施例中，针适配器38可以包括联接到主体52并在近侧末 端62(其可以是尖锐的)上延伸的护套64。在一些实施例中，护套64 可以是橡胶和/或弹性体的。在一些实施例中，响应于将采血装置联接到 针适配器38，近侧末端62可刺穿护套64，护套64可朝向主体52压缩， 并且针58可插入到采血装置中。在一些实施例中，采血装置可以包括采 血管或bd vacutainner采血管(其可从新泽西州franklin lakes的 becton dickinson&company获得)。
46.在一些实施例中，针适配器38可包括疏水性通气元件66，在一些实 施例中，疏水性通气元件66可包括环，并且可围绕主体52。在一些实 施例中，疏水性通气元件66可包括膜。在一些实施例中，疏水性通气元 件66可被配置成使空气通过。在一些实施例中，疏水性通气元件66可 吸收流体和/或防止流体穿过疏水性通气元件66。
47.在一些实施例中，针适配器38可以包括可联接到主体52的远端54 的隔膜68。在一些实施例中，主体52可以包括抓持特征部70，该抓持 特征部构造成响应于针适配器38从y形适配器40的移除而拉动隔膜68。 在一些实施例中，抓持特征部70可包括凹槽或环形凹槽。在一些实施例 中，隔膜68可以包括突起，该突起可以装配在抓持特征部70内。在一 些实施例中，远侧末端60可以布置在隔膜68的远侧。
48.在一些实施例中，主体52可包括设置在主体52的远端54和主体52 的近端56之间的轴环72。在一些实施例中，主体52的外表面可包括径 向凹槽74以提供空气通道。
49.现在参照图2d-2e，在一些实施例中，针适配器38可以联接到第一 近侧端口44，例如如图2d所示。在一些实施例中，隔膜68可以与第二 近侧端口46对准。在一些实施例中，隔膜68的远端可以包括比隔膜68 的近端更大的直径。在一些实施例中，隔膜68的远端可以与y形适配器 40的内表面形成密封，从而防止向近侧流动通过第二近侧端口46的预 充流体75向远侧流动超过隔膜68。在一些实施例中，隔膜68的近端可 以与y形适配器40的内表面间隔开，以形成间隙76，向近侧流动通过 第二近侧端口46的预充流体75可以流动通过该间隙，直到到达疏水性 通气元件66。在一些实施例中，间隙76可以是环形的。
50.在一些实施例中，空气通气路径可以沿着隔膜的外边缘向近侧延伸 通过间隙76，向近侧通过疏水性通气元件66，进入主体52的外表面与 第一近侧端口44的内表面之间的空间78中，通过径向凹槽74，并且从 第一近侧端口44出来。在一些实施例中，空间78可以是环形的。在一 些实施例中，空气可以响应于预充流体75向近侧流动通过第二近侧端口 46而流动通过通气路径。
51.在一些实施例中，当针适配器38联接到第一近侧端口44时，针58 的远侧末端60可设置在金属衬套79内。在一些实施例中，隔膜68可在 隔膜68接触金属衬套79的位置处提供密封。在一些实施例中，密封部 可以是环形的，从而防止流体移动到隔膜68的远端的远侧。
52.如图2e所示，疏水性通气元件66的部分80可吸收预充流体75，并 防止预充流体75
通过疏水性通气元件66。在一些实施例中，该部分80 可大于或小于图2e所示的部分80。在一些实施例中，轴环72的内表面 可以包括螺纹81，在一些实施例中，通气路径可以在轴环72的内表面 和第一近侧端口44的外表面之间延伸。
53.现在参照图2f-2g，在一些实施例中，针58可以包括凹口82。在一 些实施例中，主体52可以包括与针58的凹口82对齐的凹口84。在一 些实施例中，疏水性通气元件66可以接触主体52的凹口82的外边缘并 且密封凹口82。在一些实施例中，血液流动路径延伸穿过针58，并且穿 过主体52中的凹口82到达疏水性通气元件66。在一些实施例中，疏水 性通气元件66的部分86可以吸收血液88。在一些实施例中，部分86 可以大于或小于图2g中所示的部分86。在一些实施例中，血液88可响 应于导管30插入患者的脉管和/或松开夹子48(例如，参见图2a)而向 近侧流动通过血液流动路径。
54.在一些实施例中，疏水性通气元件66可接触隔膜68的近端和/或主 体52中的台阶表面90。在一些实施例中，疏水性通气元件66因此可固 定在隔膜68的近端与台阶表面90(其可为环形的)之间。在一些实施 例中，疏水性通气元件66的外径可以大于隔膜68的外径，使得间隙76 终止。在一些实施例中，疏水性通气元件66可接触y形适配器40的内 表面。
55.现在参照图3a-3b，在一些实施例中，抽血组件26可包括导丝92， 该导丝可延伸穿过针58。在一些实施例中，导丝92可穿过针58和抽血 组件26，这可便于通过闭塞的导管抽取血液。在一些实施例中，导丝92 的远端可以包括与导丝92的远侧末端96间隔开的凹槽94。在一些实施 例中，导丝92可以被构造成旋转，这可以便于移除导管30的远端内部 和/或附近的纤维蛋白鞘(例如，参见图2a)。在一些实施例中，凹槽94 可以便于拉动和/或旋转纤维蛋白鞘。在一些实施例中，凹槽94可以设 置在导丝92的远端处的平面切口中。
56.现在参照图4a，示出了根据一些实施例的抽血组件100和针适配器 102。在一些实施例中，抽血组件100和针适配器102可以在一个或多个 部件和/或操作方面分别与图2a-3b的抽血组件26和针适配器38相似或 相同。在一些实施例中，针适配器102可以预先附接到y形适配器40。
57.现在参照图4b-4e，在一些实施例中，疏水性通气元件66可设置在 主体52的壁104内，并与凹口82流体连通。在一些实施例中，隔膜68 可固定到主体52的远端54。在一些实施例中，隔膜68可通过粘合剂或 其它合适的附接方式固定到主体52的远端54。在一些实施例中，隔膜 68可以在第二近侧端口46的近侧。
58.在一些实施例中，血液流动路径可以向近侧延伸穿过针58。在一些 实施例中，血液流动路径还可以延伸穿过针58中的凹口82，并且进入 主体52中的孔道106中到达疏水性通气元件66。在一些实施例中，孔 道106可以从针58延伸穿过主体52的壁104。在一些实施例中，孔道 106可以提供用于静脉确认的增强回流。
59.在一些实施例中，响应于血液向近侧流动通过血液流动路径，空气 可以流出疏水性通气元件66。在一些实施例中，疏水性通气元件66可 以被构造成使空气、而不是液体(例如血液)通过。在一些实施例中， 通气帽50可以联接到第二近侧端口46。在一些实施例中，血液流动路 径也可以延伸到第二近侧端口46中，并且空气可以向近侧流出通气帽 50。在一些实施例中，血液可以响应于导管30插入到患者的脉管系统中 和/或松开夹子48(例如，见图4a)而向近侧流动通过血液流动路径。
60.在一些实施例中，响应于将采血装置联接到针适配器102，近侧末端 62可刺穿护
套64，护套64可朝向主体52压缩，并且针58可插入到采 血装置中。在一些实施方式中，采血装置可以包括采血管或bdvacutainner采血管(其可从新泽西州franklin lakes的bectondickinson&company获得)。
61.在一些实施例中，远侧末端60可以是尖锐的，这可以便于针58插 入穿过隔膜68。在一些实施例中，远侧末端60可以是钝的。在一些实 施例中，针58的远侧末端60可以布置在金属衬套79内，这可以防止对 y形适配器的内表面的损坏。在一些实施例中，y形适配器可以包括低死 区或零死区108，这可以便于冲洗和去除血迹。在一些实施例中，低死 区或零死区108可以在隔膜68的远端与金属衬套79之间延伸。
62.现在参照图4f，在一些实施例中，隔膜68的近端可以与第一近侧端 口46的近端齐平，这可以便于隔膜68的清洁和消毒。图4f示出了在完 成从患者抽取血液之后从y形适配器40移除针适配器102。在一些实施 例中，在针适配器102从y形适配器40移除之后，翼形针组可以插入穿 过隔膜68。在一些实施例中，通气帽50可以被移除并且用无针鲁尔连 接器替换。
63.现在参考图5a，示出了根据一些实施例的抽血组件110和针适配器 112。在一些实施例中，抽血组件110在一个或多个部件和/或操作方面 可以与图2a-3b的抽血组件26和/或图4a-4f的抽血组件100相似或相 同。在一些实施例中，针适配器112在一个或多个部件和/或操作方面可 与图2a-3b的针适配器38和/或图4a-4f的针适配器102相似或相同。
64.在一些实施例中，针适配器112可以预先附接到y型适配器40上。 在一些实施例中，主体52可以包括可延伸到远侧末端60的远侧的圆柱 形部分114。在一些实施例中，圆柱形部分114可以用作针防护器，以 防止被远侧末端60意外刺伤。
65.在一些实施例中，主体52可以联接到直的鲁尔适配器118(其可以 包括隔膜68)。在一些实施例中，延伸管39可以集成在直的鲁尔适配器 118内。在一些实施例中，直的鲁尔适配器118可被构造成插入到圆柱 形部分114中。
66.在一些实施例中，可包括导管30和导管适配器28的导管组件可以 被封闭，并且可以不需要灌注。在一些实施例中，延伸管39可以更短， 例如在1英寸和4英寸之间。
67.这里叙述的所有示例和条件语言旨在教导目的，以帮助读者理解本 发明和发明人为了促进本领域而贡献的概念，并且应当被解释为不限于 这样具体叙述的示例和条件。尽管已经详细描述了本发明的实施例，但 是应当理解，在不脱离本发明的精神和范围的情况下，可以对其进行各 种改变、替换和变更。