本发明涉及一种用于风寒咳嗽的穴位贴,具体涉及一种治疗小儿风寒咳嗽的巴布剂穴位贴及其制备方法,属于中药贴剂。
背景技术:
1、三拗汤合止嗽散由《太平惠民和剂局方》中之三拗汤和清代名医程钟龄《医学心悟》中的止嗽散合方组成。三拗汤具有良好的宣肺解表功能,主治外感风寒而引起鼻塞身重、头痛、咳喘痰多之症;止嗽散具有止咳化痰、疏表宣肺之功,用治风邪犯肺所致之咳嗽咽痒。方中以麻黄、杏仁宣肺平喘止咳;防风、荆芥发汗解表,疏风散寒;桔梗、白前、紫菀、百部祛痰镇咳,其中桔梗提肺气,白前、紫菀、百部降肺气,一升一降,利肺气,止咳喘。诸药合用,共奏疏风散寒,宣肺止咳之功,全方有升有降,有散有收,温而不燥。对感冒后咳嗽无论新久,表邪未尽,气急、咽痒而咯痰不畅,辨证属风寒袭肺者,均可取得良好疗效。
2、婴幼儿由于依从性差,在临床中口服中药由于给药困难,严重影响疗效,给患者家属和临床工作者带来困扰。因此,在不大幅降低临床疗效的情况下,将口服制剂转化成外用贴剂更能适应于婴幼儿群体的治疗。
3、传统贴膏(软膏药,黑膏药)均以脂溶性材料为基质,在应用中有较严重的缺陷,药物载量小、透皮性能差、控缓释不足,过敏、皮疹、粘着汗毛以及污染衣物等,所以,将传统的口服制剂转化成传统的贴膏剂常常出现疗效大幅降低,影响疗效。
技术实现思路
1、本发明的目的是:克服现有传统中药口服制剂服用依从性低和传统膏药技术中存在载药量低,透皮性能差,易过敏,临床效果不佳的不足,提供一种治疗小儿风寒咳嗽的巴布剂穴位贴及其制备方法,在三拗汤合止嗽散原方的基础上选用起主要药理作用的药物成分麻黄、杏仁、桔梗、百部、甘草,作为外用止咳贴剂的药物成分制成浸膏,并采用巴布剂(水性贴膏)作为载药量大的基质,使药效发挥的更加充分,且能够更好的保护婴幼儿的皮肤,避免皮肤过敏或皮疹的产生。
2、为实现上述目的,本发明采用了以下技术方案:一种治疗小儿风寒咳嗽的巴布剂穴位贴,包括无纺布基底材料和涂布在无纺布基底材料上的半固体药膏,半固体药膏包括中药膏体和巴布剂基质膏体;中药膏体包括由配方方组原药材提取的挥发油和浸膏,配方方组原药材包括麻黄、杏仁、桔梗、百部、甘草,各原药材用量的质量比为麻黄:杏仁:桔梗:百部:甘草=0.2~3∶0.2~3∶0.2~3∶0.2~3∶0.2~3;巴布剂基质膏体的辅料包括:a组分的二氧化硅、亚磷酸、硫酸铝钾、明胶,b组分的聚丙烯酸钠、丙二醇,c组分的羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮、薄荷脑,还包括水。
3、所述配方方组中各原药材用量的较佳质量比为麻黄:杏仁:桔梗:百部:甘草=0.5∶1∶1∶1∶0.6。
4、所述巴布剂基质膏体的各辅料用量的较佳质量比为聚丙烯酸钠:羧甲基纤维素钠:聚乙烯吡咯烷酮:二氧化硅:亚磷酸:硫酸铝钾:明胶:丙二醇:薄荷脑:水=2~10∶2~10∶1~6∶6~18∶0.1~1∶0.1~0.8∶2~10∶2~10∶0.1~1∶30~60;更佳质量比为聚丙烯酸钠:羧甲基纤维素钠:聚乙烯吡咯烷酮:二氧化硅:亚磷酸:硫酸铝钾:明胶:丙二醇:薄荷脑:水=5∶2.5∶1.5∶10∶0.3∶0.15∶4∶10∶0.15∶50。
5、一种治疗小儿风寒咳嗽的巴布剂穴位贴的制备方法,包括以下步骤:
6、s1、按照质量比分别称取配方方组中的各原药材,加水后浸泡1~4h,用水蒸气蒸馏法蒸馏1~5h后,提取挥发油;其中水的用量为各原药材总质量的6~20倍;
7、s2、将上述步骤s1中经蒸馏法提取挥发性提取物后剩下的药材进行过滤,过滤出的药液备用,过滤得到的药渣加水提取1~3次,提取0.5~3h后得到提取液,将提取液和过滤出的药液混合后经减压浓缩后得到水提取物浸膏;其中水的用量为药渣总质量的3~20倍;
8、s3、将上述步骤s1中提取的挥发油加入到步骤s2中提取的浸膏中,搅拌均匀,得到中药膏体备用;
9、s4、按照质量比分别称取巴布剂基质膏体的各组分辅料,将a组分和c组分混合后,在40~60℃下搅拌均匀,再加入b组分,再次在40~60℃下搅拌均匀即得巴布剂基质膏体;
10、s5、将上述步骤s3中得到的中药膏体加入步骤s4中得到的巴布剂基质膏体中,充分搅匀得到半固体药膏,将半固体药膏涂布到无纺布基底材料上,切割、除湿干燥后,密封包装得到用于小儿风寒咳嗽的巴布剂穴位贴。
11、所述步骤s1中,加水浸泡的时间较佳为2h;用水蒸气蒸馏法蒸馏的时间较佳为2.5h;水的较佳用量为各原药材总质量的8~12倍,更佳用量为10倍。
12、所述步骤s2中,药渣加水提取的较佳次数为2次;药渣加水提取的时间较佳为1~2h,更加为1h;水的较佳用量为药渣总质量的6~12倍,更佳为8倍。
13、所述步骤s4中,巴布剂基质膏体中的a组分通过将明胶加入8~16份的水中,在40~60℃下溶解,然后加入亚磷酸、硫酸铝钾和二氧化硅混合后制成;
14、b组分通过将聚丙烯酸钠分散于丙二醇中,然后加入11~22份的水溶解成透明胶体制成;
15、c组分通过将聚乙烯吡咯烷酮加入11~22份的水中,加热至60~75℃溶解后,加入羧甲基纤维素钠和薄荷脑搅拌均匀制成。
16、所述步骤s5中,中药膏体与巴布剂基质膏体的较佳质量比为1∶4~10,更佳质量比为1∶5。
17、本发明的有益效果是:
18、1)由本发明制备方法所得的小儿风寒咳嗽巴布剂穴位贴比传统经方三拗汤合止嗽散的口服制剂具有用药更加精准的特点,因只选取三拗汤中起主要药理作用的药物成分麻黄、杏仁、桔梗、百部、甘草,因此减少了其他佐使药物防风、荆芥、白前、紫苑的使用,大大降低了生产成本。
19、2)本发明利用巴布剂具有载药量大,透皮吸收效果好,皮肤刺激小的优点,将临床治疗小儿风寒咳嗽疗效好传统经方三拗汤,选用起主要药理作用的药物成分麻黄、杏仁、桔梗、百部、甘草,提取浓缩,与巴布剂基质混合制成巴布剂,特别适合婴幼儿患者使用,能改善用药的依从性,同时其运输、储存和携带也极为方便。
20、3)本发明的三拗汤合止嗽散巴布剂载药量大,生物利用度高,不污染衣物,且不易过敏,并且在临床中结合穴位治疗的方法,贴敷于大椎,膻中,天突,肺俞等穴位,大大提高了治疗效果,可以迅速缓解小儿风寒咳嗽的各种症状。
1.一种治疗小儿风寒咳嗽的巴布剂穴位贴,其特征在于:包括无纺布基底材料和涂布在无纺布基底材料上的半固体药膏,半固体药膏包括中药膏体和巴布剂基质膏体;中药膏体包括由配方方组原药材提取的挥发油和浸膏,配方方组原药材包括麻黄、杏仁、桔梗、百部、甘草,各原药材用量的质量比为麻黄:杏仁:桔梗:百部:甘草=0.2~3∶0.2~3∶0.2~3∶0.2~3∶0.2~3;巴布剂基质膏体的辅料包括:a组分的二氧化硅、亚磷酸、硫酸铝钾、明胶,b组分的聚丙烯酸钠、丙二醇,c组分的羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮、薄荷脑,还包括水。
2.根据权利要求1所述的一种治疗小儿风寒咳嗽的巴布剂穴位贴,其特征在于:所述配方方组中各原药材用量的较佳质量比为麻黄:杏仁:桔梗:百部:甘草=0.5∶1∶1∶1∶0.6。
3.根据权利要求1所述的一种治疗小儿风寒咳嗽的巴布剂穴位贴,其特征在于:所述巴布剂基质膏体的各辅料用量的较佳质量比为聚丙烯酸钠:羧甲基纤维素钠:聚乙烯吡咯烷酮:二氧化硅:亚磷酸:硫酸铝钾:明胶:丙二醇:薄荷脑:水=2~10∶2~10∶1~6∶6~18∶0.1~1∶0.1~0.8∶2~10∶2~10∶0.1~1∶30~60;更佳质量比为聚丙烯酸钠:羧甲基纤维素钠:聚乙烯吡咯烷酮:二氧化硅:亚磷酸:硫酸铝钾:明胶:丙二醇:薄荷脑:水=5∶2.5∶1.5∶10∶0.3∶0.15∶4∶10∶0.15∶50。
4.根据上述任一权利要求中所述的一种治疗小儿风寒咳嗽的巴布剂穴位贴的制备方法,其特征在于:包括以下步骤:
5.根据权利要求4所述的一种治疗小儿风寒咳嗽的巴布剂穴位贴的制备方法,其特征在于:所述步骤s1中,加水浸泡的时间较佳为2h;用水蒸气蒸馏法蒸馏的时间较佳为2.5h;水的较佳用量为各原药材总质量的8~12倍,更佳用量为10倍。
6.根据权利要求4所述的一种治疗小儿风寒咳嗽的巴布剂穴位贴的制备方法,其特征在于:所述步骤s2中,药渣加水提取的较佳次数为2次;药渣加水提取的时间较佳为1~2h,更加为1h;水的较佳用量为药渣总质量的6~12倍,更佳为8倍。
7.根据权利要求4所述的一种治疗小儿风寒咳嗽的巴布剂穴位贴的制备方法,其特征在于:所述步骤s4中,巴布剂基质膏体中的a组分通过将明胶加入8~16份的水中,在40~60℃下溶解,然后加入亚磷酸、硫酸铝钾和二氧化硅混合后制成;
8.根据权利要求4所述的一种治疗小儿风寒咳嗽的巴布剂穴位贴的制备方法,其特征在于:所述步骤s5中,中药膏体与巴布剂基质膏体的较佳质量比为1∶4~10,更佳质量比为1∶5。