青光眼稳压引流阀的制作方法

1.本发明属于青光眼治疗设备技术领域，尤其是涉及一种青光眼稳压引流阀。


背景技术：

2.青光眼(glaucoma)是一组以视乳头萎缩及凹陷、视野缺损及视力下降为共同特征的疾病，病理性眼压增高、视神经供血不足是其发病的原发危险因素，视神经对压力损害的耐受性也与青光眼的发生和发展有关。在房水循环途径中任何一环发生阻碍，均可导致眼压升高而引起的病理改变，但也有部分患者呈现正常眼压青光眼。病理性眼压增高是青光眼的主要危险因素。增高的眼压通过机械压迫和引起视神经缺血两种机制导致视神经损害。眼压增高持续时间愈久，视功能损害愈严重。青光眼眼压增高的原因是房水循环的动态平衡受到了破坏。少数由于房水分泌过多，但多数还是房水流出发生了障碍，如前房角狭窄甚至关闭、小梁硬化等。
3.目前，青光眼引流装置植入术是青光眼治疗的手术方法之一。青光眼引流装置植入术是在患眼中植入青光眼引流装置，可将房水引流出前房来降低眼内压。通常，植入青光眼引流装置包括切开结膜以暴露眼肌，在眼肌之间放入青光眼引流装置，用永久缝合线将引装置固定于巩膜上，然后将青光眼引流装置的引流管切至合适的长度并插入眼睛的前房中，随后将结膜置于引流装置上面的盖住引流装置，其原理是借助植入前房的引流物建立房水引流和扩散的人工通路，将房水引流到结膜囊或筋膜囊，从而降低眼内压。
4.尽管青光眼引流装置植入术是目前临床常用的治疗方法之一，但仍存在青光眼引流装置植入术后可能遇到的问题。这些问题包括(1)浅前房， (2)可能在植入术后几周内出现的异常低的眼内压，(3)可能在植入术后几个月内出现的异常高的眼内压，眼压波动幅度大，存在眼房水过渡引流或者不能加大引流的情况，无法将眼压稳定在一定数值范围之上，增加了相关并发症的发生概率，从而导致治疗效果不理想。


技术实现要素：

5.针对背景技术中存在的技术问题，本发明提供了一种青光眼稳压引流阀，其通过若干引流阀的联合使用，以及对引流阀结构上进行设计，将眼压稳定在一定数值之上，防止房水引流过畅引起的低眼压，并且在引流过程中使眼压平稳降低，减少术后并发症的发生。
6.为实现上述目的，本发明提供的技术方案为：
7.一种青光眼稳压引流阀，包括引流管和引流室，所述引流室内部设置有隔板，所述隔板将引流室分成前引流室和后引流室，所述引流管和前引流室连通，所述后引流室内壁上设置有若干个出水孔；所述后引流室中设置有若干个引流阀，所述引流阀包括阀体管道、阀芯和弹簧，所述阀体管道的一端固定在隔板上并且和前引流室连通，所述阀体管道的圆周上均布有若干个引流孔组，所述阀体管道的内壁上滑动的设置有阀芯，所述阀芯和弹簧连接，所述弹簧的另一端和阀体管道的后盖连接，所述后盖上设置有透水结构。
8.优选的，所述隔板上设置有连接孔，所述连接孔的端面上延伸设置有限位凸起，所
述阀体管道的一端向外延伸设置有环形接头，所述阀体管道紧贴连接孔设置，所述环形接头紧贴限位凸起的内壁设置。
9.优选的，所述阀体管道的入口端和所述引流孔组之间的阀体管道内壁上设置有环形挡板，未受压状态时，所述阀芯紧贴环形挡板设置；所述引流孔组和后盖之间的阀体管道内壁上圆周均布有若干个卡接孔，所阀体管道的外壁上紧贴套设有限位环，所述限位环的内壁上延伸均布有若干个卡子，所述卡子紧贴卡接孔设置且末端伸入到阀体管道内部。
10.优选的，所述引流孔组包括第一引流孔，所述第一引流孔包括沿阀体管道轴向布置的三角形孔段和矩形孔段，所述三角形孔段的尖端方向朝向阀体管道的入口端。
11.优选的，所述第一引流孔从阀体管道内壁向外壁逐渐变大。
12.优选的，所述引流孔组包括布置在沿阀体管道轴向布置的第一区域和第二区域内的若干个第二引流孔，所述第一区域沿阀体管道展开方向呈三角状，所述第二区域沿阀体管道展开方向呈矩形状，所述第一区域的三角形尖端方向朝向阀体管道的入口端。
13.优选的，所述第二引流孔从阀体管道内壁向外壁逐渐变大。
14.优选的，所述引流管采用医用硅胶材料制成，所述引流管包括双层引流段和单层引流段，所述单层引流段和引流室连接；所述双层引流段上的引流管包括外层和内层，所述内层的厚度大于外层，且内层和外层之间具有局部的腔隙，所述腔隙中相间设置有若干个夹层；；所述内层上设置有和腔隙连通的若干个进水孔。
15.优选的，若干个引流阀的引流孔组的数量、大小以及弹簧的弹性中至少一种变量因子依次递增。
16.优选的，若干个引流阀的引流孔组的数量、大小、以及弹簧的弹性均相同。
17.本发明具有如下优点和有益效果：
18.一、本发明中，通过设置引流阀，用弹簧的弹力对抗眼压的压力，当某一数值眼压的压力等于弹簧被压缩至某一位置的弹力，此时阀芯最前端刚好处于阀体管道引流孔组最尖端的位置，引流孔组处于关闭状态，没有房水从引流阀流入后引流室；当眼压逐渐升高，对阀芯和弹簧的压力逐渐增大，将阀芯逐渐向阀体管道后端推移，此时房水从引流孔组的出口流出，而且流出的量也逐渐增大，房水流出后眼压又将会逐渐降低；当眼压逐渐降低，对阀芯和弹簧的压力逐渐减小，弹簧的弹力将阀芯向前推移，直到关闭引流孔组，一直如此循环，将眼压稳定在一定数值之上，防止房水引流过畅引起的低眼压，并且在引流过程中使眼压平稳降低，减少术后并发症的发生。
19.二、本发明中，更进一步的，设置多个不同规格的引流阀，所对应的眼压的压力和弹簧的弹力不断提高，以及阀体管道引流孔组的数量不断增多，房水流出的量也随之不断加大，通过若干个引流阀的联合使用，能够根据眼压的高低使相应的引流阀进行引流，逐渐加大或减少房水的引流，并且在引流过程中使眼压平稳降低。
20.三、本发明中，引流管为双层结构设置，引流管外层为薄层结构，引流管内层为厚层结构，且内层和外层之间有局部的腔隙；所述内层上设置有和腔隙连通的若干个进水孔。在前房内的引流管，由于管内外压力一致，不会有变化；在巩膜穿刺隧道内的引流管，眼内压通过房水使引流管外层薄层结构向外轻微膨胀，使引流管紧贴巩膜穿刺隧道壁；在巩膜外的引流管，眼内压力通过房水使引流管外层薄层结构向外轻微膨胀，闭合巩膜穿刺隧道口，能够防止房水从穿刺隧道口处渗漏，避免由此引起的低眼压问题，而进水孔的设计，使
腔隙内的房水不反流入前房，而是进入引流管的中心管道内。
21.四、本发明中，引流孔组的引流孔的开口设置成前窄后宽的结构，能够使房水从引流孔组的开口流出时，由少到多，逐渐增加出水量，避免出现眼压骤降的问题，并且使眼压维持在一定数值之上。
22.五、本发明中，阀体管道的引流孔组开口设置成内窄外宽的结构，能够防止前房穿刺或插入引流管时损伤虹膜、穿刺隧道内出血导致的如血凝块等造成的引流孔组堵塞。
附图说明
23.图1为本发明提供的新型青光眼阀的正视图；
24.图2为图1的侧视图；
25.图3为图1的局部放大图a；
26.图4为图1的局部放大图b；
27.图5为本发明提供的另一结构引流孔的示意图；
28.图6为图2的局部放大图c；
29.图7为本发明提供的引流管的剖视图；
30.图8为图7中沿a-a方向上的剖视图；
31.图9为图7的局部放大图d；
32.图10为本发明提供的引流阀体的剖视图；
33.图标：1-引流室，11-隔板，111-限位凸起，112-连接孔，12-前引流室，13-后引流室，14-出水孔，141-安装孔，142-滤网挡板，15-安装底座， 2-引流阀，21-阀体管道，211-环形挡板，212-卡接孔，22-环形接头，221
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阀体进口，23-阀芯，24-引流孔组，241-第一引流孔，2411-矩形孔段，2412
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三角形孔段，242-第二引流孔，2421-第二区域，2422-第一区域，25-弹簧， 26-限位环，261-卡子，27-后盖，3-引流管，3a-单层引流段，3b-双层引流段，31-外层，32-腔隙，33-夹层，34-内层，341-进水孔，4-固定片， 41-开口，42-第一缝线孔，43-第二缝线孔。
具体实施方式
34.为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。
35.因此，以下对在附图中提供的本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
36.实施例
37.如图1～10所示，一种青光眼稳压引流阀，包括引流管3和引流室1，引流室1内部中空设置，引流室1内部设置有隔板11，通过隔板11将引流室1分成前引流室12和后引流室13，引流管3和前引流室12连通。
38.引流室1以及隔板11的材料均为医用聚丙烯，并在引流室1的外层设置有一层医用
硅胶层(起缓冲效果)。在引流室1的外壁上还可以设置固定环，用以固定引流室1。
39.如图1、图2所示和图3所示，后引流室13内壁上设置有若干个出水孔14；在出水孔14的外壁端延伸设置有直径较大的安装孔141，并于安装孔141中设置有医用聚丙烯材料制成的滤网挡板142，以防止眼眶内组织进入，房水则可以从后引流室13各方向上的这些出水孔14中流出。
40.后引流室13中设置有若干个引流阀2，引流阀2包括阀体管道21、阀芯23和弹簧25。阀体管道21、阀芯23、弹簧25结构由医用钛金属、医用钛合金等材料制成，但不限于此材料。
41.阀体管道21的一端固定在隔板11上并且和前引流室12连通，阀体管道21的后端通过安装底座15固定在后引流室13中。阀体管道21的圆周上均布有若干个引流孔组24，阀体管道21的内壁上滑动的设置有阀芯23，阀芯23和弹簧25连接，弹簧25的另一端和阀体管道21的后盖27连接，后盖27上设置有透水结构，即后盖27不是封闭的，如果将后盖27封闭，阀芯23向后移动时，会使阀体管道21后端的水排不出去，使弹簧25降低作用，所以采用盖体上设置有透水结构(如设置透水孔、透气槽等)。前引流室12的房水仅能通过引流阀2进入后引流室13。
42.本发明中，阀芯23和弹簧25的连接结构不限于此，上述是通过压缩弹簧25实现阀芯23在阀体管道21的内壁上滑动进行引流操作。同样的原理，可以将弹簧23设置在阀体管道21的前方，通过拉伸弹簧25实现阀芯23在阀体管道21的内壁上滑动。因此，仅仅通过简单的弹簧25和阀芯23 之间的位置变化设计，还处于本发明的保护范围内。而且，本发明中，弹簧可以用其它弹性件代替，只要可以实现弹性变化即可。
43.进一步的，隔板11上设置有连接孔112，连接孔112的端面上延伸设置有限位凸起111，阀体管道21的一端向外延伸设置有更大直径的环形接头22，阀体管道21紧贴连接孔112穿设到后引流室13中设置，环形接头 22则紧贴限位凸起111的内壁设置。通过环形接头22，将引流阀2固定在限位凸起111的内壁上，可以有效防止引流阀2松动、脱离，进入到后引流室13中，进一步加强引流阀2的固定强度。
44.如图10所示，更进一步的，环形接头22包括阀体进口221，引流孔组 24和阀体进口221之间的阀体管道21内壁上设置有环形挡板211，未受压状态时(即没有开始引流时)，所述阀芯23紧贴环形挡板211设置。阀体管道21前部管道内壁设置环形挡板211结构，材料和管道一致，作用是防止弹簧25过度拉伸，防止阀芯23向前脱出。
45.引流孔组24和后盖27之间的阀体管道21内壁上圆周均布有若干个卡接孔212，阀体管道21的外壁上紧贴套设有限位环26，所述限位环26的内壁上延伸均布有若干个卡子261，所述卡子261紧贴卡接孔212设置且末端伸入到阀体管道21内部，当弹簧25压缩到一定的量时，阀芯23就会抵紧卡子261无法被推动。阀体管道21后端内壁上多个凸起结构(限位环26、卡子261)，材料与管道材料一致，作用是便于阀芯23安装，防止弹簧25 过度压缩。
46.当然，本发明中，也可以将盖体27内部向阀体管道21的入口端方向延伸设置有筒体结构，筒体结构紧贴阀体管道21的内壁设置，筒体结构的作用和卡子261类似，都是为了实现阀芯23的限位。
47.本发明中，阀芯23可以设置成设置成“凵”形状，这样的设计可以平衡阀芯23，减少某一方向阀芯23对阀体管道21内壁的摩擦。
48.本发明中，引流孔组24的开口设置成前窄后宽的结构，能够使房水从引流孔组24
的开口流出时，由少到多，逐渐增加出水量，避免出现眼压骤降的问题，并且使眼压维持在一定数值之上。
49.如图4所示，作为其中的一种优选方式，引流孔组24包括第一引流孔 241，第一引流孔241包括沿阀体管道21轴向布置的三角形孔段2412和矩形孔段2411，所述三角形孔段2412的尖端方向朝向阀体管道21的入口端。这样，阀芯23被向后推开时，会依次通过三角形孔段2412和矩形孔段2411，房水就会逐渐增大水量流出。
50.如图5所示，作为其中的另一种优选方式，引流孔组24包括布置在沿阀体管道21轴向布置的第一区域2422和第二区域2421内的若干个第二引流孔242，第一区域2422沿阀体管道21展开方向呈三角状，第二区域2421 沿阀体管道21展开方向呈矩形状，第一区域2422的三角形尖端方向朝向阀体管道21的入口端。这样，阀芯23被向后推开时，会依次通过第一区域2422和第一区域2421，房水就会逐渐增大水量流出。
51.进一步的，第一引流孔241从阀体管道21内壁向外壁逐渐变大；第二引流孔242从阀体管道21内壁向外壁逐渐变大。本发明中，阀体管道21 的引流孔组24的开口设置成内窄外宽的结构，能够防止前房穿刺或插入引流管时损伤虹膜、穿刺隧道内出血导致的如血凝块等造成的引流孔组堵塞。
52.本发明中，每一个引流阀2的阀体管道21上均布设置有若干个引流孔组24。比如：阀体管道21上对称的2个引流孔组24、4个引流孔组24、6 个引流孔组24等，可以平衡阀芯23，减少某一方向阀芯23对阀体管道21 内壁的摩擦，逐渐增加房水引流量。
53.本发明中，引流管3采用医用硅胶材料制成。引流管3的直径需要与现有穿刺针头的外径相同或略小，从而方便引流管3沿巩膜穿刺隧道进入前房。
54.引流管3包括双层引流段3b和单层引流段3a。其中，单层引流段3a 和引流室1连接；双层引流段3b的末端则插入到穿刺口中进水房水引流。
55.如图7、图8和图9所示，进一步的，双层引流段3b上的引流管3包括外层31和内层34，引流管3外层31为薄层结构，引流管3内层34为厚层结构，内层34的厚度大于外层31，且内层34和外层31之间的有局部的腔隙32中相间设置有若干个夹层33，内外层31之间的夹层33由多个长方体或正方体或圆柱体等结构连接，且均为医用硅胶材料。内层34上设置有和腔隙32连通的若干个进水孔341。
56.在前房内的引流管3，由于引流管3内层34和外层31以及前房眼压的压力一致，引流管外层31不会有变化；在巩膜穿刺隧道内的引流管3，眼内压通过房水使引流管3外层31薄层结构向外轻微膨胀，紧贴巩膜穿刺隧道壁；在巩膜外的引流管3，眼内压力通过房水使引流管3外层31薄层结构向外轻微膨胀，闭合巩膜穿刺隧道口，能够防止房水从穿刺隧道口处渗漏，避免由此引起的低眼压问题。
57.夹层33设置成长方体或正方体或圆柱体的结构，可以支撑引流管3外层31结构，使引流管3在未进入前房时的前后部分管道直径保持一致，维持引流管3整体外形，同时也可以防止引流管3薄层过度膨胀。
58.引流管3内层34的进水孔341作用，使腔隙32内的房水不反流入前房，而是进入引流管3的中心管道内。
59.如图6所示，本发明中，在引流管3上设置有固定片4，通过固定片4 可以将引流管3固定。固定片4的各个边角区域为双层设置，通过设置有一道开口41将边角区域分成上下两
层，且于下层上设置有至少两个缝线孔，包括第一缝线孔42和第二缝线孔43。缝线时，通过第一缝线孔42将固定片4的边角区域的双层进行缝合，且上层不露出线头，通过第二缝线孔43 将下层和巩膜进行缝合。这样的设计，可以避免线头暴露在外，减少眼角组织的磨损。
60.操作原理：
61.将引流管3沿巩膜穿刺隧道进入前房，并将固定片4和引流室1固定。利用弹簧25的弹力对抗眼压的压力，当某一数值眼压的压力等于弹簧25 被压缩至某一位置的弹力，此时阀芯23最前端刚好处于阀体管道21引流孔组24的最尖端的位置，引流孔组24处于关闭状态，没有房水从引流阀2 流入后引流室13。
62.当眼压逐渐升高，对阀芯23和弹簧25的压力也逐渐增大，将阀芯23 逐渐向阀体管道21后端推移，此时房水从引流孔组24流出，而且流出的量也逐渐增大，房水流出后眼压又将会逐渐降低；当眼压逐渐降低，对阀芯23和弹簧25的压力逐渐减小，弹簧25的弹力将阀芯23向前推移，直到关闭引流孔组24，一直如此循环，使眼压稳定在某一数值之上的范围内，防止房水引流过畅引起的低眼压，并且在引流过程中使眼压平稳降低，减少术后并发症的发生。
63.更进一步的，由于各个不同规格的引流阀2所对应的眼压的压力和弹簧25的弹力不断提高，以及阀体管道21引流孔组24数量不断增多，房水流出的量也随之不断加大，通过若干引流阀2的联合使用，能够根据眼压的高低使相应的引流阀进行引流，逐渐加大或减少房水的引流，并且在引流过程中使眼压平稳降低。
64.本发明中，若干个引流阀2的参数(弹簧25的弹力、引流孔组24的数量、大小等)可以相同，也可以不相同，可以有多种设置。
65.例如：第一种设置，是若干个引流阀2都是相同的，即引流阀2的各个参数均相同，即弹簧25的弹力、引流孔组24的数量、大小等参数均相同。
66.而另一种设置就是，若干个引流阀2都是不同的，即弹簧25的弹力、引流孔组24的数量、大小等变量因子中，至少一种变量因子不一样。
67.进一步的，若干个引流阀2的引流孔组24的数量、大小以及弹簧25 的弹性中至少一种变量因子依次递增。需要根据引流的情况，设置引流阀2 的数量，以及相应引流阀2的引流孔组24的数量、大小，以及相应引流阀 2的弹簧25的弹力等等。旨在通过在不同的眼压压力数值开启不同的引流阀2，进而实现更加有效的引流，并且在引流过程中使眼压平稳降低。
68.本发明中，以三个引流阀2的参数不一致，其中的弹簧25的弹力不一致进行举例说明，将三个引流阀2命名为：一号引流阀、二号引流阀和三号引流阀。
69.分别进行举例说明：
70.一号引流阀2，有2个呈180度对称的引流孔组24，当眼压为10.0mmhg 时，阀芯23最前端的位置刚好处于阀体管道21引流孔组24最尖端的位置，此时引流孔组24关闭，眼压为10.0mmhg时所产生的压力等于弹簧25被压缩到此位置的弹力，当眼压大于10.0mmhg时，阀芯23向后推移，弹簧25 被压缩，阀体管道21对称的2个引流孔组24逐渐开放，房水流出的量也逐渐增多，房水流出后眼压又将会逐渐降低，阀芯23逐渐前移，直到关闭引流孔组24；当眼压小于10.0mmhg时，阀芯23将继续前移，由于管道内设有环形挡板211阻拦，将阻止阀芯23继续前移。
71.二号引流阀2，有4个对称的引流孔组24，当眼压为11.0mmhg时，阀芯23最前端的位置刚好处于阀体管道21引流孔组24最尖端的位置，此时引流孔组24关闭，眼压为11.0mmhg时所产生的压力等于弹簧25被压缩到此位置的弹力，当眼压大于11.0mmhg时，阀芯23向后推移，弹簧25被压缩，阀体管道21对称的4个引流孔组24逐渐开放，房水流出的量也逐渐增多，房水流出后眼压又将会逐渐降低，阀芯23逐渐前移，直到关闭引流孔组24；当眼压小于11.0mmhg时，阀芯23将继续前移，由于管道内设有环形挡板211阻拦，将阻止阀芯23继续前移。即眼压大于11.0mmhg时，一号引流阀2和二号引流阀2均在引流。
72.三号引流阀2，有6个对称的引流孔组24，当眼压为12.0mmhg时，阀芯23最前端的位置刚好处于阀体管道21引流孔组24最尖端的位置，此时引流孔组24关闭，眼压为12.0mmhg时所产生的压力等于弹簧25被压缩到此位置的弹力，当眼压大于12.0mmhg时，阀芯23向后推移，弹簧25被压缩，阀体管道21对称的6个引流孔组24逐渐开放，房水流出的量也逐渐增多，房水流出后眼压又将会逐渐降低，阀芯23逐渐前移，直到关闭引流孔组24；当眼压小于12.0mmhg时，阀芯23将继续前移，由于管道内设有环形挡板211阻拦，将阻止阀芯23继续前移。即眼压大于12.0mmhg时，一号引流阀2、二号引流阀2和三号引流阀2均在引流。
73.以此类推。
74.以上仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。