一种消融导管的制作方法

1.本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种消融导管。


背景技术：

2.消融是一种常见的医疗手段，导管消融”是指通过外周静脉，将导管送到房颤的病灶所在部位(通常是心房和肺静脉的连接部位)，然后释放能量使部分心肌变性坏死、以阻断心外异常电信号传到心房的一种治疗技术，中国专利文献cn103505798a公开了一种表面有沟槽的消融导管，该专利中解决了导管和血管壁接触的面积大的问题。
3.现有消融导管的横截面图如图1所示，采用的结构多是内层外层导管、中间骨架层、导线层、电极层采用同轴结构，消融导管的规格固定，直径不可变化，只能用于特定直径的血管，且单个层各自占据一层的空间，这样的结构会增大导管的外径，外径大于桡动脉开口处内径，无法实现桡动脉入路。


技术实现要素：

4.本发明的目的在于提供一种消融导管，以解决上述背景技术中提出现有的消融导管在使用过程中的问题。
5.为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种消融导管，包括连接段；
6.消融段，所述消融段由导管层和设置在所述导管层外侧的消融电极层组成；
7.对消融段直径进行调整的控制组件，所述控制组件位于所述消融导管的内腔中。
8.优选的，所述消融段在远离所述连接段一端做开口处理，开口的深度为5-10cm。
9.优选的，所述消融导管的表面做螺旋切处理口处理。
10.优选的，所述消融导管的材料为软质材料。
11.优选的，所述控制组件包括控制丝以及沿所述控制丝长度方向设置的若干支撑部件组。
12.优选的，单个所述支撑部件组包括围绕所述控制丝周向分布的若干支撑部件，且所述支撑部件的一端和所述控制丝固定连接，所述支撑部件的另一端固定连接在所述导管层的内表面上。
13.优选的，所述支撑部件通过焊接或者黏结的方式和所述控制丝以及导管层进行连接。
14.优选的，所述消融电极层通过嵌入的的方式设置在导管上。
15.优选的，所述消融电极层通过焊接或者黏结的方式进行固定。
16.优选的，所述导管层的材料为pebax尼龙，所述支撑部件和所述控制丝的材料是医用级别合金。
17.与现有技术相比，本发明的有益效果是：
18.1、通过在消融导管的内腔中设置控制组件，从而对消融导管中消融段的直径大小进行控制，当血管直径大小发生变化时，能够自适应的进行变化，以此适用于对不同直径的
血管进行消融。
19.2、通过嵌入的方式将消融电极层固定在导管层上，大大缩小了消融导管的外径，能够实现从桡动脉入路。
附图说明
20.图1为本发明的现有导管结构示意图；
21.图2为本发明的消融段横截面示意图；
22.图3为本发明的工作状态结构示意图一；
23.图4为本发明的工作状态结构示意图二；
24.图5为本发明的工作状态结构示意图三。
25.图中：1、消融导管；1a、连接段；1b、消融段；100、导管层；101、消融电极层；2、内腔；3、控制组件；300、控制丝；301、支撑部件；4a、导管内层；4b、骨架层；4c、导线层；4d、导管外层；4e、电极层。
具体实施方式
26.下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
27.本发明提供一种技术方案：一种消融导管(以下简称消融导管1)，整体呈空心圆柱状，由导管体以及位于导管体内腔2中的控制组件3构成，参照图2，导管体的横截面为圆环形，分为连接段1a和消融段1b，其中连接段1a为单层导管结构，消融电极层101为双层结构，包括相互连接的导管层100和消融电极层，且消融电极层位于导管层100的外侧，控制组件3位于导管层100内侧且只设置在消融段1b区间，用于改变消融段1b上消融导管1的直径，以此满足在不同直径的血管壁中进行输送以及和不同直径血管壁进行贴合，完成消融的效果。
28.进一步的，为了方便消融导管1直径的变化，可以对消融导管1进行如下处理：
29.实施例一：
30.为了实现消融导管1直径的变化，消融段1b在远离连接段1a的一端做开口处理，开口的深度为5-10cm。
31.进一步的，导管表面做螺旋切处理口处理，可以更加方便消融导管1直径的变化。
32.实施例二：
33.为了实现消融导管1直径的变化，消融导管1中的材料选用软质材料，优选用pebax尼龙作为消融导管1的材料。
34.实施例三：
35.综合实施例一盒实施例二，消融导管1可以选用软质材料作为原料同时在消融段1b的一端做开口处理。
36.进一步的，控制组件3由控制丝300和沿控制丝300长度方向设置的若干支撑部件组构成，单个支撑部件组由若干围绕控制丝300周向分布的支撑部件301组成，支撑部件301
的一端和控制丝300固定连接，支撑部件301的另一端固定连接在导管层100的内表面上。
37.进一步的，控制丝300的中轴线和消融导管1的中轴线重合，且单个支撑部件301的规格相同，这样设置控制丝300和支撑部件301，可以使消融导管1的直径的扩充更加均匀，更好的和血管壁进行贴合，支撑部件301和控制丝300的材料可以是医用级别合金。
38.进一步的，支撑部件301同控制丝300和导管层100的连接方式可以是焊接或者粘结。
39.进一步的，消融段1b内的消融电极层通过嵌入的的方式设置在导管上，并通过焊接或者黏结上进行固定，这样可以降低消融导管1的外径，嵌入后，消融段1b的外径大小和连接段1a的外径大小相同，此时消融导管1在输送状态下的直径约为2.3mm-3mm，能够实现桡动脉入路。
40.该消融导管1的工作原理如下(以下原理说明中，为消融电极供电的导线位于消融导管1的内腔2中)：
41.参考图3、4和5，为消融导管1处于不同工作状态下的结构示意图；
42.图3为消融导管1输送状态下的结构示意图，此时支撑部件301处于倾斜状态，消融段1b在支撑部件301组机械牵引力的作用下而呈现小直径状态，此时直径大小约为2.3mm-3mm，在此状态下，导管可以完成输送作业，将导管送到待消融的部位；
43.图4为消融导管1处于消融状态的结构示意图一，此时控制丝300在外力的作用下沿着消融导管1的中轴线进行直线运动，进而带动支撑部件301进行运动，消融段1b在支撑部件301的作用下向外进行扩张，消融电极层的外表面和血管壁进行贴合，即可开始消融。
44.图5为消融导管1处于消融状态的结构示意图二，同样是控制丝300带动支撑部件301进行运动，此时支撑部件301和控制丝300之间的夹角为90度，消融导管1的外径达到最大值，约为10mm，能够对大直径血管进行消融。
45.尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。