导管组装体
1.本发明专利申请是针对申请日为2018年3月23日、申请号为201880004084.2、发明名称为“导管组装体”的申请提出的分案申请。
技术领域
2.本发明涉及例如在进行输液、输血等的情况下使用的导管组装体。
背景技术：
3.在对患者配设输液、输血的导入部时，例如日本特开2008-43445号公报公开的那样，使用具有在导管(外针)内插通有内针的多重构造针的导管组装体。在该导管组装体的使用中，用户将多重构造针穿刺于患者，并使导管相对于内针相对地进出而插入血管内，进而使内针从导管脱离，从而留置导管。
4.然而，在多种药剂的给药过程中，在药剂彼此有可能相互影响的情况下，将多个导管插入并留置于患者而分别给予各药剂。然而，若将多个导管插入、留置于患者，则产生患者的负担增加、并且患者的动作被较大地限制等不良情况。另外在治疗中，也存在在药剂给药过程中想要对患者的血液进行采血等期望。
5.因此，考虑插入具有多个管腔的导管。然而，即使想要将具有多个管腔的导管仅依靠内针的穿刺而插入，由于导管比内针粗，因此也会作用较大的刺穿阻力，而存在难以顺畅地插入导管的问题。
技术实现要素：
6.本发明是鉴于上述实际情况所做出的，目的在于提供一种能够将具有多个管腔的导管容易地插入，由此可良好地实施多种药剂的给药、或者采血等各种处理的导管组装体。
7.为了实现上述的目的，本发明的导管组装体的特征在于，具备：导管，其具有第一管腔和第二管腔；和内针，其插通于所述第一管腔，在所述内针设置有能够供血液在所述导管与内针之间流动的确认反流用的导入路，与所述导管的前端相连的所述第一管腔的前端内周面和所述内针的外周面的间隔，比在所述前端内周面的基端侧构成所述第一管腔的内周面的大部分的基本内周面与所述内针的外周面的间隔窄。
8.根据上述内容，对于导管组装体的导管而言，第一管腔的前端内周面与内针的外周面紧贴或者接近，另一方面，第一管腔的基本内周面在与内针的外周面之间形成间隙。因此，在前端内周面的位置，即使在穿刺时从生物体组织受到压迫，导管也可靠地支承于内针，从而抑制导管挠曲、收缩等。由此，导管的前端顺利地插入于体内。另外，第一管腔的间隙抑制导管与内针之间的滑动阻力，使内针与导管的相对移动顺利，从而提高导管插入时以及内针拔去时的操作性。并且，在使内针到达至血管时，导入路能够使血液流动，从而使用户良好地意识到血管的接入。即，导管组装体能够将具有多个管腔的导管容易地插入，从而能够良好地实施多种药剂的给药、或者采血等各种处理。
9.另外，优选所述前端内周面形成与所述内针的外周面紧贴的紧贴部，由此将形成
于所述基本内周面与所述内针的外周面之间的间隙封闭。
10.对于导管的前端侧而言，前端内周面在与内针之间形成紧贴部，因而能够将外形形成为更细，另外，更可靠地支承于内针。因此大幅度地提高导管的插入性能。
11.而且，所述导管的外周面也可以具备：基本外周面，其位于所述基本内周面的形成位置；前端外周面，其位于所述前端内周面的形成位置，且外径比所述基本外周面细；以及锥形外周面，其从所述基本外周面朝向所述前端外周面而前端尖细。
12.对于导管而言，前端外周面比基本外周面细，因而能够从前端容易地插入至血管内。另外，在前端外周面之后插入有锥形外周面，其后插入有基本外周面，因而能够容易地插入形成为较粗的基本外周面。
13.并且进一步，优选所述导管具有：构成轴向的大部分的主体部、和设置于所述主体部的前端且构成为比所述主体部柔软的柔软部。
14.具有柔软部的导管在向血管内插入时，与血管壁接触的柔软部简单地挠曲而沿着血管弯曲，从而能够提高血管插入性，并且大幅度地减少相对于血管壁的炎症、损伤的产生。另外，导管的前端内周面支承于内针，因而能够在到达血管之前的刺入中有效地抑制柔软部挠曲、收缩的产生。
15.而且，优选所述第二管腔的前端侧的开口在所述导管的轴向上位于比所述导入路的基端靠前端侧的位置。
16.对于导管组装体而言，第二管腔的前端侧的开口位于比导入路的基端靠前端侧，因而能够迅速确认血液已流入至第二管腔。
17.或者，所述第二管腔的前端侧的开口也可以在所述导管的轴向上位于比所述导入路的基端靠基端侧的位置。
18.对于导管组装体而言，第二管腔的前端侧的开口位于比导入路的基端靠基端侧，因而能够使导管的前端附近更细，从而能够提高插入性。另外，能够迅速确认流入至第一管腔的血液。
19.另外，所述第二管腔的前端侧的开口能够构成为：设置为面向所述导管的侧方。
20.第二管腔的前端侧的开口面向导管的侧方，因而能够减少刺穿阻力。
21.或者，所述第二管腔的前端侧的开口也可以构成为：设置为面向所述导管的前端方向。
22.第二管腔的前端侧的开口面向导管的前端方向，因而可抑制在留置于血管内的状态下开口被血管壁封闭。特别是能够从第二管腔的开口良好地吸引血液。
23.此外，优选所述第二管腔的直径遍布所述导管的轴向全长而恒定。
24.对于导管而言，第二管腔的直径为恒定，因而能够使药剂稳定地流动，另外，能够将导丝、管心针配置为滑动自如。
25.另外，进一步优选在所述第二管腔沿轴向以能够脱离的方式配置有长条的棒状部件。
26.导管组装体在第二管腔能够脱离地配置有棒状部件，由此能够利用棒状部件来提高导管的刚性、直线性，从而能够使导管更良好地插入。
27.在此，导管组装体能够构成为：所述第一管腔的所述基本内周面的直径，大于所述第二管腔的内周面的直径。
28.或者，导管组装体也可以构成为：所述第一管腔的所述基本内周面的直径小于所述第二管腔的内周面的直径。
29.而且，所述第二管腔也可以形成于所述导管的周向中的、从所述第一管腔露出的所述内针的刃面所面向的方向。
30.另外，所述第二管腔也可以形成于所述导管的周向中的、与从所述第一管腔露出的所述内针的刃面所面向的方向正交的方向。
31.此外，所述第二管腔也可以形成于所述导管的周向中的、与从所述第一管腔露出的所述内针的刃面所面向的方向相反的方向。
32.即，对于导管组装体而言，考虑导管的插入性、对血管的影响、反流的可视性等要素，能够针对第一管腔与第二管腔的大小、配置关系而适当地进行设计。
33.此外，导管组装体还可以具备：第一导管毂，其对所述导管进行固定保持，并具有与所述第一管腔连通的第一空间部；和第二导管毂，其连结于所述第一导管毂，并具有与所述第二管腔连通的第二空间部，在所述第一导管毂内设置有绕过所述第一空间部而将所述第二管腔与所述第二空间部连通的连通路。
34.第一、第二导管毂能够提高与输液、输血用的管的连接器的连接性。特别是能够利用连通路使第二导管毂的第二空间部与导管的第二管腔连通，因而能够使药剂、血液良好地流动。
35.另外，优选该导管组装体具备对所述导管进行支撑的挠曲抑制机构，所述第二管腔的前端侧的开口在组装状态下处于比所述挠曲抑制机构靠前端侧的位置。
36.对于导管组装体而言，第二管腔的前端侧的开口处于比挠曲抑制机构靠前端侧，因而能够使导管前进时的相对于挠曲抑制机构的滑动阻力与处于基端侧的情况相比降低。另外，能够防止挠曲抑制机构在导管移动时与第二管腔的开口碰撞，从而损坏导管。
37.或者也可以为：所述导管具备锥形部，该锥形部的外径从与该导管的前端分离规定间隔的位置朝向基端方向增大，所述锥形部在组装状态下处于比所述挠曲抑制机构靠前端侧的位置。
38.对于导管组装体而言，锥形部处于比挠曲抑制机构靠前端侧，因而能够与上述内容相同地，降低导管的滑动阻力，另外，防止挠曲抑制机构与锥形部碰撞而损坏导管，进一步，去掉阶梯差而防止内针挠曲。另外，在导管的前进中，挠曲抑制机构不保持导管的小直径部、而保持导管的大直径部，从而能够有效地防止内针挠曲。
39.另外，为了实现上述的目的，本发明的导管组装体具备：内针；导管，其具有：供所述内针能够脱离地插通的主管腔、以及与所述主管腔分隔设置的一个以上的子管腔；以及挠曲抑制机构，其经由所述导管对所述内针进行支承，由此抑制所述内针的挠曲，所述导管组装体的特征在于，所述一个以上的子管腔与形成于所述导管的一个以上的子开口的每一个连通，所述挠曲抑制机构具有滑动接触支撑部，该滑动接触支撑部在所述导管相对于所述内针前进时，与所述导管相互摩擦，所述滑动接触支撑部能够支承比所述一个以上的子开口中的处于最前端侧的所述子开口靠基端侧的位置、或者比随着所述子管腔的形成而在所述导管产生的台阶部靠基端侧的位置。
40.根据上述内容，对于导管组装体而言，即使是具有主管腔和一个以上的子管腔这多个管腔的结构，由于挠曲抑制机构支承最前端的子开口的基端侧，因此也能够抑制内针
挠曲，并且减少导管损伤。即，导管组装体适当地配置子开口的形成位置和挠曲抑制机构的支承位置，从而能够兼顾内针的挠曲防止和导管的移动性。因此，能够将具有多个管腔的导管容易地插入，由此，能够良好地实施多种药剂的给药、或者采血等各种处理。
41.在该情况下，所述挠曲抑制机构也可以能够支承比所述一个以上的子开口中的处于最基端侧的所述子开口靠基端侧的位置。
42.导管组装体支承比处于最基端侧的子开口靠基端侧的位置，从而能够更可靠地防止由挠曲抑制机构导致的导管损伤。
43.另外，优选所述主管腔与所述一个以上的子管腔在所述导管内相互平行地延伸。
44.导管组装体能够利用相互平行延伸的主管腔和子管腔，使不同种类的药液良好地流动而给药至血管内。
45.此外也可以为：所述台阶部是朝向前端方向外径逐渐减小的锥形部，所述一个以上的子开口设置于所述锥形部，所述挠曲抑制机构能够支承比所述锥形部靠基端侧的位置。
46.对于导管组装体而言，挠曲抑制机构对比锥形部靠基端侧进行支承，因而能够防止挠曲抑制机构卡挂于锥形部。因此，能够更进一步提高导管的移动性。
47.也可以为：所述一个以上的子开口包括设置于所述导管的外周面的横开口，所述挠曲抑制机构能够支承比所述横开口靠基端侧的位置。
48.对于导管组装体而言，子开口包括横开口，因而能够将在子管腔流动的药液、血液良好地排出至血管。并且，挠曲抑制机构位于比子开口靠基端侧，因而也可抑制横开口损伤。
49.在此，优选所述主管腔与形成于所述导管的主开口连通，所述主开口与所述一个以上的子开口的间隔分离17mm以上。
50.对于导管组装体而言，主开口与一个以上的子开口的间隔分离17mm以上，因而从子开口流出的药剂在血管内与血液混合之后，与从主开口流出的药剂混合。即，能够利用1个导管良好地对配合禁忌药物彼此进行给药。
51.而且，所述挠曲抑制机构也可以能够支承比该挠曲抑制机构靠前端侧且相对于最近的所述一个以上的子开口为5mm以下的位置。
52.对于导管组装体而言，挠曲抑制机构能够支承距离子开口的基端侧为5mm以下的位置，因而能够缩短从内针的针尖至挠曲抑制机构为止的距离，从而能够更牢固地抑制内针挠曲。即，从抑制内针以及导管的前端侧挠曲的观点来看，优选挠曲抑制机构尽可能地设置于前端侧。另一方面，具有多个管腔的导管需要以具有某种程度距离的方式设置各开口，以便使从各个开口排出的药液在血液中混合。然而，若在比开口靠前端侧存在挠曲抑制机构，则挠曲抑制机构可能与开口附近的导管接触而产生破损等。因此，如本特征事项那样，在使从各开口排出的药液在血中混合的最大限度的距离、且在开口附近设置挠曲抑制机构，从而能够兼顾在血中的混合与挠曲抑制。
53.另外，所述主管腔与所述一个以上的子管腔也可以由根据压力而能够变形的隔壁划分。
54.对于导管组装体而言，利用能够根据压力进行变形的隔壁对主管腔和一个以上的子管腔进行划分，因而能够在导管插入前的内针的插通状态下增大主管腔，从而简化内针
与导管的相对移动。而且，隔壁在药剂、血液给药时根据其流动压力而适当地进行变形。例如，即使在使子管腔的药液相对于主管腔的药液而相对大量地流动的情况下，也能够容易地确保流路截面积。
55.此外，优选所述挠曲抑制机构以能够接触的方式包围所述导管的周向整周。
56.导管组装体能够利用将导管的周向整周包围的挠曲抑制机构，可靠地制止内针在上下以及左右方向上的偏位(从挠曲抑制机构的脱离、内针挠曲等)。
57.在此，也可以为导管组装体具有：导管毂，其对所述导管进行固定保持；和内针毂，其对所述内针进行固定保持，所述一个以上的子管腔与设置于所述导管毂的一个以上的端口的连通路连通，所述端口构成为能够与医疗设备连接的连接器。
58.由此，相对于端口连接医疗设备，从而能够将药液、血液简单地供给至一个以上的子管腔。
59.除上述结构之外，能够形成为如下结构：所述内针毂构成为将所述导管毂收容为能够移动的壳体，所述壳体具有使所述端口从其内部露出至外部的狭缝。
60.对于导管组装体而言，壳体具有狭缝，因而即使是在导管毂设置有端口的结构，端口也会沿着狭缝简单地移动。即，能够顺利地进行导管相对于内针的移动。
61.在该情况下，也可以形成为如下结构：所述壳体能够上下分离，所述狭缝构成上下分离的所述壳体的边界的一部分，所述端口向所述壳体的横向突出。
62.对于导管组装体而言，使端口向壳体的横向突出，因而在内针以及导管穿刺时等，能够抑制端口成为阻碍，从而使用户的作业容易化。
63.或者，所述端口也可以向所述壳体的上方突出。
64.对于导管组装体而言，端口在壳体的上方上突出，因而能够简化壳体的把持，提高用户的操作性。
65.并且进一步，所述端口也可以具有：连接部，其能够连接所述医疗设备；和软质管，其在所述导管毂与所述连接部之间延伸，且与所述连接部相比为软质。
66.对于导管组装体而言，具备包括连接部和软质管的端口，因而能够将连接部布置为自由的位置、姿势，从而由用户进行穿刺、导管插入。
67.此外，也可以为如下结构：所述端口具有：连接部，其能够连接所述医疗设备；硬质管，其向连设于所述导管毂的所述内针毂的外侧突出；以及软质管，其在所述硬质管与上述连接部之间延伸，且与上述连接部相比为软质。
68.对于导管组装体而言，利用连接部、硬质管、以及软质管来构成端口，因而能够在与内针毂接触的位置布置硬质管，从而能够顺畅地实施导管毂移动。
69.根据本发明，对于导管组装体而言，能够将具有多个管腔的导管容易地插入，由此能够良好地实施多种药剂的给药、或者采血等各种处理。
附图说明
70.图1是表示本发明的第一实施方式的导管组装体的整体结构的立体图。
71.图2是表示图1的导管、导管毂以及内针的侧剖视图。
72.图3是表示第二实施方式的导管组装体的导管、导管毂以及内针的侧剖视图。
73.图4是表示第三实施方式的导管组装体的导管、导管毂以及内针的侧剖视图。
74.图5是表示第四实施方式的导管组装体的导管、导管毂以及内针的平面剖视图。
75.图6的图6a～图6f是第一～第六结构例子所涉及的导管以及内针的剖视图。
76.图7的图7a是第七结构例子所涉及的导管以及内针的剖视图，图7b是第八结构例子所涉及的导管以及内针的剖视图。
77.图8是表示第五实施方式的导管组装体的整体结构的立体图。
78.图9是表示图8的导管、内针以及挠曲抑制机构的侧剖视图。
79.图10是表示图8的导管组装体的动作的立体图。
80.图11是表示第六实施方式的导管组装体的整体结构的立体图。
81.图12的图12a是图11的多重管构造的剖视图。图12b是表示导管的液体流动时的动作的剖视图。
82.图13是表示第七实施方式的导管组装体的整体结构的立体图。
83.图14是表示第八实施方式的导管组装体的整体结构的立体图。
84.图15是表示图14的挠曲抑制机构的局部剖视图。
85.图16是表示第九实施方式的导管组装体的整体结构的简要侧视图。
86.图17是表示第十实施方式的导管组装体的整体结构的立体图。
87.图18是放大表示图17的挠曲抑制机构的立体图。
具体实施方式
88.以下，对本发明的导管组装体列举优选的实施方式，并参照附图进行详细地说明。
89.〔第一实施方式〕
90.第一实施方式的导管组装体10是一种医疗设备，在对患者(生物体)进行输液、输血等的情况下使用，其将导管30穿刺、插入以及留置于患者的体内，从而构建液体(药液、血液)的出入部。该导管组装体10构成为将长度比外周静脉导管长的导管(例如，中心静脉导管、picc(peripherally inserted central catheter：外周导入中心静脉置管)、中线导管等)插入。另外，导管组装体10也可以将比中心静脉导管短的外周静脉导管插入。另外，导管组装体10并不限定于将静脉用导管插入，也可以将外周动脉导管等动脉用导管插入。
91.如图1所示，导管组装体10具备：内针12；壳体20(内针毂)，其对内针12进行固定保持；导管30，其配置于内针12的外侧；以及导管毂50，其对导管30进行固定保持。此外，导管组装体10具备：导管操作部件60，其对导管30和导管毂50的进退移动进行操作；以及导丝70和导丝操作部件80，它们对导管30的进出进行引导。
92.另外，本实施方式的导管30构成为在内部具有多个(在本实施方式中为2个)管腔31的多腔型(也参照图2)。而且，导管组装体10在使用前的组装状态(穿刺前状态)下，将内针12插通、配置于多个管腔31中的1个主管腔34，并且在内针12的内部收容导丝70，从而形成多重构造针11。
93.在穿刺前状态下，该多重构造针11的内针12的针尖13比导管30的前端突出，另一方面，导丝70配置在内针12内。而且，壳体20将多重构造针11的基端侧收容在内部，并且一并收容导管毂50、导管操作部件60以及导丝操作部件80。
94.在该导管组装体10的使用过程中，医生、护士等用户对壳体20进行把持操作，将多重构造针11穿刺于患者的体内。进而一边维持穿刺状态，一边将导丝70从内针12向血管内
送出，从而将导管30沿着该导丝70插入至血管内。然后，将内针12相对于导管30后退、拔去，使导管30留置于血管内。导管30在留置状态下，使2个管腔31与血管内连通，从而能够实施将多种药剂分别进行给药、或者一边对药剂进行给药一边进行采血等处理。以下，对该导管组装体10的各结构进行详述。
95.如图1以及图2所示，内针12构成为具有能够将生物体的皮肤穿刺的刚性的中空管，并在其前端具备锐利的针尖13。在内针12的内部，沿着轴向设置有中空部12a。另外，内针12也可以是不具备中空部12a的实心状的构造。
96.针尖13具有刃面15，刃面15是将圆筒状的管倾斜地切割，从而相对于内针12的轴心倾斜了规定角度的刃面。刃面15呈将与中空部12a连通的前端开口15a包围的椭圆状。在使用导管组装体10时，刃面15朝向面向用户的方向(在将患者的身体表面设为下侧的情况下，为上方)。由此，在穿刺时，刃面15的边缘切开皮肤而向体内刺入。
97.以下，只要没有特别指示，则以刃面15的朝向为基准对导管组装体10的各结构的方向、位置进行说明(也参照图1中的箭头方向)。特别是导管30的多个管腔31彼此的配置按照与刃面15的关系来叙述。
98.另外，在图1以及图2中，对相对于内针12的轴心单纯倾斜地切割而得到的刃面15进行例示，但刃面15的形状并不特别限定。例如，针尖13也可以构成为倾斜的左右2个刃面15在宽度方向中心形成有刀锋(峰)的柳叶刀型，另外，也可以构成为将刃面15的相反侧切割而得到的背切型。
99.另外，在内针12设置有将中空部12a和贯通外表面的孔部14。即，内针12由前端开口15a、中空部12a以及孔部14，构成在多重构造针11穿刺时确认血液的反流用的导入路。
100.作为内针12的构成材料，例如可列举出不锈钢、铝或者铝合金、钛或者钛合金那样的金属材料、或者硬质树脂、陶瓷等。内针12通过熔接、粘接、嵌入成形等适当的固定方法而牢固地固定于壳体20。
101.导管组装体10的壳体20是对内针12进行固定保持、并与该内针12一体移动的内针毂19，构成供用户把持的把手部分。该壳体20呈整体上细长的碗状，并设计为适当的尺寸(粗细以及长度)，以使用户容易把持。
102.在壳体20设置有收容导管毂50、导管操作部件60以及导丝操作部件80的收容空间20a。隔着收容空间20a的一对侧壁21与长边方向平行地延伸，并在比基端侧形成得高的前端侧的内表面具有槽状的导轨部21a。一对导轨部21a将导管操作部件60的侧缘61a收容为滑动自如。一对侧壁21中的一方(图1中的左方向的侧壁21)的前端侧具有向宽度方向外侧鼓出的鼓出部22。在该鼓出部22的配置用凹部22a安装有挠曲抑制机构90亦即支承部件91。
103.支承部件91具有旋转自如地轴支承于侧壁21并将壳体20的收容空间20a向右方方向突出的滑动接触支撑部92。该滑动接触支撑部92在保持于导管操作部件60的导管30(多重构造针11)前进时，与导管30相互摩擦。该滑动接触支撑部92也可以在导管30使用前、导管30相对于壳体20相对移动时不与导管30接触。另外，支承部件91在上端部具有未图示的槽部，该槽部在导管操作部件60收容于壳体20内的状态下，收容导管操作部件60的侧缘61a。而且，由于在该槽部存在侧缘61a，因此支承部件91的旋转被限制，从而将导管30以能够支承的方式进行待机。另一方面，在导管操作部件60进出时，支承部件91由于侧缘61a从槽部脱出而能够旋转，此外由于导管操作部件60接触而朝向侧壁21的外侧旋转。由此支承
部件91(滑动接触支撑部92)保持残留在壳体20的状态不变地将导管毂50、导管操作部件60从壳体20顺畅地送出。
104.另外，壳体20具备在收容空间20a的轴向中间位置对内针12进行保持的块状的针保持部24。在壳体20的比针保持部24靠基端侧，设置有对导丝操作部件80的滑动进行引导、并且对导丝操作部件80的脱离进行限制的引导机构(未图示)。此外在壳体20的最基端侧，设置有将收容空间20a封闭的后壁25。
105.壳体20的构成材料并不特别限定，例如也可以应用聚丙烯、聚碳酸酯、聚酰胺、聚砜、聚芳酯、甲基丙烯酸酯-丁烯-苯乙烯共聚物等热塑性树脂。另外在图示例中，壳体20形成为将收容空间20a的上表面露出的结构，但壳体20也可以形成为用上壁覆盖收容空间20a等的方筒状。
106.另一方面，导管组装体10的导管30形成为在与轴向正交的剖视观察时为正圆形状，并沿着轴向以适当的长度延伸。导管30的长度并不特别限定，而是能够根据用途、各条件等适当地设计，例如设定为14～500mm左右。
107.另外，如图2所示，导管30由构成其轴向的大部分的主体部32、和设置于主体部32的前端且比主体部32软质的软头33(柔软部)构成。主体部32与软头33通过热熔接、粘接等适当地固定方法而牢固地固定，相互的外周面彼此一系列地连续形成。另外，主体部32与软头33的连结边界部相互以锥状互相重叠，从而使导管30的物性逐渐地变化。
108.而且，导管30内的多个管腔31包括：主管腔34(第一管腔)，其在穿刺前状态下插通配置有内针12；和子管腔41(第二管腔)，其与主管腔34平行地延伸。主管腔34和子管腔41形成为在与导管30的轴正交的剖视观察时分别为正圆形状。
109.主管腔34遍布导管30的轴向全长设置，并与在导管30的前端形成的第一前端开口34a(主开口)、在导管30的基端形成的第一基端开口34b连通。第一前端开口34a将内针12的针尖13露出。
110.而且，构成主管腔34的导管30的内周面以轴向上的规定位置p为基点，分为与内针12的外周面16之间的间隔为零(狭窄)的前端内周面36、在与内针12的外周面16之间形成间隙39的基本内周面38。另外，在基本内周面38的前端形成有将前端内周面36与基本内周面38连起来的锥形内周面37。
111.对于前端内周面36而言，其直径与内针12的外周面16的外径一致或者稍小，从而形成与内针12的外周面16紧贴的紧贴部35，将基本内周面38的间隙39封闭。因此，前端内周面36的直径也可以根据内针12的外径进行设计，例如也可以是0.3mm～1.8mm的范围。另外，为了将导管30的前端良好地插入，前端内周面36的长边方向(轴向)的长度例如也可以为0.1mm～4.0mm的范围。
112.上述的软头33与主体部32一起构成导管30的前端，其内侧形成前端内周面36(紧贴部35)。然后，软头33的前端内周面36的最前端形成第一前端开口34a。另外，软头33的外周面侧的最前端例如形成为与针尖13的刃面15的倾斜一致的倾斜度(或者比刃面15平缓的倾斜度)的前端渐细部40。
113.主管腔34的锥形内周面37在轴向较短的范围内，直径朝向前端方向(前端内周面36)逐渐减小。另一方面，基本外周面44构成主管腔34的轴向的大部分的内周面。
114.基本内周面38的直径形成为比内针12的外周面16的外径大，即形成为比前端内周
面36的间隔大。由此能够使内针12与导管30良好地滑动。另外，内针12的孔部14在穿刺前状态下，与基本内周面38对置并与基本内周面38的间隙39连通。因此，能够使血液在内针12与导管30的间隙良好地反流。基本内周面38的直径例如也可以设计为前端内周面36的直径的1.02～1.33倍左右。
115.子管腔41沿着导管30的轴向与主管腔34分隔设置。即，主管腔34与子管腔41在导管30内沿着相互平行的轴延伸。子管腔41在导管30的前端侧的中途位置，与向径向外侧屈曲且在导管30的外周面(侧方)形成的第二横开口41a(子开口)连通。
116.第二横开口41a设置于比第一前端开口34a靠基端侧位置。第一前端开口34a与第二横开口41a的间隔优选分离17mm以上。
117.对于导管组装体10而言，第一前端开口34a与第二横开口41a的间隔分离17mm以上，因而从第一前端开口34a或者第二横开口41a中的一方流出的药剂在血管内与血液混合之后，与从另一方流出的药剂混合。即，能够利用1个导管30良好地对配合禁忌药物彼此进行给药。另外，子管腔41的基端侧与第二基端开口41b连通，该第二基端开口41b与第一基端开口34b相邻。
118.另外，在本实施方式中，子管腔41的内周面的直径设定为比主管腔34的内周面(前端内周面36)的直径小的尺寸。即，多个管腔31由配置有内针12的大径的主管腔34、和未配置任何部件的小径的子管腔41构成。此外，主管腔34的直径沿着轴向进行变化，与此相对，子管腔41的内切圆直径沿着导管30的轴向恒定。对于子管腔41的直径而言，若能从第二基端开口41b流入药剂，并将药剂引导至第二横开口41a，则并不特别限定，例如也可以为0.3～1.2mm的范围。
119.另一方面，导管30的外周面的从前端至规定位置p为止的范围形成于较小外径的前端外周面42。例如，前端外周面42是相对于内针12大一圈左右的外径。另外，导管30的外周面具有从规定位置p朝向基端方向变粗的锥形外周面43、与锥形外周面43的基端相连且比前端外周面42粗的基本外周面44。基本外周面44设置于子管腔41的形成位置。
120.对于以上的导管30而言，在其轴向上，前端内周面36与前端外周面42重叠，锥形内周面37与锥形外周面43重叠，基本内周面38与基本外周面44重叠。因此在规定位置p附近成为如下结构：主体部32本身的壁厚不发生变化，换言之，即使主体部32的形状变细，其壁厚也保持恒定状态不变地连续。另外，在外径与子管腔41的形成相应地变粗的位置，设置有与锥形外周面43连续地倾斜、且与基本外周面44相连的连续倾斜面45。
121.主体部32的构成材料并不特别限定，优选软质树脂材料，例如，可列举出：聚四氟乙烯(ptfe)、乙烯-四氟乙烯共聚物(etfe)、全氟烷氧基氟树脂(pfa)等氟类树脂、聚乙烯、聚丙烯等烯烃类树脂或者它们的混合物、聚氨酯、聚酯、聚酰胺、聚醚尼龙树脂、烯烃系树脂和乙烯
·
乙酸乙烯酯共聚物的混合物等。软头33的构成材料也并不特别限定，例如，也可以应用聚氨酯等树脂材料。
122.另外，优选导管30由具有透明性的材料形成，由此，能够使用户良好地对流入至主管腔34和子管腔41的血液的反流进行视觉确认。另外，导管30也可以为如下结构：构成主管腔34的壁部具有透明性，构成子管腔41的壁部具有不透明性。这是因为血液在间隙39环绕，使得用户能够进行视觉确认。相反也可以为如下结构：构成子管腔41的壁部具有透明性，构成主管腔34的壁部具有不透明性。另外，导管组装体10即使是在内针12不具有孔部14(凹
口)的结构，随着导管30相对于内针12的相对进出，在内针12的前端侧与导管30的主管腔34的内周面的接触消失的阶段，血液注入至主管腔34，因而也能够对反流进行确认。
123.导管30的基端部通过铆接、熔接、粘接等适当的固定方法而固定于导管毂50内的前端部。导管毂50在导管30插入于患者的血管内的状态下在患者的皮肤上露出，并被胶带等粘贴而与导管30共同留置。构成导管毂50的材料并不特别限定，例如也可以适当地采用在壳体20所列举的材料。
124.如图1以及图2所示，导管毂50具有：主毂51(第一导管毂)，其形成为向前端方向尖细的筒状；和子毂52(第二导管毂)，其连结于主毂51的侧面。主毂51构成在输液等中使两种药剂中的一方流入的主端口，子毂52构成使两种药剂中的另一方流入的子端口。
125.主毂51在其前端部对导管30进行固定保持，并在固定部分的基端侧具备主空间部51a(第一空间部)。主空间部51a与主管腔34连通，并在穿刺前状态下插通有内针12。另外，在主毂51的内部设置有与导管30的子管腔41连通、并且与子毂52内的子空间部52a连通的流路53。子空间部52a和流路53构成与子管腔41连通的连通路55。
126.子毂52形成为在内部具有子空间部52a的筒状，并与导管30的主管腔34跟子管腔41的配置关系对应地设置于主空间部51a的上方。由此，能够简单地制造为在主毂51中使流路53与主空间部51a分离的形状。另外，能够将壳体20构成为在宽度方向上较细，使得用户在穿刺时，能够容易地把持操作壳体20。
127.主毂51和子毂52成为能够将输液管的连接器连接的连接部(例如，在基端具备向径向外侧突出的凸缘部54，或者将主空间部51a或子空间部52a的内周面形成为鲁尔锥形等)。此外，也可以在主毂51的主空间部51a以及子毂52的子空间部52a收容有：防止血液逆流的未图示的止血阀、和伴随输液管的连接器的插入而将止血阀贯通而能够进行输液的未图示的插塞等。
128.如图1所示，以上的导管30和导管毂50利用导管操作部件60对与内针12和壳体20的相对移动进行操作。导管操作部件60直接保持导管30，并且收容保持导管毂50。该导管操作部件60具有：沿壳体20的长边方向延伸的操作板部61、和与操作板部61的基端相连且对导管毂50进行收纳的毂收纳部62。
129.操作板部61是供用户的手指碰触而进行进退操作的部位。操作板部61的一对侧缘61a在穿刺前状态下，配置于壳体20的一对导轨部21a和一对侧壁21的上表面。另外，在操作板部61的下表面沿着长边方向设置有一个以上由一对突片(未图示)构成的导管保持部，并在各位置衔入导管30。
130.即，如图1以及图2所示，多重构造针11(导管30)利用由上述的支承部件91和操作板部61构成的挠曲抑制机构90，对轴向中途位置进行支撑。支承部件91(挠曲抑制机构90)的支承位置位于比锥形外周面43、连续倾斜面45靠基端侧并且比第二横开口41a靠基端侧的位置。支承部件91能够在比该支承部件91靠前端侧且在最近的第二横开口41a附近对导管30进行支承。
131.更具体而言，支承部件91能够在比该支承部件91靠前端侧且在距离最近的第二横开口41a为5mm以下的位置对导管30进行支承。在此，从抑制内针12以及导管30的前端侧挠曲的观点来看，优选挠曲抑制机构90尽可能地设置于前端侧。另一方面，具有主管腔34以及子管腔41的导管30需要以具有某种程度距离的方式设置各开口，以使从各个开口排出的药
液在血液中混合。然而，若在比第二横开口41a靠前端侧存在挠曲抑制机构90，则挠曲抑制机构90可能与第二横开口41a附近的导管30接触而产生破损等。因此，在使从各开口排出的药液在血中混合的最大限度的距离、并且在第二横开口41a附近设置挠曲抑制机构90，从而能够兼顾在血中的混合和抑制挠曲。
132.毂收纳部62利用与操作板部61相连的上板63和未图示的一对侧板而构成收纳导管毂50的收纳室。在上板63设置有配置孔63a，配置孔63a与导管毂50的形状对应地被切为大致等腰三角形形状，并使子毂52突出。而且，毂收纳部62利用一对侧板和在基端侧架桥为圆弧状的拱桥部64，将导管毂50的凸缘部54保持为能够以适当的摩擦力分离。
133.另外，如图1以及图2所示，导管组装体10的导丝70配置于内针12的中空部12a，并沿着内针12的轴向延伸。该导丝70从内针12的基端开口(未图示)延伸并固定于导丝操作部件80。导丝70形成为轴向上比内针12长，并具有适当的刚性和挠性。
134.在穿刺前状态下，导丝70的前端配置于比内针12的孔部14靠基端侧。由此，在内针12穿刺时从血管流入至中空部12a内的血液，经由孔部14而良好地向内针12的外侧流出，能够使用户对反流进行视觉确认。而且，导丝70在内针12的穿刺状态下，且在用户对导丝操作部件80的操作下，从内针12的前端开口15a送出而在血管内进出。
135.返回至图1，导管组装体10的导丝操作部件80具有：在壳体20的基端侧对导丝70进行固定保持的保持块81、从保持块81向前端方向延伸的操作臂82。操作臂82的前端部具备供用户直接接触而进行操作的操作突起83，并载置为相对于导丝操作部件80的平坦状的上表面能够滑动。即，保持块81与操作臂82的进出操作相连地进行进出，由此将导丝70向前端方向推压。然后，导丝70与导丝操作部件80的进出量相应地从内针12的前端开口15a被送出。
136.第一实施方式的导管组装体10基本如以上那样构成，以下，对其作用效果进行说明。
137.如上述那样，导管组装体10在构建向患者输液的导入部时使用。在使用中，用户对壳体20进行把持操作并将多重构造针11穿刺于患者。此时，壳体20的支承部件91对导管30的基本外周面44(多个管腔31的延伸位置)进行支承，从而良好地确保导管30的直线性。而且，在穿刺时，内针12利用刃面15切开皮肤、血管而首先刺入，接着导管30插入于体内。
138.如图2所示，导管30在插入时，最早插入充分细的前端外周面42，因此受到充分低的刺穿阻力。另外，包括软头33的前端内周面36，由于与内针12紧贴而不会向径向内侧挠曲。由此也抑制导管30的前端在轴向上收缩，使得导管30容易地插入。特别是配置于主管腔34的内针12能够采用粗的内针，因而更减少导管30的挠曲。
139.在进一步穿刺于血管时，导丝70的前端位于孔部14的基端侧的位置，由此，流入至内针12的中空部12a的血液通过孔部14而流动至导管30的主管腔34(基本内周面38的间隙39)。由此，用户能够对血液的反流进行视觉确认，对主管腔34接入了血管的情况进行确认。
140.若进一步插入导管30，则从规定位置p过渡至锥形外周面43。此时，生物体组织扩大，但能够沿着锥形外周面43顺利地插入导管30，另外即使到达连续倾斜面45，也能够利用其倾斜而继续进行导管30的顺利的插入。特别是子管腔41为小径，基本外周面44相对于前端外周面42的外径的变化率也较小，因而大幅度地抑制导管30的刺穿阻力。因此，能够将导管30顺利地插入到基本外周面44。
141.在将多重构造针11某种程度地插入至血管的阶段，用户对导丝操作部件80进行进出操作，使导丝70从内针12的前端开口15a送出。然后，用户对导管操作部件60进行进出操作，使导管30和导管毂50沿着导丝70进出。此时，主管腔34的基本内周面38在与内针12之间形成间隙39，使得内针12与导管30之间的滑动阻力降低，能够使导管30相对于内针12顺利地相对移动。
142.另外，在将多重构造针11某种程度地插入至血管的阶段，血液从第二横开口41a流入至子管腔41。由此，用户也能够良好地意识到子管腔41接入了血管。
143.特别是，若内针12的针尖13移动至比导管30的基本内周面38靠基端侧的位置，则能够与导管30相对地使内针12容易地后退。导管30和导管毂50若被从内针12和壳体20送出，则留置于患者。在留置时，将输液管与主毂51和子毂52分别连接。由此，第一药剂经由主空间部51a和主管腔34而给药至患者，第二药剂经由子空间部52a、流路53以及子管腔41而给药至患者。
144.如以上那样，对于第一实施方式的导管组装体10而言，主管腔34的前端侧的前端内周面36与内针12的外周面16紧贴，另一方面，在比前端内周面36靠基端侧的基本内周面38与内针12的外周面16之间形成间隙39。因此，在前端内周面36的形成位置，即使在穿刺时从生物体组织受到压迫，导管30也可靠地支承于内针12，从而抑制导管30挠曲、收缩等。因此导管30的前端顺利地插入至体内。另外，基本内周面38的间隙39抑制导管30与内针12之间的滑动阻力而使内针12与导管30的相对移动顺利，从而提高导管30插入、留置时的操作性。此外，由于配置有孔部14，因此能够使用户良好地意识到血管的接入。即，导管组装体10能将具有多个管腔31的导管30容易地插入，从而能够良好地实施多种药剂的给药、或者采血等各种处理。
145.另外，前端内周面36在与内针12之间形成紧贴部35，由此导管30的前端侧能够将外形形成得更细，并且更可靠地支承于内针12。因此，可大幅度地提高导管30的插入性能。而且，由于前端外周面42比基本外周面44细，因此导管30能够从前端容易地插入至血管内。另外，在前端外周面42之后插入有锥形外周面43，之后插入基本外周面44，因而能够容易地插入粗的基本外周面44。
146.此外，具有软头33的导管30在向血管内插入时，与血管壁接触的软头33简单地挠曲而沿着血管弯曲，从而能够大幅度地减少对血管壁的炎症、损伤的产生。特别是导管30的前端内周面36支承于内针12，因而能够在到达血管之前的刺入中有效地抑制软头33挠曲、收缩的产生。
147.并且进一步，对于导管组装体10而言，子管腔41的第二横开口41a位于比孔部14靠基端侧的位置，因而能够使导管30的前端附近更细，从而能够提高插入性。另外，能够迅速确认流入至主管腔34的血液。子管腔41的第二横开口41a能够抑制在将多种药剂给药至血管时药剂彼此立刻混杂的情况。
148.另外，导管组装体10在比第二横开口41a靠基端侧具有挠曲抑制机构90(支承部件91、导管操作部件60的保持部)。由此，能够降低使导管30前进时导管30相对于挠曲抑制机构90的滑动阻力。另外，挠曲抑制机构90在比导管30的锥形外周面43、连续倾斜面45靠基端侧处对导管30进行支承。由此，能够更加减少使导管30前进时导管30相对于挠曲抑制机构90的滑动阻力。此外，能够防止挠曲抑制机构90与第二横开口41a、锥形外周面43碰撞而损
坏，由于在挠曲抑制机构90的接触位置以及接触预定位置没有由第二横开口41a、锥形外周面43产生的阶梯差，因此能够以恒定的力防止内针12挠曲。
149.另外，本发明并不限定于上述实施方式，而是能够按照发明的主旨进行各种改变。
150.例如，在上述的实施方式中，对作为辅助导管30插入的插入辅助机构而应用有导丝70的例子进行了说明。插入辅助机构并不限定于此，也可以采用各种结构。例如，插入辅助机构也可以为如下结构：将内针12的基端开口从内针毂19露出，从而能够以之后补充的方式使用导丝70。此外，插入辅助机构也可以构成为如下结构：能够将从针尖13露出的导丝70自动地拉入至中空部12a内。或者，导管组装体10也可以是不具备导丝70和导丝操作部件80的结构。
151.插入辅助机构也可以为如下结构：相对于导丝操作部件80的操作量，使导丝70延伸2倍以上。例如作为这种构造，形成为如下结构即可：将导丝70在壳体20内折回，并且导丝操作部件80使该折回部进退。
152.另外，导管组装体10也可以具备用于在内针12拔去时防止内针12误刺的未图示的安全机构。例如，安全机构可应用全覆盖类型的安全机构，其在拔去内针12时使筒状部件(望远镜型等)从内针毂19突出，并将内针12收容在内部。另外，安全机构也可以是局部覆盖内针12的针尖13及其周边部的覆盖部件。进一步，安全机构也可以为如下类型：在内针12拔去时，将内针12以自动或者手动的方式拉入至壳体20(内针毂19)内。
153.或者，安全机构也可以为如下结构：在拔去内针12时，使具有难以刺入皮肤的前端的钝针从针尖13突出。该钝针若形成为在使导管30相对于内针12前进时从针尖13突出的结构，则能够防止内针12刺入至导管30。
154.导管组装体10也可以具备防止从患者回血的血液泄漏的未图示的止血机构。例如，作为止血机构可列举出收容在导管毂50内的止血阀。另外，止血阀也可以是能够脱离地安装于导管毂50的基端的帽型。或者，止血机构也可以是排气部件，其安装于内针12的规定位置(基端等)，一方面使气体透过，另一方面不使液体透过。
155.对于导管组装体10而言，为了在多重构造针11穿刺之前消除导管30向内针12的贴附，也可以具备使导管毂50相对于内针12能够旋转的未图示的导管毂旋转机构。例如，导管毂旋转机构可通过如下方式构成：在壳体20以及导管操作部件60的轴向上的、在穿刺前状态下与子毂52对应的位置的左右方向的至少一方形成切缺部。
156.另外，导管30除了由软头33形成的柔软性机构之外，也可以采用各种机构。例如，能应用如下刚性机构：在导管30内埋入环状、网格状或者螺旋状的加强材料或者叶片等，从而防止导管30崩溃。
157.此外，导管组装体10也可以应用对导管30扭结进行防止的未图示的扭结防止机构。例如作为扭结防止机构，可列举出将导管毂50的前端部分构成为能够变形的情况。
158.在本实施方式中，导管组装体10由分离机构(不同的部件)构成，对于该分离机构而言，在导管毂50从内针12脱离时，导管毂50与导管操作部件60分离。然而，导管组装体10也可以是将导管毂50与导管操作部件60形成为不能分离而能一体留置的结构(非分离机构)。
159.此外，主管腔34的前端内周面36比基本内周面38小径即可，也可以是与内针12的外周面16的间隔不成为零的(即，未形成紧贴部35)的结构。这是因为即使是该结构，在穿刺
时内针12也能够良好地对压迫于内侧的导管30进行支承。
160.另外，参照图3～图18对本发明的其他实施方式以及其他结构例子进行说明。另外在以下的说明中，对具有相同结构或者相同功能的结构标注相同的附图标记，并省略其详细的说明。另外，在以下的实施方式、结构例中，当然也能适当地采用上述的导管组装体的机构(插入辅助机构、安全机构、止血机构、导管毂旋转机构、柔软性机构、刚性机构、扭结防止机构、分离机构、非分离机构)。
161.〔第二实施方式〕
162.如图3所示，第二实施方式的导管组装体110的多重构造针111(内针112以及导管130)的构造与第一实施方式的导管组装体10不同。具体而言，对于导管130而言，与插通、配置有内针112的主管腔134的直径相比，子管腔141的直径形成为较大，内针112与该主管腔134对应地形成为较细。
163.另外，内针112具有从刃面15朝向基端方向切出规定长度的槽部113，作为实现血液的反流的导入路。而且，槽部113的基端部与间隙139连通，间隙139由内针112的外周面116、主管腔134的内周面(基本内周面138)构成。
164.另一方面，与第一实施方式相同，导管130由主体部132、在主体部132的前端设置的软头133(柔软部)构成。但是软头133设置于从主管腔134的前端至比子管腔141的前端(第二前端开口141a)稍靠基端侧为止的范围。而且，在子管腔141配置有管心针170。
165.在导管130的主管腔134设置有与内针112的外径相同程度的直径的前端内周面136、包括锥形内周面137且直径比内针112的外径(前端内周面136的直径)稍大径的基本内周面138。前端内周面136在与槽部113以外的内针112的外周面116之间形成紧贴部135(将间隔设为零)。基本内周面138在与内针112的外周面116之间形成间隙139。
166.另一方面，子管腔141位于刃面15所面向的方向(上方)。该子管腔141沿着导管130的轴向(与主管腔134平行地)延伸，并与在比主管腔134的第一前端开口134a靠基端侧位置设置的第二前端开口141a连通。
167.导管130的外周面在与前端内周面136重叠的位置具有前端外周面142，在与基本内周面138重叠的位置具有与子管腔141相应的外径的基本外周面144。基本外周面144的前端与相对于导管130的轴心倾斜的倾斜端面145相连。而且，在倾斜端面145形成有第二前端开口141a，并且倾斜端面145的前端与锥形外周面143的基端相连。
168.配置于子管腔141的管心针170是形成为比内针112大径的实心的棒状部件，对导管130整体给予韧性从而提高导管130向生物体插入的插入性能。管心针170的前端与导管130的倾斜端面145以相同程度倾斜，并在穿刺前状态下配置于比第二前端开口141a微靠基端侧。由此，管心针170的前端抑制生物体组织片堵塞子管腔141。
169.另外，管心针170在子管腔141内延伸，从子管腔141经由连通路153而插通于与主毂151(导管毂150)连结的子毂152的子空间部152a。而且，管心针170的基端固定保持于在子毂152的突出端安装的管心针保持部件171。因此，在将导管130某种程度地插入至血管内的阶段，用户对管心针保持部件171进行把持操作，从而能够将管心针170从导管130拔去。
170.在管心针170的外表面与子管腔141的内表面设置有适当的间隙，使管心针170相对于导管130能够滑动。另外，血液流入至管心针170与子管腔141的间隙，由此能够得知子管腔141前端已插入至血管内。管心针170的剖面可以是将子管腔141缩小为相似形状后的
形状，但通过设置槽，能够更良好地确认反流。另外，管心针170可以由中空的透明的材料构成，根据该结构也能够良好地确认反流。
171.如以上那样，即使是第二实施方式的导管组装体110，也能够得到与第一实施方式的导管组装体10相同的效果。即，导管130因为其前端支承于内针112的外周面116而抑制了挠曲、收缩，因此能够顺利地插入至体内。特别是在将内针112形成为较细的情况下，能够在内针112穿刺时缩小患者的伤口，使误穿刺的情况下的止血变得容易。
172.另外，面向导管130的前端方向的子管腔141的第二前端开口141a抑制在留置于血管内的状态下被血管壁封闭的情况。因此，能够从子管腔141的第二前端开口141a良好地吸引血液。此外，导管组装体110在子管腔141能够脱离地配置有管心针170，因而能够利用管心针170来提高导管130的刚性、直线性。
173.〔第三实施方式〕
174.第三实施方式的导管组装体210如图4所示，多重构造针211(导管230)以及导管毂250的构造与第一、第二实施方式的导管组装体10、110不同。具体而言，在导管230的侧剖视观察时，插通、配置有内针12的主管腔234设置于子管腔241的上方侧。另外，在第三实施方式中，主管腔234(基本内周面238)的直径形成为比子管腔241的直径大。另外，构成导管230的主体部和软头(柔软部)采用与第二实施方式相同的结构，软头设置于从导管230的前端至基本外周面244为止的范围。
175.与第一实施方式的主管腔34相同，导管230的主管腔234具有前端内周面236、包括锥形内周面237的基本内周面238。而且，导管230的外周面具有前端外周面242、锥形外周面243以及基本外周面244，但子管腔241从基本外周面244延伸至锥形外周面243以及前端外周面242的形成范围为止。另外，子管腔241设置于与内针12的刃面15所面向的方向相反侧的下方。子管腔241的第二前端开口241a配置在与主管腔234的第一前端开口234a在轴向上的大致相同位置。
176.因此，导管230的外形整体上变粗，但前端的第一前端开口234a的下部侧(子管腔241的形成侧)形成于与前端渐细部40相连的倾斜端面245。倾斜端面245在内针12的刃面15的下侧以适当的角度倾斜，从而使导管230的前端(前端外周面242)的插入顺利。第二前端开口241a设置于该倾斜端面245。另外虽然未图示，但通过将子管腔241的前端部内径形成为小径，能够更良好地使导管230前端的插入顺利。
177.另一方面，导管毂250的主毂251以与导管230的上部的主管腔234连通的方式形成第一空间部251a。另外，主毂251具有迂回连通路253，迂回连通路253使在导管230的下部侧设置的子管腔241、与主毂251的上部侧连结的子毂252的第二空间部252a连通。迂回连通路253设置为在包围主毂251的第一空间部251a的周壁内环绕，并与第二空间部252a连通。
178.如以上那样，即使是第三实施方式的导管组装体210，也能够得到与导管组装体10相同的效果。特别是对于导管组装体210而言，子管腔241的第二前端开口241a位于比内针12的孔部14靠前端侧的位置，因而能够迅速确认血液已流入至子管腔241。
179.〔第四实施方式〕
180.第四实施方式的导管组装体310如图5所示，多重构造针311(导管330)以及导管毂350的构造与第一～第三实施方式的导管组装体10、110、210不同。具体而言，在导管330的平面剖视观察时，子管腔341与主管腔334的横向(图5中的右方方向)相邻，并相互平行地延
伸。而且，在主管腔334插通、配置有内针12，另一方面，在子管腔341能够滑动地配置有导丝70。
181.另外，在第四实施方式中，主管腔334的直径设定为比子管腔341的直径大。构成导管330的主体部和软头(柔软部)采用与第二实施方式相同的结构，软头设置于从导管330的前端至基本外周面344为止的范围。
182.与第一实施方式的主管腔34相同，导管330的主管腔334与前端开口334a连通，并具有前端内周面336、包括锥形内周面337的基本内周面338。另外，导管330的外周面具有前端外周面342、锥形外周面343以及基本外周面344。
183.子管腔341设置于基本外周面344的形成位置。子管腔341的直径与导丝70的外径相应地设定为适当的尺寸。在该基本外周面344的前端形成有与锥形外周面343相连的倾斜端面345，在该倾斜端面345形成有第二前端开口341a。
184.另一方面，导管毂350具有主毂351和子毂352，且子毂352连结于主毂351的侧方。该主毂351具有与主管腔334连通的第一空间部350a，另外，具有与子毂352的第二空间部352a连通的连通路353。即，导丝70经由第二空间部352a、连通路353而相对于子管腔341滑动自如地插入。
185.如以上那样，即使是第四实施方式的导管组装体310，也能够得到与导管组装体10相同的效果。特别是对于导管组装体310而言，在子管腔341滑动自如地配置导丝70，因而在多重构造针311插入时，导丝70对导管330进行加强，能够提高导管330的插入性能。而且，导丝70从子管腔341插入于血管内，因而能够良好地引导导管330插入。
186.对于上述的导管组装体10、110、210、310、以及后述的导管组装体510、610、710、810、910、1010而言，主管腔与子管腔的配置关系并不特别限定。即，图6a～图6f所示的第一～第六结构例子的导管430a～430f中的、主管腔α与子管腔β的配置关系能够全部采用。
187.具体而言，图6a所示的导管430a是在第一实施方式中说明的主管腔34与子管腔41的配置关系。即，主管腔α的直径大于子管腔β的直径，且在主管腔α的上部配置有子管腔β。另外，导管430a的与轴向正交的剖面形状可以为图6a中所示的椭圆形状以外的形状，例如也可以形成为正圆形状。其他导管430b～430f也一样。
188.另外，对于主管腔α与子管腔β的配置位置而言，将配置于主管腔α的内针12的刃面15作为指标进行说明。即如上述那样，内针12的刃面15的姿势被操作为：穿刺时在将患者的身体表面设为下侧的情况下，面向上方。因此，子管腔β处于比主管腔α靠上方是指：子管腔β位于导管430a的周向中的、刃面15所面向的上方。
189.图6a所示的导管430a能够利用子管腔β来确认反流。另外，该导管430a抑制如下情况：在血管插入时，子管腔β的前端(倾斜端面)的形成位置卡挂于与血管内的刺入位置相反侧的血管壁而阻碍移动。因此，也能够抑制在血管壁产生炎症、损伤。并且进一步能够抑制子管腔β的第二前端开口被血管壁封闭而导致流量降低。
190.图6b所示的导管430b是在第四实施方式中说明的主管腔334与子管腔341的配置关系。即，主管腔α的直径大于子管腔β的直径，且在导管430b的周向中的、主管腔α的横向(与刃面15所面向的方向正交的方向)配置有子管腔β。通过这样构成，能够得到与图6a所示的配置关系相同的效果，并且也能够良好地确认主管腔α的反流。
191.图6c所示的导管430c是在第三实施方式中说明的主管腔234与子管腔241的配置
关系。即，主管腔α的直径大于子管腔β的直径，且在导管430c的周向中的主管腔α的下侧(与刃面15所面向的方向相反的方向)配置有子管腔β。通过这样构成，能够更良好地确认主管腔α的反流。
192.图6d所示的导管430d是在第二实施方式中说明的主管腔134与子管腔141的配置关系。即，主管腔α的直径小于子管腔β的直径，且在导管430d的周向中的主管腔α的上侧配置有子管腔β。另外，对于图6e所示的导管430e而言，主管腔α的直径小于子管腔β的直径，且在主管腔α的横向配置有子管腔β。此外，对于图6f所示的导管430f而言，主管腔α的直径小于子管腔β的直径，并且在主管腔α的下侧配置有子管腔β。即使是这些图6d～图6f的导管430d～430f，也能够与上述的导管430a～430c相同地得到充分的效果。
193.另外，在图6a～图6f中，将主管腔α以及子管腔β的剖面形状形成为正圆形状，但这些管腔的剖面形状也并不特别限定。作为一个例子，流路截面积较小的管腔(例如子管腔)也可以形成为将主管腔α的周向外侧的一部分包围那样的形状(c字状、u字状、椭圆、多边形状等)。由此，能够更加缩小导管430a～430f整体的外径。
194.另外，如图7a以及图7b所示的第七以及第八结构例的导管430g、430h那样，导管组装体也可以是具有三个以上管腔431的结构。具体而言，图7a所示的导管430g在主管腔α的上方将第一、第二子管腔β1、β2沿宽度方向(与刃面15所面向的方向正交的方向)并列配置。图7b所示的导管430h将主管腔α配置在导管430h的轴心部，并在其上侧(刃面15所面向的方向)配置第一子管腔β1，在下侧(与刃面15所面向的方向相反的方向)配置第二子管腔β2。
195.另外，导管组装体也可以形成为如下结构：适当地设定各反流流路直径、长度，从而能够按照主管腔α、子管腔β的顺序对反流进行确认。由此，能够首先确认在前端具有开口部的管腔的反流，从而难以使用户产生不适感。或者，导管组装体也可以形成为如下结构：适当地设定各反流流路直径、长度，从而能够按照子管腔β、主管腔α的顺序对反流进行确认。由此，对于认为若子管腔β进入至血管、则主管腔α当然地进入至血管的用户来说，容易使用。
196.〔第五实施方式〕
197.如图8～图10所示，第五实施方式的导管组装体510成为如下结构：与第七、第八结构例子同样地包括具有三个管腔531的导管530，另外，能够利用内针毂519的挠曲抑制机构590对多重构造针511进行支承。详细而言，在沿着轴向的侧剖视观察时，导管530将主管腔534配置在下侧，将第一子管腔540配置在中间，将第二子管腔545配置在上侧。
198.导管组装体510的内针毂519具有从宽度方向的中心的基部521分为两分岔的一对延伸部520。该内针毂519将导管毂550保持在上下露出的状态下。另外，内针毂519也可以在一对延伸部520的下侧、上侧安上覆盖物而形成为壳体状。在上侧安上覆盖物的情况下，为了使薄片从壳体露出而能够进行操作，也可以在上侧的覆盖物设置狭缝。
199.挠曲抑制机构590具有：一对支承臂591，它们能够开闭；和约束部592，其能够将一对支承臂591约束在封闭的状态下，且能够解除约束。一对支承臂591轴支承于一对支承销593，并能够相对于内针毂519的一对延伸部520在左右方向上开闭。
200.在各支承臂591设置有用于在封闭的状态下对内针12进行保持的支承槽591a。一对支承槽591a构成对多重构造针511进行支承的支承孔594。在导管组装体510的初始状态下，构成支承孔594的壁面作为滑动接触支撑部595发挥作用，滑动接触支撑部595在导管
530相对于内针12前进时与导管530相互摩擦。在穿刺前状态下，在导管530的外表面与滑动接触支撑部595的内表面之间形成有若干间隙。另外，滑动接触支撑部595以能够接触的方式包围导管530的周向整周。
201.而且，在各支承臂591设置有在封闭的状态下的正面观察时屈曲的卡合槽591b。另一方面，约束部592具有与将该一对卡合槽591b相连的形状对应的头部592a，并通过在穿刺前状态下彼此相互卡合而将各支承臂591封闭。而且，通过随着导管毂550前进而被导管毂550推动，从而解除相对于一对支承臂591的约束。
202.另一方面，主管腔534、第一子管腔540以及第二子管腔545在导管530的内部相互平行地延伸。另外，在导管530的前端侧，主管腔534、第一子管腔540以及第二子管腔545以阶梯状重叠。
203.具体而言，主管腔534形成为比第一、第二子管腔540、545长，并与导管530的最前端的第一前端开口534a(主开口)、导管530的最基端的第一基端开口(未图示)连通。另外，导管530具有第一锥形外周面535，第一锥形外周面535的外径朝向第一前端开口534a而逐渐减小。在导管530的中途位置(第一锥形外周面535与后述的第二前端开口540a之间)设置有与主管腔534连通的第一横开口534b(主开口)。
204.第一子管腔540形成为比主管腔534短且比第二子管腔545长。在此，对于导管530的前端侧而言，第一子管腔540相对于主管腔534重叠而导致粗细(外径)增加，在第一子管腔540的最前端，具有构成台阶部的第二锥形外周面541(锥形部)。第一子管腔540与在该第二锥形外周面541形成的第二前端开口540a(子开口)连通。另外，第一子管腔540与导管530的最基端的(位于与第一基端开口同轴上的位置)第二基端开口(未图示)连通。在导管530的第二锥形外周面541与后述的第三前端开口545a之间，设置有与第一子管腔540连通的第二横开口540b(子开口)。
205.第二子管腔545形成为最短。对于导管530的前端侧而言，第二子管腔545相对于主管腔534、第一子管腔540重叠而导致粗细(外径)进一步增加，在第二子管腔545的最前端具有构成台阶部的第三锥形外周面546(锥形部)。第二子管腔545与在该第三锥形外周面546形成的第三前端开口545a(子开口)连通。另外，第二子管腔545与导管530的最基端的(位于与第一基端开口同轴上的位置)第三基端开口(未图示)连通。在导管530的第三锥形外周面546的基端侧，设置有与第二子管腔545连通的第三横开口545b(子开口)。
206.另外，第一横开口534b与第二前端开口540a之间设定为分离了17mm以上的位置。同样，第二横开口540b与第三前端开口545a之间也设定为分离了17mm以上的位置。
207.而且，在本实施方式中，挠曲抑制机构590的滑动接触支撑部595在穿刺前状态下，位于比导管530的第三横开口545b靠基端侧的位置。更具体而言，滑动接触支撑部595设置为能够支承两个子管腔540、545中的最靠基端侧的子开口亦即第三横开口545b附近(距离基端侧例如为5mm以下)的位置。
208.另外，在导管组装体510的初始状态下，滑动接触支撑部595也可以设置于比第二子管腔545的第三前端开口545a靠前端侧(参照图9中的双点划线)。具体而言，滑动接触支撑部595能够支承比第二前端开口540a(两个子管腔540、545中的最靠前端侧的子开口)靠基端侧。这样，即使是挠曲抑制机构590支承比第三前端开口545a靠前端侧的结构，也能够抑制第一子管腔540的第二前端开口540a、第二锥形外周面541损伤等，而且提高抑制内针
12的挠曲的效果。
209.导管组装体510的导管毂550具有作为主管腔534的端口发挥作用的主毂551。此外，导管毂550具有作为第一子管腔540的端口发挥作用的第一子端口552、作为第二子管腔545的端口发挥作用的第二子端口553。在主毂551的前端设置有供用户钩挂手指的毂操作部551a，该毂操作部551a具有对上述的约束部592进行推压的面。毂操作部551a也可以构成为能够从主毂551卸下。
210.第一、第二子端口552、553各自具有主毂551的连结部分、固定于该连结部分的软质的柔软管554(软质部)、以及与柔软管554的基端相连的子毂555。子毂555构成为供医疗设备连接的连接器。在第一子端口552(主毂551、柔软管554、子毂555)的内部形成有与第一子管腔540连通的第一连通路552a。同样，在第二子端口553的内部形成有与第二子管腔545连通的第二连通路553a。
211.第五实施方式的导管组装体510基本如以上那样构成。对于导管组装体510而言，在多重构造针511穿刺时，挠曲抑制机构590对第三横开口545b的基端附近位置进行支承。因此能够良好地抑制内针12挠曲，从而进行多重构造针511的穿刺。
212.而且，如图10所示，在多重构造针511穿刺后，用户使导管毂550前进，并使导管530与内针12相对地进出。此时，挠曲抑制机构590对第二子管腔545的第三横开口545b的基端侧进行支承，因而能够不使导管530卡挂而顺畅地进出。另外，导管毂550在前进时对约束部592进行推压，使得一对支承臂591在左右方向上开放。由此，能够简单地解除挠曲抑制机构590对多重构造针511的支承，使导管530和导管毂550从内针12脱离。
213.这样，即使是导管组装体510，也能够得到与导管组装体10相同的效果。例如，导管组装体510在导管530留置时，将医疗设备相对于主毂551、子毂555连接，从而能够简单地将药液、血液供给至主管腔534、第一、第二子管腔540、545。此外，在导管530留置后，能够利用相互平行延伸的主管腔534、第一、第二子管腔540、545使不同种类的药液良好地流动而给药至血管内。
214.另外，对于导管组装体510而言，即使是具有主管腔534、第一、第二子管腔540、545这样的多个管腔的结构，挠曲抑制机构590也会对第二前端开口540a(最前端的子开口)的基端侧进行支承。由此，能够抑制内针12挠曲，并且还能够减少导管530损伤。
215.即，为了抑制内针12挠曲，优选挠曲抑制机构590对靠近内针12的针尖13的位置进行支承，但假设若为挠曲抑制机构590对比多个子开口靠前端侧的位置进行支承的结构，则在导管530移动时与子开口接触而损伤导管530的可能性增高。与此相对，本实施方式的导管组装体510适当地配置子开口的形成位置与挠曲抑制机构590的支承位置，从而能够兼顾内针12的挠曲防止和导管的移动性。
216.而且，对于该导管组装体510而言，挠曲抑制机构590对比第三横开口545b(处于最基端侧的子开口)靠基端侧的位置进行支承，因而能够更可靠地防止导管530损伤。此外，挠曲抑制机构590对比第三锥形外周面546靠基端侧的位置进行支承，因而能够防止挠曲抑制机构590卡挂于第三锥形外周面546。因此能更进一步提高导管530的移动性。
217.另外，对于导管组装体510而言，子开口包括第二和第三横开口540b、545b，因而能够将在第一、第二子管腔540、545流动的药液、血液良好地排出至血管。而且挠曲抑制机构590位于比第三横开口545b靠基端侧的位置，因而也可抑制第三横开口545b附近的损伤。
218.在此，对于导管组装体510而言，第一前端开口534a与第二前端开口540a的间隔分离17mm以上，因而能够使从第一前端开口534a流出的药液与从第二前端开口540a流出的药液在血管内混合。即，能够利用一个导管530良好地对配合禁忌药物彼此进行给药。
219.而且，对于导管组装体510而言，挠曲抑制机构590能够支承距离第三横开口545b的基端侧为5mm以下的位置，由此缩短从内针12的针尖13至挠曲抑制机构590为止的距离。因此能够更牢固地抑制内针12挠曲。
220.此外，导管组装体510能够利用将导管530的周向整周包围的挠曲抑制机构590，可靠地制止内针12在上下以及左右方向上的偏位(从挠曲抑制机构590脱离、内针12挠曲等)。
221.并且进一步，对于导管组装体510而言，具备包括子毂555和柔软管554的第一、第二子端口552、553，因而能够将子毂555布置为自由的位置、姿势。因此用户能够良好地进行多重构造针511穿刺、导管530插入。
222.另外，主管腔534所连通的主开口、第一、第二子管腔540、545所连通的子开口并不限定于上述结构(第一前端开口534a、第一横开口534b、第二前端开口540a、第二横开口540b、第三前端开口545a、第三横开口545b)，而是能够采用各种结构。例如，主开口也可以仅由第一前端开口534a构成。
223.第一子管腔540的子开口可以仅为第二前端开口540a、第二横开口540b中的任一方。同样，第二子管腔545的子开口也可以仅为第三前端开口545a、第三横开口545b中的任一方。
224.例如，在分别仅由第二横开口540b、第三横开口545b构成第一、第二子管腔540、545的子开口的情况下，第二锥形外周面541、第三锥形外周面546构成封闭的导管530的台阶部。在该结构中，挠曲抑制机构590也可以是对第二锥形外周面541、第三锥形外周面546的基端附近位置进行支承的结构。这是因为即使是该结构，也能够良好地避免挠曲抑制机构590相对于第二锥形外周面541、第三锥形外周面546的卡挂。
225.另外，挠曲抑制机构590也可以采用各种结构，例如构成滑动接触支撑部595的支承孔594的内表面，也可以形成为朝向前端方向前端尖细的锥状。由此，即使是如导管530那样具有锥形部(例如，第三锥形外周面546)，且在其前端侧具有滑动接触支撑部595的结构，也能够减少第三锥形外周面546相对于滑动接触支撑部595的卡挂。
226.另外，上述那样的导管530中的子管腔的结构(包括锥形部)、挠曲抑制机构590的结构当然也能够在后述的实施方式中应用。
227.〔第六实施方式〕
228.如图11、图12a以及图12b所示，第六实施方式的导管组装体610的导管630成为如下结构：将主管腔634以及子管腔641上下配置，并由隔壁640对两个管腔进行划分。该隔壁640构成为能够根据主管腔634以及子管腔641的压力而变形。
229.具体而言，导管630的主管腔634与在导管630的前端形成的前端开口634a连通，并且与在导管630的基端形成的基端开口(未图示)连通。在该主管腔634配置有在穿刺前状态下能够脱离的内针12。
230.导管630的子管腔641位于主管腔634的下侧，并与该主管腔634平行地延伸。子管腔641与在导管630的下侧的中途位置形成的横开口641a连通。
231.隔壁640沿着导管630的轴向延伸，并将主管腔634与子管腔641隔开。在与导管630
的轴向正交的剖视观察时，该隔壁640连结于相对于导管630的管状的壁部639偏移大致180
°
相位的位置，但形成为比管状的壁部639的直径长(具有余量)。而且隔壁640构成为比管状的壁部639柔软，能够通过从药液受到规定以上的正压而发生变形。
232.例如如图12a所示，在内针12插通于主管腔634的状态下，隔壁640能够向下方扩展而良好地配置内针12。另外，例如如图12b所示，在使药液大量地在主管腔634流动的情况下，隔壁640将主管腔634的流路截面积增大。另一方面，在使大量的药液在子管腔641流动的情况下，如图示例的双点划线所示，隔壁640增大子管腔641的流路截面积。
233.返回至图11，导管组装体610利用导管毂650对导管630的基端进行固定保持。与第一实施方式相同，该导管毂650具有从主毂651向上方突出的子毂652。
234.导管操作部件660与长条的内针12以及导管630(多重构造针611)对应地形成为长板，并相对于导管毂650固定为能够转动。导管操作部件660具有推压部661，推压部661能够按压导管630的基端与前端之间的部位。推压部661构成挠曲抑制机构690的一部分。另外，导管操作部件660具有在其上面隔着间隔地设置的防滑用的多个突条662。
235.导管组装体610的壳体620形成为细长的碗状，其收容多重构造针611的基端侧，另外，将导管毂650收容为能够移动。壳体620具有底板621、从底板的左右两侧向上方延伸的左右侧壁622，且上方和前端侧开放。底板621的前端部是滑动接触支撑部691，滑动接触支撑部691在导管630相对于内针12前进时与导管630相互摩擦。
236.滑动接触支撑部691与推压部661共同构成挠曲抑制机构690。挠曲抑制机构690在导管630相对于内针12前进时，能够在滑动接触支撑部691与推压部661之间对内针12和导管630(多重构造针611)进行支承。而且，滑动接触支撑部691在穿刺前状态下，配置于能够对比导管630的横开口641a靠基端侧进行支承的位置。
237.第六实施方式的导管组装体610基本如以上那样构成。在使用导管组装体610时，用户一边以一手的食指推压导管操作部件660的前端部，一边以将导管组装体610的前端部(插通有内针12的导管630的前端部)推至患者的方式进行穿刺。在利用导管操作部件660(推压部661)按压导管630的中途部位的状态下，导管630被夹于推压部661与壳体620的前端部(滑动接触支撑部691)之间来进行支承。其结果抑制多重构造针611挠曲。
238.而且，通过使导管操作部件660与内针12以及壳体620相对地进出，而将导管630的前端插入至血管内的目标位置为止。当导管630相对于内针12向前端方向移动时，导管630相对于滑动接触支撑部691滑动。其后，一边以另一手推动导管操作部件660，一边将壳体620向基端方向拉动。由此内针12从导管毂650脱离，而将导管操作部件660卸下，从而能够将导管630和导管毂650留置于患者。
239.以上的导管组装体610能够得到与上述的其他实施方式相同的效果。即挠曲抑制机构690对子管腔641的横开口641a(最前端的子开口)的基端侧附近位置(例如5mm以下的基端位置)进行支承。由此能够抑制内针12的挠曲，并且减少导管630的损伤。
240.特别是对于该导管组装体610而言，利用能够根据压力进行变形的隔壁640对主管腔634和子管腔641进行划分，因而能够在穿刺前状态下增大主管腔634，从而简化内针12与导管630的相对移动。而且，隔壁640在药剂、血液给药时根据其流动压力而适当地进行变形。例如，即使在使子管腔641的药液相对于主管腔634的药液而相对大量地流动的情况下，也能够容易地确保流路截面积。
241.〔第七实施方式〕
242.如图13所示，第七实施方式的导管组装体710的导管730构成为与第一实施方式的导管30相同，在其内部具有主管腔734和子管腔741。而且，在导管组装体710的前端侧设置有对内针12和导管730(多重构造针711)的挠曲进行抑制的挠曲抑制机构790。
243.具体而言，内针毂719具有上壳体720和下壳体721，在穿刺前状态下，上壳体720与下壳体721上下重叠。上壳体720与下壳体721的各前端部720a、721a以被后述的导丝操作部件780环绕的方式进行保持，使得上下方向的扩开被限制。在内针毂719的左右侧部且在上壳体720与下壳体721之间，形成有沿长边方向延伸的狭缝722。上壳体720具有相对于狭缝722斜向倾斜的一对侧方把持部720b，在多重构造针711穿刺时，使用户把持该一对侧方把持部720b。
244.挠曲抑制机构790由上壳体720的前端部720a、下壳体721的前端部721a构成。在上壳体720以及下壳体721的前端部720a、721a的对置面，形成有剖面为半圆形状的保持槽723。利用构成保持槽723的壁部，构成有在导管730相对于内针12前进时与导管730相互摩擦的孔状的滑动接触支撑部791。在导管组装体710的初始状态下，在导管730的外表面与滑动接触支撑部791之间形成有若干间隙。
245.导管730在其前端具有与主管腔734连通的前端开口734a，并在与前端开口734a分离了规定间隔(例如17mm以上)的位置具有子管腔741的横开口741a。另外，导管730固定保持于导管毂750。
246.导管毂750包括与主管腔734连通的主毂751、在主毂751的侧面设置的子端口752。在该情况下，子端口752具有：子毂753，其能够连接医疗设备；硬质管754，其连设于主毂751并向内针毂719的外侧突出；以及软质管755(软质管)，其在硬质管754与子毂753之间延伸，且与硬质管754相比为软质。对于子端口752而言，主毂751的硬质管754在横向上突出，并经由内针毂719的狭缝722而露出于外部。
247.在比导管毂750的子端口752靠基端侧的位置，安装有导管操作部件760。导管操作部件760具有：中央基部761，其能够脱离地连接于导管毂750的基端部；和一对手指钩挂部762，它们从中央基部761向左右方向两侧延伸。在穿刺前状态下，中央基部761收容于内针毂719内，手指钩挂部762经由狭缝722而向左右方向外侧突出。
248.而且，对于导管组装体710而言，在穿刺前状态下，挠曲抑制机构790(滑动接触支撑部791)位于比子管腔741的横开口741a靠基端侧的位置。滑动接触支撑部791设置于比位于最前端侧的横开口741a靠基端侧的位置。
249.导丝770在内针12内沿轴向延伸，从内针12的基端开口(未图示)突出，并经由配置于内针毂719内的未图示的连结部而连结于导丝操作部件780的基端部。导丝操作部件780设置为能够相对于内针毂719在前后方向上位移。另外，导丝操作部件780具有一对限制臂781，一对限制臂781在穿刺前状态下，将内针毂719的前端部抱住。另外，导丝操作部件780具有手指钩挂用的薄片782以及防滑用的多个突条783。
250.如以上那样构成的导管组装体710，在使用中由用户而将多重构造针711(内针12、导管730)穿刺于患者。此时，挠曲抑制机构790支承多重构造针711来抑制挠曲。接下来，用户将导丝操作部件780向前端方向操作，使导丝770从内针12的前端突出，并插入至血管内。随着导丝操作部件780向前端方向的移动，若一对限制臂781移动至比内针毂719的前端部
靠前端侧，则上壳体720的前端部与下壳体721的前端部的在上下方向上的扩开限制被解除。
251.接下来，用户将导管操作部件760向前端方向操作而使导管730和导管毂750前进。在该移动时，一对侧方把持部720b与导管毂750的硬质管754接触而被向上方推动，使得上壳体720相对于下壳体721打开。由此，能够允许导管操作部件760向前端方向移动，将导管730良好地插入至血管内。
252.然后，用户对导管730和导管毂750，将内针毂719向基端方向拉动而将内针12从导管730拔去。由此导管730和导管毂750留置于患者侧。
253.如以上那样，即使是第七实施方式的导管组装体710，也能够得到与上述的实施方式相同的效果。即，挠曲抑制机构790对子管腔741的横开口741a(最前端的子开口)的基端侧进行支承。由此能够抑制内针12的挠曲，另外能够减少导管730的损伤。
254.另外，对于导管组装体710而言，内针毂719具有狭缝722，因而即使是在导管毂750设置有子端口752的结构，子端口752也会沿着狭缝722简单地移动。即，能够顺利地进行导管730相对于内针12的移动。特别是，对于导管组装体710而言，使子端口752在内针毂719的横向上突出，因而在多重构造针711穿刺时等，能够抑制子端口752成为阻碍，从而使用户的作业容易化。并且，导管组装体710的子端口752在与内针毂719接触的位置布置硬质管754，因而能够使导管毂750的移动顺畅地实施。
255.〔第八实施方式〕
256.如图14以及图15所示，第八实施方式的导管组装体810形成为如下结构：使导管毂850向比导管操作部件860靠基端侧延伸，在该导管毂850的延伸部分设置有子端口852。另外，与第一实施方式相同，导管830具有主管腔834和子管腔841，在穿刺前状态下，通过收容内针12而构成多重构造针811。而且，导管830在前端具有与主管腔834连通的前端开口834a，另外，在与前端开口834a分离规定间隔(例如17mm以上)的位置具有与子管腔841连通的横开口841a。
257.另外，导管毂850的子端口852具有子毂853、将主毂851与子毂853之间连结的软质管855。
258.另外，与第七实施方式相同，导管组装体810的内针毂819具有上下重叠的上壳体820和下壳体821，并在穿刺前状态下将相互的前端部820a、821a封闭。在上壳体820与下壳体821之间，形成有在内针毂819的长边方向上延伸的狭缝822。另外，下壳体821的前端部821a具有右侧前端部823r和左侧前端部823l，并构成为能够在左右方向上扩开。
259.上壳体820的前端部820a具有限制部824，限制部824在穿刺前状态下，对下壳体821的右侧前端部823r和左侧前端部823l在左右方向上打开进行限制。限制部824形成为如下结构：利用一对板部(未图示)对右侧前端部823r和左侧前端部823l的左右两侧进行保持，并且利用架桥部将一对板部(未图示)的上侧连结。
260.导管组装体810利用右侧前端部823r和左侧前端部823l构成挠曲抑制机构890。在右侧前端部823r以及左侧前端部823l分别形成有保持槽825。利用构成2个保持槽825的壁部，构成有在导管830相对于内针12前进时与导管830相互摩擦的孔状的滑动接触支撑部891。在导管组装体810的初始状态下，在导管830的外表面与滑动接触支撑部891的内表面之间形成有若干间隙。另外，滑动接触支撑部891(挠曲抑制机构890)支承比子管腔841的横
开口841a(位于最前端侧的子开口)靠基端侧。
261.此外，在上壳体820设置有在长边方向上延伸的引导通路826。导管毂850的子端口852(软质管855)经由该引导通路826而从上壳体820的内侧露出至外侧。
262.导管操作部件860具有：中央基部861，其能够脱离地连接于导管毂850的基端部；和一对手指钩挂部862，它们从中央基部861向左右方向两侧延伸。一对手指钩挂部862朝向左右方向外侧而向上方倾斜。在手指钩挂部862的下表面设置有防滑用的多个突起862a。
263.另外，导管组装体810具有导丝870、导丝操作部件880。在导丝操作部件880的上表面设置有手指钩挂用的多个突条881。导丝操作部件880经由配置于内针毂819内的未图示的中间连结部，连结于导丝870的基端部。导丝操作部件880设置为能够相对于上壳体820在前后方向上位移。
264.如以上那样构成的导管组装体810，在使用中由用户将多重构造针811(内针12、导管830)穿刺于患者。此时，挠曲抑制机构890支承多重构造针811来抑制挠曲。接下来，用户将导丝操作部件880向前端方向操作，使导丝870从内针12的前端突出并插入至血管内。
265.然后，用户将导管操作部件860向前端方向操作而使导管830和导管毂850前进。在该移动时，上壳体820被导管操作部件860向上方推动，而相对于下壳体821打开。通过上壳体820的脱离，下壳体821的右侧前端部823r、左侧前端部823l能够进一步相互地在左右方向上分离。由此，允许导管操作部件860向前端方向的移动，而能够将导管830良好地插入至血管内。
266.然后，用户对导管830和导管毂850，将内针毂819向基端方向拉动而将内针12从导管830拔去。由此导管830和导管毂850留置于患者侧。
267.如以上那样，即使是第八实施方式的导管组装体810，也能够得到与上述的实施方式相同的效果。即挠曲抑制机构890对子管腔841的横开口841a(最前端的子开口)的基端侧进行支承。由此，能够抑制内针12的挠曲，另外，能够减少导管830的损伤。
268.此外，该导管组装体810的子端口852向上壳体820的上方突出。由此能够简化内针毂819的把持，提高用户的操作性。
269.〔第九实施方式〕
270.如图16所示，第九实施方式的导管组装体910基本构成为与第八实施方式的导管组装体810相同，具备内针12、内针毂919、导管930、导管毂950、导管操作部件960、导丝970、导丝操作部件980以及挠曲抑制机构990。
271.导管930具有主管腔934和子管腔941，在穿刺前状态下，通过收容内针12而构成多重构造针911。而且，导管930在前端具有与主管腔934连通的前端开口934a，另外，在与前端开口934a分离规定间隔(例如17mm以上)的位置具有与子管腔941连通的横开口941a。
272.导管毂950形成为如下结构：配置于比导管操作部件960靠基端侧，设置有主毂951，在主毂951的延伸部分设置有子端口952。子端口952具有子毂953、将主毂951与子毂953之间连结的软质管955。
273.导管组装体910的内针毂919具有上下重叠的上壳体920和下壳体921，并在穿刺前状态下将相互的前端部920a、921a封闭。在上壳体920与下壳体921之间，形成有在内针毂919的长边方向上延伸的狭缝922。在本实施方式中，狭缝922在穿刺前状态下，延伸至比导管操作部件960的初始位置靠基端侧。
274.下壳体921具有右侧前端部和左侧前端部，右侧前端部和左侧前端部随着与上壳体920的分离，而能够向左右外侧分离，挠曲抑制机构990由该右侧前端部和左侧前端部构成。与第八实施方式相同，挠曲抑制机构990通过右侧前端部和左侧前端部的未图示的保持槽而构成滑动接触支撑部991。另外，挠曲抑制机构990位于比位于最前端侧的横开口941a靠基端侧。
275.导管操作部件960能够在前后方向上滑动地支承于内针毂919的上壳体920。在导管操作部件960的上表面设置有手指钩挂用的突起961。导丝操作部件980能够相对于上壳体920位移，并经由配置于内针毂919内的未图示的中间连结部而连结于导丝970的基端部。在导丝操作部件980的上表面设置有手指钩挂用的多个突条981。
276.在此，对于导管组装体910而言，从内针毂919的前端至导管操作部件960的突起961为止的距离xa、从突起961至突条981为止的距离xb、从突条981至内针毂919的基端为止的距离xc设定为xa＜xb＜xc。由此，对于导管组装体910而言，在用户用单手操作时，能够相对于各操作部件而良好地配置手指的位置。
277.如以上那样构成的导管组装体910，在使用中由用户将多重构造针911(内针12、导管930)穿刺于患者。此时，挠曲抑制机构990支承多重构造针911来抑制挠曲。接下来，用户将导丝操作部件980向前端方向操作，使导丝970从内针12的前端突出，并插入至血管内。
278.然后，用户将导管操作部件960向前端方向操作而使导管930和导管毂950前进。在该移动时，上壳体920被导管操作部件960向上方推动，而相对于下壳体921打开。通过上壳体920的脱离，下壳体921的右侧前端部、左侧前端部能够进一步相互地在左右方向上分离。由此，允许导管操作部件960向前端方向的移动，而能够将导管930良好地插入至血管内。
279.然后，用户相对于导管930和导管毂950，将内针毂919向基端方向拉动而将内针12从导管930拔去。由此导管930和导管毂950留置于患者侧。
280.如以上那样，即使是第八实施方式的导管组装体910，也能够得到与上述的实施方式相同的效果。即挠曲抑制机构990对子管腔941的横开口941a(最前端的子开口)的基端侧进行支承。由此能够抑制内针12的挠曲，另外能够减少导管930的损伤。
281.〔第十实施方式〕
282.如图17所示，第十实施方式的导管组装体1010具备内针12、导管1030、连接于导管1030的导管毂1050、使导管毂1050向前端方向移动的导管操作部件1060、连接于内针12的内针毂1019、插通于内针12的导丝(未图示)、连接于导丝的导丝操作部件1080、以及对穿刺时的内针12的挠曲进行抑制的挠曲抑制机构1090。而且，内针12与导管1030在穿刺前状态下形成多重构造针1011。
283.导管1030构成为与第五实施方式相同。即，具有主管腔1034、第一子管腔1040以及第二子管腔1045。主管腔1034在导管1030的前端侧与第一前端开口1034a、第一横开口1034b连通，并与导管1030的基端的基端开口(未图示)连通。第一子管腔1040在导管1030的前端侧与第二前端开口1040a、第二横开口1040b连通，并与导管1030的基端的基端开口(未图示)连通。第二子管腔1045在导管1030的前端侧与第三前端开口1045a、第三横开口1045b连通，并与导管1030的基端的基端开口(未图示)连通。
284.导管毂1050固定于导管1030的基端部。导管毂1050在导管组装体1010的穿刺前状态下，收容于内针毂1019内。导管毂1050具有：主毂1051，其连接于导管1030；以及第一侧端
口1052和第二侧端口1053，它们从主毂1051向横向(与主毂1051的轴垂直的水平方向)突出。第一、第二侧端口1052、1053具有：软质管1054，其相对于主毂1051经由硬质管1051a而连接；和子毂1055，其连接于软质管1054的另一端。在软质管1054安装有能够对软质管1054内的连通路进行开闭的夹紧件1056。
285.另外，导管组装体1010具有滑动部件1057，滑动部件1057沿着壳体1020(下侧延伸部1022)与导管毂1050一体地滑动移动。滑动部件1057具有在将导管毂1050从壳体1020脱离时，供用户把持的一对保持突起部1057a。
286.另外，滑动部件1057具有对导管毂1050的前端侧进行收容的收容槽1057b。特别是，本实施方式所涉及的导管毂1050具有从前端侧的外周面向宽度方向外侧延伸的一对翼片1058，收容槽1057b形成为能够收纳一对翼片1058的形状。在翼片1058设置有小孔(未图示)，在该小孔插入有设置于收容槽1057b的凸部(未图示)。另外，收容槽1057b向上方开放，而能够使导管毂1050向上方脱离。
287.导管操作部件1060为环状部件，其能够在前后方向上滑动地支承于内针毂1019的后述的壳体1020的前端部。在导管操作部件1060，设置有突出为凸缘状的手指钩挂部1061。在导管操作部件1060的侧壁1062，设置有向前端方向开口的凹部1063。导管毂1050的第二侧端口1053经由凹部1063而横向突出。
288.内针毂1019具有：壳体1020，其作为供用户把持的把持部发挥作用；和上侧延伸部1021以及下侧延伸部1022，它们从壳体1020的前端部在前端方向上相互平行地延伸。在导管组装体1010的穿刺前状态下，在上侧延伸部1021与下侧延伸部1022之间配置有导管1030以及导管毂1050。
289.挠曲抑制机构1090设置于内针毂1019的前端部。具体而言，挠曲抑制机构1090具备支承部件1091，支承部件1091能够以左右方向的轴为中心转动地支承于上侧延伸部1021。支承部件1091具有滑动接触支撑部1092，滑动接触支撑部1092在导管1030相对于内针12前进时与导管1030相互摩擦。在支承部件1091的上部1091u设置有轴部1093。轴部1093轴支承于上侧延伸部1021。另外，导丝操作部件1080的前端部位于比支承部件1091的上部1091u靠前端侧。因此，支承部件1091被导丝操作部件1080限制向上方的转动。
290.如图18所示，滑动接触支撑部1092具有：上支撑部1094，其能够从上方支承导管1030；和左右的横支撑部1095，其能够从横向支承导管1030。横支撑部1095从上支撑部1094的左右两端部向下方突出。因此，从导管组装体1010的长边方向观察，滑动接触支撑部1092形成为倒u字状。在穿刺前状态下，在导管1030的外表面与滑动接触支撑部1092之间形成有若干间隙。
291.如图17所示，在导管组装体1010的初始状态下，滑动接触支撑部1092支承比位于最前端侧的第三横开口1045b靠基端侧的位置。
292.导丝操作部件1080为操作部，其用于在将导管1030插入至患者的血管内的操作之前，进行将导丝插入至血管内的操作。对于导丝操作部件1080而言，前端设置有手指钩挂用的突起1081，并且设置有防滑用的多个突条1082。导丝操作部件1080能够在前后方向上滑动地支承于上侧延伸部1021的上表面。导丝的一端部配置于内针12的前端附近，其另一端部连接于导丝操作部件1080，其中间部在壳体1020内折回。
293.在导管组装体1010的使用中，进行将导管组装体1010穿刺于患者的皮肤的穿刺操
作。用户一边把持图17所示的穿刺前状态下的壳体1020，一边将导管组装体1010的前端部推至患者，从而朝向穿刺目标的血管穿刺于皮肤。由此，内针12以及导管1030的各前端部穿刺于皮肤。
294.接下来，若用户使导丝操作部件1080向基端方向移动，则中间部在壳体1020内折回的导丝在内针12内向前端方向移动。由此，导丝从内针12的前端突出，并插入于血管内。随着导丝操作部件1080向基端方向的移动，导丝操作部件1080的前端部向比支承部件1091的上部靠基端方向移动。由此，导丝操作部件1080对支承部件1091向上方转动的限制被解除。
295.若将导丝的前端插入至血管内的目标位置为止，则接下来，用户一边对内针毂1019的位置进行固定，一边将导管操作部件1060向前端方向操作而使导管1030、导管毂1050以及滑动部件1057前进。由此，将导管1030插入至血管内的目标位置为止。此时，支承部件1091被向前端方向移动的滑动部件1057推动，因而向上方转动。由此允许导管1030从内针毂1019向前端方向脱离。
296.接下来，用户推动滑动部件1057的一对保持突起部1057a，并一边保持导管1030、导管毂1050以及滑动部件1057的位置，一边将壳体1020向基端方向拉动。由此，导管1030、导管毂1050以及滑动部件1057从内针毂1019完全出来，并且内针12被从导管1030沿基端方向拔去。其后，从滑动部件1057取下导管毂1050。然后，通过在导管毂1050的一对翼片1058粘贴未图示的胶带等，使导管1030和导管毂1050留置于患者的血管。
297.如以上那样，即使是第十实施方式的导管组装体1010，也能够得到与上述的实施方式相同的效果。即挠曲抑制机构1090对第二子管腔1045的第三横开口1045b(最基端的子开口)的基端侧进行支承。由此，能够抑制内针12的挠曲，另外，能够减少导管1030的损伤。
298.特别是滑动接触支撑部1092具有：上支撑部1094，其能够从上方支承导管1030；和横支撑部1095(图18)，其能够从横向支承导管1030，第三横开口1045b设置于导管1030的上部以及横部的任一处位置。通过该结构，能够有效地抑制导管1030前进时的第三横开口1045b的损伤以及滑动阻力的增加。
299.此外，本发明可在不脱离其技术思想的范围内，取出第一～第十实施方式以及第一～第八结构例子中列举的各结构的一部分而应用于其他实施方式、其他结构例子。