一种肺活检用导航定位导丝的制作方法

1.本发明属于医疗器械设备技术领域，具体是一种肺活检用导航定位导丝。


背景技术：

2.目前，全世界发病率、死亡率最高的癌症是肺癌。肺癌的早期活检确诊能够大大提高肺癌患者的生存率。支气管镜检查是肺癌早期诊疗的重要手段之一，它可对气管、支气管管腔直接肉眼观察，同时做活体组织检查，正确诊断疾病。现有技术中，在做支气管镜导航引导下的活检时，需要先用定位导线进行准确定位，再进行支气管镜的深入动作，而由于定位导线伸入后难以定点转向，无法达到预期位，需多次反复校准，操作难度大，定位精度低；同时在支气管镜的深入过程中，可能会导致支气管镜位置轨迹偏移，需要再次调整位置；因此，本领域技术人员提供了一种肺活检用导航定位导丝，以解决上述背景技术中提出的问题。


技术实现要素：

3.为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种肺活检用导航定位导丝，其包括：
4.支气管镜主体；
5.通道端口，倾斜设置在所述支气管镜的圆周外侧；
6.定位导丝组件，可相对滑动拆卸的设置在所述通道端口内；
7.插入部，连接在所述支气管镜主体的一端，用于伸入人体肺部进行对应肺活检，所述插入部内设有对应输送道，以便所述定位导丝组件滑动传接在所述输送道中；
8.无线定位传感器，套接设置在所述定位导丝组件的端部，所述无线定位传感器随插入部伸入人体肺部，并与外设影像导航成像医疗设备相配合工作，用于插入部的预先轨迹定位，以便所述插入部能在无线定位传感器的引导下直接到达病灶处；
9.内转向引导组件，同轴设置在所述定位导丝组件的端部，所述内转向引导组件用于对无线定位传感器传送引导轨迹进行定向调整；以及
10.末点定位组件，固定在所述定位导丝组件的一端，所述末点定位组件用于定位在人体肺部腔位内，使得无线定位传感器在完成定位后，插入部同步进行伸入至病灶过程中避免其定位轨迹发生位移。
11.进一步，作为优选，所述定位导丝组件包括：
12.外持架；
13.导管件，同轴固定在所述外持架的一端，所述内转向引导组件设置在所述导管件内；
14.内管套，同轴可相对转动的设置在所述通道端口内，所述导管件滑动传接在所述内管套中；
15.导向轮；为排列设置的多组，各所述导向轮均嵌入转动设置在所述内管套中，并与
所述导管件相抵靠接触；
16.传输套件，同轴固定在所述外持架上，所述传输套件内设有内容腔，所内容腔内转动设置有传送轴；以及
17.导丝管，可相对滑动的设置在所述传输套件内，所述导丝管绕设在传送轴上并沿所述导管件进行位移滑动，且所述末点定位组件设置在所述导丝管的一端。
18.进一步，作为优选，所述内转向引导组件包括：
19.轴接管，可相对滑动的设置在所述导管件内；
20.密封轴塞，同轴设置在所述导管件内，所述导管件内设有限位滑槽，所述密封轴塞滑动设置在所述限位滑槽内；
21.传接杆，横向连接在所述轴接管与所述密封轴塞之间，以便所述轴接管与密封轴塞同步横向位移滑动，且所述导管件上远离所述轴接管的一端与外设气泵相连通；
22.外轴件，同轴固定在所述导管件上，所述外轴件内转动设置有导向端子，所述导向端子被构造成球体结构，且所述导向端子内横向设有传输孔，用于滑动传送所述导丝管；
23.转向管，通过转子可相对转动的设置在所述轴接管内，所述导丝管传设在所述转向管内；以及
24.内精调组件，嵌入设置在所述轴接管内，所述内精调组件的一端通过外支杆与所述转向管相连接，并同步驱动所述转向管进行偏转调节。
25.进一步，作为优选，所述导丝管与所述转向管之间呈非同心圆结构。
26.进一步，作为优选，所述内精调组件包括：
27.外密封座；
28.内环件，同轴固定在所述外密封座中；
29.活塞体，可相对滑动的设置在所述内环件与外密封座之间，且所述外密封座上设有进气口；
30.内盘体，可相对转动的设置在所述内环件中，所述内盘体通过固定弧杆与所述活塞体相连接，所述外支杆的一端与所述内盘体相连接固定；以及
31.限位导件，固定设置在所述内环件与外密封座之间，所述限位导件与所述固定弧杆之间连设有多组支撑弹簧。
32.进一步，作为优选，所述导丝管外滑动套接有外腔管，所述无线定位传感器同轴固定在所述外腔管上，并沿所述导丝管进行位移滑动；
33.所述无线定位传感器的一端套接有磁吸头，且所述导丝管内滑动设置有两组磁吸柱，所述磁吸柱之间通过内连杆相连接固定；所述外持架上设有微型气泵，所述微型气泵的一端通过软管与所述导丝管相连通。
34.进一步，作为优选，所述内连杆上还同轴套接有多个密封柱塞。
35.进一步，作为优选，所述末点定位组件包括：
36.紧固座；
37.微调伸缩杆，同轴固定在所述紧固座上；
38.外扩架，为圆周阵列设置的多组，所述外扩架被构造成弧形结构，且其所述一端连接在所述紧固座上，所述外扩架的另一端连接在所述微调伸缩杆上；
39.内囊体，与各所述外扩架相对应设置，所述内囊体与外扩架间隔交错分布，且各所
述内囊体均与供气气泵相连通。
40.与现有技术相比，本发明的有益效果是：
41.本发明中，定位导丝组件可通过通道端口滑动传接在插入部中，并局部伸出插入部外，以便对插入部预先轨迹定位，其中，可由医护人员通过外持架对导丝管进行初步旋转定位，再由内精调组件进行二次转向调整工作，从而使得导丝管能够完全按照预期轨迹进行深入；在到达病灶后，此时可由导丝管继续深入至一段长度，使得末点定位组件能够定位在人体肺部腔位内，而无线定位传感器能够在滑动位移下进行复位，并回位至病灶点，而支气管镜主体再推动插入部深入，从而避免插入部出现位置轨迹偏移。
附图说明
42.图1为本发明的结构示意图；
43.图2为本发明中定位导丝组件的结构示意图；
44.图3为本发明中内转向引导组件的结构示意图；
45.图4为本发明中内精调组件的结构示意图；
46.图5为本发明中无线定位传感器的结构示意图；
47.图6为本发明中末点定位组件的结构示意图；
48.图中：1支气管镜主体、2插入部、3通道端口、4定位导丝组件、41外持架、42导管件、43导丝管、44内管套、45导向轮、46传输套件、5无线定位传感器、51磁吸头、52组磁吸柱、53内连杆、54密封柱塞、6末点定位组件、61紧固座、62微调伸缩杆、63内囊体、64外扩架、7内转向引导组件、71轴接管、72转向管、73密封轴塞、74外支杆、75外轴件、76导向端子、8内精调组件、81外密封座、82内环件、83内盘体、84活塞体、85组支撑弹簧。
具体实施方式
49.请参阅图1，本发明实施例中，一种肺活检用导航定位导丝，其包括：
50.支气管镜主体1；
51.通道端口3，倾斜设置在所述支气管镜1的圆周外侧；
52.定位导丝组件4，可相对滑动拆卸的设置在所述通道端口3内；
53.插入部2，连接在所述支气管镜主体1的一端，用于伸入人体肺部进行对应肺活检，所述插入部2内设有对应输送道，以便所述定位导丝组件4滑动传接在所述输送道中；
54.无线定位传感器5，套接设置在所述定位导丝组件4的端部，所述无线定位传感器5随插入部2伸入人体肺部，并与外设影像导航成像医疗设备(图中未示出)相配合工作，用于插入部2的预先轨迹定位，以便所述插入部2能在无线定位传感器5的引导下直接到达病灶处；
55.内转向引导组件7，同轴设置在所述定位导丝组件4的端部，所述内转向引导组件7用于对无线定位传感器5传送引导轨迹进行定向调整；以及
56.末点定位组件6，固定在所述定位导丝组件4的一端，所述末点定位组件6用于定位在人体肺部腔位内，使得无线定位传感器5在完成定位后，插入部2同步进行伸入至病灶过程中避免其定位轨迹发生位移，也就是说，在使用过程中，优先通过支气管镜主体将插入部深入人体肺部，此时，由无线定位传感器配合外设影像导航成像医疗设备进行轨迹定位，在
到达病灶后，定位导丝组件继续深入至一段长度，以便末点定位组件能够定位在腔位内，无线定位传感器复位后，再由插入部逐步深入，需要注意的是，在此过程中，插入部处于运动状态，而定位导丝组件则处于静止状态。
57.本实施例中，所述定位导丝组件4包括：
58.外持架41；
59.导管件42，同轴固定在所述外持架41的一端，所述内转向引导组件7设置在所述导管件42内；
60.内管套44，同轴可相对转动的设置在所述通道端口3内，所述导管件42滑动传接在所述内管套44中；
61.导向轮45；为排列设置的多组，各所述导向轮45均嵌入转动设置在所述内管套44中，并与所述导管件42相抵靠接触；
62.传输套件46，同轴固定在所述外持架41上，所述传输套件46内设有内容腔，所内容腔内转动设置有传送轴；以及
63.导丝管43，可相对滑动的设置在所述传输套件46内，所述导丝管43绕设在传送轴上并沿所述导管件42进行位移滑动，且所述末点定位组件6设置在所述导丝管43的一端，其中医护人员可通过外持架对导管件进行初步旋转偏调，此时导丝管能够大致转向至一定角度，再由内转向引导组件对导丝管进行转向精调，从而提高定点转向精度，保证定位导丝沿着预期轨迹进行位移。
64.作为较佳的实施例，所述内转向引导组件7包括：
65.轴接管71，可相对滑动的设置在所述导管件42内；
66.密封轴塞73，同轴设置在所述导管件42内，所述导管件42内设有限位滑槽，所述密封轴塞73滑动设置在所述限位滑槽内；
67.传接杆，横向连接在所述轴接管71与所述密封轴塞73之间，以便所述轴接管71与密封轴塞73同步横向位移滑动，且所述导管件42上远离所述轴接管71的一端与外设气泵(图中未示出)相连通；
68.外轴件75，同轴固定在所述导管件42上，所述外轴件75内转动设置有导向端子76，所述导向端子76被构造成球体结构，且所述导向端子76内横向设有传输孔，用于滑动传送所述导丝管43；
69.转向管72，通过转子可相对转动的设置在所述轴接管71内，所述导丝管43传设在所述转向管72内；以及
70.内精调组件8，嵌入设置在所述轴接管71内，所述内精调组件8的一端通过外支杆74与所述转向管72相连接，并同步驱动所述转向管72进行偏转调节，其中，该限位滑槽距外轴件的长度为8mm-10mm范围内，而在轴接管位移至限位滑槽靠近外轴件的一端时，此时导丝管能够呈30
°
倾斜状态延伸；而在接管位移至限位滑槽另一端时，此时导丝管能够呈5
°
倾斜状态延伸，从而实现多角度轨迹调节。
71.本实施例中，所述导丝管43与所述转向管72之间呈非同心圆结构。
72.本实施例中，所述内精调组件8包括：
73.外密封座81；
74.内环件82，同轴固定在所述外密封座81中；
75.活塞体84，可相对滑动的设置在所述内环件82与外密封座81之间，且所述外密封座81上设有进气口；
76.内盘体83，可相对转动的设置在所述内环件82中，所述内盘体83通过固定弧杆与所述活塞体84相连接，所述外支杆74的一端与所述内盘体83相连接固定；以及
77.限位导件，固定设置在所述内环件82与外密封座81之间，所述限位导件与所述固定弧杆之间连设有多组支撑弹簧85，尤其在逐步转向调节时，支撑弹簧能够通过弹力作用紧密抵靠在固定弧杆上，使得内盘体的单位转向角度逐步缩小，进而提高转向精度。
78.本实施例中，所述导丝管43外滑动套接有外腔管，所述无线定位传感器5同轴固定在所述外腔管上，并沿所述导丝管43进行位移滑动；
79.所述无线定位传感器5的一端套接有磁吸头51，且所述导丝管43内滑动设置有两组磁吸柱52，所述磁吸柱52之间通过内连杆53相连接固定；所述外持架41上设有微型气泵(图中未示出)，所述微型气泵的一端通过软管与所述导丝管43相连通。
80.作为较佳的实施例，所述内连杆53上还同轴套接有多个密封柱塞54，尤其通过微型气泵的供气增压作用驱动密封柱塞沿着导丝管进行横向位移，从而使得无线定位传感器能够由磁吸柱与磁吸头之间的相互配合进行滑动复位。
81.本实施例中，所述末点定位组件6包括：
82.紧固座61；
83.微调伸缩杆62，同轴固定在所述紧固座61上；
84.外扩架64，为圆周阵列设置的多组，所述外扩架64被构造成弧形结构，且其所述一端连接在所述紧固座61上，所述外扩架64的另一端连接在所述微调伸缩杆62上；
85.内囊体63，与各所述外扩架64相对应设置，所述内囊体63与外扩架64间隔交错分布，且各所述内囊体63均与供气气泵相连通，从而方便定位在肺部腔位处。
86.具体地，在肺活检中，插入部通过支气管镜主体逐步深入至人体肺部，此时，导管件优先滑动伸出插入部，在伸入一定距离后，由内转向引导组件对无线定位传感器传送引导轨迹进行定向调整，导丝管能够通过传送轴的旋转作用逐步深入，在到达病灶后，定位导丝组件继续深入至一段长度，以便末点定位组件能够定位在腔位内，无线定位传感器复位后，再由插入部逐步深入，在此过程中，插入部处于运动状态，而定位导丝组件则处于静止状态，医护人员可通过双手分别把持支气管镜主体与外持架进行对应操作，从而实现对支气管镜插入部的导航定位。
87.上所述的，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本发明的保护范围之内。