一种中药口腔溃疡膏的制作方法

1.本发明属于口腔溃疡膏技术领域，具体涉及一种中药口腔溃疡膏。


背景技术：

2.口腔溃疡是目前常见的口腔疾病之一，也有人称为“口疮”，是一种浅而小、圆形或卵形的溃疡。口腔溃疡中最常见的一种是“复发性口腔溃疡”，通常生在嘴唇、舌头上或口腔的其他部位，而且会经常复发。
3.如根据中国专利公告号cn 109453111 a提供的“一种口腔溃疡软膏”，本发明公开了一种口腔溃疡软膏，包括如下重量份组分：盐酸金霉素18-25份，凡士林13-16份，液态石蜡3-6份；口腔溃疡软膏的制备方法，包括如下步骤：s1预处理：将液体石蜡、凡士林经高温灭菌后，冷却至室温待用；s2：将盐酸金霉素放入研体内，加入液态石蜡混合呈糊状，然后再分2-4次加入凡士林，研合均匀，即得口腔溃疡软膏。本发明口腔溃疡软膏，可快速消炎止痛，无气味，原料简单，成本低廉，但是其针对复发性口腔溃疡效果较为一般，容易导致反复。
4.因此，需要对现有技术进行进一步的改进。


技术实现要素：

5.本发明的目的是针对现有的问题，提供了一种中药口腔溃疡膏。
6.本发明是通过以下技术方案实现的：
7.一种中药口腔溃疡膏，按重量份计由以下成分制成：三七6-10份、黄连1-3份、猕猴桃提取物0.2-0.5份、小连翘5-8份、甘草5-8份、金沸草3-8份、茯苓2-6份、半夏1-4份、环糊精负载芦荟胶液6-12份、马齿苋2-5份、金银花4-6份。
8.作为进一步的技术方案，所述猕猴桃提取物制备方法包括以下步骤：
9.(1)挑选表面完整的猕猴桃，然后直接带皮进行粉碎，得到猕猴桃浆料；
10.(2)将猕猴桃浆料添加到抗坏血酸溶液中，在常温下浸渍处理1小时，然后进行过滤，得到浸渍料；
11.(3)将上述得到的浸渍料添加到质量分数为70％的乙醇溶液中，以500r/min转速搅拌1小时，然后再进行离心处理，静置分层后，取上清液；
12.(4)对上清液进行喷雾干燥，得到猕猴桃提取物。
13.作为进一步的技术方案，所述抗坏血酸溶液浓度为40g/l；
14.猕猴桃浆料、抗坏血酸溶液混合质量比为1:5。
15.作为进一步的技术方案，所述离心处理转速为5000r/min；
16.离心处理时间为30min。
17.作为进一步的技术方案，所述小连翘、甘草混合重量份比为1:1。
18.作为进一步的技术方案，所述环糊精负载芦荟胶液制备方法为：
19.(1)将环糊精均匀分散到蒸馏水中，以500r/min转速进行搅拌30min，得到环糊精
浆液；
20.(2)调节环糊精浆液温度至50℃，保温20min；
21.(3)将芦荟胶液添加到环糊精浆液中，以250r/min转速搅拌处理40min，再进行超声分散处理5min，然后静置2小时后，再经过旋转蒸发干燥，粉碎，研磨，得到环糊精负载芦荟胶液。
22.作为进一步的技术方案，所述环糊精与蒸馏水混合质量比为1:20；
23.所述芦荟胶液与环糊精混合质量比为1:12。
24.一种中药口腔溃疡膏的制备方法，包括以下步骤：
25.(1)按重量份称取各原料，将三七、黄连、小连翘、茯苓、半夏进行粉碎，研磨，得到混合细粉；
26.(2)将甘草、金沸草、金银花、马齿苋依次按1:20料液比添加到水中，进行煎煮1小时，然后过滤，得到煎煮液；
27.(3)将细粉、猕猴桃提取物、环糊精负载芦荟胶液、煎煮液添加到搅拌机中，进行搅拌2小时，再进行浓缩，高压蒸汽灭菌处理，即得。
28.作为进一步的技术方案，所述高压蒸汽灭菌温度为110℃，灭菌时间为30min。
29.本发明相比现有技术具有以下优点：
30.本发明制备的中药口腔溃疡膏针对口腔溃疡不仅具有优异的治疗效果，同时，能够降低复发率，通过各成分之间的协同促进作用，能够起到最大程度的发挥药效，缩短治疗时间，并且无明显副作用。
31.茯苓利水渗湿，巴戟天温阳除湿，且水火并补，可“引火归原”。全方共奏温补肾阳、解毒敛疮、滋阴泻火之功效，故适宜用于治疗复发性口腔黏膜溃疡。
32.il-17、ifn-γ为口腔溃疡产生的主要炎症因子，il-17是活化t细胞所产生的促炎性细胞因子，ifn-γ含量与溃疡病情密切相关，而猕猴桃提取物能够针对il-17、ifn-γ具有显著的消除作用，抑制其产生，降低复发。
33.马齿苋、金银花、环糊精负载芦荟胶液具有一定的抗菌、抗炎、促进组织修复作用能够促进伤口愈合，同时对各种病原体具有优异的抗菌作用，从而能够加速创面的愈合。
具体实施方式
34.下面对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
35.一种中药口腔溃疡膏，按重量份计由以下成分制成：三七6-10份、黄连1-3份、猕猴桃提取物0.2-0.5份、小连翘5-8份、甘草5-8份、金沸草3-8份、茯苓2-6份、半夏1-4份、环糊精负载芦荟胶液6-12份、马齿苋2-5份、金银花4-6份。
36.所述猕猴桃提取物制备方法包括以下步骤：
37.(1)挑选表面完整的猕猴桃，然后直接带皮进行粉碎，得到猕猴桃浆料；
38.(2)将猕猴桃浆料添加到抗坏血酸溶液中，在常温下浸渍处理1小时，然后进行过滤，得到浸渍料；
39.(3)将上述得到的浸渍料添加到质量分数为70％的乙醇溶液中，以500r/min转速搅拌1小时，然后再进行离心处理，静置分层后，取上清液；
40.(4)对上清液进行喷雾干燥，得到猕猴桃提取物。
41.所述抗坏血酸溶液浓度为40g/l；
42.猕猴桃浆料、抗坏血酸溶液混合质量比为1:5。
43.所述离心处理转速为5000r/min；
44.离心处理时间为30min。
45.所述小连翘、甘草混合重量份比为1:1。
46.所述环糊精负载芦荟胶液制备方法为：
47.(1)将环糊精均匀分散到蒸馏水中，以500r/min转速进行搅拌30min，得到环糊精浆液；
48.(2)调节环糊精浆液温度至50℃，保温20min；
49.(3)将芦荟胶液添加到环糊精浆液中，以250r/min转速搅拌处理40min，再进行超声分散处理5min，然后静置2小时后，再经过旋转蒸发干燥，粉碎，研磨，得到环糊精负载芦荟胶液。
50.所述环糊精与蒸馏水混合质量比为1:20；
51.所述芦荟胶液与环糊精混合质量比为1:12。
52.一种中药口腔溃疡膏的制备方法，包括以下步骤：
53.(1)按重量份称取各原料，将三七、黄连、小连翘、茯苓、半夏进行粉碎，研磨，得到混合细粉；
54.(2)将甘草、金沸草、金银花、马齿苋依次按1:20料液比添加到水中，进行煎煮1小时，然后过滤，得到煎煮液；
55.(3)将细粉、猕猴桃提取物、环糊精负载芦荟胶液、煎煮液添加到搅拌机中，进行搅拌2小时，再进行浓缩，高压蒸汽灭菌处理，即得。
56.所述高压蒸汽灭菌温度为110℃，灭菌时间为30min。
57.茯苓利水渗湿，巴戟天温阳除湿，且水火并补，可“引火归原”。全方共奏温补肾阳、解毒敛疮、滋阴泻火之功效，故适宜用于治疗复发性口腔黏膜溃疡。
58.il-17、ifn-γ为口腔溃疡产生的主要炎症因子，il-17是活化t细胞所产生的促炎性细胞因子，ifn-γ含量与溃疡病情密切相关，而猕猴桃提取物能够针对il-17、ifn-γ具有显著的消除作用，抑制其产生，降低复发。
59.马齿苋、金银花、环糊精负载芦荟胶液具有一定的抗菌、抗炎、促进组织修复作用能够促进伤口愈合，同时对各种病原体具有优异的抗菌作用，从而能够加速创面的愈合。
60.黄连：味苦，性寒；归心、肝、胆、胃、大肠经；具有清热燥湿，泻火解毒之功效。
61.环糊精(cyclodextrin，简称cd)是直链淀粉在由芽孢杆菌产生的环糊精葡萄糖基转移酶作用下生成的一系列环状低聚糖的总称，通常含有6～12个d-吡喃葡萄糖单元。环糊精分子具有略呈锥形的中空圆筒立体环状结构，在其空洞结构中，外侧上端(较大开口端)由c2和c3的仲羟基构成，下端(较小开口端)由c6的伯羟基构成，具有亲水性，而空腔内由于受到c-h键的屏蔽作用形成了疏水区。既无还原端也无非还原端，没有还原性；在碱性介质中很稳定，但强酸可以使之裂解；只能被α-淀粉酶水解而不能被β-淀粉酶水解，对酸及一般
淀粉酶的耐受性比直链淀粉强；在水溶液及醇水溶液中，能很好地结晶。
62.本发明采用环糊精具有增稠，负载芦荟胶液的作用，能够将芦荟胶液进行吸附住，便于其作用口腔溃疡创面。
63.以下为具体实施例：
64.实施例1
65.一种中药口腔溃疡膏，按重量份计由以下成分制成：三七6份、黄连1份、猕猴桃提取物0.2份、小连翘5份、甘草5份、金沸草3份、茯苓2份、半夏1份、环糊精负载芦荟胶液6份、马齿苋2份、金银花4份。
66.所述猕猴桃提取物制备方法包括以下步骤：
67.(1)挑选表面完整的猕猴桃，然后直接带皮进行粉碎，得到猕猴桃浆料；
68.(2)将猕猴桃浆料添加到抗坏血酸溶液中，在常温下浸渍处理1小时，然后进行过滤，得到浸渍料；
69.(3)将上述得到的浸渍料添加到质量分数为70％的乙醇溶液中，以500r/min转速搅拌1小时，然后再进行离心处理，静置分层后，取上清液；
70.(4)对上清液进行喷雾干燥，得到猕猴桃提取物。
71.所述抗坏血酸溶液浓度为40g/l；
72.猕猴桃浆料、抗坏血酸溶液混合质量比为1:5。
73.所述离心处理转速为5000r/min；
74.离心处理时间为30min。
75.所述小连翘、甘草混合重量份比为1:1。
76.所述环糊精负载芦荟胶液制备方法为：
77.(1)将环糊精均匀分散到蒸馏水中，以500r/min转速进行搅拌30min，得到环糊精浆液；
78.(2)调节环糊精浆液温度至50℃，保温20min；
79.(3)将芦荟胶液添加到环糊精浆液中，以250r/min转速搅拌处理40min，再进行超声分散处理5min，然后静置2小时后，再经过旋转蒸发干燥，粉碎，研磨，得到环糊精负载芦荟胶液。
80.所述环糊精与蒸馏水混合质量比为1:20；
81.所述芦荟胶液与环糊精混合质量比为1:12。
82.实施例2
83.一种中药口腔溃疡膏，按重量份计由以下成分制成：三七8份、黄连2份、猕猴桃提取物0.3份、小连翘7份、甘草6份、金沸草5份、茯苓5份、半夏2份、环糊精负载芦荟胶液10份、马齿苋3份、金银花5份。
84.所述猕猴桃提取物制备方法包括以下步骤：
85.(1)挑选表面完整的猕猴桃，然后直接带皮进行粉碎，得到猕猴桃浆料；
86.(2)将猕猴桃浆料添加到抗坏血酸溶液中，在常温下浸渍处理1小时，然后进行过滤，得到浸渍料；
87.(3)将上述得到的浸渍料添加到质量分数为70％的乙醇溶液中，以500r/min转速搅拌1小时，然后再进行离心处理，静置分层后，取上清液；
88.(4)对上清液进行喷雾干燥，得到猕猴桃提取物。
89.所述抗坏血酸溶液浓度为40g/l；
90.猕猴桃浆料、抗坏血酸溶液混合质量比为1:5。
91.所述离心处理转速为5000r/min；
92.离心处理时间为30min。
93.所述小连翘、甘草混合重量份比为1:1。
94.所述环糊精负载芦荟胶液制备方法为：
95.(1)将环糊精均匀分散到蒸馏水中，以500r/min转速进行搅拌30min，得到环糊精浆液；
96.(2)调节环糊精浆液温度至50℃，保温20min；
97.(3)将芦荟胶液添加到环糊精浆液中，以250r/min转速搅拌处理40min，再进行超声分散处理5min，然后静置2小时后，再经过旋转蒸发干燥，粉碎，研磨，得到环糊精负载芦荟胶液。
98.所述环糊精与蒸馏水混合质量比为1:20；
99.所述芦荟胶液与环糊精混合质量比为1:12。
100.实施例3
101.一种中药口腔溃疡膏，按重量份计由以下成分制成：三七10份、黄连3份、猕猴桃提取物0.5份、小连翘8份、甘草8份、金沸草8份、茯苓6份、半夏4份、环糊精负载芦荟胶液12份、马齿苋5份、金银花6份。
102.所述猕猴桃提取物制备方法包括以下步骤：
103.(1)挑选表面完整的猕猴桃，然后直接带皮进行粉碎，得到猕猴桃浆料；
104.(2)将猕猴桃浆料添加到抗坏血酸溶液中，在常温下浸渍处理1小时，然后进行过滤，得到浸渍料；
105.(3)将上述得到的浸渍料添加到质量分数为70％的乙醇溶液中，以500r/min转速搅拌1小时，然后再进行离心处理，静置分层后，取上清液；
106.(4)对上清液进行喷雾干燥，得到猕猴桃提取物。
107.所述抗坏血酸溶液浓度为40g/l；
108.猕猴桃浆料、抗坏血酸溶液混合质量比为1:5。
109.所述离心处理转速为5000r/min；
110.离心处理时间为30min。
111.所述小连翘、甘草混合重量份比为1:1。
112.所述环糊精负载芦荟胶液制备方法为：
113.(1)将环糊精均匀分散到蒸馏水中，以500r/min转速进行搅拌30min，得到环糊精浆液；
114.(2)调节环糊精浆液温度至50℃，保温20min；
115.(3)将芦荟胶液添加到环糊精浆液中，以250r/min转速搅拌处理40min，再进行超声分散处理5min，然后静置2小时后，再经过旋转蒸发干燥，粉碎，研磨，得到环糊精负载芦荟胶液。
116.所述环糊精与蒸馏水混合质量比为1:20；
117.所述芦荟胶液与环糊精混合质量比为1:12。
118.对比例1：与实施例1区别为不添加猕猴桃提取物。
119.对比例2：与实施例1区别为不添加环糊精负载芦荟胶液。
120.实验
121.病例选择：患者150例，最小10岁，最大60岁，男75例，女75例，患病时间1～4天，溃疡为单发或多发，集中在舌面的30例，分布于颊的90例，分布于齿龈的10例，余下20例均为舌、颊、齿龈多处并发，溃疡直径在0.5～1.2cm，无其它全身疾病。
122.病例分组：采用双盲分层、随机分组法，分为治疗组和对照组，每组30人。
123.治疗方法：治疗组：采用实施例与对比例制备的药膏治疗，先清洁口腔，溃疡处用棉签直接涂1mm左右涂层，至少在2h内不喝水，不吃食物，不用清水复漱，以尽量延长药效。对照组采用维生素c喷剂，采用涂抹方式进行，治疗5天为一个疗程后观察疗效。
124.疗效评价标准：
125.痊愈：在一个疗程内，溃疡面及疼痛消失，粘膜恢复正常。
126.好转：在一个疗程内，明显好转，症状明显减轻，溃疡面缩小70％。
127.无效：在一个疗程内，症状无改善。
128.表1
[0129] 痊愈/人好转无效实施例12541实施例22550实施例32631对比例110128对比例214106
[0130]
由表1可以看出，本发明制备的中药口腔溃疡膏具有良好的针对口腔溃疡的效果，治疗效果较为显著。
[0131]
不良反应：
[0132]
观察用药后是否出现疼痛、影响进食情况、充血等不良反应：
[0133]
表2
[0134][0135][0136]
由表1可以看出，采用本发明制备的中药口腔溃疡膏无不良反应，表明其适用性好。
[0137]
复发记录对比：
[0138]
跟踪6个月，记录复发数：
[0139]
表3
[0140] 复发/人实施例10实施例20实施例31对比例115对比例28
[0141]
由表3可以看出，本发明制备的中药口腔溃疡膏不仅治疗效果快，同时，复发性较低。
[0142]
以上所述仅为本发明的较佳实施例，但本发明不以所示限定实施范围，凡是依照本发明的构想所作的改变，或修改为等同变化的等效实施例，仍未超出说明书所涵盖的精神时，均应在本发明的保护范围内。